Estomac- Stade « opérable »néo-adjuvant

Essais en Oncologie Digestive

néo-adjuvant

ADCI : FFCD 1103Estomac résécable M0, à cellules indépendantes (ADCI)

Pas de Chimio néo-adj.

Phase II / IIIIntérêt de la chimio péri-op pour les cancers gastriques ADCI

CHIR d’embléePuis chimio adj

ECF

Coord : C. Mariette

RChimio néo-adj.

Chimio néo-adj.ECF ou FOLFOX

n = 84

Objectif I : Survie globale à 2 ans

Puis CHIRPuis chimio adj

ECF

ECF

ADCI : FFCD 1103Estomac résécable M0, à cellules indépendantes (ACDI)

Inclusion• Adénocarcinome de

l’estomac ou de la JOG de

type III de Siewert avec

présence de cellules

Exclusion• Traitement antérieur

(chimioT et radioT) pour un

cancer gastrique

• Autre cancer dans les 5 ans présence de cellules

indépendantes sur les

biopsies

• Tumeur résécable

• Stage tumoral II et III

• Pas de métastases viscérales,

ni de carcinose

• Age ≤ 80 ans

• Perte de poids ≤ 15%

• Autre cancer dans les 5 ans

précédents, excepté un

carcinome baso-cellulaire de la peau,

un carcinome in situ du col de l'utérus

traité(s)

• Affection évolutive non

équilibrée

• Atct de radioT thoracique

ou abdominale.

Listes non exhaustives

Estomac- Stade métastatique1ère ligne

Essais en Oncologie Digestive

1ère ligne

Envoi anapath :

Expression HER2 / c-MET centralisée

ONARTUZUMAB (Ac anti-MET)Estomac M+ 1ère ligne

FOLFOX+ Onartuzumab

Phase III (double aveugle)

Évaluer l’efficacité d’un Ac anti-MET pour les K gastriques surexprimant le c-Met

HER2-C-Met +HER2-

C-Met +

12 semaines,

R+ Onartuzumab

FOLFOX+ placebon = 800

Promotion : ROCHE

(étude YO28322 )

Objectif I :Survie Globale

Onartuzumab : Ac anti-cMet

12 semaines, + Orna. Jusqu’à PD

12 semaines, + placebo. Jusqu’à PD

Ouverture courant octobre

ONARTUZUMAB (Ac anti-MET)Estomac M+ 1ère ligne

Inclusion

• Age ≥ 18 ans

• Espérance de vie > 3 months

• IP OMS 0 or 1

Exclusion

• Tumeur HER2-positive tumor

(primitive ou méta)

• Chimiothérapie antérieure sauf

adjuvante ou néo-adjuvante finie• IP OMS 0 or 1

• ADK de l’estomac ou du cardia avancé

ou M+ prouvé histologiquement

• Maladie mesurable ou évaluable.

• Absence de chimiothérapie antérieure

pour ce cancer.

• Echantillons tumoraux disponibles pour

déterminer le statut Met en laboratoire

centralisé

adjuvante ou néo-adjuvante finie

depuis au moins 6 mois.

• Traitement antérieur par thérapie

ciblée anti-HGF ou Met

• Autre cancer dans les 3 ans

précédents, excepté un carcinome baso-

cellulaire de la peau, un carcinome in situ

du col de l'utérus traité(s)

Listes non exhaustives

IPILIMUMAB estomacEstomac post L1

R

anti CTLA4Induction : 10 mg/kg/ 3 semaines, 4 fois

Entretien : / 12 semaines

(réinduction optionelle)

Phase II

En fin de 1 ère lignePar 5FU-Capé.

CTLA4 : Ag associé aux LT cytotoxiques

Promotion : labo BMS

coord : E. Boucher

R

5FU ou Capécitabineou rien

Objectif I :Survie sans progression(selon critères immuno : irSSP)

Par 5FU-Capé.Ou par FOLFOX ou

CAPOX

CTLA4 : Ag associé aux LT cytotoxiques(immunothérapie)

n = 152

IPILIMUMAB estomacEstomac post L1

Inclusion

• Adénocarcinome de l’estomac, de

l’œsophage ou du cardia

localement avancée ou

métastatique

Exclusion

• HER2 positif

• Métastases cérébrales

• HIV, hépatite B ou C active

• Maladie auto-immune sévèremétastatique

• Traité pat chimio XP ou Capox ou

FOLFOX et en réponse ou stable.

• Au moins 1 cible métastatique mesurable

• Maladie auto-immune sévère

• ATCD de cancer dans les 5 ans

• Corticothérapie ou autre

immunosuppresseurs chroniques

(> 2 mois)

• ATCD de neuropathie

Listes non exhaustives

Estomac- Stade métastatique2ème ligne

Essais en Oncologie Digestive

2ème ligne

GATSBYEstomac ou cardia M+ (surexpression HER2) 2ème ligne

R

T-DM13.6 mg/kg / 3 sem.

Phase II/III

HER2+++

HER2+++

Phase III

T-DM1Meilleure poso

Envoi anapath :

Expr. HER2 centralisée

R

TAXANE(docé ou pacli.)

n = 100(+ 237 ph III)

Promotion : Labo ROCHE

T-DM12.4 mg/kg / 3 sem.

Objectif I : tolérance (ph II) ; survie (ph III)

TAXANE(docé ou pacli.)

Meilleure posoissue de la phase II

vs

* Docé 75 mg/m2 / 3 semaines ou Pacli 80 mg/m2 hebdo

Ouverture courant octobre

GATSBYEstomac ou cardia M+ (surexpression HER2) 2ème ligne

Inclusion• ADK estomac ou cardia HER2

positif histologiquement prouvé.

• Tumeur sur-exprimant HER2

• Progressif sous ou après une 1ère

Exclusion• Méta SNC

• Neuropathie périphérique Grade

> 2 (NCI CTCAE v4.03)

• ATCD d’anthracyclines avec doses • Progressif sous ou après une 1ère

ligne

• ≥ 1 ligne de chimio (avec ou sans

thérapie anti-HER2) ou en

rechute moins de 6 mois après

l’adjuvant.

• Echantillons tumoraux

disponibles pour détermination

HER2 en laboratoire centralisé

• ATCD d’anthracyclines avec doses

cumulées :a) Doxorubicin > 500 mg/m2

b) Epirubucin > 720 mg/m2

• Cardiopulmonary dysfunction

Listes non exhaustives