Definir Valores de Referencia

Definir valores de referencia

para la exposicin a sustancias qumicas

Rudolf van der Haar

Asociacin Espaola de Higiene Industrial

[email protected]

www.aehi.es

V Congreso Panamericano de

Higiene Ocupacional

N sustancias con n CAS: > 64 millones de sustancias

N sustancias EINECS: 140.000 sustancias

REACH: 12.300 sustancias (agosto 2014) (> 100 t/a; >10 t/a sustancias CMR)

no existe exposicin ocupacional: 2.600

sustancias

Situacin sustancias qumicas

Exposicin ocupacional: > 9.700 sustancias

Toxicidad

Riesgo

Exposicin

Riesgo

aceptable

Riesgo no

aceptable

Criterio profesional Evaluacin semi-cuantitativa

(control banding)

Mediciones ambientales

Valores lmites

de exposicin

ocupacional

(LEO)

Evaluacin del riesgo qumico

LEO legal

pas LEO otros pases

/ instituciones

Definir valores

lmite propios

Factores del

puesto de trabajo

Listado DNEL /

REACH

2/3

Valores lmite de exposicin ocupacional

Duracin de la exposicin Exposicin simultnea por va drmica Exposicin simultnea a otras sustancias

2/3

1

4


Exposicin Especie

Toxicologa Definida No correcto

Epidemiologa Limitada Correcto

Los valores LEO se basan en:

estudios toxicolgicos estudios epidemiolgicos

Los VLAs representan condiciones a las cuales se cree, basndose

en los conocimientos actuales, que la mayora de los trabajadores pueden estar expuestos durante toda su vida laboral, sin sufrir efectos

adversos para su salud .

un pequeo porcentaje de trabajadores podra experimentar

molestias a concentraciones inferiores a los VLA, e incluso

resultar afectados ms seriamente...

ACGIH: valores TLV / BEI:

No protege a todos los trabajadores


ACGIH: valores TLV / BEI


No contempla:

exposicin drmica

multiexposicin

jornada laboral > 8 horas

condiciones laborales especiales (carga fsica, condiciones climatolgicas )

siempre todos los posibles efectos toxicolgicos


8

No contempla siempre todos los efectos adversos conocidos

Irritacin vas respiratorias

superiores e inferiores

Exposicin prolongada o repetida

La sustancia puede afectar a la sangre y a

las glndulas adrenales, dando lugar a

anemia y lesiones tisulares


ACGIH: valores TLV / BEI


No contempla: exposicin drmica multiexposicin jornada laboral > 8 horas condiciones laborales especiales (carga fsica,

condiciones climatolgicas )

siempre todos posibles efectos toxicolgicos

N limitado de sustancias qumicas ( 900 sustancias / 10% del total)

Incorporacin de pocas nuevas sustancias (10-20 / ao)


Listados de valores lmite

Categora Descripcin Ejemplo

A Relacin dosis-respuesta sin consideracin factibilidad tcnica / econmica

DFG MAK, ACGIH-TLV, AIHA-WEEL , SCOEL

B Relacin dosis-respuesta con posible consideracin tcnica / econmica

Suecia, SER-Holanda

C Sin informacin sobre su fundamento

FSQ fabricante

http://ec.europa.eu/social/main.jsp?catId=14

8&langId=en&intPageId=684 http://www.insht.es/portal/site/Insht/

Fuente: SER, Leidraad 2008

Lista A Lista B Lista C Gratis Puntuacin Pas

DFG si AA Alemania

ASG si AA Alemania

NIOSH si AA EEUU

ACGIH no AB EEUU

AIHA no AB EEUU

INSHT si AA / AB Espaa

WEL BA Reino Unido

CHECK BA Dinamarca

BA Finlandia

BA Francia

Fuente: Beslisschema grenswaarden

keuze, 2008. TNO, Bureau KLB, Royal

Haskoning. http://tinyurl.com/q359vy9

Clasificacin listados de valores lmite

Antigedad de datos toxicolgicos

Transparencia establecimiento de valores lmite (SCOEL > 1996; ACGIH > aos 90)

Fecha establecimiento valor lmite

Fuente:

http://limitvalue.ifa.dguv.de/Webform_gw.aspx

GESTIS: Base de datos LEO

Rango 100 - 440 mg/m3

GESTIS Base de datos LEO

Fuente:

http://www.ilo.org/safework/info/publicat

ions/WCMS_151534/lang--

en/index.htm

OIT: Base de datos LEO


N sustancias con LEO 3.800 sustancias

Restante: 5.900 sustancias


Valores DNEL / REACH

Valores DNEL (relacin dosis-efecto)

Aguda inhalacin, efectos sistmicos

Aguda inhalacin, efectos locales

Aguda drmica, efectos locales

Prolongada inhalacin, efectos sistmicos

Prolongada inhalacin, efectos locales

Prolongada drmica, efectos sistmicos

Prolongada drmica, efectos locales

Prolongada oral, efectos sistmicos (no relevante para situaciones laborales)

Reglamento para el registro de sustancias qumicas

Registro Fecha lmite

Sustancias CMR 30 de noviembre de 2010

> 100 t/ao 31 de mayo de 2013

> t/ao 31 de mayo 2018

Fuente:

http://echa.europa.eu/web/guest/home

ECHA: Base de datos DNEL

ACGIH (2014):

TLV-TWA 442 mg/m3 (100 ppm)


Fuente:

http://www.dguv.de/ifa/Gefahrstoffdatenbanken/GESTIS

-DNEL-Datenbank/index-2.jsp

GESTIS: base de datos DNEL

Gestis: valores DNEL

(exposicin prolongada, inhalacin)

GESTIS: base de datos DNEL


N sustancias con LEO 3.800 sustancias

Valores DNEL con LEO 400

Valores DNEL (sin LEO) 1.600

Sin valor de referencia: 4.300 sustancias

Derivar valores lmite de referencia basndose en

datos toxicolgicos de la sustancia


Valores Kick-off (DOHSBase)

Principio:

Definir valores lmite en base a categoras de peligro

Categoras de peligro segn frases H Comparar diferentes categoras de peligro HSE COSHH (Reino Unido) ILO CCT (Internacional) TRGS440 (Alemania)

SOMS (Holanda)

ECETOC (Centro Europeo de Ecotoxicologia y Toxicologia de

Productos Qumicos)

Determinar distribucin de valores LEO por categora de peligro

Kick-off = 10% percentil de la distribucin

Fuente:

http://www.arbeidshygiene.nl/~uploads/text/file/NVvA%20Presentatie%202014%20kick-off-

Geert%2020140326.pdf

Sistema Mundialmente Armonizado (GHS)

Frases H:

resumen de informacin toxicolgica de

sustancias qumicas

Algunas Frases H

Clasificacin de las frases H

Clasificacin COSHH (mtodo de control banding)

Diferencias de clasificacin segn modelo

N total de sustancias: 631

Anlisis estadstico de la distribucin de los valores LEO por categora de

peligro (anlisis de regresin / anlisis de la varianza (ANOVA))

= 10% - 90% percentil = rango de valores

Clasificacin de las frases H

Valores Kick-off: polvo / aerosoles

El valor real del valor lmite (dosis-respuesta) de la sustancia es, con una probabilidad de 90%, superior a su valor Kick-off

Aceptado por la Inspeccin de Trabajo (Holanda) como valores de referencia

Valores Kick-off : gases / vapores

El valor real del valor lmite (dosis-respuesta) de la sustancia es, con una probabilidad de 90%, superior a su valor Kick-off

Aceptado por la Inspeccin de Trabajo (Holanda) como valores de referencia

ECETOC

Clasificacin de peligro segn frases R

LD50 LC50 Q(SAR)

Read across

TTC

ECETOC, 2006. Guidance for Setting Occupational Exposure Limits: Emphasis on Data-Poor

Substances, Technical Report No. 101 http://tinyurl.com/lve6qa6

Clasificacin en categoras de peligro

Comparacin con 326 sustancias qumicas

No contempla sustancias CMR

Distribucin lognormal de valores OEL para cada categora de peligro

ECETOC TR 101: Clasificacin peligro

ECETOC TR 101

LD50

Relacin entre LD50oral y MTD (dosis mxima tolerada) en estudios de 2 aos con ratas

Supuesta relacin entre efectos agudos y crnicos RTECS base de datos

(http://ccinfoweb.ccohs.ca/rtecs/search.html)

Revisin de 315 estudios No aplicable para sustancias sospechosas de ser CMR

MTD es la dosis ms alta utilizada en estudios de toxicidad crnica

que se espera que produzca una toxicidad limitada cuando se

administra durante la duracin del perodo del estudio.

ECETOC TR 101: LD50

log MTD = -0,6727 + 0,9226 x log LD50 0,05383 x log Kow

Resultado obtenido del anlisis de datos

Valor inferior de 90% de valor de confianza de MTD

MTD de vez en cuando similar a NOAEL o LOAEL

Extrapolacin a un valor LEO provisional

Factor 10 para LOAEL > NOAEL

Factor 4 para ratas > ser humano (inter-especie)

Factor 3 > trabajador (intra-especie)

ECETOC TR 101: LD50

LC50

LC50 (ensayos de 4 horas en ratas) Supuesta relacin entre efectos agudos y crnicos Comparacin entre LC50 y LEO (UK/Holanda) de 98

sustancias

No aplicable para sustancias sospechosas de ser CMR Valor inferior de 90% de valor de confianza de la

distribucin de LEO

Ln (LEO) = - 6,036 +0,9617 x ln(LC50)

ECETOC TR 101: LC50

RD50

Concentracin en el aire que reduce la frecuencia respiratoria con 50% (indicador efectos irritativos efecto local)

Variable que representa los efectos irritativos (efecto local)

Comparacin entre RD50 y Kaw, Kow de 75 sustancias

Valor inferior de 90% de valor de confianza de la distribucin de RD50

Dividir por un factor 10 (factor de evaluacin arbitraria)

log RD50 = 6,346 0,8333 x log Kow + 0,7139 x log Kaw

Kaw = constante de ley de Henry

Kow = coeficiente agua-octanol

ECETOC TR 101: RD50

ECETOC TR 101: TTC

TTC (Threshold of Toxicological Concern):

Evaluacin del riesgo por contaminacin alimentos poblacin general

Diferentes grupos

sustancias genotxicas organofosforados categora Cramer (aplica el SAR (structure-activity relationship)

Categora Cramer TTC ug/persona/da TTC-LEO (*) mg/m3

1 1.800 18

2 540 5,4

3 90 0,9 *) para un trabajador inhalando10 m3 durante una jornada de 8 horas, y

aplicando un factor de correccin de 100 (poblacin general trabajadores)

No para sustancias con efectos agudos / locales

Definicin categoras Cramer

(Q)SAR: Relacin estructura-actividad (cuantitativa)

http://www.oecd.org/env/ehs/riskassessment/theoe

cdqsartoolbox.htm

Identificacin de caractersticas relevantes de la estructura

qumica y su potencial

mecanismo de accin

Identificacin de otras sustancias qumicas con la misma

caractersticas de estructura y/o

mecanismo de accin

Potencial limitada para derivar valores de referencia

ECETOC TR 101: Q(SAR)

Read-across

Aplicable para grupos de sustancias qumicas que tienen un grupo qumico activo con funcionalidades qumicas / toxicolgicas similares

(pe. Isocianatos, teres de glicidilo)

Comparar los valores LEO del grupo

En ausencia de datos adicionales, aplicar el valor LEO ms bajo

Fuente:

http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/

ECETOC TR 101: Read-across

Comparacin de valores LEO segn mtodo

ECETOC TR 101

Otras herramientas

https://eurl-

ecvam.jrc.ec.europa.eu/laboratories-

research/predictive_toxicology/doc/E

UR_24489_EN.pdf

Varios pases / instituciones tiene listados con valores LEO

Hay que conocer sus caractersticas / limitaciones

Existen metodologas / instrumentos para establecer valores de referencia de exposicin ocupacional para aquellas sustancias

sin LEO

Requiere conocimiento de toxicologa / qumica / higiene ocupacional

Conclusiones

Conocer la aplicabilidad y limitacin de cada uno de estos mtodos

Dicho valores de referencia son generalmente valores conservadores

Se pueden medir?

Son factibles / viables?

Gracias por su atencin

Rudolf van der Haar

Email: [email protected]

Asociacin Espaola de Higiene Industrial

www.aehi.es

Documents

Definir Valores de Referencia