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P GA 大流行性流感疫苗 国家部署和 疫苗接种计划的 制定及实施 指南

大流行性流感疫苗 国家部署和 疫苗接种计划的 制定及实施 指南 · iv 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南 2.8 预算

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PG A大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的 制定及实施指南

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大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的 制定及实施指南

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© 世界卫生组织,2013年

版权所有。世界卫生组织出版物可从世卫组织网站(www.who.int)获得,或者自 WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland(电话:+41 22 791 3264;传真:+41 22 791 4857;电子邮件:[email protected])购买。要获得复制许可或翻译世界卫生组织出版物的许可 – 无论是为了出售或非商业性分发,应通过世卫组织网站 http://www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html)向世界卫生组织出版处提出申请。

本出版物采用的名称和陈述的材料并不代表世界卫生组织对任何国家、领地、城市或地区或其当局的合法地位,或关

于边界或分界线的规定有任何意见。地图上的虚线表示可能尚未完全达成一致的大致边界线。

凡提及某些公司或某些制造商的产品时,并不意味着它们已为世界卫生组织所认可或推荐,或比其它未提及的同类公

司或产品更好。除差错和疏忽外,凡专利产品名称均冠以大写字母,以示区别。

世界卫生组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。但是,已出版材料的分发无任何明确或含蓄

的保证。解释和使用材料的责任取决于读者。世界卫生组织对于因使用这些材料造成的损失不承担责任。

Printed by the WHO Document Production Services, Geneva, Switzerland

WHO Library Cataloguing-in-Publication Data

Guidance on development and implementation of a national deployment and vaccination plan for

pandemic influenza vaccines.

1.Influenza vaccines – immunology. 2.Influenza, Human–prevention and control. 3.Delivery of health

care - organization and administration. 4.Health manpower – utilization. 5.Information dissemination

– methods. 6.Influenza vaccines - supply and distribution.7.Disease outbreaks - legislation and

jurisprudence. 8.National health programs - standards.9.Health planning guidelines. I.World Health

Organization.

ISBN 978 92 4 550399 6 (NLM classification:WC 515)

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INFLUENZA VACCINE PRODUCTION CAPACITY 2006 TO 2010 iii

目录

前言 vii

致谢 viii

缩写和定义 ix

执行摘要 1

简介 3背景 3对象 4目标 4指南的组织和范围 4制定和更新国家部署和疫苗接种计划 5

1. 明确疫苗接种策略 61.1 概述 61.2 目标 61.3 决定疫苗接种策略的因素 71.4 目标群体的优先级和排序 71.5 选择在流感大流行期间使用的疫苗接种策略 81.6 地区级规划 91.7 预算 91.8 总结 9

2. 管理和组织 112.1 概述 112.2 目标 112.3 建立指挥和管理结构链 112.4 指挥和控制 122.5 协调 152.6 使用世界卫生组织预测工具实现有效的微观规划 152.7 绩效指标 15

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iv 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

2.8 预算 162.9 总结 16

3. 法律和法规规划 173.1 概述 173.2 目标 173.3 物流主管的主要法律任务 173.4 现有法律和法规的分析 183.5 现有法律的改编 183.6 评估 193.7 预算 193.8 总结 19

4. 通信和信息 204.1 概述 204.2 目标 204.3 信息和人力资源管理 214.4 管理疫苗库存、 转移和废弃物处理信息 214.5 维护和保护信息 234.6 评估当前通信网络 234.7 预算 234.8 总结 23

5. 人力资源和安全 255.1 概述 255.2 目标 255.3 技能和培训 265.4 能力培养 275.5 安全 285.6 人力资源福利 285.7 预算 285.8 总结 29

6. 公共宣传 306.1 概述 306.2 目标 316.3 综合宣传途径 316.4 制定宣传策略 316.5 宣传挑战 326.6 流感爆发时的宣传原则 32

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目录 v

6.7 建议宣传策略 326.8 预算 356.9 总结 35

7. 供应链管理 367.1 概述 367.2 目标 367.3 核心功能 367.4 预算 427.5 总结 43

8. 管理废弃物 448.1 概述 448.2 目标 448.3 制定废弃物管理计划 458.4 绩效指标 468.5 预算 478.6 总结 47

9. 部署后监测和免疫接种后的不良事件管理 489.1 概述 489.2 目标 489.3 主动和被动监控的核心组成 499.4 国家部署和疫苗接种计划 PDS 部署后监测系统的重要性 499.5 为支持操作规划部署后监测系统 509.6 绩效指标 519.7 预算 519.8 总结 51

10. 部署和疫苗接种操作终止 5310.1 概述 5310.2 目标 5310.3 活动 5310.4 总结的经验教训 5410.5 总结 55

参考文献 56

附录 1 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划草案示例模板 58

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前言

本指南中包括的信息和建议是来自 2008 至 2011 年间举行的国际协商和研讨会的专家意

见的结果。这些专家意见包括可用信息检查,公共卫生专家对现有国家疫苗接种计划的建议,

以及从应对 A(H1N1) 2009 流感大流行爆发的疫苗部署中吸取的经验教训。参加历次会议和协

商的所有外部专家和撰稿人都已按照世界卫生组织政策签署了利益声明宣言。利益宣言可应要

求提供。

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viii

致谢

1 针对从大流行性流感 A(H1N1) 疫苗部署和疫苗接种中吸取的经验教训的研讨会在斐济、黎巴嫩和菲律宾举行。2 制定和更新国家部署和疫苗接种计划 (NDVP) 的培训研讨会在哥伦比亚、丹麦、斐济、印度、摩洛哥、尼日利亚 (2)、巴拿马、秘鲁、

菲律宾、圣基茨和尼维斯及土耳其举行。

世界卫生组织 (WHO) 希望感谢为本指南文档撰稿的来自 170 多个成员国和国家的撰稿人(编

辑、主要作者、工作组成员、总部和区域研讨会参与者 1,2 合作伙伴和审核人)。

世界卫生组织尤其希望感谢为本指南文档的制定提供其专业知识的以下个人:

R. Abdo(埃及)、S. Aboualazem(埃及)、O. Afsar(联合国儿童基金会)、I. Bald(联合

国人道主义事务协调办公室)、D. Bassett(美国)、S. Bice(美国)、H. Christiansen(联合国

儿童基金会)、C. Franco-Paredes(美国国际开发署)、A. Kandeel(埃及)、D. Koch(瑞士)、

M. Mohamed(埃及)、S. Mohammed(埃及)、T. Monim(埃及)、I. Moussa(埃及)、C.

Muangchana(泰国)、R. Nolan(美国)、E. Palacios-Zavala(墨西哥)、G. Presthus(美国)、

Y. Prima(印度尼西亚)、M. Sibak(埃及)、H. Tuell(美国)和 F. Zijian(中国)。

来自总部和区域办事处的以下世界卫生组织工作人员参与了该文档的制定和审核,在此对

其所做的贡献表示感谢:

D. Aden、C. Alfonso、Y. Allarangar、A. Bentsi-Enchill、R. Butler、P. Carrasco、K. Coninx、

H. El-Bushra、G. Hartl、S. Hossain、S. Kone、E. Laurent、D. Lavanchy、B. Nkowane、O. Oliva、D.

Pfeifer、A. Ropero-Alvarez、D. Samhouri、J.S. Tam、C. Vivas、S. Westman 和 W. Zhou。

世界卫生组织希望感谢埃及卫生部和其五个省(Aswan、Cairo、Gharbiya、Kaliobiya 和 6

October)参加于 2009 年 4 月 26 至 29 日在埃及开罗举行的研讨会,评估本指南的最初版本。

感谢为世界卫生组织部署计划做出贡献的许多捐助者、政府、技术机构和私营机构。这一

全球响应是史无前例的,许多参与者都对此做出了贡献,其大力支持、强大的领导力、技术贡

献和高度的合作使之成为可能。

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缩写和定义

本指南使用以下缩写和定义:

AEFI 免疫接种后不良事件

AESI 特别关注的不良事件

配套物品 疫苗接种活动需要的注射器、冷箱、冰袋和其他物品

CoL 物流主管

CoV 疫苗接种主管

指挥链 不同国家、州、省、地区和地方各级主管部门的命令

指挥和控制 管理疫苗和配套物品部署的集体方法

部署 将疫苗和配套物品从国家接收点运送至将执行注射的医疗机构的操作

EPI (国家免疫接种计划的)免疫接种扩展计划

GLP 良好的实验室操作规范

IC 突发事件指挥官

IMS 库存管理系统。一个主动控制计划,提供关于订购、接收、发放和

运送疫苗及配套物品的管理的信息

MIS 管理信息系统

NDVP 国家部署和疫苗接种计划

PIPP 大流行性流感防范计划

PDS 部署后监测

SAE 严重不良事件

SAGE 由免疫接种专家组成的策略咨询小组。世界卫生组织对于疫苗和免

疫接种的主要咨询小组。

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x 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

SIA 补充免疫接种活动

SOP 标准操作规程

供应链 制造商、运输商和存储设施的步骤和网络,参与将疫苗和配套物品

从国家级运送至将施用它们的当地级

突发需求应对能力 在大流行期间存在的用于响应疫苗和配套物品的紧急分配的额外资

源和功能

WHO 世界卫生组织

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1

执行摘要

疫苗接种在限制流感大流行的影响方面扮演着重要的角色,并且是大流行性流感防范和响

应的核心要素。世界卫生组织 (WHO) 准备了这份指南文档和相关的规划工具,以协助各国制定、

评估和更新其国家部署和疫苗接种计划 (NDVP)。本指南主要面向负责规划和管理部署和疫苗接

种操作的各级公共部门和私营部门的官员。

本指南的制定从 2008 年开始。初稿在 A(H1N1) 2009 流感大爆发和在 2009 年 6 月宣布大流

行不久之前完成并经过实地测试。因此,被用于指导各国制定其 2009 流感大爆发 NDVP。本指

南在 2010- 2011 年间进行了修订,加入了在全球、地区和国家级的大流行中吸取的经验和教训,

包括全球和地区研讨会针对 NDVP 实施提供的主要建议。当前文档涵盖了在大流行之前和流行过

程中有效进行疫苗部署和操作所需的所有流程和结构。NDVP 起草的示例模板包括在附录中。另

外,为协助 NDVP 的评估还制定了一份清单,并包括在一份补充文档中,可通过访问世界卫生

组织网站获得,网址为 www.who.int/influenza_vaccines_plan/resources/deployment_guidance_

supplementary/en/index.html。

速度是运送流感大流行疫苗的关键。主要目标是在疫苗到位后的七天内部署,并随后迅速

在全国进行疫苗接种。在大流行性疫苗部署之前,每个国家都将需要决定疫苗接种目标人群的

选择。大流行的临床和公共卫生影响将决定规划进一步部署和定义疫苗接种策略的目标群体和

覆盖目标。提前遵守进口和部署疫苗的法律法规要求可以通过多种方式实现,包括加强国家监

管部门的能力、提前确定在紧急情况下授予新疫苗使用许可的监管途径以及协调许可途径。

NDVP 的成功实施将需要高级别的政治投入,以及在人力资源和设施建设方面的投资。每个

国家都应根据其现有的常规疫苗接种能力构建用于大流行性疫苗的疫苗接种策略。这将需要一

支经验丰富的移动工作团队,以便管理与部署和疫苗接种操作有关的活动,并建立一个命令和

控制系统。公共卫生工作者将需要参与必要的活动,例如临床和免疫接种服务、疫情调查和监

测等。如果可能,其他活动和特定操作应外包(即疫苗运送、存储和废弃物管理等)。信息管

理和电信系统需要进行增强,以便允许在各个级别的机构之间进行快速信息交换。

管理完善的供应链物流和流程是成功部署操作的核心。这需要在每个级别建立供应链流程,

识别存储和运输的突发需求应对能力,并进行实践以评估响应就绪度。在无法支持所有额外能

力需求的国家,可以考虑使用私营机构的物流资源。产生的大量医疗废弃物必须安全地收集、

运输到指定地点并进行正确的处理,这将需要增加国家常规免疫接种计划的现有医疗废弃物处

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2 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

理系统的处理量。在可能的情况下,可以考虑使用私营机构的资源。

有效的和以证据为基础的公共风险宣传可确保接受和遵守疫苗接种政策。这需要一种集成

的方法,结合了社会动员、人际沟通以及大众和本地媒体及宣传信息。对已报告的免疫接种后

不良事件 (AEFI) 进行连续和透明的通信对于保持公众信任非常关键。国家需要通过加强其系统

的部署后监测和 AEFI 管理,提高其对大流行性疫苗的安全性和效率进行实时评估所需的能力。

国家提前为下一次大流行制定部署和疫苗接种计划非常重要,并应审核其各自在 2009 大流

行中的响应和操作,从中吸取经验教训。已实施 NDVP 的国家应使用本指南对其进行审核,对

于那些未实施的国家,应使用本指南制定 NDVP。各国应实践并测试其 NDVP,确保其定期更新,

并整合至国家的流感大流行防范计划 (PIPP) 。

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3

简介

背景

针对流感的免疫接种被认为是控制季节性流感和大流行性流感的基本公共卫生干预措施。

疫苗在限制流感大流行的影响方面可以起到关键作用的说法已广为接受。因此,部署大流行性

流感疫苗并进行疫苗接种是大流行性流感防范和响应的关键要素。

速度是运送流感大流行疫苗的关键,经验表明,从全国供应开始,目标部署时间为七天 1。

2008 年,为支持各国开展该任务,世界卫生组织 (WHO) 发起了制定一份指南文档的流程,以协

助各国制定其大流行性流感疫苗的国家部署和疫苗接种计划 (NDVP)。NDVP 涵盖了在大流行之

前和流行过程中有效执行所需的所有疫苗部署和疫苗接种操作。它定义了在七天内运送大流行

性流感疫苗及相关物品,并快速对目标人口进行疫苗接种所需的流程和结构。NDVP 可以作为独

立计划,或作为大流行防范计划 (PIPP) 的附录。本指南假设大多数国家都将构建其国家免疫接

种规划,以便使用大流行性流感疫苗进行部署和接种。

世界卫生组织为应对流感 A(H1N1) 2009 的爆发建立了大流行性流感部署计划,并为寻求

保护其人口的国家部署捐赠的疫苗。对接受捐赠疫苗的国家来说,其中一个前提条件是制定

NDVP。世界卫生组织提供技术协助,以帮助各国使用本指南的最初版本制定其 NDVP。在 2009

年 7 月 至 2009 年 12 月之间,在六个世界卫生组织地区组织了十个研讨会,为来自 170 个国家

的代表提供了如何准备 NDVP 的培训。

本指南经过进一步的制定,在 2010- 2011 间形成了最终版本,加入了在全球、地区和国

家级从应对流感大流行 (H1N1) 2009 中吸取的经验和教训。已具有 NDVP 的国家可以使用本指南

评估和更新其 NDVP,仍未具有的国家可以使用本指南制定 NDVP。

1 7 天的时间框架是有据可循的,即季节性流感疫苗接种后的可衡量保护(HI 效价)的个人需求约为 14 天。该时间框架可尽快保

护个人,减少疾病传播,并使用疫苗的效力来对抗疾病。在该原则的基础上进行操作已成功消灭了天花,目前世界许多地区也

据此努力消灭脊髓灰质炎。

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4 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

目的:

为制定、评估和更新其国家部署和疫苗接种计划的国家提供大流行性流感疫苗使

用和部署的指南。

对象

本指南面向负责规划和管理部署和疫苗接种操作的各级公共部门和私营机构而编写。

目标

本指南提供了框架和建议措施,以便各国:

n 在七天内为部署大流行性流感疫苗和其他配套产品制定、评估和更新一个详细的 NDVP,以便

允许对目标人口进行快速疫苗接种;

n 确定疫苗接种策略和操作差距,规划在大流行期间的突发需求应对能力,并快速对目标人口

进行疫苗接种;

n 在参与部署疫苗的所有政府、私营和民间组织之间建立统一的管理结构、指挥和控制方案,

以及有效的协调、信息管理和通信;

n 为部署和疫苗接种活动制定微计划和标准操作规程,并针对何时实施和如何协调制定优先级

措施;

n 增强或建立部署后监测系统;

n 实现资源移动化,以便支持与部署和疫苗接种有关的所有活动;并且

n 随时间推移练习和测试 NDVP,以解决政策和技术上的挑战。

指南的组织和范围

本指南包括 10 章。每一章都包括支持疫苗和配套物品的快速部署及为目标人口进行疫苗接

种的主要领域。它还在补充文档中包括了模板、清单和电子数据表。这些文档关注以下事项:

n 一系列核心步骤中的管理任务;

n 面向管理者的可衡量指标,以便能够监控部署和疫苗接种活动的进展情况并评估效率;并且

n 发现可能影响部署操作的问题、缺点及其他因素,并针对如何解决提供建议。

本指南不涉及确定目标群体及其成员、疫苗接种人群优先级排序、设立疫苗接种点、疫

苗采购或筹款等问题。这些问题需要根据国家政策、大流行性流感病毒的流行病学及其严重

程度来明确。

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制定和更新国家部署和疫苗接种计划

本指南中的每一章都详细介绍了制定或更新 NDVP 时应包括的结构、流程和活动。已经开

发了示例模板以协助各国制定和起草其 NDVP(附录 1)。该模板是按本指南中介绍的每个流程

或结构安排的,并且被许多国家用于针对大流行性流感 A(H1N1) 2009 制定其 NDVP。补充文档

包含一个清单,其中包括管理者应回答的问题,以评估其对于管理和执行部署操作的就绪度,

一个行动计划示例,以及一个预算模板。这些额外文档通过世界卫生组织网站提供,网址为

www.who.int/influenza_vaccines_plan/resources/deployment_guidance_supplementary/en/index.

html。

其现有 NDVP 用于为应对 2009 (H1N1) 流感大流行提供部署和疫苗接种操作的负责机构和同

等机构将需要更新其计划。各国应考虑将 NDVP 合并或整合至其国家 PIPP。

各级部署和疫苗接种计划核心要求

针对各级卫生系统的以下核心要求,通过与各国已制定的现有规程相结合,应当

用于疫苗的部署和利用:

n 在 PIPP 中概述的针对使用大流行性流感疫苗的国家政策。

n 从疫苗送达该国到医疗机构接收、在七天内部署疫苗的计划。

n 准确评估操作差距,确定实现部署和疫苗接种所需的突发需求应对能力所需的

资源。

n 具有充足的经过培训、技能熟练的工作人员,负责部署疫苗并为目标人口进行

疫苗接种。

n 在现有公共和私营疫苗运送系统上构建。

n 信息系统和通信网络,以便支持部署操作和公众宣传计划。

n 分配资金,以便支持部署和疫苗接种操作。

简介 5

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6

1. 明确疫苗接种策略

1.1 概述

在对患者健康和国家基础设施造成的影响方面,大流行性流感 A(H1N1) 2009 产生了不确定

性,这在某种程度上与病毒是否会发展为更具侵袭性的形式有关。考虑到当前的全球生产基础

设施和能力,我们的经历证实,没有一个国家可以同时为其所有人口生产或采购充足的大流行

性流感疫苗。1 因此,当国家决定首先进行免疫接种的目标群体时,其决定将明确如何以最佳方

式实施部署和疫苗接种活动。

计划大流行期间的部署和疫苗接种操作与此相同,无论是需要对大量人口进行疫苗接种的

严重情况下,还是只对具有严重感染的高风险特定目标人群进行疫苗接种的普通情况下。所采

取措施的范围有所不同,但是目标是相同的:通过使用特定大流行性流感疫苗对目标人口进行

快速部署和快速疫苗接种。疫苗接种的顺序和策略将决定支持公共信息活动所需的物流。根据

已选择的行动过程,负责疫苗部署和疫苗接种操作的机构将需要对 NDVP 进行相应的调整。

目标:

了解针对目标人口和顺序做出的全国性选择决策将如何影响疫苗接种测量,以及

国家部署和疫苗接种计划 (NDVP) 所需的支持。

1.2 目标

本章的目的是:

n 使各国了解以下各方面对选择疫苗接种策略和规划流程产生的影响:

— 疾病的严重性;

— 大流行性流感疫苗的可用性;

— 目标群体的顺序;以及

n 使用世界卫生组织预测工具进行情景分析和微观规划。

1 随着流感疫苗生产技术的改变,部署和疫苗接种计划可能需要修改和测试,以确保在下一次流感大流行之前计划最佳的物流

支持。

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1. 明确疫苗接种策略 7

1.3 决定疫苗接种策略的因素

1.3.1 疾病的严重性

疾病的严重性取决于人口感染的病毒特性、感染方式、以及对核心基础设施造成的影响。

一种严重的情况是从整体上潜在地破坏一个国家,它对于保持公民社会的正常运转并且保

护卫生基础设施以挽救生命非常关键。该情况将导致选择不同的疫苗接种策略,以便为广泛的

人口进行疫苗接种,并在所有级别设立多个疫苗接种点。大流行性流感疫苗的可用性将决定支

持此类大量疫苗接种活动的操作的密度。

普通情况将对社会产生较少的影响,但是为了保护生命,政府将需要把可能遭受更大发病

率和死亡率的风险人群列为高优先级。这种情况将导致选择性地进行疫苗接种,更少的疫苗接

种点,以及更短的操作持续时间。

1.3.2 大流行性流感疫苗的可用性

目前,疫苗可用性受限于从开发疫苗候选株到最终的生产和制造能力所需的时间。随着疫

苗生产技术有望改变,并且制造商数量有可能在接下来的十年增加,因此将有可能提供更多疫苗。

但是,在 2009 年,大流行性流感疫苗的生产最初受到限制,导致政府必须对疫苗接种的目标群

体进行优先级排序。

1.4 目标群体的优先级和排序

2009 年疫苗的有限供应和阶段性交付迫使大多数国家采用了阶段性的方式,并对其人口进

行优先级排序,按顺序进行大流行性疫苗接种。在未来的流感大流行中,目标人群的优先级和

顺序将仍然是国家需要作出的决定。使特定人群先于其他人进行疫苗接种能够最小化流感大流

行造成的影响,依据公共卫生的证据,这在道德上是站得住脚的,因为可以保护因其工作性质

而增加感染风险的人群。2 卫生保健工作者等关键的服务提供者被认为是优先进行疫苗接种的人

群,以便持续发挥医疗卫生结构的作用。3

一旦优先级人群的顺序确定后,每个国家都可以开始计划各级卫生系统所需的人员调动,

以及接收、储存、重新包装和运输疫苗和配套物品,以便进行疫苗接种。

2 为防范大流行性流感而制定公共健康应对措施时的道德考虑因素。日内瓦,世界卫生组织,2007 年 (WHO/CDS/EPR/

GIP/2007.2)。3 参见免疫接种专家策略咨询小组——流感 A (H1N1) 2009 大流行特别会议报告,2009 年 7 月 7 日。日内瓦,每周流行病学报告,

第 84 卷第 30 期,2009 年 7 月 24 日。(http://www.who.int/wer/2009/wer8430.pdf。2012 年 6 曰 25 日访问。)

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8 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

1.5 选择在流感大流行期间使用的疫苗接种策略

本指南假设政府将使用其现有免疫接种服务交付架构,实施大流行性流感疫苗接种。这是

在流感 A(H1N1) 2009 大流行期间大多数国家的情况。一些国家建立了疫苗接种中心临时网络,

其优点在于常规卫生服务不会受到欲接种大流行性流感疫苗的人口的影响。

1.5.1 大流行性流感 A(H1N1) 2009 期间的接种目标人群和使用的常规策略

与免疫专家策略咨询小组 (SAGE) 的建议保持一致,4 在大流行性流感 A(H1N1) 2009 期

间,疫苗接种计划中的优先接种目标群体在不同地区和国家保持一致,通常包括卫生保健工

作者、孕妇、具有基础病症的人群以及儿童。在流感大流行期间每个目标人群使用的策略请

参见表 1。

表 1

大流行性流感爆发时的目标人群和疫苗接种策略

目标人群 疫苗接种策略

卫生保健工作者 疫苗接种团队访问每个医护设施。

孕妇(无论孕期如何) 通过专门的接种活动,或在固定医护中心或诊所进

行疫苗接种。

具有基础病症的人群(糖尿病、慢性呼吸系统疾病、

心脏疾病和肾功能障碍等)

在专科疾病诊所或通过固定医护设施进行疫苗接种。

特定年龄的人口 a

l 年龄在 6 个月至 11 岁的儿童l 成人和老年人口

l 使用固定医护设施和走进幼儿园和学校的移动团

队进行疫苗接种。

l 使用临时固定接种点、医护设施及其他公共和私

营设施进行疫苗接种。 a 东地中海区域的许多国家还包括麦加朝圣和小朝期间的参与者。

1.5.2 全体疫苗接种

实施全体疫苗接种的国家使用公共和私营服务机构相结合的方式。在使用私营服务机构的

国家,在流感大流行开始时不具有为所有人进行疫苗接种所需的突发需求应对能力。随着疫苗

需求的减弱,对额外人力资源的压力变得更少。但是,对于具有高发病率和死亡率的严重大流

行性流感,因为缺乏疫苗接种人员和基础设施,对疫苗的需求很有可能为私营服务机构带来巨

大压力。增聘疫苗接种人员的能力将需要具备人力资源突发需求应对能力。

4 同上。

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1.6 地区级规划

一旦国家对目标人群进行优先级和顺序排序后,每个地区都可以开始计划自己的部署和疫

苗接种操作。为了帮助规划者在这方面进行努力,世界卫生组织开发了一个预测工具,作为情

况分析和微观规划的协助。管理者应审核来自地区规划者的不同计划,以确保其互操作性。虽

然所有地区计划都应包含相似的部分,它们也应通过替代途径考虑其地区内物流和目标人群的

可达性。在许多情况下,个人可能会希望从通常不是其常规医疗机构的机构处接种疫苗。

鼓励管理者自己熟悉世界卫生组织预测工具,进行情况分析和微观规划,以便能够在人力

资源、物流和预算方面模拟轻度和重度流感大流行的影响。预测工具包括在补充文档中。

世界卫生组织预测工具

世界卫生组织预测工具是基于 Excel 的电子数据表,提供支持部署和疫苗接种操

作所需的设备、用品和预算要求的信息。它使规划者能够了解接种人口规模、所需的

接种人员数量(根据在指定时间段内一名卫生保健工作者可以接种的人数)、疫苗供

应对物流和冷链的影响以及运输要求。如需了解世界卫生组织预测工具,请访问:

http://www.who.int/immunization_delivery/systems_policy/logistics/en/index5.html

1.7 预算

选择特定疫苗接种策略或策略组合,决定了完成每个目标人群的快速疫苗接种所需的资源

和支持。通过审核不同的大流行性流感 A(H1N1) 2009 NDVP,可以发现记录的最大支出是燃油和

每日津贴成本,无论已选择的疫苗策略类型如何。鼓励各国审核其支出数据,并使用该数据在

下一次流感大流行来临之前提前为目标人口准备预计的预算。行动计划和预算模板的示例可以

参见补充文档。

1.8 总结

确定、选择目标人口并进行排序,以及相应地明确疫苗接种策略是一项国家决策。无论流

感大流行需要对大量人口进行疫苗接种或仅针对特定人群,操作计划都将是相同的,并且其目

标始终是在七天内部署疫苗,并为目标人口进行快速疫苗接种。各国应确保其 NDVP 可以支持

中等和严重的流感大流行情况,如果发现了差距,它们应加强其核心流程和结构,包括针对所

需突发需求应对能力的计划。

1. 明确疫苗接种策略 9

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10 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

明确疫苗接种策略

从大流行性流感 A(H1N1) 2009 部署和疫苗接种经验中总结的主要建议

1. 各国应使用大流行性流感 A(H1N1) 2009 的经验,审核其在中等和严重流感大流行

情况下的操作和实践,以确保其当前的卫生基础设施和操作要求能够支持这些不

同的疫苗接种情况。

2. 疫苗分配和目标定位指南应定期重新评估,考虑疫苗生产能力中新的科学进步和

变革,以及其他医疗和公共卫生应对措施中的技术进步。

3. 识别高风险人群和每个人群的人数是一个挑战。因此,需要进行仔细的规划以确

定应首先进行接种的目标人群以及如何与其联系,包括修改卫生信息系统,提供

需输入至使用疫苗的任何流感大流行响应措施的数据。具有特定基础病症的人员

数量的数据库应进行升级,以促进识别和规划。

4. 应通过公众宣传活动清楚地发布已明确的向公众提供疫苗的疫苗接种策略,以确

保公众接受。目标人群优先级的决策制定流程应对公众更加透明。

5. 与部际部门、企业和私人医疗专业人员等其他机构之间的合作和 /或协作非常重要,

并应建立或加强,以便支持所需的疫苗接种策略并确保高疫苗接种率。

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11

2. 管理和组织

2.1 概述

对于负责管理国家部署和疫苗接种计划 (NDVP) 的人员来说,了解其职责和协调架构非常关

键,包括其履行职责以确保疫苗在七天内部署并支持疫苗接种操作的架构。主管机构及其管理

团队应包括国家、州 /省和地区 /当地级卫生部的代表,以及来自其他政府部门、非政府组织、

民间组织和私营机构的相应代表。

本章讨论了主管机构在流感大流行之前应如何制定计划,以及在流感大流行期间部署和接

种大流行性流感疫苗时将必须管理哪些方面。

目标:

确定并计划有效的管理框架和系统,确保疫苗在七天内部署至指定分配点并支持

疫苗接种操作。

2.2 目标

使各国可以:

n 评估和制定需要为管理部署和疫苗接种操作而部署的有效流程和结构;

n 建立共享操作信息的标准操作规程和方法,支持各级的有效管理和协调;

n 促进各级机构和组织之间的合作和协调,包括公共和私营机构;并且

n 识别在部署和疫苗接种过程中需要建立突发需求应对能力的领域。

2.3 建立指挥和管理结构链

疫苗和疫苗接种的有效部署将取决于对于计划活动和流程的管理,以及管理者在各级制

定快速决策的能力。支持决策制定的架构和流程应包括:突发事件指挥官、物流主管和疫苗

接种主管。

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12 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

2.3.1 突发事件指挥官

本指南将负责管理国家的总体流感大流行响应措施的人员称为突发事件指挥官 (IC)。IC 负责

国家大流行性流感防范计划 (PIPP) 的总体制定和实施。这包括指挥和控制、监督架构、协调所有

利益相关方和人力资源、支持操作的通信和信息技术、公共信息、预算和开支、法律问题和安全。

IC 应向物流主管 (CoL) 和疫苗接种主管 (CoV) 委任部署疫苗和进行疫苗接种活动的职责。各

国对 IC、CoL 和 CoV 可能有不同的名称。

2.3.2 物流主管

物流主管 (CoL) 负责制定 NDVP 中针对疫苗和相关物品的部署规定。CoL 负责部署委员会、

物流监管架构、用于管理物流操作的通信和信息技术、人力资源、仓储和库存管理、运输、废

弃物管理以及与部署操作有关的预算和支出。

2.3.3 疫苗接种主管

疫苗接种主管 (CoV) 负责制定 NDVP 中的疫苗接种规定。CoV 监督疫苗接种现场操作,包括

监管架构、人力资源和培训、疫苗安全性监控、通信及与疫苗接种操作有关的预算和支出。

2.4 指挥和控制

2.4.1 指挥和控制架构

由 IC 建立的命令和控制系统提供方案、监督、问责和框架,用于管理部署和疫苗接种所需

的快速决策制定。为保持有效,IC 应明确一个架构、决策制定流程和指挥关系,以确保在七天

内将疫苗和配套物品运送至每个分配点,并实施疫苗接种计划。

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2. 管理和组织 13

图 1:管理支持疫苗部署的活动

图 1 显示了在整个国家中 CoL、CoV 和其他管理者必须管理的多种职能在多个级别(国家、

州 /省、地区、当地)操作的复杂环境。各级管理职能人员将向上一级的主管报告工作,并管

理下属管理者。该图表示 IC、Col 和 CoV 具有一个通信系统,允许其相互之间在系统上下以及横

向快速通信和传递数据。

从其他的疾病控制工作的经验中可以了解到,建立有效的指挥和控制系统取决于六个核心

要素。它们是:

n 流程:指示和指导,允许各级人员执行所需任务,确立执行顺序并列出每个任务都必须满足

的所需信息和标准。

n 决策制定:提供明晰的决策权范围,部署过程中每个级别的主要机构 /人员都有具体的责任。

n 通信:允许随时与全国各地的所有部署参与者通信的能力。

n 监督:管理者和监管员的明确指导包括现场培训和监督工作人员的工作,并能够快速、有效

地纠正错误和解决问题。

n 评估和监控:了解部署活动根据部署计划而实施的进展如何。

n 模拟练习:在事件 /流感爆发之前实施部署计划中的活动,以测验工作人员的表现,并发现

问题和薄弱环节。

Coordination and

Committees

Information and

Monitoring

CommunicationsIT

Human Resources• Security

Logistics• Distribution

• Transport• Cold chain

Waste management

TerminationNationalLevel

StateLevel

DistrictLevels

LocalLevels

Incident CommanderChief of Logistics

health facility or private logistic office

What will it take to deliver the vaccine in seven days?

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14 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

2.4.2 指挥和控制方案

具有良好的指挥和控制操作的基础是建立如图所示的有效流程。这些流程被称为指挥和控

制方案。表 2 所示为指挥和控制方案的流程和活动,应在每个州 /省和地区级的机构设立。

表 2

大流行性流感国家应对措施的指挥和控制方案

机构 指挥和控制方案(州 /省和地区级)

突发事件指挥官 l 负责管理国家的总体大流行性流感应对措施,包括部署和实施国家 PIPP。l 将部署疫苗和进行疫苗接种的职责委任给 CoL 和 CoV。l 在 CoL 和 CoV 的协助下起草最终报告和部署、疫苗接种活动的结果。

物流主管 l NDVP 的部署规定l 说明主要机构 /人员的职责和责任l 部署委员会、其他关键主管部门和轮值表的联系信息l 包括疫苗发货和每次发货的运输方式的建议执行时间表l 面向人员和疫苗的安全计划l 疫苗接收、存储、运输和分配流程l 使用管理信息系统或库存管理系统进行数据采集和信息显示的流程l 在每个级别收集信息的标准格式l 监控和评估部署活动的流程

疫苗接种主管 l NDVP 的疫苗接种规定 a

l 部署委员会、其他关键主管部门和轮值表的联系信息l 面向人员和疫苗的安全计划l 提供公共信息的流程l 建立额外疫苗接种点的流程,如需要l 使用管理信息系统进行数据采集和信息显示的流程l 执行部署后监测和管理免疫接种后不良事件 (AEFI) 的流程l 监控和评估疫苗接种活动的流程

a 如需了解更多详情,请参见“简介:制定和更新国家部署和疫苗接种计划 (NDVP)”和“附录 1:起草 NDVP 的示例模板。”

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2.5 协调

协调在有效地管理部署和疫苗接种方面起着重要作用。管理者参与规划操作是非常关键的。

应在各个级别设立并召集规划委员会。规划委员会的目标是:

n 提高对部署疫苗和疫苗接种时必须执行的操作的认识;

n 确保有效地协调资源和对机构、合作伙伴和社区的支持;

n 建立发送和接收部署信息的决策制定流程,并对不可预见的事件作出快速的调整;

n 通知社区目标人口应进行疫苗接种的人员、时间和地点;并

n 支持管理者执行部署和疫苗接种操作。

委员会成员应来自跨多学科的多个领域,包括来自所有相应的政府机构、民间组织和私营

机构的官员。民间组织的代表可能包括来自相关协会、国际组织、红十字会 /红新月会、其他

非政府组织、医疗和护理学校、社区、宗教和民间团体的人员。私营机构可能包括疫苗制造商、

通信、交通运输和废弃物管理公司。

这种多级别、多机构和多学科的代表方式非常重要,因为在许多国家,没有任何一个机构

有足够的资源在全国范围内部署疫苗。多领域代表方式还可帮助获得额外资源。

2.6 使用世界卫生组织预测工具实现有效的微观规划

世界卫生组织预测工具的设计目的是为规划冷链容量的流程提供指南,以便管理疫苗接种

活动,推出新疫苗,并实施国家免疫接种计划中的其他更改。该工具在 1.6 节中进行了详细介绍。

该工具可协助监管员、管理者、后勤人员和各级其他人员建立突发需求应对能力,并满足

存储、分配、实施和疫苗接种要求。它把当前的免疫接种时间表与不同的时间表方案进行比较,

提供各级所需的冷链设备和用品的详细列表,包括每种方案所需的预算。它还为各种补充免疫

接种活动 (SIA) 提供后勤分析,并可以有效预测在不同时间框架中完成疫苗接种操作所需的突发

需求应对能力。

2.7 绩效指标

IC、CoV 和 CoL 应确立已部署流程的绩效指标。

2.7.1 在事件发生前评估管理绩效的潜在指标:

n 已委派专人担任管理职务的州 /省 /地区的百分比和操作人员的最新列表;

n 能够在 12 小时内在指挥链上下进行通信的分配点的百分比;

n 具有符合国家标准的疫苗库存管理系统的分配点的百分比;

n 已实践其部署和疫苗接种活动,并已记录所需突发需求应对能力的州 /省 /地区的百分比;

以及

n 针对七天部署,具有预计成本的最新计划的州 /省 /地区的百分比。

2. 管理和组织 15

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16 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

2.7.2 在事件发生期间评估管理绩效的潜在指标:

n 按计划离开存储地点的预计发货数量;

n 以良好状态抵达的发货数量;

n 抵达后具有相应配套物品的疫苗发货数量;

n 按时接收的监管报告的数量;

n 施用剂量和由医护设施分配的剂量;

n 从每个诊所或医护设施收到疫苗到为目标人口提供疫苗接种日期之间的平均天数;以及

n 目标人群的疫苗利用率和覆盖率百分比。

2.8 预算

IC、CoL 和 CoV 及各级管理者需要仔细估算实现七天部署时间表所需的疫苗部署和疫苗接

种操作成本,包括可能需要的第二剂量部署。这些成本应纳入国家的流感大流行防范计划,并

定期更新。补充文档包括行动计划示例和描述每种活动的预算模板;即必须完成哪些工作,如

何完成,由谁完成,以及预计成本。

2.9 总结

对于在七天内成功完成疫苗部署并快速对目标人口进行疫苗接种来说,建立有效的管理框

架、指挥和控制以及协调系统非常重要。尤其是那些负责管理 NDVP 的人员应完全理解其职责,

参与有效的协调,并明晰指挥和控制系统链。

管理和组织

从大流行性流感 A(H1N1) 2009 部署和疫苗接种经验中总结的主要建议

1. 各国应评估、更新并将其 NDVP 整合至总体国家流感大流行防范计划 (PIPP)。

2) 针对疫苗部署总体框架,以及所有涉及各方的角色和职责,医疗领域和非医疗领

域的所有合作伙伴和利益相关方之间应达成一致。

3) 应建立涉及所有利益相关方的跨职能、跨地区通信渠道,以促进信息共享。

4) 有效地管理部署和进行疫苗接种操作将需要管理者审核快速制定决策和规划突发

需求应对能力所需的关键部分。这些部分包括通信网络、管理信息系统 /库存管

理系统 (MIS/IMS)、存储、物流和供应链管理、工作人员和监管员流动的物流支持、

监管计划以及为支持操作规划所有资源需求。

5) 应保证来自国家最高级别的政治承诺,并且应建立国家工作团队以支持顺利实施。

应在各个级别设立规划委员会。

6) 与其他社会团体、部际部门和涉及的企业与私营机构的医护专业人员建立合作关

系和 /或协助将成为支持疫苗接种活动的关键。

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17

3. 法律和法规规划

3.1 概述

虽然法律和法规问题从技术上不属于物流主管 (CoL) 的职责,本指南也将其包括在内,因为

在处理紧急事件的过程中必须遵守影响大流行性流感疫苗的国家和国际法律和法规。从疫苗自制

造商或世界卫生组织 (WHO) 储存处运出后转移和使用,直到疫苗被施用,此类法律和法规始终适

用。未能在事件发生前遵守法律要求会在流感大流行疫苗接种操作开始时严重延误疫苗的运送。

经过完善的准备,国家可以在事件发生过程中避免因为必须遵守法律要求而带来的压力和延误。

各国都有自己的疫苗进口和使用的法律和法规,因此本章并未讨论具体的法律法令。相反,

它概述了各个步骤,以帮助 CoL 确保相应机构遵守法律和法规程序,并在需要疫苗之前完成相

关流程。

目标:

确保相应机构或部门在事件发生前完成进口和使用大流行性流感疫苗和相关医疗

用品所需的法律和法规步骤。

3.2 目标

使 CoL 能够:

n 在事件发生前了解现有法律和法规要求的重要性,包括国际和国内;以及

n 确保相应机构符合所有法律和法规要求,并在需要之前完成相关的疫苗进口、仓储、包装、

运输和使用规程。

3.3 物流主管的主要法律任务

作为管理疫苗部署的负责人,CoL1 必须:

n 了解进口和使用疫苗的法律和法规要求;

1 为了简单起见,本指南建议 CoL 监督和管理与大流行性流感疫苗的进口和使用有关的法律问题。每个国家都将有自己的官员和

机构,承担本章中讨论的任务。

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18 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

n 联系负责符合各项要求的机构,并确定他们需要的其他信息;以及

n 确保负责的机构提前采取所需的步骤,以确保疫苗部署不受不可预见的法律约束的影响。

3.4 现有法律和法规的分析

为了使医疗机构在七天内没有延误地接收到疫苗和配套物品,CoL 应寻求法律顾问的协助,

以便识别:

n 进口、仓储、包装、运输和使用大流行性流感疫苗和医疗用品的法律要求,以及监管产生的

医疗废弃物的法规;

n 进口和储存疫苗和医疗用品所需的法律授权和文件,以及在抵达之前需要处理的文档和合同;

n 海关、监管部门、机场主管部门、运输和物流公司以及其他利益相关方必须遵守的关于疫苗

和医疗用品的特殊法律法规;以及

n 国家监管机构和其他机构需要的疫苗制造商的文档,例如生产协议、批次批准文件、临床试

验卷宗、疫苗注册要求、使用疫苗的责任问题以及对遭受疫苗接种后不良事件的患者进行补

偿的现行法律。

为确保提交所有文件,并及时完成审批流程,CoL 需要:

n 确定需要完成哪些活动,以及由哪些机构来完成;

n 设立获得所需授权并准备书面文件的时间表;以及

n 联系负责法律法规问题的机构和 /或私营组织,确定需要哪些材料,其他机构或法律实体必

须提供哪些信息,以及由谁接收信息。

满足法律要求可能需要在流感大流行之前填写必要的表格。但是,发现和解决与部署有关

的法律法规问题所做的工作可能会发现需要注意的地方。例如:文件可能不是很清楚或没有紧

急审批流程,包括在紧急情况出现时:使用大流行性流感疫苗;疫苗通过海关清关;或减免的

关税和物流认证。在每种情况下,CoL 将需要请求相应机构给予法律协助,以便干预相关部门,

解决在事件发生过程中可能影响疫苗快速运送的问题。

3.5 现有法律的改编

一些国家可能需要修改现行法律,以便允许在出现公共卫生紧急事件时部署疫苗。2 例如,

当需要时,某个国家可能没有对某新型大流行性流感疫苗进行完全授权。某个国家可能必须更

改其法律或法规,以便允许官员出具有条件的进口和使用许可证。此类更改可能需要相当长的

时间,尤其是使立法者充分了解更改的必要,并为其提供用来修改法律的相应技术和 /或医疗

术语。影响疫苗进口和部署的法律、法规和流程的更改必须分发给涉及的所有人员和机构。

2 收到成员国通报后,世界卫生组织总干事会宣布国际关注的公共卫生突发事件 (PHEIC),告知正爆发有可能跨越国界传播的疾病。

如需了解关于公共卫生紧急事件和 PHEIC 的详细信息,请参见:国际卫生条例 (2005) 第二版。日内瓦,世界卫生组织,2008 年。.

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3. 法律和法规规划 19

3.6 评估

评估部署计划并开展练习以测试部署就绪程度,这也应涵盖法律问题。参与以上活动的法

律机构应参与规划和开展练习。

3.7 预算

从大流行性流感 A(H1N1) 2009 中可以看出,许多国家的国家监管机构没有所需的资源,以

便管理进口和许可大流行性流感疫苗的各种法律和法规问题。当制定或更新 NDVP 时,应为该

部分提供预算。

3.8 总结

在处理紧急事件期间,必须遵守影响大流行性流感疫苗的国家和国际法律和法规。满足进

口和部署疫苗的法律和法规要求是非常耗时的,并且未能提前遵守法规可能严重延误疫苗的运

送。通过在大流行性流感发生前进行完善的准备,国家可以在处理公共卫生紧急事件的过程中

避免因为必须遵守法律要求而带来的压力和延误。

法律和法规规划

从大流行性流感 A(H1N1) 2009 部署和疫苗接种经验中总结的主要建议

1. 应提前确认在大流行性流感爆发期间使用的疫苗的监管途径,因为在公共卫生紧

急事件条件下,常规的监管途径无法适用于新的疫苗。制定季节性和大流行性流

感的专用监管途径将促进部署。

2) 应探讨在流感大流行期间对疫苗采用统一的监管许可途径,包括通过快速跟踪和 /

或公共卫生突发事件注册途径建立疫苗注册。应提前确认并协商在流感大流行期

间针对每种捐赠的疫苗和配套产品发货所需的标准集和适用的产品法规文档。

3) 应考虑在生产国发放临时疫苗许可证、之后再转换为完整许可证的总体监管流程

的影响。

4) 为实现快速跟踪和 /或紧急注册以便立即使用疫苗,加强国家监管和法律要求非

常关键。应加强国家监管机构的能力,以便有效地审核由制造商提供的法规文档,

或帮助政府响应公共卫生紧急事件。NDVP 和 大流行性流感防范计划 (PIPP) 中应明

确指定其角色和职责。

5) 在建立联系和交流信息之前,应全面咨询相应机构的法律部门(即卫生部、海关 /

内部、机场管理、物流服务和其他利益相关方)。应创建关键人员及其联系信息

的列表,在 CoL 的管理信息系统中输入,并定期更新。

6) 影响疫苗进口和部署的国家法律、法规和流程的更改必须分发给涉及的所有人员

和机构。表格、文件和其他法律文档应提前准备,并根据需要更新。

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4. 通信和信息

4.1 概述

在流感大流行期间,有效的通信和信息允许管理者了解事件,并调整相应活动,以确保其

成功实施。快速有效的决策制定取决于信息和数据的可访问性,以及在各级管理者和工作人员

之间、以及在各利益相关方之间共享。这是管理信息系统 (MIS) 的一部分。该实时信息使管理者

可以跟踪疫苗位置、指出问题、并联系那些可以解决问题的人。这不仅需要支持有效决策制定

的信息和数据及其通信,还需要部署能够为其提供支持的基础设施。

CoL 和 CoV 所需的大多数用来计划和监控部署和疫苗接种操作的信息和数据都是相同的,

因此他们将需要相互协作,以便将其所需的信息和数据整合至一个 MIS 中。

本章将讨论支持有效的决策制定及其宣传的信息和数据。它还将讨论支持通信所需的基础

设施。

目标:

确保支持部署和疫苗接种操作的管理信息系统为 Col、CoV、管理者和工作人员提

供制定有效决策和管理操作所需的信息。

确保通信硬件必须升级或备份,并在主要信息系统故障时安排备用功能。

4.2 目标

使 CoL 和 CoV 能够:

n 了解部署和疫苗接种操作所需的信息和数据,以及必须存在的用于传达这些信息和数据的标

准格式和基础设施;

n 记录国家的各级通信和信息管理系统,并确定它们能够如何有效地在七天内支持疫苗部署;

以及

n 与负责支持部署 MIS 的机构合作,以确保它具有充足的存储用于所需信息。

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4. 通信和信息 21

4.3 信息和人力资源管理

CoL 和 CoV 应审核现有的人力资源信息系统,并确认他们可以充分支持部署和疫苗接种操

作。理想的状态是系统能够按照 CoL 确定的方式以标准格式保存和显示信息,协助各级管理者

管理部署人员。

信息应采用安全的计算机化或有纸化系统的方式轻松访问,并提供:

n 个性化数据,包括专业概况和技能;

n 为每位工作人员分配的工作说明或任务;

n 培训和预计培训操作成本,包括培训材料的编制和复制;

n 工作人员的健康状况,包括其疫苗接种记录。

管理者应定期测试和更新系统,以便在流感大流行发生前发现有待改进的差距。此类测试

可突出升级或更换存在不足的系统的需要。升级系统中的数据将确保个人数据准确反映其操作

的可用性,或可以更好地支持部署和疫苗接种规划的额外技能。

4.4 管理疫苗库存、1 转移和废弃物处理信息

许多国家都具有管理其医疗和药品库存的系统。库存管理系统 (IMS) 跟踪疫苗和医疗用品的

送达、数量、存储、发放、调度和发货。在私营机构提供医疗服务的国家,私营承包商可能有

类似的系统。其中一些系统是有纸化,其他系统是计算机化。CoL 需要确认所提供信息的速度和

时机可以充分支持疫苗在七天内部署。

系统中信息的一致性,以及其提供和报告信息的方式应在以下所述领域中进行评估。

4.4.1 库存管理

疫苗的接收和发货信息对于确保疫苗在七天内抵达医疗机构非常关键。库存级实时报告很

重要。及时、准确地提供该信息取决于每个州、省、地区和 /或私营公司用于库存管理的系统

的功能和兼容性。所有系统都应以标准格式保存信息,以便支持在多个级别的多个系统之间传

输数据。它们还应按照 CoL 确定的方式以标准化格式显示信息,以防止出现误解。

为评估现有库存系统,CoL/CoV 应:

n 确保每个分配点都使用兼容系统在所有级别采集和集成数据,并以标准化格式处理;

n 如果使用有纸化系统,就要对在各个级别记录的信息类型进行标准化处理;

n 如果当前库存管理软件无法足够快地为支持部署提供信息,应决定是否需要升级或采购新的

软件;

n 评估现有库存管理系统是否可以显示并生成关于以下各项的报告:

— 疫苗数量:按供应商、药瓶大小、佐剂(如单独提供)、批号和过期日期;

1 针对从疫苗在国家级接收点接收、到运送给施用的医疗机构的整个转移过程,第 7 章提供了为该过程提供支持的详细信息。第

7.4.1 节提供了应作为在部署过程中使用的任意管理信息系统一部分的基本信息和数据的概述。

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22 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

— 冷箱、疫苗承载箱和冰袋:已装载冷箱的数量、体积和重量;

— 注射器:每箱的注射器数量,以及发货至每个分配点的包装箱数量、体积和重量,包括批

号和过期日期;以及

— 安全箱:发货至每个医疗设施的数量、体积和重量。

n 评估各级医疗设施的信息完整性,包括其存储设施、个人联系详情和地形 /环境;

n 审核系统的报告和屏幕显示是否充分,以评估其完整性和清晰度;以及

n 评估各级之间的报告机制,确保具有替代报告机制,以避免因为常规报告机制中断而导致报

告问题时出现任何延迟。

4.4.2 疫苗转移信息

各国都应明确所需信息,以便跟踪疫苗从国家级转移至每个医疗机构。这应包括运输车辆

的位置和机械状况、线路状况(陆路、水路和 /或空运)、天气和线路安全问题。该系统应使

用标准格式保存、显示和发送信息。最重要的是,它们必须为管理者提供快速响应问题所需的

信息。

为促进决策制定,CoL 应展示国家陆路、航空和水路的交通网络,显示分配点和医疗设施

之间的旅行距离和时间,以及加油站和维修点的位置。该信息将帮助管理者制定发货时间表、

委派驾驶员和交通工具、预计发货抵达时间、并响应与燃料和机械故障有关的问题。车队的全

球定位系统 (GPS) 可增强管理者协调移动和快速发现问题的能力。

CoL 应咨询专业人员或公司获得协助,以便提供或升级跟踪疫苗移动的系统。理想的方式

是系统应计算机化并基于网络。

4.4.3 废弃物收集和处理管理信息 2

为确定是否有足够的突发需求应对能力来恰当地收集、存储和处理由免疫接种产生的医疗

废弃物,CoL 应收集和评估以下信息:

n 与收集和处理医疗废弃物有关的国家法律和法规,尤其是与注射有关的废弃物;

n 可以用于处理医疗废弃物的所有现有设施的详情,以及各个设施预计每天废弃物处理能力;

n 预计每个免疫接种点每天产生的废弃物总量(根据将要接种的当地人口数量);

n 收集废弃物并运送至处理设施的路线,以及委派收集废弃物的责任方;

n 无法使用废弃物处理设施的地区名单;

n 有资格并获得授权收集和处理医疗废弃物的私营承包商详情;以及

n 每个级别收集和处理废弃物的预计成本,包括外包。

2 第 8 章讨论废弃物管理,并针对安全地处理使用过的注射设备、疫苗瓶和其他有害医疗废弃物,为物流主管和其他负责官员提

供管理和计划突发需求应对能力的指南。

Page 35: 大流行性流感疫苗 国家部署和 疫苗接种计划的 制定及实施 指南 · iv 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南 2.8 预算

4.5 维护和保护信息

保护 MIS 中的信息非常重要,并需要各国具有明确的信息更新、访问和备份程序,以防止

数据丢失或损坏。在整个部署期间技术人员必须始终负责,并在问题出现时将其解决,并提供

用户支持。当流感大流行应对措施需要第二剂量疫苗部署时,MIS 需要运行数周。

4.6 评估当前通信网络

突发事件指挥官 (IC) 应当与政府机构和私营通信机构合作,以便发现差距,并建立最新的

通信方法和系统,并在流感大流行之前计划所需的突发需求应对能力。应指出通信服务受限或

不存在的地区,并纳入 MIS 中。缺少通信网络接入的地区可以受益于使用卫星电话等更先进技

术的特别工作安排。

为了建立当主用系统(如手机和固定电话)出现故障时的应急计划,CoL 应联系负责国家

通信系统的部门和可以提供额外功能的机构。业余无线电操作员可以提供替代途径,虽然并非

对整个国家都是必须的。警察和军队可以在边远地区提供通信。在极端条件下,军队是唯一可

以提供工作通信系统的机构,应提前确保与其签订在事件发生期间支持通信的协议。

CoL 应计划实践已建立的通信程序,并定期测试现有网络、服务器和备份程序,以确保主

用和备用通信系统将在大流行性流感爆发期间正常运行。

补充文档中的清单将协助收集各国家信息和通信系统,并评估其支持部署的就绪程度。

4.7 预算

大多数政府将审核在 MIS 更广泛的范围内(支持其他紧急事件响应)对通信和信息系统进

行的与流感大流行有关的改进。作为国家大流行性流感防范计划 (PIPP) 的一部分,可能需要用

于升级 MIS 的资源。

鼓励各国审核在应对大流行性流感 A(H1N1) 2009 期间发生的运营支出。利用 2009 流感大流

行操作中的信息,通过练习评估与其关联的通信系统,使各级管理者能够准备运营预算,以便

为部署和疫苗接种操作中的信息和通信活动提供支持。

4.8 总结

快速、有效的决策制定取决于在各级管理者和工作人员之间快速访问、接收和转发信息

和数据的能力,使他们能够追踪疫苗并确定问题。这需要收集信息和数据,以及需要部署以

便为其提供支持的基础设施。改进通信和信息系统所需的行动需要在下一次流感大流行来临

之前提前实施。

4. 通信和信息 23

Page 36: 大流行性流感疫苗 国家部署和 疫苗接种计划的 制定及实施 指南 · iv 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南 2.8 预算

24 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

通信和信息

从大流行性流感 A(H1N1) 2009 部署和疫苗接种经验中总结的主要建议

1. 各国应审核并加强支持部署和疫苗接种操作的信息管理和通信系统,以确保它们

可以为管理者和工作人员提供所需的信息,以便有效地制定决策并管理疫苗部署

和疫苗接种操作。

2. 当常规报告系统中出现中断时,应为疫苗接种操作建立备用报告系统。应对通信

硬件进行评估以确定其是否需要升级,并确保在主用信息系统故障时它具有冗余

功能。

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25

5. 人力资源和安全

5.1 概述

在七天内部署大流行性流感疫苗并快速对目标人口进行疫苗接种将需要多名具有正确技能

组合、经过培训、态度积极并获得支持的额外人员。

在流感大流行爆发期间,工作人员可能因为疾病或受伤而无法工作,一些人员可能已经退休。

因此,突发事件指挥官 (IC) 需要建立一个预测人员短缺的应急计划,并最小化其影响。紧急或应

急计划的核心部分包括尽量确保工作人员保持健康,能够尽其所能,并且家人也都支持。应识

别人力资源要求,并且应在流感大流行之前完成人员培训。

另外,应尽量确保管理者和工作人员受到保护,并可以可靠地完成其工作。2009 年 6 月大

流行性流感 A(H1N1) 确认时,世界卫生组织 (WHO) 建议医护人员作为率先接种一定剂量的大流

行性流感疫苗的人群。为了使各国尽量配合执行各项工作以抵御大流行性流感的影响,世界卫

生组织在所有地区举办了一系列研讨会,以便为卫生部的人员提供培训,制定部署和疫苗接种

计划。

目标:

确保有充足的技能熟练、训练有素的人员可以支持大流行性疫苗的部署和疫苗

接种操作。

确保人员、基础设施、设备、器材、库存和操作的安全。

5.2 目标

使物流主管 (CoL) 和疫苗接种主管 (CoV) 能够:

n 计划招募并保持一支人员充足、技能熟练、训练有素的工作团队,了解对于管理人员非常重

要的操作;以及

n 制定保护人员、设备、设施、疫苗和配套物品的安全计划。

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26 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

5.3 技能和培训

有效地部署疫苗并使用不同的疫苗接种策略将取决于经验丰富、技能熟练的工作人员能够

如何良好地满足其各自工作的要求。CoL 和 CoV 需要在每个级别建立操作任务,以确定所需的

技能类别,识别私营机构中医护人员的概况和数量,并概述工作人员和团队的职责。

在部署和疫苗接种操作期间,人员具备的特质和技能、以及接受的培训将成为其绩效质量

的主要决定因素。工作人员和管理者必须接受独立工作或团队工作的培训,并能够在整个指挥

链中与其他团队成员协调。应在以下方面执行构建突发事件应对能力的培训活动:监管;技术

和管理支持;信息技术和通信;供应链管理;安保和安全。

5.3.1 评估工作人员的需求

总体来说,以上提到的职能类别,包括每个类别的人员数量,将取决于发货数量,已指派

分配点所需的疫苗数量,疫苗接种点的数量和位置,路线,距离,运输类型,以及将要接种的

目标人群数量。

要计划人力资源的突发需求应对能力,CoL 和 CoV 应:

n 更新或准备每个人员类别的职权范围,确定需要多少名工作人员,列出其联系信息,并确保

工作人员了解其职责;

n 准备一份工作人员名册,考虑将随时需要工作人员的一些地点,并在为其委派具体工作前评

估工作人员的个人情况;

n 进行实践,以评估执行已委派工作任务所需的额外人员,识别工作人员或团队所需的额外培训;

以及

n 如果大流行性流感防范计划 (PIPP) 未更新,或对疫苗接种政策或技术进行重要更改时,重复

以上步骤。

提供大流行性流感 A(H1N1) 2009 疫苗的国家应审核其工作人员记录,以便预计针对可能出

现的严重流感大流行的人力资源要求。这将允许对 NDVP 进行相应更新。当需要额外的人力资

源时,管理者应从其他部门、非政府机构、民间组织和私营机构寻求协助。

5.3.2 人员的角色和职责

为确保具有相应技能集的人力资源充足,管理者应为每个职能准备工作说明。每个说明

都应明确工作人员可能接受的任务和职责,以及执行工作所需的技能。也应制定工作人员如

何执行特定任务和提高绩效的逐步说明。这将帮助团队成员及其监管员评估提高工作人员绩

效所需的技能。

另外,管理者应讨论对每位工作人员的预期,评估工作人员是否能够执行委派的任务,并

识别提高工作人员绩效需要哪些更改。同样,从练习中总结的经验教训也将为工作人员和管理

者提供提高其绩效的方式。

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5. 人力资源和安全 27

5.4 能力培养

5.4.1 工作人员和管理者培训

工作人员和管理者的培训都应包括:

n 确保有效执行的基本和特殊技能;

n 培训团队成员以确保团队协作;以及

n 团队协调培训,以确保团队在整个指挥链中与其他团队有效协调。

工作人员培训有多种方法。每一种都具有相关成本和不同要求。两种常用的方法包括由其

他练习活动引发的与总体部署有关的培训,或针对大流行性流感的特定培训。在应对其他紧急

事件的过程中应利用机会培训和评估工作人员。虽然这些情况可能与大流行性流感不同,在练

习期间采取的应对活动可帮助管理者发现需要进行额外培训的领域,并测试国家部署和疫苗接

种计划 (NDVP) 的特定部分。

定期练习委派的任务是第三种,也是特别有效的培训工作人员并评估其绩效的方法。虽然

大规模练习的费用很高且非常耗时,但规模较小的练习可以测试 NDVP 的各个领域,并关注在

那些特定领域中实现有效的执行。

培训可以包括多个职能领域,例如信息技术和通信,交通运输,大规模疫苗接种活动的管

理,仓储,冷链中疫苗和其他产品的维护,安全注射,部署后监测,以及监督、管理和技术支持,

以及安保和安全。

为计划培训会议,管理者应:

n 使用简单直观的教具制定简单但全面的课程和培训材料,为希望获得更多信息的人员提供书

目参考;

n 使用角色扮演鼓励参与,并通过对话带来一种轻松的感觉;以及

n 保持培训课程简短。

团队应定期开展进修培训以保持其熟练程度,并使其可以了解现有或新政策和技术中的

更改。

5.4.2 管理者培训

管理者的培训应关注:

n 在指挥链中开展工作以便发现问题并快速解决,或识别缺乏良好管理监督的流程;

n 指导工作人员满足目标和时间表要求,参与需求评估(即识别执行任务的时间、人员和内容),

并提供现场培训;

n 设立绩效指标以评估工作人员绩效;

n 确保工作人员的安全和福利;以及

n 对管理信息系统 (MIS) 中的信息和数据进行管理,利用给定的信息和可用时间作出最佳决策。

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28 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

5.5 安全

管理者必须确保其人员、设备、工作设施、疫苗以及分配指定用品的安全。流感大流行在

受影响的人口中造成焦虑和恐惧,可能需要建立接收、存储和管理疫苗接种用品的安全环境。

为建立安全的工作环境,CoL 和 CoV 应当:

n 与相应政府部门和机构合作,在事件发生前针对潜在安全问题制定计划,并与其他地区和私

营公司签署合同协议,以便在部署过程中发生不可预见的紧急情况时提供协助;

n 访问并了解具有安全问题历史记录的地区的情况,包括那些距离较远的地区,并与高风险地

区的社区领导者会面,并邀请其加入安全委员会;

n 实施一个程序,为人员发放识别标记,以便控制部署设施的访问权,并识别合法部署人员;

n 尽可能为监管员及其工作人员提供双向对讲机等通信设备,以便他们可以在高风险地区在需

要时请求协助;培训工作人员如何避免和处理高危险情况;监控安全漏洞和扰乱公共秩序的

报告,以预测可能出现潜在问题的方面;以及

n 与跟踪天气条件的政府机构会谈,接收关于交通状况的定期更新(陆路、航空和水路);咨

询军队以提高安全性;参加安全会议和实践。

5.6 人力资源福利

由管理者建立的安全计划也应保护工作人员及其家人的福利。如果工作人员知道其家人受

到良好的照顾,他们也将更安心地继续工作。因此,安全计划应预测监控工作人员及其家庭成

员的健康和福利的需求,提供预防性抗病毒药物和疫苗,并且当疾病发生时提供医疗护理。

另外,管理者应:

n 协调满足食品、饮料、卫生设施和休息区等基本需求;

n 为工作人员在冷室处理疫苗提供个人防护服装;

n 在操作期间为工作人员提供可以随时联系其家人的方式;

n 确保为工作人员加班情况设立规程和资金;并且

n 为工作人员和签约公司建立并维护一个随时更新的召回名册以便提供安全支持,并确保为支

持工作人员提供精神卫生专家。

5.7 预算

NDVP 资金应包括用于支持招聘和准备在流感大流行之前执行的培训材料和培训实践的各项

活动,以及为部署和疫苗接种活动支持所有工作人员、保护资产和实施安全计划的各项活动。

对一些国家在大流行性流感 A(H1N1) 2009 中的 NDVP 进行回顾可以发现,需要资金来准备工作

说明,提供培训,为医护工作者制作关于大流行性流感病毒特点和流行的健康教育材料,以及

召开会议。

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5. 人力资源和安全 29

5.8 总结

有效地部署疫苗并使用不同的疫苗接种策略将取决于工作人员的技能和经验能够如何良好

地满足其工作要求。应尽量确保管理者和工作人员可以安全地完成其工作。该行动不仅涉及保

护人力资源,也确保管理者和工作人员实现卓越的绩效,并使其和家人保持健康。

人力资源和安全

从大流行性流感 A(H1N1) 2009 部署和疫苗接种经验中总结的主要建议

1. 评估现有人力资源,并将其与应提前完成的所需工作匹配。如果资金允许,应聘

请额外的人员。

2) 将需要为人力资源计划突发需求应对能力,以便改善疫苗部署和疫苗接种操作活

动的实施和执行。使其他工作人员和相关部门、以及其他个人和退休员工参与其中,

将利用更多资源用于实现突发需求应对能力。

3) 将特定部署和疫苗接种操作工作外包可以使工作人员有时间参与其他活动,并帮

助避免其他基本医疗服务中断。

4) 制定工作人员培训微计划对于为支持操作和人力资源能力构建提供技能熟练的工

作人员非常关键。医护人员应接受培训,以便为不属于常规免疫接种计划的目标

人群进行疫苗接种。

5) 对监管员进行管理培训非常重要,监管员短缺的问题可以通过在卫生部内部加强

部门间协作解决。

6) 针对流感大流行为医护人员和其他工作人员提供福利和安全措施对于确保其执行

所需工作的能力非常重要。

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30

6. 公共宣传

6.1 概述

近些年来,出现了很多关于流感疫苗效力和安全性的公众讨论和争论,并且日益增加。对

于大流行性流感 A(H1N1) 2009 疫苗生产速度的疑问,以及许多与安全有关的传闻快速宣传。这

种情况进而导致信息误传,对于被认为不安全的产品来说,这些产品的曝光给个人和其家人带

来恐慌。

回顾从 2009 流感大流行应对措施中吸取的经验和教训,这些观点与快速信息渠道和宣传效

应相结合(即 24 小时新闻报道和社交媒体等),意味着关于疫苗的信息或错误信息会快速宣传,

并且通常未经检查就会遍布社区和社交网络。这些信息渠道和网络目前被认为是重要的宣传渠道,

正如 2009 年流感大流行时所表现出的情况,有时候公共卫生官员往往仍然无法监控和快速回应。

在媒体监督、社交媒体和社会营销等多个领域缺乏宣传专家意味着许多国家并未准备好抵

御和应对谣言和误传。根据许多国家的报告,更多宣传支持和更好的公共信息策略可以提高大

流行性流感疫苗的总体覆盖面。

接种流感大流行疫苗时犹豫不决的因素和原因在不同目标人群之间具有明显的不同。一些

人可能对他们认为是新的、未经测试的疫苗的安全性有顾虑,而其他人则无法察觉感染的风险,

或者一些人可能听信在疫苗接种活动背后有隐藏动机的谣言。

与之类似,不同的目标人群以类似的途径未进行疫苗接种。例如,主流 /大众媒体宣传活

动是为大众提供关于大流行性流感及其危险性信息的有效途径,但不一定是提供关于疫苗接种

的技术信息的合适渠道,或者是为高风险人群传达特定信息的合适渠道,例如孕妇、医务工作

者和那些具有基础慢性病的患者。

在疫苗部署和疫苗接种活动之前、期间和之后对公众和特定目标人群宣传信息需要采用综

合方法。这包括将社会动员、人际沟通、大众和当地媒体、社交媒体以及宣传信息和渠道相互

混合。因此,有效的、以证据为基础的宣传将包括那些直接涉及疫苗接种操作的各方,包括媒体、

优先人群和普通民众。

目标:

了解制定以证据为基础的公共宣传策略的步骤和原则,以提高对疫苗的需求和接受。

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6. 公共宣传 31

6.2 目标

使负责流感大流行宣传工作的人员可以:

n 了解将现有证据整合至多种宣传形式的需求,关注为支持疫苗接种而改变或保持公众行为;

n 了解在流感爆发期间对普通大众的基本宣传原则,并识别在使目标人群信任以便进行疫苗接

种时存在的挑战;以及

n 能够为疫苗部署的不同阶段制定以证据为基础的宣传策略、架构和计划,即在之前、期间和

之后。

6.3 综合宣传途径

综合宣传途径包括:

n 收集可靠的科学 /医学证据以支持宣传要点;

n 通过媒体进行风险宣传;

n 社会动员;以及

n 个人行为变化。

为了成功实现疫苗接种目标,使公众充分了解信息后作出决定,并有效地管理媒体,大流

行性流感疫苗的宣传工作需要考虑一系列的环境、社会和行为决定因素。宣传应使用综合途径,

专注于使用不同的方式来说服公众寻求疫苗接种,并通过社会动员和个人行为的变化监控和评

估效果。

6.4 制定宣传策略

应制定宣传策略,描述国家在其目标人群中实现高免疫率所需的措施,以及用于向其他人

群解释为何在最初的疫苗接种活动中未让其接种疫苗的原因的方法。该策略应作为国家的流感

大流行防范计划 (PIPP) 的一部分。

该策略的目标是确保目标人群接种疫苗,以及更广泛的人口普遍接受疫苗接种活动。接种

活动还有其他重要方面,但是其核心关注点应该是通过证据支持,影响人们的行为,以便人们

可以避免自己受到感染或感染其他人。在这一方面,所有基于证据的宣传活动都应努力实现优

势最大化,并尽量减少疫苗接种的障碍。

该策略中的一个重要部分、也是常常被忽略的一个部分是在疫苗接种之前和过程中监控宣

传,并记录所采用的疫苗接种操作和宣传途径。这些措施使未来的疫苗接种活动管理者能够对

过去的经验进行评估 ,从中吸取经验并构建新措施。

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32 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

6.5 宣传挑战

负责制定宣传策略的团队应找出妨碍公众接受疫苗的主要障碍。这些挑战可能包括以下

方面:

n 向更广泛的受众介绍新的病毒及其风险,包括对不确定性的评估;

n 解释疫苗并确保公众认为其是安全的;

n 宣传提供疫苗的时间和地点,以及进行接种的优先人群;

n 管理疫苗盈余和短缺的需求,以及导致的任何不良效应;以及

n 在医护人员之间建立支持,以便解决其他目标人群对疾病和疫苗的怀疑和顾虑,尤其是孕妇。

6.6 流感爆发时的宣传原则

在计划和实施流感大流行宣传策略时,国家应确保策略体现多个关键原则,包括收集适当

的证据、信任、及时通知、透明和规划。如需了解这些原则的全面说明,请参见 WHO Outbreak

Communications Guidelines(世界卫生组织关于疫情爆发时的宣传指南)。1

6.7 建议宣传策略

建议宣传策略包括疫苗部署和疫苗接种操作的三个阶段:之前、期间和之后。它包括如

何与其他合作伙伴和主流媒体合作,以便向最广泛的人群宣传最综合的信息。它讨论如何寻

求民间、宗教界和公众舆论领袖的支持,以帮助向目标人群宣传关于疫苗接种重要性的、基

于证据的信息。为了与医疗机构及其工作人员建立联系,应鼓励各国与专业医疗协会合作,

直接与医护人员互动,建立进行疫苗接种所需的支持,以及他们可以如何帮助鼓励公众也进

行接种。

各国需要建立满足其特定社会、经济和文化状况的策略。虽然了解其他国家的宣传策略

可能有帮助,但是简单地采用其他国家的策略或其使用的信息可能导致失败。该策略应反映政

府的任务优先级及其人口的需求。国家用来向其人口传达的消息需经过检验,与目标受众具有

相关性并行之有效。该战略应包括监控消息,该消息应进行修改以反映人口行为的变化。

各国应考虑将以下策略和消息作为指南,而不是作为其宣传计划的模板。

6.7.1 宣传策略纲要和时间表

大多数宣传策略将包括简介、范围和目标、时间表、目标人群、主要活动、主要信息、监

控和评估以及预算。每个部分都应包括子章节,介绍活动、管理角色和职责、时间表、以及疫

苗部署和疫苗接种所有三个阶段的预算。

1 WHO Outbreak Communications Guidelines。 日 内 瓦, 世 界 卫 生 组 织,2005. (www.who.int/infectious-disease-news/IDdocs/

whocds200528/whocds200528en.pdf. 2012 年 6 月 25 日访问。)

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6.7.1.1 在疫苗送达之前:

n 规划

目标 :

n 在疫苗送达之前为公众提供相应的信息,确保解决公众产生的顾虑,并利用此机会提醒公众

疫苗能够如何保护其免于感染相关疾病。

n 寻找有效的宣传方式:所有由世界卫生组织推荐的疫苗都已经过测试并确定安全;接种疫苗

的好处远远大于风险;绝大多数的不良事件(如果由疫苗导致)都是轻微的或短暂的,而疫

苗防止的疾病则是威胁生命的。

n 确保宣传在规划和决策制定流程中起到核心作用。

疫苗计划送达之前的几个月或几周是成功进行疫苗接种活动的关键。应使用证据加强关于

大流行性疫苗的信息,以及个人可以如何防止自己和他人受到感染,并发现和解决公众的顾虑。

主要活动:

1. 制定消息和策略

国家应制定和明确大流行流感疫苗策略,清楚地说明特定优先人群及其原因。该策略应广

泛提供。可以执行评估公众和优先人群对疫苗接种需求的调查,并应相应地制定或改编宣传材料。

宣传团队应预先检验已制定的消息,确保能为目标人群所接受,并与目标人口中的个人或主要

人群会谈,在讨论为其提供指导,以了解其观点和顾虑。

2. 管理支持宣传计划的流程和结构

应制定具有指定职责的相应宣传人员名单,例如那些制定和审核宣传材料的人员,包括发

言人。应确定宣传操作的中央地点。标准操作规程 (SOP) 是成功的关键,规定由谁宣传、宣传哪

些内容以及何时宣传,由谁制作和审核宣传用品,以及由谁与其他利益相关方进行协调。应就

宣传问题组织一系列研讨会、培训会议、以及与媒体官员、主要工作人员(包括医护工作者)

和利益相关方之间的会议。应提供用于当地医疗设施的培训材料。应启动以医护工作者为目标

的宣传活动,为其提供关于大流行性流感和疫苗的信息、对于疫苗接种的需求、以及帮助鼓励

其他优先人群接种疫苗的重要性和需求。

应组织与所有合作伙伴之间的会议,例如各级政府部门、专业协会、宗教协会和宗教领袖、

以及国际组织和非政府组织。应确定宣传方法和信息共享模式,例如报纸、广播和电视。当提

供互联网连接时,公共卫生官员应与世界卫生组织协调其网络发布内容,以便双方在其网站上

具有相同的材料。可以指定目标人群中的拥护者或捍卫者来支持疫苗接种宣传。

公共卫生官员和政府领导应回应关于大流行性流感和疫苗的采访请求、会议和演讲活动。

在疫苗接种活动开始前,应在疫苗接种地点向公众提供为何不能为所有人提供疫苗的信息。

应创建监控机制,以便监控宣传活动及其对公众看法和行为的影响。应设立评估团队,并

开发在疫苗接种活动完成后使用的评估工具。

6. 公共宣传 33

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34 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

6.7.1.2 在疫苗部署和疫苗接种活动期间:

n 计划实施

目标 :

n 随时为公众提供关于活动进程的信息,每个目标人群的顺序,以及何时、在哪里接种。

n 帮助并非疫苗接种目标人群的各个群体了解原因以及他们能采取哪些措施保护自己免受病毒

感染。

n 监控公共消息以检测对于疫苗的接受度和任何消极反应;相应地调整宣传材料。

主要活动:

在活动开始时,公共卫生主管部门应召开新闻发布会通知活动开始,并向公众解释计划的

基本要点。通过有针对性的消息——官方信函、文字材料、会议和公共宣传材料等——宣传团

队应确保医护人员和其他优先人群了解提供疫苗的时间和地点。

疫苗接种主管 (CoV) 应与医护人员和优先人群持续进行讨论,以确定其是否存在任何顾虑,

以及其宣传消息是否明确。应监控公众反应和与疫苗接种有关的不良事件,并且与国家相关机

构和世界卫生组织的相应工作人员共享。应通知公众疑似不良事件,以及做了哪些工作来调查

和管理。2

与疫苗部署有关的经验应使用标准模板记录。关于部署流程的最新文档可作为监控和评估

发现的补充,并使成员国或地区可以在部署期间和部署之后提供叙述报告。

6.7.1.3 疫苗接种宣传活动之后:

n 监控、评估和文档记录

目标 :

n 记录从最初的活动中吸取的经验和教训,以便改善未来的工作。记录宣传计划中需要纠正的、

可能需要支持第二次剂量交付的记录措施或流程。

n 评估和分析公众宣传活动,并修改未来疫苗接种活动的宣传策略。

主要活动:

应正式宣布疫苗接种活动结果,包括接种人数、不良事件和总体影响。应审核、记录和共

享吸取的经验和教训,包括所有领域的公众态度。应根据需要修改程序和支出,准备运送剩余

疫苗、第二剂量和针对未来流感大流行做准备。

2 第 9 章介绍了免疫接种后的部署后不良事件监控和管理。

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6.8 预算

鼓励各国审核在应对大流行性流感 A(H1N1) 2009 期间发生的运营支出。使用 2009 操作中的

信息将使管理者能够准备可操作预算,以便为下一次流感大流行时的部署和疫苗接种操作提供

公众宣传工作支持。

6.9 总结

在告知利益相关方大流行性流感的影响和疫苗接种的好处方面,信息和宣传计划起着重要

作用,但它们并不一定确保优先人群接受疫苗接种。有效的宣传计划可以根据可用证据和意识

使公众接受疫苗接种。这需要综合的宣传方式,包括综合风险宣传策略、通过监控和反馈调整

宣传信息,让直接负责疫苗接种操作的人员、优先人群和普通大众参与其中。

公共宣传

从大流行性流感 A(H1N1) 2009 部署和疫苗接种经验中总结的主要建议

1. 各国应记录与大流行性流感疫苗的社会动员和宣传有关的成功和失败经历,并从

大流行性流感 A(H1N1) 2009 的经验中吸取教训。宣传组成部分 /计划应相应地予

以审核和更新。

2) 国家主管机构可以更多地投身于宣传工作,宣传最佳可用证据、不确定性、风险

和疫苗接种的好处,并监控所有应对程序。

3) 将需要及时为公众提供准确的信息,以确保其理解和支持大流行性流感宣传活

动。大多数国家吸取的教训是在进行疫苗接种操作时需要更多的关于疫苗安全

性的宣传。

4) 让民间协会和社区团体参与其中、与其领导取得联系以及响应阻碍是社会动员的

核心。在 2009 年流感大流行期间,许多国家报告说当地政府的参与被证明是社区

动员的最重要因素。

5) 应监控媒体和公众与疫苗接种有关的行为 /反应,并相应地采取措施。3 这包括修

改主要宣传消息,使用统计数据来说明疫苗接种的目标,确保管理疫苗接种活动

的透明性,吸引普通大众参与,并针对疫苗的主要反对者加强各种活动。

6) 应尽早开始对医护人员的内部宣传。医护人员对于疫苗接种的任何负面态度都应

进行调查。以全科医生、护士、急诊室工作人员以及其他卫生系统的接触点为目标,

宣传并使他们相信接种疫苗的必要性,将使其成为疫苗接种宣传活动的一员。

3 管理媒体影响的策略包括监控和处理公众对媒体信息的反应,并确保不断提供恰当的消息,根据需要进行相应更改。在活动中

应对与疫苗有关的不良事件、误导信息和与变化有关的信息给予特别关注。

6. 公共宣传 35

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36

7. 供应链管理

7.1 概述

本章介绍的多个步骤包括在国家级接收大流行性流感疫苗和相关物品,将其运输至中间

地点并进行处理,最终交付给将为公众进行接种的医疗机构。通过物流流程,管理和控制疫

苗和相关物品移动的职能称为供应链管理。有效地管理这些流程对于在七天内部署疫苗非常

关键。

供应链管理流程包括将疫苗和配套物品接收、存储(仓储)、包装和运输至国家中的指

定地点。该流程还包括管理多种关键信息,包括库存(包括准确、实时地跟踪疫苗供应)、存

储(包括仓库送进和送出的物品)、材料处理、包装、再包装(捆绑和 /或包装产品,例如将

针头和注射器捆绑在一起)、分配时间表和运输资源(陆路、航空和 /或水运)。

目标:

确保供应链流程能够接收、存储、包装大流行性流感疫苗和配套物品,并在七天

内安全的运输至指定分配点。

7.2 目标

使物流主管 (CoL) 能够:

n 了解在七天内成功部署疫苗和配套物品所需的供应链管理流程;

n 记录国家的供应链物流系统容量,发现差距,并准备突发需求应对能力和为其提供支持的预

算;以及

n 收集信息,以便管理疫苗部署,并更新国家的流感大流行防范计划。

7.3 核心功能

CoL 的主要责任是计划和管理供应链操作,包括支持操作的金融和管理任务。

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7. 供应链管理 37

7.3.1 事件前规划

为了在整个国家充分地计划供应链管理网络,CoL 必须具有掌握物流经验和知识的人员。

CoL 应从负责管理大流行性流感 A(H1N1) 2009 疫苗的供应链的人员那里收集信息和吸取经验教

训,并使用该信息更新国家的供应链流程,支持其国家的部署和疫苗接种计划 (NDVP)。

在近几年曾执行过疫苗接种计划的国家将拥有在计划供应链操作方面有价值的人员。在未

执行此类活动的国家中,CoL 应从分配其自己的产品、并具有管理分配的人员的私营公司那里

寻求建议。

CoL 应指定一个或多个国家仓库从制造商处接收疫苗和配套物品的货物。国家仓库将发货

至遍布全国的分配点和其他地点,包括地区、区和街道的仓库。在生产大流行性疫苗的国家,

应存在多种该类型的分配网络,这些国家应指导制造商将疫苗直接运送至其地区、区域或街道

仓库。

7.3.1.1 制定并更新 NDVP 的部署部分

为了创建并更新 NDVP 的当前部署部分,供应链管理流程中的关键活动应包括人力资源、

通信和安全管理。在计划中,CoL 必须描述与供应链物流流程有关的所有目标和活动,反映目

前在七天内运送疫苗的能力,并确定现有资源和在大流行流感期间可能需要的资源之间的差距。

应评估国家和其他仓库接收和存储大量疫苗,并快速将其重新包装为更少数量,以便分送至指

定分配点的能力。

另外,CoL 需要与相应州 /省和地区级同行合作准备供应链管理图表,从国家级、下至州 /省、

地区级至本地最终用户,实时确认疫苗和配套物品的移动。将需要与负责信息技术和通信的同

事协调制定支持供应链物流流程所需信息的规范。应与支持部署的所有供应商和运输公司订立

合同,或进行更新。

完成后,部署部分应包括以下计算结果:

n 必须运送至每个分配点的疫苗数量 /容积;

n 在每个级别临时存储疫苗所需的容量;

n 所需的冷箱数量;

n 在运输疫苗的地点生产冷却液包的能力;

n 在事件过程中预计产生的医疗废弃物总量;以及

n 预计的突发需求应对能力规划。

该计划还应包括所需的运输资源(航空、陆路和水路),并包括支持部署的程序、流程、表格、

清单和报告。它应包括与供应操作有关的预计预算,以及通过练习以测试就绪度的计划日期。

补充文档包括用于评估国家的现有部署计划的建议标准和 /或规范,包括在七天内部署疫

苗所需的相关供应链物流流程和架构。

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38 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

7.3.2 部署操作

疫苗运送将不是一个一次性事件,而是在流感大流行期间的持续性工作,因为大多数国家

在一段时间内将从制造商的多次发货中收到所需的疫苗数量,并且当地机构将提供当疫苗送达

时其人口的接种顺序。大流行性流感 A(H1N1) 2009 爆发时便是这种情况。1

以下所述活动必须在计划或审核部署操作期间由 CoL 计划。

7.3.2.1 激活供应链网络

操作:通知所有仓库和运输机构召集人员,并随时准备接收、包装和运输疫苗。

事件发生前

n 记录和维护所有管理者和员工的联系信息,并列出所有设施和那些必须联系以便提供服务的

人员。

n 定期开展练习以便测试通信渠道,确保关键人员和重要联系人的可用性。

n 计划在每个仓库或分配点接收、存储和包装操作的布局。

事件发生期间

n 召集部署人员报告职责,并为所有工作人员配备胸卡控制仓库进入。

n 通知政府设施部署操作已开始,并启用商业存储设施。

n 开始运送物品(冰袋、冷箱和运输箱)和服务(食品、水、卫生)以支持仓库操作,并确保

仓库和运输设备就位、加满燃料、并随时可以操作,并且所有车辆运营商都有运送地点的地图。

n 激活通信、信息和库存管理系统,以便支持部署操;测试和发放通信设备。

7.3.2.2 跟踪疫苗和相关物品

操作:跟踪每个分配点接收到的疫苗和相关物品的运输。

事件发生前

n 在地图上标注疫苗将送达的仓库,包括私营仓库,并在管理信息系统 (MIS) 中记录每个点。

n 在疫苗抵达前获得所需的疫苗通关文件,以及负责卫生机构的发售许可。2

事件发生期间

n 如果没有授权大流行性流感疫苗进口的流程,那么从负责疫苗进口的机构申请临时授权。

1 从世界卫生组织大流行性流感 A(H1N1) 疫苗部署计划中总结的主要操作经验,在瑞士日内瓦举行的会议的报告,2010 年 12 月

13 – 15 日。日内瓦,世界卫生组织,2010 年。(http://www.who.int/in�uenza_vaccines_plan/resources/deployment/en/index.

html 2012年 6月 25 日访问。)2 请参见第 3 章,法律和法规规划问题。

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n 计算送达的疫苗数量,并检查疫苗运输的温度监控设备;记录该信息并注意已接收物品中任

何数量、完整性和温度差异。

n 签收所有货物,在库存管理系统 (IMS) 中保持一个关于剂量、批号和有效期的明细记录。

n 保存签字记录,标明接收、重新包装和运输疫苗的人员,以确保问责制,并在目的地点出具

收到疫苗的提示报告。

7.3.2.3 以正确的温度存储疫苗和配套物品

操作:在运输至指定地点之前,将疫苗和配套物品临时储存在国家、州 /省和地区仓库。

事件发生前

n 确定能够储存疫苗和其他对温度敏感的物品的国家、州 /省和地区级政府设施。

n 如果政府设施不够,联系储存冷冻产品的私营仓库以便获得额外的存储容量,并保留已签署

的合同协议,以便在事件发生时启用这些设施。

n 确认员工都了解关于大流行性流感疫苗及其佐剂的正确存储温度,如果后者也是产品的一

部分。

n 确保每个存储设施都配备充足的员工处理大量疫苗,使其设备保持良好的运行状态,并具有

安保系统以防止失窃。

n 评估现有设施,尤其是那些存储大量疫苗的设施,以确保每个设施都保持其设备的良好运行

状态,并可以在存储时将疫苗保持在指定温度。应部署最少具有三天燃料供应的备用发电机,

并制定监控和记录温度的流程,以便在疫苗失效 3前检测问题。

n 在无通知的情况下,定期或当所有权或管理发生改变时评估商业设施,包括其冷链操作。

事件发生期间

n 提供存储设施接收货物的运送状态,并通过 IMS 向管理者提供报告,以验证已接收的货物。

n 在冷室或冰箱的指定区域 /货架中存储疫苗,监控制冷设备的温度,并确保只有授权人员能

够进入仓库,由安保人员控制进出。

n 确保充足的冰袋、冷箱和运输箱供应。

7.3.2.4 疫苗和配套物品再包装

操作:大量疫苗和配套物品将送达指定国家仓库或分配点。仓库将把货物分为较小的批次,

3 The cold life of a shipping container �lled with coolant packs is based on the time (hours and minutes) the container can keep vaccine

at +2 ° C to +8 ° C when ambient temperature is +32 ° C. For more information on maintaining the vaccine cold chain, see the

World Health Organization (WHO) and the United Nations Children’s Fund (UNICEF) publications in the list of references.

7. 供应链管理 39

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40 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

进行再包装,并将其运输至指定地点。重复该流程,直到国家的所有医疗机构都收到疫苗。4

事件发生前 :

n 根据每个目的地的人口需求,通过确定货物大小计划最少的再包装操作人员数量,在疫苗送

达目的地之前,尽可能通过较少的分配点来运输疫苗。

n 计划提供数量充足的、不同尺寸的冷箱,以便以不同数量运输疫苗。

n 定期检查运输箱的物理完整性,在需要时将其更换。

n 确保充足的训练有素的人员随时到岗。

n 练习疫苗和配套物品的包装。

事件发生期间

n 在运输箱和冷箱的外部清楚地显示详细信息,例如每个包装的瓶数和有效日期。

n 重新配套包装疫苗、针头、注射器和其它辅助用品,使医疗机构能够有效地施用疫苗,遵循

卫生主管部门咨询疫苗专家、物流官员和制造商而制定的包装方案,并尽量减少操作,以防

止出错、丢失疫苗且浪费时间。

n 确保每次运货都由国家的 IMS 记录和跟踪,并由它来出具运输发票。

n 预计运输箱或冷箱的尺寸,以及冰或冰袋总量,以确保在运输过程中保持正确的温度;对于

需要更长的时间送达的情况,运送具有更多冷却包的额外冷箱,以便在途中更换冷却包。

n 遵循冷链管理方案,使用防篡改程序和机制(带子和锁),在每个货物或冷箱中提供温度监

控设备,并检测冷箱或疫苗运输箱的物理完整性,根据需要更换。

7.3.2.5 为再包装操作制作或购买冷却剂

操作:准备充足的冷却包用于各级疫苗运输。

事件发生前

n 计算指定时间和指定地点所需的冷却包总量。

n 评估政府、私营设施和设备提供冷却包的能力,如果国家的能力不充足,可以使用私营企业。

n 当把疫苗分发至没有电力的乡村地区时,计划运输充足的具有隔热功能的冷却剂。5

4 请注意,制造商可能将供未来使用的疫苗和佐剂包装在一起,包含最少为 50 个 10 次剂量的小瓶。当包装被打开和 /或当佐剂

与疫苗分离时制造商的责任即终止。在流感大流行爆发前,物流主管 (CoL) 将直接与世界卫生组织、联合国儿童基金会和制造

商讨论包装要求。5 1989 年至 1991 年,由秘鲁卫生部和世界卫生组织在 Condorcanqui 的丛林中开展的根除脊髓灰质炎的活动中,物流团队成功延

长了冰的冷却效果。当存放在环境温度大于 25° C 的建筑物内水泥地板上时,他们发现在大块冰的周围包裹大量稻壳可以将冰

的保存期延长 5 天。稻壳的包裹厚度为 25 至 40 公分,当它吸收水分变得饱和以后,可以由一层新的干壳替换。

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事件发生期间

n 持续监控冷却包的生产和库存,以便在影响部署之前发现和解决问题。

7.3.2.6 运输疫苗和配套物品

操作:疫苗和配套物品使用陆路、航空和 /或水路运送至指定地点。确保充足的燃料供应,

并提供车辆 /设备维修设施。

事件发生前

n 在各级建立运送时间表,显示时间、运输类型以及需要服务、加油和驾驶车辆的人员的姓名;

预计维持运输车队的成本,包括每日津贴。

n 确定每个分配点和设施的运输模式,以便加油和维修。

n 确定因为地理条件和 /或安全问题而导致的高风险线路,并设立保护工作人员、设备和发货

的程序。

n 练习运输和加油操作中涉及的活动。

事件发生期间

n 监控所有运输资源和操作人员的可用性、分发时间表和运输进度,以便检测可能影响交货的

安全性、天气和道路条件等问题。

n 如果无法提供冷藏车,确保有充足的隔离容器库存用于运输疫苗。

n 确保仓库及时提供关于抵达和运输条件的报告。

7.3.2.7 管理供应链信息

操作:为管理者和员工提供执行和协调供应链活动所需的信息。如果将要对部署和疫苗接

种数据进行公示,确保宣传渠道(例如网站和社交媒体等)有效,并且员工了解可以与公众分

享的信息类型。

事件发生前

n 回顾第 4 章,为支持供应链操作建立和维护一个管理信息系统。确保系统包含以下信息:

n 运输:交通网络、地点和可用运输资源的操作条件,包括提供服务的机构和公司的名称;预

计每条线路的旅行时间;需要的燃料和机油总量;加油和维修设施的地点。

n 库存:各级的疫苗结余、有效期和批号;各级待处理疫苗订单;所有订单的详细发货信息;

仓库状态;以及各级库存收据。

n 人力资源:通过名册按职能显示各级的人力资源数量和类型,其可用性和健康状态。

7. 供应链管理 41

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42 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

事件发生期间

使用 MIS 以便:

n 联系仓库并且使人员就位,确定额外运输和工作人员的来源。

n 监控疫苗交付,并识别交通、天气、安全威胁或其他导致延误的因素(可以由当地执法机构

解决);分配运输资源和操作人员,并识别分配点的人员短缺情况。

n 召回导致严重反应或被指明是无效的疫苗批次。

n 向管理者报告操作状态。

更新 MIS 以便记录:

n 疫苗和配套物品的接收和运输,每个地点数量,发货和运输状态,以及疫苗和配套物品送达

状态。

n 每个地点的人员部署状态,其出现的操作问题和安全威胁。

n 根据需要审核政府网站,并验证显示的信息是正确的。

7.3.3 安全性 6

7.4 预算

负责国家的流感大流行应对措施的机构或委员会应与疫苗接种主管 (CoV) 和物流主管 (CoL)

合作,计算部署操作和疫苗接种操作的成本。当特定活动的成本未知时,应采用最佳预计方法,

该方法应定期审核和更新。一旦预算资金确定后,在下一次流感大流行之前都应受到保护,以

便在需要时可以快速得到授权发放。

7.4.1 财务管理

在流感大流行之前,CoL 应建立根据预算将资金转移至每个仓库、运输设施和医疗设施的

程序,并组织练习以便测试报告和财务程序。必须部署会计程序,应针对报告支出的要求和格

式达成一致。应告知工作人员的职责,并提供培训,确保符合根据财务条例制定的报告要求。

在部署和疫苗接种活动期间,应委派管理财务操作的负责人,以确保遵守相关法规,并相

应地分配和转移资金。将需要建立转移额外资金的紧急程序,以避免因为财务问题而导致任何

不可预见的部署疫苗接种活动中断。在部署和疫苗接种操作结束时,应记录部署操作的财务信

息以供未来发生紧急事件时使用。

6 参见第 5 章:人力资源和安全。

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7.5 总结

有效地管理供应链物流流程对于在七天内部署疫苗非常关键。为确保成功部署,各国将需

要在各级定义供应链物流流程,识别存储和运输的突发需求应对能力,并开展练习以评估国家

对流感大流行事件的应对防范措施。一旦明确了突发需求应对能力的要求,就应建立预算以便

支持物流和供应链操作。各国应考虑使用目前的供应链运送系统。如果没有运送系统,查询世

界卫生组织的网站,了解开发供应链管理系统的信息。7

物流和供应链管理

从大流行性流感 A(H1N1) 2009 部署和疫苗接种经验中总结的主要建议

1. 使用并优化常规免疫接种系统和能力被证明对于支持大流行性流感的物流和疫苗

接种操作非常重要。应评估各级当前的处理能力,并与部署大流行流感疫苗的要

求进行比较。当为常规疫苗接种计划规划未来的冷链存储容量时,应考虑扩展存

储空间,以便允许临时存储大流行疫苗和其他物品。

2) 当扩充不可行时,将额外的存储容量外包是一个有效策略,以便在大流行流感期

间建立额外的突发需求应对能力。可以考虑使用私营或军事服务用于疫苗运输。

3) 在各级正确评估冷链容量要素、选择冷链设备、正确地分配和管理疫苗和冷链设备,

并在紧急情况下对其进行维护,这些将需要构建人力资源的能力。

4) 应定期开展练习,以便识别突发事件处理能力中的其余差距以及供应链物流流程

中的缺陷。

7 如需了解关于开发供应链管理系统的信息,请参见 http://www.who.int/immunization_delivery/optimize/en/。

7. 供应链管理 43

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8. 管理废弃物

8.1 概述

废弃物管理是一个安全地收集和处理有害废弃材料(疫苗接种时用的注射器、针头和疫苗瓶)

的流程。在疫苗接种活动中正确地管理废弃物将消除对医护人员和公众造成的潜在危险,并可

以保护环境。如果处理不当,医疗废弃物可能导致锐器血源性感染。

大流行性流感的疫苗接种将产生大量医疗废弃物。必须计划突发需求应对能力以便收集、

运输和处理这些物品。虽然许多国家的常规国家免疫接种计划中包括医疗废弃物的收集和处理

服务,但是从经验中可以看出,即便是在常规免疫接种活动期间,此类服务也将出现过载,并

需要额外服务。

本章为物流主管 (CoL) 和其他负责官员就安全处理危险医疗废弃物的计划和管理提供了

指南。

目标:

计划安全地收集在流感大流行期间由疫苗接种活动产生的医疗废弃物的突发需求

应对能力,将废弃物运输至指定地点,并安全地处理和处置。

8.2 目标

使 CoL 能够:

n 计划并管理对使用过的注射设备、疫苗瓶和其他危险的医疗废物的安全处理,确保废弃物管

理系统能够处理由大流行性流感应对措施产生的额外废弃物;以及

n 在国家的管理信息系统 (MIS) 中记录处理废弃物的管理详情。

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8. 管理废弃物 45

8.3 制定废弃物管理计划

CoL 应按照三步流程制定完善的废弃物管理计划:

1. 评估现有能力。

2. 确定废弃物收集、运输、处理和处置方法。

3. 建立废弃物管理策略。

8.3.1 评估现有能力

n 列出正确收集和处理包括注射废弃物在内的医疗废弃物的国家法规,。

n 确定所有现有的废弃物处理设施和收集并运输至处理设施的路线,并记录未提供相应设施的

地区。

n 根据可用资源,确定 CoL 和其他机构计划将医疗废弃物从边缘地区运输至最终处理地点的距

离。计划提供替代收集和处理方法,以避免重复使用注射设备,并将此类危险材料暴露给当

地社区。

n 查看国家免疫接种计划操作中关于收集、处理和处置医疗废弃物的信息;当服务由私营机构

提供时,寻找与资质有关的信息。

n 预计每个免疫接种地点每天将产生的废弃物总量。使用该估算结果来确定收集和处理废弃材

料的容量和成本,收集废弃物所需的运输总量和类型,以及每个车辆完成已分配收集线路所

需的时间。

n 访问现有处理地点(包括私营服务机构),确保遵守他们普遍适用的法规,记录设施最后一

次由负责机构检测的日期,申请检验合格证书(或类似文档),并确认使用了安全的废弃物

处理程序。

n 审核焚烧废弃物的设备的质量和完整性,确保其满足技术规范中关于适当焚烧温度的要求。

n 签约私营承包商,建立处理流感大流行疫苗废弃物的突发需求应对能力;根据需求审核并更

新合同。

8.3.2 确定废弃物收集、运输、处理和处置方法

在缺少书面废弃物管理计划的国家,CoL 应根据国家法律和法规决定收集、运输、处理和

处置废弃物的方法。应部署已计划的活动和预算。借鉴从大流行性流感 A(H1N1) 2009 疫苗接种

废弃物管理操作中吸取的经验,定期审核废弃物管理计划中的所有记录、信息和实践。

至少应阻止在注射后收集翻新针头,应在所有疫苗接种点提供充足的安全容器收集使用过

的针头和注射器。实现这些方法的突发需求应对能力应包括结合本地可用的公共和私营能力,

尤其是当前者无法处理所有废弃物时。关于正确处理材料的决定必须通报给负责在流感大流行

期间管理废弃物的管理者。

当部署了这些最低限度的废弃物处理指南后,CoL 和下属管理者应:

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46 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

n 按照已计划的疫苗接种活动,确定每个疫苗接种点将需要的安全箱或锐器容器的数量,确保

数量充足,并在库存和管理信息系统中记录;以及

n 协调环境、卫生和其他机构,评估在过去运作良好的收集方法,识别阻碍了恰当操作的因素。

第二步旨在介绍各种处理方法,具体取决于预计废弃物总量、废弃物所在地点(城市或乡村)、

以及当地废弃物处理设施的可用性。无论 CoL 采用哪种方法,都必须安全、环保并符合国家的

卫生和安全法规和法律。

世界卫生组织文档,地区级注射活动废弃物管理——地区卫生管理者指南,提供了计算用

来管理已使用注射设备的处理所需配套物品数量的工具。1

8.3.3 制定废弃物管理策略

根据对现有能力的评估,CoL 应明确实现所需突发需求应对能力的策略。州 /市主管机关应

在环保部门和国家免疫规划的技术支持下审核当前部署的系统,并确定如何以最佳方式创建突

发需求应对能力。 然后,CoL 应创建一个详细的废弃物管理计划并获取资源,包括操作资金。

一旦制定了有效的废弃物管理策略,CoL 应:

n 协助医护机构拟定“安全操作准则”用于处理危险的医疗废弃物,并指定各级经过培训的管

理者监督并确保在公共和私营领域的服务中遵守这些准则;

n 设计简单的指标来监控废弃物管理标准和实践的质量;

n 制定培训计划,以确保各级员工都遵守国家和当地法律、法规和惯例;以及

n 为所有主管部门、管理者和医护人员派发宣传页、通知、工作说明、标准操作规程、联系人

名单和其他相关文档,介绍相应的、需要遵守的废弃物管理标准和惯例。

制定了废弃物管理计划后,CoL 应经常予以审核、更新和测试。发现可能影响安全性的问题,

并且通过修改计划快速收集废弃物。

8.4 绩效指标

应设立绩效指标来评估是否遵循废弃物处理标准。潜在指标包括:

n 具有充足的用于收集针头和注射器的安全容器的医护地点所占百分比;

n 在疫苗接种活动终止后的一周或几周之内收集其废弃物的城市医护地点的百分比,及报告未

收集废弃物的医护地点的百分比;以及

n 完成收集路线,并将废弃物运送至相应处理和处置地点的车辆的百分比。

补充文档中的清单包括建议标准和 /或规范,用于评估国家的当前部署计划是否包括正确

管理废弃物的安全处理所需的相关流程和结构。如果一个国家没有部署计划,清单可作为制定

部署计划的模板。

1 地区级注射活动废弃物管理——地区卫生管理者指南。日内瓦,世界卫生组织,2006 年。(http://www.who.int/water_sanitation_

health/medicalwaste/mwinjections/en/ 2012 年 6 月 25 日访问。)

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8.5 预算

需要在下一次大流行性流感之前提前执行所需措施,以便维护和 /或改善废弃物管理实践,

提高国家收集医疗废弃物的能力。使用练习和评估,结合从 2009 年大流行性流感疫苗接种实践

中获得的废弃物管理操作经验,各级管理者都应着手准备操作预算。一旦宣布大流行性流感爆发,

废弃物管理预算计划应包括涵盖以下各项的资金,包括物流操作、与私营公司签约、员工的每

日津贴、车辆维修和维护以及废弃物处理设施。

8.6 总结

大流行性流感的免疫接种将产生大量医疗废弃物。各国必须计划安全地收集、运输和处理

废弃物的突发需求应对能力。应准备现有医疗废弃物管理系统对常规免疫接种计划的支持,以

便处理大量的额外废弃物。收集和处理方法应基于国家法律和法规,废弃物管理详情应记录在

MIS 中。可考虑使用私营承包商,尤其是在主要由私营机构提供服务的国家。对废弃物处理进行

完善的管理会消除对医护人员和公众造成的健康危害,也会保护环境。

管理废弃物

从大流行性流感 A(H1N1) 2009 部署和疫苗接种经验中总结的主要建议

1. 国家和地区应记录并共享从 2009 年疫苗接种活动中总结的经验教训。取得的这些

经验和最佳实践可帮助其他国家制定废弃物管理计划,并识别收集、运输和处理

医疗废弃物所需的突发需求应对能力。此类计划必须立即开始,以便当发生流感

大流行时各国具备所需能力来正确、安全地处理废弃物。

8. 管理废弃物 47

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xlviii 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

9. 部署后监测和免疫接种后的不良事件管理

9.1 概述

监控药物或大流行性流感疫苗等生物制品在发布供使用之后的操作称为部署后监测 (PDS)。

PDS 的主要目标是监控产品的性能安全性和有效性。在该疫苗使用阶段监控安全性的目的是检

测与疫苗有关的反应,以便完善与疫苗安全性特征有关的知识,并检测程序上的错误。大流行

性流感疫苗的有效性和安全性数据只有在广泛使用之后才能获得。因此,计划实时评估非常关键,

并需要评估可用容量和资源,以便收集、管理和估量在短时期内生成的大量数据集。

目前,许多国家都具有 PDS 系统,可采集免疫接种后的不良事件 (AEFI),并调查严重不良事

件 (SAE)。PDS 系统可以基于 (a) 主动监测,通过特定活动和经过培训的人员主动监控目标人群,

通常关注对操作特别重要的选定 AEFI 或特别关注的不良事件 (AESI),或者 (b) 被动监测,即向系

统报告 AEFI 事件。此类被动监测系统可能也只针对特定可报告的 AEFI(即 SAE)记录已报告的

数据,作为其操作重点。

当使用一种新的大流行性流感疫苗时,主动和被动监测系统都应具有灵活性,并能够在一

段较短的时期内采集和分析来自不同人口和年龄群的大量具体数据。在 2009 年流感大流行期间,

许多国家并不是这种情况。在下一次流感大流行之前,必须规划具有灵活而强大的 PDS/AEFI 系

统的能力,并提供预算和进行测试。

目标:

当使用一种新的大流行性流感疫苗时,建立或增强用于监控安全性和有效性的

PDS 突发需求应对能力。

9.2 目标

使疫苗接种主管 (CoV) 能够:

n 将加强的 PDS 纳入其国家部署和疫苗接种计划 (NDVP) 中;

n 评估其当前 PDS 操作,并确保在流感大流行期间根据需要执行;以及

n 设立规划、调查、应对和监控 AEFI/AESI 的管理职能。

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XLIX

9.3 主动和被动监控的核心组成

为允许各国构建提供预期 AEFI 估算结果的数据库,并得出与疫苗反应原因有关的结论,主

动和被动监控途径都需要以下核心组成部分:

n 检测和报告免疫接种后不良事件 (AEFI) 的系统;

n 能够快速调查和分析 AEFI 的数据,并管理已报告的 AEFI;1

n 根据已检测问题的类型采取纠正措施的流程;

n 宣传已报告 AEFI 的信息、正使用的疫苗安全性概况的流程,并且如果可能,宣传疫苗有效性

信息的流程;以及

n 评估其 PDS 系统操作限制的能力。

9.4 国家部署和疫苗接种计划 PDS 部署后监测系统的重要性

非常重要的一点是,国家和下属主管部门、部署和疫苗接种管理者、医护人员和普通民众

认识到报告 AEFI 的重要性,以便从新型流感疫苗的使用中获得最多信息。在大流行流感爆发期间,

公众对疫苗的需求可能会发生很大的变化,这也会对部署后监测 (PDS) 产生直接影响。2

用于流感大流行疫苗的 PDS 系统应:

n 使用一个预先确定的案例定义集采集特别关注的不良事件 (AESI),审核从大流行性流感

A(H1N1) 2009 事件中收集的数据将成为有价值的工具;

n 以一种易于分析且易于与各级同行分享(包括与其他国家和机构分享)的格式采集与安全性

和有效性有关的数据;

n 有助于实时对其使用情况进行风险效益评估;以及

n 使各主管部门能够快速、充分地评估疫苗安全性、免疫原性和有效性,从而有利于在疫苗接

种计划中进行妥善的更改。

未使用季节性流感疫苗的国家缺乏评估 AEFI 的预期等级的安全性、免疫原性和有效性的基

线数据。因此,对此类国家来说,管理一种新型流感大流行疫苗使用情况的 AEFI/AESI 数据将是

一个挑战。另外,PDS 系统必须能够应对多种不同的情况,包括:

n 在一个国家使用多种疫苗制剂,用于第一和第二剂量的不同制剂,在疫苗生产中使用新的底物,

以及不同的疫苗接种途径;

n 未遵守疫苗生产商关于将特定佐剂与抗原混合有关的具体说明等程序上的错误,或未遵循关

于疫苗混合后使用的时间限制;以及

n 新型疫苗的优先接种人群。

1 辅助备忘录。免疫接种后不良事件 (AEFI):原因评估。疫苗评估和监控。免疫、疫苗和生物制品部门。日内瓦,世界卫生组织,

未标注日期。(http://whqlibdoc.who.int/aide-memoire/a87773_eng.pdf. 2012 年 6 月 25 日访问。)2 生物制品标准化专家委员会:人类大流行性流感疫苗监管准备工作建议指南。日内瓦,世界卫生组织,2007。(http://www.

who.int/entity/biologicals/publications/trs/areas/vaccines/influenza/Human_pandemic_Influenza_Vaccines_BS2074_01Feb08.

pdf.2012 年 6 月 25 日访问。)

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l 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

每个国家都将需要评估对突发需求应对能力的要求,以确保其 PDS 系统可以快速、有效地

处理大量数据。应审核的流程包括:

n 设立基线研究,根据季节性流感疫苗的使用情况或使用其他国家的数据,确定 AEFI/AESI 的背

景发生率和风险因素概率;

n 确定其他资源,以增强收集和报告数据的当前架构,以便轻松建立强大、有效的机制,在本地、

国家和全球网络中报告不良事件;

n 制定已接种人口的统一登记表,以利于收集用于分析的数据;

n 增加员工数量,在公共和私营机构中为员工委派职位并提供培训,以便执行所需的 PDS 职能;

以及

n 增强实验室根据良好实验室规范 (GLP) 处理提交用于分析的所有样本的能力;包括与私人实

验室签约,以处理突发需求应对能力,尤其是对关注的严重案例的诊断。

9.5 为支持操作规划部署后监测系统

各国应具有流程和指定员工,以便制定数据收集方案和审核案例,并具有评估严重 AEFI 的

原因的程序。也建议各国成立一个专家委员会(或联系相应专家)执行原因评估,后者应包括

继续进行疫苗接种计划所需的风险效益考虑因素。该评估也应考虑在高风险人群中大流行性疫

苗的效果并建议必要的更改。

在流感大流行期间,主动和被动监测系统都建议使用,因为二者结合有利于及时采集数据

并分析 SAE,例如格林 - 巴利综合征 (GBS)。3用于安全性的 PDS 系统应包括:

n 为员工提供培训,检测、管理和报告通过主动和被动监测发现的 AEFI;

n 进行适当监督,以确保各站点报告严重和非严重 AEFI,并执行适当的案例调查;

n 如果 AEFI 是程序上的错误导致的,则制定案例定义和问题纠正程序,以及在疫苗暂停使用时

要遵循的方案。

n 实验室处理样本和执行临床程序的能力,以便正确地诊断和治疗表现为 AEFI 的医疗事件,并

对患者进行随访;

n 通知公众任何调查结果或谣言的宣传方案,包括使用可信赖的发言人和网站使公众获取信息;

以及

n 在流感大流行期间使用的操作预算,尤其是调查团队的差旅费用和每日津贴。

为了在疫苗接种服务中保持信心,国家级管理者必须参与最常见的危机,包括可能出现的

AEFI 事件,并准备好应对措施。这涉及鼓励医护人员和社区之间开展交流,以便及时获取信息,

在发表任何公众声明之前验证事实,并熟悉此类危机的反应计划。

3 格林 - 巴利综合征 (GBS) 是一种罕见的末梢神经障碍,在极少数情况下,可在疫苗接种后发生。世界各地的多个监测系统都在跟

踪 GBS,因为担心在大流行性流感 A(H1N1) 2009 疫苗接种之后,其发生的风险可能加大。

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9. 部署后监测和免疫接种后的不良事件管理 LI

9.6 绩效指标

各国可以使用以下绩效指标评估国家能力,以及监控季节性和大流行性流感疫苗安全问

题的能力:

n 提供用于监控和管理 AEFI 的指南和程序,在各级公布和分发,包括医护人员;

n 明确、记录和分配主要利益相关方的作用和职责;

n 为 PDS 系统内的负责人员提供针对大流行性流感相关 AEFI 监控和管理的常规培训和信息,包

括实验室人员的培训和更新;

n 建立定期审核和共享安全性和有效性数据的系统;

n 用于安全相关问题的有效通信系统已经过测试,并练习检测和调查重大疫苗安全性问题的

能力;

n 公布并宣传用于指导评估疫苗性能的操作的方案;以及

n 部署授权流程中包括部署后安全监控。

9.7 预算

各级管理者都应能够利用练习和评估,并结合 2009 年部署后操作的信息,在下一次流感大

流行之前准备操作预算。这可以包括升级 PDS 系统和实验室设施,以确保支持这些流程和架构。

该计划应包括涵盖以下操作的有关资金,包括 PDS 活动、签约私人实验室、员工的每日津贴、

购买实验室材料以及 PDS 培训和 AEFI 管理。

9.8 总结

实时评估大流行性流感疫苗的安全性和效力需要准确、及时的数据来帮助快速制定决策。

各国应加强部署后监控和 AEFI 管理系统,确保可以在一段较短的时期内采集和分析来自不同人

口和年龄群的大量具体数据。这需要在监控和调查方面提前进行规划、预算、练习和培训,并

增强实验室的能力。

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lii 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

部署后监测和免疫接种后的不良事件管理

从大流行性流感 A(H1N1) 2009 部署和疫苗接种经验中总结的主要建议

1. 各国应评估其系统,并纳入大流行性流感 A(H1N1) 2009 疫苗的使用经验。该评估

将揭示系统的局限,并确定其系统是否足够强大和灵活,以应对未来的流感大流行。

需提前执行确保部署后监测 (PDS) 系统始终可用所需的操作。

2) 需要持续、透明地向公众和媒体传达免疫接种后不良事件 (AEFI) 的监控和调查情况,

以便保持公众信任,尤其是当爆发的大流行性流感病毒导致的疾病并不严重,或

被认为不如普通季节性流感病毒导致的疾病严重时。

3) 在使用大流行性流感疫苗时,使用并定期评估当前为国家免疫接种计划部署的

AEFI 监测系统为增强或创建突发需求应对能力提供了平台。

4) 应增强 AEFI 监测中的人力资源能力,包括 AEFI 案例的调查和管理,尤其是对于地

区卫生设施。

5) 在国家部署和疫苗接种计划 (NDVP) 中应为 PDS 突发需求应对能力准备充足的资

金,后者应涵盖定期进行系统更新、培训负责监控和调查的医务人员并增强实验

室能力的资金。

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10. 部署和疫苗接种操作终止

10.1 概述

当疫苗接种活动结束时,由物流主管 (CoL) 和疫苗接种主管 (CoV) 终止活动是官方部署的一

部分,必须进行计划。该阶段包括使员工回到其原来的工作岗位,将资源和设备退还给提供部

门和机构,并记录总结的经验教训。CoL 和 CoV 将报告哪些方面进展顺利,哪些方面应进行更改,

以便加快未来部署和疫苗接种操作,并将该信息提交给突发事件指挥官 (IC),与其他响应者获得

流感大流行信息进行整合。

目标:

确保部署和疫苗接种操作以计划的方式终止,资源和资本资产退还给提供机构,

妥当记录总结的经验教训,用于应对未来的紧急事件。

10.2 目标

使各国可以:

n 规划终止活动;

n 记录已使用资源,并将未使用资源退还给提供机构;以及

n 记录在部署期间总结的经验教训,明确哪些工作做的好,哪些工作需要改进。

10.3 活动

在其国家的流感大流行结束时,公共卫生主管部门应正式通知参与响应的公共、国家和国

际机构。在此以后,IC 应发布官方声明,宣布响应操作终止。

10.3.1 疫苗接种活动停止

宣布响应活动结束后,CoV 和 CoL 应:

LIII

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liv 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

n 召回多余的疫苗和配套产品库存,并在管理信息系统 (MIS) 中记录退回情况;

n 确认所有剩余的疫苗、用品和设备库存都已退回并适当地储存,并封存与部署有关的管理文档;

n 确定对未使用或过期的疫苗采取哪些操作;以及

n 确认负责处理医疗废弃物的人员都已完成其操作。

为了有效地执行这些任务,管理者将需要报告疫苗剂量,以及发送至每个指定地点的其他

用品的数量。分配点的医护人员可以将剩余的疫苗总量和其他用品数量与接种人数进行比较,

协助完成该工作。该信息非常重要,特别是需要大流行性流感疫苗的第二剂量时。

10.3.2 记录已使用的资源

如果在部署和疫苗接种操作之前和期间输入了相关数据,MIS 将提供用于记录资源使用情

况所需的大量数据,例如疫苗接种地点的数量,运输和注射的剂量,工作人员的开支,通信和

私人合同,以及运输资源的数量。

监管员保管的日志应提供其他信息,例如影响员工表现的因素,遇到的问题和问题的解决

方案。该信息对于支持部署的机构 /部门准备总结报告非常重要。对工作人员的专业服务给予

认可时这也非常有帮助。

10.3.3 记录废弃物管理操作

疫苗接种活动产生的废弃物总量将是非常巨大的。对于规划其废弃物管理操作和终止活动,

各国应给予特别关注。如果废弃物管理计划和能力不充分,可能需要几个星期的时间才能妥善

地收集、运输和处理所有废弃物。因此,只有在其他部署和疫苗接种活动报告完成后,才能提

供从废弃物管理活动中总结经验教训的报告。

10.4 总结的经验教训

记录从部署和疫苗接种操作中总结的经验教训将提供关于工作任务和改进其他紧急事件响

应计划的关键信息。不过,如果监管员和其他人员记录并详细描述有利和不利操作、表现和观

察结果,总结的经验教训就只会是有益的。

除了查看监管员填写的日志和各种表格以外,以下活动也可以协助记录总结的经验教训:

n 召开研讨会和调查;

n 与参与部署和疫苗接种操作的员工和其他人进行会谈;

n 查看报告、通信记录和员工表现;以及

n 检索 MIS 中的数据。

部署和疫苗操作的终止报告将记录疫苗如何在七天内部署并快速注射。IC、CoL 和 CoV 将

必须同意报告的内容和范围。如果国家在事件发生前定期练习其部署或疫苗接种计划,并且连

续为员工提供培训,并提供计划所有方面的最新信息,其报告应反映工作完成良好。

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10. 部署和疫苗接种操作终止 LV

10.5 总结

操作终止是部署和疫苗接种流程的正式组成部分,不应被忽视。就像 NDVP 的所有其他方

面一样,它需要提前规划,以确保操作以有序的方式终止,资源和资本资产退还给提供机构,

记录总结的经验教训,用于未来的应对计划。

部署和疫苗接种操作终止

从大流行性流感 A(H1N1) 2009 部署和疫苗接种经验中总结的主要建议

1. 终止报告应采取书面形式,记录疫苗在七天内部署的进展情况,以及是否快速注射。

要纳入的信息类型应提前确定。

2) 应整理从部署和疫苗接种操作中总结的经验教训。它们将提供关键信息,以便在

下一次流感大流行期间实施更有效的操作。

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lvi 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

参考文献

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lviii 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

附录 1大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划草案示例模板

目录

执行摘要

简介n 法律依据或决议

n 目的:挽救生命 /减小大流行性流感的影响

— 显示疫苗接种目标优先人群的文本和 /或表格,以及按顺序排列的每个人群的预计人口

— 目标:在七天内分配疫苗和配套物品

— 要分配的剂量

— 要分配的注射器 /安全箱的数量

— 关于费用的概述文本或详细信息表格附录

n 预计成效:要接种的总人数。

I. 疫苗接种战略n 每个目标人群将如何进行接种的简要文本

n 用表格列出按地理区域划分的目标人群的人口数量,附有州 /地区和集水区医疗设施的详细

附录。应为每个目标人群的疫苗接种准备单独的表格,除非国家可以同时协调两个人群的疫

苗接种

n 为不同目标人群接种疫苗所需的团队数量

n 为不同目标人群进行疫苗接种所需的各级资源列表,政府将从外部资源中请求的任何其他支

持类型

n 费用(行动计划 [PoA])

II. 管理和组织n 简要介绍将管理和直接部署大流行性流感疫苗操作的机构的组织情况。

— 附录:名称和联系详情(保密问题)

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— 职责及与其他部门和其他政府机构之间的关系,包括州和当地级

— 作为部署委员会成员的部门、机构、民间团体和其他 NGO,与负责部署操作的机构合作,

以及其目标或作用和职责。附录:姓名及职位列表

— 说明在国家级和下属各级(地区)与政府和民间社会组织之间的运作关系

— 通信和运输等的管理成本 (PoA)

n 行政管理(可选)

— 办公室地点

— 不同员工职位的说明

— 财务章程概述和报表要求,包括支出和财务报告的标准化

III. 法律和法规规划 n 简要说明法律和法规要求,进口程序和清关,以及与进口和在国内使用新的大流行性流感疫

苗有关的挑战

IV. 通信和信息n 简要说明与信息交流有关的问题、要求和挑战,以及跨政府机构和在整个系统中进行通信的

能力,以及支持部署操作和疫苗接种计划

n 分配计划

— 关于目标、问题和挑战的简要文本,以及完成目标人群的分配和疫苗接种的预计时间

— 流程(软件 /其他需求)和通信(硬件需求)

— 开支 (PoA)

V. 人力资源和安全n 说明可用于执行七天部署的当前人力资源能力和差距分析; 总结;说明是否需要额外的人力

资源。1

n 预计财务开支 /弥补人力资源差距 2

— 按类别及原因突出主要要求的简要文本

— 按类别划分的人力资源国家概述总结表

n 人力资源培训

1 如果部署计划将包括与快速对社区进行免疫接种有关的疫苗接种策略的操作问题,应在相应章节中添加文本,包括相关表格。2 Management of waste from injection activities at district level – A guide for district health managers. Geneva, World Health

Organization, 2006. (http://www.who.int/water_sanitation_health/medicalwaste/mwinjections/en, accessed 25 June 2012.)

附录 1 LIX

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lx 大流行性流感疫苗国家部署和疫苗接种计划的制定及实施指南

— 培训要求说明 3

— 监督培训(获得程序上的优势)

— 作为 PoA 组成部分的培训计划、方法和时间表

n 国家 PoA 开支和各级费用总结表

n 安全

— 问题说明,突出主要要求和安全顾虑的简要文本及安全计划

— 开支 (PoA):各级总结表,以及显示存在安全问题的地区的地图 /表格

— 附录(可选):安保公司清单及其详情

VI. 公共宣传n 围绕与大流行性流感疫苗使用有关的宣传活动的主要问题说明

n 用于使社区了解为何只有特定人群成为目标人群的信息

n 包括开支的需求总结表 (PoA)

VII. 供应链管理n 实现七天部署的分配流程说明,以及差距和挑战的概述

n 按地区 /区域分配的容量、剂量和配套物品的概述

n 冷链:问题、要求和挑战的简要说明;支持目标人群的部署和疫苗接种的要求总结表

n 运输:问题、要求和挑战的简要说明

n 开支 (PoA):按州 /省 /地区进行概述的总结表

n 附录(可选)

VIII. 管理废弃物n 疫苗接种活动产生的废弃物及需要哪些设施进行处理的简要概述。

n 按类型概述产生的废弃物总量:表格——国家概述,按地区 /区域概述的挑战。

n 收集废弃物的运输要求概述、运输时间和要使用的运输量;待签发的合同的数量

n 开支 (PoA):总结表:国家概述,按州 /地区

IX. 部署后监测和 AEFI 管理n 围绕大流行性流感疫苗使用的 PDS和 AEFI 主要问题的说明、AEFI 的要求和挑战,

n 通报线路,员工的角色和职责

n 开支 (PoA):总结表

3 Management of waste from injection activities at district level – A guide for district health managers. Geneva, World Health

Organization, 2006. (http://www.who.int/water_sanitation_health/medicalwaste/mwinjections/en, accessed 25 June 2012.)

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X. 部署和疫苗接种操作终止n 概述部署终止报告

n 包括使用方法在内的评估计划,待评估计划的组成部分,以及评估执行方式的说明

n 部署和疫苗接种开支总结:提供国家概述的简要文本和表格。符合国家要求的详细信息

XI. 预算要求概述 n 组成

n 各组成部分的预计预算要求和总体要求

n 各组成部分的可用资金和总体可用资金(国家和外部)

n 各组成部分对于其他来源的资金要求,以及要求的总资金

附录 1:行动计划n 各组成部分的活动说明

n 时间表

n 每项活动的预算要求

n 资金来源(国内和外部)

n 资金差距

n 行动计划的示例可参见补充文档。

按国别确定的其他附录

附录 1 LXI

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ISBN 978 92 4 550399 6