序號 中文 英譯1 管制藥品使用執照 prescription license for the use of controlled drugs2 管制藥品登記證 controlled drugs registration license

3 管制藥品管理條例施行細則Enforcement Rules for the Control of ControlledDrugs

4 管制藥品管理條例 Controlled Drugs Act5 氧化鋅 Zinc oxide6 耶辛尼氏腸炎桿菌 Yersinia enterocolitica7 全血 Whole Blood8 美白化粧品 Whitening cosmetics product9 重量差異 Weight variation10 重量 Weight11 水抽提物 Water-soluble Extract12 注射用水 Water for injection13 水溶出物試驗 Water extraction test14 含水量試驗 Water content test15 水分 Water content16 水活性 Water activity (Aw)17 水分 Water18 揮發性鹽基態氮 Volatile basic nitrogen19 河魨毒 Tetrodotoxin20 破傷風免疫球蛋白 Tetanus Immune Globulin21 龜板(藥材) Testudinis Plastrum22 試驗菌 Test organism23 檢驗方法 Test method24 蒲公英(藥材) Taraxaci Herba25 焦油 Tar26 全身性毒性 Systemic toxicity(acute)27 合成除蟲菊劑 Synthetic pyrethroid pesticide28 品質調查 Survey29 支援系統 Support systems30 防曬化粧品 Sunscreens product31 防曬係數 Sun protection factor32 硫酸鹽 Sulphate33 亞硫酸鹽 Sulfite34 磺胺劑 Sulfadrugs35 送驗 Submission of test36 亞慢性毒性 Subchronic toxicity37 亞急性毒性 Subacute toxicity38 興奮劑 Stimulants39 類固醇 Steroids40 無菌確效 Sterilization validation41 滅菌 Sterilization

衛生福利部食品藥物管理署

雙語詞彙

42 無菌試驗 Sterility test43 無菌注射用水 Sterile water for injection44 澱粉糊精化力 Starch dextrinizing activity test45 金黃色葡萄球菌 Staphylococcus aureus46 安定性指標試驗方法 Stability Indicating Method47 安定性 Stability48 專一性 Specificity49 檢驗規格 Specification50 規格 Specification51 比旋光度 Specific rotation52 比重 Specific gravity53 專門技術專家 Specialist54 原料血漿 Source Plasma55 溶解度 Solubility56 碳酸鈉溶出物試驗 Sodium carbonate extraction test57 香菸機 Smoke machine

58 分子篩高效液相層析法 Size-exclusion high performance liquidchromatography59 藥物工廠基本資料 Site Master File60 志賀氏桿菌 Shigella spp.61 魚翅 Shark fin62 致敏性分析 Sensitization assay63 過敏 Sensitization64 番瀉葉(藥材) Sennae Folium65 內部稽查 Self-inspection66 選擇性 Selectivity67 種層 Seed layer68 安眠鎮靜劑 Sedatives and hypnotics69 鎮靜 Sedative70 篩檢 Screening71 焦粒 Scorched particle72 科學引文索引 Science Citation Index, SCI73 科技發展中心 Science and Technology Development Center74 防風(藥材) Saposhinkoviae Radix75 皂化價 Saponification value76 皂化價 Saponification Number77 鹽分 Salt78 沙門氏桿菌 Salmonella spp.79 水楊酸 Salicylic Acid80 番紅花素 Safranin81 醣類 Saccharide82 耐用性 Ruggedness83 德國麻疹活病毒疫苗 Rubella Virus Vaccine, Live84 例行性查廠 Routine inspection85 耐變性 Robustness86 風險指數 Risk Priority Number (RPN)

87 風濕鎮痛 Rheumatic analgesics88 審查 Review

89 逆相高效液相層析法 Reverse-phase high performance liquidchromatography90 間苯二酚 Resorcin91 蒸發殘留物物試驗 Residue on evaporation test92 生物藥品含濕度試驗 Residual moisture of bio-drug93 補腎 Renaltonic94 相對標準偏差 Relative Standard Deviation (RSD)95 類緣化合物 Related compound96 調經 Regulate Menses97 標準品或標準物質 Reference standards or materials98 還原性物質試驗 Reducing substance test99 多氯聯苯 Polychlorinated biphenyls (PCBs)100 多環芳香族碳氫化合物 Polyaromatic hydrocarbons (PAHs)101 口服小兒麻痺疫苗 Poliomyelitis Vaccine (Oral)102 不活化小兒麻痺疫苗 Poliomyelitis Vaccine (Inactivated)103 肺炎鏈球菌疫苗 Pneumococcal Polysaccharide Vaccine104 類志賀鄰單胞菌 Plesiomonas shigelloides105 血小板 Platelets106 血漿蛋白 Plasma Protein Fraction107 工廠資料 Plant master file (PMF)108 針孔試驗 Pinhole test109 物化性質 Physicochemical properties110 藤黃酚試液 Phloroglucinol-alcohol Solution

111 國際醫藥品稽查協約組織

Pharmaceutical InspectionConvention/Pharmaceutical Inspection CooperationScheme (PIC/S)

112 藥事法 Pharmaceutical Affairs Law (PAL)113 酸鹼值 pH value114 pH值 pH value115 農藥 Pesticide116 百日咳疫苗 Pertussis Vaccine117 持久性有機污染物 Persistant organic pollutants (POPs)118 過氧化價 Peroxide value119 燙髮 Permanent waving120 病原菌大腸桿菌 Pathogenic Escherichia coli121 粉塵 Particulate matter122 寄生蟲 Parasite123 麻痺性貝毒 Paralytic shellfish poisoning toxin124 埋蠟切片法 Paraffin Method125 維他命B5 Panthenol126 茴香醛 p-Anisaldehyde127 芍藥(藥材) Paeoniae Radix128 紅血球濃厚液 Packed Red Blood Cells129 包裝 Packaging

130 仿單 Package insert131 有機磷劑 Organophosphorus pesticide132 有機氯劑 Organochlorine pesticide133 操作驗證 Operation Qualification (OQ)134 逐批 On a lot-by-lot basis135 公告方法 Official method136 生理食鹽水 Normal saline137 亞硝胺 Nitrosamines138 亞硝酸鹽 Nitrite139 硝基喃代謝物 Nirofuran metabolites140 尼古丁 Nicotine141 抗飯匙倩蛇毒血清 Naja naja atra Antivenin142 腮腺炎活病毒疫苗 Mumps Virus Vaccine, Live143 多重殘留分析法 Multiresidue analysis144 麝香(藥材) Moschus145 巴戟天(藥材) Morindae Radix146 黴菌及酵母菌數 Mold and yeast count147 菌種 Microorganism148 微生物限量試驗 Microbial limit test149 甲基汞 Methyl mercury150 分析方法 Method of analysis151 最低定量濃度 Method detection limit (MDL)152 甲醇 Methanol153 汞鹽 Mercury Salts154 汞 Mercury155 熔融範圍 Melting range156 培養基 Medium157 醫療器材 Medical device

158 麻疹、腮腺炎、德國麻疹活病毒疫苗Measles, Mumps, Rubella Virus Combined Vaccine,Live

159 麻疹活病毒疫苗 Measles Virus Vaccine, Live160 最大殘留容許量 Maximum residue limit (MRL)161 材質試驗 Material Test162 指標性殘留物質 Marker residue163 指標成分 Marker Component164 男性荷爾蒙 Male hormones165 厚朴(藥材) Magnoliae Cortex166 維生素C磷酸鎂 Magnesium ascorbyl phosphate167 多孔性矽藻土管柱 Macroporous diatomaceous earth column168 乾燥減重 Loss on Drying169 李斯特菌 Listeria monocytogenes170 液相層析法 Liquid chromatography (LC)

171 液相層析串聯質譜儀 Liquid chromatograph equipped with tandem massspectrometer (LC/MS/MS)172 線性 Linearity173 最低定量濃度 Limit of Quantitation (LOQ)

174 最低檢測濃度 Limit of Detection (LOD)175 授權書 Letter of authorization176 長度 Length177 漏電流 Leakage current178 鉛 Lead179 溶出試驗 Leaching test180 乳酸菌 Lactic acid bacteria181 乳酸 Lactic Acid182 實驗室資訊管理系統 Laboratory Information Management System, LIMS183 標籤 Labeling184 標籤 Label185 麴酸 Kojic acid186 藥物食品分析 Journal of Food and Drug Analysis187 期刊引用報告 Journal Citation Report, JCR188 日本腦炎疫苗 Japanese Encephalitis Vaccine189 核發機關 Issuing authority190 板藍根(藥材) Isatidis Radix191 碘價 Iodine value192 免疫球蛋白靜脈注射劑 Intravenous Immune Globulin

193 B型肝炎免疫球蛋白靜脈注射劑 Intravenous Hepatitis B Immune Globulin

194 皮內刺激 Intracutaneous reactivity195 中間精密度 Intermediate Precision196 儀器偵測極限 Instrument detection limit (IDL)197 主導稽核員 Inspector, lead (auditor) ( Leading inspector )198 稽查長 Inspector, chief ( Chief inspector )199 海外(國外藥廠)查廠 Inspection, overseas ( Overseas inspection )200 現場查廠 Inspection, on-site ( On-site inspection )201 查廠通知 Inspection, notice of (Notice of inspection )202 機動性查廠 Inspection, for-cause ( For cause inspection )203 後續性查廠 Inspection, follow-up ( Follow-up inspection )204 國內藥廠查廠 Inspection, domestic ( Domestic inspection )205 查廠小組 Inspection team206 查廠報告 Inspection report207 查廠計畫 Inspection plan208 稽查 Inspection209 半製品-中間產品 In-process products210 內外面檢查 Inner and Outer Surface211 流行性感冒疫苗 Influenza Vaccine212 青黛(藥材) Indigo Pulverata Levis213 保溫試驗 Incubation test214 體內 In vivo215 體外 In vitro216 不純物 Impurities217 植入 Implantation218 影響係數 Impact Factor

219 免疫球蛋白 Immune Globulin220 生物藥品鑑別 Identification for bio-drug221 鑑別試驗 Identification222 鑑別 Identification223 對苯二酚 Hydroquinone224 過氧化氫 Hydrogen peroxide225 荷爾蒙 Hormone226 組織胺 Histamine227 高效液相層析 High performance liquid chromatography (HPLC)228 B型肝炎免疫球蛋白 Hepatitis B Immune Globulin229 A型肝炎疫苗 Hepatitis A Vaccine230 保肝 Hepatic231 重金屬 Heavy metal232 空調系統 HVAC Heating, ventilation, and air conditioning system233 健康食品 Health food234 鹽酸不溶物 HCL insoluble235 調經 Harmonizing the Menses236 止禿 Hairtonics237 染髮劑 Hair dyes238 溶血性 Haemolysis239 血液相容性 Haemocompatibility240 藥品優良製造規範 Good Manufacturing Practice (GMP)241 優良實驗室規範 Good Laboratory Practice, GLP242 GMP 品質管理小組 GMP quality control team243 不符合GMP (C級) GMP non-conformity244 GMP 查廠單位(機關) GMP Inspectorate245 查廠人員 GMP inspector246 查廠作業品質系統 GMP inspection quality system247 藥物工廠查廠作業 GMP inspection248 符合GMP GMP conformity249 合乎GMP之證明 GMP certificate250 GMP藥廠評鑑 GMP assessment251 甘醇酸 Glycolic Acid252 龍膽紫 Gentian-violet Solution253 遺傳毒性 Genotoxicity254 一般檢查 General Inspection255 一般急性毒性試驗 General acute toxicity test256 氣相層析法 Gas chromatography (GC)

257 氣相層析串聯質譜儀 Gas chromatograph equpped with tandem massspectometer (GC/MS/MS)258 新鮮冷凍血漿 Fresh Frozen Plasma

259 冷凍乾燥第九凝血因子複合體 Freeze-dried Prothrombin Complex

260 冷凍乾燥第八凝血因子 Freeze-dried Coagulation Factor VIII261 凍晶乾燥卡介苗 Freeze-dried BCG Vaccine262 徒手切片法 Free-hand Section

263 製售證明 Free sale certificate264 甲醛 Formaldehyde265 異物 Foreign material266 食品器具 Food utensil267 食品品質 Food quality268 食品中毒 Food poisoning269 食品包裝 Food package270 錠狀膠囊狀食品 Food in tablet or capsule forms271 食品衛生 Food hygiene272 食品清潔劑 Food detergent273 食品容器 Food container274 食品化學 Food chemistry275 食品添加物 Food additive276 螢光增白劑 Fluorescence brightening agent277 矽酸鎂固相萃取匣 Florisil cartridge278 火焰光度檢出器 Flame photometric detector (FPD)279 書面提出異議 File a written objection280 女性荷爾蒙 Female hormones281 脂肪酸百分組成 Fatty acid percentage composition282 防己(藥材) Fangchi Radix283 工廠登記証 Factory registration certificate284 設備及儀器 Facility and equipment285 設施 Facility286 家兔眼刺激試驗 Eye irritation test287 萃取劑 Extractant288 溶出色素 Extractable color test289 針管外徑及長度 External diameter and length of needle tube290 特殊領域專家 Expert291 賦型劑 Excipients292 杜仲(藥材) Eucommiae Cortex293 大腸桿菌 Escherichia coli294 海桐皮(藥材) Erythrinae Cortex295 曙紅 Eosin Solution296 酵素 Enzyme297 酵素製劑 Enzymatic preparation298 阪崎腸桿菌 Enterobacter sakazakii299 拉伸試驗 Elongation test300 電子捕獲檢出器 Electron capture detector (ECD)301 電磁相容性 Electromagnetic compatibility(EMC)302 電性安全 Electrical safety303 觸電 Electric shock304 遠距教學 E-learning305 彈性 Elasticity306 編輯 Editor307 易混淆及誤用 Easy Confused and Misused308 骨碎補(藥材) Drynariae Rhizoma

309 醫師處方用藥 Drugs, prescription ( Prescription drugs )310 成藥 Drugs, over-the-counter ( OTC )311 新藥 Drugs, new ( New drugs )312 試驗用藥 Drugs, investigational ( Investigational drugs )313 劣藥 Drugs, inferior ( Inferior drugs )314 偽藥 Drugs, counterfeit ( Counterfeit drugs )315 藥品 Drugs316 藥品 Drug product317 藥品許可証 Drug licence318 利尿劑 Diuretics319 二硫代胺基甲酸鹽劑 Dithiocarbamates320 溶離度 Dissolution321 崩散度 Disintegration322 戴奧辛 Dioxin323 稀醇抽提物 Dilute Ethanol-soluble Extract324 耐電壓試驗 Dielectic strength test325 透析器 Dialyzer326 指定公告 Designated and announced327 折光率 Deflection328 芫花(藥材) Daphnis Genkwa Flos329 細胞毒性 Cytotoxicity330 白前(藥材) Cynanchi Stauntonii Rhizoma et Radix331 白薇(藥材) Cynanchi Atrati Radix332 圓筒平碟法 Cylinder-plate method333 氰化物 Cyanide334 菟絲子(藥材) Cuscutae Semen335 現行藥品優良製造規範 current Good Manufacturing Practice (cGMP)336 粗蛋白 Crude protein337 粗纖維 Crude fiber338 粗脂肪 Crude fat339 藥材 Crude Drug340 粗灰分 Crude ash341 番紅花(藥材) Croci Stigma342 廠商所附改善報告 Corrective actions report343 冬蟲夏草(藥材) Cordyceps344 銅 Copper345 內容量差異 Content variation346 含量均一度試驗 Content uniformity test347 含量均一度 Content uniformity348 藥品成份 Components of the drug product349 主管機關 Competent health authority350 著色劑 Colorants351 大腸桿菌群 Coliform352 變異係數 Coefficient of Variation (CV)

353 藥品優良製造規範條文( 法源 ) Code of GMP, GMP code

354 蛇床子(藥材) Cnidii Fructus355 產氣莢膜桿菌 Clostridium perfringens356 肉毒桿菌素 Clostridium botulinum toxin357 肉毒桿菌 Clostridium botulinum358 缺失分級 Classification of deficiencies359 檸檬酸溶出物試驗 Citric acid extraction test360 大薊(藥材) Cirsii Radix361 層析法純度檢查 Chromatographic purity362 霍亂疫苗 Cholera Vaccine363 氯化物 Chloride364 化學製造管制 Chemistry Manufacturing & Controls (CMC)365 生物藥品化學試驗 Chemical tests for bio-drug366 檢驗成績書 Certificate of Analysis367 細胞株 Cell line368 導管 Catheter369 軟便劑 Cathartics370 外盒 Carton371 胺基甲酸鹽劑 Carbamates372 毛細管電泳 Capillary electrophoresis373 毛細管電泳法 Capillary electrophoresis374 曲狀桿菌 Campylobacter jejuni / coli375 咖啡因 Caffeine376 鎘 Cadimum377 C18固相萃取匣 C18 cartridge378 抗雨傘節蛇毒血清 Bungarus multicinctus Antivenin379 稀釋緩衝液 Buffer diluent380 密蒙花(藥材) Buddlejae Flos381 牛黃(藥材) Bovis Calculus382 硼酸 Boric acid383 補血 Blood-supplementing384 血液製劑 Blood products385 燕窩 Bird's nest386 生物相容性 Biocompatibility387 生化法 Bioassay388 Beta-果酸 Beta-Hydroxy acid389 抗折強度 Bending strength390 基層 Base layer391 弧度試驗 Base curve test392 乙型受體素 b- agonist393 細菌內毒素試驗 Bacterial endotoxins test394 仙人掌桿菌 Bacillus cereus395 平均重量 Average weight396 平均內容量 Average Content397 外部稽查 Audit by external organization398 含量測定 Assay399 阿膠(藥材) Asini Gelatinum

400 維生素C Ascorbic acid401 細辛(藥材) Asari Herba402 人工甘味劑 Artificial sweetener403 茵陳蒿(藥材) Artemisiae Capillaris Herba404 砷 Arsenic405 馬兜鈴酸 Aristolochic Acid406 青木香(藥材) Aristolochiae Radix407 馬兜鈴(藥材) Aristolochiae Fructus408 天仙藤(藥材) Aristolochiae Caulis409 熊果素 Arbutin410 藥品查驗登記申請書 Application form for drug registration411 外觀 Appearance412 申覆(民對政府) Appeal413 抗Rh 0 (D)免疫球蛋白 Anti-Rh 0 (D) Immune Globulin414 抗氧化劑 Antioxidant415 降血壓劑 Antihypertensions416 降血糖 Antidiabetics417 抗生素殘留 Antibiotic residue418 抗生素 Antibiotic419 抗菌物質 Antibactial substance420 降血脂 Antiatheroscloresis421 減肥 Anorexic422 分析方法確效 Analytical method validation423 分析方法 Analytical method424 鎮痛劑 Analgesics425 蛋白同化荷爾蒙 Anabolic hormones426 胺基酸 Amino acid427 果酸 Alpha-Hydroxy acid428 尿囊素 Allantoin429 鹼度 Alkalinity430 酒類 Alcoholic beverage431 人血清白蛋白 Albumin Human432 木通(藥材) Akebiae Caulis433 氣密度試驗 Air-Tight test434 爆破試驗 Air inflation test435 抗百步蛇毒血清 Agkistrodon acutus Antivenin436 老化試驗 Aging test437 黃麴毒素 M 1 Aflatoxin M 1

438 黃麴毒素 B 1 B 2 G 1G 2 Aflatoxin B 1 B 2 G 1 G 2

439 親水性氣單胞菌 Aeromonas hydrophila440 生菌數 Aerobic plate count

441 中藥摻西藥 Adulterants in Prescriptive Chinese HerbalMedicines442 食品摻西藥 Adulterants in health food443 食品攙偽 Adulterants in food

444 吸著破傷風類毒素 Adsorbed Tetanus Toxoid

445 吸著白喉、破傷風混合類毒素 Adsorbed Diphtheria,Tetanus Combined Toxoid

446 吸著白喉、破傷風、精製百日咳混合疫苗Adsorbed Diphtheria,Tetanus, purified PertussisCombined Vaccine

447 吸著白喉、破傷風、百日咳混合疫苗Adsorbed Diphtheria,Tetanus, Pertussis CombinedVaccine

448 吸著白喉類毒素 Adsorbed Diphtheria Toxoid449 原料藥 Active Pharmaceutical Ingredient450 主成分 Active ingredient451 石菖蒲(藥材) Acori Graminei Rhizoma452 酸度 Acidity453 酸不溶性灰分 Acid-insoluble Ash454 酸價 Acid value455 牛膝(藥材) Achyranthis Radix456 準確度 Accuracy457 認證 Accreditation458 3-單氯丙二醇 3-Monchloro-1,2-propandiol (3-MCPD)459 囤積藥物 Drug stockpiling460 當地衛生局 Local Health Departments461 新個案列報表 New Case Report Form

462 使用成癮性麻醉藥品病人同意書 Patient Using Narcotics Consent form

463 病人同意書 Patient consent form464 麻醉藥品管理委員會 Narcotics Management Committee465 外科專科醫師 Surgery specialist466 內科專科醫師 Internal specialist467 神經專科醫師 Neurology specialist468 精神專科醫師 Psychiatric specialist469 麻醉專科醫師 Anesthetic specialist470 區域級醫院 The level of a regional hospital471 醫學中心 Medical center

472 醫療使用管制藥品審核委員會 Medical-Use Controlled Drug Monitoring Committee

473 輸出同意書 Permit for exporting474 輸入同意書 Permit for importing475 製造同意書 Permit for manufacturing476 藥品許可證 Drug permit license477 廢止 expired478 撤銷 revoked479 繳銷 cancellation480 罰則 penal provisions481 運輸憑照 transportation permit482 限量核配 allocate and limit483 變更 change484 麻醉藥品 narcotic drugs

485 調劑 dispense486 成癮 addictive487 管制藥品使用執照 Prescription license for the use of Controlled drugs488 施行細則 enforcement rules489 管制藥品管理條例 Controlled Drugs Act490 副作用 Adverse action491 藥理作用 Pharmacological action492 作用基轉 Mechanism of action493 染色體異常 Chromosome aberrations494 畸胎形成 Teratogenesis495 藥物動力學 Pharmacokinetics496 生體可用率 Bioavailability497 腎毒性 Nephrotoxicity498 致癌基因 Oncogenes499 中毒 Intoxication500 抑制作用 Inhibition501 體外試驗 In vitro tests502 活體內試驗 In vivo tests503 免疫毒性 Immunotoxicity504 肝毒性 Hepatotoxicity505 法醫毒物學 Forensic toxicology506 解毒 Detoxification507 細胞毒性 Cytotoxicity508 致癌作用 Carcinogesis509 致癌物 Carcinogen510 生物測定 Bioassay511 拮抗劑 Antagonist512 作用劑 Agonist513 慢性毒性 Chronic toxicity514 急性毒性 Acute toxicity515 血清素 Serotonin516 多巴胺 Dopamine517 神經毒性 Neurotoxicity518 自由基 Free radicals519 細胞凋亡 Apoptosis520 突變性 Mutation521 基因毒性 Genotoxicity522 迷幻作用 Hallucinogen523 易成習慣性 Hallucinogen524 欣快感 Euphoria525 戒斷症狀 Withdrawal sydromes526 耐受性 Tolerance527 依賴性 Dependence528 社會危害性 Social risk529 濫用性 Abuse530 成癮性 Addiction

531 毒性評估 Toxicology assessment532 陰性尿液檢體 Negative urine sampl533 陽性尿液檢體 Positive urine samples534 空白尿液 Urine blank

535 陰性(閾值或最低可檢濃度以下) Negative

536 陽性 Positive537 結果判定 Results538 閾值 Cutoff539 靈敏度 Sensitivity540 準確度 Accuracy541 精確度 Precision542 最低可定量濃度 Limit of quantification543 最低可檢濃度 Limit of detection544 線性 Linearity545 校正線 Calibration curve546 相對離子強度比 Ion intensity ratio547 波峰形狀 Peak shape548 波峰解析度 Peak resolution549 為配合一致的控調 Tuning550 選定離子質譜 Selected ion mass spectrum551 全掃描質譜 Full-scan mass spectrum552 注入口 Injector553 氣相層析質譜儀(法) GC/MS554 免疫分析法 Immunoassay555 分析及報告 Analysis and Reports556 待測藥物 Analyte557 盲績效檢體 Blind quality control558 內對照標準品 Internal standard559 校正檢體 Calibrator560 品管檢體/品管尿液 Control561 取樣 Aliquoting562 取樣 Aliquot

563 樣品、標準品、品管檢體 Specimen、Standards and Controls

564 品質管制 Quality control565 品質保證 Quality assurance566 確認檢驗 Confirmatory test567 初步檢驗 Initial/Preliminary test568 檢核/查核 Review/Checking569 收件及處理 Accessioning

570 標準作業程序（檢驗手冊） SOP

571 程序 Procedure572 乙醯托啡因 Acetorphine

工作表1