8
Regulatory framework for drug approval in KSA By Dr. Almermesh

drug approval

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: drug approval

Regulatory framework for drug approval in KSA

By Dr. Almermesh

Page 2: drug approval

الرسالة و الرؤية الدواء قطاع

الرؤيةسالمة و األدوية على الرقابة في أقليميا رائدا الدواء قطاع يكون أن

, تعزيز و حماية في متميزتسهم بمهانية خدماته يقدم و التجميل مستحضراتالمملكة في الصحةالرسالة

األدوية توفر و فعالية و جودة و أمان ضمان خالل من العامة الصحة حمايةنظام تطبيق عبر التجميل مواد سالمة و الحيوية المنتجات و البيطرية و البشرية

المعلومات تقديم و الدولية الممارسات افضل مع متوافق للرقابة وطنيالصحيين المهنين و للعامة علمية أسس على الدوائية

Page 3: drug approval

األدوية لتسجيل العملي طورت SFDAاالطار لماذا

الطلبات • ارسال كيفية في المستثمرين أو للمستفيدين المساعدة لتقديماألدوية منتجات من متعددة ألنواع

للسوق • السماحية بطلب لتحكم MAAباالضافةالطلبات MAAتجديد • مختلف و•SFDA الشروط تعريف او المواد و المعلومات بطلب الحق لها

Page 4: drug approval

المهمة التعاريف بعض

Page 5: drug approval

To be continued……

Page 6: drug approval

To be continued……

Page 7: drug approval

التسجيل قوانين•: لتالي االزمة الشروط و القوانين فرة و اذا األدوية تسجيل يقبل سوف

Page 8: drug approval

The End