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El Virus del Papiloma Humano y la vacuna para prevenir el cáncer cérvico uterino: descripción y prevención de la enfermedad
No. DE AUTORIZACION: 093300201B1730 SSA
lunes 20 de septiembre de 2010
El cáncer cérvico uterino se desarrolla en el cérvix,también conocido como cuello de la matriz o cuello uterino.
P3
¿Dónde se desarrolla el cáncer cérvico uterino?
lunes 20 de septiembre de 2010
En México es la1a causa de muertepor cáncer en mujeres> 25 años.
México
13,000
6,000
NA+Europa
75,000
36,000
América Latina
72,000
33,000
África
79,000
62,000
Asia
266,000
143,000
Nuevos casos cada año: ˜500,000
Muertes cada año: ˜270,000
¿Cuántas mujeres mueren por cáncer cérvico uterino?
Una mujer muere por cáncer cérvico uterino cada 2 minutos en el mundo…
…y cada 2 horas en MéxicoP2
lunes 20 de septiembre de 2010
Prevención primaria:Aplicación de una vacuna para prevenirla infección inicial por VPH
Prevención secundariaDetección oportuna para el diagnósticoy eventualmente tratamiento temprano delesiones precancerosas asociadas con VPH
Las principalespruebas de detección son:• Papanicolaou• Colposcopía• Otras pruebas tipo ADN
¿Cómo se puede prevenir el cáncer cérvico uterino?
P4
lunes 20 de septiembre de 2010
Se raspan las células del cuello uterino y se examinan bajo el microscopio para determinar la presencia de lesiones
Se pueden detectar células anormales en una etapa temprana
Las intervencionesde seguimiento efectivopueden prevenir el desarrollode cáncer cérvico uterino
Dr. Papanicolaou
Cuello uterino visto por el espéculo, con
la paciente en posición de litotomía
P5
¿Qué es el prueba de Papanicolaou?
lunes 20 de septiembre de 2010
NIC 1, 2, 3: Neoplasia Intraepitelial Cervicouterina de grado 1, 2, 3.LEIBG o LEIAG: Lesiones Escamosas Intraepiteliales de Bajo Grado o Alto Grado.
P6
¿Cómo evoluciona el cáncer cérvico uterino? (esquema)
lunes 20 de septiembre de 2010
NIC 1, 2, 3: Neoplasia Intraepitelial Cervicouterina de grado 1, 2, 3.LEIBG o LEIAG: Lesiones Escamosas Intraepiteliales de Bajo Grado o Alto Grado.
P7
¿Cómo evoluciona el cáncer cérvico uterino? (fotos del cérvix)
lunes 20 de septiembre de 2010
Virus del Papiloma Humano Foto de cérvix conCáncer (mujer de 24 años)
. P8
¿Cuál es la causa del cáncer cérvico uterino?
lunes 20 de septiembre de 2010
Representación gráfica
Existen aproximadamente 100 tipos de VPH, de los cuales 15 están clasificados como oncogénicos (es decir que causan cáncer)
• Globalmente, los tipos VPH 16 y 18 sonlos responsables en conjunto de más del70% de los casos de cáncer cérvicouterino
• Los siguientes en orden de importanciason los tipos VPH 31,33 y 45
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¿Cuántos tipos de VPH existen?
lunes 20 de septiembre de 2010
¿Cómo evoluciona la infección por VPH?
NIC 1, 2, 3: Neoplasia Intraepitelial Cervicouterina de grado 1, 2, 3.
Infección por VPH
Infección del cérvix
NIC 1 / 2NIC 2 / 3
Verrugas genitales
Terapia
Tipos de bajo riesgo6, 11, otros
Tipos oncogénicos
(o de alto riesgo)16, 18, 45, 31, otros
Regresión Cáncercérvico uterino
Regresión
P9
lunes 20 de septiembre de 2010
Cáncer (o carcinoma) localizado en la parte externa del cérvix
Adenocarcinoma cáncer más agresivo y másdifícil de detectar, localizado en la parte interna del cérvix
¿Cuáles son los tipos de VPH más frecuentes según el tipo de cáncer?
P13
lunes 20 de septiembre de 2010
¿Qué tan frecuente es la infección por VPH?
Se estima que 50 a 80% de las mujeres adquirirán una infección por VPH durante su vida
Más del 80% de las infecciones por VPHson pasajeras, sin síntomasy se resuelven espontáneamente.Otras pueden progresar acáncer cérvico uterino
El cáncer cérvico uterino es causadopor la infección persistente por VPH.
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lunes 20 de septiembre de 2010
¿Qué otros factores contribuyena la infección por VPH?
Los cofactores pueden tener un papel importante en la progresión de la infección por VPH a lesiones cérvico uterinas
• Número de compañeros sexuales durante la vida • Edad temprana al momento de la primera relación sexual • Fumar • Uso de anticonceptivos orales por tiempo prolongado • Otras infecciones de transmisión sexual • Elevado número de embarazos
P15
lunes 20 de septiembre de 2010
¿Cuál es el riesgo de infectarme?
El riesgo inicia cuando empiezan las relaciones sexuales y sigue
presente a lo largo de la vida
La infección por VPH se transmite muy fácilmente
La adquisición es por contacto sexual a nivel genital piel con piel (no es necesaria una relación con penetración para infectarse)
Los condones reducen el riesgo, pero no son totalmente efectivos
Cualquier persona que sea (o será en el futuro) sexualmente activa, está en riesgo de exposición a los tipos de VPH oncogénicos (que causan cáncer)
P16
lunes 20 de septiembre de 2010
La vacuna de GlaxoSmithKline para la prevención del cáncer
cérvico uterino
P17
lunes 20 de septiembre de 2010
¿Qué debe proporcionar una vacuna para prevenir el cáncer cérvico uterino?
Una vacuna para prevenir el cáncer cérvico uterino debe ofrecer:
Una protección fuerte y duradera
Una cobertura amplia para prevenir la
infección por tipos de VPH oncogénicos
Una protección para mujeres de un amplio
rango de edad.
Un excelente perfil de seguridad
P18
lunes 20 de septiembre de 2010
Composición de la vacuna:• VPH 16 y 18• Sistema Adyuvante AS04 para proporcionar una protección fuerte y duradera
Eficacia de la vacuna:• La vacuna ofrece una eficacia de 100%contra VPH 16 y 18, y una protecciónadicional contra otros tipos de VPHoncogénicos como el 45 y 31, cubriendo así más del 80% de los casos de cáncer cérvicouterino
¿Qué perfil tiene la vacuna de GlaxoSmithKline?
P19
lunes 20 de septiembre de 2010
Perfil del paciente:Mujeres de 10 a 55 años
Segura y bien tolerada en los estudios clínicos con más de 45,000 mujeres alrededor del mundo
Embarazo?? No se recomienda la vacunación
durante el embarazo.
¿Qué perfil tiene la vacuna de GlaxoSmithKline?
P19
lunes 20 de septiembre de 2010
Reacciones esperadas:
Dolor, enrojecimiento e hinchazón en La zona de aplicación.
En a lgunas mujeres se puede presentar dolor de cabeza y dolor muscular de corta duración.
Efectos esperados
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lunes 20 de septiembre de 2010
¿Cuántas dosis me tengo que aplicar y cuándo?
3 dosis por inyección intramuscular en el brazo
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lunes 20 de septiembre de 2010
Vacuna
Antígeno Adyuvante
Desencadena la respuesta inmune “Defensas del cuerpo”
Sustancia que potencializala respuesta inmune al antígeno
El adyuvante puede incrementar la intensidad,la calidad y el tipo de respuesta inmune, haciéndola más fuerte y con mayor duración.
La vacuna de GSK contiene un novedoso SistemaAdyuvante llamado AS04
¿Qué es un adyuvante y por qué necesitamos sistemas de adyuvantes novedosos?
P20
lunes 20 de septiembre de 2010
¿Cual es la eficacia de la vacuna?
P21
Casos NIC2+
asociados con
VPH 16/18
Vacuna Control Eficacia de la vacuna
Eficacia de la vacuna
Casos NIC2+
asociados con
VPH 16/18n n % IC 95%
Estudio inicial de eficacia 2.2 años1
Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido
4.5 años2Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido
5.5 años3,4
Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido 6.4 años5
NIC2+ = NIC2, NIC3, adenocarcinoma in situ y el cáncer cérvico-uterino
lunes 20 de septiembre de 2010
¿Cual es la eficacia de la vacuna?
P21
Casos NIC2+
asociados con
VPH 16/18
Vacuna Control Eficacia de la vacuna
Eficacia de la vacuna
Casos NIC2+
asociados con
VPH 16/18n n % IC 95%
Estudio inicial de eficacia 2.2 años1
Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido
4.5 años2Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido
5.5 años3,4
Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido 6.4 años5
0 3 100 NA
NIC2+ = NIC2, NIC3, adenocarcinoma in situ y el cáncer cérvico-uterino
lunes 20 de septiembre de 2010
¿Cual es la eficacia de la vacuna?
P21
Casos NIC2+
asociados con
VPH 16/18
Vacuna Control Eficacia de la vacuna
Eficacia de la vacuna
Casos NIC2+
asociados con
VPH 16/18n n % IC 95%
Estudio inicial de eficacia 2.2 años1
Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido
4.5 años2Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido
5.5 años3,4
Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido 6.4 años5
0 3 100 NA
0 5 100 -7.7 - 100
NIC2+ = NIC2, NIC3, adenocarcinoma in situ y el cáncer cérvico-uterino
lunes 20 de septiembre de 2010
¿Cual es la eficacia de la vacuna?
P21
Casos NIC2+
asociados con
VPH 16/18
Vacuna Control Eficacia de la vacuna
Eficacia de la vacuna
Casos NIC2+
asociados con
VPH 16/18n n % IC 95%
Estudio inicial de eficacia 2.2 años1
Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido
4.5 años2Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido
5.5 años3,4
Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido 6.4 años5
0 3 100 NA
0 5 100 -7.7 - 100
0 7 100 32.7 - 100
NIC2+ = NIC2, NIC3, adenocarcinoma in situ y el cáncer cérvico-uterino
lunes 20 de septiembre de 2010
¿Cual es la eficacia de la vacuna?
P21
Casos NIC2+
asociados con
VPH 16/18
Vacuna Control Eficacia de la vacuna
Eficacia de la vacuna
Casos NIC2+
asociados con
VPH 16/18n n % IC 95%
Estudio inicial de eficacia 2.2 años1
Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido
4.5 años2Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido
5.5 años3,4
Análisis combinado del estudio inicial de eficacia y seguimiento extendido 6.4 años5
0 3 100 NA
0 5 100 -7.7 - 100
0 7 100 32.7 - 100
0 9 100 51.3 - 100
NIC2+ = NIC2, NIC3, adenocarcinoma in situ y el cáncer cérvico-uterino
lunes 20 de septiembre de 2010
¿Qué beneficios proporciona la vacuna?
Protección fuerte contra tipos de VPH oncogénicos. La protección es más fuerte y duradera que cuando se adquiere una infección natural.
La vacuna cuenta con resultados de eficacia a largo plazo. Se estima que la protección puede durar al menos 20 años.
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lunes 20 de septiembre de 2010
La prevención ideal delcáncer cérvico uterinodebe combinar: Una vacuna segura que ofrece:
una protección fuerte y duraderaen mujeres a partir de los 10 hasta los 55 años de edad
La detección oportuna a travésde las pruebas de deteccióntemprana (como Papanicolaou) en intervalos regulares
P23
¿En conclusión, cuál es la prevención ideal?
lunes 20 de septiembre de 2010