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喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

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Page 1: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

王凤清 孙大伟

郎志正 李怀林 李科浚 段宇宁

林树青 南存辉 杨 果 冉 拓

喻子达 王克娇

肖建华

刘 欣 樊恩健 宋桂兰

刘晓红 赵炳南 刘春潮 吕 京

牟宏建 吴 晶 李 燕 蔡 宇

王 煜 张 旭 陈 燕 袁松宏

刘立新 曹 实 何兆伟 翟培军

李荷芳 陈云华 马克贤 张明霞

张胜春

主 审

审定人员

主 编

副 主 编

编写人员

编审委员会

认可作为在合格评定方面证实能力和传递信任的国际通行手段和方式对促进全球国际贸易保障质量

安全和推动社会发展等诸多方面发挥着重要作用目前多数国家或经济体建立了集中统一的认可制度

我国于二十世纪九十年代初期建立了国家认可制度实践证明在我国政治经济社会体制下认可在提

升产品质量安全水平促进社会可持续发展等方面起到了积极作用随着认可事业广泛深入的发展认可的

本质与作用日益受到国际国内相关方面的关注和重视为了进一步推进认可事业的科学发展中国合格评定国

家认可委员会(CNAS)作为中国国家认可机构在开展深入学习实践科学发展观活动中采取多种形式征集

了社会各界对认可工作的意见和建议结果显示认可的作用和结果得到了社会广泛认同和采信同时也反

映了各相关方对认可本质与作用的认识仍然存在差异期望中国合格评定国家认可委员会作出更明确的阐述

统一对认可本质与作用的理解和认识

为此中国合格评定国家认可委员会组织专家研究了国际上有关认可的概念和定义结合国际合格评定

认可实践以及中国国情等特点对认可本质与作用进行了专门研究以期在更广泛的范围内对认可本质与作用

统一思想达成共识实现认可的核心价值不断推动认可事业的科学发展同时这也是中国合格评定国家

认可委员会落实ldquo质量和安全年rdquo活动的一项重要内容

2009年9月中国合格评定国家认可委员会在北京组织召开了合格评定认可高级研讨会国家质量监督检

验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会领导对此项研究高度重视国家认证认可监督管理委员会主任孙大

伟和国家质量监督检验检疫总局总工程师张纲出席会议并讲话会议邀请有关专家政府部门行业协会合

格评定机构合格评定服务对象最终用户等代表参加了研讨会对认可本质与作用进行了深入的讨论各位

代表踊跃发言并对此项研究给予了很高的评价

本书是中国合格评定国家认可委员会对认可本质与作用的最新研究成果是统一对认可本质与作用理解

和认识的纲领性文件体现了相关方面的共同认识希望这本小册子能对同志们在进一步深入了解和认识认可

本质与作用方面起到一定的作用

借此我谨代表中国合格评定国家认可委员会向长期以来关心和支持我国认可事业发展的社会各界朋

友致以衷心的感谢

中国合格评定国家认可委员会主任

2010年2月

前 言

一合格评定的定义和概述

(一)有关合格评定的定义

(二)对合格评定相关定义的理解

(三)认可机构与合格评定机构的职责

(四)认可分类及流程

二认可的本质

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

(二)中国认可机构对认可本质的分析

三认可的特征

(一)权威性

(二)独立性

(三)公正性

(四)技术性

(五)规范性

(六)统一性

(七)国际性

四认可的作用及认可结果的使用

(一)认可的作用

(二)认可结果的使用

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

(二)关于认可与行政许可行政监管以及市场准入制度的关系问题

(三)关于消费者对认证和认可概念模糊的问题

六中国认可制度概述

(一)中国认可机构

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

(三)国际合作与互认

(四)不断完善认可制度进一步发挥认可作用

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目 录CONTENTSCONTENTS

01

在国家标准GBT 27000《合格评定 词汇和通用原则》(等同采用国际标准ISOIEC 17000)和GBT 27011《合格评定认可机构通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC 17011)中对以下术语进行了定义

1合格评定与产品过程体系人员或机构有关的规定要求得到满足的证实注1合格评定的专业领域包括检测检查和认证以及对合格评定机构的

认可活动注2合格评定对象包括接受合格评定的特定材料产品安装过程体

系人员或机构其中产品包括服务

2合格评定机构从事合格评定服务的机构注认可机构不是合格评定机构

3认可正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明

4认可机构实施认可的权威机构注认可机构的权力通常源自于政府

5认证与产品过程体系或人员有关的第三方证明

6检测按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动

7检查审查产品设计产品过程或安装并确定其与特定要求的符合性或根据专

业判断确定其与通用要求的符合性的活动

8合格评定制度实施合格评定的规则程序和对实施合格评定的管理注合格评定制度可以在国际区域国家或国家之下的层面上运行

合格评定的定义和概述

(一)有关合格评定的定义

合格评定的定义和概述

02

按照合格评定的定义广义的合格评定包括认证检测检查和认可等活

动狭义的合格评定通常指认证检测和检查等活动其中认证检测和检查

的对象是产品过程体系人员等而认可的对象则是从事认证检测和检查

活动的机构本书以下内容所述的合格评定是指狭义的概念

从事认证检测和检查活动的机构通常称为认证机构实验室和检查机构

统称为合格评定机构从事认可活动的机构称为认可机构认可机构通常由于政

府的授权而具有权威性认可活动属于合格评定活动但认可机构不属于合格评

定机构

按照合格评定制度的定义广义的合格评定制度可以包括认证制度检测制

度和检查制度以及对它们的认可制度鉴于认可制度与认证制度检测制度和

检查制度所针对的对象存在较大差异狭义的合格评定制度通常限于认证制度

检测制度和检查制度等作为认可对象的合格评定机构所实施的制度本书以下内

容所述的合格评定制度是指狭义的概念

认可制度通常指实施认可的规则程序和对认可的管理认证制度通常指实

施认证的规则程序和对认证的管理检测制度通常指实施检测的规则程序和

对检测的管理检查制度通常指实施检查的规则程序和对检查的管理

合格评定制度有时也称为ldquo合格评定体系rdquo认可制度有时也称为ldquo认可体系rdquo

(二)对合格评定相关定义的理解合格评定的定义和概述

02

03

在合格评定链中认可机构合格评定机构及其客户之间既相互联系又各负其

责如图1(摘自GBT 27011)所示

认可机构

认可(评审能力)

认证检测检查(评审符合性)

合格评定机构

产品过程人员

经织的体系

(三)认可机构与合格评定机构的职责

在认可环节认可机构是认可活动的执行主体承担认可活动符合规定要求

(包括法律法规标准或规范以及相关方要求等)的责任认可机构有责任确保其

各项认可活动的公正性和能力符合规定要求并对所发布认可结果的真实性准确

性和有效性负责获得认可的合格评定机构是被认可的合格评定活动的执行主体

承担合格评定活动符合认可要求的责任获得认可的合格评定机构有责任确保其被

认可的各项合格评定活动的公正性和能力符合认可要求

在认证检测和检查等合格评定环节合格评定机构是合格评定活动的执行主

体是合格评定活动符合规定要求(包括法律法规标准或规范以及相关方要求

等)的责任者合格评定机构有责任确保其各项合格评定活动的公正性和能力符合

规定要求并对所发布的认证检测或检查的证书或报告的真实性准确性和有效

性负责合格评定对象的提供者(如提供受评定的产品的组织)与执行者(如拥有受

评定的管理体系的组织)以及合格评定对象本身(如受评定的人员)是合格评定对

象的执行主体承担确保其经合格评定的产品过程体系或其本身符合合格评定

要求的责任

合格评定的定义和概述

04

认可是对合格评定机构满足所规定要求的一种证实这种证实大大增强了政府监

管者公众用户和消费者对合格评定机构的信任以及对经过认可的合格评定机构所

评定的产品过程体系人员的信任这种证实在市场特别是国际贸易以及政府监

管中起到了相当重要的作用

一般情况下按照认可对象的分类认可分为认证机构认可实验室及相关机构认

可和检查机构认可等以下分别介绍认证机构认可实验室及相关机构认可和检查机构

认可

1认证机构认可

认证机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并分别以

国家标准GBT 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》(等同采用国

际标准ISOIEC 17021)为准则对管理体系认证机构进行评审证实其是否具备开展

管理体系认证活动的能力

国家标准GBT 27065《产品认证机构通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC

指南 65)为准则对产品认证机构进行评审证实其是否具备开展产品认证活动的能

国家标准GBT 27024《合格评定 人员认证机构通用要求》(等同采用国际标准

ISOIEC 17024)为准则对人员认证机构进行评审证实其是否具备开展人员认证活

动的能力

认可机构对于满足要求的认证机构予以正式承认并颁发认可证书以证明该认证

机构具备实施特定认证活动的技术和管理能力

2实验室及相关机构认可

实验室及相关机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并分

别以

国家标准GBT 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》(等同采用国际标

准ISOIEC 17025)为准则对检测或校准实验室进行评审证实其是否具备开展检测

或校准活动的能力

国家标准GBT 22576《医学实验室 质量和能力的专用要求》(等同采用国际标

准ISO 15189)为准则对医学实验室进行评审证实其是否具备开展医学检测活动的

能力

(四)认可分类及流程

合格评定的定义和概述

05

(四)认可分类及流程

国家标准GB 19489《实验室 生物安全通用要求》为准则对病原微生物实验

室进行评审证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应等级

国际实验室认可合作组织(ILAC)的文件ILAC G13《能力验证计划提供者的

能力要求指南》为准则对能力验证计划提供者进行评审证实其是否具备提供能力

验证的能力

国家标准GBT 150007(等同采用ISO 指南34《标准物质标准样品生产者能

力的通用要求》)为准则对标准物质生产者进行评审证实其是否具备标准物质生

产能力

认可机构对于满足要求的合格评定机构予以正式承认并颁发认可证书以证明

该机构具备实施特定合格评定活动的技术和管理能力

3检查机构认可

检查机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并以国家标

准GBT 18346《检查机构能力的通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC 17020)为

准则对检查机构进行评审证实其是否具备开展检查活动的能力

认可机构对于满足要求的检查机构予以正式承认并颁发认可证书以证明该检

查机构具备实施特定检查活动的技术和管理能力

4认可流程图

认可实施过程主要分为申请评审和决定批准三个阶段具体工作流程如图2所示

意向申请阶段

正式申请阶段

评审准备阶段

文件评审阶段

现场评审阶段

认可批准阶段

监 督

复评扩项能力验证(适用时)

合格评定的定义和概述

06

1国际认可论坛IAF(International Accreditation Forum)

认可是认可机构对合格评定机构有能力完成特定任务的正式承认过程通过

确认合格评定机构是否具有实施特定合格评定的能力认可为企业和客户降低了

风险实施认可的IAF成员机构必须按照最高的标准运作同时并要求其认可的

合格评定机构应遵守相应的国际标准由IAF多边互认协议成员认可机构认可的

合格评定机构所出具的证书在全球范围是值得信赖的因为多边互认协议向客户

确保其证书是同等可信的(摘自IAF网站)

2国际实验室认可合作组织ILAC(International Laboratory Accreditation Cooperation)

通过认可证明实验室具备了一定范围内的检测能力及其公正性使人们在

选择实验室时能够更加明智和理性认可有助于加强产品的可信性

对于政府和管理部门使用获认可实验室出具的数据进行关键分析可增加

依此数据所作重要决议的信心减少与影响人类健康和环境保护相关的决定的不

确定性增加公众信心消除多余的评审提高评审效率

使用认可实验室还增加以下几方面的信心如从供应商处购买的物品是安全

的可靠的减少了重复抽样重复检测的费用节约了时间

使用认可实验室还推动了经济和贸易的增长认可过程是依据统一的方法来

确定实验室的能力mdashmdash这个方法得到跨国界的承认并在许多国家得到实施由于

检测和测量得到了国际承认认可实验室出具的数据可使出口货物在海外市场上

更加容易得到承认由于减少或消除出口货物在另一国家进行重复检测的需要

这样就降低了费用并且方便了进出口(摘自ILAC网站)

3 美 国 国 家 认 可 委 员 会 A N A B ( A m e r i c a n N a t i o n a l Accreditation Board)

认可是向合格评定机构的客户确保合格评定机构将持续按照国际公认的标准

二认可的本质

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

07

运作认可用来验证或核实合格评定机构同国家或国际标准要求的一致性

认可机构是向合格评定机构授权并签发证书的组织经过认可的合格评定机构

是一个被认可机构评定和承认其有能力签发符合性证书和证明其他组织产品或人

员符合标准或其他要求的组织(摘自ANAB网站)

4美国国家标准协会合格评定政策委员会(ANSI Conformity Assessment

Policy Committee)

合格评定认可是有关规定要求得到满足的证实这种证实是增强市场或监管部

门对产品过程体系人员或机构的信心的一种手段通过这种证实产品的供

应方可以减少对市场监管部门以及贸易壁垒的担心但是合格评定认可作为对

满足规定要求的证实并不能对通过合格评定的产品过程体系人员等结果进

行控制它仅能够确保经合格评定机构评定过的产品过程体系满足规定要求

认可机构和合格评定机构决不能夸大或暗示认可和或合格评定机构提供的合格评定

的作用所有合格评定认可相关方必须澄清关于产品过程人员等合格评定和认

可的情况当合格评定认可的输出描述不准确时就会产生误导

合格评定认可需要具有知识和技能去证实被评价对象是否满足规定的要求然

而一些所谓的ldquo专家rdquo用主观的检查评价等方法对不能完全满足规定的要求进

行合格评定认可提供合格评定认可保证这样做在任何时候都会使合格评定

认可的价值遭到破坏(摘自ANSI网站)

5澳大利亚国家测试协会NATA(The National Association of Testing

Authorities)

NATA是澳大利亚的国家实验室认可机构其认可提供了一种决定承认和提升

可以熟练地完成检测测量检查和校准等特定任务能力的一种手段

通过NATA的认可实验室的检测能力得到了承认更具有市场竞争力(摘自

NATA网站)

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

08

合格评定机构通过获得认可机构的认可证明其具备了按规定要求在获准认

可范围内提供特定合格评定服务的能力有利于促进其合格评定结果被社会和贸

易双方广泛相信接受和使用

认可是以诚信为基础以相关标准或规范性文件为准则对申请认可的合格

评定机构的特定能力(包括技术能力和管理能力)实施评审证实该机构具备按

照规定要求开展合格评定活动和出具合格评定证书或报告的能力在其被认可范

围内按照规定的程序出具的合格评定证书或报告应该是可信的认可机构对发现

或接获的有关合格评定机构不符合认可要求的行为与结果按照规定程序和要求

进行调查和处置情节严重的暂停或撤销相应的认可资格认可是基于抽样进

行的证实认可机构不对合格评定机构出具的每一份合格评定证书或报告进行批

合格评定机构应按照认可的规定要求运作确保其被认可的合格评定活动的

能力和公正性符合认可要求并持续保持应对所发布的认证检测或检查的证书

或报告的真实性准确性和有效性负责通过认可的合格评定机构即使出现了

不符合要求的合格评定证书或报告也可以在规范的运作体系下查找到导致不符

合的原因使其合格评定活动更具追溯性并及时采取纠正措施和预防措施不

断改进能力提升服务质量

(二)中国认可机构对认可本质的分析

认可的本质

08

09

认可的特征

认可作为一种传递信任的手段具有权威性独立性公正性技术性规范

性统一性和国际性等特征这些特征相辅相成互相促进权威性是认可机构的

基本特征独立性是认可公正性的重要保障公正性技术性和规范性是认可及其

认可结果获得政府和公众信任的根本条件同时也促进了认可机构的权威性统一

性是国际认可制度发展的趋势集中统一的认可制度已成为认可国际化的基础国

际性则是国际贸易对认可的要求经济全球化需要国际化的认可制度国际化的认

可制度也促进了国际贸易的发展

三认可的特征

政府的授权和承认是认可机构权威性的基础认可机构所具备的技术能力和管

理能力是认可具有权威性的重要保障是获得政府和公众对认可机构信任的必要条

件也是政府和公众采信认可结果的必要条件

按照标准要求认可机构设置有公正性委员会由来自国家政府部门合格评

定机构合格评定服务对象合格评定使用方和相关的专业机构与技术专家等各

利益相关方组成在该公正性委员会中各利益方的参与符合利益均衡原则任

何一方均不占支配地位并对认可机构制定的认可政策及其运行进行监督以确

保认可制度的公正性最终确保认可结果能够满足各利益方的要求与期望

(一)权威性

(二)独立性

认可机构由政府授权成立独立开展认可活动独立承担由认可活动所引发的

法律责任按照标准要求认可机构的运作模式规定了它不受任何影响认可结果的

其他利益方支配也不受任何可能损害认可公正性的商业财务和其他压力的影

响认可机构不接受任何影响认可公正性的经济资助

(三)公正性

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(四)技术性认可是一个国家技术基础条件的一部分它依靠自身具备的必要技术能力

依据技术标准或规范性文件采用技术手段或程序对合格评定机构的技术能力和

管理能力进行评价

认可机构通常建立专门技术领域委员会或工作组丰富和完善认可机构的技

术支撑体系通过来自各行业各部门的代表和资深专家参与认可制度的建设和

管理来提高其技术能力和水平

(五)规范性认可机构依据国际通行的标准ISOIEC 17011建立和运行认可制度并按照国

际互认协议要求定期接受国际同行的评审以确保其运作的规范性和有效性

认可机构对合格评定机构的评价是依据国际通行的标准如ISOIEC 17025或

ISOIEC 17021等通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评审并定期

进行监督和复评评价合格评定机构是否按照规定的要求开展合格评定活动以

证实其具有开展合格评定活动的能力同时也规范了合格评定活动

认可的特征

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(六)统一性随着认可及其国际化的发展特别是认可在国际间的相互合作和相互承

认每个国家建立一套集中统一的认可制度成为发展趋势和要求

2008年7月欧洲议会和欧盟理事会发布了欧盟法规《关于认可和产品营销

的市场监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)该法规确定认可是

具有公权力特性的活动规定欧盟各成员国只能建立一个政府承认的合格评定

国家认可机构负责开展合格评定机构的能力评价活动并作为政府监管部门

对合格评定机构建立信任的技术依托强调了国家认可机构的统一性

2006年3月历经多次整合我国成立了中国合格评定国家认可委员会形

成了集中统一的国家认可制度我国集中统一的认可制度顺应了国际认可发展

的趋势和潮流提高了我国认可制度在国际上的影响力

(七)国际性认可的国际性体现在认可制度是以相关国际准则为基础以相关国际组织

为平台的国际多边互认制度

贸易需要合格评定和认可国际贸易需要国际互认制度实施认可是推动

国际贸易发展的现实需要随着世界经济一体化进程的加快经济发展商品

流通资讯传播不可能在一个国家孤立进行商品跨国界自由流动成为发展趋

势世界贸易组织签署的《世界贸易组织贸易技术壁垒协议》中明确提出了关

于减少贸易技术壁垒的战略包括采用国际标准和国际统一合格评定程序促

进相互承认等措施围绕这一目标认可的国际化成为客观需要世界各国和

相关国际组织加强了标准化和统一合格评定程序的工作积极建立认可结果的

相互承认机制促进实现ldquo一个标准一次评定全球接受rdquo的目标为此

认可机构间的国际互认得到了长足发展认可的国际化特征也愈加明显

认可的特征

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在认可发展历程中认可始终为国民经济的建设和社会的发展发挥着积极的作用

认可结果被国内外政府管理部门和公众所信任和使用这充分体现了认可的作用

(一)认可的作用认可作为合格评定机构能力证明的一种重要手段和传递信任的一种重要方式在

适应经济全球化促进产品质量安全规范市场行为指导消费保护环境和生命

健康促进经济建设和社会发展等方面发挥了积极作用

1 在评价能力方面

认可机构通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评价既证实了合格评

定机构实施特定合格评定的能力也促进了合格评定机构能力的持续发展为合格评

定机构广泛开展合格评定活动奠定了基础并使其获得政府和公众的信任和承认

2 在政府监管方面

认可为政府部门制定相关政策提供技术支撑在宏观调控规范合格评定市场和

保护消费者权益方面起到了技术保障作用促进了合格评定市场的诚信体系建设

认可增加了政府管理部门使用认证检测和检查等合格评定结果的信心减少做出

相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节降低了行政监管的风险和成

本增强了社会公信力

3 在促进贸易方面

在国际贸易中由于各国实施的技术法规和标准各不相同差异较大给生产者

和进出口商造成困难甚至形成了技术壁垒影响了进出口贸易为了约束各国的

贸易壁垒行为和增强国际贸易的便利性世界贸易组织制定了《世界贸易组织贸易

技术壁垒协议》(简称WTOTBT协议)对技术法规标准和合格评定程序的制定

与实施以及解决争端等问题作出了规定

认可作为对合格评定程序的一致性评价活动也作为应对技术性贸易壁垒的手

段通过与国际组织区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议促进了

合格评定结果的国际互认避免了重复认证检测和检查降低了成本简化了程

序提高了效率有效促进国际贸易的顺利进行

认可的作用及认可结果的使用

四认可的作用及认可结果的使用

13

4 在非贸易领域方面

随着社会和经济的发展认可在健康安全和社会服务等非贸易领域方面的作

用越来越受到重视如国际标准化组织和一些国家管理部门在医学实验室病原微

生物实验室以及司法鉴定机构等领域发布了相关质量能力和安全方面的要求以及

相关管理规定认可作为国际通行的评价手段在这些领域发挥了积极作用认可

向非贸易领域拓展已成为发展趋势必将促进该领域在规范性质量和能力等方面

的提高和促进相关标准在全球范围内的一体化进程

5 在市场竞争方面

认可能够帮助合格评定机构向政府或公众证明具备提供满足规定要求的合格评

定活动的能力也能够帮助合格评定机构的客户向社会或顾客证明其自身具备提供

满足规定要求的产品的能力以及具备确保其符合相关法律法规要求及顾客要求的

能力认可帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争能力赢得政府

部门行业组织及社会各界的信任并有助于合格评定机构的评定结果及其客户或

客户所提供产品被接受或承认提升市场竞争力

6 在持续改进方面

认可通过对合格评定机构进行系统规范的技术评价和持续监督有助于合格

评定机构及其客户实现自我改进和自我完善不断推动合格评定机构及其客户管理

水平和技术能力的改进和提高降低其市场风险和增强其适应市场要求的能力

(一)认可的作用认可的作用及认可结果的使用

13

14

在认可发展的初期认可主要被视作一种自愿行为随着社会和经济的发

展认可作为国际上证实能力和传递信任的通行手段越来越受到重视和关注

认可在促进贸易保障安全和推动发展等诸多方面具有不可或缺的独特作用越

来越多的政府部门认识到认可有助于政府履行职责和维护公共安全目前越来

越多的国家或经济体的政府部门已经采用了认可结果认可的价值得到了认同

1认可结果在国际上的使用情况

1)在亚太区域亚太经济合作组织(APEC)将亚太实验室认可合作组织

(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)作为APEC专门区域机构(SRB)

在APEC相关的合格评定协议中认可是重要的技术支持

2)在东盟东南亚国家联盟(ASEAN)及其十个成员国已经把认可纳入到

东盟电子电器设备互认协议中认可成为满足每个成员的强制要求和推动东盟自

贸区(AFTA)实施的重要方式

3)在欧洲欧洲议会和欧盟理事会通过法规《关于认可和产品营销的市场

监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)为欧洲认可服务提供了法

律框架该法规同时涵盖针对自愿性合格评定和立法要求的合格评定的认可制

度定于2010年1月正式实施这表明欧盟以立法的形式承认了认可的作用将

其作为一种表明符合强制要求的手段该法规承认欧洲认可合作组织(EA)作

为欧洲各国认可制度的协调组织规定每个欧盟成员国只能有一个国家认可机

构强调了国家认可机构的唯一性

4)在美洲各国的法规制定者和政府部门在制定不同领域的强制性措施

时越来越依赖于获认可合格评定机构的结果如食品安全环境保护玩具安

全以及混凝土钢铁电子产品等领域

5)在世贸组织(WTO)机制中区域组织和WTO成员经济体政府部门对

认可的采信也帮助了他们能够履行贸易技术壁垒(TBT)协定和卫生与植物检疫

(SPS)协定所规定的义务

6)在政府间涉及市场准入的合格评定互认方面国际互认的国家认可制度

发挥了合格评定能力保障的基础性作用

7)通过签署多边互认协议获认可的合格评定机构出具的结果在国际市场

上得到承认大大减少或消除产品在其他国家进行重复检测或认证的需要降低

了成本增加了国际竞争力

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

15

【案例1】

2ר60 5 ắ ₄ ᵶ Ѯ έpoundџ џ ѯᴮ ˻ ả

家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 2: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

认可作为在合格评定方面证实能力和传递信任的国际通行手段和方式对促进全球国际贸易保障质量

安全和推动社会发展等诸多方面发挥着重要作用目前多数国家或经济体建立了集中统一的认可制度

我国于二十世纪九十年代初期建立了国家认可制度实践证明在我国政治经济社会体制下认可在提

升产品质量安全水平促进社会可持续发展等方面起到了积极作用随着认可事业广泛深入的发展认可的

本质与作用日益受到国际国内相关方面的关注和重视为了进一步推进认可事业的科学发展中国合格评定国

家认可委员会(CNAS)作为中国国家认可机构在开展深入学习实践科学发展观活动中采取多种形式征集

了社会各界对认可工作的意见和建议结果显示认可的作用和结果得到了社会广泛认同和采信同时也反

映了各相关方对认可本质与作用的认识仍然存在差异期望中国合格评定国家认可委员会作出更明确的阐述

统一对认可本质与作用的理解和认识

为此中国合格评定国家认可委员会组织专家研究了国际上有关认可的概念和定义结合国际合格评定

认可实践以及中国国情等特点对认可本质与作用进行了专门研究以期在更广泛的范围内对认可本质与作用

统一思想达成共识实现认可的核心价值不断推动认可事业的科学发展同时这也是中国合格评定国家

认可委员会落实ldquo质量和安全年rdquo活动的一项重要内容

2009年9月中国合格评定国家认可委员会在北京组织召开了合格评定认可高级研讨会国家质量监督检

验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会领导对此项研究高度重视国家认证认可监督管理委员会主任孙大

伟和国家质量监督检验检疫总局总工程师张纲出席会议并讲话会议邀请有关专家政府部门行业协会合

格评定机构合格评定服务对象最终用户等代表参加了研讨会对认可本质与作用进行了深入的讨论各位

代表踊跃发言并对此项研究给予了很高的评价

本书是中国合格评定国家认可委员会对认可本质与作用的最新研究成果是统一对认可本质与作用理解

和认识的纲领性文件体现了相关方面的共同认识希望这本小册子能对同志们在进一步深入了解和认识认可

本质与作用方面起到一定的作用

借此我谨代表中国合格评定国家认可委员会向长期以来关心和支持我国认可事业发展的社会各界朋

友致以衷心的感谢

中国合格评定国家认可委员会主任

2010年2月

前 言

一合格评定的定义和概述

(一)有关合格评定的定义

(二)对合格评定相关定义的理解

(三)认可机构与合格评定机构的职责

(四)认可分类及流程

二认可的本质

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

(二)中国认可机构对认可本质的分析

三认可的特征

(一)权威性

(二)独立性

(三)公正性

(四)技术性

(五)规范性

(六)统一性

(七)国际性

四认可的作用及认可结果的使用

(一)认可的作用

(二)认可结果的使用

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

(二)关于认可与行政许可行政监管以及市场准入制度的关系问题

(三)关于消费者对认证和认可概念模糊的问题

六中国认可制度概述

(一)中国认可机构

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

(三)国际合作与互认

(四)不断完善认可制度进一步发挥认可作用

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目 录CONTENTSCONTENTS

01

在国家标准GBT 27000《合格评定 词汇和通用原则》(等同采用国际标准ISOIEC 17000)和GBT 27011《合格评定认可机构通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC 17011)中对以下术语进行了定义

1合格评定与产品过程体系人员或机构有关的规定要求得到满足的证实注1合格评定的专业领域包括检测检查和认证以及对合格评定机构的

认可活动注2合格评定对象包括接受合格评定的特定材料产品安装过程体

系人员或机构其中产品包括服务

2合格评定机构从事合格评定服务的机构注认可机构不是合格评定机构

3认可正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明

4认可机构实施认可的权威机构注认可机构的权力通常源自于政府

5认证与产品过程体系或人员有关的第三方证明

6检测按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动

7检查审查产品设计产品过程或安装并确定其与特定要求的符合性或根据专

业判断确定其与通用要求的符合性的活动

8合格评定制度实施合格评定的规则程序和对实施合格评定的管理注合格评定制度可以在国际区域国家或国家之下的层面上运行

合格评定的定义和概述

(一)有关合格评定的定义

合格评定的定义和概述

02

按照合格评定的定义广义的合格评定包括认证检测检查和认可等活

动狭义的合格评定通常指认证检测和检查等活动其中认证检测和检查

的对象是产品过程体系人员等而认可的对象则是从事认证检测和检查

活动的机构本书以下内容所述的合格评定是指狭义的概念

从事认证检测和检查活动的机构通常称为认证机构实验室和检查机构

统称为合格评定机构从事认可活动的机构称为认可机构认可机构通常由于政

府的授权而具有权威性认可活动属于合格评定活动但认可机构不属于合格评

定机构

按照合格评定制度的定义广义的合格评定制度可以包括认证制度检测制

度和检查制度以及对它们的认可制度鉴于认可制度与认证制度检测制度和

检查制度所针对的对象存在较大差异狭义的合格评定制度通常限于认证制度

检测制度和检查制度等作为认可对象的合格评定机构所实施的制度本书以下内

容所述的合格评定制度是指狭义的概念

认可制度通常指实施认可的规则程序和对认可的管理认证制度通常指实

施认证的规则程序和对认证的管理检测制度通常指实施检测的规则程序和

对检测的管理检查制度通常指实施检查的规则程序和对检查的管理

合格评定制度有时也称为ldquo合格评定体系rdquo认可制度有时也称为ldquo认可体系rdquo

(二)对合格评定相关定义的理解合格评定的定义和概述

02

03

在合格评定链中认可机构合格评定机构及其客户之间既相互联系又各负其

责如图1(摘自GBT 27011)所示

认可机构

认可(评审能力)

认证检测检查(评审符合性)

合格评定机构

产品过程人员

经织的体系

(三)认可机构与合格评定机构的职责

在认可环节认可机构是认可活动的执行主体承担认可活动符合规定要求

(包括法律法规标准或规范以及相关方要求等)的责任认可机构有责任确保其

各项认可活动的公正性和能力符合规定要求并对所发布认可结果的真实性准确

性和有效性负责获得认可的合格评定机构是被认可的合格评定活动的执行主体

承担合格评定活动符合认可要求的责任获得认可的合格评定机构有责任确保其被

认可的各项合格评定活动的公正性和能力符合认可要求

在认证检测和检查等合格评定环节合格评定机构是合格评定活动的执行主

体是合格评定活动符合规定要求(包括法律法规标准或规范以及相关方要求

等)的责任者合格评定机构有责任确保其各项合格评定活动的公正性和能力符合

规定要求并对所发布的认证检测或检查的证书或报告的真实性准确性和有效

性负责合格评定对象的提供者(如提供受评定的产品的组织)与执行者(如拥有受

评定的管理体系的组织)以及合格评定对象本身(如受评定的人员)是合格评定对

象的执行主体承担确保其经合格评定的产品过程体系或其本身符合合格评定

要求的责任

合格评定的定义和概述

04

认可是对合格评定机构满足所规定要求的一种证实这种证实大大增强了政府监

管者公众用户和消费者对合格评定机构的信任以及对经过认可的合格评定机构所

评定的产品过程体系人员的信任这种证实在市场特别是国际贸易以及政府监

管中起到了相当重要的作用

一般情况下按照认可对象的分类认可分为认证机构认可实验室及相关机构认

可和检查机构认可等以下分别介绍认证机构认可实验室及相关机构认可和检查机构

认可

1认证机构认可

认证机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并分别以

国家标准GBT 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》(等同采用国

际标准ISOIEC 17021)为准则对管理体系认证机构进行评审证实其是否具备开展

管理体系认证活动的能力

国家标准GBT 27065《产品认证机构通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC

指南 65)为准则对产品认证机构进行评审证实其是否具备开展产品认证活动的能

国家标准GBT 27024《合格评定 人员认证机构通用要求》(等同采用国际标准

ISOIEC 17024)为准则对人员认证机构进行评审证实其是否具备开展人员认证活

动的能力

认可机构对于满足要求的认证机构予以正式承认并颁发认可证书以证明该认证

机构具备实施特定认证活动的技术和管理能力

2实验室及相关机构认可

实验室及相关机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并分

别以

国家标准GBT 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》(等同采用国际标

准ISOIEC 17025)为准则对检测或校准实验室进行评审证实其是否具备开展检测

或校准活动的能力

国家标准GBT 22576《医学实验室 质量和能力的专用要求》(等同采用国际标

准ISO 15189)为准则对医学实验室进行评审证实其是否具备开展医学检测活动的

能力

(四)认可分类及流程

合格评定的定义和概述

05

(四)认可分类及流程

国家标准GB 19489《实验室 生物安全通用要求》为准则对病原微生物实验

室进行评审证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应等级

国际实验室认可合作组织(ILAC)的文件ILAC G13《能力验证计划提供者的

能力要求指南》为准则对能力验证计划提供者进行评审证实其是否具备提供能力

验证的能力

国家标准GBT 150007(等同采用ISO 指南34《标准物质标准样品生产者能

力的通用要求》)为准则对标准物质生产者进行评审证实其是否具备标准物质生

产能力

认可机构对于满足要求的合格评定机构予以正式承认并颁发认可证书以证明

该机构具备实施特定合格评定活动的技术和管理能力

3检查机构认可

检查机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并以国家标

准GBT 18346《检查机构能力的通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC 17020)为

准则对检查机构进行评审证实其是否具备开展检查活动的能力

认可机构对于满足要求的检查机构予以正式承认并颁发认可证书以证明该检

查机构具备实施特定检查活动的技术和管理能力

4认可流程图

认可实施过程主要分为申请评审和决定批准三个阶段具体工作流程如图2所示

意向申请阶段

正式申请阶段

评审准备阶段

文件评审阶段

现场评审阶段

认可批准阶段

监 督

复评扩项能力验证(适用时)

合格评定的定义和概述

06

1国际认可论坛IAF(International Accreditation Forum)

认可是认可机构对合格评定机构有能力完成特定任务的正式承认过程通过

确认合格评定机构是否具有实施特定合格评定的能力认可为企业和客户降低了

风险实施认可的IAF成员机构必须按照最高的标准运作同时并要求其认可的

合格评定机构应遵守相应的国际标准由IAF多边互认协议成员认可机构认可的

合格评定机构所出具的证书在全球范围是值得信赖的因为多边互认协议向客户

确保其证书是同等可信的(摘自IAF网站)

2国际实验室认可合作组织ILAC(International Laboratory Accreditation Cooperation)

通过认可证明实验室具备了一定范围内的检测能力及其公正性使人们在

选择实验室时能够更加明智和理性认可有助于加强产品的可信性

对于政府和管理部门使用获认可实验室出具的数据进行关键分析可增加

依此数据所作重要决议的信心减少与影响人类健康和环境保护相关的决定的不

确定性增加公众信心消除多余的评审提高评审效率

使用认可实验室还增加以下几方面的信心如从供应商处购买的物品是安全

的可靠的减少了重复抽样重复检测的费用节约了时间

使用认可实验室还推动了经济和贸易的增长认可过程是依据统一的方法来

确定实验室的能力mdashmdash这个方法得到跨国界的承认并在许多国家得到实施由于

检测和测量得到了国际承认认可实验室出具的数据可使出口货物在海外市场上

更加容易得到承认由于减少或消除出口货物在另一国家进行重复检测的需要

这样就降低了费用并且方便了进出口(摘自ILAC网站)

3 美 国 国 家 认 可 委 员 会 A N A B ( A m e r i c a n N a t i o n a l Accreditation Board)

认可是向合格评定机构的客户确保合格评定机构将持续按照国际公认的标准

二认可的本质

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

07

运作认可用来验证或核实合格评定机构同国家或国际标准要求的一致性

认可机构是向合格评定机构授权并签发证书的组织经过认可的合格评定机构

是一个被认可机构评定和承认其有能力签发符合性证书和证明其他组织产品或人

员符合标准或其他要求的组织(摘自ANAB网站)

4美国国家标准协会合格评定政策委员会(ANSI Conformity Assessment

Policy Committee)

合格评定认可是有关规定要求得到满足的证实这种证实是增强市场或监管部

门对产品过程体系人员或机构的信心的一种手段通过这种证实产品的供

应方可以减少对市场监管部门以及贸易壁垒的担心但是合格评定认可作为对

满足规定要求的证实并不能对通过合格评定的产品过程体系人员等结果进

行控制它仅能够确保经合格评定机构评定过的产品过程体系满足规定要求

认可机构和合格评定机构决不能夸大或暗示认可和或合格评定机构提供的合格评定

的作用所有合格评定认可相关方必须澄清关于产品过程人员等合格评定和认

可的情况当合格评定认可的输出描述不准确时就会产生误导

合格评定认可需要具有知识和技能去证实被评价对象是否满足规定的要求然

而一些所谓的ldquo专家rdquo用主观的检查评价等方法对不能完全满足规定的要求进

行合格评定认可提供合格评定认可保证这样做在任何时候都会使合格评定

认可的价值遭到破坏(摘自ANSI网站)

5澳大利亚国家测试协会NATA(The National Association of Testing

Authorities)

NATA是澳大利亚的国家实验室认可机构其认可提供了一种决定承认和提升

可以熟练地完成检测测量检查和校准等特定任务能力的一种手段

通过NATA的认可实验室的检测能力得到了承认更具有市场竞争力(摘自

NATA网站)

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

08

合格评定机构通过获得认可机构的认可证明其具备了按规定要求在获准认

可范围内提供特定合格评定服务的能力有利于促进其合格评定结果被社会和贸

易双方广泛相信接受和使用

认可是以诚信为基础以相关标准或规范性文件为准则对申请认可的合格

评定机构的特定能力(包括技术能力和管理能力)实施评审证实该机构具备按

照规定要求开展合格评定活动和出具合格评定证书或报告的能力在其被认可范

围内按照规定的程序出具的合格评定证书或报告应该是可信的认可机构对发现

或接获的有关合格评定机构不符合认可要求的行为与结果按照规定程序和要求

进行调查和处置情节严重的暂停或撤销相应的认可资格认可是基于抽样进

行的证实认可机构不对合格评定机构出具的每一份合格评定证书或报告进行批

合格评定机构应按照认可的规定要求运作确保其被认可的合格评定活动的

能力和公正性符合认可要求并持续保持应对所发布的认证检测或检查的证书

或报告的真实性准确性和有效性负责通过认可的合格评定机构即使出现了

不符合要求的合格评定证书或报告也可以在规范的运作体系下查找到导致不符

合的原因使其合格评定活动更具追溯性并及时采取纠正措施和预防措施不

断改进能力提升服务质量

(二)中国认可机构对认可本质的分析

认可的本质

08

09

认可的特征

认可作为一种传递信任的手段具有权威性独立性公正性技术性规范

性统一性和国际性等特征这些特征相辅相成互相促进权威性是认可机构的

基本特征独立性是认可公正性的重要保障公正性技术性和规范性是认可及其

认可结果获得政府和公众信任的根本条件同时也促进了认可机构的权威性统一

性是国际认可制度发展的趋势集中统一的认可制度已成为认可国际化的基础国

际性则是国际贸易对认可的要求经济全球化需要国际化的认可制度国际化的认

可制度也促进了国际贸易的发展

三认可的特征

政府的授权和承认是认可机构权威性的基础认可机构所具备的技术能力和管

理能力是认可具有权威性的重要保障是获得政府和公众对认可机构信任的必要条

件也是政府和公众采信认可结果的必要条件

按照标准要求认可机构设置有公正性委员会由来自国家政府部门合格评

定机构合格评定服务对象合格评定使用方和相关的专业机构与技术专家等各

利益相关方组成在该公正性委员会中各利益方的参与符合利益均衡原则任

何一方均不占支配地位并对认可机构制定的认可政策及其运行进行监督以确

保认可制度的公正性最终确保认可结果能够满足各利益方的要求与期望

(一)权威性

(二)独立性

认可机构由政府授权成立独立开展认可活动独立承担由认可活动所引发的

法律责任按照标准要求认可机构的运作模式规定了它不受任何影响认可结果的

其他利益方支配也不受任何可能损害认可公正性的商业财务和其他压力的影

响认可机构不接受任何影响认可公正性的经济资助

(三)公正性

10

(四)技术性认可是一个国家技术基础条件的一部分它依靠自身具备的必要技术能力

依据技术标准或规范性文件采用技术手段或程序对合格评定机构的技术能力和

管理能力进行评价

认可机构通常建立专门技术领域委员会或工作组丰富和完善认可机构的技

术支撑体系通过来自各行业各部门的代表和资深专家参与认可制度的建设和

管理来提高其技术能力和水平

(五)规范性认可机构依据国际通行的标准ISOIEC 17011建立和运行认可制度并按照国

际互认协议要求定期接受国际同行的评审以确保其运作的规范性和有效性

认可机构对合格评定机构的评价是依据国际通行的标准如ISOIEC 17025或

ISOIEC 17021等通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评审并定期

进行监督和复评评价合格评定机构是否按照规定的要求开展合格评定活动以

证实其具有开展合格评定活动的能力同时也规范了合格评定活动

认可的特征

11

(六)统一性随着认可及其国际化的发展特别是认可在国际间的相互合作和相互承

认每个国家建立一套集中统一的认可制度成为发展趋势和要求

2008年7月欧洲议会和欧盟理事会发布了欧盟法规《关于认可和产品营销

的市场监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)该法规确定认可是

具有公权力特性的活动规定欧盟各成员国只能建立一个政府承认的合格评定

国家认可机构负责开展合格评定机构的能力评价活动并作为政府监管部门

对合格评定机构建立信任的技术依托强调了国家认可机构的统一性

2006年3月历经多次整合我国成立了中国合格评定国家认可委员会形

成了集中统一的国家认可制度我国集中统一的认可制度顺应了国际认可发展

的趋势和潮流提高了我国认可制度在国际上的影响力

(七)国际性认可的国际性体现在认可制度是以相关国际准则为基础以相关国际组织

为平台的国际多边互认制度

贸易需要合格评定和认可国际贸易需要国际互认制度实施认可是推动

国际贸易发展的现实需要随着世界经济一体化进程的加快经济发展商品

流通资讯传播不可能在一个国家孤立进行商品跨国界自由流动成为发展趋

势世界贸易组织签署的《世界贸易组织贸易技术壁垒协议》中明确提出了关

于减少贸易技术壁垒的战略包括采用国际标准和国际统一合格评定程序促

进相互承认等措施围绕这一目标认可的国际化成为客观需要世界各国和

相关国际组织加强了标准化和统一合格评定程序的工作积极建立认可结果的

相互承认机制促进实现ldquo一个标准一次评定全球接受rdquo的目标为此

认可机构间的国际互认得到了长足发展认可的国际化特征也愈加明显

认可的特征

12

在认可发展历程中认可始终为国民经济的建设和社会的发展发挥着积极的作用

认可结果被国内外政府管理部门和公众所信任和使用这充分体现了认可的作用

(一)认可的作用认可作为合格评定机构能力证明的一种重要手段和传递信任的一种重要方式在

适应经济全球化促进产品质量安全规范市场行为指导消费保护环境和生命

健康促进经济建设和社会发展等方面发挥了积极作用

1 在评价能力方面

认可机构通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评价既证实了合格评

定机构实施特定合格评定的能力也促进了合格评定机构能力的持续发展为合格评

定机构广泛开展合格评定活动奠定了基础并使其获得政府和公众的信任和承认

2 在政府监管方面

认可为政府部门制定相关政策提供技术支撑在宏观调控规范合格评定市场和

保护消费者权益方面起到了技术保障作用促进了合格评定市场的诚信体系建设

认可增加了政府管理部门使用认证检测和检查等合格评定结果的信心减少做出

相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节降低了行政监管的风险和成

本增强了社会公信力

3 在促进贸易方面

在国际贸易中由于各国实施的技术法规和标准各不相同差异较大给生产者

和进出口商造成困难甚至形成了技术壁垒影响了进出口贸易为了约束各国的

贸易壁垒行为和增强国际贸易的便利性世界贸易组织制定了《世界贸易组织贸易

技术壁垒协议》(简称WTOTBT协议)对技术法规标准和合格评定程序的制定

与实施以及解决争端等问题作出了规定

认可作为对合格评定程序的一致性评价活动也作为应对技术性贸易壁垒的手

段通过与国际组织区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议促进了

合格评定结果的国际互认避免了重复认证检测和检查降低了成本简化了程

序提高了效率有效促进国际贸易的顺利进行

认可的作用及认可结果的使用

四认可的作用及认可结果的使用

13

4 在非贸易领域方面

随着社会和经济的发展认可在健康安全和社会服务等非贸易领域方面的作

用越来越受到重视如国际标准化组织和一些国家管理部门在医学实验室病原微

生物实验室以及司法鉴定机构等领域发布了相关质量能力和安全方面的要求以及

相关管理规定认可作为国际通行的评价手段在这些领域发挥了积极作用认可

向非贸易领域拓展已成为发展趋势必将促进该领域在规范性质量和能力等方面

的提高和促进相关标准在全球范围内的一体化进程

5 在市场竞争方面

认可能够帮助合格评定机构向政府或公众证明具备提供满足规定要求的合格评

定活动的能力也能够帮助合格评定机构的客户向社会或顾客证明其自身具备提供

满足规定要求的产品的能力以及具备确保其符合相关法律法规要求及顾客要求的

能力认可帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争能力赢得政府

部门行业组织及社会各界的信任并有助于合格评定机构的评定结果及其客户或

客户所提供产品被接受或承认提升市场竞争力

6 在持续改进方面

认可通过对合格评定机构进行系统规范的技术评价和持续监督有助于合格

评定机构及其客户实现自我改进和自我完善不断推动合格评定机构及其客户管理

水平和技术能力的改进和提高降低其市场风险和增强其适应市场要求的能力

(一)认可的作用认可的作用及认可结果的使用

13

14

在认可发展的初期认可主要被视作一种自愿行为随着社会和经济的发

展认可作为国际上证实能力和传递信任的通行手段越来越受到重视和关注

认可在促进贸易保障安全和推动发展等诸多方面具有不可或缺的独特作用越

来越多的政府部门认识到认可有助于政府履行职责和维护公共安全目前越来

越多的国家或经济体的政府部门已经采用了认可结果认可的价值得到了认同

1认可结果在国际上的使用情况

1)在亚太区域亚太经济合作组织(APEC)将亚太实验室认可合作组织

(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)作为APEC专门区域机构(SRB)

在APEC相关的合格评定协议中认可是重要的技术支持

2)在东盟东南亚国家联盟(ASEAN)及其十个成员国已经把认可纳入到

东盟电子电器设备互认协议中认可成为满足每个成员的强制要求和推动东盟自

贸区(AFTA)实施的重要方式

3)在欧洲欧洲议会和欧盟理事会通过法规《关于认可和产品营销的市场

监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)为欧洲认可服务提供了法

律框架该法规同时涵盖针对自愿性合格评定和立法要求的合格评定的认可制

度定于2010年1月正式实施这表明欧盟以立法的形式承认了认可的作用将

其作为一种表明符合强制要求的手段该法规承认欧洲认可合作组织(EA)作

为欧洲各国认可制度的协调组织规定每个欧盟成员国只能有一个国家认可机

构强调了国家认可机构的唯一性

4)在美洲各国的法规制定者和政府部门在制定不同领域的强制性措施

时越来越依赖于获认可合格评定机构的结果如食品安全环境保护玩具安

全以及混凝土钢铁电子产品等领域

5)在世贸组织(WTO)机制中区域组织和WTO成员经济体政府部门对

认可的采信也帮助了他们能够履行贸易技术壁垒(TBT)协定和卫生与植物检疫

(SPS)协定所规定的义务

6)在政府间涉及市场准入的合格评定互认方面国际互认的国家认可制度

发挥了合格评定能力保障的基础性作用

7)通过签署多边互认协议获认可的合格评定机构出具的结果在国际市场

上得到承认大大减少或消除产品在其他国家进行重复检测或认证的需要降低

了成本增加了国际竞争力

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

15

【案例1】

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家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 3: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

一合格评定的定义和概述

(一)有关合格评定的定义

(二)对合格评定相关定义的理解

(三)认可机构与合格评定机构的职责

(四)认可分类及流程

二认可的本质

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

(二)中国认可机构对认可本质的分析

三认可的特征

(一)权威性

(二)独立性

(三)公正性

(四)技术性

(五)规范性

(六)统一性

(七)国际性

四认可的作用及认可结果的使用

(一)认可的作用

(二)认可结果的使用

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

(二)关于认可与行政许可行政监管以及市场准入制度的关系问题

(三)关于消费者对认证和认可概念模糊的问题

六中国认可制度概述

(一)中国认可机构

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

(三)国际合作与互认

(四)不断完善认可制度进一步发挥认可作用

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目 录CONTENTSCONTENTS

01

在国家标准GBT 27000《合格评定 词汇和通用原则》(等同采用国际标准ISOIEC 17000)和GBT 27011《合格评定认可机构通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC 17011)中对以下术语进行了定义

1合格评定与产品过程体系人员或机构有关的规定要求得到满足的证实注1合格评定的专业领域包括检测检查和认证以及对合格评定机构的

认可活动注2合格评定对象包括接受合格评定的特定材料产品安装过程体

系人员或机构其中产品包括服务

2合格评定机构从事合格评定服务的机构注认可机构不是合格评定机构

3认可正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明

4认可机构实施认可的权威机构注认可机构的权力通常源自于政府

5认证与产品过程体系或人员有关的第三方证明

6检测按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动

7检查审查产品设计产品过程或安装并确定其与特定要求的符合性或根据专

业判断确定其与通用要求的符合性的活动

8合格评定制度实施合格评定的规则程序和对实施合格评定的管理注合格评定制度可以在国际区域国家或国家之下的层面上运行

合格评定的定义和概述

(一)有关合格评定的定义

合格评定的定义和概述

02

按照合格评定的定义广义的合格评定包括认证检测检查和认可等活

动狭义的合格评定通常指认证检测和检查等活动其中认证检测和检查

的对象是产品过程体系人员等而认可的对象则是从事认证检测和检查

活动的机构本书以下内容所述的合格评定是指狭义的概念

从事认证检测和检查活动的机构通常称为认证机构实验室和检查机构

统称为合格评定机构从事认可活动的机构称为认可机构认可机构通常由于政

府的授权而具有权威性认可活动属于合格评定活动但认可机构不属于合格评

定机构

按照合格评定制度的定义广义的合格评定制度可以包括认证制度检测制

度和检查制度以及对它们的认可制度鉴于认可制度与认证制度检测制度和

检查制度所针对的对象存在较大差异狭义的合格评定制度通常限于认证制度

检测制度和检查制度等作为认可对象的合格评定机构所实施的制度本书以下内

容所述的合格评定制度是指狭义的概念

认可制度通常指实施认可的规则程序和对认可的管理认证制度通常指实

施认证的规则程序和对认证的管理检测制度通常指实施检测的规则程序和

对检测的管理检查制度通常指实施检查的规则程序和对检查的管理

合格评定制度有时也称为ldquo合格评定体系rdquo认可制度有时也称为ldquo认可体系rdquo

(二)对合格评定相关定义的理解合格评定的定义和概述

02

03

在合格评定链中认可机构合格评定机构及其客户之间既相互联系又各负其

责如图1(摘自GBT 27011)所示

认可机构

认可(评审能力)

认证检测检查(评审符合性)

合格评定机构

产品过程人员

经织的体系

(三)认可机构与合格评定机构的职责

在认可环节认可机构是认可活动的执行主体承担认可活动符合规定要求

(包括法律法规标准或规范以及相关方要求等)的责任认可机构有责任确保其

各项认可活动的公正性和能力符合规定要求并对所发布认可结果的真实性准确

性和有效性负责获得认可的合格评定机构是被认可的合格评定活动的执行主体

承担合格评定活动符合认可要求的责任获得认可的合格评定机构有责任确保其被

认可的各项合格评定活动的公正性和能力符合认可要求

在认证检测和检查等合格评定环节合格评定机构是合格评定活动的执行主

体是合格评定活动符合规定要求(包括法律法规标准或规范以及相关方要求

等)的责任者合格评定机构有责任确保其各项合格评定活动的公正性和能力符合

规定要求并对所发布的认证检测或检查的证书或报告的真实性准确性和有效

性负责合格评定对象的提供者(如提供受评定的产品的组织)与执行者(如拥有受

评定的管理体系的组织)以及合格评定对象本身(如受评定的人员)是合格评定对

象的执行主体承担确保其经合格评定的产品过程体系或其本身符合合格评定

要求的责任

合格评定的定义和概述

04

认可是对合格评定机构满足所规定要求的一种证实这种证实大大增强了政府监

管者公众用户和消费者对合格评定机构的信任以及对经过认可的合格评定机构所

评定的产品过程体系人员的信任这种证实在市场特别是国际贸易以及政府监

管中起到了相当重要的作用

一般情况下按照认可对象的分类认可分为认证机构认可实验室及相关机构认

可和检查机构认可等以下分别介绍认证机构认可实验室及相关机构认可和检查机构

认可

1认证机构认可

认证机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并分别以

国家标准GBT 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》(等同采用国

际标准ISOIEC 17021)为准则对管理体系认证机构进行评审证实其是否具备开展

管理体系认证活动的能力

国家标准GBT 27065《产品认证机构通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC

指南 65)为准则对产品认证机构进行评审证实其是否具备开展产品认证活动的能

国家标准GBT 27024《合格评定 人员认证机构通用要求》(等同采用国际标准

ISOIEC 17024)为准则对人员认证机构进行评审证实其是否具备开展人员认证活

动的能力

认可机构对于满足要求的认证机构予以正式承认并颁发认可证书以证明该认证

机构具备实施特定认证活动的技术和管理能力

2实验室及相关机构认可

实验室及相关机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并分

别以

国家标准GBT 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》(等同采用国际标

准ISOIEC 17025)为准则对检测或校准实验室进行评审证实其是否具备开展检测

或校准活动的能力

国家标准GBT 22576《医学实验室 质量和能力的专用要求》(等同采用国际标

准ISO 15189)为准则对医学实验室进行评审证实其是否具备开展医学检测活动的

能力

(四)认可分类及流程

合格评定的定义和概述

05

(四)认可分类及流程

国家标准GB 19489《实验室 生物安全通用要求》为准则对病原微生物实验

室进行评审证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应等级

国际实验室认可合作组织(ILAC)的文件ILAC G13《能力验证计划提供者的

能力要求指南》为准则对能力验证计划提供者进行评审证实其是否具备提供能力

验证的能力

国家标准GBT 150007(等同采用ISO 指南34《标准物质标准样品生产者能

力的通用要求》)为准则对标准物质生产者进行评审证实其是否具备标准物质生

产能力

认可机构对于满足要求的合格评定机构予以正式承认并颁发认可证书以证明

该机构具备实施特定合格评定活动的技术和管理能力

3检查机构认可

检查机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并以国家标

准GBT 18346《检查机构能力的通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC 17020)为

准则对检查机构进行评审证实其是否具备开展检查活动的能力

认可机构对于满足要求的检查机构予以正式承认并颁发认可证书以证明该检

查机构具备实施特定检查活动的技术和管理能力

4认可流程图

认可实施过程主要分为申请评审和决定批准三个阶段具体工作流程如图2所示

意向申请阶段

正式申请阶段

评审准备阶段

文件评审阶段

现场评审阶段

认可批准阶段

监 督

复评扩项能力验证(适用时)

合格评定的定义和概述

06

1国际认可论坛IAF(International Accreditation Forum)

认可是认可机构对合格评定机构有能力完成特定任务的正式承认过程通过

确认合格评定机构是否具有实施特定合格评定的能力认可为企业和客户降低了

风险实施认可的IAF成员机构必须按照最高的标准运作同时并要求其认可的

合格评定机构应遵守相应的国际标准由IAF多边互认协议成员认可机构认可的

合格评定机构所出具的证书在全球范围是值得信赖的因为多边互认协议向客户

确保其证书是同等可信的(摘自IAF网站)

2国际实验室认可合作组织ILAC(International Laboratory Accreditation Cooperation)

通过认可证明实验室具备了一定范围内的检测能力及其公正性使人们在

选择实验室时能够更加明智和理性认可有助于加强产品的可信性

对于政府和管理部门使用获认可实验室出具的数据进行关键分析可增加

依此数据所作重要决议的信心减少与影响人类健康和环境保护相关的决定的不

确定性增加公众信心消除多余的评审提高评审效率

使用认可实验室还增加以下几方面的信心如从供应商处购买的物品是安全

的可靠的减少了重复抽样重复检测的费用节约了时间

使用认可实验室还推动了经济和贸易的增长认可过程是依据统一的方法来

确定实验室的能力mdashmdash这个方法得到跨国界的承认并在许多国家得到实施由于

检测和测量得到了国际承认认可实验室出具的数据可使出口货物在海外市场上

更加容易得到承认由于减少或消除出口货物在另一国家进行重复检测的需要

这样就降低了费用并且方便了进出口(摘自ILAC网站)

3 美 国 国 家 认 可 委 员 会 A N A B ( A m e r i c a n N a t i o n a l Accreditation Board)

认可是向合格评定机构的客户确保合格评定机构将持续按照国际公认的标准

二认可的本质

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

07

运作认可用来验证或核实合格评定机构同国家或国际标准要求的一致性

认可机构是向合格评定机构授权并签发证书的组织经过认可的合格评定机构

是一个被认可机构评定和承认其有能力签发符合性证书和证明其他组织产品或人

员符合标准或其他要求的组织(摘自ANAB网站)

4美国国家标准协会合格评定政策委员会(ANSI Conformity Assessment

Policy Committee)

合格评定认可是有关规定要求得到满足的证实这种证实是增强市场或监管部

门对产品过程体系人员或机构的信心的一种手段通过这种证实产品的供

应方可以减少对市场监管部门以及贸易壁垒的担心但是合格评定认可作为对

满足规定要求的证实并不能对通过合格评定的产品过程体系人员等结果进

行控制它仅能够确保经合格评定机构评定过的产品过程体系满足规定要求

认可机构和合格评定机构决不能夸大或暗示认可和或合格评定机构提供的合格评定

的作用所有合格评定认可相关方必须澄清关于产品过程人员等合格评定和认

可的情况当合格评定认可的输出描述不准确时就会产生误导

合格评定认可需要具有知识和技能去证实被评价对象是否满足规定的要求然

而一些所谓的ldquo专家rdquo用主观的检查评价等方法对不能完全满足规定的要求进

行合格评定认可提供合格评定认可保证这样做在任何时候都会使合格评定

认可的价值遭到破坏(摘自ANSI网站)

5澳大利亚国家测试协会NATA(The National Association of Testing

Authorities)

NATA是澳大利亚的国家实验室认可机构其认可提供了一种决定承认和提升

可以熟练地完成检测测量检查和校准等特定任务能力的一种手段

通过NATA的认可实验室的检测能力得到了承认更具有市场竞争力(摘自

NATA网站)

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

08

合格评定机构通过获得认可机构的认可证明其具备了按规定要求在获准认

可范围内提供特定合格评定服务的能力有利于促进其合格评定结果被社会和贸

易双方广泛相信接受和使用

认可是以诚信为基础以相关标准或规范性文件为准则对申请认可的合格

评定机构的特定能力(包括技术能力和管理能力)实施评审证实该机构具备按

照规定要求开展合格评定活动和出具合格评定证书或报告的能力在其被认可范

围内按照规定的程序出具的合格评定证书或报告应该是可信的认可机构对发现

或接获的有关合格评定机构不符合认可要求的行为与结果按照规定程序和要求

进行调查和处置情节严重的暂停或撤销相应的认可资格认可是基于抽样进

行的证实认可机构不对合格评定机构出具的每一份合格评定证书或报告进行批

合格评定机构应按照认可的规定要求运作确保其被认可的合格评定活动的

能力和公正性符合认可要求并持续保持应对所发布的认证检测或检查的证书

或报告的真实性准确性和有效性负责通过认可的合格评定机构即使出现了

不符合要求的合格评定证书或报告也可以在规范的运作体系下查找到导致不符

合的原因使其合格评定活动更具追溯性并及时采取纠正措施和预防措施不

断改进能力提升服务质量

(二)中国认可机构对认可本质的分析

认可的本质

08

09

认可的特征

认可作为一种传递信任的手段具有权威性独立性公正性技术性规范

性统一性和国际性等特征这些特征相辅相成互相促进权威性是认可机构的

基本特征独立性是认可公正性的重要保障公正性技术性和规范性是认可及其

认可结果获得政府和公众信任的根本条件同时也促进了认可机构的权威性统一

性是国际认可制度发展的趋势集中统一的认可制度已成为认可国际化的基础国

际性则是国际贸易对认可的要求经济全球化需要国际化的认可制度国际化的认

可制度也促进了国际贸易的发展

三认可的特征

政府的授权和承认是认可机构权威性的基础认可机构所具备的技术能力和管

理能力是认可具有权威性的重要保障是获得政府和公众对认可机构信任的必要条

件也是政府和公众采信认可结果的必要条件

按照标准要求认可机构设置有公正性委员会由来自国家政府部门合格评

定机构合格评定服务对象合格评定使用方和相关的专业机构与技术专家等各

利益相关方组成在该公正性委员会中各利益方的参与符合利益均衡原则任

何一方均不占支配地位并对认可机构制定的认可政策及其运行进行监督以确

保认可制度的公正性最终确保认可结果能够满足各利益方的要求与期望

(一)权威性

(二)独立性

认可机构由政府授权成立独立开展认可活动独立承担由认可活动所引发的

法律责任按照标准要求认可机构的运作模式规定了它不受任何影响认可结果的

其他利益方支配也不受任何可能损害认可公正性的商业财务和其他压力的影

响认可机构不接受任何影响认可公正性的经济资助

(三)公正性

10

(四)技术性认可是一个国家技术基础条件的一部分它依靠自身具备的必要技术能力

依据技术标准或规范性文件采用技术手段或程序对合格评定机构的技术能力和

管理能力进行评价

认可机构通常建立专门技术领域委员会或工作组丰富和完善认可机构的技

术支撑体系通过来自各行业各部门的代表和资深专家参与认可制度的建设和

管理来提高其技术能力和水平

(五)规范性认可机构依据国际通行的标准ISOIEC 17011建立和运行认可制度并按照国

际互认协议要求定期接受国际同行的评审以确保其运作的规范性和有效性

认可机构对合格评定机构的评价是依据国际通行的标准如ISOIEC 17025或

ISOIEC 17021等通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评审并定期

进行监督和复评评价合格评定机构是否按照规定的要求开展合格评定活动以

证实其具有开展合格评定活动的能力同时也规范了合格评定活动

认可的特征

11

(六)统一性随着认可及其国际化的发展特别是认可在国际间的相互合作和相互承

认每个国家建立一套集中统一的认可制度成为发展趋势和要求

2008年7月欧洲议会和欧盟理事会发布了欧盟法规《关于认可和产品营销

的市场监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)该法规确定认可是

具有公权力特性的活动规定欧盟各成员国只能建立一个政府承认的合格评定

国家认可机构负责开展合格评定机构的能力评价活动并作为政府监管部门

对合格评定机构建立信任的技术依托强调了国家认可机构的统一性

2006年3月历经多次整合我国成立了中国合格评定国家认可委员会形

成了集中统一的国家认可制度我国集中统一的认可制度顺应了国际认可发展

的趋势和潮流提高了我国认可制度在国际上的影响力

(七)国际性认可的国际性体现在认可制度是以相关国际准则为基础以相关国际组织

为平台的国际多边互认制度

贸易需要合格评定和认可国际贸易需要国际互认制度实施认可是推动

国际贸易发展的现实需要随着世界经济一体化进程的加快经济发展商品

流通资讯传播不可能在一个国家孤立进行商品跨国界自由流动成为发展趋

势世界贸易组织签署的《世界贸易组织贸易技术壁垒协议》中明确提出了关

于减少贸易技术壁垒的战略包括采用国际标准和国际统一合格评定程序促

进相互承认等措施围绕这一目标认可的国际化成为客观需要世界各国和

相关国际组织加强了标准化和统一合格评定程序的工作积极建立认可结果的

相互承认机制促进实现ldquo一个标准一次评定全球接受rdquo的目标为此

认可机构间的国际互认得到了长足发展认可的国际化特征也愈加明显

认可的特征

12

在认可发展历程中认可始终为国民经济的建设和社会的发展发挥着积极的作用

认可结果被国内外政府管理部门和公众所信任和使用这充分体现了认可的作用

(一)认可的作用认可作为合格评定机构能力证明的一种重要手段和传递信任的一种重要方式在

适应经济全球化促进产品质量安全规范市场行为指导消费保护环境和生命

健康促进经济建设和社会发展等方面发挥了积极作用

1 在评价能力方面

认可机构通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评价既证实了合格评

定机构实施特定合格评定的能力也促进了合格评定机构能力的持续发展为合格评

定机构广泛开展合格评定活动奠定了基础并使其获得政府和公众的信任和承认

2 在政府监管方面

认可为政府部门制定相关政策提供技术支撑在宏观调控规范合格评定市场和

保护消费者权益方面起到了技术保障作用促进了合格评定市场的诚信体系建设

认可增加了政府管理部门使用认证检测和检查等合格评定结果的信心减少做出

相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节降低了行政监管的风险和成

本增强了社会公信力

3 在促进贸易方面

在国际贸易中由于各国实施的技术法规和标准各不相同差异较大给生产者

和进出口商造成困难甚至形成了技术壁垒影响了进出口贸易为了约束各国的

贸易壁垒行为和增强国际贸易的便利性世界贸易组织制定了《世界贸易组织贸易

技术壁垒协议》(简称WTOTBT协议)对技术法规标准和合格评定程序的制定

与实施以及解决争端等问题作出了规定

认可作为对合格评定程序的一致性评价活动也作为应对技术性贸易壁垒的手

段通过与国际组织区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议促进了

合格评定结果的国际互认避免了重复认证检测和检查降低了成本简化了程

序提高了效率有效促进国际贸易的顺利进行

认可的作用及认可结果的使用

四认可的作用及认可结果的使用

13

4 在非贸易领域方面

随着社会和经济的发展认可在健康安全和社会服务等非贸易领域方面的作

用越来越受到重视如国际标准化组织和一些国家管理部门在医学实验室病原微

生物实验室以及司法鉴定机构等领域发布了相关质量能力和安全方面的要求以及

相关管理规定认可作为国际通行的评价手段在这些领域发挥了积极作用认可

向非贸易领域拓展已成为发展趋势必将促进该领域在规范性质量和能力等方面

的提高和促进相关标准在全球范围内的一体化进程

5 在市场竞争方面

认可能够帮助合格评定机构向政府或公众证明具备提供满足规定要求的合格评

定活动的能力也能够帮助合格评定机构的客户向社会或顾客证明其自身具备提供

满足规定要求的产品的能力以及具备确保其符合相关法律法规要求及顾客要求的

能力认可帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争能力赢得政府

部门行业组织及社会各界的信任并有助于合格评定机构的评定结果及其客户或

客户所提供产品被接受或承认提升市场竞争力

6 在持续改进方面

认可通过对合格评定机构进行系统规范的技术评价和持续监督有助于合格

评定机构及其客户实现自我改进和自我完善不断推动合格评定机构及其客户管理

水平和技术能力的改进和提高降低其市场风险和增强其适应市场要求的能力

(一)认可的作用认可的作用及认可结果的使用

13

14

在认可发展的初期认可主要被视作一种自愿行为随着社会和经济的发

展认可作为国际上证实能力和传递信任的通行手段越来越受到重视和关注

认可在促进贸易保障安全和推动发展等诸多方面具有不可或缺的独特作用越

来越多的政府部门认识到认可有助于政府履行职责和维护公共安全目前越来

越多的国家或经济体的政府部门已经采用了认可结果认可的价值得到了认同

1认可结果在国际上的使用情况

1)在亚太区域亚太经济合作组织(APEC)将亚太实验室认可合作组织

(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)作为APEC专门区域机构(SRB)

在APEC相关的合格评定协议中认可是重要的技术支持

2)在东盟东南亚国家联盟(ASEAN)及其十个成员国已经把认可纳入到

东盟电子电器设备互认协议中认可成为满足每个成员的强制要求和推动东盟自

贸区(AFTA)实施的重要方式

3)在欧洲欧洲议会和欧盟理事会通过法规《关于认可和产品营销的市场

监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)为欧洲认可服务提供了法

律框架该法规同时涵盖针对自愿性合格评定和立法要求的合格评定的认可制

度定于2010年1月正式实施这表明欧盟以立法的形式承认了认可的作用将

其作为一种表明符合强制要求的手段该法规承认欧洲认可合作组织(EA)作

为欧洲各国认可制度的协调组织规定每个欧盟成员国只能有一个国家认可机

构强调了国家认可机构的唯一性

4)在美洲各国的法规制定者和政府部门在制定不同领域的强制性措施

时越来越依赖于获认可合格评定机构的结果如食品安全环境保护玩具安

全以及混凝土钢铁电子产品等领域

5)在世贸组织(WTO)机制中区域组织和WTO成员经济体政府部门对

认可的采信也帮助了他们能够履行贸易技术壁垒(TBT)协定和卫生与植物检疫

(SPS)协定所规定的义务

6)在政府间涉及市场准入的合格评定互认方面国际互认的国家认可制度

发挥了合格评定能力保障的基础性作用

7)通过签署多边互认协议获认可的合格评定机构出具的结果在国际市场

上得到承认大大减少或消除产品在其他国家进行重复检测或认证的需要降低

了成本增加了国际竞争力

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

15

【案例1】

2ר60 5 ắ ₄ ᵶ Ѯ έpoundџ џ ѯᴮ ˻ ả

家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 4: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

01

在国家标准GBT 27000《合格评定 词汇和通用原则》(等同采用国际标准ISOIEC 17000)和GBT 27011《合格评定认可机构通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC 17011)中对以下术语进行了定义

1合格评定与产品过程体系人员或机构有关的规定要求得到满足的证实注1合格评定的专业领域包括检测检查和认证以及对合格评定机构的

认可活动注2合格评定对象包括接受合格评定的特定材料产品安装过程体

系人员或机构其中产品包括服务

2合格评定机构从事合格评定服务的机构注认可机构不是合格评定机构

3认可正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明

4认可机构实施认可的权威机构注认可机构的权力通常源自于政府

5认证与产品过程体系或人员有关的第三方证明

6检测按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动

7检查审查产品设计产品过程或安装并确定其与特定要求的符合性或根据专

业判断确定其与通用要求的符合性的活动

8合格评定制度实施合格评定的规则程序和对实施合格评定的管理注合格评定制度可以在国际区域国家或国家之下的层面上运行

合格评定的定义和概述

(一)有关合格评定的定义

合格评定的定义和概述

02

按照合格评定的定义广义的合格评定包括认证检测检查和认可等活

动狭义的合格评定通常指认证检测和检查等活动其中认证检测和检查

的对象是产品过程体系人员等而认可的对象则是从事认证检测和检查

活动的机构本书以下内容所述的合格评定是指狭义的概念

从事认证检测和检查活动的机构通常称为认证机构实验室和检查机构

统称为合格评定机构从事认可活动的机构称为认可机构认可机构通常由于政

府的授权而具有权威性认可活动属于合格评定活动但认可机构不属于合格评

定机构

按照合格评定制度的定义广义的合格评定制度可以包括认证制度检测制

度和检查制度以及对它们的认可制度鉴于认可制度与认证制度检测制度和

检查制度所针对的对象存在较大差异狭义的合格评定制度通常限于认证制度

检测制度和检查制度等作为认可对象的合格评定机构所实施的制度本书以下内

容所述的合格评定制度是指狭义的概念

认可制度通常指实施认可的规则程序和对认可的管理认证制度通常指实

施认证的规则程序和对认证的管理检测制度通常指实施检测的规则程序和

对检测的管理检查制度通常指实施检查的规则程序和对检查的管理

合格评定制度有时也称为ldquo合格评定体系rdquo认可制度有时也称为ldquo认可体系rdquo

(二)对合格评定相关定义的理解合格评定的定义和概述

02

03

在合格评定链中认可机构合格评定机构及其客户之间既相互联系又各负其

责如图1(摘自GBT 27011)所示

认可机构

认可(评审能力)

认证检测检查(评审符合性)

合格评定机构

产品过程人员

经织的体系

(三)认可机构与合格评定机构的职责

在认可环节认可机构是认可活动的执行主体承担认可活动符合规定要求

(包括法律法规标准或规范以及相关方要求等)的责任认可机构有责任确保其

各项认可活动的公正性和能力符合规定要求并对所发布认可结果的真实性准确

性和有效性负责获得认可的合格评定机构是被认可的合格评定活动的执行主体

承担合格评定活动符合认可要求的责任获得认可的合格评定机构有责任确保其被

认可的各项合格评定活动的公正性和能力符合认可要求

在认证检测和检查等合格评定环节合格评定机构是合格评定活动的执行主

体是合格评定活动符合规定要求(包括法律法规标准或规范以及相关方要求

等)的责任者合格评定机构有责任确保其各项合格评定活动的公正性和能力符合

规定要求并对所发布的认证检测或检查的证书或报告的真实性准确性和有效

性负责合格评定对象的提供者(如提供受评定的产品的组织)与执行者(如拥有受

评定的管理体系的组织)以及合格评定对象本身(如受评定的人员)是合格评定对

象的执行主体承担确保其经合格评定的产品过程体系或其本身符合合格评定

要求的责任

合格评定的定义和概述

04

认可是对合格评定机构满足所规定要求的一种证实这种证实大大增强了政府监

管者公众用户和消费者对合格评定机构的信任以及对经过认可的合格评定机构所

评定的产品过程体系人员的信任这种证实在市场特别是国际贸易以及政府监

管中起到了相当重要的作用

一般情况下按照认可对象的分类认可分为认证机构认可实验室及相关机构认

可和检查机构认可等以下分别介绍认证机构认可实验室及相关机构认可和检查机构

认可

1认证机构认可

认证机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并分别以

国家标准GBT 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》(等同采用国

际标准ISOIEC 17021)为准则对管理体系认证机构进行评审证实其是否具备开展

管理体系认证活动的能力

国家标准GBT 27065《产品认证机构通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC

指南 65)为准则对产品认证机构进行评审证实其是否具备开展产品认证活动的能

国家标准GBT 27024《合格评定 人员认证机构通用要求》(等同采用国际标准

ISOIEC 17024)为准则对人员认证机构进行评审证实其是否具备开展人员认证活

动的能力

认可机构对于满足要求的认证机构予以正式承认并颁发认可证书以证明该认证

机构具备实施特定认证活动的技术和管理能力

2实验室及相关机构认可

实验室及相关机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并分

别以

国家标准GBT 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》(等同采用国际标

准ISOIEC 17025)为准则对检测或校准实验室进行评审证实其是否具备开展检测

或校准活动的能力

国家标准GBT 22576《医学实验室 质量和能力的专用要求》(等同采用国际标

准ISO 15189)为准则对医学实验室进行评审证实其是否具备开展医学检测活动的

能力

(四)认可分类及流程

合格评定的定义和概述

05

(四)认可分类及流程

国家标准GB 19489《实验室 生物安全通用要求》为准则对病原微生物实验

室进行评审证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应等级

国际实验室认可合作组织(ILAC)的文件ILAC G13《能力验证计划提供者的

能力要求指南》为准则对能力验证计划提供者进行评审证实其是否具备提供能力

验证的能力

国家标准GBT 150007(等同采用ISO 指南34《标准物质标准样品生产者能

力的通用要求》)为准则对标准物质生产者进行评审证实其是否具备标准物质生

产能力

认可机构对于满足要求的合格评定机构予以正式承认并颁发认可证书以证明

该机构具备实施特定合格评定活动的技术和管理能力

3检查机构认可

检查机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并以国家标

准GBT 18346《检查机构能力的通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC 17020)为

准则对检查机构进行评审证实其是否具备开展检查活动的能力

认可机构对于满足要求的检查机构予以正式承认并颁发认可证书以证明该检

查机构具备实施特定检查活动的技术和管理能力

4认可流程图

认可实施过程主要分为申请评审和决定批准三个阶段具体工作流程如图2所示

意向申请阶段

正式申请阶段

评审准备阶段

文件评审阶段

现场评审阶段

认可批准阶段

监 督

复评扩项能力验证(适用时)

合格评定的定义和概述

06

1国际认可论坛IAF(International Accreditation Forum)

认可是认可机构对合格评定机构有能力完成特定任务的正式承认过程通过

确认合格评定机构是否具有实施特定合格评定的能力认可为企业和客户降低了

风险实施认可的IAF成员机构必须按照最高的标准运作同时并要求其认可的

合格评定机构应遵守相应的国际标准由IAF多边互认协议成员认可机构认可的

合格评定机构所出具的证书在全球范围是值得信赖的因为多边互认协议向客户

确保其证书是同等可信的(摘自IAF网站)

2国际实验室认可合作组织ILAC(International Laboratory Accreditation Cooperation)

通过认可证明实验室具备了一定范围内的检测能力及其公正性使人们在

选择实验室时能够更加明智和理性认可有助于加强产品的可信性

对于政府和管理部门使用获认可实验室出具的数据进行关键分析可增加

依此数据所作重要决议的信心减少与影响人类健康和环境保护相关的决定的不

确定性增加公众信心消除多余的评审提高评审效率

使用认可实验室还增加以下几方面的信心如从供应商处购买的物品是安全

的可靠的减少了重复抽样重复检测的费用节约了时间

使用认可实验室还推动了经济和贸易的增长认可过程是依据统一的方法来

确定实验室的能力mdashmdash这个方法得到跨国界的承认并在许多国家得到实施由于

检测和测量得到了国际承认认可实验室出具的数据可使出口货物在海外市场上

更加容易得到承认由于减少或消除出口货物在另一国家进行重复检测的需要

这样就降低了费用并且方便了进出口(摘自ILAC网站)

3 美 国 国 家 认 可 委 员 会 A N A B ( A m e r i c a n N a t i o n a l Accreditation Board)

认可是向合格评定机构的客户确保合格评定机构将持续按照国际公认的标准

二认可的本质

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

07

运作认可用来验证或核实合格评定机构同国家或国际标准要求的一致性

认可机构是向合格评定机构授权并签发证书的组织经过认可的合格评定机构

是一个被认可机构评定和承认其有能力签发符合性证书和证明其他组织产品或人

员符合标准或其他要求的组织(摘自ANAB网站)

4美国国家标准协会合格评定政策委员会(ANSI Conformity Assessment

Policy Committee)

合格评定认可是有关规定要求得到满足的证实这种证实是增强市场或监管部

门对产品过程体系人员或机构的信心的一种手段通过这种证实产品的供

应方可以减少对市场监管部门以及贸易壁垒的担心但是合格评定认可作为对

满足规定要求的证实并不能对通过合格评定的产品过程体系人员等结果进

行控制它仅能够确保经合格评定机构评定过的产品过程体系满足规定要求

认可机构和合格评定机构决不能夸大或暗示认可和或合格评定机构提供的合格评定

的作用所有合格评定认可相关方必须澄清关于产品过程人员等合格评定和认

可的情况当合格评定认可的输出描述不准确时就会产生误导

合格评定认可需要具有知识和技能去证实被评价对象是否满足规定的要求然

而一些所谓的ldquo专家rdquo用主观的检查评价等方法对不能完全满足规定的要求进

行合格评定认可提供合格评定认可保证这样做在任何时候都会使合格评定

认可的价值遭到破坏(摘自ANSI网站)

5澳大利亚国家测试协会NATA(The National Association of Testing

Authorities)

NATA是澳大利亚的国家实验室认可机构其认可提供了一种决定承认和提升

可以熟练地完成检测测量检查和校准等特定任务能力的一种手段

通过NATA的认可实验室的检测能力得到了承认更具有市场竞争力(摘自

NATA网站)

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

08

合格评定机构通过获得认可机构的认可证明其具备了按规定要求在获准认

可范围内提供特定合格评定服务的能力有利于促进其合格评定结果被社会和贸

易双方广泛相信接受和使用

认可是以诚信为基础以相关标准或规范性文件为准则对申请认可的合格

评定机构的特定能力(包括技术能力和管理能力)实施评审证实该机构具备按

照规定要求开展合格评定活动和出具合格评定证书或报告的能力在其被认可范

围内按照规定的程序出具的合格评定证书或报告应该是可信的认可机构对发现

或接获的有关合格评定机构不符合认可要求的行为与结果按照规定程序和要求

进行调查和处置情节严重的暂停或撤销相应的认可资格认可是基于抽样进

行的证实认可机构不对合格评定机构出具的每一份合格评定证书或报告进行批

合格评定机构应按照认可的规定要求运作确保其被认可的合格评定活动的

能力和公正性符合认可要求并持续保持应对所发布的认证检测或检查的证书

或报告的真实性准确性和有效性负责通过认可的合格评定机构即使出现了

不符合要求的合格评定证书或报告也可以在规范的运作体系下查找到导致不符

合的原因使其合格评定活动更具追溯性并及时采取纠正措施和预防措施不

断改进能力提升服务质量

(二)中国认可机构对认可本质的分析

认可的本质

08

09

认可的特征

认可作为一种传递信任的手段具有权威性独立性公正性技术性规范

性统一性和国际性等特征这些特征相辅相成互相促进权威性是认可机构的

基本特征独立性是认可公正性的重要保障公正性技术性和规范性是认可及其

认可结果获得政府和公众信任的根本条件同时也促进了认可机构的权威性统一

性是国际认可制度发展的趋势集中统一的认可制度已成为认可国际化的基础国

际性则是国际贸易对认可的要求经济全球化需要国际化的认可制度国际化的认

可制度也促进了国际贸易的发展

三认可的特征

政府的授权和承认是认可机构权威性的基础认可机构所具备的技术能力和管

理能力是认可具有权威性的重要保障是获得政府和公众对认可机构信任的必要条

件也是政府和公众采信认可结果的必要条件

按照标准要求认可机构设置有公正性委员会由来自国家政府部门合格评

定机构合格评定服务对象合格评定使用方和相关的专业机构与技术专家等各

利益相关方组成在该公正性委员会中各利益方的参与符合利益均衡原则任

何一方均不占支配地位并对认可机构制定的认可政策及其运行进行监督以确

保认可制度的公正性最终确保认可结果能够满足各利益方的要求与期望

(一)权威性

(二)独立性

认可机构由政府授权成立独立开展认可活动独立承担由认可活动所引发的

法律责任按照标准要求认可机构的运作模式规定了它不受任何影响认可结果的

其他利益方支配也不受任何可能损害认可公正性的商业财务和其他压力的影

响认可机构不接受任何影响认可公正性的经济资助

(三)公正性

10

(四)技术性认可是一个国家技术基础条件的一部分它依靠自身具备的必要技术能力

依据技术标准或规范性文件采用技术手段或程序对合格评定机构的技术能力和

管理能力进行评价

认可机构通常建立专门技术领域委员会或工作组丰富和完善认可机构的技

术支撑体系通过来自各行业各部门的代表和资深专家参与认可制度的建设和

管理来提高其技术能力和水平

(五)规范性认可机构依据国际通行的标准ISOIEC 17011建立和运行认可制度并按照国

际互认协议要求定期接受国际同行的评审以确保其运作的规范性和有效性

认可机构对合格评定机构的评价是依据国际通行的标准如ISOIEC 17025或

ISOIEC 17021等通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评审并定期

进行监督和复评评价合格评定机构是否按照规定的要求开展合格评定活动以

证实其具有开展合格评定活动的能力同时也规范了合格评定活动

认可的特征

11

(六)统一性随着认可及其国际化的发展特别是认可在国际间的相互合作和相互承

认每个国家建立一套集中统一的认可制度成为发展趋势和要求

2008年7月欧洲议会和欧盟理事会发布了欧盟法规《关于认可和产品营销

的市场监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)该法规确定认可是

具有公权力特性的活动规定欧盟各成员国只能建立一个政府承认的合格评定

国家认可机构负责开展合格评定机构的能力评价活动并作为政府监管部门

对合格评定机构建立信任的技术依托强调了国家认可机构的统一性

2006年3月历经多次整合我国成立了中国合格评定国家认可委员会形

成了集中统一的国家认可制度我国集中统一的认可制度顺应了国际认可发展

的趋势和潮流提高了我国认可制度在国际上的影响力

(七)国际性认可的国际性体现在认可制度是以相关国际准则为基础以相关国际组织

为平台的国际多边互认制度

贸易需要合格评定和认可国际贸易需要国际互认制度实施认可是推动

国际贸易发展的现实需要随着世界经济一体化进程的加快经济发展商品

流通资讯传播不可能在一个国家孤立进行商品跨国界自由流动成为发展趋

势世界贸易组织签署的《世界贸易组织贸易技术壁垒协议》中明确提出了关

于减少贸易技术壁垒的战略包括采用国际标准和国际统一合格评定程序促

进相互承认等措施围绕这一目标认可的国际化成为客观需要世界各国和

相关国际组织加强了标准化和统一合格评定程序的工作积极建立认可结果的

相互承认机制促进实现ldquo一个标准一次评定全球接受rdquo的目标为此

认可机构间的国际互认得到了长足发展认可的国际化特征也愈加明显

认可的特征

12

在认可发展历程中认可始终为国民经济的建设和社会的发展发挥着积极的作用

认可结果被国内外政府管理部门和公众所信任和使用这充分体现了认可的作用

(一)认可的作用认可作为合格评定机构能力证明的一种重要手段和传递信任的一种重要方式在

适应经济全球化促进产品质量安全规范市场行为指导消费保护环境和生命

健康促进经济建设和社会发展等方面发挥了积极作用

1 在评价能力方面

认可机构通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评价既证实了合格评

定机构实施特定合格评定的能力也促进了合格评定机构能力的持续发展为合格评

定机构广泛开展合格评定活动奠定了基础并使其获得政府和公众的信任和承认

2 在政府监管方面

认可为政府部门制定相关政策提供技术支撑在宏观调控规范合格评定市场和

保护消费者权益方面起到了技术保障作用促进了合格评定市场的诚信体系建设

认可增加了政府管理部门使用认证检测和检查等合格评定结果的信心减少做出

相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节降低了行政监管的风险和成

本增强了社会公信力

3 在促进贸易方面

在国际贸易中由于各国实施的技术法规和标准各不相同差异较大给生产者

和进出口商造成困难甚至形成了技术壁垒影响了进出口贸易为了约束各国的

贸易壁垒行为和增强国际贸易的便利性世界贸易组织制定了《世界贸易组织贸易

技术壁垒协议》(简称WTOTBT协议)对技术法规标准和合格评定程序的制定

与实施以及解决争端等问题作出了规定

认可作为对合格评定程序的一致性评价活动也作为应对技术性贸易壁垒的手

段通过与国际组织区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议促进了

合格评定结果的国际互认避免了重复认证检测和检查降低了成本简化了程

序提高了效率有效促进国际贸易的顺利进行

认可的作用及认可结果的使用

四认可的作用及认可结果的使用

13

4 在非贸易领域方面

随着社会和经济的发展认可在健康安全和社会服务等非贸易领域方面的作

用越来越受到重视如国际标准化组织和一些国家管理部门在医学实验室病原微

生物实验室以及司法鉴定机构等领域发布了相关质量能力和安全方面的要求以及

相关管理规定认可作为国际通行的评价手段在这些领域发挥了积极作用认可

向非贸易领域拓展已成为发展趋势必将促进该领域在规范性质量和能力等方面

的提高和促进相关标准在全球范围内的一体化进程

5 在市场竞争方面

认可能够帮助合格评定机构向政府或公众证明具备提供满足规定要求的合格评

定活动的能力也能够帮助合格评定机构的客户向社会或顾客证明其自身具备提供

满足规定要求的产品的能力以及具备确保其符合相关法律法规要求及顾客要求的

能力认可帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争能力赢得政府

部门行业组织及社会各界的信任并有助于合格评定机构的评定结果及其客户或

客户所提供产品被接受或承认提升市场竞争力

6 在持续改进方面

认可通过对合格评定机构进行系统规范的技术评价和持续监督有助于合格

评定机构及其客户实现自我改进和自我完善不断推动合格评定机构及其客户管理

水平和技术能力的改进和提高降低其市场风险和增强其适应市场要求的能力

(一)认可的作用认可的作用及认可结果的使用

13

14

在认可发展的初期认可主要被视作一种自愿行为随着社会和经济的发

展认可作为国际上证实能力和传递信任的通行手段越来越受到重视和关注

认可在促进贸易保障安全和推动发展等诸多方面具有不可或缺的独特作用越

来越多的政府部门认识到认可有助于政府履行职责和维护公共安全目前越来

越多的国家或经济体的政府部门已经采用了认可结果认可的价值得到了认同

1认可结果在国际上的使用情况

1)在亚太区域亚太经济合作组织(APEC)将亚太实验室认可合作组织

(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)作为APEC专门区域机构(SRB)

在APEC相关的合格评定协议中认可是重要的技术支持

2)在东盟东南亚国家联盟(ASEAN)及其十个成员国已经把认可纳入到

东盟电子电器设备互认协议中认可成为满足每个成员的强制要求和推动东盟自

贸区(AFTA)实施的重要方式

3)在欧洲欧洲议会和欧盟理事会通过法规《关于认可和产品营销的市场

监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)为欧洲认可服务提供了法

律框架该法规同时涵盖针对自愿性合格评定和立法要求的合格评定的认可制

度定于2010年1月正式实施这表明欧盟以立法的形式承认了认可的作用将

其作为一种表明符合强制要求的手段该法规承认欧洲认可合作组织(EA)作

为欧洲各国认可制度的协调组织规定每个欧盟成员国只能有一个国家认可机

构强调了国家认可机构的唯一性

4)在美洲各国的法规制定者和政府部门在制定不同领域的强制性措施

时越来越依赖于获认可合格评定机构的结果如食品安全环境保护玩具安

全以及混凝土钢铁电子产品等领域

5)在世贸组织(WTO)机制中区域组织和WTO成员经济体政府部门对

认可的采信也帮助了他们能够履行贸易技术壁垒(TBT)协定和卫生与植物检疫

(SPS)协定所规定的义务

6)在政府间涉及市场准入的合格评定互认方面国际互认的国家认可制度

发挥了合格评定能力保障的基础性作用

7)通过签署多边互认协议获认可的合格评定机构出具的结果在国际市场

上得到承认大大减少或消除产品在其他国家进行重复检测或认证的需要降低

了成本增加了国际竞争力

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

15

【案例1】

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家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 5: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

02

按照合格评定的定义广义的合格评定包括认证检测检查和认可等活

动狭义的合格评定通常指认证检测和检查等活动其中认证检测和检查

的对象是产品过程体系人员等而认可的对象则是从事认证检测和检查

活动的机构本书以下内容所述的合格评定是指狭义的概念

从事认证检测和检查活动的机构通常称为认证机构实验室和检查机构

统称为合格评定机构从事认可活动的机构称为认可机构认可机构通常由于政

府的授权而具有权威性认可活动属于合格评定活动但认可机构不属于合格评

定机构

按照合格评定制度的定义广义的合格评定制度可以包括认证制度检测制

度和检查制度以及对它们的认可制度鉴于认可制度与认证制度检测制度和

检查制度所针对的对象存在较大差异狭义的合格评定制度通常限于认证制度

检测制度和检查制度等作为认可对象的合格评定机构所实施的制度本书以下内

容所述的合格评定制度是指狭义的概念

认可制度通常指实施认可的规则程序和对认可的管理认证制度通常指实

施认证的规则程序和对认证的管理检测制度通常指实施检测的规则程序和

对检测的管理检查制度通常指实施检查的规则程序和对检查的管理

合格评定制度有时也称为ldquo合格评定体系rdquo认可制度有时也称为ldquo认可体系rdquo

(二)对合格评定相关定义的理解合格评定的定义和概述

02

03

在合格评定链中认可机构合格评定机构及其客户之间既相互联系又各负其

责如图1(摘自GBT 27011)所示

认可机构

认可(评审能力)

认证检测检查(评审符合性)

合格评定机构

产品过程人员

经织的体系

(三)认可机构与合格评定机构的职责

在认可环节认可机构是认可活动的执行主体承担认可活动符合规定要求

(包括法律法规标准或规范以及相关方要求等)的责任认可机构有责任确保其

各项认可活动的公正性和能力符合规定要求并对所发布认可结果的真实性准确

性和有效性负责获得认可的合格评定机构是被认可的合格评定活动的执行主体

承担合格评定活动符合认可要求的责任获得认可的合格评定机构有责任确保其被

认可的各项合格评定活动的公正性和能力符合认可要求

在认证检测和检查等合格评定环节合格评定机构是合格评定活动的执行主

体是合格评定活动符合规定要求(包括法律法规标准或规范以及相关方要求

等)的责任者合格评定机构有责任确保其各项合格评定活动的公正性和能力符合

规定要求并对所发布的认证检测或检查的证书或报告的真实性准确性和有效

性负责合格评定对象的提供者(如提供受评定的产品的组织)与执行者(如拥有受

评定的管理体系的组织)以及合格评定对象本身(如受评定的人员)是合格评定对

象的执行主体承担确保其经合格评定的产品过程体系或其本身符合合格评定

要求的责任

合格评定的定义和概述

04

认可是对合格评定机构满足所规定要求的一种证实这种证实大大增强了政府监

管者公众用户和消费者对合格评定机构的信任以及对经过认可的合格评定机构所

评定的产品过程体系人员的信任这种证实在市场特别是国际贸易以及政府监

管中起到了相当重要的作用

一般情况下按照认可对象的分类认可分为认证机构认可实验室及相关机构认

可和检查机构认可等以下分别介绍认证机构认可实验室及相关机构认可和检查机构

认可

1认证机构认可

认证机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并分别以

国家标准GBT 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》(等同采用国

际标准ISOIEC 17021)为准则对管理体系认证机构进行评审证实其是否具备开展

管理体系认证活动的能力

国家标准GBT 27065《产品认证机构通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC

指南 65)为准则对产品认证机构进行评审证实其是否具备开展产品认证活动的能

国家标准GBT 27024《合格评定 人员认证机构通用要求》(等同采用国际标准

ISOIEC 17024)为准则对人员认证机构进行评审证实其是否具备开展人员认证活

动的能力

认可机构对于满足要求的认证机构予以正式承认并颁发认可证书以证明该认证

机构具备实施特定认证活动的技术和管理能力

2实验室及相关机构认可

实验室及相关机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并分

别以

国家标准GBT 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》(等同采用国际标

准ISOIEC 17025)为准则对检测或校准实验室进行评审证实其是否具备开展检测

或校准活动的能力

国家标准GBT 22576《医学实验室 质量和能力的专用要求》(等同采用国际标

准ISO 15189)为准则对医学实验室进行评审证实其是否具备开展医学检测活动的

能力

(四)认可分类及流程

合格评定的定义和概述

05

(四)认可分类及流程

国家标准GB 19489《实验室 生物安全通用要求》为准则对病原微生物实验

室进行评审证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应等级

国际实验室认可合作组织(ILAC)的文件ILAC G13《能力验证计划提供者的

能力要求指南》为准则对能力验证计划提供者进行评审证实其是否具备提供能力

验证的能力

国家标准GBT 150007(等同采用ISO 指南34《标准物质标准样品生产者能

力的通用要求》)为准则对标准物质生产者进行评审证实其是否具备标准物质生

产能力

认可机构对于满足要求的合格评定机构予以正式承认并颁发认可证书以证明

该机构具备实施特定合格评定活动的技术和管理能力

3检查机构认可

检查机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并以国家标

准GBT 18346《检查机构能力的通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC 17020)为

准则对检查机构进行评审证实其是否具备开展检查活动的能力

认可机构对于满足要求的检查机构予以正式承认并颁发认可证书以证明该检

查机构具备实施特定检查活动的技术和管理能力

4认可流程图

认可实施过程主要分为申请评审和决定批准三个阶段具体工作流程如图2所示

意向申请阶段

正式申请阶段

评审准备阶段

文件评审阶段

现场评审阶段

认可批准阶段

监 督

复评扩项能力验证(适用时)

合格评定的定义和概述

06

1国际认可论坛IAF(International Accreditation Forum)

认可是认可机构对合格评定机构有能力完成特定任务的正式承认过程通过

确认合格评定机构是否具有实施特定合格评定的能力认可为企业和客户降低了

风险实施认可的IAF成员机构必须按照最高的标准运作同时并要求其认可的

合格评定机构应遵守相应的国际标准由IAF多边互认协议成员认可机构认可的

合格评定机构所出具的证书在全球范围是值得信赖的因为多边互认协议向客户

确保其证书是同等可信的(摘自IAF网站)

2国际实验室认可合作组织ILAC(International Laboratory Accreditation Cooperation)

通过认可证明实验室具备了一定范围内的检测能力及其公正性使人们在

选择实验室时能够更加明智和理性认可有助于加强产品的可信性

对于政府和管理部门使用获认可实验室出具的数据进行关键分析可增加

依此数据所作重要决议的信心减少与影响人类健康和环境保护相关的决定的不

确定性增加公众信心消除多余的评审提高评审效率

使用认可实验室还增加以下几方面的信心如从供应商处购买的物品是安全

的可靠的减少了重复抽样重复检测的费用节约了时间

使用认可实验室还推动了经济和贸易的增长认可过程是依据统一的方法来

确定实验室的能力mdashmdash这个方法得到跨国界的承认并在许多国家得到实施由于

检测和测量得到了国际承认认可实验室出具的数据可使出口货物在海外市场上

更加容易得到承认由于减少或消除出口货物在另一国家进行重复检测的需要

这样就降低了费用并且方便了进出口(摘自ILAC网站)

3 美 国 国 家 认 可 委 员 会 A N A B ( A m e r i c a n N a t i o n a l Accreditation Board)

认可是向合格评定机构的客户确保合格评定机构将持续按照国际公认的标准

二认可的本质

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

07

运作认可用来验证或核实合格评定机构同国家或国际标准要求的一致性

认可机构是向合格评定机构授权并签发证书的组织经过认可的合格评定机构

是一个被认可机构评定和承认其有能力签发符合性证书和证明其他组织产品或人

员符合标准或其他要求的组织(摘自ANAB网站)

4美国国家标准协会合格评定政策委员会(ANSI Conformity Assessment

Policy Committee)

合格评定认可是有关规定要求得到满足的证实这种证实是增强市场或监管部

门对产品过程体系人员或机构的信心的一种手段通过这种证实产品的供

应方可以减少对市场监管部门以及贸易壁垒的担心但是合格评定认可作为对

满足规定要求的证实并不能对通过合格评定的产品过程体系人员等结果进

行控制它仅能够确保经合格评定机构评定过的产品过程体系满足规定要求

认可机构和合格评定机构决不能夸大或暗示认可和或合格评定机构提供的合格评定

的作用所有合格评定认可相关方必须澄清关于产品过程人员等合格评定和认

可的情况当合格评定认可的输出描述不准确时就会产生误导

合格评定认可需要具有知识和技能去证实被评价对象是否满足规定的要求然

而一些所谓的ldquo专家rdquo用主观的检查评价等方法对不能完全满足规定的要求进

行合格评定认可提供合格评定认可保证这样做在任何时候都会使合格评定

认可的价值遭到破坏(摘自ANSI网站)

5澳大利亚国家测试协会NATA(The National Association of Testing

Authorities)

NATA是澳大利亚的国家实验室认可机构其认可提供了一种决定承认和提升

可以熟练地完成检测测量检查和校准等特定任务能力的一种手段

通过NATA的认可实验室的检测能力得到了承认更具有市场竞争力(摘自

NATA网站)

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

08

合格评定机构通过获得认可机构的认可证明其具备了按规定要求在获准认

可范围内提供特定合格评定服务的能力有利于促进其合格评定结果被社会和贸

易双方广泛相信接受和使用

认可是以诚信为基础以相关标准或规范性文件为准则对申请认可的合格

评定机构的特定能力(包括技术能力和管理能力)实施评审证实该机构具备按

照规定要求开展合格评定活动和出具合格评定证书或报告的能力在其被认可范

围内按照规定的程序出具的合格评定证书或报告应该是可信的认可机构对发现

或接获的有关合格评定机构不符合认可要求的行为与结果按照规定程序和要求

进行调查和处置情节严重的暂停或撤销相应的认可资格认可是基于抽样进

行的证实认可机构不对合格评定机构出具的每一份合格评定证书或报告进行批

合格评定机构应按照认可的规定要求运作确保其被认可的合格评定活动的

能力和公正性符合认可要求并持续保持应对所发布的认证检测或检查的证书

或报告的真实性准确性和有效性负责通过认可的合格评定机构即使出现了

不符合要求的合格评定证书或报告也可以在规范的运作体系下查找到导致不符

合的原因使其合格评定活动更具追溯性并及时采取纠正措施和预防措施不

断改进能力提升服务质量

(二)中国认可机构对认可本质的分析

认可的本质

08

09

认可的特征

认可作为一种传递信任的手段具有权威性独立性公正性技术性规范

性统一性和国际性等特征这些特征相辅相成互相促进权威性是认可机构的

基本特征独立性是认可公正性的重要保障公正性技术性和规范性是认可及其

认可结果获得政府和公众信任的根本条件同时也促进了认可机构的权威性统一

性是国际认可制度发展的趋势集中统一的认可制度已成为认可国际化的基础国

际性则是国际贸易对认可的要求经济全球化需要国际化的认可制度国际化的认

可制度也促进了国际贸易的发展

三认可的特征

政府的授权和承认是认可机构权威性的基础认可机构所具备的技术能力和管

理能力是认可具有权威性的重要保障是获得政府和公众对认可机构信任的必要条

件也是政府和公众采信认可结果的必要条件

按照标准要求认可机构设置有公正性委员会由来自国家政府部门合格评

定机构合格评定服务对象合格评定使用方和相关的专业机构与技术专家等各

利益相关方组成在该公正性委员会中各利益方的参与符合利益均衡原则任

何一方均不占支配地位并对认可机构制定的认可政策及其运行进行监督以确

保认可制度的公正性最终确保认可结果能够满足各利益方的要求与期望

(一)权威性

(二)独立性

认可机构由政府授权成立独立开展认可活动独立承担由认可活动所引发的

法律责任按照标准要求认可机构的运作模式规定了它不受任何影响认可结果的

其他利益方支配也不受任何可能损害认可公正性的商业财务和其他压力的影

响认可机构不接受任何影响认可公正性的经济资助

(三)公正性

10

(四)技术性认可是一个国家技术基础条件的一部分它依靠自身具备的必要技术能力

依据技术标准或规范性文件采用技术手段或程序对合格评定机构的技术能力和

管理能力进行评价

认可机构通常建立专门技术领域委员会或工作组丰富和完善认可机构的技

术支撑体系通过来自各行业各部门的代表和资深专家参与认可制度的建设和

管理来提高其技术能力和水平

(五)规范性认可机构依据国际通行的标准ISOIEC 17011建立和运行认可制度并按照国

际互认协议要求定期接受国际同行的评审以确保其运作的规范性和有效性

认可机构对合格评定机构的评价是依据国际通行的标准如ISOIEC 17025或

ISOIEC 17021等通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评审并定期

进行监督和复评评价合格评定机构是否按照规定的要求开展合格评定活动以

证实其具有开展合格评定活动的能力同时也规范了合格评定活动

认可的特征

11

(六)统一性随着认可及其国际化的发展特别是认可在国际间的相互合作和相互承

认每个国家建立一套集中统一的认可制度成为发展趋势和要求

2008年7月欧洲议会和欧盟理事会发布了欧盟法规《关于认可和产品营销

的市场监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)该法规确定认可是

具有公权力特性的活动规定欧盟各成员国只能建立一个政府承认的合格评定

国家认可机构负责开展合格评定机构的能力评价活动并作为政府监管部门

对合格评定机构建立信任的技术依托强调了国家认可机构的统一性

2006年3月历经多次整合我国成立了中国合格评定国家认可委员会形

成了集中统一的国家认可制度我国集中统一的认可制度顺应了国际认可发展

的趋势和潮流提高了我国认可制度在国际上的影响力

(七)国际性认可的国际性体现在认可制度是以相关国际准则为基础以相关国际组织

为平台的国际多边互认制度

贸易需要合格评定和认可国际贸易需要国际互认制度实施认可是推动

国际贸易发展的现实需要随着世界经济一体化进程的加快经济发展商品

流通资讯传播不可能在一个国家孤立进行商品跨国界自由流动成为发展趋

势世界贸易组织签署的《世界贸易组织贸易技术壁垒协议》中明确提出了关

于减少贸易技术壁垒的战略包括采用国际标准和国际统一合格评定程序促

进相互承认等措施围绕这一目标认可的国际化成为客观需要世界各国和

相关国际组织加强了标准化和统一合格评定程序的工作积极建立认可结果的

相互承认机制促进实现ldquo一个标准一次评定全球接受rdquo的目标为此

认可机构间的国际互认得到了长足发展认可的国际化特征也愈加明显

认可的特征

12

在认可发展历程中认可始终为国民经济的建设和社会的发展发挥着积极的作用

认可结果被国内外政府管理部门和公众所信任和使用这充分体现了认可的作用

(一)认可的作用认可作为合格评定机构能力证明的一种重要手段和传递信任的一种重要方式在

适应经济全球化促进产品质量安全规范市场行为指导消费保护环境和生命

健康促进经济建设和社会发展等方面发挥了积极作用

1 在评价能力方面

认可机构通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评价既证实了合格评

定机构实施特定合格评定的能力也促进了合格评定机构能力的持续发展为合格评

定机构广泛开展合格评定活动奠定了基础并使其获得政府和公众的信任和承认

2 在政府监管方面

认可为政府部门制定相关政策提供技术支撑在宏观调控规范合格评定市场和

保护消费者权益方面起到了技术保障作用促进了合格评定市场的诚信体系建设

认可增加了政府管理部门使用认证检测和检查等合格评定结果的信心减少做出

相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节降低了行政监管的风险和成

本增强了社会公信力

3 在促进贸易方面

在国际贸易中由于各国实施的技术法规和标准各不相同差异较大给生产者

和进出口商造成困难甚至形成了技术壁垒影响了进出口贸易为了约束各国的

贸易壁垒行为和增强国际贸易的便利性世界贸易组织制定了《世界贸易组织贸易

技术壁垒协议》(简称WTOTBT协议)对技术法规标准和合格评定程序的制定

与实施以及解决争端等问题作出了规定

认可作为对合格评定程序的一致性评价活动也作为应对技术性贸易壁垒的手

段通过与国际组织区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议促进了

合格评定结果的国际互认避免了重复认证检测和检查降低了成本简化了程

序提高了效率有效促进国际贸易的顺利进行

认可的作用及认可结果的使用

四认可的作用及认可结果的使用

13

4 在非贸易领域方面

随着社会和经济的发展认可在健康安全和社会服务等非贸易领域方面的作

用越来越受到重视如国际标准化组织和一些国家管理部门在医学实验室病原微

生物实验室以及司法鉴定机构等领域发布了相关质量能力和安全方面的要求以及

相关管理规定认可作为国际通行的评价手段在这些领域发挥了积极作用认可

向非贸易领域拓展已成为发展趋势必将促进该领域在规范性质量和能力等方面

的提高和促进相关标准在全球范围内的一体化进程

5 在市场竞争方面

认可能够帮助合格评定机构向政府或公众证明具备提供满足规定要求的合格评

定活动的能力也能够帮助合格评定机构的客户向社会或顾客证明其自身具备提供

满足规定要求的产品的能力以及具备确保其符合相关法律法规要求及顾客要求的

能力认可帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争能力赢得政府

部门行业组织及社会各界的信任并有助于合格评定机构的评定结果及其客户或

客户所提供产品被接受或承认提升市场竞争力

6 在持续改进方面

认可通过对合格评定机构进行系统规范的技术评价和持续监督有助于合格

评定机构及其客户实现自我改进和自我完善不断推动合格评定机构及其客户管理

水平和技术能力的改进和提高降低其市场风险和增强其适应市场要求的能力

(一)认可的作用认可的作用及认可结果的使用

13

14

在认可发展的初期认可主要被视作一种自愿行为随着社会和经济的发

展认可作为国际上证实能力和传递信任的通行手段越来越受到重视和关注

认可在促进贸易保障安全和推动发展等诸多方面具有不可或缺的独特作用越

来越多的政府部门认识到认可有助于政府履行职责和维护公共安全目前越来

越多的国家或经济体的政府部门已经采用了认可结果认可的价值得到了认同

1认可结果在国际上的使用情况

1)在亚太区域亚太经济合作组织(APEC)将亚太实验室认可合作组织

(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)作为APEC专门区域机构(SRB)

在APEC相关的合格评定协议中认可是重要的技术支持

2)在东盟东南亚国家联盟(ASEAN)及其十个成员国已经把认可纳入到

东盟电子电器设备互认协议中认可成为满足每个成员的强制要求和推动东盟自

贸区(AFTA)实施的重要方式

3)在欧洲欧洲议会和欧盟理事会通过法规《关于认可和产品营销的市场

监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)为欧洲认可服务提供了法

律框架该法规同时涵盖针对自愿性合格评定和立法要求的合格评定的认可制

度定于2010年1月正式实施这表明欧盟以立法的形式承认了认可的作用将

其作为一种表明符合强制要求的手段该法规承认欧洲认可合作组织(EA)作

为欧洲各国认可制度的协调组织规定每个欧盟成员国只能有一个国家认可机

构强调了国家认可机构的唯一性

4)在美洲各国的法规制定者和政府部门在制定不同领域的强制性措施

时越来越依赖于获认可合格评定机构的结果如食品安全环境保护玩具安

全以及混凝土钢铁电子产品等领域

5)在世贸组织(WTO)机制中区域组织和WTO成员经济体政府部门对

认可的采信也帮助了他们能够履行贸易技术壁垒(TBT)协定和卫生与植物检疫

(SPS)协定所规定的义务

6)在政府间涉及市场准入的合格评定互认方面国际互认的国家认可制度

发挥了合格评定能力保障的基础性作用

7)通过签署多边互认协议获认可的合格评定机构出具的结果在国际市场

上得到承认大大减少或消除产品在其他国家进行重复检测或认证的需要降低

了成本增加了国际竞争力

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

15

【案例1】

2ר60 5 ắ ₄ ᵶ Ѯ έpoundџ џ ѯᴮ ˻ ả

家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 6: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

03

在合格评定链中认可机构合格评定机构及其客户之间既相互联系又各负其

责如图1(摘自GBT 27011)所示

认可机构

认可(评审能力)

认证检测检查(评审符合性)

合格评定机构

产品过程人员

经织的体系

(三)认可机构与合格评定机构的职责

在认可环节认可机构是认可活动的执行主体承担认可活动符合规定要求

(包括法律法规标准或规范以及相关方要求等)的责任认可机构有责任确保其

各项认可活动的公正性和能力符合规定要求并对所发布认可结果的真实性准确

性和有效性负责获得认可的合格评定机构是被认可的合格评定活动的执行主体

承担合格评定活动符合认可要求的责任获得认可的合格评定机构有责任确保其被

认可的各项合格评定活动的公正性和能力符合认可要求

在认证检测和检查等合格评定环节合格评定机构是合格评定活动的执行主

体是合格评定活动符合规定要求(包括法律法规标准或规范以及相关方要求

等)的责任者合格评定机构有责任确保其各项合格评定活动的公正性和能力符合

规定要求并对所发布的认证检测或检查的证书或报告的真实性准确性和有效

性负责合格评定对象的提供者(如提供受评定的产品的组织)与执行者(如拥有受

评定的管理体系的组织)以及合格评定对象本身(如受评定的人员)是合格评定对

象的执行主体承担确保其经合格评定的产品过程体系或其本身符合合格评定

要求的责任

合格评定的定义和概述

04

认可是对合格评定机构满足所规定要求的一种证实这种证实大大增强了政府监

管者公众用户和消费者对合格评定机构的信任以及对经过认可的合格评定机构所

评定的产品过程体系人员的信任这种证实在市场特别是国际贸易以及政府监

管中起到了相当重要的作用

一般情况下按照认可对象的分类认可分为认证机构认可实验室及相关机构认

可和检查机构认可等以下分别介绍认证机构认可实验室及相关机构认可和检查机构

认可

1认证机构认可

认证机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并分别以

国家标准GBT 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》(等同采用国

际标准ISOIEC 17021)为准则对管理体系认证机构进行评审证实其是否具备开展

管理体系认证活动的能力

国家标准GBT 27065《产品认证机构通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC

指南 65)为准则对产品认证机构进行评审证实其是否具备开展产品认证活动的能

国家标准GBT 27024《合格评定 人员认证机构通用要求》(等同采用国际标准

ISOIEC 17024)为准则对人员认证机构进行评审证实其是否具备开展人员认证活

动的能力

认可机构对于满足要求的认证机构予以正式承认并颁发认可证书以证明该认证

机构具备实施特定认证活动的技术和管理能力

2实验室及相关机构认可

实验室及相关机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并分

别以

国家标准GBT 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》(等同采用国际标

准ISOIEC 17025)为准则对检测或校准实验室进行评审证实其是否具备开展检测

或校准活动的能力

国家标准GBT 22576《医学实验室 质量和能力的专用要求》(等同采用国际标

准ISO 15189)为准则对医学实验室进行评审证实其是否具备开展医学检测活动的

能力

(四)认可分类及流程

合格评定的定义和概述

05

(四)认可分类及流程

国家标准GB 19489《实验室 生物安全通用要求》为准则对病原微生物实验

室进行评审证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应等级

国际实验室认可合作组织(ILAC)的文件ILAC G13《能力验证计划提供者的

能力要求指南》为准则对能力验证计划提供者进行评审证实其是否具备提供能力

验证的能力

国家标准GBT 150007(等同采用ISO 指南34《标准物质标准样品生产者能

力的通用要求》)为准则对标准物质生产者进行评审证实其是否具备标准物质生

产能力

认可机构对于满足要求的合格评定机构予以正式承认并颁发认可证书以证明

该机构具备实施特定合格评定活动的技术和管理能力

3检查机构认可

检查机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并以国家标

准GBT 18346《检查机构能力的通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC 17020)为

准则对检查机构进行评审证实其是否具备开展检查活动的能力

认可机构对于满足要求的检查机构予以正式承认并颁发认可证书以证明该检

查机构具备实施特定检查活动的技术和管理能力

4认可流程图

认可实施过程主要分为申请评审和决定批准三个阶段具体工作流程如图2所示

意向申请阶段

正式申请阶段

评审准备阶段

文件评审阶段

现场评审阶段

认可批准阶段

监 督

复评扩项能力验证(适用时)

合格评定的定义和概述

06

1国际认可论坛IAF(International Accreditation Forum)

认可是认可机构对合格评定机构有能力完成特定任务的正式承认过程通过

确认合格评定机构是否具有实施特定合格评定的能力认可为企业和客户降低了

风险实施认可的IAF成员机构必须按照最高的标准运作同时并要求其认可的

合格评定机构应遵守相应的国际标准由IAF多边互认协议成员认可机构认可的

合格评定机构所出具的证书在全球范围是值得信赖的因为多边互认协议向客户

确保其证书是同等可信的(摘自IAF网站)

2国际实验室认可合作组织ILAC(International Laboratory Accreditation Cooperation)

通过认可证明实验室具备了一定范围内的检测能力及其公正性使人们在

选择实验室时能够更加明智和理性认可有助于加强产品的可信性

对于政府和管理部门使用获认可实验室出具的数据进行关键分析可增加

依此数据所作重要决议的信心减少与影响人类健康和环境保护相关的决定的不

确定性增加公众信心消除多余的评审提高评审效率

使用认可实验室还增加以下几方面的信心如从供应商处购买的物品是安全

的可靠的减少了重复抽样重复检测的费用节约了时间

使用认可实验室还推动了经济和贸易的增长认可过程是依据统一的方法来

确定实验室的能力mdashmdash这个方法得到跨国界的承认并在许多国家得到实施由于

检测和测量得到了国际承认认可实验室出具的数据可使出口货物在海外市场上

更加容易得到承认由于减少或消除出口货物在另一国家进行重复检测的需要

这样就降低了费用并且方便了进出口(摘自ILAC网站)

3 美 国 国 家 认 可 委 员 会 A N A B ( A m e r i c a n N a t i o n a l Accreditation Board)

认可是向合格评定机构的客户确保合格评定机构将持续按照国际公认的标准

二认可的本质

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

07

运作认可用来验证或核实合格评定机构同国家或国际标准要求的一致性

认可机构是向合格评定机构授权并签发证书的组织经过认可的合格评定机构

是一个被认可机构评定和承认其有能力签发符合性证书和证明其他组织产品或人

员符合标准或其他要求的组织(摘自ANAB网站)

4美国国家标准协会合格评定政策委员会(ANSI Conformity Assessment

Policy Committee)

合格评定认可是有关规定要求得到满足的证实这种证实是增强市场或监管部

门对产品过程体系人员或机构的信心的一种手段通过这种证实产品的供

应方可以减少对市场监管部门以及贸易壁垒的担心但是合格评定认可作为对

满足规定要求的证实并不能对通过合格评定的产品过程体系人员等结果进

行控制它仅能够确保经合格评定机构评定过的产品过程体系满足规定要求

认可机构和合格评定机构决不能夸大或暗示认可和或合格评定机构提供的合格评定

的作用所有合格评定认可相关方必须澄清关于产品过程人员等合格评定和认

可的情况当合格评定认可的输出描述不准确时就会产生误导

合格评定认可需要具有知识和技能去证实被评价对象是否满足规定的要求然

而一些所谓的ldquo专家rdquo用主观的检查评价等方法对不能完全满足规定的要求进

行合格评定认可提供合格评定认可保证这样做在任何时候都会使合格评定

认可的价值遭到破坏(摘自ANSI网站)

5澳大利亚国家测试协会NATA(The National Association of Testing

Authorities)

NATA是澳大利亚的国家实验室认可机构其认可提供了一种决定承认和提升

可以熟练地完成检测测量检查和校准等特定任务能力的一种手段

通过NATA的认可实验室的检测能力得到了承认更具有市场竞争力(摘自

NATA网站)

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

08

合格评定机构通过获得认可机构的认可证明其具备了按规定要求在获准认

可范围内提供特定合格评定服务的能力有利于促进其合格评定结果被社会和贸

易双方广泛相信接受和使用

认可是以诚信为基础以相关标准或规范性文件为准则对申请认可的合格

评定机构的特定能力(包括技术能力和管理能力)实施评审证实该机构具备按

照规定要求开展合格评定活动和出具合格评定证书或报告的能力在其被认可范

围内按照规定的程序出具的合格评定证书或报告应该是可信的认可机构对发现

或接获的有关合格评定机构不符合认可要求的行为与结果按照规定程序和要求

进行调查和处置情节严重的暂停或撤销相应的认可资格认可是基于抽样进

行的证实认可机构不对合格评定机构出具的每一份合格评定证书或报告进行批

合格评定机构应按照认可的规定要求运作确保其被认可的合格评定活动的

能力和公正性符合认可要求并持续保持应对所发布的认证检测或检查的证书

或报告的真实性准确性和有效性负责通过认可的合格评定机构即使出现了

不符合要求的合格评定证书或报告也可以在规范的运作体系下查找到导致不符

合的原因使其合格评定活动更具追溯性并及时采取纠正措施和预防措施不

断改进能力提升服务质量

(二)中国认可机构对认可本质的分析

认可的本质

08

09

认可的特征

认可作为一种传递信任的手段具有权威性独立性公正性技术性规范

性统一性和国际性等特征这些特征相辅相成互相促进权威性是认可机构的

基本特征独立性是认可公正性的重要保障公正性技术性和规范性是认可及其

认可结果获得政府和公众信任的根本条件同时也促进了认可机构的权威性统一

性是国际认可制度发展的趋势集中统一的认可制度已成为认可国际化的基础国

际性则是国际贸易对认可的要求经济全球化需要国际化的认可制度国际化的认

可制度也促进了国际贸易的发展

三认可的特征

政府的授权和承认是认可机构权威性的基础认可机构所具备的技术能力和管

理能力是认可具有权威性的重要保障是获得政府和公众对认可机构信任的必要条

件也是政府和公众采信认可结果的必要条件

按照标准要求认可机构设置有公正性委员会由来自国家政府部门合格评

定机构合格评定服务对象合格评定使用方和相关的专业机构与技术专家等各

利益相关方组成在该公正性委员会中各利益方的参与符合利益均衡原则任

何一方均不占支配地位并对认可机构制定的认可政策及其运行进行监督以确

保认可制度的公正性最终确保认可结果能够满足各利益方的要求与期望

(一)权威性

(二)独立性

认可机构由政府授权成立独立开展认可活动独立承担由认可活动所引发的

法律责任按照标准要求认可机构的运作模式规定了它不受任何影响认可结果的

其他利益方支配也不受任何可能损害认可公正性的商业财务和其他压力的影

响认可机构不接受任何影响认可公正性的经济资助

(三)公正性

10

(四)技术性认可是一个国家技术基础条件的一部分它依靠自身具备的必要技术能力

依据技术标准或规范性文件采用技术手段或程序对合格评定机构的技术能力和

管理能力进行评价

认可机构通常建立专门技术领域委员会或工作组丰富和完善认可机构的技

术支撑体系通过来自各行业各部门的代表和资深专家参与认可制度的建设和

管理来提高其技术能力和水平

(五)规范性认可机构依据国际通行的标准ISOIEC 17011建立和运行认可制度并按照国

际互认协议要求定期接受国际同行的评审以确保其运作的规范性和有效性

认可机构对合格评定机构的评价是依据国际通行的标准如ISOIEC 17025或

ISOIEC 17021等通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评审并定期

进行监督和复评评价合格评定机构是否按照规定的要求开展合格评定活动以

证实其具有开展合格评定活动的能力同时也规范了合格评定活动

认可的特征

11

(六)统一性随着认可及其国际化的发展特别是认可在国际间的相互合作和相互承

认每个国家建立一套集中统一的认可制度成为发展趋势和要求

2008年7月欧洲议会和欧盟理事会发布了欧盟法规《关于认可和产品营销

的市场监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)该法规确定认可是

具有公权力特性的活动规定欧盟各成员国只能建立一个政府承认的合格评定

国家认可机构负责开展合格评定机构的能力评价活动并作为政府监管部门

对合格评定机构建立信任的技术依托强调了国家认可机构的统一性

2006年3月历经多次整合我国成立了中国合格评定国家认可委员会形

成了集中统一的国家认可制度我国集中统一的认可制度顺应了国际认可发展

的趋势和潮流提高了我国认可制度在国际上的影响力

(七)国际性认可的国际性体现在认可制度是以相关国际准则为基础以相关国际组织

为平台的国际多边互认制度

贸易需要合格评定和认可国际贸易需要国际互认制度实施认可是推动

国际贸易发展的现实需要随着世界经济一体化进程的加快经济发展商品

流通资讯传播不可能在一个国家孤立进行商品跨国界自由流动成为发展趋

势世界贸易组织签署的《世界贸易组织贸易技术壁垒协议》中明确提出了关

于减少贸易技术壁垒的战略包括采用国际标准和国际统一合格评定程序促

进相互承认等措施围绕这一目标认可的国际化成为客观需要世界各国和

相关国际组织加强了标准化和统一合格评定程序的工作积极建立认可结果的

相互承认机制促进实现ldquo一个标准一次评定全球接受rdquo的目标为此

认可机构间的国际互认得到了长足发展认可的国际化特征也愈加明显

认可的特征

12

在认可发展历程中认可始终为国民经济的建设和社会的发展发挥着积极的作用

认可结果被国内外政府管理部门和公众所信任和使用这充分体现了认可的作用

(一)认可的作用认可作为合格评定机构能力证明的一种重要手段和传递信任的一种重要方式在

适应经济全球化促进产品质量安全规范市场行为指导消费保护环境和生命

健康促进经济建设和社会发展等方面发挥了积极作用

1 在评价能力方面

认可机构通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评价既证实了合格评

定机构实施特定合格评定的能力也促进了合格评定机构能力的持续发展为合格评

定机构广泛开展合格评定活动奠定了基础并使其获得政府和公众的信任和承认

2 在政府监管方面

认可为政府部门制定相关政策提供技术支撑在宏观调控规范合格评定市场和

保护消费者权益方面起到了技术保障作用促进了合格评定市场的诚信体系建设

认可增加了政府管理部门使用认证检测和检查等合格评定结果的信心减少做出

相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节降低了行政监管的风险和成

本增强了社会公信力

3 在促进贸易方面

在国际贸易中由于各国实施的技术法规和标准各不相同差异较大给生产者

和进出口商造成困难甚至形成了技术壁垒影响了进出口贸易为了约束各国的

贸易壁垒行为和增强国际贸易的便利性世界贸易组织制定了《世界贸易组织贸易

技术壁垒协议》(简称WTOTBT协议)对技术法规标准和合格评定程序的制定

与实施以及解决争端等问题作出了规定

认可作为对合格评定程序的一致性评价活动也作为应对技术性贸易壁垒的手

段通过与国际组织区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议促进了

合格评定结果的国际互认避免了重复认证检测和检查降低了成本简化了程

序提高了效率有效促进国际贸易的顺利进行

认可的作用及认可结果的使用

四认可的作用及认可结果的使用

13

4 在非贸易领域方面

随着社会和经济的发展认可在健康安全和社会服务等非贸易领域方面的作

用越来越受到重视如国际标准化组织和一些国家管理部门在医学实验室病原微

生物实验室以及司法鉴定机构等领域发布了相关质量能力和安全方面的要求以及

相关管理规定认可作为国际通行的评价手段在这些领域发挥了积极作用认可

向非贸易领域拓展已成为发展趋势必将促进该领域在规范性质量和能力等方面

的提高和促进相关标准在全球范围内的一体化进程

5 在市场竞争方面

认可能够帮助合格评定机构向政府或公众证明具备提供满足规定要求的合格评

定活动的能力也能够帮助合格评定机构的客户向社会或顾客证明其自身具备提供

满足规定要求的产品的能力以及具备确保其符合相关法律法规要求及顾客要求的

能力认可帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争能力赢得政府

部门行业组织及社会各界的信任并有助于合格评定机构的评定结果及其客户或

客户所提供产品被接受或承认提升市场竞争力

6 在持续改进方面

认可通过对合格评定机构进行系统规范的技术评价和持续监督有助于合格

评定机构及其客户实现自我改进和自我完善不断推动合格评定机构及其客户管理

水平和技术能力的改进和提高降低其市场风险和增强其适应市场要求的能力

(一)认可的作用认可的作用及认可结果的使用

13

14

在认可发展的初期认可主要被视作一种自愿行为随着社会和经济的发

展认可作为国际上证实能力和传递信任的通行手段越来越受到重视和关注

认可在促进贸易保障安全和推动发展等诸多方面具有不可或缺的独特作用越

来越多的政府部门认识到认可有助于政府履行职责和维护公共安全目前越来

越多的国家或经济体的政府部门已经采用了认可结果认可的价值得到了认同

1认可结果在国际上的使用情况

1)在亚太区域亚太经济合作组织(APEC)将亚太实验室认可合作组织

(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)作为APEC专门区域机构(SRB)

在APEC相关的合格评定协议中认可是重要的技术支持

2)在东盟东南亚国家联盟(ASEAN)及其十个成员国已经把认可纳入到

东盟电子电器设备互认协议中认可成为满足每个成员的强制要求和推动东盟自

贸区(AFTA)实施的重要方式

3)在欧洲欧洲议会和欧盟理事会通过法规《关于认可和产品营销的市场

监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)为欧洲认可服务提供了法

律框架该法规同时涵盖针对自愿性合格评定和立法要求的合格评定的认可制

度定于2010年1月正式实施这表明欧盟以立法的形式承认了认可的作用将

其作为一种表明符合强制要求的手段该法规承认欧洲认可合作组织(EA)作

为欧洲各国认可制度的协调组织规定每个欧盟成员国只能有一个国家认可机

构强调了国家认可机构的唯一性

4)在美洲各国的法规制定者和政府部门在制定不同领域的强制性措施

时越来越依赖于获认可合格评定机构的结果如食品安全环境保护玩具安

全以及混凝土钢铁电子产品等领域

5)在世贸组织(WTO)机制中区域组织和WTO成员经济体政府部门对

认可的采信也帮助了他们能够履行贸易技术壁垒(TBT)协定和卫生与植物检疫

(SPS)协定所规定的义务

6)在政府间涉及市场准入的合格评定互认方面国际互认的国家认可制度

发挥了合格评定能力保障的基础性作用

7)通过签署多边互认协议获认可的合格评定机构出具的结果在国际市场

上得到承认大大减少或消除产品在其他国家进行重复检测或认证的需要降低

了成本增加了国际竞争力

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

15

【案例1】

2ר60 5 ắ ₄ ᵶ Ѯ έpoundџ џ ѯᴮ ˻ ả

家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 7: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

04

认可是对合格评定机构满足所规定要求的一种证实这种证实大大增强了政府监

管者公众用户和消费者对合格评定机构的信任以及对经过认可的合格评定机构所

评定的产品过程体系人员的信任这种证实在市场特别是国际贸易以及政府监

管中起到了相当重要的作用

一般情况下按照认可对象的分类认可分为认证机构认可实验室及相关机构认

可和检查机构认可等以下分别介绍认证机构认可实验室及相关机构认可和检查机构

认可

1认证机构认可

认证机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并分别以

国家标准GBT 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》(等同采用国

际标准ISOIEC 17021)为准则对管理体系认证机构进行评审证实其是否具备开展

管理体系认证活动的能力

国家标准GBT 27065《产品认证机构通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC

指南 65)为准则对产品认证机构进行评审证实其是否具备开展产品认证活动的能

国家标准GBT 27024《合格评定 人员认证机构通用要求》(等同采用国际标准

ISOIEC 17024)为准则对人员认证机构进行评审证实其是否具备开展人员认证活

动的能力

认可机构对于满足要求的认证机构予以正式承认并颁发认可证书以证明该认证

机构具备实施特定认证活动的技术和管理能力

2实验室及相关机构认可

实验室及相关机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并分

别以

国家标准GBT 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》(等同采用国际标

准ISOIEC 17025)为准则对检测或校准实验室进行评审证实其是否具备开展检测

或校准活动的能力

国家标准GBT 22576《医学实验室 质量和能力的专用要求》(等同采用国际标

准ISO 15189)为准则对医学实验室进行评审证实其是否具备开展医学检测活动的

能力

(四)认可分类及流程

合格评定的定义和概述

05

(四)认可分类及流程

国家标准GB 19489《实验室 生物安全通用要求》为准则对病原微生物实验

室进行评审证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应等级

国际实验室认可合作组织(ILAC)的文件ILAC G13《能力验证计划提供者的

能力要求指南》为准则对能力验证计划提供者进行评审证实其是否具备提供能力

验证的能力

国家标准GBT 150007(等同采用ISO 指南34《标准物质标准样品生产者能

力的通用要求》)为准则对标准物质生产者进行评审证实其是否具备标准物质生

产能力

认可机构对于满足要求的合格评定机构予以正式承认并颁发认可证书以证明

该机构具备实施特定合格评定活动的技术和管理能力

3检查机构认可

检查机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并以国家标

准GBT 18346《检查机构能力的通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC 17020)为

准则对检查机构进行评审证实其是否具备开展检查活动的能力

认可机构对于满足要求的检查机构予以正式承认并颁发认可证书以证明该检

查机构具备实施特定检查活动的技术和管理能力

4认可流程图

认可实施过程主要分为申请评审和决定批准三个阶段具体工作流程如图2所示

意向申请阶段

正式申请阶段

评审准备阶段

文件评审阶段

现场评审阶段

认可批准阶段

监 督

复评扩项能力验证(适用时)

合格评定的定义和概述

06

1国际认可论坛IAF(International Accreditation Forum)

认可是认可机构对合格评定机构有能力完成特定任务的正式承认过程通过

确认合格评定机构是否具有实施特定合格评定的能力认可为企业和客户降低了

风险实施认可的IAF成员机构必须按照最高的标准运作同时并要求其认可的

合格评定机构应遵守相应的国际标准由IAF多边互认协议成员认可机构认可的

合格评定机构所出具的证书在全球范围是值得信赖的因为多边互认协议向客户

确保其证书是同等可信的(摘自IAF网站)

2国际实验室认可合作组织ILAC(International Laboratory Accreditation Cooperation)

通过认可证明实验室具备了一定范围内的检测能力及其公正性使人们在

选择实验室时能够更加明智和理性认可有助于加强产品的可信性

对于政府和管理部门使用获认可实验室出具的数据进行关键分析可增加

依此数据所作重要决议的信心减少与影响人类健康和环境保护相关的决定的不

确定性增加公众信心消除多余的评审提高评审效率

使用认可实验室还增加以下几方面的信心如从供应商处购买的物品是安全

的可靠的减少了重复抽样重复检测的费用节约了时间

使用认可实验室还推动了经济和贸易的增长认可过程是依据统一的方法来

确定实验室的能力mdashmdash这个方法得到跨国界的承认并在许多国家得到实施由于

检测和测量得到了国际承认认可实验室出具的数据可使出口货物在海外市场上

更加容易得到承认由于减少或消除出口货物在另一国家进行重复检测的需要

这样就降低了费用并且方便了进出口(摘自ILAC网站)

3 美 国 国 家 认 可 委 员 会 A N A B ( A m e r i c a n N a t i o n a l Accreditation Board)

认可是向合格评定机构的客户确保合格评定机构将持续按照国际公认的标准

二认可的本质

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

07

运作认可用来验证或核实合格评定机构同国家或国际标准要求的一致性

认可机构是向合格评定机构授权并签发证书的组织经过认可的合格评定机构

是一个被认可机构评定和承认其有能力签发符合性证书和证明其他组织产品或人

员符合标准或其他要求的组织(摘自ANAB网站)

4美国国家标准协会合格评定政策委员会(ANSI Conformity Assessment

Policy Committee)

合格评定认可是有关规定要求得到满足的证实这种证实是增强市场或监管部

门对产品过程体系人员或机构的信心的一种手段通过这种证实产品的供

应方可以减少对市场监管部门以及贸易壁垒的担心但是合格评定认可作为对

满足规定要求的证实并不能对通过合格评定的产品过程体系人员等结果进

行控制它仅能够确保经合格评定机构评定过的产品过程体系满足规定要求

认可机构和合格评定机构决不能夸大或暗示认可和或合格评定机构提供的合格评定

的作用所有合格评定认可相关方必须澄清关于产品过程人员等合格评定和认

可的情况当合格评定认可的输出描述不准确时就会产生误导

合格评定认可需要具有知识和技能去证实被评价对象是否满足规定的要求然

而一些所谓的ldquo专家rdquo用主观的检查评价等方法对不能完全满足规定的要求进

行合格评定认可提供合格评定认可保证这样做在任何时候都会使合格评定

认可的价值遭到破坏(摘自ANSI网站)

5澳大利亚国家测试协会NATA(The National Association of Testing

Authorities)

NATA是澳大利亚的国家实验室认可机构其认可提供了一种决定承认和提升

可以熟练地完成检测测量检查和校准等特定任务能力的一种手段

通过NATA的认可实验室的检测能力得到了承认更具有市场竞争力(摘自

NATA网站)

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

08

合格评定机构通过获得认可机构的认可证明其具备了按规定要求在获准认

可范围内提供特定合格评定服务的能力有利于促进其合格评定结果被社会和贸

易双方广泛相信接受和使用

认可是以诚信为基础以相关标准或规范性文件为准则对申请认可的合格

评定机构的特定能力(包括技术能力和管理能力)实施评审证实该机构具备按

照规定要求开展合格评定活动和出具合格评定证书或报告的能力在其被认可范

围内按照规定的程序出具的合格评定证书或报告应该是可信的认可机构对发现

或接获的有关合格评定机构不符合认可要求的行为与结果按照规定程序和要求

进行调查和处置情节严重的暂停或撤销相应的认可资格认可是基于抽样进

行的证实认可机构不对合格评定机构出具的每一份合格评定证书或报告进行批

合格评定机构应按照认可的规定要求运作确保其被认可的合格评定活动的

能力和公正性符合认可要求并持续保持应对所发布的认证检测或检查的证书

或报告的真实性准确性和有效性负责通过认可的合格评定机构即使出现了

不符合要求的合格评定证书或报告也可以在规范的运作体系下查找到导致不符

合的原因使其合格评定活动更具追溯性并及时采取纠正措施和预防措施不

断改进能力提升服务质量

(二)中国认可机构对认可本质的分析

认可的本质

08

09

认可的特征

认可作为一种传递信任的手段具有权威性独立性公正性技术性规范

性统一性和国际性等特征这些特征相辅相成互相促进权威性是认可机构的

基本特征独立性是认可公正性的重要保障公正性技术性和规范性是认可及其

认可结果获得政府和公众信任的根本条件同时也促进了认可机构的权威性统一

性是国际认可制度发展的趋势集中统一的认可制度已成为认可国际化的基础国

际性则是国际贸易对认可的要求经济全球化需要国际化的认可制度国际化的认

可制度也促进了国际贸易的发展

三认可的特征

政府的授权和承认是认可机构权威性的基础认可机构所具备的技术能力和管

理能力是认可具有权威性的重要保障是获得政府和公众对认可机构信任的必要条

件也是政府和公众采信认可结果的必要条件

按照标准要求认可机构设置有公正性委员会由来自国家政府部门合格评

定机构合格评定服务对象合格评定使用方和相关的专业机构与技术专家等各

利益相关方组成在该公正性委员会中各利益方的参与符合利益均衡原则任

何一方均不占支配地位并对认可机构制定的认可政策及其运行进行监督以确

保认可制度的公正性最终确保认可结果能够满足各利益方的要求与期望

(一)权威性

(二)独立性

认可机构由政府授权成立独立开展认可活动独立承担由认可活动所引发的

法律责任按照标准要求认可机构的运作模式规定了它不受任何影响认可结果的

其他利益方支配也不受任何可能损害认可公正性的商业财务和其他压力的影

响认可机构不接受任何影响认可公正性的经济资助

(三)公正性

10

(四)技术性认可是一个国家技术基础条件的一部分它依靠自身具备的必要技术能力

依据技术标准或规范性文件采用技术手段或程序对合格评定机构的技术能力和

管理能力进行评价

认可机构通常建立专门技术领域委员会或工作组丰富和完善认可机构的技

术支撑体系通过来自各行业各部门的代表和资深专家参与认可制度的建设和

管理来提高其技术能力和水平

(五)规范性认可机构依据国际通行的标准ISOIEC 17011建立和运行认可制度并按照国

际互认协议要求定期接受国际同行的评审以确保其运作的规范性和有效性

认可机构对合格评定机构的评价是依据国际通行的标准如ISOIEC 17025或

ISOIEC 17021等通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评审并定期

进行监督和复评评价合格评定机构是否按照规定的要求开展合格评定活动以

证实其具有开展合格评定活动的能力同时也规范了合格评定活动

认可的特征

11

(六)统一性随着认可及其国际化的发展特别是认可在国际间的相互合作和相互承

认每个国家建立一套集中统一的认可制度成为发展趋势和要求

2008年7月欧洲议会和欧盟理事会发布了欧盟法规《关于认可和产品营销

的市场监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)该法规确定认可是

具有公权力特性的活动规定欧盟各成员国只能建立一个政府承认的合格评定

国家认可机构负责开展合格评定机构的能力评价活动并作为政府监管部门

对合格评定机构建立信任的技术依托强调了国家认可机构的统一性

2006年3月历经多次整合我国成立了中国合格评定国家认可委员会形

成了集中统一的国家认可制度我国集中统一的认可制度顺应了国际认可发展

的趋势和潮流提高了我国认可制度在国际上的影响力

(七)国际性认可的国际性体现在认可制度是以相关国际准则为基础以相关国际组织

为平台的国际多边互认制度

贸易需要合格评定和认可国际贸易需要国际互认制度实施认可是推动

国际贸易发展的现实需要随着世界经济一体化进程的加快经济发展商品

流通资讯传播不可能在一个国家孤立进行商品跨国界自由流动成为发展趋

势世界贸易组织签署的《世界贸易组织贸易技术壁垒协议》中明确提出了关

于减少贸易技术壁垒的战略包括采用国际标准和国际统一合格评定程序促

进相互承认等措施围绕这一目标认可的国际化成为客观需要世界各国和

相关国际组织加强了标准化和统一合格评定程序的工作积极建立认可结果的

相互承认机制促进实现ldquo一个标准一次评定全球接受rdquo的目标为此

认可机构间的国际互认得到了长足发展认可的国际化特征也愈加明显

认可的特征

12

在认可发展历程中认可始终为国民经济的建设和社会的发展发挥着积极的作用

认可结果被国内外政府管理部门和公众所信任和使用这充分体现了认可的作用

(一)认可的作用认可作为合格评定机构能力证明的一种重要手段和传递信任的一种重要方式在

适应经济全球化促进产品质量安全规范市场行为指导消费保护环境和生命

健康促进经济建设和社会发展等方面发挥了积极作用

1 在评价能力方面

认可机构通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评价既证实了合格评

定机构实施特定合格评定的能力也促进了合格评定机构能力的持续发展为合格评

定机构广泛开展合格评定活动奠定了基础并使其获得政府和公众的信任和承认

2 在政府监管方面

认可为政府部门制定相关政策提供技术支撑在宏观调控规范合格评定市场和

保护消费者权益方面起到了技术保障作用促进了合格评定市场的诚信体系建设

认可增加了政府管理部门使用认证检测和检查等合格评定结果的信心减少做出

相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节降低了行政监管的风险和成

本增强了社会公信力

3 在促进贸易方面

在国际贸易中由于各国实施的技术法规和标准各不相同差异较大给生产者

和进出口商造成困难甚至形成了技术壁垒影响了进出口贸易为了约束各国的

贸易壁垒行为和增强国际贸易的便利性世界贸易组织制定了《世界贸易组织贸易

技术壁垒协议》(简称WTOTBT协议)对技术法规标准和合格评定程序的制定

与实施以及解决争端等问题作出了规定

认可作为对合格评定程序的一致性评价活动也作为应对技术性贸易壁垒的手

段通过与国际组织区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议促进了

合格评定结果的国际互认避免了重复认证检测和检查降低了成本简化了程

序提高了效率有效促进国际贸易的顺利进行

认可的作用及认可结果的使用

四认可的作用及认可结果的使用

13

4 在非贸易领域方面

随着社会和经济的发展认可在健康安全和社会服务等非贸易领域方面的作

用越来越受到重视如国际标准化组织和一些国家管理部门在医学实验室病原微

生物实验室以及司法鉴定机构等领域发布了相关质量能力和安全方面的要求以及

相关管理规定认可作为国际通行的评价手段在这些领域发挥了积极作用认可

向非贸易领域拓展已成为发展趋势必将促进该领域在规范性质量和能力等方面

的提高和促进相关标准在全球范围内的一体化进程

5 在市场竞争方面

认可能够帮助合格评定机构向政府或公众证明具备提供满足规定要求的合格评

定活动的能力也能够帮助合格评定机构的客户向社会或顾客证明其自身具备提供

满足规定要求的产品的能力以及具备确保其符合相关法律法规要求及顾客要求的

能力认可帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争能力赢得政府

部门行业组织及社会各界的信任并有助于合格评定机构的评定结果及其客户或

客户所提供产品被接受或承认提升市场竞争力

6 在持续改进方面

认可通过对合格评定机构进行系统规范的技术评价和持续监督有助于合格

评定机构及其客户实现自我改进和自我完善不断推动合格评定机构及其客户管理

水平和技术能力的改进和提高降低其市场风险和增强其适应市场要求的能力

(一)认可的作用认可的作用及认可结果的使用

13

14

在认可发展的初期认可主要被视作一种自愿行为随着社会和经济的发

展认可作为国际上证实能力和传递信任的通行手段越来越受到重视和关注

认可在促进贸易保障安全和推动发展等诸多方面具有不可或缺的独特作用越

来越多的政府部门认识到认可有助于政府履行职责和维护公共安全目前越来

越多的国家或经济体的政府部门已经采用了认可结果认可的价值得到了认同

1认可结果在国际上的使用情况

1)在亚太区域亚太经济合作组织(APEC)将亚太实验室认可合作组织

(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)作为APEC专门区域机构(SRB)

在APEC相关的合格评定协议中认可是重要的技术支持

2)在东盟东南亚国家联盟(ASEAN)及其十个成员国已经把认可纳入到

东盟电子电器设备互认协议中认可成为满足每个成员的强制要求和推动东盟自

贸区(AFTA)实施的重要方式

3)在欧洲欧洲议会和欧盟理事会通过法规《关于认可和产品营销的市场

监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)为欧洲认可服务提供了法

律框架该法规同时涵盖针对自愿性合格评定和立法要求的合格评定的认可制

度定于2010年1月正式实施这表明欧盟以立法的形式承认了认可的作用将

其作为一种表明符合强制要求的手段该法规承认欧洲认可合作组织(EA)作

为欧洲各国认可制度的协调组织规定每个欧盟成员国只能有一个国家认可机

构强调了国家认可机构的唯一性

4)在美洲各国的法规制定者和政府部门在制定不同领域的强制性措施

时越来越依赖于获认可合格评定机构的结果如食品安全环境保护玩具安

全以及混凝土钢铁电子产品等领域

5)在世贸组织(WTO)机制中区域组织和WTO成员经济体政府部门对

认可的采信也帮助了他们能够履行贸易技术壁垒(TBT)协定和卫生与植物检疫

(SPS)协定所规定的义务

6)在政府间涉及市场准入的合格评定互认方面国际互认的国家认可制度

发挥了合格评定能力保障的基础性作用

7)通过签署多边互认协议获认可的合格评定机构出具的结果在国际市场

上得到承认大大减少或消除产品在其他国家进行重复检测或认证的需要降低

了成本增加了国际竞争力

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

15

【案例1】

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家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 8: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

05

(四)认可分类及流程

国家标准GB 19489《实验室 生物安全通用要求》为准则对病原微生物实验

室进行评审证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应等级

国际实验室认可合作组织(ILAC)的文件ILAC G13《能力验证计划提供者的

能力要求指南》为准则对能力验证计划提供者进行评审证实其是否具备提供能力

验证的能力

国家标准GBT 150007(等同采用ISO 指南34《标准物质标准样品生产者能

力的通用要求》)为准则对标准物质生产者进行评审证实其是否具备标准物质生

产能力

认可机构对于满足要求的合格评定机构予以正式承认并颁发认可证书以证明

该机构具备实施特定合格评定活动的技术和管理能力

3检查机构认可

检查机构认可是指认可机构依据法律法规基于GBT 27011的要求并以国家标

准GBT 18346《检查机构能力的通用要求》(等同采用国际标准ISOIEC 17020)为

准则对检查机构进行评审证实其是否具备开展检查活动的能力

认可机构对于满足要求的检查机构予以正式承认并颁发认可证书以证明该检

查机构具备实施特定检查活动的技术和管理能力

4认可流程图

认可实施过程主要分为申请评审和决定批准三个阶段具体工作流程如图2所示

意向申请阶段

正式申请阶段

评审准备阶段

文件评审阶段

现场评审阶段

认可批准阶段

监 督

复评扩项能力验证(适用时)

合格评定的定义和概述

06

1国际认可论坛IAF(International Accreditation Forum)

认可是认可机构对合格评定机构有能力完成特定任务的正式承认过程通过

确认合格评定机构是否具有实施特定合格评定的能力认可为企业和客户降低了

风险实施认可的IAF成员机构必须按照最高的标准运作同时并要求其认可的

合格评定机构应遵守相应的国际标准由IAF多边互认协议成员认可机构认可的

合格评定机构所出具的证书在全球范围是值得信赖的因为多边互认协议向客户

确保其证书是同等可信的(摘自IAF网站)

2国际实验室认可合作组织ILAC(International Laboratory Accreditation Cooperation)

通过认可证明实验室具备了一定范围内的检测能力及其公正性使人们在

选择实验室时能够更加明智和理性认可有助于加强产品的可信性

对于政府和管理部门使用获认可实验室出具的数据进行关键分析可增加

依此数据所作重要决议的信心减少与影响人类健康和环境保护相关的决定的不

确定性增加公众信心消除多余的评审提高评审效率

使用认可实验室还增加以下几方面的信心如从供应商处购买的物品是安全

的可靠的减少了重复抽样重复检测的费用节约了时间

使用认可实验室还推动了经济和贸易的增长认可过程是依据统一的方法来

确定实验室的能力mdashmdash这个方法得到跨国界的承认并在许多国家得到实施由于

检测和测量得到了国际承认认可实验室出具的数据可使出口货物在海外市场上

更加容易得到承认由于减少或消除出口货物在另一国家进行重复检测的需要

这样就降低了费用并且方便了进出口(摘自ILAC网站)

3 美 国 国 家 认 可 委 员 会 A N A B ( A m e r i c a n N a t i o n a l Accreditation Board)

认可是向合格评定机构的客户确保合格评定机构将持续按照国际公认的标准

二认可的本质

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

07

运作认可用来验证或核实合格评定机构同国家或国际标准要求的一致性

认可机构是向合格评定机构授权并签发证书的组织经过认可的合格评定机构

是一个被认可机构评定和承认其有能力签发符合性证书和证明其他组织产品或人

员符合标准或其他要求的组织(摘自ANAB网站)

4美国国家标准协会合格评定政策委员会(ANSI Conformity Assessment

Policy Committee)

合格评定认可是有关规定要求得到满足的证实这种证实是增强市场或监管部

门对产品过程体系人员或机构的信心的一种手段通过这种证实产品的供

应方可以减少对市场监管部门以及贸易壁垒的担心但是合格评定认可作为对

满足规定要求的证实并不能对通过合格评定的产品过程体系人员等结果进

行控制它仅能够确保经合格评定机构评定过的产品过程体系满足规定要求

认可机构和合格评定机构决不能夸大或暗示认可和或合格评定机构提供的合格评定

的作用所有合格评定认可相关方必须澄清关于产品过程人员等合格评定和认

可的情况当合格评定认可的输出描述不准确时就会产生误导

合格评定认可需要具有知识和技能去证实被评价对象是否满足规定的要求然

而一些所谓的ldquo专家rdquo用主观的检查评价等方法对不能完全满足规定的要求进

行合格评定认可提供合格评定认可保证这样做在任何时候都会使合格评定

认可的价值遭到破坏(摘自ANSI网站)

5澳大利亚国家测试协会NATA(The National Association of Testing

Authorities)

NATA是澳大利亚的国家实验室认可机构其认可提供了一种决定承认和提升

可以熟练地完成检测测量检查和校准等特定任务能力的一种手段

通过NATA的认可实验室的检测能力得到了承认更具有市场竞争力(摘自

NATA网站)

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

08

合格评定机构通过获得认可机构的认可证明其具备了按规定要求在获准认

可范围内提供特定合格评定服务的能力有利于促进其合格评定结果被社会和贸

易双方广泛相信接受和使用

认可是以诚信为基础以相关标准或规范性文件为准则对申请认可的合格

评定机构的特定能力(包括技术能力和管理能力)实施评审证实该机构具备按

照规定要求开展合格评定活动和出具合格评定证书或报告的能力在其被认可范

围内按照规定的程序出具的合格评定证书或报告应该是可信的认可机构对发现

或接获的有关合格评定机构不符合认可要求的行为与结果按照规定程序和要求

进行调查和处置情节严重的暂停或撤销相应的认可资格认可是基于抽样进

行的证实认可机构不对合格评定机构出具的每一份合格评定证书或报告进行批

合格评定机构应按照认可的规定要求运作确保其被认可的合格评定活动的

能力和公正性符合认可要求并持续保持应对所发布的认证检测或检查的证书

或报告的真实性准确性和有效性负责通过认可的合格评定机构即使出现了

不符合要求的合格评定证书或报告也可以在规范的运作体系下查找到导致不符

合的原因使其合格评定活动更具追溯性并及时采取纠正措施和预防措施不

断改进能力提升服务质量

(二)中国认可机构对认可本质的分析

认可的本质

08

09

认可的特征

认可作为一种传递信任的手段具有权威性独立性公正性技术性规范

性统一性和国际性等特征这些特征相辅相成互相促进权威性是认可机构的

基本特征独立性是认可公正性的重要保障公正性技术性和规范性是认可及其

认可结果获得政府和公众信任的根本条件同时也促进了认可机构的权威性统一

性是国际认可制度发展的趋势集中统一的认可制度已成为认可国际化的基础国

际性则是国际贸易对认可的要求经济全球化需要国际化的认可制度国际化的认

可制度也促进了国际贸易的发展

三认可的特征

政府的授权和承认是认可机构权威性的基础认可机构所具备的技术能力和管

理能力是认可具有权威性的重要保障是获得政府和公众对认可机构信任的必要条

件也是政府和公众采信认可结果的必要条件

按照标准要求认可机构设置有公正性委员会由来自国家政府部门合格评

定机构合格评定服务对象合格评定使用方和相关的专业机构与技术专家等各

利益相关方组成在该公正性委员会中各利益方的参与符合利益均衡原则任

何一方均不占支配地位并对认可机构制定的认可政策及其运行进行监督以确

保认可制度的公正性最终确保认可结果能够满足各利益方的要求与期望

(一)权威性

(二)独立性

认可机构由政府授权成立独立开展认可活动独立承担由认可活动所引发的

法律责任按照标准要求认可机构的运作模式规定了它不受任何影响认可结果的

其他利益方支配也不受任何可能损害认可公正性的商业财务和其他压力的影

响认可机构不接受任何影响认可公正性的经济资助

(三)公正性

10

(四)技术性认可是一个国家技术基础条件的一部分它依靠自身具备的必要技术能力

依据技术标准或规范性文件采用技术手段或程序对合格评定机构的技术能力和

管理能力进行评价

认可机构通常建立专门技术领域委员会或工作组丰富和完善认可机构的技

术支撑体系通过来自各行业各部门的代表和资深专家参与认可制度的建设和

管理来提高其技术能力和水平

(五)规范性认可机构依据国际通行的标准ISOIEC 17011建立和运行认可制度并按照国

际互认协议要求定期接受国际同行的评审以确保其运作的规范性和有效性

认可机构对合格评定机构的评价是依据国际通行的标准如ISOIEC 17025或

ISOIEC 17021等通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评审并定期

进行监督和复评评价合格评定机构是否按照规定的要求开展合格评定活动以

证实其具有开展合格评定活动的能力同时也规范了合格评定活动

认可的特征

11

(六)统一性随着认可及其国际化的发展特别是认可在国际间的相互合作和相互承

认每个国家建立一套集中统一的认可制度成为发展趋势和要求

2008年7月欧洲议会和欧盟理事会发布了欧盟法规《关于认可和产品营销

的市场监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)该法规确定认可是

具有公权力特性的活动规定欧盟各成员国只能建立一个政府承认的合格评定

国家认可机构负责开展合格评定机构的能力评价活动并作为政府监管部门

对合格评定机构建立信任的技术依托强调了国家认可机构的统一性

2006年3月历经多次整合我国成立了中国合格评定国家认可委员会形

成了集中统一的国家认可制度我国集中统一的认可制度顺应了国际认可发展

的趋势和潮流提高了我国认可制度在国际上的影响力

(七)国际性认可的国际性体现在认可制度是以相关国际准则为基础以相关国际组织

为平台的国际多边互认制度

贸易需要合格评定和认可国际贸易需要国际互认制度实施认可是推动

国际贸易发展的现实需要随着世界经济一体化进程的加快经济发展商品

流通资讯传播不可能在一个国家孤立进行商品跨国界自由流动成为发展趋

势世界贸易组织签署的《世界贸易组织贸易技术壁垒协议》中明确提出了关

于减少贸易技术壁垒的战略包括采用国际标准和国际统一合格评定程序促

进相互承认等措施围绕这一目标认可的国际化成为客观需要世界各国和

相关国际组织加强了标准化和统一合格评定程序的工作积极建立认可结果的

相互承认机制促进实现ldquo一个标准一次评定全球接受rdquo的目标为此

认可机构间的国际互认得到了长足发展认可的国际化特征也愈加明显

认可的特征

12

在认可发展历程中认可始终为国民经济的建设和社会的发展发挥着积极的作用

认可结果被国内外政府管理部门和公众所信任和使用这充分体现了认可的作用

(一)认可的作用认可作为合格评定机构能力证明的一种重要手段和传递信任的一种重要方式在

适应经济全球化促进产品质量安全规范市场行为指导消费保护环境和生命

健康促进经济建设和社会发展等方面发挥了积极作用

1 在评价能力方面

认可机构通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评价既证实了合格评

定机构实施特定合格评定的能力也促进了合格评定机构能力的持续发展为合格评

定机构广泛开展合格评定活动奠定了基础并使其获得政府和公众的信任和承认

2 在政府监管方面

认可为政府部门制定相关政策提供技术支撑在宏观调控规范合格评定市场和

保护消费者权益方面起到了技术保障作用促进了合格评定市场的诚信体系建设

认可增加了政府管理部门使用认证检测和检查等合格评定结果的信心减少做出

相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节降低了行政监管的风险和成

本增强了社会公信力

3 在促进贸易方面

在国际贸易中由于各国实施的技术法规和标准各不相同差异较大给生产者

和进出口商造成困难甚至形成了技术壁垒影响了进出口贸易为了约束各国的

贸易壁垒行为和增强国际贸易的便利性世界贸易组织制定了《世界贸易组织贸易

技术壁垒协议》(简称WTOTBT协议)对技术法规标准和合格评定程序的制定

与实施以及解决争端等问题作出了规定

认可作为对合格评定程序的一致性评价活动也作为应对技术性贸易壁垒的手

段通过与国际组织区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议促进了

合格评定结果的国际互认避免了重复认证检测和检查降低了成本简化了程

序提高了效率有效促进国际贸易的顺利进行

认可的作用及认可结果的使用

四认可的作用及认可结果的使用

13

4 在非贸易领域方面

随着社会和经济的发展认可在健康安全和社会服务等非贸易领域方面的作

用越来越受到重视如国际标准化组织和一些国家管理部门在医学实验室病原微

生物实验室以及司法鉴定机构等领域发布了相关质量能力和安全方面的要求以及

相关管理规定认可作为国际通行的评价手段在这些领域发挥了积极作用认可

向非贸易领域拓展已成为发展趋势必将促进该领域在规范性质量和能力等方面

的提高和促进相关标准在全球范围内的一体化进程

5 在市场竞争方面

认可能够帮助合格评定机构向政府或公众证明具备提供满足规定要求的合格评

定活动的能力也能够帮助合格评定机构的客户向社会或顾客证明其自身具备提供

满足规定要求的产品的能力以及具备确保其符合相关法律法规要求及顾客要求的

能力认可帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争能力赢得政府

部门行业组织及社会各界的信任并有助于合格评定机构的评定结果及其客户或

客户所提供产品被接受或承认提升市场竞争力

6 在持续改进方面

认可通过对合格评定机构进行系统规范的技术评价和持续监督有助于合格

评定机构及其客户实现自我改进和自我完善不断推动合格评定机构及其客户管理

水平和技术能力的改进和提高降低其市场风险和增强其适应市场要求的能力

(一)认可的作用认可的作用及认可结果的使用

13

14

在认可发展的初期认可主要被视作一种自愿行为随着社会和经济的发

展认可作为国际上证实能力和传递信任的通行手段越来越受到重视和关注

认可在促进贸易保障安全和推动发展等诸多方面具有不可或缺的独特作用越

来越多的政府部门认识到认可有助于政府履行职责和维护公共安全目前越来

越多的国家或经济体的政府部门已经采用了认可结果认可的价值得到了认同

1认可结果在国际上的使用情况

1)在亚太区域亚太经济合作组织(APEC)将亚太实验室认可合作组织

(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)作为APEC专门区域机构(SRB)

在APEC相关的合格评定协议中认可是重要的技术支持

2)在东盟东南亚国家联盟(ASEAN)及其十个成员国已经把认可纳入到

东盟电子电器设备互认协议中认可成为满足每个成员的强制要求和推动东盟自

贸区(AFTA)实施的重要方式

3)在欧洲欧洲议会和欧盟理事会通过法规《关于认可和产品营销的市场

监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)为欧洲认可服务提供了法

律框架该法规同时涵盖针对自愿性合格评定和立法要求的合格评定的认可制

度定于2010年1月正式实施这表明欧盟以立法的形式承认了认可的作用将

其作为一种表明符合强制要求的手段该法规承认欧洲认可合作组织(EA)作

为欧洲各国认可制度的协调组织规定每个欧盟成员国只能有一个国家认可机

构强调了国家认可机构的唯一性

4)在美洲各国的法规制定者和政府部门在制定不同领域的强制性措施

时越来越依赖于获认可合格评定机构的结果如食品安全环境保护玩具安

全以及混凝土钢铁电子产品等领域

5)在世贸组织(WTO)机制中区域组织和WTO成员经济体政府部门对

认可的采信也帮助了他们能够履行贸易技术壁垒(TBT)协定和卫生与植物检疫

(SPS)协定所规定的义务

6)在政府间涉及市场准入的合格评定互认方面国际互认的国家认可制度

发挥了合格评定能力保障的基础性作用

7)通过签署多边互认协议获认可的合格评定机构出具的结果在国际市场

上得到承认大大减少或消除产品在其他国家进行重复检测或认证的需要降低

了成本增加了国际竞争力

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

15

【案例1】

2ר60 5 ắ ₄ ᵶ Ѯ έpoundџ џ ѯᴮ ˻ ả

家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 9: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

06

1国际认可论坛IAF(International Accreditation Forum)

认可是认可机构对合格评定机构有能力完成特定任务的正式承认过程通过

确认合格评定机构是否具有实施特定合格评定的能力认可为企业和客户降低了

风险实施认可的IAF成员机构必须按照最高的标准运作同时并要求其认可的

合格评定机构应遵守相应的国际标准由IAF多边互认协议成员认可机构认可的

合格评定机构所出具的证书在全球范围是值得信赖的因为多边互认协议向客户

确保其证书是同等可信的(摘自IAF网站)

2国际实验室认可合作组织ILAC(International Laboratory Accreditation Cooperation)

通过认可证明实验室具备了一定范围内的检测能力及其公正性使人们在

选择实验室时能够更加明智和理性认可有助于加强产品的可信性

对于政府和管理部门使用获认可实验室出具的数据进行关键分析可增加

依此数据所作重要决议的信心减少与影响人类健康和环境保护相关的决定的不

确定性增加公众信心消除多余的评审提高评审效率

使用认可实验室还增加以下几方面的信心如从供应商处购买的物品是安全

的可靠的减少了重复抽样重复检测的费用节约了时间

使用认可实验室还推动了经济和贸易的增长认可过程是依据统一的方法来

确定实验室的能力mdashmdash这个方法得到跨国界的承认并在许多国家得到实施由于

检测和测量得到了国际承认认可实验室出具的数据可使出口货物在海外市场上

更加容易得到承认由于减少或消除出口货物在另一国家进行重复检测的需要

这样就降低了费用并且方便了进出口(摘自ILAC网站)

3 美 国 国 家 认 可 委 员 会 A N A B ( A m e r i c a n N a t i o n a l Accreditation Board)

认可是向合格评定机构的客户确保合格评定机构将持续按照国际公认的标准

二认可的本质

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

07

运作认可用来验证或核实合格评定机构同国家或国际标准要求的一致性

认可机构是向合格评定机构授权并签发证书的组织经过认可的合格评定机构

是一个被认可机构评定和承认其有能力签发符合性证书和证明其他组织产品或人

员符合标准或其他要求的组织(摘自ANAB网站)

4美国国家标准协会合格评定政策委员会(ANSI Conformity Assessment

Policy Committee)

合格评定认可是有关规定要求得到满足的证实这种证实是增强市场或监管部

门对产品过程体系人员或机构的信心的一种手段通过这种证实产品的供

应方可以减少对市场监管部门以及贸易壁垒的担心但是合格评定认可作为对

满足规定要求的证实并不能对通过合格评定的产品过程体系人员等结果进

行控制它仅能够确保经合格评定机构评定过的产品过程体系满足规定要求

认可机构和合格评定机构决不能夸大或暗示认可和或合格评定机构提供的合格评定

的作用所有合格评定认可相关方必须澄清关于产品过程人员等合格评定和认

可的情况当合格评定认可的输出描述不准确时就会产生误导

合格评定认可需要具有知识和技能去证实被评价对象是否满足规定的要求然

而一些所谓的ldquo专家rdquo用主观的检查评价等方法对不能完全满足规定的要求进

行合格评定认可提供合格评定认可保证这样做在任何时候都会使合格评定

认可的价值遭到破坏(摘自ANSI网站)

5澳大利亚国家测试协会NATA(The National Association of Testing

Authorities)

NATA是澳大利亚的国家实验室认可机构其认可提供了一种决定承认和提升

可以熟练地完成检测测量检查和校准等特定任务能力的一种手段

通过NATA的认可实验室的检测能力得到了承认更具有市场竞争力(摘自

NATA网站)

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

08

合格评定机构通过获得认可机构的认可证明其具备了按规定要求在获准认

可范围内提供特定合格评定服务的能力有利于促进其合格评定结果被社会和贸

易双方广泛相信接受和使用

认可是以诚信为基础以相关标准或规范性文件为准则对申请认可的合格

评定机构的特定能力(包括技术能力和管理能力)实施评审证实该机构具备按

照规定要求开展合格评定活动和出具合格评定证书或报告的能力在其被认可范

围内按照规定的程序出具的合格评定证书或报告应该是可信的认可机构对发现

或接获的有关合格评定机构不符合认可要求的行为与结果按照规定程序和要求

进行调查和处置情节严重的暂停或撤销相应的认可资格认可是基于抽样进

行的证实认可机构不对合格评定机构出具的每一份合格评定证书或报告进行批

合格评定机构应按照认可的规定要求运作确保其被认可的合格评定活动的

能力和公正性符合认可要求并持续保持应对所发布的认证检测或检查的证书

或报告的真实性准确性和有效性负责通过认可的合格评定机构即使出现了

不符合要求的合格评定证书或报告也可以在规范的运作体系下查找到导致不符

合的原因使其合格评定活动更具追溯性并及时采取纠正措施和预防措施不

断改进能力提升服务质量

(二)中国认可机构对认可本质的分析

认可的本质

08

09

认可的特征

认可作为一种传递信任的手段具有权威性独立性公正性技术性规范

性统一性和国际性等特征这些特征相辅相成互相促进权威性是认可机构的

基本特征独立性是认可公正性的重要保障公正性技术性和规范性是认可及其

认可结果获得政府和公众信任的根本条件同时也促进了认可机构的权威性统一

性是国际认可制度发展的趋势集中统一的认可制度已成为认可国际化的基础国

际性则是国际贸易对认可的要求经济全球化需要国际化的认可制度国际化的认

可制度也促进了国际贸易的发展

三认可的特征

政府的授权和承认是认可机构权威性的基础认可机构所具备的技术能力和管

理能力是认可具有权威性的重要保障是获得政府和公众对认可机构信任的必要条

件也是政府和公众采信认可结果的必要条件

按照标准要求认可机构设置有公正性委员会由来自国家政府部门合格评

定机构合格评定服务对象合格评定使用方和相关的专业机构与技术专家等各

利益相关方组成在该公正性委员会中各利益方的参与符合利益均衡原则任

何一方均不占支配地位并对认可机构制定的认可政策及其运行进行监督以确

保认可制度的公正性最终确保认可结果能够满足各利益方的要求与期望

(一)权威性

(二)独立性

认可机构由政府授权成立独立开展认可活动独立承担由认可活动所引发的

法律责任按照标准要求认可机构的运作模式规定了它不受任何影响认可结果的

其他利益方支配也不受任何可能损害认可公正性的商业财务和其他压力的影

响认可机构不接受任何影响认可公正性的经济资助

(三)公正性

10

(四)技术性认可是一个国家技术基础条件的一部分它依靠自身具备的必要技术能力

依据技术标准或规范性文件采用技术手段或程序对合格评定机构的技术能力和

管理能力进行评价

认可机构通常建立专门技术领域委员会或工作组丰富和完善认可机构的技

术支撑体系通过来自各行业各部门的代表和资深专家参与认可制度的建设和

管理来提高其技术能力和水平

(五)规范性认可机构依据国际通行的标准ISOIEC 17011建立和运行认可制度并按照国

际互认协议要求定期接受国际同行的评审以确保其运作的规范性和有效性

认可机构对合格评定机构的评价是依据国际通行的标准如ISOIEC 17025或

ISOIEC 17021等通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评审并定期

进行监督和复评评价合格评定机构是否按照规定的要求开展合格评定活动以

证实其具有开展合格评定活动的能力同时也规范了合格评定活动

认可的特征

11

(六)统一性随着认可及其国际化的发展特别是认可在国际间的相互合作和相互承

认每个国家建立一套集中统一的认可制度成为发展趋势和要求

2008年7月欧洲议会和欧盟理事会发布了欧盟法规《关于认可和产品营销

的市场监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)该法规确定认可是

具有公权力特性的活动规定欧盟各成员国只能建立一个政府承认的合格评定

国家认可机构负责开展合格评定机构的能力评价活动并作为政府监管部门

对合格评定机构建立信任的技术依托强调了国家认可机构的统一性

2006年3月历经多次整合我国成立了中国合格评定国家认可委员会形

成了集中统一的国家认可制度我国集中统一的认可制度顺应了国际认可发展

的趋势和潮流提高了我国认可制度在国际上的影响力

(七)国际性认可的国际性体现在认可制度是以相关国际准则为基础以相关国际组织

为平台的国际多边互认制度

贸易需要合格评定和认可国际贸易需要国际互认制度实施认可是推动

国际贸易发展的现实需要随着世界经济一体化进程的加快经济发展商品

流通资讯传播不可能在一个国家孤立进行商品跨国界自由流动成为发展趋

势世界贸易组织签署的《世界贸易组织贸易技术壁垒协议》中明确提出了关

于减少贸易技术壁垒的战略包括采用国际标准和国际统一合格评定程序促

进相互承认等措施围绕这一目标认可的国际化成为客观需要世界各国和

相关国际组织加强了标准化和统一合格评定程序的工作积极建立认可结果的

相互承认机制促进实现ldquo一个标准一次评定全球接受rdquo的目标为此

认可机构间的国际互认得到了长足发展认可的国际化特征也愈加明显

认可的特征

12

在认可发展历程中认可始终为国民经济的建设和社会的发展发挥着积极的作用

认可结果被国内外政府管理部门和公众所信任和使用这充分体现了认可的作用

(一)认可的作用认可作为合格评定机构能力证明的一种重要手段和传递信任的一种重要方式在

适应经济全球化促进产品质量安全规范市场行为指导消费保护环境和生命

健康促进经济建设和社会发展等方面发挥了积极作用

1 在评价能力方面

认可机构通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评价既证实了合格评

定机构实施特定合格评定的能力也促进了合格评定机构能力的持续发展为合格评

定机构广泛开展合格评定活动奠定了基础并使其获得政府和公众的信任和承认

2 在政府监管方面

认可为政府部门制定相关政策提供技术支撑在宏观调控规范合格评定市场和

保护消费者权益方面起到了技术保障作用促进了合格评定市场的诚信体系建设

认可增加了政府管理部门使用认证检测和检查等合格评定结果的信心减少做出

相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节降低了行政监管的风险和成

本增强了社会公信力

3 在促进贸易方面

在国际贸易中由于各国实施的技术法规和标准各不相同差异较大给生产者

和进出口商造成困难甚至形成了技术壁垒影响了进出口贸易为了约束各国的

贸易壁垒行为和增强国际贸易的便利性世界贸易组织制定了《世界贸易组织贸易

技术壁垒协议》(简称WTOTBT协议)对技术法规标准和合格评定程序的制定

与实施以及解决争端等问题作出了规定

认可作为对合格评定程序的一致性评价活动也作为应对技术性贸易壁垒的手

段通过与国际组织区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议促进了

合格评定结果的国际互认避免了重复认证检测和检查降低了成本简化了程

序提高了效率有效促进国际贸易的顺利进行

认可的作用及认可结果的使用

四认可的作用及认可结果的使用

13

4 在非贸易领域方面

随着社会和经济的发展认可在健康安全和社会服务等非贸易领域方面的作

用越来越受到重视如国际标准化组织和一些国家管理部门在医学实验室病原微

生物实验室以及司法鉴定机构等领域发布了相关质量能力和安全方面的要求以及

相关管理规定认可作为国际通行的评价手段在这些领域发挥了积极作用认可

向非贸易领域拓展已成为发展趋势必将促进该领域在规范性质量和能力等方面

的提高和促进相关标准在全球范围内的一体化进程

5 在市场竞争方面

认可能够帮助合格评定机构向政府或公众证明具备提供满足规定要求的合格评

定活动的能力也能够帮助合格评定机构的客户向社会或顾客证明其自身具备提供

满足规定要求的产品的能力以及具备确保其符合相关法律法规要求及顾客要求的

能力认可帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争能力赢得政府

部门行业组织及社会各界的信任并有助于合格评定机构的评定结果及其客户或

客户所提供产品被接受或承认提升市场竞争力

6 在持续改进方面

认可通过对合格评定机构进行系统规范的技术评价和持续监督有助于合格

评定机构及其客户实现自我改进和自我完善不断推动合格评定机构及其客户管理

水平和技术能力的改进和提高降低其市场风险和增强其适应市场要求的能力

(一)认可的作用认可的作用及认可结果的使用

13

14

在认可发展的初期认可主要被视作一种自愿行为随着社会和经济的发

展认可作为国际上证实能力和传递信任的通行手段越来越受到重视和关注

认可在促进贸易保障安全和推动发展等诸多方面具有不可或缺的独特作用越

来越多的政府部门认识到认可有助于政府履行职责和维护公共安全目前越来

越多的国家或经济体的政府部门已经采用了认可结果认可的价值得到了认同

1认可结果在国际上的使用情况

1)在亚太区域亚太经济合作组织(APEC)将亚太实验室认可合作组织

(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)作为APEC专门区域机构(SRB)

在APEC相关的合格评定协议中认可是重要的技术支持

2)在东盟东南亚国家联盟(ASEAN)及其十个成员国已经把认可纳入到

东盟电子电器设备互认协议中认可成为满足每个成员的强制要求和推动东盟自

贸区(AFTA)实施的重要方式

3)在欧洲欧洲议会和欧盟理事会通过法规《关于认可和产品营销的市场

监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)为欧洲认可服务提供了法

律框架该法规同时涵盖针对自愿性合格评定和立法要求的合格评定的认可制

度定于2010年1月正式实施这表明欧盟以立法的形式承认了认可的作用将

其作为一种表明符合强制要求的手段该法规承认欧洲认可合作组织(EA)作

为欧洲各国认可制度的协调组织规定每个欧盟成员国只能有一个国家认可机

构强调了国家认可机构的唯一性

4)在美洲各国的法规制定者和政府部门在制定不同领域的强制性措施

时越来越依赖于获认可合格评定机构的结果如食品安全环境保护玩具安

全以及混凝土钢铁电子产品等领域

5)在世贸组织(WTO)机制中区域组织和WTO成员经济体政府部门对

认可的采信也帮助了他们能够履行贸易技术壁垒(TBT)协定和卫生与植物检疫

(SPS)协定所规定的义务

6)在政府间涉及市场准入的合格评定互认方面国际互认的国家认可制度

发挥了合格评定能力保障的基础性作用

7)通过签署多边互认协议获认可的合格评定机构出具的结果在国际市场

上得到承认大大减少或消除产品在其他国家进行重复检测或认证的需要降低

了成本增加了国际竞争力

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

15

【案例1】

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家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 10: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

07

运作认可用来验证或核实合格评定机构同国家或国际标准要求的一致性

认可机构是向合格评定机构授权并签发证书的组织经过认可的合格评定机构

是一个被认可机构评定和承认其有能力签发符合性证书和证明其他组织产品或人

员符合标准或其他要求的组织(摘自ANAB网站)

4美国国家标准协会合格评定政策委员会(ANSI Conformity Assessment

Policy Committee)

合格评定认可是有关规定要求得到满足的证实这种证实是增强市场或监管部

门对产品过程体系人员或机构的信心的一种手段通过这种证实产品的供

应方可以减少对市场监管部门以及贸易壁垒的担心但是合格评定认可作为对

满足规定要求的证实并不能对通过合格评定的产品过程体系人员等结果进

行控制它仅能够确保经合格评定机构评定过的产品过程体系满足规定要求

认可机构和合格评定机构决不能夸大或暗示认可和或合格评定机构提供的合格评定

的作用所有合格评定认可相关方必须澄清关于产品过程人员等合格评定和认

可的情况当合格评定认可的输出描述不准确时就会产生误导

合格评定认可需要具有知识和技能去证实被评价对象是否满足规定的要求然

而一些所谓的ldquo专家rdquo用主观的检查评价等方法对不能完全满足规定的要求进

行合格评定认可提供合格评定认可保证这样做在任何时候都会使合格评定

认可的价值遭到破坏(摘自ANSI网站)

5澳大利亚国家测试协会NATA(The National Association of Testing

Authorities)

NATA是澳大利亚的国家实验室认可机构其认可提供了一种决定承认和提升

可以熟练地完成检测测量检查和校准等特定任务能力的一种手段

通过NATA的认可实验室的检测能力得到了承认更具有市场竞争力(摘自

NATA网站)

(一)国际认可组织和国外认可机构对认可本质的表述

认可的本质

08

合格评定机构通过获得认可机构的认可证明其具备了按规定要求在获准认

可范围内提供特定合格评定服务的能力有利于促进其合格评定结果被社会和贸

易双方广泛相信接受和使用

认可是以诚信为基础以相关标准或规范性文件为准则对申请认可的合格

评定机构的特定能力(包括技术能力和管理能力)实施评审证实该机构具备按

照规定要求开展合格评定活动和出具合格评定证书或报告的能力在其被认可范

围内按照规定的程序出具的合格评定证书或报告应该是可信的认可机构对发现

或接获的有关合格评定机构不符合认可要求的行为与结果按照规定程序和要求

进行调查和处置情节严重的暂停或撤销相应的认可资格认可是基于抽样进

行的证实认可机构不对合格评定机构出具的每一份合格评定证书或报告进行批

合格评定机构应按照认可的规定要求运作确保其被认可的合格评定活动的

能力和公正性符合认可要求并持续保持应对所发布的认证检测或检查的证书

或报告的真实性准确性和有效性负责通过认可的合格评定机构即使出现了

不符合要求的合格评定证书或报告也可以在规范的运作体系下查找到导致不符

合的原因使其合格评定活动更具追溯性并及时采取纠正措施和预防措施不

断改进能力提升服务质量

(二)中国认可机构对认可本质的分析

认可的本质

08

09

认可的特征

认可作为一种传递信任的手段具有权威性独立性公正性技术性规范

性统一性和国际性等特征这些特征相辅相成互相促进权威性是认可机构的

基本特征独立性是认可公正性的重要保障公正性技术性和规范性是认可及其

认可结果获得政府和公众信任的根本条件同时也促进了认可机构的权威性统一

性是国际认可制度发展的趋势集中统一的认可制度已成为认可国际化的基础国

际性则是国际贸易对认可的要求经济全球化需要国际化的认可制度国际化的认

可制度也促进了国际贸易的发展

三认可的特征

政府的授权和承认是认可机构权威性的基础认可机构所具备的技术能力和管

理能力是认可具有权威性的重要保障是获得政府和公众对认可机构信任的必要条

件也是政府和公众采信认可结果的必要条件

按照标准要求认可机构设置有公正性委员会由来自国家政府部门合格评

定机构合格评定服务对象合格评定使用方和相关的专业机构与技术专家等各

利益相关方组成在该公正性委员会中各利益方的参与符合利益均衡原则任

何一方均不占支配地位并对认可机构制定的认可政策及其运行进行监督以确

保认可制度的公正性最终确保认可结果能够满足各利益方的要求与期望

(一)权威性

(二)独立性

认可机构由政府授权成立独立开展认可活动独立承担由认可活动所引发的

法律责任按照标准要求认可机构的运作模式规定了它不受任何影响认可结果的

其他利益方支配也不受任何可能损害认可公正性的商业财务和其他压力的影

响认可机构不接受任何影响认可公正性的经济资助

(三)公正性

10

(四)技术性认可是一个国家技术基础条件的一部分它依靠自身具备的必要技术能力

依据技术标准或规范性文件采用技术手段或程序对合格评定机构的技术能力和

管理能力进行评价

认可机构通常建立专门技术领域委员会或工作组丰富和完善认可机构的技

术支撑体系通过来自各行业各部门的代表和资深专家参与认可制度的建设和

管理来提高其技术能力和水平

(五)规范性认可机构依据国际通行的标准ISOIEC 17011建立和运行认可制度并按照国

际互认协议要求定期接受国际同行的评审以确保其运作的规范性和有效性

认可机构对合格评定机构的评价是依据国际通行的标准如ISOIEC 17025或

ISOIEC 17021等通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评审并定期

进行监督和复评评价合格评定机构是否按照规定的要求开展合格评定活动以

证实其具有开展合格评定活动的能力同时也规范了合格评定活动

认可的特征

11

(六)统一性随着认可及其国际化的发展特别是认可在国际间的相互合作和相互承

认每个国家建立一套集中统一的认可制度成为发展趋势和要求

2008年7月欧洲议会和欧盟理事会发布了欧盟法规《关于认可和产品营销

的市场监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)该法规确定认可是

具有公权力特性的活动规定欧盟各成员国只能建立一个政府承认的合格评定

国家认可机构负责开展合格评定机构的能力评价活动并作为政府监管部门

对合格评定机构建立信任的技术依托强调了国家认可机构的统一性

2006年3月历经多次整合我国成立了中国合格评定国家认可委员会形

成了集中统一的国家认可制度我国集中统一的认可制度顺应了国际认可发展

的趋势和潮流提高了我国认可制度在国际上的影响力

(七)国际性认可的国际性体现在认可制度是以相关国际准则为基础以相关国际组织

为平台的国际多边互认制度

贸易需要合格评定和认可国际贸易需要国际互认制度实施认可是推动

国际贸易发展的现实需要随着世界经济一体化进程的加快经济发展商品

流通资讯传播不可能在一个国家孤立进行商品跨国界自由流动成为发展趋

势世界贸易组织签署的《世界贸易组织贸易技术壁垒协议》中明确提出了关

于减少贸易技术壁垒的战略包括采用国际标准和国际统一合格评定程序促

进相互承认等措施围绕这一目标认可的国际化成为客观需要世界各国和

相关国际组织加强了标准化和统一合格评定程序的工作积极建立认可结果的

相互承认机制促进实现ldquo一个标准一次评定全球接受rdquo的目标为此

认可机构间的国际互认得到了长足发展认可的国际化特征也愈加明显

认可的特征

12

在认可发展历程中认可始终为国民经济的建设和社会的发展发挥着积极的作用

认可结果被国内外政府管理部门和公众所信任和使用这充分体现了认可的作用

(一)认可的作用认可作为合格评定机构能力证明的一种重要手段和传递信任的一种重要方式在

适应经济全球化促进产品质量安全规范市场行为指导消费保护环境和生命

健康促进经济建设和社会发展等方面发挥了积极作用

1 在评价能力方面

认可机构通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评价既证实了合格评

定机构实施特定合格评定的能力也促进了合格评定机构能力的持续发展为合格评

定机构广泛开展合格评定活动奠定了基础并使其获得政府和公众的信任和承认

2 在政府监管方面

认可为政府部门制定相关政策提供技术支撑在宏观调控规范合格评定市场和

保护消费者权益方面起到了技术保障作用促进了合格评定市场的诚信体系建设

认可增加了政府管理部门使用认证检测和检查等合格评定结果的信心减少做出

相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节降低了行政监管的风险和成

本增强了社会公信力

3 在促进贸易方面

在国际贸易中由于各国实施的技术法规和标准各不相同差异较大给生产者

和进出口商造成困难甚至形成了技术壁垒影响了进出口贸易为了约束各国的

贸易壁垒行为和增强国际贸易的便利性世界贸易组织制定了《世界贸易组织贸易

技术壁垒协议》(简称WTOTBT协议)对技术法规标准和合格评定程序的制定

与实施以及解决争端等问题作出了规定

认可作为对合格评定程序的一致性评价活动也作为应对技术性贸易壁垒的手

段通过与国际组织区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议促进了

合格评定结果的国际互认避免了重复认证检测和检查降低了成本简化了程

序提高了效率有效促进国际贸易的顺利进行

认可的作用及认可结果的使用

四认可的作用及认可结果的使用

13

4 在非贸易领域方面

随着社会和经济的发展认可在健康安全和社会服务等非贸易领域方面的作

用越来越受到重视如国际标准化组织和一些国家管理部门在医学实验室病原微

生物实验室以及司法鉴定机构等领域发布了相关质量能力和安全方面的要求以及

相关管理规定认可作为国际通行的评价手段在这些领域发挥了积极作用认可

向非贸易领域拓展已成为发展趋势必将促进该领域在规范性质量和能力等方面

的提高和促进相关标准在全球范围内的一体化进程

5 在市场竞争方面

认可能够帮助合格评定机构向政府或公众证明具备提供满足规定要求的合格评

定活动的能力也能够帮助合格评定机构的客户向社会或顾客证明其自身具备提供

满足规定要求的产品的能力以及具备确保其符合相关法律法规要求及顾客要求的

能力认可帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争能力赢得政府

部门行业组织及社会各界的信任并有助于合格评定机构的评定结果及其客户或

客户所提供产品被接受或承认提升市场竞争力

6 在持续改进方面

认可通过对合格评定机构进行系统规范的技术评价和持续监督有助于合格

评定机构及其客户实现自我改进和自我完善不断推动合格评定机构及其客户管理

水平和技术能力的改进和提高降低其市场风险和增强其适应市场要求的能力

(一)认可的作用认可的作用及认可结果的使用

13

14

在认可发展的初期认可主要被视作一种自愿行为随着社会和经济的发

展认可作为国际上证实能力和传递信任的通行手段越来越受到重视和关注

认可在促进贸易保障安全和推动发展等诸多方面具有不可或缺的独特作用越

来越多的政府部门认识到认可有助于政府履行职责和维护公共安全目前越来

越多的国家或经济体的政府部门已经采用了认可结果认可的价值得到了认同

1认可结果在国际上的使用情况

1)在亚太区域亚太经济合作组织(APEC)将亚太实验室认可合作组织

(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)作为APEC专门区域机构(SRB)

在APEC相关的合格评定协议中认可是重要的技术支持

2)在东盟东南亚国家联盟(ASEAN)及其十个成员国已经把认可纳入到

东盟电子电器设备互认协议中认可成为满足每个成员的强制要求和推动东盟自

贸区(AFTA)实施的重要方式

3)在欧洲欧洲议会和欧盟理事会通过法规《关于认可和产品营销的市场

监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)为欧洲认可服务提供了法

律框架该法规同时涵盖针对自愿性合格评定和立法要求的合格评定的认可制

度定于2010年1月正式实施这表明欧盟以立法的形式承认了认可的作用将

其作为一种表明符合强制要求的手段该法规承认欧洲认可合作组织(EA)作

为欧洲各国认可制度的协调组织规定每个欧盟成员国只能有一个国家认可机

构强调了国家认可机构的唯一性

4)在美洲各国的法规制定者和政府部门在制定不同领域的强制性措施

时越来越依赖于获认可合格评定机构的结果如食品安全环境保护玩具安

全以及混凝土钢铁电子产品等领域

5)在世贸组织(WTO)机制中区域组织和WTO成员经济体政府部门对

认可的采信也帮助了他们能够履行贸易技术壁垒(TBT)协定和卫生与植物检疫

(SPS)协定所规定的义务

6)在政府间涉及市场准入的合格评定互认方面国际互认的国家认可制度

发挥了合格评定能力保障的基础性作用

7)通过签署多边互认协议获认可的合格评定机构出具的结果在国际市场

上得到承认大大减少或消除产品在其他国家进行重复检测或认证的需要降低

了成本增加了国际竞争力

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

15

【案例1】

2ר60 5 ắ ₄ ᵶ Ѯ έpoundџ џ ѯᴮ ˻ ả

家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 11: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

08

合格评定机构通过获得认可机构的认可证明其具备了按规定要求在获准认

可范围内提供特定合格评定服务的能力有利于促进其合格评定结果被社会和贸

易双方广泛相信接受和使用

认可是以诚信为基础以相关标准或规范性文件为准则对申请认可的合格

评定机构的特定能力(包括技术能力和管理能力)实施评审证实该机构具备按

照规定要求开展合格评定活动和出具合格评定证书或报告的能力在其被认可范

围内按照规定的程序出具的合格评定证书或报告应该是可信的认可机构对发现

或接获的有关合格评定机构不符合认可要求的行为与结果按照规定程序和要求

进行调查和处置情节严重的暂停或撤销相应的认可资格认可是基于抽样进

行的证实认可机构不对合格评定机构出具的每一份合格评定证书或报告进行批

合格评定机构应按照认可的规定要求运作确保其被认可的合格评定活动的

能力和公正性符合认可要求并持续保持应对所发布的认证检测或检查的证书

或报告的真实性准确性和有效性负责通过认可的合格评定机构即使出现了

不符合要求的合格评定证书或报告也可以在规范的运作体系下查找到导致不符

合的原因使其合格评定活动更具追溯性并及时采取纠正措施和预防措施不

断改进能力提升服务质量

(二)中国认可机构对认可本质的分析

认可的本质

08

09

认可的特征

认可作为一种传递信任的手段具有权威性独立性公正性技术性规范

性统一性和国际性等特征这些特征相辅相成互相促进权威性是认可机构的

基本特征独立性是认可公正性的重要保障公正性技术性和规范性是认可及其

认可结果获得政府和公众信任的根本条件同时也促进了认可机构的权威性统一

性是国际认可制度发展的趋势集中统一的认可制度已成为认可国际化的基础国

际性则是国际贸易对认可的要求经济全球化需要国际化的认可制度国际化的认

可制度也促进了国际贸易的发展

三认可的特征

政府的授权和承认是认可机构权威性的基础认可机构所具备的技术能力和管

理能力是认可具有权威性的重要保障是获得政府和公众对认可机构信任的必要条

件也是政府和公众采信认可结果的必要条件

按照标准要求认可机构设置有公正性委员会由来自国家政府部门合格评

定机构合格评定服务对象合格评定使用方和相关的专业机构与技术专家等各

利益相关方组成在该公正性委员会中各利益方的参与符合利益均衡原则任

何一方均不占支配地位并对认可机构制定的认可政策及其运行进行监督以确

保认可制度的公正性最终确保认可结果能够满足各利益方的要求与期望

(一)权威性

(二)独立性

认可机构由政府授权成立独立开展认可活动独立承担由认可活动所引发的

法律责任按照标准要求认可机构的运作模式规定了它不受任何影响认可结果的

其他利益方支配也不受任何可能损害认可公正性的商业财务和其他压力的影

响认可机构不接受任何影响认可公正性的经济资助

(三)公正性

10

(四)技术性认可是一个国家技术基础条件的一部分它依靠自身具备的必要技术能力

依据技术标准或规范性文件采用技术手段或程序对合格评定机构的技术能力和

管理能力进行评价

认可机构通常建立专门技术领域委员会或工作组丰富和完善认可机构的技

术支撑体系通过来自各行业各部门的代表和资深专家参与认可制度的建设和

管理来提高其技术能力和水平

(五)规范性认可机构依据国际通行的标准ISOIEC 17011建立和运行认可制度并按照国

际互认协议要求定期接受国际同行的评审以确保其运作的规范性和有效性

认可机构对合格评定机构的评价是依据国际通行的标准如ISOIEC 17025或

ISOIEC 17021等通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评审并定期

进行监督和复评评价合格评定机构是否按照规定的要求开展合格评定活动以

证实其具有开展合格评定活动的能力同时也规范了合格评定活动

认可的特征

11

(六)统一性随着认可及其国际化的发展特别是认可在国际间的相互合作和相互承

认每个国家建立一套集中统一的认可制度成为发展趋势和要求

2008年7月欧洲议会和欧盟理事会发布了欧盟法规《关于认可和产品营销

的市场监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)该法规确定认可是

具有公权力特性的活动规定欧盟各成员国只能建立一个政府承认的合格评定

国家认可机构负责开展合格评定机构的能力评价活动并作为政府监管部门

对合格评定机构建立信任的技术依托强调了国家认可机构的统一性

2006年3月历经多次整合我国成立了中国合格评定国家认可委员会形

成了集中统一的国家认可制度我国集中统一的认可制度顺应了国际认可发展

的趋势和潮流提高了我国认可制度在国际上的影响力

(七)国际性认可的国际性体现在认可制度是以相关国际准则为基础以相关国际组织

为平台的国际多边互认制度

贸易需要合格评定和认可国际贸易需要国际互认制度实施认可是推动

国际贸易发展的现实需要随着世界经济一体化进程的加快经济发展商品

流通资讯传播不可能在一个国家孤立进行商品跨国界自由流动成为发展趋

势世界贸易组织签署的《世界贸易组织贸易技术壁垒协议》中明确提出了关

于减少贸易技术壁垒的战略包括采用国际标准和国际统一合格评定程序促

进相互承认等措施围绕这一目标认可的国际化成为客观需要世界各国和

相关国际组织加强了标准化和统一合格评定程序的工作积极建立认可结果的

相互承认机制促进实现ldquo一个标准一次评定全球接受rdquo的目标为此

认可机构间的国际互认得到了长足发展认可的国际化特征也愈加明显

认可的特征

12

在认可发展历程中认可始终为国民经济的建设和社会的发展发挥着积极的作用

认可结果被国内外政府管理部门和公众所信任和使用这充分体现了认可的作用

(一)认可的作用认可作为合格评定机构能力证明的一种重要手段和传递信任的一种重要方式在

适应经济全球化促进产品质量安全规范市场行为指导消费保护环境和生命

健康促进经济建设和社会发展等方面发挥了积极作用

1 在评价能力方面

认可机构通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评价既证实了合格评

定机构实施特定合格评定的能力也促进了合格评定机构能力的持续发展为合格评

定机构广泛开展合格评定活动奠定了基础并使其获得政府和公众的信任和承认

2 在政府监管方面

认可为政府部门制定相关政策提供技术支撑在宏观调控规范合格评定市场和

保护消费者权益方面起到了技术保障作用促进了合格评定市场的诚信体系建设

认可增加了政府管理部门使用认证检测和检查等合格评定结果的信心减少做出

相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节降低了行政监管的风险和成

本增强了社会公信力

3 在促进贸易方面

在国际贸易中由于各国实施的技术法规和标准各不相同差异较大给生产者

和进出口商造成困难甚至形成了技术壁垒影响了进出口贸易为了约束各国的

贸易壁垒行为和增强国际贸易的便利性世界贸易组织制定了《世界贸易组织贸易

技术壁垒协议》(简称WTOTBT协议)对技术法规标准和合格评定程序的制定

与实施以及解决争端等问题作出了规定

认可作为对合格评定程序的一致性评价活动也作为应对技术性贸易壁垒的手

段通过与国际组织区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议促进了

合格评定结果的国际互认避免了重复认证检测和检查降低了成本简化了程

序提高了效率有效促进国际贸易的顺利进行

认可的作用及认可结果的使用

四认可的作用及认可结果的使用

13

4 在非贸易领域方面

随着社会和经济的发展认可在健康安全和社会服务等非贸易领域方面的作

用越来越受到重视如国际标准化组织和一些国家管理部门在医学实验室病原微

生物实验室以及司法鉴定机构等领域发布了相关质量能力和安全方面的要求以及

相关管理规定认可作为国际通行的评价手段在这些领域发挥了积极作用认可

向非贸易领域拓展已成为发展趋势必将促进该领域在规范性质量和能力等方面

的提高和促进相关标准在全球范围内的一体化进程

5 在市场竞争方面

认可能够帮助合格评定机构向政府或公众证明具备提供满足规定要求的合格评

定活动的能力也能够帮助合格评定机构的客户向社会或顾客证明其自身具备提供

满足规定要求的产品的能力以及具备确保其符合相关法律法规要求及顾客要求的

能力认可帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争能力赢得政府

部门行业组织及社会各界的信任并有助于合格评定机构的评定结果及其客户或

客户所提供产品被接受或承认提升市场竞争力

6 在持续改进方面

认可通过对合格评定机构进行系统规范的技术评价和持续监督有助于合格

评定机构及其客户实现自我改进和自我完善不断推动合格评定机构及其客户管理

水平和技术能力的改进和提高降低其市场风险和增强其适应市场要求的能力

(一)认可的作用认可的作用及认可结果的使用

13

14

在认可发展的初期认可主要被视作一种自愿行为随着社会和经济的发

展认可作为国际上证实能力和传递信任的通行手段越来越受到重视和关注

认可在促进贸易保障安全和推动发展等诸多方面具有不可或缺的独特作用越

来越多的政府部门认识到认可有助于政府履行职责和维护公共安全目前越来

越多的国家或经济体的政府部门已经采用了认可结果认可的价值得到了认同

1认可结果在国际上的使用情况

1)在亚太区域亚太经济合作组织(APEC)将亚太实验室认可合作组织

(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)作为APEC专门区域机构(SRB)

在APEC相关的合格评定协议中认可是重要的技术支持

2)在东盟东南亚国家联盟(ASEAN)及其十个成员国已经把认可纳入到

东盟电子电器设备互认协议中认可成为满足每个成员的强制要求和推动东盟自

贸区(AFTA)实施的重要方式

3)在欧洲欧洲议会和欧盟理事会通过法规《关于认可和产品营销的市场

监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)为欧洲认可服务提供了法

律框架该法规同时涵盖针对自愿性合格评定和立法要求的合格评定的认可制

度定于2010年1月正式实施这表明欧盟以立法的形式承认了认可的作用将

其作为一种表明符合强制要求的手段该法规承认欧洲认可合作组织(EA)作

为欧洲各国认可制度的协调组织规定每个欧盟成员国只能有一个国家认可机

构强调了国家认可机构的唯一性

4)在美洲各国的法规制定者和政府部门在制定不同领域的强制性措施

时越来越依赖于获认可合格评定机构的结果如食品安全环境保护玩具安

全以及混凝土钢铁电子产品等领域

5)在世贸组织(WTO)机制中区域组织和WTO成员经济体政府部门对

认可的采信也帮助了他们能够履行贸易技术壁垒(TBT)协定和卫生与植物检疫

(SPS)协定所规定的义务

6)在政府间涉及市场准入的合格评定互认方面国际互认的国家认可制度

发挥了合格评定能力保障的基础性作用

7)通过签署多边互认协议获认可的合格评定机构出具的结果在国际市场

上得到承认大大减少或消除产品在其他国家进行重复检测或认证的需要降低

了成本增加了国际竞争力

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

15

【案例1】

2ר60 5 ắ ₄ ᵶ Ѯ έpoundџ џ ѯᴮ ˻ ả

家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 12: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

09

认可的特征

认可作为一种传递信任的手段具有权威性独立性公正性技术性规范

性统一性和国际性等特征这些特征相辅相成互相促进权威性是认可机构的

基本特征独立性是认可公正性的重要保障公正性技术性和规范性是认可及其

认可结果获得政府和公众信任的根本条件同时也促进了认可机构的权威性统一

性是国际认可制度发展的趋势集中统一的认可制度已成为认可国际化的基础国

际性则是国际贸易对认可的要求经济全球化需要国际化的认可制度国际化的认

可制度也促进了国际贸易的发展

三认可的特征

政府的授权和承认是认可机构权威性的基础认可机构所具备的技术能力和管

理能力是认可具有权威性的重要保障是获得政府和公众对认可机构信任的必要条

件也是政府和公众采信认可结果的必要条件

按照标准要求认可机构设置有公正性委员会由来自国家政府部门合格评

定机构合格评定服务对象合格评定使用方和相关的专业机构与技术专家等各

利益相关方组成在该公正性委员会中各利益方的参与符合利益均衡原则任

何一方均不占支配地位并对认可机构制定的认可政策及其运行进行监督以确

保认可制度的公正性最终确保认可结果能够满足各利益方的要求与期望

(一)权威性

(二)独立性

认可机构由政府授权成立独立开展认可活动独立承担由认可活动所引发的

法律责任按照标准要求认可机构的运作模式规定了它不受任何影响认可结果的

其他利益方支配也不受任何可能损害认可公正性的商业财务和其他压力的影

响认可机构不接受任何影响认可公正性的经济资助

(三)公正性

10

(四)技术性认可是一个国家技术基础条件的一部分它依靠自身具备的必要技术能力

依据技术标准或规范性文件采用技术手段或程序对合格评定机构的技术能力和

管理能力进行评价

认可机构通常建立专门技术领域委员会或工作组丰富和完善认可机构的技

术支撑体系通过来自各行业各部门的代表和资深专家参与认可制度的建设和

管理来提高其技术能力和水平

(五)规范性认可机构依据国际通行的标准ISOIEC 17011建立和运行认可制度并按照国

际互认协议要求定期接受国际同行的评审以确保其运作的规范性和有效性

认可机构对合格评定机构的评价是依据国际通行的标准如ISOIEC 17025或

ISOIEC 17021等通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评审并定期

进行监督和复评评价合格评定机构是否按照规定的要求开展合格评定活动以

证实其具有开展合格评定活动的能力同时也规范了合格评定活动

认可的特征

11

(六)统一性随着认可及其国际化的发展特别是认可在国际间的相互合作和相互承

认每个国家建立一套集中统一的认可制度成为发展趋势和要求

2008年7月欧洲议会和欧盟理事会发布了欧盟法规《关于认可和产品营销

的市场监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)该法规确定认可是

具有公权力特性的活动规定欧盟各成员国只能建立一个政府承认的合格评定

国家认可机构负责开展合格评定机构的能力评价活动并作为政府监管部门

对合格评定机构建立信任的技术依托强调了国家认可机构的统一性

2006年3月历经多次整合我国成立了中国合格评定国家认可委员会形

成了集中统一的国家认可制度我国集中统一的认可制度顺应了国际认可发展

的趋势和潮流提高了我国认可制度在国际上的影响力

(七)国际性认可的国际性体现在认可制度是以相关国际准则为基础以相关国际组织

为平台的国际多边互认制度

贸易需要合格评定和认可国际贸易需要国际互认制度实施认可是推动

国际贸易发展的现实需要随着世界经济一体化进程的加快经济发展商品

流通资讯传播不可能在一个国家孤立进行商品跨国界自由流动成为发展趋

势世界贸易组织签署的《世界贸易组织贸易技术壁垒协议》中明确提出了关

于减少贸易技术壁垒的战略包括采用国际标准和国际统一合格评定程序促

进相互承认等措施围绕这一目标认可的国际化成为客观需要世界各国和

相关国际组织加强了标准化和统一合格评定程序的工作积极建立认可结果的

相互承认机制促进实现ldquo一个标准一次评定全球接受rdquo的目标为此

认可机构间的国际互认得到了长足发展认可的国际化特征也愈加明显

认可的特征

12

在认可发展历程中认可始终为国民经济的建设和社会的发展发挥着积极的作用

认可结果被国内外政府管理部门和公众所信任和使用这充分体现了认可的作用

(一)认可的作用认可作为合格评定机构能力证明的一种重要手段和传递信任的一种重要方式在

适应经济全球化促进产品质量安全规范市场行为指导消费保护环境和生命

健康促进经济建设和社会发展等方面发挥了积极作用

1 在评价能力方面

认可机构通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评价既证实了合格评

定机构实施特定合格评定的能力也促进了合格评定机构能力的持续发展为合格评

定机构广泛开展合格评定活动奠定了基础并使其获得政府和公众的信任和承认

2 在政府监管方面

认可为政府部门制定相关政策提供技术支撑在宏观调控规范合格评定市场和

保护消费者权益方面起到了技术保障作用促进了合格评定市场的诚信体系建设

认可增加了政府管理部门使用认证检测和检查等合格评定结果的信心减少做出

相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节降低了行政监管的风险和成

本增强了社会公信力

3 在促进贸易方面

在国际贸易中由于各国实施的技术法规和标准各不相同差异较大给生产者

和进出口商造成困难甚至形成了技术壁垒影响了进出口贸易为了约束各国的

贸易壁垒行为和增强国际贸易的便利性世界贸易组织制定了《世界贸易组织贸易

技术壁垒协议》(简称WTOTBT协议)对技术法规标准和合格评定程序的制定

与实施以及解决争端等问题作出了规定

认可作为对合格评定程序的一致性评价活动也作为应对技术性贸易壁垒的手

段通过与国际组织区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议促进了

合格评定结果的国际互认避免了重复认证检测和检查降低了成本简化了程

序提高了效率有效促进国际贸易的顺利进行

认可的作用及认可结果的使用

四认可的作用及认可结果的使用

13

4 在非贸易领域方面

随着社会和经济的发展认可在健康安全和社会服务等非贸易领域方面的作

用越来越受到重视如国际标准化组织和一些国家管理部门在医学实验室病原微

生物实验室以及司法鉴定机构等领域发布了相关质量能力和安全方面的要求以及

相关管理规定认可作为国际通行的评价手段在这些领域发挥了积极作用认可

向非贸易领域拓展已成为发展趋势必将促进该领域在规范性质量和能力等方面

的提高和促进相关标准在全球范围内的一体化进程

5 在市场竞争方面

认可能够帮助合格评定机构向政府或公众证明具备提供满足规定要求的合格评

定活动的能力也能够帮助合格评定机构的客户向社会或顾客证明其自身具备提供

满足规定要求的产品的能力以及具备确保其符合相关法律法规要求及顾客要求的

能力认可帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争能力赢得政府

部门行业组织及社会各界的信任并有助于合格评定机构的评定结果及其客户或

客户所提供产品被接受或承认提升市场竞争力

6 在持续改进方面

认可通过对合格评定机构进行系统规范的技术评价和持续监督有助于合格

评定机构及其客户实现自我改进和自我完善不断推动合格评定机构及其客户管理

水平和技术能力的改进和提高降低其市场风险和增强其适应市场要求的能力

(一)认可的作用认可的作用及认可结果的使用

13

14

在认可发展的初期认可主要被视作一种自愿行为随着社会和经济的发

展认可作为国际上证实能力和传递信任的通行手段越来越受到重视和关注

认可在促进贸易保障安全和推动发展等诸多方面具有不可或缺的独特作用越

来越多的政府部门认识到认可有助于政府履行职责和维护公共安全目前越来

越多的国家或经济体的政府部门已经采用了认可结果认可的价值得到了认同

1认可结果在国际上的使用情况

1)在亚太区域亚太经济合作组织(APEC)将亚太实验室认可合作组织

(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)作为APEC专门区域机构(SRB)

在APEC相关的合格评定协议中认可是重要的技术支持

2)在东盟东南亚国家联盟(ASEAN)及其十个成员国已经把认可纳入到

东盟电子电器设备互认协议中认可成为满足每个成员的强制要求和推动东盟自

贸区(AFTA)实施的重要方式

3)在欧洲欧洲议会和欧盟理事会通过法规《关于认可和产品营销的市场

监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)为欧洲认可服务提供了法

律框架该法规同时涵盖针对自愿性合格评定和立法要求的合格评定的认可制

度定于2010年1月正式实施这表明欧盟以立法的形式承认了认可的作用将

其作为一种表明符合强制要求的手段该法规承认欧洲认可合作组织(EA)作

为欧洲各国认可制度的协调组织规定每个欧盟成员国只能有一个国家认可机

构强调了国家认可机构的唯一性

4)在美洲各国的法规制定者和政府部门在制定不同领域的强制性措施

时越来越依赖于获认可合格评定机构的结果如食品安全环境保护玩具安

全以及混凝土钢铁电子产品等领域

5)在世贸组织(WTO)机制中区域组织和WTO成员经济体政府部门对

认可的采信也帮助了他们能够履行贸易技术壁垒(TBT)协定和卫生与植物检疫

(SPS)协定所规定的义务

6)在政府间涉及市场准入的合格评定互认方面国际互认的国家认可制度

发挥了合格评定能力保障的基础性作用

7)通过签署多边互认协议获认可的合格评定机构出具的结果在国际市场

上得到承认大大减少或消除产品在其他国家进行重复检测或认证的需要降低

了成本增加了国际竞争力

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

15

【案例1】

2ר60 5 ắ ₄ ᵶ Ѯ έpoundџ џ ѯᴮ ˻ ả

家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 13: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

10

(四)技术性认可是一个国家技术基础条件的一部分它依靠自身具备的必要技术能力

依据技术标准或规范性文件采用技术手段或程序对合格评定机构的技术能力和

管理能力进行评价

认可机构通常建立专门技术领域委员会或工作组丰富和完善认可机构的技

术支撑体系通过来自各行业各部门的代表和资深专家参与认可制度的建设和

管理来提高其技术能力和水平

(五)规范性认可机构依据国际通行的标准ISOIEC 17011建立和运行认可制度并按照国

际互认协议要求定期接受国际同行的评审以确保其运作的规范性和有效性

认可机构对合格评定机构的评价是依据国际通行的标准如ISOIEC 17025或

ISOIEC 17021等通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评审并定期

进行监督和复评评价合格评定机构是否按照规定的要求开展合格评定活动以

证实其具有开展合格评定活动的能力同时也规范了合格评定活动

认可的特征

11

(六)统一性随着认可及其国际化的发展特别是认可在国际间的相互合作和相互承

认每个国家建立一套集中统一的认可制度成为发展趋势和要求

2008年7月欧洲议会和欧盟理事会发布了欧盟法规《关于认可和产品营销

的市场监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)该法规确定认可是

具有公权力特性的活动规定欧盟各成员国只能建立一个政府承认的合格评定

国家认可机构负责开展合格评定机构的能力评价活动并作为政府监管部门

对合格评定机构建立信任的技术依托强调了国家认可机构的统一性

2006年3月历经多次整合我国成立了中国合格评定国家认可委员会形

成了集中统一的国家认可制度我国集中统一的认可制度顺应了国际认可发展

的趋势和潮流提高了我国认可制度在国际上的影响力

(七)国际性认可的国际性体现在认可制度是以相关国际准则为基础以相关国际组织

为平台的国际多边互认制度

贸易需要合格评定和认可国际贸易需要国际互认制度实施认可是推动

国际贸易发展的现实需要随着世界经济一体化进程的加快经济发展商品

流通资讯传播不可能在一个国家孤立进行商品跨国界自由流动成为发展趋

势世界贸易组织签署的《世界贸易组织贸易技术壁垒协议》中明确提出了关

于减少贸易技术壁垒的战略包括采用国际标准和国际统一合格评定程序促

进相互承认等措施围绕这一目标认可的国际化成为客观需要世界各国和

相关国际组织加强了标准化和统一合格评定程序的工作积极建立认可结果的

相互承认机制促进实现ldquo一个标准一次评定全球接受rdquo的目标为此

认可机构间的国际互认得到了长足发展认可的国际化特征也愈加明显

认可的特征

12

在认可发展历程中认可始终为国民经济的建设和社会的发展发挥着积极的作用

认可结果被国内外政府管理部门和公众所信任和使用这充分体现了认可的作用

(一)认可的作用认可作为合格评定机构能力证明的一种重要手段和传递信任的一种重要方式在

适应经济全球化促进产品质量安全规范市场行为指导消费保护环境和生命

健康促进经济建设和社会发展等方面发挥了积极作用

1 在评价能力方面

认可机构通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评价既证实了合格评

定机构实施特定合格评定的能力也促进了合格评定机构能力的持续发展为合格评

定机构广泛开展合格评定活动奠定了基础并使其获得政府和公众的信任和承认

2 在政府监管方面

认可为政府部门制定相关政策提供技术支撑在宏观调控规范合格评定市场和

保护消费者权益方面起到了技术保障作用促进了合格评定市场的诚信体系建设

认可增加了政府管理部门使用认证检测和检查等合格评定结果的信心减少做出

相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节降低了行政监管的风险和成

本增强了社会公信力

3 在促进贸易方面

在国际贸易中由于各国实施的技术法规和标准各不相同差异较大给生产者

和进出口商造成困难甚至形成了技术壁垒影响了进出口贸易为了约束各国的

贸易壁垒行为和增强国际贸易的便利性世界贸易组织制定了《世界贸易组织贸易

技术壁垒协议》(简称WTOTBT协议)对技术法规标准和合格评定程序的制定

与实施以及解决争端等问题作出了规定

认可作为对合格评定程序的一致性评价活动也作为应对技术性贸易壁垒的手

段通过与国际组织区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议促进了

合格评定结果的国际互认避免了重复认证检测和检查降低了成本简化了程

序提高了效率有效促进国际贸易的顺利进行

认可的作用及认可结果的使用

四认可的作用及认可结果的使用

13

4 在非贸易领域方面

随着社会和经济的发展认可在健康安全和社会服务等非贸易领域方面的作

用越来越受到重视如国际标准化组织和一些国家管理部门在医学实验室病原微

生物实验室以及司法鉴定机构等领域发布了相关质量能力和安全方面的要求以及

相关管理规定认可作为国际通行的评价手段在这些领域发挥了积极作用认可

向非贸易领域拓展已成为发展趋势必将促进该领域在规范性质量和能力等方面

的提高和促进相关标准在全球范围内的一体化进程

5 在市场竞争方面

认可能够帮助合格评定机构向政府或公众证明具备提供满足规定要求的合格评

定活动的能力也能够帮助合格评定机构的客户向社会或顾客证明其自身具备提供

满足规定要求的产品的能力以及具备确保其符合相关法律法规要求及顾客要求的

能力认可帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争能力赢得政府

部门行业组织及社会各界的信任并有助于合格评定机构的评定结果及其客户或

客户所提供产品被接受或承认提升市场竞争力

6 在持续改进方面

认可通过对合格评定机构进行系统规范的技术评价和持续监督有助于合格

评定机构及其客户实现自我改进和自我完善不断推动合格评定机构及其客户管理

水平和技术能力的改进和提高降低其市场风险和增强其适应市场要求的能力

(一)认可的作用认可的作用及认可结果的使用

13

14

在认可发展的初期认可主要被视作一种自愿行为随着社会和经济的发

展认可作为国际上证实能力和传递信任的通行手段越来越受到重视和关注

认可在促进贸易保障安全和推动发展等诸多方面具有不可或缺的独特作用越

来越多的政府部门认识到认可有助于政府履行职责和维护公共安全目前越来

越多的国家或经济体的政府部门已经采用了认可结果认可的价值得到了认同

1认可结果在国际上的使用情况

1)在亚太区域亚太经济合作组织(APEC)将亚太实验室认可合作组织

(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)作为APEC专门区域机构(SRB)

在APEC相关的合格评定协议中认可是重要的技术支持

2)在东盟东南亚国家联盟(ASEAN)及其十个成员国已经把认可纳入到

东盟电子电器设备互认协议中认可成为满足每个成员的强制要求和推动东盟自

贸区(AFTA)实施的重要方式

3)在欧洲欧洲议会和欧盟理事会通过法规《关于认可和产品营销的市场

监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)为欧洲认可服务提供了法

律框架该法规同时涵盖针对自愿性合格评定和立法要求的合格评定的认可制

度定于2010年1月正式实施这表明欧盟以立法的形式承认了认可的作用将

其作为一种表明符合强制要求的手段该法规承认欧洲认可合作组织(EA)作

为欧洲各国认可制度的协调组织规定每个欧盟成员国只能有一个国家认可机

构强调了国家认可机构的唯一性

4)在美洲各国的法规制定者和政府部门在制定不同领域的强制性措施

时越来越依赖于获认可合格评定机构的结果如食品安全环境保护玩具安

全以及混凝土钢铁电子产品等领域

5)在世贸组织(WTO)机制中区域组织和WTO成员经济体政府部门对

认可的采信也帮助了他们能够履行贸易技术壁垒(TBT)协定和卫生与植物检疫

(SPS)协定所规定的义务

6)在政府间涉及市场准入的合格评定互认方面国际互认的国家认可制度

发挥了合格评定能力保障的基础性作用

7)通过签署多边互认协议获认可的合格评定机构出具的结果在国际市场

上得到承认大大减少或消除产品在其他国家进行重复检测或认证的需要降低

了成本增加了国际竞争力

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

15

【案例1】

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家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 14: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

11

(六)统一性随着认可及其国际化的发展特别是认可在国际间的相互合作和相互承

认每个国家建立一套集中统一的认可制度成为发展趋势和要求

2008年7月欧洲议会和欧盟理事会发布了欧盟法规《关于认可和产品营销

的市场监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)该法规确定认可是

具有公权力特性的活动规定欧盟各成员国只能建立一个政府承认的合格评定

国家认可机构负责开展合格评定机构的能力评价活动并作为政府监管部门

对合格评定机构建立信任的技术依托强调了国家认可机构的统一性

2006年3月历经多次整合我国成立了中国合格评定国家认可委员会形

成了集中统一的国家认可制度我国集中统一的认可制度顺应了国际认可发展

的趋势和潮流提高了我国认可制度在国际上的影响力

(七)国际性认可的国际性体现在认可制度是以相关国际准则为基础以相关国际组织

为平台的国际多边互认制度

贸易需要合格评定和认可国际贸易需要国际互认制度实施认可是推动

国际贸易发展的现实需要随着世界经济一体化进程的加快经济发展商品

流通资讯传播不可能在一个国家孤立进行商品跨国界自由流动成为发展趋

势世界贸易组织签署的《世界贸易组织贸易技术壁垒协议》中明确提出了关

于减少贸易技术壁垒的战略包括采用国际标准和国际统一合格评定程序促

进相互承认等措施围绕这一目标认可的国际化成为客观需要世界各国和

相关国际组织加强了标准化和统一合格评定程序的工作积极建立认可结果的

相互承认机制促进实现ldquo一个标准一次评定全球接受rdquo的目标为此

认可机构间的国际互认得到了长足发展认可的国际化特征也愈加明显

认可的特征

12

在认可发展历程中认可始终为国民经济的建设和社会的发展发挥着积极的作用

认可结果被国内外政府管理部门和公众所信任和使用这充分体现了认可的作用

(一)认可的作用认可作为合格评定机构能力证明的一种重要手段和传递信任的一种重要方式在

适应经济全球化促进产品质量安全规范市场行为指导消费保护环境和生命

健康促进经济建设和社会发展等方面发挥了积极作用

1 在评价能力方面

认可机构通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评价既证实了合格评

定机构实施特定合格评定的能力也促进了合格评定机构能力的持续发展为合格评

定机构广泛开展合格评定活动奠定了基础并使其获得政府和公众的信任和承认

2 在政府监管方面

认可为政府部门制定相关政策提供技术支撑在宏观调控规范合格评定市场和

保护消费者权益方面起到了技术保障作用促进了合格评定市场的诚信体系建设

认可增加了政府管理部门使用认证检测和检查等合格评定结果的信心减少做出

相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节降低了行政监管的风险和成

本增强了社会公信力

3 在促进贸易方面

在国际贸易中由于各国实施的技术法规和标准各不相同差异较大给生产者

和进出口商造成困难甚至形成了技术壁垒影响了进出口贸易为了约束各国的

贸易壁垒行为和增强国际贸易的便利性世界贸易组织制定了《世界贸易组织贸易

技术壁垒协议》(简称WTOTBT协议)对技术法规标准和合格评定程序的制定

与实施以及解决争端等问题作出了规定

认可作为对合格评定程序的一致性评价活动也作为应对技术性贸易壁垒的手

段通过与国际组织区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议促进了

合格评定结果的国际互认避免了重复认证检测和检查降低了成本简化了程

序提高了效率有效促进国际贸易的顺利进行

认可的作用及认可结果的使用

四认可的作用及认可结果的使用

13

4 在非贸易领域方面

随着社会和经济的发展认可在健康安全和社会服务等非贸易领域方面的作

用越来越受到重视如国际标准化组织和一些国家管理部门在医学实验室病原微

生物实验室以及司法鉴定机构等领域发布了相关质量能力和安全方面的要求以及

相关管理规定认可作为国际通行的评价手段在这些领域发挥了积极作用认可

向非贸易领域拓展已成为发展趋势必将促进该领域在规范性质量和能力等方面

的提高和促进相关标准在全球范围内的一体化进程

5 在市场竞争方面

认可能够帮助合格评定机构向政府或公众证明具备提供满足规定要求的合格评

定活动的能力也能够帮助合格评定机构的客户向社会或顾客证明其自身具备提供

满足规定要求的产品的能力以及具备确保其符合相关法律法规要求及顾客要求的

能力认可帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争能力赢得政府

部门行业组织及社会各界的信任并有助于合格评定机构的评定结果及其客户或

客户所提供产品被接受或承认提升市场竞争力

6 在持续改进方面

认可通过对合格评定机构进行系统规范的技术评价和持续监督有助于合格

评定机构及其客户实现自我改进和自我完善不断推动合格评定机构及其客户管理

水平和技术能力的改进和提高降低其市场风险和增强其适应市场要求的能力

(一)认可的作用认可的作用及认可结果的使用

13

14

在认可发展的初期认可主要被视作一种自愿行为随着社会和经济的发

展认可作为国际上证实能力和传递信任的通行手段越来越受到重视和关注

认可在促进贸易保障安全和推动发展等诸多方面具有不可或缺的独特作用越

来越多的政府部门认识到认可有助于政府履行职责和维护公共安全目前越来

越多的国家或经济体的政府部门已经采用了认可结果认可的价值得到了认同

1认可结果在国际上的使用情况

1)在亚太区域亚太经济合作组织(APEC)将亚太实验室认可合作组织

(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)作为APEC专门区域机构(SRB)

在APEC相关的合格评定协议中认可是重要的技术支持

2)在东盟东南亚国家联盟(ASEAN)及其十个成员国已经把认可纳入到

东盟电子电器设备互认协议中认可成为满足每个成员的强制要求和推动东盟自

贸区(AFTA)实施的重要方式

3)在欧洲欧洲议会和欧盟理事会通过法规《关于认可和产品营销的市场

监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)为欧洲认可服务提供了法

律框架该法规同时涵盖针对自愿性合格评定和立法要求的合格评定的认可制

度定于2010年1月正式实施这表明欧盟以立法的形式承认了认可的作用将

其作为一种表明符合强制要求的手段该法规承认欧洲认可合作组织(EA)作

为欧洲各国认可制度的协调组织规定每个欧盟成员国只能有一个国家认可机

构强调了国家认可机构的唯一性

4)在美洲各国的法规制定者和政府部门在制定不同领域的强制性措施

时越来越依赖于获认可合格评定机构的结果如食品安全环境保护玩具安

全以及混凝土钢铁电子产品等领域

5)在世贸组织(WTO)机制中区域组织和WTO成员经济体政府部门对

认可的采信也帮助了他们能够履行贸易技术壁垒(TBT)协定和卫生与植物检疫

(SPS)协定所规定的义务

6)在政府间涉及市场准入的合格评定互认方面国际互认的国家认可制度

发挥了合格评定能力保障的基础性作用

7)通过签署多边互认协议获认可的合格评定机构出具的结果在国际市场

上得到承认大大减少或消除产品在其他国家进行重复检测或认证的需要降低

了成本增加了国际竞争力

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

15

【案例1】

2ר60 5 ắ ₄ ᵶ Ѯ έpoundџ џ ѯᴮ ˻ ả

家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 15: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

12

在认可发展历程中认可始终为国民经济的建设和社会的发展发挥着积极的作用

认可结果被国内外政府管理部门和公众所信任和使用这充分体现了认可的作用

(一)认可的作用认可作为合格评定机构能力证明的一种重要手段和传递信任的一种重要方式在

适应经济全球化促进产品质量安全规范市场行为指导消费保护环境和生命

健康促进经济建设和社会发展等方面发挥了积极作用

1 在评价能力方面

认可机构通过对合格评定机构的技术能力和管理能力进行评价既证实了合格评

定机构实施特定合格评定的能力也促进了合格评定机构能力的持续发展为合格评

定机构广泛开展合格评定活动奠定了基础并使其获得政府和公众的信任和承认

2 在政府监管方面

认可为政府部门制定相关政策提供技术支撑在宏观调控规范合格评定市场和

保护消费者权益方面起到了技术保障作用促进了合格评定市场的诚信体系建设

认可增加了政府管理部门使用认证检测和检查等合格评定结果的信心减少做出

相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节降低了行政监管的风险和成

本增强了社会公信力

3 在促进贸易方面

在国际贸易中由于各国实施的技术法规和标准各不相同差异较大给生产者

和进出口商造成困难甚至形成了技术壁垒影响了进出口贸易为了约束各国的

贸易壁垒行为和增强国际贸易的便利性世界贸易组织制定了《世界贸易组织贸易

技术壁垒协议》(简称WTOTBT协议)对技术法规标准和合格评定程序的制定

与实施以及解决争端等问题作出了规定

认可作为对合格评定程序的一致性评价活动也作为应对技术性贸易壁垒的手

段通过与国际组织区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议促进了

合格评定结果的国际互认避免了重复认证检测和检查降低了成本简化了程

序提高了效率有效促进国际贸易的顺利进行

认可的作用及认可结果的使用

四认可的作用及认可结果的使用

13

4 在非贸易领域方面

随着社会和经济的发展认可在健康安全和社会服务等非贸易领域方面的作

用越来越受到重视如国际标准化组织和一些国家管理部门在医学实验室病原微

生物实验室以及司法鉴定机构等领域发布了相关质量能力和安全方面的要求以及

相关管理规定认可作为国际通行的评价手段在这些领域发挥了积极作用认可

向非贸易领域拓展已成为发展趋势必将促进该领域在规范性质量和能力等方面

的提高和促进相关标准在全球范围内的一体化进程

5 在市场竞争方面

认可能够帮助合格评定机构向政府或公众证明具备提供满足规定要求的合格评

定活动的能力也能够帮助合格评定机构的客户向社会或顾客证明其自身具备提供

满足规定要求的产品的能力以及具备确保其符合相关法律法规要求及顾客要求的

能力认可帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争能力赢得政府

部门行业组织及社会各界的信任并有助于合格评定机构的评定结果及其客户或

客户所提供产品被接受或承认提升市场竞争力

6 在持续改进方面

认可通过对合格评定机构进行系统规范的技术评价和持续监督有助于合格

评定机构及其客户实现自我改进和自我完善不断推动合格评定机构及其客户管理

水平和技术能力的改进和提高降低其市场风险和增强其适应市场要求的能力

(一)认可的作用认可的作用及认可结果的使用

13

14

在认可发展的初期认可主要被视作一种自愿行为随着社会和经济的发

展认可作为国际上证实能力和传递信任的通行手段越来越受到重视和关注

认可在促进贸易保障安全和推动发展等诸多方面具有不可或缺的独特作用越

来越多的政府部门认识到认可有助于政府履行职责和维护公共安全目前越来

越多的国家或经济体的政府部门已经采用了认可结果认可的价值得到了认同

1认可结果在国际上的使用情况

1)在亚太区域亚太经济合作组织(APEC)将亚太实验室认可合作组织

(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)作为APEC专门区域机构(SRB)

在APEC相关的合格评定协议中认可是重要的技术支持

2)在东盟东南亚国家联盟(ASEAN)及其十个成员国已经把认可纳入到

东盟电子电器设备互认协议中认可成为满足每个成员的强制要求和推动东盟自

贸区(AFTA)实施的重要方式

3)在欧洲欧洲议会和欧盟理事会通过法规《关于认可和产品营销的市场

监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)为欧洲认可服务提供了法

律框架该法规同时涵盖针对自愿性合格评定和立法要求的合格评定的认可制

度定于2010年1月正式实施这表明欧盟以立法的形式承认了认可的作用将

其作为一种表明符合强制要求的手段该法规承认欧洲认可合作组织(EA)作

为欧洲各国认可制度的协调组织规定每个欧盟成员国只能有一个国家认可机

构强调了国家认可机构的唯一性

4)在美洲各国的法规制定者和政府部门在制定不同领域的强制性措施

时越来越依赖于获认可合格评定机构的结果如食品安全环境保护玩具安

全以及混凝土钢铁电子产品等领域

5)在世贸组织(WTO)机制中区域组织和WTO成员经济体政府部门对

认可的采信也帮助了他们能够履行贸易技术壁垒(TBT)协定和卫生与植物检疫

(SPS)协定所规定的义务

6)在政府间涉及市场准入的合格评定互认方面国际互认的国家认可制度

发挥了合格评定能力保障的基础性作用

7)通过签署多边互认协议获认可的合格评定机构出具的结果在国际市场

上得到承认大大减少或消除产品在其他国家进行重复检测或认证的需要降低

了成本增加了国际竞争力

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

15

【案例1】

2ר60 5 ắ ₄ ᵶ Ѯ έpoundџ џ ѯᴮ ˻ ả

家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 16: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

13

4 在非贸易领域方面

随着社会和经济的发展认可在健康安全和社会服务等非贸易领域方面的作

用越来越受到重视如国际标准化组织和一些国家管理部门在医学实验室病原微

生物实验室以及司法鉴定机构等领域发布了相关质量能力和安全方面的要求以及

相关管理规定认可作为国际通行的评价手段在这些领域发挥了积极作用认可

向非贸易领域拓展已成为发展趋势必将促进该领域在规范性质量和能力等方面

的提高和促进相关标准在全球范围内的一体化进程

5 在市场竞争方面

认可能够帮助合格评定机构向政府或公众证明具备提供满足规定要求的合格评

定活动的能力也能够帮助合格评定机构的客户向社会或顾客证明其自身具备提供

满足规定要求的产品的能力以及具备确保其符合相关法律法规要求及顾客要求的

能力认可帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争能力赢得政府

部门行业组织及社会各界的信任并有助于合格评定机构的评定结果及其客户或

客户所提供产品被接受或承认提升市场竞争力

6 在持续改进方面

认可通过对合格评定机构进行系统规范的技术评价和持续监督有助于合格

评定机构及其客户实现自我改进和自我完善不断推动合格评定机构及其客户管理

水平和技术能力的改进和提高降低其市场风险和增强其适应市场要求的能力

(一)认可的作用认可的作用及认可结果的使用

13

14

在认可发展的初期认可主要被视作一种自愿行为随着社会和经济的发

展认可作为国际上证实能力和传递信任的通行手段越来越受到重视和关注

认可在促进贸易保障安全和推动发展等诸多方面具有不可或缺的独特作用越

来越多的政府部门认识到认可有助于政府履行职责和维护公共安全目前越来

越多的国家或经济体的政府部门已经采用了认可结果认可的价值得到了认同

1认可结果在国际上的使用情况

1)在亚太区域亚太经济合作组织(APEC)将亚太实验室认可合作组织

(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)作为APEC专门区域机构(SRB)

在APEC相关的合格评定协议中认可是重要的技术支持

2)在东盟东南亚国家联盟(ASEAN)及其十个成员国已经把认可纳入到

东盟电子电器设备互认协议中认可成为满足每个成员的强制要求和推动东盟自

贸区(AFTA)实施的重要方式

3)在欧洲欧洲议会和欧盟理事会通过法规《关于认可和产品营销的市场

监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)为欧洲认可服务提供了法

律框架该法规同时涵盖针对自愿性合格评定和立法要求的合格评定的认可制

度定于2010年1月正式实施这表明欧盟以立法的形式承认了认可的作用将

其作为一种表明符合强制要求的手段该法规承认欧洲认可合作组织(EA)作

为欧洲各国认可制度的协调组织规定每个欧盟成员国只能有一个国家认可机

构强调了国家认可机构的唯一性

4)在美洲各国的法规制定者和政府部门在制定不同领域的强制性措施

时越来越依赖于获认可合格评定机构的结果如食品安全环境保护玩具安

全以及混凝土钢铁电子产品等领域

5)在世贸组织(WTO)机制中区域组织和WTO成员经济体政府部门对

认可的采信也帮助了他们能够履行贸易技术壁垒(TBT)协定和卫生与植物检疫

(SPS)协定所规定的义务

6)在政府间涉及市场准入的合格评定互认方面国际互认的国家认可制度

发挥了合格评定能力保障的基础性作用

7)通过签署多边互认协议获认可的合格评定机构出具的结果在国际市场

上得到承认大大减少或消除产品在其他国家进行重复检测或认证的需要降低

了成本增加了国际竞争力

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

15

【案例1】

2ר60 5 ắ ₄ ᵶ Ѯ έpoundџ џ ѯᴮ ˻ ả

家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 17: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

14

在认可发展的初期认可主要被视作一种自愿行为随着社会和经济的发

展认可作为国际上证实能力和传递信任的通行手段越来越受到重视和关注

认可在促进贸易保障安全和推动发展等诸多方面具有不可或缺的独特作用越

来越多的政府部门认识到认可有助于政府履行职责和维护公共安全目前越来

越多的国家或经济体的政府部门已经采用了认可结果认可的价值得到了认同

1认可结果在国际上的使用情况

1)在亚太区域亚太经济合作组织(APEC)将亚太实验室认可合作组织

(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)作为APEC专门区域机构(SRB)

在APEC相关的合格评定协议中认可是重要的技术支持

2)在东盟东南亚国家联盟(ASEAN)及其十个成员国已经把认可纳入到

东盟电子电器设备互认协议中认可成为满足每个成员的强制要求和推动东盟自

贸区(AFTA)实施的重要方式

3)在欧洲欧洲议会和欧盟理事会通过法规《关于认可和产品营销的市场

监督的要求》(REGULATION (EC) No 7652008)为欧洲认可服务提供了法

律框架该法规同时涵盖针对自愿性合格评定和立法要求的合格评定的认可制

度定于2010年1月正式实施这表明欧盟以立法的形式承认了认可的作用将

其作为一种表明符合强制要求的手段该法规承认欧洲认可合作组织(EA)作

为欧洲各国认可制度的协调组织规定每个欧盟成员国只能有一个国家认可机

构强调了国家认可机构的唯一性

4)在美洲各国的法规制定者和政府部门在制定不同领域的强制性措施

时越来越依赖于获认可合格评定机构的结果如食品安全环境保护玩具安

全以及混凝土钢铁电子产品等领域

5)在世贸组织(WTO)机制中区域组织和WTO成员经济体政府部门对

认可的采信也帮助了他们能够履行贸易技术壁垒(TBT)协定和卫生与植物检疫

(SPS)协定所规定的义务

6)在政府间涉及市场准入的合格评定互认方面国际互认的国家认可制度

发挥了合格评定能力保障的基础性作用

7)通过签署多边互认协议获认可的合格评定机构出具的结果在国际市场

上得到承认大大减少或消除产品在其他国家进行重复检测或认证的需要降低

了成本增加了国际竞争力

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

15

【案例1】

2ר60 5 ắ ₄ ᵶ Ѯ έpoundџ џ ѯᴮ ˻ ả

家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 18: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

15

【案例1】

2ר60 5 ắ ₄ ᵶ Ѯ έpoundџ џ ѯᴮ ˻ ả

家质检总局党组成员国家认证认可监督管理委员会主任孙大伟与新西兰外交贸

pound ὢ ả ף ȏ ѯᵶả ˾ף Ѯ

府关于电子电器产品及其部件合格评定的合作协定》(以下简称《协定》)该

《协定》是我国政府与外国政府达成的第一个在产品认证领域的相互承认安排

适用于在中新两国境内生产组装并直运贸易的电子电器产品根据《协定》内

容对于我国出口至新西兰的电子电器产品和部件新西兰将承认我国的强制性

认证(CCC)结果不再附加实施行政准入措施

《协定》指出被推荐接受或指定的从事检测或认证的机构必须是由认可

机构按照ISOIEC 17025或ISOIEC指南65认可的检测机构或认证机构该认可

机构必须依据ISOIEC 17011及国际认可组织相关指南运作

《协定》指定中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为满足合作协定要

求的中方认可机构

【案例2】

2009年1月23日印度商工部颁布第82号公告宣布自当日起6个月内禁止从

中国进口玩具但对附有下列2种证明的中国玩具允许进口

1)证明进口玩具符合美国玩具安全标准ASTM F963国际标准化组织标准

ISO 8124(Parts I-111)或印度标准IS 9873(Parts I-111)

2)证明进口玩具的代表性样品已经由ILAC(国际实验室认可合作组织)认

可的独立实验室进行检测并符合上述标准

2009年3月13日ILAC发表了一封标题为《ILAC互认协议(MRA)框架下承

认检测结果》的公开信对印度商工部公告进行了说明公开信中明确中国合格

评定国家认可委员会(CNAS)已经签署了ILAC互认协议(MRA)在ILAC互

认协议的框架下应该互相承认获得认可的实验室出具的检测结果因此在ILAC互

认协议的框架下承认获得CNAS认可的实验室出具的检测结果

对中国大陆而言玩具出口到印度需要经过CNAS认可的玩具实验室进行

检测来证明其符合相关标准检测依据的标准是ASTM F963ISO8124(Parts

I-111)或IS 9873(Parts I-111)

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 19: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

16

2009年5月印度国家实验室认可委员会(NABL)致函CNAS函中提到印

度政府部门希望得到一份CNAS认可的ASTM F963ISO8124(Parts I-111)或IS

9873(Parts I-111)玩具检测实验室名单截至2009年5月15日共有106家实验室

获得ASTM F963ISO8124(Parts I-111)检测能力认可CNAS已将这份名单发送

给NBAL在名单之内的实验室出具的检测报告上加盖CNASILAC-MRA联合认

可标识即可得到印度政府部门的承认

【案例3】

西班牙国家认可机构(ENAC)也是国际认可论坛(IAF)多边互认协议的签约机

构根据此协议ENAC承认CNAS授予的认可证书并认为在多边互认协议范围

内由CNAS所认可的认证机构所颁发的证书与ENAC认可的认证机构所颁发的证书

具有同等效力同时ENAC还根据需要签发了相关证明文件以证实CNAS认可

的认证机构在互认协议范围内颁发的证书

【案例4】

2009年 2月24日国家认监委与全球良好农业规范(GLOBALGAP)

秘书处FOODPLUS签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和

GLOBALGAP关于良好农业规范认证制度基准比较的谅解备忘录》标志着国

家认监委确认且经过GLOBALGAP承认的认可机构所认可的中国良好农业规范

认证机构颁发的GAP证书将获得GLOBALGAP的承认

根据FOODPLUS和IAF签署的谅解备忘录实施GLOBALGAP认证的认证

机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可由于CNAS与IAF已于

2008年10月签署了产品多边互认协议经确认CNAS已获得GLOBALGAP的

承认并被列入GLOBALGAP网上公开承认的认可机构名单

【案例5】

中国检验认证集团(CCIC)通过CNAS的检查机构认可成为其能力的有力

证明甚至是入围世界市场竞争的入门证例如在竞标肯尼亚PvoC业务和争取厄

瓜多尔出口货物第三方检验业务时要求竞标方必须通过依据ISOIEC 17020的认

可才能成为客户考虑选择的对象

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

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需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

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2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 20: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

17

【案例6】

近年来CNAS每年答复各类组织机构对CNAS认可的认证检测和检查机构

的问询达数百件包括帮助境外组织确认发布证书或报告的相关机构的CNAS认

可状态帮助国内获认可的相关机构向境外监管部门出具证明等涉及全球30多

个国家和地区遍及亚洲欧洲大洋洲北美洲南美洲和非洲

具体统计数据如下

2006年答复152份相关报告证书确认的问询

2007年答复312份相关报告证书确认的问询

2008年答复420份相关报告证书确认的问询

上述数据显示CNAS答复相关报告证书确认的问询数据呈逐年上升的趋

势这表明认可结果在国际贸易中越来越受到关注为国际贸易的顺利发展发挥

着重要的作用

2认可结果在我国的使用情况

1)国务院第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》(第三十二

条)规定国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入目录产品认证活动的认

证机构以及与认证有关的检查机构实验室应当是长期从事相关业务无不良

记录且已经取得国家认可机构的认可

2)国家质检总局第67号令发布的《有机产品认证管理办法》对认证机构的设

立提出了要求有机产品认证机构应当依法设立具有《中华人民共和国认证认可

条例》规定的基本条件和从事有机产品认证的技术能力并取得国家认监委确定

的认可机构的认可后方可从事有机产品认证活动

3)国家质检总局第86号令发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》

指出国家鼓励实验室检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可以

保证其检测校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求促进检测校

准和检查结果的国际互认取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查

机构在申请资质认定时应当简化相应的资质认定程序避免不必要的重复评

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 21: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

18

4)国家认监委2006年第4号文件公布的《良好农业规范认证实施规则(试

行)》规定了认证机构的要求认证机构应当取得中国合格评定国家认可委员会

的认可证书证书附件中列出认证机构获得认可的业务范围认证机构只有获得

认可后方可发放带有认可标志的认证证书

5)国家认监委制定并发布的《食品安全管理体系认证实施规则》指出从

事食品安全管理体系认证活动的认证机构应获得国家认证认可监督管理委员会

批准并符合CNAS《食品安全管理体系认证机构通用要求》及其应用指南等认

可规范的要求鉴于食品安全的特殊性认证机构应在获得国家认证认可监督

管理委员会批准后的12个月内通过CNAS针对食品安全管理体系认证能力的认

可超期未获得认可的认证机构国家认证认可监督管理委员会将暂停其从事食

品安全管理体系认证活动的批准资质直至获得认可

6)司法部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第95号令

《司法鉴定机构登记管理办法》要求申请司法鉴定业务的机构应当具有在业务

范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室

7)公安部根据第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的

《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理的决定》发布了第83号令

《公安机关鉴定机构登记管理办法》要求申请设立鉴定机构的单位应当具有在

业务范围内进行鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的实验室

8)2003年SARS疫情之后我国政府对生物安全问题极为重视国务院于

2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定生物安全实验室必

须满足相应的国家标准三级四级生物实验室应当通过国家认可

作为中国唯一的国家认可机构CNAS对生物安全实验室认可制度进行了

系统研究于2004年组织制定了GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和开

发了相应认可制度并于2004年12月实施认可活动同时CNAS承担了国家

ldquo十五rdquo重大科技专项ldquo高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范rdquo的科

研课题解决了认可当中的一系列关键技术问题为我国生物安全实验室认可工

作的开展奠定了基础截至2009年6月30日国内共有27家三级生物安全实验室

获得认可资格

(二)认可结果的使用认可的作用及认可结果的使用

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 22: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

19

(二)认可结果的使用

9)中国特种设备检测研究院通过了CNAS的检查机构和检测实验室的认可

通过认可该院的管理水平和技术能力获得了越来越多的国内外客户的认同近

几年来该院顺利获得英国BP公司与中石化合资项目mdashmdash上海赛科石油化工有限

责任公司(SECCO)90万吨乙烯反应装置第三方检验以及中石油苏丹麦鲁特油田

管道防腐层整体检测项目合同从而在国际第三方检测市场上第一次展示了中

国特检的技术实力和管理风采并赢得了业主的广泛好评

10)2008年由北京市卫生局和CNAS联合开展的奥运定点医院医学实验室

国家认可专项工作顺利完成解放军301医院北京同仁医院北京医院协和

医院等医疗机构的19家医学实验室获得CNAS认可这标志着上述医学实验室的

技术和管理能力达到了国际标准的要求进一步提升了医学实验室的质量和安全

水平为奥运会提供了标准化规范化和国际化的医学检验服务

11)2009年3月上海市卫生局发出《关于开展医疗卫生机构实验室认可工作

的通知》正式启动了上海世博会医学实验室认可的专项工作通知要求为进

一步提高实验室质量能力和安全水平圆满完成2010年上海世博会的医疗保

障任务逐步实现医学实验室检验结果互认为此上海卫生局与CNAS紧密合

作组织开展上海地区医学实验室的认可

认可的作用及认可结果的使用

19

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 23: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

20

需要关注的问题

五需要关注的问题

(一)关于认可作用及其市场期望问题

合格评定机构获得认可可证实该机构具备按照规定要求开展合格评定活动

和出具合格评定证书或报告的能力在被认可范围内按照规定的程序出具的合格

评定证书或报告是可信的如果获得认可的合格评定机构和被合格评定机构评价

的产品的提供者组织及人员按照认可机构的规定要求或合格评定机构的要求持

续运作合格评定机构出具的合格评定证书或报告应当是准确和可靠的

有些获认可的合格评定机构或被合格评定机构评价的组织产品的提供者以

及他们的人员不能持续保持满足规定的要求甚至由于利益的驱动不遵守职业道

德或过于夸大认可与合格评定的作用给认可与合格评定造成不良影响同时

由于我国社会的诚信体系建设还未达到一个较完善的状态以及对违规机构组

织或人员的监督处罚和退市的机制还不是很健全也为认可与合格评定活动带

来负面影响

目前在国家认证认可监管体系中国家认监委和认可机构已经采取了一些

针对国情的监督措施并不断创新和完善监管机制

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 24: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

21

有人认为某企业一旦通过了获准认可的合格评定机构的认证检测或检查

该企业的产品就应能进入市场一旦取得带有国际互认标志的认证证书检测或

检查报告就可以直接通关还有人将认可机构对合格评定机构的监督等同于国

家行政机关的监管等这些认识都是由于对认可与行政许可认可与行政监管

认可与市场准入制度关系的概念模糊造成的

1 认可与行政许可

根据《中华人民共和国行政许可法》第二条行政许可是指国家行政机关根

据公民法人或者其他组织的申请经依法审查准予其从事特定活动的行为

根据行政许可的定义行政许可的执行主体是国家行政机关依据的是国家

法律法规或规章并对公民法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批

根据需要某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许

可批准的一个必要条件

2 认可与行政监管

行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律法规或规章等

情况进行的监督

认可机构所实施的认可监督是对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合

认可要求所进行的一种监督活动如果认可机构通过监督发现合格评定机构不能

继续符合认可要求将暂停或撤销所授予合格评定机构的认可资格

如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或

必要条件认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合

格评定机构所实施的监督

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 25: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

22

在我国的认证认可监管体系中认可已经成为ldquo法律规范行政监管认可

约束行业自律社会监督rdquo五位一体监管体系的一部分既发挥着认可监督的

特有作用同时还在行政监管中发挥着积极的技术支持作用

3 认可与市场准入制度

市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的市场准入通常是

政府依据一定的规则允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或

干预

当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查作为必要

和充分要求时则该产品在满足认证检测或检查要求的情况下可以直接进入市

场否则即使该产品通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查还须按

照市场准入的要求依法获得进入市场的资格

在国际贸易中对于具有特定市场准入要求并对合格评定在认可之外还有

其它要求的产品即使有了认可机构的国际互认协议还须具有政府对认可结果

的承认通过获认可的合格评定机构的认证检测或检查的相关产品才能依法获

得相关国家或地区的市场准入资格

根据国际认可组织近年来对各国的调查显示获认可的合格评定结果被各国

政府监管部门采信的程度得到了持续的增长

(二)关于认可与行政许可行政监管

以及市场准入制度的关系问题

需要关注的问题

22

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 26: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

23

目前市场上的产品特别是一些家用电器除了获得3C强制性认证标志

外还贴有各类认证标识如节能标识能效标识绿色认证标识等等此外还

有环境标志认证欧洲能耗认证美国UL认证德国GS认证抗菌认证国际

质量体系认证等多种标识一些企业或组织在未完全了解认证与认可定义及内涵

的情况下不恰当地使用ldquo认证rdquo和ldquo认可rdquo标识导致消费者对认证和认可概

念的混乱和模糊使消费者不清楚哪些认证标识代表产品更加注重质量哪些表

明组织关注职业健康安全哪些注重节能环保也不知道哪些产品必须要获得哪

种合格评定更不了解获得认可意味着什么

认证和认可是合格评定链中的不同环节认证是对组织的体系产品人员

进行的第三方证明而认可是对合格评定机构能力的证实二者不能互相替代

一个产品通过了不同种类的认证代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要

求为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考如果认证证书带有认可标

识表明认证的结果更加可信可以有效提高消费者的购买信心认可不对产品

进行评价也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

(三)关于消费者对认证 和认可概念模糊的问题

需要关注的问题

23

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 27: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

24

2006年3月31日按照《中华人民共和国认证认可条例》的规定由国家认

证认可监督管理委员会批准设立并授权在原中国认证机构国家认可委员会(英

文缩写CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文缩写CNAL)基础上

组建成我国统一的国家认可机构mdashmdash中国合格评定国家认可委员会英文名称为

China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写

CNAS)建立了统一的认可制度统一负责对认证机构实验室及相关机构和

检查机构的认可工作

CNAS组织机构包括全体委员会执行委员会认证机构技术委员会实

验室技术委员会检查机构技术委员会评定委员会申诉委员会最终用户委

员会和秘书处其中CNAS全体委员会由来自政府部门合格评定机构合格

评定服务对象合格评定使用方和专业机构与技术专家等五方面的近70位成员组

成确保各方共同参与认可工作并监督认可制度的有序运行另外6个专门委

员会及其所属33个专业委员会共有委员约900人以确保具备广泛的专业知识

和技术能力使认可工作体现行业的技术特点满足不同专业的要求

CNAS依据GBT 27011的要求运作建立了国际化的认可制度和工作程序

按照国际通行的原则开展认可工作

CNAS的宗旨是推进合格评定机构按照相关的规定要求加强建设促进合格

评定机构能够持续以公正的行为科学的手段准确的结果有效地为社会提供服

CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心

是CNAS的法律实体承担开展认可活动所引发的法律责任中国合格评定国家

认可中心是国家质量监督检验检疫总局直属事业单位由国家认证认可监督管理

委员会全权负责管理

六中国认可制度概述

中国认可制度概述

(一)中国认可机构

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 28: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

25

CNAS的组织结构如图3所示

(一)中国认可机构

CNAS 徽标如图4所示是代表CNAS

机构本身的唯一图形标识CNAS拥有该

徽标的所有权和使用权并受法律保护

其他机构和个人未经CNAS 的书面允许不

得使用CNAS 徽标

CNAS认可标识是CNAS 颁发的供

获准认可的机构使用的表示其认可资格

的图形标识

CNAS认可标识由CNAS徽标与认可

注册号组合形成如检测实验室认可标识

式样见图5

图4 CNAS徽标

图5 认可标识

检测

CNAS LXXXX

图3 CNAS的组织结构图

中国认可制度概述

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 29: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

26

CNAS依据国际标准GBT 27011的要求运作并建立了国际化与中国化相结

合的认可制度

认可起源于工业发达国家是在工业发展以及诚信建设的基础上建立起来

的我国为了满足社会主义市场经济发展的需要于上世纪90年代将认可引入中

国开始建立我国认可制度由于我国将长期处于社会主义的初级阶段生产力

还不发达法制还不完善管理水平和人员素质参差不齐诚信体系刚刚起步

监管体系还尚未健全因此不能完全照搬照抄发达国家的认可制度为了适应国

内的形势充分发挥认可制度的作用我国建立了一套既与国际通行做法相一

致又与中国的实际情况相结合的认可制度具体内涵如下

1)国际化认可准则采用相应国际标准认可运行机制符合相关国际标准要

求确保与国际接轨

2)中国化按照国家质检总局和国家认监委的相关工作方针为适应我国的

国情特点创造性地建立了一些中国化的认可监督管理机制与措施包括创新的

认可评价机制与行政监管紧密联系的认可工作机制与最终用户紧密联系的认

可反馈机制等

国际化和中国化相结合的中国认可制度也得到了国际认可组织负责人的充分

肯定

(二)国际化与中国化相结合的认可制度

中国认可制度概述

26

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 30: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

27

国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)作为世界范围认

可机构的国际合作组织共同在全球范围内建立和发展统一有效的国际合格评

定认可制度IAF和ILAC分别基于统一的国际标准采用相同的运作模式通过

建立相互同行评审制度形成国际多边互认协议促使认可的合格评定结果具有

同等的可信性以努力实现ldquo一个标准一次评定一次认可全球承认rdquo的目

标促进国际经济贸易的发展

CNAS一直重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作始终将国际

合作与互认摆在重要的位置制订和实施了ldquo全面参与整体跟进多点突破局

部引领履行国际协议义务服务中国认可发展rdquo的国际合作方针积极参与国际

组织的相关活动在多次同行评审中建立了良好的国际形象

1国际合作

在国际和区域认可组织中CNAS人员担任着国际认可论坛(IAF)副主席

国际实验室认可合作组织(ILAC)医学实验室认可工作组组长太平洋认可合

作组织(PAC)执委亚太实验室认可合作组织(APLAC)培训委员会主席等多

项职务CNAS人员还曾经担任过IAF执委互认委员会主席互认管理委员会

主席IAFILAC互认管理联合委员会共同主席IAFILAC检查机构联合组共同组

长PAC主席互认集团主席技术委员会主席APLAC执委等职务并担任了

多个项目工作组的组长CNAS先后有6人作为国际互认同行评审员参与了对其他

成员认可机构的10多次互认同行评审

CNAS积极参与国际和区域认可组织文件制订的研究提出了大量的意见和

建议截至2009年10月在国际与区域认可合作组织以及标准化组织中CNAS

的多名代表负责组织管理或直接起草制修订并公开发布的国际与区域组织相关

文件共67份分别涉及国际认可论坛国际实验室认可合作组织太平洋认可合

作组织和亚太实验室认可合作组织等的相关规则准则和程序文件以及国际标准

化组织合格评定委员会的工作组文件等

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 31: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

28

在能力验证方面CNAS为APLAC组织开展了食品冶金和环保领域的10

多项能力验证计划CNAS同时组织开展了20多项自愿性国际能力验证计划

共吸引了近40000个次国内实验室和50个多经济体的近1000个次实验室参加

CNAS还组织国内近400个实验室参加了70多项的国际能力验证计划

2国际互认

CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议国际互认

协议的签署情况如下

1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议和PAC质量

管理体系认证机构认可多边互认协议

1999年10月签署了APLAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2000年11月签署了ILAC检测和校准实验室认可多边互认协议

2004年7月签署了PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议

2004年12月签署了APLAC检查机构认可多边互认协议

2007年12月签署了APLAC标准物质标准样品生产者(RMP)认可和医学

实验室认可多边互认协议

2008年6月签署了PAC产品认证机构认可多边互认协议

2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议

(三)国际合作与互认

中国认可制度概述

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 32: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

29

在新的发展时期 CNAS要着重做好以下方面的工作

1贯彻落实科学发展观发挥认可制度服务作用

以科学发展观为统领把服务于经济建设和社会发展作为认可工作的根本出

发点和落脚点按照国家质检总局和国家认监委关于认证认可工作的总体部署和

要求解放思想开拓创新准确把握认可的本质与定位切实发挥认可制度的

作用

要紧紧围绕国家经济建设和社会发展大局树立良好的社会形象形成合

力推动认可工作持续健康发展要加强同政府与行业部门沟通和联络积极争

取政策支持与信息反馈增加发展动力拓展发展空间要在国家认证认可监管

体系中积极发挥作用进一步加强与行政监管行业自律社会监督的联动在

行政监管中积极发挥认可技术支持作用及时获取行政监管行业自律社会监

督相关信息增强认可约束的针对性和有效性要做好申投诉处理工作慎重

对待客户的反馈意见和建议充分发挥CNAS最终用户委员会的作用增强认可

措施的针对性与灵活性增强客户满意度

要严格按照国际通行标准ISOIEC 17011的要求进行运作接受国际同行的评

审认真履行法律法规赋予的职责确保认可的权威性与公正性要进一步完善

工作程序确保认可过程的规范性和专业性提升认可服务的质量和水平

2改进和完善认可监管措施不断提高认可有效性

认可有效性是发挥认可作用的前提和基础是认可工作可持续发展的有力保

障CNAS一直以来高度重视认可有效性推出了具体措施取得了积极效果

提高认可有效性是一项长期性工作需要不断创新和完善认可工作的体制机制

要在符合国际标准的前提下结合我国国情采取各种行之有效的工作措施定

期监督与非例行检查相结合严格认可要求改进认可评审方法强化认可监督

和退出机制完善风险识别和控制机制不断提高认可的有效性

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

中国认可制度概述

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 33: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

30

(四)不断完善认可制度

进一步发挥认可作用

3加强国际交流与合作不断提升国际形象

在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准技术政策准则规范

评价要求等高层次技术活动发挥实质性的作用更多体现我国利益提高我国

在国际标准等制修订工作中的话语权同时继续加强国际双边或多边交流促进

我国认可成功经验的输出和国外新的认可方式的合理引入严格按照国际认可规

范标准准则指南和要求实施认可工作跟踪国际发展趋势结合中国社会

经济发展步伐和特点开拓认可新领域

4加强基础建设进一步提高自身的能力水平

加强认可队伍建设着眼于认可事业的长远发展和人才的总体需求培养和

造就一支素质高业务精能力强的认可队伍优化技术和管理人员的结构深

化评审人员的管理措施强化评审员队伍建设在评审员队伍建设上取得实质性

突破

加强科技工作明确CNAS科技发展规划加强科技投入的力度集中资源

解决一批制约认可事业发展的技术瓶颈问题加强CNAS技术委员会和各专业分

委会的技术支撑作用鼓励专业组织和权威机构积极参与认可技术研究增强

工作人员理论联系实际的意识与解决工作中问题的能力不断加强和完善落实

CNAS秘书处科技管理制度的配套机制

加强信息化建设完善认可信息网络建设健全认可信息化业务网络和信息

服务平台不断完善认可流程等的信息化管理程度增强认可信息的分析功能

自动更新认可信息提高工作效率

加强宣传工作要利用各种机会策划各类活动拓展宣传渠道创新宣传

方法深入宣传认可的本质特征和作用充分利用报纸电视网络等多种社

会媒体以及其他途径针对认可重点工作面向社会各界开展有组织有目的

的宣传活动提高认可工作的知名度推进社会和政府对认可结果更广泛的承认

和使用为认可工作的顺利开展营造良好的环境和氛围

中国认可制度概述

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn

Page 34: 喻子达 王克娇 - CNAS · 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 4.认可机构 实施认可的权威机构。 注:认可机构的权力通常源自于政府。

31

北京合格评定国家认可委员会

地址北京市崇文区南花市大街8号

邮编100062

China National Accreditation Service for Conformity AssessmentAddress NO Nanhuashi Chongwen District Beijing 100062PRChina

http wwwcnasorgcn