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Eventos adversos com vancomicina no Hospital

Universitrio da Universidade de So Paulo

Universidade de So Paulo

Faculdade de Cincias Farmacuticas Defesa de Trabalho de Concluso de Curso

Maiara Regina Pereira Barreto Orientadora: Profa. Dra. Eliane Ribeiro

Maio 2014

Agenda Introduo Objetivos Materiais e mtodos Resultados e discusso Concluses

Introduo

Figura 1 - Eventos Adversos a Medicamentos (EAM), Reaes Adversas a Medicamentos (RAM) e Erros de Medicao (EM) Fonte: LIEBER, N.S.R. Eventos adversos a medicamentos em crianas demandando atendimento na emergncia hospitalar. 2009

Introduo Farmacovigilncia; Vancomicina.

Figura 2 pster apresentado no 12th Annual Meeting of the International society of Pharmacovigilance in Cancun, 2012

Objetivos Analisar e categorizar as reaes adversas

vancomicina; Descrever a frequncia de ocorrncia das reaes; Classificar as reaes com base na terminologia de

Reaes Adversas da OMS (WHO-ART); Time-window; Causalidade (algoritmo de Naranjo); Fatores que possam ter contribudo para a ocorrncia

dos EAMs com vancomicina.

Materiais e mtodos Estudo retrospectivo; Notificaes feitas Anvisa entre janeiro de 2007 e

dezembro de 2013;

Figura 3 - Fluxograma do processo de Farmacovigilncia no HU-USP

Materiais e mtodos Anlise de todas as notificaes com vancomicina:

Sexo e idade do paciente; Causa da internao; Unidade de internao; Tipo de reao (WHO-ART); Causalidade (Naranjo).

Somatrio dos scores

Classes de causalidade

9 ou + Definida

5 a 8 Provvel

1 a 4 Possvel

0 ou - Duvidosa

Atribuio da causalidade

Quadro 1 - Escala de probabilidade de RAM segundo Naranjo (NARANJO et al., 1981)

Questes Sim No Desconhecido Soma

Scores 1. Existem notificaes conclusivas sobre esta reao? + 1 0 0

2. A reao apareceu aps a administrao do frmaco? + 2 - 1 0

3. A reao melhorou quando o frmaco foi suspenso? + 1 0 0

4. A reao reapareceu quando da sua re-administrao? + 2 -1 0

5. Existem causas alternativas (at mesmo outro frmaco)? - 1 +2 0

6. A reao reaparece com a introduo de um placebo? - 1 +1 0

7. A Concentrao plasmtica est em nvel txico? + 1 0 0

8. A reao aumentou com dose maior ou reduziu com dose menor? + 1 0 0

9. O paciente j experimentou semelhante reao anteriormente com medicamentos de mesmo frmaco?

+ 1 0 0

10. A reao foi confirmada por qualquer evidncia objetiva? + 1 0 0

Total

Materiais e mtodos Fatores que possam ter contribudo para a ocorrncia

dos eventos adversos: Doses de vancomicina prescritas; Valores de creatinina srica; Valores de vancocinemia; Uso de medicamentos concomitantes.

Resultados e discusso

Grfico 1 Nmero de notificaes de RAM vancomicina enviadas Anvisa entre 2007 e 2013 pelo SF do HU-USP

Resultados e discusso

Faixa etria Sexo feminino

N (%) Sexo masculino

N (%) Total N (%)

Pediatria 2 (11) 7 (27) 9 (20) Adultos 5 (28) 13 (50) 18 (41) Idosos 11 (61) 6 (23) 17 (39) Total 18 (100) 26 (100) 44 (100)

Tabela 1 Distribuio por sexo e faixa etria dos pacientes com notificao de RAM vancomicina pelo SF do HU-USP no perodo de 2007 a 2013

Resultados e discusso Tabela 2 Principais causas de internao ao HU-USP dos pacientes com notificao de RAM

vancomicina pelo SF no perodo de 2007 a 2013 (segundo a classificao WHO-ART)

Causa da Internao Pacientes Adultos

Pacientes idosos

Pacientes peditricos

Total N (%)

Desordens gerais - Corpo como um todo

6 7 1 14 (32)

Desordens do sistema respiratrio

1 3 4 8 (18)

Desordens do Sistema Msculo-esqueltico

5 1 1 7 (16)

Resultados e discusso

Tipo de reao Pacientes N (%) Desordens da pele e apndices 23 (48) Desordens do sistema urinrio 15 (31) Desordens gerais - Corpo como um todo 4 (8) Desordens do Sistema Nervoso Central e Perifrico

1 (2)

Desordens metablicas e nutricionais 1 (2) Outros 4 (8) Ineficcia (3) Efeito teraputico no esperado (1) Total 48 (100)

Tabela 3 Tipos de RAMs notificadas no perodo de 2007 a 2013 pelo SF do HU-USP Anvisa (segundo a classificao WHO-ART)

Resultados e discusso

Time window Frequncia de reaes

N % Mesmo dia 12 23

de 1 a 7 dias 25 57 de 8 a 15 dias 5 11

Maior que 15 dias 6 9 Total 48 100,0

Tabela 4. Perodo entre a administrao de vancomicina e o aparecimento das RAMs (time-window) ocorridas em pacientes internados no HU-USP no

perodo de 2007 a 2013

Resultados e discusso Causalidade (Algoritmo de Naranjo):

52% possveis; 48% provveis.

Resultados e discusso Nefrotoxicidade: Ajuste inicial da dose de vancomicina:

2 pacientes necessitavam de ajuste de dose que no foi realizado; Paciente peditrico; Paciente com elevada creatinina basal;

1 paciente teve a dose ajustada e no foi identificada razo: Idosa.

Resultados e discusso Monitoramento da creatinina srica:

4 pacientes: Elevao da creatinina srica suspenso do tratamento;

2 pacientes: Elevao da creatinina srica ajuste de dose da

vancomicina; Monitoramento da vancocinemia:

Vale; Estado de equilbrio; 3 pacientes; Acompanhamento.

Resultados e discusso Associao de vancomicina e aminoglicosdeo:

1 paciente; Associao de vancomicina e piperacilina/tazobactam:

6 pacientes.

Concluses Fatores que podem ter contribudo para a ocorrncia

dos eventos: No realizao do ajuste de dose da vancomicina; Incorreta solicitao e interpretao dos exames:

Creatinina; Vancocinemia;

Farmacutico.

Obrigada!

Slide Number 1AgendaIntroduo Introduo Slide Number 5Objetivos Materiais e mtodos Slide Number 8Materiais e mtodos Slide Number 10Materiais e mtodos Resultados e discussoResultados e discussoResultados e discussoResultados e discussoResultados e discussoResultados e discussoResultados e discussoResultados e discussoResultados e discussoConclusesObrigada!