TERMINOLOGA DE USO FARMACUTICO Y ETIQUETA DE UN MEDICAMENTOCARLOS CATAO R. DOCENTE U DE A

DEFINICIONES FARMACUTICASFRMACO O DROGA Es toda sustancia farmacolgicamente activa, cualquiera que sea su origen o caracterstica, que se use para el alivio, prevencin, tratamiento, curacin, rehabilitacin o diagnstico de las enfermedades. PRINCIPIO ACTIVOn

MEDICAMENTO Todo frmaco o mezcla de frmacos, con o sin adicin de sustancias auxiliares, preparada en una forma farmacutica, que se utilice para el alivio, prevencin, tratamiento.etc. Estos son los que se expenden en una Farmacia.n

FORMA FARMACUTICA(forma de dosificacin) Es la forma o estado fsico en el cual se presenta un medicamento con el objeto de facilitar su fraccionamiento, dosificacin y administracin.

INFORMACIN CONTENIDA EN LA ETIQUETA DE UN MEDICAMENTO Primera Parte INFORMACIN GENERALNOMBRE DEL PRODUCTO (Genrico/Comercial ) n NOMBRE DEL LABORATORIO (Fabricante/ Distribuidor/Importador) n CATEGORA DEL MEDICAMENTO (Venta Libre-OTC/Venta con Frmula Mdica/Medicamento de Control Especial) n BANDA DE IDENTIFICACIN: Verde: Medicamento Esencial Morada: Medicamento de Control q REGISTRO INVIMA (Registro Sanitario) q NOMBRE DEL DT (QF)n

NOMBRE DEL MEDICAMENTOq GENRICO: corresponde a la denominacin universal del principio activo. Se conoce con la sigla DCI (Denominacin Comn Internacional) Ej. Acetaminofn, Ibuprofeno, Diclofenaco q COMERCIAL: corresponde a un medicamento genrico cuyo nombre de marca se registra. Se caracteriza por llevar el smbolo despus del nombre. Ej: Dolex Advil

Voltarn

LABORATORIO Y CATEGORAn n n n n

FABRICADO POR ___________________ FABRICADO Y DISTRIBUIDO POR_______ FABRICADO POR__________ PARA_________ FABRICADO POR_______________ Y DISTRIBUIDO POR_______________ IMPORTADO POR____________________

EL LABORATORIO PUEDE TENER UN LOGO COMO MARCA REGISTRADA EJEMPLO:

CATEGORA DEL MEDICAMENTO Y BANDA DE COLORn n n

VENTA LIBRE (OTC) VENTA CON FRMULA (PRESCRIPCIN) USO INSTITUCIONALMEDICAMENTO ESENCIALMEDICAMENTO DE CONTROL ESPECIAL

En la etiqueta debe aparecer esta leyenda: Este medicamento es susceptible de producir farmacodependencia

REGISTRO SANITARIO (REGISTRO INVIMA)n

Es la identificacin del producto que da el INVIMA y el cual certifica que se han dado todos los pasos legales para su uso y comercializacin. Es un cdigo nico e irrepetible.

Ej:

2006 - M- 001845 - R

ao Medicamento Nmero Renovacin

CODIFICACIONES FITOTERAPUTICOS: PFM AO- #CONSECUTIVO n HOMEOPTICOS: MH-AO-#CONSECUTIVO n SUPLEMENTOS DIETARIOS: SD-AO-#CONSECUTIVO n COSMTICOS: NSO-AO-#CONSECUTIVOn

DIRECTOR TCNICO (OPCIONAL)De acuerdo a la normatividad vigente el Director Tcnico de un Laboratorio Farmacutico debe ser: QUMICO FARMACUTICO En la etiqueta aparece as: D.T. Maximiliano Contreras QF. UdeA

Segunda Parte INFORMACIN TCNICAn n n n n n n n

PRESENTACIN (Forma Farmacutica: Tabletas, cpsulas, jarabe, crema, etc.) CONTENIDO (Cajax20 tabletas) VA DE ADMINISTRACIN (Oral/Tpica/Inyectable, etc) COMPOSICIN: Principio(s) activo(s)/ Excipientes (aditivos) DOSIS Y/O POSOLOGA NMERO DE LOTE FECHA DE FABRICACIN (mes/ao) FECHA DE VENCIMIENTO O EXPIRACIN (mes/ao)

FORMA FARMACUTICAORALES q SLIDAS v Tabletas v Grageas v Cpsulas v Polvos v Granulados q LQUIDAS Jarabes Elixires Suspensiones Emulsiones Gotas (peditricas)q TPICAS (Uso

externo) Cremas Pomadas Unguentos Geles Lociones q INYECTABLES q OTRAS: Gotas: nasales/ ticas/oftlmicas Inhaladores Supositorios Ovulos

VA DE ADMINISTRACIN

n n n n n

ORAL: jarabes, tabletas, cpsulasetc. TPICA: cremas, unguentos, pomadas, geles. RECTAL, VAGINAL: supositorios, vulos. PARENTERAL (INYECTABLE): Intramuscular (IM), intravenosa(IV).. OTRAS ESPECFICAS: gotas: (ticas(odos-, oftlmicas-colirios-, nasales) Inhaladores, atomizadores, sprays, puffs.

COMPOSICIN Y PRESENTACINCOMPOSICIN: n Se da por UNIDAD DE DOSIS. Ejemplo: cada tableta contiene: Acetaminofn 500 mg Excipientes . c.s. cada cucharadita contiene: Acetaminofn . 125 mg Vehculo aromatizado . c.s.p. PRESENTACINES: Caja x 30 tabletas Frasco x 120 mL Ampollas x 2 mL

DOSIS Y POSOLOGAEs la cantidad y forma de administracin del medicamento. Ejemplo: Tomar una tableta de 500 mg cada 6 horas, 15 minutos antes de las comidas Para Mx de venta con Prescripcin: SEGN CRITERIO MDICO

NMERO DE LOTEEs un cdigo que puede ser: 1. Numrico Ej: 11062006-2 2. Alfabtico Ej: AXCMR-T 3. Mixto Ej: A1122B-2 Su interpretacin no es fcil para el usuario pero si tiene un significado importante para el Laboratorio fabricante del Mx. Este cdigo debe indicar el da, mes, ao y otros datos que identifiquen cuando fue elaborado el producto. (1) Su importancia radica en que cuando se presente un problema con un medicamento se pueda saber cual es y recogerlo del mercado.n

FECHA DE n FECHA DE FABRICACIN VENCIMIENTO Es la informacin Es la fecha mxima sobre la fecha de hasta la cual se puede usar el Mx y elaboracin del por la cual el medicamento. laboratorio garantiza su eficacia No es obligatoria. teraputica y su MES/AO seguridad. Enero/2006 MES/AO NO ES Enero/2009 OBLIGATORIA Se toma como da eln

ltimo del mes. ES OBLIGATORIA

Tercera Parte INFORMACIN TERAPUTICA

INDICACIONES (Categora farmacolgica) n CONTRAINDICACIONES n REACCIONES ADVERSAS (RAM) n EFECTOS SECUNDARIOS n INTERACCIONESn

INDICACIONESCorresponden a los usos teraputicos del medicamento. Ejemplo: antihipertensivo, antibitico, antiasmtico, antigripal, anticido, analgsico, etc. Solo se puede colocar en las ETIQUETAS de los Medicamentos de Venta Libre (OTC). En los de Venta con frmula debe indicarse: uso segn prescripcin mdica.

CONTRAINDICACIONESEs una situacin especfica en la cual NO se debe usar un medicamento. Algunos tratamientos pueden causar reacciones peligrosas o indeseables en personas con alergias, presin arterial alta o embarazo. Por ejemplo: el uso de ciertos descongestionantes (antigripales) estn contraindicados en pacientes con HTA.

REACCIONES ADVERSAS (RAM)n

n

n

Es un trmino que describe un efecto indeseado con consecuencias negativas que se produce en un paciente al ser tratado con uno o varios medicamentos. Se suele denominar tambin efecto secundario o colateral aunque este implica muchas veces consecuencias que pueden ser potencialmente beneficiosas para el organismo. El estudio de las RAM est asociado con los estudios de FARMACOVIGILANCIA.

LEYENDA COMN: HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO O A CUALQUIERA DE SUS COMPONENTES Cual es la razn de esta advertencia?

INTERACCIONESSon aquellas situaciones que se presentan cuando 2 medicamentos o ms reaccionan entre s ocasionando 2 fenmenos: a) Disminucin de la eficacia teraputica b) Aumento de la eficacia con niveles de toxicidad Tambin se presentan interacciones entre los medicamentos y los alimentos. Ejemplo: cuando se toman antibiticos tipo tetraciclinas con leche. haga de cuenta que se tom la leche con un bocadillo

INTERACCIONES MX - MXEs la reaccin que se puede producir por el uso simultneo de 2 o ms medicamentos. SINERGIA: se potencializan los efectos teraputicos (toxicidad) ANTAGONISMO: se contrarrestan los efectos teraputicos

MxMx-ALIMENTOS

Es la reaccin que se produce por el uso simultneo de algunos medicamentos con ciertos alimentos o bebidas. Ej: leche, productos lcteos, alcohol. SINERGIA ANTAGONISMO

PALABRA CLAVE: CONCOMITANTEMENTE

Cuarta Parte INFORMACIN COMPLEMENTARIAn

n n n n n

PRECAUCIONES Y/O ADVERTENCIAS (asociadas a condiciones de Almacenamiento) CDIGO DE BARRAS CERTIFICADO EN BPM LNEA DE ATENCIN AL CLIENTE PGINA WEB PRECIO DE VENTA AL PBLICO

PRECAUCIONES/ADVERTENCIAS (CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO)CONDICIONES AMBIENTALES: Luz, calor, humedad, refrigeracin. Mantenga en sitio oscuro y seco Proteja de la luz Mantenga a una temperatura no > de 30C Consrvese refrigerado (no > 8C)-Nevera LEYENDA OBLIGATORIA: Mantngase fuera del alcance de los nios

CDIGO DE BARRAS

Es un sistema de identificacin UNICO de un medicamento que sirve para: a) Conocer toda la informacin comercial del medicamento (laboratorio, distribuidor, presentacin comercial, precio de venta, etc) b) Realizar un control de inventarios Solo se puede ver la informacin usando un lector de cdigos (sistema lser)

CERTIFICACIN EN BPM (expedido por el INVIMA) OPCIONAL

La certificacin en BPM la expide el INVIMA por un perodo de 5 aos.

v LNEA DE ATENCIN AL CLIENTE (CALL CENTER) Ej. 01 8000---------v PGINA WEB Ej. www.tecnoquimicas.com v PRECIO VENTA PBLICO Esto es opcional y va incorporado en el Cdigo de Barras. ESTOS ITEM SON OPCIONALES