INTEGRANTES:•Vizconde Mendez Silvana•Llahuilla Cota Lizbeth •Montes Cjuno Jeanett•Pacheco Gomez Guadalupe•Huamaní Cruz Claudia

UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

“ESQUEMA COMPARATIVO DEL PROCESO DE RECUBRIMIENTO ENTÉRICO DE UNA FÓRMULA DE TABLETAS DE DICLOFENACO

50 mg: BOMBO CONVENCIONAL Y BOMBO CRIBADO”

“ESQUEMA COMPARATIVO DEL PROCESO DE RECUBRIMIENTO ENTÉRICO DE UNA FÓRMULA DE TABLETAS DE DICLOFENACO

50 MG: BOMBO CONVENCIONAL Y BOMBO CRIBADO”

Recubrimiento entérico

• Presentan propiedades relevantes tanto desde el punto de vista fármaco técnico como biofarmacéuticos.

• Por ello este tipo de recubrimiento está dentro de los recubrimientos funcionales (también están los recubrimientos de liberación controlada).

• Esta técnica se utiliza para proteger el núcleo del comprimido, de forma que no se disgregue en el medio ácido del estómago.

¿POR QUÉ?

• Proteger a la mucosa gástrica del estómago del efecto irritante de algunos fármacos

• Impedir que se degraden principios activos inestables en medio ácido y por las enzimas estomacales (penicilina, eritromicina, digitoxina etc.) – (proteger el núcleo).

• Facilitar la absorción de un fármaco que se absorbe preferentemente en porciones dístales del tracto gastrointestinal

PROPIEDADES DE LOS MATERIALES DE RECUBRIMIENTO ENTÉRICO

DICLOFENACO SÓDICO 50 mg• Actualmente es formulado en la forma sólida

como comprimidos recubiertos, como sal de sodio, tal como lo codifica la Farmacopea de los Estados Unidos (USP).

• Principio activo inestable a pH ácidos, daña la mucosa gástrica, por lo que no es recomendable para pacientes con úlceras gástricas.

RECUBRIMIENTO ENTÉRICO

El proceso de recubrimiento en un sistema de bombo convencional o en uno de los sistemas de bandeja perforada, requiere ciertos elementos del proceso deben ser controlados para asegurar la calidad del

producto. El proceso es importante, así como la formulación de

la solución de recubrimiento, por consiguiente, el desarrollo del proceso bien definido y bien controlado debe ser una de las principales

preocupaciones del formulador.

Los variables a controlar en el proceso de recubrimiento de película son:

• Variables del bombo: diseño del bombo / bafle, la velocidad, la carga del bombo.

• Aire: la calidad del aire, temperatura, velocidad de flujo de aire, volumen.

• Aspersión: spray, grado de atomización, aerosol patrón, distancia de la boquilla.

Como cada variable de la lista es importante para el éxito general del recubrimiento, debe ampliarse la discusión.

• Las variables bombo: Forma bombo, bafle, rotación, la velocidad, y la carga

de todo afectan a la mezcla de la masa de tabletas. Una mezcla homogénea, es esencial para depositar la misma cantidad de película en cada tableta. No presenta uniformidad de color o integridad de la película entérica si las tabletas no están adecuadamente recubiertas debido a la mala circulación de las tabletas en el recipiente de recubrimiento.

La forma del comprimido también puede afectar a la mezcla, sino también la velocidad a la que las tabletas pasan por debajo del spray.

Velocidades que son demasiado lento causa muchos localizados sobre humectante, lo que resulta en los comprimidos que se pegan a la otra o al bombo. Velocidades que son demasiado altos pueden no permitir suficiente tiempo para el secado. Las velocidades de giro de 10 a 15 rpm se utilizan en las grandes máquinas para revestimiento de película acuosa. Más lentas velocidades de giro (3 a 10 rpm) se utilizan para el revestimiento de película acuosa para dar cabida a más lenta tasa de aplicación y el secado del líquido. Selección de las condiciones del recubrimiento de funcionamiento del bombo depende de la disponibilidad de equipo, tipo de comprimidos son recubiertos, y las características de la solución de revestimiento.

• Spray: las variables de la aspersión a controlar son la tasa de aplicación de líquido, el patrón, y el grado de atomización. Estas tres variables son dependientes entre otras. En el sistema de presión de hugh sin aire, todas las tres variables están directamente afectados por la presión del fluido y diseño de la boquilla. En el sistema de presión de aire atomizado, bajo, la tasa de flujo de líquido se ve afectada más directamente por la presión del líquido y el tamaño del orificio de líquido. El grado de atomización y el patrón de pulverización están más directamente afectados por la presión de aire de atomización, volumen de aire, y la forma y el desing presión, volumen de aire, y la forma y el diseño de los chorros de aire en relación con la corriente de fluido. La tasa adecuada del sistema, además de la fórmula de recubrimiento y las características básicas. Hay un rango en el que la tasa de recubrimiento debe operar lograr la calidad deseada del producto o el tiempo de procesamiento. sobre la escritura y más de humectación debe operar lograr la calidad deseada del producto o el tiempo de procesamiento. Durante la escritura y sobre mojado se debe evitar en todas las operaciones de recubrimiento.