생약의생약의 잔류농약잔류농약 고시고시적용원칙적용원칙 및및 분석법분석법

생약평가부생약평가부 생약규격팀생약규격팀

강강 인인 호호

발표순서발표순서

농약농약 잔류량잔류량 분석분석 목적목적

시료의시료의 채취채취 및및 보관보관

잔류농약시험시잔류농약시험시 주의사항주의사항

잔류농약시험잔류농약시험

생약의생약의 잔류농약허용기준및시험방법잔류농약허용기준및시험방법 고시적용방법고시적용방법

향후향후 추진하고자추진하고자 하는하는 사항사항

농약농약 잔류량잔류량 분석분석 목적목적

법률에법률에 기초한기초한 검사나검사나 조사를조사를 위하여위하여 분석분석-- 대상시료대상시료 중중 잔류농약의잔류농약의 종류나종류나 양을양을 모르기모르기 때문에때문에 일련의일련의 조작으로조작으로

여러여러 종류의종류의 농약을농약을 정량정량 할할 수수 있는있는 다성분동시분석법이다성분동시분석법이 바람직바람직

-- 농약검출시농약검출시 동정과정이동정과정이 필요필요

-- 법적법적 규제에규제에 따른따른 검사나검사나 조사의조사의 경우경우 분석방법이분석방법이 다르면다르면 그그 결과에결과에

상당한상당한 차이가차이가 나타나므로나타나므로 분석방법분석방법 통일통일

새로운새로운 농약의농약의 개발개발, , 신제형신제형, , 적용확대적용확대 등의등의 경우경우농약관리법에농약관리법에 근거한근거한 품목고시품목고시 신청을신청을 위하여위하여 조조사하는사하는 경우경우

농약의농약의 작용기작이나작용기작이나 생체내생체내 대사연구를대사연구를 위하여위하여농작물이나농작물이나 실험동물의실험동물의 장기중장기중 농약농약 성분성분 분석분석

시료의시료의 채취채취 및및 보관보관

시료에시료에 손상이손상이 되지되지 않은않은 부분을부분을 가능한가능한 많이많이취하되취하되 대표성을대표성을 가지도록가지도록 한다한다..

시료의시료의 내역내역 표기표기

규정된규정된 양을양을 분쇄하여분쇄하여 가루로가루로 하고하고, , 충분히충분히혼합하여혼합하여 그그 필요량을필요량을 취하여취하여 시험시험

가능한가능한 신속히신속히 분석을분석을 하는하는 것이것이 바람직함바람직함

시료의시료의 변질이나변질이나 잔류농약의잔류농약의 분해를분해를 피하기피하기위해위해 냉동보관냉동보관

농약농약 잔류량잔류량 분석시분석시 주의사항주의사항

시약시약

-- 시약시약 : : 잔류농약시험용잔류농약시험용, , 특급을특급을 사용사용

시약시약 및및 용매를용매를 가지고가지고 공시험을공시험을 실시하여실시하여

사용한사용한 시약의시약의 방해물질방해물질 사전사전 확인확인

-- 물물 : : 증류수증류수 또는또는 이온교환수지로이온교환수지로 정제된정제된 물물

-- 탈수제탈수제, , 정제용정제용 흡착제흡착제

·· 미량의미량의 오염물질이오염물질이 있을있을 수수 있으므로있으므로 유기용매유기용매

((헥산헥산, , 디클로르메탄디클로르메탄))로로 세척세척 후후 사용사용

·· 건조기건조기((전기로전기로))에서에서 하룻밤하룻밤 가열가열 후후 사용사용

((전열기전열기 화재화재 주의주의))

-- 표준품표준품 및및 표준액표준액 보관관리보관관리 주의주의

기구기구

-- 초자기구초자기구 : : 스테인레스스테인레스, , 유리유리, , teflonteflon 재질재질 사용사용

·· 유기용매유기용매((메탄올메탄올, , 아세톤아세톤, , 헥산헥산, , 디클로르메탄디클로르메탄) ) 세척후사용세척후사용

·· 고무마개고무마개 또는또는 cork cork 마개는마개는 사용금지사용금지

-- 흡인여과기흡인여과기 : : BBüüchnerchner 깔때기깔때기

-- 농축농축 : : 감압농축감압농축(40(40℃℃이하이하), ), 질소농축질소농축

-- 미량을미량을 정량하므로정량하므로 실험실이나실험실이나 기구의기구의 오염에오염에 각별한각별한 주의주의

-- 농약농약 표준품에표준품에 의하여의하여 시료에시료에 오염이오염이 자주자주 발생되므로발생되므로 실험복실험복, ,

초자기구초자기구 등등 각별한각별한 관리관리 요망요망

-- 회수율회수율 실험을실험을 실시실시 후후 감압농축기에감압농축기에 농약이농약이 오염될오염될 가능성이가능성이

크므로크므로 교차오염교차오염 주의주의

실험실실험실

-- 환기환기, , 배기시설배기시설

-- 가능하면가능하면 독립된독립된 별도별도 실험공간실험공간 확보확보

잔류잔류 농약농약 시험시험

기기분석기기분석 조건조건

Parameters Conditions

Detector ECD NPD

DB-5 DB-17 DB-5 DB-17

30m × 0.25 mm I.D. × 0.25 ㎛ df

Column flow N2 (1.0 mL/min, Constant flow)

Inj. Temp. 260 ℃, Split mode (10:1) 260 ℃, Splitless mode

Det. Temp. 280 ℃ 280 ℃

Oven Temp.80℃(2min) - 10℃/min - 280℃(10min)

- 10℃/min - 300℃(15min)

Injection Vol. 1 ~ 2 ㎕

Make up gas N2 (60 mL/min) N2 (1~5 mL/min)

H2 gas - 3~4 mL/min

Air - 60 mL/min

Column

농약별농약별 검출기검출기((다성분동시분석다성분동시분석))농 약 명 검 출 기 농 약 명 검 출 기

나프로파마이드 (Napropamide) GC-NPD 퀸토젠 (Quintozene, PCNB) GC-ECD

총디디티 (DDT) GC-ECD 클로로타로닐 (Chlorothalonil) GC-ECD, NPD

디엘드린 (Dieldrin) GC-ECD 클로르피리포스 (Chlorpyrifos) GC-ECD, NPD

마이클로부타닐 (Myclobutanil) GC-ECD, NPD 클로르훼나피르 (Chlorfenapyr) GC-ECD, NPD

메톡시클로르 (Methoxychlor) GC-ECD 터부코나졸 (Tebuconazole) GC-NPD

총비에치씨 (BHC) GC-ECD 토릴플로아니드 (Tolylfluanid) GC-ECD, NPD

비펜스린 (Bifenthrin) GC-ECD 트리아디메놀 (Triadimenol) GC-ECD, NPD

싸이퍼메쓰린 (Cypermethrin) GC-ECD 트리아디메폰 (Triadimefon) GC-ECD, NPD

싸이프로디닐 (Cyprodinil) GC-NPD 트리프루미졸 (Triflumizole) GC-ECD, NPD

아세타미프리드 (Acetamiprid) GC-ECD 페나리몰 (Fenarimol) GC-ECD, NPD

아족시스트로빈 (Azoxystrobin) GC-ECD 펜디메타린 (Pendimethalin) GC-ECD, NPD

알드린 (Aldrin) GC-ECD 펜프로파스린 (Fenpropathrin) GC-ECD, NPD

엔도설판 (Endosulfan) GC-ECD 포스치아제이트 (Fosthiazate) GC-NPD

엔드린 (Endrin) GC-ECD 프로시미돈 (Procymidone) GC-ECD, NPD

치노메치오네이트 (Chinomethionat) GC-ECD, NPD 후루디옥소닐 (Fludioxonil) GC-NPD

캡탄 (Captan) GC-ECD

농약농약 검출검출 의심의심 피크의피크의 판정판정

잔류농약잔류농약 검출시검출시 반드시반드시 성질이성질이 다른다른 22종종이상의이상의 칼럼을칼럼을 이용하여이용하여 확인확인

GCGC--MSDMSD를를 이용한이용한 재확인재확인

실험자실험자 교차점검교차점검

『『생약의잔류농약허용기준및생약의잔류농약허용기준및시험방법고시시험방법고시』』적용방법적용방법

고시의고시의 적용대상적용대상 (1)(1)

생약생약. . 다만다만, , 광물생약광물생약, , 동물생약동물생약 및및 별표별표 11의의 생생약은약은 제외한다제외한다. .

광물생약, 동물생약 및 별표 1의 생약을 제외한생약(공정서 미수재 품목 포함)을 대상

[ 별표 1 ]

건 칠 소합향 유 향 혈 갈

교 이 아선약 장 뇌 호동루

노 회 아위 죽 력 흑사당

등 황 안식향 천축황

몰 약 용 뇌 트라가칸타

고시의고시의 적용대상적용대상 (2)(2)

생약의생약의 추출물추출물((엑스제엑스제, , 유동엑스제유동엑스제, , 틴크제틴크제등등). ). 다만다만, , 원료생약에원료생약에 대하여대하여 직접직접 검사한검사한경우에는경우에는 생략할생략할 수수 있다있다..

생약의 추출물이라 함은 제제화 하기 전의 원료로 사용되는엑스제, 유동엑스제, 틴크제 등을 포함하며, 이 때 추출하기전에 개별 생약에 대하여 직접 시험한 경우는 생략할 수 있음

※직접 검사한 경우란 제조업소(완제의약품제조업소)에서 원료생약을구입하여 직접 검사한 경우에만 생약추출원료의약품에 대한 잔류농약시험을 생략할 수 있음

고시고시 허용기준허용기준 (1)(1)생약생약((광물광물, , 동물생약제외동물생약제외))에에 적용되는적용되는 허용허용 기준기준

농 약 명허용기준(mg/kg)

총비에치씨(BHC)(α,β,γ및 δ-BHC의 합계) 0.2

총디디티 (DDT)(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계 )

0.1

알드린(Aldrin) 0.01

엔드린(Endrin) 0.01

디엘드린(Dieldrin) 0.01

광물생약, 동물생약 및 별표 1의 생약을 제외※ 공정서에 미수재 된 생약도 포함됨

개별개별 생약에생약에 적용되는적용되는 허용허용 기준기준 11

번호 농약명 생약명허용기준(mg/kg)

1 나프로파마이드 (Napropamide) 길경, 작약, 황기 0.1

2 디페노코나졸 (Difenoconazole) 감초 0.05

3 마이클로부타닐 (Myclobutanil) 작약 0.1

4 메티람 (Metiram) 홍화 0.3

천궁 0.5

홍화 0.1

6 싸이프로디닐 (Cyprodinil) 작약 0.1

7 아세타미프리드 (Acetamiprid) 황기, 홍화 0.1

8 아조싸이클로틴 (Azocyclotin) 당귀 0.2

감초 0.05

당귀, 황기 0.1

작약 0.3

홍화 0.1

홍화 0.1

황기 0.3

12 카벤다짐 (Carbendazim) 작약 0.05

13 클로르훼나피르 (Chlorfenapyr) 천궁 0.05

14 터부코나졸 (Tebuconazole) 당귀 1.0

11이미다크로프리드(Imidacloprid)

10 이민옥타딘 (Iminoctadine)

9 아족시스트로빈 (Azoxystrobin)

5 비펜스린 (Bifenthrin)

개별개별 생약에생약에 적용되는적용되는 허용허용 기준기준 22

번호 농약명 생약명허용기준(mg/kg)

15 트리아디메놀 (Triadimenol) 작약 0.1

16 트리아디메폰 (Triadimefon) 작약 0.5

17 트리포린 (Triforine) 작약 0.1

황기 0.1

작약 1.0

19 티람 (Thiram) 홍화 0.1

20 티아메톡삼 (Thiamethoxam) 황기 0.1

21 페나리몰 (Fenarimol) 황기 0.5

당귀, 맥문동, 시호, 작약 0.2

홍화 0.1

23 펜프로파스린 (Fenpropathrin) 당귀 0.2

24 포스치아제이트 (Fosthiazate) 시호 0.02

25 프로피네브 (Propineb) 작약 0.2

26 피메트로진 (Pymetrozine) 홍화, 황기 0.05

27 후루디옥소닐 (Fludioxonil) 작약 0.1

22 펜디메타린 (Pendimethalin)

18 트리프루미졸 (Triflumizole)

검출이력이검출이력이 있는있는 생약의생약의 허용허용 기준기준

번호 농약명 생약명허용기준(mg/kg)

1메톡시클로르(Methoxychlor)

감초, 당귀, 박하, 산수유, 산초, 진피, 차전자 1.0

2싸이퍼메쓰린(Cypermethrin)

지모 0.5

3엔도설판(Endosulfan)(α,β-엔도설판 및 엔도설판설페이트의합계)

갈근, 강활, 결명자, 괄루근, 당귀, 당삼, 박하, 방풍, 복분자, 사삼, 산약, 상지, 석창포, 오수유, 우슬, 원지, 지실, 창이자, 천궁, 택사, 절패모, 향부자, 현초, 황기

0.2

4치노메치오네이트(Chinomethionat)

길경 0.3

5캡탄(Captan)

갈근, 백출 2.0

6퀸토젠(Quintozene, PCNB)

홍화 0.1

7클로로타로닐(Chlorothalonil)

도인 0.1

8클로르피리포스(Chlorpyrifos)

목단피, 천궁, 택사 0.5

9토릴플로아니드(Tolylfluanid)

창출 1.0

10프로시미돈(Procymidone)

구맥, 백출, 상엽, 창출 0.1

개별개별 생약에생약에 적용되는적용되는 허용허용 기준기준

검출이력이검출이력이 있는있는 생약의생약의 허용허용 기준기준

총비에치씨(BHC)(α,β,γ및 δ-BHC의 합계), 총디디티 (DDT)(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계 ), 알드린(Aldrin), 엔드린(Endrin), 디엘드린(Dieldrin)

을 포함하여야 함

별표별표 22의의 생약은생약은 ““식품의기준및규격식품의기준및규격””의의 식품공전식품공전

제제3. 3. 식품일반에식품일반에 대한대한 공통기준공통기준 및및 규격규격 제제6. 6. 기기준준 및및 규격의규격의 적용적용 제제3)3)농산물의농산물의 농약농약 잔류허용기잔류허용기준준 및및 제제5)5)인삼의인삼의 농약농약 잔류허용기준에잔류허용기준에 따른다따른다. . 생약명 적용 농산물명 생약명 적용 농산물명 생약명 적용 농산물명

갱미 쌀 영지 (기타)버섯류 총백 파

부소맥 밀 해송자 잣 대산 마늘

의이인 율무 백과 은행 생강,건강 생강

녹두 녹두 면실자 면실 우방근 우엉

적소두 팥 목과 모과 고추 고추

백편두 기타콩류 대추 대추 홉 호프

건율 밤 오매 매실 구기자 구기자

호도 호두 흑지마(호마) 참깨 인삼,홍삼 인삼(건조품)

적용 농산물의 기준시험을 하여야 하며, 식품공전상의 시험법에 따라 실시하고, 적부판정도 식품공전에 따른다.

설정된설정된 기준기준 이외의이외의농약농약 검출시검출시 적부판정적부판정

품질검사(수거검정 포함) 진행시기준 이외의 농약이 검출되었을경우, 적합·부적합 판단의 기준을 잠정적으로 적용하는 방법임

유럽약전유럽약전(EP) (EP) ““PESTICIDE RESIDUESPESTICIDE RESIDUES””항항의의 기준기준 적용적용

SubstanceLimit(mg/kg)

SubstanceLimit(mg/kg)

Alachlor 0.02 Fenitrothion 0.5

Aldrin and Dieldrin(sum of) 0.05 Fenvalerate 1.5

Azinphos-methyl 1.0 Fonofos 0.05

Bromopropylate 3.0 Heptachlor(sum of Heptachlor and Hepchlorepoxide 0.05

Chlordane(sum of cis, trans- and Oxychlordane) 0.05 Hexachlorobenzene 0.1

Chlorfenvinphos 0.5 Hexachlorocyclohexane isomer(other than γ) 0.3

Chlorpyrifos 0.2 Lindane(γ-Hexachlorocyclohexane) 0.6

Chlorpyrifos-methyl 0.1 Malathion 1.0

Cypermethrin(and isomers) 1.0 Methidathion 0.2

DDT(sum of p,p'-DDT, o,p-DDT, p,p'-DDE and p,p'-TDE) 1.0 Parathion 0.5

Deltamethrin 0.5 Parathion-methyl 0.2

Diazinon 0.5 Permethrin 1.0

Dichlorvos 1.0 Phosalone 0.1

Dithiocarbamates(as CS2) 2.0 Piperonyl butoxide 3.0

Endosulfan(sum of isomers and Endosulfan sulphate) 3.0 Pirimiphos-methyl 4.0

Endrin 0.05 Pyrethrins(sum of) 3.0

Ethion 2.0Quintozene(sum of quintozene, pentachloroaniline and methyl pentachlorophenyl sulphide)

1.0

설정된 기준 이외의 농약만 적용됨

기타기타 검출된검출된 농약의농약의 적부적부 판정은판정은 아래아래 계산식계산식에에 의한의한 산출산출 및및 위해위해 평가를평가를 실시한실시한 다음다음 식식품의약품안전청장이품의약품안전청장이 한다한다. .

ADI ADI ×× MM

MDD MDD ×× 100

ADI : ADI : 해당해당 농약의농약의 일일섭취허용량일일섭취허용량 (mg/kg/day) (mg/kg/day)

M : M : 성인성인 평균체중평균체중 (60 kg) (60 kg)

MDD : MDD : 해당해당 생약의생약의 일일복용량일일복용량(kg)(kg)

100

해당생약 및 해당농약의 검출량 등분석정보를 첨부하여 식약청으로 송부 바람

생약의생약의 추출물의추출물의 기준기준

농 약 명허용기준(mg/kg)

총비에치씨(BHC)(α,β,γ및 δ-BHC의 합계) 0.2

총디디티 (DDT)(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계 )

0.1

알드린(Aldrin) 0.01

엔드린(Endrin) 0.01

디엘드린(Dieldrin) 0.01

종전과 같음

향후향후 추진하고자추진하고자 하는하는 사항사항’’04,04,’’0505년년 농촌진흥청농촌진흥청 시책반영건의사항시책반영건의사항 검토검토 필요필요

-- 생약생약(9(9품목품목) : ) : 작약작약, , 지황지황, , 오미자오미자, , 감초감초, , 홍화홍화, , 산수유산수유, , 한인진한인진, , 당귀당귀, , 천궁천궁-- 농약농약(19(19종종) : ) : 디치아논디치아논((DithianonDithianon), ), 디페노코나졸디페노코나졸((DifenoconazoleDifenoconazole), ),

마이클로부타닐마이클로부타닐((MychlobutanilMychlobutanil), ), 세톡시딤세톡시딤((SethoxydimSethoxydim), ), 이미다클로프리드이미다클로프리드((ImidaclopridImidacloprid), ), 이민옥타딘이민옥타딘((IminoctadinIminoctadin), ), 카두사포스카두사포스((CadudafosCadudafos), ), 크레속심메칠크레속심메칠((KresoximKresoxim--methyl), methyl), 터부포스터부포스((TerbufosTerbufos), ), 테부펜피라드테부펜피라드((TebufenpyradTebufenpyrad), ), 트리포린트리포린((TriforineTriforine), ), 트리플루미졸트리플루미졸((TriflumizoleTriflumizole), ), 티람티람((ThiramThiram), ), 페나리몰페나리몰((FenarimolFenarimol),), 펜피록시메이트펜피록시메이트((FenpyroximateFenpyroximate),),

포스치아제이트포스치아제이트((FosthiazateFosthiazate), ), 프로클로라즈프로클로라즈((ProchlorazProchloraz), ), 피리메타닐피리메타닐((PyrimethanilPyrimethanil), ), 헥사코나졸헥사코나졸((HexaconazoleHexaconazole))

생약추출물생약추출물 및및 생약제제의생약제제의 잔류농약잔류농약 모니터링용역연구모니터링용역연구((’’06)06)-- 용역연구사업용역연구사업 결과결과 반영반영((’’0707년년))

감사합니다감사합니다..