Esta cláusula define los requerimientos del sistema Esta cláusula define los requerimientos del sistema de calidad de la organización:de calidad de la organización:

La norma requiere que la empresa tenga un sistema La norma requiere que la empresa tenga un sistema de calidad documentado, demostrando que existe un de calidad documentado, demostrando que existe un sistema de calidad formal y organizado. Este sistema sistema de calidad formal y organizado. Este sistema involucra todas las fases desde la identificación involucra todas las fases desde la identificación inicial hasta la satisfacción final con los inicial hasta la satisfacción final con los requerimientos y expectativas del comprador.requerimientos y expectativas del comprador.

Un método aceptado de documentar la la Un método aceptado de documentar la la organización del sistema es por medio del MANUAL organización del sistema es por medio del MANUAL DE CALIDAD. Este manual debe contemplar todos los DE CALIDAD. Este manual debe contemplar todos los requerimientos de la norma.requerimientos de la norma.

Los procedimientos e instrucciones en el sistema de Los procedimientos e instrucciones en el sistema de calidad deben estar implantados eficazmente, esto se calidad deben estar implantados eficazmente, esto se evidencia por los informes internos de auditoría, evidencia por los informes internos de auditoría, medidas cuantitativas del desempeño, revisiones medidas cuantitativas del desempeño, revisiones gerenciales del sistema de calidad, registros de gerenciales del sistema de calidad, registros de calidad, etc.calidad, etc.

Las notas, que se dan en la norma, implican que la Las notas, que se dan en la norma, implican que la empresa debería desarrollar planes para controlar, empresa debería desarrollar planes para controlar, evaluar y mejorar sus productos, procesos y evaluar y mejorar sus productos, procesos y servicios.servicios.

4.2 SISTEMA DE LA CALIDAD4.2.1 GENERALIDADES4.2.2 PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE LA CALIDAD4.2.3 PLANIFICACION DE LA CALIDAD

4.2 SISTEMA DE LA CALIDAD4.2.1 GENERALIDADES4.2.2 PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE LA CALIDAD4.2.3 PLANIFICACION DE LA CALIDAD

Hay que referirse a esta cláusula cuando la empresa Hay que referirse a esta cláusula cuando la empresa acepta el proceso de diseño, de un producto o de un acepta el proceso de diseño, de un producto o de un proyecto, bajo contrato para un comprador proyecto, bajo contrato para un comprador específico. específico.

Solamente si una investigación de desarrollo, Solamente si una investigación de desarrollo, ingeniería de procesos o facilidades de ingeniería de ingeniería de procesos o facilidades de ingeniería de procesos se realiza bajo contrato con un comprador, procesos se realiza bajo contrato con un comprador, los elementos de esta cláusula de la norma se los elementos de esta cláusula de la norma se consideran buenas prácticas para ser implantadas en consideran buenas prácticas para ser implantadas en el diseño de actividades. el diseño de actividades.

4.4 CONTROL DE DISEÑO4.4.1 GENERALIDADES4.4.2 PLANIFICACION DEL DISEÑO Y DEL DESARROLLO4.4.3 INTERFASES ORGANIZATIVAS Y TECNICAS4.4.4 ELEMENTOS DE ENTRADA DEL DISEÑO4.4.5 ELEMENTOS DE SALIDA DEL DISEÑO4.4.6 REVISION DEL DISEÑO4.4.7 VERIFICACION DEL DISEÑO4.4.8 VALIDACION DEL DISEÑO4.4.9 CAMBIOS DEL DISEÑO

4.4 CONTROL DE DISEÑO4.4.1 GENERALIDADES4.4.2 PLANIFICACION DEL DISEÑO Y DEL DESARROLLO4.4.3 INTERFASES ORGANIZATIVAS Y TECNICAS4.4.4 ELEMENTOS DE ENTRADA DEL DISEÑO4.4.5 ELEMENTOS DE SALIDA DEL DISEÑO4.4.6 REVISION DEL DISEÑO4.4.7 VERIFICACION DEL DISEÑO4.4.8 VALIDACION DEL DISEÑO4.4.9 CAMBIOS DEL DISEÑO

Esta cláusula de la norma cubre el requerimiento para Esta cláusula de la norma cubre el requerimiento para mantener, revisar y emitir aquellos documentos que mantener, revisar y emitir aquellos documentos que pueden afectar la calidad del producto.pueden afectar la calidad del producto.

Para poder implantar un control eficaz de los Para poder implantar un control eficaz de los documentos, datos y registros relacionados con la documentos, datos y registros relacionados con la calidad, los procedimientos deben definir los calidad, los procedimientos deben definir los mecanismos de control e identificar quién requiere la mecanismos de control e identificar quién requiere la información. Se debe tener la documentación información. Se debe tener la documentación requerida en el momento y lugar adecuado.requerida en el momento y lugar adecuado.

Los documentos relacionados con el sistema de Los documentos relacionados con el sistema de calidad (Manual de Calidad, políticas, calidad (Manual de Calidad, políticas, especificaciones, procedimientos de orden de pedido, especificaciones, procedimientos de orden de pedido, SOPs, métodos de ensayo, planes de muestreo, SOPs, métodos de ensayo, planes de muestreo, instrucciones de trabajo) son controlados y sólo debe instrucciones de trabajo) son controlados y sólo debe usarse la última versión.usarse la última versión.

El documento no controlado es el que se emite por El documento no controlado es el que se emite por razones de información y no requiere actualizarse, ni razones de información y no requiere actualizarse, ni forma parte de la lista maestra.forma parte de la lista maestra.

4.5. CONTROL DE LOS DOCUMENTOS Y DE LOS DATOS4.5. CONTROL DE LOS DOCUMENTOS Y DE LOS DATOS4.5.1 GENERALIDADES4.5.1 GENERALIDADES4.5.2 APROBACION Y EMISION DE LOS DOCUMENTOS Y DE LOS DATOS 4.5.2 APROBACION Y EMISION DE LOS DOCUMENTOS Y DE LOS DATOS 4.5.3 CAMBIOS EN LOS DOCUMENTOS Y EN LOS DATOS4.5.3 CAMBIOS EN LOS DOCUMENTOS Y EN LOS DATOS

4.5. CONTROL DE LOS DOCUMENTOS Y DE LOS DATOS4.5. CONTROL DE LOS DOCUMENTOS Y DE LOS DATOS4.5.1 GENERALIDADES4.5.1 GENERALIDADES4.5.2 APROBACION Y EMISION DE LOS DOCUMENTOS Y DE LOS DATOS 4.5.2 APROBACION Y EMISION DE LOS DOCUMENTOS Y DE LOS DATOS 4.5.3 CAMBIOS EN LOS DOCUMENTOS Y EN LOS DATOS4.5.3 CAMBIOS EN LOS DOCUMENTOS Y EN LOS DATOS

La identificación del producto provee los medios para La identificación del producto provee los medios para poder distinguir un producto de otro, un proceso de poder distinguir un producto de otro, un proceso de otro, un sitio de otro. otro, un sitio de otro.

La identificación debe asegurar que el personal de La identificación debe asegurar que el personal de producción determine que producto o componente producción determine que producto o componente está elaborando en un momento dado.está elaborando en un momento dado.

La rastreabilidad del producto provee un registro del La rastreabilidad del producto provee un registro del historial de una unidad producida, incluyendo la historial de una unidad producida, incluyendo la identificación de la materia prima utilizada.identificación de la materia prima utilizada.

La rastreabilidad provee un medio para realizar un La rastreabilidad provee un medio para realizar un seguimiento de los productos y así poder ubicar seguimiento de los productos y así poder ubicar fácilmente, de ser necesario, a los compradores.fácilmente, de ser necesario, a los compradores.

Cada producto debe ser identificado de una manera Cada producto debe ser identificado de una manera única durante el proceso de manufactura, única durante el proceso de manufactura, almacenamiento, despacho, etc.almacenamiento, despacho, etc.

4.8 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD DE LOS PRODUCTOS4.8 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD DE LOS PRODUCTOS4.8 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD DE LOS PRODUCTOS4.8 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD DE LOS PRODUCTOS

Esta cláusula define los requerimientos para que un Esta cláusula define los requerimientos para que un sistema pueda manejar y controlar las operaciones sistema pueda manejar y controlar las operaciones que afectan la calidad. que afectan la calidad.

El objetivo es alcanzar consistencia, predicción y que El objetivo es alcanzar consistencia, predicción y que las operaciones de producción estén de acuerdo con las operaciones de producción estén de acuerdo con los requerimientos.los requerimientos.

El establecimiento de un sistema de proceso eficaz El establecimiento de un sistema de proceso eficaz requiere conocimiento del proceso y de la relación requiere conocimiento del proceso y de la relación entre las características del producto y las variables entre las características del producto y las variables claves del proceso.claves del proceso.

Debe estar claramente estipulado que es un producto Debe estar claramente estipulado que es un producto aceptable e inaceptable.aceptable e inaceptable.

El sistema de control del proceso debe proveer: El sistema de control del proceso debe proveer: Instrucciones de trabajo para el operador, estrategias Instrucciones de trabajo para el operador, estrategias de control para cada variable clave del proceso y de control para cada variable clave del proceso y características del producto, un proceso para aprobar características del producto, un proceso para aprobar las instrucciones de trabajo y operaciones de equipo, las instrucciones de trabajo y operaciones de equipo, criterios para la ejecución de un trabajo.criterios para la ejecución de un trabajo.

4.9 CONTROL DE LOS PROCESOS4.9 CONTROL DE LOS PROCESOS4.9 CONTROL DE LOS PROCESOS4.9 CONTROL DE LOS PROCESOS

Esta cláusula cubre los requerimientos de inspección Esta cláusula cubre los requerimientos de inspección y ensayos para la recepción de materiales o y ensayos para la recepción de materiales o productos, productos en proceso y productos productos, productos en proceso y productos terminados. Los planes de muestreo son elementos terminados. Los planes de muestreo son elementos esenciales de inspección.esenciales de inspección.

En esta cláusula también se contempla la posibilidad En esta cláusula también se contempla la posibilidad de usar un material antes que se realice la de usar un material antes que se realice la verificación. En este caso particular, la norma exige verificación. En este caso particular, la norma exige una rastreabilidad total.una rastreabilidad total.Se deben identificar y controlar las mediciones que Se deben identificar y controlar las mediciones que son críticas para la calidad. Al final del proceso deben son críticas para la calidad. Al final del proceso deben quedar evidencias de que los productos cumplen con quedar evidencias de que los productos cumplen con sus especificaciones.sus especificaciones.

4.10 INSPECCIONES Y ENSAYOS4.10.1 GENERALIDADES4.10.2 INSPECCIONES Y ENSAYOS DE RECEPCION4.10.3 INSPECCIONES Y ENSAYOS DURANTE EL PROCESO4.10.4 INSPECCIONES Y ENSAYOS FINALES4.10.5 REGISTROS DE INSPECCIONES Y ENSAYOS

4.10 INSPECCIONES Y ENSAYOS4.10.1 GENERALIDADES4.10.2 INSPECCIONES Y ENSAYOS DE RECEPCION4.10.3 INSPECCIONES Y ENSAYOS DURANTE EL PROCESO4.10.4 INSPECCIONES Y ENSAYOS FINALES4.10.5 REGISTROS DE INSPECCIONES Y ENSAYOS

Esta cláusula se refiere específicamente a los Esta cláusula se refiere específicamente a los resultados de inspección y ensayos requeridos por el resultados de inspección y ensayos requeridos por el sistema de calidad, para conocer el status del sistema de calidad, para conocer el status del producto en proceso hasta el momento de despacho.producto en proceso hasta el momento de despacho.

El proveedor debe identificar el status mediante El proveedor debe identificar el status mediante marcas, sellos autorizados, etiquetas, software, marcas, sellos autorizados, etiquetas, software, ubicación física u otros medios adecuados. Esta ubicación física u otros medios adecuados. Esta identificación debe permanecer durante todo el identificación debe permanecer durante todo el proceso.proceso.

La responsabilidad para la liberación de productos La responsabilidad para la liberación de productos conformes debe ser asignada y debe estar conformes debe ser asignada y debe estar documentada.documentada.

4.12 ESTADO DE INSPECCION Y ENSAYO4.12 ESTADO DE INSPECCION Y ENSAYO

Esta cláusula exige la implantación de procedimientos Esta cláusula exige la implantación de procedimientos para prevenir el uso o despacho de productos que no para prevenir el uso o despacho de productos que no cumplan con las especificaciones.cumplan con las especificaciones.

Se deben establecer sistemas de control que Se deben establecer sistemas de control que proporcionen la identificación, evaluación, proporcionen la identificación, evaluación, segregación, disposición y documentación de segregación, disposición y documentación de productos no conformes.productos no conformes.

Se deben mantener registros de todas las Se deben mantener registros de todas las inconformidades y de las disposiciones tomadas.inconformidades y de las disposiciones tomadas.

4.13 CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES4.13.1 GENERALIDADES4.13.2 REVISION Y TRATAMIENTO DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES

4.13 CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES4.13.1 GENERALIDADES4.13.2 REVISION Y TRATAMIENTO DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES

El objetivo fundamental es tener un sistema El objetivo fundamental es tener un sistema documentado de acciones correctivas basadas en la documentado de acciones correctivas basadas en la prevención, desde la llegada de la materia prima prevención, desde la llegada de la materia prima hasta el despacho del producto terminado. hasta el despacho del producto terminado.

La documentación debe definir el sistema requerido La documentación debe definir el sistema requerido para resolver las inconformidades y la verificación de para resolver las inconformidades y la verificación de la eficacia de la acción correctiva.la eficacia de la acción correctiva.

Las acciones correctivas que se ejecutan son las que Las acciones correctivas que se ejecutan son las que se utilizan en la metodología del mejoramiento se utilizan en la metodología del mejoramiento continuo de la calidad total. Antes que se implante la continuo de la calidad total. Antes que se implante la acción preventiva debe haberse identificado la causa acción preventiva debe haberse identificado la causa raíz.raíz.

El proceso de acción correctiva es un tema El proceso de acción correctiva es un tema directamente relacionado con la revisión gerencial y directamente relacionado con la revisión gerencial y con las auditorías internas.con las auditorías internas.

4.14 ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS4.14.1 GENERALIDADES4.14.2 ACCIONES CORRECTIVAS4.14.3 ACCIONES PREVENTIVAS

4.14 ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS4.14.1 GENERALIDADES4.14.2 ACCIONES CORRECTIVAS4.14.3 ACCIONES PREVENTIVAS

El proveedor debe mantener registros adecuados El proveedor debe mantener registros adecuados para demostrar el logro de la calidad requerida y para demostrar el logro de la calidad requerida y poder verificar la eficaz operación de su sistema de poder verificar la eficaz operación de su sistema de calidad. calidad.

El proveedor puede, si así lo considera, escoger más El proveedor puede, si así lo considera, escoger más de un medio para almacenar registros (papel, de un medio para almacenar registros (papel, microfilm, programas de computación, etc.microfilm, programas de computación, etc.

El método debe contemplar la seguridad para El método debe contemplar la seguridad para asegurar que sólo las personas autorizadas tienen asegurar que sólo las personas autorizadas tienen acceso a ellos. Se deben tener procedimientos acceso a ellos. Se deben tener procedimientos documentados que contemplen todo lo relacionado documentados que contemplen todo lo relacionado con el mantenimiento de registros.con el mantenimiento de registros.

La norma hace mención a registros obligatorios, por La norma hace mención a registros obligatorios, por ejemplo: revisiones gerenciales, revisiones ejemplo: revisiones gerenciales, revisiones contractuales, revisiones de diseño, relación de contractuales, revisiones de diseño, relación de subcontratistas aceptados, personal y equipos subcontratistas aceptados, personal y equipos calificados, etc.calificados, etc.

Debe establecerse por escrito el tiempo de retención Debe establecerse por escrito el tiempo de retención de los registros.de los registros.

4.16 CONTROL DE LOS REGISTROS DE LA CALIDAD4.16 CONTROL DE LOS REGISTROS DE LA CALIDAD

Según esta cláusula, las auditorías internas de Según esta cláusula, las auditorías internas de calidad son vitales para mantener el sistema de calidad son vitales para mantener el sistema de calidad.calidad.

La auditoría interna permite responder a tres tipos La auditoría interna permite responder a tres tipos de preguntas:de preguntas:

Todas las acciones del sistema de calidad se están Todas las acciones del sistema de calidad se están ejecutando como se planificaron?ejecutando como se planificaron?

El sistema de calidad es eficaz para producir el El sistema de calidad es eficaz para producir el resultado específico de calidad?resultado específico de calidad?

El sistema de calidad cumple con todos los El sistema de calidad cumple con todos los requerimientos externos tales como: contratos y requerimientos externos tales como: contratos y regulaciones gubernamentales?regulaciones gubernamentales?

Deben existir procedimientos escritos para la Deben existir procedimientos escritos para la planificación y ejecución de auditorías, la planificación y ejecución de auditorías, la presentación de informes, la documentación para las presentación de informes, la documentación para las auditorías de seguimiento, y la selección y el auditorías de seguimiento, y la selección y el entrenamiento de los auditores internos.entrenamiento de los auditores internos.

Una auditoría es un mecanismo de comunicación de Una auditoría es un mecanismo de comunicación de mejora, no puede asociarse a un mecanismo mejora, no puede asociarse a un mecanismo disciplinario ni policial.disciplinario ni policial.

4.17 AUDITORIAS INTERNAS DE LA CALIDAD4.17 AUDITORIAS INTERNAS DE LA CALIDAD

Según la cláusula, el programa de entrenamiento Según la cláusula, el programa de entrenamiento requiere: determinar las necesidades de requiere: determinar las necesidades de entrenamiento/capacitación de todos los empleados entrenamiento/capacitación de todos los empleados que afectan el sistema de calidad, organizar y que afectan el sistema de calidad, organizar y desarrollar el entrenamiento del personal, mantener desarrollar el entrenamiento del personal, mantener registros que demuestren que el empleado ha registros que demuestren que el empleado ha alcanzado los requerimientos de su responsabilidad alcanzado los requerimientos de su responsabilidad en el puesto de trabajo.en el puesto de trabajo.

Esta cláusula de la norma cubre todos los aspectos Esta cláusula de la norma cubre todos los aspectos de servicios después de que se haya realizado la de servicios después de que se haya realizado la venta, tal como se especifique en la relación venta, tal como se especifique en la relación contractual con el comprador.contractual con el comprador.

4.18 CAPACITACION4.18 CAPACITACION

4.19 SERVICIO POST VENTA4.19 SERVICIO POST VENTA

Esta cláusula de la norma plantea el uso de Esta cláusula de la norma plantea el uso de herramientas estadísticas para determinar el nivel de herramientas estadísticas para determinar el nivel de confianza en la calidad de los productos y/o servicios confianza en la calidad de los productos y/o servicios del proveedor. La cláusula cubre aspectos para del proveedor. La cláusula cubre aspectos para recolectar y utilizar datos para la buena toma de recolectar y utilizar datos para la buena toma de decisiones sobre calidad.decisiones sobre calidad.

Las técnicas estadísticas deben ser usadas paraLas técnicas estadísticas deben ser usadas para::Evaluar la aceptabilidad de los subcontratistasEvaluar la aceptabilidad de los subcontratistasDeterminar la capacidad del procesoDeterminar la capacidad del procesoEvaluar la capacidad de las mediciones Evaluar la capacidad de las mediciones Supervisar los procesos vitales y las características Supervisar los procesos vitales y las características del productodel productoInvestigar inconformidadesInvestigar inconformidadesIdentificar oportunidades de mejoraIdentificar oportunidades de mejoraEvaluar quejas de los clientesEvaluar quejas de los clientesDeterminar metodología de muestreoDeterminar metodología de muestreo

4.20 TECNICAS ESTADISTICAS4.20.1 IDENTIFICACION DE LA NECESIDAD4.20.2 PROCEDIMIENTOS

4.20 TECNICAS ESTADISTICAS4.20.1 IDENTIFICACION DE LA NECESIDAD4.20.2 PROCEDIMIENTOS

En un sondeo realizado por el Area de Estudios En un sondeo realizado por el Area de Estudios Económicos del Indecopi en coordinación con la Económicos del Indecopi en coordinación con la SIN, 50% de las empresas que ya cuenta con la SIN, 50% de las empresas que ya cuenta con la certificación respondieron mayoritariamente certificación respondieron mayoritariamente que los principales factores que motivaron la que los principales factores que motivaron la adquisición de un sistema ISO fueron tres:adquisición de un sistema ISO fueron tres:

(i)la reducción de costos,(i)la reducción de costos,

(ii) el vender más y(ii) el vender más y

(iii) el mejoramiento de los procedimientos (iii) el mejoramiento de los procedimientos internos y la motivación del personal... internos y la motivación del personal... Y para quienes creen que ISO es un tema de Y para quienes creen que ISO es un tema de mercados extranjeros o de exportaciones mercados extranjeros o de exportaciones solamente, habría que destacar que más del solamente, habría que destacar que más del 90% de las empresas encuestadas se orienta al 90% de las empresas encuestadas se orienta al mercado interno peruano.mercado interno peruano.

Y para quienes creen que ISO es un tema de Y para quienes creen que ISO es un tema de mercados extranjeros o de exportaciones mercados extranjeros o de exportaciones solamente, habría que destacar que más del solamente, habría que destacar que más del 90% de las empresas encuestadas se orienta al 90% de las empresas encuestadas se orienta al mercado interno peruano.mercado interno peruano.

Las normas ISO han tenido cambios Las normas ISO han tenido cambios sustanciales el año 2000, porque las sustanciales el año 2000, porque las normas estaban referidas normas estaban referidas básicamente a la manufactura de básicamente a la manufactura de bienes tangibles, es decir a la bienes tangibles, es decir a la industria. Las nuevas normas industria. Las nuevas normas incluyen también los servicios y incluyen también los servicios y están diseñadas para que sean de están diseñadas para que sean de fácil adaptación a las PYMES, fácil adaptación a las PYMES, incorporando además el concepto de incorporando además el concepto de mejora continua. mejora continua.

Se requiere, establecer un sistema Se requiere, establecer un sistema de reconocimiento mutuo de de reconocimiento mutuo de certificaciones de otros países que certificaciones de otros países que permita reducir costos a las permita reducir costos a las empresas que comercian hacia y empresas que comercian hacia y desde el Perú. desde el Perú.

Preocuparse por la calidad es preocuparse por el Preocuparse por la calidad es preocuparse por el cliente. Entendemos en el lndecopi que la calidad cliente. Entendemos en el lndecopi que la calidad no es uniformidad. Ya pasaron en el Perú las no es uniformidad. Ya pasaron en el Perú las épocas de los “uniformes únicos” o los épocas de los “uniformes únicos” o los “estándares únicos”. Calidad es darle al “estándares únicos”. Calidad es darle al consumidor lo que cada consumidor desea. consumidor lo que cada consumidor desea. Calidad no es expropiarnos a los ciudadanos la Calidad no es expropiarnos a los ciudadanos la capacidad de poder decidir diciéndonos esto es lo capacidad de poder decidir diciéndonos esto es lo único que hay, sino es darnos más opciones......único que hay, sino es darnos más opciones......

La calidad implica un nuevo reto: para los La calidad implica un nuevo reto: para los ciudadanos, implica ser consumidores informados ciudadanos, implica ser consumidores informados y responsables que hacemos valer nuestros y responsables que hacemos valer nuestros derechos; para las empresas escuchar, al cliente derechos; para las empresas escuchar, al cliente y, convertir el reclamo en una estrategia de y, convertir el reclamo en una estrategia de venta; y para el Estado, garantizar que el venta; y para el Estado, garantizar que el consumidor pueda ser oído y que la empresa consumidor pueda ser oído y que la empresa pueda ser competitiva.....pueda ser competitiva.....

El sistema ISO es el lenguaje común de la calidad. El sistema ISO es el lenguaje común de la calidad. Ayuda a las empresas a identificar las Ayuda a las empresas a identificar las preferencias del consumidor y a los consumidores preferencias del consumidor y a los consumidores a reconocer a las empresas competitivas.a reconocer a las empresas competitivas.

Beatriz Boza, presidenta del Directorio del Indecopi (III Foro Andino ISO9000, 1998)Beatriz Boza, presidenta del Directorio del Indecopi (III Foro Andino ISO9000, 1998)

Implantar un sistema significa:

Un sistema para la gestión de la calidad ofrece un principio de ordenamiento para la solución de problemas, no la solución del problema.

La responsabilidad para el diseño, la forma y la realización de los procesos pertenece a la alta gerencia.

La responsabilidad para la calidad pertenece a todos los que intervienen en los procesos.

IMPLEMENTAR - INTEGRAR - SOSTENER - MEJORARIMPLEMENTAR - INTEGRAR - SOSTENER - MEJORAR

Separar lo bueno de lo Separar lo bueno de lo malomaloEl criterio inicial es que El criterio inicial es que existenexisten defectos defectosSe realiza un Control de Se realiza un Control de Calidad finalCalidad finalSe realiza Control en Se realiza Control en ProcesoProcesoLa Calidad es un La Calidad es un DepartamentoDepartamento

La Garantía de la Calidad La Garantía de la Calidad orientada a la orientada a la InspecciónInspección

La Calidad debe incorporarse La Calidad debe incorporarse dentro de cada procesodentro de cada procesoLa Calidad no se controla. Se La Calidad no se controla. Se produceproduce..La Calidad es una Estrategia.La Calidad es una Estrategia.La Calidad transforma La Calidad transforma CORRECCION en CORRECCION en PREVENCIONPREVENCION

ENFASIS EN EL PROCESOENFASIS EN EL PROCESO

La Garantía de la Calidad La Garantía de la Calidad orientada a los orientada a los ProcesosProcesos

ENFASIS EN EL PRODUCTOENFASIS EN EL PRODUCTO

Diseñar es convertir una IDEA en Diseñar es convertir una IDEA en una ESPECIFICACIONuna ESPECIFICACIONAbarca desde la PLANIFICACION Abarca desde la PLANIFICACION hasta el SERVICIO POST VENTAhasta el SERVICIO POST VENTATrabajo sobre la Trabajo sobre la CULTURA DE LA CULTURA DE LA CALIDAD: CALIDAD COMO CALIDAD: CALIDAD COMO FORMA DE VIDAFORMA DE VIDA

La Garantía de la Calidad con La Garantía de la Calidad con énfasis en el énfasis en el Desarrollo de Desarrollo de

Nuevos ProductosNuevos Productos

ENFASIS EN LA SATISFACCION DEL CLIENTEENFASIS EN LA SATISFACCION DEL CLIENTE

Cambio de ParadigmasCambio de ParadigmasCambio de ParadigmasCambio de Paradigmas

Acción sobre los efectosAcción sobre los efectos Acción sobre las causasAcción sobre las causas

Procesos aleatoriosProcesos aleatorios Procesos optimizados, estandarizados, validadosProcesos optimizados, estandarizados, validados

Esconder las quejasEsconder las quejas Manejar las quejasManejar las quejas

CapacitaciónCapacitación EducaciónEducación

Personal condicionadoPersonal condicionado Comprometido, crítico, pensante y con criterioComprometido, crítico, pensante y con criterio

Equipos en funcionamientoEquipos en funcionamiento Equipos calificadosEquipos calificados

AnálisisAnálisis Métodos analíticos validadosMétodos analíticos validados

Aparatos de ControlAparatos de Control MetrologíaMetrología

La documentación es un requisitoLa documentación es un requisito La documentación como base del Sistema de CalidadLa documentación como base del Sistema de Calidad

Exceso de controles a los materialesExceso de controles a los materiales Certificación de proveedoresCertificación de proveedores

Auditoría como elemento de presiónAuditoría como elemento de presión Auditoría como elemento de diagnósticoAuditoría como elemento de diagnóstico