Embed Size (px)
Citation preview
Endo IQ® Pribor
Upute za upotrebu
HR
STRANICA KOJA JE NAMJERNO OSTAVLJENA PRAZNA
2/14 BHRIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
BHRIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 3/14
Sadržaj
Sadržaj
Uvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
1 Uvjeti upotrebe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2 Kontraindikacije . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
3 Upozorenja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
4 Mjere opreza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
5 Nuspojave . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
6 Detaljne upute . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66.1 Kompatibilnost pribora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66.2 Sadržaj pakiranja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76.3 Upotreba postolja Endo IQ® za iPad i zaštitnih košuljica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
7 Čišćenje, dezinfekcija i sterilizacija . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97.1 Općenito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97.2 Postupak za čišćenje postolje Endo IQ® za iPad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97.3 Postupak za dezinfekciju postolja Endo IQ® za iPad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107.4 Upotreba zaštitnih košuljica Endo IQ® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
8 Tehničke karakteristike . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
9 Kodovi pogreške . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
10 Rješavanje problema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
11 Jamstvo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
12 Zbrinjavanje proizvoda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
13 Identifikacija simbola . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Uvjeti upotrebe
Samo za dentalnu upotrebu
Uvod
Poštovani kupci,
Za ažurnost ovih uputa za upotrebu brine se tvrtka Dentsply Sirona. Najnovijoj verziji možete pristupiti na web-mjestu dentsplysirona.com, a dostupna je i putem aplikacije Endo IQ®. Preporučujemo vam da redovno provjeravate ažurnu verziju uputa za upotrebu na tom web-mjestu.
Upute za upotrebu na drugim jezicima dostupne su na zahtjev. Tiskana verzija na vašem jeziku nije priložena, ali tvrtka Dentsply Sirona poslat će vam besplatan primjerak na bilo koju adresu u Europi ako to zatražite. Besplatnu kopiju uputa za upotrebu naručite tako da zahtjev pošaljete na adresu [email protected].
Cijenimo sve povratne informacije. Ako u uputama za upotrebu, na ambalaži ili priboru uočite neke greške ili nepravilnosti, obratite se službi za korisnike tvrtke Dentsply Sirona Endodontics.
1 UVJETI UPOTREBEPostolje Endo IQ® za iPad nosač je za uređaj iPad® namijenjen lakšoj upotrebi uređaja Dentsply Sirona IQ® i prikladan je za upotrebu sa svim dimenzijama uređaja iPad®.
Jednokratne zaštitne košuljice i pokrovi služe kao jednokratna zaštita za zubarske instrumente i opremu. Zaštitna košuljica Endo IQ® za iPad nije sterilna i namijenjena je za jednokratnu upotrebu samo za jednog pacijenta.
2 KONTRAINDIKACIJENema poznatih kontraindikacija.
Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Švicarska
Telefon +41 21 843 92 92Faks +41 21 843 92 [email protected]
4/14 BHRIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Upozorenja
3 UPOZORENJAPrije upotrebe pročitajte upozorenja u nastavku.
• Pribor Endo IQ® isporučuje se nedezinficiran. Postolje Endo IQ® za iPad trebate obraditi za prvu upotrebu i prije svakog tretmana (upute su navedene u odjeljku 7 Čišćenje, dezinfekcija i steri-lizacija).
• Obrada postolja Endo IQ® za iPad obvezna je prije slanja u servisni centar (upute su navedene u odjeljku 7 Čišćenje, dezinfekcija i sterilizacija).
• Postolje Endo IQ® za iPad uvijek postavite na ravnu i stabilnu površinu tijekom tretmana.
• Tijekom tretmana ili prilikom pomicanja uređaj iPad® na postolje Endo IQ® za iPad uvijek posta-vite u stabilan položaj.
• Uređaj iPad® na postolju Endo IQ® za iPad upotrebljavajte isključivo s jednokratnom
polietilenskom zaštitnom košuljicom Endo IQ® za iPad.
• Postolje Endo IQ® za iPad prije slanja na servis zaštitite odgovarajućom čistom i suhom amba-lažom.
4 MJERE OPREZANisu poznate posebne mjere opreza koje treba poduzeti prije upotrebe.
5 NUSPOJAVENema poznatih nuspojava.
Neki odjeljci/tekstovi u ovim uputama za upotrebu namijenjeni su isključivo čitateljima na određe-nom teritoriju. Takvi su odjeljci/tekstovi jasno označeni s rečenicama kao što su: Samo za čitatelje na teritoriju SAD-a/EU.Ako ništa nije navedeno, tekst je primjenjiv za sve teritorije.
BHRIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 5/14
Detaljne upute
6 DETALJNE UPUTEU odjeljku 3 Upozorenja provjerite je li potrebno primijeniti neku posebnu mjeru opreza prije početka upotrebe pribora Endo IQ®.
6.1 Kompatibilnost pribora
Specifikacija Opis
iPad®
iPad Mini™ 2
iPad Mini™ 3
iPad Mini™ 4
iPad® (6. generacija)
iPad Pro® 10,5"
iPad® 12.9" (2. generacija)
*Apple®, logotip Apple, iPad®, iPad Pro® i iPad Mini™ zaštićeni su znakovi tvrtke Apple Inc., registrirani u SAD-u i drugim državama. App Store® servisna je oznaka tvrtke Apple Inc..
6/14 BHRIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Detaljne upute
6.2 Sadržaj pakiranja
Popis komponenti
Postolje Endo IQ® za iPad
Upute za upotrebu
Komponente koje nisu priložene
Uređaj iPad s operacij-skim sustavom iOS
Jednokratna polietilen-ska zaštitna košuljica
Endo IQ® za uređaj iPad i pojedinačni artikli (za zasebnu isporuku) Za iPad Mini™ B 00 IQ00 079 BAR
Za iPad® (6. generacija) B 00 IQ00 097 BAR
Za iPad Pro® 10.5" B 00 IQ00 105 BAR
Za iPad Pro® 12.9" (2. generacija) B 00 IQ00 129 BAR
BHRIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 7/14
Detaljne upute
6.3 Upotreba postolja Endo IQ® za iPad i zaštitnih košuljicaPostavite postolje Endo IQ® za iPad na čistu, suhu i ravnu površinu. Uređaj iPad® postavite vodoravno na postolje Endo IQ® za iPad. Provjerite jesu li uređaj iPad® i postolje u stabilnom položaju.
Br. Radnja
A Pažljivo izvadite pribor iz pakiranja i odložite ga na ravnu površinu.
B
Upotrijebite odgovarajuću zaštitnu košuljicu Endo IQ® za iPad prikladnu za vašu
dimenziju uređaja iPad®, pa umetnite uređaj u košuljicu.
C
Zatvorite košuljicu i postavite uređaj iPad® vodoravno na postolje Endo IQ® za iPad
pazeći da je donja strana uređaja iPad® čvrsto umetnuta do mehaničkog graničnika na
postolju Endo IQ® za iPad.
8/14 BHRIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Čišćenje, dezinfekcija i sterilizacija
7 ČIŠĆENJE, DEZINFEKCIJA I STERILIZACIJA
7.1 Općenito
Postolje Endo IQ® za iPad obrađuje se prije i nakon svakog tretmana.
Očistite i dezinficirajte postolje Endo IQ® za iPad.
7.2 Postupak za čišćenje postolje Endo IQ® za iPad
Čišćenjem treba ukloniti sva vidljiva zaprljanja (primjerice, organska i neorganska) s površine postolja Endo IQ® za iPad kako bi se kasnije učinkovito mogao obaviti postupak dezinfekcije.
Tvrtka Dentsply Sirona ne snosi odgovornost u slučaju zanemarivanja ovih uputa ili primjene nepo-tvrđenih postupaka za obradu pribora za ponovnu upotrebu.
Upotrebljavajte isključivo pravilno održavanu opremu i materijale odobrene sukladno nacionalnim zakonima i/ili zakonskim propisima.
Nemojte sterilizirati.
Br. Koraci čišćenja
AZbog vlastite sigurnosti tijekom obrade uvijek nosite zaštitnu opremu (rukavice, masku, naočale i vodootporni ogrtač).
B
Očistite postolje Endo IQ® za iPad, a pritom posebnu pozornost obratite na utore na uređaju. Upotrijebite jednokratne vlažne maramice ili meku, čistu krpu malo natopljenu sredstvom za dezinfekciju koje sadrži aktivne sastojke kvaternarnog amonijevog alko-
hola (primjerice, VoloWipes™, CaviWipes™ ili CaviCide™).
CUtore i vijke uređaja očistite čistom četkom s mekim nitima (primjerice, najlonskim) lagano natopljenima otopinom čišćenje.
DNastavite s koracima B i C sve dok na maramici/četki više ne bude ostataka. Ako je potrebno, uzmite novu vlažnu maramicu ili četku.
BHRIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 9/14
Čišćenje, dezinfekcija i sterilizacija
7.3 Postupak za dezinfekciju postolja Endo IQ® za iPadDezinfekciju treba izvršiti odmah nakon čišćenja na sljedeći način:
7.4 Upotreba zaštitnih košuljica Endo IQ®
Jednokratne polietilenske zaštitne košuljice Endo IQ® zaštitne su košuljice za jednokratnu upotrebu. Zaštitnu košuljicu s uređaja iPad® uklonite nakon svakog pacijenta, bacite je u smeće i prije sljedećeg tretmana zamijenite novom, nekorištenom košuljicom. Upotreba jednokratnih polietilenskih zaštitnih košuljica Endo IQ® ne uklanja potrebu za čišćenjem uređaja iPad® prema uputama proizvođača.
Br. Koraci dezinfekcije
AZbog vlastite sigurnosti tijekom obrade uvijek nosite zaštitnu opremu (rukavice, masku, naočale i vodootporni ogrtač).
B
Dezinficirajte površinu postolja Endo IQ® za iPad, a posebnu pozornost posvetite uto-rima na uređaju. Upotrijebite jednokratnu vlažnu maramicu ili meku, čistu krpu lagano umočenu u sredstvo za dezinfekciju koje sadrži aktivne sastojke kvaternarnog amonije-
vog alkohola (primjerice, VoloWipes™, CaviWipes™ ili CaviCide™).
C Uklonite sve ostatke sredstva za dezinfekciju. Na postolju Endo IQ® za iPad nakon dezinfekcije ne smije ostati vidljivih nečistoća ni tekućine.
D Ako postolje Endo IQ® za iPad nećete upotrijebiti odmah nakon obrade, držite ga na sigurnom i čistom mjestu i pridržavajte se uputa za skladištenje i transport.
Upotrebljavajte isključivo sredstva za dezinfekciju s aktivnim sastojcima kvaternarnog amonijevog
alkohola (primjerice, VoloWipes™, CaviWipes™ ili CaviCide™). Upotrebljavajte isključivo odobrena sredstva za dezinfekciju kompatibilna s uređajem i priborom (pogledajte odjeljak 8 Tehničke karakteristike).
Sredstvo za dezinfekciju ostavite da djeluje sukladno uputama proizvođača. Ne ostavljajte sredstvo za dezinfekciju u doticaju s površinama uređaja dulje nego što to preporučuje proizvođač sredstva za dezinfekciju. To može dovesti do oštećenja uređaja.
10/14 BHRIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Tehničke karakteristike
8 TEHNIČKE KARAKTERISTIKE
9 KODOVI POGREŠKENije primjenjivo
Specifikacija Opis
Proizvođač
Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Švicarska
Telefon +41 21 843 92 92Faks +41 21 843 92 [email protected]
ModelPostolje Endo IQ® za iPad
Zaštitna košuljica Endo IQ® za iPad
Dimenzije
Postolje Endo IQ® za iPad:Duljina: 160 mmŠirina: 165 mmVisina: 72 mm
TežinaPostolje za iPad:200 g (0,44 lbs)
Materijal
Postolje Endo IQ® za iPad:ABS
Jednokratna zaštitna košuljica:LDPE/LLDPE
Uvjeti okoline
• Upotreba: u zatvorenim prostorima• Temperatura okoline:
15 °C - 35 °C (59 °F - 95 °F)
• Relativna vlažnost: < 80 %
Uvjeti za transport i skladištenje
• Temperatura okoline: -20 °C - +50 °C (-4 °F - 122 °F)
• Relativna vlažnost: 20 % – 80 %,
• Tlak: 50 kPa – 106 kPa
Sustav nemojte upotrebljavati ni skladištiti u zapaljivom okruženju
Vijek trajanja i upotrebe postolja Endo IQ® za iPad 1 godina
BHRIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 11/14
Rješavanje problema
10 RJEŠAVANJE PROBLEMANije primjenjivo
11 JAMSTVOTvrtka Dentsply Sirona Endodontics kupcima nudi sljedeće jamstvo na proizvod:• Tvrtka Dentsply Sirona Endodontics jamči ispravno postupanje pri proizvodni proizvoda, upo-
trebu visokokvalitetnih materijala pri izradi, izvrsne performanse na svim obveznim ispitivanjima i sukladnost sa svim važećim zakonima i zakonskim propisima koji se odnose na proizvod. Za pot-
punu funkcionalnost postolja Endo IQ® za iPad tvrtka daje jamstvo u trajanju od 12 mjeseci. Jamstveni rok započinje na datum kupnje opreme. Kupac ostvaruje pravo isključivo na jam-stvene servise unutar jamstvenog roka i pod uvjetom da tvrtku Dentsply Sirona o utvrđenoj nepravilnosti obavijesti u roku od mjesec dana od trenutka utvrđivanja iste
• Ovo jamstvo pokriva isključivo zamjene i popravak pojedinačnih komponenti ili dijelova za koje se utvrde nepravilnosti kod proizvodnje. Tvrtka Dentsply Sirona ne pokriva troškove izlaska oso-blja distributera radi pružanja tehničke pomoći kupcu, kao ni troškove pakiranja proizvoda kod kupca. Jamstvo ne pokriva zahtjeve u kojima popravak nije moguć, primjerice, zahtjeve radi oštećenja. Isto tako, jamstvo isključuje isplatu odšteta za izravne ili neizravne ozljede ili nastalu materijalnu štetu. Kupac nema pravo na pokrivanje štete radi zastoja u radu opreme.
• Jamstvo ne pokriva oštećenja za koja tvrtka Dentsply Sirona može pružiti jasne dokaze da su nastala zbog nemara korisnika i neprimjene uputa za upotrebu. Jamstvo izričito isključuje sve kvarove nastale kao posljedica sljedećeg:
• štete nastale tijekom transportiranja u tvrtku Dentsply Sirona na popravak,• štete nastale uslijed vremenskih nepogoda, primjerice, udara munje, požara i/ili izlože-
nosti vlazi. Jamstvo se automatski poništava i postaje nevažeće u slučaju neovlaštenog popravka proizvoda, izmjena ili manipulacija na proizvodu od strane korisnika, neovla-štenih osoba ili zaposlenika drugih tvrtki.
• To se ne odnosi na pravne zahtjeve, primjerice, sukladno zakonu o odgovornosti za proizvod.
12 ZBRINJAVANJE PROIZVODAPrilikom zbrinjavanja ovog proizvoda pridržavajte se nacionalnih i regionalnih zakonskih propisa, smjernica i zahtjeva.
Zaštitne košuljice Endo IQ® za iPad za jednokratnu su upotrebu i treba ih baciti u smeće nakon svakog pacijenta.
Komponenta Jamstveni rok
Postolje Endo IQ® za iPad 12 mjeseci
12/14 BHRIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Identifikacija simbola
13 IDENTIFIKACIJA SIMBOLANormativni simboli
Simbol Identifikacija
Serijski broj
Kataloški broj
Pogledajte upute za upotrebu
Elektroničke upute za upotrebu (važne informacije za upotrebu proizvoda dostupne su elektroničkom formatu na adresi dentsplysirona.com).
Datum proizvodnje
Proizvođač
Temperaturno ograničenje
Ograničenje za vlažnost
Držati na suhom
Zabranjena je sterilizacija parom
Zabranjena je ponovna upotreba
Oprez, pogledajte upute za upotrebu
Upotreba je zabranjena ako je ambalaža oštećena
Pribor
Otvorena ambalaža se ne zamjenjuje
Oznaka CE
Polietilen
Ne sadrži lateks
xxx C°
PE
LATEX
BHRIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 13/14
BHRIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
dentsplysirona.com
Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Švicarska
Telefon +41 21 843 92 92Faks +41 21 843 92 93 [email protected]
