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La tendencia hacia la digitalización permi-
tirá desarrollar estrategias de control de la
producción totalmente integrados.
Análisis de datos Con el aumento en la complejidad de las
cadenas de suministro y de las expectati-
vas de los clientes, la clave reside en dis-
poner de un estricto control de los proce-
sos. La capacidad para recopilar datos de
procesos y productos relevantes, analizar-
los y acceder a ellos constituye la base de
este control, pero transferirlos de varios si-
tios sigue siendo un reto para mucha gente.
Mantenimiento predictivoEl control del rendimiento de los dispositi-
vos es un aspecto crítico para mantener la
Las empresas farmacéuticas se enfrentan al reto de implementar los requisitos
normativos y, al mismo tiempo, adaptarse a las nuevas necesidades del mercado.
La digitalización es uno de los ejes principales para mejorar la eficacia de las plantas
e implementar verdaderas estrategias de control de la fabricación.
Digitalización en operaciones farmacéuticasUn propiciador del crecimiento rentable
24Pesaje industrial e inspección de productos
Farmacia y biotecnología
conformidad con los requisitos normativos.
El sistema integrado y predictivo de control
del estado y del mantenimiento simplifica
las tareas de mantenimiento y las relativas
a la conformidad para garantizar que las
mediciones críticas sean fiables.
Producción modularLa producción modular permite que los fa-
bricantes creen unidades de producción es-
tandarizadas, lo cual les aporta la flexibili-
dad necesaria para ajustar la capacidad en
función de las exigencias del mercado, que
cambian constantemente. Los procesos de
automatización fiables y las interfaces es-
tandarizadas entre los módulos, así como
los principios de funcionamiento instantá-
neo, ayudan a lograr este objetivo.
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METTLER TOLEDO Biotecnología farmacéutica News 9
Las tres inversiones que allanan el camino de la digitalización
Dentro de la industria farmacéutica existe un gran desacuerdo sobre cómo se deben
aplicar los conceptos digitales a las operaciones cotidianas. En lo tocante a las
tecnologías de medición, este es uno de los principios básicos que han venido para
quedarse: a la hora de actualizar plantas de fabricación existentes o de participar
en proyectos Greenfield, invertir en los sensores, las interfaces y el software
adecuados le ayudará a aprovechar por completo el potencial de la digitalización.
Inversión 1: sensores digitales Los sensores son la base de un mundo digital. Para desempeñar esta esencial función, deben proporcionar más que simples señales analógicas. La conversión de señales integrada en los sensores mejora la calidad de las señales de forma significativa, mientras que los parámetros ambientales de control, como la tem-peratura o el estado del sensor, constituyen la base del mantenimiento predictivo. Los datos de calibración almacenados aceleran la instalación y la sustitución de los sensores.
Puede ver más ejemplos en las páginas 4-5.
Inversión 2: interfaces estandarizadas Con un cada vez mayor número de dispositivos y sensores en las plantas de producción, el procesamiento y la transferencia de datos pueden ser un proceso tedioso, no solo en los sistemas automatizados, sino también a la hora de comunicarse con los sistemas ERP. Las innovadoras nuevas interfaces mantienen la promesa de hacer posible la modularización y de acelerar la integración.
Compare los diferentes conceptos de integración en las páginas 6-7
Inversión 3: software inteligenteEl aumento de volúmenes de datos requiere una selección y un procesamiento más inteligente y rápido. Los retrasos a la hora de poner a disposición los datos recopilados pueden crear cuellos de botella en la produc-ción. El nuevo software puede simplificar la recopilación de información y mejorar las velocidades de proce-samiento de datos. La visualización de los datos ofrece información de los procesos, los servicios en la nube garantizan el tiempo de actividad y el software de recogida de datos aumenta la eficacia de la producción.
Descubra nuestras soluciones de software en las páginas 8-9.
3METTLER TOLEDO Biotecnología farmacéutica News 9
Más información sobre la conectividad La transferencia eficaz de los datos de procesos
de pesaje a sistemas MES o ERP más avanzados
contribuye a que los procesos de fabricación sean
más transparentes.
Descargue el artículo técnico
www.mt.com/ind-data-integration
Disfrute de una confor-
midad del 100 % con
nuestras soluciones de
serialización
Ahorre hasta un 50 %
en costes de mantenimiento
con básculas basadas en
POWERCELL®
Integre su PLC hasta
10 veces más rápido
con el transmisor ACT350
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METTLER TOLEDO Biotecnología farmacéutica News 9
Sensores de última generaciónExactitud – Estabilidad – Fiabilidad
Los sensores desempeñan una función esencial en la producción de productos
farmacéuticos al ofrecer más que simples señales de salida. Descubra cómo se
usan los sensores modernos y cómo posibilitan una calidad excepcional de la
señal, un mantenimiento predictivo y una integración más sencilla.
5METTLER TOLEDO Biotecnología farmacéutica News 9
XS2 MV TE para la serializaciónLa avanzada tecnología de cámara de alta resolución, combinada con el
sofisticado software, constituye el núcleo de los sistemas de XS2 MV TE.
Una sola unidad compacta imprime los cartones, verifica la exactitud y
legibilidad de los códigos, comprueba la integridad y el contenido, y aplica
etiquetas que evidencian manipulaciones, lo cual permite garantizar el
cumplimiento de los requisitos de serialización.
` www.mt.com/tracktrace-xs2mvte
Básculas de alta precisión PBK9 y PFK9Cuando la alta precisión y la velocidad de las señales se vuelven factores
fundamentales (por ejemplo, durante la formulación o el llenado de materia-
les de valor), nuestros nuevos sensores EMFR se enfrentan al reto. Su rápida
y directa conectividad PLC, sus altas velocidades de actualización, valores
filtrados, calibración interna y conversión de señales, así como el control
incorporado, hacen de ellos la elección para el pesaje de precisión manual
o automatizada en entornos industriales… incluso en zonas peligrosas.
` www.mt.com/pbk9
Células de carga con tecnología POWERCELL™Las células de carga con POWERCELL llevan la fiabilidad al siguiente
nivel mediante el diagnóstico predictivo, que le informa continuamente del
rendimiento de su báscula. El microprocesador incorporado de su célula
de carga también proporciona el peso más exacto posible adaptándose
continuamente a factores comunes como la temperatura, la no linealidad,
la histéresis, la variación de voltaje y la deriva del sensor. Busque
POWERCELL® en nuestras básculas de camiones, depósitos y suelo.
` www.mt.com/powercell
Familia InPro 4800: gestión de sensores de pHLa gestión de sensores se encuentra bajo control con la tecnología de
sensores ISM. ISM ofrece información en tiempo real en el estado de los
sensores, permite llevar a cabo la producción con la máxima eficacia,
reduce los costes de la vida útil de los sensores, y simplifica y mejora el
funcionamiento de los sistemas de analítica de procesos. De esta forma,
es posible mejorar el uso de los sensores desde la instalación a través
del mantenimiento continuo, para ayudarle a mejorar la productividad y la
rentabilidad.
` www.mt.com/InPro4800i
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Tradicionalmente, los equipos de producción se han integrado en la infraestructura informática de las
plantas según la pirámide de automatización (ISA95). En la mayoría de los casos, los sensores solo
proporcionaban datos simples. Hoy en día, los sensores pueden facilitar datos más sólidos, como el
control de estado, el diagnóstico predictivo y las alertas de calibración. Las opciones de calibración
las impulsan el tipo de datos requerido, la infraestructura existente y el tipo de red de datos disponi-
ble. Los datos de los sensores se complementan con la información priorizada, como las alarmas y
los datos del estado.
El camino hacia Ethernet industrial
Ethernet industrial (IE) es el uso de Ethernet (IEEE 802) en un entorno industrial con protocolos que
ofrecen determinismo y control en tiempo real. Ejemplos como PROFINET, EtherNET/IP y EthernetTSN
sustituyen las clásicas interfaces Fieldbus y la comunicación en serie a la hora de comunicarse con
sistemas de automatización, ya que proporcionan más flexibilidad y más facilidad para su instalación,
resolución de problemas y sustitución.
OPC-UA ofrece otro nivel de estandarización
OPC Unified Architecture (OPC UA) es un protocolo de comunicaciones de máquina a máquina para
la automatización industrial desarrollado por la fundación OPC. Se centra en la comunicación con los
equipos y sistemas industriales para la recogida y el control de datos, se encuentra disponible sin res-
tricciones ni gastos, no está vinculado a un sistema operativo ni a un lenguaje de programación, y es
uno de los principales estándares de la conectividad en la nube dentro y fuera de la instalación. Combi-
nado con IE, se convierte en la base de los futuros dispositivos industriales.
Aprenda a reducir las labores de instalación para la conexión al PLC:
www.mt.com/ind-video-PLC-integration
Puertas de enlace al mundo digitalEstandarización de la conectividad
Aunque en las plantas de producción se usa una cantidad cada vez mayor de
dispositivos y sensores, el procesamiento y la transferencia de datos en los sistemas
automatizados que deben comunicarse con los sistemas ERP y MES pueden seguir
resultando tediosos. Las interfaces modernas y los estándares de datos abiertos
mantienen la promesa de hacer posible la interoperabilidad ampliando la cantidad
y el tipo de datos de valor disponibles.
7METTLER TOLEDO Biotecnología farmacéutica News 9
METTLER TOLEDO Productos químicos News 9
Protocolo de datos
Ethernet industrialPROFINET, EtherNet/IP, EthernetTSN
Servidor o puerta de enlace OPC UA OPC UA
Integración de datos clásicaRS232 (para sistemas PC)4-20 mA (DCS, PLC)
Ventaja Red sólida estandarizada Estándar para la transferencia de datos
Base instalada
Desventaja Novedad relativa Requiere un servidor Disponibilidad de datos limitada
Estrategia de control
Centralizada/descentralizada Centralizada/descentralizada Centralizada
Diseño Red Red Punto a punto
Velocidad de transferencia
1 ms NA 100 ms
Ancho de banda Alta Alta Baja
Determinismo Alto Alta Bajo
Esfuerzo de instalación
Medio Bajo Medio-alto
Uso en la industria En aumento En aumento Estable
Coste de componentes
Bajo a medio Bajo Bajo
Uso en zonas peligrosas
Mediante fibra óptica o mayor protección
NA Uso de 20 mA, 4-20 mA y Profibus PA
Uso habitual Sistema de pesaje de depósitos;
máquina de llenado integrada en
el sistema de automatización de
la planta
Básculas conectadas el sistema en
la nube para fines de documenta-
ción y trazabilidad, soluciones de
inspección procesos
Integración tradicional en los
sistemas de automatización o
sistemas de recopilación de datos
Por ejemplo: Transmisores con IE, ACT350 ` www.mt.com/ACT350
Puerta de enlace con OPC UA ` www.mt.com/pi-omac
Terminales clásicos
www.mt.com/terminals
OPC UA RS232Ethernet industrial
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te Soluciones de software inteligentesAcceso rápido a datos de procesos
Gestione la serialización eficientemente
Nuestro software Track & Trace de gestión de líneas y gestión de factorías está diseñado
para posibilitar una gestión integral de todo el proceso de serialización y agregación.
El software se puede adaptar a su medida para cumplir sus necesidades de
producción precisas, lo que incluye:
• Verificación integral de los códigos y conformidad con normativas total
• Conectividad flexible con sistemas ERP, MES o en la nube
• Escalado desde configuraciones de una sola línea hasta
otras complejas de varias líneas
` www.mt.com/pce
METTLER TOLEDO Biotecnología farmacéutica News 9
Su solución de gestión de datos debe establecer la trazabilidad en su
cadena de suministro, permitir a los organismos reguladores acceder
rápidamente a métricas de calidad y garantizar una serialización exacta
para sus clientes. Los inteligentes algoritmos del software analizan
grandes cantidades de datos y crean la visibilidad que necesita para
generar información nueva sobre los procesos, respaldar la toma de
decisiones y ayudarle a reaccionar con rapidez cuando se enfrente
a problemas de mantenimiento.
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Controle y perfeccione los procesos de llenadoFreeWeigh.NET para el control estadístico de la calidad es un software para PC
que permite controlar y perfeccionar los procesos de producción.
FreeWeigh.NET proporciona:
• Algoritmos estadísticos que analizan los datos
• Trazabilidad y creación de informes para conformidad
• Diligencia debida en la manipulación de registros
electrónicos
`www.mt.com/freeweigh
METTLER TOLEDO Biotecnología farmacéutica News 9
Asegure el tiempo de actividad con los servicios remotos
El control InTouch es un servicio que evalúa constantemente el estado de los dispositi-
vos conectados, lo que permite notificar inmediatamente al personal de problemas
críticos en los equipos. Obtendrá:
• Información en tiempo real sobre el estado de los equipos
• Intervenciones de mantenimiento planificadas para reducir el-
tiempo de inactividad
• Más opciones de movilidad para los operarios
` www.mt.com/ind-intouch-remote
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Documentación del procesoLos datos generados por la serializa-
ción se deben exportar y documen-
tar periódicamente. Este paso adicio-
nal se debe gestionar; y seleccionar
un paquete de software con las he-
rramientas adecuadas de gestión de
datos constituye un elemento impor-
tante para realizar la documentación
correctamente. Planificar exportacio-
nes automáticas de los datos de los
procesos en formatos cómodamente
legibles como, por ejemplo, .xml, faci-
lita en gran medida la creación de esta
documentación necesaria.
La serialización es obligatoriaImplementar el proceso de genera-
ción, asignación y registro de números
de serie exclusivos en todos los ámbi-
tos de los envases individuales puede
parecer una merma garantizada de la
productividad, pero no tiene por qué
ser así. Disponer de una planificación
cuidadosa y de procedimientos ope-
rativos claros para el personal puede
ayudar a minimizar las consecuencias
sobre la eficiencia. De hecho, estos
cambios podrían incluso repercutir
positivamente sobre la productividad.
Es fundamental gestionar los datos eficazmenteCada uno de los pasos del proceso de
serialización exige coordinación. Las
impresoras necesitan toda la informa-
ción que deben aplicar a las etiquetas
de los productos, las cuales se regis-
trarán posteriormente para poder hacer
un seguimiento de ellas. En el caso de
que se produzca algún error de impre-
sión o de que se dañe algún envase, el
producto defectuoso se retira, y el nú-
mero correspondiente se registra y re-
cicla en el proceso o se marca como
no distribuido. El software adecuado
de gestión de la serialización puede
automatizar todos estos procesos, lo
que reduce los errores del usuario.
METTLER TOLEDO Biotecnología farmacéutica News 9
Preserve la productividadIncorpore la serialización sin perder eficiencia
Los requisitos de serialización farmacéutica pueden ralentizar el proceso de producción
y afectar negativamente a la eficacia global de los equipos (OEE). No obstante, esta
posible pérdida de productividad se puede mitigar eliminando los defectos de los procesos
e implementando una gestión de datos eficiente.
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Consiga que la serialización funcioneDescargue el artículo técnico gratuito.
www.mt.com/pi-serialization
Cuatro tareas de inspección y una soluciónEl XS2 MV TE de METTLER TOLEDO pro-porciona cuatro procesos en una sola unidad, lo que permite cumplir los re-quisitos de serialización sin poner en peligro la eficiencia de los procesos:
• Comprobaciones de la integridad• Marcado/codificación de productos• Verificación del código• Sellado que evidencia las
manipulaciones
` www.mt.com/tracktrace-xs2mvte
Manipulación del productoLa siguiente tarea que se debe tener
en cuenta es la aplicación física de
códigos a los envases. Con el fin de
garantizar que las etiquetas y los có-
digos se apliquen debidamente, es
importante contar con equipos ade-
cuados de manipulación del producto
para procesar los envases mediante
el sistema de impresión. Lo ideal es
que los equipos de manipulación pue-
dan funcionar a la velocidad actual de
la producción, con el fin de reducir el
tiempo adicional requerido para la se-
rialización.
Resultados correctos a la primera Un nuevo proceso de serialización su-
pone una enorme merma de la eficien-
cia, que suele deberse a una planifi-
cación inicial deficiente. Si colaboran
con un proveedor de sistemas de se-
rialización con experiencia, los fabri-
cantes pueden implementar los proto-
colos de serialización necesarios con
unas consecuencias mínimas sobre la
productividad.
` www.mt.com/pi-serialization
METTLER TOLEDO Biotecnología farmacéutica News 9
Para más información
METTLER TOLEDO GroupIndustrial DivisionContacto: www.mt.com/contacts
Sujeto a modificaciones técnicas©09/2018 METTLER TOLEDO. Todos los derechos reservados.Número de documento 30407791Comunicaciones de marketing industrial
www.mt.com/ind-pharma
` www.mt.com/ind-pharma-compliance
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adecuados• Cómo verificar el rendimiento de los equipos de pesaje• Cómo garantizar la integridad de los datos de pesaje• Cómo cumplir eficazmente los requisitos de serialización
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