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GRUPO 2
Plan o estrategia concebida para obtener la informacin que se desea.
Recogen y analizan datos que pueden ser cuantificables sobre las
variables.
Se obtendrn registros narrativos sobre los fenmenos en estudio con tcnicas tales como observacin y
entrevistas no estructuradas.
Documento del Programa de Especializacin en INVESTIGACIN EDUCATIVA MDULO I: El Conocimiento y la investigacin cientfica IESPP CREA
DISEOS DE INVESTIGACIN
ALEATORIZADOS NO ALEATORIZADOS
ANALTICOS DESCRIPTIVOS
EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES
CASOS Y CONTROLES
EXPERIMENTAL PURO
CUASI EXPERIMENTAL
Diferentes Tipos de Estudios Epidemiolgicos para la Investigacin, Carlos Jimnez Gutirrez, Dr. Salud Pblica, Mtro. Salud
Pblica. M en C. Epidemiologa
INDIVIDUOS POBLACIONES TRANSVERSAL LONGITUDINAL
SERIE DE CASO
ECOLOGICOS REPORTE DE
CASO
COHORTES
Niveles de evidencia y grados de recomendacin. J. Primo. Hospital de Sagunto, Valencia.
DESCRIPTIVOS
conocer el comportamiento de una
enfermedad rara o inusual.
Descripcin clnica de un sndrome, enfermedad o
asociacin causal de la que se saba poco hasta ese
momento histrico.
Resultados obtenidos pueden orientar tanto en el diagnstico, como en el
tratamiento del padecimiento.
Un caso puede generar hiptesis o apoyar una
teora, pero NUNCA demuestra nada.
DIAETA (B.Aires) 2007 Vol. 25 N 119
UTILIDAD
QUE
DESCRIBO RECUERDA
Partes de un estudio de caso o reporte de caso:
Referencias bibliogrficas
Conclusiones y recomendaciones
Anexos
Titulo
Resumen
Discusin
Palabras claves
Introduccin
Descripcin del caso
FINALIDAD
lanzar primeras
hiptesis que despus
pueden ser verificadas.
Pita Fernndez, S. Epidemiologa. Conceptos bsicos. En: Tratado de Epidemiologa Clnica. Madrid; DuPont Pharma, S.A.;
Unidad de epidemiologa Clnica, Departamento de Medicina y Psiquiatra. Universidad de Alicante: 1995. p. 25-
47. (Actualizado 28/02/2001)
No tratan de explicar relaciones
de causa-efecto
Pueden ser longitudinales o
transversales.
Nivel de evidencia menor que los de cohortes o casos y
controles
Permiten sospechar efectos que luego hemos
de comprobar
EJEMPLOS: El estudio del cambio en la historia natural de la tuberculosis pulmonar o los casos de neumona en pacientes inmunosuprimidos o el estudio de la historia natural de la gripe A H1N1
Ventajas Limitaciones
Fciles de realizar y econmicos Debido a que incluyen un grupo pequeo y altamente seleccionado de pacientes, no permiten estimar la frecuencia de la ocurrencia descripta o el papel del azar
Constituyen un medio de vigilancia de hechos raros
Son particularmente susceptibles a presentar sesgos
Son fuente de ideas (hiptesis) acerca de la frecuencia de un riesgo enfermedad, pronstico y tratamiento. Sirven como disparadores de estudios ms decisivos sobre patologas
No pueden ser utilizados para poner a prueba estas hiptesis, debido a que no utilizan grupo control
Mdulos de Epidemiologa Bsica y Vigilancia de la Salud. Dr. Juan Manuel Sotelo
Representante de la Organizacin Panamericana de la Salud y Organizacin Mundial de la
Salud. Segunda edicin 2004
Unidad de anlisis: poblaciones,
comunidades.
Analiza la frecuencia del
problema en perspectiva
colectivo espacial bien definida.
Utilizan datos
agregados de toda
la poblacin.
En este tipo de
estudios es comn
asignar la misma
exposicin
(exposicin
promedio) a todo
el conglomerado
En estos estudios
la unidad de
observacin y
anlisis puede
seleccionarse
segn diferentes
niveles de
agregacin
Diaeta (B.Aires) 2007:25 (119):25-32. ISSN 0328-1310
(Borja-Agurto. Estudios ecolgicos. Salud Pblica de Mxico 2000;42:533-538
EXPLORATORIOS GRUPOS
MLTIPLES
En esta categora se incluyen los estudios de series de tiempo combinadas con la evaluacin de grupos mltiples.
MIXTOS SERIES DE
TIEMPO
Se comparan las tasas de enfermedad entre muchas regiones continuas durante un mismo periodo, o se compara la frecuencia de la enfermedad a travs del tiempo en una misma regin.
Se evala la asociacin entre los niveles de exposicin promedio y la frecuencia de la enfermedad entre varios grupos; comnmente grupos geopolticos.
Se comparan las variaciones temporales de los niveles de exposicin (uso o consumo de productos o servicios, conductas, o concentraciones promedio de contaminantes, por ejemplo) con otra serie de tiempo que refleja los cambios en la frecuencia de la enfermedad en la poblacin de un rea geogrfica.
Eje: Estudiaron las tasas de melanoma
maligno de piel y mostraron un
incremento cercano a 3% por ao en las
poblaciones de Inglaterra, Canad y
los Estados de 1951 a 1971
Eje: Compararon las tasas de cncer de
nios en relacin con la exposicin de
radiacin gamma en 69 pequeas reas
geogrficas cercanas a una planta
nuclear.
Eje: Estudiaron la influencia de la
contaminacin del aire en la ciudad
de Mxico con los cambios diarios en un
periodo de cuatro aos.
Eje:compararon las tendencias de la
mortalidad infantil en dos reas geogrficas
de Chile: Antofagasta, con historia de contaminacin natural por arsnico de las fuentes de abastecimiento de agua, y Valparaso, una ciudad de exposicin baja.
Mdulos de Epidemiologa Bsica y Vigilancia de la Salud. Dr. Juan Manuel Sotelo Representante de la Organizacin
Panamericana de la Salud y Organizacin Mundial de la Salud. Segunda edicin 2004
Ventajas Limitaciones
Econmicos y relativamente
fciles de realizar
Debido a que estudian poblaciones
enteras, no pueden extrapolarse las
observaciones realizadas al caso de
paciente individual (falacia ecolgica)
Permiten la utilizacin de bases de
datos y registros rutinarios
Son particularmente susceptibles a
presentar sesgos y factores de
confusin
Permiten evaluar la efectividad de
medidas de control o prevencin a
nivel masivo
No pueden ser utilizados para poner a
prueba estas hiptesis, debido a que no
utilizan grupo control
Son fuente de ideas (hiptesis)
para otras investigaciones
"el que ocurre porque una asociacin observada entre variables en un nivel
agregado, no necesariamente representa la a asociacin que existe en el mbito individual" (John Last).
Un mayor nivel de contaminacin ambiental eleva
el riesgo de muerte por enfermedad respiratoria aguda
en Santiago de Chile?
Sin embargo, encontrada una respuesta afirmativa a tal
planteamiento, no permite sealar especficamente que personas estn sometidas a
este riesgo ni menos garantizar que las personas
expuestas presentarn el dao.
http://escuela.med.puc.cl/Recursos/recepidem/epiDesc5.htm
ANALTICOS
Cundo se Utiliza
un Estudio de Corte
Transversal?
Si Ud. desea describir la
ocurrencia de una
enfermedad y un factor de
exposicin en una
poblacin en un determinado
momento en el tiempo,
entonces, se decidir por un
estudio
de corte transversal.
Mdulos de Epidemiologa Bsica y Vigilancia de la Salud. Dr. Juan Manuel Sotelo Representante de la Organizacin
Panamericana de la Salud y Organizacin Mundial de la Salud. Segunda edicin 2004
Los estudios transversales pueden ser descriptivos o analticos:
- http://www.clicktoconvert.com
DESCRIPTIVO ANALTICO
simplemente describen la frecuencia de una exposicin(s) o resultado(s) en una poblacin definida.
Se recolectan simultneamente el resultado de inters y potenciales factores de riesgo en una poblacin definida. Luego se compara la prevalencia del resultado en aquellas personas expuestas a cada factor de riesgo con la prevalencia en aquellos no expuestos.
Ej. En el estudio de HIV en mujeres embarazadas se podra recolectar simultneamente informacin sobre distintos factores de riesgo: nmero de compaeros sexuales, uso de preservativos, uso de drogas intravenosas, historia de otras enfermedades de transmisin sexual, transfusiones de sangre, etc.
Ej. Estudio diseado para determinar la prevalencia de HIV en mujeres
embarazadas residentes en el rea de captacin de un centro de salud rural
en el mes de Mayo de 2003.
La deteccin de personas con hiperglucemia (350) de una muestra de individuos
(13,628) en la Encuesta Nacional de Enfermedades Crnico-degenerativas.
El nmero de personas que ingresaron en un hospital con diagnstico de infarto
agudo del miocardio (IAM) durante el ao 2000.
sta se puede estimar de dos maneras diferentes:
Prevalencia puntual. cuando el evento de inters (enfermedad) se mide en un momento determinado.
cuando los casos se identifican a lo largo de un
periodo determinado: la es la medicin de un
evento en un periodo definido.
Prevalencia lpsica
Departamento de Estadstica Universidad Carlos III de Madrid. BIOESTADISTICA (55 - 10536). Estudios de prevalencia
(transversales)
Departamento de Estadstica Universidad Carlos III de Madrid. BIOESTADISTICA (55 - 10536). Estudios de
prevalencia (transversales)
a) Definir la poblacin de referencia.
b) Determinar si el estudio se realizar sobre el total de la poblacin o en una muestra.
c) Determinar el tamao de la muestra poblacional y las formas de seleccin de la
misma.
d) Elaborar y validar los instrumentos y tcnicas mediante los cuales se determinar la
presencia o ausencia de las caractersticas de inters.
e) Asegurar la comparabilidad de la informacin obtenida en los diferentes grupos.
f) Determinar el tipo de anlisis epidemiolgico y estadstico de los datos.
g) Determinar la conducta a seguir con los datos detectados.
Los principales puntos metodolgicos a considerar en el diseo de un estudio de prevalencia son:
Destinar recursos. Saber que probabilidad hay que un paciente tenga una
enfermedad.
Sugerir hiptesis de trabajo (explicadoras) Enfermedades de larga duracin e inicio lento (crnicas) Como primera etapa de un estudio de cohorte (para
seleccionar sanos)
APLICACIONES
Cuestionarios
Pruebas de laboratorio
Exmenes fsicos
Procedimientos especiales
Departamento de Estadstica Universidad Carlos III de Madrid. BIOESTADISTICA (55 - 10536). Estudios de prevalencia
(transversales)
Ejemplo 1. Clculo tamao muestral con EpiDat, para estimar una prevalencia del 50% (P=0.5) con una precisin del 5% (d = 0.05) en una poblacin con 10,000 habitantes (N=10000).
Ventajas Limitaciones
Permiten calcular la prevalencia de una enfermedad, por lo que resultan de gran valor para el estudio de la prevalencia de enfermedades crnicas, de utilidad en la planificacin sanitaria
No permiten calcular la incidencia de una enfermedad. Por este motivo, tienen escaso valor en el estudio de enfermedades agudas, de corta evolucin
Son econmicos y de fcil realizacin Son muy susceptibles a la presencia de errores (sesgos y factores de confusin)
Permiten describir la ocurrencia simultnea de un factor de exposicin y una enfermedad, permitiendo generar hiptesis acerca de una particular asociacin causal
No permiten establecer la relacin temporal entre la exposicin y la enfermedad, dado que ambas se determinan simultneamente
No permiten testear una hiptesis acerca de una asociacin causal determinada
El investigador ordena la informacin habiendo ya
ocurrido los hechos que le dieron origen.
Evaluacin retrospectiva
Condiciones y caractersticas de la exposicin desconocidas
Son estudios observacionales, analticos y longitudinales.
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C.,Mauricio Hernndez-Avila, Ph. D.
VE
NTA
JAS
DE
SV
EN
TAJA
S
Errores sistemticos en la seleccin de los
grupos o al recoger la
informacin.
Difcil establecer la secuencia temporal
entre la exposicin y la
enfermedad.
No pueden estudiar ms de una enfermedad de
forma simultnea.
No permiten calcular la incidencia o prevalencia
de la enfermedad.
Estudia enfermedades poco frecuentes, y con
largos perodos de
latencia.
Exposiciones poco frecuentes siempre que
estn asociadas a la
enfermedad.
Evalan mltiples factores de riesgo para
una sola enfermedad.
Su duracin es relativamente corta.
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C.,Mauricio Hernndez-Avila, Ph. D.
Variable
independiente
Variable dependiente
Casos Controles Total
Expuestos a b a+b
No Expuestos c d c+d
Total a+c b+d n
Odds 1: Tener la enfermedad segn se est o no expuesto.
(a/a+c)/(c/a+c)
Odds 2: No tener la enfermedad segn se est o no expuesto.
(b/b+d)/(d/b+d)
OR = a x d
c x b
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C.,Mauricio Hernndez-Avila, Ph. D.
Valor Odds
Ratio
Intervalo de
confianza
Tipo de asociacin
Superior Inferior
1 No evidencia de
asociacin
Mayor de 1 >1 >1 Significativo de riesgo
Mayor de 1 1 No significativa
Menor de 1
Variable
independiente
Variable dependiente
Presente Ausente Total
Presente a b F1 a+b
Ausente c d F2 c+d
Total C1 a+c C2 b+d n
Tasa de exposicin en casos a/a+c
Tasa de exposicin en controles b/b+d
El test de Chi cuadrado
Evala la hiptesis acerca de la
relacin entre las variables
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C.,Mauricio Hernndez-Avila, Ph. D.
Ejemplo
Exposicin Sarampin
Presente Ausente Total
Vacunacin 34 46 80
No
vacunacin
14 2 16
Total 48 48 96
Tasa de exposicin en casos 71%
Tasa de exposicin en controles 96%
OR = 0,10
IC 95% = 0.021 0.47
Disminucin de riesgo de contraer sarampin en presencia de la vacunacin
Porcentaje de proteccin
1- OR = 0.9 90% de proteccin al ser afectado por la vacuna
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C.,Mauricio Hernndez-Avila, Ph. D.
VARIANTES DEL DISEO DE CASOS Y
CONTROLES
1. ESTUDIOS CASO - COHORTE
2. ESTUDIOS DE CASOS Y
CONTROLES ANIDADOS O DE
GRUPO DE RIESGO.
3. ESTUDIOS CASO AUTOCONTROL.
.4. ESTUDIOS DE MORTALIDAD
PROPORCIONAL
5. ESTUDIOS DE CASO CASO.
Tanto los casos como los
controles se obtiene de
registros de muertes de una
fuente de poblacin
Es utilizadas en estudios
analticos de enfermedades
infecciosas notificables en
sistema de vigilancia
epidemiolgica.
Se compara la historia de
exposicin en subgrupo de
casos.
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C.,Mauricio Hernndez-Avila, Ph. D.
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C.,Mauricio Hernndez-Avila, Ph. D.
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C.,Mauricio Hernndez-Avila, Ph. D.
En este tipo de muestreo se utiliza al mismo sujeto que
desarrolla el evento como su propio control.
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C.,Mauricio Hernndez-Avila, Ph. D.
SESGOS DE SELECCIN.
SESGOS DE INFORMACION.
SESGOS DE RECUERDO.
SESGOS DE PUBLICACION.
SESGOS DE CONFUSION.
SESGOS
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C.,Mauricio Hernndez-Avila, Ph. D.
ESTUDIOS DE COHORTES
Funcin
Estudio de tipo observacional longitudinal,
analtico.
Evaluar la posible
existencia de una
Sujetos participant
es:
Relacin causa- efecto.
No presentan la enfermedad al ser incluidos
Se clasifican en grupos
expuestos/no expuesto
Son seguidos durante un periodo de
tiempo
Se comparan las tasas de
incidencia de la enfermedad en los grupos de
expuestos y de no expuestos.
ESTUDIO DE COHORTES
ALEJANDRO MARTNEZ JUREZ; Perinatol Reprod Hum 2009; 23: 18-24;
COHORTE
Conjunto de
individuos
Estudio analtico observacional
Evento inters
(variable resultado o
dependiente)
Factor de exposicin
(variable predictiva o
independiente)
ESTRUCTURA DE UN ESTUDIO DE ESTUDIO DE COHORTES
ALEJANDRO MARTNEZ JUREZ; Perinatol Reprod Hum 2009; 23: 18-24;
VE
NTA
JAS
De
sve
nta
jas
No son eficientes para el
estudio de enfermedades
poco frecuentes y con un
largo perodo de latencia.
Los estudios prospectivos suelen ser
de larga duracin.
Requieren un nmero elevado de participantes.
Los estudios prospectivos tienen un
coste elevado.
ESTUDIO DE COHORTES
Calcula las tasas de incidencia y el riesgo
relativo de los
expuestos en relacin
a los no expuestos.
Aseguran una adecuada secuencia
temporal
Minimizan los errores en la medicin de la
exposicin.
Evala los efectos del factor de riesgo sobre
varias enfermedades
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Esteve Fernndez, Dr. en C.,Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C., Mauricio
Hernndez-Avila, Dr. en C.
Segn el momento de inclusin de
los sujetos en la cohorte:
Cohortes Fijas
Cohortes Dinmicas
Estables
Inestables
Cuando el tamao de la cohorte
permanece constante a lo largo
del tiempo.
Cuando el tamao de la cohorte vara a lo
largo del tiempo
TIPOS DE ESTUDIOS DE COHORTES
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Esteve Fernndez, Dr. en C.,Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C., Mauricio
Hernndez-Avila, Dr. en C.
Segn la seleccin
de las cohortes
Cohorte de la poblacin general
Cuando la exposicin objeto de estudio es relativamente entre la poblacin general (por ejemplo, el consumo de tabaco o de
alcohol).
Cohorte de exposiciones especiales
Cuando la exposicin de inters es rara entre la poblacin general
TIPOS DE ESTUDIOS DE COHORTES
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Esteve Fernndez, Dr. en C.,Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C., Mauricio
Hernndez-Avila, Dr. en C.
Segn la posicin temporal
del observador
Estudios de cohortes
prospectivas (o
concurrentes)
En el momento de iniciar el estudio,
an no se ha producido el efecto en
ninguno de los sujetos sometidos a
observacin.
Estudios de cohortes
retrospectivas
En el momento de iniciar el estudio,
el punto final del seguimiento ya ha
tenido lugar.
Estudios de cohortes
ambispectivas
Se inician como los retrospectivos
para el anlisis de un fenmeno ya
ocurrido y, posteriormente,
continuamos con un seguimiento
prospectivo hasta la aparicin de un
efecto a largo plazo.
TIPOS DE ESTUDIOS DE COHORTES
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Esteve Fernndez, Dr. en C.,Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C., Mauricio
Hernndez-Avila, Dr. en C.
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Esteve Fernndez, Dr. en C.,Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C., Mauricio
Hernndez-Avila, Dr. en C.
En este tipo de estudio los individuos son identificados en funcin de la presencia o ausencia de
exposicin a un determinado factor.
dc
cba
a
(RR) Relativo Riesgo
RR >1 exposicin peligrosa
RR = 1 (valor nulo)
RR < 1 exposicin benefica Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Esteve Fernndez, Dr. en C.,Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C., Mauricio
Hernndez-Avila, Dr. en C.
EJEMPLO 1: cohorte prospectivo de 8000 personas: 3000 fumadores y 5000 no
fumadores. Inicialmente libres de enfermedad coronaria.
1000
4.170174.0
5000
87
dc
c(NE) Fumadores No
1000
28028.0
3000
84
ba
a (E) Fumadores
a) Incidencia
6.19.17
28
dc
cba
a
RR
b) Existe un riesgo de 1.6 veces mas para enfermedad coronaria en los fumadores
que en los no fumadores.
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Esteve Fernndez, Dr. en C.,Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C., Mauricio Hernndez-Avila, Dr. en C.
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Esteve Fernndez, Dr. en C.,Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C., Mauricio Hernndez-Avila, Dr. en C.
Ensayar hiptesis de
causalidad y de riesgo. Medir la incidencia de una enfermedad o condicin. Permiten la cuantificacin del riesgo.
Estudiar la historia natural
de la enfermedad. Explorar el efecto de exposiciones de baja frecuencia poblacional
Estudiar ms de una
consecuencia para la salud
derivado de exposiciones.
SESGOS
SESGOS DE SELECCIN.
SESGOS DE INFORMACION
SESGOS POR MALA CLASIFICACION
Eduardo Lazcano-Ponce, Dr. en C., Esteve Fernndez, Dr. en C.,Eduardo Salazar-Martnez, Dr. en C., Mauricio Hernndez-Avila, Dr. en C.
Pita Fernndez, S. Epidemiologa. Conceptos bsicos. En: Tratado de Epidemiologa Clnica. Madrid; DuPont Pharma, S.A.; Unidad de
epidemiologa Clnica, Departamento de Medicina y Psiquiatra. Universidad de Alicante: 1995. p. 25-47. (Actualizado 28/02/2001
El estudio
experimental es ideal
para proporcionar
pruebas
acerca de relaciones
causa-efecto en el
tratamiento o
prevencin de
enfermedades.
Experimento en el cual
mediante el azar se asignan
los individuos a dos grupos,
conocidos como el
experimental y el
control.
FASES
I
II
III
IV
Farmacologa Clnica y Toxicidad. Seguridad droga
Participan de 20-80 pacientes sanos
Investigacin inicial del efecto teraputico. Primera
efectividad. Participan de 100-200 pacientes enfermos.
Deseable grupo control
Evaluacin teraputica de completa
Nmero importante de pacientes
Vigilancia postcomercializacin
TIPOS:
-PREVENTIVO
-DE INTERVE NCIN
-TERAPETICO
Lilienfeld,A. Lilienfeld,D. FUNDAMENTOS DE EPIDEMIOLOGA.Fondo Educativo Ineramericano. Mxico.
http://www.madrimasd.org/blogs/salud_publica/2008/05/14/91793
Pasar el Comit tico de
Investigacin y la direccin
General de Farmacia y
Productos Sanitarios
FUENTE DE ERRORES
1.Durante la Seleccin de la Poblacin de Estudio
2. Durante la Observacin de la Poblacin de Estudio
3. Durante el Seguimiento de la Poblacin de Estudio
4. Integridad de los datos de Estudio
EL PROTOCOLO SE
TIENE QUE CUMPLIR
Lilienfeld,A. Lilienfeld,D. FUNDAMENTOS DE EPIDEMIOLOGA.Fondo Educativo Ineramericano. Mxico.
Tratan con sujetos que an no han
adquirido la enfermedad o con
aqullos que estn en riesgo de
adquirirla y estudian factores
preventivos de enfermedades como
pueden ser la administracin de
vacunas o el seguimiento de dietas.
Diaeta (B.Aires) 2007:25 (119):25-32. ISSN 0328-1310
Cuasiexperimentales: NO ALEATORIO
CONCEPTO: son estudios que se caracterizan porque el grupo de intervencin y control no son individuos elegidos por azar
sino comunidades completas.
Este es el tipo de diseo ms adecuado para probar hiptesis de intervencin, que generalmente son de tipo
educativo, y tambin para evaluar gestin y organizacin de
la atencin mdica.
Diaeta (B.Aires) 2007:25 (119):25-32. ISSN 0328-1310
http://saei.org/hemero/epidemiol/tipos-dise%C3%B1os-epidemiologicos.pps
Para la organizacin de este diseo se procede de la
siguiente manera:
Al primer y segundo grupo, evaluaciones de pre-test en
la variable dependiente.
Mientras que en el tercero y cuarto no se realiza dicha
evaluacin.
Luego a uno de cada par de grupos (puede ser al
primero y al tercero) se le aplica la variable
experimental en los otros dos hay la ausencia del
tratamiento.
Finalmente se evala a los cuatro grupos en la variable
dependiente.
Graciela Infesta Dominguez; diseos experimentales en sociologia.
Con este diseo el efecto del tratamiento (X,) se puede probar
comparando: 02, con 01,; 02, con O4,; O5, con O6,; y, 06, con 03,
Es el ms destacable de todos los diseos experimentales.
Este diseo no solo gana en validez interna sino en validez
externa. Llamado tambien Control acoplado.
CARACTERISTICAS
Apareo segn un rendimiento previo .
Apareo mediante control acoplado .
Si todas estas comparaciones concuerdan entre si, la posibilidad de inferir que la accin del tratamiento ha sido efectiva, crece enormemente.
las variables independientes serian: I)
la pre-prueba; 2) el tratamiento.
Podremos cornprobar, por tanto, no solo el efecto del tratamiento, sino tambin, el posible efecto de la prueba inicial.
Si comparamos las medias de resultados en diagonal, tendremos la posibilidad de comprobar la interaccin entre ambas variables.
Graciela Infesta Dominguez; diseos experimentales en sociologia.
VENTAJAS
Nos ofrece la posibilidad de controlar todas las fuentes de error.
Se logra controlar de una forma ms efectiva la posible influencia de alas observaciones antes), sobre los resultados finales.
Podemos calcular la magnitud de su influencia.
Constituye un procedimiento idneo para el control del error progresivo.
DESVENTAJAS
Necesitaremos de una mayor cantidad de sujetos.
Ello nos obligara a tomar las debidas precauciones para asegurar la equivalencia de todos los grupos, en el sentido de que no exista
ningn otro tipo de variable capaz de afectar sistemticamente los resultados.
Graciela Infesta Dominguez; diseos experimentales en sociologia.
El procedimiento consiste en:
Analizar
Escala
Anlisis de fiabilidad
A mayor valor de Alfa, mayor
fiabilidad. El mayor valor terico de
Alfa es 1, y en general 0.80 se
considera un valor aceptable.
Es un modelo de consistencia interna, basado en el promedio de las correlaciones entre los tems.
Evaluar cunto mejorara (o empeorara) la fiabilidad de la prueba si se excluyera un determinado tem.
El alfa de Cronbach permite cuantificar el nivel de fiabilidad de una escala de medida para la magnitud inobservable construida a partir de las n variables observadas.
CAROLINA VARGAS PORRAS*, LUZ MERY HERNNDEZ MOLINA.
A partir de las varianzas (alpha de Cronbach): A partir de las varianzas, el alfa
de Cronbach se calcula as:
A partir de las correlaciones de los tems (Alpha de Cronbach estandarizado): A
partir de las correlaciones entre los tems, el alfa de Cronbach estandarizado se
calcula as:
Rubn Ledesma; Gabriel Molina Ibaez; Pedro Valero Mora
Puede calcularse de dos formas:
INTERPRETACION
Lo deseable para crear una escala fiable es que los tems estn muy
correlacionados entre s.
El valor del alfa es, simplificando, igual a 1. con las propiedades de
la varianza.
Si los tems fuesen independientes entre s (por lo que no podran constituir conjuntamente una escala fiable), entonces se tendra que
y el valor de alfa sera 0.
Rubn Ledesma; Gabriel Molina Ibaez; Pedro Valero Mora
La ejecucin de este diseo implica tres
pasos a ser realizados por parte del investigador:
1. Una medicin previa de la variable
dependiente a ser estudiada (pre-test).
2. Introduccin o aplicacin de la variable
independiente o experimental X a los
sujetos del grupo.
3. Una nueva medicin de la variable
dependiente en los sujetos (pos-test).
Puede ser diagramado de la siguiente manera:
O1 X O2
Diseos experimentales Apuntes de clase del curso Seminario Investigativo VI
Requiere que los sujetos incluidos en los grupos de
estudio hayan sido previamente asignados de manera aleatoria a
cada uno de ellos.
Luego de este paso, el investigador realiza una medicin
previa o pre-test de la variable dependiente.
Posteriormente la variable independiente es aplicada al
grupo designado como experimental, y finalmente se
hace una nueva evaluacin o pos-test de la variable dependiente
en ambos grupos.
Hay que tener en cuenta que el instrumento de evaluacin tanto en el pre-test como en el pos-test
ser de preferencia el mismo.
El diagrama que corresponde a este diseo es el siguiente:
E A O1 X O2 C A O3 - O4
Diseos experimentales Apuntes de clase del curso Seminario Investigativo VI
El rango de probabilidad de
ocurrencia de un evento es de 0 a 1; es decir, del 0% al
100%.
La suma de todos los posibles
resultados del experimento
(espacio muestral) siempre ser igual
a 1.
El rango se halla con
la diferencia entre el valor mximo y el valor mnimo.
Permite obtener una idea de
la dispersin de los datos, cuanto
mayor es el rango, ms dispersos
estn los datos de un conjunto.
DISTRIBUCIONES DE PROBABILIDAD
- Experimentos nazis en la segunda guerra
mundial: - Experimentos en Estados Unidos
durante la guerra y aos posteriores.
En Manchuria, Japn experiment
brbaramente con prisioneros chinos en la
segunda guerra mundial.
La universidad de Vanderbilt (Tennessee, Estados Unidos) llev a
cabo investigaciones con radiaciones a mujeres pobres embarazadas a
las que se les daba dosis 30 veces superiores a las
consideradas inocuas.
Empleo de la Talidomida (1958).
Staten Island, 1956
Nueva York, 1963
Tuskegee, 1932-1972
Rueda Castro. Laura; consideraciones ticas en el desarrollo de la investigacin.
1966, England Journal of Medicine: Etica e investigacion clinica: alrededor de un 12% de los articulos publicados en
1964 en una importante revista empleaba procedimientos reidos con
la etica.
Etica Mdica Caractersticas principales de la tica mdica
tica clsica (Hipcrates mdica)
tica en investigacin biomdica (Nuremberg jurdica)
Biotica en investigacin biomdica (Helsinski., CIOMS mdico/social)
Biotica en investigacin en salud con seres humanos (propuesta OPS interdisciplinar)
PRIMER PERODO: ORIGEN-1900
SEGUNDO PERODO: 1900-1947
TERCER PERODO: 1947- PRESENTE
Etica Mdica Caractersticas
principales de la tica mdica
Primum non nocere
No maleficencia
En beneficio de los enfermos
Beneficencia
Derecho de toda persona competente e informada a participar activamente en la toma de decisiones que la involucran de algn modo, incluyendo el rechazo a ciertas intervenciones mdicas
Autonoma
responsabilidad en la asignacin de los recursos
de salud disponibles
Justicia
UNIVERSIDAD AUTNOMA METROPOLITANA (UNIDAD XOCHIMILCO); abril del 2005
Respeto por las personas Consentimiento Informado
Beneficencia
Justicia
Evaluacin de los riesgos y beneficios
Justa seleccin y distribucin
Principios ticos y orientaciones para la proteccin de sujetos humanos en la experimentacin.
Pautas Internacionales para la Investigacin Biomdica en Seres Humanos CIOMS 1982
Orientadas a como aplicar en forma eficaz los principios ticos que deben regir la ejecucin de la
investigacin biomdica en seres humanos, especialmente en los pases en desarrollo, dadas
sus circunstancias socioeconmicas, leyes y reglamentos y sus disposiciones ejecutivas y
administrativas
PAUTAS TICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACIN BIOMDICA EN SERES HUMANOS
En 1997, Declaracin del Consejo de Europa que protege los derechos de las personas con nfasis en el consentimiento informado y la idoneidad de los investigadores (actualmente en revisin)
En 1997 y 1999, Conferencias sobre Armonizacin de Buenas Prcticas Mdicas, a nivel mundial y panamericano.
En 1997, Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, en UNESCO en 2000, Normas para Comits de tica de Investigacin (OMS)
DECLARACION UNIVERSAL SOBRE EL GENOMA HUMANO
En 2000, revisin de la Declaracin
de Helsinki (Edimburgo,
Escocia)
En 2002, revisin de las Pautas de CIOMS (Ginebra)
En 2003, traduccin y
adecuacin de Pautas de CIOMS
para Amrica Latina (OPS)
Principios Bsicos
Investigacin Biomdica
DECLARACION DE HELSINKI DE LA ASOCIACION MEDICA MUNDIAL
Slo Brasil y Cuba tienen normativas desde hace bastante tiempo
Mxico, Chile, Costa Rica, Argentina y Colombia cuentan con normativas nacionales desde hace apenas tres o cuatro aos
En Bolivia, Venezuela, Ecuador, El Salvador, Paraguay y Panam apenas se comienza
las normas Constitucionales de los pases protegen los derechos de las personas, pero slo indirectamente en investigaciones clnicas
las normas y cdigos sanitarios en general se refieren slo a procedimientos administrativos
DIBARBORA, Elisa A. Doctora de la Universidad Nacional de Rosario
Estn encargados en la mayora de los pases de evaluar los protocolos de investigacin
No tienen, en general, mucha preparacin ni experiencia para la evaluacin tica de dichos protocolos
Se requiere en forma urgente de capacitacin de profesionales que deben integrar Comits de tica de Investigacin Institucionales
Comits de tica hospitalarios
DIBARBORA, Elisa A. Doctora de la Universidad Nacional de Rosario
1) Valor
2) Validez
3) Seleccin equitativa
4) Favorable relacin riesgo/beneficio
5) Evaluacin independiente
6) Consentimiento informado
7) Respeto por los participantes
GUAS TICAS DE INVESTIGACIN EN BIOMEDICINA
ETICA EN SALUD
PUBLICA
CATEGORIAS
Utilitarismo: que sostiene que estas decisiones deben
ser juzgadas por sus consecuencias,
concretamente por sus efectos en la suma total del
bienestar individual.
Liberalismo: que se centra en los derechos y
oportunidades, de donde parten las
personas, no donde llegan.
Comunitarismo: que incorpora visiones de
adecuado orden social y las virtudes que mantendr una
comunidad concreta.
Cuadernos de la Fundaci Vctor Grfols i Lucas 27
Condiciones justificatoria
s
1 Eficacia
2 Proporciona
lidad
3 Necesidad
4 Menor atropello
(least infringemen
t
5 Justificacin pblica
Cuadernos de la Fundaci Vctor Grfols i Lucas 27
Kass (2001): la tica de la salud pblica merece su lugar
dentro de la biotica.
Childress: consideraciones morales generales en la tica
de los esfuerzos de salud pblica.
Hyry: liberalismo del bienestar, comunitarismo
tradicional y libertarianismo radical.
Cuadernos de la Fundaci Vctor Grfols i Lucas 27
Producir beneficios.
Evitar, prevenir y eliminar los daos.
Lograr el mximo equilibrio de beneficios sobre daos y otros costes (o utilidades).
Distribuir con justicia los beneficios y las cargas (justicia distributiva) y asegurar la participacin pblica, incluyendo la participacin de las partes afectadas (justicia procedimental).
Respetar las decisiones autnomas y acciones, incluyendo la libertad de accin.
Proteger la privacidad y la confidencialidad.
Cumplir las promesas y compromisos.
Divulgar la informacin, as como hablar con honestidad y sinceridad (a menudo agrupados como transparencia).
Crear y mantener la confianza.
Cuadernos de la Fundaci Vctor Grfols i Lucas 27
DISTRIBUCIN Y RACIONALIZACIN
DE LOS SERVICIOS DE SALUD
Criterio de utilidad social.
Criterio de responsabilidad del cuidado de la salud.
Criterio de contribucin econmica al servicio de salud.
Criterio al azar.
Criterio de necesidad biopatolgica.
LA SALUD: UN DERECHO Y UN DEBER
Dr. Luis Alfonso Vlez Correa/Dr. Jos M. Maya Meja
Araujo Gonzales Raquel Bazn lvarez Johan Bonilla Crispn ngela Espinoza Cierto Walter Fernndez Medrano Smith Glvez Andreo William Grandez Graus Juan Carlos Herrera Garay Leslie Palacios Espinoza Elva Prez Crdenas Luis Ramos Bermdez Gerson Rodrguez Bravo Percy Victorio Huamn Liseth