DECLARACIONES DE LOS ALIMENTOS - Elika · DECLARACIONES NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES SALUDABLES EN LOS ALIMENTOS:-Reglamento Nº 107/2008, de 15 de enero (por lo que se refiere

DECLARACIONES DE LOS ALIMENTOSMargarina (1958)

•Definiciones y marco legal

•Ámbito de aplicación

•Clasificación de declaraciones

•Procedimientos de autorización

•Periodos aplicación y transitorios

Definición de declaración:

“mensaje o representación no obligatorio con arreglo a lalegislación comunitaria o nacional, incluida cualquierrepresentación pictórica, gráfica o simbólica, que afirme , sugierao dé a entender que un alimento posee unas característicasespecíficas” (art. 2.2.1 del Reglamento Nº 1924/2006)

DEFINICIONES:

Definición de etiquetado:

“menciones, indicaciones, marcas de fábrica o comerciales ,dibujos o signos relacionados con un producto alimenticio q uefiguren en cualquier envase, documento, rótulo, etiqueta, faja ocollarín que acompañen o se refieran a dicho productoalimenticio” (art. 3.1. del Real Decreto 1334/1999)

MARCO LEGAL

•REGLAMENTO Nº 1924/2006, DE 20 DE DICIEMBRE, RELATIVO A LASDECLARACIONES NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES SALUDABLESEN LOS ALIMENTOS:

-Reglamento Nº 107/2008, de 15 de enero (por lo que se refiere a lascompetencias de ejecución atribuidas a la Comisión)

-Reglamento Nº 109/2008, de 15 de enero (modificación del artículo 14 y 28.6)-Reglamento Nº 109/2008, de 15 de enero (modificación del artículo 14 y 28.6)

-Reglamento Nº 353/2008, de 18 de abril (desarrolla el art. 15 Reglamento1924/2006 sobre las normas de solicitudes de autorización de declaraciones)

•GUIDANCE ON THE IMPLEMENTATION OF REGULATION Nº 1924/2006 ONNUTRITION AND HEALTH CLAIMS MADE ON FOODS CONCLUSIONS OFTHE STANDING COMMITTEE ON THE FOOD CHAIN AND ANIMAL HEALTHhttp://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/claims/guidance_claim_14-12-

07.pdf

OBJETIVO:

PROTECCIÓN E INFORMACIÓN DE

REGLAMENTO Nº 1924/2006, RELATIVO A LAS DECLARACION ES NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES SALUDABLES EN LOS

ALIMENTOS

PROTECCIÓN E INFORMACIÓN DE LOS CONSUMIDORES, Y CREAR CONDICIONES IGUALES DE COMPETENCIA PARA LA INDUSTRIA ALIMENTARIA


ALIMENTOS

ÁMBITO DE APLICACIÓN:

DECLARACIONES NUTRICIONALES Y SOBRE PROPIEDADESBENÉFICAS

COMUNICACIONES COMERCIALES:COMUNICACIONES COMERCIALES:

• Etiquetado, presentación, publicidad

• Restaurantes, hospitales, colegios...

• Envasados en mismo punto de venta

• Marcas

• campañas publicitarias colectivas y promoción patrocinadas porautoridades públicas…

ÁMBITO DE APLICACIÓN:

DECLARACIONES NUTRICIONALES Y SOBRE PROPIEDADESBENÉFICAS

COMUNICACIONES COMERCIALES:


ALIMENTOS

COMUNICACIONES COMERCIALES:

• Etiquetado, presentación, publicidad

• Restaurantes, hospitales, colegios...

• Envasados en mismo punto de venta

• Marcas

• campañas publicitarias colectivas y promoción patrocinadas porautoridades públicas…NO EN CASO DE COMUNICACIONES NOCOMERCIALES

CLASIFICACIÓN DE LAS DECLARACIONES DE LOS ALIMENTOS

Nutricionales (art. 2 .2.4): “que afirme, sugiera o dé a entender que unalimento posee propiedades nutricionales benéficas específicas conmotivo de:

-Aporte energético (proporciona, o no, o en grado reducido oincrementado)incrementado)

-Nutrientes u otras sustancias (que contiene o que no, o enproporciones reducidas o incrementadas).

(ANEXO I)

Saludables (art. 2.2.5): “las que afirman o sugieren que existe algunarelación entre una categoría de alimentos, el alimento, o algunos desus componentes, y la salud”.

CLASIFICACIÓN DE LAS DECLARACIONES DE LOS ALIMENTOS

Declaraciones nutricionales :ANEXO (I)

Declaraciones saludables :• Bajo el artículo 13.1:a) Relativas al crecimiento, desarrollo y funciones corporalesb) Relativas a funciones psicológicas y comportamentalesc) Relativas al adelgazamiento, al control de peso, a una disminución de la

sensación de hambre, a un aumento de la sensación de saciedad o a la reducción del aporte energético de la dieta

• Bajo el artículo 14:a) Relativas a la reducción de un factor de riesgo de enfermedadb) Relativas al crecimiento y desarrollo de los niños

EJEMPLOS DE DECLARACIONES DE LOS ALIMENTOS

Contiene calcio

Ayuda a fortalecer los huesos

Bajo en calorías

Contiene antioxidantes

Bajo contenido en grasas

Reduce el apetito

Contiene fibras prebióticas

Nutricional

Saludable

Nutricional

EJEMPLOS DE DECLARACIONES DE LOS ALIMENTOS

Contiene calcio

Ayuda a fortalecer los huesos

Bajo en calorías Nutricional

Saludable

Nutricional

Saludable

Saludable

Contiene antioxidantes

Bajo contenido en grasas

Reduce el apetito

Contiene fibras prebióticas

PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓNRequisitos comunes, expuestos en artículo 3, 4 y 5 del Reglamento:

Los Principios Generales , LA DECLARACIÓN NO DEBERÁ :

-Ser falsa, ambigua o engañosa.

-Dar lugar a dudas sobre la idoneidad y/o la adecuación nutric ional deotros alimentos.

-Alentar o aprobar el consumo excesivo de un alimento.

-Afirmar, sugerir o dar a entender que una dieta equilibrada y variada nopuede proporcionar cantidades adecuadas de nutrientes en g eneral

-Referirse a cambios en las funciones corporales que pudiera n crearalarma en el consumidor o explotar su miedo, tanto textualme nte como através de representaciones pictóricas, gráficas o simbóli cas.

Requisitos comunes, expuestos en artículo 3, 4 y 5 del Reglamento:Las Condiciones Generales , SÓLO SE AUTORIZARÁ SU USO SI:

-Ha demostrado que la presencia, ausencia o contenido reduci do, poseeuna efecto nutricional o fisiológico beneficioso, estable cido mediantepruebas científicas generalmente aceptadas.

-El nutriente o la sustancia está contenido en el producto fin al en unacantidad significativa (según normativa) o en cantidad que produzca el

PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN

cantidad significativa (según normativa) o en cantidad que produzca elefecto nutricional o fisiológico declarado. O esta ausente , la reducción essignificativa o suficiente para que se produzca el efecto.

-Se encuentra en una forma asimilable por el organismo.

-La cantidad del producto que cabe esperar que se consuma prop orcionauna cantidad significativa del nutriente o sustancia al que hace referenciala alegación.

-Si la declaración hace referencia a alimentos listos para su consumo.

-Y si cabe esperar que el consumidor medio comprenda los efect osbenéficos tal como se expresan en la declaración.

PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓNRequisitos comunes, expuestos en artículo 3, 4 y 5 del Reglamento:LOS PERFILES NUTRICIONALES : “las cantidades permitidas dedeterminados nutrientes y otras sustancias contenidas en l osalimentos para que puedan realizar declaraciones”.

-Plazo límite: 19 ENERO DE 2009, se establecerán perfiles nutricionalesespecíficos, incluidas las excepciones.

- Basados en conocimientos científicos (CONSULTA A EFSA)

-Proceso aprobación:

COMISIÓNCOMISIÓN——EFSA (A.C.) EFSA (A.C.) ---- DICTAMENDICTAMENCONSULTA A EMPRESAS Y CONSULTA A EMPRESAS Y CONSUMIDORESCONSUMIDORES

COMITOLOGÍACOMITOLOGÍA--APROBACIÓNAPROBACIÓN


PERFILES NUTRICIONALES, OPINIÓN DE EFSA:

--Categorías de alimentosCategorías de alimentos

--Lugar y función de estos alimentos en la dieta total Lugar y función de estos alimentos en la dieta total

--Hábitos dietéticos y pautas de consumo en distintos Hábitos dietéticos y pautas de consumo en distintos EEMMsEEMMs

--Cantidades de nutrientes/otras sustancias contenidas en el alimentoCantidades de nutrientes/otras sustancias contenidas en el alimento

--Grupos de riesgoGrupos de riesgo-- niñosniños

http://www.efsa.europa.eu/EFSA/Scientific_Opinion/nda_op_ej644_nutrient%20profiles_en,2.pdf

PERFILES NUTRICIONALES, OPINIÓN DE EFSA:-Perfiles para los alimentos en general o para determinadascategorías de alimentos: Perfiles en general para todos los alimentos,y excepciones a categorías como: cereales, frutas y verduras, lácteos,grasas para untar y aceites vegetales, carne, pescado.

-La gama y el equilibrio de nutrientes que deben tomarse enconsideración: Grasa (total, saturadas, trans), sodio, azúcares, fibra,grasas MUFA y PUFA.


grasas MUFA y PUFA.

-La elección de la cantidad de referencia/base para los perfiles:100 gr,100 ml o 100 kcal…

-Propuesta para el cálculo de los perfiles: Sistema de umbrales osistemas de puntos.

-Viabilidad y el ensayo del sistema propuestoEnsayo en una base de datos de composición de alimentosrepresentativa de los productos de la comunidad.

Requisitos comunes:- Art. 4.1.d) RD. 1334/1999, por el que se aprueba la Norma General

de Etiquetado, Presentación y Publicidad de los ProductosAlimenticios:


“El etiquetado y las modalidades de realizarlo no deberán se r detal naturaleza que induzcan a error al comprador,especialmente: Atribuyendo a un producto alimenticiopropiedades preventivas, terapéuticas o curativas de unaenfermedad humana, ni mencionando dichas propiedades, ... .”

Requisitos comunes:- Art. 4.1.d) RD. 1334/1999, por el que se aprueba la Norma General

de Etiquetado, Presentación y Publicidad de los ProductosAlimenticios:

“El etiquetado y las modalidades de realizarlo no deberán se r detal naturaleza que induzcan a error al comprador,


tal naturaleza que induzcan a error al comprador,especialmente: Atribuyendo a un producto alimenticiopropiedades preventivas, terapéuticas o curativas de unaenfermedad humana, ni mencionando dichas propiedades, ... .”

Ej:Reduce el riesgo de osteoporosisEfecto diuréticoAyuda a mantener niveles normales de la presión sanguínea.

Términos dudosos: próstata, cáncer, diabetes, diarr ea...?

Requisitos específicos. DECLARACIONES NUTRICIONALESCondiciones establecidas en el anexo I del Reglamen to Nº

1924/2006.Excepción relativa al cumplimiento de los perfiles:• Si solo nutriente rebase el perfil nutricional, siempre que figure una

indicación sobre el nutriente en cuestión cerca de la declaración


indicación sobre el nutriente en cuestión cerca de la declaraciónnutricional, en misma cara del envasado y caracteres idénticos alos de la declaración. Como sigue: “Alto contenido de [nutrienteque rebasa perfil]” (art. 4.2.b).

• Las declaraciones nutricionales relativas a la reducción de grasas,ácidos grasos saturados, ácidos grasos trans, azúcares y sal osodio, siempre que se ajusten a las condiciones establecidas en elpresente Reglamento (art. 4.2.a).

Requisitos específicos, DECLARACIONES SALUDABLES :

- Según el artículo 10.3 del Reglamento:Las declaraciones que hagan referencia a beneficios generales y noespecíficos del nutriente o del alimento para una buena salud o bienestargenerales.....podrán hacerse solamente si va acompañada de una


generales.....podrán hacerse solamente si va acompañada de unadeclaración de propiedades saludables específica incluida en la listasprevistas en el artículo 13 y 14.

- Según el artículo 12 del Reglamento, no se autorizarán:a) Las declaraciones que sugieran que la salud podría verse afectada si

no se consume el alimento de que se trate ;b) Las declaraciones que hagan referencia al ritmo o la magnitud de la

pérdida de peso;

TIPOS DE DECLARACIONES SALUDABLES• Bajo el artículo 13.1:a) Relativas al crecimiento, desarrollo y funciones corporalesb) Relativas a funciones psicológicas y comportamentalesc) Relativas al adelgazamiento, al control de peso, a una disminución


c) Relativas al adelgazamiento, al control de peso, a una disminución de la sensación de hambre, a un aumento de la sensación de saciedad o a la reducción del aporte energético de la dieta

• Bajo el artículo 14:a) Relativas a la reducción de un factor de riesgo de enfermedadb) Relativas al crecimiento y desarrollo de los niños

DECLARACIONES SALUDABLES-Declaraciones saludables bajo el ámbito del art. 13 .1:

•Elaboración de una lista comunitaria (art. 13.3)

•Modificación de la lista comunitaria, basado en pr uebas

científicas generalmente aceptadas, a iniciativa de la Comisión o


científicas generalmente aceptadas, a iniciativa de la Comisión o

a petición de un EEMM (art. 13.4)

•Adición a la lista comunitaria de declaraciones bas adas en

pruebas científicas recientemente obtenidas y/o que incluyan

una solicitud de protección de datos sujetos a dere chos de

propiedad industrial (art.13.5). (Innovadoras).

-Declaraciones saludables bajo el ámbito del art. 14 :

• EEMM

• LISTAS + condiciones y just.científicaMAX 31/01/2008

LISTA COMUNITARIA DE DECLARACIONES SALUDABLES DEL ART. 13


MAX 31/01/2008• COMISIÓN

• EFSA

• COMISIÓN-COMITOLOGÍA• LISTA COMUNITARIA-MAX 31/01/2010

- Solicitud según guía científica y técnica para la preparación ypresentación de solicitudes de autorización de declaraciones saludables:

(http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178623592471.htm)

::AESAN:: Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición

DECLARACIONES SALUDABLES DEL ART. 13.5 Y ART. 14


- Procedimiento declaraciones artículo 13.5, según art. 18 del Reglamento

- Procedimiento declaraciones artículo 14, según art. 15, 16, 17 y 19 delReglamento

SOLICITUD + MOTIVOS

EM-14 días acuse de recibo

COM EFSA EEMM (Información)

PROCEDIMIENTO AUTORIZACIÓN- INNOVADORAS (art. 13.5)

5 meses o + 1mes (inform.)Dictamen

DESFAVORABLE FAVORABLECOMIT.

DECISIÓN- DECISIÓN

LISTA COMUNITARIA

SOLICITUD + INFORMACIÓN COMPL.

EM-14 días acuse de recibo

PÚBLICOCOM EFSA EEMM (Información)

PROCEDIMIENTO AUTORIZACIÓN- DECLARACIONES ART. 14

5 meses o + 2mes (inform.)Dictamen

DESFAVORABLE FAVORABLECOMIT.

DECISIÓN- DECISIÓN

LISTA COMUNITARIA

REGISTRO COMUNITARIO PÚBLICO QUE INCLUYA:

-Las Declaraciones Nutricionales que se pueden hacer y suscondiciones.

-Las Declaraciones de Propiedades Saludables del artículo 13.3

-Las Declaraciones de Propiedades Saludables Innovadoras (art.-Las Declaraciones de Propiedades Saludables Innovadoras (art.13.5).

-Las Declaraciones de Propiedades de Reducción del Riesgo deEnfermedades (art. 14.a).

-Las Declaraciones relativas al Desarrollo y salud de los niños (art.14.b).

30 Dic´06

31 En´08

1 Jul´07

31 En´09

31 En´10

19 En

PERIODOS TRANSITORIOS- Declaraciones nutricionales (art. 28.3):• Hasta19/01/2010, siempre que se hayan utilizado antes del 1/01/2006

en cumplimiento de las disposiciones nacionales que les seanaplicables.

- Declaraciones de Propiedades saludables art. 13.1.a) (ar t. 28.5):• Hasta la adopción de la lista del art. 13.3, bajo la responsabilidad de los

explotadores de empresas alimentarias, y siempre y cuando se ajustena lo establecido en el presente Reglamento y disposiciones nacionalesa lo establecido en el presente Reglamento y disposiciones nacionalesexistentes que se les apliquen.

- Declaraciones Propiedades saludables art. 13.1.b) y c) (a rt. 28.6):• art. 28.6.a), si han sido autorizadas por un Estado Miembro, durante 6

meses después de decisión negativa de la CM previo dictamen deEFSA.

• Art. 28.6.b), si no has sido autorizadas por un Estado Miembro, durante6 meses después de decisión negativa de la CM previo dictamen deEFSA, siempre que lo solicitasen antes del 19 de enero de 2008.

PERIODOS TRANSITORIOS

- Declaraciones de Propiedades de Reducción del Ries go de Enfermedad (art. 14.a):

• no hay periodo transitorio. Sólo pueden emplearse después de ser autorizadas.

- Declaraciones relativas al Desarrollo y salud de l os niños (art. 14.b) (art. 28.6 a y b):(art. 14.b) (art. 28.6 a y b):

• Mismo caso que 13.1.b) y c).

- Marcas (art. 28.2) : hasta el 19/01/2022, si se registró antes del 1/1/2005.

MUCHAS GRACIAS

Carmen Arias LópezTécnico SuperiorSubdirección General de Gestión de Riesgos AlimentariosÁrea de Gestión de Riesgos Nutricionales

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