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www.taltz.de Kasuistik-Sammlung Plaque-Psoriasis + & Psoriasis-Arthritis § Taltz® – Der IL-17A-Inhibitor mit der höchsten Affinität und Spezifität**

Der mit der höchsten Affi nität Spezifi tät** Kasuistik-Sammlung · Obst- und Gemüsehändler im Kundenkontakt erheblich ein • Der ausbleibende Erfolg der bisherigen Behandlungsversuche

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Kasuistik-SammlungPlaque-Psoriasis+ & Psoriasis-Arthritis§

Taltz® – Der IL-17A-Inhibitor mit der höchsten Affi nität und Spezifi tät**

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Therapieerfolge mit Taltz® Stark und schnell wirksam bei Plaque-Psoriasis+ und Psoriasis-Arthritis§,1

Der zielgerichtete Interleukin(IL)-17A-Inhibitor Ixekizumab (Taltz®) ist seit März 2017 in Deutschland zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis+ verfügbar. Im Januar 2018 folgte die Zulassung für die aktive Psoriasis-Arthritis§ nach DMARD. Ixekizumab zeigt eine starke und schnelle Wirksamkeit – auch bei Beteiligung von Kopfhaut, Nägeln, Intimbereich sowie der Hände und Füße.1 Für viele Patienten ist somit eine vollständig erscheinungsfreie Haut „von Kopf bis Fuß“ möglich.1,* Auch die vielfältigen Symptome einer Psoriasis-Arthritis, von Gelenkbeschwerden über Enthesitis und Daktylitis bis hin zu psoriatischen Nagel-und Haut-läsionen, werden mit Taltz® stark und umfassend verbessert.1

Die Wirksamkeit ist sowohl bei Psoriasis als auch bei Psoriasis-Arthritis langanhaltend, wie klinische Studien über bis zu 4 Jahre dokumentieren – bei guter Verträglichkeit.1,2 Den Patienten kommt zudem die einfache Anwendung entgegen, die sich gut in ihren Alltag integrieren lässt.3

Dermatologen und Rheumatologen berichten nachfolgend von ihren positiven Erfahrungen mit Taltz® im Versorgungsalltag bei unter-schiedlichsten Herausforderungen.

+ Taltz® ist zugelassen für erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. § Taltz®, allein oder in Kombination mit Methotrexat, ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die unzureichend auf eine oder mehrere krankheitsmodifi zierende Antirheumatika (DMARD) angesprochen oder diese nicht vertragen haben. * Hierbei handelt es sich um individuelle Patientenbeispiele. In den Zulassungsstudien zu Taltz® erreichten 90 % der Patienten einen PASI 75, 71 % einen PASI 90 und 40 % einen PASI 100 in Woche 12.4

1. Aktuelle Taltz® Fachinformation. 2. Lilly data on file. 3. Cullis Duffin K et al. Med Devices (Auckl) 2016; 12(9): 361-369. 4. Griffiths CEM et al. Lancet 2015; 386(9993): 541-551.

Von Kopf bis Fuß vollständig erscheinungsfreiPriv.-Doz. Dr. Arnd Jacobi, Hamburg

Vollständig erscheinungsfrei an besonders belastenden StellenDr. Matthias Wagner, Schloßberg

Erfolg bei akutem BehandlungsbedarfDr. Hortensia Pfannenstiel, München

Langanhaltend starke Wirksamkeit auf Haut und GelenkeDr. Dagmar Wilsmann-Theis, Bonn

Starke Wirksamkeit nach sekundärem Secukinumab-WirkversagenDr. Andreas Pinter, Frankfurt am Main

Zurück ins Berufsleben: Erfolgreiche Therapie bei palmoplantarer Psoriasis Dr. Sebastian Zimmer, Oberursel

Starke und umfassende Therapie der Psoriasis-ArthritisPrim. Priv.-Doz. Dr. Peter Peichl MSc., Wien

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Steckbrief• Männlich, 29 Jahre

• Obst- und Gemüsehändler

• Positive Familienanamnese väterlicherseits

• Begleiterkrankungen: Hyperlipidämie, Adipositas Grad I

• Größe: 1,70 m

• Gewicht: 98 kg

• BMI: 34,0 kg/m2

• Vortherapien: Lokal- und Lichttherapie, Fumaderm, Methotrexat

Mit Taltz® von PASI 19,5 auf 2,1 in zwei Wochen – heute von Kopf bis Fuß komplett befreit Priv.-Doz. Dr. Arnd Jacobi, Hamburg

Ausgangsbefund:

PASI 19,5

Nach 2 Wochen Therapie mit Taltz®

PASI 2,1

Nach 24 Wochen Therapie mit Taltz®

PASI 1,2

Nach 33 Wochen Therapie mit Taltz®

PASI 0

Vor der Therapie mit Taltz®

Nach 2 Wochen … Nach 24 Wochen Therapie mit Taltz®

Anamnese• Generalisierte Psoriasis mit großflächigen Plaques

• Labile Psyche, hoher Alkoholkonsum, dadurch bedingt erhöhte Leber- und Blutfettwerte

Behandlung vor Taltz®• Medikation vor Einstellung auf Taltz®: lokale Kortikoide sowie Fumarsäureester

mit ausbleibendem Therapieerfolg

• Danach 2 Jahre ohne Behandlung

• Erhöhter Alkoholkonsum aus Frustration und Perspektivlosigkeit, dringende Empfehlung eines Entzugs, Aufklärung über massiven Alkoholkonsum als Triggerfaktor für schweren Psoriasisschub

Therapie mit Taltz®• Starke Verbesserung des Hautbildes bereits nach 6 Wochen, erscheinungsfreie

Haut nach weiteren 2 Wochen

• Die Patientin war überglücklich über das schnelle Ergebnis

• Ihren Alkoholkonsum hat sie reduziert, wodurch ihre Leber- und Blutfettwertegesunken sind

• Ihre Lebensqualität hat sich infolge des verbesserten Hautbildes und verringerten Alkoholkonsums stark verbessert

• Die Verabreichung mittels Pen ist sehr patientenfreundlich und einfach, vor allem durch die breite Auflage und den Zweifach-Klick; die Patientin kommt damit gut zurecht

« Die Patientin war überglücklich über das schnelle Ergebnis. Sie trinkt nach eigener Aussage nur noch wenig Alkohol, verspürt mehr Lebensfreude und blickt positiver in die Zukunft. Dr. Hortensia Pfannenstiel»

Auf einen Blick

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Erscheinungsfreie Haut mit Taltz® nach 8 Wochen bei Patientin mit akutem BehandlungsbedarfDr. Hortensia Pfannenstiel, München

Steckbrief• Weiblich, 36 Jahre

• Hausfrau, verheiratet

• 7-jährige Tochter mit leichter Plaque-Psoriasis

• Begleiterkrankungen: Alkoholismus mit stark erhöhten Leber- und Blutfettwerten

• Größe: 1,65 m

• Gewicht: 67 kg

• BMI: 24,6 kg/m2

• Vortherapien: Lokale Kortikoide, Fumarsäureester

Ausgangsbefund:

PASI 25

Nach 8 Wochen Therapie mit Taltz®

PASI 0

Nach 8 Wochen Therapie mit Taltz®

Vor der Therapie mit Taltz®

Auf einen BlickAnamnese• Chronische Plaque-Psoriasis mit Beteiligung von Kopfhaut, Händen

und Nägeln seit 2012

• Gefühl von Stigmatisierung aufgrund sichtbarer Plaques mit sozialem Rückzug und Arbeitslosigkeit sowie depressiver Verstimmtheit

Behandlung vor Taltz®• Bisherige Therapieversuche mit Lokal- und Lichttherapie, Fumaderm sowie

Methotrexat scheiterten aufgrund von Nebenwirkungen, mangelndem Ansprechen oder primärem Therapieversagen

• Sichtbare Schuppung der Haut und starker Juckreiz schränkten den Patienten als Obst- und Gemüsehändler im Kundenkontakt erheblich ein

• Der ausbleibende Erfolg der bisherigen Behandlungsversuche führte zu einem Verlust des Vertrauens in Ärzte und mögliche Therapien

Therapie mit Taltz®• Die Adipositas minderte nicht die starke Wirkung von Taltz®: Die Therapie

sprach schnell an mit einer nahezu vollständigen Abheilung der zuvor stark ausgeprägten Hautläsionen bereits nach 2 Wochen (PASI-Reduktion von 19,5 auf 2,1)

• Der DLQI sank innerhalb von 8 Wochen von 12 auf 1,5

• Seit der Vorstellung nach 33 Wochen ist er völlig erscheinungsfrei und hat einen DLQI von 0; zu sehen waren zuletzt nur noch einzelne postinflammatorische Hyperpigmentierungen

• Der Patient ist begeistert von den schnellen und deutlichen Effekten unter Taltz®; Nebenwirkungen hatte er keine

• Er arbeitet wieder in seinem Beruf und geht mittlerweile aufgeschlossenund ungehemmt auf seine Kunden zu

• Seine depressive Verstimmtheit ist einem positiven Lebensgefühl gewichen, welches sich auf alle Lebensbereiche auswirkt

«Durch die rasche und vollständige Erscheinungsfreiheit mit Taltz® ist der Patient wieder positiver gestimmt und kann nun seinen Beruf wieder mit Freude ausüben. Priv.-Doz. Dr. Arnd Jacobi »

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Steckbrief

• Männlich, 53 Jahre

• IT-Fachmann

• Familienanamnese: Schwester mit Psoriasis

• Begleiterkrankungen: Akne inversa, Akne conglobata, Depression

Ausgangsbefund :

PASI 24

DLQI 21

Nach 12 Wochen Therapie mit Taltz®

PASI 0

DLQI 0

Nach 12 Wochen Therapie mit Taltz®

Taltz® als erstes Biologikum: Patient mit schwerem Nagel- und palmoplantaren Befall erstmals erscheinungsfreiDr. Matthias Wagner, Schloßberg

Vor der Therapie mit Taltz®

• Größe: 1,90 m

• Gewicht: 100 kg

• BMI: 27,7 kg/m2

• Vortherapien: Lokaltherapie mit kortikoidhaltigen Externa und Vita min-D-Derivaten, systemische Korti koid therapie, Acitretin, Isotretinoin

Anamnese• Chronische, sehr therapieresistente Plaque-Psoriasis seit 10 Jahren mit starker

Beteiligung von Extremitäten und Nägeln sowie ausgeprägtem palmoplantaren Befall seit 2015

• Enorme psychische Belastung durch sichtbare Läsionen an Händen, Nägeln und Füßen, daraus resultierende Depression

Behandlung vor Taltz®• Im Juli 2015 Vorstellung mit massiver Psoriasis, besonders stark ausgeprägt an

Händen, Füßen und Nägeln, Extremitäten sowie vereinzelt am Rumpf

• Unterschiedliche Lokaltherapien erzielten bis 2017 keine Effekte, nach stetiger Verschlechterung im März 2017 kurzzeitiger Einsatz von Kortisontabletten zur Ausbremsung des akuten Schubs

• Mangelndes Therapieansprechen unter systemischer Behandlung mit Acitretin in der Höchstdosis von 3× täglich 25 mg von April bis Dezember 2017, daraufhin Therapieumstellung auf Taltz®

Therapie mit Taltz®• Im Februar 2018 Einstellung auf Taltz® mit deutlichen Effekten bereits nach

4 Wochen und konstanter Verbesserung bis zur völligen Erscheinungsfreiheit nach 12 Wochen

• Die Lebensqualität des Patienten hat sich infolge des Abheilens der Haut deutlich verbessert (von DLQI 21 auf 0); auch seine zuvor bestehende Depression scheint überwunden

• Führte der starke Befall insbesondere von Händen und Nägeln dazu, dass er sich versteckte und mehr und mehr aus seinem sozialen Umfeld zurückzog, begegnet er seinen Mitmenschen jetzt sehr offen und mit viel mehr Lebensfreude

«Schwer zu behandelnde Lokalisationen stellen uns oftmals vor große Herausforderungen. Dieser sowie ein weiterer Patient sind meine ersten Biologika-Patienten. Die starke, schnelle Wirksamkeit von Taltz® sowie die einfache Handhabung haben mich überzeugt, dass dies der richtige Schritt war! Dr. Matthias Wagner »

Auf einen Blick

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Starke, langanhaltende Wirksamkeit: Patient mit PASI 48 und Gelenkschmerzen nahezu erscheinungsfrei unter Taltz®Dr. Dagmar Wilsmann-Theis, Bonn

Steckbrief

• Männlich, 69 Jahre

• Rentner

• Begleiterkrankungen: Restless legs Syndrom,zentralnervöse Borreliose, Diagnose vor ca. 17 Jahren

• BMI: 25,1 kg/m2

• Vortherapien: Kortisonhaltige Cremes, PUVA-Lichttherapie, Fumarsäureester

Ausgangsbefund:

PASI 48

Nach 13 Monaten Therapie mit Taltz®

PASI 0,6

DLQI 0

Nach 13 Monaten Therapie mit Taltz®Nach 6 Monaten ...

Vor der Therapie mit Taltz®

Anamnese• Suberythrodermer Patient, Plaque-Psoriasis seit dem 10. Lebensjahr

• Rezidivierende Psoriasisschübe, unabhängig von Jahreszeit oder Ernährung (z.B. Alkohol)

• Am gesamten Integument erythematosquamöse Plaques, nahezu erythrodermes Integument, mit Aussparung des Gesichts, enoral unauffällig

• Gesäßfalte befallen, Ölflecken an den Nägeln, Schuppung und Ödeme an den Unterschenkeln

• Gelenkschmerzen seit 30 Jahren, insbesondere in den Daumengrundgelenken mit über den gesamten Tag anhaltenden Schmerzen ohne Verbesserung im Tagesverlauf, keine Morgensteifigkeit

Behandlung vor Taltz®• Kortison-Cremes, PUVA-Lichttherapie und Fumarsäureester ohne Erfolg

• Danach 7 Jahre ohne Therapie, da es unter Fumarsäureester zu gastrointestinalen Beschwerden kam

• Nach deutlicher Verschlechterung der Psoriasis erhielt der Patient beim niedergelassenen Dermatologen 2 Kortisonspritzen, die kurzfristig eine Verbesserung bewirkten

• Zuletzt deutliche Verschlimmerung nach einem grippalen Infekt mit Rötung am ganzen Körper und starker Schuppung

Therapie mit Taltz®• Verbesserung von Schmerz und Juckreiz bereits 2 Tage nach Initialdosis

• Nach 4 Wochen Behandlung erscheinungsfreie Areale an den Beinen

• Nach 3 Monaten ist der Befund nahezu blande, lediglich Schuppung an den Händen und Knien sowie dezenten Plaques am Steiß

• Nach weiteren 3 Monaten treibt der Patient wieder Sport und hat auch nach über 1 Jahr Therapie lediglich am Capillitium eine schuppige, 1 Euro große Stelle

• Kurz vor der nächsten Injektion treten gelegentlich Gelenkschmerzen auf, die nach Injektion von Taltz® jedoch wieder komplett verschwinden

«In einem derart schweren Fall ist nicht nur das schnelle Ansprechen extrem wichtig, sondern auch der anhaltende Erfolg. Mit Taltz® konnten wir beides erreichen. Dr. Dagmar Wilsmann-Theis »

Auf einen Blick

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Nach Wirkversagen unter Secukinumab: Patient berichtet nach 4 Wochen von Erscheinungsfreiheit unter Taltz®Dr. Andreas Pinter, Frankfurt am Main

Steckbrief

• Männlich, 28 Jahre

• Handwerker

• Keine Begleiterkrankungen

• Größe: 1,76 m

• Gewicht: 103 kg

• BMI: 33 kg/m2

• Vortherapien: PUVA, Fumarsäureester, Secukinumab

Ausgangsbefund:

PASI 22,6

Betroffene Körperfl äche 21%

DLQI 16

Nach 2 Wochen Therapie mit Taltz®

PASI 11,4

Nach 12 Wochen Therapie mit Taltz®

PASI 0

DLQI 1

Nach 12 Wochen Therapie mit Taltz®Nach 2 Wochen ...

Vor der Therapie mit Taltz®

Auf einen BlickAnamnese• Starke Kopfhaut- und Nagelbeteiligung

• Chronische Plaque-Psoriasis ohne Gelenkbeteiligung seit 2007, Ausprägungen vornehmlich am Stamm und an stammnahen Extremitäten

• Der Patient wies eine reduzierte Lebensqualität auf, da die Psoriasis nicht nur ästhetisch sehr belastend, sondern in seinem Beruf auch deutlich funktionell einschränkend war

Behandlung vor Taltz®• Bisherige lokaltherapeutische Therapieansätze sowie Bade-PUVA-Therapien

brachten immer nur leichte und nur kurzfristige Besserung

• 2013 erstmalig systemische Therapie mit Fumarsäureestern, Abbruch nach einem Jahr aufgrund von ausbleibendem Therapieerfolg bei starken Nebenwirkungen

• Ab September 2015 Behandlung mit Secukinumab über ein Jahr, darunter zunächst gutes Ansprechen (PASI 90), nach ca. 10 Monaten jedoch sekundärer Wirkverlust mit weiterer Verschlechterung des Hautbefundes (PASI 22,6) und damit einhergehend erhöhter psychischer Belastung

Therapie mit Taltz®• Erste Effekte unter Taltz® bereits nach 2 Wochen mit einer PASI-Reduktion

von 22,6 auf 11,4 Punkte, was nahezu einem PASI 50-Ansprechen entspricht

• Nach 4 Wochen wies der Patient nach eigenen Angaben keine psoriatischen Plaques mehr auf; nach 12 Wochen war der Patient völlig erscheinungsfrei und hatte lediglich postinflammatorische Hyperpigmentierungen

• Mit den deutlichen Verbesserungen des Hautbildes ging auch eine enorme Steigerung der Lebensqualität einher

• Der Patient war überglücklich und dankbar für die schnellen und guten Erfolge mit Taltz®

« Die starke Wirksamkeit von Taltz® nach vorherigem Therapieversagen unter einem anderen IL-17A-Inhibitor hat mich doch überrascht und beeindruckt. Dr. Andreas Pinter »

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Steckbrief

• Männlich, 48 Jahre• Koch, arbeitslos aufgrund der

Psoriasis• Größe: 1,74 m• Gewicht: 114 kg• BMI: 37,7 kg/m2

• Vortherpie: Fumarsäureester

• Begleiterkrankungen: – Hypertonie, Hyperurikämie

mit Risiko für Gicht– Hyperlipidämie, Adipositas,

latenter Diabetes Typ II mit ersten Anzeichen einer diabetischen Stoffwechselstörung

Ausgangsbefund:

PASI 20,2

DLQI 25

Nach 12 Wochen Therapie mit Taltz®

PASI 2,4

DLQI 1

Nach 12 Wochen Therapie mit Taltz®

Übergewichtiger Patient mit massiver Hyperkeratose spricht schnell und überzeugend auf Taltz® an Dr. Sebastian Zimmer, Oberursel

Vor der Therapie mit Taltz®

Anamnese• Chronische Plaque-Psoriasis seit vielen Jahren, massive Hyperkeratose mit stark

infiltrierten Plaques v.a. an den Händen, Ellbogen und im unteren Rückenbereich

• Positiver GEPARD-Fragebogen legte Verdacht auf eine nicht diagnostizierte Psoriasis-Arthritis nahe

• Hohe Frustration des Patienten und immenser Leidensdruck aufgrund stark ausgeprägter Plaques an Händen und Kopf

Behandlung vor Taltz®• Ein Therapieversuch mit Fumaderm beim niedergelassenen Hautarzt scheiterte

aufgrund von mangelndem Therapieansprechen

• Da ihm der behandelnde Arzt keinerlei Hoffnung auf alternative Therapie-optionen mit Besserung der Beschwerden machte, blieb der Patient für einige Jahre ohne Behandlung und Arztbesuche

• Er hatte sich selbst aufgegeben, war sehr frustriert und litt sehr massiv unter seiner Erkrankung, durch die er seinen Beruf aufgeben musste

Therapie mit Taltz®• Trotz massiver Hyperkeratose sowie metabolischem Syndrom sprach die

Therapie schnell an: Bereits nach 2 Wochen sah man an beiden Armen/Ellbogen eine deutliche Besserung und Abschuppung der Läsionen; auch an den Händen war eine deutliche Abheilung sichtbar

• Nach 2 Monaten waren die Hautläsionen so gut wie abgeheilt

• Der Patient berichtet über ein ganz neues Körperbewusstsein, ist sehr zufrieden und hat inzwischen ein eigenes Restaurant eröffnet, in dem er wieder seiner Tätigkeit als Koch nachgeht

• Der Wiedergewinn an Lebensqualität und die Teilhabe an einem normalen Leben motivieren ihn, einen gesünderen Lebensstil zu pflegen, um dem Risiko des metabolischen Syndroms entgegenzuwirken; nach über einem Jahr Therapie mit Taltz® hat der Patient einen PASI und DLQ1 von 1

«Der Erfolg mit Taltz® hat das Leben des Patienten verändert: Nach Jahren der Frustration ist er nun sehr zufrieden und kann seinen Beruf wieder ausüben. Dr. Sebastian Zimmer »

Auf einen Blick

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Schneller Therapieerfolg bei PsA: beschwerde freie Patientin kann wieder aktiv und selbstbestimmt lebenPrim. Priv.-Doz. Dr. Peter Peichl MSc., Wien

Nach 2 Monaten Therapie mit Taltz®

DAS28 3,4

VAS < 1

Ausgangsbefund:

DAS28 6,6

VAS 6

PASI 7

Nach 2 Monaten Therapie mit Taltz®

Steckbrief

• Weiblich, 66 Jahre

• Rentnerin, verheiratet

• Begleiterkrankungen: arterielle Hypertonie

• Größe: 1,58 m

• Gewicht: 67 kg

• BMI: 26,8 kg/m2

• Vortherapien: Methotrexat, Adalimumab, Lokaltherapie zur Behandlung der psoriatischen Hauterscheinungen

Vor der Therapie mit Taltz®

Anamnese• Psoriasis-Arthritis (PsA) mit einer seit 20 Jahren bestehenden Psoriasis

der Hände und Kopfhaut

• Gelenk- und Nagelbeteiligung seit 2015

• Daktylitis am 2. Finger links sowie am 3. und 4. Finger rechts

• Schmerzhafte, arthritische Manifestationen am linken Handgelenk und am linken Knie

• Hohe Krankheitsaktivität und Müdigkeit schränken die Patientin in ihrem Alltag stark ein

Behandlung vor Taltz®• Mangelndes Therapieansprechen unter Methotrexat, auch nach Dosissteigerung,

insbesondere im Hinblick auf Daktylitis und palmoplantare Psoriasis

• Massive Infektionen wie grippale Infekte und Angina erforderten Abbruch der Therapie mit Adalimumab

• Starke gastrointestinale Nebenwirkungen unter erneuter Dosissteigerung von Methotrexat und weiterhin ausbleibende Effekte

• Alltägliche Dinge wie Spaziergänge mit dem Hund oder Gartenarbeit stellten für die Patientin eine große Belastung dar

Therapie mit Taltz®• Deutliche Schmerzreduktion mit einem VAS von 2 bereits nach 2 Wochen und

einem VAS von < 1 sowie einem DAS28 von 3,4 nach 2 Monaten

• Erhebliche Verbesserung der Daktylitis, arthritische Manifestation im linken Knie ist nicht mehr nachweisbar; nach 3 Monaten ist sie nun beschwerdefrei

• Erste Effekte auf Nagelerscheinungen sowie starke Verbesserung der rissigen, entzündeten, teilweise blutigen Hauterscheinungen an den Händen

• Die Patientin ist glücklich, endlich wieder selbstbestimmt und aktiv leben zu können; sie hat wieder Freude an der Gartenarbeit und geht viermal täglich mit dem Hund spazieren

« Mit Taltz® lässt sich die PsA stark und umfassend behandeln. Meine Patientin kann ihr Leben jetzt wieder selbst in die Hand nehmen. Prim. Priv.-Doz. Dr. Peter Peichl MSc. »

Auf einen Blick

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Meine Notizen:

Steckbrief

Alter: Grösse:

Gewicht: BMI:

weiblich männlich

Vortherapien

Nach ......... Wochen Therapie mit Taltz®

Nach der Therapie mit Taltz®

PASI

DLQI

Vor der Therapie mit Taltz®

Ausgangsbefund:

PASI

DLQI

Anamnese

Behandlung vor Taltz®

Therapie mit Taltz®

Mein Fazit

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Von Kopf bis Fuß befreit.Sichtbar schnell.#

Alltägliches befreit erleben.

TALTZ® – der IL-17A-Inhibitor mit höchster Affi nität und Spezifi tät** bei Plaque-Psoriasis+ und Psoriasis-Arthritis§

BEFREIT.*

BERÜHRT.

PASI 90: 70 % | PASI 100: 40 %1

Starke Wirksamkeit auf Kopfhaut, Nägel, Genital, Palmoplantar und Gelenke.1

www.taltz.de

* Bei Plaque-Psoriasis: PASI 75: 90 %; PASI 90: 71 %; PASI 100: 40 %.1 ** Taltz® hohe Bindungsaffi nität zu IL-17A ist mit KD < 3 pM1 mehr als 60 x stärker als bei Secukinumab2 K

D = ~200 pM; Taltz® bindet spezifi sch an IL-17A

und IL-17A/F1. § Taltz®, allein oder in Kombination mit Methotrexat, ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die unzureichend auf eine oder mehrere krankheitsmodifi zierende Antirheumatika (DMARD) angesprochen oder diese nicht vertragen haben. + Taltz® ist zugelassen für erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. # Signifi kant höhere Wirksamkeit gegenüber Placebo war ab Woche 1 für PASI 75 und ACR 20 zu beobachten.1 ° Taltz® ist ab dem 01.04.2018 ausschließlich im Anwendungsgebiet «Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen» von der Prüfstelle und dem gemeinsamen Beschwerdeausschuss (§ 106c SGB V) ab dem ersten Behandlungsfall als Praxisbesonderheit anzuerkennen, solange Lilly Taltz® in Deutschland vertreibt. Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen. Bei Patienten, die nach 16 bis 20 Wochen auf die Behandlung nicht angesprochen haben, sollte ein Absetzen der Behandlung in Erwägung gezogen werden. Bei einigen Patienten mit anfänglich partiellem Ansprechen kann sich das Ansprechen bei Fortsetzung der Behandlung über einen Zeitraum von 20 Wochen hinaus verbessern.

1. Aktuelle Taltz® Fachinformation. 2. Assessment report EMA/CHMP/389874/2014 [online]. Stand: 29.09.2015. URL: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/003729/WC500183131.pdf [Zugriff: 08.01.2018].

Zulassungsinhaber: Eli Lilly Nederland B.V.; Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande; Ansprechpartner in Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Str. 2 – 4, D-61352 Bad Homburg. Bezeichnung der Arzneimittel: Taltz® 80 mg Injektionslösung in einem Fertigpen/in einer Fertigspritze. Zusammensetzung: arzneilich wirksamer Bestandteil: Fertigpen/Fertigspritze enthält 80 mg Ixekizumab in 1 ml Lösung. Hilfsstoffe: Natriumcitrat, Zitronensäure (wasserfrei), Natriumchlorid, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Plaque-Psoriasis: Behandlung mit Taltz® von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. Psoriasis-Arthritis: Behandlung mit Taltz® allein oder in Kombination mit Methotrexat von erwachsenen Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die unzureichend auf eine oder mehrere DMARDs angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Gegenanzeigen: Schwerwiegende Überempfi ndlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe). Klinisch relevante aktive Infektionen, z. B. aktive Tuberkulose. Schwerwiegende Nebenwirkungen: Sofortiger Behandlungsabbruch und Inanspruchnahme ärztlicher Hilfe beim Auftreten folgender Nebenwirkungen: Mögliche schwerwiegende Infektion (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen), mögliche Anzeichen sind: Fieber, grippeartige Symptome, nächtliches Schwitzen, Müdigkeitsgefühl oder Kurzatmigkeit; anhaltender Husten, warme, gerötete und schmerzhafte Haut oder schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen. Schwerwiegende allergische Reaktion (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen), zu möglichen Anzeichen zählen: Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, niedriger Blutdruck, der zu Schwindel oder Benommenheit führen kann, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals, starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder Hauterhebungen. Andere Nebenwirkungen: Sehr häufi g (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen): Infektionen der oberen Atemwege mit Symptomen wie Halsschmerzen und verstopfter Nase (Nasopharyngitis); Reaktionen an Injektionsstelle (z. B. gerötete Haut, Schmerzen). Häufi g (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen): Übelkeit, Tinea-(Pilz)Infektionen wie Fußpilz; Schmerzen im hinteren Halsbereich, Herpes an Mund, Haut und Schleimhäuten (Herpes simplex, mukokutan). Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen): Mundsoor (orale Candidose), Grippe, laufende Nase, bakterielle Hautinfektion, Nesselsucht, Augenausfl uss mit Juckreiz, Rötung und Schwellung (Bindehautentzündung); Anzeichen geringer Anzahl weißer Blutkörperchen, wie Fieber, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre infolge von Infektionen (Neutropenie); niedrige Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie), Ekzem, Ausschlag, plötzliches Anschwellen von Gewebe an Hals, Gesicht, Mund oder Rachen (Angioödem). Warnhinweise: Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht verwenden, falls Siegel gebrochen ist. Nicht schütteln. Weitere Warnhinweise s. Fachinformation. Verschreibungspfl ichtig. (Stand: Januar 2018). PP-IX-DE-0670

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