심전도 평가절차서 - srd.re.kr · 분석 방법으로는 ① QRS complex를 추출, ② Q, S wave를 추출, ③ T-wave의 peak을 정함, ④ 각 wave의 period를 구하여

심전도 평가절차서

문 서 번 호 BS-PD02-00

제 정 일 자 2014.06.30

개 정 일 자 2014.08.05

개 정 번 호 01

결

재

구 분 작 성 검 토 승 인

직 위 담 당 책 임 센터장

성 명 최은영 생략 안원식

서 명 -

일 자 2014.08.05 - 2014.08.05

혈류데이터센터

서울특별시 동대문구 경희대로 26 경희의료원 임상약리학교실

전화 : 02) 745-0255, 02) 766-3087

팩스 : 02) 745-0255

경희의료원 임상약리학교실


문서번호 BS-PD02-00

개정번호 01

심전도 평가 절차서개정일자 2014.08.05

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A.개정이력

순번 개정번호 제/개정일 주요 제/개정 내용 승인자

01 00 2014.06.30 초기 제정 안원식

02 01 2014.08.05 서면 검토 의견에 따른 수정 안원식




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목 차

A.개정이력 ········································································································································ 2

1. 심전도 데이터 평가 절차서의 목적 ···················································································· 4

2. 필요성 및 적용범위 ·················································································································· 4

3. 연관 서류 목록 ························································································································ 4

4. 인용규격 ······································································································································ 5

5. 용어의 정의 ································································································································ 5

6. 생산/수집절차 및 측정의 표준화 ··························································································· 8

7. 참조데이터 평가기준 ·············································································································· 15

8. 제 3의 전문가에 의한 유효성 평가 ··················································································· 19

9. 불확도 평가 ······························································································································ 19




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1. 심전도 데이터 평가 절차서의 목적

본 심전도 데이터 평가 절차서는 피험자의 나이, 성별, 키, 몸무게, 질병, 그리고 심전도 전극

위치 및 유도법(lead)에 따라 피험자의 심전도 자료를 참조표준으로 만드는데 있어 필요한 평

가 기준에 대해 구체적인 방법을 기술함.

2. 필요성 및 적용범위

심전도는 심장 질환의 진단, 치료 및 진행 경과 감시에 일반적으로 사용되는 생체 신호로,

전통적으로 의사에 의해 직접 관찰되어 진단 및 평가가 이루어졌음. 최근에는 표준 데이터를

이용하여 개발된 알고리즘이 적용된 진단기기 및 자동제세동기(Automated External

Defibrillator, AED) 등이 개발되어 이용되고 있음. 하지만 국내에는 이러한 표준 데이터의 생

산 및 평가를 전담하는 기관이 없는 실정이어서 참조표준의 개발은 심전도를 이용한 환자감시

장치(Patient Monitor) 및 치료장치를 포함하여 전반적인 국내 의료산업 발전을 위해 필요함.

* 구체적 적용 범위 예시

1. 심장 질환 환자용 진단기기 개발

2. 마취 중에 있거나 중환자실에 있는 환자의 심장 질환 발병 및 경과 관찰용 기기 개발

3. 심전도를 이용한 심박변이도(Heart Rate Variability, HRV), 맥파전도속도(Pulse Wave

Velocity) 등의 연구 및 관련 기기 개발

3. 연관 서류 목록

아래의 연관 서류를 참조하기

1) 심전도 생산 절차서 (BS-PD01-00)

2) 심전도의 기본적 이해 (BS-PD04-00)

3) 장비점검 절차서 (BS-QM13-00)

4) 심전도 리드 점검 절차서 (BS-PD03-00)




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4. 인용규격

가. 피험자의 나이, 성별, 키, 몸무게, 질병과 같은 기본 인적 사항과 심전도 전극 위치 및 유도

법(lead)에 대한 정보 별로, 교정된 심전계(Electrocardiograph)로 측정하여 250Hz,

500Hz, 1000Hz의 샘플링 주파수로 디지털 변환된 표준 심전도 데이터를 제공함.

나. 10초, 1분, 20분, 1시간 등의 길이로 자료를 표준화하여 제공함.

다. 특별한 언급이 없으면 1000Hz, 1분 자료를 기본으로 함.

라. 데이터 파일 Header에 아래와 같은 항목들을 포함하도록 함.

o 샘플링 주파수(Sampling Frequency) : 예, 250, 500, 1000Hz

o 양자화 비트수(Quantization Bit) : 예, 12bit

o 대역통과주파수(Band-pass frequency) : 해당 심전도 측정 장비의 대역통과주파수

o 측정하드웨어 제조사 및 모델명

o 측정 채널 수: 예, 12Channel

o 측정 유도법(Lead): 예, 표준유도 II (Lead II)

5. 용어의 정의

- 용어의 정의는 심전도 생산 절차서(BS-PD01-00)을 참조하기 바람.

6. 생산/수집절차 및 측정의 표준화

6.1. 심전도 생산 절차

‘심전도 생산절차서 (BS-PD01-00)’를 참조 (측정 환경, 심전도 발생 장치 조건, 장

비 점검, 모니터 자료 받기와 같은 데이터 수집 절차와 식품의약품안전처 심전도 기준

규격이 명기 되어 있음)

6.2. 데이터 가공/편집 절차

분석 방법으로는 ① QRS complex를 추출, ② Q, S wave를 추출, ③ T-wave의

peak을 정함, ④ 각 wave의 period를 구하여 이로부터 EKG waveform 의 각종

interval 들을 결정하는 것이 있음.

1) QRS complex를 추출하기

(참고 논문: J. Pan and W.J. Tompkins, “"A real-time QRS detection algorithm,”"

IEEE Trans. Biomed. Eng., vol. 32, pp. 230-236, 1985)




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가) Bandpass filter를 이용해 electrical noise 및 baseline drifting을 제거하기

- 이 과정에서 다양한 필터를 사용할 수 있으나 많은 경우 실시간으로 사용할 목적

의 필터들임. 그러나 이러한 필터들의 경우 이상적인 필터(신호의 위상 변화가 없으

면서 원하는 주파수의 신호만 완벽히 제거하고 다른 주파수의 신호는 변화가 없는

필터)와 차이가 있기 때문에 필터링 과정에서 위상 변화 및 신호의 크기 변화가 발

생하게 됨. 이것은 파형에서 peak 값의 정확한 타이밍을 결정하는데 치명적이게

됨. 또한 필터링 과정에서 wave의 높이에 변화가 생기게 됨. 본 연구에서는 어차피

실시간 필터링이 필요하지 않으므로 Discrete Fourier Transform을 한 후 제거할

주파수의 신호를 완벽히 제거하고 다시 Inverse Transform 하는 이상적인 필터링

으로 구현하였음.

나) 신호로부터 80ms 극소, 극대값(local minima, maxima)을 구함. 이 극소, 극대값은

QRS, T, P wave의 peak가 될 후보들임.

다) 신호를 미분하고 미분계수를 제곱하여 80ms 이동평균을 구한 후 이 값을

acuteness라고 정의함. Acuteness가 전체 EKG wave의 최대 acuteness의 50% 이

상이 되는 범위 내의 극대값을 R-peak로 정함.

2) Q, S wave를 추출하기

- 이것은 기존에 추출한 R-peak의 목록으로부터 하나씩 검색함.

(따라서 R-peak이 miss 된 경우에는 Q, S도 검색 자체를 하지 않는다는 문제점이 있

지만, R-peak을 추출하는 알고리즘이 충분히 robust 하기 때문에 miss 한 경우가 거

의 없었음)

가) 간단하게 Q wave는 r-peak 이전의 80ms 극소값으로 정함. S-wave는 r-peak

이후의 80ms 극소값으로 정함.

나) 이렇게 할 경우 아주 가끔 q, s-wave가 지나치게 평평하여 80ms 이내에서 극소

값이 아닌 경우가 있음. 이 경우에는 R-peak에서 앞 뒤 일정 시간의 최소값으로

정함.

3) T-wave의 peak을 정하기

- R-wave로부터 일정 시간 범위 이내의 80ms 극대값들 중 acuteness가 전체 EKG




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wave의 최대 acuteness의 50% 이하인 wave를 T-wave로 정함.

4) 각 wave의 period를 구하기

- 이로부터 EKG waveform 의 각종 interval 들을 결정하는 것은 가장 중요하고 복잡

한 문제임. (참고 논문: Automatic Wave Onset and Offset Determination in ECG

Signals - Validation with the CSE Database)

가) 먼저 각각의 peak을 detection 한 후

나) Peak에서의 미분 계수는 0이고 주변에서는 절대값이 증가하게 됨.

다) 미분계수의 절대값이 최대로 증가하였을 때를 DERMAX 값으로 정의함.

라) DERMAX 이후에는 미분 계수 절대값이 다시 감소하기 시작하는데 이것이

DERMAX의 1/2, 1/3, 1/4(q, s, p, t wave에 따라 다르며 실험적으로 정의된 값

임)가 되었을 때를 해당 wave의 시작과 끝으로 정의함.

마) 마지막으로 추출한 point 들로부터 각 interval과 segment, amplitude를 계산하

였음.

[그림 6-1] 심전도 참조데이터 적합성 검사




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순번 항목 설명

1 Id(identification) 전산자료입력 양식 작성 순서에 따라 자동 부여됨

2 Name, Chart No.환자 이름, 병원진찰번호

(기록만하고 공개하지 않음)

3 Operation Date, 수술날짜/ 마취시작시간/ 수술시작시간/ 수술끝난시

분석 절차는 아래와 같음.

1) 심전도 원자료에서 진단명과 일치하는 자료 구간 추출

2) 심전도 자료를 심박수별로 추출(50, 60, .....140)

3) 파형의 baseline을 지정 (T끝-P시작점을 찍음)

4) P, Q, R, S, T파와 관련된 각 특징점들(시작점, 끝점, 최고점)을 자동으로 찾아냄.

5) 찾아낸 특징점들을 이용하여 P, Q, R, S, T파와 관련된 측정항목들을 자동으로 계

산함.

6) 심박수별로 각 측정항목들의 평균, 중간값, 표준편차, 불확도를 구함.

7) 취득된 자료와 결과는 데이터 저장 서버에 저장

6.3. 장비 점검 절차

- 자세한 내용은 ‘장비 점검 절차서(BS-QM12-00)'를 참조

6.4. 참조데이터의 구성

- 환자 기초임상정보 항목(표 6-1)

- 심전도 신호 파형 파일(그림 6-2)

- 대표적인 심전도 신호 파형 및 측정항목(그림 6-3, 표 6-2)

- 환경 정보(표6-3)

가. 환자 기초임상정보

환자의 기초임상정보는 성별, 연령, 키, 몸무게와 심전도 신호에 영향을 줄 수 있는

요인으로 고혈압, 당뇨, 흡연 등의 유무 및 관련 임상데이터, 그리고 교감신경계에 영

향을 주는 약물투여 등을 포함

- 자세한 내용은 ‘표6-1 환자 기초 임상정보’를 참조

• 환자 기초 임상정보 <표 6-1>




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Anesthesia Start/End Time

Op Start/End Time

간/ 마취끝난시간

(예: 2009-09-21/ 08:00/08:20/11:30/11:35)

4 Operation Name 수술명

5 diagnosis 진단명

6Operation Initial/Later

Position

처음 수술자세

수술 중 변경자세-1, 2

(종류: supine, RLD, LLD, lithotomy, Rt. kidney,

Lt. kidney, trendelenburg, prone)

(수술 중간에 체위 변경 시 자세-1, 2에도 기록/

변경하지 않을 시: 자세-1, 2 해당사항 없음으로

표기)

7 Anesthesia

마취종류

(전신 / 척추 / 경막 외/ 국소/ 신경차단)

(case에 따라 두 가지 이상 선택 가능)

8 Anesthetic 마취제

9 sex 성별 (남성, 여성)

10 age 나이

11 height 키

12 weight 몸무게

13SBP(systolic blood

pressure)수축기 혈압

14DBP(diastolic blood

pressure)이완기 혈압

15 temperature 체온

16 pulse rate 맥박수

17 respiratory rate 호흡수

<13~17번 항목 자료 수집 방법>

① 수술 24시간 전 병동 간호기록지에 기록된 vital sign (SBP/DBP, BT, HR,

RR) 최대 3회 기록하기

② 수술 중 마취 회복 기록지에 기록되는 vital sign은 엑셀 파일로 따로 첨부

18 smoking 흡연[0=비흡연자, 1=흡연자]




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19 alchol 음주

20 menstruation 생리 여부(여자)

21 pregnancy 임신 여부(여자)

22 Hb(hemoglobin) 혈중 헤모글로빈

23 other underlying disease

- 심장판막질환(yes/ no)

- 관상동맥질환(yes/no)

- 심낭 질환(yes/no)

- 고혈압(yes/no)

- 당뇨병(yes/no)

- 기타(text로 기입)

24 drug

투약하고 있는 심혈관계 약물유무

- Beta blockers(베타차단제)복용 (yes/no)

- Calcium channel blockers(칼슘채널차단제) 복

용 (yes/no)

- Digitalis(예-digoxin) 복용(yes/no)

- Antiplatelet agent(항혈소판제) 복용(yes/no)

- 기타 (text로 기입)

25 Region

ECG 전극 부착 위치 (수술기법에 따라 심전도 리

드 표준 부착 위치를 분류_지정하여 부착하고, 텍스

트로 위치에 대한 기록을 남김 )

26 electrolyte 혈중 전해질 농도 (Ca, Mg, K, Na)

27 Total cholesterol 총 콜레스테롤

28 TG (Trigliceride) 중성지방

29HDL (High Density

Lipoprotein)고밀도지단백

30LDL (Low Density

Lipoprotein)저밀도지단백

3112 lead ECG

(ElectrocardioGram)12 lead 심전도 심전계 출력 결과 (text 기입)

32 Chest X-ray 흉부방사선 (text 기입)

33 Echocardiogram 심장초음파 (text 기입)




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34PFT (Pulmonary Function

Test)폐기능 검사 (text 기입)

나. 심전도 신호 파형 파일

- 디지털로 변환된 실제 심전도의 수치들이 저장됨.

[그림6-2 측정된 심전도 파일의 예]

다. 대표적인 심전도 신호 파형 및 측정항목

[그림 6-3 심전도 파형]




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<표 6-2> 심전도 신호 측정항목

순번 항목 설명

1 P wave동방결절(SA node)에서 시작된 심방의 탈분극

- 지속시간(s), 높이(mm), 면적(sec*V)

2 Q R파 앞에 기록된 하향파

3 R 처음 기록된 상향파

4 S R파 다음에 기록된 하향파

5 T 심실의 재분극

6 U 심실의 늦은 재분극

7 PP interval P파와 다음P파까지의 시간간격(sec)

8 RR interval R파와 다음 R파까지의 시간간격(sec)

9 PR intervalP파의 시작부터 QRS군의 시작 지점까지의 간격

(normal range: 0.12~0.20sec)

10 QRS complex방실결절(AV node) 이후 심실의 탈분극

(normal rage: 0.06~0.10sec)

11 ST segment S파 시작 ~ T파 끝나기 전의 분절

12 QT interval QRS파의 시작부터 T파의 종료지점 사이의 간격

13 rate 심박수

6.5. 데이터 평가를 위한 기준을 마련하기 위해 자료를 가공하기 전에 확인할 사항

- IRB 승인 여부

1) 취득된 자료는 임상정보와 함께 수술기법에 따라 정한 심전도 부착 위치에 맞게 심

전도 전극이 부착되었는지를 확인

2) 12lead 심전도 심전계 출력 결과물, 흉부 방사선 소견, PET 결과물에 대해 전문 의

료인의 소견을 듣고 정상인(심혈관계 이상이 없는) 집단과 심혈관계 이상이 있는 집

단으로 분류함 (선택사항: 심장초음파 시행 시 기록 추가)

3) 취득된 심전도의 리드(lead)를 I, II, III, aVR, aVF, aVL, V1, V2, V3, V4, V5, V6

중에서 확인하여 lead II 여부를 확인 후 기록함




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6.6. 심전도 생체 신호의 참조표준을 생산하기 위한 분류 항목

- 조건 별로 100명의 데이터를 수집함

1) 나이 : 9단계

단계 나이

1군 20-39세

2군 40-59세

3군 60-79세

2) 성별 (남, 여)

3) 마취 (유, 무), 의식 (유, 무)

4) 심박수: 10단계

단계 심박수(회/분)

1군 40-49

2군 50-59

3군 60-69

4군 70-79

5군 80-89

6군 90-99

7군 100-109

8군 110-119

9군 120 -129

10군 130회 이상




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평가 주 항목 평가 세부 항목

P 파 (P wave)

1. 지속시간,

2. 높이,

3 면적,

4. (파형모양, 역전여부)

QRS 복합체 (QRS complex)

1. 높이,

2. 지속시간

3. (파형모양)

ST 분절 (ST segment)

1. 등전위선에서의 높이,

2. 지속시간,

3. (파형모양)

QT 간격 (GT interval) 1. 지속시간,

2. (파형모양)

T 파 (T wave)

1. 지속시간,

2. 높이,

3. 면적,

4. (파형모양, 역전여부)

6.7. 심전도 파형 평가항목

- 소급성이 확보되어 생산되는 데이터를 평가하여 참조표준으로 제정할 것임.

- Modified lead에 해당하는 자료를 모을 것이며, 수술기법에 따라 심전도 전극 부착

위치를 정해서 표기함. 자세한 내용은 심전도 리드 점검 절차서 (BS-FC1-0002)를

참조




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6.8. 프로그램

- 상기 평가항목을 측정하기 위한 분석프로그램을 작성함. 프로그램 분석 방법 예시에

대한 자세한 내용은 ‘심전도 생산절차서(BS-MN1-0001)’에 설명되어 있음

7. 참조데이터 평가기준

7.1. 참조데이터 평가항목

- 심전도 수집프로그램 정확성을 임상가가 확인하기 위해, 심전도 데이터 수집 프로그

램의 유효성 확인방법에 의거해 적합성 여부를 판단 후, 점검 일시, 점검자를 기록

- 식품의약품안전청의 심전계 기준 규격을 따른 심전도 simulator로 1주일 이내에 해당

심전도 측정 장비를 교정하였는지 확인

- 피험자가 한국인인지 여부 확인

- 성별, 연령 확인

- 동반 질환 유무에 따른 분류 확인

- 수술 기법에 따라 정한 심전도 전극 부착 위치를 확인

- 피험자 자세 자료 확인

- 측정환경(온도, 습도)이 심전계 제조사에서 제공하는 환경 기준 범위에 포함되는지를

확인

- 기타 임상 정보가 적절히 입력되어 있는지 확인

7.2. 측정방법의 신뢰성

- 생체신호는 매순간 변화하는 데이터로써 반복하여 측정하는 것으로 데이터의 반복성

을 검증할 수 없고, 재현성 또한 측정자들 간의 데이터간의 차이는 재현성의 차이에

만 국한 시킬 수 없기 때문에 본 연구에서는 해당할 수 없는 방법임.

- 측정 방법의 신뢰성을 유지하기 위해 본 연구에서는 측정자를 의료전문가에 한하며

방법은 그림 설명을 통해 통일시킴

7.3. 측정값의 신뢰성

- 전기소작기나 움직임 등에 의한 노이즈가 없어서 분석프로그램에 의한 자동 측정이

될 수 있을 것

- 각 군의 심전도 측정의 불확도 평가는 GUM( Guide to the Expression of

Uncertainty in Measurement)에 준하여 수행함




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유효참조표준 평가기준(제 1 ~ 5항)

1.측정대상이 명확하게 명시되어 있는지 여부

측정대상이 명확하게 명시되어 있는가?

측정집단 명시

성별 한국인 남성/ 한국인 여성

연령대별 전 연령

질환별(유/무)정상인(심혈관계 이상이 없는)집단/심혈관계 이상

이 있는 집단

표본집단의 대표성 표집된 측정대상이 한국인을 대표할 수 있는가?

측정항목 명시 심전도 신호 파형

2. 측정방법 및 절차에 대한 설명의 명시여부

측정방법 및 이론계산에 대한 설명 내용이 명시되어 있는가?

심전도 신호 파형 획득방법 심전도 신호 파형 획득방법을 준수하였는지를 평가

심전도 신호 파형 분석방법 심전도 신호 파형 분석방법을 준수하였는지를 평가

측정방법 및 지표 선정의 타당성개인의 심전도 신호파형을 측정할 수 있는 측정방법 및 파라미터들

을 임상적/실험적 근거하에 설명하였는지를 평가

3. 측정방법의 적절성 여부

측정방법의 적절성 및 한계를 명기하고 있는가?

- A형 평가 (측정데이터 set의 분산에 의한 표준불확도) 와 B형 평가 (측정 방법, 측정

장비, 전문가 경험, 측정표준 등의 기타 불확도 인자)를 수행함

- 불확도 계산에는 ①심전계의 불확도, ②A/D converter의 불확도 등을 고려함

7.4. 참조데이터 세부평가기준




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심전도 신호 파형 측정 방법심전도 신호파형 측정방법이 생리적 관점에서 적절한지를

평가

심전도 신호 분해능 A/D converter의 분해능을 명기하였는지를 평가

측정시 장치 의존성 심전도 전극의 적절성을 평가

측정의 한계성 환자 체형과 체성분에 따른 전극간 임피던스 차이

측정방법의 윤리성 IRB(기관 윤리 심의위원회)를 통과하였는가

4. 측정결과에 영향을 주는 요인의 제어여부

측정결과에 영향을 줄 수 있는 변수를 적절히 제어하고 있는가?

측정 장치 의존성 심전도 전극의 적절성을 평가

측정 부위 의존성 측정 부위를 적절히 기술하였는가

피험자 상태 의존성 피험자의 상태를 적절히 기술하였는가

측정 자세 의존성 측정 자세를 적절히 기술하였는가

측정 환경 의존성 측정 환경을 적절히 기술하였는가

측정의 소급성을 유지하고 있는가

측정의 소급성 유지심전도 신호 파형의 교정식 및 그 불확도는 ‘국제 전위측정 표준’

과 소급성을 유지하고 있는지를 평가

제 3자에 의해 재현이 가능하도록 측정방법과 절차가 자세히 명기되었는가?

심전도 신호 파형 측정부위 심전도 전극 부착위치를 적절히 기술하였는가

측정방법 및 절차의 표준화

심전도 신호파형 측정을 위한 측정대상자의 표집, 환경요인제어,

측정절차 및 분석방법등의 표준화가 재현가능하도록 자세히 설명되

었는가

5. 불확도 평가 및 평가의 적절성 여부

데이터의 오차율 및 정확도 등의 제시 근거가 명시되어 있는가?

Data set의 구성

하나의 Data set은 1)환자의 기본 임상정보, 2)심전도 신호, 3)심

전도신호 파라미터의 평균과 표준편차,

4) 측정장치 및 측정방법‘ 으로 구성되었는지를 평가




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피험자 기본 임상정보의 구성 상기의 환자기초임상정보표를 적절히 완성하였는지를 평가

데이터의 신뢰성1분간의 심전도 신호중 잡음이 없는 segment만을 분석대상으로

하였는지를 평가

심전도 신호 파형 측정항목의 불

확도

심전도 신호파형 측정치의 불확도 평가는 국가표준과의 소급성을

유지하고 있는가?

불확도 평가가 적절한가?

불확도 평가

- A형 평가 (측정데이터 set의 분산에 의한 표준불확도) 와 B형

평가 (측정 방법, 측정 장비, 전문가 경험, 측정표준 등의 기타 불

확도 인자)를 수행함

- 불확도 계산에는 ①모니터의 불확도, ②A/D converter의 불확도

등을 고려 함

불확도 평가의 적절성- GUM( Guide to the Expression of Uncertainty in

Measurement)에 준하여 수행되고 있는가?

검증참조표준 평가기준(제 6 ~ 7항)

6.실험적 경향과의 일관성 여부

다른 방법에 의해 얻어진 결과와 측정 결과의 일관성이 있는가?

측정 결과의 일관성 여러 가지 조건을 고정하여 표준화된 환경에서 측정

7.잘 알려진 이론식 또는 실험식을 통한 데이터의 예측가능성 검증 여부

잘 알려진 법칙과 일치하는가?

교감신경의 변화교감신경계의 변화에 따른 심전도 신호파형이 적절히 변화하였는

지를 평가

잘 알려진 연관식과 모델링을 통한 데이터의 예측 가능성을 검증하였는가?

연령증가에 의한 심실비대연령이 증가함에 따라 심실의 크기가 커져서 QRS파형의 진폭이

증가하는지 평가

인증참조표준 평가기준(제 8항)

8. 2인 이상 관련분야 제3의 종합검토를 받았는지 여부

'한국인 심전도 신호 파형 분석' 사업에 참여하지 않은 제 3의 전문가들의 종합검토 및 평가를 받

았는지를 평가




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8. 제 3의 전문가에 의한 유효성 평가

- 유효성의 평가는 6개월에 1회 이상 하는 것을 원칙으로 함.

- 생체신호 데이터센터에서는 심전도에 대한 연구 경력이 10년 이상 된 제 3의 전문가 3인

을 평가단으로 시기에 맞춰 초빙.

다음의 각 항목에 대해서 데이터의 적절성을 심사받을 것임.

- 장비의 소급성

- 측정의 정확성과 신뢰성

- 불확도 기술

- 자료의 임상적 의미의 적절성

9. 불확도 평가

- 한국 산업기술 시험원 (http://www.ktl.re.kr/kolas/program.asp) 에서 2008년 10월 15

일~17일에 시행한 측정불확도 추정 시험분야교육을 받음. 주기 (1~2개월에 1회)적인 자

체 교육을 통해 지속적으로 불확도 추정 능력 확보.




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- 한국표준과학연구원(KRISS)에서 2014년 7월 08일~10일에 시행한 측정불확도 전문

교육을 받음

가. 연구원 (최은영)의 교육 수료증




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나. 연구원 (이미순)의 교육 수료증

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심전도 평가절차서 - srd.re.kr · 분석 방법으로는 ① QRS complex를 추출, ② Q, S wave를 추출, ③ T-wave의 peak을 정함, ④ 각 wave의 period를 구하여