El mercado de biotecnología en Canadá...plantas transgénicas capaces de crecer en condiciones medioambientales desfavora-bles o el desarrollo de ingeniería genética en plantas

Oficina Económica y Comercial de la Embajada de España en Ottawa

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El mercado de biotecnología en Canadá

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El mercado de biotecnología en Canadá

Septiembre 2008

Este estudio ha sido realizado por David García Man-zano bajo la supervisión de la Oficina Económica y Comercial de la Embajada de España en Ottawa

EL MERCADO DE BIOTECNOLOGÍA EN CANADÁ

Oficina Económica y Comercial de la Embajada de España en Ottawa 3

ÍNDICE

RESUMEN Y PRINCIPALES CONCLUSIONES 5 I. INTRODUCCIÓN 8 1. Definición y características del sector y subsectores relacionados 8

II. ANÁLISIS DE LA OFERTA 11 1. Análisis cuantitativo 11

1.1. Tamaño de la oferta 11 1.2. Análisis de los componentes de la oferta 22

2. Análisis cualitativo 32 2.1. Producción 32 2.2. Financiación 36 2.3. Inversión I+D 39 2.3.1 Principales logros de la industria relacionados con I+D 40

2.3.2 Estrategia gubernamental en financiación de I+D 42 2.4. Principales actores en el mercado 44

III. ANÁLISIS DEL COMERCIO 48 1. Análisis cuantitativo 48

1.1. Canales de distribución 48 1.2. Principales distribuidores 50

2. Análisis cualitativo 51 2.1. Condiciones de acceso al mercado 51 2.2. Precios 52 2.3. Promoción y publicidad 52 2.4. Normativa aplicable 53 2.4.1 legislación del sector farmacéutico 53

2.4.1.1 Health Canada y la aprobación de medicamentos 53

2.4.1.2 Patentes 55

2.4.2. Legislación en agricultura 58

2.4.3. Legislación en medio ambiente 61

IV. ANÁLISIS DE LA DEMANDA 63 1. Estructura de la demanda 63 2. Tendencias de la demanda 67 3. Factores asociados a la decisión de compra 69



V. LA INDUSTRIA BIOTECNOLÓGICA POR PROVINCIAS. EL CASO DE UN BIOCLUSTER 71

1. Análisis provincial 71 1.1. Québec 71 1.2. Ontario 73 1.3. Columbia Británica 76 1.4. Saskatchewan 77 1.5. Alberta 78 1.6. Manitoba 79 1.7. Nueva Escocia 79 1.8. Nuevo Brunswick 80 1.9. Isla del Príncipe Eduardo 80 1.10. Newfounland y Labrador 80

2. El caso de un biocluster 81 2.1. El Western GTA 82 2.1.1 Esfuerzo en I+D del biocluster y apoyo gubernamental 84

2.1.2 Desarrollo y aprovechamiento de industrias relacionadas 85

VI. LA INDUSTRIA BIOTECNOLÓGICA EN ESPAÑA Y OPORTUNIDADES DE NEGOCIO EN CANADÁ. 86

1. Principales características del sector 86 2. Distribución geográfica y áreas de aplicación de la biotecnología en españa 87 3. Fortalezas y debilidades de la industria biotecnológica española: una comparativa con

el mercado canadiense 89 4. Oportunidades de negocio en Canadá 90 5. Relaciones en ciencia y tecnología España - Canadá 92

VII. ANEXOS 94 1. Cuestionario sobre el sector en Canadá 94 2. Ferias, convenciones y otros eventos 99 3. Instituciones y organizaciones relacionadas con el sector en España y Canadá 102 4. Direcciones de interés 104 5. Publicaciones relacionadas con la industria 105 6. Directorio de empresas de biotecnología en Canadá 107 7. Bibliografía 110



RESUMEN Y PRINCIPALES CONCLUSIONES

El caso del desarrollo del sector biotecnológico canadiense se puede considerar un éxito. La industria biotecnológica en Canadá ha crecido, tanto internamente como internacionalmente, hasta situarse en segundo lugar del mundo - tras EEUU - en términos de número de empre-sas usuarias de biotecnología, de empleo en el sector y de ingresos procedentes de la bio-tecnología. Existen muchas esperanzas sobre el potencial de la biotecnología y se espera que su aplicación a un amplio número de sectores crezca de manera significativa.

Las principales conclusiones que se pueden extraer una vez analizado el mercado son las si-guientes:

• El sector de la biotecnología en Canadá representa uno de los sectores de mayor cre-cimiento en el país. Canadá se encuentra situado en segunda posición a nivel mundial en término de mayor número de empresas del sector biotecnológico con 540 compa-ñías. Este potencial biotecnológico se ve favorecido particularmente por un fuerte sec-tor farmacéutico (octavo mercado a nivel mundial y cuarto en tasa de crecimiento).

• Tejido empresarial bastante heterogéneo, predominando las PYMES y algunas em-presas multinacionales del sector. El tamaño de las empresas en Canadá, comparado con las empresas europeas y americanas, es significativamente pequeño.

• El crecimiento de la biotecnología en los últimos años continúa siendo muy elevado, a tasas del 9 y 10 por ciento anuales. Por este motivo, la industria generó ingresos en el 2006 por valor de 4.190 millones de dólares, casi un 10% más que en el 2003. Ade-más este crecimiento se apoya por el enorme gasto en I+D contabilizado entre el total de empresas.

• La gran mayoría de compañías canadienses se centran en el campo de la salud humana (58%), seguido de la agricultura y el medio ambiente. No conviene olvidar



otros campos que cuentan con un gran potencial como la bioinformática o la biotecno-logía industrial.

• Las tres áreas principales de biotecnología en Canadá corresponden a las provincias de Québec, Ontario y Columbia Británica, que en su conjunto aglutinan más del 75% de las empresas del sector. Sin embargo, provincias como Saskatchewan o Alberta comienzan a despuntar debido en parte a su creciente industria biotecnológica y el es-fuerzo de sus gobiernos provinciales.

• En 2006, se registraron excelentes resultados en captación de recursos financieros, alcanzando el mayor nivel de la historia. Durante ese año. las empresas canadienses de biotecnología consiguieron una financiación de 1.800 millones de dólares estadou-nidenses, que supone un incremento del 79% respecto al 2005.

• Canadá encabeza el G-7 en cuanto a los menores costes para invertir en I+D de bio-medicina, con una ventaja de 1,4 puntos porcentuales en biotecnología respecto a Es-tados Unidos (país que marca el punto de referencia). En el ranking mundial, Canadá ocupa la segunda posición tras México.

• Desde mediados de los años noventa, el gobierno federal canadiense reconoce la im-portancia apostar fuertemente por el sector biotecnológico - uno de los más dinámicos del país. Uno de sus objetivos principales consiste en la creación de una red nacional dedicada a la investigación y desarrollo de productos biotecnológicos que integre tan-to a instituciones como a investigadores de reconocido prestigio.

• Una de las tendencias que actualmente cuenta con mayor éxito consiste en el esta-blecimiento de alianzas entre compañías biotecnológicas y compañías farmacéuticas. La industria farmacéutica se enfrenta a ciertos problemas reguladores y a retornos mediocres de sus inversiones, mientras que la biotecnológica goza de mayor flexibili-dad por parte de las autoridades.

• En cuanto al comercio exterior, el desarrollo y las particularidades del sector en Cana-dá le convierten en un país con gran actividad tanto exportadora como importadora. Respecto a España, se observa una tendencia positiva en las importaciones cana-dienses y un declive de las exportaciones.

• Por lo general, la distribución en el sector biotecnológico de Canadá se puede carac-terizar por la estrecha relación existente entre las partes o agentes implicados al I+D y el proceso de industrialización de los productos. Las grandes compañías farmacéuti-cas y biotecnológicas canadienses buscan asociaciones y subcontratación para cier-



tas actividades con empresas de menor tamaño con el fin de diversificar su línea de productos.

• Mercado canadiense regulado, aunque la tendencia va hacia la desregulación que permite acelerar los procesos de aprobación de productos y su puesta en circulación en el mercado

• La creciente aceptación de productos biotecnológicos en Canadá unido a la implica-ción del gobierno en la financiación de los medicamentos más caros del mercado, auspician una demanda futura aún mayor. Las empresas del sector se aprovecharán de estas tendencias para aumentar su esfuerzo innovador.

• Las fortalezas del mercado canadiense residen por en el apoyo y esfuerzo guberna-mental para desarrollar el sector biotecnológico, tanto a nivel federal y provincial, a partir de incentivos fiscales y programas de financiación. Además, destaca por la inte-gración de su tejido y redes empresariales a lo largo del país. Entre sus debilidades, nos encontramos con la creciente dificultad de las empresas para acceder a financia-ción (sobre todo las de menor tamaño) y la obtención de beneficios empresariales a largo plazo. Estos rasgos negativos se asemejan a los que presenta el mercado bio-tecnológico español.

• El liderazgo español en varios campos de la biotecnología, unido al crecimiento en muchos sectores de la industria biotecnológica en Canadá, se traduce en oportunida-des de negocio, fomentando así la internacionalización de empresas españolas hacia Canadá. Sectores como los biocombustibles, biología marina, instrumental médico y kits de diagnóstico y gestión de residuos se perfilan como los sectores con mayores posibilidades.

En definitiva, el éxito de la implantación de este sector puntero en Canadá reside en una de-cidida apuesta por el sector - en términos de una actividad investigadora de alto nivel - , un enfoque empresarial que promueve la colaboración entre usuarios y productores de biotecno-logía, un fuerte sector financiero y de capital riesgo que apuesta por el sector y una acción política decidida hacia la promoción del mismo.

El gobierno canadiense ha promovido el crecimiento en la industria a través de normativas enfocadas en el pragmatismo (lo cual incluye facilidades para la creación de startups por par-te de personal científico y universitario) y unas políticas de apoyo financiero muy adaptadas a las necesidades empresariales. Todas estas acciones permiten que Canadá se encuentre a la vanguardia en el sector a nivel mundial y cuente con grandes expectativas de futuro.



I. INTRODUCCIÓN

1. DEFINICIÓN Y CARACTERÍSTICAS DEL SECTOR Y SUBSECTORES RE-LACIONADOS

El Acta de Protección Medioambiental de Canadá (The Canadian Environmental Protection Act) define la biotecnología como “La aplicación de la ciencia y la ingeniería que utilice siste-mas biológicos y organismos vivos o sus derivados para la creación o modificación de pro-ductos o procesos para usos específicos”. La biotecnología tal y como se entiende aquí abar-ca la aplicación de cultivo de tejidos, genética molecular, técnicas inmunológicas y de combi-nación de ADN en todas las facetas de producción agropecuaria y agroindustria.

Se pueden clasificar las aplicaciones de la biotecnología en cuatro grupos diferenciados:

1. Biotecnología roja: aplicada a los procesos médicos, tanto salud humana como ani-mal. Algunos ejemplos son el diseño de organismos para producir antibióticos, el de-sarrollo de vacunas más seguras y nuevos fármacos, los diagnósticos moleculares, las terapias regenerativas y el desarrollo de la ingeniería genética a partir del desarro-llo de la ingeniería genética para curar enfermedades a través de manipulación géni-ca.

2. Biotecnología blanca: también conocida como biotecnología industrial, se aplica a procesos como la introducción de técnicas de fermentación e ingeniería genética, que permite obtener productos de gran interés económico para la industria alimentaria o farmacéutica. También se aplica a los usos de la biotecnología en la industria textil, en la creación de nuevos materiales, como plásticos biodegradables y en la producción de biocombustibles.

3. Biotecnología verde: aplicada a los procesos agrícolas. Por ejemplo, el diseño de plantas transgénicas capaces de crecer en condiciones medioambientales desfavora-bles o el desarrollo de ingeniería genética en plantas para evitar el rociamiento con plaguicidas.

4. Biotecnología azul: También denominada marina, es un término utilizado para descri-bir las aplicaciones biotecnológicas en ambientes marinos y acuáticos. Aunque está en una fase temprana de desarrollo, sus aplicaciones son prometedoras para la acui-cultura, cuidados sanitarios y cosmética.



Como se acaba de comprobar, la biotecnología abarca una gran variedad de campos y ofrece instrumentos poderosos para satisfacer las necesidades de una población en crecimiento y cada vez más urbanizada.

Las numerosas aplicaciones con que cuenta la biotecnología llevan a plantear un problema de clasificación individual y separada de las distintas categorías bajo la nomenclatura NAICS (North American Industry Classification System)1

Las razones para ello son diversas: por un lado, el desarrollo biotecnológico es relativamente reciente y el proceso de incorporación a un sistema estadístico nacional requiere un periodo temporal largo. Más importante es, sin duda, la enorme dificultad que conlleva desarrollar una sola categoría clasificatoria para las empresas de tecnología debido a su carácter multidisci-plinar. De hecho, se pueden identificar más de 50 partidas distintas (de cuatro dígitos) en el NAICS actual con presencia de la biotecnología. A modo de ejemplo, aparecen empresas que trabajan en campos tan diversos como pinturas, plásticos y cauchos o gestión de residuos.

Por lo tanto, el proceso de búsqueda de información, y la posibilidad de presentar cifras con-cretas de muchas de las magnitudes destacadas del sector se complica enormemente. La metodología utilizada para la realización de este estudio consiste en tomar como fuentes los informes de empresas consultoras especializadas en el sector y las estadísticas o estimacio-nes realizadas por oficinas gubernamentales, tanto a nivel internacional como canadiense.

Con todo ello, se puede afirmar que cerca del 70% de empresas biotecnológicas canadienses se clasifican, en cuanto a su actividad principal, bajo dos códigos NAICS principales:

• Servicios de investigación científica y desarrollo (Scientific Research and Develop-ment Services – 5417).

• Fabricación de productos farmacéuticos (Pharmaceutical and Medicine Manufacturing – 3254)

A partir de los directorios empresariales ofrecidos por Industry Canada, se detallan las distin-tas partidas que aparecen en la actividad biotecnología de Canadá en la tabla 1. Esta mues-tra, aunque extensa, no incluye a la totalidad de las empresas con actividades asociadas al sector, aunque la distribución en porcentajes y clasificaciones por segmentos resultan sufi-cientemente significativos.

1 La clasificación NAICS se utiliza en los países firmantes del tratado NAFTA: Estados Unidos, Canadá y México.



NAICS en que aparecen empresas de biotecnología

Sector Códigos NAICS Nº Empresas % sobre total

Industrias y materiales básicos Agricultura, silvicultura, pesca y caza 11 16 2,3 Alimentos, bebidas y Tabaco 311,312 22 3,1 Mobiliario y aparatos de laboratorio 337,339111 6 0,9 Otras actividades industriales básicas 22,23,323,327,3399 3 0,4 Química Química básica 3251 10 1,4 Otros químicos 3250,3259 3 0,4 Química agraria 3253 20 2,9 Información y electrónica Instrumentos 334510 11 1,6 Programas informáticos 5112 8 1,1 Diseño de ordenadores y servicios relacionados 5415 9 1,3 Mecanismos médicos y de control 334512 4 0,6 Maquinaria Maquinaria de servicios y comercial 3333 13 1,9 Maquinaria profesional y equipamiento 417920 9 1,3 Otra maquinaria 33321, 33322 2 0,3 Sustancias y aparatos médicos Productos biológicos sin diagnóstico 325414 12 1,7 Farmacia y Medicinas 3254 178 25,4 Fabricación de materiales y equipo médico 339110 12 1,7 Aprovisionamiento y equipamientos médicos 334510 7 1,0 Servicios Varios Servicios científicos I+D 5417 306 43,7 Servicios profesionales excepto servicios científicos. I+D 54 excepto 5417 24 3,4 Laboratorios médicos y de diagnóstico 6215 7 1,0 Venta al por menor, por mayor, transporte y almacén mate-rial farmacéutico 42,44,45,48 y 49 10 1,4 Gestión de Empresas 55 1 0,1 Otros servicios 61,62,71,72,81 1 0,1 Gestión de residuos 56 6 0,9 TOTAL 700 100,0 Fuente: Directorio de empresas biotecnológicas. Industry Canada. Datos estimados.



II. ANÁLISIS DE LA OFERTA

1. ANÁLISIS CUANTITATIVO 1.1. Tamaño de la oferta

El sector en el mundo

Durante los últimos años, la industria biotecnológica mundial ha experimentado un notable aumento de fusiones y adquisiciones empresariales, especialmente en los subsectores de sa-lud humana y agroalimentación. La mayor fuente de financiación de las empresas biotecnoló-gicas proviene de alianzas estratégicas con las grandes multinacionales farmacéuticas. A lo largo de la última década ha aumentado el número de acuerdos y creación de sociedades de cooperación biotecnológicas, contabilizando cerca de 600 operaciones al año.

La industria biotecnológica ha mostrado un fuerte crecimiento en el año 2006 a nivel mundial. Los ingresos globales crecieron un 14% respecto al año anterior, aunque el tamaño relativo de los mercados punteros en biotecnología apenas varió.

Estados unidos continúa siendo el líder indiscutible del mercado con una facturación anual de 55.000 millones de dólares. El tamaño de las empresas de biotecnología estadounidenses es mayor que en el resto del mundo, pudiendo equipararse varias de ellas a las grandes farma-céuticas. Esta estructura sectorial no es lo común a nivel global ya el tejido industrial está normalmente compuesto por un gran número de pequeñas y medianas empresas.

Triplica en número de empresas a Canadá, Japón, Alemania y el Reino Unido, que constitu-yen el grupo de cabeza en materia biotecnológica a nivel mundial. Por otro lado, se puede mencionar la rápida expansión del sector en países emergentes de Asia y Oceanía como In-dia, China, Australia, que están aprovechando su desarrollo biotecnológico en determinados nichos de mercado.

La distribución a nivel mundial de las empresas biotecnológicas se muestran en el siguiente gráfico con la inclusión de los doce países líderes en el sector:


principales países biotecnología

0500

100015002000

Estado

s Unid

os

Canad

áJa

pón

Aleman

ia

Reino U

nido

Austra

lia

China y

Hon

g Kon

g

Francia

Suecia

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lSuiz

aInd

ia

Nº empresas

Fuente: Ernst & Young

En La Unión Europea, la biotecnología se impone como un área estratégica a la que se desti-na una gran cantidad de fondos con el objetivo de convertir al mercado europeo en uno de los más potentes y avanzados a nivel mundial. Durante la última década, los beneficios del conti-nente en materia biotecnológica han superado los 10.000 millones de dólares anuales, con un incremento de casi el 800% de los beneficios, del 200% del número de empleados y de más del 60% en número de empresas.

A continuación, se muestra una instantánea del mercado de la biotecnología mundial en el 2006:

La biotecnología en el mundo. Año 2006 Datos de empresas cotizadas en Bolsa. Millones USD Mundial Estados Unidos Europa Canadá Asia/pacífico

Total Total % Total % Total % Total %

Ingresos Totales 73.478 55.458 75,48 11.489 15,64 3.242 4,41 3.289 4,48Gasto en I+D 27.782 22.865 82,30 3.631 13,07 885 3,19 401 1,44Pérdidas Netas 5.446 3.466 63,64 1.125 20,66 524 9,62 331 6,08Nº de empleados 190.500 130.600 68,56 39.740 20,86 7.190 3,77 12.970 6,81

Nº de empresas

En bolsa 710 336 47,32 156 21,97 82 11,55 136 19,15Privadas 4.275 1.452 34,03 1.621 37,92 458 10,88 737 17,24

Total empresas 4.985 1.788 35,91 1.777 35,65 540 10,97 873 17,51

Fuente: Ernst & Young: The Global Technology Report 2007.

Según Datamonitor, el mercado mundial creció un 12,2% en 2005 para alcanzar un valor de mercado de 126.300 millones de dólares estadounidenses. Durante el periodo 2001-2005, el valor de mercado de la industria aumentó un 61%, cimentado en tasas de crecimiento anua-les del 12,8%.



El sector en Canadá

Las actividades biotecnológicas en Canadá involucran a más de 2.500 organizaciones dedi-cadas a las ciencias de la vida y ocupan a más de 200.000 personas. Canadá ha apostado claramente por convertirse en un país líder en nuevas tecnologías, entre las que destaca cla-ramente la biotecnología.

El sector de la biotecnología en Canadá representa uno de los sectores de mayor crecimiento en el país. Canadá se ha situado como el segundo país con mayor número de empresas del sector biotecnológico en el mundo – acoge el 11% del total de empresas - gracias a varios factores:

- Base científica: Canadá cuenta con un alto número de trabajadores cualificados. El gobierno canadiense creó en 1997 Canada Foundation for Innovation (CFI), corpora-ción independiente destinada a fortalecer la capacidad investigadora de universida-des, colegios, centros de investigación, laboratorios y otras instituciones sin ánimo de lucro para llevar a cabo investigaciones de primera clase y desarrollo de tecnología. CFI invierte en proyectos de investigación en salud, ciencia, ingeniería y medio am-biente.

- Apoyo a la industria: el gobierno de Canadá ha jugado un papel fundamental a todos los niveles para el fomento del sector gracias a medidas de tipo fiscal y de atracción de inversiones en biotecnología. Canadá ha establecido un innovador sistema de apoyo a la colaboración entre científicos y empresas privadas. Networks of Centres of Excellence (NCE) promueve asociaciones entre universidades, gobierno e industria para desarrollar nuevas técnicas que permitan mejorar el nivel de vida de los cana-dienses.

- Calidad de vida: Canadá es uno de los países con mayor calidad de vida y dentro de las naciones del G-7, ofrece uno de los costes de vida más bajos. Cuenta con un buen sistema educativo y un sistema sanitario aceptable, cuyo funcionamiento es compe-




tencia de las provincias. El crecimiento del gasto en salud tanto pública como privada en 2006 alcanzó los 148 millones de dólares - que supone un 10,3% del PIB – y su tendencia ascendente beneficia al desarrollo de la industria biotecnológica. Sin em-bargo, el sistema presenta una serie de problemas a resolver como la escasez de pro-fesionales sanitarios y las largas listas de espera de los pacientes.

- Situación económica: Los continuos estudios publicados por la consultora KPMG so-bre costes de localización de las empresas, y su comparativa respecto a Europa y Ja-pón, sitúan a Canadá como la nación industrializada de menor coste para emprender un negocio. Más concretamente, en el sector de la biotecnología la firma consultora identifica a Canadá como el país del G-7 con mejor ratio de incremento en investiga-dores de biotecnología, número de aplicaciones de patentes y gasto en I+D por em-presa de la industria.

El número de empresas innovadoras en biotecnología – que utilizan técnicas o mecanismos para el desarrollo de nuevos productos o procesos- es de 540 aproximadamente, de las que el 17% son empresas públicas. De hecho, el número de empresas creció un 9% desde 2004 a 2006, de acuerdo con los datos que arroja la encuesta sobre desarrollo biotecnológico de Statistics Canada.

El tejido empresarial canadiense es bastante heterogéneo, predominando las PYMES y em-presas multinacionales del sector. El tamaño de las empresas en Canadá, comparado con las empresas europeas y americanas, es significativamente pequeño. De hecho, la mayor parte de las grandes compañías multinacionales establecidas en el país son de capital extranjero, principalmente estadounidense.

Sin embargo, durante los últimos tres años, se han sucedido un número importante de fusio-nes y adquisiciones en la industria biotecnológica, cuyo objetivo consiste en convertir a la pe-queña empresa en una más consolidada y robusta. Además, las compañías canadienses de mayor tamaño desempeñan un papel activo en la adquisición de empresas biotecnológicas de Estados Unidos y de otros países gracias al fortalecimiento del dólar canadiense.

Según la consultora Ernst and Young, En 2006, el valor de las adquisiciones canadienses de compañías extranjeras rondó entre los 30 y 40 millones de dólares estadounidenses.

A partir de estas breves pinceladas del sector, resulta complicado obtener las cifras exactas de volumen que representa la biotecnología en Canadá. Como se comentó en el apartado an-terior, no existe ningún capítulo estadístico individual dentro de las clasificaciones estatales para este sector, ni tampoco una oficina gubernamental con capacidad para medir con preci-sión todas las magnitudes del la industria biotecnológica canadiense.

Aún con las dificultades ya reseñadas, se conjugan una serie de variables que permiten pro-yectar una idea de la situación y el volumen de negocio de la industria biotecnológica.

El crecimiento de la biotecnología en los últimos años continúa siendo muy elevado, ya que la industria ha generado ingresos en el 2006 por valor de 4.190 millones de dólares, casi un 10% más que en el 2003, y que representa el 4,4% de los ingresos a nivel mundial. Sin em-bargo, no sólo es importante el crecimiento en términos cuantitativos, sino el hecho de obser-var cómo aumenta la productividad de los empleados respecto de los ingresos de las compa-ñías biotecnológicas.



El gasto en I+D contabilizado entre el total de empresas en 2006 ascendió a 1.700 millones de dólares, un 80% más que en 1999. Más concretamente, el gasto de las compañías cotiza-das en bolsa se sitúo, durante el mismo año, en 885 millones de dólares, que supone un 3% del gasto mundial en I+D en biotecnología. Estos datos muestran una clara tendencia cre-ciente a lo largo del tiempo. Globalmente, el incremento del gasto en innovación y desarrollo durante el periodo 2002-2006 fue del 50% y de un 220% con respecto a 1998.

Existen otros datos significativos a tener en cuenta de cara a un mejor entendimiento de la si-tuación actual del sector (datos del Gobierno Federal Canadiense de 2006):

• 17.065 productos/procesos en todas las fases de desarrollo, aunque sólo se comer-cializan los dos tercios de las nuevas aplicaciones.

• Gran dinamismo en la generación de empleo: Crecimiento del 13% entre 2004-2006

• Del gasto biotecnológico federal anual de 2006 (790 millones de dólares), un 96% se destina a I+D.

Industria biotecnológica en Canadá. millones USD

2006 2005 2004 2003 2002 2002/2006

Empresas cotizadas en bolsa Ingresos totales 3.242 2.653 2.091 1.729 1.358 138,73%gasto en I + D 885 848 782 620 587 50,76%Capitalización bursátil 12.934 13.219 13.685 13.837 12.875 0,45%Nº de empleados 7.690 7.370 7.240 7.440 7.254 6,01%Empresas en bolsa 82 81 82 81 80 2,5%Nº total empresas innovadoras 540** 532 499 490 472 16,72% Total empresas (públicas + privadas) Ingresos totales 4.191 4.035 3.821 3.569 3.246 29,11%Gasto en I+D 1.703 1.558 1.487 1.419 1.337 27,37%* Datos no disponibles; ** Estimaciones

Fuente: Statistics Canada. E&Y: the global Biotechnology Report 2007.

Aplicaciones

Dentro de la cadena de valor global, las empresas biotecnológicas canadienses han desarro-llado un gran número de productos y especializaciones tecnológicas. Estas fortalezas compe-titivas se traducen es oportunidades potenciales para compañías que buscan beneficiarse de las capacidades de las empresas biotecnológicas del país.

Canadá cuenta con sectores de investigación sobresalientes entre los que destacan la genó-mica, proteónica, bioinformática, Inmunoterapias, ingeniería proteínica y novedosos sistemas de suministro de fármacos.

La clasificación utilizada para categorizar el uso de aplicaciones biotecnológicas se muestra a continuación:


• Salud humana: Se encuentra en el centro del escenario biotecnológico canadiense y representa el 58% de las compañías de la industria, más del 70% de los ingresos so-bre el total y cerca del 90% de la inversión en I+D. El sector terapéutico es el segmen-to de mayor alcance y crecimiento, a expensas del sector de diagnóstico y de adminis-tración de fármacos.

• Agricultura y procesamiento de alimentos: Actividad fundamental para más de un cuarto de las compañías de biotecnología canadienses, que supone la mayor propor-ción a nivel mundial de empresas de la rama agrícola con respecto al total de la indus-tria.

• Medio ambiente y recursos naturales: Las aplicaciones a este sector constituyen seg-mentos en los que la industria canadiense trabaja junto con la economía de recursos primarios tradicionales. Constituye el 10% de empresas.

• Bioinformática: Sector en expansión, clave en la industria. Actualmente, el número de empresas resulta poco significativo con respecto al total. Contabiliza aproximadamen-te el 4% de empresas del sector.

• Biotecnología Industrial: aplicado a la mejora de los procesos industriales. Examina cómo la biotecnología permite el uso de recursos renovables en la industria, con un consiguiente aumento de la eficiencia, mejora en la utilización de la energía y reduc-ción de agentes contaminantes. Productos bioquímicos, plásticos, enzimas de aplica-ción industrial son algunos ejemplos.

compañías biotecnología. Reparto por aplicaciones

58%24%

10%8%

Salud Humana Agricultura y proces.alimentos Medio Ambiente Otros

F .

Una vez presentadas las principales aa un análisis más detallado de cada upecto a otros países del mundo:

Sector salud humana

Oficina Económica y Comercial de la Emba

uente: Industry Canada

plicaciones de la biotecnología en Canadá, se procede na de ellas y la importancia relativa en el país con res-

jada de España en Ottawa 16


En el sector de la salud, la biotecnología se aplica a todo, desde vacunas y medicamentos hasta tejidos para las válvulas del corazón. A pesar del hecho de que más de la mitad de las empresas de la industria pertenecen a este sector, la comercialización de las nuevas técnicas y aplicaciones es bastante pobre y más de cuando gran cantidad de técnicas y productos bio-tecnológicos se encuentran todavía a la espera de aprobación. Como resultado, los ingresos del país en este sector son todavía más bajos que en otros países, que según Statistics Ca-nada ascienden a 2.692 millones de dólares en 2006. Esta cifra supone, por ejemplo, un ter-cio de los ingresos del Reino Unido, un sexto de los de Japón y veinte veces menos que en Estados Unidos.

Ingresos por países sector salud. Millones CAD

05000

100001500020000250003000035000400004500050000

Estados Unidos Japón Reino Unido Canadá

El crecimiendesde hace

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La biofarmacCanadá. Cerfármacos.

Con un crecdel mundo rbiotecnológiccas. Si a estmente cualifsulta sorprennes de fabric

Oficina Econó

Fuente: Statistics Canada. Department of Trade and Industry UK. Nikkei Biotech Japan

to de la biotecnología en este sector responde a una tendencia alcista muy clara años

de los ingresos en los últimos diez años destaca sobremanera. Desde 1997, las el sector incrementaron en un 500% y el gasto en I+D ha sufrido un acelerón muy colocando su crecimiento en un 300% para el mismo periodo. Además, se au-mero empresas en el periodo 1999 a 2005 en un 48%.

ia constituye la rama más importante de la biotecnología aplicada a la salud en ca del 60% de las empresas se dedican a la investigación y desarrollo de nuevos

imiento anual del 8%, Canadá es el cuarto mercado de crecimiento más rápido especto a la industria farmacéutica. El sector se beneficia de la pujante industria a de Canadá, que también favorece el crecimiento de las empresas farmacéuti-as ventajas se suman una mano de obra formada con científicos y técnicos alta-icados, así como unas políticas gubernamentales a favor de las empresas, no re-dente que casi todas las principales empresas farmacéuticas realicen operacio-ación y/o I+D en Canadá.

mica y Comercial de la Embajada de España en Ottawa 17


Según datos de 2006, más del 78% de todos los trabajos relacionados con la biotecnología se encuentran en la rama biofarmacéutica y un 90% del gasto en I+D en biotecnología se destina exclusivamente a este sector (unos1.300 millones de dólares canadienses)2

Dada la importancia de la biofarmacia y del desarrollo de medicamentos en el sector biotec-nológico, se realizará un análisis en profundidad a lo largo del estudio.

Sector agrario y procesamiento de alimentos

La biotecnología aplicada al sector agrario se utiliza para integrar tratamiento específico a plantas y cultivos a través de manipulación genética. Incluiría, por ejemplo, el contenido de minerales en las plantas o la manipulación genética de determinados cultivos de cara a reba-jar sus necesidades de riego y así mejorar su resistencia a la sequía.

Históricamente, para el periodo de tiempo comprendido entre 1996 y 2007, la superficie mun-dial dedicada a cultivos transgénicos ha aumentado en más de 110 millones de hectáreas en todo el mundo, contabilizando un crecimiento del 12% entre 2006 y 2007.

Se puede observar claramente la tendencia creciente de los cultivos biotecnológicos mundia-les, aunque los que conforman cultivos en desarrollo tienden a la convergencia respecto a los industriales, con un aumento más suave.

Canadá forma parte de los líderes mundiales en el sector agroalimentario y cuenta con uno de los mayores niveles de actividad empresarial en aplicaciones de esta industria entre los países de la OCDE (28%). Los ingresos de las empresas agroalimentarias canadienses supe-

2 Datos publicados por el Gobierno Federal de Canadá a través de Invest in Canada.




ran los de las empresas agroalimentarias estadounidenses y representan más del doble del sector en Japón y en Inglaterra.

El mercado de cultivos biotecnológicos cuenta con los mismos actores pero en distintas posi-ciones. En 2007, Estados Unidos continuó con el liderazgo en producción de cultivos trans-génicos a nivel mundial - 57,7 millones de hectáreas sembradas que equivalen al 50% del área global biotecnológico -, seguido de Argentina, Brasil, Canadá, India y China.

Según datos de 2006 aportados por ISAAA, la soja encabeza la clasificación de cultivos transgénicos en Canadá, ocupando una superficie del 57% del área global, seguido por el maíz (25,2%), el algodón (13%) y la colza (5%).

Distribución de los cultivos transgénicos en el mundo (millones de hectáreas) País 2007 % total 2007 2006 % total 2006 1 Estados Unidos 57,72 50,58 54,64 53,54 2 Argentina 19,13 16,72 18,02 17,69 3 Brasil 15,06 13,13 11,52 11,35 4 Canadá 7,05 6,14 6,14 6,06 5 India 6,22 5,45 3,88 3,71 6 China 3,88 3,35 3,59 3,47 Subtotal 108,83 95,38 97,51 95,63 Total 114,2 102,0 Fuente: Internacional Service for the acquisition of Agri-biotech Applications (IAAA). Clive James, 2007.

A pesar de que Canadá ocupa la cuarta posición en el ranking mundial, un breve análisis comparativo a Estados Unidos demuestra el gran impulso que la industria está experimen-tando en el primero:

• Entre 2002 y 2006, el número de hectáreas sembradas con cultivos transgénicos (GM) aumentó un 53% en Canadá, en relación con un 28% en los EE.UU.

• Canadá realiza con mayor intensidad ensayos de campo con rasgos específicos en nuevas variedades de plantas GM (modificadas genéticamente).

• El volumen de todos los ensayos de campo con rasgos específicos se ha incrementa-do en mayor medida en Canadá en un 22% frente al 17% de EE.UU. en 2006

Además, se identifican varias áreas en la agricultura canadiense que están cosechando unos brillantes resultados:

• Biotecnología vegetal (cultivo de tejido, embriogénesis, marcadores genéticos, inge-niería genética)



• Biotecnología animal (diagnósticos, terapias, transplantes de embriones, marcadores genéticos, ingeniería genética)

• Agricultura no alimentaria (combustibles, lubricantes, disponibilidad de suministros de materias primas y química fina, cosméticos)

En cuanto al procesamiento de alimentos, la biotecnología se aplica para la manipulación de microorganismos que mejoren el control de procesos, rendimientos, eficiencia y calidad, seguridad y consistencia de los productos bio-procesados.

El uso de nuevas técnicas de manipulación se dirige esencialmente a la mejora de las pro-piedades nutritivas de los productos en cuestión, como las modificaciones genéticas de va-riedades de frutas y hortalizas.

Otro uso bastante desarrollado corresponde a la manipulación genética de bacterias utiliza-das en procesos de fermentación alimenticia - de extraordinaria importancia en Asia o África - para la mejora de la nutrición, la seguridad, el sabor y las propiedades digestivas de los ali-mentos.

Los datos arrojados por el panel de expertos Conference Board of Canada aseguran que Ca-nadá cuenta con el mercado más maduro a nivel mundial de procesamiento bio-alimentario en términos de beneficios (1.500 millones de dólares canadienses en 2005), número de em-presas (54), mayor gasto en I+D (28 millones de dólares en 2005) y en número de empleados (800).

Es complicado realizar una comparativa entre el rendimiento del sector en Canadá y el resto de países. Esto se debe a que los datos que proveen las agencias estadísticas de países como Estados Unidos o Reino Unido- en caso de existir- vienen incluidos en el total del sector agrario. Otros países como Japón o Australia, presentan importantes avances en la materia y aparecen en los primeros puestos.

En términos generales, el sector goza de buena salud. Tanto los ingresos de las empresas de este sector biotecnológico como el gasto en I+D durante el período 1997-2005, contabilizan despegues del 123% y 165%, respectivamente. Además, según Statistics Canada, existen unas 150 empresas cuya actividad principal incluye aplicaciones en la agricultura y procesa-miento de alimentación.

Medio ambiente y recursos naturales

La aplicación biotecnológica a la naturaleza tiene su origen en la necesidad de solucionar cuestiones medioambientales, como por ejemplo el desarrollo de bacterias destinadas a lim-piar vertidos de fuel en el ecosistema. En otros casos, la biomasa – material orgánico reno-vable como los productos forestales, cultivos, desechos vegetales o animales, etc.- se utiliza para producir diferentes formas de energía.

Canadá aparece como líder mundial en biotecnológica del medio ambiente. Mientras el país cuenta con un número relativamente pequeño de empresas relacionadas con este sector, se caracterizan por su fortaleza. Según los últimos datos registrados por Statistics Canada, en 2005 los ingresos totales del sector ascendieron a 120 millones de dólares.



Comparativamente, Canadá supera al Estados Unidos en beneficios totales de sus empresas dedicadas al medio ambiente, a pesar de contar con, aproximadamente, un 20% menos de compañías en el sector. Sin embargo, el segundo actor a nivel mundial en este apartado es el Reino Unido, que lucha por el liderazgo mundial con Canadá. Cabe destacar a otros países como Japón y la India.

El país cuenta con unas 65 empresas en el sector. Los datos de ingresos totales y gasto en I+D de la última década son positivos, aunque ha sufrido varios vaivenes a lo largo del tiem-po.

Bioinformática

La bioinformática resulta de la combinación de la biología y la informática, y ha sido impulsa-da en parte por proyectos de análisis y desciframiento del genoma humano. Actualmente, los investigadores analizan los datos generados para el desarrollo de tratamientos de enferme-dades.

Canadá ha obtenido flojos resultados en esta materia durante la última década con respecto a los líderes mundiales -Estados Unidos, Japón o Reino Unido-. Sin embargo, se ha logrado que los diferentes agentes dinamicen el sector a través de la intercomunicación y coopera-ción entre investigadores y empresarios, y el desarrollo de nuevos programas. La comunidad investigadora se apoya en el programa lanzado por The Canadian Genetic Diseases Network (CGDN) en colaboración con el Biotechnology Human Resource Council (BHRC), cuya finali-dad principal consiste en la formación de especialistas en bioinformática.

La industria bioinformática se sitúa, por tanto, en una posición optimista de cara a los años venideros. Las bases de datos – herramientas primarias para el trabajo de campo- se han desarrollado dramáticamente para superar las deficiencias que arrastraban anteriormente. Además, el número de empresas y de empleados del sector continúan en crecimiento.

A continuación, se muestra una tabla resumen con los datos más importantes de cada sector biotecnológico en Canadá y que dan una idea global de la situación actual de la industria en el país.

La salud humana juega el papel dominante en la industria biotecnológica canadiense, tanto en número de empresas como en ingresos, que corresponden al 71% del total. Además, ab-sorbe la práctica totalidad de gasto en investigación y desarrollo.

El sector de agricultura y procesamiento alimentario se consolida como el segundo sector de biotecnología en Canadá. Registra niveles importantes en cuanto al número de empresas en el sector, con un incremento paulatino a lo largo de los años y la evolución de los ingresos y el gasto en I+D muestra buenos ritmos de crecimiento alternado con caídas significativas. Como consecuencia, las cifras, aún consideradas razonables, se sitúan lejos del sector salud.

El sector medioambiental ha visto crecer en un 58% sus empresas en el periodo 2003-2005. Además, apunta hacia niveles de crecimiento interesantes debido al interés por desarrollar nuevas técnicas dirigidas al ecosistema.



Datos significativos de la industria biotecnológica en Canadá. 2005

salud

humana Agricultura y

alimentos Medio

Ambiente Otros** Total Nº empresas biotecnología negocio primario 310 146 60 16 532 empresas con ingresos procedentes de la biotecnología 197 117 46 13 373ingresos biotecnología (millones de dólares 2002) 2.692 982 120 17* 3.812 Captación de capital (millones de dólares 2002) 1.129 180 13 n.d 1.350 Gasto en I+D biotecnología (millones de dólares 2002) 1.350 151 34* 11* 1.546Gasto total I+D sector 1.993 200 317 19* 2.529 Empleo asociado a actividades biotecnológicas 10.865 1.755 739 94 13.433Empleo total sector 26.158 13.758 46.668 306 86.889* Datos estimados ** Incluye Bioinformática y biotecnología Industrial Fuente: Statistics Canada. Biotechnology Use and De-velopment Survey 2005.

1.2. Análisis de los componentes de la oferta

1.2.1 Concentración geográfica de la producción:

Las tres áreas principales de biotecnología en Canadá corresponden a las provincias de Québec, Ontario y Columbia Británica, que en su conjunto aglutinan más del 75% de las em-presas del sector.

Tradicionalmente, la concentración provincial se centra en los tres mayores clusters biotecno-lógicos del país – Toronto, Montreal y Vancouver – y no se ha registrado un cambio de ten-dencia significativo ni la aparición de otras provincias con presencia importante.

Québec continúa ocupando el liderazgo nacional en número de empresas con 181 (33%), aumentando la distancia que le separa de otras provincias como Ontario con 144 (27%) y Co-lumbia Británica con 95 (17%). Cabe recordar que a finales de los 90, la provincia de Ontario ostentaba la primera posición de la lista, pero a lo largo de los años ha cedido terreno con respecto a Québec.

En un segundo plano aparecen Saskatchewan y Alberta, cuya crecimiento se percibe como una alternativa más en del desarrollo de la industria en Canadá, que todavía se encuentra fo-calizado hacia los tres núcleos mencionados anteriormente.


0

50

100

150

200

1999 2001 2003 2005

Nº empresas biotecnológicas por región

AtlánticaQuèbecOntarioManitobaSaskatchewanAlbertaColumbia Británica

Fuente: Statistics Canada. Biotechnology Use and Development Survey 2005

Mientras que la tasa de crecimiento nacional en número de empresas durante el periodo 2003-2005 ascendió al 9%, Québec, Ontario y Alberta reflejaron un aumento superior a la media nacional. El resto de provincias permanecieron en niveles similares o experimentaron declives.

Québec se sitúa como la única provincia que registra crecimientos anuales de importancia en el número de empresas residentes, con fluctuaciones entre el 12% y el 25%. En cuanto al grueso de provincias, destacan las subidas y bajadas desproporcionadas a lo largo del perio-do de estudio. Como ejemplo significativo, Saskatchewan incrementó en un 100% el número de empresas biotecnológicas en 2001/2003 -pasando de 17 a 34- y dos años más tarde, re-cuperó los niveles de 2001, con 18 empresas establecidas en la provincia.

% crecimiento empresas por región 2005

Atlántica

Québec

Ontario

Manitoba

Saskatchewan

Alberta

Columbia Británica

Media Nacional

-60%-50%-40%-30%-20%-10%

0%10%20%30%

Fuente: Statistics Canada. Biotechnology Use and Development Survey 2005



Las provincias en donde se centra el mayor volumen de actividad biotecnológica son más susceptibles de contabilizar ingresos. Este hecho contrasta con el caso de Québec, donde las empresas biotecnológicas cuentan con menor capacidad de generación de beneficios debido a que dichas compañías se encuentran en una fase primaria del desarrollo de sus tecnologí-as.

Ontario obtiene los mayores niveles de ingresos en biotecnología – 66% del total - , y marca una diferencia sustancial respecto a sus inmediatos perseguidores, Columbia Británica (14%) y Québec (11%). Como dato, en 2005, las empresas de Ontario ingresaron en torno a seis veces más que las de Québec. Además, Las provincias atlánticas, Ontario y Manitoba regis-tran mayores ingresos que en años precedentes,

Ingresos por Biotecnología 1997-2005.

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

1997 1999 2001 2003 2005

Año

Millon

es d

e dó

lare

s 20

02

Atlántica Quebec OntarioManitoba Saskatchewan AlbertaColumbia Británica

Fuente: Statistics Canada

Gasto en I+D

Los gastos en investigación y desarrollo de biotecnología prosiguen la tendencia creciente marcada desde años atrás, representando el 11% del total de gasto en I+D.3

La gran mayoría de provincias y la región atlántica de Canadá presentan incrementos conti-nuados en el gasto de I+D, a excepción de Columbia Británica y Saskatchewan.

Ontario se presenta una vez más como la provincia líder en gasto biotecnológico con un 38% del total, seguido de cerca por Québec con un 33%. Columbia Británica invirtió un 17%, por lo que entre las tres provincias se contabiliza el 88% del gasto en biotecnología de Canadá.

3 Science Statistics. November 2007. Statistics Canada. Catalogue No. 88-0001-X, vol.31, no.6, Table 1-1, p.9



Gasto en I+D biotecnología

0100200300400500600700

1997 1999 2001 2003 2005

Año

Mill

ones

dól

ares

200

2

atlánticaQuebecOntarioManitobaSaskatchewanAlbertaColumbia Británica


Recursos Humanos

El número de empleados dedicados al sector biotecnológico en Canadá aumenta año a año. Según Statistics Canada, cerca de 14.000 personas trabajan en actividades con responsabili-dad en materia biotecnológica. Los últimos datos disponibles hablan de un crecimiento del 13% de puestos de trabajos en el sector, para el periodo 2003-2005.

Este incremento sustancial cuenta con mayor repercusión en los sectores de salud humana y medio ambiente. Por provincias, Ontario (39%), Québec (34%) y Columbia Británica (14%) suman la mayor parte del empleo. Destaca a su vez Alberta, con una importante contribución al aumento de trabajadores (mientras que el resto ven descender el número de especialistas en biotecnología).

Empleo en biotecnología. 1997-2005

0 1000 2000 3000 4000 5000 6000

Atlántica

Quebec

Ontario

Manitoba

Saskatchewan

Alberta

Columbia británica

20052003200119991997





1.2.2. Comercio exterior

El mercado exterior resulta importante para las empresas del sector dentro de su estrategia competitiva. La industria biotecnológica se encuentra claramente globalizada en un proceso impulsado por diferentes factores:

• Las grandes empresas de biotecnología y farmacia buscan mercados amplios para poder vender sus productos y encontrar nuevos aliados en I+D

• La cotización bursátil de las empresas sirve para expandir su base de inversiones

• Las sociedades de capital riesgo buscan nuevas oportunidades de inversión.

• Los científicos de instituciones universitarias colaboran mediante el acceso a Internet a importantes bases de datos con información biotecnológica.

• Los gobiernos apuestan por la innovación tecnológica- Canadá de manera muy activa- como motor del desarrollo económico del futuro.

A la hora de analizar los flujos comerciales del sector se encuentran las dificultades propias de la falta de desagregación estadística. Las cifras que se presentan posteriormente provie-nen de las sucesivas encuestas de Statistics Canada a las empresas biotecnológicas cana-dienses.

Según los últimos datos de exportaciones canadienses de productos y aplicaciones bio-tecnológicas en 2005, el valor de ingresos por exportaciones se acerca a los 900 millones de dólares canadienses, triplicando la cifra de 1997. Se observa una tendencia creciente du-rante los últimos años responde al desarrollo de las capacidades de las empresas canadien-ses para poner sus productos en el mercado.

Cerca del 85% de los ingresos por exportaciones totales de las empresas del sector provie-nen de actividades directamente relacionadas con la biotecnología, cuando a finales de los 90, la proporción no llegaba al 10%

Por sectores, la salud humana domina claramente las exportaciones biotecnológicas, seguido por la agricultura y el medio ambiente. Cabe destacar las caídas en los volúmenes de expor-taciones de sectores como agricultura. Esto se debe atribuir al componente de procesamiento de alimentos, que ha sufrido descalabros en los años precedentes.

En cuanto a las provincias, domina rotundamente Québec, seguida de Ontario y de Columbia Británica, que totalizan cerca del 90% del valor de las exportaciones Estas conclusiones no deben extrañar ya que ambas provincias lideran la mayoría de estadísticas del sector.



Exportaciones biotecnología Canadá

(millones de dólares canadienses) 1997 1999 2001 2003 2005(*)

SECTOR

Salud Humana 177 410 280 670 727

Agricultura y alimentos

101 284 432 115 85

Medio Ambiente 24 X 28 X 47

Otros 9 X 6 X XTotal 311 718 746 785 882

PROVINCIA

Columbia Británica 24 60 24 X 52

Alberta 49 X X 24 24

Saskatchewan 2 208 5 9 14

Manitoba 2 43 X X XOntario 153 164 63 80 94Québec 59 227 591 167 187Atlántico 22 X 2 15 17Total 311 718 746 785 882 X- datos no disponibles. (*)- Datos estimados y provisionales Fuente: Bioportal Canada. Statistics Canada Surveys on Biotechnology.

Resulta importante destacar que en 2005, la proporción de ingresos provenientes de las ex-portaciones ronda el 25% del total de ingresos que obtienen las empresas de biotecnología. A pesar de considerarse un buen dato, a finales de los 90 el porcentaje se estimaba en torno al 40%.

Con respecto a las importaciones canadienses de productos y aplicaciones biotecnoló-gicas, la cifra crece un 80% en el periodo 1999- 2005, consolidando la trayectoria ascenden-te de los últimos años.



Importaciones biotecnología Canadá

(Millones de dólares canadienses) 1997 1999 2001 2003 2005(*)

SECTOR

Salud Humana 140 185 365 379 432

Agricultura y alimentos

36 48 X 40 72

Medio Ambiente 31 X 59 X 68

Otros 4 X X X 13Total 212 234 433 422 575

PROVINCIA

Columbia Británica 19 26 18 13 24

Alberta 9 X 11 X 13

Saskatchewan 4 6 6 X 7

Manitoba 8 X 10 X XOntario 150 172 121 381 355Québec 21 26 243 15 160Atlántico 2 X 2 X 1Total 212 234 433 422 575 X- datos no disponibles (*)- Datos estimados Fuente: Bioportal Canada. Statistics Canada Surveys on Biotechnology.

Como en el caso de las exportaciones, el sector salud engloba la mayor parte de importacio-nes de productos biotecnológicos, representando el 75% del total de las importaciones del sector. Le siguen los sectores de agricultura y de medio ambiente, ambos bastante igualados

Por provincias, Ontario ocupa el primer puesto con una clara ventaja sobre el resto de provin-cias. Destaca a su vez los niveles irregulares de importaciones que presenta Québec, cuyas cifras fluctúan considerablemente en el corto plazo.

Conviene resaltar, una vez más, que los datos presentados anteriormente provienen de dife-rentes encuestas a empresarios del sector aunque sirven para dar una idea de las caracterís-ticas de las exportaciones e importaciones de la biotecnología en Canadá.



Una vez presentados las estadísticas de flujos comerciales de la biotecnología en general, el análisis de importaciones y exportaciones se centrará en la biofarmacia – sector principal en el que actúan 176 empresas canadienses-4 .

El sector farmacéutico se ha convertido en el principal beneficiario de la industria biotecnoló-gica en Canadá. Como se menciona al comienzo del estudio, más del 58% de las empresas del sector se dedican al desarrollo de técnicas para la mejora de la salud humana. Entre las aplicaciones de este subsector, se encuentra ineludiblemente el desarrollo de nuevos fárma-cos que garanticen el tratamiento de las enfermedades y dolencias de la población del siglo XXI.

Flujos comerciales X-M por países sector farmacéutico

Las exportaciones canadienses del sector farmacéutico, que cuenta con el mayor peso dentro de la industria biotecnológica en Canadá, se dirigen principalmente a Estados Unidos, socio comercial por excelencia. De hecho, entre el 75% y el 80% de las exportaciones cana-dienses se destinan a su país vecino. (el dato de 2007 lo sitúa en el 82% sobre el total).

A continuación se sitúan Suiza, Reino Unido, República Checa y Bélgica dentro de los desti-nos preferentes para la exportación. Como se puede observar en la siguiente tabla, los prin-cipales clientes del sector farmacéutico canadiense presentan aumentos continuados en su volumen de importaciones año tras año. Además, En 2007, los mayores crecimientos en las exportaciones corresponden a Austria, Bélgica y Reino Unido, por este orden.

España ocupa el puesto 15, presentando incrementos notables en 2003 y 2004 y descensos tanto en 2005 como en 2006. Para el período 2006-2007, la tasa de variación de las exporta-ciones de productos farmacéuticos resultó negativa en un 13,38%.

4 Datos de 2006 recogidos por Invest In Canada. http://www.investincanada.gc.ca/en/industry-sectors/enabling-technologies/biotechnology.aspx

http://www.investincanada.gc.ca/en/industry-sectors/enabling-technologies/biotechnology.aspx

http://www.investincanada.gc.ca/en/industry-sectors/enabling-technologies/biotechnology.aspx



Canadá- Total Exportaciones de productos farmacéuticos ( millones de dólares canadienses) Partida Arancelaria SA: 3004 / NAICS: 3254-

% participación sobre to-

tal mundial % variación

06/07

País 2003 2004 2005 2006 2007 2005 2006 2007

Estados Unidos 2.166,27 2.523,12 2.547,38 3.431,12 4.292,14 75,21 79,15 79,58 25,09Suiza 37,62 196,3 281,84 280,01 325,82 8,32 6,46 6,04 16,36Reino Unido 45,64 46,06 41,13 45,89 103,13 1,21 1,06 1,91 124,74República Checa 24,14 37,96 24,11 44,18 55,83 0,71 1,02 1,04 26,36Bélgica 31,25 35,45 34,03 24,63 49,96 1,01 0,57 0,93 102,85Francia 11,49 23,95 28,43 32,44 39,08 0,84 0,75 0,73 20,45Corea del Sur 18,48 22,57 13,68 20,68 37,42 0,41 0,48 0,69 80,92Japón 11,36 20,72 24,01 22,21 30,01 0,71 0,51 0,56 35,13Irlanda 10,24 18,76 19,49 23,59 29,14 0,58 0,54 0,54 23,53Países Bajos 10,59 18,58 33,01 27,12 26,74 0,97 0,63 0,51 -1,42Australia 5,66 18,41 22,83 21,77 25,27 0,67 0,5 0,47 16,07Polonia 6,61 17,77 7,28 32,39 23,88 0,22 0,75 0,44 -26,26Alemania 1434 16,29 25,56 19,14 23,49 0,75 0,44 0,44 22,75Austria 15,63 15,43 3,61 3,15 18,54 0,11 0,07 0,34 488,95España 10,84 15,24 24,16 21,03 18,21 0,71 0,49 0,34 -13,38Italia 10,92 14,7 13,63 14,27 16,04 0,41 0,33 0,31 12,45

TOTAL EXPORT. 2.584,58 3.232,11 3.888,32 4.335,26 5.393,92 100 100 100 24,42Fuente:: Statistics Canada

En cuanto a las importaciones canadienses del sector farmacéutico, Estados Unidos se muestra como principal origen de las mismas. Sin embargo, países como Irlanda, Alemania o Reino Unido poseen cuotas de mercados muy interesantes. De los proveedores destacados, Irlanda y Alemania obtienen tasas de variación de las exportaciones positivas durante el últi-mo año, mientras que Estados Unidos y Reino Unido contabilizan caídas en el valor de las exportaciones.

España ocupa el puesto 13 entre los exportadores de biotecnología a Canadá. Las estadísti-cas año a año muestran un crecimiento lento pero sólido, que el año pasado alcanzó el 11,5% respecto a 2006. La explicación se debe a que España ha logrado propulsar al sector farmacéutico, convirtiéndolo en industria pionera en varios campos de desarrollo de produc-tos muy demandadas en Canadá.


Canadá- Total Importaciones de productos farmacéuticos ( millones de dólares canadienses) Partida Arancelaria SA: 3004 / NAICS: 3254-

% participación sobre total

mundial % variación

06/07

País 2003 2004 2005 2006 2007 2005 2006 2007

Estados Unidos 2955,63 2837,92 2.566,84 2.615,90 2.448,15 35,05 31,94 29,53 -6,39Irlanda 958,99 843,34 992,35 959,59 1063,32 13,55 11,72 12,82 10,81Alemania 578,52 743,32 712,32 924,04 1062,59 9,73 11,28 12,82 15,00Reino Unido 476,74 595,90 780,88 1069,60 948,15 10,66 13,06 11,43 -11,35Francia 427,81 441,65 399,91 586,35 620,04 5,46 7,16 7,48 5,75Suiza 365,06 417,89 448,24 412,93 453,46 6,12 5,04 5,47 9,82Suecia 229,31 307,69 463,87 459,32 392,41 6,34 5,61 4,73 -14,57Israel 144,32 169,49 80,98 125,72 222,48 1,11 1,54 2,68 76,97Italia 116,31 114,51 209,60 242,38 193,55 2,86 2,96 2,33 -20,15Japón 84,28 92,85 120,68 139,06 132,81 1,65 1,7 1,6 -4,49Bélgica 42,63 80,69 120,80 141,51 127,54 1,65 1,73 1,54 -9,87Dinamarca 81,18 80,04 107,49 108,92 126,25 1,47 1,33 1,52 15,91España 28,85 59,38 75,37 101,32 112,97 1,03 1,24 1,36 11,5Países Bajos 30,50 55,71 73,43 66,30 69,10 1 0,81 0,83 4,22Australia 49,26 49,76 43,16 56,51 52,34 0,59 0,69 0,63 -7,37Singapur 36,10 32,75 7,86 2,37 48,42 0,11 0,03 0,58 1945,09

TOTAL IMPORT. 6667,66 7005,01 7.322,79 8190,36 8.292,83 100 100 100 1,24Fuente:: Statistics Canada

A continuación, se muestra gráficamente el reparto de las exportaciones e importaciones ca-nadienses de productos farmacéuticos que facilita la comprensión y análisis de los datos an-teriormente ofrecidos en las tablas.

Canadá- Total Exportaciones productos farmacéuticos por países 2007

Estados Unidos Suiza Reino Unido República Checa Bélgica Francia Corea del Sur Japón Irlanda Países Bajos Australia Polonia Alemania Austria España Italia



Canadá- Total Importaciones productos farmacéuticos por

países 2007 (% sobre total)

1112 12 2235

6

8

1213

12

29

Estados Unidos Irlanda Alemania

Reino Unido Francia Suiza

Suecia Israel Italia Japón Bélgica Dinamarca

España Países Bajos Australia

Singapur

Fuente: Elaboración propia 1

2. ANÁLISIS CUALITATIVO 2.1. Producción

El análisis del proceso productivo se centra en la investigación, desarrollo y comercialización de medicamentos a partir de innovaciones biotecnológicas. En este estudio, se analizan las distintas etapas por la que pasa un medicamento en la industria biofarmacéutica hasta su puesta en circulación en el mercado. Además, se introduce una breve descripción de las dis-tintas etapas en que las empresas de biofarmacia operan dentro del ciclo productivo.

El proceso productivo de un fármaco o medicamento se marca como objetivo su futura co-mercialización en el mercado. El ciclo se podría dividir en tres grandes apartados:

- Investigación del descubrimiento científico

- Comercialización de la tecnología

- Desarrollo del medicamento




El acceso a nueva tecnología y la inversión requerida para realizar nuevos descubrimientos constituyen la clave de la industria biofarmacéutica.

El proceso se divide en varias etapas - dentro de los grandes apartados definidos anterior-mente -, que incluye:

- Investigación (descubrimientos básicos y aplicados)

- Análisis pre-clínico,

- Análisis clínico (fases I, II y III),

- Producción

- Comercialización

- Post-comercialización (efectos secundarios, etc.).

Las estimaciones aseguran que el proceso productivo puede durar entre los 8 a los 15 años, con un coste medio aproximado de 800 millones de USD.

El objetivo primario consiste en la identificación de potenciales medicamentos con posibilida-des de entrar en la fase de desarrollo. Estas apreciaciones se realizan en la etapa inicial de investigación. Tras comprobar las posibilidades de éxito de la invención, se acude a su ins-cripción en el registro de patentes. En Canadá se permite hacer uso exclusivo de la misma durante 20 años (estándares internacionales).

Seguidamente, comienzan los análisis preclínicos a partir de estudios en laboratorios y su aplicación a los animales. Se trata de probar la eficacia y las condiciones de seguridad del medicamento.

Antes de encarar la etapa de análisis clínicos, se debe cumplir el primer requisito reglamenta-rio que consiste en que todo candidato potencial a medicamento debe lograr, a través de Health Canada, el estatus de “nueva droga experimental (Investigational New Drug o IND). Este estatus conlleva la aprobación para llevar a cabo pruebas en seres humanos. La com-pañía aporta suficientes datos (farmacología animal, toxicología, proceso productivo y diseño de pruebas clínicas), para demostrar que el medicamento es seguro y eficaz.

Los análisis clínicos se dividen en tres fases como se anticipó anteriormente:

- Los estudios de fase I se realizan para evaluar la seguridad del fármaco y el análisis de la dosificación del mismo.

- La fase II sirve para ampliar los estudios de fase I y probar la eficacia y seguridad de diferentes dosis en pacientes con la enfermedad.

- Los estudios de fase III incluyen la mayor carga de estudio científico y riguroso a partir del análisis estadístico sobre los beneficios o riesgos en que incurren los pacientes enfermos tras tomar el medicamento. Los datos recogidos sirven como prueba con-tundente para el posterior uso público. Sólo el 10% de fármacos llegan a esta etapa.



Una vez la compañía ha recogido información clínica y no clínica suficiente, debe presentar una propuesta para la aprobación de un nuevo medicamento (New Drug Submission o NDS) a Health Canada, encargada de la supervisión de los medicamentos que se ponen a la venta en el país. (En Estados Unidos se utiliza la terminología New Drug Application (NDA)).

Si los datos que presenta la empresa se consideran adecuados, se aprueba su comercializa-ción. En ciertos casos, se requieren estudios post-venta o fase de vigilancia post-marketing (fase IV), para lograr la aprobación. En este caso, el fabricante debe continuar testando la seguridad de sus fármacos y realizar un seguimiento sobre posibles reacciones alérgicas en la población. Además, los analistas e investigadores de Health Canada pueden llevar a cabo inspecciones periódicas o por sorpresa de la producción e instalaciones de control.

Por tanto, se puede resumir el proceso completo, desde la investigación en el laboratorio has-ta la comercialización en la siguiente tabla-resumen:

Desarrollo de productos biofarmacéuticos en Canadá Estudios clínicos Investigación Estudios pre-clínicos IND Fase I Fase II Fase III

Objetivos

Descubrimiento, revisión y selec-

ción de productos candidatos a de-

sarrollo

Seguridad y eficacia para permitir su apli-cación a humanos

Aprobación para tests en huma-

nos

Seguridad y efi-cacia en huma-

nos

Seguridad y eficacia

Seguridad y eficacia

Aprobación para mer-

cado

Datos

Identificación mo-lecular; validación del objetivo; Dise-ño del proceso de investigación del

fármaco

Toxicidad farmacoló-gica; Farmacocinética en animales; inicio del

proceso de fabrica-ción; planes para es-

tudios clínicos

IND Farmacología y posología en

humanos

Similar a la fase I; toxi-

cidad a corto plazo con finali-zación de tests de eficacia

Eficacia más deta-llada y da-tos de se-guridad

con núme-ro elevado de pacien-tes enfer-

mos; datos estadísti-

cos riesgo-beneficio

NDS

diseño es-tudio

Laboratorio/animal Animal y estudios de laboratorio

20-80 volunta-rios o pacientes

para test

50-200 pa-cientes en-

fermos

100-1000 pacientes enfermos

al azar

duración 2-10 años 4-6 años 30 días 1-2 años 2-2,5 años 2-4 años 1-2 años Fabricación Desarrollo de las especificidades de la producción y procesos continúan a lo largo del ciclo

Fuente: TRM Steering Committe



Las empresas biofarmacéuticas, en función de su tamaño y la capacidad que tengan dentro del canal de distribución del producto (pipeline), se especializan o abarcan alguna o todas las etapas del proceso productivo.

A continuación, se detalla en una tabla-resumen el proceso detenidamente, realizando una comparativa entre la etapa en que se encuentra la compañía biofarmacéutica y su correspon-dencia respecto a la etapa de desarrollo del fármaco:

Fases de desarrollo de la compañías y correspondencia con desarrollo del producto Etapa Compañía descripción Etapa desarrollo fármaco

Basic Research Stage: Constituye el periodo de investigación básica en nuevas tecnologías e ideas

Investigación del descubrimiento; - Nueva tecnología - Identificación del Objetivo

Research Stage Pre-seed stage: Identificación del potencial comercial y preparación para investigación exhaustiva de las potencialidades de la invención.

Comercialización de la tecnología; - Protección de patente -Transferencia de tecnología - Validación del objetivo - Estudios pre-clínicos

Seed Stage: o semilla. Los investi-gadores de las compañías reciben capital para apoyar el desarrollo de las ideas en un proyecto y llevan a cabo la protección de la invención a través de la patente, evaluacio-nes preliminares de mercado o el desarrollo inicial del producto

Early Stage

Start up stage: Compañías desde las últimas etapas del descubri-miento a un nivel de ensayos pre-clínicos

Mid Stage

Scale-up: Compañías con un pro-ducto definido y situado entre el fi-nal del análisis preclínicos y fase I hasta principios de la fase II

Desarrollo del producto: -IND; -Ensayos clínicos -Proceso de fabricación del medi-camento

Late Stage

Scale-up to Commercialization: Compañías en fase I tardía a fase III y ensayos clínicos, o preparando su comercialización.

- desarrollo finalizado - Preparación para la venta - Fase Post-venta medicamento

Fuente: TRM steering Commitee

Según Industry Canada en su Biopharmaceutical Pipeline in Canada Report de 2006, actual-mente las compañías biofarmacéuticas canadienses poseen cerca de 500 productos en desa-rrollo o en el mercado. Por fases, la distribución de productos es la siguiente:


- Investigación (23%)

- Pre-clínico (34%)

- Fase I (14%)

- Fase II (17%)

- Fase III (8%)

- Aprobación para el mercado o Filing: (2%)

- Mercado (2%)

A la vista de los porcentajes, las empresas canadienses operan en las etapas tempranas del proceso productivo principalmente, tanto en lo que se refiere a la investigación como a los análisis preclínicos (empresas semillas o Start-ups).

En cuanto a áreas terapéuticas, el cáncer (36%), enfermedades cardiovasculares (15%), desórdenes neurológicos (11%) y enfermedades infecciosas (8%) se convierten en los cam-pos elegidos para el desarrollo de medicamentos.

2.2. Financiación

En 2006, las empresas canadienses de biotecnología consiguieron una financiación de 1.800 millones de dólares estadounidenses, que supone un incremento del 79% respecto al 2005. Este resultado se convierte en el mejor de todos los tiempos, superando los 1.300 millones recaudados en 2003.

Financiación total de las empresas de biotecnología en Canadá.

M illones de dólares

1271 1206

527

1345

7911010

1803

0

500

1000

1500

2000

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

Año


Teniendo en cuenta las crecientes fortalezas del sector y las grandes expectativas de benefi-cios en la industria, los mercados públicos prestan ayuda financiera a la industria. De los 1.800 millones de dólares que recaudaron las empresas biotecnológicas en 2006, de los que




1.600 pertenecen a recaudaciones de empresas cotizadas y 200 millones a empresas no co-tizadas.

Analizando por tipo de inversor, 800 millones proceden de canadienses inversores de ries-go, mientras que un porcentaje pequeño se recauda de fuentes de financiación de Estados Unidos (10%). Los business angels5 mantienen su importancia dentro de la compleja red de financiación de empresas con un 22% del capital recaudado que proviene de esta fuente. Por otro lado, la financiación gubernamental ocupa la tercera posición en cuanto a su volumen, con más de 220 millones de dólares (13%).

Una de las principales fortalezas de Canadá implica al sector del capital riesgo del país. La disponibilidad del capital riesgo se considera un factor clave para facilitar el desarrollo de las industrias biotecnológicas. Comparado con Estados Unidos, Canadá presenta una situación favorable, teniendo en cuenta también el tamaño respectivo de ambos países. El capital ries-go disponible para las empresas biotecnológicas ha permanecido razonablemente constante.

Los inversores de riesgo canadienses apoyan en mayor medida a la industria biotecnológica que sus homólogos estadounidenses. En media, el 15% de la inversión en capital riesgo que se recoge en Canadá se dirige a empresas biotecnológicas, mientras que en Estados Unidos se encuentra cercano al 5%

Si se realiza el análisis por tipo de financiación, se recogen datos significativos entre los que destacan las enormes fluctuaciones por partidas de financiación.

Las Ofertas Públicas de Venta (OPV´s) corresponden a empresas que no han cotizado ante-riormente y quieren colocar por primera vez sus acciones al público. Se emiten principalmen-te por pequeñas compañías en busca de capital para su expansión, aunque las grandes compañías privadas pueden acogerse a las OPV´s para convertirse en compañías cotizadas. Según Ernst & Young, únicamente se concretaron dos operaciones de este tipo en 2006 por una cuantía total de 9 millones de dólares (Neuromedix y Pacten Biopharmaceutical), cuyos datos contrastan con las cuatro realizadas en 2005 por un valor de 160 millones de dólares. Se asienta por tanto la idea de que las OPV´s se encuentran con grandes dificultades a la hora de afrontar el acceso a la financiación en el sector biotecnológico.

Teniendo en cuenta las dificultades que afrontan las OPV´s en el sector de la biotecnología en Canadá, los inversores recurren a estrategias como la adquisición de las compañías por grandes grupos biotecnológicos o farmacéuticos. Se espera que el número de fusiones y ad-quisiciones mantenga su elevado ritmo con el objetivo de consolidar a pequeñas empresas en el mercado.

Por el contrario, las inversiones de seguimiento en compañías ya participadas se denominan Follows-on (oferta pública de participaciones tras la oferta pública inicial). Se les conoce tam-bién como operaciones de mercados secundarios Registran un aumento del 250% con res-pecto a años anteriores y adquieren un mayor protagonismo en Canadá.

5 Inversores individuales que aportan su capital a título privado, así como sus conocimientos técnicos y su red de contactos personales, a los emprendedores que desean poner en marcha un proyecto empresarial o a las empresas que se encuentran en el inicio de una actividad o que pilotan un nuevo proyecto


La financiación de las empresas biotecnológicas con deuda continúa con su tendencia cre-ciente y alcanza sus cotas más altas de la última década, situándose en los 664 millones de dólares y un 175% de incremento.

En términos globales, las empresas cotizadas alcanzan una cuota del 88% del total de finan-ciación obtenida, más de un 28% que en 2005.

Otro ámbito a tener en cuenta es el de las capitalizaciones bursátiles. En 2007, la capitali-zación de mercado de la industria biotecnológica descendió un 28,4% respecto a 2006, desde los 15.100 millones de dólares canadienses hasta los 10.800 millones. Cabe destacar el buen crecimiento del volumen de capitalización hasta hace un par de años en donde la tendencia comienza a invertirse. Sin embargo, el comportamiento del volumen bursátil de empresas del sector se puede calificar de irregular, ya que ha registrado aumentos y disminuciones agudos a finales de los 90 y principios de siglo.

Capitalización de las empresas de biotecnología en

Canadá

11.20013.400 13.600

15.300 15.100

10.800

0

5000

10000

15000

20000

2002 2003 2004 2005 2006 2007

Mill

ones

de

dóla

res

Fuente: Ernst & Young. The Global Biotechnology Report

La financiación a través del capital riesgo descendió un 34% con respecto al 2005. Este resultado supone una mala noticia para las más de 383 empresas del sector que no cotizan en bolsa y que dependen en gran parte de este tipo de financiación. La media de capital recaudado por empresa apenas supera los 500.000 dólares, mientras que las empresas cotizadas consiguieron una media de 19 millones por compañía.

Durante el periodo 2000-2006, la inversión en capital riesgo en el sector ascendió a 1.475 mi-llones de dólares, donde más de 100 compañías captaron financiación mediante esta vía a través de 106 operaciones.6 Con respecto al total de inversión en biotecnología de Canadá, en 2006 el capital riesgo supone un 7%, y su cuota de participación se mantiene relativamen-te constante a lo largo del tiempo.

Las empresas especializadas en biofarmacia se colocan como el objetivo principal para el capital riesgo de Canadá (68% del volumen total invertido). Le siguen, a una distancia impor-tante, empresas especializadas en terapia celular y génica (19%); desarrollo y servicios 6 Fuente: Capital Riesgo y Tecnología. Genoma España. Septiembre 2007.




tecnológicos (11%). Dentro del sector biofarmacéutico, la oncología absorbe el mayor por-centaje de inversión en capital riesgo, seguido por la neurología, inmunología y enfermeda-des cardiovasculares.

Entre los principales agentes en capital riesgo de los últimos años destacan el Business De-velopment Bank of Canada (BDC)- institución financiera perteneciente al gobierno - con nue-ve operaciones inversoras. Le siguen T2C2 y Canadian Medical Discoveries Fund. - entida-des de capital riesgo canadiense focalizada en el área de la biotecnología y farmacia. Estas compañías implementaron seis operaciones de inversión cada una.

financiación empresas de biotecnología en Canadá (millones US $) tipo de financiación 2006 2005 % variación 05-06 Cotizadas Ofertas Públicas Venta 9 160 1667,12% Mercados secundarios 925 295 249,23% Deuda 664 242 174,55% subtotal 1.598 697 129,47% % del total 88,63% 60,01% No cotizadas Capital riesgo 205 313 -34,51% % del total 11,37% 30,99% Total financiación 1.803 1.010 78,61%


2.3. Inversión I+D

El gasto en I+D de Canadá en 2005 se sitúa en 1.700 millones de dólares canadienses, que supone un crecimiento del 13% con respecto a 2006. Desde la primera evaluación del gasto en investigación por parte de Statistics Canada en 1997, se ha mantenido el crecimiento anual del gasto en tasas entre el 11 y el 15%.

Las compañías de biotecnología que, comparativamente, suelen asignar mayores gastos dedicados a I+D biotecnológica corresponden a las de mayor tamaño (por encima de 150 empleados), aunque el reparto de gasto por tipo de empresa se encuentra bastante igualado. Por otro lado, las empresas más pequeñas suelen dedicarse casi exclusivamente a I+D en biotecnología y se gastan la totalidad de sus presupuesto de I+D.

A nivel provincial, Ontario, Québec y British Columbia acaparan el 88% del total de gasto en biotecnología de Canadá. En un segundo plano se encuentran Alberta y Manitoba, a una dis-tancia muy grande respecto a los líderes del sector.



Si se enfoca el estudio hacia la partida de gasto en I+D por trabajador, los análisis aportan conclusiones significativas. Las empresas de mediano tamaño dedican el mayor número de recursos en términos de inversión en términos de inversión por trabajador. Destaca la homo-geneidad en el gasto con volúmenes situados entre los 115.000 y los 140.000 dólares por trabajador7.

Manitoba aparece en primera posición entre las provincias con un gasto de 171.000 dólares por trabajador, seguido por Columbia Británica, Ontario y Québec.

I + D según el número de trabajadores. NIVEL NACIONAL 2005 Categoría de empresas por núme-

ro de trabajadores % del total de I+D dedicado a la

biotecnología Gasto en I+D por trabajador

(miles de dólares) <50 34,07% 129,3750-150 28,67% 136,17>150 37,26% 118,47 I + D a NIVEL PROVINCIAL 2005

Provincia % total de I+D dedicado a la bio-

tecnología Gasto en I+d por trabajador

(miles de dólares) Québec 32,81% 122,74Ontario 38,08% 124,73Manitoba 4,92% 171,07Saskatchewan 0,82% 84.25Alberta 6,44% 108,74Columbia Británica 16,72% 146,65

Fuente: Statistics Canada: Biotechnology Use and Development Survey, 2005.

2.3.1 Principales logros de la industria relacionados con I+D

Diferentes estudios publicados por las más prestigiosas consultoras- KPMG, PWC- otorgan a Canadá el liderazgo mundial en varias facetas relacionadas con la I+D.

Según KPMG, Canadá encabeza el G-7 en cuanto a los costes para invertir en I+D de bio-medicina, con una ventaja de 1,4 puntos porcentuales en biotecnología respecto a Estados Unidos (país que marca el punto de referencia). En el ranking mundial, Canadá ocupa la se-gunda posición tras México.

Estos resultados se incluyen en informe de 2008 Competitive Alternatives: KPMG´s Guide to Internacional Business Costs (Alternativas Competitivas: La Guía de KPMG sobre los costes comerciales internacionales), que presenta un análisis global de los costos de Investigación y Desarrollo del sector de la biotecnología en 9 países y 128 ciudades de América del Norte. Europa y Asia- Pacífico. Ocho ciudades canadienses se ubican entre las diez más competiti-vas del G-7 en cuanto a los costes de I+D para el sector.

7 Estos datos reflejan el ratio entre el gasto en I+D en biotecnología por trabajador dedicado exclusivamente a actividades bio-tecnológicas.


I+D del sector biomédico 2008. KPMG

105,7127

112,2107,9

110,798,6

73,6100

105,6127,6

0 20 40 60 80 100 120 140

Francia

Alemania

Italia

Países Bajos

Reino Unido

Canadá

México

EE.UU

Australia

Japón

INDICE COSTE

Fuente: KPMG

La intensidad de la actividad investigadora en Canadá se refleja en los logros científicos ob-tenidos por distintas entidades del país:

• Un equipo de la Facultad de Medicina del Centre Hospitalier Universitaire de Quebec de la Universidad Laval ha descubierto recientemente un mecanismo de defensa natu-ral que el organismo utiliza para combatir la degeneración de las células nerviosas en observaciones en personas que padecen Alzheimer. Este descubrimiento podría su-poner un nuevo enfoque terapéutico de la enfermedad de Alzheimer.

• Científicos biomédicos de la Universidad de Toronto han abierto nuevos caminos en los mecanismos genéticos de varias enfermedades y han descubierto un medio para aumentar el rendimiento de las células madre procedentes de la sangre del cordón umbilical eliminando las células no deseadas que inhiben el crecimiento de las células madre.

• Científicos de la Universidad McGill han descubierto un gen que controla la velocidad a la que un paciente de tuberculosis desarrolla la enfermedad. Es un gran avance pa-ra comprender de qué modo un gen puede controlar la secuencia temporal entre una infección inicial y la enfermedad.

• Un neurocientífico de la Universidad de British Columbia ha desarrollado el primer diagnóstico de análisis de sangre para detectar enfermedades como el Alzheimer, el Parkinson, la enfermedad de Lou Gehrigs y CJV. La prueba podría estar disponible en el plazo de dos años.

• Un equipo internacional bajo el mando de tres microbiólogos de la Universidad de Bri-tish Columbia ha completado el mapa de la composición genética de una bacteria te-rrestre (RHA1).




2.3.2 Estrategia gubernamental en financiación de I+D

Desde mediados de los años noventa, el gobierno federal canadiense reconoce la importan-cia apostar fuertemente por el sector biotecnológico - uno de los más dinámicos del país - , haciendo hincapié en los campos de la genómica y la biofarmacia Uno de sus objetivos prin-cipales consiste en la creación y desarrollo de una red nacional dedicada a la investigación y desarrollo de productos biotecnológicos que incluye a un gran número de investigadores de prestigio, tanto nacionales como internacionales.

Por tanto, el gobierno federal canadiense apoya decididamente con volúmenes de financia-ción muy importantes, y que sirven para el desarrollo del sector a través de una serie de insti-tuciones, organismos y programas. Del mismo modo operan los distintos gobiernos provincia-les.

Según Statistics Canada8, el 95% del gasto en ciencia y tecnología a nivel federal se dedica a I+D del sector biotecnológico, lo que da buena cuenta del compromiso gubernamental en la materia. En 2006/2007, esta cifra de gasto se sitúa en los 833 millones de dólares.

El gobierno asignó 278 millones de dólares en I+D para actividades biotecnológicas dentro de sus departamentos (un 32% del total). El Nacional Research Council Canada y Agriculture and Agri-Food Canada suman dos tercios del gasto interno en I+D.

En cuanto a la financiación externa, las empresas, instituciones de educación superior e insti-tuciones canadienses sin ánimo de lucro se llevan el 68% restante (uso 600 millones de dóla-res)

En Canadá, los gobiernos provinciales y federales apoyan conjuntamente a las investigacio-nes académicas. Las provincias proporcionan la infraestructura física básica y los costes ope-rativos. El gobierno federal financia el coste directo de la investigación, principalmente a tra-vés de tres agencias nacionales: The Canadian Institute of Health Research (CIHR), The Na-tural Sciences and Engineering Research Council (NSERC) y The Social Sciences and Humanitites Research Council (SSHRC).

Estos programas se complementan con una variedad de programas dedicados a reforzar la investigación y desarrollo base, incluyendo investigación de nuevas biotecnologías en univer-sidades y hospitales.

A continuación, se presenta una breve descripción de las principales instituciones de Canadá en financiación de I+D externa en 2006/07:

• Canadian Institutes of Health Research: Presupuesto de 340 millones de dólares. CIHR financia unos 5.000 proyectos de investigación en universidades, institutos de investigación y hospitales por todo el país. Además, ofrece programas de cooperación con PYMES y empresas biofarmacéuticas centradas en las primeras etapas de inves-tigación farmacológica. Uno de sus objetivos principales consiste en el fortalecimiento de la capacidad de transferencia tecnológica y los procesos de comercialización de nuevos productos.

8 Biotechnology Scientific Activities in Federal Government Departments and Agencies 2006/2007. Edición de junio de 2008



• The National Research Council: 134 millones de dólares dirigidos a la investigación biofarmacéutica a través de cuatro centros:

o The Biotechnology Research Institute de Montreal

o The Institute of Biodiagnosis de Winnipeg.

o The Institute of Biological Sciences en Ottawa

o The Institute for Nutrisciences and Health en Charlottetown.

• Genome Canada: 82 millones de dólares para I+D biotecnológica y actividades cientí-ficas relacionadas. Genoma Canada se considera el centro neurálgico de una extensa red de investigadores en genómica y proteómica, y cuenta con cinco centros a lo largo del país que investigan aplicaciones para la agricultura y medio ambiente. Adicional-mente, trata de impulsar acuerdos de cooperación e investigación con socios interna-cionales.

• The Canada Foundation for innovation: 69 millones para I+D en el sector y activi-dades relacionadas. CFI se crea inicialmente con el ánimo de fortalecer la infraestruc-tura investigadora, financiando el 40% del coste de equipamientos e instalaciones pa-ra investigación en hospitales y universidades canadienses. La mayor parte de la fi-nanciación se destina a genómica, proteómica, bioinformática y nanotecnología.

• The Natural Sciences and Engineering Research Council: 66 millones de dólares destinados a promover la innovación y descubrimiento de nuevos productos. El pro-grama financia a más de 9.000 investigadores universitarios cada año, además de ofrecer becas a los estudiantes más brillantes. Posee institutos de investigación en Saskatoon, Ottawa, Montreal, St. John´s, Halifax y la isla del Príncipe Eduardo.

• The Nacional Centres of Excellence: 105 millones de dólares destinados a la crea-ción de redes y masa crítica en áreas seleccionadas con importancia estratégica para Canadá. Del total de centros o redes biotecnológicas que reciben fondos del progra-ma, varios se centran en biofarmacia y genética molecular, entre los que destacan:

o Allergy, Genes and Environment Network - Allergen (2004-2009)

o Canadian Arthritis Network – CAN (1998-2009)

o The linka Shing Knowledge Institute afiliado con la Universidad de Toronto

o The Brain Research Centre en la Universidad de British Columbia

o The Heart and Stroke Foundation Centre for Stroke Recovery

o The Montreal Neurological Institute en la Universidad McGill de Montreal



2.4. Principales actores en el mercado

Según la lista publicada por MedAdNews en junio de 2007 sobre las 100 empresas de bio-tecnología más importantes del mundo, cinco canadienses aparecen entre ellas.

Estas compañías, líderes del sector en Canadá, concentran aproximadamente el 9% de los ingresos totales del sector (354,3 millones de dólares en 2006), cifra que no marca un domi-nio absoluto del mercado canadiense.

Las principales empresas pertenecen al sector biofarmacéutico, líder en el país. A continua-ción se presenta una breve descripción de cada una de ellas:

• QLT Inc.: ocupa la primera posición destacada, superando con creces al resto de empresas punteras en ingresos, beneficios, gasto en I+D y número de empleados. Con sede en Vancouver, QLT dirige sus actividades al descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapias innovadoras en oftalmología y dermatología, principal-mente.

• Cangene: Con sede en Winnipeg, MB, Cangene obtiene el segundo puesto en el ran-king de empresas más importantes del país. Opera en varios segmentos como el de-sarrollo de anticuerpos provenientes del plasma humano para usos terapéuticos y preventivos, fármacos genéricos y productos de “bio-defensa”, como los que suminis-tra al ejército de Estados Unidos (i.e. vacunas).

• Aeterna Zentaris: Empresa con sede en la ciudad de Québec, QC, centra sus esfuer-zos en desarrollar fármacos para la cura y tratamiento de enfermedades oncológicas, desórdenes endocrinos y enfermedades infecciosas.

• Bioniche Life Sciences Inc. Dedicada a la fabricación de fármacos para el cuidado de la salud humana y animal. Su central se encuentra localizada en Londres, ON.

• Ambrilia Biopharma: Desarrolla tratamientos novedosos para la lucha contra el cán-cer y enfermedades víricas. Situada en Verdun, QC.

Top 5 empresas canadienses del sector de biotecnología. 2006.

Empresa

Ingresos (millones

USD)

Gasto I+D (mi-llones USD)

Beneficios (millones

USD) Empleados QLT 175.1 56.4 101.6 653

Cangene 96.8 22.1 11.6 498

Aeterna Zentaris 41.4 28.7 33.4 260

Bioniche Life Sciences 23.9 11.6 1.0 126

Ambrilia Biopharma 17.4 8.3 2.1 85

Fuente: Top 100 biotechnology companies, MedAdNews, June 2007



Todas las empresas descritas anteriormente cotizan en la bolsa de Toronto TSX, y algunas como QLT y Aeterna Zentaris lo hacen, además, en el índice tecnológico NADAQ de la bolsa de Nueva Cork. A pesar del tamaño considerable de las principales empresas biotecnológicas del país, el nivel de recursos de las biotecnológicas se sitúa a un nivel muy inferior. Compara-tivamente con las grandes empresas farmacéuticas canadienses

Las diez mayores compañías farmacéuticas canadienses representan el 60% del total de las ventas del sector en Canadá, y las cinco primeras, el 40%.

Analizando las empresas punteras, Pfizer Canada cuenta con la mayor cuota de mercado, si-tuada en el 13,6% de las ventas totales de medicamentos en Canadá, lo que supone más del doble de la cuota de sus competidores inmediatos (Aportex, Astrazeneca, Jonson & Jonson).

Por otro lado, las empresas Apotex - de capital canadiense -, y Novopharm - propiedad de Teva Pharmaceuticals de Israel -, dominan claramente el mercado de medicamentos genéri-cos, con el 6% y 4%, de cuota, respectivamente.

Principales empresas canadienses del sector farmacéutico. 2007

Empresa Localización ofi-cinas centrales

Ventas (millones CAD)(*)

% respec-to a 2006

Cuota de Mercado

Pfizer Canada Kirkland, QC 2.342 9.4 13,4 Apotex Weston, ON 1.305 18.5 6 AstraZeneca Mississauga, ON 1.217 3.9 6,6 Johnson & Johnson Inc. Montreal, QC 1.208 -4.7 6,5 GlaxoSmithKline Mississauga, ON 997 0.3 5,8 Novopharm Ltd. Scarborough, ON 713 46.8 4 Novartis Pharma Canada Dorval, QC 682 3.7 3,8 Abott Canada Québec 650 14.0 3,6 Lilly Montreal 631 1.1 3,5 Schering-Plough Montreal 604 12.6 3,2 (*)Ventas a Farmacias y hospitales. No incluye las ventas por Internet Fuente: IMS Health. Canadian Drug Stores and Hospitals Purchases. 2007

Una de las tendencias que actualmente cuenta con mayor éxito consiste en el establecimien-to de alianzas entre compañías biotecnológicas y compañías farmacéuticas. La industria far-macéutica se enfrenta a ciertos problemas reguladores y a retornos mediocres de sus inver-siones, mientras que la biotecnológica goza de mayor flexibilidad por parte de las autorida-des.

La razón principal reside en que la mayor parte de las empresas biotecnológicas tratan de encontrar soluciones a enfermedades como el cáncer, con lo que hay mayor tolerancia res-pecto a los posibles efectos secundarios que pudieran acarrear los medicamentos; Además, las farmacéuticas comercializan sus productos directamente a los consumidores, con lo que el riesgo de que un producto se retire del mercado por razones de seguridad presenta unas pérdidas potenciales mayores que las biotecnológicas, que normalmente comercializan sus productos a profesionales médicos.



Todo ello, junto a los mayores retornos de inversión que las biotecnológicas han obtenido convierte a las biotecnológicas en objetivos preferenciales para las grandes empresas farma-céuticas.

Para las empresas biotecnológicas, las alianzas se ven como una forma de mitigar riesgos, además de una estrategia a los nuevos retos de la industria. Además, no se debe olvidar que el desarrollo de medicamentos conlleva grandes inversiones en I+D y en multitud de ocasio-nes vienen acompañadas de escasas posibilidades de éxito.

Por tanto, las grandes empresas farmacéuticas y biotecnológicas canadienses tratan de ex-pandir su cartera de productos atrayendo a pequeñas empresas biotecnológicas, cuya capa-cidad de financiación es muy limitada. Adicionalmente, estas se muestran enormemente inte-resadas en llevar a cabo alianzas que les permitan generar ingresos o acelerar la obtención de productos, ya que los inversores muestran clara preferencia por empresas con productos en las últimas fases de desarrollo.

Según Ernst & Young, se contabilizaron en 2006 más de 60 acuerdos de fusiones y adquisi-ciones entre compañías biotecnológicas en Canadá. Muchas de estas operaciones implican un fuerte componente estratégico, ya que las empresas buscan fortalecer sus capacidades en distintas áreas terapéuticas. Varias de las mayores adquisiciones se centraron en activos de oncología y neurología. A pesar de la creciente importancia y asiduidad de estas opera-ciones, se mantienen a niveles por debajo de lo ideal para lograr la reestructuración empresa-rial canadiense.

La siguiente tabla muestra las operaciones más importantes que implican a empresas cana-dienses, tanto empresas compradoras como adquiridas, y varios acuerdos de licencia:

Mayores fusiones/adquisiciones/acuerdos de compañías biotecnológicas en Canadá.2006

Empresa Adquirida por / fusionada por /

acuerdo con Tipo de operación Valor (millones

USD) American Medical Instrument (EE.UU) Angiotech Pharma (Canada) Adquisición 785Anormed (Canada) Genzyme Corp. (EE.UU) Adquisición 584Cellpep S.A. (Francia) Ambrilia Biopharma(Canada) Adquisición 39,1*Quill Medical (EE.UU.) Angiotech Pharma (Canada) Adquisición 40*Ellipsis Neurotherapeutics .(Canada) Transition Therapeutics (Canada) Adquisición 222Medicure Inc. (Canada) MGI Pharma (EE.UU) Compra de derechos 19Methylgene (Canada) Pharmion Corp (EE.UU) Acuerdo de licencia 25Ambrilia Biopharma (Canada) Merck & CO.(EE.UU) Acuerdo de licencia 17* Valor de las participaciones en común en intercambio por títulos pendientes la empresa adquirida Fuente: Ernst & Young. The global Biotechnology Report. 2007

En cuanto a las alianzas estratégicas, también se incrementan año a año. Las compañías im-plicadas tratan de sacar partido del desarrollo o comercialización de fármacos o productos biotecnológicos a partir de acuerdos de licencia compartidas. Durante 2006 se concretaron dos operaciones de este tipo.


Se dirigen a una gran variedad de campos, con especial incidencia en los campos de I+D ini-cialmente y, en las etapas posteriores, en fabricación y marketing/distribución. El 69% de las empresas del sector han establecido algún tipo de alianza (algunas más de uno) en los cam-pos indicados.

• En el campo de la I+D, las alianzas más frecuentes son con universidades, seguidas por los centros tecnológicos u otras empresas biotecnológicas. Los laboratorios fede-rales y las Redes de Excelencia en Biotecnología también constituyen alianzas en un 12% de los casos. En total, alrededor del 75% de las empresas en los sectores de sa-lud y agricultura tienen alianzas de estos tipos.

• Conforme se va consolidando la empresa, otros aspectos como la fabricación, marke-ting y distribución, etc. cobran mayor importancia.

Fuente: BioteCanada

Con todo esto, se puede concluir que las empresas biotecnológicas se enfrentan, a lo largo de su proceso de maduración, a los constantes retos que propone el mercado. Las grandes compañías consolidadas aplican mecanismos para la mejora y el desarrollo de sus negocios a partir de macro-operaciones. Sin embargo, el resto de empresas de menor tamaño, tratan de sobrevivir y desarrollarse teniendo en cuenta sus limitaciones de financiación, estructural, etc.

Para una mejor comprensión de la situación que afrontan las empresas, así como de sus ne-cesidades y/o demandas, se ha realizado una encuesta, cuyos datos se pueden observar en el anexo 1.




III. ANÁLISIS DEL COMERCIO

1. ANÁLISIS CUANTITATIVO 1.1. Canales de distribución

Debido a la enorme diversidad de productos que engloba la tecnología, no existe un único sistema de distribución en el sector, y éste varía según el tipo de producto que se comerciali-za. Establecer asociaciones con empresas canadienses puede proporcionar un conocimiento o acceso a los canales de distribución más comunes.

Sin embargo, es posible realizar una caracterización de un sistema general de distribución de los productos biotecnológicos tal y como se puede apreciar en el esquema de distribución que se muestra más adelante.

Por lo general, la distribución en el sector biotecnológico de Canadá se puede caracterizar por la estrecha relación existente entre las partes o agentes implicados al I+D y el proceso de industrialización de los productos. Las grandes compañías farmacéuticas y biotecnológicas canadienses buscan asociaciones y subcontratación para ciertas actividades con empresas de menor tamaño con el fin de diversificar su línea de productos. Este hecho puede suponer una oportunidad para que las pequeñas empresas biotecnológicas se beneficien de la fortale-za de los grandes grupos, especialmente en las primeras etapas de desarrollo.

Estas empresas a las que las biotecnológicas subcontratan el desarrollo de compuestos se denominan “contract manufacturers” o Contract Manufacturing Organizations” (CMO). Repre-sentan una masa creciente de empresas que adquieren un rol importante en la producción de medicamentos. Según Statistics Canada, en 2005, la mitad de empresas de biotecnología firmaron contratos con otras compañías para subcontratar ciertas actividades relacionadas con el sector.

Del total de contratos firmados, que asciende a 2051, un tercio se emitieron a empresas dedi-cadas a la investigación y desarrollo, casi un tercio a universidades y hospitales y el restante, a laboratorios del gobierno y otras compañías del sector.

Por áreas de actividad, se gastaron 138 millones de dólares en subcontratar actividades de I+D, 73 millones en regulación y asuntos clínicos y 21 millones en gestión y producción.


Durante los próximos años se espera que aumente el gasto de las empresas biotecnológicas en subcontratación de ciertos componentes del proceso productivo. El tamaño del mercado global de contract manufacturing se estima en unos 2.500 millones de dólares en 2008, y con una creciente competencia entre las CMO´s. A medida que el mercado madura, las CMO´s alcanzan niveles superiores de competitividad y se esfuerzan por expandir y fortalecer su presencia internacional, a través de centros de servicios integrales. Además, se reservan op-ciones para futuras colaboraciones y alianzas.

Según IMS Health Canada, a nivel nacional el 90,8% de la distribución de productos biofar-macéuticos es indirecta (a través de mayoristas/distribuidores y cadenas farmacéuticas con distribución propia como Shoppers Drug Mart), mientras que el 9,2% es directa (a farmacias y grandes hospitales). Similar es la distribución de las ventas de gran volumen de material bio-tecnológico de apoyo a los investigadores públicos y privados.

Los pequeños proveedores de servicios sanitarios, las farmacias independientes y las de cen-tros de salud también adquieren productos farmacéuticos a través de mayoristas regionales y nacionales. Los investigadores de pequeño tamaño generalmente comprar los productos y servicios de distribuidores nacionales u oficinas locales

Esquema de distribución de productos biotecnológicos

Universidades

Institutos para la

Investigación

Organismos

Proveedores (equipa-miento, materias primas y servicios)

Empresas I+D

(Actividades I+D,

Desarrollo técnico)

Empresas de Biotecno-logía con capacidad de I+D, producción, mar-keting y ventas

Empresas clientes (grandes corpora-

ciones)

Distribuidores

Hospitales

Granjas, etc.

Consumidores

Usuarios finales

Ideas y Re-

sultados in-

vestigación

Productos

Productos y Productos y

servicios

Empresas biotecnológicas

Empresas que han

alcanzado un cierto

crecimiento

Transferencia

de tecnologías

Alianza

Ventures

s/Joint

Fuente: Elaboración propia




1.2. Principales distribuidores

Dado que el espectro de productos y/o actores dentro de las ramas de la biotecnología es muy extenso, el análisis de los principales distribuidores se centra en la rama farmacéutica para el consumo.

Shoppers Drug Mart (que opera con el nombre de Pharmaprix en Québec), lidera el mercado de los distribuidores minoristas de fármacos en Canadá. A pesar de la gran influencia del hol-ding Hatz Group Companies – principal competidor con 1.500 establecimientos bajo las dife-rentes marcas del grupo– Shoppers Drug Mart se mantiene como líder del sector muy desta-cado.

Establecimientos de cadenas minoristas de venta de fármacos en Canadá

Nombre Sede principal establecimientos

Nº esta-blecimien-

tos Página Internet Shoppers Drug Mart / Pharmaprix Toronto, ON TODO EL PAÍS 1055 www.shoppersdrugmart.ca/Guardian www.pharmassist.ca/Herbie's for Drug and Food www.rexall.ca/I.D.A. www.pharmassist.ca/Medicine Shoppe Canada www.medicineshoppe.ca/Meditrust Pharmacy www.rexalldirect.ca/Pharma Plus

Edmonton, AB. PROPIEDAD DE KATZ GROUP COMPANIES

TODO EL PAÍS 1500

www.pharmassist.ca/Pharmasave Langley, BC TODO EL PAÍS 400 www.pharmasave.com/

Jean Coutou Longeuil, QC.

PROPIEDAD DE CVS

TODO EL PAÍS 268 www.jeancoutu.com/

Familyprix Québec City, QC QC, NB 250 www.familiprix.com/Brunet Québec City, QC QC 112 www.brunet.ca/brunet/frLondon Drugs Vancouver, BC AB, MB,BC,SK 68 www.londondrugs.comLawtons Dartmouth, NS NB,PEI,NS,NF 59 www.lawtons.caSuper Drug Mart Kelowna, BC BC,AB,MB 18 www.superdrugmart.ca/ Fuente: Elaboración propia

En el caso de los mayoristas farmacéuticos en Canadá, destacan los grandes grupos asenta-dos en el país a través de sus filiales. Además de fabricar medicamentos, han desarrollado unas redes de distribución muy amplias, con lo que abarcan la totalidad del mercado cana-diense.

Pfizer Canada ostenta el primer lugar en ventas a farmacias y grandes hospitales con 2.500 millones de dólares, seguido de Astrazeneca y Apotex y Johnson & Johnson.

http://www.shoppersdrugmart.ca/

http://www.pharmassist.ca/

http://www.rexall.ca/


http://www.medicineshoppe.ca/

http://www.rexalldirect.ca/


http://www.pharmasave.com/

http://www.jeancoutu.com/

http://www.familiprix.com/

http://www.brunet.ca/brunet/fr

http://www.londondrugs.com/

http://www.lawtons.ca/

http://www.superdrugmart.ca/



2. ANÁLISIS CUALITATIVO 2.1. Condiciones de acceso al mercado

Según la encuesta publicada por la consultora internacional PWC9, las empresas canadien-ses del sector de la biotecnología identifican como principales trabas para su desarrollo el ac-ceso al capital inicial (tanto nacional como extranjero), que permite el comienzo de una nueva empresa o proyecto (70% de los encuestados), el proceso de aprobación por parte de los or-ganismos competentes antes de la comercialización (66%), y la disponibilidad de un equipo de gestión competente y experimentado en el sector (65%). Más lejos se sitúan otro tipo de problemas como el acceso a socios estratégicos (50%) y proceso de obtención de patentes (35%)

Los principales agentes del sector afirman la dificultad que conlleva poder acceder a la indus-tria debido a diferentes factores:

• El acceso al capital para las nuevas empresas se considera el factor fundamental pa-ra la entrada al sector. El coste de los equipos necesarios para realizar la investiga-ción y desarrollo es muy alto. Según BIOTECanada, la mayoría de compañías del sector poseen fondos líquidos durante dos años para costear su operatividad. De ahí reside la necesidad de captar inversión.

• Gran espacio de tiempo entre la investigación y la comercialización. En promedio, el proceso de puesta al mercado de nuevos productos lleva de 7 a 10 años, con un por-centaje de fracasos en I+D elevado (cerca del 85%).

• El acceso a personal cualificado se considera decisivo para emprender la entrada al mercado. De hecho, los contratos se adjudican mayoritariamente en función de la re-putación de una organización y de la cualificación de sus empleados.

• Las grandes empresas del sector explotan sus economías de escala para acelerar el proceso de investigación, y mejorar la calidad de su producción subcontratando cier-tas actividades.

• Largo y costoso proceso de regulación de productos en Canadá. Las autoridades exigen el cumplimiento de requisitos muy exigentes en materia biotecnológica, por lo que las empresas deben contar con inversores pacientes.

• La producción de biomedicamentos de tipo genéricos (después de que la patente haya expirado) se complica, lo que reduce la posibilidad de que productores de bajo coste entren el sector. Además, la industria muestra una preferencia clara por las primeras empresas en lanzar sus productos al mercado.

• A pesar de la creciente confianza del consumidor canadiense en los productos bio-tecnológicos, ciertos grupos sociales o lobbies se dedican a presionar a los agentes y autoridades de la industria (motivos religiosos, medioambientales). Estos grupos re-claman a las agencias gubernamentales que tengan en cuenta, a la hora de evaluar

9 Canadian Life Sciences Forecast 2006 y 2007 en colaboración con BioteCanada.



un producto biotecnológico, el impacto socioeconómico como hacen los gobiernos en Europa. Este hecho conllevaría un aumento en las trabas a la comercialización.

Por otro lado, las barreras de entrada al mercado canadiense se reducen debido a los impor-tantes niveles de desarrollo de productos, que permite el acceso a nuevas empresas del sec-tor. Mientras que las economías de escala sirven para la reducción de costes operativos, la ventaja de las empresas pequeñas con reducido número de empleados reside en su capaci-dad para especializarse y la posibilidad de crear productos biotecnológicos innovadores (sub-contratadas por las grandes compañías).

2.2. Precios

The Canadian Generic Pharmaceutical Association (CGPA) representa la industria de los productos farmacéuticos genéricos en Canadá. Juega un papel importante en ayudar a con-trolar el gasto total en cuidado de la salud manteniendo bajo el coste de las medicinas. Según dicha asociación, en 2007 las medicinas genéricas cuestan, de media, un 45% menos que sus equivalentes no genéricas.

Patented Medicine Prices Review Board (PMPRB) creado en 1987 bajo el Patent Act para proteger el interés de los consumidores. Asegura que los precios cargados por los fabricantes de medicinas no genéricas no sean excesivos. Informa anualmente al Parlamento de la ten-dencia de precios de todas las medicinas en Canadá y del porcentaje de ingresos obtenidos por las ventas invertido en I+D. Revisa el precio de las medicinas no patentadas.

El precio de la medicina refleja, entre otros factores, la significativa inversión en I+D para desarrollar el producto. Además, se encuentra influenciado por los planes de salud, que de-terminan qué productos se cubren por su respectivo plan y en qué porcentaje; los programas de seguros provinciales tienen un gran impacto en el precio de las medicinas - ya sean paten-tadas o no, vendidas en farmacias, etc. - limitando los incrementos anuales o negociando con los fabricantes sobre la base del precio como condición para ponerlo en la lista de medicinas de su formulario

2.3. Promoción y publicidad

Únicamente pueden anunciarse aquellos productos farmacéuticos que hayan sido aprobados para su venta por Therapeutic Products Directorate (TPD), agencia nacional que regula la publicidad de los productos farmacéuticos. La publicidad de productos farmacéuticos se revi-sa por dos agencias independientes establecidas por TPD:

The Advertising Standards Canada (ASC) (http://www.adstandards.com/en/index.asp ) revisa la publicidad directa al consumidor de productos farmacéuticos sin receta. Se encuentra per-mitida la publicidad directa al consumidor de los productos farmacéuticos sin receta.

Por otro lado, para los productos farmacéuticos con receta la legislación únicamente permite la publicidad del nombre, precio y cantidad. Un anuncio puede referirse a una condición pero

http://www.adstandards.com/en/index.asp



no aun producto. Publicidad directa al consumidor de un nombre de marca no está permitida en Canadá.

The Pharmaceutical Advertising Advisory Board (PAAB) ( www.paab.ca ), revisa la publicidad de todos los productos farmacéuticos dirigida a profesionales de la salud.

2.4. Normativa aplicable 2.4.1 legislación del sector farmacéutico

2.4.1.1 Health Canada y la aprobación de medicamentos

La supervisión de la industria farmacéutica en Canadá corresponde a Health Canada (autori-dad sanitaria de Canadá), y más concretamente a una rama de la misma, el Health Products and Food Branch (HPFB) o Agencia Nacional para los Fármacos y Alimentos.

Dentro de esta agencia, se distinguen cuatro departamentos o directorios que realizan las ve-rificaciones pertinentes para que los medicamentos cumplan todos los requisitos estableci-dos.

1. Therapeutic Products Directorate (TPD): centro para la evaluación e investigación de medicamentos. Se encarga de evaluar la seguridad, efectividad y calidad de produc-tos farmacéuticos y material médico que se encuentra a disposición de los canadien-ses.

2. Biologics & Genetics Therapies Directorate (BGTD): centro para la evaluación e inves-tigación biológica. Responsable de evaluar la seguridad, efectividad y calidad de pro-ductos biológicos y radiofarmacéuticos, además de sangre y productos derivados, va-cunas, terapia génica y tejidos.

3. HPFB Inspectorate – Compliance & Enforcement: Responsable de la inspección y la investigación en los procesos de elaboración de fármacos.

4. Marketed Health Products Directorate (MHPD): Responsable de la evaluación post-venta y la vigilancia de productos farmacéuticos y biológicos, material médico, etc.

La ley Federal que rige tanto la industria farmacéutica como de productos biotecnológicos en Canadá se conoce como “Food and Drugs Act”, que fue aprobada en 1985 y modificada en 1995. Dentro de esta ley general, se incluye el apartado referido al “Food and Drugs Regula-tions”, conjunto de regulaciones del proceso desde el laboratorio hasta la puesta a la venta del producto.

El proceso de aprobación de un medicamento por Health Canada (a partir de sus distintas agencias) exige el cumplimiento de varios requisitos y disposiciones, algunas comentadas an-teriormente en el estudio:

• Finalizada la etapa de ensayos preclínicos en animales, y si los resultados resultan prometedores, la compañía rellena la Solicitud para la investigación de un nuevo me-

http://www.paab.ca/

http://laws.justice.gc.ca/en/showtdm/cs/F-27/en

http://laws.justice.gc.ca/en/F-27/C.R.C.-c.870/index.html




dicamento (Investigational New Drug ó IND), remitiéndola a Health Canada para co-menzar a probar el compuesto en seres humanos

• Revisión y aprobación del medicamento por TPD. Cuando la empresa estima que ha reunido suficientes evidencias de éxito tras la fase III de ensayos clínicos, rellena una nueva solicitud para Health Canada denominada New Drug Submission ó NDS. Los científicos del TDP, y en ocasiones, los comités consultivos (Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health ó CCOHTA), revisan los resultados de los ensayos clínicos y demás documentación presentada por la compañía. Tras esto, se decide si se justifica la aprobación del nuevo medicamento para su futura comercialización.

• Una vez aprobado, se asigna un número de identificación al fármaco que se denomina Drug Identification Number ó DIN que consta de ocho dígitos y lo genera la base de datos de fármacos de Health Canada. Debe aparecer en el etiquetado del fármaco junto con la fecha de entrada al mercado. Además, TPD entrega una Notice Of Com-pliance (NOC) notificación a la empresa indicando que el fármaco cumple con todos los requerimientos de las secciones C.08.002, C. 08.003 y C.08.005.1 del “Food and Drugs Regulations”

• Fase de vigilancia post-marketing implementada por MHPD. En esta etapa las com-pañías tratan de negociar con los gobiernos provinciales y especialistas médicos la venta del fármaco. A su vez, deben realizar estudios que continúen evaluando la se-guridad del producto y los efectos del mismo sobre determinado grupos de pacientes, como los ancianos.

Cabe destacar que este proceso resulta equivalente para la aprobación de productos biológi-cos, de terapia genética y derivados de la sangre bajo la supervisión de BGTD.

Hoy en día, unos 22.000 fármacos se encuentran en el mercado canadiense, tanto los de producción nacional como los importados o aquellos que se reexportan a otros países desde Canadá. En cualquier caso, Health Canada debe aprobar todos los productos farmacéuticos.

Existen ciertos requisitos señalados en la “Canadian Food and Drug Act and Regulation”s pa-ra que las compañías farmacéuticas internacionales puedan exportar a Canadá. Destacan los siguientes:

1. Good Manufacturing Practices: apartado C.02.003

Todos los productos farmacéuticos comercializados en Canadá están sujetos a “Good Manu-facturing Practises”, principios y prácticas que son aceptadas por Therapeutic Products Pro-gram.

2. Agente: apartado: C.01.004.1

Para todos los productos farmacéuticos importados a Canadá, es obligatorio que un agente, responsable de la venta de los productos, esté domiciliado en Canadá.

3. Etiquetado: apartado: C.01.004

Toda información que aparezca en la etiqueta de cualquier producto debe estar en inglés y francés.



4. Drug Identification Number (DIN): apartado: C.01.014

Este número es asignado a todos los productos farmacéuticos con receta y “Over the Coun-ter” que han sido evaluados por TPD y aprobados para su venta en Canadá.

Si un fabricante quiere vender una hierba medicinal el producto también requiere DIN. Para aquellos productos que llevan comercializándose poco tiempo en Canadá la revisión es más severa, se requiere además del DIN, Notice of Compliance para poder ser vendida en Cana-dá.

DIN garantiza que el producto se ha sometido y ha pasado una revisión de su formulación, etiquetado e instrucciones de uso. Si un producto definido como farmacéutico en Food and Drugs Act es vendido en Canadá sin DIN está incumpliendo la ley.

5. Notice of Compliance: apartado: C.08.001

Básicamente los requisitos son repetir los estudios de los estándares científicos actuales lle-vados a cabo con animales y humanos para establecer la seguridad y eficacia de los produc-tos para su uso propuesto.

2.4.1.2 Patentes

Las patentes proporcionan la oportunidad de recuperar el esfuerzo y dinero invertidos en I+D evitando que un competidor produzca de manera inmediata una copia menos costosa de una nueva medicina. De esta forma, las patentes constituyen uno de los principales incentivos pa-ra la innovación de las compañías, y la recuperación futura de su inversión.

El acuerdo Trade- Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS) de la Ronda de Uruguay establece las obligaciones internacionales mínimas para los productos farmacéuti-cos patentados, incluyendo un periodo de patente de 20 años a partir de la solicitud y un pe-riodo de exclusividad para los datos clínicos confidenciales y comercialmente valiosos gene-rado durante la fase de I+D.

En Canadá, The Canadian Intellectual Property Office (CIPO) regula el tratamiento de la pro-piedad intelectual del país a partir del Patent Act. Esta agencia se responsabiliza de las solici-tudes y expedición de patentes. Se puede consultar la legislación acerca de patentes biotec-nológicas en el manual que proporciona la CIPO10

Durante los últimos años, la oficina federal ha recibido un gran número de propuestas de pa-tentes biotecnológicas, con cerca de 30.000 archivadas y más de 4.500 a la espera de exa-men. CIPO estima un crecimiento medio anual de patentes solicitadas del 4,5%. Además, los cambios introducidos en la Ley de Patentes canadiense han servido para agilizar el proceso de revisión y aprobación de los distintos productos o descubrimientos a patentar.

A finales de los 90, el tiempo medio estimado entre la entrega de documentación y la aproba-ción de la patente por parte de la oficina correspondía a unos 7 años. Hoy en día, gracias a la contratación de nuevos examinadores de patentes, el tiempo medio de espera se ha reducido hasta la mitad. 10 Actualizado por la Canadian Intellectual Property Office a diciembre de 2007.

http://laws.justice.gc.ca/en/P-4/index.html

http://www.cipo.ic.gc.ca/epic/site/cipointernet-internetopic.nsf/vwapj/ch17Draft-e.pdf/$FILE/ch17Draft-e.pdf



En Canadá, las patentes cuentan con un periodo de vida de 20 años desde la fecha en que se entrega la documentación a la CIPO. No obstante, tanto los retrasos en el proceso de revi-sión de patentes como el tiempo necesario para recibir la aprobación del regulador erosionan la capacidad exclusiva de la explotación del nuevo invento. Por ello, el periodo de disfrute de la patente se reduce dramáticamente en muchas ocasiones, pasando de los 20 años regla-mentarios a 10 o incluso menos.

Algunos países como Estados Unidos, Japón o la Unión Europea cuentan con mecanismos que compensan parcialmente los retrasos causados por el proceso de aprobación de paten-tes de productos biotecnológicos (añadiendo hasta cinco años más de explotación de paten-te). Sin embargo, Canadá no cuenta con esos mecanismos, lo que evita que las compañías canadienses maximicen rendimientos de las patentes que ostentan.

Existen varias diferencias entre Canadá y otros países en término de patentes biotecnológi-cas que se pueden desglosar de la siguiente manera:

• Canadá no acepta la patente de organismos vivientes (animales y humanos), órganos de animales y humanos plantas o semillas. En cambio, Estados Unidos y Europa emi-tieron su primera patente en plantas y vegetales en los 80. Los vegetales y sus varie-dades se encuentran protegidos en Canadá por The Plant Breeders Rights (PBR)

• A diferencia de Europa, Canadá acepta la patente en procesos que utilizan formas de vida avanzada para procedimientos de diagnóstico humano y animal, pero no en tera-pias quirúrgicas humanas o animales.

• Estados Unidos prohíbe versiones genéricas de productos biológicos. Canadá no cuenta con esa prohibición, con lo que el descubrimiento es patentable.

En general, Canadá cuenta con una legislación sobre patentes mucho más restrictiva que otros países en lo que se refiere al registro de inventos relacionados con formas de vida su-perior. Esto puede convertirse en una barrera para empresas extranjeras con interés en el mercado biotecnológico del país. Varios consejos consultivos como el Canadian Biotechnolo-gy Advisory Commitee han recomendado la necesidad de armonizar su política de patentes con el resto de países desarrollados. (aún así, es el segundo país a nivel mundial en número de patentes de invenciones biotecnológicas).

De acuerdo con la Convención de París para la Propiedad Intelectual - de la que Canadá es firmante- una patente extranjera que previamente se registró en otro país, puede registrarse en Canadá. Para ello, debe solicitarse dentro del periodo de 12 meses desde la fecha en que se registró en el extranjero por primera vez.

Los pasos que se deben seguir para lograr la patente de un fármaco o invención biotecnoló-gica en Canadá se detallan a continuación:

1. Búsqueda de un agente de patentes: resulta fundamental la contratación de un agente de patentes para la correcta realización de los trámites administrativos y técnicos del proceso.



2. Búsqueda preliminar: el agente recomienda una búsqueda preliminar de patentes para determinar si existe alguna invención registrada que pueda resultar similar. Para ello, se puede acceder a la base de datos de patentes de Canadá, que incluye una des-cripción completa de las invenciones registradas en el país.

3. Preparación de la aplicación para la patente: Descripción breve pero detallada del in-vento y su utilidad, adjuntando todos los datos

4. Entrega de la aplicación al CIPO

5. Petición de examen de patente: no simplemente por entregar la documentación de la patente comienza el proceso. Debe solicitarse el examen previo pago de una tasa.

6. Búsqueda de patentes previas por parte del examinador de patentes.

7. Objeciones o requerimientos adicionales del examinador.

8. Repuesta a las objeciones o requerimientos por parte del solicitante.

9. Decisión final del examinador: Aprobación (con enmiendas a la patente a solventar en tiempo estimado) o denegación.

10. Apelación en caso de denegación de patente.

Según el último informe publicado por Ernst & Young, en 2006 Canadá representa el 2,7% del total de patentes mundiales en biotecnología, ocupando el sexto lugar en la clasificación. Además, el número de aplicaciones para la aprobación de patentes se incrementa en un 5,2%. Estados Unidos aventaja claramente al resto de países, con una cuota mundial de pa-tentes del 43,4%.

Los datos sobre número de patentes en Canadá no se encuentran fácilmente. En términos aproximativos, el total de invenciones desarrolladas en Canadá durante el periodo 1990-2004 se estima en 2.57911, prevaleciendo las patentes en salud humana por delante de la agricultu-ra y medio ambiente.

Por provincias, Ontario y Québec ejercen un liderazgo sobre el resto. Ontario (con 1260 pa-tentes), y Québec (652 patentes), suman conjuntamente el 75% del total nacional. En tercer lugar se sitúa Columbia Británica, seguido de Alberta.

Las tablas que se muestran a continuación dan una información más detallada de la evolu-ción y distribución geográfica de las patentes biotecnológicas en Canadá:

11 Estudio del Canadian Biotechnology Secretariat titulado “Benchmarking of Canadian Biotechnology Patents at the National and International levels. Febrero 2004.

http://patents.ic.gc.ca/cipo/cpd/en/introduction.html


34 40 32 39 40 4773

105147

176194 182

208 190209 217

0

50

100

150

200

250

1990

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005Nº patentes otogadas en biotecnología en Canadá. 1990-

2005

Fuentes: Canadian Biotechnology Secretariat. BioteCanada.

Patentes en biotecnología por provincias. 1990-2005

Provincia Nº Patentes Patentes por año % biotecnología sobre

total patentes Alberta 350 8.8 8.1% Ontario 1.261 8.0 5.2% Saskatchewan 123 8.7 13.3% Québec 652 6.4 7.4% Columbia Británica 314 5.9 Manitoba 50 3.2 4.3% Nueva Escocia 27 2.1 7.3% Nuevo Brunswick 8 0.8 1.8% Newfoundland 6 0.8 5.3% Isla Príncipe Eduardo 5 2.6 11.6% Desconocido 98 - 4.0% Total Canadá 2.579 6.2 5.6% Fuente: Canadian Biotechnology Secretariat

2.4.2. Legislación en agricultura

Canadá utiliza unas leyes para la protección de la salud y seguridad de los alimentos redac-tadas con anterioridad a la biotecnología moderna. A fecha de hoy, el país no ha establecido ninguna legislación para esta clase de productos.

La responsabilidad en materia de regulación de la producción biotecnológica en agricultura corresponde a cuatro agencias federales: la Canadian Food Inspection Agency (CFIA), Health Canada, The Pest Management Regulatory Agency, Health Canada (PMRA) y Environment Canada.




CFIA aparece como la agencia responsable para la regulación de los productos agrícolas, aunque no la única con esta responsabilidad. De hecho, Health Canada supervisa la seguri-dad de los nuevos productos biotecnológicos para el consumo humano y fija los requerimien-tos a cumplir por todos ellos. El PMRA asume responsabilidades para el registro y control de plagas en los cultivos desde 1995. Evalúa cualquier producto con propiedades pesticidas. Además, Environment Canada trabaja con estas agencias reguladoras para el desarrollo de estándares productivos que no afecten al medio ambiente.

CFIA regula una gran variedad de productos. Estos incluyen productos agrícolas, vacunas ve-terinarias y biología, vegetales y animales, fertilizadores, piensos para animales y semillas. Para la aceptación de estos productos, los examinadores de la agencia acordaron desarrollar directivas reguladoras para cada tipo de producto con el propósito de homogeneizar la legis-lación canadiense a otras legislaciones internacionales.

Canadá pone especial énfasis en los siguientes principios:

- Adecuar la legislación vigente para los productos biotecnológicos en vez de aprobar una legislación específica

- Enfocarse hacia las características de los productos en vez del método de producción.

- Evaluar cada producto considerando sus características únicas y establecer niveles de seguridad basados en una exhaustiva información científica.

Dependiendo del producto, y previo paso a su futura comercialización, se requiere aproba-ción, registro o emisión de licencia. Este es el caso de los biofertilizantes, ciertas especies de vegetales, alimentación animal y biología veterinaria. Una vez que se aprueba el producto, las autoridades realizan la evaluación correspondiente de los requisitos de seguridad tanto para tratamientos como para consumo humano (en caso de tratarse de productos agrícolas).

Las regulaciones canadienses en este campo - con la CFIA como principal responsable de su cumplimiento -, se pueden dividir por grupos:

1. Nuevas especies de vegetales y plantas: constituye una de los principales fo-cos de investigación. Se basa en métodos de recombinación genética a partir de la combinación de ingeniería genética y tradicional. Cultivos y horticultura, incluidas en este grupo, se regulan por The Seed Act and Plant Protection Act. Incluye la evaluación de riesgos, características biológicas, impacto medioam-biental y las posibles consecuencias sobre la salud humana y animal.

2. Biofertilizantes: regulados a partir de la Fertilizers Act , que requiere el registro de los productos, así como el cumplimiento de normativas de etiquetado.

3. Piensos: se definen como la sustancia o mezcla de sustancias destinadas a la alimentación del ganado con el ánimo proporcionar o corregir los aportes nutri-

http://laws.justice.gc.ca/en/S-8/C.R.C.-c.1400

http://laws.justice.gc.ca/en/P-14.8

http://laws.justice.gc.ca/en/F-10



cionales necesarios. Los piensos de nueva creación incluyen productos con contenido macrobiótico, enzimas, aminoácidos, vitaminas, etc. The Feeds Act se encarga de la regulación en este campo.

4. Biología veterinaria: Incluye vacunas animales, toxinas, y kits de diagnóstico. Actualmente, se desarrollan dos clases de productos: aquellos preparados a partir de organismos genéticamente modificados y aquellos que contienen la combinación de organismos vivos. Por lo general, esta rama se regula por The Health and Animals Act, que requiere un gran número de pruebas, ensayos con especies-objetivo y la obtención de licencia para su comercialización. Sin embargo, algunas categorías de la biología veterinaria caen bajo la supervisión de Health Canada y la Food and Drugs Act ya que incluye sustancias prescri-tas y hormonas para distintos tratamientos.

5. Inspección alimentaria: área extensa que cubre carne, productos lácteos, hue-vos y derivados, vegetales, miel y productos derivados del arce. La CFIA pro-vee de programas de inspección para asegurar el cumplimiento de las norma-tivas de seguridad, etiquetado, calidad y puesta a la venta del producto. Adi-cionalmente, los alimentos genéticamente modificados requieren una evalua-ción completa de riesgos realizada por Health Canada, bajo las directrices que marca The Food and Drugs Act.

Este último grupo se considera el más importante dentro de la biotecnología agraria en Ca-nadá. La regulación canadiense de los alimentos genéticamente modificados cuenta con cier-tas particularidades y pasos a seguir para su circulación en el mercado:

En general, el proceso de investigación, desarrollo, pruebas y evaluación de seguridad de es-tos alimentos dura entre siete y diez años. Tanto los productores como importadores que de-sean vender o anunciar estos productos, deben enviar información detallada a Health Canada para que realice una evaluación de seguridad alimentaria previa a la comercialización. Este procedimiento se encuentra detallado en la División 28 del Food and Drugs Regulation, dedi-cado a productos genéticamente modificados.

El proceso regulador para la salida al mercado de estos productos consta de varios pasos:

• Consulta previa a la propuesta de aprobación: Health Canada insta a los proponentes a consultar el Novel Foods Section of the Food Directorate antes de pedir la evaluación de seguridad del alimento al Ministerio. Se trata de clarificar los requerimientos del proceso de aprobación del producto.

• Notificación para aprobación: Cuando el proponente dispone de la suficiente información sobre las condiciones de seguridad que requiere Health Canada, se entrega a la sección de nuevos alimentos o Novel Foods. Esta oficina se encarga de coordinar un estudio ex-haustivo y riguroso del producto en cuestión.

http://laws.justice.gc.ca/en/F-9

http://laws.justice.gc.ca/en/H-3.3/

http://laws.justice.gc.ca/en/H-3.3/




• Evaluación científica: Técnicos expertos en materias como toxicología, microbiología y genética evalúan el producto, poniendo especial énfasis en aspectos los datos del desa-rrollo molecular del alimento, composición nutricional, posibilidad de causar alergias o re-acciones toxicológicas, ingredientes mayores y menores, etc.

• Petición de información adicional: Si los técnicos examinadores determinan que la infor-mación proporcionada por el fabricante o importador no es suficiente, se solicitan datos complementarios. Health Canada no continúa el proceso hasta que se entregue la docu-mentación completa, comprobando la veracidad de las pruebas científicas aportadas por el proponente.

• Informe final de evaluación: Los examinadores resumen las principales conclusiones en un informe

• Preparación de propuesta de cumplimiento de normativa alimentaria: Una vez que finaliza el proceso de evaluación del alimento, se prepara una propuesta que se revisa por el di-rector general y resto de directores del Food Directorate. La finalidad de la propuesta re-side en asegurar que se ha seguido el procedimiento correcto, analizando todas las cues-tiones necesarias para la aprobación. Una vez realizada, se decide o no la aprobación del producto para el mercado.

• Carta de no objeción: Si el producto completa satisfactoriamente el proceso de aproba-ción – incluyendo aprobaciones medioambientales y de seguridad - , el proponente recibe una carta de no objeción, que le permite vender el producto en Canadá para los usos de-tallados en su propuesta de aprobación.

• Publicación del nuevo producto en la Web de Health Canada: Se describen las caracterís-ticas del alimento e incluye un resumen de las condiciones de seguridad. Esta información se cuelga en la sección de Novel Foods and Ingredients page de la Web del Ministerio.

Health Canada y la CFIA se encargan del etiquetado de estos productos bajo las políticas dic-taminadas por el Food and Drugs Act. Actualmente, se requiere el etiquetado de productos derivados de la biotecnología en el caso que presente alguna cuestión sanitaria a tener en cuenta. Por ejemplo, si se cambia el valor nutricional de un alimento o contiene un compo-nente alergénico, debe especificarse de manera adecuada12

2.4.3. Legislación en medio ambiente

Para mejorar la protección del medio ambiente, Health Canada trabaja junto a Environment Canada a través de la Canadian Environmental Protection Act (CEPA), 1999, para regular los productos derivados de la biotecnología que ponen en riesgo la salud humana y el medio ambiente.

Ambos Ministerios toman responsabilidades conjuntas en esta materia tales como:

12 Esta normativa se aplica a todos los alimentos, incluidos aquellos modificados genéticamente

http://www.ec.gc.ca/CEPARegistry/the_act/



• la regulación de nuevas sustancias, incluidos microorganismos, sustancias bioquími-cas o polímeros. Estas sustancias se encuentran sujetas a evaluación según la regu-lación canadiense New Substances Notification Regulations (NSNR) de la Ley para la Protección del Medio Ambiente de 1999.

• La evaluación medioambiental e impacto indirecto sobre la salud humana de sustan-cias biotecnológicas en productos regulados por el Food and Drugs Act.

• Aplicación de programas como el Safe Environmental program para el estudio de efectos contaminantes de productos biotecnológicos e implementación de nuevos mé-todos estandarizados para pruebas con sustancias biológicas.

Los examinadores responsables de la aprobación de impacto medioambiental del producto basan sus decisiones sobre la toxicidad o no de un producto en función de lo establecido en la CEPA. Si un producto presenta un posible riesgo para la salud humana y medioambiental, se toman acciones preventivas para gestionarlo, imponiendo controles a su fabricación, uso, importaciones, e incluso, retirada del producto.

Algunos ejemplos de sustancias biotecnológicas reguladas por el NSNR incluyen aquellas uti-lizadas en el tratamiento de la acuacultura, conversión de biomasa, biofiltración, producción química y de enzimas, etc.

Para más información sobre evaluación de productos biotecnológicos a través de la CEPA 1999, se puede consultar el New Substances Program administrado conjuntamente por Health Canada y Environment Canada.

http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/branch-dirgen/hecs-dgsesc/sep-psm/index-eng.php

http://www.ec.gc.ca/substances/nsb/eng/home_e.shtml



IV. ANÁLISIS DE LA DEMANDA

1. ESTRUCTURA DE LA DEMANDA

La biotecnología, cuyos orígenes se encuentran en avances científicos para aplicar los fun-damentos relacionados con las ciencias de la vida en el campo de la biología molecular, se manifiesta como una de las tecnologías claves del siglo XXI. Los avances en este sector pueden ayudar a encontrar soluciones para los problemas a los que la humanidad se enfren-ta, tales como la desnutrición o el SIDA. En la actualidad, la biotecnología cubre una amplia gama de sectores, empezando por las ciencias de la vida y los campos relacionados, desde la química, la farmacéutica, la agricultura y el medioambiente, hasta las tecnologías de la in-formación y la electrónica. Los resultados del I+D biotecnológico se van revelando cada vez más, y dada esta situación, se podría afirmar que la demanda general de la biotecnología si-gue una tendencia creciente. El sector biotecnológico actual está creando numerosas oportu-nidades de negocio, cuyos resultados se podrán aplicar a la vida cotidiana posteriormente.

La demanda de productos biotecnológicos viene definida por varias características a tener en cuenta

- El envejecimiento de la población: La población canadiense envejece rápidamente con un crecimiento medio en la edad de dos años desde 2001 a 2006. Además, la mayor esperanza de vida incrementa el número de enfermedades relacionadas con la edad, como diferentes variantes de cáncer, alzheimer, enfermedades cardiacas o di-abetes. En el año 2006 un 13,7% de la población canadiense era mayor de 65 años, y se espera que para 2010 alcance el 15%. Esta tendencia creciente supone que la demanda de tratamientos médicos y nuevos fármacos aumentará en los años venide-ros.

- Otras tendencias demográficas: las personas en edad de jubilación se encuentran ge-neralmente en mejores condiciones financieras y de salud que en otras épocas. Este hecho fomenta no sólo la demanda de tratamientos curativos sino también la de tra-tamientos preventivos como los creados a partir de técnicas biotecnológicas. Además, la creciente incidencia de tratamientos alternativos estimulará la demanda de tecnolo-gías médicas más fiables y seguras. Por tanto, la demanda de los productos de la in-dustria crecerá a medida que aparezcan nuevos medicamentos para enfermedades no crónicas, como los que combaten la obesidad.



- Cambios de actitud: creciente aceptación del uso de la biotecnología para un sinfín de actividades en donde puede aplicarse, como el caso técnicas de prevención de en-fermedades hereditarias o terapias de clonación de genes que podrían utilizarse para las donaciones de órganos. Sin embargo, este asunto continúa creando una fuerte po-lémica a nivel global entre los distintos agentes sociales, políticos y religiosos. Ade-más, el tratamiento legislativo que se da en ciertos campos de investigación biotecno-lógica por países difiere notablemente y entorpece el desarrollo de técnicas y aplica-ciones.

- Apoyo del sector público: las inversiones del sector público y el sistema de incentivos.

Por tanto, son varios los factores que influyen en una mayor o menor demanda de aplicacio-nes biotecnológicas. En el caso canadiense, existen varias industrias con un especial interés en la biotecnología entre las que destacan:

- Fabricantes de productos farmacéuticos

- Fabricantes de equipos médicos

- Investigación y desarrollo de las ciencias de la vida

- Laboratorios médicos y de diagnóstico

- Agricultura, silvicultura, pesca y caza: demandan los productos terapéuticos (proteí-nas, enzimas) y herramientas de diagnóstico (por ejemplo, para indicadores de enfer-medades).

- Productores de alimentos para animales: demandan productos biotecnológicos con la finalidad de extender la vida de los mismos, potenciar ciertas características de la nu-trición o preservar alimentos o productos industriales.

- Fabricantes de fertilizantes: demandan productos producidos por la industria biotecno-lógica para la fabricación de productos más ecológicos.

Los principales segmentos del mercado de la industria biotecnológica canadiense se encuen-tran en la industria farmacéutica principalmente, en la industria agroalimentaria y de la ali-mentación.

Sector farmacéutico

Resulta difícil realizar previsiones en cuanto a la demanda de la industria. El sector se benefi-cia de la pujante industria biotecnológica de Canadá, que también favorece el crecimiento de las empresas farmacéuticas, cuyo mercado ocupa la octava posición mundial por ventas tota-les.

Según IbisWorld, en 2007 aproximadamente un 18% de los 200 medicamentos más vendidos en el mundo han sido desarrollados por empresas biotecnológicas, de manera individual o a



través de alianzas estratégicas con otras compañías farmacéuticas. Según Industry Canada, las ventas de medicamentos de los fabricantes en Canadá (nacionales y extranjeros) en 2005 alcanzaron los 16.000 millones de dólares. Sin embargo, las previsiones no pueden ser más optimistas de cara al futuro, con crecimientos anuales del 8%. Por tipo de productos, los me-dicamentos patentados o de marca suponen un 72% de las ventas en el mercado, cuyo valor total se estima en 11.500 millones de dólares (datos de 2005). La venta de medicamentos no patentados o genéricos se aproxima a los 5.000 millones.

En la actualidad, más de 325 millones de personas en el mundo consumen biomedicamentos. En Canadá, la cantidad total de fármacos autorizados por Health Canada continúa aumen-tando gracias a la labor del programa federal denominada Biopharmaceutical Drug Developer Accelerator, cuyo objetivo consiste en la correcta gestión en el desarrollo de productos bio-tecnológicos para una futura comercialización. Actualmente, Canadá cuenta con un inventario de 300 a 500 nuevos componentes en fase de desarrollo destinados al consumo humano, y el número de productos en espera continúa reduciéndose gracias a la labor intensa del go-bierno.

Por grupos de fármacos, los medicamentos cardiovasculares encabezan la lista de fármacos más vendidos a hospitales, centros de salud y tiendas farmacéuticas, con un 15% del total. Los productos psicoterapéuticos se sitúan en segundo lugar, con un 10%, seguido por agen-tes de colesterol (95), antiespasmódicos (8%) y tratamiento del cáncer (7%).

Según IMS Health, Lipitor encabeza la lista de fármacos más vendidos en el país, cuyas ven-tas representa aproximadamente el 5,4% del total de compras de medicamentos patentados. Losec aparece segundo con un 4% del total. Entre los diez fármacos que encabezan el ran-king, acumulan el 18% del total de ventas de medicamentos.

Medicamentos líderes en ventas en Canadá. 2006

producto Función Ventas totales

(millones dólares)

Crecimiento 2006 (%)

Lipitor Reductor de Colesterol 625,7 32,5Losec tratamiento úlceras estómago y duodenales 424,3 1,4Zocor Reductor de Colesterol 291,4 42,3Norvasc rebajar hipertensión 250,2 17,1Altace Prevención fallos cardiovasculares 234,9 40,6Paxil Antidepresivo 227,5 8,3Zyprexa Tranquilizante 198,6 17,5Celebrex Anti-artrítico 186,1 0,2Eprex Agente hematopoyético 178,7 17,3Pantoloc tratamiento úlceras estómago y duodenales 161,1 37,5Fuente: IMS Health. Canadian Drug Stores and Hospitals Purchases Audit.

Hay que tener en cuenta un detalle importante en cuanto a la expiración de patentes de los primeros biomedicamentos aprobados en el mercado. Las empresas de biogenéricos se en-cuentran estudiando las posibilidades de entrar en el mercado (interferón, hormona humana



de crecimiento, insulina, etc.), a pesar de las dificultades legales que se comentaron en el apartado de patentes, Aún resolviendo estos problemas, los costes de fabricación t aproba-ción de productos biotecnológicos supondrán que el descuento de los precios de los genéri-cos frente a los de marca se muevan en porcentajes inferiores al de los descuentos en medi-camentos tradicionales. Por tanto, para mejorar sus posibilidades, las empresas centradas en este segmento tratan de comprar o establecer alianzas con empresas biotecnológicas expe-rimentadas en el desarrollo, fabricación o marketing de estos productos.

Agricultura y alimentación

Mientras cultivos como la soja o el maíz continúan creciendo en Canadá, el uso de la biotec-nología aplicada al algodón desciende moderadamente, debido a la menor rentabilidad con respecto al resto de cultivos. Además, el cultivo de colza mantiene su tendencia creciente de los últimos años.

A continuación, se muestra una tabla-resumen con los cultivos que incorporan nuevos trata-mientos biotecnológicos y en funcionamiento en Canadá

Cultivos que incorporan nuevos tratamientos aprobados por Health Canada producto descripción tipos

tolerante a herbicidas 6 resistente a insectos 4 resistente a insectos y tolerante a herbicidas 2

MAIZ

sistema hibridizado tolerante a herbicidas 6 aceite de canola especializado 3 COLZA sistema hibridizado

SOJA tolerante a herbicidas 1 resistente a insectos 2

ALGODÓN resiste a herbicidas 2 madurez retrasada 2

TOMATE degradación pectina reducida 1

PATATA resistente a escarabajos 1 LINO tolerante a herbicidas 1

CALABACÍN resistente a virus 1 Fuente: Ag-West Bio Inc.

Además de los cultivos ya aceptados en el mercado, existen varios proyectos que se encuen-tran en las últimas etapas del proceso de aprobación como el desarrollo de pan bajo en calo-rías, vacunas que pueden ingerirse a través de alimentos genéticamente modificados para países del tercer mundo, especialmente, etc.

Otra nueva línea de productos prometedora persigue el desarrollo de alimentos funcionales, con mejora de las propiedades nutritivas o de estímulo de los sistemas inmunológicos a tra-



vés de la biotecnología. El consumidor canadiense aprecia las propiedades nutritivas y efec-tos beneficiosos de los alimentos para la salud, que se demuestra con un gran incremento en las ventas de estos productos.

2. TENDENCIAS DE LA DEMANDA Medicare

Medicare responde al nombre que comúnmente se le otorga al sistema médico canadiense (Canada´s publicly-funded health insurance system for hospital and physician services)

Bajos los términos de Canada Health Act, todos los ciudadanos canadienses (básicamente los residentes legales de Canadá, incluyendo residentes permanentes), cuentan con el dere-cho de recibir atención médica gratuita que corresponde a los servicios asistenciales básicos en hospitales (diagnóstico, tratamiento y servicios preventivos) y atención primaria. Aproxi-madamente el 70% de los gastos en salud provienen de fuentes públicas y el 30% restante de fuente privada (generalmente de seguros privados y pagos de los ciudadanos). No obstan-te, el alcance de financiación pública aumenta en determinados servicios sanitarios.

Por lo que se refiere a medicamentos, adicionalmente a la asistencia sanitaria gratuita finan-ciada por el Gobierno Federal, se podría considerar que en Canadá existen dos mercados paralelos de medicamentos: el público, basado en las listas provinciales y el privado, no re-embolsado, vinculado a Mutuas Medicas y público en general.

Para el mercado público, el precio de los nuevos fármacos se regula de forma muy cautelosa. Como resultado de la introducción en 1988 de la factura gubernamental; todos los fármacos patentados lanzados posteriormente a 1988 están sujetos a revisión por la Patented Medici-nes Pricing Review Board (PMPRB). En el caso que una compañía farmacéutica introduzca una nueva entidad química patentada (new patented chemical entity), el PMPRB limitará el precio en base a la media de los tres precios más bajos entre los siguientes países de refe-rencia que hayan lanzado previamente el mismo fármaco: Reino Unido, Francia, Italia, Sue-cia, Suiza, Alemania y USA.

La carga financiera que ello representa ha llevado a los gobiernos locales a buscar perma-nentemente estrategias para reducir los costes derivados del sistema sanitario. Columbia Bri-tánica, la provincia más oriental de Canadá, fue la primera en introducir en 1990 un sistema de precios de referencia. Con este sistema se limita el reembolso de los medicamentos que ya lleven años en el mercado y que en la mayoría de casos tengan genéricos comercializa-dos. Se debe tener en cuenta a su vez

Para el mercado privado, las empresas farmacéuticas disponen de la posibilidad de conseguir que sus medicamentos sean financiados por sistemas privados de salud, como las Mutuas Médicas, quienes también disponen de listados de medicamentos reembolsados. Como últi-ma alternativa existe el mercado privado directo, donde el paciente pagará la totalidad de su tratamiento

En Canadá, la venta de medicamentos y otros productos farmacéuticos dependen en gran medida de la disponibilidad de reembolso a los médicos o a los consumidores por parte de

http://laws.justice.gc.ca/en/C-6/



terceros (como el gobierno, las compañías de seguros privados, administradores de planes médicos, sociedades médicas, acuerdos entre hospitales y facultativos, etc.).

Los planes de coberturas de medicamentos difieren entre provincias. Algunas cubren única-mente a ancianos y aquellas personas que requieren de asistencia social. En otras, la cober-tura de medicamentos se considera universal, como en Québec.

A día de hoy, el país afronta un debate político y social centrado en la posible cobertura pú-blica de los medicamentos más caros del mercado. Además, los ciudadanos canadienses perciben la cuestión sanitaria como una de las principales preocupaciones, y muestran su descontento ante los fallos y carencias con que cuenta el sistema. Por ello, las autoridades gubernamentales estudian incorporar cambios en el programa Medicare (así lo han sugerido varios grupos de expertos como el Instituto Fraser), para la mejora su eficiencia.

Con todo esto, se pueden sacar varias conclusiones a raíz de los acontecimientos y el debate social abierto en esta materia: (1) el posible aumento de la financiación pública para la adqui-sición de medicamentos caros, que estimularían su demanda. (2) El sistema de reembolso para fármacos (con una creciente incorporación a las listas de medicamentos reembolsables) estimula las innovaciones, de lo que pueden beneficiarse las empresas biotecnológicas.

Agroalimentación

En el terreno agroalimentario, la aplicación de la nueva biotecnología al cultivo de plantas ha suscitado reacciones por parte de los defensores de la agricultura tradicional y las organiza-ciones ecologistas. La productos en los que mayor se ha encontrado mayor arraigo de varie-dades genéticamente modificadas corresponden a cultivos de tipo extensivo (agricultura in-dustrial) como la soja, el algodón y el maíz. Las principales modificaciones se orientan – co-mo se muestra anteriormente - al aumento de la tolerancia de los cultivos a herbicidas o a la resistencia a las plagas.

A pesar de la controversia suscitada, la extensión total de cultivos de estas plantas modifica-das por ingeniería genética crece de modo continuo. Los consumidores no cuentan con una percepción clara de sus beneficios, mientras que los detractores argumentan los posibles riesgos. Sin embargo, queda claro que los principales beneficios de estos cultivos modifica-dos van destinados a las compañías productoras de semillas y a los agricultores.

Este debate suscita dos claras tendencias: por un lado, los agentes del campo y empresas que desarrollan nuevas aplicaciones apuestan por los beneficios que la biotecnología genera en términos agrícolas y económicos. Por el otro, los detractores alegan que tales beneficios van acompañados por costes medioambientales y sociales más elevados si cabe.

Bioenergía

El gobierno de Canadá, a través del Ministerio de Medio Ambiente y Recursos Naturales, destina cerca de 15 millones de dólares anuales para I+D en bioenergía. Esta constituye la fuente primaria de fondos para proyectos de bioenergía en cooperación con las provincias, universidades, sector privado y organizaciones internacionales.



Las nuevas iniciativas se plasman en la creación de programas federales de desarrollo bio-energético, enfocados en fuentes de biomasa existentes, conversión de biomasa, utilización de tecnología y aplicaciones biológicas, etc. El objetivo principal consiste en el establecimien-to de incentivos –tanto económicos como fiscales - para aumentar la producción de energía a partir de técnicas biotecnológicas (producción de etanol mediante el uso de cultivos que con-tienen celulosa o construcción de biorefinerías)

Las cuestiones energéticas se ven influenciadas por el incremento global de los precios del gas y del petróleo, el aumento de la demanda de combustible, la oferta finita de recursos y la necesidad de un desarrollo rural. Por ello, Canadá apuesta decididamente por esta industria ya que cuenta con los recursos naturales necesarios para explotarlo al máximo.

El objetivo concreto que establecen las autoridades canadienses consiste en la producción de 1.400 millones de litros de etanol y 500 millones de litros de gasolina diésel renovable para 2010.

3. FACTORES ASOCIADOS A LA DECISIÓN DE COMPRA

Se pueden distinguir las razones meramente empresariales que actúan como decisorias en el proceso de compra, sobre todo cuando se opera en un entorno de negocios entre empresas. En este caso, el precio y la calidad constituyen los dos factores claves para el comprador ca-nadiense. El precio debe considerarse lo suficientemente atractivo para poder competir con la industria biotecnológica doméstica, pues a igualdad en las condiciones, los compradores pre-fieren acudir a los proveedores más cercanos por razones de comodidad (reducen los trámi-tes comerciales y administrativos, mayor fluidez en las comunicaciones, etc.). Sin embargo, resulta recomendable tratar de ofrecer un producto que destaque por su capacidad para res-ponder a una determinada necesidad de manera más favorable que la competencia.

Los clientes canadienses consideran muy importante el poder contar con un servicio post-venta, con soporte a través de teléfono y de Internet, y si es posible, proporcionado por una oficina situada en Canadá. Resulta imprescindible disponer de una buena página Web en in-glés y francés que incluya la mayor información posible de la empresa y sus productos, e in-cluso información no relacionada con la empresa que pueda suponer un valor añadido al cliente.

Los clientes de productos biotecnológicos se decantan por proveedores de probada reputa-ción, con lo que las empresas optan por ofrecer productos de la más avanzada tecnología, facilitando experiencias con otros clientes o mostrando referencias en publicaciones científi-cas sobre la compañía. Además, se aconseja probar a los clientes que la compañía goza de estabilidad financiera y operacional, y su ánimo de establecerse en el mercado canadiense.

Por otro lado, existen razones de tipo ético y de confianza en la seguridad de los avances científicos que afloran cuando los productos comercializados incorporan elementos biotecno-lógicos. Dado que la biotecnología busca entender y manipular la vida en sí misma a un nivel molecular, esta tecnología provoca dilemas morales y éticos de mayor envergadura que cual-quier otra tecnología concebida recientemente (con la excepción de la energía nuclear).



Para la mayoría de canadienses, la aceptación de productos biotecnológicos se considera una cuestión científica con relativamente poco significado moral. Aunque los ciudadanos es-peran que las consideraciones éticas guíen el desarrollo de esas tecnologías, se resisten a permitir que los valores éticos de una persona o un grupo determinen si un producto se pro-híbe o no. Una vez considerado seguro, los canadienses creen que el consumidor individual y el mercado deben determinar por sí solos la decisión de compra y el uso de los productos biotecnológicos. Por tanto, se afirma la preferencia por la libertad individual de elección en función de los valores éticos individuales.

La clonación humana se presenta como uno de los campos en los que la población cana-diense acepta la prohibición desde un punto de vista ético. Su interés hacia cuestiones como la investigación en células madre ha crecido enormemente durante los últimos años. La gran mayoría de los canadienses apoyan la investigación debido a los beneficios médicos y al po-tencial en la mejora de la salud. Sin embargo, muestran su rechazo ante la posibilidad de que la investigación en células madres embrionarias derive hacia la clonación humana.

Se puede concluir que los canadienses – aunque no terminan de sentirse cómodos con estos productos -, poseen una percepción menor del riesgo potencial que los alimentos modificados genéticamente que los ciudadanos europeos, aunque con menor aceptación que los esta-dounidenses. Según la última encuesta realizada al respecto en 200413, el 52% de los esta-dounidenses afirmaron sentirse cómodos comprando estos productos, frente al 45% de los canadienses.

Otros factores que tienen en cuenta los consumidores canadienses se refieren a la cuestión del etiquetado (al que prestan mucha atención y que consideran prioritario). Además, la pro-pensión a consumir estos productos se encuentra directamente relacionada con el nivel de educación del consumidor (a mayor educación, mayor disposición a la compra).

13 Canada / US Tracking Survey on Genetically Modified Food elaborada por el Gobierno de Canadá en marzo de 2004.



V. LA INDUSTRIA BIOTECNOLÓGICA POR PROVINCIAS. EL CASO DE UN BIOCLUSTER

1. ANÁLISIS PROVINCIAL

1.1. Québec

Québec se sitúa en la tercera posición de Norteamérica en cuanto al número de empresas de biotecnología - tras California y Massachussets- con 146 compañías establecidas en la pro-vincia. Del total, cuyos ingresos ascienden a 480 millones de dólares, casi el 75% se dedican al sector de la salud humana.

Cerca de 23.000 personas se dedican a actividades relacionadas con la biotecnología, las cuales se centran en tareas de investigación sanitaria pública o investigación en escuelas su-periores e instituciones educativas especializadas en biotecnología. Según Statistics Canada, el gasto en I+D provincial, asciende a 490 millones de dólares, un 41% del gasto nacional en biotecnología.

En cuanto a la distribución de las aplicaciones biotecnológicas dentro de la fase de desarrollo del producto, predominan aquellos que se encuentran en una fase preclínica, seguidos de le-jos por los productos en fase II, fase I y fase III. Comparativamente con los países o regiones líderes en el mundo, Québec cuenta con un porcentaje de aplicaciones estancadas en la fase pre-clínica mayor que el resto, De igual modo, el porcentaje de proyectos en Fase II se en-cuentra a niveles inferiores al de los principales competidores internacionales.

Etapa Québec Reino Unido Francia California Suiza Alemania Pre-clínico 57,00% 39,50% 53,50% 53,50% 41,50% 46,50%Fase I 16,50% 18,20% 18,10% 17,60% 16,90% 16,70%Fase II 17,20% 31,00% 24,40% 22,00% 23,50% 29,80%Fase III 9,30% 11,40% 4,00% 6,90% 18,10% 7,00%Fuentes: EuropaBio (The European Association for Bioindustries); Ernst & Young.


El método de financiación de actividades biotecnológicas más importante en Québec corres-ponde al la inversión en capital riesgo. En 2006, se invirtieron 196 millones de dólares en bio-tecnología. Según la última encuesta publicada por BioQuébec14, el 60% de los empresarios del sector apuestan por el capital riesgo. Sin embargo, muestran una mayor preferencia por el capital privado exterior que por inversiones locales. Otras opciones como la financiación vía capital privado o capitalización bursátil aparecen en un segundo plano.

Métodos de financiación principales Québec

0%10%20%30%40%50%60%70%

subvención Mercadobursátil

Capitalprivado

Capitalriesgo local

Capitalriesgo

exterior

2003200420062007

Fuente: BIOPharm Internacional. Octubre 2007

Québec posee una de las redes más dinámicas para los centros de investigación biotecnoló-gica en Canadá que representa una oportunidad inmejorable para el desarrollo de proyectos de cooperación entre investigadores del sector público y privado de la provincia.

Greater Montreal se considera el centro neurálgico de la biotecnología en Québec, en cuya área se sitúa el mayor cluster con cinco centros reconocidos internacionalmente. La Cité de la Biotech en Laval o el Technoparc de Saint Laurent son claros ejemplos de ello. Además, los centros universitarios de Laval y Sherbrooke poseen reconocido prestigio en sus programas de investigación y ciencias de la salud.

Québec aparece también como líder nacional en genómica, ya que acoge a más del 40% de las compañías del sector y cuenta con una sólida infraestructura. La causa principal de su éxito reside en la capacidad del sector para establecer sinergias entre los actores principales de la industria tales como compañías, centros de investigación, universidades, gobiernos, etc.

Montreal destaca por ser uno de los centros más importantes de biotecnología de toda Nor-teamérica, debido en gran medida a los centros e institutos de investigación de sus cuatro principales universitarios: Universidad de McGill, Universidad de Montreal, Universidad de Québec en Montreal y la Universidad de Concordia. Por otro lado, Montreal cuenta con el bioclúster Montreal in Vivo y varias empresas farmacéuticas líderes a nivel mundial- Pfizer,

14 Encuesta publicada en noviembre de 2007 titulada “ The State of Quebec´s Biopharmaceutics and Contract Research Indus-try”.


http://www.citebiotech.com/

http://www.citebiotech.com/

http://www.technoparc.com/

http://www.mcgill.ca/

http://www.umontreal.ca/

http://www.uqam.ca/

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http://www.concordia.ca/

http://www.montreal-invivo.com/mivTemp/index.asp



Novartis, Astrazeneca- se encuentran asentadas en Montreal a través de centros de investi-gación biotecnológica primaria.

El apoyo gubernamental al sector se plasma, en un ámbito provincial, a las actuaciones del Ministerio de desarrollo económico, innovación y exportación de Québec (Ministère du déve-loppement économique, de l'innovation et l'exportation). A través de Investissement Québec, canaliza las labores de consultoría y financiación de empresas interesadas en formar parte del entramado biotecnológico provincial.

Existen otros organismos u instituciones que participan en el desarrollo de la industria de Québec (tanto públicos como privados):

- Industry Canada

- Montreal Internacional

- BioQuebec

- Nacional Research Council of Canada (NRC)

- The Biotechnology Research Institute (BRI)

1.2. Ontario

Ontario se ha convertido en la segunda mayor área de biotecnología en Canadá. La industria de Ontario destaca por su gran fortaleza en campos como la biofarmacia, biotecnología agrí-cola y los biomateriales. Cuenta con 129 empresas y 30 centros de investigación, que en 2006 generaron 2.000 millones de dólares.

Con un gasto total en I+D de 473 millones de dólares en 2006, Ontario acoge a varios de los centros universitarios más importantes en investigación biotecnológica de Canadá y a nivel mundial. Además, la provincia cuenta con siete bioclusters que desarrollan una gran cantidad de proyectos biotecnológicos.

The Greater Toronto Area representa a uno de los mayores centros de actividad biomédica de Norteamérica y acoge a varios de los líderes globales del sector como GlaxoSmithKline, Astrazeneca, Bayer, Boehringer, Pfizer, etc. Como el Greater Montreal, más del 40% de la in-dustria biotecnológica se localiza en esta área, que cuenta con 110 empresas biotecnológi-cas.

Las universidades de Ontario constituyen una fuente inagotable de ideas y materiales con aplicación comercial. De hecho, 17 de las 50 universidades canadienses con mayor gasto en I+D se localizan en Ontario, de las cuales siete – lideradas por la Universidad de Toronto- atraen más de 100 millones de dólares anuales en financiación. Entre los centros más activos del destacan la Universidad de Toronto, McMaster y Guelph.

La Universidad de Toronto y sus instituciones de investigación afiliadas impulsan el desarrollo de Toronto como la cuarta comunidad en I+D médico de Norteamérica. Toronto ha desarro-

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http://www.investquebec.com/en/index.aspx?rubrique=25

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http://www.bri.nrc.gc.ca/home/index_e.html

http://www.research.utoronto.ca/

http://www.mcmaster.ca/research/

http://www.uoguelph.ca/research.php



llado su industria basada en la bioinformática y la genómica a través del Ontario Genomics Institute.

A continuación, se realiza una breve exposición de las características más relevantes de los distintos clusters localizados a lo largo y ancho de la provincia:

Toronto

El Biocluster de Toronto se encuentra situado en el centro de Toronto, muy cercano a la Uni-versidad de Toronto. La universidad suministra una gran cantidad de proyectos y nuevas apli-caciones relacionados con la biotecnología, y cuenta con un hospital clínico y numerosos de-partamentos relacionados con las ciencias de la vida. Los principales investigadores se en-cuentran en centros tales como la facultad de medicina de la Universidad de Toronto, Mount Sinai Hospital, Ontario Cancer Institute, o The Toronto Hospital.

The Medical and Related Sciences (MaRS) discovery District en Toronto se dedica a acelerar la tasa de comercialización de nuevos descubrimientos en Canadá. El centro asiste con labo-ratorios de investigación e instalaciones administrativas para compañías Start-ups que emer-gen de las universidades, hospitales, institutos y de la industria privada.

Guelph

Atrae principalmente a empresas dedicadas a la biotecnología agrícola y al medio ambiente. Cerca de 5.000 personas se dedican a este sector, que incluye al gobierno (federal y provin-cial), investigadores y trabajadores. El núcleo de la investigación en I+D se concentra en la Univesidad de Guelph, apoyada por the Ontario Agricultura Collage y the Ontario Veterinary College. Esta universidad proporciona una gran base de investigación en materia agrícola pa-ra numerosas asociaciones como Ontario Agrifood Technologies.

Uno de los proyectos que se acometerá en un futuro cercano implica la construcción de The Guelph Technology Commercialization Centre (GTCC), instalación de última generación que se dedicará al desarrollo de las compañías start-ups. Además, a través del programa MaRS LANDING se une el desarrollo de la biotecnología agrícola de Guelph y su universidad con la iniciativa MaRS en Toronto.

Hamilton

Este biocluster se encuentra en las etapas de emersión de la biotecnología aplicada al sector de la salud humana. La Universidad de McMaster acapara el protagonismo del desarrollo sectorial a través de sus programas de I+D y su prestigiosa facultad de Ciencias de la Salud.

La “incubadora” biotecnológica de Hamilton – completamente financiada y equipada por la ciudad - juega un papel muy importante para de desarrollo económico de las empresas emergentes en el sector

http://www.ontariogenomics.ca/main/home.asp

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http://www.marsdd.com/MaRS-Home.html

http://www.oaft.org/

http://www.marslanding.ca/about.aspx

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Kingston

El biocluster de Hamilton se centra en salud humana y cuenta con cuatro grandes centros afi-liados a la Universidad de Queen. Kingston acoge a una docena de compañías del sector que emplean a unas 150 personas, aproximadamente, aunque el potencial es elevado.

La ciudad plantea centrarse en el desarrollo de un parque tecnológico dentro de los próximos cinco años para atraer a grandes empresas del sector, generar sinergias entre investigación realizada por diferentes agentes y crear nuevas empresas.

Londres

El biocluster de Londres continúa con su expansión de cara a convertirse en un centro nacio-nal de excelencia en tecnología biomédica. La comercialización y desarrollo de empresas en etapas tempranas junto con el desarrollo de tecnologías médicas marcan la diferencia en este centro biotecnológico.

Londres gasta al año unos 120 millones de dólares en I+D a través de sus instituciones espe-cializadas. Existe una gran universidad con un gran parque tecnológico –La Universidad de Western Ontario- y múltiples hospitales equipados con unidades de investigación biotecnoló-gica muy dinámicas.

Adicionalmente, varias instituciones desarrollan proyectos de investigación: El London´s Law-son Health Research Institute , tercero más grande de Canadá con un presupuesto de más de 40 millones de dólares. El London Health Sciences Centre destaca por la calidad de las investigaciones en su hospital clínico. El John P. Robart´s Research Institute , único instituto de I+D canadiense con financiación exclusivamente privada, cuenta con 50 especialistas de clase mundial.

Mississauga

Centro principal de la industria farmacéutica en Ontario, que acoge a unas 70 compañías. Ac-tualmente, la industria biotecnológica se encuentra en un proceso claramente expansivo, gra-cias a la acción de la Universidad de Toronto en Mississauga. Dispone de un programa muy importante en biotecnología para graduados en la materia.

Ottawa

Centro de tecnología global, actualmente expandiendo su participación en desarrollo de las ciencias de la salud. Las dos principales universidades – Universidad de Ottawa y Universi-dad de Carleton- realizan importantes tareas investigadoras gracias a sus laboratorios y las agencias gubernamentales.

The Ottawa Life Sciences Council se dedica a estimular el crecimiento del sector en Ottawa. Se encuentra localizado en el parque tecnológico de ciencias de la vida en Ottawa, junto al centro de ciencias de la salud de la ciudad. Además, The Ottawa Biotechnology Incubation Centre se centra en el desarrollo de técnicas aplicadas a la salud humana y a los bioproduc-tos.

http://www.queensu.ca/researchers/

http://www.uwo.ca/research/

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http://www.lawsonresearch.com/v1.0/website/

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http://www.lhsc.on.ca/

http://www.robarts.ca/home.php

http://www.utm.utoronto.ca/campus.0.html

http://www.ocri.ca/lifesciences/



La financiación en la provincia corre a cargo de las distintas instituciones o agencias encar-gadas de subvencionar o financiar programas de desarrollo, tanto a nivel federal como a nivel provincial. El gobierno de Ontario, a través de su Ministerio de Investigación e Innovación, fi-nancia la mayor parte de programas de desarrollo biotecnológico.

1.3. Columbia Británica

Séptimo mercado biotecnológico de Norteamérica por tamaño que da cobijo a cerca de 100 empresas biotecnológicas, entre las que destacan tres de las empresas más importantes de Canadá: QLT, Aspreva y Angiotech. A pesar de contar con un número inferior de empresas que provincias como Québec u Ontario, en 2006 recaudaron capital por valor de 700 millones de dólares, frente a los 630 de Québec o los 270 millones de Ontario.

Por sectores, cerca del 70% de compañías se dedican a la salud humana como actividad principal, aunque existe participación de empresas relacionadas con la biotecnología forestal, agrícola o marina.

Columbia Británica, con Vancouver como centro biotecnológico principal, se ha convertido en el biocluster más importante del oeste de Canadá. Su localización geográfica permite esta-blecer conexiones con los dos mayores centros de biotecnología de la costa oeste de Esta-dos Unidos: San Francisco y San Diego.

La Universidad de Columbia Británica se encuentra entre las universidades líderes de Nor-teamérica en términos de financiación anual para proyectos de investigación con 486 millones de dólares. Más de 120 empresas se han expandido gracias a los estudios de la universi-dad15. Destacan su facultad de Farmacia, el Centro de Investigación del Cerebro – financiado por el gobierno con 25 millones de dólares -, y el Centro para el Desarrollo e Investigación Farmacéutica (CDRD), que recibe financiación muy importante tanto del gobierno provincial como de empresas punteras como Pfizer Canada.

Además, existen un buen número de instituciones académicas (como la Universidad de Fra-ser) y gubernamentales implicadas en el desarrollo de la biotecnología en Columbia Británica. Destacan las siguientes:

- Centros e Institutos de investigación que pertenecen o trabajan estrechamente con la Universidad de Columbia Británica:

o Bamfield Marine Sciences Centre

o Biomedical Research Centre

o Centre for Biodiversity Research

o Bioinformatics Centre

15 Datos aportados por la página Web de la Universidad de la Columbia Británica.

http://www.mri.gov.on.ca/english/programs/MRI.asp

http://www.ubc.ca/research/index.html

http://www.bms.bc.ca/

http://www.brc.ubc.ca/brc/

http://www.bcu.ubc.ca/~otto/Biodiversity.html

http://bioinformatics.ubc.ca/



- Otros centros o agencias

o BC Cancer Research Agency

o Michael Smith Genome Centre

o The Vancouver Coastal Health Research Institute

Por ultimo, debe mencionarse a la asociación más importante de biotecnología de Columbia Británica llamada British Columbia Life Science Association, dedicada a la promoción y repre-sentación de los miembros de la misma.

1.4. Saskatchewan

La provincia de Saskatchewan acoge a cerca de 100 empresas biotecnológicas, entre públi-cas y privadas. Soporta cerca del 30% de las actividades relacionadas con la biotecnología agrícola del país, lo que da clara muestra de su especialización en esta materia. Sin embar-go, esta provincia también destaca sobremanera por sus centros de investigación de vacu-nas.

Saskatoon destaca por ser el principal biocluster de agricultura tecnológica del país y uno de los más importantes del mundo. La Universidad de Saskatchewan en Saskatoon está recono-cida como una de las instituciones líder en investigación de cultivos agrícolas y ofrece un gran apoyo a empresas vinculadas al sector. Sus instalaciones incluyen modernos laborato-rios, birreactores, tecnologías para la fermentación además de 3.200 hectáreas para cultivos experimentales.

.El denominado Innovation Place (adyacente a la universidad), goza de un gran prestigio co-mo el parque tecnológico más avanzado para agricultura, genómica, biofarmacia y bioproduc-tos. Este centro de innovación cuenta con otra sede en la ciudad de Regina, cuya universidad se encarga de generar investigación y nuevas tecnologías medioambientales.

Saskatoon acoge al Canadian Light Source Inc. (CLS), instalación de propiedad federal que se encarga de llevar a cabo un proyecto de 173,5 millones de dólares para el análisis y desa-rrollo de fuentes luminosas sincrónicas.

Existen otras instituciones o laboratorios científicos relevantes dedicados a la biotecnología en la provincia (con participación federal y provincial):

- The Vaccine and Infectious Disease Organization (VIDO): Líder global en investiga-ción de enfermedades animales contagiosas y el consiguiente desarrollo de vacunas. VIDO se encuentra en una fase de expansión hacia la salud humana.

http://www.bccrc.ca/

http://www.bcgsc.ca/

http://www.vchri.ca/s/Home.asp

http://www.lifesciencesbc.ca/

http://www.usask.ca/research/

http://www.innovationplace.com/innovation-place.php

http://www.innovationplace.com/regina.php

http://www.vido.org/


- Nuevo centro mundial para el desarrollo de vacunas o Internacional Vaccine Centre que pasará a convertirse en uno de los laboratorios más importantes del continente. El coste del mismo se estima en 62 millones de dólares.

- The Nacional Research Council´s-Plant Biotechnology Institute (NRC-PBI)

- Agriculture and Agri-Food Canada´s (AAFC) Saskatatoon Research Centre

- The Saskatchewan Research Council´s (SRC) Fermentation Pilot Plant

1.5. Alberta

La provincial de Alberta se encuentra inmersa en un claro proceso expansivo de su industria biotecnológica. Con cerca de 135 empresas, los ingresos de la industria en 2006 alcanzaron los 814 millones de dólares. Para 2010, los ingresos de la industria se estiman en más de 3.600 millones de dólares16, lo que demuestra la clara trayectoria ascendente de la biotecno-logía en Alberta.

Ingresos biotecnología Alberta

0

1000

2000

3000

4000

2004 2006 2008 2010*

Año Fiscal

Ingr

esos

(mill

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dó

lare

s)

Fuente: KPMG

Según KPMG en su encuesta sobre la situación de la industria biotecnológica en Alberta, ésta se centra principalmente en la salud humana (32% de las empresas), seguido inmediatamen-te por mecanismos médicos y equipamientos (28%). El tercer lugar lo ocupa la biotecnología agrícola, aunque con una menor importancia (11%).

Por fase de desarrollo empresarial, las compañías se encuadran mayoritariamente en la eta-pa de crecimiento (análisis pre-clínico tardío o clínico temprano), alcanzando un 52%. Tanto las etapas emergente como de madurez presentan porcentajes en torno al 25%. Además, los

16 Bioindustry in Alberta: State of the Industry 2007. Encuesta realizada por la consultora KPMG.


http://www.vido.org/intervac/index.php

http://careers-carrieres.nrc-cnrc.gc.ca/careers/jobpost.nsf/EnglishAll/0642AE24B2694A058525748A0053ACF0

http://www4.agr.gc.ca/AAFC-AAC/display-afficher.do?id=1180626618960&lang=e

http://www.src.sk.ca/html/labs_facilities/pilot_plant/index.cfm



productos se sitúan en distintas etapas de desarrollo, predominando aquellos que todavía se encuentran en una fase inicial de I+D y los disponibles en el mercado.

La Universidad de Alberta en Edmonton, junto a las de Lethbridge y Calgary, conforman la base de la bioindustria de la provincia. Casi todas las empresas del sector se basan en tecno-logías desarrolladas en estas instituciones.

Edmonton acoge a la Universidad de Alberta, uno de los centros de investigación e docencia más importante de Canadá, que en 2006 recaudó 400 millones de dólares para realizar pro-yectos de investigación. La fuente de financiación de esta institución proviene de empresas biotecnológicas privadas o de organismos públicos (gobierno federal y provincial).

Otras organizaciones dan su apoyo al fortalecimiento de la industria y permiten crear una red consolidada para el desarrollo de futuras aplicaciones en el sector. Destacan las siguientes:

- The Alberta Heritage Foundation for Medical Research.

- The Alberta Agricultural Research Institute.

- The Alberta Ingenuity Fund.

- The Alberta Science and Research Authority (autoridad provincial para la financiación)

1.6. Manitoba

Aunque Manitoba cuenta con tan sólo el 4% de la población canadiense, acoge al 8% de la actividad biotecnológica nacional que se traduce en 41 compañías. En 2006, estas ingresaron en torno a los 440 millones de dólares. La mayor parte de empresas del sector se dedican a la actividad biomédica, seguido de la biotecnología agrícola y medioambiental.

La rama dominante del sector en Manitoba comprende la I+D de la farmacia y biofarmacia. Además, varios proyectos de agricultura genética se encuentran actualmente en fase de de-sarrollo, con especial atención a la mejora de rendimiento de los cultivos y su resistencia a plagas.

La facultad de Ciencias Agrícolas de la Universidad de Manitoba disfruta de un reconocido prestigio en la investigación y desarrollo de la colza. El Cereal Research Centre, pertenecien-te al ministerio de Agricultura de Canadá y localizado en la universidad, se ha convertido en el centro líder para el tratamiento genómico de cereales en el país.

Por otra parte, destacan varias instituciones como The Canadian Science Centre for Human and Animal Health y el NRC Institute for Biodiagnosis, de Winnipeg que se dedica al estudio y desarrollo de herramientas para diagnóstico médico

1.7. Nueva Escocia

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http://www.ucalgary.ca/

http://www.ahfmr.ab.ca/

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http://www.asra.gov.ab.ca/

http://umanitoba.ca/research/

http://www4.agr.gc.ca/AAFC-AAC/display-afficher.do?id=1180643854086&lang=e



La provincia de Nueva Escocia cuenta con 50 compañías dedicadas a la biotecnología, con casi 500 productos en el mercado (ventas anuales de 180 millones de dólares). Adicional-mente, la industria posee un pipeline interesante plasmada en 300 productos en desarrollo.

Halifax se ha convertido en el mayor biocluster de las provincias marítimas canadienses. La mayor parte de sus empresas se dedican a la salud humana y a la biotecnología marina. Más específicamente, acumulan experiencia y conocimientos en los campos de diagnóstico de en-fermedades, tratamiento y prevención y tecnología médica. Otras áreas incluyen acuacultura, piscifactorías y agricultura.

Las Universidades de la provincia junto con diferentes instituciones investigadoras nacionales (como el NRC Institute for Marine Biosciences) colaboran de manera muy eficiente al creci-miento del biocluster.

1.8. Nuevo Brunswick

Nuevo Brunswick cuenta con una economía fuertemente basada en recursos marinos, fores-tales y agrícolas. Por ello, la provincia ha dado a luz a un biocluster innovador, que cuenta con más de 25 empresas involucradas en el sector.

El cluster de Nuevo Brunswick cuenta con el apoyo de tres universidades a lo largo de la pro-vincia, encargadas de suministrar nuevas aplicaciones en campos como la agricultura, proce-samiento de alimentos (no resulta sorprendente que la compañía alimenticia McCain se en-cuentra instalada en Nuevo Brunswick) o el desarrollo de biotecnología medioambiental.

La provincia acoge a cinco instituciones federales dedicada a la investigación biocientífica y otras cinco instituciones provinciales que cumplen con el mismo cometido.

1.9. Isla del Príncipe Eduardo

El biocluster de la Isla del Príncipe Eduardo se dedica principalmente a actividades enfocadas en el desarrollo y comercialización de productos para la salud y nutrición humana, animal (in-cluyendo el pescado). El cluster consta de 25 compañías, que emplean a más de 700 perso-nas. En 2006, las ventas del sector ascendieron a los 61 millones de dólares.

Ocho organizaciones dedicadas a la investigación trabajan en la creación de nuevas aplica-ciones en la isla, contabilizando un total de 18 centros de desarrollo. Entre los más importan-tes destacan el Atlantic Veterinary College (gasto de 32 millones en su expansión) o el NRC Institute for Nutrisciences and Health (con una inversión de 13 millones de dólares).

1.10. Newfounland y Labrador

Destaca el cluster de Saint John´s, que abarca varias modalidades biotecnológicas (salud, agricultura) apoyado por instituciones la Universidad de Newfounland con su Marine Institute

http://www.mi.mun.ca/

http://www.mi.mun.ca/



2. EL CASO DE UN BIOCLUSTER

Michael Porter define a los cluster, como “concentraciones geográficas de compañías inter-conectadas, proveedores especializados, agencias de servicios, firmas relacionadas con la industria e instituciones asociadas en campos particulares que compiten pero también coope-ran” (Porter, 1990:190).

De acuerdo con el profesor Michael Porter de la Universidad de Harvard, se define cluster al grupo de compañías y asociaciones interconectadas que se cumplen tres requisitos:

- Se encuentran geográficamente cerca.

- Se dedican al sector tecnológico.

- Se unen por una serie de características comunes y complementarias.

A partir de los años noventas algunas provincias y ciudades canadienses han dominado el desarrollo de aplicaciones comerciales de alta tecnología y se perfilan como regiones de rá-pido aprendizaje y liderazgo tecnológico, como la provincia de Ontario y, en particular, el área metropolitana de Toronto, que junto con Ottawa, Kingston, Hamilton, Guelph / Waterloo y London forman parte del reducido número de clusters biotecnológicos de América del Norte. Éste ha colocado a Canadá como líder mundial en firmas biotecnológicas per cápita, y ha contribuido a que el área metropolitana de Toronto o Metropolitan Greater Area (GTA) alber-gue el cluster médico y biotecnológico más grande en Norteamérica, siendo uno de los cen-tros de investigación de mayor prestigio a nivel mundial.

Para desarrollar un cluster exitoso, se considera necesaria la interacción de organismos o instituciones públicas y privadas, que puedan proveer incentivos para la integración empresa-rial y el desarrollo de nuevos productos atendiendo a la importancia de la adaptación al en-torno, la cultura, así como los hábitos y creencias que imperan en la región.

Al ser la cooperación y el avance tecnológico, factores clave dentro de un espacio económico aglomerado, la transferencia de conocimiento se vuelve implícita dentro de la interacción en cada cluster. Generalmente, los diferentes actores localizados dentro de un cluster, conside-ran como sus principales fuentes de conocimiento a las universidades, organizaciones de in-vestigación y tecnología (RTOs), publicaciones, conferencias y asociaciones industriales. Además, la transferencia de conocimiento y el flujo de información en el entorno se facilita a través de la integración de proyectos de I+D, la movilidad de investigadores; el trabajo en gru-pos y círculos de innovación; seminarios y conferencias; y procesos de intercambio informal

Los actores involucrados en el cluster pueden ser clasificados por sus estrategias de innova-ción, como por ejemplo: los de atracción o “facilitadores”, que desarrollan ventajas competiti-vas originales, incentivos para la I+D, poder de convencimiento a las compañías para esta-blecer su localización en la región. Igualmente, se denominan facilitadores a los que propician estabilidad política y leyes de apoyo económico para la I+D, como créditos fiscales y/o subsi-dios directos para la producción y desarrollo de nuevas tecnologías.



Otro grupo de actores, los “incubadores”; responden a organizaciones de investigación, como universidades, institutos de gobierno y grandes laboratorios de I+D de firmas privadas. Los incubadores crean nuevas firmas de tipo spinoff, lo cual es muy frecuente en firmas biotecno-lógicas especializadas, ya que gran parte de ellas han sido creadas o provienen de universi-dades y otros laboratorios públicos. Estas empresas van creando un tejido transaccional den-so dentro de la industria, con la proliferación de nuevas compañías pioneras y proveedores especializados, que alientan mayor profundidad en la división vertical y horizontal de trabajo, y un crecimiento del complejo industrial local

Esta imagen de un sistema representado, creado y sostenido por actores locales comprome-tidos culturalmente en relaciones de poder, que comparten conocimientos, es útil para anali-zar el caso del cluster biomédico de Western GTA.

2.1. El Western GTA

El biocluster del Western GTA cubre los municipios de Mississauga y Brampton, ON, pero además incluye organizaciones en sus inmediaciones que comparten características e inter-eses biotecnológicos más cercanos que a los que albergan en sus propios municipios. Este complejo biotecnológico forma parte del gran biocluster que incluye las regiones de Toronto y Cork. Además, Western GTA colabora con otros bioclusters provinciales como MaRS, el To-ronto Biotechnology Initiative y el Toronto Region Research Alliance.

La misión principal del biocluster consiste en tres puntos fundamentalmente: Primeramente, se centra en la coordinación de estrategias de colaboración con otros clusters biotecnológi-cos, compensando las fortalezas y debilidades individuales para el beneficio mutuo. En se-gundo lugar, trata de proporcionar los recursos necesarios para atraer y crear grandes em-presas biomédicas en la región. Finalmente, concede una especial importancia al desarrollo de recursos humanos dedicados a la biotecnología, a través de programas académicos muy completos

Hoy, el biocluster Western GTA representa el tercer mayor centro biotecnológico de Canadá, tras Toronto y Montreal. Consiste en más de 260 empresas (tanto las relacionadas directa o indirectamente con el sector), y proporciona empleo a más de 20.000 personas. Las empre-sas pertenecientes a este biocluster se centran en las siguientes áreas, principalmente:

- Investigación biotecnológica

- Farmacia y biofarmacia

- Producción y suministro de kits de diagnóstico relacionados con la biotecnología

- Laboratorios para ensayos clínicos

Se pueden encontrar cinco tipos de empresas en este biocluster: grandes empresas farma-céuticas, empresas biomédicas, empresas biotecnológicas en etapas tempranas de desarro-llo, organizaciones dedicadas a la investigación y subcontrata de actividades, y finalmente, compañías dedicadas al equipamiento médico.



La primera categoría corresponde a las grandes compañías farmacéuticas establecidas en el área del biocluster (mayoritariamente multinacionales), que incluyen a GlaxoSmithKline, As-trazeneca, Pfizer y Hoffman la Roche. La mayoría de estas compañías cuentan con sus ofici-nas centrales, de ventas y almacenes de operaciones en el área oeste de Ontario, mientras que la investigación básica se conduce principalmente en el área de Montreal.

La segunda categoría de empresas engloba a las empresas biotecnológicas consolidadas y establecidas en el Western GTA – principalmente NPS Allelix, Hermosol, Cangene y Biovail. Aunque colectivamente, estas empresas se encuentran posicionadas en los primeros puestos en importancia a nivel nacional, atravesaron una etapa de transición durante los 90 que puso en peligro el futuro del biocluster.

La tercera categoría incluye a las empresas biotecnológicas en etapa temprana de madurez, que continúan aumentado su presencia en el biocluster. Déles Therapeutics, YM Biosciences, MDS Proteomics, GB Therapeutics son las más representativas.

La cuarta categoría recoge a un gran número de empresas u organizaciones dedicadas a ac-tividades subcontratadas por las grandes firmas farmacéuticas y biotecnológicas. Su misión consiste en proveer apoyo para la investigación y servicios a las grandes empresas de la zo-na. La subcontratación se convierte en una estrategia emergente de gran importancia para los grandes grupos farmacéuticos. Nova Biodiscoveries y Syn-x representan claros ejemplos de ese tipo de empresas.

Por último, la categoría final incluye al mayor número de empresas del biocluster dedicadas al desarrollo de tecnologías médicas. Este grupo se desglosa en cuatro categorías principales: dispositivos de asistencia, de diagnóstico, de imagen y dispositivos médicos.

A continuación se muestra el desglose de las empresas que forman parte del complejo bio-tecnológico por sectores de actividad:

Desglose compañías pertenecientes al biocluster de Western GTA

Clase

Subclase Farmacéuticas Tecnologías

médicas Suministro y distribución Total

Farmacéuticas 28 28Biotecnológicas etapa tardía 12 12Biotecnológicas etapa temprana 11 11empresas de subcontratación 17 17Dispositivos de asistencia 24 24dispositivos de diagnóstico 23 23Dispositivos de imagen 6 6Dispositivos médicos 50 50Ventas y distribución 55 55Servicios y suministros 34 34Total 68 103 89 260Fuente: Western GTA Consortium



2.1.1 Esfuerzo en I+D del biocluster y apoyo gubernamental

Mientras que el Western GTA no se ha caracterizado por su especialización en investigación biotecnológica básica, el biocluster cuenta con un número creciente de ensayos clínicos diri-gidos por agentes investigadores de la región. Estas actividades se denominan investigacio-nes aplicadas, y constituye uno de los focos principales para las grandes empresas farma-céuticas y subcontratas. Por tanto, las empresas del cluster han estrechado lazos con nume-rosos hospitales de la región para la realización de ensayos clínicos y otros proyectos de in-vestigación.

Una peculiaridad del mercado canadiense reside en la ubicación casi monopolizada de la in-vestigación genética o molecular básica para las grandes empresas farmacéuticas o biofar-macéuticas. Estas actividades se conducen en Montreal o cuentan con los clusters de inves-tigación médica de Central Toronto (Universidad de Toronto o MaRS) como fuente. Sin em-bargo, se aprovechan notablemente de la cercanía a los grandes centros de investigación mencionados anteriormente, lo que constituye una gran ventaja en comparación a otros bio-clusters.

El Western GTA se beneficia del apoyo brindado por los gobiernos municipales al desarrollo de las comunidades de negocios, incluyendo el biocluster. El tipo de gravamen aplicado es más bajo que el de la mayoría de las ciudades de Ontario. Durante la última década, el in-cremento total de impuestos municipales alcanza el 1,7%. En general, incurre en gastos ope-rativos significativamente menores que Central Toronto.

Uno de los elementos claves para el desarrollo de la biotecnología en Canadá - y especial-mente en Ontario -, consiste en los incentivos se ofrecen a través de los créditos fiscales en I+D. Actualmente, estos incentivos se ofrecen tanto por el Gobierno provincial como por el fe-deral. El tratamiento de la fiscalidad en I+D supone una gran ventaja competitiva para las empresas que centran sus esfuerzos en el desarrollo investigador:

• A través del Scientific Research and Experimental Development (SR & ED) desarro-llado por el gobierno de Canadá, las empresas biotecnológicas se acogen a deduc-ciones fiscales. Una compañía privada puede obtener un crédito fiscal a la inversión del 35% hasta 2 millones de dólares en I+D realizado en Canadá, y de un 20% sobre el exceso del máximo. En Ontario, más del 70% de empresas se acogen al mismo. 17

• A nivel provincial, se aplican el Ontario Business Research Institute Tax Credit (OBRITC), que se traduce en un reembolso del 20% del gasto total en inversiones científicas y desarrollos experimentales realizados en Ontario, a través de un contrato con un instituto de investigación homologado en la provincia. El máximo deducible por este concepto, tanto para una empresa como para un grupo de empresas (el bioclus-ter), comprende los 4 millones de dólares. Además, estas empresas pueden acoger-se, complementariamente, a una deducción adicional del 10% proveniente del Ontario Innovation Tax Credit, siempre que se encuentren establecidas en la provincia.18

17 Información recogida en BioStrategy Canada a partir de datos recogidos en Statistics Canada 2005. http://www.biostrategy.gc.ca/StatusreportE/c2_2_e.html#s2_5

18 Información recogida en la Web del Ministerio de Hacienda de Ontario. http://www.rev.gov.on.ca/english/credit/

http://www.rev.gov.on.ca/english/credit/



2.1.2 Desarrollo y aprovechamiento de industrias relacionadas

El cluster biomédico de Western GTA se aprovecha de las ventajas significativas que ofrecen dos de las principales industrias de la región. Por un lado, la industria del almacenamiento y transporte, fundamental para la atracción de grandes empresas al biocluster. Por otro, las empresas especializadas en servicios financieros, como el caso del Royal Bank of Canada, se encuentran consolidando sus centros de operaciones en la zona para que las empresas del cluster se beneficien de un acceso más fácil al capital.

Varias industrias relacionadas cuentan con sus propios clusters en Western GTA y se en-cuentran en un periodo de convergencia con la industria biotecnológica en áreas de interés común. Entre las más significativas destacan las industrias manufacturera y de tecnologías de la información.

La industria manufacturera juega un papel relevante en cuanto a la fabricación de componen-tes del sector, especialmente en dispositivos médicos. La industria de tecnologías de la in-formación ha desempeñado una labor vital para la salud humana, con la bioinformática como principal protagonista.

La infraestructura de transporte constituye una de las principales ventajas competitivas atri-buido a la formación y crecimiento continuo del biocluster. Básicamente, se encuentra ade-cuadamente servido por el aeropuerto internacional de Toronto, siete autovías principales, y dos líneas de ferrocarril. Sin embargo, existe cierta preocupación por el futuro del sistema de transporte local (carreteras regionales y tránsito), especialmente en la GTA.

La disponibilidad de instalaciones comerciales e industriales disponibles a precios relativa-mente bajos constituye un factor clave para estimular el crecimiento de la economía regional, combinado con la política municipal consistente en el mantenimiento de bajos impuestos a la propiedad. Actualmente, existen más de 50 parques o centros de negocios localizados en una región totalmente propicia para el desarrollo económico e innovador como el caso del biolcuste der Western GTA.


VI. LA INDUSTRIA BIOTECNOLÓGICA EN ES-PAÑA Y OPORTUNIDADES DE NEGOCIO EN CANADÁ.

1. PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS DEL SECTOR

A través de la Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las Empresas 2006 llevada a cabo por el INE, se han identificado las principales características del sector en España:

• 660 empresas que realizan actividades relacionadas con la biotecnología en España, que supone un incremento del 38% respecto al año anterior.

• La cifra de negocios de esas empresas supera los 22.500 millones de euros, con un crecimiento respecto al año anterior del 18%.

• Proporciona empleo a 88.000 personas, cerca del 11% más que en 2005.




• El gasto en I+D interno de las empresas biotecnológicas se sitúa en los 300 millones de euros y ha experimentado un crecimiento del 46%.

• 5º mercado farmacéutico en Europa y 7º a nivel mundial.

• Cataluña y Madrid como polos biotecnológicos nacionales.

• Ambiente favorable para las inversiones: Importante incremento en las operaciones de capital riesgo en biotecnología en 2006. Las más notables corresponden a empresas como Neuropharma, Palau Pharma, Neutraceutical o Cellerix.

• Creación de nuevos fondos de capital riesgo especializados en Biotecnología: Ysios Bio-Fund, Capital Health, Suan Biotech y Biofocus.

• Unas cien empresas del sector son exportadoras de productos biotecnológicos por un valor de 200 millones de euros en 2007. Entre las principales empresas por volumen de exportaciones destacan Suan Farma S.A. Entrechem S.L. Genomita y Advancell.

• Según el Círculo de Innovación biotecnológica de la Comunidad de Madrid, se han identificado en 2007, 144 invenciones biotecnológicas (solicitudes más concesiones), cuya titularidad corresponde a empresas españolas. Este dato supone un incremento del 16% respecto al año anterior.

A grandes rasgos, si las tasas de crecimiento interanuales de la masa empresarial del sector biotecnológico se mantienen, la industria no tardará en converger con la media europea. De hecho, comparte junto a Irlanda, el liderazgo en países europeos más dinámicos en este campo.

Por otro lado, el gasto en I+D interno total (aquel ejecutado en el territorio nacional) asciende a más de 900 millones de euros, repartidos entre los actores principales del sector biotecno-lógico: Empresas (295 millones), Administraciones Públicas (403 millones de euros), ense-ñanza Superior (228 millones de euros) y por último las Instituciones Privadas Sin Fines de Lucro (5 millones de euros).

2. DISTRIBUCIÓN GEOGRÁFICA Y ÁREAS DE APLICACIÓN DE LA BIO-TECNOLOGÍA EN ESPAÑA

Desde hace varios años, las regiones españolas han apostado definitivamente apuestan por el desarrollo del sector biotecnológico, con el consiguiente aumento de la competitividad.

La distribución geográfica de las empresas biotecnológicas se encuentra ampliamente repar-tida, aunque las comunidades de Cataluña (24,17%) y la Comunidad de Madrid (24,64%) destacan sobremanera, concentrando casi el 40% del tejido empresarial español. En un se-gundo grupo se posicionan Andalucía, País Vasco y la Comunidad Valenciana, seguidos de cerca por Castilla y León y Galicia

Por esfuerzo o gasto invertido por las empresas de I+D en biotecnología, obviamente Catalu-ña y Madrid acumulan el mayor porcentaje de gasto- cuentan con el mayor número de em-presas del sector-, y representa el 65% de la inversión total en I+D dedicada a la biotecnolo-gía. También destacan especialmente en la intensidad del gasto el País Vasco y Andalucía, que muestran un dinamismo cada vez mayor.


Por áreas de aplicación, alrededor del 40% de las empresas españolas según el INE asegu-ran que su actividad biotecnológica se invierte en aplicaciones destinadas a la salud humana, -tanto desde el punto de vista de terapia como de diagnóstico- y a la alimentación.

En segundo término, un 20% de las empresas trabajan con aplicaciones destinadas a la agri-cultura, la producción forestal; el medio ambiente y casi en las mismas cifras, la salud animal. Solamente el 12% de las empresas destinan su aplicación biotecnológica final al ámbito in-dustrial.

Se puede concluir, por tanto, que existe una gran variedad de aplicaciones biotecnológicas en la industria española, con un reparto bastante equitativo de las mismas.




3. FORTALEZAS Y DEBILIDADES DE LA INDUSTRIA BIOTECNOLÓGICA ESPAÑOLA: UNA COMPARATIVA CON EL MERCADO CANADIENSE

Las principales fortalezas y debilidades del sector biotecnológico en España – coinci-dentes en muchos casos con otros mercados internacionales-, se pueden resumir a continua-ción:

Fortalezas:

- Crecimiento muy elevado en los últimos años en número de empresas y grandes ex-pectativas

- Muy buena formación en investigadores y excelentes instalaciones científicas

- Elevado número de publicaciones

- Sector intensivo en inversión en I+D

- Marco regulador favorable en diferentes subsectores de la industria

- Potencia mundial en subsectores como la terapia celular y agricultura biotecnológica

Debilidades

- Difícil acceso a fuentes de financiación

- Complejo proceso de exportación y dificultades para la internacionalización

- Escasa concesión de patentes

- Rentabilidades empresariales a largo plazo

- Costes elevados de innovación

- Escasa orientación de la oferta tecnológica al mercado

- Escasa percepción pública

El mercado biotecnológico canadiense presenta características similares a las definitorias del mercado español, tanto en el apartado de fortalezas como de debilidades. Sin embargo, exis-ten ciertos matices diferenciadores de la industria canadiense con respecto a la españo-la que conviene resaltar:

- Canadá Incluye como fortaleza el importante crecimiento en el número de patentes concedidas en los últimos veinte años, pasando de 2.000 a cerca de 7.000 concesio-nes anuales según datos del Canadian Biotechnology Secretariat (CBS). Las autori-dades canadienses están realizando un esfuerzo por dinamizar el proceso de aproba-ción de la propiedad intelectual a través de la revisión de la Ley de Patentes.



- El apoyo gubernamental canadiense a la industria es mucho más intenso que en el caso español, ya que se está considerado como uno de los motores de la economía del país. Tanto el gobierno federal como los distintos gobiernos provinciales imple-mentan políticas favorables para las empresas del sector, como los incentivos fisca-les, apoyo financiero para actividades investigadoras a través de infinidad de progra-mas e instituciones, etc.

- Redes y tejidos empresariales muy desarrollados a lo largo y ancho de todo el país. Canadá cuenta con, al menos, un par de clusters de notable importancia en cada una de sus provincias, a pesar del liderazgo de Ontario, Québec y Columbia Británica. En España, se concentran básicamente en Cataluña, Madrid y País Vasco.

- Buena percepción pública de los productos biotecnológicos contraponiéndose a la es-casa percepción en España. A pesar de la controversia suscitada por la aplicación biotecnológica a organismos vivos para distintos procesos, la sociedad canadiense muestra un conocimiento y una aceptación de los mismos mucho mayor.

Por su parte, las debilidades que presenta el mercado canadiense son coincidentes con las del mercado español, que esencialmente se centran en la dificultad de muchas de sus empresas de tamaño pequeño en captar financiación y la obtención de rentabilidad a medio o largo plazo.

4. OPORTUNIDADES DE NEGOCIO EN CANADÁ

En este siguiente punto se trata de enumerar las posibilidades con que cuentan las empresas españolas para desarrollar acuerdos o negocios de carácter bilateral en materia biotecnológi-ca.

La mayor parte de los productos que se desarrollan en la industria canadiense se encuentran en etapas de investigación. De hecho, tanto empresas como instituciones dedicadas a la creación de productos requerirán en un corto periodo de tiempo acceso a productos y servi-cios que les permitan moverse a lo largo de las etapas de desarrollo del producto.

Concretamente, las empresas españolas que se especializan en servicios de desarrollo y descubrimientos, servicios preclínicos, suministros, ensayos clínicos y marketing pueden ju-gar un papel importante como socios a través de alianzas estratégicas con empresas biotec-nológicas canadienses.

Las oportunidades de mercado para empresas españolas en Canadá son amplias, dado el grado de desarrollo y reconocimiento que está alcanzando la industria biotecnológica es-pañola en campos adecuados para la cooperación empresarial. A continuación se presentan las más interesantes:



- Biocombustibles: Canadá apuesta por el desarrollo de los biocombustibles – tanto el etanol como el biodiésel - como factor clave en para evitar el calentamiento global. Recientemente, se anunció un plan de desarrollo de biocombustibles en el que Cana-dá exigirá para 2010 que todas las gasolinas tengan por lo menos, un 5% de combus-tibles renovables, y un 2% para 2012, en el caso del diesel y el gasóleo. Según datos oficiales del Ministerio de Recursos Naturales, Canadá produce unos 400 millones de litros de etanol y unos 100 millones de litros de biodiésel por año. Para cumplir con los objetivos del gobierno, la producción deberá subir a 2,100 millones de litros de gasoli-nas renovables y unos 600 millones de litros de biodiésel. Este plan no exige que la producción sea local con lo que constituye una buena oportunidad de negocio para las empresas españolas.

- Ciencias marinas: Canadá apuesta firmemente por la investigación y desarrollo de la biotecnología marina. El plan de investigación se centra en la realización de pruebas de ADN en especies de peces (como el arenque o el abadejo) para evaluar su diver-sidad genética. Esto se realiza de cara a la mejora en la gestión de las piscifactorías y propiciar el aumento en la población de estas especies a través de modificaciones ge-néticas. Los proyectos tiene lugar en las provincias marítimas, principalmente. Con ca-rácter bilateral, España y Canadá firmaron en Ottawa el 30 de abril 2007 una carta de intenciones que confirma el compromiso de ambos países para colaborar en ciencias marinas. La primera fase de cooperación será de tres años y se focalizará en un prin-cipio en las áreas siguientes: 1) ecosistema y ciencias de las pesquerías, 2) acuicultu-ra y genómica, 3) salud de animales acuáticos y 4) especies invasivas acuática.

- Agricultura y ganadería: fuerte desarrollo de esta industria, sobre todo en las regiones de las Praderas. No obstante, Canadá cuenta con excelentes oportunidades en ramas como la producción de proteínas terapéuticas en plantas no modificadas genética-mente o la producción de enzimas con aplicaciones industriales en plantas transgéni-cas. En el ámbito ganadero, destaca la modificación y tratamiento genético en piensos para el ganado (mejora en los aportes nutritivos para los animales).

- Kits de diagnóstico médico y Biochips dirigidos a la medicina personalizada: el desa-rrollo y comercialización de kits de diagnóstico molecular biochips con aplicaciones a la biomedicina, constituyen una oportunidad de negocio para empresas ya que la in-dustria española es pionera en este sector.

- Gestión de residuos: industria de la conversión de residuos alimenticios, desperdicios, abonos en biocombustibles y pienso para animales. Existen oportunidades de negocio para las empresas que centran sus esfuerzos en la eficiencia ecológica basada en el uso de encimas para prevenir la polución y en reducir el uso energético y de materia-les en los procesos.

Para la identificación de oportunidades, varias han sido las iniciativas en forma de misiones comerciales desarrolladas por empresas españolas interesadas en acuerdos de cooperación con sus contrapartidas canadienses. Por ejemplo, en 2007, PromoMadrid, junto al Biocluster de Madrid, organizó un encuentro empresarial en Canadá. Además, PromoMadrid realizó un seminario para la atracción de inversiones canadienses hacia Madrid en el sector de la bio-tecnología.



Se produjo un encuentro empresarial en la Cité de la Biotech de Laval, junto a Montreal. Este acto surge como devolución de visita que el máximo responsable de Laval Technopole realizó a Madrid el pasado mes de mayo, donde se firmó un acuerdo de colaboración empresarial entre la Biocité y el Biocluster de Madrid.

Este tipo de encuentros facilita a las empresas participantes el contacto con el mercado ca-nadiense a través de la visita a Laval Technopole, en Montreal, (organismo encargado de im-pulsar la economía de la región atrayendo inversiones y ayudando a las empresas de esta zona que reúne gran número de proyectos biotecnológicos y de alta tecnología) y de una agenda de reuniones con compañías canadienses de su interés.

5. RELACIONES EN CIENCIA Y TECNOLOGÍA ESPAÑA - CANADÁ España y Canadá mantienen una intensa relación para la cooperación y el desarrollo en ma-teria de ciencia y tecnología, que se ha plasmado en la firma de diferentes acuerdos entre los dos países. El sector biotecnológico adquiere un papel muy importante dentro de los mismos, ya que varios proyectos se centran en ramas de la industria.

Los acuerdos bilaterales que afectan especialmente al sector biotecnológico son los siguien-tes:

Acuerdos de ámbito nacional

Generales/multisectoriales

- Acuerdo para fomentar la cooperación bilateral en materia científica y tecnológica. Mi-nisterio de Educación y Ciencia del gobierno español y el Ministerio de Asuntos Exte-riores y Comercio Internacional de Canadá. Firmado el 4 de mayo de 2007.

- Programa de cooperación tecnológica para el desarrollo de iniciativas empresariales en España y Canadá. Depende del Centro de Desarrollo Industrial (CDTI) y el Natio-nal Research Council canadiense (NRC/CNRC-IRAP). El programa se inició en no-viembre de 2005 bajo el nombre de CANADEKA.

- Acuerdo bilateral de desarrollo de proyectos de investigación científica e innovación tecnológica en áreas prioritarias como biotecnología y genómica; políticas de innova-ción y transferencia de tecnología; microelectrónica y nanotecnología; y ciencias mari-nas. Depende del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) y el Natio-nal Research Council (NRC/CNRC). Acuerdo firmado en 2003 y renovado en 2006.

Acuerdos sectoriales:

http://www.cdti.es/index.asp?MP=7&MS=57&MN=3



- Carta de intenciones para formalizar la colaboración en ciencias marinas. Ministerio de Educación y Ciencia del gobierno español y el Ministerio de Pesca y Océanos de Canadá. Firmado el 30 de abril de 2007.

Proyectos específicos

- Financiación de tres proyectos conjuntos de investigación genómica en salud, plantas y acuicultura dentro de un acuerdo internacional. Depende de la Fundación Genoma España y de Genome Canada. Acuerdo firmado en 2004.

Acuerdos de ámbito autonómico / regional

Acuerdos generales / multisectoriales

- Memorandum de Entendimiento para promover la colaboración científica y tecnológica en sectores clave (medioambiente, tecnologías agrícolas, fotónica, nanotecnología, etc.). Depende del Departamento de Innovación, Universidades y Empresa de la Ge-neralitat de Cataluña y del Ministerio de Investigación y Desarrollo del gobierno pro-vincial de Ontario. Firmado el 1 de mayo de 2007.

Acuerdos sectoriales

- Convenio de colaboración para el desarrollo de proyectos de investigación agraria, fomentando la transferencia de tecnología y el intercambio de investigadores. Depen-de de la Junta de Castilla-León y el Ministerio de Agricultura de Canadá. Firmado el 17 de mayo de 2007.

Proyectos específicos

- Colaboración entre el Bioincubador CIDEM-PCB del Parc Scientific de Barcelona y el incubador del Centro de Innovación Biotecnológico de Québec.

- Acuerdo entre el Cluster de biotecnología de Madrid y The Biotech City de Laval .Octubre 2007.

Por último, cabe mencionar que el estudio ofrece en un listado con las principales entidades, organismos y asociaciones del sector biotecnológico en España. (ver anexo 2).

http://www.international.gc.ca/canada-europa/spain/cartacienciasmarinas-es.asp

http://www.genomecanada.ca/en/medias/news.aspx?i=128

http://www.mri.gov.on.ca/english/news/Catalonia030806.asp

http://www.dfait-maeci.gc.ca/canada-europa/spain/site/pdf/itacyl.pdf

http://www.cidem.com/cidem/binaris/isidrogarcia_tcm48-65024.pdf



VII. ANEXOS

1. CUESTIONARIO SOBRE EL SECTOR EN CANADÁ

Este cuestionario, remitido a un número importante de compañías biotecnológicas de Cana-dá, versa de siete preguntas relacionadas con el sector biotecnológico y la etapa por la que atraviesan dentro del proceso productivo.

El cuestionario queda formulado de la siguiente manera:

Questionnaire (en ingles)

Please mark with an X after the chosen answer. Should any comment might be required (e.g. questions # 4), please write it under the question.

1. Which of the following issues do you feel will be the most challenging for your or-ganization over the next two years?

A) Accessing Venture or other types of Capital

B) Attracting or retaining key employees

C) Finding a licensing or strategic partner

D) Product development

E) Improving access to markets

F) Generating positive cash flows

G) Implementing mergers or acquisitions

H) Protecting intellectual property



2. Does your company generate revenues? If not generating revenues, when do you expect your organization to do so?

A) Within 1 year

B) Within 2 years

C) Within 3-5 years

D) 5+ years

3. Does your organization generate profits? If not generating profits, when do you ex-pect your organization to do so?

A) Within 1 year

B) Within 2 years

C) Within 3-5 years

D) 5+ years

4. Does your company have products currently available in the market for sale? If not, at what stage of the pipeline are your products?

A) Yes

B) In the next two years

C) In more than two years

5. What do you believe are the most important actions that government can take to im-prove your organization’s ability to compete in the industry?

A) Create more tax incentives

B) Research grants to companies

C) Improve the speed of the regulatory process

D) Increase funding or research institutions

E) Leverage health, agricultural and other regulatory policies to provide advantages to Cana-dian Companies

F) Improve intellectual property rules

G) Others (please describe)


6. ¿Do you know CANADEKA and what it does consist of?

If not, the program is an attempt to promote business Technological Cooperation between en-tities from Spain and Canada on technology transfer project, technological development and innovation in order to create mutual economic benefits for participating companies.


7. ¿Do you know about BIOSPAIN 2008? If so, is your company interested in attending or participating at this the event in any way?

BIOSPAIN 2008 Is the International Meeting on Biotechnology to be held in Granada, Spain, from the 17th to the 19th of September.

BIOSPAIN 2008 is a forum for presenting research and technical novelties and services, as well as for analyzing and monitoring Spanish and International Biotechnological Pipelines. BIOSPAIN is supported by academic and professional representatives, by public and private institutions, in collaboration with Spanish and International entities representing all bio-sectors.

BIOSPAIN 2008 gives a platform for you to establish contacts, attract clients, investors and generate synergistic relationships. This will also enable you to obtain access to a growing market, linking you with the latest scientific and business context in Spanish biotechnology. BIOSPAIN provides an ideal business environment through its wide workshops offer.

http://www.biospain2008.org/

A continuación, se muestran las principales conclusiones que se pueden extraer tras recibir las respuestas:

Primera pregunta: las cuestiones que más preocupan a las empresas canadienses tienen que ver principalmente con su capacidad para el acceso a fuentes de financiación (capital riesgo o cualquier otra) y la firma de acuerdos con socios para el desarrollo de sus negocios.

0% 20% 40% 60% 80% 100%

Acceso a financiación (capital riesgo u otra)

Encontrar un socio estratégico

Desarrollo de producto

Mejora en el acceso al mercado

Desafíos para las empresas



http://www.biospain2008.org/


Segunda pregunta: La mayor parte de empresas consultadas (un 60%), tardan dos años en generar ingresos desde el comienzo de sus actividades. Le seguirían las empresas con pe-riodos superiores a cinco años, con un 25%.

0%10%20%30%40%50%60%

En un año En 2 años Entre 3 y 5años

Más de 5años

Tiempo de generación de ingresos

Tercera pregunta: Las respuestas muestran una tendencia similar a las de la pregunta ante-rior. La mayoría de empresas comienzan a generar beneficios entre los tres y cinco años de desarrollo de actividad, con un porcentaje claramente superior al del resto de periodos anali-zados.

0%10%20%30%40%50%60%

En un año En 2 años Entre 3 y 5años

Más de 5años

generación de beneficios

Cuarta pregunta: En cuanto a la comercialización de sus productos, los resultados se en-cuentran bastante ajustados. Cerca del 30% de las empresas que han colocado productos biotecnológicos en el mercado y aquellas que todavía se encuentran en fases de desarrollo tardío, esencialmente. La mayoría terminarán el proceso productivo en los próximos dos años, lo que les permitirá aumentar ingresos e ir generando beneficios.



0%

10%

20%

30%40%

50%

Actualmente enel mercado

En lospróximos 2

años

En más de 2años

Comercialización de productos

Quinta pregunta: Según las empresas del sector, tanto los gobiernos federales como provin-ciales deben centrarse en crear mayores incentivos fiscales para las actividades relacionadas con innovación biotecnológica. Así lo manifiesta el 40% de los encuestados. Además, otro porcentaje importante considera necesario el incremento de becas para investigación, y que el gobierno conceda ventajas empresas canadienses a través de regulaciones en los campos principales: salud, agricultura y medio ambiente.

0% 20% 40% 60% 80% 100%

Creación de mayores incentivos f iscales

Concesión becas de investigación

Dinamización el proceso regulatorio

Incremento de financiación

Impulso de nuevas políticas reguladoras

principales acciones del gobierno

Sexta pregunta: La mayoría de empresas (el 90%) desconocen la existencia de CANADE-KA, el principal programa de desarrollo tecnológico impulsado por los gobiernos de Canadá y España. El 10% afirma conocer el contenido del mismo y las posibilidades de cooperación que ofrece para el desarrollo de futuros acuerdos bilaterales.




Séptima pregunta: La convención de biotecnología BIOSPAIN resulta desconocida para la mayoría de las empresas encuestadas. Sin ir más lejos, muchas responden agradeciendo la información para sucesivas ediciones. Cerca del 20% conoce la existencia de esta feria en España o ha asistido a alguna convención en España o Europa (por ejemplo, Biopartnering Europe o el EuroBiotech forum).

2. FERIAS, CONVENCIONES Y OTROS EVENTOS

BIOCONTACT Québec (www.biocontact.qc.ca). Simposio anual sobre la biotecnología y bio-farmacia que tiene lugar en el Château Frontenac de la Ciudad de Québec. Biocontact se ha convertido en la cita más importante de la industria biotecnológica en Canadá. La 15ª edición a celebrarse del 1 al 3 de Octubre de 2008, cuenta con la participación de más de 150 em-presas biofarmacéuticas provenientes de Canadá, Estados Unidos, Asia y Europa. Los dife-rentes sectores de actividad sobre los que versa Biocontact son los siguientes:

- Cáncer

- Cardiología

- Endocrinología/metabolismo

- Genómica/proteómica

- Inmunología/Infectología

- Tecnologías médicas

- Neurobiología

- Virología

Además, Biocontact 2008 habilitará salas de reuniones para que los representantes de las empresas e instituciones puedan negociar entre ellas oportunidades de cooperación. Geno-ma España participa en esta edición como uno de los principales colaboradores del evento.

Para la edición de 2008, está confirmada una amplia participación española tanto a nivel em-presarial como institucional, que se detalla a continuación:

a) Empresas

• 3 P Biopharmaceuticals, S.L.

• Biotools B&M Labs, S.A.

• Neocodex, S.L.

• Trifermed Group

http://www.biocontact.qc.ca/



b) Instituciones

• ASEBIO

• BIOCAT (La Bioregión de Cataluña)

• Consulado de Canadá en Barcelona.

• Agencia de Inversión de Cataluña ACC10 CIDEM-COPCA

• Genoma España

• Madrid Biocluster / PromoMadrid

BIO Annual Internacional Convention (www.bio2008.org). La edición de 2008 se celebró del 17 al 20 de junio en San Diego, California. La convención anual BIO, que se ha convertido en una de las citas más importantes de biotecnología a nivel mundial, contó con la participa-ción de más de 2.200 empresas de todo el mundo.

Las próximas ediciones de la convención BIO tendrán lugar en las siguientes ciudades:

- 2009: del 18 al 21 de mayo en Atlanta, Georgia.

- 2010: del 3 al 6 de mayo en Chicago, Illinois.

- 2011: del 26 al 30 de junio en Washington, D.C.

- 2012: del 25 al 28 de junio en Las Vegas, Nevada

- 2013: del 22 al 25 de abril en Chicago, Illinois.

- 2014 del 24 al 27 de junio en San Diego, California (provisional)

- 2015 del 22 al 25 de junio en Boston, Massachussets (provisional)

Esta feria constituye uno de los eventos imprescindibles para las empresas biotecnológicas canadienses que acuden en gran número año tras año. En la edición de 2007 Canadá ocupó el segundo lugar en número de empresas tras Estados Unidos. En 2008, Canadá contó con pabellón oficial representando a la industria nacional biotecnológica además de seis pabello-nes provinciales (Ontario, Québec, Columbia Británica, Alberta, Manitoba y las provincias ma-rítimas).

Para más información, se puede acceder a los informes a través de los enlaces BIO 2007 y BIO 2008, elaborados por la Oficina Económica y Comercial de la Embajada de España en Chicago.

BioPatnering North America (www.techvision.com/bpn/). La edición tendrá lugar en Van-couver del 8 al 10 de febrero de 2009. Se trata de una conferencia organizada conjuntamente por LifeSciences British Columbia, BIOTECanada y BioAlberta, cuyo objetivo principal radica en posibles acuerdos de cooperación y desarrollo biotecnológico.

http://www.bio2008.org/

http://www.icex.es/icex/cda/controller/pageICEX/0,6558,5518394_5596400_5547593_608616_2_US_p5712609,00.html

http://www.icex.es/icex/cda/controller/pageICEX/0,6558,5518394_5519172_5547593_4131219,00.html

http://www.techvision.com/bpn/



BioFinance (www.biofinance.ca). Conferencia anual dirigida a inversores del sector que se celebrará en el Hotel Marrito de Toronto del 28 al 30 de abril de 2009. Este encuentro brinda oportunidades a las compañías para obtener fuentes de financiación de sus productos inno-vadores. Entre los participantes se encuentran ejecutivos del sector, inversores de capital riesgo e institucionales, analistas de la industria y miembros de la comunidad investigadora de Canadá, Estados Unidos, Europa y Asia.

Biomedex (www.biomedex.info). Encuentro anual organizado por BioQuebec que se celebra en distintas ciudades de la provincia año a año. La edición de 2008, en la que participaron más de 700 profesionales y personalidades del sector en Canadá, tuvo lugar en el Centre Mont Royal de Montreal.

AAPS National Biotech Conference (www.aapspharmaceutica.com/meetings/biotec/bt08/). Conferencia celebrada en el Metro Convention Centre de Toronto el pasado mes de junio di-rigida principalmente a la industria biofarmacéutica.

World Conference on Clinical Pharmacology and Therapeutics (http://www.cpt2008.org/). Conferencia mundial sobre farmacología clínica y terapéutica organizada por la Canadian So-ciety for Clinical Pharmacology (CSCP) y el National Research Council (NRC) de Canadá. La edición de 2008 se celebró recientemente en la Ciudad de Québec y contó con la presencia de numerosos especialistas en especialidades como la oncología, toxicología o farmacoge-nómica.

Pacific Rim Summit on Industrial Biotech & Bioenergy (http://www.bio.org/ind/pacrim/08/). La asociación de empresas del sector BIO se encarga de la organización de este evento, cu-ya celebración está prevista para los días 10, 11 y 12 de septiembre de 2008. La cumbre con-tará con la presencia de científicos, representantes del gobierno y académicos.

Banff Venture Forum (http://www.banffventureforum.com/home/default.aspx). Este forum se celebrará en Banff, Alberta los días 2 y 3 de octubre de 2008. Gran oportunidad para las com-pañías biotecnológicas (unas 40 en esta edición), que se encuentran en etapas tempranas de desarrollo para lograr financiación.

Bioport Atlantic (http://bionova.ns.ca/index.cfm?fuseaction=text.&str_cmpID=7347 ). Con-vención sobre biotecnología más interesante de las provincias atlánticas, que se desarrollará en Halifax, Nueva Escocia, los días 8 y 9 de octubre de 2008.

http://www.biofinance.ca/

http://www.biomedex.info/

http://www.aapspharmaceutica.com/meetings/biotec/bt08/

http://www.cpt2008.org/

http://www.bio.org/ind/pacrim/08/

http://www.banffventureforum.com/home/default.aspx

http://bionova.ns.ca/index.cfm?fuseaction=text.&str_cmpID=7347



3. INSTITUCIONES Y ORGANIZACIONES RELACIONADAS CON EL SEC-TOR EN ESPAÑA Y CANADÁ

-BIOTECanada (www.biotech.ca). Asociación nacional de biotecnología en Canadá que en-globa a la mayor parte de empresas del sector en el país. Se fundó en febrero de 1998 a tra-vés de la fusión de la Industrial Biotechnology Association of Canada y The Canadian Institute of Biotechnology.

BIOTECanada se dedica a promocionar un mejor entendimiento de la biotecnología y de las diferentes maneras en que esta contribuye a la mejora de la calidad de vida de los canadien-ses. Además, se centra en el desarrollo comercial sostenible del sector en Canadá.

-Biotechnology Industry Organization (BIO) (www.bio.org) se trata de la mayor asociación de empresas de biotecnología en Estados Unidos, con una gran influencia para las empresas canadienses debido a que se encarga de organizar BIO, la convención anual de biotecnolo-gía más importante del mundo. Cuenta con más de 1000 asociados entre empresas biotecno-lógicas, universidades, centros de investigación, presentes en Estados Unidos y más de 30 países (incluido Canadá).

-Genome Canada (www.genomecanada.ca). Organización sin ánimo de lucro destinada a desarrollar e implementar la estrategia nacional en la investigación del genoma y la proteómi-ca. Se establece en el año 2000 tras recibir el mandato del gobierno de Canadá. Desde en-tonces, el gobierno ha invertido 850 millones de dólares en esta institución que se han desti-nado al apoyo de proyectos de investigación en las áreas mencionadas anteriormente.

-Toronto Biotechnology Initiative (TBI) (http://www.torontobiotech.org). Organización sin ánimo de lucro comprometida con la promoción y desarrollo de la biotecnología en Toronto y el resto de la provincia. Cuenta con 300 miembros y abarca una gran variedad de sectores: instituciones académicas y de investigación, compañías de las diferentes ramas biotecnológi-cas, etc.

-BioQuébec (http://www.bioquebec.com). Asociación que representa a más de 175 socieda-des miembros cuyo objetivo se centra en el establecimiento de un ambiente de negocios fa-vorable para las empresas del sector. Además, trabaja incesantemente en la búsqueda de socios para el desarrollo de las empresas de Québec.

-British Columbia Life Science Association (http://www.lifesciencesbc.ca/). Representa a la mayor parte de agentes del sector en la provincial de Columbia Británica.

-Bio Alberta. Association for Life Sciences Industries (http://www.bioalberta.com). Voz principal de la biotecnología en Alberta, representa actualmente a más de 130 miembros.

http://www.biotech.ca/

http://www.bio.org/

http://www.genomecanada.ca/

http://www.torontobiotech.org/

http://www.bioquebec.com/



http://www.bioalberta.com/



-AG West Biotech Saskatchewan (http://www.agwest.sk.ca/). Asociación de empresas y agentes del sector en Saskatchewan que actúa como catalizador de estrategias de coopera-ción e inversiones que fomenten el desarrollo de la industria biotecnológica de la provincia.

-Genoma España www.gen-es.org/ : Fundación para el Desarrollo de la Investigación en Genómica y Proteómica. Tiene carácter estatal, con participación mayoritaria de los Ministe-rios de Sanidad y Consumo, y de Ciencia e Innovación. Recientemente se han incorporado los Ministerios de Industria, Turismo y Comercio, de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino. Así mismo tiene participación privada y de las CC.AA. en el patronato y órganos de decisión.

La misión de Genoma España es promocionar la investigación genómica y proteómica, con el fin de mejorar la salud y la calidad de vida de los ciudadanos. Por ello los objetivos funda-mentales de la Fundación son:

• Lograr una investigación de base genómica más competitiva y visible internacional-mente, y que preste atención a las necesidades empresariales.

• Movilizar los recursos de las empresas y las CC.AA.

• Mejorar la transferencia de tecnología y favorecer la creación de nuevas empresas.

• Actuar como factor de integración regional.

• Informar a los medios de comunicación y a la sociedad.

• Servir como punto de contacto para inversores (y socios) nacionales y extranjeros

-Asociación Española de Empresas de Biotecnología ASEBIO http://www.asebio.com/: agrupa a empresas, asociaciones, fundaciones, universidades, centros tecnológicos y de in-vestigación que desarrollan sus actividades de manera directa o indirecta en relación con la biotecnología en España. Desde 1999, ASEBIO actúa como plataforma de encuentro del sec-tor biotecnológico y representa los intereses de sus asociados entre las administraciones re-gionales, nacionales y europeas.

-Banco Nacional de ADN www.bancoadn.org : servicio ofrecido por la Universidad de Sala-manca que recibe, procesa y almacena ADN, plasma y células de donantes voluntarios, que se utilizan para el desarrollo de investigaciones en genética.

-Centro Nacional de Genotipado www.cegen.org : objetivo consiste en la creación de gru-pos de investigación en institutos, universidades, hospitales y compañías y dotarles de las herramientas e infraestructuras necesarias para llevar a cabo proyectos de genómica capa-ces de competir a nivel internacional.

-Instituto Nacional de Proteómica www.proteored.org : la misión principal de este consor-cio consiste en coordinar e integrar las actividades que se realizan en instalaciones dedica-das a la investigación en proteómica.

http://www.agwest.sk.ca/

http://www.gen-es.org/

http://www.asebio.com/

http://www.bancoadn.org/

http://www.cegen.org/

http://www.proteored.org/



-Instituto Nacional de Bioinformática INB www.inab.org : plataforma tecnológica pertene-ciente a Genoma España. Consta de una red nacional que integra y desarrolla los recursos bioinformáticos españoles focalizados en proyectos de genética y proteómica.

-Redes temáticas de Investigación Cooperativa Sanitaria (RETIC´s) www.retics.net/ pro-movido por el Instituto de Salud Carlos III, estimula el desarrollo de proyectos de investiga-ción biotecnológica conjunta en diferentes áreas

Red de Centros de investigación biomédicas (CIBER) www.ciberer.es/ fomenta los pro-yectos de investigación basados en Biomedicina, Bioingeniería, Biomateriales, Nutrición, etc.

Por último, la página Web de Industry Canada – a través de su base de datos Strategies - ofrece un listado con las principales asociaciones y redes biotecnológicas de Canadá, des-glosado por sectores.

4. DIRECCIONES DE INTERÉS

-Agriculture and Agri-food Canada

www.agr.gc.ca/

-Canada´s innovation strategy

www.innovationstrategy.gc.ca/

-Canadian Biotechnology Advisory Commitee

http://www.cbac-cccb.ca/

-Canadian biotechnology Strategy. BIOPORTAL

www.biotech.gc.ca/

-Canadian Food Inspection Agency

http://www.inspection.gc.ca/

-Canadian Institutes of Health Research

www.cihr.ca/

http://www.inab.org/

http://www.retics.net/

http://www.ciberer.es/

http://strategis.ic.gc.ca/epic/site/lsg-pdsv.nsf/en/h_hn00210e.html

http://www.agr.gc.ca/

http://www.innovationstrategy.gc.ca/

http://www.cbac-cccb.ca/

http://www.biotech.gc.ca/

http://www.inspection.gc.ca/

http://www.cihr.ca/



-Defence Research & Development Canada

www.drdc-rddc.gc.ca

-Environment Canada

http://www.ec.gc.ca/

-Fisheries and Oceans

http://www.dfo-mpo.gc.ca/

-Health Canada

http://www.hc-sc.gc.ca/

-Industry Canada. Life Sciences Gateway


-Invest in Canada

www.investincanada.gc.ca

-Investissement Québec

http://www.investquebec.com/fr/index.aspx

-National Research Council of Canada

www.nrc.ca

-Natural Sciences and Engineering Research Council of Canada

www.nserc.ca

5. PUBLICACIONES RELACIONADAS CON LA INDUSTRIA

http://www.drdc-rddc.gc.ca/

http://www.ec.gc.ca/

http://www.dfo-mpo.gc.ca/

http://www.hc-sc.gc.ca/


http://www.investincanada.gc.ca/

http://www.investquebec.com/fr/index.aspx

http://www.nrc.ca/

http://www.nserc.ca/



-AgBioforum (www.agbioforum.org/). AgBioforum publica artículos con la finalidad de pro-mover la industria biotecnológica en el ámbito de la agricultura. Además, hace especial hin-capié en proveer información que derive en el mejor aprovechamiento de los cultivos, técni-cas de cultivos rentables, estrategias de planificación, etc.

-American Biotechnology Laboratory (http://americanbiotechnology.com/). Revista dedica-da a desarrollos en instrumentación, aparatos y procesos químicos para empleo de investiga-ciones de carácter biotecnológico.

-Bio-IT World (www.bio-itworld.com). Revista dedicada a las tecnologías de la información orientada a la industria biotecnológica y farmacéutica.

-BioNews (www.bio.org/news). Revista bimensual de la organización BIO con los datos del sector más actualizados, así como entrevistas a los líderes de las mayores compañías, ca-lendarios de eventos, artículos, etc.

-Biopharma International (www.biopharminternational.com). Revista especializada en el sector de la biofarmacia que se centra en tres aspectos básicos: mejora operativa (incluye numerosos artículos sobre nuevo equipamiento para la industria), desarrollo de nuevos pro-ductos y mercado biotecnológico internacional.

-BioProcess Internacional (www.bioprocessintl.com). Revista internacional con carácter mensual dedicada a la información sobre el desarrollo de productos bioterapéuticos y de bio-diagnóstico.

-BioScience Technology (www.biosciencetechnology.com). Publicación dedicada a propor-cionar información sobre productos, sistemas, equipos y servicios para la investigación bio-tecnológica, sobre todo en los campos de biología molecular y descubrimiento y desarrollo de medicamentos.

-BioTechniques (www.biotechniques.com). Publicación internacional que se centra en la di-fusión de resultados de los más recientes estudios de investigación en biotecnología.

-Genetic Engineering News (www.genengnews.com). Una de las publicaciones más impor-tantes a nivel mundial que cubre todo el proceso productivo, desde la investigación hasta la comercialización de productos. Sus páginas recogen información sobre regulación de merca-do, ensayos clínicos, movimientos corporativos y operaciones entre empresas, entrevistas con profesionales del sector y académicos, etc.

http://www.agbioforum.org/

http://americanbiotechnology.com/

http://www.bio-itworld.com/

http://www.bio.org/news

http://www.biopharminternational.com/

http://www.bioprocessintl.com/

http://www.biosciencetechnology.com/

http://www.biotechniques.com/

http://www.genengnews.com/



-Elfos Scientiae (www.elfosscientiae.cigb.edu.cu/). Publicaciones enfocadas a todos los campos de la biotecnología moderna.

6. DIRECTORIO DE EMPRESAS DE BIOTECNOLOGÍA EN CANADÁ

Dado la gran variedad de campos que acoge la industria biotecnológica, resulta muy compli-cado plasmar en este estudio los datos de cada empresa que conforma el sector

Por tanto, resulta posible consultar el listado de miembros de BIOTECanada (la mayor parte del tejido empresarial del país), organizados por orden alfabético y por sector en que opera la compañía (http://www.biotech.ca/content.php?sec=1).

Por otra parte, Industry Canada dispone, a través de la base de datos de Strategis, del listado de empresas biotecnológicas canadienses por sectores (salud, agricultura, medio ambiente, acuacultura, etc.). Se proporciona información muy completa sobre cada una de las empre-sas, con una descripción de la compañía y de los productos que fabrica o comercializa.

A continuación se señalan las compañías biotecnológicas y farmacéuticas más importantes de Canadá:

a) Biotecnológicas:

QLT Inc.

887 Great Northern Way,

Vancouver, BC V5T 4T5

Tel. 1-(800)-663-5486 / 1-(604)-707-7000

E-mail: [email protected] – Business Development

Web: www.qltinc.com

Cangene Inc.

155 Innovation Drive,

Winnipeg, MB, R3T 5Y3

Tel: 1- (204)-275-4200


Web: www.cangene.com

http://www.elfosscientiae.cigb.edu.cu/

http://www.biotech.ca/content.php?sec=1



mailto:[email protected]

http://www.qltinc.com/


http://www.cangene.com/



Aeterna –Zentaris Inc.

1405 du Parc-Technologique Blvd.

Québec, QC, G1P 4P5

Tel.: 1-(418) -652-8525


Web www.aezsinc.com

Bioniche Life-Sciences Inc.

231 Dundas Street

EastBelleville, ON, K8N 1E2

Tel. 1- (613) -966-8058 / 1- 800 -265-5464

E-mail: [email protected] – Investor Relations

Web www.bioniche.com

Ambrilia Biopharma Inc.

1000 chemin du Golf

Verdun, QC, H3E 1H4

Tel.: 1- (514) -751-2003


Web: www.ambrilia.com

b) Farmacéuticas:

Pfizer Canada

17300 Trans-Canada Highway

Kirkland, QC, H9J 2M5

Tel: 1-(514) -695-0500

Web: www.pfizer.ca

Apotex Inc.

150 Signet Drive

Weston, ON, M9L 1T9


http://www.aezsinc.com/


http://www.bioniche.com/


http://www.ambrilia.com/

http://www.pfizer.ca/



Tel: 1-(416)-749-9300

E-mail: [email protected] – Marketing & Professional Services

Web: www.apotex.com

AstraZeneca Canada

1004 Middlegate Road

Mississauga, ON, L4Y 1M4

Tel: 1-(905) -277-7111 / 1-800-565-5877

E-mail: [email protected] – Costumer Relations

Web: www.astrazeneca.ca

Angiotech Pharmaceuticals Inc.

1618 Station Street

Vancouver, BC, V6A 1B6

Tel: 1- (604) -221-7676

E-mail [email protected] – Business Development

Web: www.angiotech.com

GlaxoSmithKline Inc.

7333 Mississauga Road

Mississauga, ON, L5N 6L4

Tlf. 1- (905)-819-3000

Web: www.gsk.ca

Johnson & Johnson Inc.

7101 Rue Notre-Dame E

Montreal, QC, H1N 2G4

Tlf: 1 -(514) -251 5151

Web: www.jnjcanada.com

Novartis Pharmaceuticals Canada

385 Bouchard Blvd.

Dorval, QC, H9S 1A9


http://www.apotex.com/


http://www.astrazeneca.ca/


http://www.angiotech.com/

http://www.gsk.ca/

http://www.jnjcanada.com/



Tlf: 1- (514) -631-6775

Web: www.novartis.ca

Novopharm Ltd.

30 Novopharm Court

Scarborough, ON, M1B2K9

Tlf: 1-(416) -291-8876


Web: www.novopharm.com

Abbot Canada

8401 Trans-Canada Highway

Saint-Laurent, QC, Canada H4S 1Z1

Tlf: 1 (514)-832-7000 / 1-800-361-7852

Web: www.abbott.ca

7. BIBLIOGRAFÍA

-Ernst & Young. Beyond Borders: the global biotechnology report 2007

.http://www.ey.com/global/content.nsf/International/Biotechnology_Library_Beyond_Borders_2007.

-Ernst & Young. Beyond Borders: the global biotechnology report 2006 y 2005.

-BioStrategy del gobierno de Canadá. Bio Portal.

http://www.bioportail.gc.ca/splash.asp

-Statistics Canada. Results of the Biotechnology Use and Development Survey 2005. Di-ciembre 2007

http://www.statcan.ca/english/freepub/88F0006XIE/88F0006XIE2007006.pdf

-Statistics Canada. Innovation Analysis Bulletin. Catalogue No. 88-003 – X. Mayo 2008. http://www.statcan.ca/bsolc/english/bsolc?catno=88-003-X&CHROPG=1

-Statistics Canada. Science Statistics. Biotechnology Scientific Activities in Federal Govern-ment Departments and Agencies, 2006/2007. Edición junio 2008.

http://www.statcan.ca/bsolc/english/bsolc?catno=88-001-X200800210604

http://www.novartis.ca/


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-The Conference Board of Canada. Biotechnology in Canada: A Technology Platform for Growth. Diciembre 2005.

http://www.conferenceboard.ca/documents.asp?rnext=1361

-Life Sciences Gateway Industry Canada. Información muy completa sobre el sector bio-tecnológico, con enlaces a otras páginas del gobierno.


-Strategis Industry Canada. Base de datos que incluye los listados de empresas biotecnoló-gicas desglosado por sectores.

http://www.ic.gc.ca/epic/site/lsg-pdsv.nsf/en/h_hn00084e.html

-Industry Canada. The Canadian Biopharmaceutical Industry Technology Road map. Sep-tiembre 2006.

http://www.ic.gc.ca/epic/site/trm-crt.nsf/en/h_rm00051e.html

-PriceWaterhouseCoopers. Canadian Life Sciences Industry Forecast 2007. Encuesta ela-borada en colaboración con la asociación BIOTECanada.

http://www.pwc.com/extweb/pwcpublications.nsf/docid/8443972F0883A45A85257146006931CD

-BIOTECanada. Asociación de empresas biotecnológicas más importante de Canadá. Ofrece un listado de empresas desglosado por sectores de actividad.


-Invest in Canada. Capítulos sobre biotecnología y sector farmacéutico.

*Información general del sector

http://www.investincanada.gc.ca/es/industry-sectors/enabling-technologies/biotechnology.aspx

*Biotecnología agrícola

http://www.investincanada.gc.ca/es/industry-sectors/enabling-technologies/ag-biotech.aspx

-Missions Économiques au Canada. Urbifrance. Síntesis de cuatro páginas sobre la situa-ción general del sector biotecnológico canadiense.

http://www.missioneco.org/canada/documents_new.asp?V=7_PDF_136613

-Asociación Española de Bioempresas ASEBIO. Informe del sector en 2007. Edición junio de 2008.

http://www.asebio.com/publicaciones/index.cfm?pub=2

-Canadian Biotechnology Advisory Committee. Bio promise. Biotechnology, Sustainable Development and Canada's Future Economy. Septiembre 2006.

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-Canadian Food Inspection Agency CFIA. Regulación de la biotecnología agrícola.

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-Canadian Institute for Health Information CIHI. Health Care in Canada 2007.

-Health Canada. Regulación de biotecnología aplicada al sector farmacéutico y la alimenta-ción modificada genéticamente.

Medicamentos: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/index-eng.php

Alimentos modificados genéticamente: http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/gmf-agm/index-eng.php

-National Research Council. Apartado referente al sector biotecnológico.

http://www.nrc-cnrc.gc.ca/randd/areas/biotechnology_e.html

-Genoma España. Capital Riesgo y Biotecnología. Septiembre 2007.

http://www.gen-es.org/12_publ/docs/Capitalriesgobiotecnologia.pdf

-Raymond Chabot & Grant Thornton. The State of Québec’s Biopharmaceutics and Con-tract Research Industry. Highlights. Encuesta anual elaborada a petición de la asociación de empresas BIOQUÉBEC. Noviembre 2007

-Internacional Service for the Acquisition of Agri-Biotech Applications ISSA. Global Status of Commercialized Biotech/GM Crops 2007. Resumen ejecutivo 2007.

http://www.isaaa.org/Resources/publications/briefs/37/executivesummary/default.html

-BioOntario. Información sobre los bioclusters de la provincia.

http://www.bioontario.ca/Cluster_Browse.asp

-Western GTA Consortium. Informe sobre el cluster de Western GTA Ontario en colabora-ción con la Universidad de Toronto en Mississauga, ON.

-Investissement Québec. Socio del gobierno de Québec en materia de biotecnología que se centra en tareas de consultoría y apoyo financiero para la expansión de proyectos.

http://www.investquebec.com/en/index.aspx?page=1874

-BioAlberta & KPMG. Bioindustry in Alberta: State of the Industry. 2007.

http://www.bioalberta.com/upload/BioAlberta_StatusIndustry_FINAL-referenceOnly(1).pdf

-Ag-West Bio. Estado de la biotecnología en Saskatchewan.

http://www.agwest.sk.ca/biotech/index.php#products

-Informe de feria BIO 2007 y BIO 2008. Elaborado por la Oficina Económica y Comercial de la Embajada de España en Chicago.

-Noticias y recortes de prensa. Artículos de diarios como The Globe and Mail, Financial Post y diario económico Expansión, Biodisol.com

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Documents

El mercado de biotecnología en Canadá...plantas transgénicas capaces de crecer en condiciones medioambientales desfavora-bles o el desarrollo de ingeniería genética en plantas