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Die Festlegung von harmonisierten Risikoakzeptanzkriterien (RAK) als Teil der CSM-RA Braunschweig, Safety in Transportation, 05/11/2013 Maria ANTOVA - ERA – Safety Unit - Management System Sector

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Die Festlegung von harmonisierten

Risikoakzeptanzkriterien (RAK) als Teil der

CSM-RABraunschweig, Safety in Transportation, 05/11/2013

Maria ANTOVA - ERA – Safety Unit - Management System Sector

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1. Einführung:Phase 1 der RAK-Entwicklung (beendet bis 2009)

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

Slide N°3

1. Einführung – Phase 1 der RAK-Entwicklung

� Die CSM-RA wurde in 2009 veröffentlicht

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

Slide N°4

1. Einführung – Phase 1 der RAK-Entwicklung

� Sie beinhaltet einen generischen Prozess für Risikomanagement

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

Slide N°5

1. Einführung – Phase 1 der RAK-Entwicklung

� Der Prozess erlaubt, dass identifizierte Risiken durch einen Vergleich mit

� Anerkannten Regeln der Technik;

� Ähnlichen Referenzsystemen;

� Explizite Risikoabschätzung;

evaluiert werden können.

� Herausforderung:

� Gegenseitige Anerkennung der Ergebnissen der RAwenn man eine explizite Risikoabschätzung gemachthat.

� Welche Risiken, oder welche Niveaus der Risikensind denn akzeptabel für die Akteure in der EU?

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

Slide N°6

1. Einführung – Phase 1 der RAK-Entwicklung

� Ein Risikoakzeptanzkriterium (RAK) wurde schon mit der existierenden CSM-RA (2009) von den EU Mitgliedstaaten erlassen:

� Wobei:

� Aber schon damals war es klar, dass wir weitere RAK benötigen…

Englisch: “credible direct potential for” catastr. conseq.

Englisch: “multiple severe injuries”

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2. Phase 2 der RAK-Entwicklung (2007-2012)

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

Slide N°8

2. Phase 2 der RAK-Entwicklung

� Im April 2007, wurde eine kleine Arbeitsgruppe, namens “RAC Task Force“gestartet:

� Das war eine untergeordnete Expertengruppe der “CSM on RA WorkingGroup / Working Party”;

� ZIel: Vorschlag für weitere RAK ausarbeiten.

� Manche der Herausforderungen:

� Bedarf: RAK für alle Arten von Risiken

� Welche sind diese Risiken eigentlich? � Liste? � alle Risiken? � EU?

� Was ist der Zusammenhang dieser Risiken? � Hierarchie? � EU?

� Die (CER/UIC-)SSMG-Arbeitsgruppe hat bekanntgegeben, sich mit denbetrieblichen und organisatorischen Risiken zu befassen und einen Vorschlagfür entsprechende RAK zu machen.

� Deswegen hat sich die “RAC Task Force” vorerst nur mit den technischenRisiken auseinandergesetzt.

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

Slide N°9

RISKSRISKSRisk Acceptance CriteriaRisk Acceptance Criteria

(Significant) TechnicalChanges

(Significant) TechnicalChanges

(Significant) OperationalChanges

(Significant) OperationalChanges

(Significant) OrganisationalChanges

(Significant) OrganisationalChanges

Functional Failures of Technical Systems …

Functional Failures of Technical Systems …

… with catastrophicconsequences

… with catastrophicconsequences

… with other types of consequences

… with other types of consequences

Other types of risks arising from(significant) technical changes

Other types of risks arising from(significant) technical changes

arising from

for

2. RAK – unterschiedliche Arten

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

Slide N°10

RISKSRISKSRisk Acceptance CriteriaRisk Acceptance Criteria

(Significant) TechnicalChanges

(Significant) TechnicalChanges

(Significant) OperationalChanges

(Significant) OperationalChanges

(Significant) OrganisationalChanges

(Significant) OrganisationalChanges

Functional Failures of Technical Systems …

Functional Failures of Technical Systems …

… with catastrophicconsequences

… with catastrophicconsequences

… with other types of consequences

… with other types of consequences

Other types of risks arising from(significant) technical changes

Other types of risks arising from(significant) technical changes

arising from

for

Covered by the CSM on RA

(352/2009/EC) and its revision

2. RAK – unterschiedliche Arten

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

Slide N°11

2. Phase 2 der RAK-Entwicklung

� Bis Mai’2011 hat:

� Die (CER/UIC-)SSMG-Arbeitsgruppe bekanntgegeben, nicht in der Lagezu sein, einen Vorschlag für RAK für betriebliche und organisatorischeRisiken machen zu können.

� Die “RAC Task Force” einen Vorschlag für RAK (nur) für TechnischeSysteme (RAK-TS) geliefert:

� Wurde formell geprüft und diskutiert von den Organisationen, welchein der “CSM RA Working Group” representiert sind (CER, EIM, UNIFE,UIP, unterschiedliche nationale Sicherheitsbehörden, usw.)

� Nach dieser Abstimmung, wurde das Dokument einen „CSM RAWorking Group“ Vorschlag für RAK-TS

� Wurde Basis für eine “Auswirkungseinschätzung”, welche von derEconomic Evaluation Unit von ERA durchgeführt wurde.

Betriebliche Änderungen

Organisatorische Änderungen

Technische Änderungen

ToDo ToDoVorschlag

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

Slide N°12

RISKSRISKSRisk Acceptance CriteriaRisk Acceptance Criteria

(Significant) TechnicalChanges

(Significant) TechnicalChanges

(Significant) OperationalChanges

(Significant) OperationalChanges

(Significant) OrganisationalChanges

(Significant) OrganisationalChanges

Functional Failures of Technical Systems …

Functional Failures of Technical Systems …

… with catastrophicconsequences

… with catastrophicconsequences

… with other types of consequences

… with other types of consequences

Other types of risks arising from(significant) technical changes

Other types of risks arising from(significant) technical changes

arising from

for

Covered by the CSM on RA

(352/2009/EC) and its revision

2. RAK – unterschiedliche Arten

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

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RISKSRISKSRisk Acceptance CriteriaRisk Acceptance Criteria

(Significant) TechnicalChanges

(Significant) TechnicalChanges

(Significant) OperationalChanges

(Significant) OperationalChanges

(Significant) OrganisationalChanges

(Significant) OrganisationalChanges

Functional Failures of Technical Systems …

Functional Failures of Technical Systems …

… with catastrophicconsequences

… with catastrophicconsequences

… with other types of consequences

… with other types of consequences

Other types of risks arising from(significant) technical changes

Other types of risks arising from(significant) technical changes

arising from

for

Work on RAC related to human

errors (2009-2012 -

future)

2. RAK – unterschiedliche Arten

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

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RISKSRISKSRisk Acceptance CriteriaRisk Acceptance Criteria

(Significant) TechnicalChanges

(Significant) TechnicalChanges

(Significant) OperationalChanges

(Significant) OperationalChanges

(Significant) OrganisationalChanges

(Significant) OrganisationalChanges

Functional Failures of Technical Systems …

Functional Failures of Technical Systems …

… with catastrophicconsequences

… with catastrophicconsequences

Other types of risks arising from(significant) technical changes

Other types of risks arising from(significant) technical changes

arising from

for

… with other types of consequences

… with other types of consequences

Scope of the work on RAC for TS

(2009-2012-now)

2. RAK – unterschiedliche Arten

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

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2. Phase 2 der RAK-Entwicklung

� Die Auswirkungseinschätzung vom Vorschlag derCSM-RA-AG für RAK-TS:

� War durchgeführt in Juni’2011-Februar’2012;

� Wurde als Validierung vom Vorschlaggesehen;

� Hat eine qualitative Indikation gegeben, dassdie harmonisierten RAK-TS werden:

� Die Anzahl von wiederholten expliziten Risikoabschätzungen (wegenunterschiedlicher RAK-Anforderungen) minimieren:

� Anzahl der wiederholten Entwicklungen senken,

� weniger Papierarbeit für die Sicherheitsnachweise, usw.;

� Die gegenseitige Annerkennung von technischen Systemenverbessern.

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

Slide N°16

2. Phase 2 der RAK-Entwicklung

� Trotzdem:

� Am Ende der Auswirkungsanalyse, haben CER undUNIFE, unterstützt von UIP und EPTTOLA (und späterauch EIM) einen Alternativorschlag für weniger

restriktive RAK-TS gemacht;

� Bis zum Ende Mai’2012, gab es keine Einstimmigkeit miteiner ausreichenden Mehrheit in der CSM-RA WG, wederbezüglich des neuen, noch bezüglich des originalenVorschlags für RAK-TS;

� Daher konnte die ERA keinen Vorschlag für neue RAK-TSfür die Revision der CSM-RA an die EK machen.

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3. Phase 3 der RAK-Entwicklung (seit 2012; Fokus: RAK-TS)

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

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� Identifiziert die bisherigen Herausforderungen und schlägt Lösungen vor;

� Macht einen Vorschlag für Gesetzestext für RAK-TS;

� Schlägt Punkte vor, welche in den Leitfaden inkludiert werden sollen;

� Bittet die betroffenen Organisationen mit der Validierung vomGesetzesvorschlag anzufangen und ihre Beiträge zur ERA zu schicken;

� Erklärt Synergien mit der LOC&PAS TSI und mit der Arbeit an der ERTMSDMI.

� Vorgehensweise ist vergleichsmäßig innovativ:

� Zum ersten Mal wird die tatsächliche Risikoakzeptanz der Anwendererforscht und als Basis genommen.

3. Phase 3 der RAK-Entwicklung: RAK-TS

� Im Januar’2013 veröffentlichte ERA das “Information note

about ERA’s plan for the way forward for the development

of explicit harmonised RAC for failures of functions of TS”.Es baut auf der bisherigen Arbeit auf und:

� Gibt eine Analyse der Arbeit, welche bisher stattfand;

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

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The present RAC-TS proposal in validationand its relation to the proposal from April 2012

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

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3. Phase 3 der RAK-Entwicklung: RAK-TS

Wo sind wir jetzt?

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

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3. Phase 3 der RAK-Entwicklung: RAK-TS

� Nach der Veröffentlichung vom “Information note

about ERA’s plan for the way forward for the

development of explicit harmonised RAC for failures

of functions of TS” (Januar’2013) ist folgendespassiert:

� Das Dokument wurde zu den Netzwerken dernationalen Sicherheitsbehörden (alle MS) und derRepräsentativen Organisationen (UNIFE, CER, EIM,UIP, usw.) präsentiert;

� Es wurde diskutiert;

� Die Regeln für die Validierung wurden diskutiert und ergänzt;

� Ein öffentlicher Workshop zum Thema der RAK-TS Validierung und ihrZwischenstand fand statt im Juni 2013 (Folien unter: www.era.europa.eu).

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

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3. Phase 3 der RAK-Entwicklung: RAK-TS

� Alle nationalen Sicherheitsbehörden haben bekanntgegeben was sie mitRAK-TS im Rahmen von Zulassungen von technischen Systemen machen

� Berichte der unabhängigen Bewertungsstellen (und RAK-TS) sofortakzeptieren/anerkennen (~18 NSA);

� Berichte genau Prüfen, ggf. Werte nachfragen, neue Argumente odergar neue Werte verlangen (~7 NSA);

� RAK-TS Werte selbst festlegen (~3 NSA).

� Die Frist für die Abgabe der RAK-TS Validierungen war bis 15. Oktober 2013

� Bekommen bisher: Daten von 5 Organisationen; 3 davon – Sammelbeiträgevon mehreren Organisationen; > 60 Seiten; > 100 RAK-TS Beispiele;

� Noch 3 Organisationen erwartet; 2 davon – Sammelbeiträge;

� Strenge Datenschutzregeln gelten für alle Beiträge.

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

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3. Phase 3 der RAK-Entwicklung: RAK-TS

� Ziel:

� Vorschlag an der EK für Revision der CSM RA inBezug auf RAK-TS – Mitte 2014.

� Nächste Schritte:

� Zweiter Workshop zum Thema der RAK-TS Validierung am 04/12/2013(voraussichtlich):

� Die Organisationen werden ihre Validierungen präsentieren unduntereinander diskutieren;

� Detaillierte Analyse aller Beiträge;

� Entscheidung über weitere Schritte (z.B. Arbeitsgruppenmeetings,Workshops, Vorschlag an die EK, usw.).

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4. Phase 4 der RAK-Entwicklung (Fokus: RAK + menschliche Fehlhandlungen)

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

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4. Phase 4 der RAK-Entwicklung: human error RAK

� Phase 4 wird nach dem Abschluß von der jetztigen Phase 3 anfangen;

� Basis für die künftige Arbeit - Studie durchgeführt in 2012:

� Titel: “Study on the Assessment and the Acceptance of Risks Related to

Human Interactions within the European Railways”;

� Unter der Steuerung der repräsentativen Organisationen und manchernationalen Sicherheitsbehörden;

� Ergebnis: viel Information darüber wie wir RA machen, aber zu wenigInformation über die Frage wie wir Risiken (dieser Art) akzeptieren;

� Der Endbericht ist öffentlich zugänglich: www.era.europa.eu.

� Detaillierte Diskussion über die weitere Vorgehensweise notwendig:

� Mehrere Optionen sind möglich;

� Alle warten ungeduldig auf diese Arbeit.

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5. ZusammenfassungWas will ich mir von diesem Vortrag

merken?

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

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� Unterschiedliche Arten von Risiken => unterschiedliche Arten von RAK:

� Phase 1: Eine RAK-TS (10-9) ist schon in der CSM-RA;

� Phase 2: Kein neuer Vorschlag;

� Phase 3 (jetzt): Seit Januar’2013 wird der Vorschlag für RAK-TS validiert:

� Der Vorschlag ist unter www.era.europa.eu zu finden;

� Interim-Workshop für die Validierung fand im Juni’2013 statt;

� Abgabefrist für die Validierung war 15/10/2013;

� Workshop zur Präsentation von den Beteiligten von ihrer Arbeit undfür Diskussion wird voraussichtlich am 04/12/2013 stattfinden;

� Ziel: Revisionsvorschlag für die CSM-RA (nur für RAK-TS) – Mitte 2014.

� Phase 4 (künftig): RAK für Risiken, welche mit menschlichenFehlhandlungen verbunden sind.

Zusammenfassung – was will ich mir merken?

� Entwicklung von expliziten RAK als Teil der CSM-RA:

� Langjährig (seit 2007) und herausfordernd;

� Fehlende Basisdaten, unterschiedliche Vorstellungen.

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Die Festlegung von harmonisierten RAK05/11/2013, Braunschweig, SiT

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Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

Maria Antova - ProjektreferentinEuropean Railway Agency

Safety Unit, Management System SectorE-mail: [email protected]

Die CSM-RA RAK Entwicklung