Diagramación Bioactivos V1 · 2019-08-30 · Acerca de ILSI / ILSI Nor-Andino Con sede en Washington, DC, riente, Nor- Sudeste -Andino, Taiwan y punto focal en China. Nor Andino

Compuestos Bioactivos En Alimentos Funcionales y Suplementos Alimenticios: Rol en la Salud, Prevención

de Enfermedades y Regulación en Latinoamérica y El Mundo

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Acerca de ILSI / ILSI Nor-Andino

Con sede en Washington, DC,

riente, Nor- Sudeste

-Andino, Taiwan y punto focal en China.

Nor Andino cuyas actividades se desarrollan en Colombia, Ecuador y Venezuela para identificar y evaluar

esarrollando, entre otros, actividades

-Andina.

Cereales de ILSI Nor-Andino bajo la

de Trabajo de Compuestos Bioactivos y a recursos propios de la sucursal de ILSI Nor-Andino.

Consejo Directivo - Sucursal ILSI Nor-Andino

Dr. L. Caraballo, Universidad de Cartagena (Col)

M.Sc. A.

M.Sc. M.

Mrs.

Mrs. L. Luna, Coca Cola (Col)

Pronaca (Ecu)

Mrs. P. Yanquen, Alpina (Col)

Grupo de Trabajo de Compuestos Boactivos - Compañias Miembro

Herbalife NutritionAmway ColombiaGRUPO OMNILIFE S.A. DE C.V.DuPont Nutrition & BiosciencesCASALUKER S.A.

Directora Ejecutiva Regional

Claudia Lucia Manzano A.

Dr. M. Baldeón , U. Tecnológica Equinoccial (Ecu)

Dra. I. Sotelo, Universidad de la Sabana (Col)

Valentina Guzmán PérezYury M. Caldera P.

Agosto de 2019

Compuestos Bioactivos en Alimentos Funcionales y Suplementos Alimenticios: Rol en la Salud, Prevención de Enfermedades y Regulación en Latinoamérica y El Mundo

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Calle 94 No. 15-32 Of. 609

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Colaboradores

Capítulo I

Valentina Guzmán Pérez.Nutricionista, M.Sc y Ph.D.Departamento de Nutrición y BioquímicaFacultad de CienciasPontificia Universidad Javeriana

Capítulo II

Yury M. Caldera P.Nutricionista, MSc., Esp.Secretaría EjecutivaAlianza Latinoamericana de Nutrición Responsable (ALANUR)

CONTENIDO

Introducción

CAPÍTULO I

Transición epidemiológica y alimentación funcional en Latinoamérica y el mundo......................................

Definición e historia de los alimentos funcionales.........................................................................................

Alimentos funcionales Vs suplementos y nutracéuticos ........................................................................Estilo de vida saludable y conducta alimentaria....................................................................................Implicaciones de la alimentación funcional ...........................................................................................

Compuestos bioactivos como ingredientes en alimentos funcionales .........................................................

Terpenoides ...........................................................................................................................................Compuestos fenólicos ...........................................................................................................................Alcaloides .............................................................................................................................................. Lípidos: Ácidos grasos n-6 y n-3 ..........................................................................................................Probióticos y prebióticos .......................................................................................................................

Validación de las propiedades saludables de los compuestos bioactivos y alimentos funcionales ...................................................................................................................................................

Evidencia científica del papel de los alimentos saludables en la prevención de la enfermedad y promoción de la salud ........................................................................

Diabetes tipo 2 (DM2) ...........................................................................................................................Enfermedad cardiovascular (ECV) .........................................................................................................Cáncer ...................................................................................................................................................

Seguridad en el consumo de alimentos funcionales y suplementos alimenticios ........................................

CAPÍTULO II

Regulación de los compuestos bioactivos: estatus actual y perspectivas ....................................................

Suplementos alimenticios y alimentos funcionales ......................................................................................

Conclusiones ................................................................................................................................................

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Prólogo

María Soledad Hernández GómezBióloga, Ph.D.Instituto Amazónico de Investigaciones Científicas SINCHI

Una obra vigente, actualizada, profunda y amena que reúne muy valiosa información, en un área que no se veía debidamente atendida y que será instrumento de consulta para los tomadores de decisiones que deberán normalizar los reclamos sobre las especies vegetales que ofrecen todo tipo de efectos positivos en los consumidores.

Esta obra se hará, con toda seguridad, una obra de consulta obligada para profesionales de muchas áreas, salud, alimentos, ingeniería, tecnología y por supuesto para los consumidores, que ocupados en su bienestar son críticos a la hora de hacer sus elecciones de alimentos saludables.

Mi más profundo reconocimiento a los autores, quienes en un esfuerzo sobresaliente reunieron, con criterio muy acertado la información sobre este concepto que, aunque ya con varias décadas a la espalda, no termina de ser totalmente bien comprendido por los diferentes actores.

Nunca antes, como en este siglo XXI, los alimentos de origen vegetal habían alcanzado el protagonismo actual. Las frutas, los vegetales y en general “lo verde” nunca antes fue tan importante para el consumidor y tan destacado en el contexto nutricional y de salud de las comunidades. La obra Compuestos Bioactivos en Alimentos Funcionales y Suplementos Alimenticios: Rol en la Salud, Prevención de Enfermedades y Regulación en Latinoamérica y el Mundo, es un claro ejemplo de esta afirmación. Un libro de altísima calidad, en el que se denota el cuidadoso esmero, con el que los autores recogen aspectos tan significativos para el lector, que lo sitúa de manera amable, didáctica y práctica en el terreno de los alimentos funcionales, la nutracéutica, los compuestos bioactivos y el impacto en la salud del consumidor. De manera sencilla, pero no por ello menos científica, el lector aclara inquietudes sobre conceptos tan próximos y complementarios, pero disimiles, como son los alimentos funcionales, los compuestos bioactivos, los compuestos fitoterapéuticos y el concepto nutracéutico, aun por terminar de construir.

Se destaca además en esta obra la rigurosidad y la profundidad, además de la extensión de la revisión realizada por los autores, así como la sistematicidad con la que explican de forma precisa, la normatividad y regulación vigente sobre compuestos bioactivos. En su recorrido por los países latinoamericanos, la obra explica y define los suplementos alimenticios y hace observaciones sobre su bioactividad y nos muestra la divergencia y la convergencia de las legislaciones y nos hace intuir por qué se hace tan dispendiosa la homogeneidad en esta conceptualización.

Introducción

Valentina Guzmán PérezNutricionista, M.Sc y Ph.D.

productos alimenticios para dar respuesta a las necesidades de nutrición y alimentación de nuestras poblaciones acorde con las características epidemiológicas de la región.

De acuerdo a lo anterior, en las últimas dos décadas el desarrollo de alimentos funcionales y nutracéuticos y el entendimiento de su papel en la salud y en la enfermedad ha crecido exponencialmente. El auge en el desarrollo de alimentos que más allá de aportar calorías y nutrientes ejerzan, en quien los consume, efectos fisiológicos relacionados con la prevención de enfermedades impone grandes retos, tanto a la academia, la industria y a los entes de regulación, pues es necesaria: i. la caracterización de los compuestos bioactivos de los alimentos, ii. el entendimiento de sus efectos fisiológicos, iii. la evaluación del comportamiento de los compuestos en distintas matrices alimentarias, iv. la evaluación de su eficacia y seguridad y v. el establecimiento de políticas de regulación que permitan disponer de productos seguros y vigilen que la información que se le brinda al consumidor sea clara y útil, dado que, los consumidores son cada vez más conscientes de su salud y bienestar y del impacto del consumo de ciertos alimentos en este proceso.

En este documento se pretende, por lo tanto, realizar una actualización frente a las definiciones disponibles sobre alimentos funcionales, suplementos alimenticios y nutracéuticos, los compuestos bioactivos e ingredientes funcionales más relevantes y el papel de estos en la prevención de enfermedades crónicas, su seguridad y regulación en el mundo.

En los últimos 50 años la transición demográfica en el mundo ha tenido un impacto en crecimiento y estructura de la población, lo cual se refleja en un aumento de la esperanza de vida y mayor población en envejecimiento, período que viene acompañado de un aumento en la frecuencia de enfermedades crónicas (EC). Por otro lado, alrededor del mundo la industrialización, urbanización y globalización del mercado ha tenido un gran impacto en el estilo de vida, los hábitos alimentarios y el estado nutricional de la población, es así como, la alta frecuencia en el consumo de dietas altas en grasa, especialmente saturada, el bajo consumo de carbohidratos complejos y alta ingesta de alimentos con una baja densidad de nutrientes combinados con un estilo de vida sedentario se ven reflejados en un aumento de los casos de obesidad, diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares (ECV) y cáncer.

En poblaciones como la Latinoamericana, las características de la alimentación ya mencionadas aunadas a un bajo poder adquisitivo y a los problemas sociales y económicos característicos de los países de la región, la presencia de EC se acompaña de enfermedades carenciales, lo cual expone a la población a una doble carga nutricional caracterizada por malnutrición y presencia de EC.

El panorama epidemiológico y nutricional actual en Latinoamérica brinda grandes oportunidades para que aquellos actores involucrados con aspectos relacionados con la alimentación y la nutrición, como, la academia, la industria y el gobierno, adelanten los procesos de investigación, producción, regulación y vigilancia de nuevos

1ROL EN LA SALUD, PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES Y REGULACIÓN EN LATINOAMERICA Y EL MUNDO

CAPÍTULO IValentina Guzmán Pérez, Nutricionista, M.Sc y Ph.D.

Transición epidemiológica y nutricional, alimentos funcionales y suplementos alimenticiosLos cambios demográficos y socio económicos por los cuales atraviesan los países tienen profundas consecuencias en los patrones de salud y enfermedad de las poblaciones. El aumento en los ingresos per cápita, la urbanización, la globalización de tecnologías y producción de alimentos impactan los índices de mortalidad, los cuales se reflejan en una mayor esperanza de vida poblacional, esta última relacionada con una tendencia a la reducción de enfermedades infecciosas como causas de mortalidad, pero con un incremento en la aparición de enfermedades crónicas (EC) como las cardiovasculares, la diabetes tipo 2 y distintos tipos de cáncer. Los cambios en los patrones de morbilidad y las causas mortalidad, son desencadenadas también por una transición en los diferentes tipos de riesgo, entre los que se encuentran, la reducción en la actividad física y el aumento en el consumo de alimentos densamente energéticos pero pobres en micronutrientes (Mattei et al., 2015); estos cambios en el perfil nutricional de las poblaciones, caracterizados por una reducción en la desnutrición y un incremento en la prevalencia de sobrepeso y obesidad como resultado de un aumento en el consumo de alimentos densamente energéticos y a la inactividad física se les ha denominado la transición nutricional (Drewnowski & Popkin, 1997).

Es importante resaltar, que la transición epidemiológica y nutricional entre países es diferente, en países desarrollados como Estado Unidos y en países Europeos la transición nutricional se traduce en aumento de la aparición enfermedades cardiovasculares, diabetes tipo 2 y cáncer, con una menor frecuencia de enfermedades carenciales, pero en países en vía de desarrollo, la transición deja como resultado un aumento de las EC sin que haya una reducción de las enfermedades carenciales por deficiencia de hierro, vitamina A, Vitamina D, calcio y cinc, lo que lleva a estos países a padecer una doble carga nutricional reflejo de la inactividad física y consumo excesivo de algunos tipos de grasa y carbohidratos y el bajo consumo de vitaminas, minerales y compuestos bioactivos contenidos en frutas y verduras.

Aunque el consumo de alimentos ha cambiado a través de la historia, y algunas poblaciones pasaron de presentar enfermedades por deficiencia de micronutrientes a enfermedades relacionadas con el consumo excesivo de alimentos con alta densidad energética, también está creciendo con el tiempo el conocimiento sobre la interacción entre los componentes de los alimentos y la salud. La investigación en nutrición y alimentación ha evolucionado, y hoy en día se cuenta con la identificación de numerosos compuestos bioactivos presentes en los alimentos y su efecto en la modulación de la actividad fisiológica celular y la prevención del riesgo de enfermar o morir por EC.

De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud, la manera más eficiente de prevenir y controlar la progresión de las EC, es mediante el estudio integral de los factores relacionados con la dieta (WHO, 2002). La identificación de componentes en los alimentos con funciones diferentes a las descritas para los nutrientes clásicos, los cuales ejercen efectos fisiológicos más allá de lo que se espera a partir de una dieta balanceada, ha contribuido con una nueva visión en materia de consumo de alimentos y desarrollo de productos alimenticios y orientada a controlar los factores de riesgo de la enfermedad.

En la actualidad, los estudios en materia de alimentación y nutrición están orientados a los efectos de los compuestos bioactivos de los alimentos en la prevención de EC, las funciones cognitivas, las inmunitarias y el rendimiento deportivo. Además, los consumidores están más conscientes de su autocuidado y buscan en el mercado productos que les ofrezcan salud y bienestar (Araya L & Lutz R, 2009). Es así como, impulsada por las demandas de los consumidores, la industria de alimentos, basada en los nuevos hallazgos en materia de compuestos bioactivos de los alimentos y su impacto en la salud, ha expandido el mercado de alimentos funcionales, nutracéuticos y suplementos, los cuales pueden tener diferentes denominaciones de acuerdo al país donde se distribuyan (Zhao, 2012).

2 COMPUESTOS BIOACTIVOS EN ALIMENTOS FUNCIONALES Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS

Desde que los alimentos funcionales se describieron por primera vez en los años 80, distintos términos se han empleado para denominar a aquellos alimentos que contienen compuestos bioactivos capaces de ejercer funciones fisiológicas benéficas, más allá de contribuir con el cubrimiento de las necesidades de energía y nutrientes. Lo anterior dificulta el entendimiento de pacientes, profesionales o investigadores frente a los productos y enlentece los procesos de regulación en cada país, es por eso que el esclarecimiento del marco conceptual alrededor de los alimentos funcionales, suplementos alimenticios y nutracéuticos es de fundamental importancia en materia de regulación, y evita malentendidos entre consumidores, profesionales o investigadores (Danik M. Martirosyan & Singh, 2015).

Definición e historia de los alimentos funcionales

La primera definición de alimento funcional se origina en el Japón en la década de los ’80, a partir del interés del gobierno de este país de estudiar las propiedades nutricionales y no nutricionales de los alimentos y su efecto en la salud, debido al rápido incremento de la población adulta mayor y de la consecuente aparición de enfermedades relacionadas con el envejecimiento como las EC (Yamada, Sato-Mito, Nagata, & Umegaki, 2008).

De acuerdo a la comunidad académica japonesa, los alimentos, en general, presentan tres funciones fundamentales: una función primaria de nutrición, una secundaria sensorial y una terciaria fisiológica (Shimizu, 2003), los alimentos funcionales se caracterizan por su papel fisiológico de modular funciones celulares benéficas para la salud (Yamada et al., 2008).

Dado el inmenso potencial del mercado de los alimentos funcionales en el mundo, impulsado, en parte, por la demanda de productos que además de contribuir con el aporte de nutrientes y energía confieran, además, funciones adicionales, diferentes organismos de Japón, Estados Unidos y Europa han propuesto distintas definiciones, las cuales es importante revisar a la luz del efecto del consumo de estos alimentos y las necesidades, en materia de salud pública de la población, teniendo en cuenta la situación epidemiológica actual (Araya L & Lutz R, 2009).

Japón

Del estudio de las propiedades funcionales de los alimentos en Japón se deriva el término en inglés “Foods for specified Health Uses” (FOSHU), término que hace referencia a aquellos alimentos con efectos benéficos en la salud del consumidor gracias a la presencia de ingredientes específicos como prebióticos, probióticos, antioxidantes, ácidos grasos omega-3, ácido fólico, fitoesteroles, fitoestrógenos, entre otros, o a la remoción de aquellos componentes del alimento que pueden tener un efecto perjudicial en la salud, como por ejemplo alergenos, irritantes, entre otros (Valenzuela B, Valenzuela, Sanhueza, & Morales I, 2014).

Estados Unidos

• El Centro de Información Internacional de Alimentos de los Estados Unidos (IFIC) define los alimentos funcionales como cualquier alimento o componente de los que puede tener efectos benéficos para la salud más allá de la nutrición básica (Hasler, Brown, & Association, 2009).

• El instituto de Tecnología de Alimentos (IFT) define a los alimentos funcionales como “Aquellas sustancias que proporcionan nutrientes esenciales más allá de las cantidades necesarias para el mantenimiento, crecimiento y desarrollo, con efectos fisiológicos favorables (Danik M. Martirosyan & Singh, 2015).

• La Asociación Americana de Dietética (American Dietetic Association (ADA)) los define como alimentos convencionales, modificados (fortificados, enriquecidos o mejorados), alimentos para uso médico y alimentos para uso dietario especial, los cuales tienen un efecto potencialmente benéfico en la salud cuando son consumidos como parte de una dieta regularmente variada a niveles efectivos (Hasler et al., 2009).

• Recientemente, el centro de alimentos funcionales de los estados unidos (Functional Food Center FFC) definió como alimento funcional “aquellos alimentos naturales o procesados que contienen compuestos biológicamente activos, los cuales, en cantidades definidas, efectivas y no tóxicas,


proporcionan efectos para la salud probados clínica y científicamente a partir de la evaluación de biomarcadores para la prevención, manejo, o tratamiento de enfermedades crónicas o sus síntomas” (D M Martirosyan & Pisarski, 2017).

Europa

El Centro de Información Internacional de Alimentos (IFIC) de la Unión Europea establece diferencias entre los alimentos funcionales y los saludables, definiendo los primeros como “aquellos productos a los cuales intencionalmente y en forma controlada se les adiciona un compuesto específico para incrementar sus propiedades saludables” y los alimentos saludables “aquellos que en su estado natural, o con mínimo procesamiento, tienen compuestos con propiedades beneficiosas para la salud” (Araya L & Lutz R, 2009).

ILSI (International Life Science Institute) los define como “alimentos que de forma natural o mediante el procesamiento industrial o biotecnológico poseen compuestos químicos que confieren beneficios para la salud más allá del aporte de nutrientes y energía promoviendo bienestar, un mejor estado de salud o previniendo el riesgo de enfermedad”. ILSI hace énfasis en que este tipo de alimentos no son píldoras o cápsulas o alguna forma de suplemento y que deben consumirse como parte de un patrón regular de alimentos (Howlett, 2008).

Latinoamérica

No existe una definición oficial o legal para alimentos o ingredientes funcionales en Latinoamérica. En general existen normas para regular los mensajes sobre el contenido nutricional básico y función de los alimentos, pero solamente unos pocos países permiten o poseen normas relacionadas con los mensajes saludables.

De las anteriores definiciones de alimentos funcionales, se concluye que no existe un consenso entre países. La ausencia de una definición estándar de alimentos funcionales en Europa y Estados Unidos, y de una propuesta de la misma en Latinoamérica, dificulta la comunicación entre expertos y no expertos en alimentos, científicos y entes gubernamentales y limita el establecimiento de una regulación de los productos o un intercambio de los mismos entre países. De

acuerdo a Martirosyan D. entre las consecuencias de la ausencia de una definición de alimentos funcionales, se encuentran, la confusión entre consumidores por la ambigüedad del rotulado de productos, la distorsión del significado de alimento funcional entre grupos de investigación en alimentos, y la pérdida de legitimidad entre consumidores y entidades gubernamentales que regulan los productos (Danik M. Martirosyan & Singh, 2015).

Alimentos funcionales y nutracéuticos

No existe a la fecha una definición reconocida internacionalmente de nutracéutico, y las propuestas hasta el momento pueden llegar a ser confusas y contradictorias, dado que las definiciones existentes para estos productos son abarcadas con otras denominaciones, es difícil en algunos países, por ejemplo, establecer la diferencia entre suplementos y nutracéuticos. El término nutracéutico fue propuesto por primera vez por Stephen DeFelice en 1989 refiriéndose a sustancias que se encuentran naturalmente en los alimentos, las cuales han mostrado ser efectivas en la prevención o tratamiento de una o más enfermedades, promoviendo la salud humana (Aronson, 2017). La anterior definición hace referencia a productos con componentes nutricionales aislados, mezcla de vitaminas, compuestos bioactivos, suplementos dietarios, u otros productos dietarios orientados a promover salud en personas sanas o enfermas. Aunque los nutracéuticos enfatizan en su papel preventivo o funciones medicinales, no son medicamentos orientados al tratamiento o cura de la enfermedad, por lo tanto, como productos no están sujetos a las mismas regulaciones de los medicamentos; sin embargo, muchos nutracéuticos se distribuyen en el mercado como píldoras, polvos y cápsulas siendo su presentación similar a la de algunos suplementos (Zhao, 2012). La Asociación Europea de Nutracéuticos define a estos productos como “productos nutricionales que tienen un efecto relevante para la salud”…“sin ser sustancias sintéticas o compuestos químicos formulados para situaciones específicas”…”los cuales contienen nutrientes en forma parcialmente concentrada”. Esta definición es similar a la descrita previamente para alimentos funcionales, y de acuerdo a Aronson JK 2017, presenta varias limitaciones relacionadas con la dosis recomendada de consumo y las indicaciones para su prescripción (Aronson, 2017).


Existen numerosas clasificaciones y categorizaciones de los productos nutracéuticos. Las clasificaciones están basadas en los constituyentes químicos o ingredientes activos que contienen. Nutrientes como los ácidos grasos mono (AGMI) y poliinsaturados (API) son ofrecidos en el mercado como nutracéuticos, los cuales tienen un beneficio importante en el metabolismo de lípidos plasmáticos y en la reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular. Los AGMI se encuentran comúnmente en el aceite de oliva, el aceite de palma OxG y las nueces, los AGPI como los n-6 y n-3 se encuentran en los aceites vegetales y productos marinos, respectivamente.

Otro tipo de compuestos comúnmente referidos como nutracéuticos son los pre y probióticos, ambos ejercen un efecto benéfico en el huésped estimulando selectivamente el crecimiento o actividad de una o un limitado número de bacterias en el tracto digestivo, contribuyendo con la salud del huésped al ser sustrato para las bacterias intestinales lo cual genera un impacto positivo en el balance energético, función inmunológica e intestinal, control glicémico, entre otras funciones.

Alimentos funcionales y suplementos alimenticios

En 1994 el Congreso de los Estados Unidos promulgó la ley de educación y suplementos dietarios para la salud, la cual define como suplemento dietario “a un producto que tiene el propósito de complementar la dieta mediante el aumento en el consumo diario de uno de los siguientes ingredientes dietarios: vitaminas, minerales, extractos de hierbas u otras sustancias botánicas, aminoácidos o compuestos para el consumo humano” (Aronson, 2017; Eussen et al., 2011; Hasler et al., 2009). Los suplementos dietarios hacen referencia entonces a las preparaciones dirigidas a compensar aquellos nutrientes que podrían no encontrarse de manera suficiente en la dieta; estos son distribuidos típicamente en la forma de cápsulas, píldoras, polvos o geles y no son ofrecidos al consumidor como un alimento convencional, comida o dieta (Eussen et al., 2011); aunque la regulación en algunos países permite que sean categorizados como alimentos, su propósito, por definición, está claramente relacionado con la complementación de la dieta en aquellos individuos cuya ingesta no logra cubrir las necesidades de uno o varios nutrientes. La ADA apoya la definición establecida

por la FDA (Food and Drug Administration) en la cual se asume que los suplementos dietarios son alimentos siempre y cuando ellos cumplan con los criterios descritos por la ley de educación y suplementos dietarios para la salud de 1994 ya descritos en su definición (Hasler et al., 2009).

De acuerdo a las anteriores definiciones, el consumo de suplementos puede darse en tres tipos de consumidores: a. aquellos individuos con deficiencias nutricionales en quienes la suplementación permite compensar su estado deficitario nutricional, b. aquellos con un riesgo modesto o elevado de enfermar y quienes deciden consumir suplementos alimenticios como parte de un estilo de vida saludable o para compensar un estilo poco saludable, ejemplo de esto es el consumo de ácidos grasos n-3 en personas con riesgo de enfermedad cardiovascular; y c. aquellas personas elegibles para una terapia con medicamentos con el objetivo de reducir un factor de riesgo en particular, estos pacientes podrían tomar suplementos alimenticios como coadyuvantes a la terapia farmacológica, un ejemplo de esto es el consumo de suplementos de calcio en quienes están recibiendo terapia de reemplazo hormonal o el consumo de fitosteroles como coadyuvante a la terapia con estatinas (Eussen et al., 2011). Es importante aclarar que, de acuerdo a las condiciones establecidas para la regulación de suplementos alimenticios por la FDA, los suplementos alimenticios no deben estar dirigidos a la curación o tratamiento de patologías, pero si a la prevención de enfermedades.

Categorías de alimentos funcionales

Dependiendo de si los compuestos bioactivos se encuentran en el alimento de forma natural o no, se han establecido diferentes categorías de alimentos funcionales (Gul, Singh, & Jabeen, 2016):

a. Alimentos que contienen los compuestos bioactivos de forma natural, como en el caso del pescado, el cual de forma natural presenta una cantidad importante de ácidos grasos omega 3 (n-3) o cereales como la avena la cual contiene beta-glucano;

b. Alimentos a los cuales se les han adicionado compuestos bioactivos durante su procesamiento, este es el caso, por ejemplo, de jugos de fruta con la adición de calcio y


c. Alimentos mejorados que pueden contener más de un compuesto bioactivo, es decir, alimentos en los cuales el compuesto bioactivo se encuentra naturalmente pero su concentración ha sido modificada o concentrada, ejemplo de este tipo de alimentos son el yogurt con una concentración mayor de prebióticos o tomates con un contenido mayor de licopeno.

Dada la importancia de varias clases de compuestos bioactivos en la prevención de enfermedades, en este capítulo se describirán las características químicas y origen de aquellos más relevantes.

Terpenoides

Los terpenoides son un grupo de sustancias que se encuentran en casi todos los alimentos naturales. Se han reconocido alrededor de 15.000 a 20.000 estructuras. Químicamente están formados por hidrocarbonos insaturados cíclicos con diferentes grados de oxígenos en los grupos sustituyentes unidos a su esqueleto básico de isopreno. Su nomenclatura depende del número de estructuras de isopreno y el número de átomos de carbono de la molécula. Los terpenoides están implicados en casi toda interacción entre las plantas y los animales, plantas y plantas y plantas y microorganismos.

Sus subclases son los monoterpenos (limoneno), diterpenos (retinoides) y los tetraterpenos (carotenoides como el ß-caroteno, luteina, licopeno, zeaxantina) (Wagner & Elmadfa, 2003).

Compuestos bioactivos y probióticos como ingredientes en alimentos funcionales y suplementos alimenticios

Los compuestos bioactivos son considerados elementos esenciales de los alimentos funcionales y de algunos suplementos alimenticios, los cuales ocurren en la naturaleza como parte de la cadena alimentaria y pueden tener un efecto en la salud humana (Biesalski et al., 2009a). Estos son metabolitos primarios o secundarios de los alimentos, que típicamente se encuentran en pequeñas cantidades (Biesalski et al., 2009b; D M Martirosyan & Pisarski, 2017) y pueden influenciar la actividad celular relacionada con el riesgo de enfermedad, más que prevenir las enfermedades por deficiencia (Kris-Etherton et al., 2004). El efecto fisiológico benéfico demostrado para los compuestos bioactivos los diferencia de otros, también encontrados en los alimentos, pero que pueden tener un efecto negativo en la salud, es el caso, por ejemplo, de las toxinas o carcinógenos (Kris-Etherton et al., 2004).

Un gran número de compuestos bioactivos se han descubierto en la última década con efectos positivos en la salud (Figura 1). Estos compuestos pueden actuar como antioxidantes, inhibidores o inductores enzimáticos, moduladores de la expresión de genes, entre otras funciones. Demostrar el efecto de sus actividades no es suficiente para que un compuesto bioactivo sea definido como tal, es necesario evaluar si estos efectos se asocian, en humanos, con un beneficio para la salud.


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Los carotenoides son pigmentos vegetales presentes de forma natural en plantas, hongos, algas y bacterias. En la naturaleza se han identificado más de 650 tipos, de los cuales alrededor de 100 están presentes en la dieta en frutas coloreadas y vegetales frescos. Dado que estos compuestos no pueden ser sintetizados deben consumirse en la alimentación o a partir de suplementación. Los carotenoides más abundantes en la dieta son licopeno, la luteína, zeaxantina, ß-criptoxantina y ß-caroteno. Carotenoides como el ß-caroteno, la luteína, la zeaxantina y el licopeno son producidos a escala industrial y son incluidos en alimentos fortificados y suplementos. También son empleados industrialmente como colorantes en alimentos, bebidas y aplicaciones farmacéuticas.

Los fitosteroles son otro tipo de terpenoides entre los cuales se encuentran compuestos como el estigmasterol, sitosterol, campesterol entre otros. Estos compuestos se encuentran de forma natural en plantas y debido a la similitud de su estructura con la de colesterol de fuentes animales, los fitosteroles inhiben competitivamente la absorción intestinal de este último. Actualmente los fitosteroles purificados a partir de plantas son usados ampliamente en el desarrollo de alimentos funcionales (Zhao, 2012).

Compuestos fenólicos

Los compuestos fenólicos son comúnmente llamados polifenoles, término usado para referirse a flavonoides, estilbenoides, taninos, ácidos fenólicos y sus derivados. Estos compuestos están presentes en todas las plantas aunque su cantidad en la alimentación puede variar dependiendo del tipo y cantidad de alimentos, son comunes en frutas, vegetales, cereales y granos y en bebidas como el vino, el té y la cerveza (Santos-Buelga & Scalbert, 2000). Existe una variabilidad importante de los compuestos fenólicos en los alimentos, dado que su contenido está determinado por las características genéticas de la planta y las condiciones de crecimiento (Kris-Etherton et al., 2004).

Se han descrito alrededor 8000 polifenoles, los cuales se clasifican en más de 10 clases de acuerdo a las características estructurales de cada compuesto (Kris-Etherton et al., 2004). En la dieta, los compuestos fenólicos más comunes son los flavonoides y taninos (King & Young, 1999).Los ácidos fenólicos pueden dividirse en dos clases: i. Los derivados del ácido benzoico, cuyo contenido es bajo en plantas comestibles, excepto

en algunos frutos rojos, rábano negro y cebolla y ii. Los derivados del ácido hidroxicinámico como el cafeico y el ferúlico, los cuales se encuentran en altas cantidades en el café (Cynara scolymus) o en menor concentración en la alcachofa o en las ciruelas (Pandey & Rizvi, 2009; Williamson, 2017).

Los flavonoides, por otro lado, son los polifenoles más estudiados, se han identificado más de 4000 variedades, varios de los cuales se han relacionado con la pigmentación de flores, frutos y hojas (Pandey & Rizvi, 2009). De acuerdo a las variaciones estructurales entre ellos, los flavonoides pueden dividirse en i. flavonoles, ii. flavones, iii. flavanonas, iv. flavanoles, v. antocianinas y las vi. isoflavonas. De los anteriores grupos, la quercetina, la miricetina y las catequinas, son flavonoides comunes presentes en varios alimentos entre los que se encuentran la cebolla, el té negro y verde y los frutos rojos.

Los estilbenos son los compuestos menos frecuentes en la dieta, el mejor conocido es el resveratrol (3,4’,5-trihidroxilestilbeno), el cual puede encontrarse en las uvas y vino rojo. Los lignanos, tales como el secoisolariciresinol son considerados fitoestrógenos. Una fuente dietaria alta en lignanos es la linaza, la cual contiene alrededor de 3.7 g/kg de peso seco de secoisolariciresinol (Pandey & Rizvi, 2009).

Los taninos son grupo heterogéneo de compuestos polifenólicos hidrosolubles con varios grupos hidroxilo presentes en plantas, alimentos y bebidas. Estos compuestos son químicamente reactivos y capaces de interactuar y precipitar macromoléculas como las proteínas y los carbohidratos. Son responsables del sabor astringente de frutas y vegetales. Los taninos pueden ser clasificados en dos grupos: taninos hidrolizables y taninos condensados (también llamados catequinas y proantocianidinas). Las proantocianidinas y los taninos hidrolizables son los principales metabolitos encontrados en el cacao, el té, vino (especialmente rojo), frutas, jugos, nueces, chocolate leguminosas y granos integrales (Smeriglio, Barreca, Bellocco, & Trombetta, 2017).


Alcaloides

Los alcaloides son un grupo de metabolitos secundarios de plantas caracterizados por presentar en su estructura uno o más grupos de átomos de nitrógeno. Los alcaloides están ampliamente distribuidos en la naturaleza y muchos de ellos, por sus efectos fisiológicos, son empleados como medicamentos. En la dieta se encuentran la cafeína, capsaicina y colina, los cuales están presentes en el café (Debnath et al., 2018).

Compuestos organosulfurados

Los compuestos que contienen sulfuro están presentes naturalmente en los alimentos. Los vegetales ricos tipo allium como el ajo, la cebolla y el puerro son ricos en compuestos organosulfurados. Las crucíferas como el brócoli, la coliflor y otros vegetales de la misma familia, también contienen compuestos azufrados como los glucosinolatos e isotiocianatos, los cuales han mostrado modulares efectos fisiológicos celulares. Los compuestos organosulfurados son empleados industrialmente para dar sabor y olor a los productos (Sahu, 2002) y dado su papel en la modulación de funciones celulares industrialmente se han aislado y son consumidos en algunos países como suplementos (ejemplo el sulforafán, compuesto bioactivo presente en el brócoli).

Lípidos

Ácidos grasos n-6 y n-3

Los ácidos grasos esenciales (AGE), es decir, ácidos grasos poliinsaturados n-3 y n-6 son compuestos que no pueden ser sintetizados por el ser humano, razón por la cual deben ser ingeridos en la dieta. El hombre tiene la habilidad de sintetizar ácidos grasos saturados o monoinsaturados, éstos últimos, con un doble enlace en la posición 9 (n-9), sin embargo, no tiene las enzimas para introducir un doble enlace en las posiciones 6 o 3 de la cadena de ácido graso, es por esto que el linolénico (n-3) y el linoleico (n-6) son esenciales. Los ácidos grasos linoleico y alfa linoleico están presentes en aceites vegetales, principalmente; los ácidos grasos de cadena larga n-3 eicosapentaenoico (EPA) y docosahexaenoico (DHA) se encuentran en el pescado y otros alimentos marinos. Se ha documentado ampliamente el efecto positivo del consumo de los ácidos grasos n-3 en la concentración de

colesterol y triglicéridos plasmáticos, es por esta razón que, actualmente la industria de alimentos ofrece nutracéuticos y alimentos funcionales ricos en estos ácidos grasos.

Probióticos y prebióticos

Grupos de expertos de la FAO (Food and Agriculture Organization of the United Nations) y de la Organización Mundial de la Salud (OMS) definen a los probióticos como “microorganismos vivientes, que cuando son administrados en adecuadas cantidades, confieren al hospedero beneficios para la salud”(Hill et al., 2014).

Por otro lado, los prebióticos son definidos como compuestos dietarios (principalmente polisacáricos y oligosacáridos digeribles pobremente por las enzimas digestivas humanas) que nutren a un grupo selecto de microorganismos intestinales (Guarner et al., 2012). El efecto fisiológico conferido al hospedero posterior a la ingesta de prebióticos, se explica mediante la estimulación del crecimiento y la actividad de un único tipo o limitado grupo de microorganismos que residen en el tracto gastrointestinal (Markowiak & Śliżewska, 2017). Los prebióticos pueden ser usados como una alternativa a los probióticos o como un soporte adicional, sin embargo, es claro que los prebióticos pueden estimular de forma diferente el crecimiento de distintas cepas bacterianas. Los prebióticos tienen un gran potencial en modificar la microbiota intestinal, aunque estas modificaciones están sujetas al tipo de cepa y especie y es difícil predecir el efecto a priori (Markowiak & Śliżewska, 2017).

De acuerdo a la WHO, a la FAO, y a la Autoridad en Seguridad de Alimentos Europea (EFSA), el proceso de selección de cepas de probióticos debe cumplir con los criterios de seguridad y funcionalidad, así como, aquellos criterios de utilidad tecnológica. La seguridad de la cepa es definida por su origen y por la ausencia de asociación con cultivos patogénicos o de resistencia a antibióticos. Varios aspectos funcionales definen su supervivencia en el tracto digestivo y su efecto sobre la respuesta inmune. Otro aspecto importante es que las cepas seleccionadas deben cumplir con los requerimientos relacionados con la tecnología de su producción, es decir, que deben ser capaces de sobrevivir y mantener sus propiedades a través del almacenamiento y distribución (Markowiak & Śliżewska, 2017).


Los probióticos pueden contener una o más cepas de microorganismos seleccionadas. Los microorganismos probióticos humanos pertenecen, en su mayoría, al geni Lactobacillus, Bifidobacterium, Lactococus, Streptococus y Enterococus. Sin embargo, las cepas de bacterias Gram positivas que pertenecen al genus Bacillus y algunas levaduras que pertenecen al

genus Sacharomyces son usadas comúnmente en productos probióticos (Anadón, Martínez-Larrañaga, & Aranzazu Martínez, 2006). Los probióticos están sujetos a regulaciones contenidas en las leyes generales de alimentos, de acuerdo a la seguridad que confieren a humanos y animales. En la Tabla 1 se describen aquellos probióticos más usados en la nutrición humana.

Typo de Lactobacillus

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Saccharomyces cerevisiae

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L. helveticus (a),* B. infantis (a) L. helveticus (a),*

L. johnsonii (b),* B. longum (a),*

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L. plantarum (b),*

L. reuteri (a),*

L. rhamnosus (a),(b),*

a) Usados mayoritariamente como farmacéuticos; (b) usados mayoritariamente como aditivos alimentarios; * Microorganismos QPS (Qualified Presumption of Safety) presunción cualificada de seguridad. Adaptado de (Markowiak & Śliżewska, 2017)

Tabla 1. Ejemplos de microorganismos probióticos usados en nutrición humana

Validación de las propiedades saludables de los compuestos bioactivos y alimentos funcionales

La validación de las propiedades saludables de un alimento o ingrediente funcional es un aspecto fundamental en el desarrollo de productos alimenticios con propiedades benéficas para la salud, dado que la industria alimentaria y las entidades de salud pública requieren de evidencia científica contundente que respalde el efecto de su consumo para formular mensajes saludables que promuevan y faciliten una ingesta segura por parte de los consumidores (Welch et al., 2011).

ILSI (Europa) en coordinación con la Unión Europea estableció la actividad denominada “Ciencia de los Alimentos Funcionales en Europa” del inglés “Functional Food Science in Europe” (FUFOSE), la cual, mediante la acción “Proceso para el manejo del soporte científico para mensajes en alimentos” del inglés ‘‘The process for the assessment of the scientific support for claims on foods’’, PASSCLAIM, describió los criterios para valorar la evidencia científica requerida para demostrar que las cualidades descritas para los alimentos o componentes de los mismos son genuinas (Tabla 2).


Tabla 2. Criterios para la fundamentación científica de las declaraciones para alimentos funcionales (Aggett, 2009)

1. Caracterización del alimento o componente del mismo al cual se le atribuyen efectos fisiológicos especiales.

2. Resultados de intervención en humanos basados en estudios con una muestra de participantes representativa; empleo de grupo control; adecuado tiempo de seguimiento que permita demostrar un efecto; caracterización de la dieta y otros aspectos relevantes del estilo de vida; administración del alimento o componente con propiedades funcionales acorde con el patrón de consumo; descripción de la influencia de la matriz alimentaria y del contexto dietario sobre el efecto funcional del alimento o componente; vigilancia de la adherencia a la intervención.

3. Empleo de marcadores biológicos de intervención cuando el efecto final no puede ser medido.4. Empleo de marcadores biológicos validados metodológicamente con respecto a sus características

analíticas y que tengan relación con el efecto final esperado. La variabilidad poblacional para el marcador debe estar descrita.

5. El efecto sobre las variables evaluadas debe ser estadísticamente significativo, de manera que el cambio ejercido tenga significado biológico y esté acorde con la declaración que se pretende describir para el alimento o componente.

6. La declaración debe tener un respaldo científico teniendo en cuenta la totalidad de evidencia publicada y no publicada disponible.

Los criterios para la valoración de la fundamentación científica, deben estar enmarcados en un contexto que asegure que: i) los componentes de los alimentos para los cuales se formula una declaración cumplan con la legislación vigente como la relacionada con la seguridad; ii) el consumo del alimento o su componente debe hacer parte de una dieta saludable; iii) el entorno regulatorio debe tener en cuenta las bases científicas en desarrollo; y iv) cualquier mensaje saludable debe reflejar su respaldo científico y ser comprensible para los consumidores.

El conocimiento detallado del mecanismo de acción de un compuesto bioactivo es fundamental para dar respaldo científico a un compuesto determinado y para permitir que con éste se desarrollen nuevas aplicaciones dirigidas a distintos tipos de consumidores. La validación de los mecanismos de acción es un reto para

los investigadores, dado que estos compuestos están inmersos en una matriz biológica compleja en la que otros componentes nutricionales y no nutricionales pueden tener efectos biológicos complementarios o representar una barrera para su biodisponibilidad.

El consenso alcanzado por el FUFOSE con relación a la evidencia requerida para la valoración de las declaraciones de alimentos funcionales, propuso el conocido “diagrama de huevo” (Figura 2) en el cual se representan la cadena de marcadores de exposición, efectos intermedios y el resultado final. Este diagrama hace énfasis en la interrelación entre los marcadores de exposición y efecto, sus conexiones mecanísticas y su relación con la dosis respuesta. El diagrama hace énfasis en el uso estratégico de marcadores válidos y seguros para crear evidencia objetiva que justifique las declaraciones (Aggett, 2009).

Figura 2. Marcadores para evaluar el efecto del consumo de alimentos funcionales sobre el estado de salud. Adaptada de Howlet J (Howlett, 2008).

Ingestade componentes de

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Respuestabiológica

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Declaraciones de reducción de riesgo de

enfermedad


Los compuestos bioactivos ejercen su actividad mediante la interacción con mecanismos biológicos específicos, y su efecto sinérgico con otros nutrientes y componentes de la matriz en la que se encuentran podría estar involucrado en su efecto (Serrano, Jove, Gonzalo, Pamplona, & Portero-Otin, 2015). En la evaluación de los mecanismos de acción en humanos existen varias limitaciones, por ejemplo, la reproducibilidad de los efectos de compuestos bioactivos mediante ensayos in vitro en cultivos celulares depende de su interacción con proteínas o receptores específicos, lo cual no siempre puede asegurarse, dado que ciertos compuestos ejercen sus funciones mediante procesos independientes de la unión con receptores o factores proteicos (Serrano et al., 2015); la independencia del efecto de factores proteicos en algunos compuestos impide: i) que el efecto fisiológico pueda ser descrito en detalle; delimitar el tipo de células o situaciones pato fisiológicas específicas en las cuales el compuesto bioactivo puede generar un efecto y ii) dificulta la reproducción de los efectos en otras investigaciones orientadas al desarrollo de alimentos funcionales. Otro factor limitante es la biodisponibilidad del compuesto, la cual, puede en ciertos casos, depender de su biotransformación por bacterias intestinales, las cuales pueden inducir variabilidad en la farmacocinética de la forma activa del compuesto; ejemplo de esto es lo que ocurre con los glucosinolatos contenidos en las crucíferas, los cuales se convierten a isotiocianatos (forma activa) gracias a la mirosinasa de la microbiota intestinal (Platz et al., 2016). Finalmente, la farmacocinética de los compuestos bioactivos puede variar en humanos por la enorme diversidad genómica y metagenómica entre individuos, la cual puede explicar parte de la variabilidad de respuestas a un mismo compuesto (Serrano et al., 2015).

En la validación del efecto biológico deben considerarse varios aspectos de relevancia, tales como, si la respuesta fisiológica depende directa (respuesta primaria) o indirectamente (respuesta secundaria) del compuesto. Ejemplo de un efecto

secundario o indirecto es lo que ocurre con la actividad antioxidante generada tras el consumo de compuestos bioactivos como el resveratrol o los isotiocianatos, los cuales activan vías de señalización relacionadas con la respuesta al estrés, pero que secundario a esto, inducen una maquinaria intracelular que desencadena la producción de enzimas antioxidantes generando un efecto fisiológico positivo (Guzman-Perez et al., 2016; Mattson, Son, & Camandola, 2007). Otro aspecto a tener en cuenta tras el consumo del alimento funcional son los efectos poco deseados o colaterales, los cuales operan de la misma forma que la respuesta primaria, estos efectos son producto, sobre todo, del consumo crónico del alimento o de dosis excesivas del compuesto bioactivo. Un ejemplo de efecto tóxico es el observado en animales y humanos tras el consumo de genisteina, la principal isoflavona de la soya, compuesto que puede interactuar metabólicamente y de manera negativa dependiendo del sexo y estado de maduración del individuo (Strakovsky et al., 2014).

El efecto placebo, es decir el logro del efecto biológico deseado mediante un mecanismo no relacionado y no atribuible a la relación causa-efecto, debe ser considerado también en los estudios de validación. Para garantizar que el efecto observado se atribuya solamente al consumo del alimento funcional, es necesario incluir controles apropiados, aleatorizar, y cegar los tratamientos para participantes e investigadores y emplear biomarcadores de actividad apropiados de acuerdo al desenlace esperado, por ejemplo, la evaluación de variables bioquímicas como lipoproteinas y colesterol en el caso de la enfermedad cardiovascular (Serrano et al., 2015).Las limitaciones que existen para demostrar el efecto biológico de compuestos bioactivos en humanos a partir del consumo de un alimento o ingrediente funcional, seguramente contribuyen con el hecho de que pocos productos de este tipo cuentan con mensajes saludables. En la tabla 4 se describen varios compuestos activos con su respectiva mención de mensaje saludable.


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, i

nulin

a, la

ctul

osa

- Fito

ster

oles

- Pro

biót

icos

- Pro

teín

a de

soy

a

- El c

onsu

mo

de á

cido

s gr

asos

om

ega

3 ay

uda

en e

l man

teni

mie

nto

de lo

s ni

vele

s sa

nos

de lo

s de

ace

nto

a tr

iglic

érid

os, s

iem

pre

que

esté

aso

ciad

o a

una

alim

enta

ción

eq

uilib

rada

y h

ábito

s de

vid

a sa

luda

bles

.- E

l lic

open

o tie

ne a

cció

n an

tioxi

dant

e qu

e pr

oteg

e la

s cé

lula

s co

ntra

los

radi

cale

s lib

res.

Su

cons

umo

debe

est

ar a

soci

ado

a un

a al

imen

taci

ón e

quili

brad

a y

hábi

tos

de

vida

sal

udab

les.

- La

lute

ína

tiene

acc

ión

antio

xida

nte

que

prot

ege

las

célu

las

cont

ra lo

s ra

dica

les

libre

s. S

u co

nsum

o de

be e

star

aso

ciad

o a

una

alim

enta

ción

equ

ilibr

ada

y há

bito

s de

vi

da s

alud

able

s.- L

a xa

ntin

a tie

ne a

cció

n an

tioxi

dant

e qu

e pr

oteg

e la

s cé

lula

s co

ntra

los

radi

cale

s lib

res.

Su

cons

umo

debe

est

ar a

soci

ado

a un

a al

imen

taci

ón e

quili

brad

a y

hábi

tos

de

vida

sal

udab

les.

- Las

fibr

as a

limen

taria

s ay

udan

el f

unci

onam

ient

o de

l int

estin

o. S

u co

nsum

o de

be

esta

r aso

ciad

o a

una

alim

enta

ción

equ

ilibr

ada

y há

bito

s de

vid

a sa

luda

bles

.- E

ste

alim

ento

con

tiene

bet

a gl

ucan

o (fi

bra

alim

enta

ria) q

ue p

uede

ayu

dar e

n la

redu

cció

n de

l col

este

rol.

Su c

onsu

mo

debe

est

ar a

soci

ado

a un

a al

imen

taci

ón

equi

libra

da y

baj

a en

gra

sas

satu

rada

s y

hábi

tos

de v

ida

salu

dabl

es.

- Los

frut

osol

igos

acár

idos

- FO

S (p

rebi

ótic

o) c

ontr

ibuy

en a

l equ

ilibr

io d

e la

flor

a in

test

inal

. Su

cons

umo

debe

est

ar a

soci

ado

a un

a al

imen

taci

ón e

quili

brad

a y

hábi

tos

de v

ida

salu

dabl

es.

- La

inul

ina

(pre

biót

ico)

con

trib

uye

al e

quili

brio

de

la fl

ora

inte

stin

al. S

u co

nsum

o de

be e

star

aso

ciad

o a

una

alim

enta

ción

equ

ilibr

ada

y há

bito

s de

vid

a sa

luda

bles

.- L

a qu

itosa

na a

yuda

en

la re

ducc

ión

de la

abs

orci

ón d

e gr

asa

y co

lest

erol

. Su

cons

umo

debe

est

ar a

soci

ado

a un

a al

imen

taci

ón e

quili

brad

a y

hábi

tos

de v

ida

salu

dabl

es.

- “Lo

s fit

oest

erol

es a

yuda

n a

redu

cir l

a ab

sorc

ión

de c

oles

tero

l. Su

con

sum

o de

be

esta

r aso

ciad

o a

una

alim

enta

ción

equ

ilibr

ada

y há

bito

s de

vid

a sa

luda

bles

.(A

NVI

SA,2

018d

)


País

Com

pues

tos

bioa

ctiv

osD

ecla

raci

ones

de

prop

ieda

des

salu

dabl

es

Ecua

dor

- Pre

biót

icos

- Pro

biót

icos

- Est

eres

de

este

role

s o

de e

stan

oles

de o

rigen

veg

etal

- Pro

teín

a de

soy

a

- Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s de

sal

ud q

ue re

laci

onan

el c

onsu

mo

de p

rebi

ótic

os c

on

una

mej

or fu

nció

n in

test

inal

. Ej.

Una

die

ta a

decu

ada

y el

con

sum

o re

gula

r de

mín

imo

X g

al d

ía d

e pr

ebió

ticos

Y, p

rom

ueve

una

flor

a in

test

inal

sal

udab

le/b

uena

/bal

ance

ada;

B

enefi

cia

la fl

ora

inte

stin

al; A

yuda

en

el m

ejor

amie

nto

inte

stin

al /

func

ión

dige

stiv

a.- D

ecla

raci

ones

que

rela

cion

an e

l con

sum

o de

pro

biót

icos

con

una

mej

or fu

nció

n di

gest

iva.

Ej.

Una

ade

cuad

a al

imen

taci

ón y

un

cons

umo

regu

lar d

e al

imen

tos

con

mic

roor

gani

smos

pro

biót

icos

, pue

de a

yuda

r a n

orm

aliz

ar la

s fu

ncio

nes

dige

stiv

as y

re

gene

rar l

a flo

ra in

test

inal

.- F

ibra

die

taria

pro

veni

ente

de

cere

ales

, leg

umin

osas

, fru

tas

o ve

rdur

as y

redu

cció

n de

rie

sgos

de

Cán

cer.

Ej. E

l cán

cer e

s un

a en

ferm

edad

aso

ciad

a co

n di

vers

os fa

ctor

es, l

as

diet

as b

ajas

en

gras

a y

ricas

en

cere

ales

, leg

umin

osas

, fru

tas

y ve

rdur

as q

ue c

ontie

nen

fibra

pue

den

redu

cir e

l rie

sgo

de a

lgun

os ti

pos

de c

ánce

r. Es

te a

limen

to e

s ba

jo e

n gr

asa

y fu

ente

de

fibra

die

taria

.- F

ruta

s, v

erdu

ras

cere

ales

y le

gum

inos

as q

ue c

ontie

nen

fibra

die

taria

, esp

ecia

lmen

te

fibra

sol

uble

, y la

redu

cció

n de

l rie

sgo

de e

nfer

med

ades

car

diov

ascu

lare

s. E

j. D

ieta

s ba

jas

en g

rasa

sat

urad

a y

cole

ster

ol y

rica

s en

frut

as, v

erdu

ras,

cer

eale

s y

legu

min

osas

qu

e co

ntie

nen

algu

nos

tipos

de

fibra

die

taria

, esp

ecia

lmen

te fi

bra

solu

ble,

pue

den

redu

cir e

l rie

sgo

de e

nfer

med

ad c

ardi

ovas

cula

r, un

a en

ferm

edad

aso

ciad

a co

n m

últip

les

fact

ores

. Est

e al

imen

to e

s ba

jo e

n gr

asa

satu

rada

, col

este

rol y

con

tiene

fibr

a so

lubl

e.- F

ruta

s, v

erdu

ras

y la

redu

cció

n de

l rie

sgo

de c

ánce

r. Ej

. Die

tas

baja

s en

gra

sa y

rica

s en

frut

as y

ver

dura

s, p

uede

n re

duci

r el r

iesg

o de

alg

unos

tipo

s de

cán

cer,

enfe

rmed

ad

asoc

iada

con

muc

hos

fact

ores

. Est

e al

imen

to e

s ba

jo e

n gr

asa

y fu

ente

de

(fibr

a,

vita

min

a A

, vita

min

a C

, seg

ún c

orre

spon

da).

- Fib

ra s

olub

le d

e al

guno

s al

imen

tos

y re

ducc

ión

de ri

esgo

s de

enf

erm

edad

ca

rdio

vasc

ular

.- P

rote

ína

de s

oya

y re

ducc

ión

de ri

esgo

s de

enf

erm

edad

car

diov

ascu

lar.

Ej. 2

5 g

de

prot

eína

de

soya

al d

ía, c

omo

part

e de

una

die

ta b

aja

en g

rasa

sat

urad

a y

cole

ster

ol,

pued

e re

duci

r el r

iesg

o de

enf

erm

edad

car

diov

ascu

lar.

Una

por

ción

de

(nom

bre

de

alim

ento

), ap

orta

“x”

g d

e pr

oteí

na d

e so

ya y

es

baja

en

gras

a sa

tura

da y

col

este

rol.

- Est

eres

de

este

role

s o

de e

stan

oles

de

orig

en v

eget

al y

redu

cció

n de

ries

gos

de

enfe

rmed

ad c

ardi

ovas

cula

r. Ej

. Die

tas

baja

s en

gra

sa s

atur

ada

y co

lest

erol

que

incl

uyen

do

s (2

) por

cion

es d

e al

imen

tos

que

apor

tan

un to

tal d

iario

de

al m

enos

3,4

g d

e es

tere

s de

est

anol

veg

etal

en

dos

(2) c

omid

as, p

uede

redu

cir e

l rie

sgo

de e

nfer

med

ad

card

iova

scul

ar. U

na p

orci

ón d

e (n

ombr

e de

alim

ento

) apo

rta

“x”

g de

est

eres

est

anol

ve

geta

l y b

aja

en g

rasa

sat

urad

a y

cole

ster

ol.

(Inst

ituto

Ecu

ator

iano

de

Nor

mas

Téc

nica

s –

INEN

, 201

1b)


País

Com

pues

tos

bioa

ctiv

osD

ecla

raci

ones

de

prop

ieda

des

salu

dabl

es

Cost

a Ri

ca

El S

alva

dor

Hon

dura

s

Gua

tem

ala

- Fito

este

role

s y

Fito

esta

nole

s- P

robi

ótic

os- P

rebi

otic

os- Á

cido

s gr

asos

n-3

- Pro

teín

a de

soy

a

- Pro

biót

icos

y b

enefi

cios

en

la s

alud

. Ej.

Una

die

ta s

alud

able

y e

l con

sum

o re

gula

r de

alim

ento

s co

n m

icro

orga

nism

os p

robi

ótic

os p

uede

ayu

dar a

nor

mal

izar

las

func

ione

s di

gest

ivas

, reg

ener

ar la

flor

a in

test

inal

y d

ism

inui

r el c

reci

mie

nto

de b

acte

rias

caus

ante

s de

la

s in

fecc

ione

s de

l col

on. E

j. El

con

sum

o di

ario

de

lech

e o

deriv

ados

láct

eos,

que

con

teng

an

esto

s ba

cilo

s vi

vos,

con

trib

uye

a m

ante

ner e

l equ

ilibr

io d

e la

flor

a in

test

inal

y/o

regu

lar e

l tr

ánsi

to in

test

inal

y p

uede

con

trib

uir a

est

imul

ar e

l sis

tem

a in

mun

e.- P

rebi

ótic

os, f

unci

ón in

test

inal

y s

iste

ma

inm

une.

Ej.

Una

ade

cuad

a al

imen

taci

ón y

un

cons

umo

regu

lar d

e al

imen

tos

con

preb

iótic

os, p

rom

ueve

el c

reci

mie

nto

de b

acte

rias

bené

ficas

inte

stin

ales

y a

yuda

a m

ejor

ar la

func

ión

inte

stin

al y

las

defe

nsas

nat

ural

es.

- Fib

ra d

ieté

tica

prov

enie

nte

de c

erea

les,

legu

min

osas

, fru

tas

y ve

geta

les

y el

ries

go d

e cá

ncer

. Ej

. El c

ánce

r es

una

enfe

rmed

ad a

soci

ada

a di

vers

os fa

ctor

es d

e rie

sgo,

las

diet

as b

ajas

en

gras

a y

ricas

en

cere

ales

, leg

umin

osas

, fru

tas

y ve

geta

les

con

alto

con

teni

do d

e fib

ra p

uede

n re

duci

r el r

iesg

o de

alg

unos

tipo

s de

cán

cer.

- Fib

ra d

ieté

tica

espe

cial

men

te fi

bra

solu

ble,

pro

veni

ente

de

frut

as, v

eget

ales

, cer

eale

s y

legu

min

osas

y e

l rie

sgo

de e

nfer

med

ad c

ardi

ovas

cula

r. Ej

. Die

tas

baja

s en

gra

sa s

atur

ada,

co

lest

erol

y ri

cas

en fr

utas

, veg

etal

es, c

erea

les

y le

gum

inos

as q

ue c

ontie

nen

algu

nos

tipos

de

fibr

a di

etét

ica,

esp

ecia

lmen

te fi

bra

solu

ble,

pue

den

redu

cir e

l rie

sgo

de e

nfer

med

ad

card

iova

scul

ar, u

na e

nfer

med

ad a

soci

ada

con

múl

tiple

s fa

ctor

es d

e rie

sgo.

- Fru

tas,

veg

etal

es y

cán

cer:

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

de

salu

d re

laci

onan

do d

ieta

s ba

jas

en g

rasa

y ri

cas

en fr

utas

y v

eget

ales

y la

redu

cció

n de

l rie

sgo

de c

ánce

r. Ej

. Die

tas

baja

s en

gr

asa

y ric

as e

n fr

utas

y v

eget

ales

(alim

ento

s ba

jos

en g

rasa

y q

ue p

uede

n co

nten

er fi

bra,

vi

tam

ina

A y

vita

min

a C

), pu

eden

redu

cir e

l rie

sgo

de a

lgun

os ti

pos

de c

ánce

r, en

ferm

edad

as

ocia

da a

muc

hos

fact

ores

de

riesg

o.- F

itoes

tero

les

o fit

oest

anol

es y

el r

iesg

o de

enf

erm

edad

car

diov

ascu

lar.

Ej. L

os a

limen

tos

que

cont

iene

n al

men

os 0

.65

gram

os d

e fit

oest

erol

es d

e ac

eite

veg

etal

y q

ue s

e co

nsum

en

dos

vece

s po

r día

par

a un

a in

gest

a to

tal d

iaria

de

al m

enos

1.3

gra

mos

, com

o pa

rte

de

una

diet

a co

n ba

jo c

onte

nido

de

gras

as s

atur

adas

y c

oles

tero

l, pu

eden

redu

cir e

l rie

sgo

de

cont

raer

una

enf

erm

edad

car

díac

a. U

na p

orci

ón d

e [n

ombr

e de

l alim

ento

] pro

porc

iona

[ind

icar

co

nten

ido]

gra

mos

de

fitoe

ster

oles

de

acei

te v

eget

al. E

j. La

s di

etas

con

un

bajo

con

teni

do d

e gr

asas

sat

urad

as y

col

este

rol q

ue in

cluy

en d

os p

orci

ones

de

alim

ento

s y

que

prop

orci

onan

un

a in

gest

a to

tal d

iaria

de

al m

enos

3.4

gra

mos

de

fitoe

stan

oles

en

dos

com

idas

pue

den

redu

cir e

l rie

sgo

de c

ontr

aer u

na e

nfer

med

ad c

ardí

aca.

Una

por

ción

de

[nom

bre

del a

limen

to]

prop

orci

ona

[indi

car c

onte

nido

] gra

mos

de

fitoe

stan

oles

.- P

rote

ína

de s

oya

y el

ries

go d

e en

ferm

edad

car

diov

ascu

lar.

Ej. 2

5 g

de p

rote

ína

de s

oya

al

día,

com

o pa

rte

de u

na d

ieta

baj

a en

gra

sa s

atur

ada

y co

lest

erol

, pue

de re

duci

r el r

iesg

o de

en

ferm

edad

car

diov

ascu

lar.

Una

por

ción

de

(nom

bre

de a

limen

to),

apor

ta “

x” g

de

prot

eína

de

soy

a.- Á

cido

s gr

asos

om

ega

-3 (A

LA, D

HA

, EPA

2) y

el r

iesg

o de

enf

erm

edad

es C

ardi

ovas

cula

res.

Ej

. Ent

re o

tros

fact

ores

, el c

onsu

mo

de a

limen

tos

que

cont

enga

n ác

idos

gra

sos

omeg

a 3

(ALA

, D

HA

, EPA

), pu

ede

cont

ribui

r a d

ism

inui

r el r

iesg

o de

enf

erm

edad

es c

ardi

ovas

cula

res.

(RTC

A 6

7.01

.60:

10, 2

010;

Res

oluc

ión

No.

281

-201

2, 2

012)


País

Com

pues

tos

bioa

ctiv

osD

ecla

raci

ones

de

prop

ieda

des

salu

dabl

es

EE.U

U.

- Pre

biót

icos

: Bet

aglu

cano

s - i

nulin

a, p

olid

extr

osa

- Fito

este

role

s o

fitoe

stan

oles

- DH

A/E

PA- P

rote

ína

de s

oya

- Fib

ra d

ieté

tica

y cá

ncer

- Fib

ra d

ieté

tica

solu

ble

(bet

aglu

cano

s de

ave

na, c

ebad

a y

psyl

ium

) y e

nfer

med

ades

ca

rdio

vasc

ular

es- F

ibra

sol

uble

de

aven

a in

tegr

al y

ries

go d

e en

ferm

edad

cor

onar

ia

- Fru

tas

y ve

geta

les

(hor

taliz

as c

erea

les,

legu

min

osas

, tub

ércu

los

y ol

eagi

nosa

s) y

cá

ncer

- Fito

este

role

s o

fitoe

stan

oles

y e

nfer

med

ad c

ardi

ovas

cula

r - S

oya

y en

ferm

edad

es c

ardi

ovas

cula

res

- Olig

osac

árid

os c

omo

preb

iótic

os (i

nulin

a, p

olid

extr

osa

y ot

ros)

y fl

ora

inte

stin

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rmed

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.FD

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luco

sa e

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l. Ej

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l col

este

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n la

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cció

n de

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gre

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HA

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ones

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lest

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redu

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umen

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lam

ento

(UE)

No

432/

2012

, 201

2)


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Com

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Evidencia científica del papel de los alimentos saludables en la prevención de la enfermedad y promoción de la salud

Las EC, incluyendo la enfermedad cardiovascular (ECV), el cáncer y la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) han emergido como una pandemia global con un crecimiento desproporcionado en países en vía de desarrollo. La Organización Mundial de la Salud estima que para el 2020 las ECNT representarán el 80% del peso global de la enfermedad, causando 7 de cada 10 muertes en países en vía de desarrollo y cerca de la mitad, serán muertes prematuras antes de los 70 años de edad (Islam et al., 2014). Entre los factores de riesgo modificables para las EC se encuentran la presión arterial, la hipercolesterolemia, el tabaquismo, la diabetes, la inactividad física y la malnutrición.

Las EC más relacionadas con la alimentación son la DM2 y la ECV, en donde el sobrepeso, la obesidad, la hiperglicemia, la hiperlipidemia y la hipertensión son factores de riesgo modificables determinados por la dieta. De acuerdo al informe sobre la carga global de enfermedad para el año 2012, se espera que la carga de la enfermedad atribuible a la hipertensión, consumo de alcohol, IMC elevado, hiperglicemia, alto consumo de sodio y bajo consumo de frutas, verduras, nueces y cereales integrales incremente significativamente, hecho que motiva a la población y la industria de alimentos a la búsqueda de alterativas alimentarias que garanticen el consumo de nutrientes o compuestos bioactivos suficientes para prevenir el riesgo de enfermar por estas patologías tan prevalentes.

En las últimas dos décadas se ha duplicado la información relacionada con la evaluación del efecto del consumo de alimentos funcionales, nutracéuticos y compuestos bioactivos en la prevención de DM2, ECV y cáncer, y los estudios que detallan los mecanismos por los cuales ciertos alimentos y compuestos bioactivos ejercen su papel preventivo. En este capítulo se resumirán los hallazgos recientes más relevantes que describen el efecto del consumo de alimentos funcionales y compuestos bioactivos sobre las variables de desenlace relacionadas con la prevención de las anteriores EC, ya mencionadas.

Diabetes tipo 2 (DM2)

La diabetes es una de las principales EC, la cual se espera afecte en el 2030 a 439 millones de

adultos alrededor del mundo, de los cuales el 69% serán de países en vía de desarrollo (Shaw, Sicree, & Zimmet, 2010). La DM2 representa el 90% de los casos totales de diabetes en el mundo y aunque tradicionalmente es frecuente en adultos, esta se presenta, cada vez con más frecuencia en adolescentes y en niños (L. Chen, Magliano, & Zimmet, 2011).

La DM2 se caracteriza por hiperglicemia, desarrollo de la resistencia a la insulina, disfunción de las células ß pancreáticas y una alteración en la secreción de insulina; esta enfermedad se acompaña, con frecuencia, de alteraciones metabólicas, como la hiperlipidemia, el estrés oxidativo (aumento de los radicales libres con relación a la capacidad antioxidante celular para reducirlos), la inflamación subclínica, la disfunción endotelial vascular y la hipertensión (Brownlee, 2001). Los desórdenes metabólicos característicos de la DM2 contribuyen, a largo plazo, al desarrollo de complicaciones micro y macrovasculares como la neuropatía, la retinopatía, nefropatía, entre otras, las cuales reducen la calidad de vida de los pacientes y aumentan el riesgo de mortalidad (L. Chen et al., 2011).

La prevención primaria de la DM2 es claramente una prioridad en el área de salud pública, en la que la modificación dietaria, acompañada de modificaciones en el estilo de vida, cumple un papel preponderante (Cooper et al., 2012). Aunque los mecanismos bioquímicos que subyacen la relación inversa entre el consumo de algunos alimentos y la prevención de DM2 no están del todo claros, se sabe que el consumo de vegetales, especialmente de hoja verde, puede cumplir un papel importante en la prevención, tal vez por su contenido de compuestos bioactivos (Cooper et al., 2012).

En años recientes, varios grupos de investigación en el mundo han focalizado sus esfuerzos en la evaluación del efecto in vitro e in vivo de distintos compuestos bioactivos y nutrientes en el control de varias de las manifestaciones metabólicas e inmunológicas de la DM2 con efectos muy positivos para los pacientes en riesgo o con la enfermedad (Tabla 4). A continuación, se describen varios de los efectos de alimentos funcionales y compuestos bioactivos sobre la prevención de complicaciones por la enfermedad a largo plazo.


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3; W

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201

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6; S

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2018

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inst

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↓

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sten

cia

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lina

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l ad

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ito

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uero

a, S

anch

ez-G

onza

lez

Ma

Fau

- Per

kins

-Vea

zie,

Pe

rkin

s-Ve

azie

Pm

Fau

- A

rjman

di, &

Arjm

andi

, n.d

.; W

u et

al.,

n.d

.)


Frut

a/ V

erdu

ra /

Alim

ento

fu

ncio

nal

Com

pues

to

bioa

ctiv

oPo

sible

efe

cto

biol

ógic

o as

ocia

do c

on la

pre

venc

ión

de

diab

etes

a p

artir

de

estu

dios

in v

itro

e in

viv

oRe

fere

ncia

s

Man

zana

roja

, cá

scar

a de

m

anza

na, m

anza

na

y su

s de

rivad

os

Fibr

a so

lubl

e,

quer

cetin

a,

cate

quin

as,

epic

ateq

uina

s,Á

cido

P-c

umar

ico,

ác

ido

clor

ogén

ico,

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gálli

co,

flord

izin

a,

proc

iani

dina

s

↓ A

bsor

ción

de

carb

ohid

rato

s di

etar

ios

↓ g

licem

ia p

ostp

rand

ial,

mej

ora

func

ión

de c

élul

as ß

- pan

creá

ticas

↓ g

ener

ació

n de

radi

cale

s lib

res

↓ p

erox

idac

ión

lipíd

ica

↑ c

apac

idad

ant

ioxi

dant

e to

tal,

prev

iene

dañ

o va

scul

ar, m

ejor

a di

slip

idem

ia

(Cas

tro-

Aco

sta

et a

l., 2

017;

C

icer

o et

al.,

201

7; S

etor

ki,

Asg

ary,

Eid

i, Ro

hani

, &

Esm

aeil,

200

9)

Ará

ndan

os,

mor

a, fr

ambu

esa

negr

a, fr

ambu

esa

roja

, fre

sas

Ant

ocia

nina

s,

tani

nos,

elg

itani

nos,

α-

caro

teno

,ß-

caro

teno

, lut

eína

, de

lfini

dina

s,

pela

rgon

idin

as,

cian

idin

as, c

ateq

uina

s,

ácid

o hi

drox

icin

ámic

o

↑ c

ontr

ol g

licém

ico

cont

rol,

inhi

be la

act

ivid

ad d

e la

α-g

luco

sida

sa y

la

α-am

ilasa

↓ d

iges

tión

y ab

sorc

ión

de c

arbo

hidr

atos

die

tario

s↓

resi

sten

cia

a la

insu

lina,

mej

ora

la d

islip

idem

ia↓

est

rés

oxid

ativ

o po

stpr

andi

al↓

per

oxid

ació

n lip

ídic

a↑

Cap

acid

ad a

ntio

xida

nte

tota

l del

pla

sma

↓ p

resi

ón a

rter

ial s

istó

lica

↑ac

tivid

ad d

e en

zim

as a

ntio

xida

ntes

↑ li

pólis

is d

e lo

s ad

ipoc

itos

↓ p

roce

sos

infla

mat

orio

s, m

odul

a lo

s re

cept

ores

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ivad

os

prol

ifera

dore

s de

per

oxis

omas

.

(Bas

u, F

u, e

t al.,

201

0; B

asu,

Rh

one,

& L

yons

, 201

0;

Seym

our e

t al.,

201

1; S

uh e

t al

., 20

11)

Uva

s y

prod

ucto

s de

rivad

osA

ntoc

iani

nas,

re

sver

atro

l

Efec

tos

prot

ecto

res

sobr

e el

sis

tem

a va

scul

ar

↓ h

iper

activ

idad

y a

greg

ació

n pl

aque

taria

↓ e

nfer

med

ad c

ardi

ovas

cula

r↓

dañ

o ox

idat

ivo

↓ a

ctiv

idad

del

sis

tem

a re

nina

-ang

iote

nsin

a↑

pro

ducc

ión

del ó

xido

nítr

ico

↓ p

resi

ón a

rter

ial

↑ c

élul

as m

adre

end

otel

iale

s de

la m

édul

a ós

ea

(Fel

ice

et a

l., 2

012;

Gor

inst

ein

et a

l., n

.d.;

Zuni

no e

t al.,

201

4)(C

astil

la e

t al.,

200

6; T

ome-

Car

neiro

et a

l., 2

012,

201

3)


Frut

a/ V

erdu

ra /

Alim

ento

fu

ncio

nal

Com

pues

to

bioa

ctiv

oPo

sible

efe

cto

biol

ógic

o as

ocia

do c

on la

pre

venc

ión

de

diab

etes

a p

artir

de

estu

dios

in v

itro

e in

viv

oRe

fere

ncia

s

Cer

ezas

Ant

ocia

nina

s,

quer

cetin

a, á

cido

hi

drox

icin

ámic

o,

caro

teno

ides

, m

elat

onin

a, á

cido

s fe

nólic

os, á

cido

gá

lico,

lute

ína,

ß-

caro

teno

↓ H

iper

glic

emia

↓ H

bA1c

, mej

ora

disl

ipid

emia

, pro

pied

ades

ant

iinfla

mat

oria

s(in

hibe

cic

loox

igen

asa)

↓ g

rasa

abd

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al↓

mic

roal

bum

inur

ia, m

ejor

a sí

ndro

me

met

aból

ico

y es

teat

osis

hep

átic

a↓

est

rés

oxid

ativ

o↓

pro

ducc

ión

de c

itoqu

inas

, ind

ucci

ón d

e PP

ARγ

↓ n

euro

patía

dia

bétic

a

(Alb

a C

, Day

a, &

Fra

nck,

201

9;

Mar

tin, B

urre

ll, &

Bop

p, 2

018;

Se

ymou

r et a

l., 2

008,

201

1;

Trau

stad

ottir

et a

l., 2

009;

Van

de

r Wer

f et a

l., 2

018)

Col

es, c

olifl

or,

bróc

oli

Isot

ioci

anat

os,

anto

cian

inas

(col

roja

), ca

rote

noid

es, l

uteí

na,

β-ca

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no

↓ H

iper

glic

emia

↓ p

erox

idac

ión

lipíd

ica,

indu

cció

n de

glu

tatió

n re

duct

asa,

glu

tatió

n pe

roxi

dasa

y s

uper

óxid

o di

smut

asa,

reta

rdo

en la

pro

gres

ión

de

nefro

patía

↓ p

roce

so in

flam

ator

io, m

ejor

a di

slip

idem

ia

(Buk

o et

al.,

201

8; D

al e

t al.,

20

18; C

. Lee

et a

l., 2

019;

Po

dsed

ek, M

ajew

ska,

&

Kuc

hars

ka, 2

017;

Rai

ola

et a

l.,

2017

; Sur

esh

et a

l., 2

017)

Gra

nada

y s

us

deriv

ados

, cás

cara

de

gra

nada

y se

mill

as

Ant

ocia

nina

s,

tani

nos,

cat

equi

nas,

ga

loca

tequ

inas

,ác

ido

elág

ico,

áci

do

gálic

o,ác

ido

olea

nólic

o,

ácid

o ur

sólic

o, á

cido

uá

lico

↓ H

iper

glic

emia

↑ a

ctiv

idad

del

óxi

do n

ítric

o si

ntas

a, in

hibe

act

ivid

ad d

e la

enz

ima

conv

ertid

ora

de a

ngio

tens

ina

↓ p

resi

ón s

angu

ínea

, mej

ora

func

ión

vasc

ular

↓ c

oles

tero

l y lí

pido

s at

erog

énic

os↓

per

oxid

ació

n lip

ídic

a↓

resp

uest

a in

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ator

ia↑

cap

acid

ad a

ntio

xida

nte

tota

l del

pla

sma,

mod

ula

la a

ctiv

ació

n de

PP

ARγ

y fa

ctor

nuc

lear

κB

↑ c

once

ntra

ción

de

C-H

DL

(Hou

et a

l., 2

019;

Kha

jebi

shak

, Pa

yaho

o, A

livan

d, &

Alip

our,

2019

; Kha

jebi

shak

, Pay

ahoo

, A

livan

d, H

amis

hehk

ar, e

t al.,

20

19; M

anna

et a

l., 2

019;

So

hrab

et a

l., 2

017,

201

4,

2019

; Tah

eri R

ouhi

, Sar

ker,

Rahm

at, A

lkah

tani

, & O

thm

an,

2017

)

Ajo

(Alli

um s

ativ

um

L.),

cebo

lla (A

llium

ce

pa)

Alil

sul

furo

, fla

vono

ides

, qu

erce

tina,

di

hidr

oflav

onol

es,

anto

cian

inas

(ceb

olla

ro

ja)

↓ H

iper

glic

emia

, ind

uce

secr

eció

n de

insu

lina

a pa

rtir

de c

élul

as β

↓ p

resi

ón s

angu

ínea

, inh

ibe

bios

ínte

sis

de c

oles

tero

l, m

ejor

a di

slip

idem

ia, p

revi

ene

ater

oscl

eros

is↓

per

oxid

ació

n lip

ídic

a↓

hip

erac

tivid

ad y

agr

egac

ión

plaq

ueta

ria, r

egul

a m

etab

olis

mo

de

carb

ohid

rato

s↑

sen

sibi

lidad

a la

insu

lina

(Am

or e

t al.,

201

9; A

rella

no

Bue

ndia

et a

l., 2

018;

D

aroo

gheg

i Mof

rad,

M

ilaje

rdi,

Koo

hdan

i, Su

rkan

, &

Aza

dbak

ht, 2

019;

Sha

bani

, Sa

yem

iri, &

Moh

amm

adpo

ur,

2019

; J. W

ang,

Zha

ng, L

an,

& W

ang,

201

7; Y

uequ

an Z

hu,

Ana

nd, G

eng,

& D

ing,

201

8))


Frut

a/ V

erdu

ra /

Alim

ento

fu

ncio

nal

Com

pues

to

bioa

ctiv

oPo

sible

efe

cto

biol

ógic

o as

ocia

do c

on la

pre

venc

ión

de

diab

etes

a p

artir

de

estu

dios

in v

itro

e in

viv

oRe

fere

ncia

s

Frut

as c

ítric

as

Lute

ína,

xan

tina,

α-

crip

toxa

ntin

a,

β-cr

ipto

xant

ina,

na

ringe

nina

, he

sper

idin

a,

β-ca

rote

no,

fitos

tero

les

↓ a

ctiv

ació

n en

dote

lial d

e m

acró

fago

s↓

hip

erac

tivid

ad y

agr

egac

ión

plaq

ueta

ria, m

ejor

a fu

nció

n va

scul

ar↓

est

rés

oxid

ativ

o↓

dig

estió

n de

lípi

dos

diet

ario

s, d

islip

idem

ia↓

cito

quin

as p

ro-in

flam

ator

ias

↓ p

erox

idac

ión

lipíd

ica

(Bus

cem

i et a

l., 2

012;

M

ulvi

hill,

Bur

ke, &

Huf

f, 20

16)(M

agro

ne e

t al.,

201

3;

Mah

mou

d, H

erna

ndez

B

autis

ta, S

andh

u, &

Hus

sein

, 20

19)

Espi

naca

Lute

ína,

bet

aína

, pé

ptid

os o

pioi

des

(rubi

scul

inas

), ác

ido

p-cu

már

ico,

áci

do

ferú

lico

↓ ra

dica

les

libre

s y

pero

xida

ción

lipí

dica

, uni

ón d

e ác

idos

bili

ares

↑ e

xcre

ción

de

cole

ster

ol, m

ejor

a pe

rfil l

ipíd

ico

↑ c

apac

idad

ant

ioxi

dant

e to

tal d

e pl

asm

a

(Ber

gman

, Var

shav

sky,

G

ottli

eb, &

Gro

ssm

an, 2

001;

M

oser

et a

l., 2

011;

Rah

ati,

Eshr

aghi

an, E

brah

imi,

&

Pish

va, 2

016)

Ahu

yam

aC

arot

enoi

des,

pec

tina,

ác

ido

olei

co

y lin

olén

ico

Mej

ora

resp

uest

a gl

icém

ica

e in

sulin

émic

a↓

infla

mac

ión

sist

émic

a↓

fact

ores

de

riesg

o de

enf

erm

edad

car

diov

ascu

lar

(X. C

hen

et a

l., 2

019;

G

hahr

eman

loo,

Haj

ipou

r, H

emm

ati,

Moo

ssav

i, &

Moh

aqiq

, 201

7;

Mah

moo

dpoo

r et a

l., 2

018;

Ya

dav,

Jai

n, T

omar

, Pra

sad,

&

Yada

v, 2

010)

Ciru

ela

Fibr

a, p

olife

nole

s,

ácid

o cl

orog

énic

o,

flavo

noid

es,

anto

cian

inas

Mej

ora

hipe

rglic

emia

y d

islip

idem

ia↑

adi

pone

ctin

a, e

fect

o an

tioxi

dant

e y

anti-

infla

mat

orio

(Sta

cew

icz-

Sapu

ntza

kis,

201

3;

Uts

unom

iya,

Yam

akaw

a,

Kam

ei, K

adon

oson

o, &

Ta

naka

, 200

5)

Zana

horia

Pect

ina,

α-

caro

teno

, β-

caro

teno

lute

ína,

áci

dos

fenó

licos

, est

ilben

os.

Mej

ora

disl

ipid

emia

Efec

to a

nti-i

nflam

ator

io

↓ p

erox

idac

ión

lipíd

ica

↑ c

apac

idad

ant

ioxi

dant

e to

tal d

e pl

asm

a

(Pot

ter,

Foro

udi,

Stam

atik

os,

Patil

, & D

eyhi

m, 2

011;

Ra

mez

ani e

t al.,

201

0))


Frut

a/ V

erdu

ra /

Alim

ento

fu

ncio

nal

Com

pues

to

bioa

ctiv

oPo

sible

efe

cto

biol

ógic

o as

ocia

do c

on la

pre

venc

ión

de

diab

etes

a p

artir

de

estu

dios

in v

itro

e in

viv

oRe

fere

ncia

s

Man

go

Car

oten

oide

s,

quer

cetin

a,

kaem

pfer

ol, á

cido

gá

lico,

áci

do c

aféi

co,

cate

quin

as, t

anin

os,

man

gife

rina.

Inhi

be α

-am

ilasa

↓ g

licem

ia p

ostp

rand

ial

↑ s

ínte

sis

de g

lucó

geno

, mej

ora

disl

ipid

emia

↓ p

erox

idac

ión

lipíd

ica,

efe

cto

prot

ecto

r fre

nte

a la

nef

ropa

tía

diab

étic

aEf

ecto

ant

i-infl

amat

orio

(Fom

enko

& C

hi, 2

016;

In

fant

e-G

arci

a et

al.,

201

7; E

. A

. Luc

as e

t al.,

201

1; X

. Wan

g et

al.,

201

8)

Dát

iles

(Pho

enix

da

ctyl

ifera

)

Fibr

a di

etét

ica,

po

lifen

oles

, áci

do

ciná

mic

o,m

elat

onin

a

Efec

to p

rote

ctor

fren

te a

la n

euro

patía

dia

bétic

a ↓

per

oxid

ació

n lip

ídic

a, in

duce

enz

imas

ant

ioxi

dant

es, p

rote

cció

n fre

nte

al d

año

oxid

ativ

o he

pátic

o y

rena

l

(Al-F

arsi

& L

ee, 2

008;

Vay

alil,

20

12; Z

angi

abad

i et a

l., 2

011)

Prod

ucto

s lá

cteo

sy

prob

iótic

os

Cal

cio,

vita

min

as d

el

com

plej

o B

, pro

teín

as

bio-

activ

as c

omo

la

case

ína

y el

sue

ro,

inm

unog

lobu

linas

, pé

ptid

os b

ioac

tivos

(α

y β

-lact

orfin

as,

lact

ofer

rina,

la

ctof

erric

ina,

α-

lact

albú

min

a,

β-la

ctog

lobu

lina,

fa

ctor

es d

e cr

ecim

ient

o),

ácid

os li

nole

icos

co

njug

ados

, bac

teria

s ác

ido

láct

icas

y

bifid

obac

teria

s

Mod

ula

mic

robi

ota

inte

stin

al, r

egul

a sa

cied

ad e

inge

sta

de a

limen

to↑

adi

pone

ctin

a, m

odul

a ad

ipoc

itoqu

inas

, ind

uce

term

ogén

esis

, lip

olis

is

↑ e

xcre

ción

de

gras

a di

etar

ia↓

adi

posi

dad

y pe

so c

orpo

ral

↓ e

stré

s ox

idat

ivo

y m

arca

dore

s in

flam

ator

ios,

efe

ctos

hip

o-lip

idem

icos

y a

ntitr

ombó

ticos

↑ s

ensi

bilid

ad a

la in

sulin

a, m

odul

a re

spue

sta

inm

une

en p

acie

ntes

di

abét

icos

↑ c

apac

idad

ant

ioxi

dant

e to

tal

↓ p

erox

idac

ión

lipíd

ica

↓ H

bA1c

(Ebr

ahim

i, N

asli-

Esfa

hani

, N

adja

rzad

e, &

Moz

affa

ri-K

hosr

avi,

2017

; E. L

ee e

t al.,

20

18; M

ahbo

obi,

Rahi

mi,

&

Jafa

rnej

ad, 2

018;

Mar

kow

iak

& Ś

liżew

ska,

201

7)


Frut

a/ V

erdu

ra /

Alim

ento

fu

ncio

nal

Com

pues

to

bioa

ctiv

oPo

sible

efe

cto

biol

ógic

o as

ocia

do c

on la

pre

venc

ión

de

diab

etes

a p

artir

de

estu

dios

in v

itro

e in

viv

oRe

fere

ncia

s

Pesc

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Los resultados de estudios in vitro e in vivo resumidos en la tabla documentan el potencial antidiabético de varios compuestos bioactivos y probióticos contenidos en alimentos funcionales, potencial que está dado por la reducción de la glicemia, el aumento de la sensibilidad a la insulina, la modulación de la respuesta inflamatoria, el aumento de la capacidad antioxidante endógena y la regulación del metabolismo de lípidos, principalmente. Los compuestos con un efecto preventivo más citados fueron las antocianinas y quercetina, además del resveratrol, flavonoides, licopeno, curcumina y catequinas. Otro aspecto que es importante subrayar es que en aquellos estudios en donde se ha evaluado el efecto del consumo del alimento funcional, la atribución del mismo a un componente único no es posible, dado que el mecanismo de acción puede estar determinado por la sinergia entre fitoquímicos en un mismo alimento.

Aunque algunas especias contenidas en este capítulo son comercializadas como medicinales, por ejemplo, la cúrcuma, la canela o el ajo, estas son consumidas regularmente como parte de la dieta, razón por la cual no podrían, en condiciones de solo la ingesta dietaria, tener un efecto antidiabético significativo. Sin embargo, se ha documentado en otros estudios que, cuando varios tipos de especias son empleadas regularmente en la alimentación, es posible lograr un efecto sinérgico de sus componentes bioactivos atenuando las manifestaciones metabólicas características de la diabetes tipo 2 (Beidokhti & Jäger, 2017).

Enfermedad cardiovascular (ECV)

La ECV continúa siendo una de las mayores causas de morbilidad y mortalidad en el mundo sobre todo en países en vía de desarrollo (“Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013.,” 2015). Lejos de reducirse los factores de riesgo cardiometabólicos que llevan hacia el desarrollo de la ECV, estos continúan en aumento, esto es de relevancia no solo por el resultado clínico de los pacientes, sino también por las implicaciones que tiene en el peso de la enfermedad, la cual tiene un gran impacto socioeconómico (Asgary, Rastqar, & Keshvari, 2018).

La ECV es generada por una combinación de desórdenes genéticos y factores de riesgo, algunos de ellos relacionados con el estilo de vida, como la obesidad, la hiperlipidemia, la hipertensión y la diabetes tipo 2 (Tabla 5) (Alissa & Ferns, 2012). Como se mencionó anteriormente, entre los factores modificables más importantes se encuentra la dieta, actualmente la nutrición es la base no solo de la prevención de la enfermedad sino también del tratamiento de la mayor parte de las enfermedades crónicas y es un factor determinante en la promoción de una adecuada salud cardiovascular (Garcia-Rios, Delgado-Lista, Alcala-Diaz, Lopez-Miranda, & Perez-Martinez, 2013).


Factores de riesgo Ejemplos

No modificables

EdadSexo masculinoHistoria familiar/razahipertensión

Metabólicos

HiperlipidemiaDiabetes mellitusSíndrome metabólicoSobrepeso/obesidad

Relacionados con el estilo de vidaDietaTabaquismoActividad física

Asociados recientemente

Altas concentraciones de homocisteínaAltas concentraciones de lipoproteina (a)Altas concentraciones de C-LDL pequeña y densaAltas concentraciones de marcadores inflamatoriosAltas concentraciones de factores hemostáticos

Tabla 5. Factores de riesgo de ECV

C-LDL: Colesterol LDLAdaptada de (Alissa & Ferns, 2012)

Con relación a la prevención del riesgo de la ECV, la evidencia muestra que poblaciones que consumen gran proporción de frutas y verduras o aquellas que consumen alimentos marinos regularmente tienen una menor incidencia de ECV; de acuerdo a lo anterior, la industria de alimentos, los consumidores y los profesionales de la salud se han enfocado en los alimentos funcionales y nutracéuticos como una estrategia para la reducción del riesgo de la enfermedad. Los alimentos funcionales y nutracéuticos se mercadean con la declaración de su habilidad para reducir el riesgo de la enfermedad cardíaca basándose en la reducción de factores como, la hipercolesterolemia, la diabetes y la hipertensión,

dado que los estudios muestran que éstos ejercen sus efectos cardioprotectores mediante la reducción de los lípidos en plasma, aumento de la capacidad antioxidante o reducción de las concentraciones de homocisteína (Tabla 6) (Asgary et al., 2018).

A continuación, se resumen los alimentos funcionales y compuestos bioactivos evaluados en la prevención de la ECV y los efectos metabólicos relacionados con la reducción de los factores de riesgo modificables previamente descritos en la tabla 6.


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5)


Los anteriores estudios clínicos y preclínicos sugieren, en general, una correlación positiva entre el consumo de alimentos funcionales y compuestos bioactivos y la reducción de varios factores de riesgo de la ECV, y aunque el mecanismo detallado no es del todo claro, los estudios muestran que el efecto está dado principalmente por su papel antioxidante, la inhibición del proceso inflamatorio, la prevención de la disfunción endotelial y la reducción de lípidos en plasma. Dado el incremento de i) los factores de riesgo como la obesidad y el envejecimiento, ii) al conocimiento de la fisiopatología de la enfermedad y iii) al avance en la caracterización de la actividad biológica de los compuestos bioactivos de los alimentos, la aproximación funcional en la prevención o en el tratamiento de la enfermedad CVD se ha convertido en una estrategia útil y más segura que la farmacológica, tanto para consumidores, como para el personal de salud y de la industria. Sin embargo, es importante tener presente que la nutrición es un tópico de investigación complejo y, como se describió en el apartado de diabetes, no es claro si un componente individual de un alimento o la combinación de varios puede ser el responsable de los efectos cardioprotectores, lo cual puede representar limitaciones en el momento esperar resultados positivos posterior al consumo de un compuesto bioactivo de forma aislada y no a partir de la matriz alimentaria que lo contiene naturalmente.

Cáncer

El cáncer es la principal causa de muerte en el mundo, tanto en países en vía de desarrollo como desarrollados, y su frecuencia se espera sea doblada dentro de los próximos 20 y 40 años (Thun, DeLancey, Center, Jemal, & Ward, 2010), debido al aumento en el envejecimiento de la población (Torre et al., 2015), y a la adopción de hábitos de vida relacionados con tabaquismo, inadecuada alimentación y baja actividad física, entre otros factores. Se ha documentado que una alimentación con adecuada cantidad de frutas y verduras, actividad física y adecuado peso corporal previenen el riesgo de cáncer en un 30 a 40% (Ong, Moreno, & Ross, 2011). Los estudios muestran que el consumo de alrededor de 600g/día (7,5 porciones) de frutas y verduras reduce el riesgo de morbilidad y mortalidad por cualquier tipo de cáncer; los mecanismos que explican esta

asociación inversa no son del todo claros, sin embargo, la presencia de compuestos bioactivos, fibra y nutrientes antioxidantes podrían explicar parte de esa relación.

Se ha descrito ampliamente el potencial anticarcinogénico de varios compuestos bioactivos presentes en los alimentos, entre los que se encuentran los polifenoles, el selenio, los retinoides, los ácidos grasos, los isotiocianatos y compuestos alyl (Milner, 2004). Estos compuestos pueden actuar en diferentes estadios de la carcinogénesis modulando procesos de detoxificación, reparación del ADN, estrés oxidativo, inflamación, proliferación y diferenciación y muerte celular (Ong et al., 2011). A continuación, se resumen los alimentos funcionales y compuestos bioactivos más relevantes en la prevención de diferentes tipos de cáncer, así como su efecto biológico (Tabla 7).


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017)


El cáncer es una enfermedad multifactorial caracterizada por múltiples mutaciones y alteraciones genéticas que repercuten negativamente en el funcionamiento metabólico celular. De acuerdo a estudios in vitro se ha sugerido que los compuestos bioactivos de

los alimentos tienen la habilidad de ejercer su efecto desde los estadios más tempranos de la tumorigénesis hasta las fases más avanzadas que comprenden la invasión, la fase angiogénica y metastásica (Figura 3) (Braicu et al., 2017; Surh, 2003).

Figura 3. Efecto de los compuestos bioactivos de los alimentos sobre las diferentes fases de desarrollo de cáncer.EGCG: Epigalocatequina galato. Adaptada de (Surh, 2003)

La quimioprevención con fitoquímicos extraídos de los alimentos es una aproximación al control y manejo del cáncer poco costosa, aplicable y accesible. Los hallazgos de los mecanismos de acción de compuestos bioactivos en distintas fases del desarrollo de células tumorales sugieren que el conocimiento y consumo de estos compuestos como estrategia preventiva para el cáncer sería costo- efectivo (Carlos-Reyes et al., 2019). Sin embargo, aún no hay claridad frente a los mecanismos de acción de la mayoría de los compuestos bioactivos, pues estos ejercen su función como producto de la suma de diferentes mecanismos.

Otro aspecto relevante en la evaluación del efecto de los compuestos bioactivos es la reproducibilidad de los resultados in vivo, dado que los estudios in vitro emplean con frecuencia concentraciones suprafisiológicas de los compuestos, difíciles de cubrir cuando estos son administrados como parte de la dieta, sobre todo, cuando la biodisponibilidad y farmacocinética de los compuestos se encuentran afectadas por la matriz del alimento o por las características fisiológicas de los individuos (Surh, 2003). Ejemplo de lo anterior es lo que ocurre con el consumo de glucosinolatos a partir de las plantas de la familia brassica, las cuales requieren

ProcarcinógenoDetoxificación Secreción

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Agentes bloqueadores del cáncer

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Agentes supresores del cáncer

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Metástasis


de una microbiota intestinal determinada para producir los compuestos con actividad biológica, isotiocianatos, relacionados con efecto anticarcinógeno. La enorme variabilidad en la población de bacterias intestinales entre individuos puede generar diferente comportamiento farmacocinético y efecto biológico de aquellos compuestos bioactivos que dependen del metabolismo intestinal para ejercer su actividad celular, y este efecto estaría determinado por las características fisiológicas de los individuos y no por las características o dosis de los compuestos per se.

La dieta juega un papel crucial en la regulación genética y epigenética de vías metabólicas relacionadas con la biotransformación de carbohidratos y lípidos en el organismo. Aunque varios compuestos bioactivos parecen tener efectos benéficos en la prevención del cáncer, se requiere de evidencia contundente basada en estudios clínicos, antes de la realización de recomendaciones dietarias específicas. El entendimiento de los mecanismos de acción de los compuestos bioactivos dietarios en los diferentes estadios del cáncer permitirá a futuro el diseño de alimentos funcionales específicos que contribuyan a la prevención de la enfermedad (Nosrati, Bakovic, & Paliyath, 2017).

Seguridad en el consumo de alimentos funcionales y suplementos alimenticios

En los Estados Unidos, la FDA controla los suplementos dietarios de acuerdo a regulaciones diferentes de aquellas establecidas para los alimentos convencionales o los medicamentos. De acuerdo a la ley de educación y suplementos dietarios para la salud promulgada por el congreso de los Estados Unidos en 1994, las empresas fabricantes de suplementos son responsables de asegurar que un suplemento nutricional es seguro previo a que éste sea llevado al mercado. Por otro lado, la FDA es responsable de tomar decisiones en contra de suplementos alimenticios inseguros que ya se encuentran en el mercado. Generalmente, la industria no requiere registrar sus productos nutricionales con la FDA o su aprobación, previo a su producción, distribución y venta, a menos que se pretenda introducir al mercado un nuevo ingrediente, en cuyo caso si es necesario que la compañía notifique que el producto es seguro (Abdel-Tawab, 2018). La empresa productora debe asegurar que la información consignada en el rotulado sea clara y confiable. La responsabilidad post marketing de la FDA incluye monitoreo de

seguridad como el relacionado con la notificación de eventos adversos e información del producto, etiquetado, declaraciones, información de los insertos y literatura que acompaña al suplemento (Hänninen & K. Sen, 2008; Mukherjee, Harwansh, Bahadur, Duraipandiyan, & Al-Dhabi, 2017).

La idea errónea de que el consumo de plantas naturales expone a un individuo en menor grado a efectos adversos, con frecuencia, lleva al consumidor a una ingesta desmedida de ciertos productos que pueden generar efectos colaterales o incluso interacción con medicamentos (Ronis, Pedersen, & Watt, n.d.). En la actualidad, existe en el ámbito científico y de salud una preocupación con relación al uso creciente de suplementos alimenticios y alimentos funcionales cuya evaluación de seguridad, previa a la distribución comercial, no siempre es requerida (Bagchi, 2008).

De acuerdo al reporte anual de la Asociación Americana de Centros de Control de Venenos en los Estados Unidos, los reportes de efectos adversos son escasos (Di Lorenzo et al., n.d.; Restani et al., 2016), y los reportados han sido asociados con el consumo de té verde (C. sinensis), naranja agria (C. aurantium) y frijol de soya (G. max) (Di Lorenzo et al., n.d.). Otro aspecto que debe ser tenido en cuenta cuando se analiza la seguridad en el consumo de suplementos y alimentos funcionales es la interacción que puede generarse tras la combinación de estos con medicamentos (Ronis et al., n.d.). Las interacciones entre alimentos y medicamentos pueden afectar los complejos enzimáticos metabolizadores de medicamentos, lo cual puede tener un efecto reductor, inhibitorio o inductor del tratamiento, que se traducirá en falla terapéutica o efecto tóxico (Schmidt & Dalhoff, 2002). El riesgo de interacción entre los componentes nutricionales del alimento y los medicamentos puede modificar los resultados de la farmacoterapia debido al impacto de los componentes en las propiedades farmacocinéticas o farmacodinámicas del medicamento (Ronis et al., n.d.). Debido al bajo número de reportes de efectos adversos y la naturaleza de la evidencia existente, la caracterización de los riesgos de estas interacciones es difícil.

El uso de suplementos alimenticios y alimentos funcionales se ha incrementado en los últimos 20 años, a pesar de la escasa información con relación a sus constituyentes, mecanismos de acción, eficacia y seguridad. De hecho, la recomendación del consumo de compuestos derivados de los alimentos se ha convertido en parte integral


del manejo en salud, lo cual puede atribuirse a la percepción que tienen los consumidores de que lo “natural es bueno”, al gran costo de los medicamentos, a las campañas publicitarias, y a la creciente necesidad de una ingesta de una alimentación más saludable (Abdel-Tawab, 2018). Para la mayoría de compuestos derivados de los alimentos o ingredientes funcionales que se distribuyen como suplementos, nutracéuticos o alimentos funcionales no existe información relacionada con la seguridad en la interacción con medicamentos y se requieren estudios clínicos

bien diseñados que aporten esta información valiosa. Para subsanar esos vacíos, se requiere de la asignación a los suplementos alimenticios y alimentos funcionales de una nueva categoría entre los medicamentos y la dieta que ayude a proteger los derechos del consumidor e impulse a la industria proporcionar rotulados de alta calidad, efectividad, seguridad y claridad que garanticen el consumo seguro de los productos por parte de los consumidores (Abdel-Tawab, 2018).

Referencias Bibliográficas

Abdel-Tawab, M. (2018). Do We Need Plant Food Supplements? A Critical Examination of Quality, Safety, Efficacy, and Necessity for a New Regulatory Framework. Planta Medica, 84(6–07), 372–393. https://doi.org/10.1055/s-0043-123764

Adibian, M., Hodaei, H., Nikpayam, O., Sohrab, G., Hekmatdoost, A., & Hedayati, M. (2019). The effects of curcumin supplementation on high-sensitivity C-reactive protein, serum adiponectin, and lipid profile in patients with type 2 diabetes: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Phytotherapy Research : PTR. https://doi.org/10.1002/ptr.6328

Aggett, P. J. (2009). The process for the assessment of scientific support for claims on food. Eur J Nutr, 48 Suppl 1, S23-6. https://doi.org/10.1007/s00394-009-0072-4

Al-Farsi, M. A., & Lee, C. Y. (2008). Nutritional and functional properties of dates: a review. Critical Reviews in Food Science and Nutrition, 48(10), 877–887. https://doi.org/10.1080/10408390701724264

Alba C, M.-A., Daya, M., & Franck, C. (2019). Tart Cherries and health: Current knowledge and need for a better understanding of the fate of phytochemicals in the human gastrointestinal tract. Critical Reviews in Food Science and Nutrition, 59(4), 626–638. https://doi.org/10.1080/10408398.2017.1384918

Ali, M. M., & Agha, F. G. (n.d.). Amelioration of streptozotocin-induced diabetes mellitus, oxidative stress and dyslipidemia in rats by tomato extract lycopene. (1502-7686 (Electronic)).

Alissa, E. M., & Ferns, G. A. (2012). Functional Foods and Nutraceuticals in the Primary Prevention of Cardiovascular Diseases. Journal of Nutrition and Metabolism, 2012, 1–16. https://doi.org/10.1155/2012/569486

Allen, R. W., Schwartzman, E., Baker, W. L., Coleman, C. I., & Phung, O. J. (2013). Cinnamon use in type 2 diabetes: an updated systematic review and meta-analysis. Annals of Family Medicine, 11(5), 452–459. https://doi.org/10.1370/afm.1517

Amor, S., Gonzalez-Hedstrom, D., Martin-Carro, B., Inarejos-Garcia, A. M., Almodovar, P., Prodanov, M., … Granado, M. (2019). Beneficial Effects of an Aged Black Garlic Extract in the Metabolic and Vascular Alterations Induced by a High Fat/Sucrose Diet in Male Rats. Nutrients, 11(1). https://doi.org/10.3390/nu11010153

Anadón, A., Martínez-Larrañaga, M. R., & Aranzazu Martínez, M. (2006). Probiotics for animal nutrition in the European Union. Regulation and safety assessment. Regul Toxicol Pharmacol, 45(1), 91–95. https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2006.02.004


Araya L, H., & Lutz R, M. (2009). Alimentos Funcionales Y Saludables. Revista Chilena de Nutrición, 30(1). https://doi.org/10.4067/s0717-75182003000100001

Arellano Buendia, A. S., Tostado Gonzalez, M., Sanchez Reyes, O., Garcia Arroyo, F. E., Arguello Garcia, R., Tapia, E., … Osorio Alonso, H. (2018). Immunomodulatory Effects of the Nutraceutical Garlic Derivative Allicin in the Progression of Diabetic Nephropathy. International Journal of Molecular Sciences, 19(10). https://doi.org/10.3390/ijms19103107

Aronson, J. K. (2017). Defining “nutraceuticals”: neither nutritious nor pharmaceutical. Br J Clin Pharmacol, 83(1), 8–19. https://doi.org/10.1111/bcp.12935

Asgary, S., Rastqar, A., & Keshvari, M. (2018). Functional Food and Cardiovascular Disease Prevention and Treatment: A Review. Journal of the American College of Nutrition, 37(5), 429–455. https://doi.org/10.1080/07315724.2017.1410867

Aune, D., Norat, T., Romundstad, P., & Vatten, L. J. (2013). Whole grain and refined grain consumption and the risk of type 2 diabetes: a systematic review and dose-response meta-analysis of cohort studies. European Journal of Epidemiology, 28(11), 845–858. https://doi.org/10.1007/s10654-013-9852-5

Babu, P. V. A., Sabitha, K. E., Srinivasan, P., & Shyamaladevi, C. S. (2007). Green tea attenuates diabetes induced Maillard-type fluorescence and collagen cross-linking in the heart of streptozotocin diabetic rats. Pharmacological Research, 55(5), 433–440. https://doi.org/10.1016/j.phrs.2007.01.019

Bagchi, D. (Ed.). (2008). Contributors. In Nutraceutical and Functional Food Regulations in the United States and Around the World (pp. xiii–xiv). https://doi.org/https://doi.org/10.1016/B978-012373901-8.10030-7

Bahreini, M., Ramezani, A.-H., Shishehbor, F., & Mansoori, A. (2018). The Effect of Omega-3 on Circulating Adiponectin in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Canadian Journal of Diabetes, 42(5), 553–559. https://doi.org/10.1016/j.jcjd.2017.12.002

Basu, A., Fu, D. X., Wilkinson, M., Simmons, B., Wu, M., Betts, N. M., … Lyons, T. J. (2010). Strawberries decrease atherosclerotic markers in subjects with metabolic syndrome. Nutrition Research (New York, N.Y.), 30(7), 462–469. https://doi.org/10.1016/j.nutres.2010.06.016

Basu, A., Rhone, M., & Lyons, T. J. (2010). Berries: emerging impact on cardiovascular health. Nutrition Reviews, 68(3), 168–177. https://doi.org/10.1111/j.1753-4887.2010.00273.x

Beidokhti, M. N., & Jäger, A. K. (2017). Review of antidiabetic fruits, vegetables, beverages, oils and spices commonly consumed in the diet. J Ethnopharmacol, 201, 26–41. https://doi.org/10.1016/j.jep.2017.02.031

Belobrajdic, D. P., & Bird, A. R. (2013). The potential role of phytochemicals in wholegrain cereals for the prevention of type-2 diabetes. Nutrition Journal, 12, 62. https://doi.org/10.1186/1475-2891-12-62

Bergman, M., Varshavsky, L., Gottlieb, H. E., & Grossman, S. (2001). The antioxidant activity of aqueous spinach extract: chemical identification of active fractions. Phytochemistry, 58(1), 143–152.

Biesalski, H. K., Dragsted, L. O., Elmadfa, I., Grossklaus, R., Müller, M., Schrenk, D., … Weber, P. (2009a). Bioactive compounds: definition and assessment of activity. Nutrition, 25(11–12), 1202–1205. https://doi.org/10.1016/j.nut.2009.04.023

Biesalski, H. K., Dragsted, L. O., Elmadfa, I., Grossklaus, R., Müller, M., Schrenk, D., … Weber, P. (2009b). Bioactive compounds: safety and efficacy. Nutrition, 25(11–12), 1206–1211. https://doi.org/10.1016/j.nut.2009.06.014


Braicu, C., Mehterov, N., Vladimirov, B., Sarafian, V., Nabavi, S. M., Atanasov, A. G., & Berindan-Neagoe, I. (2017). Nutrigenomics in cancer: Revisiting the effects of natural compounds. Semin Cancer Biol, 46, 84–106. https://doi.org/10.1016/j.semcancer.2017.06.011

Brownlee, M. (2001). Biochemistry and molecular cell biology of diabetic complications. Nature, 414(6865), 813–820. https://doi.org/10.1038/414813a

Buko, V., Zavodnik, I., Kanuka, O., Belonovskaya, E., Naruta, E., Lukivskaya, O., … Sybirna, N. (2018). Antidiabetic effects and erythrocyte stabilization by red cabbage extract in streptozotocin-treated rats. Food & Function, 9(3), 1850–1863. https://doi.org/10.1039/c7fo01823a

Buscemi, S., Rosafio, G., Arcoleo, G., Mattina, A., Canino, B., Montana, M., … Rini, G. (2012). Effects of red orange juice intake on endothelial function and inflammatory markers in adult subjects with increased cardiovascular risk. The American Journal of Clinical Nutrition, 95(5), 1089–1095. https://doi.org/10.3945/ajcn.111.031088

Carlos-Reyes, A., Lopez-Gonzalez, J. S., Meneses-Flores, M., Gallardo-Rincon, D., Ruiz-Garcia, E., Marchat, L. A., … Lopez-Camarillo, C. (2019). Dietary Compounds as Epigenetic Modulating Agents in Cancer. Frontiers in Genetics, 10, 79. https://doi.org/10.3389/fgene.2019.00079

Castilla, P., Echarri, R., Davalos, A., Cerrato, F., Ortega, H., Teruel, J. L., … Lasuncion, M. A. (2006). Concentrated red grape juice exerts antioxidant, hypolipidemic, and antiinflammatory effects in both hemodialysis patients and healthy subjects. The American Journal of Clinical Nutrition, 84(1), 252–262. https://doi.org/10.1093/ajcn/84.1.252

Castro-Acosta, M. L., Stone, S. G., Mok, J. E., Mhajan, R. K., Fu, C.-I., Lenihan-Geels, G. N., … Hall, W. L. (2017). Apple and blackcurrant polyphenol-rich drinks decrease postprandial glucose, insulin and incretin response to a high-carbohydrate meal in healthy men and women. The Journal of Nutritional Biochemistry, 49, 53–62. https://doi.org/10.1016/j.jnutbio.2017.07.013

Chen, C., Yang, Y., Yu, X., Hu, S., & Shao, S. (2017). Association between omega-3 fatty acids consumption and the risk of type 2 diabetes: A meta-analysis of cohort studies. Journal of Diabetes Investigation, 8(4), 480–488. https://doi.org/10.1111/jdi.12614

Chen, L., Magliano, D. J., & Zimmet, P. Z. (2011). The worldwide epidemiology of type 2 diabetes mellitus--present and future perspectives. Nat Rev Endocrinol, 8(4), 228–236. https://doi.org/10.1038/nrendo.2011.183

Chen, X., Qian, L., Wang, B., Zhang, Z., Liu, H., Zhang, Y., & Liu, J. (2019). Synergistic Hypoglycemic Effects of Pumpkin Polysaccharides and Puerarin on Type II Diabetes Mellitus Mice. Molecules (Basel, Switzerland), 24(5). https://doi.org/10.3390/molecules24050955

Chiu, S.-C., Chao, C.-Y., Chiang, E.-P. I., Syu, J.-N., Rodriguez, R. L., & Tang, F.-Y. (2017). N-3 polyunsaturated fatty acids alleviate high glucose-mediated dysfunction of endothelial progenitor cells and prevent ischemic injuries both in vitro and in vivo. The Journal of Nutritional Biochemistry, 42, 172–181. https://doi.org/10.1016/j.jnutbio.2017.01.009

Chuengsamarn, S., Rattanamongkolgul, S., Phonrat, B., Tungtrongchitr, R., & Jirawatnotai, S. (2014). Reduction of atherogenic risk in patients with type 2 diabetes by curcuminoid extract: a randomized controlled trial. The Journal of Nutritional Biochemistry, 25(2), 144–150. https://doi.org/10.1016/j.jnutbio.2013.09.013

Cicero, A. F. G., Caliceti, C., Fogacci, F., Giovannini, M., Calabria, D., Colletti, A., … Borghi, C. (2017). Effect of apple polyphenols on vascular oxidative stress and endothelium function: a translational study. Molecular Nutrition & Food Research, 61(11). https://doi.org/10.1002/mnfr.201700373


Cooper, A. J., Forouhi, N. G., Ye, Z., Buijsse, B., Arriola, L., Balkau, B., … Wareham, N. J. (2012). Fruit and vegetable intake and type 2 diabetes: EPIC-InterAct prospective study and meta-analysis. European Journal of Clinical Nutrition, 66(10), 1082–1092. https://doi.org/10.1038/ejcn.2012.85

Dal, S., Van der Werf, R., Walter, C., Bietiger, W., Seyfritz, E., Mura, C., … Sigrist, S. (2018). Treatment of NASH with Antioxidant Therapy: Beneficial Effect of Red Cabbage on Type 2 Diabetic Rats. Oxidative Medicine and Cellular Longevity, 2018, 7019573. https://doi.org/10.1155/2018/7019573

Darooghegi Mofrad, M., Milajerdi, A., Koohdani, F., Surkan, P. J., & Azadbakht, L. (2019). Garlic Supplementation Reduces Circulating C-reactive Protein, Tumor Necrosis Factor, and Interleukin-6 in Adults: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. The Journal of Nutrition, 149(4), 605–618. https://doi.org/10.1093/jn/nxy310

Debnath, B., Singh, W. S., Das, M., Goswami, S., Singh, M. K., Maiti, D., & Manna, K. (2018). Role of plant alkaloids on human health: A review of biological activities. Materials Today Chemistry, 9, 56–72. https://doi.org/10.1016/j.mtchem.2018.05.001

Di Lorenzo, C., Ceschi A Fau - Kupferschmidt, H., Kupferschmidt H Fau - Lude, S., Lude S Fau - De Souza Nascimento, E., De Souza Nascimento E Fau - Dos Santos, A., Dos Santos A Fau - Colombo, F., … Restani, P. (n.d.). Adverse effects of plant food supplements and botanical preparations: a systematic review with critical evaluation of causality. (1365-2125 (Electronic)).

Drewnowski, A., & Popkin, B. M. (1997). The nutrition transition: new trends in the global diet. Nutr Rev, 55(2), 31–43. Retrieved from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9155216

Ebrahimi, Z. S., Nasli-Esfahani, E., Nadjarzade, A., & Mozaffari-Khosravi, H. (2017). Effect of symbiotic supplementation on glycemic control, lipid profiles and microalbuminuria in patients with non-obese type 2 diabetes: a randomized, double-blind, clinical trial. Journal of Diabetes and Metabolic Disorders, 16, 23. https://doi.org/10.1186/s40200-017-0304-8

Eussen, S. R., Verhagen, H., Klungel, O. H., Garssen, J., van Loveren, H., van Kranen, H. J., & Rompelberg, C. J. (2011). Functional foods and dietary supplements: products at the interface between pharma and nutrition. Eur J Pharmacol, 668 Suppl, S2-9. https://doi.org/10.1016/j.ejphar.2011.07.008

Felice, F., Zambito, Y., Di Colo, G., D’Onofrio, C., Fausto, C., Balbarini, A., & Di Stefano, R. (2012). Red grape skin and seeds polyphenols: Evidence of their protective effects on endothelial progenitor cells and improvement of their intestinal absorption. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics : Official Journal of Arbeitsgemeinschaft Fur Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V, 80(1), 176–184. https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2011.09.002

Figueroa, A., Sanchez-Gonzalez Ma Fau - Perkins-Veazie, P. M., Perkins-Veazie Pm Fau - Arjmandi, B. H., & Arjmandi, B. H. (n.d.). Effects of watermelon supplementation on aortic blood pressure and wave reflection in individuals with prehypertension: a pilot study. (1941-7225 (Electronic)).

Fiorino, P., Evangelista, F. S., Santos, F., Motter Magri, F. M., Delorenzi, J. C. M. O. B., Ginoza, M., & Farah, V. (2012). The effects of green tea consumption on cardiometabolic alterations induced by experimental diabetes. Experimental Diabetes Research, 2012, 309231. https://doi.org/10.1155/2012/309231

Fomenko, E. V., & Chi, Y. (2016). Mangiferin modulation of metabolism and metabolic syndrome. BioFactors (Oxford, England), 42(5), 492–503. https://doi.org/10.1002/biof.1309

Garcia-Rios, A., Delgado-Lista, J., Alcala-Diaz, J. F., Lopez-Miranda, J., & Perez-Martinez, P. (2013). Nutraceuticals and coronary heart disease. Current Opinion in Cardiology, 28(4), 475–482. https://doi.org/10.1097/HCO.0b013e32836081a5


Ghahremanloo, A., Hajipour, R., Hemmati, M., Moossavi, M., & Mohaqiq, Z. (2017). The beneficial effects of pumpkin extract on atherogenic lipid, insulin resistance and oxidative stress status in high-fat diet-induced obese rats. Journal of Complementary & Integrative Medicine, 15(2). https://doi.org/10.1515/jcim-2017-0051

Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. (2015). Lancet (London, England), 385(9963), 117–171. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)61682-2

Gorinstein, S., Caspi A Fau - Libman, I., Libman I Fau - Lerner, H. T., Lerner Ht Fau - Huang, D., Huang D Fau - Leontowicz, H., Leontowicz H Fau - Leontowicz, M., … Trakhtenberg, S. (n.d.). Red grapefruit positively influences serum triglyceride level in patients suffering from coronary atherosclerosis: studies in vitro and in humans. (0021-8561 (Print).

Guarner, F., Khan, A. G., Garisch, J., Eliakim, R., Gangl, A., Thomson, A., … experts, R. T. outside. (2012). World Gastroenterology Organisation Global Guidelines: Probiotics and Prebiotics October 2011. Journal of Clinical Gastroenterology, 46(6). Retrieved from https://journals.lww.com/jcge/Fulltext/2012/07000/World_Gastroenterology_Organisation_Global.9.aspx

Gul, K., Singh, A. K., & Jabeen, R. (2016). Nutraceuticals and Functional Foods: The Foods for the Future World. Crit Rev Food Sci Nutr, 56(16), 2617–2627. https://doi.org/10.1080/10408398.2014.903384

Guzman-Perez, V., Bumke-Vogt, C., Schreiner, M., Mewis, I., Borchert, A., & Pfeiffer, A. F. H. (2016). Benzylglucosinolate Derived Isothiocyanate from Tropaeolum majus Reduces Gluconeogenic Gene and Protein Expression in Human Cells. PloS One, 11(9), e0162397. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0162397

Hänninen, O., & K. Sen, C. (2008). Chapter 2 - Nutritional Supplements and Functional Foods: Functional Significance and Global Regulations. In D. Bagchi (Ed.), Nutraceutical and Functional Food Regulations in the United States and Around the World (pp. 11–35). https://doi.org/https://doi.org/10.1016/B978-012373901-8.00002-0

Hartweg, J., Perera, R., Montori, V., Dinneen, S., Neil, H. A. W., & Farmer, A. (2008). Omega-3 polyunsaturated fatty acids (PUFA) for type 2 diabetes mellitus. The Cochrane Database of Systematic Reviews, (1), CD003205. https://doi.org/10.1002/14651858.CD003205.pub2

Hasler, C. M., Brown, A. C., & Association, A. D. (2009). Position of the American Dietetic Association: functional foods. J Am Diet Assoc, 109(4), 735–746. Retrieved from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19338113

Hill, C., Guarner, F., Reid, G., Gibson, G. R., Merenstein, D. J., Pot, B., … Sanders, M. E. (2014). The International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics consensus statement on the scope and appropriate use of the term probiotic. Nature Reviews Gastroenterology &Amp; Hepatology, 11, 506. Retrieved from https://doi.org/10.1038/nrgastro.2014.66

Hou, C., Zhang, W., Li, J., Du, L., Lv, O., Zhao, S., & Li, J. (2019). Beneficial Effects of Pomegranate on Lipid Metabolism in Metabolic Disorders. Molecular Nutrition & Food Research, e1800773. https://doi.org/10.1002/mnfr.201800773

Howlett, J. (2008). Functional Foods: From Science to Health and Claims. Brussels, Belgium: ILSI Europe.

Infante-Garcia, C., Jose Ramos-Rodriguez, J., Marin-Zambrana, Y., Teresa Fernandez-Ponce, M., Casas, L., Mantell, C., & Garcia-Alloza, M. (2017). Mango leaf extract improves central pathology and cognitive impairment in a type 2 diabetes mouse model. Brain Pathology (Zurich, Switzerland), 27(4), 499–507. https://doi.org/10.1111/bpa.12433


Islam, S. M. S., Purnat, T. D., Phuong, N. T. A., Mwingira, U., Schacht, K., & Froschl, G. (2014, December). Non-communicable diseases (NCDs) in developing countries: a symposium report. Globalization and Health, Vol. 10, p. 81. https://doi.org/10.1186/s12992-014-0081-9

Khajebishak, Y., Payahoo, L., Alivand, M., & Alipour, B. (2019). Punicic acid: A potential compound of pomegranate seed oil in Type 2 diabetes mellitus management. Journal of Cellular Physiology, 234(3), 2112–2120. https://doi.org/10.1002/jcp.27556

Khajebishak, Y., Payahoo, L., Alivand, M., Hamishehkar, H., Mobasseri, M., Ebrahimzadeh, V., … Alipour, B. (2019). Effect of pomegranate seed oil supplementation on the GLUT-4 gene expression and glycemic control in obese people with type 2 diabetes: A randomized controlled clinical trial. Journal of Cellular Physiology. https://doi.org/10.1002/jcp.28561

King, A., & Young, G. (1999). Characteristics and occurrence of phenolic phytochemicals. Journal of the American Dietetic Association, (2), 213. Retrieved from http://ezproxy.javeriana.edu.co:2048/login?url=https://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=edsgao&AN=edsgcl.54035887⟨=es&site=eds-live

Kirkham, S., Akilen, R., Sharma, S., & Tsiami, A. (2009). The potential of cinnamon to reduce blood glucose levels in patients with type 2 diabetes and insulin resistance. Diabetes, Obesity & Metabolism, 11(12), 1100–1113. https://doi.org/10.1111/j.1463-1326.2009.01094.x

Kris-Etherton, P. M., Lefevre, M., Beecher, G. R., Gross, M. D., Keen, C. L., & Etherton, T. D. (2004). Bioactive compounds in nutrition and health-research methodologies for establishing biological function: the antioxidant and anti-inflammatory effects of flavonoids on atherosclerosis. Annu Rev Nutr, 24, 511–538. https://doi.org/10.1146/annurev.nutr.23.011702.073237

Kumar, B., Gupta, S. K., Nag, T. C., Srivastava, S., & Saxena, R. (2012). Green tea prevents hyperglycemia-induced retinal oxidative stress and inflammation in streptozotocin-induced diabetic rats. Ophthalmic Research, 47(2), 103–108. https://doi.org/10.1159/000330051

Kurt, A., Andican, G., Siva, Z. O., Andican, A., & Burcak, G. (2016). The effects of n-3 long-chain polyunsaturated fatty acid supplementation on AGEs and sRAGE in type 2 diabetes mellitus. Journal of Physiology and Biochemistry, 72(4), 679–687. https://doi.org/10.1007/s13105-016-0506-4

Lee, C., Yang, S., Lee, B.-S., Jeong, S. Y., Kim, K.-M., Ku, S.-K., & Bae, J.-S. (2019). Hepatic protective effects of sulforaphane through the modulation of inflammatory pathways. Journal of Asian Natural Products Research, 1–11. https://doi.org/10.1080/10286020.2019.1581174

Lee, E., Jung, S.-R., Lee, S.-Y., Lee, N.-K., Paik, H.-D., & Lim, S.-I. (2018). Lactobacillus plantarum Strain Ln4 Attenuates Diet-Induced Obesity, Insulin Resistance, and Changes in Hepatic mRNA Levels Associated with Glucose and Lipid Metabolism. Nutrients, 10(5). https://doi.org/10.3390/nu10050643

Lucas, E. A., Li, W., Peterson, S. K., Brown, A., Kuvibidila, S., Perkins-Veazie, P., … Smith, B. J. (2011). Mango modulates body fat and plasma glucose and lipids in mice fed a high-fat diet. The British Journal of Nutrition, 106(10), 1495–1505. https://doi.org/10.1017/S0007114511002066

Lucas, L., Russell, A., & Keast, R. (2011). Molecular mechanisms of inflammation. Anti-inflammatory benefits of virgin olive oil and the phenolic compound oleocanthal. Current Pharmaceutical Design, 17(8), 754–768.

Madigan, C., Ryan, M., Owens, D., Collins, P., & Tomkin, G. H. (2000). Dietary unsaturated fatty acids in type 2 diabetes: higher levels of postprandial lipoprotein on a linoleic acid-rich sunflower oil diet compared with an oleic acid-rich olive oil diet. Diabetes Care, 23(10), 1472–1477.

Magrone, T., Perez de Heredia, F., Jirillo, E., Morabito, G., Marcos, A., & Serafini, M. (2013). Functional foods and nutraceuticals as therapeutic tools for the treatment of diet-related diseases. Canadian Journal of Physiology and Pharmacology, 91(6), 387–396. https://doi.org/10.1139/cjpp-2012-0307


Mahboobi, S., Rahimi, F., & Jafarnejad, S. (2018). Effects of Prebiotic and Synbiotic Supplementation on Glycaemia and Lipid Profile in Type 2 Diabetes: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Advanced Pharmaceutical Bulletin, 8(4), 565–574. https://doi.org/10.15171/apb.2018.065

Mahmoodpoor, A., Medghalchi, M., Nazemiyeh, H., Asgharian, P., Shadvar, K., & Hamishehkar, H. (2018). Effect of Cucurbita Maxima on Control of Blood Glucose in Diabetic Critically Ill Patients. Advanced Pharmaceutical Bulletin, 8(2), 347–351. https://doi.org/10.15171/apb.2018.040

Mahmoud, A. M., Hernandez Bautista, R. J., Sandhu, M. A., & Hussein, O. E. (2019). Beneficial Effects of Citrus Flavonoids on Cardiovascular and Metabolic Health. Oxidative Medicine and Cellular Longevity, 2019, 5484138. https://doi.org/10.1155/2019/5484138

Manna, K., Mishra, S., Saha, M., Mahapatra, S., Saha, C., Yenge, G., … Das Saha, K. (2019). Amelioration of diabetic nephropathy using pomegranate peel extract-stabilized gold nanoparticles: assessment of NF-kappaB and Nrf2 signaling system. International Journal of Nanomedicine, 14, 1753–1777. https://doi.org/10.2147/IJN.S176013

Markowiak, P., & Śliżewska, K. (2017). Effects of Probiotics, Prebiotics, and Synbiotics on Human Health. Nutrients, 9(9). https://doi.org/10.3390/nu9091021

Martin, K. R., Burrell, L., & Bopp, J. (2018). Authentic tart cherry juice reduces markers of inflammation in overweight and obese subjects: a randomized, crossover pilot study. Food & Function, 9(10), 5290–5300. https://doi.org/10.1039/c8fo01492b

Martirosyan, D M, & Pisarski, K. (2017). Bioactive Compounds: Their Role in Functional Food and Human Health, Classifications, and Definitions. In D M Martirosyan & J. R. Zhou (Eds.), Functional Foods and Cancer: Bioactive Compounds and Cancer. Food Science Publisher.

Martirosyan, Danik M., & Singh, J. (2015). A new definition of functional food by FFC: what makes a new definition unique? Functional Foods in Health and Disease, 5(6), 209–223. https://doi.org/10.31989/ffhd.v5i6.183

Mattei, J., Malik, V., Wedick, N. M., Hu, F. B., Spiegelman, D., Willett, W. C., … Initiative, G. N. E. T. (2015). Reducing the global burden of type 2 diabetes by improving the quality of staple foods: The Global Nutrition and Epidemiologic Transition Initiative. Global Health, 11, 23. https://doi.org/10.1186/s12992-015-0109-9

Mattson, M. P., Son, T. G., & Camandola, S. (2007). Viewpoint: mechanisms of action and therapeutic potential of neurohormetic phytochemicals. Dose Response, 5(3), 174–186. https://doi.org/10.2203/dose-response.07-004.Mattson

Milner, J. A. (2004). Molecular targets for bioactive food components. J Nutr, 134(9), 2492S-2498S. https://doi.org/10.1093/jn/134.9.2492S

Moser, B., Szekeres, T., Bieglmayer, C., Wagner, K.-H., Misik, M., Kundi, M., … Knasmueller, S. (2011). Impact of spinach consumption on DNA stability in peripheral lymphocytes and on biochemical blood parameters: results of a human intervention trial. European Journal of Nutrition, 50(7), 587–594. https://doi.org/10.1007/s00394-011-0167-6

Mukherjee, P. K., Harwansh, R. K., Bahadur, S., Duraipandiyan, V., & Al-Dhabi, N. A. (2017). Chapter 34 - Factors to Consider in Development of Nutraceutical and Dietary Supplements. In S. Badal & R. Delgoda (Eds.), Pharmacognosy (pp. 653–661). https://doi.org/https://doi.org/10.1016/B978-0-12-802104-0.00034-2

Mulvihill, E. E., Burke, A. C., & Huff, M. W. (2016). Citrus Flavonoids as Regulators of Lipoprotein Metabolism and Atherosclerosis. Annual Review of Nutrition, 36, 275–299. https://doi.org/10.1146/annurev-nutr-071715-050718


Nosrati, N., Bakovic, M., & Paliyath, G. (2017). Molecular Mechanisms and Pathways as Targets for Cancer Prevention and Progression with Dietary Compounds. Int J Mol Sci, 18(10). https://doi.org/10.3390/ijms18102050

Ong, T. P., Moreno, F. S., & Ross, S. A. (2011). Targeting the epigenome with bioactive food components for cancer prevention. J Nutrigenet Nutrigenomics, 4(5), 275–292. https://doi.org/10.1159/000334585

Pandey, K. B., & Rizvi, S. I. (2009). Plant polyphenols as dietary antioxidants in human health and disease. Oxid Med Cell Longev, 2(5), 270–278. https://doi.org/10.4161/oxim.2.5.9498

Platz, S., Kuhn, C., Schiess, S., Schreiner, M., Kemper, M., Pivovarova, O., … Rohn, S. (2016). Bioavailability and metabolism of benzyl glucosinolate in humans consuming Indian cress (Tropaeolum majus L.). Molecular Nutrition & Food Research, 60(3), 652–660. https://doi.org/10.1002/mnfr.201500633

Podsedek, A., Majewska, I., & Kucharska, A. Z. (2017). Inhibitory Potential of Red Cabbage against Digestive Enzymes Linked to Obesity and Type 2 Diabetes. Journal of Agricultural and Food Chemistry, 65(33), 7192–7199. https://doi.org/10.1021/acs.jafc.7b02499

Potter, A. S., Foroudi, S., Stamatikos, A., Patil, B. S., & Deyhim, F. (2011). Drinking carrot juice increases total antioxidant status and decreases lipid peroxidation in adults. Nutrition Journal, 10, 96. https://doi.org/10.1186/1475-2891-10-96

Rahati, S., Eshraghian, M., Ebrahimi, A., & Pishva, H. (2016). Effect of spinach aqueous extract on wound healing in experimental model diabetic rats with streptozotocin. Journal of the Science of Food and Agriculture, 96(7), 2337–2343. https://doi.org/10.1002/jsfa.7349

Raiola, A., Errico, A., Petruk, G., Monti, D. M., Barone, A., & Rigano, M. M. (2017). Bioactive Compounds in Brassicaceae Vegetables with a Role in the Prevention of Chronic Diseases. Molecules (Basel, Switzerland), 23(1). https://doi.org/10.3390/molecules23010015

Ramezani, A., Tahbaz, F., Rasooli, S., Rashidkhani, B., Gharavi Noori, A., Moslemi, M., & Hedayati, M. (2010). Effects of ß-carotene-fortified carrot juice on the lipid profile in type-2 diabetes patients TT - فرصم تارثا -Iranian-J-Nutr .2 عون تباید هب التبم نارامیب رد مرس یاهدیپیل حطس رب نتوراکاتب اب هدش ینغ جیوه بآSci-Food-Technol, 5(3), 57–66. Retrieved from http://nsft.sbmu.ac.ir/article-1-366-en.html

Restani, P., Di Lorenzo, C., Garcia-Alvarez, A., Badea, M., Ceschi, A., Egan, B., … Serra-Majem, L. (2016). Adverse Effects of Plant Food Supplements Self-Reported by Consumers in the PlantLIBRA Survey Involving Six European Countries. PloS One, 11(2), e0150089–e0150089. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0150089

Ronis, M. J. J., Pedersen, K. B., & Watt, J. (n.d.). Adverse Effects of Nutraceuticals and Dietary Supplements. (1545-4304 (Electronic)).

Roy, S., Ahmed, F., Banerjee, S., & Saha, U. (2016). Naringenin ameliorates streptozotocin-induced diabetic rat renal impairment by downregulation of TGF-beta1 and IL-1 via modulation of oxidative stress correlates with decreased apoptotic events. Pharmaceutical Biology, 54(9), 1616–1627. https://doi.org/10.3109/13880209.2015.1110599

Sahu, S. C. (2002). Dual role of organosulfur compounds in foods: a review. J Environ Sci Health C Environ Carcinog Ecotoxicol Rev, 20(1), 61–76. https://doi.org/10.1081/GNC-120005388

Santos-Buelga, C., & Scalbert, A. (2000). Proanthocyanidins and tannin-like compounds – nature, occurrence, dietary intake and effects on nutrition and health. Journal of the Science of Food and Agriculture, 80(7), 1094–1117. https://doi.org/doi:10.1002/(SICI)1097-0010(20000515)80:7<1094::AID-JSFA569>3.0.CO;2-1


Schmidt, L. E., & Dalhoff, K. (2002). Food-drug interactions. Drugs, 62(10), 1481–1502. https://doi.org/10.2165/00003495-200262100-00005

Serrano, J. C., Jove, M., Gonzalo, H., Pamplona, R., & Portero-Otin, M. (2015). Nutridynamics: mechanism(s) of action of bioactive compounds and their effects. Int J Food Sci Nutr, 66 Suppl 1, S22-30. Retrieved from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26241008

Setorki, M., Asgary, S., Eidi, A., Rohani, A. H., & Esmaeil, N. (2009). Effects of apple juice on risk factors of lipid profile, inflammation and coagulation, endothelial markers and atherosclerotic lesions in high cholesterolemic rabbits. Lipids in Health and Disease, 8, 39. https://doi.org/10.1186/1476-511X-8-39

Seymour, E. M., Singer, A. A. M., Kirakosyan, A., Urcuyo-Llanes, D. E., Kaufman, P. B., & Bolling, S. F. (2008). Altered hyperlipidemia, hepatic steatosis, and hepatic peroxisome proliferator-activated receptors in rats with intake of tart cherry. Journal of Medicinal Food, 11(2), 252–259. https://doi.org/10.1089/jmf.2007.658

Seymour, E. M., Tanone, I. I., Urcuyo-Llanes, D. E., Lewis, S. K., Kirakosyan, A., Kondoleon, M. G., … Bolling, S. F. (2011). Blueberry intake alters skeletal muscle and adipose tissue peroxisome proliferator-activated receptor activity and reduces insulin resistance in obese rats. Journal of Medicinal Food, 14(12), 1511–1518. https://doi.org/10.1089/jmf.2010.0292

Shabani, E., Sayemiri, K., & Mohammadpour, M. (2019). The effect of garlic on lipid profile and glucose parameters in diabetic patients: A systematic review and meta-analysis. Primary Care Diabetes, 13(1), 28–42. https://doi.org/10.1016/j.pcd.2018.07.007

Shaw, J. E., Sicree, R. A., & Zimmet, P. Z. (2010). Global estimates of the prevalence of diabetes for 2010 and 2030. Diabetes Res Clin Pract, 87(1), 4–14. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2009.10.007

Shidfar, F., Froghifar N Fau - Vafa, M., Vafa M Fau - Rajab, A., Rajab A Fau - Hosseini, S., Hosseini S Fau - Shidfar, S., Shidfar S Fau - Gohari, M., & Gohari, M. (n.d.). The effects of tomato consumption on serum glucose, apolipoprotein B, apolipoprotein A-I, homocysteine and blood pressure in type 2 diabetic patients. (1465-3478 (Electronic)).

Shimizu, T. (2003). Health claims on functional foods: the Japanese regulations and an international comparison. Nutr Res Rev, 16(2), 241–252. https://doi.org/10.1079/NRR200363

Sikand, G., Kris-Etherton, P., & Boulos, N. M. (2015). Impact of functional foods on prevention of cardiovascular disease and diabetes. Current Cardiology Reports, 17(6), 39. https://doi.org/10.1007/s11886-015-0593-9

Sirovina, D., Orsolic, N., Gregorovic, G., & Koncic, M. Z. (2016). Naringenin ameliorates pathological changes in liver and kidney of diabetic mice: a preliminary study. Arhiv Za Higijenu Rada i Toksikologiju, 67(1), 19–24. https://doi.org/10.1515/aiht-2016-67-2708

Smeriglio, A., Barreca, D., Bellocco, E., & Trombetta, D. (2017). Proanthocyanidins and hydrolysable tannins: occurrence, dietary intake and pharmacological effects. Br J Pharmacol, 174(11), 1244–1262. https://doi.org/10.1111/bph.13630

Sohrab, G., Ebrahimof, S., Sotoudeh, G., Neyestani, T. R., Angoorani, P., Hedayati, M., & Siasi, F. (2017). Effects of pomegranate juice consumption on oxidative stress in patients with type 2 diabetes: a single-blind, randomized clinical trial. International Journal of Food Sciences and Nutrition, 68(2), 249–255. https://doi.org/10.1080/09637486.2016.1229760

Sohrab, G., Nasrollahzadeh, J., Zand, H., Amiri, Z., Tohidi, M., & Kimiagar, M. (2014). Effects of pomegranate juice consumption on inflammatory markers in patients with type 2 diabetes: A randomized, placebo-controlled trial. Journal of Research in Medical Sciences : The Official Journal of Isfahan University of Medical Sciences, 19(3), 215–220.


Sohrab, G., Roshan, H., Ebrahimof, S., Nikpayam, O., Sotoudeh, G., & Siasi, F. (2019). Effects of pomegranate juice consumption on blood pressure and lipid profile in patients with type 2 diabetes: A single-blind randomized clinical trial. Clinical Nutrition ESPEN, 29, 30–35. https://doi.org/10.1016/j.clnesp.2018.11.013

Stacewicz-Sapuntzakis, M. (2013). Dried plums and their products: composition and health effects--an updated review. Critical Reviews in Food Science and Nutrition, 53(12), 1277–1302. https://doi.org/10.1080/10408398.2011.563880

Strakovsky, R. S., Lezmi, S., Flaws, J. A., Schantz, S. L., Pan, Y. X., & Helferich, W. G. (2014). Genistein exposure during the early postnatal period favors the development of obesity in female, but not male rats. Toxicol Sci, 138(1), 161–174. https://doi.org/10.1093/toxsci/kft331

Suh, J.-H., Romain, C., Gonzalez-Barrio, R., Cristol, J.-P., Teissedre, P.-L., Crozier, A., & Rouanet, J.-M. (2011). Raspberry juice consumption, oxidative stress and reduction of atherosclerosis risk factors in hypercholesterolemic golden Syrian hamsters. Food & Function, 2(7), 400–405. https://doi.org/10.1039/c1fo10047e

Suresh, S., Waly, M. I., Rahman, M. S., Guizani, N., Al-Kindi, M. A. B., Al-Issaei, H. K. A., … Al-Salami, A. (2017). Broccoli (Brassica oleracea) Reduces Oxidative Damage to Pancreatic Tissue and Combats Hyperglycaemia in Diabetic Rats. Preventive Nutrition and Food Science, 22(4), 277–284. https://doi.org/10.3746/pnf.2017.22.4.277

Surh, Y. J. (2003). Cancer chemoprevention with dietary phytochemicals. Nat Rev Cancer, 3(10), 768–780. https://doi.org/10.1038/nrc1189

Taheri Rouhi, S. Z., Sarker, M. M. R., Rahmat, A., Alkahtani, S. A., & Othman, F. (2017). The effect of pomegranate fresh juice versus pomegranate seed powder on metabolic indices, lipid profile, inflammatory biomarkers, and the histopathology of pancreatic islets of Langerhans in streptozotocin-nicotinamide induced type 2 diabetic Sprague-Dawley rats. BMC Complementary and Alternative Medicine, 17(1), 156. https://doi.org/10.1186/s12906-017-1667-6

Thun, M. J., DeLancey, J. O., Center, M. M., Jemal, A., & Ward, E. M. (2010). The global burden of cancer: priorities for prevention. Carcinogenesis, 31(1), 100–110. https://doi.org/10.1093/carcin/bgp263

Tome-Carneiro, J., Gonzalvez, M., Larrosa, M., Yanez-Gascon, M. J., Garcia-Almagro, F. J., Ruiz-Ros, J. A., … Espin, J. C. (2012). One-year consumption of a grape nutraceutical containing resveratrol improves the inflammatory and fibrinolytic status of patients in primary prevention of cardiovascular disease. The American Journal of Cardiology, 110(3), 356–363. https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2012.03.030

Tome-Carneiro, J., Larrosa, M., Yanez-Gascon, M. J., Davalos, A., Gil-Zamorano, J., Gonzalvez, M., … Garcia-Conesa, M.-T. (2013). One-year supplementation with a grape extract containing resveratrol modulates inflammatory-related microRNAs and cytokines expression in peripheral blood mononuclear cells of type 2 diabetes and hypertensive patients with coronary artery disease. Pharmacological Research, 72, 69–82. https://doi.org/10.1016/j.phrs.2013.03.011

Torre, L. A., Bray, F., Siegel, R. L., Ferlay, J., Lortet-Tieulent, J., & Jemal, A. (2015). Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin, 65(2), 87–108. https://doi.org/10.3322/caac.21262

Traustadottir, T., Davies, S. S., Stock, A. A., Su, Y., Heward, C. B., Roberts, L. J. 2nd, & Harman, S. M. (2009). Tart cherry juice decreases oxidative stress in healthy older men and women. The Journal of Nutrition, 139(10), 1896–1900. https://doi.org/10.3945/jn.109.111716

Utsunomiya, H., Yamakawa, T., Kamei, J., Kadonosono, K., & Tanaka, S.-I. (2005). Anti-hyperglycemic effects of plum in a rat model of obesity and type 2 diabetes, Wistar fatty rat. Biomedical Research (Tokyo, Japan), 26(5), 193–200.


Valenzuela B, A., Valenzuela, R., Sanhueza, J., & Morales I, G. (2014). Alimentos funcionales, nutraceúticos y foshu: ¿vamos hacia un nuevo concepto de alimentación? Revista Chilena de Nutrición, 41, 198–204. Retrieved from http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0717-75182014000200011&nrm=iso

Van der Werf, R., Walter, C., Bietiger, W., Seyfritz, E., Mura, C., Peronet, C., … Dal, S. (2018). Beneficial effects of cherry consumption as a dietary intervention for metabolic, hepatic and vascular complications in type 2 diabetic rats. Cardiovascular Diabetology, 17(1), 104. https://doi.org/10.1186/s12933-018-0744-6

Vayalil, P. K. (2012). Date fruits (Phoenix dactylifera Linn): an emerging medicinal food. Critical Reviews in Food Science and Nutrition, 52(3), 249–271. https://doi.org/10.1080/10408398.2010.499824

Wagner, K. H., & Elmadfa, I. (2003). Biological relevance of terpenoids. Overview focusing on mono-, di- and tetraterpenes. Ann Nutr Metab, 47(3–4), 95–106. https://doi.org/10.1159/000070030

Wang, J., Zhang, X., Lan, H., & Wang, W. (2017). Effect of garlic supplement in the management of type 2 diabetes mellitus (T2DM): a meta-analysis of randomized controlled trials. Food & Nutrition Research, 61(1), 1377571. https://doi.org/10.1080/16546628.2017.1377571

Wang, X., Gao, L., Lin, H., Song, J., Wang, J., Yin, Y., … Li, L. (2018). Mangiferin prevents diabetic nephropathy progression and protects podocyte function via autophagy in diabetic rat glomeruli. European Journal of Pharmacology, 824, 170–178. https://doi.org/10.1016/j.ejphar.2018.02.009

Welch, R. W., Antoine, J. M., Berta, J. L., Bub, A., de Vries, J., Guarner, F., … Force, I. L. S. I. E. F. F. T. (2011). Guidelines for the design, conduct and reporting of human intervention studies to evaluate the health benefits of foods. Br J Nutr, 106 Suppl, S3-15. https://doi.org/10.1017/S0007114511003606

WHO. (2002). Globalization, Diets and Noncommunicable Diseases . Switzerland: World Health Organization.

Williams, P. G. (2014). The benefits of breakfast cereal consumption: a systematic review of the evidence base. Advances in Nutrition (Bethesda, Md.), 5(5), 636S-673S. https://doi.org/10.3945/an.114.006247

Williamson, G. (2017). The role of polyphenols in modern nutrition. Nutr Bull, 42(3), 226–235. https://doi.org/10.1111/nbu.12278

Wu, G., Collins Jk Fau - Perkins-Veazie, P., Perkins-Veazie P Fau - Siddiq, M., Siddiq M Fau - Dolan, K. D., Dolan Kd Fau - Kelly, K. A., Kelly Ka Fau - Heaps, C. L., … Meininger, C. J. (n.d.). Dietary supplementation with watermelon pomace juice enhances arginine availability and ameliorates the metabolic syndrome in Zucker diabetic fatty rats. (1541-6100 (Electronic)).

Yadav, M., Jain, S., Tomar, R., Prasad, G. B. K. S., & Yadav, H. (2010). Medicinal and biological potential of pumpkin: an updated review. Nutrition Research Reviews, 23(2), 184–190. https://doi.org/10.1017/S0954422410000107

Yamada, K., Sato-Mito, N., Nagata, J., & Umegaki, K. (2008). Health claim evidence requirements in Japan. J Nutr, 138(6), 1192S-8S. https://doi.org/10.1093/jn/138.6.1192S

Zaidun, N. H., Thent, Z. C., & Latiff, A. A. (2018). Combating oxidative stress disorders with citrus flavonoid: Naringenin. Life Sciences, 208, 111–122. https://doi.org/10.1016/j.lfs.2018.07.017

Zangiabadi, N., Asadi-Shekaari, M., Sheibani, V., Jafari, M., Shabani, M., Asadi, A. R., … Jarahi, M. (2011). Date fruit extract is a neuroprotective agent in diabetic peripheral neuropathy in streptozotocin-induced diabetic rats: a multimodal analysis. Oxidative Medicine and Cellular Longevity, 2011, 976948. https://doi.org/10.1155/2011/976948


Zhao, J. (2012). Nutraceuticals–Functional Foods for Improving Health and Preventing Disease. In O. Kayser & H. Warzecha (Eds.), Pharmaceutical Biotechnology. https://doi.org/doi:10.1002/9783527632909.ch23

Zhu, Yingdong, & Sang, S. (2017). Phytochemicals in whole grain wheat and their health-promoting effects. Molecular Nutrition & Food Research, 61(7). https://doi.org/10.1002/mnfr.201600852

Zhu, Yuequan, Anand, R., Geng, X., & Ding, Y. (2018). A mini review: garlic extract and vascular diseases. Neurological Research, 40(6), 421–425. https://doi.org/10.1080/01616412.2018.1451269

Zunino, S. J., Peerson, J. M., Freytag, T. L., Breksa, A. P., Bonnel, E. L., Woodhouse, L. R., & Storms, D. H. (2014). Dietary grape powder increases IL-1beta and IL-6 production by lipopolysaccharide-activated monocytes and reduces plasma concentrations of large LDL and large LDL-cholesterol particles in obese humans. The British Journal of Nutrition, 112(3), 369–380. https://doi.org/10.1017/S0007114514000890



CAPÍTULO IIYury M. Caldera P.Nutricionista, MSc., Esp.

Regulación de los Compuestos Bioactivos: estatus actual y perspectivasSuplementos alimenticios y alimentos funcionales

En la última década, el mayor interés que manifiestan los consumidores y los esfuerzos de la industria de alimentos en relación a la alimentación, sus componentes y los efectos que estos pueden tener sobre la salud, evidencian que la percepción que tenía tanto la industria como los consumidores se ha modificado sustancialmente. La “nutrición adecuada”, entendida como suficiente y dirigida a evitar déficits, ha dejado de ser la meta en las sociedades desarrolladas, surgiendo como consecuencia, la concepción de la alimentación como un medio para la “nutrición óptima”, es decir, aquella que no sólo cubre las necesidades energéticas y nutricionales básicas, sino que también proporciona beneficios fisiológicos adicionales (Silveira, Monereo-Megías & Molina, 2013).

Efectivamente la investigación nutricional ha pasado por una evolución necesaria, comenzando con un enfoque reduccionista, impulsada por la ambición de comprender los mecanismos responsables de los efectos de los nutrientes individuales a nivel celular y molecular a fin de dar respuesta a los crecientes desafíos de las enfermedades no transmisibles donde las inversiones públicas y privadas en ciencia e investigación han logrado importantes hitos beneficiosos (Shao A, Drewnowski A, Willcox DC, et al. 2017).

La nutrición adquiere un nuevo enfoque preventivo y terapéutico, participando en la promoción de la salud. El reto del futuro es la “nutrición a la carta”, diseñada a la medida de los factores genéticos y medioambientales que constituyen y moldean al ser humano (Silveira, Monereo-Megías & Molina, 2013).

Este cambio de actitud frente a la alimentación, se puede atribuir a varios aspectos (Gómez, 2010):

• Creciente interés por el binomio alimento/salud debido a los estudios que demuestran que una dieta sana y equilibrada puede prevenir la aparición de ciertas enfermedades crónicas. Esto ha generado un mayor interés

por conocer los ingredientes que componen los alimentos.

• Desarrollo de nuevas tecnologías que posibilitan el diseño y la elaboración de nuevos productos seguros y saludables. En los últimos años, la industria alimentaria se ha esforzado en diseñar nuevos formatos de alimento por dos motivos principales: aumentar el rendimiento o bien lograr alimentos con un valor añadido para el consumidor.

• Aumento de los costos sanitarios que representan actualmente entre el 20% y el 30% del presupuesto total en los países occidentales, siendo las personas mayores de 60 años las que más costos generan.

En este contexto, uno de los elementos de mayor interés hoy día lo constituyen los compuestos bioactivos. No obstante, estas sustancias forman parte de muchos alimentos. Es aquí donde radican los esfuerzos emprendidos por diferentes grupos de interés (industria, academia, gobiernos) para identificarlos, aislarlos, determinar su eficacia y seguridad con el objetivo de ponerlos a disposición de los consumidores en formas alimentarias no convencionales como los suplementos alimenticios o como constituyente de alimentos funcionales.

Algunos alimentos y compuestos bioactivos tienen aprobación regulatoria para declaraciones de propiedades de salud y ya están en el mercado o se espera que lo estén pronto, lo que constituye una forma de éxito y permite que dichos productos estén disponibles con mensajes especiales sobre sus beneficios con impacto en la salud pública. El número de compuestos bioactivos con aprobación regulatoria de declaraciones de propiedades saludables son pocos en el ámbito mundial (Weaver, 2014).

Si bien no todos los compuestos bioactivos en sí mismos son objeto de regulación específica de forma generalizada en el ámbito Latinoamericano o mundial, los alimentos que lo contienen en


sus diferentes presentaciones (suplementos alimenticos o alimentos funcionales) si lo son. Dichas regulaciones presentan diferentes niveles de desarrollo y especificación que varía de país

en país, y son expresadas a través de diferentes tipos de instrumentos legales de observancia obligatoria (Figura 4)

De forma conjunta, un área que es objeto de regulación y que tiene gran relevancia sobre estas categorías, es la relacionada con la información general de producto (etiquetado de alimentos) y los mensajes que se proporciona a los consumidores sobre las propiedades o efectos sobre la salud de los compuestos bioactivos, denominados en el ámbito regulatorio como declaraciones de propiedades saludables o health claims.

Estas declaraciones de propiedades saludables son definidas como “cualquier representación que declara, sugiere o implica que existe una relación entre un alimento, o un constituyente de dicho alimento, y la salud (Codex, CAC/GL 23-1997a, enmiendas 2013). Las declaraciones de propiedades saludables incluyen lo siguiente:

• Declaración de función de los nutrientes: Se entiende una declaración de propiedades nutricionales que describe la función fisiológica del nutriente en el crecimiento, el desarrollo y las funciones normales del organismo.

Figura 4. Categoría de regulación y declaraciones de propiedades saludables de productos que contienen compuestos bioactivos (Caldera Y, 2019).

• Declaraciones de propiedades de función: Estas declaraciones de propiedades conciernen efectos benéficos específicos del consumo de alimentos o sus constituyentes en el contexto de una dieta total sobre las funciones o actividades biológicas normales del organismo. Tales declaraciones de propiedades se relacionan con una contribución positiva a la salud o con la mejora de una función o la modificación o preservación de la salud.

• Reducción de declaraciones de propiedades de riesgos de enfermedad: Son declaraciones de propiedades relacionando el consumo de un alimento o componente alimentario, en el contexto de la dieta total, a la reducción del riesgo de una enfermedad o condición relacionada con la salud. La reducción de riesgos significa el alterar de manera significativa un factor o factores mayores de riesgo para una enfermedad crónica o condición relacionada a la salud.


Figura 5. Compuestos bioactivos en suplementos alimenticios y sus áreas objeto de regulación y control por instrumentación legal (Caldera Y, 2019)

Estas y otras normas y directrices del Codex sobre etiquetado de los alimentos, se utilizan como referencias en todo el mundo. Por otro lado, la mayoría de los países tienen su propia legislación nacional para regular la información obligatoria que se requiere esté presente en las etiquetas de los alimentos comercializados en su país. Por otra parte, algunas de ellas dependen de las prácticas nacionales, dado que su percepción por parte de los consumidores que viven en ese país está formada, entre otras cosas, por factores socio-económicos, factores ambientales y otros factores legítimos (Codex Alimentarius CX/FL 17/44/8, 2017b).

En este sentido, muchas organizaciones académicas, científicas y regulatorias han trabajado y siguen haciéndolo activamente sobre las formas de establecer la base científica para apoyar las declaraciones de los compuestos bioactivos o los alimentos que los contienen, sobre la base de que cualquier marco de reglamentación tendrá necesariamente que proteger a los consumidores de afirmaciones falsas y engañosas al tiempo que satisfacer las necesidades de la industria para la innovación en el desarrollo de productos, marketing y promoción (Moran, 2016).

Dado el potencial interés de los compuestos bioactivos para la salud pública, resulta de capital importancia que los consumidores tengan una clara comprensión de sus potenciales beneficios, y el nivel de confianza en los mismos se fortalecerá en relación con los criterios científicos que se utilizan para documentar los efectos sobre la salud y las declaraciones de propiedades que se desarrollen sobre estos.

Entre los suplementos alimenticios y alimentos funcionales existen diferencias sustanciales en cuanto a sus avances regulatorios.

Es el caso de los suplementos alimenticios, estos son reguladores en términos generales como una categoría de alimentos (Figura 5). Esto es debido a que están compuestos por fuentes concentradas de nutrientes de origen alimentario o sintético presentados de una forma no convencional, pero con la misma configuración molecular que los alimentos y son consumidos con la finalidad de complementar la ingesta de nutrientes en la dieta normal de personas sanas para contribuir al mantenimiento y/o optimización del estado de salud. (Dwyer, Coates & Smith, 2018; Binns, Kyung & Lee, 2018).


Sin embargo, aunque la tendencia mundial es reconocer este tipo de productos bajo la categoría de alimentos, aún en muchos países (Ej. Perú, El Salvador, Nicaragua y Guatemala) la categorización regulatoria está bajo el ámbito de medicamentos.

Los suplementos alimenticios son disponibles de una forma concentrada, destinados a complementar la alimentación, aumentando la variedad y cantidad de nutrientes y otras sustancias necesarias para los grupos saludables de la población y sus diferentes necesidades nutricionales. Se presentan como una combinación científicamente diseñada de minerales, vitaminas, hierbas, aminoácidos, probióticos, prebióticos o diferentes compuestos bioactivos, extraídos de los alimentos con el objetivo de contribuir en la mejora de la salud.

En este orden de ideas y con el propósito de garantizar un elevado nivel de protección de los consumidores y de facilitarles la libertad de elección, los suplementos alimenticios son

una categoría de alimentos de interés para ser regulada por parte de los organismos regulatorios nacionales en el ámbito latinoamericano y mundial (Tabla 8). Las regulaciones especificas vigentes tienen como objetivo asegurar la salud humana, garantizando que los suplementos alimenticos posean eficacia (cumplan objetivo de efecto nutricional o fisiológico), seguridad (alto coeficiente beneficio/riesgo) y calidad (que cumplan con las especificaciones) (INVIMA, 2015).

En términos generales las regulaciones sobre suplementos alimenticios abarcan los aspectos relacionados con: (a) Categorización; (b) Definición; (c) Composición (d) Especificaciones; (e) Materias primas; (f) Buenas Prácticas de Fabricación (BPF); (g) Etiquetado e información al consumidor; (h) Niveles máximos de vitaminas y minerales; (i) Declaraciones de propiedades saludables; (j) Procedimiento y requisitos de acceso al mercado y; (k) Régimen de vigilancia y control.


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limen

taci

ón (

CO

NA

L) p

ropu

so u

n pr

oyec

to

de

actu

aliz

ació

n de

l ar

tícul

o 13

81

med

iant

e Ex

p.1-

0047

-211

0-15

37-

12-1

Ref

.:


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Arg

entin

a

Supl

emen

tos

Die

tario

s.

Se

cont

empl

a ad

icio

nars

e ot

ros

nutr

ient

es y

/o i

ngre

dien

tes

que

teng

an

un

rol

nutr

icio

nal

o fis

ioló

gico

de

mos

trad

o ci

entífi

cam

ente

, en

conc

entr

acio

nes

tale

s qu

e no

con

lleve

n in

dica

ción

ter

apéu

tica

o se

an a

plic

able

s a

esta

dos

pato

lógi

cos,

ést

os,

tale

s co

mo:

Car

oten

oide

s (c

arot

enos

, lic

open

o,

crip

toxa

ntin

a, lu

teín

a, z

eaxa

ntin

a, c

anta

xant

ina,

as

taxa

ntin

a),

Clo

rofil

a, F

itoes

tero

les,

Coe

nzim

a Q

10,

Flav

onoi

des,

A

ntoc

iani

nas,

C

ateq

uina

s,

Resv

erat

rol,

Áci

do

alfa

y

lipoi

co,

debe

rán

esta

r pr

esen

tes

natu

ralm

ente

en

los

alim

ento

s de

scrip

tos

en e

l pr

esen

te C

ódig

o. P

odrá

n se

r de

orig

en n

atur

al o

sin

tétic

o.

- El

pro

yect

o no

ha

pres

enta

do a

vanc

es d

esde

la

fech

a re

seña

da.

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

- En

la

ac

tual

idad

no

ex

iste

no

rmat

iva

espe

cífic

a pa

ra

las

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

. Se

ut

iliza

n co

mo

refe

renc

ia r

egul

ator

ia l

as e

miti

das

por

Cod

ex

Alim

enta

rais

; U

nión

Eur

opea

- E

FSA

(Eu

rope

a Fo

od S

afet

y A

utho

rity)

; EE

.UU

- F

DA

(Fo

od

and

Dru

g A

genc

y);

Can

adá

- H

ealt

Can

ada;

B

rasi

l - A

genc

ia N

acio

nal d

e V

igila

ncia

San

itaria

(A

NVI

SA);

Col

ombi

a -

Inst

ituto

N

acio

nal

de

Vig

ilanc

ia

de

Med

icam

ento

s y

Alim

ento

s (IN

VIM

A).

- La

Adm

inis

trac

ión

Nac

iona

l de

Med

icam

ento

s,

Alim

ento

s y

Tecn

olog

ía

Méd

ica

(AN

MA

T),

emiti

ó en

201

1 la

Dis

posi

ción

AN

MA

T 77

30/1

1,

que

esta

blec

e la

Guí

a pa

ra l

a Pr

esen

taci

ón y

Ev

alua

ción

Cie

ntífi

ca d

e D

ecla

raci

ones

de

PS:

Ane

xo I

y la

cre

ació

n de

la C

omis

ión

Eval

uado

ra

que

auto

riza

las

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

sa

luda

bles

.


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Boliv

iaA

limen

tos

No

espe

cífic

a1

Supl

emen

to al

imen

ticio

: Son

aque

llos

deno

min

ados

co

mo

supl

emen

tos

y/o

com

plem

ento

s al

imen

ticio

s,

Supl

emen

tos

y/o

Com

plem

ento

s D

ieta

rios,

son

fue

ntes

con

cent

rada

s de

nut

rient

es o

de

otra

s su

stan

cias

qu

e tie

nen

un

efec

to

nutr

icio

nal

o fis

ioló

gico

pa

ra

com

plem

enta

r un

a di

eta

norm

al

y su

fin

alid

ad

es

com

plem

enta

r la

in

gest

ión

de

esto

s nu

trie

ntes

en

la a

limen

taci

ón

diar

ia.

Pued

e co

nten

er,

en

form

a si

mpl

e o

com

bina

da,

vita

min

as,

min

eral

es,

prot

eína

s,

amin

oáci

dos,

ca

rboh

idra

tos,

líp

idos

, in

gred

ient

es

bioa

ctiv

os,

sust

anci

as

de

fuen

tes

anim

ales

, m

iner

ales

y/

o pl

anta

s en

fo

rma

de

extr

acto

s,

aisl

ados

y/

o co

ncen

trad

os,

prob

iótic

os,

preb

iótic

os,

ingr

edie

ntes

bio

activ

os

u ot

ros

nutr

ient

es y

sus

der

ivad

os

(SEN

ASA

G, 2

017)

.

- Pro

biót

icos

- Pre

biót

icos

- Am

inoá

cido

s- P

lant

as e

n fo

rma

de

extr

acto

s ai

slad

os y

/o

conc

entr

ados

Supl

emen

tos

- A

ctua

lmen

te

no

cuen

ta

con

una

legi

slac

ión

espe

cific

a. S

in e

mba

rgo,

en

el 2

018

entr

ó en

vig

enci

a la

Res

oluc

ión

adm

inis

trat

iva

del

Serv

icio

N

acio

nal

de

Sani

dad

Agr

opec

uaria

e

Inoc

uida

d A

limen

taria

(S

ENA

SAG

) N

°014

0/20

17,

que

apru

eba

el

Regl

amen

to

de

etiq

ueta

do

de

alim

ento

s de

co

nsum

o hu

man

o.

Dic

ha

regu

laci

ón

cont

empl

a un

a se

cció

n de

nom

inad

a Et

ique

tado

de

Su

plem

ento

s al

imen

ticos

, qu

e in

cluy

e: D

efini

ción

; Es

peci

es b

otán

icas

; Et

ique

tado

y

Dec

lara

cion

es

de

prop

ieda

des

salu

dabl

es.

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sal

udab

les

- El R

egla

men

to c

onte

mpl

a qu

e en

el c

aso

de u

tiliz

ar d

ecla

raci

ones

de

prop

ieda

des

en

el

etiq

ueta

do,

se

acep

tará

n la

s ap

roba

das

por:

la E

FSA

, FD

A (F

ood

and

Dru

g A

dmin

istr

atio

n) y

Hea

lth C

anad

a (S

ENA

SAG

, 201

7).

- En

la

ac

tual

idad

ex

iste

un

a N

orm

a Té

cnic

a N

B 3

1400

2: 2

009.

Dire

ctric

es p

ara

el u

so d

e de

clar

acio

nes

de p

ropi

edad

es

nutr

icio

nale

s y

de

clar

acio

nes

de

prop

ieda

des

salu

dabl

es.

El

Inst

ituto

B

oliv

iano

de

N

orm

aliz

ació

n y

Cal

idad

(IB

ON

ORC

A)

la

incl

uyó

en

su

plan

op

erat

ivo

2018

pa

ra

su

revi

sión

y

actu

aliz

ació

n. D

icha

Nor

ma

no s

e ut

ilizó

co

mo

refe

renc

ia

en

los

inst

rum

ento

s le

gale

s vi

gent

es q

ue c

onte

mpl

an a

los

su

plem

ento

s al

imen

ticio

s.

(SEN

ASA

G, 2

017)

.


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Bras

ilA

limen

tos

Espe

cífic

a

Supl

emen

to

alim

entic

io:

Prod

ucto

pa

ra l

a in

gest

ión

oral

, pr

esen

tado

en

for

mas

far

mac

éutic

as,

dest

inad

o a

supl

emen

tar

la

alim

enta

ción

de

in

divi

duos

sa

nos

con

nutr

ient

es,

sust

anci

as

bioa

ctiv

as,

enzi

mas

o

prob

iótic

os,

aisl

ados

o c

ombi

nado

s (A

genc

ia

Nac

iona

l de

V

igila

ncia

Sa

nita

ria –

AN

VISA

, 201

8a).

Sust

anci

as b

ioac

tivas

:- H

DA

- Áci

do c

loro

géni

co

Alic

ina

- Ast

axan

tina

Caf

eína

- Coe

nzim

a Q

10- C

ompu

esto

s f

enól

icos

- Fito

este

role

s y

fito

esta

nole

s- F

osfa

tidils

erin

a- L

icop

eno

- Lut

eína

- P

roan

toci

adin

inas

- Rut

ina

- Zea

xant

ina

- Pro

biót

icos

Supl

emen

tos

- El

Min

iste

rio d

e Sa

lud

en c

onju

nto

con

Age

ncia

Nac

iona

l de

Vig

ilanc

ia S

anita

ria

(AN

VISA

) em

itió

en 2

018

una

serie

de

Regl

amen

tos

espe

cífic

os e

n m

ater

ia d

e su

plem

ento

s al

imen

ticio

s.

- La

Re

solu

ción

RD

C

243/

2018

, di

spon

e lo

s re

quis

itos

sani

tario

s de

lo

s su

plem

ento

s al

imen

ticio

s.

Esta

Re

solu

ción

est

able

ce lo

s req

uisi

tos p

ara

la

com

posi

ción

, la

calid

ad, l

a se

gurid

ad y

el

etiq

ueta

do d

e lo

s su

plem

ento

s al

imen

tos

y pa

ra a

ctua

lizar

las

lis

tas

de n

utrie

ntes

, su

stan

cias

bi

oact

ivas

, en

zim

as

y pr

obió

ticos

, lím

ites

de u

so, d

ecla

raci

ones

y

etiq

ueta

do c

ompl

emen

tario

de

esto

s pr

oduc

tos.

- In

cluy

e la

de

finic

ión

de

sust

anci

a bi

oact

iva:

com

o nu

trie

nte

o no

nut

rient

e co

nsum

ido

norm

alm

ente

co

mo

com

pone

nte

de u

n al

imen

to,

que

tiene

un

a ac

ción

m

etab

ólic

a o

fisio

lógi

ca

espe

cífic

a en

el o

rgan

ism

o hu

man

o.-

AN

VISA

em

itió

la In

stru

cció

n no

rmat

iva

- IN

N

° 28

, 20

18,

este

in

stru

men

to

esta

blec

e la

s lis

tas

de

cons

tituy

ente

s,

límite

s de

us

o,

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

y

etiq

ueta

do

com

plem

enta

rio

de

los

supl

emen

tos

alim

entic

ios.

Aqu

í se

inc

luye

un

lista

do

de 2

6 su

stan

cias

bio

activ

as a

utor

izad

as:

HD

A;

Áci

do

Clo

rogé

nico

; A

licin

a;

Ast

axan

tina;

C

afeí

na;

Coe

nzim

a Q

10;

Com

pues

tos

fenó

licos

; .

Fito

este

role

s e

fitoe

stan

les;

Fo

sfat

idils

erin

a;

Lico

peno

; .

Lute

ína;

Pr

oant

ocia

dini

nas;

Ru

tina;

Ze

axan

tina.


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Bras

il

- So

bre

los

Prob

iótic

os

se

emiti

ó la

Re

solu

ción

Nº

241,

201

8, q

ue d

ispo

ne

los

requ

isito

s pa

ra la

com

prob

ació

n de

la

segu

ridad

y d

e lo

s be

nefic

ios

a la

sal

ud

de lo

s pr

obió

ticos

par

a us

o en

alim

ento

s.

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sal

udab

les

- En

la m

ism

a In

stru

cció

n no

rmat

iva

- IN

N

° 28

, 20

18,

se e

stab

lece

los

bene

ficio

s a

la s

alud

que

pue

den

ser

publ

icad

os

en e

l et

ique

tado

de

esto

s pr

oduc

tos

se

defin

iero

n en

una

list

a po

sitiv

a, t

ambi

én

suje

ta

a la

ac

tual

izac

ión

perió

dica

. Se

au

toriz

aron

189

dec

lara

cion

es.

(AN

VISA

, 20

18a;

A

NVI

SA,

2018

b;

AN

VISA

, 201

8c)


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Chile

Alim

ento

sN

o es

pecí

fica1

Supl

emen

tos

alim

enta

rios:

So

n aq

uello

s pr

oduc

tos

elab

orad

os

o pr

epar

ados

es

peci

alm

ente

pa

ra

supl

emen

tar

la

diet

a co

n fin

es

salu

dabl

es y

con

trib

uir

a m

ante

ner

o pr

oteg

er

esta

dos

fisio

lógi

cos

cara

cter

ístic

os

tale

s co

mo

adol

esce

ncia

, ad

ulte

z o

veje

z.

Su

com

posi

ción

pod

rá c

orre

spon

der

a un

nut

rient

e, m

ezcl

a de

nut

rient

es

y ot

ros

com

pone

ntes

pr

esen

tes

natu

ralm

ente

en

lo

s al

imen

tos,

in

cluy

endo

com

pues

tos

tale

s co

mo

vita

min

as,

min

eral

es,

amin

oáci

dos,

líp

idos

, fib

ra

diet

étic

a o

sus

frac

cion

es

(Reg

lam

ento

Sa

nita

rio

de lo

s A

limen

tos

DTO

. N

° 97

7/96

a,

actu

aliz

ació

n 20

18).

- Am

inoá

cido

s- P

robi

ótic

os

Supl

emen

tos

- A

ctua

lmen

te

no

cuen

ta

con

una

legi

slac

ión

espe

cífic

a.

La

cate

goría

de

su

plem

ento

s al

imen

tario

s es

re

gula

da

por

el

Regl

amen

to

Sani

tario

de

lo

s A

limen

tos

DTO

. N°

977/

96, T

itulo

XX

IX.-

De

los

supl

emen

tos

alim

enta

rios

y de

los

alim

ento

s pa

ra d

epor

tista

s.

- En

rela

ción

a lo

s pr

obió

ticos

, el I

nstit

uto

de S

alud

Pub

lica

(ISP)

em

itió

la R

esol

ució

n ex

enta

núm

ero

3.43

5, d

e 20

18.

En e

lla

se c

onte

mpl

a: D

éjes

e es

tabl

ecid

o qu

e,

el R

égim

en q

ue l

e co

rres

pond

e ap

licar

a

aque

llos

prod

ucto

s fo

rmul

ados

co

n La

ctob

acill

us

spp.

, B

ifido

bact

eriu

m

spp.

y

otro

s ba

cilo

s es

pecí

ficos

en

fo

rmas

far

mac

éutic

as o

rale

s, q

ue e

stán

de

stin

ados

a m

ante

ner

el e

quili

brio

de

la

flora

in

test

inal

, tr

ánsi

to

inte

stin

al

y es

timul

ació

n de

l si

stem

a in

mun

e, e

s el

pr

opio

de

los

alim

ento

s.

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sal

udab

les

-

El

Regl

amen

to

Sani

tario

de

lo

s A

limen

tos,

est

able

ce e

n su

art

ícul

o 53

6.-

La d

ecla

raci

ón d

e pr

opie

dade

s sal

udab

les

y nu

tric

iona

les,

y la

info

rmac

ión

nutr

icio

nal

com

plem

enta

ria q

ue s

e de

scrib

a en

los

en

vase

s de

es

tos

prod

ucto

s,

debe

rá

ceñi

rse

a la

s no

rmas

est

able

cida

s pa

ra

esto

s fin

es e

n es

te r

egla

men

to,

sien

do

proh

ibid

o pr

omoc

iona

r su

co

nsum

o pa

ra fi

nes

de d

iagn

óstic

o, p

reve

nció

n o

trat

amie

nto

de la

s en

ferm

edad

es.


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Chile

- En

el 2

017,

el M

inis

terio

de

Salu

d, a

prob

ó la

Res

oluc

ión.

Núm

. 86

0 ex

enta

. N

orm

a Té

cnic

a N

° 19

1 (2

017b

) sob

re d

irect

rices

nu

tric

iona

les

para

dec

lara

r pr

opie

dade

s sa

luda

bles

de

lo

s al

imen

tos.

Pa

ra

los

men

saje

s qu

e se

util

icen

par

a de

clar

ar

prop

ieda

des

salu

dabl

es

y fu

ncio

nale

s de

lo

s al

imen

tos”

, co

nsis

tent

es

en

la

asoc

iaci

ón e

ntre

un

alim

ento

, un

nutr

ient

e o

un f

acto

r al

imen

tario

y u

na c

ondi

ción

de

sal

ud.

- Es

ta

norm

ativ

a en

su

ar

tícul

o 3,

es

tabl

ece

que

los

men

saje

s sa

luda

bles

no

se d

eben

aso

ciar

o u

tiliz

ar e

n al

imen

tos

dest

inad

os a

niñ

os m

enor

es d

e 4

años

de

eda

d, n

i en

supl

emen

tos

alim

enta

rios,

ni

en

alim

ento

s co

n pr

esen

taci

ón p

ropi

a de

lo

s m

edic

amen

tos

tale

s co

mo

polv

os,

líqui

dos,

gr

anul

ados

, gr

agea

s,

com

prim

idos

, tab

leta

s, c

ápsu

las

u ot

ras.

(Reg

lam

ento

San

itario

de

los

Alim

ento

s D

TO. N

° 97

7/96

a, a

ctua

lizac

ión

2018

)


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Colo

mbi

aIn

term

edia

2Es

pecí

fica2

Supl

emen

tos

diet

ario

s:

Es

aque

l pr

oduc

to c

uyo

prop

ósito

es a

dici

onar

la

di

eta

norm

al

y qu

e es

fu

ente

co

ncen

trad

a de

nut

rient

es y

otr

as

sust

anci

as

con

efec

to

fisio

lógi

co

o nu

tric

iona

l qu

e pu

ede

cont

ener

vi

tam

inas

, m

iner

ales

, pr

oteí

nas,

am

inoá

cido

s,

otro

s nu

trie

ntes

y

deriv

ados

de

nu

trie

ntes

, pl

anta

s,

conc

entr

ados

y e

xtra

ctos

de

plan

tas

sola

s o

en c

ombi

naci

ón (

Min

iste

rio

de la

Pro

tecc

ión

Soci

al, 2

006a

).

- Am

inoá

cido

s- O

tros

nut

rient

es

y de

rivad

os d

e nu

trie

ntes

- Ext

ract

os d

e pl

anta

s- E

ster

es d

e es

tano

l (is

oflav

onas

y e

ster

es

de p

lant

as)

- Om

ega

3 y

Om

ega

6- P

robi

ótic

os

Supl

emen

tos

-Se

disp

one

de u

na r

egul

ació

n es

peci

fica

en m

ater

ia d

e su

plem

ento

s di

etar

ios.

La

Reso

luci

ón 3

249

(200

6a),

por

el c

ual

se

regl

amen

ta la

fabr

icac

ión,

com

erci

aliz

ació

n,

enva

se, r

otul

ado

o et

ique

tado

, rég

imen

de

regi

stro

san

itario

, de

cont

rol d

e ca

lidad

, de

vigi

lanc

ia s

anita

ria y

con

trol

san

itario

de

los

supl

emen

tos

diet

ario

s, s

e di

ctan

otr

as

disp

osic

ione

s.

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

- D

entr

o de

l m

ism

o D

ecre

to

3249

en

su

Títu

lo I

I, se

est

able

ce e

n el

Art

. 5°

. El

M

inis

terio

de

la

Pr

otec

ción

So

cial

co

njun

tam

ente

con

el I

nstit

uto

Nac

iona

l de

Vig

ilanc

ia d

e M

edic

amen

tos

y A

limen

tos

(INVI

MA

), es

tabl

ecer

án e

l lis

tado

inic

ial d

e de

clar

acio

nes

de p

ropi

edad

es a

cept

adas

en

C

olom

bia

para

lo

s su

plem

ento

s di

etar

ios.

Par

a el

lo,

tend

rá e

n cu

enta

las

ac

epta

das

por

la F

DA

(Fo

od a

nd D

rugs

A

dmin

istr

atiti

on)

o po

r la

EFS

A (

Euro

pea

Food

Saf

ety

Aut

horit

y).

- En

el A

rt 6

°. S

e es

tabl

ece

la a

ctua

lizac

ión

de

las

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s nu

tric

iona

les

o de

apo

yo n

utric

iona

l y

en

salu

d, d

e ac

uerd

o co

n lo

s lin

eam

ient

os

que

se e

nunc

ian

a co

ntin

uaci

ón:

Deb

en

basa

rse

en e

l pe

rfil

epid

emio

lógi

co,

así

com

o en

una

evi

denc

ia c

ient

ífica

cuy

o ni

vel

de p

rueb

a se

a su

ficie

nte

para

est

able

cer e

l tip

o de

dec

lara

ción

de

prop

ieda

des

que

se

efec

túa

- Ex

iste

ot

ras

regu

laci

ones

es

pecí

ficas

em

itida

s po

r el

Min

iste

rio d

e Pr

otec

ción

So

cial

, qu

e de

sarr

olla

n el

te

ma

de

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

sal

udab

les.


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Colo

mbi

a

La

Reso

luci

ón

3096

(2

007b

), qu

e es

tabl

ece

el R

egla

men

to t

écni

co s

obre

las

cond

icio

nes

y re

quis

itos

que

debe

n cu

mpl

ir lo

s su

plem

ento

s di

etar

ios

que

decl

aren

o

no

info

rmac

ión

nutr

icio

nal,

prop

ieda

des

nutr

icio

nale

s,

prop

ieda

des

de

salu

d o

cuan

do s

u de

scrip

ción

pro

duzc

a el

mis

mo

efec

to d

e la

s de

clar

acio

nes

de p

ropi

edad

es

nutr

icio

nale

s o

de

las

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s en

sa

lud;

Reso

luci

ón

333

(201

1d),

en s

u A

rt. 2

4 so

bre

la a

utor

izac

ión

para

las

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

de

salu

d y;

Res

oluc

ión

684

(201

2e),

por l

a cu

al,

se d

efine

el P

roto

colo

par

a la

Apr

obac

ión

de N

ueva

s D

ecla

raci

ones

de

Prop

ieda

des

de S

alud

de

los

Alim

ento

s.-

El D

ecre

to N

umer

o 38

63 (

2008

c) e

n su

A

rt.

24,

esta

blec

e qu

e la

pub

licid

ad d

e lo

s su

plem

ento

s di

etar

ios

se

ajus

tará

a

los

bene

ficio

s at

ribui

dos

a ca

da

uno

de

los

ingr

edie

ntes

ca

ract

erís

ticos

de

la

co

mpo

sici

ón

y de

berá

se

r ap

roba

da

prev

iam

ente

por

el

INVI

MA

, de

acu

erdo

a

la r

egla

men

taci

ón q

ue p

ara

tal

efec

to

expi

da e

l Min

iste

rio d

e la

Pro

tecc

ión

Soci

al.

- El I

NVI

MA

cue

nta

con

la S

ala

Espe

cial

izad

a de

Pr

oduc

tos

Fito

tera

péut

icos

y

Supl

emen

tos

Die

tario

s de

la

C

omis

ión

Revi

sora

, qu

ien

real

iza

las

eval

uaci

ones

de

sol

icitu

des

de p

arte

s in

tere

sada

s so

bre

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

sal

udab

les

y em

ite d

e fo

rma

cont

inua

un

List

ado

de

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

ace

ptad

as

para

sup

lem

ento

s di

etar

ios

(INVI

MA

, 201

8)


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Ecua

dor

Alim

ento

sEs

pecí

fica

Supl

emen

tos

alim

entic

ios:

Tam

bién

de

nom

inad

os

com

plem

ento

s nu

tric

iona

les,

so

n pr

oduc

tos

alim

entic

ios

no

conv

enci

onal

es

dest

inad

os

a co

mpl

emen

tar

la

inge

sta

diet

aria

m

edia

nte

la

inco

rpor

ació

n de

nu

trie

ntes

en

la

di

eta

de

pers

onas

sa

nas,

en

co

ncen

trac

ione

s qu

e no

ge

nere

n in

dica

cion

es

tera

péut

icas

o

sean

ap

licad

os

a es

tado

s pa

toló

gico

s.

Pued

en s

er f

uent

e co

ncen

trad

a de

nu

trie

ntes

co

n ef

ecto

nu

tric

iona

l, so

los

o co

mbi

nado

s co

mo

vita

min

as,

min

eral

es,

prot

eína

s, c

arbo

hidr

atos

, am

inoá

cido

s,

ácid

os

gras

os

esen

cial

es,

plan

tas,

co

ncen

trad

os

y ex

trac

tos

de p

lant

as,

prob

iótic

os

y ot

ros

com

pone

ntes

pe

rmiti

dos

(Age

ncia

N

acio

nal

de

Regu

laci

ón,

Con

trol

y

Vig

ilanc

ia

Sani

taria

- A

RCSA

, 201

7).

- Am

inoá

cido

s- Á

cido

s gr

asos

es

enci

ales

- P

lant

as- C

once

ntra

dos

y ex

trac

tos

de p

lant

as- P

robi

ótic

os- P

rebi

ótic

os- E

ster

es d

e es

tero

les

o de

est

anol

es d

e or

igen

ve

geta

l

Supl

emen

tos

- Se

di

spon

e de

un

a re

gula

ción

es

peci

fica

en

mat

eria

de

su

plem

ento

s al

imen

ticio

s.

La

Reso

luci

ón

28

(ARC

SA,

2017

), no

rmat

iva

técn

ica

sani

taria

pa

ra

la o

bten

ción

de

la n

otifi

caci

ón s

anita

ria y

co

ntro

l de

su

plem

ento

s al

imen

ticio

s de

lo

s es

tabl

ecim

ient

os e

n do

nde

se fa

bric

an,

alm

acen

an,

dist

ribuy

en,

impo

rtan

y

com

erci

aliz

an.

- La

nor

mat

iva

inco

rpor

a en

su

defin

ició

n;

Ingr

edie

nte

nutr

icio

nal,

defin

ido

com

o in

gred

ient

e de

stin

ado

para

ser

util

izad

o en

un

co

mpl

emen

to

nutr

icio

nal,

com

o vi

tam

inas

, m

iner

ales

, hi

erba

s u

otro

s bo

táni

cos,

am

inoá

cido

s u

otro

s nu

trie

ntes

pa

ra c

ompl

emen

tar l

a di

eta

incr

emen

tand

o la

in

gest

a to

tal,

o co

ncen

trad

os,

met

abol

itos,

con

stitu

yent

es o

ext

ract

os.

- Ex

iste

tam

bién

un

inst

rum

ento

de

índo

le

refe

renc

ial o

vol

unta

rio, l

a N

orm

a IN

EN N

TE

INEN

298

3. C

ompl

emen

tos

nutr

icio

nale

s.

Requ

isito

s.

Esta

no

rma

esta

blec

e lo

s re

quis

itos

para

lo

s su

plem

ento

s al

imen

ticio

s. S

e ex

cluy

e a

los

prod

ucto

s pa

ra

regí

men

es

espe

cial

es

y co

n fin

es

tera

péut

icos

. En

su re

quis

ito 4

.1.2

se

seña

la

que

en

la

elab

orac

ión

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

debe

n ut

iliza

rse

ingr

edie

ntes

de

orig

en a

nim

al,

vege

tal

o m

iner

al,

sea

tal

com

o se

pre

sent

an e

n la

nat

ural

eza

o so

met

idos

a p

roce

sos

de c

once

ntra

ción

de

sus

tanc

ias

com

o la

des

hidr

atac

ión

o la

ex

trac

ción

, com

o fu

ente

s de

car

bohi

drat

os,

prot

eína

s,

lípid

os,

amin

oáci

dos,

ác

idos

gr

asos

, vita

min

as y

min

eral

es.


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Ecua

dor

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

- En

la

mis

ma

Reso

luci

ón 2

8, e

l A

rt.

7c,

estip

ula

que

entr

e lo

s re

quis

itos

para

de

mos

trar

los

ben

efici

os i

nten

cion

ales

o

decl

arac

ione

s nu

tric

iona

les

y sa

luda

bles

, se

debe

tom

ar c

omo

refe

renc

ia la

s di

rect

rices

es

tabl

ecid

as e

n la

NTE

IN

EN 1

334

- 3

Rotu

lado

de

Prod

ucto

s A

limen

ticio

s pa

ra

Con

sum

o H

uman

o.

Part

e 3.

Re

quis

itos

para

la

s D

ecla

raci

ones

N

utric

iona

les

y D

ecla

raci

ones

Sal

udab

les

vige

nte,

de

no

exis

tir

dire

ctric

es

naci

onal

es

se

debe

rá

acog

er

norm

as

inte

rnac

iona

les

ofici

ales

co

mo:

Cod

ex A

limen

tara

is, E

FSA

(Eur

opea

Fo

od S

afet

y A

utho

rity)

, FD

A (

Food

and

D

rug

Age

ncy)

, m

onog

rafía

s ofi

cial

es

o ar

tícul

os c

ient

ífico

s, m

ism

as q

ue d

eber

án

esta

r tra

duci

das

a id

iom

a in

glés

o e

spañ

ol.

- La

NTE

IN

EN 1

334

– 3,

es

tabl

ece

los

requ

isito

s m

ínim

os

que

debe

n cu

mpl

ir lo

s ró

tulo

s o

etiq

ueta

s en

lo

s en

vase

s o

empa

ques

en

qu

e se

ex

pend

en

los

prod

ucto

s al

imen

ticio

s pa

ra

cons

umo

hum

ano,

en

los

cual

es s

e ha

gan,

de

man

era

volu

ntar

ia,

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

nu

tric

iona

les

y sa

luda

bles

. Adi

cion

alm

ente

ex

pone

la

s

reco

men

daci

ones

so

bre

la

base

ci

entífi

ca

de

las

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

(Inst

ituto

Ecu

ator

iano

de

Nor

mas

Téc

nica

s –

INEN

, 201

1)


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Perú

Prod

ucto

s di

etét

icos

No

espe

cífic

a1

Prod

ucto

di

etét

ico:

Es

aq

uel

prod

ucto

cu

yo

prop

ósito

es

co

mpl

emen

tar

la d

ieta

nor

mal

que

co

nsis

te

en

fuen

tes

conc

entr

adas

de

nut

rient

es o

de

otra

s su

stan

cias

qu

e te

ngan

un

ef

ecto

nu

tric

iona

l o

fisio

lógi

co,

en

form

a si

mpl

e o

com

bina

da

y do

sific

ada.

So

lo

se

empl

ean

por

vía

oral

. Los

pro

duct

os

diet

étic

os

se

pued

en

com

bina

r co

n re

curs

os

natu

rale

s de

or

igen

ve

geta

l, an

imal

y/

o m

iner

al

que

teng

an

prop

ieda

des

nutr

icio

nale

s (D

IGEM

ID, 2

018)

.

- Rec

urso

s na

tura

les

de

orig

en v

eget

al y

ani

mal

- Am

inoá

cido

s o

- Áci

dos

gras

os

esen

cial

es

Supl

emen

tos

- A

ctua

lmen

te

no

cuen

ta

con

una

legi

slac

ión

espe

cific

a pa

ra e

sta

cate

goría

. Lo

s pr

oduc

tos

diet

étic

os,

tam

bién

de

nom

inad

os:

“Com

plem

ento

o

Supl

emen

to

diet

étic

o”

o “S

uple

men

to

nutr

icio

nal”

, es

tán

regu

lado

s ba

jo

la

cate

goría

de

prod

ucto

s fa

rmac

éutic

os (L

ey

29.4

59, 2

009)

.-

Las

espe

cific

acio

nes

inhe

rent

es

a lo

s pr

oduc

tos d

ieté

ticos

, son

est

able

cida

s en

el

Dec

reto

Sup

rem

o N

ª 01

6-20

11-S

A (

2011

). Es

tas

espe

cific

acio

nes

(Art

. 7

) de

talla

n:

La

fabr

icac

ión

de

prod

ucto

s di

etét

icos

la

s vi

tam

inas

, m

iner

ales

y o

tros

nut

rient

es

apro

bado

s po

r la

Aut

orid

ad N

acio

nal

de

Prod

ucto

s Fa

rmac

éutic

os,

Dis

posi

tivos

M

édic

os y

Pro

duct

os S

anita

rios,

a t

ravé

s de

un

lista

do q

ue s

e pu

blic

a y

actu

aliz

a pe

riódi

cam

ente

ba

sado

s en

lis

tado

s ap

roba

dos

por

los

país

es d

e al

ta v

igila

ncia

sa

nita

ria;

Los

prod

ucto

s di

etét

icos

se

pu

eden

com

bina

r co

n re

curs

os n

atur

ales

de

orig

en v

eget

al,

anim

al y

/o m

iner

al q

ue

teng

an p

ropi

edad

es n

utric

iona

les.

- Es

tá i

nclu

ida

la d

efini

ción

de

nutr

ient

e,

com

o:

Fa

ctor

es

diet

étic

os

de

cará

cter

or

gáni

co

e in

orgá

nico

co

nten

ido

en

los

alim

ento

s y

que

tiene

n un

a fu

nció

n es

pecí

fica

en e

l org

anis

mo

y qu

e co

ntie

nen

vita

min

as,

min

eral

es,

olig

oele

men

tos,

ca

rboh

idra

tos,

pr

oteí

nas,

am

inoá

cido

s o

ácid

os g

raso

s es

enci

ales

.-

La l

egis

laci

ón n

o co

ntem

pla

el t

érm

ino

de

com

pues

to

bioa

ctiv

o,

sino

el

de

in

gred

ient

e ac

tivo,

po

r la

fo

rma

de

clas

ifica

ción

de

esto

s pr

oduc

tos

bajo

la

cate

goría

de

med

icam

ento

s.


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Peru

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

- La

s de

clar

acio

nes

de

prop

ieda

des

salu

dabl

es

asoc

iada

s a

nutr

ient

es

o co

mpu

esto

s bi

oact

ivos

no

aplic

an a

los

pr

oduc

tos

diet

étic

os p

or la

cat

egor

izac

ión

regu

lato

ria

bajo

m

edic

amen

tos

y no

al

imen

tos.

- La

re

gula

ción

y vi

gila

ncia

de

la

de

clar

acio

nes

de

prop

ieda

des

es

resp

onsa

bilid

ad

del

Inst

ituto

N

acio

nal

de D

efen

sa d

e la

Com

pete

ncia

y d

e la

Pr

otec

ción

de

la P

ropi

edad

Int

elec

tual

-

IND

ECO

PI (L

ey 2

9571

, 201

1). L

a re

fere

ncia

pa

ra s

uper

visa

r es

ta m

ater

ia

es l

a N

TP-

CO

DEX

C

AC

/GL

23:2

012

Etiq

ueta

do.

Uso

de

de

clar

acio

nes

nu

tric

iona

les

y sa

luda

bles

. 1ª

Edi

ción

, qu

e es

en

esen

cia

una

corr

espo

nden

cia

con

la N

orm

a C

odex

C

AC

/GL

23-1

997.


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Para

guay

Alim

ento

s/di

cam

ento

s de

libr

e ve

nta

Espe

cífic

a

Supl

emen

tos

diet

ario

s:

Son

los

prod

ucto

s de

stin

ados

a in

crem

enta

r la

in

gest

a di

etar

ía

habi

tual

qu

e su

plem

enta

la

in

corp

orac

ión

de

nutr

ient

es e

n la

die

ta d

e la

s pe

rson

as

que

pres

ente

n ne

cesi

dade

s bá

sica

s di

etar

ías

no s

atis

fech

as o

may

ores

a

las

habi

tual

es.

Pod

rán

cont

ener

, en

fo

rma

• si

mpl

e o

com

bina

da:

pépt

idos

, pr

oteí

nas,

líp

idos

, líp

idos

de

or

igen

m

arin

o,

amin

oáci

dos,

gl

úcid

os o

car

bohi

drat

os, v

itam

inas

, m

iner

ales

, fib

ras

diet

aría

s y

hier

bas,

to

dos

en c

once

ntra

cion

es t

ales

que

no

te

ngan

in

dica

ción

te

rapé

utic

a o

sean

ap

licab

les

a es

tado

s pa

toló

gico

s (M

inis

terio

de

Bie

nest

ar

Soci

al D

ecre

to 3

586,

201

5).

- Pép

tidos

- Líp

idos

de

orig

en

mar

ino

- Am

inoá

cido

s- H

ierb

as

Supl

emen

tos

- Se

dis

pone

de

una

regu

laci

ón e

spec

ifica

en

m

ater

ia

de

supl

emen

tos

diet

ario

s.

El

Dec

reto

358

6, q

ue e

stab

lece

nor

mas

par

a la

fabr

icac

ión,

el r

égim

en p

ara

la o

bten

ción

y

reno

vaci

ón

de

regi

stro

sa

nita

rio,

el

cont

rol

de

calid

ad,

el

cont

rol

sani

tario

y

la

com

erci

aliz

ació

n de

lo

s pr

oduc

tos

deno

min

ados

sup

lem

ento

s di

etar

ios

- El

Dec

reto

est

ipul

a, q

ue e

n el

cas

o de

qu

e al

guno

s in

gred

ient

es,

sust

anci

as

o pr

inci

pios

ac

tivos

in

nova

dore

s,

cuya

s co

ncen

trac

ione

s y

mez

clas

no

se e

ncue

ntre

n in

clui

das

en l

as n

orm

as c

itada

s, s

e de

berá

pr

esen

tar j

ustifi

caci

ón c

ient

ífica

pro

veni

ente

de

ref

eren

cias

rec

onoc

idas

, mon

ogra

fía d

el

prod

ucto

pre

sent

ada

bajo

la re

spon

sabi

lidad

de

l fa

bric

ante

, o

debe

rán

esta

r ap

roba

dos

por

la F

DA

(Fo

od a

nd D

rugs

Adm

inis

tra/

ion)

o p

or l

a EF

SA (

Euro

pea

Food

Saf

ety

Aut

horit

y).

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

- La

D

irecc

ión

Nac

iona

l de

V

igila

ncia

Sa

nita

ria (

DN

VS)

disp

ondr

á el

lis

tado

de

decl

arac

ione

s de

prop

ieda

des a

ser u

tiliz

adas

en

el

Pa

ragu

ay

para

lo

s su

plem

ento

s di

etar

ios,

así

com

o su

act

ualiz

ació

n. P

ara

ello

, te

ndrá

en

cuen

ta la

s ac

epta

das

por

la

FDA

(Foo

d an

d D

rugs

Adm

inis

tra/

ion)

o p

or

la E

FSA

(Eur

opea

Foo

d Sa

fety

Aut

horit

y), d

e ac

uerd

o a

linea

mie

ntos

com

o qu

e: D

eben

ba

sars

e en

una

evi

denc

ia c

ient

ífica

cuy

o ni

vel

de p

rueb

a se

a su

ficie

nte

para

est

able

cer

el

tipo

de d

ecla

raci

ón d

e pr

opie

dade

s qu

e se

ef

ectú

a.

(Min

iste

rio

de

Bie

nest

ar

Soci

al

Dec

reto

35

86, 2

015)


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Uru

guay

Alim

ento

sEs

pecí

fica

Supl

emen

tos

diet

ario

s:

Son

los

prod

ucto

s fo

rmul

ados

pa

ra

com

plem

enta

r la

die

ta n

orm

al d

e pe

rson

as

sana

s,

que

pres

ente

n ne

cesi

dade

s bá

sica

s di

etar

ias

no

satis

fech

as.

Podr

án

cons

istir

en

fu

ente

co

ncen

trad

a de

nu

trie

ntes

, su

stan

cias

bi

oact

ivas

, en

zim

as,

prob

iótic

os, c

ompo

nent

es d

e or

igen

ve

geta

l, so

los

o co

mbi

nado

s.

No

podr

án

esta

r en

ca

ntid

ades

qu

e te

ngan

indi

caci

ón te

rapé

utic

a o

sean

ap

licab

les

a es

tado

s pa

toló

gico

s (M

inis

terio

de

Salu

d Pú

blic

a, 2

018a

).

- Sus

tanc

ias

bioa

ctiv

as- P

robi

ótic

os- A

min

oáci

dos

- Áci

dos

gra

sos

O

meg

a 3

- Com

pone

ntes

de

orig

en v

eget

al

Supl

emen

tos

- En

la

ac

tual

idad

no

cu

enta

co

n un

a le

gisl

ació

n es

peci

fica

vige

nte

sobr

e su

plem

ento

s di

etar

ios.

El

M

inis

terio

de

Sa

lud

Públ

ica,

ha

ve

nido

de

sarr

olla

ndo

desd

e el

201

7 un

Pro

yect

o de

nor

mat

iva

de

supl

emen

tos

diet

ario

s qu

e ap

lica

el

depa

rtam

ento

de

al

imen

tos.

El

pr

oyec

to

norm

ativ

o fu

e pu

esto

en

cons

ulta

púb

lica

en

agos

to

de

2018

pa

ra

que

las

part

es

inte

resa

das

lo

revi

sara

n y

emiti

eran

su

s ap

orte

s y

cont

ribuc

ione

s. H

asta

la p

rese

nte

fech

a no

ha

sido

san

cion

ado

por l

a au

torid

ad

sani

taria

.- E

l pro

yect

o in

cluy

e co

mo

cons

tituy

ente

s de

lo

s su

plem

ento

s a

las

Sust

anci

as b

ioac

tivas

, de

finid

as c

omo:

Sus

tanc

ia q

uím

ica

que

se

encu

entr

a na

tura

lmen

te e

n al

imen

tos,

que

no

se c

onsi

dera

nut

rient

e y

que

pued

e co

nfer

ir un

ben

efici

o a

la s

alud

. Ta

mbi

én i

nclu

ye l

a de

finic

ión

de: P

robi

ótic

os: M

icro

orga

nism

os

vivo

s,

que

cuan

do

son

adm

inis

trad

os

en

cant

idad

ad

ecua

da,

pued

en

conf

erir

un b

enefi

cio

a la

sal

ud y

; C

ompo

nent

es

vege

tale

s: P

arte

s, c

once

ntra

dos,

ext

ract

os,

frac

cion

es

o co

mpo

nent

es

botá

nico

s,

de p

roba

da s

egur

idad

, qu

e co

nfier

en u

n be

nefic

io a

la

salu

d (M

inis

terio

de

Salu

d Pú

blic

a, 2

018a

).

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

- El

Pr

oyec

to

cont

empl

a qu

e co

mo

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

se

ace

ptan

las

apr

obad

as y

pub

licad

as e

n el

Dia

rio O

ficia

l de

la C

omun

idad

Eur

opea

, la

s de

FD

A (F

ood

and

Dru

g A

dmin

istr

atio

n),

las

de P

ublic

Hea

lth A

genc

y of

Can

adá

y la

s de

AN

VISA

(Age

ncia

Nac

iona

l de

Vig

ilanc

ia

Sani

taria

, Bra

sil)

(Min

iste

rio d

e Sa

lud

Públ

ica,

20

18a)

.


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Vene

zuel

aA

limen

tos

Espe

cífic

a

Com

plem

ento

s al

imen

ticio

s:

Son

aque

llos

prod

ucto

s el

abor

ados

con

fu

ente

s co

ncen

trad

as d

e vi

tam

inas

, m

iner

ales

y o

tras

sus

tanc

ias

com

o pr

ovita

min

as,

caro

teno

ides

, so

los

o co

mbi

nado

s,

que

se

pres

enta

n en

fo

rma

sólid

as,

sem

isól

idas

y

líqui

das,

est

a pr

evis

to q

ue s

e to

me

en

pequ

eñas

ca

ntid

ades

un

itaria

s m

edid

as

y no

co

mo

alim

ento

s co

nven

cion

ales

(C

OVE

NIN

10

:12-

001,

200

4)-

- Car

oten

oide

- Esp

ecie

s bo

táni

cas,

A

min

oáci

dos

esen

cial

es- P

rebi

ótic

os

Prob

iótic

os- Á

cido

s gr

asos

es

enci

ales

Supl

emen

tos

- Se

dis

pone

de

una

regu

laci

ón e

spec

ifica

en

mat

eria

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios,

qu

e se

circ

unsc

ribe

a fu

ente

s co

ncen

trad

as

de v

itam

inas

, m

iner

ales

y o

tras

sus

tanc

ias.

En

té

rmin

os

de

cont

enid

o es

un

a co

rres

pond

enci

a a

la N

orm

a C

odex

CA

C/

GL

55 –

200

5.-

La

Nor

ma

esta

blec

e lo

s re

quis

itos

y ca

ract

erís

ticas

qu

e de

ben

cum

plir

los

com

plem

ento

s al

imen

ticio

s el

abor

ados

ex

clus

ivam

ente

a

part

ir de

vi

tam

inas

y

min

eral

es,

adic

iona

dos

o no

de

in

gred

ient

es y

adi

tivos

per

miti

dos

en e

sta

norm

a, d

estin

ados

al c

onsu

mo

hum

ano.

- En

el á

mbi

to d

e la

nor

mal

izac

ión

priv

ada,

el

Fond

o pa

ra la

Nor

mal

izac

ión

y C

ertifi

caci

ón

de la

Cal

idad

(FO

ND

ON

ORM

A) d

esar

rollo

la

NTF

386

3 1r

a Re

visi

ón.

Com

plem

ento

s A

limen

ticio

s.

Este

in

stru

men

to

de

obse

rvan

cia

volu

ntar

ia,

defin

e a

los

com

plem

ento

s al

imen

ticio

s co

mo:

aqu

ello

s pr

oduc

tos

utili

zado

s pa

ra

com

plem

enta

r la

di

eta

de

adul

tos

sano

s,

los

cual

es

cont

iene

n su

stan

cias

con

efe

cto

nutr

icio

nal

y/o

fisio

lógi

co,

tale

s co

mo:

es

peci

es

botá

nica

s, v

itam

inas

, coe

nzim

as, m

iner

ales

, am

inoá

cido

s es

enci

ales

, pr

ebió

ticos

, pr

obió

ticos

, si

mbi

ótic

o,

ácid

os

gras

os

esen

cial

es,

fibra

die

tétic

a, o

tros

nut

rient

es

y/o

sust

anci

as d

e or

igen

nat

ural

o s

inté

tico.

Po

drán

pre

sent

arse

en

form

as d

osifi

cada

s co

mo

polv

os,

líqui

dos,

gr

anul

ados

, gr

agea

s, c

ompr

imid

os,

tabl

etas

, cá

psul

as

u ot

ras

form

as d

e pr

esen

taci

ón a

prob

adas

po

r la

au

torid

ad

sani

taria

co

mpe

tent

e,

cuya

vía

de

adm

inis

trac

ión

sea

oral

.


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Vene

zuel

a

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

- Al e

star

baj

o la

cat

egor

ía d

e al

imen

tos,

los

com

plem

ento

s al

imen

ticio

s qu

e pr

esen

ten

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

sal

udab

les

debe

n cu

mpl

ir co

n la

s D

irect

rices

par

a la

de

clar

ació

n de

pro

pied

ades

nut

ricio

nale

s y

de s

alud

en

el r

otul

ado

de l

os a

limen

tos

enva

sado

s (N

orm

a Ve

nezo

lana

– C

OVE

NIN

29

52-1

, 199

7).

- Es

ta n

orm

ativ

a es

tabl

ece

en s

u re

quis

ito

6.3.

2, q

ue a

quel

los

prod

ucto

s al

imen

ticio

s do

nde

su c

ondi

ción

intr

ínse

ca p

erm

itan

una

decl

arac

ión,

deb

en e

star

res

pald

ada

por

evid

enci

as c

ient

ífica

s va

lidas

, púb

licam

ente

di

spon

ible

s; d

onde

la fo

rma

de d

ecla

raci

ón

esta

suj

eta

a la

inf

orm

ació

n su

min

istr

ada

en e

stas

evi

denc

ias

cien

tífica

s.


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Cost

a Ri

caA

limen

tos

Espe

cífic

a

Supl

emen

to

a la

di

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Es

aq

uel

prod

ucto

alim

entic

io c

uya

final

idad

es

co

mpl

emen

tar

la

inge

stió

n de

nu

trie

ntes

en

la

al

imen

taci

ón

diar

ia.

Se

pres

enta

co

mo

fuen

te

conc

entr

ada

de n

utrie

ntes

y o

tras

su

stan

cias

, so

los

o co

mbi

nado

s,

incl

uyen

do c

ompu

esto

s ta

les

com

o vi

tam

inas

, m

iner

ales

, pr

oteí

nas,

am

inoá

cido

s,

otro

s nu

trie

ntes

y

deriv

ados

de

nutr

ient

es,

así

com

o de

rivad

os d

e pl

anta

s. N

o de

ben

tene

r ac

ción

ter

apéu

tica

y su

con

sum

o no

de

berá

rep

rese

ntar

un

riesg

o pa

ra

la s

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. Las

beb

idas

ene

rgét

icas

se

cons

ider

an s

uple

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tos

a la

die

ta

para

los

fine

s de

est

e re

glam

ento

(R

TCR

436:

2009

, 200

9).

- Otr

as s

usta

ncia

s- A

min

oáci

dos

- Der

ivad

os d

e pl

anta

s- P

robi

ótic

os- C

afeí

na- P

rebi

ótic

os- F

itoes

tero

les

o fit

oest

anol

es- Á

cido

s gr

asos

O

meg

a 3

Supl

emen

tos

- Se

dis

pone

de

una

regu

laci

ón e

spec

ífica

en

m

ater

ia

de

supl

emen

tos

a la

di

eta.

El

ob

jetiv

o de

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te

regl

amen

to,

es

esta

blec

er l

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ondi

cion

es y

los

req

uisi

tos

para

el

re

gist

ro

sani

tario

, im

port

ació

n,

desa

lmac

enaj

e, e

tique

tado

y v

erifi

caci

ón

de lo

s su

plem

ento

s al

imen

ticio

s.

- En

cas

o de

que

con

teng

a pl

anta

s, d

ebe

indi

cars

e su

nom

bre

com

ún,

junt

o co

n el

no

mbr

e ci

entífi

co y

la

part

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la

plan

ta

utili

zada

. Par

a su

plem

ento

s co

n pr

obió

ticos

in

dica

r no

mbr

e ci

entífi

co

y có

digo

de

re

gist

ro d

e la

bac

teria

, as

í co

mo

la d

osis

qu

e tie

ne e

l sup

lem

ento

(RT

CR

436:

2009

, 20

09).

- El

Re

glam

ento

in

cluy

e a

la

bebi

das

ener

gétic

as

y la

s de

fine

com

o B

ebid

as

no a

lcoh

ólic

as q

ue s

e co

mer

cial

izan

com

o “e

nerg

étic

as”,

“en

ergi

zant

es”

o co

n ot

ro

térm

ino

anál

ogo

y qu

e ge

nera

lmen

te

cont

iene

n un

a m

ezcl

a de

los

sig

uien

tes

ingr

edie

ntes

: ta

urin

a,

gluc

uron

olac

tona

, ca

feín

a,

guar

aná,

in

osito

l, hi

drat

os

de

carb

ono,

vi

tam

inas

y

min

eral

es.

Podr

án c

onte

ner

otro

s in

gred

ient

es q

ue

el

Min

iste

rio

ofici

alic

e po

r m

edio

de

re

solu

ción

adm

inis

trat

iva

que

publ

ique

en

el D

iario

Ofic

ial


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Cost

a Ri

ca

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

- A

l es

tar

bajo

la

cate

goría

de

alim

ento

s,

las

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

deb

en

cum

plir

con

lo

esta

blec

ido

Regl

amen

to

Técn

ico

Cen

troa

mer

ican

o -

RTC

A

67.0

1.60

:10.

Est

e re

glam

ento

es

aplic

able

al

etiq

ueta

do d

e lo

s pr

oduc

tos

alim

entic

ios

prev

iam

ente

en

vasa

dos

que

incl

uyan

in

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ació

n nu

tric

iona

l, de

clar

acio

nes

nutr

icio

nale

s o

salu

dabl

es d

el a

limen

to, d

e ve

nta

dire

cta

para

el

cons

umo

hum

ano

y qu

e se

com

erci

alic

en e

n el

ter

ritor

io d

e lo

s pa

íses

cen

troa

mer

ican

os.

- El

Min

iste

rio d

e Sa

lud

o Se

cret

aria

de

Salu

d es

el e

ncar

gado

de

verifi

car e

l uso

de

decl

arac

ione

s es

pecí

ficas

de

prop

ieda

des

en a

limen

tos

que

cont

enga

n nu

trie

ntes

u

otro

s co

nstit

uyen

tes

en

cant

idad

es

que

incr

emen

tan

el r

iesg

o de

enf

erm

edad

es o

de

pro

blem

as re

laci

onad

os c

on la

sal

ud.

- El

Reg

lam

ento

est

ipul

a qu

e se

pue

den

utili

zar d

ecla

raci

ones

sal

udab

les

apro

bada

s po

r ot

ros

orga

nism

os c

ompe

tent

es (

tale

s co

mo

FDA

, UE)

u o

tras

bas

adas

en

prue

bas

o ev

iden

cia

cien

tífica

y q

ue c

umpl

an l

os

mis

mos

requ

isito

s ci

entífi

cos

estr

icto

s.

(RTC

A 6

7.01

.60:

10,

2010

; RE

SOLU

CIO

N

No.

281

-201

2, 2

012)


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

El S

alva

dor

Med

icam

ento

sN

o es

pecí

fica1

Supl

emen

to

nutr

icio

nal:

Sust

anci

a o

mez

cla

de s

usta

ncia

s de

stin

adas

a

ser

inge

ridas

por

la

vía

oral

par

a co

mpl

emen

tar

los

nutr

ient

es

pres

ente

s no

rmal

men

te

en

los

alim

ento

s,

ésta

s pu

eden

se

r vi

tam

inas

, m

iner

ales

, am

inoá

cido

s,

carb

ohid

rato

s,

prot

eína

s,

gras

as

o m

ezcl

as

de

es

tas

sust

anci

as

con

extr

acto

s de

or

igen

ve

geta

l, an

imal

o

enzi

mas

, ex

cept

o ho

rmon

as

y su

co

mbi

naci

ón

con

vita

min

as.

El t

érm

ino

es

sinó

nim

o de

co

mpl

emen

to

alim

entic

io,

supl

emen

to

nutr

itivo

, su

plem

ento

di

etét

ico

y su

plem

ento

vi

tam

ínic

o (D

ecre

to N

o. 2

45, 2

012)

.

- Mez

clas

de

esta

s su

stan

cias

con

ex

trac

tos

de o

rigen

ve

geta

l

Supl

emen

tos

- En

la

ac

tual

idad

no

cu

enta

co

n un

a le

gisl

ació

n es

peci

fica

vige

nte

sobr

e su

plem

ento

s. L

os s

uple

men

tos

nutr

icio

nale

s es

tán

bajo

la

cate

goría

de

med

icam

ento

s y

se i

nclu

ye e

n el

Reg

lam

ento

Gen

eral

de

la L

ey d

e M

edic

amen

tos

(Dec

reto

No.

245

, 20

12).

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

- La

s de

clar

acio

nes

de

prop

ieda

des

salu

dabl

es

asoc

iada

s a

nutr

ient

es

o co

mpu

esto

s bi

oact

ivos

no

ap

lican

lo

s su

plem

ento

s nu

tric

iona

les

por

la

cate

goriz

ació

n re

gula

ría b

ajo

med

icam

ento

s y

no a

limen

tos.

(Dec

reto

No.

245

, 201

2).

Gua

tem

ala

Med

icam

ento

No

espe

cífic

a1

Supl

emen

to

diet

étic

o,

supl

emen

to

nutr

itivo

, su

plem

ento

nut

ricio

nal

o co

mpl

emen

to a

limen

ticio

: Su

stan

cia

o m

ezcl

a de

sus

tanc

ias

dest

inad

as

a co

mpl

emen

tar

los

nutr

ient

es

pres

ente

s no

rmal

men

te

en

los

alim

ento

s,

tale

s co

mo

vita

min

as,

min

eral

es,

amin

oáci

dos,

hi

erba

s u

otra

s sus

tanc

ias o

ext

ract

os d

e or

igen

ve

geta

l e

incl

uso

anim

al (

extr

acto

s de

glá

ndul

as),

aun

cuan

do s

u va

lor

nutr

itivo

no

haya

sid

o co

mpr

obad

o (N

orm

a Té

cnic

a 14

-201

1, 2

011)

.

- Am

inoá

cido

s - H

ierb

as

- Otr

as s

usta

ncia

s o

extr

acto

s de

orig

en

vege

tal

Supl

emen

tos

- En

la

ac

tual

idad

no

cu

enta

co

n un

a le

gisl

ació

n es

peci

fica

sobr

e su

plem

ento

s.

Los

supl

emen

tos

diet

étic

os e

stán

baj

o la

ca

tego

ría d

e m

edic

amen

te y

se

rigen

por

la

Nor

ma

Técn

ica

14-2

011.

Reg

istr

o sa

nita

rio

de lo

s su

plem

ento

s di

etét

icos

. Sin

em

barg

o,

la

norm

ativ

a se

ñala

qu

e de

be

indi

car

en e

l ro

tula

do “

Este

pro

duct

o no

es

un

med

icam

ento

. El c

onsu

mo

de e

ste

prod

ucto

es

res

pons

abili

dad

de q

uien

lo r

ecom

iend

a y

de q

uien

lo in

gier

e”.

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

- La

s de

clar

acio

nes

de

prop

ieda

des

salu

dabl

es

asoc

iada

s a

nutr

ient

es

o co

mpu

esto

s bi

oact

ivos

no

ap

lican

lo

s su

plem

ento

s di

etét

icos

. po

r la

ca

tego

rizac

ión

regu

laría

baj

o m

edic

amen

tos

y no

alim

ento

s.

(Nor

ma

Técn

ica

14-2

011,

201

1)


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Hon

dura

sA

limen

tos/

Pr

oduc

tos

natu

rale

sN

o es

pecí

fica1

Supl

emen

to

alim

entic

io:

tam

bién

de

nom

inad

os

com

plem

ento

s nu

tric

iona

les,

su

plem

ento

s al

imen

ticio

s o

com

plem

ento

s di

etar

ios,

son

pro

duct

os a

limen

ticio

s no

co

nven

cion

ales

de

stin

ados

a

com

plem

enta

r la

in

gest

a di

etar

ia

med

iant

e la

in

corp

orac

ión

de

nutr

ient

es e

n la

die

ta d

e pe

rson

as

sana

s, e

n co

ncen

trac

ione

s qu

e no

ge

nere

n in

dica

cion

es

tera

péut

icas

o

sean

ap

licad

os

a es

tado

s pa

toló

gico

s. Q

ue s

e co

mer

cial

izan

en

fo

rmas

só

lidas

(c

ompr

imid

os,

cáps

ulas

, gra

nula

dos,

pol

vos u

otr

as),

sem

isól

idas

Gal

eas,

gel

es u

otr

as),

liqui

das

(got

as,

solu

ción

, ja

rabe

s u

otra

s),

u ot

ras

form

as d

e ab

sorc

ión

gast

roin

test

inal

(ARS

A, 2

018)

- Pro

biót

icos

- Pre

biót

icos

- Fito

este

role

s o

fitoe

stan

oles

- Áci

dos

gras

os

Om

ega

-3

Supl

emen

tos

- En

la

ac

tual

idad

no

cu

enta

co

n un

a le

gisl

ació

n es

peci

fica

sobr

e su

plem

ento

s.

Sin

emba

rgo,

la

Age

ncia

de

Regu

laci

ón

Sani

taria

- A

RSA

, em

itió

el

Com

unic

ado

Ofic

ial C

--00

3-A

RSA

-201

8 co

n la

defi

nici

ón

de

supl

emen

to

alim

entic

ios,

do

nde

se

reco

nocí

a co

mo

un p

rodu

cto

alim

entic

os

(ARS

A, 2

018)

.

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

- A

l es

tar

bajo

la

cate

goría

de

alim

ento

s,

las

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

deb

en

cum

plir

con

lo

esta

blec

ido

Regl

amen

to

Técn

ico

Cen

troa

mer

ican

o -

RTC

A

67.0

1.60

:10.

Est

e re

glam

ento

es

aplic

able

al

etiq

ueta

do d

e lo

s pr

oduc

tos

alim

entic

ios

prev

iam

ente

en

vasa

dos

que

incl

uyan

in

form

ació

n nu

tric

iona

l, de

clar

acio

nes

nutr

icio

nale

s o

salu

dabl

es d

el a

limen

to, d

e ve

nta

dire

cta

para

el

cons

umo

hum

ano

y qu

e se

com

erci

alic

en e

n el

ter

ritor

io d

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s pa

íses

cen

troa

mer

ican

os.

- El

Min

iste

rio d

e Sa

lud

o Se

cret

aria

de

Salu

d es

el e

ncar

gado

de

verifi

car e

l uso

de

decl

arac

ione

s es

pecí

ficas

de

prop

ieda

des

en a

limen

tos

que

cont

enga

n nu

trie

ntes

u

otro

s co

nstit

uyen

tes

en

cant

idad

es

que

incr

emen

tan

el r

iesg

o de

enf

erm

edad

es o

de

pro

blem

as re

laci

onad

os c

on la

sal

ud.

- El

Reg

lam

ento

est

ipul

a qu

e se

pue

den

utili

zar d

ecla

raci

ones

sal

udab

les

apro

bada

s po

r ot

ros

orga

nism

os c

ompe

tent

es (

tale

s co

mo

FDA

, UE)

u o

tras

bas

adas

en

prue

bas

o ev

iden

cia

cien

tífica

y q

ue c

umpl

an l

os

mis

mos

requ

isito

s ci

entífi

cos

estr

icto

s.(R

TCA

67.

01.6

0:10

, 20

10;

RESO

LUC

ION

N

o. 2

81-2

012,

201

2)


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

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Obs

erva

cion

es

Nic

arag

uaM

edica

men

to/

Prod

ucto

s na

tura

les

No

espe

cífic

a1Si

n de

finic

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regu

lato

riaN

o se

iden

tifica

n

Supl

emen

tos

- En

la

ac

tual

idad

no

cu

enta

co

n un

a le

gisl

ació

n es

peci

fica

vige

nte

sobr

e su

plem

ento

s. L

os s

uple

men

to (

prod

ucto

s na

tura

les)

es

tán

bajo

la

cl

asifi

caci

ón

de

prod

ucto

s na

tura

les

den

tro

de la

cat

egor

ía

de m

edic

amen

tos.

-

Sobr

e lo

s pr

oduc

tos

natu

rale

s qu

e co

nten

gan

sust

anci

as c

ontr

olad

as o

que

se

an c

onsi

dera

dos

prod

ucto

s al

imen

ticio

s,

el

Min

iste

rio

de

Salu

d el

abor

ara

los

requ

isito

s pa

ra la

impo

rtac

ión,

exp

orta

ción

, di

strib

ució

n, c

omer

cial

izac

ión,

pro

moc

ión

y pu

blic

idad

de

prod

ucto

s na

tura

les

que

cont

enga

n su

stan

cias

co

ntro

lada

s.

De

igua

l for

ma

esta

blec

erá

los

requ

isito

s pa

ra

la

fabr

icac

ión,

im

port

ació

n,

expo

rtac

ión,

di

strib

ució

n, c

omer

cial

izac

ión,

pro

moc

ión

y pu

blic

idad

de

los

prod

ucto

s na

tura

les

cons

ider

ados

co

mo

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

- La

s de

clar

acio

nes

de

prop

ieda

des

salu

dabl

es

asoc

iada

s a

nutr

ient

es

o co

mpu

esto

s bi

oact

ivos

no

aplic

an a

est

os

prod

ucto

s po

r la

cat

egor

izac

ión

regu

laría

ba

jo m

edic

amen

tos

y no

alim

ento

s.

(Reg

lam

ento

de

la L

ey N

o. 7

74, 2

014)


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Méx

ico

Alim

ento

sN

o es

pecí

fica1

Supl

emen

tos

alim

entic

ios:

Pr

oduc

tos

a ba

se

de

hier

bas,

ex

trac

tos

vege

tale

s,

alim

ento

s tr

adic

iona

les,

de

shid

rata

dos

o co

ncen

trad

os d

e fr

utas

, adi

cion

ados

o

no,

de

vita

min

as

o m

iner

ales

, qu

e se

pue

dan

pres

enta

r en

for

ma

farm

acéu

tica

y cu

ya fi

nalid

ad d

e us

o se

a in

crem

enta

r la

ing

esta

die

tétic

a to

tal,

com

plem

enta

rla

o su

plir

algu

no

de

sus

com

pone

ntes

(L

ey

Gen

eral

de

Salu

d, 1

984)

- Am

inoá

cido

s,

- Áci

dos

gras

os,

Met

abol

itos

- Pla

ntas

Supl

emen

tos

-En

la a

ctua

lidad

no

cuen

ta c

on u

na le

gisl

ació

n es

peci

fica

sobr

e su

plem

ento

s al

imen

ticio

s.

Segú

n la

leg

isla

ción

est

án b

ajo

la c

ateg

oría

de

al

imen

tos.

Lo

s su

plem

ento

s al

imen

ticio

s po

drán

est

ar c

onst

ituid

os p

or c

arbo

hidr

atos

, pr

oteí

nas,

am

inoá

cido

s,

ácid

os

gras

os,

met

abol

itos,

pla

ntas

, hi

erba

s, a

lgas

, al

imen

tos

trad

icio

nale

s de

shid

rata

dos

u ot

ros

que

esta

blez

ca la

Sec

reta

ría,

pres

enta

rse

ya s

ea e

n fo

rma

aisl

ada

o en

com

bina

ción

, ad

icio

nado

s o

no d

e vi

tam

inas

o m

iner

ales

y s

u co

nsum

o no

deb

erá

repr

esen

tar

un r

iesg

o pa

ra l

a sa

lud

(Reg

lam

ento

de

Con

trol

San

itario

de

Prod

ucto

s y

Serv

icio

s, 1

999)

.-

La

Secr

etar

ía

de

Salu

d,

con

base

en

la

co

mpo

sici

ón

de

los

alim

ento

s y

bebi

das,

de

term

inar

á lo

s pr

oduc

tos

a lo

s qu

e pu

edan

at

ribuí

rsel

es

prop

ieda

des

nutr

itiva

s pa

rtic

ular

es,

incl

uyen

do l

os q

ue s

e de

stin

en

a re

gím

enes

es

peci

ales

de

al

imen

taci

ón.

Cua

ndo

la

mis

ma

Secr

etar

ía

les

reco

nozc

a pr

opie

dade

s te

rapé

utic

as,

se

cons

ider

arán

co

mo

med

icam

ento

s (L

ey G

ener

al d

e Sa

lud,

19

84.

Últi

ma

refo

rma

publ

icad

a D

OF

28-1

1-20

16).

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

- N

o es

tán

auto

rizad

as

o pe

rmita

s la

s de

clar

acio

nes

de p

ropi

edad

es s

alud

able

s en

su

plem

ento

s al

imen

ticio

s.- E

n la

etiq

ueta

y e

n la

info

rmac

ión

con

la q

ue s

e co

mer

cial

icen

los

sup

lem

ento

s al

imen

ticio

s no

se

deb

erá

pres

enta

r inf

orm

ació

n qu

e co

nfun

da,

exag

ere

o en

gañe

en

cuan

to a

su

com

posi

ción

, or

igen

, ef

ecto

s y

otra

s pr

opie

dade

s de

l pr

oduc

to, n

i ost

enta

r in

dica

cion

es p

reve

ntiv

as,

reha

bilit

ador

as o

tera

péut

icas

(Ley

Gen

eral

de

Salu

d, 1

984.

Últi

ma

refo

rma

publ

icad

a D

OF

28-1

1-20

16;

Regl

amen

to

de

Con

trol

Sa

nita

rio

de

Prod

ucto

s y

Serv

icio

s,

1999

).


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Pana

má

Med

icam

ento

/A

limen

tos

No

espe

cífic

a1

Supl

emen

to

diet

étic

o:

Sust

anci

a o

mez

cla

de

sust

anci

as

dest

inad

a co

mpl

emen

tar

los

nutr

ient

es

pres

ente

s no

rmal

men

te

en

los

alim

ento

s (L

ey 1

, 200

1).

No

se id

entifi

can

Supl

emen

tos

- En

la a

ctua

lidad

no

hay

una

legi

slac

ión

espe

cífic

a

sobr

e su

plem

ento

s.

Para

sa

ber

si p

uede

o n

o co

nsid

erar

se c

omo

supl

emen

to d

ieté

tico,

se

debe

prim

ero

intr

oduc

ir un

a so

licitu

d de

cer

tifica

ción

, al

lí la

aut

orid

ad s

anita

ria d

ecid

e si

se

regi

stra

de

acue

rdo

a la

Ley

No.

1 d

e de

acu

erdo

a la

s re

solu

cion

es d

adas

por

A

utor

idad

Pan

ameñ

a de

Seg

urid

ad d

e A

limen

tos

(AU

PSA

).-S

i el s

uple

men

to d

ieté

tico

es c

lasi

ficad

o ba

jo la

cat

egor

ía d

e m

edic

amen

to d

ebe

cum

plir

con

lo e

stab

leci

do L

ey 1

. So

bre

Med

icam

ento

s y

otro

s Pr

oduc

tos

para

la

Salu

d H

uman

a.

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sal

udab

les

- La

s de

clar

acio

nes

de

prop

ieda

des

salu

dabl

es

asoc

iada

s a

nutr

ient

es

o co

mpu

esto

s bi

oact

ivos

no

aplic

an a

los

pr

oduc

tos d

ieté

ticos

por

la c

ateg

oriz

ació

n re

gula

ría

bajo

m

edic

amen

tos

y no

al

imen

tos.

De

ser

cate

goriz

ado

com

o al

imen

to

la

Aut

orid

ad

Pana

meñ

a de

Se

gurid

ad

de A

limen

tos

(AU

PSA

) es

qui

en e

valú

a au

toriz

a el

us

o de

de

clar

acio

nes

de

prop

ieda

des.

(Ley

1, 2

001)


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Repú

blic

aD

omin

ican

aA

limen

tos

No

espe

cífic

a1Si

n de

finic

ión

regu

lato

riaN

o se

iden

tifica

n

Supl

emen

tos

- En

la

ac

tual

idad

no

ha

y un

a le

gisl

ació

n es

pecí

fica

sobr

e su

plem

ento

s, n

o ob

stan

te,

la

auto

ridad

op

erat

ivam

ente

lo

s cl

asifi

ca

com

o al

imen

tos

y se

rige

n po

r el R

egla

men

to

Gen

eral

par

a C

ontr

ol d

e Ri

esgo

s en

Alim

ento

s y

Beb

ida

(Dec

reto

No.

528

01, 2

001)

.Pa

ra

los

efec

tos

de

este

Re

glam

ento

, se

co

nsid

era

alim

ento

tod

o pr

oduc

to n

atur

al o

ar

tifici

al, e

labo

rado

o n

o, q

ue in

gerid

o ap

orte

al

org

anis

mo

los

mat

eria

les

y la

s en

ergí

as

nece

sario

s pa

ra e

l des

arro

llo d

e lo

s pr

oces

os

biol

ógic

os.

Por

exte

nsió

n,

se

cons

ider

an

alim

ento

s aq

uella

s su

stan

cias

que

, pos

eyen

do

o no

cua

lidad

es n

utrit

ivas

, se

aco

ndic

ione

n a

los

alim

ento

s y

com

idas

com

o co

rrec

tivos

y

coad

yuva

ntes

o s

e in

gier

an p

or h

ábito

o

plac

er, c

on o

sin

final

idad

es a

limen

taria

s. P

or lo

ta

nto,

al h

acer

refe

renc

ia e

n es

te R

egla

men

to

a al

imen

to, s

e en

tiend

e no

sól

o lo

s pr

oduc

tos

alim

entic

ios

sólid

os, l

íqui

dos

o ga

seos

os, s

ino

tam

bién

sus

mat

eria

s co

rres

pond

ient

es y

los

ad

itivo

s ag

rega

dos

para

mej

orar

sus

asp

ecto

s,

colo

r, ar

oma

y co

nser

vaci

ón.

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

- A

l est

ar b

ajo

la c

ateg

oría

de

alim

ento

s, lo

s su

plem

ento

s qu

e pr

esen

ten

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

deb

en c

umpl

ir co

n lo

es

tipul

ado

RTD

675

.-

Cua

ndo

se h

aga

una

decl

arac

ión

espe

cífic

a de

pro

pied

ades

sal

udab

les

o nu

tric

iona

les,

de

be

ser

oblig

ator

ia

la

decl

arac

ión

de

la

cant

idad

de

cual

quie

r ot

ro n

utrie

nte

que

se

cons

ider

e im

port

ante

par

a m

ante

ner u

n bu

en

esta

do n

utric

iona

l, de

co

nfor

mid

ad

con

la

legi

slac

ión

naci

onal

o la

s di

rect

rices

die

tétic

as

naci

onal

es

(Reg

lam

ento

Téc

nico

Dom

inic

ano

- RT

D 6

75,

2011

)


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

ÁM

BITO

MU

ND

IAL

Code

xAl

imen

tariu

sA

limen

tos

Espe

cífic

a

Com

plem

ento

s al

imen

tario

s:

Esto

s co

mpl

emen

tos

son

fuen

tes

conc

entr

adas

de

vi

tam

inas

y/

o m

iner

ales

as

í co

mo

otro

s in

gred

ient

es,

solo

s o

com

bina

dos,

qu

e se

co

mer

cial

izan

en

fo

rmas

co

mo

por

ejem

plo

cáps

ulas

, ta

blet

as, p

olvo

, sol

ucio

nes,

que

est

á pr

evis

to q

ue s

e to

men

en

pequ

eñas

ca

ntid

ades

uni

taria

s m

edid

as y

no

com

o al

imen

tos

conv

enci

onal

es.

Su

final

idad

es

co

mpl

emen

tar

la

inge

stió

n de

est

os n

utrie

ntes

en

la

alim

enta

ción

dia

ria (

Cod

ex C

AC

/GL

55 –

200

5, 2

005)

.

No

se id

entifi

can

Supl

emen

tos

- Se

disp

one

de u

nas

Dire

ctric

es e

spec

ífica

s en

mat

eria

de

com

plem

ento

s al

imen

tario

s qu

e co

nstit

uye

un d

ocum

ento

de

índo

le

técn

ico

de

refe

renc

ia.

Las

pres

ente

s D

irect

rices

se

aplic

an a

los

com

plem

ento

s al

imen

tario

s de

vi

tam

inas

y

min

eral

es

dest

inad

os a

apo

rtar

a la

alim

enta

ción

dia

ria

vita

min

as y

/o m

iner

ales

sup

lem

enta

rios.

- Lo

s co

mpl

emen

tos

alim

enta

rios

que

cont

iene

n vi

tam

inas

y/

o m

iner

ales

, as

í co

mo

otro

s in

gred

ient

es t

ambi

én d

eben

se

r co

nfor

mes

a

las

regl

as

espe

cífic

as

sobr

e vi

tam

inas

o m

iner

ales

est

ipul

adas

en

las

pres

ente

s D

irect

rices

.

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

- El

C

odex

pr

esen

ta

un

docu

men

to

técn

ico

que

cons

tituy

en

Dire

ctric

es

refe

ridas

al

us

o de

de

clar

acio

nes

de

prop

ieda

des

nutr

icio

nale

s y

salu

dabl

es

en e

l etiq

ueta

do y

, don

de s

e re

quie

ra p

or

las

auto

ridad

es q

ue t

enga

n ju

risdi

cció

n,

en l

a pu

blic

idad

de

los

alim

ento

s. D

icho

do

cum

ento

con

stitu

ye u

na r

efer

enci

a pa

ra

las

auto

ridad

es d

e sa

lud

en e

l di

seño

de

sus

mar

cos

regu

lato

rios

naci

onal

es e

n es

ta

mat

eria

.- L

a D

irect

rices

defi

nen

a la

s de

clar

ació

n de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

co

mo

cual

quie

r re

pres

enta

ción

qu

e de

clar

a,

sugi

ere

o im

plic

a qu

e ex

iste

una

rel

ació

n en

tre

un

alim

ento

, o

un

cons

tituy

ente

de

di

cho

alim

ento

, y la

sal

ud.

(Cod

ex C

AC

/GL

55 –

200

5, 2

005)


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

EE.U

U.A

limen

tos

Espe

cífic

a

Supl

emen

tos

diet

étic

os:

Prod

ucto

s co

nsum

ido

por

vía

oral

y

que

cont

iene

n un

“in

gred

ient

e di

etét

ico”

. Lo

s in

gred

ient

es d

ieté

ticos

incl

uyen

vi

tam

inas

, m

iner

ales

, am

inoá

cido

s y

hier

bas

o pr

oduc

tos

botá

nico

s, a

sí

com

o ot

ras

sust

anci

as q

ue p

uede

n ut

iliza

rse

para

com

plem

enta

r la

diet

a (F

eder

al F

ood,

Dru

g, a

nd C

osm

etic

A

ct.,

2018

).

- Am

inoá

cido

s y

- Hie

rbas

o p

rodu

ctos

bo

táni

cos

- Fito

este

role

s o

fitoe

stan

oles

- Áci

do o

leic

o

Supl

emen

tos

- Si

el

su

plem

ento

di

etét

ico

cont

iene

un

in

gred

ient

e nu

evo

los

fabr

ican

tes

debe

n no

tifica

r a

la F

DA

ace

rca

de e

se

ingr

edie

nte

ante

s de

su

com

erci

aliz

ació

n.

Sin

emba

rgo,

la

notifi

caci

ón s

ólo

podr

á se

r re

visa

da p

or la

FD

A (

no a

prob

ada)

y

sólo

par

a de

term

inar

su

segu

ridad

, y

no

su e

ficac

ia.

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sal

udab

les

- La

s de

clar

acio

nes

de

prop

ieda

des

salu

dabl

es a

utor

izad

as e

n el

etiq

ueta

do

de

alim

ento

s so

n de

clar

acio

nes

que

han

sido

rev

isad

as p

or l

a FD

A y

que

se

perm

iten

en

prod

ucto

s al

imen

ticio

s o

supl

emen

tos

diet

étic

os p

ara

dem

ostr

ar

que

un

alim

ento

o

com

pone

nte

alim

entic

io p

uede

redu

cir e

l rie

sgo

de u

na

enfe

rmed

ad o

un

prob

lem

a re

laci

onad

o co

n la

sal

ud

- En

virt

ud d

e la

Ley

de

educ

ació

n y

salu

d so

bre

supl

emen

tos

diet

étic

os

(DSH

EA

por

sus

sigl

as

en

ingl

és),

la

FDA

apr

obó

12 d

ecla

raci

ones

de

salu

d qu

e de

scrib

en

una

rela

ción

en

tre

un

alim

ento

, un

co

mpo

nent

e al

imen

ticio

o

un s

uple

men

to d

ieté

tico

y re

duce

n el

rie

sgo

de u

na e

nfer

med

ad o

afe

cció

n re

laci

onad

a co

n la

sal

ud q

ue c

umpl

e co

n un

acu

erdo

cie

ntífi

co s

igni

ficat

ivo.

(Foo

d an

d D

rug

Adm

inis

trat

ion

U S

.FD

A,

2018

a; F

ood

and

Dru

g A

dmin

istr

atio

n U

S.

FDA

, 201

8b)


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Cana

dá

Prod

ucto

s N

atur

ales

pa

ra la

Sa

lud

(NH

PD)

No

espe

cific

a1

Prod

ucto

s N

atur

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par

a la

Sal

ud:

Son

sust

anci

as

natu

rale

s qu

e se

ut

iliza

n pa

ra r

esta

urar

o m

ante

ner

una

buen

a sa

lud.

A m

enud

o co

ntie

ne

ingr

edie

ntes

de

plan

tas,

de

orig

en

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al,

mic

roor

gani

smos

y f

uent

es

mar

inas

. V

iene

n en

un

a am

plia

va

rieda

d de

for

mas

, co

mo

tabl

etas

, cá

psul

as,

tintu

ras,

so

luci

ones

, cr

emas

, un

güen

tos

y go

tas

(Nat

ural

H

ealth

Pro

duct

Reg

ulat

ion,

200

3).

- Ing

redi

ente

s de

pl

anta

s- P

robi

ótic

os- P

rebi

ótic

os- T

é ne

gro

- Om

ega

3 y

Om

ega

6- L

uteí

na

Supl

emen

tos

- M

edic

amen

tos

(Baj

o un

ré

gim

en

dife

rent

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clá

sico

med

icam

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s co

n re

ceta

).- P

rodu

cto

de s

alud

nat

ural

(o N

HP)

es

un

térm

ino

usad

o en

Can

adá

para

ref

erirs

e a

una

gam

a de

pro

duct

os d

e sa

lud

que

incl

uye:

su

plem

ento

s de

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tam

inas

y

min

eral

es,

rem

edio

s a

base

de

hier

bas

y pl

anta

s,

med

icin

as

trad

icio

nale

s (c

omo

med

icin

as

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nale

s ch

inas

), m

edic

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ho

meo

pátic

as,

omeg

a y

ácid

os g

raso

s es

enci

ales

y p

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ótic

os.

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sal

udab

les

- Si

se

pe

rmite

n,

pero

de

ben

ser

auto

rizad

as p

or la

s au

torid

ades

lueg

o de

se

r eva

luad

as.

- La

segu

ridad

y e

ficac

ia d

e lo

s N

HP

y su

s de

clar

acio

nes

de p

ropi

edad

es s

alud

able

s de

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esta

r re

spal

dada

s po

r pr

ueba

s ad

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das

para

que

los

con

sum

idor

es

y H

ealth

C

anad

a de

be

verifi

car

que

los

prod

ucto

s so

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guro

s y

efec

tivos

. La

ev

iden

cia

pued

e in

clui

r da

tos

de

ensa

yos

clín

icos

o r

efer

enci

as a

est

udio

s pu

blic

ados

, re

vist

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farm

acop

eas

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curs

os

trad

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nale

s.

El

tipo

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ca

ntid

ad

de

evid

enci

a de

re

spal

do

requ

erid

a de

pend

e de

la d

ecla

raci

ón d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

pr

opue

sta

del

prod

ucto

y s

us ri

esgo

s ge

nera

les

(Can

adia

n Fo

od

Insp

ectio

n A

genc

y,

2017

a;

Can

adia

n Fo

od

Insp

ectio

n A

genc

y, 2

017b

)


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Unió

n Eu

rope

aA

limen

tos

Espe

cific

a1

Com

plem

ento

s al

imen

ticio

s:

los

prod

ucto

s al

imen

ticio

s cu

yo fi

n se

a co

mpl

emen

tar

la

diet

a no

rmal

y

cons

iste

ntes

en

fuen

tes c

once

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das

de n

utrie

ntes

o d

e ot

ras

sust

anci

as

que

teng

an

un

efec

to

nutr

icio

nal

o fis

ioló

gico

, en

fo

rma

sim

ple

o co

mbi

nada

, co

mer

cial

izad

os

en

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a do

sific

ada,

es

deci

r cá

psul

as,

past

illas

, ta

blet

as,

píld

oras

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tras

fo

rmas

sim

ilare

s, b

olsi

tas

de p

olvo

s,

ampo

llas

de

líqui

do,

bote

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con

cuen

tago

tas

y ot

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as s

imila

res

de

líqui

dos

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lvos

qu

e de

ben

tom

arse

en

pe

queñ

as

cant

idad

es

unita

rias

(Dire

ctiv

a 20

02/4

6/C

E,

2002

).

- Om

ega

6 y

Om

ega

6- Á

cido

ole

ico

- Bet

aglu

cano

s- B

etaí

na- P

rebi

ótic

os

Supl

emen

tos

La D

irect

iva

reco

mie

nda

que

conv

iene

ad

opta

r, en

una

fas

e po

ster

ior,

una

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que

se

disp

onga

de

da

tos

cien

tífico

s ad

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dos

al

resp

ecto

, la

s no

rmas

es

pecí

ficas

rel

ativ

as a

los

nutr

ient

es, q

ue

no s

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vita

min

as o

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es,

u ot

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sust

anci

as c

on u

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ecto

nut

ricio

nal

o fis

ioló

gico

util

izad

as c

omo

ingr

edie

ntes

de

com

plem

ento

s al

imen

ticio

s. H

asta

la

adop

ción

de

dich

as n

orm

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omun

itaria

s es

pecí

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, y s

in p

erju

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de

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ispu

esto

en

el T

rata

do, p

odrá

n ap

licar

se la

s nor

mas

na

cion

ales

re

lativ

as

a lo

s nu

trie

ntes

u

otra

s su

stan

cias

con

efe

cto

nutr

icio

nal

o fis

ioló

gico

util

izad

os c

omo

ingr

edie

ntes

de

los

com

plem

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s al

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ticio

s pa

ra

los

cual

es n

o se

hay

an a

dopt

ado

norm

as

espe

cífic

as c

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itaria

s

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sal

udab

les

- Ex

iste

una

am

plia

ser

ie d

e su

stan

cias

, ta

les

com

o vi

tam

inas

, m

iner

ales

, am

inoá

cido

s,

ácid

os

gras

os

esen

cial

es

y ex

trac

tos

de

hier

bas

con

un

efec

to

nutr

icio

nal o

fisi

ológ

ico

que

pued

en e

star

pr

esen

tes

en u

n al

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to y

ser

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eto

de

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

.-

La A

utor

idad

Eur

opea

de

Segu

ridad

A

limen

taria

(EFS

A p

or s

us s

igla

s en

ingl

és)

eval

úa la

s de

clar

acio

nes

de p

ropi

edad

es

salu

dabl

es

segú

n lo

s ar

tícul

os

13

(dec

lara

cion

es d

e fu

ncio

nes

gene

rale

s) y

14

(dec

lara

cion

es d

e en

ferm

edad

es).


País

Cate

goría

Tipo

de

regu

laci

ónD

efini

ción

de

supl

emen

tos

alim

entic

ios

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Unió

n Eu

rope

a

- Las

Aut

orid

ades

Eur

opea

s rec

onoc

en q

ue

actu

alm

ente

se

utili

za, e

n el

etiq

ueta

do y

pu

blic

idad

de

prod

ucto

s al

imen

ticio

s en

al

guno

s Es

tado

s m

iem

bros

, un

a am

plia

va

rieda

d de

de

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acio

nes

rela

tivas

a

sust

anci

as q

ue n

o ha

n de

mos

trad

o se

r be

nefic

iosa

s o

sobr

e la

s qu

e no

exi

ste

en l

a ac

tual

idad

un

cons

enso

cie

ntífi

co

sufic

ient

e. E

s ne

cesa

rio g

aran

tizar

que

la

s su

stan

cias

sob

re l

as q

ue s

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ectú

a la

dec

lara

ción

han

dem

ostr

ado

pose

er

un

efec

to

nutr

icio

nal

o fis

ioló

gico

be

nefic

ioso

(Reg

lam

ento

192

4/20

06,

2006

, D

irect

iva

2002

/46/

CE,

200

2; R

egla

men

to (

UE)

No

432/

2012

, 201

2)

(1) N

o es

peci

fica

hace

refe

renc

ia a

que

la q

ue c

ateg

oría

es

legi

slad

a ba

jo u

n m

arco

regu

lato

rio g

ener

al.

(2) I

nter

med

ia h

ace

refe

renc

ia a

que

los

supl

emen

tos

no e

stán

baj

o la

cat

egor

ía d

e al

imen

tos

o al

imen

tos,

sin

o qu

e fig

uran

y s

on re

gula

dore

s co

mo

una

cate

goría

par

ticul

ar.

(Cal

dera

Y, 2

019)


Figura 6. Compuestos bioactivos en alimentos funcionales y sus áreas objeto de regulación y control por instrumentación legal (Caldera Y, 2019)

Los alimentos funcionales no conforman una categoría de alimentos específica en el marco regulatorio de la mayoría de países. (Figura 6). Son el resultado de la adición, sustitución o eliminación de ciertos componentes en los alimentos habituales, si bien en un concepto amplio de Alimentos Funcionales se incluyen no

sólo los productos manufacturados, sino también ciertos alimentos tradicionales (aceite de oliva, tomate, legumbres, etc.) que contienen elementos como lo compuestos bioactivos con “otras propiedades” beneficiosas para la salud (más allá de las meramente nutricionales) (Jáuregui-Lobera & Oliveras, 2018).

No obstante, en la actualidad mientras que el alimento funcional está emergiendo rápidamente como una categoría de alimento distinta, sigue siendo una “categoría virtual” en términos de la legislación (Food Safety Authority of Ireland, 2017).

En otras palabras, aunque los alimentos funcionales no estén clasificados en forma regulatoria bajo la categoría de alimentos y no se haya desarrollado legislaciones específicas en muchos países, los Alimentos Funcionales existen en muchas formas. Algunos pueden ser alimentos convencionales con componentes bioactivos que ahora se pueden identificar y vincular a efectos positivos para la salud. Algunos pueden ser alimentos fortificados o mejorados, específicamente formulados para reducir riesgo de enfermedad. Los consumidores ya pueden elegir entre una amplia variedad de alimentos que contienen

componentes funcionales ya sea inherentemente (por ejemplo, proteína de soja, pescado, aceite de oliva) o mediante fortificación (por ejemplo, leche enriquecida con folato). A medida que se identifiquen componentes bioactivos adicionales, las oportunidades para desarrollar alimentos funcionales serán más amplias. Los alimentos que naturalmente proporcionan un componente bioactivo pueden mejorarse para aumentar el nivel presente en el alimento (por ejemplo, huevos con niveles elevados de ácidos grasos n-3). Por otro lado, los alimentos que no contienen naturalmente un componente bioactivo pueden ser fortificados (Lagouri, 2018).

Para los alimentos funcionales, el reconocimiento regulatorio difiere de los suplementos alimenticios, en cuanto a que a pesar de la importancia que han adquirido estos alimentos, sólo en algunos países como Ecuador y Japón se ha avanzado en

ALI

MENTOS

FUNCIONALES

Natural

El alimento tiene de forma natural concentraciones de

compuestos bioactivos

Al alimento se le extrae o disminuye determinado

componente

Al alimento se le agrega un compuesto bioactivo o se aumento su concentración

-

+

COMPUESTO BIOACTIVO (CB)(No son objetos de regulación

especifica)

Intervención tecnológica en el procesamiento de la

matriz alimentaria

MATRICES ALIMENTARIAS

Sin intervención tecnológica en el procesamiento de la matriz

alimentaria

Manufacturado

El compuesto bioactivo del alimentos es objeto de una declaración de propiedad

saludable

REGULACIÓN POR INSTRUMENTACIÓN LEGAL

Las Declaraciones de propiedades saludables son objeto de

regulación

El alimento X se le haagregado

El alimentos X contienenaturalmente

El alimentos X contiene

CB

LI

MENTOSCB


la regulación normativa (Tabla 9). No obstante, muchos otros aun no arribaron a un consenso al respecto, puesto que resulta muy complejo incluir en una sola categoría una amplia variedad de productos cuyos ingredientes y efectos en el organismo son muy diversos (Moreno, 2012).

Al enfrentarse con el aumento de los costos de atención médica en la década de 1980, el Ministerio de Salud y Bienestar de Japón inició un sistema regulatorio para aprobar ciertos alimentos con beneficios de salud documentados para mejorar la salud de la nación. Durante ese tiempo, los EE. UU., no tenían una definición estándar. Años después, en 1994, la Junta de Alimentación y Nutrición de la Academia Nacional de Ciencias, definió los alimentos funcionales como “cualquier alimento modificado o ingrediente alimentario que pueda proporcionar un beneficio para la salud más allá de los nutrientes tradicionales que contiene (Gur, Mawuntu & Martirosyan, 2018).

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón fue la primera agencia reguladora en reconocer los alimentos funcionales como una categoría de alimentos única. Desde entonces, Japón ha sido el líder en regulación de alimentos funcionales.

En el ámbito Latinoamericano, Ecuador es el único país con una normativa específica sobre Alimentos Funcionales: la NTE INEN 2587:2011 Alimentos

Funcionales. Requisitos (Instituto Ecuatoriano de Normas Técnicas, NTE 2587:2011, 2011). El Ministerio de Industrias y Productividad en el año 2012, mediante Resolución No. 12008, recomendó aprobar y oficializar con carácter obligatorio el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 059 “Alimentos funcionales. Requisitos”.

En cuanto a su objeto, el Reglamento Técnico establece los requisitos que deben cumplir los alimentos funcionales con la finalidad de evitar prácticas que puedan inducir a error o engaño al consumidor. Sobre su alcance, la normativa se aplica a todos alimentos naturales o procesados que presenten declaraciones de funcionalidad y/o saludables que se comercialicen en territorio ecuatoriano. No se incluye dentro de este reglamento a los productos nutracéuticos (Ministerio de Industrias y Productividad de Ecuador, 2012).

Pese a estas limitaciones, muchos países han avanzado en la reglamentación de las llamadas “propiedades saludables” (también conocidas como claims o declaraciones de propiedades saludables), definidas como cualquier declaración o presentación que describa, afirme o sugiera que existe una relación entre una categoría de alimento o uno de sus constituyentes y la salud.


Tabl

a 9.

Reg

ulac

ión

de c

ompu

esto

s bi

oact

ivos

den

tro

de a

limen

tos

func

iona

les

(af)

en e

l ám

bito

latin

oam

eric

ano

y m

undi

al

País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

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(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

LATI

NO

AM

ÉRIC

A

Arg

entin

a

-Sin

Cat

egor

izac

ión

regu

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ria- N

o tie

ne

legi

slac

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espe

cífic

a

No

se id

entifi

can

- Pre

biót

icos

- Pro

biót

icos

- Áci

dos

grad

os

Om

ega

3 y

9

- A

la

fech

a no

se

cuen

ta c

on u

na d

efini

ción

con

sens

uada

sob

re l

os

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s fu

ncio

nale

s, s

in e

mba

rgo,

el C

ódig

o A

limen

tario

Arg

entin

o (C

AA

) en

los

artíc

ulos

138

9 y

1390

defi

nen

a lo

s al

imen

tos

prob

iótic

os

y pr

ebió

ticos

resp

ectiv

amen

te.

- Se

defin

e a

los a

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to co

mo:

Toda

subs

tanc

ia o

mez

cla

de su

bsta

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s na

tura

les

o el

abor

adas

que

ing

erid

as p

or e

l ho

mbr

e a

port

en

a s

u or

gani

smo

los

mat

eria

les

y l

a e

nerg

ía n

eces

ario

s p

ara

el

desa

rrol

lo

de

sus

pr

oces

os

biol

ógic

os.

La

desi

gnac

ión

“al

imen

to”

incl

uye

adem

ás l

as s

ubst

anci

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mez

clas

de

sub

stan

cias

que

se

ingi

eren

po

r há

bito

, co

stum

bres

, o

com

o c

oady

uvan

tes,

ten

gan

o n

o v

alor

nu

triti

vo.

- En

la le

gisl

ació

n se

est

able

ce e

n el

Art

. 23

5 qu

into

“En

los

rótu

los

o an

unci

os d

e lo

s al

imen

tos

y en

tod

o m

ensa

je (

incl

uyen

do m

arca

s co

mer

cial

es),

que

bajo

cua

lqui

er f

orm

a de

tra

nsm

isió

n (o

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esc

rita,

ra

dial

, te

levi

siva

, en

tre

otra

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sugi

era

o im

pliq

ue

prop

ieda

des

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cion

adas

con

el

cont

enid

o de

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rient

es y

/o v

alor

ene

rgét

ico,

y/

o pr

oces

o de

ela

bora

ción

, se

per

miti

rá l

a in

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ació

n nu

tric

iona

l co

mpl

emen

taria

(Dec

lara

ción

de

prop

ieda

des

nutr

icio

nale

s “C

LAIM

S”)

rela

cion

ada

al c

onte

nido

de

nutr

ient

es y

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ene

rgét

ico

de a

cuer

do

a la

s co

ndic

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s es

tabl

ecid

as e

n el

pre

sent

e ar

tícul

o.- E

n la

act

ualid

ad n

o ex

iste

nor

mat

iva

espe

cífic

a pa

ra la

s de

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acio

nes

de p

ropi

edad

es s

alud

able

s. S

e ut

iliza

n co

mo

refe

renc

ia r

egul

ator

ia,

las

emiti

das

por C

odex

Alim

enta

rais

; U

nión

Eur

opea

- EF

SA (E

urop

ea

Food

Sa

fety

A

utho

rity)

; EE

.UU

-

FDA

(F

ood

and

Dru

g A

genc

y);

Can

adá

- H

ealt

Can

ada;

B

rasi

l -

Age

ncia

N

acio

nal

de

Vig

ilanc

ia

Sani

taria

(A

NVI

SA);

Col

ombi

a -

Inst

ituto

Nac

iona

l de

Vig

ilanc

ia d

e M

edic

amen

tos

y A

limen

tos

(INVI

MA

).

(Min

iste

rio

de

Agr

oind

ustr

ia,

2003

; A

dmin

istr

ació

n N

acio

nal

de

Med

icam

ento

s,

Alim

ento

s y

Tecn

olog

ía

Méd

ica

-AN

MA

T,

2011

; C

ódig

o A

limen

tario

Arg

entin

o, 2

017b

)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

alim

ento

(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Boliv

ia

- Sin

cat

egor

izac

ión

regu

lato

ria- N

o tie

ne

legi

slac

ión

espe

cífic

a

No

se id

entifi

can

- Am

inoá

cido

s,

- Áci

dos

gras

os

esen

cial

es

- En

la

actu

alid

ad n

o ex

iste

cla

sific

ació

n re

gula

toria

ni

norm

ativ

a es

pecí

fica

para

los

alim

ento

s fu

ncio

nale

s.- N

o h

ay d

efini

ción

reg

ulat

oria

de

alim

ento

s fu

ncio

nale

s, n

o ob

stan

te,

en la

regu

laci

ón s

on d

efini

dos:

Alim

ento

die

tétic

o: E

s aq

uel q

ue h

an s

ufrid

o al

guna

mod

ifica

ción

en

su

com

posi

ción

, y

que

se e

ncue

ntra

des

tinad

o a

satis

face

r ne

cesi

dade

s pa

rtic

ular

es

de

nutr

ició

n y

alim

enta

ción

de

de

term

inad

os g

rupo

s po

blac

iona

les.

A

limen

to e

nriq

ueci

do: E

s to

do a

limen

to a

l que

se

le h

a ad

icio

nado

(a

su

co

mpo

sici

ón

orig

inal

) nu

trie

ntes

fu

ndam

enta

les

com

o V

itam

inas

, m

iner

ales

, pr

oteí

nas,

am

inoá

cido

s,

ácid

os

gras

os

esen

cial

es.

Se h

abla

de

enriq

ueci

mie

nto

cuan

do e

l al

imen

to e

s co

noci

do d

e po

rtar

dic

ho n

utrie

nte

A

limen

to f

ortifi

cado

: Es

tod

o al

imen

to n

atur

al o

art

ifici

al a

l que

se

le h

a ad

icio

nado

otr

as s

usta

ncia

s co

n el

obj

eto

de r

efor

zar

su

valo

r nu

triti

vo d

e co

nfor

mid

ad c

on l

o es

tipul

ado

en l

as n

orm

as

nutr

icio

nale

s. S

e ha

bla

de f

ortifi

caci

ón c

uand

o el

alim

ento

no

es

cono

cido

de

port

ar e

se c

ompo

nent

e nu

tric

iona

l.-

Las

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

sal

udab

les

en a

limen

tos

cuen

ta

con

regu

laci

ón,

sin

emba

rgo,

la

norm

a no

pre

sent

a un

a lis

ta d

e de

clar

acio

nes

de p

ropi

edad

es s

alud

able

s ap

roba

das.

El

resp

onsa

ble

del a

limen

to d

eber

á ju

stifi

car l

as d

ecla

raci

ones

de

prop

ieda

des

hech

as

en re

laci

ón c

on e

l mis

mo.

- La

s de

dec

lara

ción

de

prop

ieda

des

sal

udab

les

se d

efine

n co

mo

cual

quie

r rep

rese

ntac

ión

que

decl

ara,

sug

iere

o im

plic

a qu

e ex

iste

una

re

laci

ón e

ntre

un

alim

ento

, o u

n co

nstit

uyen

te d

e di

cho

alim

ento

, y la

sa

lud.

- En

cas

o de

util

izar

dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

en

el

etiq

ueta

do, s

e ac

epta

rán

las

apro

bada

s po

r: la

EFS

A, F

DA

(Foo

d an

d D

rug

Adm

inis

trar

on) y

Hea

lth C

anad

a.

(SEN

ASA

G, 2

017)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

alim

ento

(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Bras

il

- Sin

cat

egor

izac

ión

regu

lato

ria- S

e re

cono

ce

las

decl

arac

ione

s pr

opie

dad

func

iona

l

- Alim

ento

s qu

e co

nten

gan

foes

tero

les

y fit

oest

anol

es- A

limen

tos

que

cont

enga

n fib

ra

diet

étic

a.- S

oya

- Alim

ento

s qu

e co

nten

gan

omeg

a 3

- Fib

ras

alim

enta

rias

- Cas

cara

de

Psyl

lium

- Qui

tosa

n

- Áci

dos

eico

sape

ntae

nóic

o (E

PA) y

do

cosa

exae

nóic

o (D

HA

) - L

icop

eno

- Lut

eína

- Bet

a gl

ucan

a- D

extr

ina

- Pre

óbio

ticos

(F

ruct

oolig

asac

aríd

os,

inul

ina,

lact

ulos

a)- F

itost

erol

es- P

robi

ótic

os- P

rote

ína

de s

oya

- En

la

actu

alid

ad n

o ex

iste

cla

sific

ació

n re

gula

toria

ni

norm

ativ

a es

pecí

fica

para

los

alim

ento

s fu

ncio

nale

s. N

o ob

stan

te,

Bra

sil

es

una

las

naci

ones

del

con

tinen

te c

on a

vanc

es r

egul

ator

ios

en e

sta

mat

eria

. A

tra

vés

de l

a A

genc

ia N

acio

nal

de V

igila

ncia

San

itaria

(A

NVI

SA) e

l Min

iste

rio d

e Sa

lud

ha d

esar

rolla

do u

n m

arco

reg

ulat

orio

qu

e es

tabl

ecen

los

pro

cedi

mie

ntos

par

a re

gist

ros

de a

limen

tos

y/o

nuev

os in

gred

ient

es y

par

a al

imen

tos

con

aleg

ació

n de

pro

pied

ades

fu

ncio

nale

s y/

o sa

lud

en s

u ro

tula

do.

Tam

bién

est

able

cen

dire

ctric

es

bási

cas

para

eva

luac

ión

de r

iesg

o y

segu

ridad

de

alim

ento

s, y

par

a el

an

ális

is y

com

prob

ació

n de

pro

pied

ades

fun

cion

ales

ale

gada

s en

el

rotu

lo d

e lo

s al

imen

tos.

- Lo

s al

imen

tos

de c

ompe

tenc

ia d

e A

NVI

SA q

ue t

rans

mita

n es

tas

aleg

acio

nes

debe

n se

r en

cuad

rado

s y

regi

stra

dos

en l

a ca

tego

ría

de

alim

ento

s co

n al

egac

ione

s de

pr

opie

dade

s fu

ncio

nale

s o

de

salu

d (R

esol

ució

n nº

19)

o e

n la

cat

egor

ía d

e su

stan

cias

bio

activ

as y

pr

obió

ticos

ais

lado

s Re

solu

ción

nº

02.

- En

la

legi

slac

ión

(Res

oluç

ão R

DC

nº

2) s

e de

fine

a la

s su

stan

cias

bi

oact

ivas

: ad

emás

de

los

nutr

ient

es,

los

no n

utrie

ntes

que

pos

een

acci

ón m

etab

ólic

a o

fisio

lógi

ca e

spec

ífica

.-

Se p

erm

iten

aleg

acio

nes

de fu

nció

n y

/ o

cont

enid

o pa

ra n

utrie

ntes

y

no n

utrie

ntes

; pud

iend

o se

r ac

epta

das

a la

s qu

e de

scrib

en e

l pap

el

fisio

lógi

co d

el n

utrie

nte

o no

nut

rient

e en

el

crec

imie

nto,

des

arro

llo

y fu

ncio

nes

norm

ales

del

org

anis

mo,

med

iant

e de

mos

trac

ión

de l

a efi

caci

a. P

ara

los

nutr

ient

es c

on fu

ncio

nes

plen

amen

te re

cono

cida

s po

r la

com

unid

ad c

ient

ífica

no

será

nec

esar

ia la

dem

ostr

ació

n de

efic

acia

an

ális

is d

e la

mis

ma

para

la a

lega

ción

func

iona

l en

el e

tique

tado

.-

Cad

a tip

o de

dec

lara

ción

de

prop

ieda

des

prec

isas

en

la le

gisl

ació

n so

n de

finid

as:


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

alim

ento

(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Bras

il

D

ecla

raci

ón d

e pr

opie

dad

func

iona

l: es

aqu

ella

rel

ativ

a al

pa

pel m

etab

ólic

o o

fisio

lógi

co q

ue e

l nut

rient

e o

no n

utrie

nte

tiene

en

el c

reci

mie

nto,

des

arro

llo,

man

teni

mie

nto

y ot

ras

func

ione

s no

rmal

es

del o

rgan

ism

o hu

man

o

Dec

lara

ción

de

prop

ieda

d de

sal

ud:

es a

quel

la q

ue a

firm

a,

sugi

ere

o im

plic

a la

ex

iste

ncia

de

re

laci

ón

entr

e el

al

imen

to

o in

gred

ient

e co

n en

ferm

edad

o c

ondi

ción

rela

cion

ada

con

la s

alud

.

- La

s em

pres

as

que

pret

enda

n ut

iliza

r lo

s te

xtos

es

tand

ariz

ados

(L

ista

de

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

apr

obad

as)

debe

n cu

mpl

ir,

adem

ás d

e lo

s re

quis

itos

espe

cífic

os,

los

requ

isito

s es

tabl

ecid

os e

n la

leg

isla

ción

, es

peci

alm

ente

en

rela

ción

a l

a pr

esen

taci

ón d

e lo

s do

cum

ento

s ne

cesa

rios

para

car

acte

rizar

ade

cuad

amen

te a

limen

to y

su

s co

nstit

uyen

tes.

- Se

res

alta

que

la

sim

ple

aten

ción

a l

os r

equi

sito

s es

pecí

ficos

no

sign

ifica

que

el

prod

ucto

est

é cu

alifi

cado

y a

utor

izad

o a

utili

zar

la

decl

arac

ión

de p

ropi

edad

fun

cion

al o

de

salu

d es

tand

ariz

ada.

En

la e

valu

ació

n de

la

efica

cia

de l

a al

egac

ión,

AN

VISA

pue

de s

olic

itar

info

rmac

ión

adic

iona

l pa

ra g

aran

tizar

la

segu

ridad

y l

a efi

caci

a de

l pr

oduc

to.

(AN

VISA

, 20

18d;

AN

VISA

, 20

16e;

AN

VISA

, 20

02f;

AN

VISA

, 19

99g;

A

NVI

SA, 1

999h

)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

alim

ento

(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Chile

- Sin

cat

egor

izac

ión

regu

lato

ria- N

o tie

ne

legi

slac

ión

espe

cífic

a

- Fru

tas

y ve

geta

les

- Cer

eale

s - A

limen

tos

alto

s en

cal

cio

- Alim

ento

s qu

e co

nten

gan

foes

tero

les

y fit

oest

anol

es- A

limen

tos

que

cont

enga

n ol

igas

acar

idos

- Soy

a- A

limen

tos

que

cont

enga

n om

ega

3

- Am

inoá

cido

s- F

itoes

tero

les

y Fi

toes

tano

les

- Pro

biót

icos

- Fib

ra d

ieté

tica

- Áci

dos

grad

os

Om

ega

3 (A

LA, D

HA

, EP

A)

- En

la

actu

alid

ad n

o ex

iste

cla

sific

ació

n re

gula

toria

ni

norm

ativ

a es

pecí

fica

para

los

alim

ento

s fu

ncio

nale

s. S

in e

mba

rgo,

se

reco

noce

la

exi

sten

cia

de a

limen

tos

con

una

rela

ción

dire

cta

entr

e su

con

sum

o y

bene

ficio

s es

pecí

ficos

par

a la

sal

ud,

a lo

s cu

ales

, se

les

per

mite

m

edia

nte

la r

egul

ació

n, e

l us

o de

dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

.-

Las

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

sal

udab

les

en a

limen

tos

cuen

tan

con

una

regu

laci

ón e

spec

ífica

, y

con

una

lista

de

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s sal

udab

les a

prob

adas

(Lis

tado

de

asoc

iaci

ones

per

miti

das

entr

e un

alim

ento

o u

n fa

ctor

alim

enta

rio y

una

con

dici

ón d

e sa

lud)

.-

El R

egla

men

to S

anita

rio d

e lo

s A

limen

tos

(RSA

), es

tabl

ece

en s

u ar

tícul

o 53

6.- L

a de

clar

ació

n de

pro

pied

ades

salu

dabl

es y

nut

ricio

nale

s,

y la

inf

orm

ació

n nu

tric

iona

l co

mpl

emen

taria

que

se

desc

riba

en l

os

enva

ses

de e

stos

pro

duct

os, d

eber

á ce

ñirs

e a

las

norm

as e

stab

leci

das

para

est

os fi

nes

en e

ste

regl

amen

to, s

iend

o pr

ohib

ido

prom

ocio

nar s

u co

nsum

o pa

ra fi

nes

de d

iagn

óstic

o, p

reve

nció

n o

trat

amie

nto

de la

s en

ferm

edad

es.

- En

el 2

017,

el M

inis

terio

de

Salu

d, a

prob

ó la

Res

oluc

ión.

Núm

. 860

ex

enta

. N

orm

a Té

cnic

a N

° 19

1 so

bre

dire

ctric

es n

utric

iona

les

para

de

clar

ar p

ropi

edad

es s

alud

able

s de

los

alim

ento

s. P

ara

los

men

saje

s qu

e se

util

icen

par

a de

clar

ar p

ropi

edad

es s

alud

able

s y

func

iona

les

de lo

s al

imen

tos,

con

sist

ente

s en

la a

soci

ació

n en

tre

un a

limen

to,

un

nutr

ient

e o

un fa

ctor

alim

enta

rio y

una

con

dici

ón d

e sa

lud.

-

Las

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

de

berá

n se

r ci

entífi

cam

ente

re

cono

cida

s o

cons

ensu

adas

in

tern

acio

nalm

ente

y

debe

rán

esta

r en

mar

cada

s de

ntro

de

las

norm

as t

écni

cas

sobr

e di

rect

rices

nut

ricio

nale

s ap

roba

das

por

reso

luci

ón d

el M

inis

terio

de

Salu

d, la

que

se

publ

icar

á en

el D

iario

Ofic

ial.

(Reg

lam

ento

San

itario

de

los A

limen

tos D

TO. N

° 977

/96a

, act

ualiz

ació

n 20

18; R

esol

ució

n. N

úm. 8

60, 2

017b

)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

alim

ento

(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Colo

mbi

a

- Sin

cat

egor

izac

ión

regu

lato

ria- N

o tie

ne

legi

slac

ión

espe

cífic

a

- Alim

ento

s al

tos

en c

alci

o- C

erea

les,

le

gum

inos

as,

frut

as o

ver

dura

s- F

ruta

s, v

erdu

ras

cere

ales

y

legu

min

osas

- Pro

teín

a de

soy

a- A

limen

tos

con

mic

rorg

anis

mos

vi

vos

- Pre

biót

ico

- Pro

biót

icos

- Ést

eres

de

este

role

s o

de e

stan

oles

de

orig

en

vege

tal

- En

la

actu

alid

ad n

o ex

iste

cla

sific

ació

n re

gula

toria

ni

norm

ativ

a es

pecí

fica

para

los

alim

ento

s fu

ncio

nale

s. S

in e

mba

rgo,

se

reco

noce

la

exi

sten

cia

de a

limen

tos

con

una

rela

ción

dire

cta

entr

e su

con

sum

o y

bene

ficio

s es

pecí

ficos

par

a la

sal

ud,

a lo

s cu

ales

, se

les

per

mite

m

edia

nte

la r

egul

ació

n, e

l us

o de

dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

.-

Las

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

sal

udab

les

en a

limen

tos

cuen

tan

con

una

regu

laci

ón e

spec

ífica

, y

con

una

lista

de

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

apr

obad

as e

n la

Res

oluc

ión

333.

Las

mis

mas

de

ben

basa

rse

en u

na e

vide

ncia

cie

ntífi

ca y

el

nive

l de

la

prue

ba

debe

ser

sufi

cien

te p

ara

esta

blec

er e

l tip

o de

efe

cto

que

se d

ecla

ra

y su

rel

ació

n co

n la

sal

ud,

com

o re

cono

cido

por

dat

os c

ient

ífico

s ge

nera

lmen

te a

cept

able

s y

la e

vide

ncia

se

debe

rev

isar

a l

a lu

z de

nu

evos

dat

os.

- El

alim

ento

que

dec

lare

pro

pied

ades

de

salu

d de

be c

umpl

ir co

n lo

s ni

vele

s qu

e lo

gran

el

efec

to e

nunc

iado

o a

soci

ado

a la

sal

ud,

esta

blec

idos

de

acue

rdo

a la

evi

denc

ia c

ient

ífica

.

(Min

iste

rio d

e la

Pro

tecc

ión

Soci

al, 2

011)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

alim

ento

(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Ecua

dor

- Leg

isla

ción

es

pecí

fica

- Cat

egor

ía d

e al

imen

tos

- Alim

ento

s al

tos

en c

alci

o- C

erea

les,

le

gum

inos

as,

frut

as o

ver

dura

s- P

rote

ína

de s

oya

- Alim

ento

s co

n m

icro

rgan

ism

os

vivo

s

- Pre

biót

icos

- Pro

biót

icos

- Est

eres

de

este

role

s o

de e

stan

oles

de

orig

en

vege

tal

- En

la a

ctua

lidad

los

alim

ento

s fu

ncio

nale

s so

n re

cono

cido

s a

trav

és d

el

regl

amen

to té

cnic

o de

alim

ento

s fu

ncio

nale

s.

- Lo

s al

imen

tos

func

iona

les

son

defin

idos

com

o: U

n al

imen

to n

atur

al

o pr

oces

ado

que

sien

do p

arte

de

una

diet

a va

riada

y c

onsu

mid

o en

ca

ntid

ades

ad

ecua

das

y de

fo

rma

regu

lar,

adem

ás

de

nutr

ir tie

ne

com

pone

ntes

bio

activ

os q

ue a

yuda

n a

las

func

ione

s fis

ioló

gica

s no

rmal

es

y/o

que

cont

ribuy

en a

redu

cir o

pre

veni

r el r

iesg

o de

enf

erm

edad

es.

- El

reg

lam

ento

est

able

ce l

a de

finic

ión

de c

ompo

nent

es b

ioac

tivos

: M

oléc

ulas

que

est

án p

rese

ntes

en

los

alim

ento

s y

exhi

ben

la c

apac

idad

de

mod

ular

uno

o m

ás p

roce

sos

met

aból

icos

, qu

e se

tra

duce

en

la

prom

oció

n de

una

mej

or s

alud

. Lo

s co

mpo

nent

es b

ioac

tivos

de

los

alim

ento

s se

enc

uent

ran

gene

ralm

ente

en

múl

tiple

s fo

rmas

, ta

les

com

o gl

icos

ilada

s,

este

rifica

das,

tio

lada

s o

hidr

oxila

das;

tie

nen

múl

tiple

s ac

tivid

ades

met

aból

icas

que

pro

mue

ven

efec

tos

bene

ficio

sos

en t

ejid

os

dian

a pa

ra la

redu

cció

n y

la p

reve

nció

n de

ries

go d

e va

rias

enfe

rmed

ades

. Es

tán

pres

ente

s ta

nto

en a

limen

tos

de o

rigen

veg

etal

, com

o en

alim

ento

s de

orig

en a

nim

al.

- So

bre

las

decl

arac

ione

s, e

spec

ifica

que

: La

dec

lara

ción

de

prop

ieda

d fu

ncio

nal d

ebe

esta

r aso

ciad

a di

rect

amen

te a

una

func

ión

fisio

lógi

ca n

orm

al

del c

uerp

o; y

La

decl

arac

ión

salu

dabl

e de

be e

star

aso

ciad

a di

rect

amen

te

a la

pre

venc

ión

y/o

redu

cció

n de

ries

gos

de la

s en

ferm

edad

es.

- C

ualq

uier

de

clar

ació

n de

be

ser

dem

ostr

ada

docu

men

tada

men

te

en l

o re

fere

nte

al s

uste

nto

cien

tífico

del

com

pone

nte

bioa

ctiv

o en

las

co

ndic

ione

s qu

e se

enc

uent

ra e

n el

alim

ento

, co

n es

tudi

o re

aliz

ado

en

hum

anos

, y q

ue h

aya

sido

apr

obad

o po

r el

Min

iste

rio d

e Sa

lud

Públ

ica,

C

odex

Alim

enta

rius,

Dire

ctric

es d

e la

Com

unid

ad E

urop

ea o

FD

A.

- El r

otul

ado

de e

stos

pro

duct

os d

ebe

cum

plir

con

la N

TE IN

EN 1

334

-3.

- La

NTE

IN

EN 1

334

– 3,

est

able

ce l

os r

equi

sito

s m

ínim

os q

ue d

eben

cu

mpl

ir lo

s ró

tulo

s o

etiq

ueta

s en

los

env

ases

o e

mpa

ques

en

que

se

expe

nden

los

pro

duct

os a

limen

ticio

s pa

ra c

onsu

mo

hum

ano,

en

los

cual

es s

e ha

gan,

de

man

era

volu

ntar

ia,

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

nu

tric

iona

les

y sa

luda

bles

. Adi

cion

alm

ente

exp

one

las

reco

men

daci

ones

so

bre

la b

ase

cien

tífica

de

las

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

sal

udab

les.

(Min

iste

rio d

e In

dust

rias

y Pr

oduc

tivid

ad d

e Ec

uado

r, 20

12;

Inst

ituto

Ec

uato

riano

de

Nor

mas

Téc

nica

s –

INEN

, 201

1a; I

nstit

uto

Ecua

toria

no d

e N

orm

as T

écni

cas

– IN

EN, 2

011b

)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

alim

ento

(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Perú

- Sin

cat

egor

izac

ión

regu

lato

ria- N

o tie

ne

legi

slac

ión

espe

cífic

a

No

se id

entifi

can

No

se id

entifi

can

- En

la

actu

alid

ad n

o ex

iste

cla

sific

ació

n re

gula

toria

ni

norm

ativ

a es

pecí

fica

para

los

alim

ento

s fu

ncio

nale

s.-

Las

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

no

cu

enta

n co

n no

rmat

iva

espe

cífic

a na

cion

al.

La a

utor

idad

san

itaria

pue

de u

tiliz

ar

com

o re

fere

ncia

el

Li

stad

o de

as

ocia

cion

es

perm

itida

s en

tre

un

alim

ento

o u

n fa

ctor

alim

enta

rio y

una

con

dici

ón d

e sa

lud

de o

tras

no

rmat

ivas

em

itida

s po

r aut

orid

ades

regu

lato

rias

reco

noci

das.

- La

reg

ulac

ión

y vi

gila

ncia

de

las

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

es

resp

onsa

bilid

ad d

el In

stitu

to N

acio

nal d

e D

efen

sa d

e la

Com

pete

ncia

y

de la

Pro

tecc

ión

de la

Pro

pied

ad In

tele

ctua

l - IN

DEC

OPI

(Ley

295

71).

La re

fere

ncia

par

a su

perv

isar

est

a m

ater

ia e

s la

NTP

-CO

DEX

CA

C/G

L 23

:201

2 Et

ique

tado

. Uso

de

decl

arac

ione

s nu

tric

iona

les

y sa

luda

bles

. 1ª

Edi

ción

, qu

e es

en

esen

cia

una

corr

espo

nden

cia

con

la N

orm

a C

odex

CA

C/G

L 23

-199

7.

(Ley

295

71, 2

011;

NTP

-CO

DEX

CA

C/G

L 23

:201

2, 2

012)

Para

guay

- Sin

cat

egor

izac

ión

regu

lato

ria- N

o tie

ne

legi

slac

ión

espe

cífic

a

No

se id

entifi

can

No

se id

entifi

can

- En

la

actu

alid

ad n

o ex

iste

cla

sific

ació

n re

gula

toria

ni

norm

ativ

a es

pecí

fica

para

los

alim

ento

s fu

ncio

nale

s.-

Las

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

no

cu

enta

n co

n no

rmat

iva

espe

cífic

a.

La

auto

ridad

sa

nita

ria

pued

e ut

iliza

r co

mo

refe

renc

ia e

l lis

tado

de

asoc

iaci

ones

per

miti

das

entr

e un

alim

ento

o

un f

acto

r al

imen

tario

y u

na c

ondi

ción

de

salu

d de

otr

as n

orm

ativ

as

emiti

das

por a

utor

idad

es re

gula

toria

s re

cono

cida

s.-

En m

ater

ia d

e et

ique

tado

de

alim

ento

s la

s no

rmat

ivas

de

refe

renc

ia

que

está

n in

corp

orad

as a

la le

gisl

ació

n na

cion

al s

on:

M

ERC

OSU

R/G

MC

/RES

. N

° 26

/03

Regl

amen

to T

écni

co M

erco

sur

para

rotu

laci

ón d

e al

imen

tos

enva

sado

s: E

stab

lece

la in

form

ació

n ob

ligat

oria

que

deb

e ir

en e

l et

ique

tado

y l

as r

estr

icci

ones

en

cuan

to a

las

leye

ndas

den

tro

del e

tique

tado

.

MER

CO

SUR/

GM

C/R

ES.

N°

01/1

2 Re

glam

ento

Téc

nico

Mer

cosu

r so

bre

info

rmac

ión

nutr

icio

nal c

ompl

emen

taria

(dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s nu

tric

iona

les

(Min

iste

rio d

e Sa

lud,

201

8)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

alim

ento

(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Uru

guay

- Sin

cat

egor

izac

ión

regu

lato

ria- N

o tie

ne

legi

slac

ión

espe

cífic

a

- Alim

ento

s al

tos

en c

alci

o- C

erea

les,

le

gum

inos

as,

frut

as o

ver

dura

s- F

ibra

sol

uble

- Pro

teín

a de

soy

a- A

limen

tos

con

mic

rorg

anis

mos

vi

vos

- Té

Neg

ro

- Am

inoá

cido

s- F

itoes

tero

les

y Fi

toes

tano

les

- Pro

biót

icos

- Fib

ra d

ieté

tica

- Áci

dos

grad

os

Om

ega

3 (A

LA, D

HA

, EP

A)

- Bet

aglu

cano

s

- En

la

actu

alid

ad n

o ex

iste

cla

sific

ació

n re

gula

toria

ni

norm

ativ

a es

pecí

fica

para

los

alim

ento

s fu

ncio

nale

s. S

in e

mba

rgo,

se

reco

noce

la

exi

sten

cia

de a

limen

tos

con

una

rela

ción

dire

cta

entr

e su

con

sum

o y

bene

ficio

s es

pecí

ficos

par

a la

sal

ud,

a lo

s cu

ales

, se

les

per

mite

m

edia

nte

la r

egul

ació

n, e

l us

o de

dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

.-

Las

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

no

cu

enta

n co

n no

rmat

iva

espe

cífic

a na

cion

al.

El D

epar

tam

ento

de

Alim

ento

s de

l M

inis

terio

de

Salu

d Pú

blic

a au

toriz

a el

uso

de

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s de

sal

ud y

/o f

unci

onal

es a

prob

ados

por

los

orga

nism

os

de r

efer

enci

a in

tern

acio

nale

s co

mo

EFSA

de

Uni

ón E

urop

ea, F

DA

de

EE.U

U.,

AN

VISA

de

Bra

sil y

Hea

lth C

anad

a (M

inis

terio

de

Salu

d, 2

018b

)-

En m

ater

ia d

e et

ique

tado

de

alim

ento

s la

s no

rmat

ivas

de

refe

renc

ia

que

está

n in

corp

orad

as a

la le

gisl

ació

n na

cion

al s

on:

M

ERC

OSU

R/G

MC

/RES

. N°

26/0

3 Re

glam

ento

Téc

nico

Mer

cosu

r pa

ra ro

tula

ción

de

alim

ento

s en

vasa

dos:

Est

able

ce la

info

rmac

ión

oblig

ator

ia q

ue d

ebe

ir en

el

etiq

ueta

do y

las

res

tric

cion

es e

n cu

anto

a la

s le

yend

as d

entr

o de

l etiq

ueta

do.

M

ERC

OSU

R/G

MC

/RES

. N°

01/1

2 Re

glam

ento

Téc

nico

Mer

cosu

r so

bre

info

rmac

ión

nutr

icio

nal c

ompl

emen

taria

(dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s nu

tric

iona

les.

(Min

iste

rio d

e Sa

lud,

201

8b; D

ecre

to 1

17/0

06, 2

006)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

alim

ento

(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Vene

zuel

a

- Sin

cat

egor

izac

ión

regu

lato

ria- N

o tie

ne

legi

slac

ión

espe

cífic

a

- Alim

ento

s al

tos

en c

alci

o- C

erea

les,

le

gum

inos

as,

frut

as o

ver

dura

s- F

ibra

sol

uble

- Alim

ento

s co

n m

icro

rgan

ism

os

vivo

s

Preb

iótic

os-

Prob

iótic

os- E

ster

es d

e es

tero

les

o de

est

anol

es d

e or

igen

ve

geta

l

- En

la

actu

alid

ad n

o ex

iste

cla

sific

ació

n re

gula

toria

ni

norm

ativ

a es

pecí

fica

para

los

alim

ento

s fu

ncio

nale

s.-

Las

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

sal

udab

les

cuen

tan

con

una

norm

ativ

a es

pecí

fica

naci

onal

, la

Nor

ma

Vene

zola

na –

CO

VEN

IN 2

952-

1, 1

997.

Est

a no

rmat

iva

es d

e cu

mpl

imie

nto

oblig

ator

io, s

in e

mba

rgo,

no

con

tiene

una

lis

ta d

e de

clar

acio

nes

de p

ropi

edad

es s

alud

able

s,

se l

imita

a d

ar a

lgun

os e

jem

plo

de r

edac

ción

de

decl

arac

ione

s. N

o es

pecí

fica

que

se p

uede

n ut

iliza

r la

s lis

tas

de o

rgan

ism

os r

egul

ator

ias

inte

rnac

iona

les

de re

fere

ncia

.-

Esta

no

rmat

iva

esta

blec

e en

su

re

quis

ito

6.3.

2,

que

aque

llos

prod

ucto

s al

imen

ticio

s do

nde

su c

ondi

ción

int

rínse

ca p

erm

itan

una

decl

arac

ión,

deb

en e

star

resp

alda

da p

or e

vide

ncia

s ci

entífi

cas

valid

as,

públ

icam

ente

dis

poni

bles

; don

de la

for

ma

de d

ecla

raci

ón e

sta

suje

ta

a la

info

rmac

ión

sum

inis

trad

a en

est

as e

vide

ncia

s ci

entífi

cas.

-

En

el

ámbi

to

de

la

norm

aliz

ació

n pr

ivad

a,

el

Fo

ndo

para

la

N

orm

aliz

ació

n y C

ertifi

caci

ón d

e la

Cal

idad

(FO

ND

ON

ORM

A) d

esar

rollo

N

orm

a FO

ND

ON

ORM

A N

TF 2

952-

1. E

stab

lece

las

dire

ctric

es q

ue

se a

plic

arán

par

a el

etiq

ueta

do n

utric

iona

l y

las

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s nu

tric

iona

les

y sa

luda

bles

de

los

alim

ento

s en

vasa

dos

tant

o na

cion

ales

com

o im

port

ados

, par

a co

nsum

o hu

man

o.- L

as d

ecla

raci

ones

de

prop

ieda

des

salu

dabl

es re

quer

irán

de e

stud

ios

cien

tífico

s re

cono

cido

s y

actu

aliz

ados

; el

niv

el d

e la

pru

eba

debe

ser

su

ficie

nte

para

est

able

cer

el t

ipo

de e

fect

o qu

e se

ale

ga y

su

rela

ción

co

n la

sal

ud. L

a de

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ació

n de

be c

onte

ner i

nfor

mac

ión

sobr

e el

pap

el

fisio

lógi

co d

el n

utrie

nte

sobr

e un

a re

laci

ón re

cono

cida

ent

re la

sal

ud y

la

inge

sta;

seg

uida

por

info

rmac

ión

sobr

e la

com

posi

ción

del

pro

duct

o re

ferid

o al

pap

el fi

siol

ógic

o de

l nut

rient

e en

est

a re

laci

ón.

- Pro

pone

una

list

a de

dec

lara

cion

es s

alud

able

s de

car

ácte

r inf

orm

ativ

o qu

e ut

iliza

rse

com

o un

a gu

ía.

(Nor

ma

Vene

zola

na –

CO

VEN

IN 2

952-

1, 1

997;

Nor

ma

FON

DO

NO

RMA

N

TF 2

952-

1, 2

011)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

alim

ento

(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Cost

a Ri

ca

- Sin

cat

egor

izac

ión

regu

lato

ria- N

o tie

ne

legi

slac

ión

espe

cífic

a

- Alim

ento

s al

tos

en c

alci

o- C

erea

les,

le

gum

inos

as,

frut

as o

ver

dura

s- A

limen

tos

con

fibra

- Alim

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s co

n m

icro

rgan

ism

os

vivo

s

- Pro

biót

icos

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biót

icos

- Fito

este

role

s o

fitoe

stan

oles

- Áci

dos

gras

os O

meg

a -3

(ALA

, DH

A, E

PA)

- En

la a

ctua

lidad

no

exis

te c

lasi

ficac

ión

regu

lato

ria n

i nor

mat

iva

espe

cífic

a pa

ra lo

s al

imen

tos

func

iona

les.

Sin

em

barg

o, s

e re

cono

ce la

exi

sten

cia

de

alim

ento

s co

n un

a re

laci

ón d

irect

a en

tre

su c

onsu

mo

y be

nefic

ios

espe

cífic

os

para

la s

alud

, a lo

s cu

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, se

les

perm

ite m

edia

nte

la re

gula

ción

, el u

so d

e de

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acio

nes

de p

ropi

edad

es s

alud

able

s.-

Las

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

sal

udab

les

cuen

tan

con

una

norm

ativ

a es

pecí

fica,

el

Regl

amen

to T

écni

co C

entr

oam

eric

ano

- RT

CA

67.

01.6

0:10

. Es

te r

egla

men

to e

s ap

licab

le a

l et

ique

tado

de

los

prod

ucto

s al

imen

ticio

s pr

evia

men

te e

nvas

ados

que

incl

uyan

info

rmac

ión

nutr

icio

nal,

decl

arac

ione

s nu

tric

iona

les

o sa

luda

bles

del

alim

ento

, de

ven

ta d

irect

a pa

ra e

l con

sum

o hu

man

o y q

ue se

com

erci

alic

en e

n el

terr

itorio

de

los p

aíse

s cen

troa

mer

ican

os.

- El R

egla

men

to in

cluy

e la

s de

finic

ione

s:

Dec

lara

ción

de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

: cu

alqu

ier

asev

erac

ión

que

sugi

era

o im

pliq

ue q

ue e

xist

e un

a re

laci

ón e

ntre

un

alim

ento

, o

un c

onst

ituye

nte

de d

icho

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ento

, y

la s

alud

. La

dec

lara

ción

de

prop

ieda

des

salu

dabl

es c

ompr

ende

la

decl

arac

ión

de p

ropi

edad

es

rela

tivas

a la

fun

ción

, otr

as d

ecla

raci

ones

de

prop

ieda

des

de f

unci

ón

y la

s de

clar

acio

nes

de p

ropi

edad

es d

e re

ducc

ión

de r

iesg

os d

e en

ferm

edad

y;

D

ecla

raci

ón d

e pr

opie

dade

s re

laci

onad

as c

on a

limen

taci

ón s

alud

able

: aq

uella

s qu

e se

rel

acio

nan

al a

limen

to o

alg

uno

de s

us c

ompo

nent

es

con

la a

limen

taci

ón d

escr

ita e

n la

s G

uías

Alim

enta

rias

de l

os p

aíse

s C

entr

oam

eric

anos

.- E

n el

Ane

xo G

se

encu

entr

an la

s de

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acio

nes

de p

ropi

edad

es s

alud

able

s qu

e es

tán

perm

itida

s en

las

etiq

ueta

s de

los

alim

ento

s pr

eenv

asad

os s

egún

la

s co

ndic

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s qu

e se

esp

ecifi

can

para

cad

a un

a de

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s y

los

men

saje

s m

odel

o qu

e ap

arec

en.

Otr

as d

ecla

raci

ones

que

no

apar

ecen

en

el a

nexo

, de

ben

ser e

valu

adas

por

la a

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idad

sani

taria

con

form

e a

los

requ

isito

s es

tipul

ados

en

esta

sec

ción

- La

s de

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acio

nes

rela

cion

adas

con

la “

func

ión

de lo

s nu

trie

ntes

” pu

eden

ju

stifi

cars

e a

part

ir de

la

s de

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acio

nes

acep

tada

s ge

nera

lmen

te

de

orga

nism

os c

ient

ífico

s ex

pert

os r

econ

ocid

os y

aut

oriz

ados

, ve

rifica

das

y va

lidad

as a

lo la

rgo

del t

iem

po.

- Se

pued

en u

tiliz

ar d

ecla

raci

ones

salu

dabl

es a

prob

adas

por

otr

os o

rgan

ism

os

com

pete

ntes

(tal

es c

omo

FDA

, UE)

u o

tras

bas

adas

en

prue

bas

o ev

iden

cia

cien

tífica

y q

ue c

umpl

an lo

s m

ism

os re

quis

itos

cien

tífico

s es

tric

tos.

(RTC

A 6

7.01

.60:

10, 2

010;

Res

oluc

ión

No.

281

-201

2, 2

012)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

alim

ento

(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

El S

alva

dor

- Sin

cat

egor

izac

ión

regu

lato

ria- N

o tie

ne

legi

slac

ión

espe

cífic

a

- Alim

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s al

tos

en c

alci

o- C

erea

les,

le

gum

inos

as,

frut

as o

ver

dura

s- A

limen

tos

con

fibra

- Alim

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s co

n m

icro

rgan

ism

os

vivo

s

- Pro

biót

icos

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biót

icos

- Fito

este

role

s o

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stan

oles

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dos

gras

os O

meg

a -3

(ALA

, DH

A, E

PA)

- En

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ctua

lidad

no

exis

te c

lasi

ficac

ión

regu

lato

ria n

i nor

mat

iva

espe

cífic

a pa

ra l

os a

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tos

func

iona

les.

Sin

em

barg

o, s

e re

cono

ce l

a ex

iste

ncia

de

alim

ento

s co

n un

a re

laci

ón d

irect

a en

tre

su c

onsu

mo

y be

nefic

ios

espe

cífic

os

para

la s

alud

, a lo

s cu

ales

, se

les

perm

ite m

edia

nte

la r

egul

ació

n, e

l uso

de

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arac

ione

s de

pro

pied

ades

sal

udab

les.

- La

s de

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acio

nes

de p

ropi

edad

es s

alud

able

s cu

enta

n co

n un

a no

rmat

iva

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a, e

l Re

glam

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Téc

nico

Cen

troa

mer

ican

o -

RTC

A 6

7.01

.60:

10.

Este

reg

lam

ento

es

aplic

able

al

etiq

ueta

do d

e lo

s pr

oduc

tos

alim

entic

ios

prev

iam

ente

env

asad

os q

ue in

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an in

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ació

n nu

tric

iona

l, de

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acio

nes

nutr

icio

nale

s o

salu

dabl

es d

el a

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to,

de v

enta

dire

cta

para

el

cons

umo

hum

ano

y qu

e se

com

erci

alic

en e

n el

terr

itorio

de

los p

aíse

s cen

troa

mer

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os.

- El R

egla

men

to in

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s de

finic

ione

s:

Dec

lara

ción

de

pr

opie

dade

s sa

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lara

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prop

ieda

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salu

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ompr

ende

la

decl

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ión

de p

ropi

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es

rela

tivas

a la

fun

ción

, ot

ras

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

de

func

ión

y la

s de

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acio

nes

de

prop

ieda

des

de

redu

cció

n de

rie

sgos

de

en

ferm

edad

y;

D

ecla

raci

ón d

e pr

opie

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s re

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as c

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anos

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taria

con

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isito

s es

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esta

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- La

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acio

nes

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cion

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la “

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s nu

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” pu

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.60:

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Res

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No.

281

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País

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ytip

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cion

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- Sin

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ne

legi

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ento

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as,

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s co

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ism

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s

- Pro

biót

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- Pre

biót

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so d

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s.-

Las

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s de

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a es

pecí

fica,

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67.

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. Es

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luda

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, de

ven

ta d

irect

a pa

ra e

l con

sum

o hu

man

o y q

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alic

en e

n el

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men

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, o

un c

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, y

la s

alud

. La

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lara

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prop

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salu

dabl

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ende

la

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ropi

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ecla

raci

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prop

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unci

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y la

s de

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acio

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ropi

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ducc

ión

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ecla

raci

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opie

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s re

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s qu

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ione

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Otr

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raci

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que

no

apar

ecen

en

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nexo

, de

ben

ser e

valu

adas

por

la a

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sani

taria

con

form

e a

los

requ

isito

s es

tipul

ados

en

esta

sec

ción

- La

s de

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acio

nes

rela

cion

adas

con

la “

func

ión

de lo

s nu

trie

ntes

” pu

eden

ju

stifi

cars

e a

part

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la

s de

clar

acio

nes

acep

tada

s ge

nera

lmen

te

de

orga

nism

os c

ient

ífico

s ex

pert

os r

econ

ocid

os y

aut

oriz

ados

, ve

rifica

das

y va

lidad

as a

lo la

rgo

del t

iem

po.

- Se

pued

en u

tiliz

ar d

ecla

raci

ones

salu

dabl

es a

prob

adas

por

otr

os o

rgan

ism

os

com

pete

ntes

(tal

es c

omo

FDA

, UE)

u o

tras

bas

adas

en

prue

bas

o ev

iden

cia

cien

tífica

y q

ue c

umpl

an lo

s m

ism

os re

quis

itos

cien

tífico

s es

tric

tos.

(RTC

A 6

7.01

.60:

10, 2

010;

Res

oluc

ión

No.

281

-201

2, 2

012)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

alim

ento

(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Hon

dura

s

- Sin

cat

egor

izac

ión

regu

lato

ria- N

o tie

ne

legi

slac

ión

espe

cífic

a

- Alim

ento

s al

tos

en c

alci

o- C

erea

les,

le

gum

inos

as,

frut

as o

ver

dura

s- A

limen

tos

con

fibra

- Alim

ento

s co

n m

icro

rgan

ism

os

vivo

s

- Pro

biót

icos

- Pre

biót

icos

- Fito

este

role

s o

fitoe

stan

oles

- Áci

dos

gras

os O

meg

a -3

(ALA

, DH

A, E

PA)

- En

la a

ctua

lidad

no

exis

te c

lasi

ficac

ión

regu

lato

ria n

i nor

mat

iva

espe

cífic

a pa

ra lo

s al

imen

tos

func

iona

les.

Sin

em

barg

o, s

e re

cono

ce la

exi

sten

cia

de

alim

ento

s co

n un

a re

laci

ón d

irect

a en

tre

su c

onsu

mo

y be

nefic

ios

espe

cífic

os

para

la s

alud

, a lo

s cu

ales

, se

les

perm

ite m

edia

nte

la re

gula

ción

, el u

so d

e de

clar

acio

nes

de p

ropi

edad

es s

alud

able

s.-

Las

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

sal

udab

les

cuen

tan

con

una

norm

ativ

a es

pecí

fica,

el

Regl

amen

to T

écni

co C

entr

oam

eric

ano

- RT

CA

67.

01.6

0:10

. Es

te r

egla

men

to e

s ap

licab

le a

l et

ique

tado

de

los

prod

ucto

s al

imen

ticio

s pr

evia

men

te e

nvas

ados

que

incl

uyan

info

rmac

ión

nutr

icio

nal,

decl

arac

ione

s nu

tric

iona

les

o sa

luda

bles

del

alim

ento

, de

ven

ta d

irect

a pa

ra e

l con

sum

o hu

man

o y q

ue se

com

erci

alic

en e

n el

terr

itorio

de

los p

aíse

s cen

troa

mer

ican

os.

- El R

egla

men

to in

cluy

e la

s de

finic

ione

s:

Dec

lara

ción

de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

: cu

alqu

ier

asev

erac

ión

que

sugi

era

o im

pliq

ue q

ue e

xist

e un

a re

laci

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ntre

un

alim

ento

, o

un c

onst

ituye

nte

de d

icho

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ento

, y

la s

alud

. La

dec

lara

ción

de

prop

ieda

des

salu

dabl

es c

ompr

ende

la

decl

arac

ión

de p

ropi

edad

es

rela

tivas

a la

fun

ción

, otr

as d

ecla

raci

ones

de

prop

ieda

des

de f

unci

ón

y la

s de

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acio

nes

de p

ropi

edad

es d

e re

ducc

ión

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iesg

os d

e en

ferm

edad

y;

D

ecla

raci

ón d

e pr

opie

dade

s re

laci

onad

as c

on a

limen

taci

ón s

alud

able

: aq

uella

s qu

e se

rel

acio

nan

al a

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alg

uno

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us c

ompo

nent

es

con

la a

limen

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escr

ita e

n la

s G

uías

Alim

enta

rias

de l

os p

aíse

s C

entr

oam

eric

anos

.- E

n el

Ane

xo G

se

encu

entr

an la

s de

clar

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alud

able

s qu

e es

tán

perm

itida

s en

las

etiq

ueta

s de

los

alim

ento

s pr

eenv

asad

os s

egún

la

s co

ndic

ione

s qu

e se

esp

ecifi

can

para

cad

a un

a de

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s y

los

men

saje

s m

odel

o qu

e ap

arec

en.

Otr

as d

ecla

raci

ones

que

no

apar

ecen

en

el a

nexo

, de

ben

ser e

valu

adas

por

la a

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idad

sani

taria

con

form

e a

los

requ

isito

s es

tipul

ados

en

esta

sec

ción

- La

s de

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acio

nes

rela

cion

adas

con

la “

func

ión

de lo

s nu

trie

ntes

” pu

eden

ju

stifi

cars

e a

part

ir de

la

s de

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acio

nes

acep

tada

s ge

nera

lmen

te

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orga

nism

os c

ient

ífico

s ex

pert

os r

econ

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y va

lidad

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tiliz

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an lo

s m

ism

os re

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itos

cien

tífico

s es

tric

tos.

(RTC

A 6

7.01

.60:

10, 2

010;

Res

oluc

ión

No.

281

-201

2, 2

012)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

alim

ento

(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Nic

arag

ua

- Sin

cat

egor

izac

ión

regu

lato

ria- N

o tie

ne

legi

slac

ión

espe

cífic

a

- Alim

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s al

tos

en c

alci

o- C

erea

les,

le

gum

inos

as,

frut

as o

ver

dura

s- A

limen

tos

con

fibra

- Alim

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s co

n m

icro

rgan

ism

os

vivo

s

- Pro

biót

icos

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icos

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este

role

s o

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stan

oles

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dos

gras

os O

meg

a -3

(ALA

, DH

A, E

PA)

- En

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ctua

lidad

no

exis

te c

lasi

ficac

ión

regu

lato

ria n

i nor

mat

iva

espe

cífic

a pa

ra lo

s al

imen

tos

func

iona

les.

Sin

em

barg

o, s

e re

cono

ce la

exi

sten

cia

de

alim

ento

s co

n un

a re

laci

ón d

irect

a en

tre

su c

onsu

mo

y be

nefic

ios

espe

cífic

os

para

la s

alud

, a lo

s cu

ales

, se

les

perm

ite m

edia

nte

la re

gula

ción

, el u

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e de

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acio

nes

de p

ropi

edad

es s

alud

able

s.-

Las

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

sal

udab

les

cuen

tan

con

una

norm

ativ

a es

pecí

fica,

el

Regl

amen

to T

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co C

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eric

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- RT

CA

67.

01.6

0:10

. Es

te r

egla

men

to e

s ap

licab

le a

l et

ique

tado

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los

prod

ucto

s al

imen

ticio

s pr

evia

men

te e

nvas

ados

que

incl

uyan

info

rmac

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nutr

icio

nal,

decl

arac

ione

s nu

tric

iona

les

o sa

luda

bles

del

alim

ento

, de

ven

ta d

irect

a pa

ra e

l con

sum

o hu

man

o y q

ue se

com

erci

alic

en e

n el

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itorio

de

los p

aíse

s cen

troa

mer

ican

os.

- El R

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men

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s de

finic

ione

s:

Dec

lara

ción

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pr

opie

dade

s sa

luda

bles

: cu

alqu

ier

asev

erac

ión

que

sugi

era

o im

pliq

ue q

ue e

xist

e un

a re

laci

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ntre

un

alim

ento

, o

un c

onst

ituye

nte

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icho

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ento

, y

la s

alud

. La

dec

lara

ción

de

prop

ieda

des

salu

dabl

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ompr

ende

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ropi

edad

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tivas

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ción

, otr

as d

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prop

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ropi

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ducc

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ferm

edad

y;

D

ecla

raci

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alud

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rias

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s C

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s de

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acio

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ropi

edad

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perm

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s en

las

etiq

ueta

s de

los

alim

ento

s pr

eenv

asad

os s

egún

la

s co

ndic

ione

s qu

e se

esp

ecifi

can

para

cad

a un

a de

ella

s y

los

men

saje

s m

odel

o qu

e ap

arec

en.

Otr

as d

ecla

raci

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que

no

apar

ecen

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el a

nexo

, de

ben

ser e

valu

adas

por

la a

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idad

sani

taria

con

form

e a

los

requ

isito

s es

tipul

ados

en

esta

sec

ción

- La

s de

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acio

nes

rela

cion

adas

con

la “

func

ión

de lo

s nu

trie

ntes

” pu

eden

ju

stifi

cars

e a

part

ir de

la

s de

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acio

nes

acep

tada

s ge

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lmen

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orga

nism

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pert

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econ

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an lo

s m

ism

os re

quis

itos

cien

tífico

s es

tric

tos.

(RTC

A 6

7.01

.60:

10, 2

010;

Res

oluc

ión

No.

281

-201

2, 2

012)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

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(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Méx

ico

- Sin

cat

egor

izac

ión

regu

lato

ria- N

o tie

ne

legi

slac

ión

espe

cífic

a

No

se id

entifi

can

No

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can

- En

la

actu

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ad n

o ex

iste

cla

sific

ació

n re

gula

toria

ni

norm

ativ

a es

pecí

fica

para

los

alim

ento

s fu

ncio

nale

s.- L

a re

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ción

de

decl

arac

ione

s pr

opie

dade

s sa

luda

bles

se

cont

empl

a en

la N

ORM

A O

ficia

l Mex

ican

a N

OM

-051

-SC

FI/S

SA1-

2010

.- S

e de

fine

la d

ecla

raci

ón d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

com

o: C

ualq

uier

re

pres

enta

ción

que

dec

lara

, sug

iere

o im

plic

a qu

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iste

una

rel

ació

n en

tre

un a

limen

to,

o un

con

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yent

e de

dic

ho a

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to,

y la

sal

ud.

Las

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

sal

udab

les

incl

uyen

lo

sigu

ient

e:

decl

arac

ión

de f

unci

ón d

e lo

s nu

trim

ento

s y

Otr

as D

ecla

raci

ones

de

prop

ieda

des

de fu

nció

n.

- La

s O

tras

Dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s de

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ción

, se

defi

nen

com

o: P

ropi

edad

es c

onci

erne

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ecto

s be

néfic

oses

pecí

ficos

del

con

sum

o de

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s o

sus

cons

tituy

ente

s en

el

cont

exto

de

una

diet

a to

tal s

obre

las

func

ione

s o

activ

idad

es b

ioló

gica

s no

rmal

es

del

orga

nism

o.

Tale

s de

clar

acio

nes

de

prop

ieda

des

se

rela

cion

an a

una

con

trib

ució

n po

sitiv

a a

la s

alud

o a

la m

ejor

a de

una

fu

nció

n o

la m

odifi

caci

ón o

pre

serv

ació

n de

la s

alud

.-

La N

orm

a O

ficia

l Mex

ican

a N

OM

-051

-SC

FI/S

SA1-

2010

no

prop

one

una

lista

de

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

ni h

ace

men

ción

al u

so d

e lis

tas

de re

fere

ncia

s de

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anis

mos

de

reco

noci

mie

nto

inte

rnac

iona

l.-

La C

omis

ión

Fede

ral

para

la

Prot

ecci

ón c

ontr

a Ri

esgo

s Sa

nita

rios

(CO

FEPR

IS)

llevó

a c

abo

reun

ione

s co

n el

sec

tor

indu

stria

l, a

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e es

tabl

ecer

“C

riter

ios

para

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elab

orac

ión

de l

as d

ecla

raci

ones

de

prop

ieda

des

nutr

imen

tale

s y

salu

dabl

es e

n lo

s al

imen

tos

y be

bida

s no

al

cohó

licas

”. S

u ob

jeto

es

obje

to d

escr

ibir

con

base

en

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orm

ativ

idad

vi

gent

e la

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n ex

iste

nte

entr

e la

s pr

opie

dade

s de

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alim

ento

s y

las

bebi

das

no a

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ólic

as y

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ebid

a de

clar

ació

n qu

e de

ello

s se

hag

a,

así c

omo,

est

able

cer l

as b

ases

par

a el

sus

tent

o o

acre

dita

ción

cie

ntífi

ca

acep

tabl

e pa

ra fu

tura

s de

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acio

nes

nutr

imen

tale

s y

salu

dabl

es.

(NO

RMA

O

ficia

l M

exic

ana

NO

M-0

51-S

CFI

/SSA

1-20

10,

2010

; C

OFE

PRIS

, 201

4)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

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(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Pana

má

- Sin

cat

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izac

ión

regu

lato

ria- N

o tie

ne

legi

slac

ión

espe

cífic

a

No

se id

entifi

can

No

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can

- En

la a

ctua

lidad

no

exis

te c

lasi

ficac

ión

regu

lato

ria n

i nor

mat

iva

espe

cífic

a pa

ra

los

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s fu

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nale

s.-

Las

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arac

ione

s de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

no

cu

enta

n co

n no

rmat

iva

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cífic

a na

cion

al.

- El

Dec

reto

Eje

cutiv

o N

o. 3

31,

en s

u A

rt.

12 e

stab

lece

que

los

alim

ento

s,

aditi

vos

alim

enta

rios,

ja

bone

s,

desi

nfec

tant

es,

det

erge

ntes

y

los

en

vase

s pa

ra a

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tos

qued

an s

ujet

os a

las

nor

mas

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étod

os e

stab

leci

dos

por

el

Cod

ex A

limen

tariu

s, e

n a

quel

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cas

os e

n q

ue n

o e

xist

a u

na re

glam

enta

ción

na

cion

al e

spec

ífica

par

a un

det

erm

inad

o pr

oduc

to-

Asi

mis

mo,

en

el c

aso

del e

tique

tado

par

a al

imen

tos,

el D

ecre

to 1

195

del 3

de

dici

embr

e de

199

2, e

miti

do p

or e

l M

inis

terio

de

Salu

d, e

n su

art

ícul

o N

.º 4

9,

esta

blec

e el

aco

gim

ient

o a

las

Nor

mas

del

Cod

ex A

limen

tariu

s de

la F

AO

par

a lo

s al

imen

tos,

adi

tivos

alim

enta

rios

y lo

s en

vase

s pa

ra a

limen

tos.

(Dec

reto

Eje

cutiv

o N

o. 3

31, 2

008;

el D

ecre

to 1

195,

199

2)

Repú

blic

aD

omin

ican

a

- Sin

cat

egor

izac

ión

regu

lato

ria- N

o tie

ne

legi

slac

ión

espe

cífic

a

No

se id

entifi

can

No

se id

entifi

can

- En

la a

ctua

lidad

no

exis

te c

lasi

ficac

ión

regu

lato

ria n

i nor

mat

iva

espe

cífic

a pa

ra

los

alim

ento

s fu

ncio

nale

s.-

Las

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

no

cu

enta

n co

n no

rmat

iva

espe

cífic

a na

cion

al a

unqu

e si

son

reco

noci

das

y pe

rmiti

das.

- Pa

ra lo

s ef

ecto

s de

l Reg

lam

ento

Gen

eral

par

a C

ontr

ol d

e Ri

esgo

s en

Alim

ento

s y

Beb

ida,

se

cons

ider

a al

imen

to to

do p

rodu

cto

natu

ral o

art

ifici

al, e

labo

rado

o n

o,

que

inge

rido

apor

te a

l org

anis

mo

los

mat

eria

les

y la

s en

ergí

as n

eces

ario

s pa

ra e

l de

sarr

ollo

de

los

proc

esos

bio

lógi

cos.

-

Segú

n el

Reg

lam

ento

(A

rt.

44),

en e

l et

ique

tado

pod

rá p

rese

ntar

se c

ualq

uier

in

form

ació

n o

repr

esen

taci

ón g

ráfic

a, a

sí c

omo

mat

eria

esc

rita,

impr

esa

o gr

áfica

, si

empr

e qu

e no

est

é en

con

trad

icci

ón c

on lo

s re

quis

itos

oblig

ator

ios

del p

rese

nte

Regl

amen

to, i

nclu

idos

los

refe

rent

es a

la d

ecla

raci

ón d

e pr

opie

dade

s.-

Cua

ndo

se h

aga

una

decl

arac

ión

espe

cífic

a de

pro

pied

ades

sal

udab

les

o nu

tric

iona

les,

deb

e se

r obl

igat

oria

la d

ecla

raci

ón d

e la

can

tidad

de

cual

quie

r otr

o nu

trie

nte

que

se c

onsi

dere

impo

rtan

te p

ara

man

tene

r un

buen

est

ado

nutr

icio

nal,

de c

onfo

rmid

ad c

on la

legi

slac

ión

naci

onal

o la

s di

rect

rices

die

tétic

as n

acio

nale

s.

- La

Dire

cció

n G

ener

al d

e N

orm

as y

Sis

tem

as d

e C

alid

ad,

DIG

ENO

R, e

n 20

11

prop

uso

un

ante

proy

ecto

N

orm

a D

omin

ican

a.

Etiq

ueta

do

de

Alim

ento

s Pr

eenv

asad

os.

Dire

ctric

es

para

el

us

o de

D

ecla

raci

ones

de

Pr

opie

dade

s N

utric

iona

les

y Sa

luda

bles

(N

ORD

OM

67

:6-0

03)

que

es

bási

cam

ente

un

a co

rres

pond

enci

a co

n la

Nor

ma

Cod

ex C

AC

/GL

23 -

1997

.Dire

ctric

es p

ara

el u

so d

e D

ecla

raci

ones

Nut

ricio

nale

s y

Salu

dabl

es. D

ucho

ant

epro

yect

o aú

n se

san

cion

ó.

(Dec

reto

No.

528

01,

2001

; Re

glam

ento

Téc

nico

Dom

inic

ano

- RT

D 6

75,

2011

; A

ntep

roye

cto

Nor

ma

NO

RDO

M 6

7:6-

003,

201

1)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

alim

ento

(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

ÁM

BITO

MU

ND

IAL

Code

x Al

imen

tariu

s

- Sin

cat

egor

izac

ión

- No

norm

a o

dire

ctric

es

espe

cífic

as

No

se id

entifi

can

No

se id

entifi

can

- En

la a

ctua

lidad

no

exis

te c

lasi

ficac

ión

cate

goriz

ació

n ni

Dire

ctric

es

espe

cífic

a pa

ra l

os a

limen

tos

func

iona

les.

Sin

em

barg

o, s

e re

cono

ce

la e

xist

enci

a de

alim

ento

s co

n un

a re

laci

ón d

irect

a en

tre

su c

onsu

mo

y be

nefic

ios

espe

cífic

os p

ara

la s

alud

, a

los

cual

es,

se l

es p

erm

ite

med

iant

e la

s D

irect

rices

el

uso

de d

ecla

raci

ones

de

prop

ieda

des

salu

dabl

es.

- Las

dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

cue

ntan

con

Dire

ctric

es

espe

cífic

as.

- En

la n

orm

a “D

irect

rices

par

a el

uso

de

decl

arac

ione

s nu

tric

iona

les

y sa

luda

bles

” -C

AC

/GL

23-1

997-

(en

men

dada

en

2011

), el

Cod

ex

Alim

enta

rius

esta

blec

e el

ám

bito

de

aplic

ació

n de

alg

unas

defi

nici

ones

re

lativ

as

al

tem

a.

Ade

más

, co

ntie

ne

un

anex

o qu

e es

pecí

fica

reco

men

daci

ones

sob

re l

a ba

se c

ient

ífica

de

las

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

.-

Las

Dire

ctric

es e

stab

lece

n qu

e la

s de

clar

acio

nes

de p

ropi

edad

es

salu

dabl

es

debe

rían

tene

r un

a cl

ara

estr

uctu

ra

regl

amen

taria

de

co

ndic

ione

s pa

ra c

alifi

car

y/o

desc

alifi

car

el u

so d

e la

dec

lara

ción

es

pecí

fica

de p

ropi

edad

es, i

nclu

yend

o la

cap

acid

ad d

e la

s au

torid

ades

na

cion

ales

que

ten

gan

juris

dicc

ión

de p

rohi

bir

las

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s pa

ra a

limen

tos

que

cont

iene

n nu

trie

ntes

en

cant

idad

es

que

incr

emen

tan

el r

iesg

o de

enf

erm

edad

es o

con

dici

ones

adv

ersa

s re

laci

onad

as a

la

salu

d. L

a de

clar

ació

n de

pro

pied

ades

no

debe

ría

efec

tuar

se s

i al

ient

a o

cond

ona

el c

onsu

mo

exce

sivo

de

cual

quie

r al

imen

to o

men

osca

ba la

s bu

enas

prá

ctic

as d

ieté

ticas

.

(Cod

ex C

AC

/GL

55 –

200

5, 2

005)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

alim

ento

(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

EE.U

U.

- Sin

cat

egor

izac

ión

regu

lato

ria- N

o tie

ne

legi

slac

ión

espe

cífic

a

- Alim

ento

s al

tos

en c

alci

o- C

erea

les,

le

gum

inos

as,

frut

as o

ver

dura

s- A

limen

tos

con

fibra

- Pro

biót

icos

- Pre

biót

icos

- Fito

este

role

s o

fitoe

stan

oles

Áci

dos

gras

os O

meg

a -3

(ALA

, DH

A, E

PA)

- N

o ha

y le

gisl

ació

n qu

e co

ntem

ple

la

cate

goría

de

al

imen

tos

func

iona

les,

sól

o se

per

mite

, des

de 1

993

que

se a

legu

en p

ropi

edad

es

“que

redu

cen

el ri

esgo

de

pade

cer e

nfer

med

ades

” en

cie

rtos

alim

ento

s.

Las

“al

egac

ione

s de

sal

ud”

está

n au

toriz

adas

por

la

Adm

inis

trac

ión

para

A

limen

tos

y M

edic

amen

tos

(Foo

d an

d D

rug

Adm

inis

trat

ion

- FD

A),

en

cuan

to

esté

co

mpr

obad

o ci

entífi

cam

ente

y

med

iant

e ev

iden

cia

públ

icam

ente

dis

poni

ble,

com

o as

í ta

mbi

én l

a ex

iste

ncia

de

con

sens

o ci

entífi

co q

ue r

espa

lde

dich

as a

lega

cion

es.

Esto

impl

ica

que

se r

econ

oce

la e

xist

enci

a de

alim

ento

s co

n un

a re

laci

ón d

irect

a en

tre

su c

onsu

mo

y be

nefic

ios

espe

cífic

os p

ara

la s

alud

, a

los

cual

es,

se l

es p

erm

ite m

edia

nte

la r

egul

ació

n, e

l us

o de

dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s sa

luda

bles

.-

Los

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

sal

udab

les

aut

oriz

ados

en

el

etiq

ueta

do d

e al

imen

tos

son

decl

arac

ione

s q

ue h

an s

ido

revi

sado

s po

r la

FD

A y

est

án p

erm

itido

s en

pro

duct

os a

limen

ticio

s o

supl

emen

tos

diet

étic

os p

ara

mos

trar

que

un

alim

ento

o c

ompo

nent

e al

imen

ticio

pu

ede

redu

cir e

l rie

sgo

de u

na e

nfer

med

ad o

una

afe

cció

n re

laci

onad

a co

n la

sal

ud.

Dic

has

decl

arac

ione

s es

tán

resp

alda

das

por

evid

enci

a ci

entífi

ca y

pued

en u

sars

e en

alim

ento

s con

venc

iona

les y

en

supl

emen

tos

diet

étic

os

para

ca

ract

eriz

ar

una

rela

ción

en

tre

una

sust

anci

a (u

n co

mpo

nent

e es

pecí

fico

del

alim

ento

o u

n al

imen

to e

spec

ífico

) y

una

enfe

rmed

ad o

afe

cció

n re

laci

onad

a co

n la

sal

ud. L

a Le

y de

edu

caci

ón y

et

ique

tado

nut

ricio

nal d

e 19

90 (N

LEA

, por

sus

sig

las

en in

glés

) ord

enó

a la

FD

A e

miti

r re

gula

cion

es q

ue e

stip

ulen

el u

so d

e de

clar

acio

nes

de

prop

ieda

des

salu

dabl

es.

Todo

s la

s de

clar

acio

nes

debe

n se

r re

visa

dos

por l

a FD

A a

trav

és d

e un

pro

ceso

de

petic

ión.

- Ex

iste

un

a lis

ta

de

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

ap

roba

das

y au

toriz

adas

por

la

FDA

. C

onju

ntam

ente

exi

ste

una

lista

de

dec

lara

cion

es d

e pr

opie

dade

s ca

lifica

das

(Qua

lified

hea

lth c

laim

s -

QH

Cs)

que

est

án re

spal

dado

s po

r evi

denc

ia c

ient

ífica

, per

o no

cum

plen

co

n el

est

ánda

r de

“ac

uerd

o ci

entífi

co s

igni

ficat

ivo”

más

rig

uros

o re

quer

ido

para

una

dec

lara

ción

de

prop

ieda

d sa

luda

bles

aut

oriz

ada.

(Min

iste

rio d

e A

groi

ndus

tria

, 20

03;

Food

and

Dru

g A

dmin

istr

atio

n U

S.

FDA

, 201

8b; F

ood

and

Dru

g A

dmin

istr

atio

n U

S.F

DA

, 201

8c)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

alim

ento

(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Cana

dá

- Sin

cat

egor

izac

ión

regu

lato

ria- N

o tie

ne

legi

slac

ión

espe

cífic

a

- Alim

ento

s al

tos

en c

alci

o- C

erea

les,

le

gum

inos

as,

frut

as o

ver

dura

s- A

limen

tos

con

fibra

- Sem

illas

de

lino

- Pre

biót

icos

- Gom

a de

xan

tano

- Fito

este

role

s o

fitoe

stan

oles

- Áci

dos

gras

os O

meg

a -3

(ALA

, DH

A, E

PA)

- En

la

actu

alid

ad n

o ex

iste

cla

sific

ació

n re

gula

toria

ni

norm

ativ

a es

pecí

fica

para

los

alim

ento

s fu

ncio

nale

s. S

in e

mba

rgo,

la

Ofic

ina

de C

ienc

ias

de la

Nut

rició

n, d

e la

Dire

cció

n de

Sal

ud y

Alim

ento

s de

C

anad

á (th

e B

urea

u of

Nut

ritio

nal

Scie

nces

, of

the

Foo

d D

irect

orat

e of

Hea

lth C

anad

a),

ha p

ropu

esto

la

sigu

ient

e de

finic

ión

con

fines

ac

adém

icos

: U

n al

imen

to f

unci

onal

es

sim

ilar

en a

parie

ncia

a,

o pu

ede

ser,

un a

limen

to c

onve

ncio

nal,

se c

onsu

me

com

o pa

rte

de u

na

diet

a ha

bitu

al y

se

dem

uest

ra q

ue t

iene

ben

efici

os fi

siol

ógic

os y

/ o

re

duce

el r

iesg

o de

enf

erm

edad

es c

róni

cas

más

allá

de

las

func

ione

s nu

tric

iona

les

bási

cas.

-

La

legi

slac

ión

de

Can

adá

perm

ite

tant

o la

s de

clar

acio

nes

de

prop

ieda

des

salu

dabl

es c

omo

las

decl

arac

ione

s de

con

teni

do d

e nu

trie

ntes

en

los

alim

ento

s.-

Las

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

sal

udab

les

perm

itido

s in

cluy

en

tant

o la

s de

clar

acio

nes

de re

ducc

ión

del r

iesg

o de

enf

erm

edad

com

o la

s de

clar

acio

nes

de e

stru

ctur

a y

func

ión

y es

tán

regu

lado

s po

r la

Ley

de

Reg

lam

ento

s de

Alim

ento

s y

Med

icam

ento

s (F

ood

and

Dru

gs A

ct).

- C

anad

á ta

mbi

én

perm

ite

las

decl

arac

ione

s

de

prop

ieda

des

tera

péut

icas

en

alim

ento

s. E

stas

dec

lara

cion

es t

erap

éutic

as s

ugie

ren

que

el c

onsu

mo

de u

n de

term

inad

o el

nut

rient

e tr

atar

á o

miti

gará

un

a en

ferm

edad

o a

fecc

ión,

o r

esta

urar

á o

mod

ifica

rá u

na f

unci

ón

exis

tent

e.-

Las

decl

arac

ione

s de

pro

pied

ades

sal

udab

les

salu

d pa

ra p

rodu

ctos

al

imen

ticio

s de

ben

ser

vera

ces

y no

eng

años

as,

por

lo t

anto

, se

re

quie

re e

vide

ncia

cie

ntífi

ca p

ara

just

ifica

r to

das

las

decl

arac

ione

s de

pr

opie

dade

s sa

luda

bles

que

apa

rece

n en

el e

tique

tado

y la

pub

licid

ad

de lo

s al

imen

tos.

(Foo

d an

d D

rugs

Act

, 20

13;

Mal

la,.e

t al

, 20

13;

Can

adia

n Fo

od

Insp

ectio

n A

genc

y, 2

017a

; Can

adia

n Fo

od In

spec

tion

Age

ncy,

201

7c;

Can

adia

n Fo

od In

spec

tion

Age

ncy,

201

7d; C

anad

ian

Food

Insp

ectio

n A

genc

y, 2

002)


País

Cate

goría

ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

po(s

) de

alim

ento

(s)

obje

to d

ede

clar

ació

n

Com

pues

tos

con

bioa

ctiv

idad

Obs

erva

cion

es

Uni

ón

Euro

pea

- Sin

cat

egor

izac

ión

regu

lato

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ne

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ento

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- Áci

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alim

ento

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n un

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espe

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edia

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ione

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pro

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ades

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les.

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dic

iem

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200

6,

la

UE

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N

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nes

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que

est

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espe

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y co

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ione

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uso

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esta

s de

clar

acio

nes.

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ento

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cion

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opie

dade

s s

alud

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ento

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cion

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que

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l et

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ue l

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ncia

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n de

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trad

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amen

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2006

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Regl

amen

to (U

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012)


País

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goría

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laci

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) de

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ento

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ació

n

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con

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idad

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cion

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ción

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- Alim

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uaya

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oja

de to

chu

- Sar

dina

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icos

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ligos

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idos

y

fuct

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o)- B

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extr

ina

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ol

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teín

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a- P

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s- L

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bino

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- Lac

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cané

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ipos

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rio-

Las

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pr

opie

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ente

y l

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solic

ita u

na a

utor

izac

ión

para

for

mul

ar

men

ción

de

los

bene

ficio

s es

pecí

ficos

que

cab

e es

pera

r de

l con

sum

o de

l al

imen

to.

Los

prod

ucto

s FO

SHU

no

pued

en p

rese

ntar

se c

omo

com

prim

idos

ni c

omo

caps

ulas

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os c

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en

tres

cat

egor

ías:

1.

Alim

ento

s a

base

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ingr

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ntes

nat

ural

es.

2. A

limen

to q

ue d

eben

con

sum

irse

com

o pa

rte

de la

die

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iaria

. 3.

Alim

ento

s, q

ue a

l co

nsum

irse

cum

plen

un

pape

l esp

ecífi

co e

n la

s fu

ncio

nes

del c

uerp

o hu

man

o, in

cluy

endo

: a)

Mej

oram

ient

o de

los

mec

anis

mos

de

defe

nsa

biol

ógic

a;

b) P

reve

nció

n o

recu

pera

ción

de

algu

na e

nfer

med

ad e

spec

ífica

; c)

Con

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de

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cond

icio

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físic

as y

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tard

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roce

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nvej

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ient

o.


País

Cate

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ytip

o de

regu

laci

ónde

af

Gru

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) de

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(s)

obje

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clar

ació

n

Com

pues

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ctiv

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Obs

erva

cion

es

Japó

n

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ente

se

cuen

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sque

ma

muy

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tos

FOSH

U,

con

8 co

mité

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cos

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las

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arac

ione

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qu

e de

ben

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tada

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, es

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son:

Alim

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roin

test

inal

es

Alim

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ra re

duci

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A

limen

tos

para

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A

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licér

idos

alto

s

Alim

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s re

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y tr

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Alim

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s no

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nico

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Alim

ento

s pa

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glic

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os

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iste

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, 20

03;

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et a

l, 20

13;

Min

istr

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H

ealth

, 201

8a; M

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of H

ealth

, 201

8b; Y

okot

ani,

2017

)

(Cal

dera

Y, 2

019)


1. Dado el crecimiento del mercado en alimentos funcionales, nutracéuticos y suplementos alimenticios en Latinoamérica y en el mundo, es necesario establecer una definición que facilite el establecimiento de regulaciones específicas que fomenten el intercambio de productos entre países y que promueva el acceso de los consumidores a una información clara que refleje los compuestos bioactivos contenidos en los productos, sus efectos fisiológicos demostrados y la cantidad de los mismos consumida por porción.

2. Existe evidencia del papel de algunos alimentos funcionales en la prevención de enfermedades crónicas como la diabetes tipo 2, las ECV y el cáncer, sin embargo, la atribución de los efectos a un compuesto bioactivo en particular es difícil dado que el mecanismo de acción puede estar determinado por la sinergia entre varios compuestos en un mismo alimento. En el caso de algunos compuestos bioactivos, como algunos polifenoles o ácidos grasos, los cuales son consumidos como nutracéuticos o suplementos alimenticios, aunque su efecto fisiológico positivo ha sido demostrado, la ausencia de información con relación a su biodisponibilidad, las dosis recomendadas para obtener el beneficio o incluso los efectos adversos por su excesivo consumo se convierten en limitantes tanto para el personal de salud que opta por recomendarlos o para los consumidores con intención de consumirlos.

3. Para el desarrollo de alimentos funcionales seguros y con efectos fisiológicos demostrados es necesaria la articulación entre academia, industria y gobierno, que facilite: i. la identificación de compuestos bioactivos o ingredientes funcionales, ii. la caracterización de sus efectos fisiológicos, iii. el desarrollo de nuevos productos acorde con las necesidades de nutrición, alimentación y características epidemiológicas de la población y iv. la regulación y la vigilancia de los mismos, que permita ofertar productos seguros, con información confiable y clara para los consumidores.

Conclusiones

Referencias Bibliográficas

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). (2011). Disposición ANMAT 7730/11, quien establece la Guía para la Presentación y Evaluación Científica de Declaraciones de PS: Anexo I y la creación Comisión Evaluadora que autoriza las declaraciones de propiedades saludables. [Documento en línea]. Disponible:http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/noviembre_2011/Dispo_7730-11.pdf

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria Colegiada -ANVISA. (2018a). Instrução normativa - in N° 28, de 26 de Julho de 2018. Establece las listas de constituyentes, límites de uso, de alegaciones y de etiquetado complementario de los suplementos alimenticios. [Documento en línea]. Disponible: http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=27/07/2018&jornal=515&pagina=141&totalArquivos=274

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria Colegiada – ANVISA. (2018b). Resolução da diretoria colegiada - RDC Nº 243, DE de 26 de Julho DE 2018. [Documento en línea]. Disponible: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/RDC_243_2018_.pdf/0e39ed31-1da2-4456-8f4a-afb7a6340c15

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Diretoria Colegiada - ANVISA. (2018c). Resolução da diretoria colegiada rdc Nº 241, de 26 de Julho de 2018. Dispõe sobre os requisitos para comprovação da segurança e dos benefícios à saúde dos probióticos para uso em alimentos. [Documento en línea]. Disponible: http://www.in.gov.br/materia/-/asset_publisher/Kujrw0TZC2Mb/content/id/34379910/do1-2018-07-27-resolucao-da-diretoria-colegiada-rdc-n-241-de-26-de-julho-de-2018-34379900

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. (2018d). Alegacoes de propriedade funcional aprovadas. [Página Web en línea]. Disponible: http://portal.anvisa.gov.br/resultado-de-busca?p_p_id=101&p_p_lifecycle=0&p_p_state=maximized&p_p_mode=view&p_p_col_id=column-1&p_p_col_count=1&_101_struts_action=%2Fasset_publisher%2Fview_content&_101_assetEntryId=363177&_101_type=content&_101_groupId=33916&_101_urlTitle=alegacoes-de-propriedade-funcional-aprovadas&inheritRedirect=true


Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. (2016e). Alegações de Propriedades Funcional e ou de Saúde em Alimentos. [Documento en línea]. Disponible: http://www2.camara.leg.br/atividade-legislativa/comissoes/comissoes-permanentes/cssf/arquivos-de-eventos/audiencia-publica-23-08-2016/ap-23-08-2016-anvisa-antonia-aquino

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. (2002f). Resolução RDC nº 2/. Aprova o Regulamento Técnico de Substâncias Bioativ as e Probióticos Isolados com Alegação de Propriedades Funcional e ou de Saúd. (Enero 9, 2002) [Documento en línea]. Disponible: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/RDC_02_2002_COMP.pdf/68a25113-35e2-4327-a75f-ae22e714ca7c

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. (1999g). Resolução 18 / 99. Aprova o Regulamento Técnico que estabelece as diretrizes básicas para análise e comprovação de propriedades funcionais e ou de saúde alegadas em rotulagem de alimentos. (Abril 30, 1999). [Documento en línea]. Disponible: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/RES_18_1999_COMP.pdf/dd30fd35-e7ea-4f8d-be72-ae2e439191b0

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. (1999h). Resolução 19/ 99. Aprova o Regulamento Técnico de procedimentos para registro de alimento com alegação de propriedades funcionais e ou de saúde em sua rotulagem (Abril 30, 1999). [Documento en línea]. Disponible: https://www.saude.rj.gov.br/comum/code/MostrarArquivo.php?C=MjI1MQ%2C%2C

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA). (2017). Resolución 28 (Resolución 28 Registro Oficial Suplemento 937 de 03-feb.-2017) Normativa técnica sanitaria para la obtención de la notificación sanitaria y control de suplementos alimenticios de los establecimientos en donde se fabrican, almacenan, distribuyen, importan y comercializan. [Documento en línea]. Disponible: https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2017/02/Resoluci%C3%B3n_ARCSA-DE-028-2016-YMIH_NTS_SUPLEMENTOS_ALIMENTICIOS.pdf

Agencia de Regulación Sanitaria- ARSA. (2018). Comunicado Oficial C-003-ARSA-2018. [Documento en línea]. Disponible: https://arsa.gob.hn/descargas/comunicado0032018.pdf

Anteproyecto Norma NORDOM 67:6-003, (2011). Etiquetado de Alimentos Preenvasados. Directrices para el uso de declaraciones de propiedades nutricionales y saludables. [Documento en línea]. Disponible: http://www.puntofocal.gov.ar/notific_otros_miembros/dom106_t.pdf

Binns, C.W., Kyung Lee, M., & Lee A H. (2018). Problems and prospects: public health regulation of dietary supplements, Rev. Public Health 1(39), 403–20. doi.org/10.1146/annurev-publhealth-040617-013638.

Canadian Food Inspection Agency. (2017a). Former - Health Claims. [Página Web en línea]. Disponible: http://www.inspection.gc.ca/food/labelling/former-food-labelling-for-industry/former-health-claims/eng/1514559099172/1514559100331

Canadian Food Inspection Agency. (2017b). Health Claim Assessments. [Página Web en línea]. Disponible: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling/health-claims/assessments.html

Canadian Food Inspection Agency. (2017c). Food Labelling. [Página Web en línea]. Disponible: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling.html

Canadian Food Inspection Agency. (2017d). Health Claim Assessments. [Página Web en línea]. Disponible: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling/health-claims/assessments.htm


Canadian Food Inspection Agency. (2002). ARCHIVED - Policy Paper - Nutraceuticals/Functional foods and health claims on foods. [página Web en línea]. Disponible: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling/health-claims/nutraceuticals-functional-foods-health-claims-foods-policy-paper.html

Codex Alimentarios. (1997). Directrices para el uso de declaraciones nutricionales y saludables CAC/GL 23-1997. Revisadas en 2004. Enmendadas en 2001, 2008, 2009, 2010, 2011, 2012 y 2013. Anexo adoptado en 2009. [Documento en línea]. Disponible: http://www.fao.org/ag/humannutrition/33313-033ebb12db9b719ac1c14f821f5ac8e36.pdf

Codex Alimentarios. (2005). CAC/GL 55 – 2005. Directrices para complementos alimentarios de vitaminas y/o minerales. [Documento en línea]. Disponible: https://www.google.com/l?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&cad=rja&uact=8&ved=2ahUKEwjWlZbQoZrfAhVEiFkKHXnXBWgQFjAAegQICRAC&url=http%3A%2F%2Fwww.fao.org%2Finput%2Fdownload%2Fstandards%2F10206%2Fcxg_055s.pdf&usg=AOvVaw1uJAWzemfiXCbp2vjEJyGz

Codex Alimentarios. (2017). CX/FL 17/44/8. Documento de discusión sobre declaraciones de propiedades de preferencia de los consumidores. [Documento en línea]. Disponible: http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-714-44%252FWD%252Ffl44_08s.pdf

Código Alimentario Argentino. (versión 2017a). (Decreto 141/1953/ Decreto 141/153). Capítulo XVII alimentos de régimen o dietéticos [Documento en línea]. Disponible: http://www.alimentosargentinos.gob.ar/contenido/marco/CAA/Capitulo_17.htm

Código Alimentario Argentino. (versión 2017b). (Decreto 141/1953/ Decreto 141/153). Capítulo V Normas para la rotulación y publicidad de los alimentos. [Documento en línea]. Disponible: http://www.anmat.gov.ar/alimentos/codigoa/Capitulo_V.pdf

Código Alimentario Argentino. (versión 2017c). (Decreto 141/1953/ Decreto 141/153). Capítulo I Disposiciones generales. [Documento en línea]. Disponible: http://www.anmat.gov.ar/alimentos/codigoa/CAPITULO_I.pdf

Comisión Nacional de Alimentos (CONAL). (2014). Expediente N° 1-0047-2110-1537-12-1 de la Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica - ANMAT [Documento en línea]. Disponible: http://www.conal.gob.ar/actas/Acta_103_AnexoIII.pdf

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios - COFEPRIS. (2014). Criterios para la elaboración de las declaraciones de propiedades nutrimentales y saludables en los alimentos y bebidas no alcohólicas. [Documento en línea]. Disponible: https://www.google.com/l?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=6&cad=rja&uact=8&ved=2ahUKEwjij4XwlazfAhUGRa0KHVCMDqoQFjAFegQIABAC&url=http%3A%2F%2Frespyn2.uanl.mx%2Fviii%2F1%2Fcontexto%2Fpropiedades_nutrimentales.pdf&usg=AOvVaw0NwECR6DOhqdNCsOFMmv8x

Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo. (2002). Relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (10 de junio de 2002). [Documento en línea]. Disponible: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32002L0046&from=ES

Dietary Supplement Health and Education Act. (1994). [Documento en línea]. Disponible: https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx

Decreto Supremo Nª 016-2011-SA. (2011). Reglamento de Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Presidencia de la República del Perú, Julio 27). [Documento en línea]. Disponible: http://observatorio.digemid.minsa.gob.pe/OPMSCMS/Archivos/DS016-2011-MINSA.pdf


Decreto No. 245. (2012). Reglamento General de la ley de Medicamentos (Diario Oficial.- San Salvador, 20 de Diciembre de 2012). [Documento en línea]. Disponible: https://www.medicamentos.gob.sv/index.php/es/normativa-m/reglamentosdnm-m/reglamento-ley-de-medicamentos

Decreto No. 52801. (2001). Reglamento General para Control de Riesgos en Alimentos y Bebida en la República Dominicana. [Documento en línea]. Disponible: https://extranet.who.int/nutrition/gina/sites/default/files/DOR%20Decreto%20528-01_0.pdf

Decreto 117/006. (2006). Efectúanse modificaciones al Reglamento Bromatológico Nacional (Decreto 315/994) y declárase aplicable en el derecho interno el documento denominado “Reglamento Técnico MERCOSUR para Rotulación de Alimentos Envasados”, aprobado por resolución 26/03 del MERCOSUR. [Documento en línea]. Disponible: http://www.msp.gub.uy/sites/default/files/archivos_adjuntos/Dec%20117-006.pdf

Decreto Ejecutivo No. 331. (2008). Que aprueba la inscripción de los alimentos procesados y envasados en la República de Panamá; jabones, detergentes y afines, nacionales y extranjeros. [Documento en línea]. Disponible: https://www.gacetaoficial.gob.pa/pdfTemp/26101/12510.pdf

Decreto Ejecutivo No. 1195. (1992). Por el cual se modifica la denominación del Capítulo ii y los artículos 11, 41, 42, 43 y 44 y se adicionan los artículos 42a, 42b, 42c y 49a del Decreto 256 de 13 de junio de 1962 (registro y control de alimentos y bebidas). Documento en línea]. Disponible: https://docs.panama.justia.com/federales/decretos-ejecutivos/1195-de-1992-jan-12-1993.pdf

Dwyer, J., Coates P., & Smith M. (2018). Dietary Supplements: regulatory challenges and research resources. Nutrients 10(1), 2-24. doi.org/10.3390/nu10010041

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. (2018). Dietary supplements definition (section 201 ff21 U.S.C. 321). (Actualización 24 de Octubre de 2018). [Documento en línea]. Disponible: ttps://legcounsel.house.gov/Comps/Federal Food, Drug, And Cosmetic Act.pdf

Food Safety Authority of Ireland. (2017). Functional food. [Documento en línea]. Disponible: https://www.fsai.ie/assets/0/86/204/667b54fe-972c-4c04-a6f8-9a0c5c92f886.pdf

Food and Drug Administration U S. FDA. (2018a). Label claims for conventional foods and dietary supplements. [Página Wen en línea]. Disponible: https://www.fda.gov/food/labelingnutrition/ucm111447.htm

Food and Drug Administration U S. FDA. (2018b). Authorized Health Claims That Meet the Significant Scientific Agreement (SSA) Standard. [Página Web en línea]. Disponible: https://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm2006876.htm

Food and Drug Administration U S. FDA. (2018c). Qualified Health Claims: letters of enforcement discretion. [Página Web en línea]. Disponible: https://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ucm072756.htm

Gómez Romero, M. (2010). Desarrollo y evaluación de estrategias analíticas para la caracterización de compuestos bioactivos en alimentos funcionales. Tesis Doctoral. Universidad de Granada, 2010.

Gur, J., Mawuntu, M & Martirosyan, D. (2018). FFC’s Advancement of functional food definition. Functional Foods in Health and Disease 8(7), 385-397. doi: 10.31989/ffhd.v8i7.531

Instituto de Salud Publica (ISP). (2018). Resolución exenta Nº 3.435, de 2018.- Clasifica productos en formas farmacéuticas orales, elaborados con Lactobacillus spp., Bifidobacterium spp. y otros bacilos específicos. [Documento en línea]. Disponible: http http://www.ispch.cl/sites/default/files/Extracto%20Resoluci%C3%B3n%20PROBIOTICOS.pdf


Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). (2018). Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios de la Comisión Revisora: Listado de declaraciones de propiedades aceptadas para suplementos dietarios. [Página Web en línea]. Disponible: https://www.invima.gov.co/nuestra-entidad/directorio/242-salas-especializadas/sala-especializada-de-productos-naturales/3259-documentos-tecnicos.html

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INIVIMA. (2015). Resolución 719 Por la cual se establece la clasificación de alimentos para consumo humano de acuerdo con el riesgo en Salud Pública https://www.invima.gov.co/vuce/351-resoluciones-alimentos/resoluciones-2015/4061-resolucion-719-de-11-de-marzo-de-2015.html

Instituto Boliviano de Normalizacion y Calidad (IBONORCA). (2009). Norma Técnica NB 314002: 2009 Directrices para el uso de declaraciones de propiedades nutricionales y declaraciones de propiedades saludables. [Documento en línea]. Disponible: http://www.ibnorca.org/images/archivos/PON-2018.pdf

Instituto Ecuatoriano de Normas Técnicas - INEN. (2011a). NTE 2587:2011. Alimentos funcionales. Requisitos [Documento en línea]. Disponible: https://studylib.es/doc/8260884/nte-inen-2587--alimentos-funcionales.-requisitos.

Instituto Ecuatoriano de Normas Técnicas - INEN. (2011b). NTE INEN 1334-3:2011. Rotulado de productos alimenticios para consumo humano. Parte 3. Requisitos para declaraciones nutricionales y declaraciones saludables. [Documento en línea]. Disponible: https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2014/07/ec.nte_.1334.3.2011.pdf

Jáuregui-Lobera, I & Oliveras López, M. (2018). Información no es conocimiento: a propósito de los alimentos funcionales. JONNPR, 3(8), 593-613. doi: 10.19230/jonnpr.2517

Ley Nº 29459. (2009). Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Congreso de la República del Perú, Noviembre 26). [Documento en línea]. Disponible: http://www.vertic.org/media/National%20Legislation/Peru/Peru_PE_Ley_productos_farmaceuticos_dispositivos_medicos_productos_santiarios.pdf

Ley 29571. (2010). Código de Protección y Defensa del Consumidor. (Diario Oficial El Peruano, 02 de Septiembre 2010). [Documento en línea]. Disponible: https://www.indecopi.gob.pe/documents/20195/177451/CodigoDProteccionyDefensaDelConsumidor%5B1%5D.pdf/934ea9ef-fcc9-48b8-9679-3e8e2493354e

Ley 1. (2001). Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana”. (G.O. 24218 de 12 de Enero de 2001). [Documento en línea]. Disponible: http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/ley-1-de-2001-sobre-medicamentos.pdf

Ley General de Salud. (1984). Nueva Ley publicada en el Diario Oficial de la Federación el 7 de Febrero de 1984- Última reforma publicada DOF 28-11-2016. [Documento en línea]. Disponible: https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/mx/mx159es.pdf

Lagouri, V. (2018). Chapter: Introductory chapter: Functional foods. [Documento en línea]. Disponible: https://www.intechopen.com/chapter/pdf-download/64524

Malla, S., Hobbs, J & Kofi Sogah, E. (2013). Functional foods and natural health products regulations in Canada and around the world: Nutrition labels and health claims. [Documento en línea]. Disponible: https://ag-innovation.usask.ca/cairn_briefs/publications%20for%20download/Publication%2036%20Malla%20et%20al.pdf

MERCOSUR/GMC/RES. N° 01/12. (2012). Reglamento Tecnico Mercosur sobre informacion nutricional complementaria (declaraciones de propiedades nutricionales. [Documento en línea]. Disponible: http://www.montevideo.gub.uy/sites/default/files/resolucion_mercosur_1_2012.pdf


Ministerio de Bienestar Social. (2015). Decreto 3586. Por el cual se reglamenta el artículo 24 de la ley 111911997 “de productos para la salud y otros” y se establecen normas para la fabricación, el régimen para la obtención y renovación de registro sanitario, el control de calidad, el control sanitario y la comercialización de los productos denominados suplementos dietarios. [Documento en línea]. Disponible: https://www.mspbs.gov.py/dependencias/dnvs/adjunto/59bf82-DECRETO35862015.pdf

Ministerio de Salud Pública de Uruguay. (2018). Anteproyecto de normativa de suplementos dietarios que aplica el departamento de alimentos (Versión Marzo, 2018).

Ministerio de Salud Pública de Uruguay. (2018). Declaraciones de Salud y/o Funcionales. [Página Web en línea]. Disponible: http://www.msp.gub.uy/publicaci%C3%B3n/declaraciones-de-salud-yo-funcionales

Ministerio de Industrias y Productividad de Ecuador. (2012). Resolución Nº. 12008. Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 059 “Alimentos funcionales. Requisitos. [Documento en línea]. Disponible: https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=3&ved=2ahUKEwi6mc-oko7fAhVIQ6wKHdD1Ah0QFjACegQIABAC&url=http%3A%2F%2Ffaolex.fao.org%2Fdocs%2Ftexts%2Fecu120228.doc&usg=AOvVaw3amsas5R0glcQiI2SKlLon

Ministerio de la Protección Social. (2006a). Resolución Nº 3249 (Septiembre 18). por el cual se reglamenta la fabricación, comercialización, envase, rotulado o etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia sanitaria y control sanitario de los suplementos dietarios, se dictan otras disposiciones. [Documento en línea]. Disponible: https://www.invima.gov.co/images/pdf/suplementos-dietarios/decretos/Decreto3249de2006.pdf

Ministerio de la Protección Social. (2007b). Resolución Nº 3096 (Septiembre 5). Por la cual se establece el reglamento técnico sobre las condiciones y requisitos que deben cumplir los suplementos dietarios que declaren o no información nutricional, propiedades nutricionales, propiedades de salud o cuando su descripción produzca el mismo efecto de las declaraciones de propiedades nutricionales o de las declaraciones de propiedades en salud. [Documento en línea]. Disponible: https://www.invima.gov.co/resoluciones-en-productos-suplementos-dietarios/resolucion-numero-3096-2007-pdf/download.html

Ministerio de la Protección Social. (2008c). Resolución Nº 3863 (Octubre 2). Por el cual se modifica el Decreto 3249 de 2006 y se dictan otras disposiciones. [Documento en línea]. Disponible: https://www.invima.gov.co/images/pdf/suplementos-dietarios/decretos/DECRETO386302102008.pdf

Ministerio de la Protección Social. (2011). Resolución Nº 333 (Febrero 18). Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o etiquetado nutricional que deben cumplir los alimentos envasados para consumo humano. [Documento en línea]. Disponible: https://www.invima.gov.co/normatividad/normatividad-interna/resoluciones-normatividad/res-333-de-feb-2011-rotulado-nutricional-pdf/download.html

Ministerio de la Protección Social. (2012). Resolución Nº 684 (Marzo 24). Por la cual se define el Protocolo para la Aprobación de Nuevas Declaraciones de Propiedades de Salud de los Alimentos. [Documento en línea]. Disponible: https://www.invima.gov.co/normatividad/normatividad-interna/resoluciones-normatividad/resolucion-684-de-2012-pdf/download.html

Ministerio de Salud de Chile. (1996a). Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO. N° 977/96 Publicado en el Diario Oficial de 13.05.97 (Actualización Julio 2018). TITULO XXIX.- De los suplementos alimentarios y de los alimentos para deportistas. [Documento en línea]. Disponible: http://www.dinta.cl/documentos-de-interes/reglamento-sanitario-de-los-alimentos-decreto-977-96/


Ministerio de Salud. (2017b). Resolución. Núm. 860 exenta. Norma Técnica N° 191 sobre directrices nutricionales para declarar propiedades saludables de los alimentos. [Documento en línea]. Disponible: https://documentos.camaraaduanera.cl/circ/2017/R415-17_RES.%20EX.%20N%C2%BA%20860,%20MIN.%20SALUD%20-%20Aprueba%20Norma%20T%C3%A9c.%20N%C2%BA%20191%20sobre%20Directrices%20Nutricionales%20para%20Declarar%20Propiedades%20Saludables%20de%20los%20Alimentos%20(D.O.).pdf

Ministerio de Agroindustria de Argentina. (2003). Ficha 17: Alimentos funcionales. [Documento en línea]. Disponible: http://www.alimentosargentinos.gob.ar/HomeAlimentos/Nutricion/fichaspdf/Ficha_17_AlimFunc.pdf

Ministry of Health. (2018a). Food for Specified Health Uses (FOSHU). [Página Web en línea]. Disponible: https://www.mhlw.go.jp/english/topics/foodsafety/fhc/02.html

Ministry of Health (2018b). Food with Health Claims, Food for Special Dietary Uses, and Nutrition Labeling. [Página Web en línea]. Disponible: https://www.mhlw.go.jp/english/topics/foodsafety/fhc/

Morán, J. (2016). Regulación de las declaraciones de propiedades saludables en los alimentos funcionales. [Documento en línea]. Disponible: http://www.foodconsulting.es/wp-content/uploads/Regulacion-de-las-declaraciones-de-propiedades-saludables-en-los-alimentos-funcionales.pdf

Moreno, C. (2012). Un tema complejo. Normativa y alimentos funcionales. Alimentos Argentinos: Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca, (55): 60-63. [Documento en línea]. Disponible: http://www.alimentosargentinos.gob.ar/contenido/revista/ediciones/55/articulos/R55_07_untemacomplejo.pdf

Natural Health Products Regulations SOR/2003-196. (2018). [Documento en línea]. Disponible: https://laws-lois.justice.gc.ca/PDF/SOR-2003-196.pdf

Norma Venezolana – COVENIN 10:12-001. (2005). Complementos alimenticios de vitaminas y minerales.

Norma FONDONORMA NTF 3863. (2015). Complementos Alimenticios. 1ra Revisión. (Agosto 2015)

Norma FONDONORMA NTF 2952-1. (2011). Directrices para el etiquetado nutricional y la declaración de propiedades nutricionales y de salud en el rotulado de los alimentos. 1era Revisión

Norma Oficial Mexicana NOM-051-SCFI/SSA1-2010. (2010). Especificaciones generales de etiquetado para alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados-Información comercial y sanitaria. . [Documento en línea]. Disponible: http://www.aduanas-mexico.com.mx/claa/ctar/normas/nm051bsc.htm

Norma Venezolana – COVENIN 2952-1. (1997). Directrices para la declaración de propiedades nutricionales y de salud en el rotulado de los alimentos envasados.

Norma Técnica 14-2011. (2011). Registro sanitario de los suplementos dietéticos. [Documento en línea]. Disponible: https://medicamentos.mspas.gob.gt/index.php/legislacion-vigente/normas tecnicas?download=72%3A14-2011

NTP CODEX CAC/GL 23:2012. (2012). Etiquetado. Uso de declaraciones nutricionales y saludables. [Documento en línea]. Disponible: https://www.indecopi.gob.pe/documents/51783/1399844/etiquetado2edf.pdf

Reglamento Técnico de Costa Rica RTCR 436:2009. (2009). Suplementos a la Dieta (Decretos Nº 36134-S (Gaceta 186, 24 de Septiembre 2010). [Documento en línea]. Disponible: https://www.imprentanacional.go.cr/pub/2017/03/24/ALCA67_24_03_2017.pdf


Reglamento Técnico Centroamericano - RTCA 67.01.60:10. (2010). Etiquetado nutricional de productos alimenticios preenvasados para consumo humano para la población a partir de 3 años de edad. [Documento en línea]. Disponible: https://extranet.who.int/nutrition/gina/sites/default/files/COMIECO%202011%20Etiquetado%20Nutricional%20de%20Productos%20Alimenticios%20Preenvasados%20para%20Consumo%20Humano.pdf

Resolución No. 281-2012 (COMIECO-LXII). (2012). Anexo “G” declaraciones de propiedades saludables al Etiquetado nutricional de productos alimenticios preenvasados para consumo humano para la población a partir de 3 años de edad. [Documento en línea]. Disponible: http://www.osartec.gob.sv/index.php?option=com_jdownloads&Itemid=498&view=finish&cid=352&catid=1

Reglamento de la ley No. 774.. (2014). “Ley de medicina natural, terapias complementarias y productos naturales en Nicaragua” (DECRETO No. 26-2014, Aprobado el 29 de Abril de 2014). [Documento en línea]. Disponible: http://legislacion.asamblea.gob.ni/normaweb.nsf/b92aaea87dac762406257265005d21f7/dd7cde1b9616253a06257cf4004ca2eb?OpenDocument

Reglamento Técnico Dominicano - RTD 67. (2011). Etiquetado de alimentos preenvasados. Etiquetado Nutricional. Reglamento para el Etiquetado Nutricional. [Documento en línea]. Disponible: https://www.google.com/l?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=2&ved=2ahUKEwjU3ObN45jfAhUKEawKHUNuA04QFjABegQIAxAC&url=https%3A%2F%2Fwww.indocal.gob.do%2Fdownload%2F2046%2Freglamentostecnicos-dominicanos%2F4452%2Frtd-675-etiquet.pdf&usg=AOvVaw1gEDZmxflQq5JqxQeeH9Ij

Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios. (1999). [Documento en línea]. Disponible: https://platrans.tlaxcala.gob.mx/sistemas/transparencia/view_docs.php?recno=2316

Reglamento (CE) No 1924/2006 Del Parlamento Europeo y del Consejo. (2007). Relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos (20 de diciembre de 2006). [Documento en línea]. Disponible: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1924&from=ES

Reglamento (UE) No 432/2012 DE LA COMISIÓN. (2012). Por el que se establece una lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños (16 de Mayo de 2012). [Documento en línea]. Disponible: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32012R0432&from=ES

Shao A, Drewnowski A, Willcox DC, et al. (2017). Optimal nutrition and the ever-changing dietary landscape: a conference report. Eur J Nutr, 56(Suppl 1), 1-21. doi 10.1007/s00394-017-1460-9

Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria - SENASAG. (2017). Resolución administrativa N°0140/2017 que aprueba el Reglamento de etiquetado de alimentos de consumo humano. [Documento en línea]. Disponible: http://www.senasag.gob.bo/marco_legal/resoluciones-administrativas/category/5353-2017.html

Servicio Ecuatoriano de Normalización - INEN. (2016). NTE INEN 2983. Complementos nutricionales. Requisitos. [Documento en línea]. Disponible: https://es.scribd.com/document/355186290/Nte-Inen-2983

Servicio Ecuatoriano de Normalización - INEN. (2011). NTE INEN 1334-3:2011. Rotulado de productos alimenticios para consumo humano. Parte 3. Requisitos para declaraciones nutricionales y declaraciones Saludables. [Documento en línea]. Disponible: https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2014/07/ec.nte_.1334.3.2011.pdf

Silveira-Rodríguez, M.B., Monereo-Megías, S., & Molina-Baena, B. (2013). Alimentos funcionales y nutrición óptima. ¿Cerca o lejos?, Rev. Esp. Salud Pública, 77(3), 317-331.


Weaver, C M. (2014). Bioactive Foods and Ingredients for Health. Adv Nutr., 5(3), 306S-311S. doi: 10.3945/an.113.005124

Yokotani, K. (2017). Overview of the Regulation of Health Claims in Japan. UNISRI, 1(1), 36-42. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00169.x.

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