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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · PDF file Lithium-Heparin-Plasma Turbidimetrie/ Immunturbidimetrie Digoxin Lithium-Heparin-Plasma Turbidimetrie/ Immunturbidimetrie

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13144-04-00

nach DIN EN ISO 15189:2014

Gltigkeitsdauer: 26.04.2016 bis 24.06.2018 Ausstellungsdatum: 26.04.2016

Urkundeninhaber:

Universittsklinikum Jena

an den Standorten:

Medizinische Universittslaboratorien und Transfusionsmedizin (MUL)

Institut fr Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin

Erlanger Allee 101, 07747 Jena

Kochstr. 2, 07743 Jena

Institut fr Medizinische Mikrobiologie

Erlanger Allee 101, 07747 Jena

Labor Transplantationsimmunologie

Erlanger Allee 101, 07747 Jena

Institut fr Transfusionsmedizin

Erlanger Allee 101, 07747 Jena

Institut fr Humangenetik

Kollegiengasse 10, 07743 Jena

Untersuchungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder

ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.

Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und

Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet.

Die aufgefhrten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfgt ber eine aktuelle Liste aller

Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13144-04-00

Untersuchungsgebiete:

Klinische Chemie

Immunologie

Humangenetik

Virologie

Transfusionsmedizin

Untersuchungsarten:

Agglutinationsteste

Aggregometrie

Chromosomenanalyse

Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung)

Elektrochemische Untersuchungen

Elektrophorese

Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen

Funktionsuntersuchungen am PatientenKeimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung

Koagulometrie

Kulturelle Untersuchungen

Ligandenassays

Lysisreaktionen

Mikroskopie

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)

Osmometrie

Rheologie

Sedimentationsuntersuchungen

Zentrifugation

Mikrobiologie

Chromatographie (Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS),

Hochleistungsflssigkeitschromatographie (HPLC), Hochleistungsflssigkeitschromatographie-

Massenspektrometrie (HPLC-MS-MS))

Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS), Nephelometrie/Immunnephelometrie,

Reflektometrie/Trger gebundene Untersuchungsverfahren, Turbidimetrie/Immunturbidimetrie,

UV-/VIS-Photometrie, UV-/VIS-/NIR-/IR-Spektrometrie)

Gltigkeitsdauer: 26.04.2016 bis 24.06.2018 Ausstellungsdatum: 26.04.2016 Seite 2 von 42

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13144-04-00

Institut fr Klinische Chemie und Laboratoriumsdiagnostik

Erlanger Allee 101, 07747 Jena

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste**

Analyt (Megre) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Fibrinmonomere Citratplasma Direkte Agglutinationsteste

Untersuchungsart:

Aggregometrie**

Analyt (Megre) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

RIPA-Test Citratplasma ThrombozytenaggregationstestImpedanzaggregometrie (Induktoren:

ADP, TRAP, Kollagen,

Arachidonsure, Arachidonsure

nach Vorbehandlung mit ASS)

Hirudin Vollblut Thrombozytenaggregationstest

Born Aggregometrie (Induktoren:

ADP, Adrenalin, Ristocetin,

Arachidonsure, Kollagen)

Citratplasma Thrombozytenaggregationstest

Untersuchungsart:

Analyt (Megre) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Organische Suren Spontanurin GC-MS

Untersuchungsart:

Analyt (Megre) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Vitamin A Serum HPLCVitamin B1 EDTA Vollblut HPLCVitamin B6 EDTA Plasma HPLCVitamin E Serum HPLCSerotonin Serum, Sammelurin HPLCAdrenalin Sammelurin HPLCNoradrenalin Sammelurin HPLCDopamin Sammelurin HPLCVanillinmandelsure Sammelurin HPLCHomovanillinsure Sammelurin HPLC5-HIES Sammelurin HPLC

Chromatographie (Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS))**

Chromatographie (Hochleistungsflssigkeitschromatographie (HPLC))**

Gltigkeitsdauer: 26.04.2016 bis 24.06.2018 Ausstellungsdatum: 26.04.2016 Seite 3 von 42

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13144-04-00

Analyt (Megre) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Aminosuren Serum, Spontanurin, EDTA-Plasma,

Citrat-Plasma, Lithium-Heparin-

Plasma

HPLC

Orotsure Spontanurin HPLCHomocystein Homocystein Monovette, EDTA-

Plasma

HPLC

Hmoglobin A1c EDTA Vollblut HPLC Mycophenolsure EDTA Vollblut HPLCCDT Serum HPLC

Untersuchungsart:

Analyt (Megre) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Digitoxin Lithium-Heparin-Plasma HPLC-MS-MSCyclosporin A EDTA Vollblut HPLC-MS-MSTacrolimus EDTA Vollblut HPLC-MS-MSSirolimus EDTA Vollblut HPLC-MS-MSEverolimus EDTA Vollblut HPLC-MS-MS

Untersuchungsart:

Analyt (Megre) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Kleines Blutbild (Thrombozyten,

Leukozyten, Erythrozyten, MCH,

MCV, MCHC, MPV, PDW)

EDTA Vollblut Duchflusszytometrie mit

zytometrischer Zellklassifizierung

Thrombozyten Citrat Vollblut,

thrombozytenreiches Plasma,

ThromboExact, Hirudin Vollblut

Duchflusszytometrie mit

zytometrischer Zellklassifizierung

IPF EDTA Vollblut Durchflusszytometrie mit

zytometrich-zytochemischer

Zellklassifizierung

Retikulozyten EDTA Vollblut Durchflusszytometrie mit

zytometrich-zytochemischer

Zellklassifizierung

Retikul.-Hmoglobin EDTA Vollblut Durchflusszytometrie mit

zytometrich-zytochemischer

Zellklassifizierung

Differentialblutbild (Lymphozyten,

Monozyten, neutrophile

Granulozyten, eosinophile

Granulozyten, basophile

Granulozyten; Immature

Granulozyten (IG), hochfluoreszente

lymphoide Zellen (HFLC))

EDTA Vollblut Durchflusszytometrie mit

zytometrich-zytochemischer

Zellklassifizierung

Chromatographie (Hochleistungsflssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (HPLC-

MS-MS))**

Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)**

Gltigkeitsdauer: 26.04.2016 bis 24.06.2018 Ausstellungsdatum: 26.04.2016 Seite 4 von 42

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13144-04-00

Analyt (Megre) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Normoblasten EDTA Vollblut Durchflusszytometrie mit

zytometrich-zytochemischer

Zellklassifizierung

Differentialzellbild

(polymorphkernige Zellen,

mononuklere zellen)

Liquor Durchflusszytometrie mit

zytometrich-zytochemischer

Zellklassifizierung

Leukozyten EDTA Punktat Durchflusszytometrie mit

zytometrich-zytochemischer

Zellklassifizierung

Mononuklre Zellen EDTA Punktat Durchflusszytometrie mit

zytometrich-zytochemischer

Zellklassifizierung

Neutrophile Granulozyten EDTA Punktat Durchflusszytometrie mit

zytometrich-zytochemischer

Zellklassifizierung

Untersuchungsart:

Elektrochemische Untersuchungen**

Analyt (Megre) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Blutgase (pH, PCO2) Lithium-Heparin-Vollblut PotentiometrieBlutgase (po2) Lithium-Heparin-Vollblut AmperometrieChlorid Lithium-Heparin-Vollblut, Lithium-

Heparin-Plasma, Spontanurin,

Sammelurin

Potentiometrie - ionenselektive

Elektroden

ionisiertes Calcium Lithium-Heparin-Vollblut Potentiometrie - ionenselektive

ElektrodenKalium Lithium-Heparin-Vollblut, Lithium-

Heparin-Plasma, Serum,

Spontanurin, Sammelurin, Dialysat

Potentiometrie - ionenselektive

Elektroden

Natrium Lithium-Heparin-Vollblut, Lithium-

Heparin-Plasma, Spontanurin,

Sammelurin, Dialysat

Potentiometrie - ionenselektive

Elektroden

Untersuchungsart:

Elektrophorese**

Analyt (Megre) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Oligoklonale Banden Serum/Liquor Isoelektrische FokussierungScreening m. pentavalentem

Antiserum

Serum Immunelektrophorese/

ImmunfixationIFE-Typisierung Serum Immunelektrophorese/

ImmunfixationIFE-Typisierung freie Leichtketten Serum, Sammelurin Immunelektrophorese/

ImmunfixationSerumprotein-Elektrophorese Serum Kapillarelektrophorese

Gltigkeitsdauer: 26.04.2016 bis 24.06.2018 Ausstellungsdatum: 26.04.2016 Seite 5 von 42

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13144-04-00

Untersuchungsart:

Funktionsuntersuchungen am Patienten

Analyt (Megre) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Blutungszeit andere Materialien Bestimmung der Blutungszeit

(Methode nach Simplate)

Untersuchungsart:

Koagulometrie**

Ana