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EVALUACION ECONOMICA DE LOS ANALOGOS DE LA SOMATOSTATINA DE LARGA DURACION EN EL MANEJO DEL
SÍNDROME CARCINOIDE EN EL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL (IMSS)
ENERO 2008
Antecedentes
• •
• •
• •
Tratamiento o manejo clínico
• •
• •
• •
Planteamiento del Problema
• Considerando la información disponible, el uso de lanreótido Autogel ® podría resultar en mejores resultados en términos de salud para los pacientes con síndrome carcinoide.
• Podría convertirse en la alternativa más costo-efectiva, lo cual, puede significar un ahorro para los servicios de salud.
• Por lo tanto es pertinente realizar un estudio que permita evaluar si el uso de Lanreótido Autogel ® le puede generar ahorros a la Institución respecto el actual tratamiento de Octreótido Lar ® dentro del IMSS.
Material y Métodos• Objetivo general
– Estimar las razones de costo – efectividad promedio para los tratamientos análogos de la somatostatina de larga duración Lanreótido y Octreótido en pacientes con Síndrome Carcinoide en el IMSS.
• Objetivos específicos
– Estimar parámetros epidemiológicos a nivel nacional para este grupo de pacientes.
– Determinar el algoritmo terapéutico– Cuantificar la efectividad del tratamiento para el horizonte
temporal establecido. – Identificar y cuantificar los costos médicos directos asociados al
tratamiento.
Metodología
– Identificar y valorar los costos de tratamiento farmacológico para los pacientes con Síndrome Carcinoide dentro del IMSS.
– Construir un modelo de árbol de decisiones que simule la evolución de una cohorte hipotética de pacientes bajo los diferentes esquemas de tratamiento considerando un horizonte temporal de 12 meses.
– Estimar y analizar las razones de costo – efectividad promedio entre los distintos esquemas de tratamiento de análogos de la somatostatina de larga duración en pacientes con Síndrome Carcinoide en el IMSS.
– Comprobar la robustez de las conclusiones obtenidas con un análisis de sensibilidad univariado y de tipo probabilístico de las variables más relevantes de la investigación.
Dosis de los Medicamentos usados en el tratamiento médico
del Síndrome Carcinoide
Lanreótido Autogel ® 30 mg Cada 10 diasOctreótido LAR ® 20 mg Cada 28 dias
Descripción Dosis Frecuencia
Fuente:
* Prescripción correspondiente a la información publicada dentro de Cuadros Básicos del IMSS
** [i] Tomassetti P, Migliori M, Gullo L 1998 Slow-release lanreotide treatment in endocrine gastrointestinal tumors.AmJ Gastroenterol 93:1468–1471[ii] O’Toole D, Ducreux M, Bommelaer G, Wemeau JL, Bouche O, Catus F, Blumberg J, Ruszniewski P 2000 Treatment of carcinoid syndrome: a prospective crossover evaluation of lanreotide versus octreotide in terms of efficacy, patient acceptability, and tolerance. Cancer 2000; 88:770–6. [iii] Ducreux M, Ruszniewski P, Chayvialle JA, Blumberg J, Cloarec D, Michel H, Raymond JM, Dupas JL, Gouerou H, Jian R, Genestin E, Hammel P, Rougier P 2000 The antitumoral effect of the long-acting somatostatin analog lanreotide in neuroendocrine tumors.Am J Gastroenterol 95:3276–3281
***
Costo Unitarios de los Tx. Comparadores
COMPARADORES PRECIO
Octreótido LAR* SOLUCION INYECTABLE. Cada frasco ámpula
contiene: Octreótida 20 mg. $13,102.69
Lanreótido Autogel ® SUSPENSION INYECTABLE. Cada frasco ámpula contiene: 90.0 mg. de Lanreótido.
$11,911
Cifras en pesos mexicanos a precios corrientes
Fuente: IMSS compró bienes 2007
** Precios proporcionados por el laboratorio IPSEN
Costo de Tratamiento
Farmacológico
Lanreótido Autogel ® $11,911 $72,459 $144,918Octreótido LAR ® $13,102 $85,397 $170,794
Nota: Pesos Mexicanos (2007)
Costo 6 Meses Costo 12 MesesDescripción Costo Mensual
Tipo de análisis
• Modelo de Minimización de Costos
• Tipo de modelo: árbol de decisiones
• Horizonte temporal: 1 año
• Perspectiva: Institucional
• Análisis de Sensibilidad Univariado– Análisis Univariado– Análisis Probabilístico
Efectividad / Seguridad
Las medidas de Efectividad Clínica usadas:
• Como éxito se consideró:– Porcentaje de pacientes que sobrevivieron y que tuvieron
una mejoría en cuanto a las diarreas.• Desaparecieron o se redujeron el número de episodios.
• Como fracaso: – Pacientes que murieron,– Pacientes que sobrevivieron, pero que su condición
respecto a las diarreas empeoró.• se estabilizaron o se incrementaron el número y/o la
severidad de los episodios de diarreas.
Fuentes de Efectividad / Seguridad
• Efectividad y Seguridad.– Revisión de literatura relevante en las bases de
datos:• Scielo, Lilacs e Imbiomed, Ovid, Medline, Elsevier,
Science Direct, Proquest, Ebsco,E-Journal services, Interscience
– Revisión de estudios recientes presentados en reuniones científicas internacionales.
– Diseños basados en fundamentos de medicina basada en la evidencia
• Ensayos clínicos y estudios observacionales.
Costos
• Perspectiva de la investigación. – Proveedor de servicios de salud (IMSS). Se
estimarán sólo costos médicos directos.
• Los costos médicos directos en la atención de pacientes con síndrome Carcinoide incluyen:– Consultas Médicas (especialidad y de urgencia).– Costos de Tratamiento Farmacológico.– Estudios de gabinete y Laboratorio.– Hospitalización en unidades de 3er Nivel de atención
(día cama).
Costos
• Costos – La utilización de recursos se obtendrá a través de la
realización de un caso tipo de paciente con Síndrome Carcinoide (Historia Natural de la Enfermedad).
– Los costos correspondientes a los Medicamentos comparados se tomarán:
• Cuadro Básico de Medicamentos del IMSS.– Portal de Intranet IMSS (Enero 2008).– Información reportada por Laboratorio IPSEN
en el caso del costo unitario de Lanreótido Autogel ®.
Costo de Servicios Utilizados (IMSS)
Fuente: IMSS, Costos Unitarios, Diario Oficial de la Federación 10 Enero 2007
Consulta de Especialidad (3er Nivel) $1,189Hospitalización (Día Cama 2do y 3er nivel ) $4,315
Costo Consulta de Urgencias (2do nivel) $999Consulta de Especialidad (2do Nivel) $743Consulta de Medicina Familiar (1ro y 2do Nivel) $467Análisis Clínicos Practicados (2do Nivel) $73
DescripciónCosto
Unitario 2007
Modelo de Árbol de decisión de Síndrome Carcinoide
Modelo 1. Manejo de Síntomas de
Síndrome Carcinoide
Muerte
SobreviveDesaparición o Mejoría de las Diarreas
Muerte
SobreviveEstabilización o Empeoramiento de las Diarreas
Octreotrido
Muerte
SobreviveDesaparición o Mejoría de las Diarreas
Muerte
SobreviveEstabilización o Empeoramiento de las Diarreas
Lanreotido
Pacientes con Síndrome Carcinoide con
tratamiento coadyuvante para reducción de síntomas (Diarreas)
Resultados
Lanreotido Autogel ® $148,644 0.41 $362,546Octreótido LAR $172,839 $24,195 0.41 0.00 $421,559 Dominada
Razon de Costo/ Efectividad
Razón de Costo Efectividad Incremental
Efectividad Incremental
Comparadores CostoCosto
IncrementalEfectividad
Resultados de Análisis de Minimización de Costos de los Tratamientos de Lanreótido y Octreótido
Por fa ponle el acento a razón e la sexta columna
Gráfico de Minimización de Costo de los tratamientos de Lanreótido y Octreótido
Análisis de Costo EfectividadPacientes con Sindrome Carcinoide
Efectividad
Cos
to
-0.05 0.00 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.65 0.70 0.75 0.80 0.85 0.90 0.95 1.00
$175,000
$165,000
$155,000
$145,000
$135,000
$125,000
$115,000
$105,000
$95,000
$85,000
$75,000
$65,000
$55,000
$45,000
$35,000
$25,000
$15,000
$5,000
-$5,000
Octreotrido
Lanreotido
Análisis de SensibilidadProbabilístico
Resultados de Minimización de Costo de los tratamientos de Lanreótido y Octreótido
Donde:
C1: Comparador es Dominante
C2: El comparador es más costoso y efectivo, con un ICER menor o igual al WTP, por lo tanto es costo efectivo.
C3: El Basal es más costoso y efectivo pero el ICER es mayor que el WTP, entonces el comparador es óptimo.
C4: El comparador es más costoso y efectivo, pero el ICER es mayor que el WTP, por lo tanto el basal es óptimo.
C5: El basal es más costoso y efectivo, y su ICER es menor o igual al WTP, por lo tanto este es óptimo.
C6: El basal domina el comparador.
Indiferente: La efectividad y el costo es el mismo.
Tratamiento Basal: Octreótido Lar.
Tratamiento Comparador; Lanreótido Autogel ®
Componente CuadranteEfectividad Incremental
Costo Incremental
ICERNumero de
PuntosPorcentaje
C1 IV IE>0 IC<0 Superior 10000 100.00%C2 I IE>0 IC>0 <400000 0 0.00%C3 III IE<0 IC<0 >400000 0 0.00%C4 I IE>0 IC>0 >400000 0 0.00%C5 III IE<0 IC<0 <400000 0 0.00%C6 II IE<0 IC>0 Inferior 0 0.00%
Indiferente origen IE=0 IC=0 0/0 0 0.00%
ACENTO A NÚMERO
ACENTO
Gráfico de Minimización de costos de los tratamientos de Lanreótido y Octreótido
Gráfico de Costo Efectividad Incremental
Lanreotido vs. Octreotrido
Efectividad Incremental
Co
sto
In
cre
me
nta
l
-0.10 -0.09 -0.08 -0.07 -0.06 -0.05 -0.04 -0.03 -0.02 -0.01 0.00 0.01 0.02 0.03 0.04 0.05 0.06 0.07 0.08 0.09 0.10
$15,000
$10,000
$5,000
$0
-$5,000
-$10,000
-$15,000
-$20,000
-$25,000
-$30,000
-$35,000
-$40,000
-$45,000
-$50,000
III
III IV
CI
C5
C3
C6 C2C4
Análisis de Sensibilidad Univariado
–Precio –Efectividad
Análisis de Sensibilidad Univariado
–Precio 10 % más
Resultados de Análisis de Minimización de Costo de
los Tratamientos de Lanreótido y Octreótido
Lanreotido Autogel ® $162,194 0.41 $395,595Octreótido LAR $172,839 $10,645 0.41 0.00 $421,559 Dominada
Razon de Costo/ Efectividad
Razón de Costo Efectividad Incremental
Efectividad Incremental
Comparadores Costo Costo Incremental Efectividad
Ácento a razón en la 6 columna
Resultados de Análisis de Minimización de Costo de
los Tratamientos de Lanreótido y Octreótido
Análisis de Costo EfectividadPacientes con Sindrome Carcinoide
Efectividad
Cos
to
-0.05 0.00 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.65 0.70 0.75 0.80 0.85 0.90 0.95 1.00
$175,000
$165,000
$155,000
$145,000
$135,000
$125,000
$115,000
$105,000
$95,000
$85,000
$75,000
$65,000
$55,000
$45,000
$35,000
$25,000
$15,000
$5,000
-$5,000
Octreotrido
Lanreotido
Análisis de Sensibilidad Univariado
–Precio 10 % menos
Resultados de Análisis de Minimización de Costo de
los Tratamientos de Lanreótido y Octreótido
Lanreotido Autogel ® $135,094 0.41 $329,498Octreótido LAR $172,839 $37,745 0.41 0.00 $421,559 Dominada
Comparadores Costo Costo Incremental EfectividadRazon de Costo/
Efectividad
Razón de Costo Efectividad Incremental
Efectividad Incremental
Acento a razón en la sexta columna
Resultados de Análisis de Minimización de Costo de
los Tratamientos de Lanreótido y Octreótido
Análisis de Costo Efectividad
Pacientes con Sindrome Carcinoide
Efectividad
Cos
to
-0.05 0.00 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.65 0.70 0.75 0.80 0.85 0.90 0.95 1.00
$175,000
$165,000
$155,000
$145,000
$135,000
$125,000
$115,000
$105,000
$95,000
$85,000
$75,000
$65,000
$55,000
$45,000
$35,000
$25,000
$15,000
$5,000
-$5,000
Octreotrido
Lanreotido
Análisis de Sensibilidad Univariado
–Efectividad 10 % mayor
Resultados de Análisis de Minimización de Costo de
los Tratamientos de Lanreótido y Octreótido
Lanreotido Autogel ® $148,072 0.450 $329,049Octreótido LAR $172,839 $24,767 0.410 0.00 $421,559 Dominada
Efectividad Incremental
Razon de Costo/ Efectividad
Razón de Costo Efectividad
Comparadores CostoCosto
IncrementalEfectividad
Acento en razón en la sexta columna
Resultados de Análisis de Costo Efectividad de
Tratamientos de Lanreótido y Octreótido
Análisis de Costo Efectividad
Pacientes con Sindrome Carcinoide
Efectividad
Cos
to
-0.05 0.00 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.65 0.70 0.75 0.80 0.85 0.90 0.95 1.00
$175,000
$165,000
$155,000
$145,000
$135,000
$125,000
$115,000
$105,000
$95,000
$85,000
$75,000
$65,000
$55,000
$45,000
$35,000
$25,000
$15,000
$5,000
-$5,000
Octreotrido
Lanreotido
Análisis de Sensibilidad Univariado
–Efectividad 10 % menor
Resultados de Análisis de Costo Efectividad de
Tratamientos de Lanreótido y Octreótido
Lanreotido Autogel ® $149,216 0.370 $403,286Octreótido LAR $172,839 $23,623 0.410 0.04 $421,559 $590,575
Comparadores CostoCosto
IncrementalEfectividad
Efectividad Incremental
Razon de Costo/ Efectividad
Razón de Costo Efectividad
Acento en razón en la sexta columna
Resultados de Análisis de Minimización de Costo de
los Tratamientos de Lanreótido y Octreótido
Análisis de Costo Efectividad
Pacientes con Sindrome Carcinoide
Efectividad
Cos
to
-0.10 -0.05 0.00 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.65 0.70 0.75 0.80 0.85 0.90 0.95 1.00
$175,000
$165,000
$155,000
$145,000
$135,000
$125,000
$115,000
$105,000
$95,000
$85,000
$75,000
$65,000
$55,000
$45,000
$35,000
$25,000
$15,000
$5,000
-$5,000
Octreotrido
Lanreotido
Curva de Aceptabilidad
Curva de Aceptabilidad
Curva de Aceptabilidad
Disponibilidad a Pagar
Pro
porc
ión
de
Co
sto
Efe
ctiv
idad
$0 $40,000 $80,000 $120,000 $160,000 $200,000 $240,000 $280,000 $320,000 $360,000 $400,000
1.00
0.90
0.80
0.70
0.60
0.50
0.40
0.30
0.20
0.10
0.00
Octreotrido
Lanreotido
Conclusiones
Conclusiones• La efectividad reportada para ambos
tratamientos en término de reducción tumoral es equivalente.
• El costo promedio presentado por el tratamiento de Octreótido Lar es mayor que el costo presentado por el tratamiento de Lanreótido Autogel ® ($172,839 pesos vs. $148,644 pesos respectivamente).
• Lo que implica un costo adicional para la institución de $24,195 pesos por paciente atendido.
Conclusiones• Las razones de costo efectividad promedio encontradas
muestran a Lanreótido Autogel® para sobrevida de paciente con mejoría o desaparición de síntomas de síndrome carcinoide es de $362,546 pesos y de $421,559 pesos en el caso de Octreótido Lar®.
• La razón de costo efectividad incremental que se obtienen en el modelo de Síndrome Carcinoide nos indican que el tratamiento de Octreótido Lar® se encuentra dominada frente al tratamiento de Lanreótido Autogel® dado que presenta una efectividad igual pero a un costo mayor.
• Por lo tanto Lanreótido Autogel se presenta como la alternativa dominante y más costo efectiva.
Conclusiones• Dentro del análisis de sensibilidad, el análisis de
componentes muestra que en el 100% de las veces, la RCEI se encuentra donde existe dominancia por parte de Lanreótido Autogel®.
• El tratamiento con Lanreótido Autogel® es por lo tanto la terapia más costo efectiva para el tratamiento de síntomas de pacientes con Síndrome Carcinoide en el IMSS.
• La curva de aceptabilidad muestra que el tratamiento de Lanreótido Autogel® se encuentra con una probabilidad del 100% de ubicarse como el tratamiento más costo efectivo independientemente de la WTP por parte de la institución para el tratamiento de pacientes con Síndrome Carcinoide en el IMSS.
Conclusiones
• El tratamiento con lanreótido Autogel® es por lo tanto la terapia más costo efectiva para el tratamiento de síntomas de pacientes con Síndrome Carcinoide en el IMSS.
• Es una terapia costo ahorradora para la institución representando un ahorro de $24,195 pesos por paciente de síndrome carcinoide tratado y $59,012 pesos por cada caso de éxito obtenido con el tratamiento de Lanreótido Autogel ® respecto a Octreótido Lar®
• Por lo tanto, se recomienda la inclusión del tratamiento de lanreótido Autogel ® en cuadro básico de la institución para el manejo de pacientes con Síndrome Carcinoide.
