Europejska polityka zdrowotna

Bartosz Hackbart

Komisja Europejska – DG SANTE

Dział strategii i spraw międzynarodowych

Biuro Regionalne Województwa Pomorskiego w Brukseli

23/04/2015

• Polityka zdrowotna UE

• Dyrektywa transgraniczna : e-Zdrowie (Cross-border health care: e-Health)

Plan Prezentacji

Polityka zdrowotna UE

• Wyzwania

• Podstawy i kontekst polityczny (Traktat UE, Dokumenty programowe, Europa2020 / Semestr Europejski)

• Instrumenty (Normatywne (hard/soft), Współpracy, Finansowe)

Polityka zdrowotna UE Wyzwania:

– Zmiany demograficzne

– Choroby przewlekłe

– Rozwój technologiczny

– Koszty opieki zdrowotnej

– Pracownicy służby zdrowia

– Dostęp do opieki medycznej

– Globalne i transgraniczne zagrożenia dla zdrowia

Polityka zdrowotna UE

Podstawy i kontekst polityczny

– Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (Art. 168)

– Strategiczne podejście dla UE "Razem na rzecz zdrowia"

– Dokument programowy "Inwestować w Zdrowie"

– Komunikat "O efektywnych, dostepnych i odpornych (ang. resilient) systemach zdrowotnych"

Polityka zdrowotna UE Podstawy i kontekst polityczny

– Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (Art. 168)

– Strategiczne podejście dla UE "Razem na rzecz zdrowia"

– Dokument programowy "Inwestować w Zdrowie"

– Komunikat "O efektywnych, dostepnych i odpornych (ang. resilient) systemach zdrowotnych"

http://ec.europa.eu/health/healthcare/

docs/com2014_215_final_en.pdf

Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (Art. 168)

Unia Europejska:

•Uzupełnia polityki krajowe

•Zachęca Państwa Członkowskie do współpracy

•Wspiera współpracę z państwami trzecimi i organizacjami międzynarodowymi

•Uchwala wysokie standardy jakości (wyroby medyczne, produkty lecznicze itp.)

•Ustanawia środki zachęcające dla ochrony i poprawy zdrowia

•Szanuje obowiązki Państw Członkowskich w zakresie określania ich polityki zdrowotnej, organizacji i świadczenia usług zdrowotnych i opieki medycznej

Polityka zdrowotna UE Komunikat dot. systemów opieki zdrowotnej COM(2014)215 Zwiększenie efektywności

– Health System Performance Assessment, Jakość opieki zdrowotnej (efektywność, bezpieczeństwo, percepcja pacjentów)

Poprawa dostępu – Zakres ubezpieczenia zdrowotnego – Dostępność (finansowa, służby zdrowia, odległość od

punktu opieki, listy oczekiwań) Lepsza odporność ('resilience')

– Stabilne mechanizmy finansowe – Sprawne zarządzanie – Przepływ informacji, i użycie narzędzi eZdrowia – Ocena technologii zdrowia

http://ec.europa.eu/health/healthcare/docs/com2014_215_final_en.pdf

Polityka zdrowotna UE

Europa 2020 Semestr Europejski Wdrażanie i monitorowanie strategii „Europa 2020”

Komisja określa priorytety UE

(Annual Growth Survey)

Państwa członkowskie przedstawiają plany budżetowe oraz plany reform gospodarczych

Komisja proponuje zalecenia dla poszczególnych krajów

Rada Europejska zatwierdza zalecenia

Polityka zdrowotna UE Zalecenia w zakresie zdrowia

2011:

4 krajów

2012:

6 krajów

2013:

11 krajów

2014

16 krajów

Przykład: "increasing the cost effectiveness and efficiency of spending in the healthcare sector." Polska (2013)

Polityka zdrowotna UE Instrumenty:

• Normatywne

– Dyrektywa o opiece transgranicznej (2011/24/EU), Dyrektywa Tytoniowa (2014/40/EU), Badania kliniczne (Rozp. EU No 536/2014) …

– Zalecenia, wspólne narzędzia, wskaźniki oraz wytyczne (m.in. Zalecenie dot. bezpieczeństwa pacjentów i jakośći ochrony zdrowia; Zalecenie dot. opornośći na środki przeciwdrobnoustrojowe ; Konkluzje Rady dot. systemów opieki zdrowodtnej w dobie kryzysu gospodarczego, dot. zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej itp.)

• Współpracy

– Partnerstwo innowacji na rzecz aktywnej i zdrowej starości

• Finansowe

– Program Zdrowia Publicznego

– Europejskie fundusze strukturalne i inwestycyjne (ESIF)

– Program ramowy - Horizon 2020

Polityka zdrowotna UE Instrumenty:

• Normatywne

– Dyrektywa o opiece transgranicznej (2011/24/EU), Dyrektywa Tytoniowa (2014/40/EU), Badania kliniczne (Rozp. EU No 536/2014) …

– Zalecenia, wspólne narzędzia, wskaźniki oraz wytyczne (m.in. Zalecenie dot. bezpieczeństwa pacjentów i jakośći ochrony zdrowia; Zalecenie dot. opornośći na środki przeciwdrobnoustrojowe ; Konkluzje Rady dot. systemów opieki zdrowodtnej w dobie kryzysu gospodarczego, dot. zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej itp.)

• Współpracy

– Partnerstwo innowacji na rzecz aktywnej i zdrowej starości

• Finansowe

– Program Zdrowia Publicznego

– Europejskie fundusze strukturalne i inwestycyjne (ESIF)

– Program ramowy - Horizon 2020

Polityka zdrowotna UE Instrumenty Finansowe (2011)

Budżet Państw Członkowskich EUR 6,112 miliardów

Budżet Unijny EUR 141,9 miliardów

(1% PKB UE)

Obywatelstwo, sprawiedliwość, wolność i bezpieczeństwo - 1,1 mld;

Zdrowie – 0,06 mld

Polityka zdrowotna UE Trzeci program działań w dziedzinie zdrowia (2014-2020): EUR 446 milionów

• Priorytety: (1) Promocja zdrowia, prewencja; (2) Ochrona obywateli przed zagrożeniami dla zdrowia; (3) Innowacyjna i efektywna współpraca systemów zdrowia (4) Poprawa dostępu do lepszych i bezpieczniejszych systemów opieki zdrowia

Europejskie fundusze strukturalne i inwestycyjne (ESIF): EUR 325 miliardów na 7 lat

• 5 funduszy: Europejski Fundusz Rozwoju Regionalnego (EFRR); Europejski Fundusz Społeczny (EFS); Fundusz Spójności ; Europejski Fundusz Rolny na rzecz Rozwoju Obszarów Wiejskich (EFRROW); Europejski Fundusz Morski i Rybacki(EFMR).

Program ramowy - Horizon 2020 EUR 77 miliardów

• W tym EUR 7,47 miliardów na obszar "Zdrowie, zmiany demograficzne i dobrostan (Health, demographic change and wellbeing)"

Dyrektywa o transgranicznej opiece zdrowotnej

Orzeczenia Trybunału Sprawiedliwości: • Kohll i Decker (1998):prawo do otrzymania zwrotu poniesionych kosztów leczenia w innym państwie członkowskim

Główne cele: • objaśnić prawa pacjentów w zakresie ich dostępu do transgranicznej opieki zdrowotnej i do zwrotu kosztów

• Zapewnić jakość i bezpieczeństwo transgranicznej opieki zdrowotnej

• Stworzyć stałą współprace w zakresie zdrowia

Dyrektywa 2011/24/UE - http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:088:0045:0065:pl:PDF

Dyrektywa o transgranicznej opiece zdrowotnej

Prawa pacjentów: • Informacja pacjentów (krajowe punkty kontaktowe), m.in. reguł udzielenia / odmowy uprzedniej zgody, wysokości zwrotu, płatności z góry • Prawa i gwarancje proceduralne

Jakość i bezpieczeństwo: • Przejrzystość informacji o świadczeniodawcach i standardach • Możliwość odmowy uprzedniej zgody w razie wątpliwości dot. świadczeniodawca lub/i standardów

Gwarancje dla systemów opieki zdrowotnej: • Wysokość zwrotu • "Rola odźwiernego" (gatekeeper) • System uprzedniej zgody

Dyrektywa o transgranicznej opiece zdrowotnej

Współpraca :

• Ocena Technologii Medycznych (HTA): stworzyć sieć władz lub

instytucji odpowiedzialnych za ocenę technologii medycznych

• e-zdrowie : wzmocnić ciągłość opieki i zapewnić dostęp do

bezpiecznej opieki zdrowotnej wysokiej jakości, promować interoperacyjność technologii informacyjnych i komunikacyjnych

• Uznanie ważności recept lekarskich, oraz e-recept

• Europejskie Sieci Referencji: promować mobilność ekspertów i

ekspertyz w Europie, a nawet dostęp do wysoko specjalistycznej opieki zdrowotnej n.p w dziedzinie chorób rzadkich

• Polityka zdrowotna UE

• Dyrektywa transgraniczna : e-Zdrowie (Cross-border health care: e-Health)

Plan Prezentacji

eHealth – why an EU co-operation?

• Great cross-border potential

• Continuity and quality of care, across borders

• Enhance the quality of eHealth research and development

• Address the lack of financial resources and legal expertise

• Strengthen the eHealth market

19

EU policy & support measures

• Research & Development activities (since 1989) Research Projects, > 450 projects, > €1 billion Cooperation with health services, industry, universities

• Policy instruments (since 2004)

Communications, Recommendations, Directive(s) Stakeholders'Group (users, industry) Strategy studies, road maps, evidence

• Support to deployment (since 2007)

Market validation and implementation Competitiveness and Innovation

• Work with national health systems (since 2011)

Collaboration of MS in the eHealth Network Deployment of the results of projects

Adapted from From Flora Giorgio, 2010

3.9.2014

ICT for Health budget: ~

75 Million €/year

EU Framework for eHealth

eHealth Action Plan 2012-2020

Directive on patients' rights in cross-border care eHealth Network 2nd Joint Action on eHealth (2015-2018)

Financing Health Programme Horizon 2020: research and innovation Connecting Europe Facility: implementation

Ex. of project financed: Connecting national healths systems (CEF, €15 m)

Directive on patients' rights in cross-border care: eHealth Network's scope

• eHealth Network - Article 14

– Guidelines

- patient summary data (adopted Nov.2013)

- E-Prescriptions (adopted Nov.2014)

- Patient Registries (tbc. Nov 2015)

– Policy discussions

– Supported by the Joint Action of Member States

The guidelines of the eHealth Network, despite their cross-border dimension, can be used as a reference model in national implementation of eHealth services

• Implementing act on prescriptions - Article 11

– Minimum data to be shared across borders

– Paving way to guidelines on cross-border ePrescription

eHealth Network

- Leads the improvement in cooperation by Member States

- Gives direction on main

eHealth developments under the eHealth Action Plan.

Political body >

Preparatory body >

eHealth projects

The eHealth Network - A Strategic Tool

epSOS project

2008 - 2014

http://csioz.gov.pl

Guidelines Patient Summary :

– Describe how a Patient Summary should be shared across borders electronically

– Describe the content of the patient summary (what kind of data will be shared),

– but also a first description of specifications (technical, legal, semantics) needed for cross border interoperability. http://ec.europa.eu/health/ehealth/docs/guidelines_patient_summary_en.pdf

ePrescription: – Describe how ePrescription dataset can be exchanged electronically across

borders

– Describe the content of the ePrescription http://ec.europa.eu/health/ehealth/docs/eprescription_guidelines_en.pdf

eHealth Interoperability square*

Governance

Technical Semantic

Legal

* From the Work Plan of the eHealth Network 2015-2018

EU Priorities for healthcare

Creating European infrastructure to exchange health data (Connecting Europe Facility)

Legal arrangements for exchange;

European Reference Network;

Electronic patient access to health records

Secondary use of health data (Big Data)

Link between mHealth and eHealth systems.

Align EU standardisation activities in health

EU eHealth on the web

DG Health and Food Safety site

http://ec.europa.eu/health/ehealth/policy/index_en.htm

DG Connect site

http://ec.europa.eu/digital-agenda/en/eu-policy-ehealth

Scope and Context

Improving quality and safety and access to highly specialised healthcare across the EU

European Reference Networks Article 12 Directive of patients' rights in cross-border healthcare

Networks of healthcare providers aiming at

Patients affected by rare or low prevalence and complex diseases

Added value at EU level

Need of cooperation

Scarcity knowledge;

Need education

Complexity / high cost

Effective use of resources

Legal acts on ERN

Entry into force 27 May 2014

Key elements of the Networks

Patient centered and clinically lead

10 Members in at least 8 Countries

Strong independent (3rd party) assessment

Fulfillment of Network and Members criteria

Endorsement and approval by National Authorities (grouping and strategic value)

Content of the delegated decision 6 sets of Criteria for Networks

5 sets of general criteria for members

2 sets of specific criteria for members

Networks criteria and capacities

knowledge and expertise to diagnose, follow up and manage patients

Evidence of good outcomes

multi-disciplinary approach

capacity to produce good practice guidelines and to implement outcome

measures and quality control

Research, teaching and training

collaborate with other centers of expertise and networks

European Reference Network

Local Healthcare Provider

Members

Member

Remote monitoring and follow-up

Virtual clinical/tumour boards

Remote guidance and Diagnosis

Secure exchange of Patient information, databases/registries

Tele-medicine Tele-consultation

Remote training

Networking elements , communication and eHealth solutions

Member

•Clinical and Tumour Boards are recognized as an essential component of excellence in cancer care and complex diseases. •a range of medical disciplines across different settings and countries.

Tele-radiology Tele-patology Tele- ..etc..

Tele-medicine Tele-health

Call for Networks proposals

Webpage (waiting for MS information)

Conference on ERN October 2015 (Lisbon)

Ads in Scientific journals (more than 30)

Meetings with stakeholders and participation in

conferences

Discussions with advisory groups to the commission

Establishment of Networks July-September 2016

Thank you!

Further information:

http://ec.europa.eu/health/ern/policy/index_en.htm

Dziękuję za uwagę!