Evolução da norma ISO 9001 e a nova versão 2015 · iso/ts 29001 iso 28001 iso 27001 iso 22000 iso/ts 16949 iso 14064 iso 14004 iso 26000 iso 14001 iso 9004 iso 14040 iso 50001

Nigel H Croft • Presidente do Conselho – APCER Brasil • Chairman, ISO/TC 176/SC 2 – Quality Systems • Membro do Grupo de Coordenação Técnica de

Sistemas de Gestão da ISO

Evolução da norma ISO 9001 e a nova versão 2015

Maio 2014 (c) Copyright APCER 2014 1

Caxias do Sul, 9 de novembro de 2015

Importante

As opiniões e informações expressas nesta apresentação são de inteira responsabilidade do autor, e não estão oficialmente endossadas pela ISO ou pelo IAF.


Roteiro

• Conceitos básicos de sistemas de gestão

• Evolução de normas sobre sistemas de gestão e os esforços da ISO no sentido de integrá-las

• Evolução do Anexo SL das Diretivas da ISO, e seu conteúdo

• Os objetivos e os novos conceitos introduzidos na ISO 9001:2015

• Transição


CONCEITOS BÁSICOS


ISO – International Organization

for Standardization

A ISO desenvolve normas voluntárias internacionais de alta

qualidade que facilitam o intercâmbio internacional de bens e

serviços, apoiam o crescimento econômico sustentável e

equitativo, promovem a inovação e protegem a saúde, a

segurança e o meio ambiente

Desenvolvimento Sustentável

“Desenvolvimento que atende as necessidades atuais

sem comprometer a habilidade das futuras gerações de

atender suas próprias necessidades”

Relatório Brundtland (1987)


VAMOS SONHAR UM MUNDO SUSTENTÁVEL!

Desenvolvimento

Sustentável

Integridade ambiental

Responsabilidade social

Crescimento econômico


……..MAS SÓ SONHAR NÃO ADIANTA!!!

Dr W. Edwards Deming

“Como poderíamos viver sem objetivos e

esperanças? Todos nós temos sonhos; desejos;

planos….. Mas uma meta que está fora do

alcance somente gerará desmotivação e

frustração.

Em outras palavras, sempre deve ter um

método para alcançar um objetivo............

Sempre que pensamos em objetivos devemos

pensar ATRAVÉS DE QUE MÉTODO VAMOS

ALCANÇÁ-LO?”


“O METODO”

• Definição formal ......... "Conjunto de elementos interelacionados ou interativos de uma organização para estabelecer políticas e objetivos e processos para alcançar esses objetivos“

• Em outras palavras: O sistema deve ser focado em resultados Um "sistema documentado" – não um "sistema de documentos”

Hardware

(equipamento)

Software

(métodos)

Humanware

(pessoas)

Interação entre processos

SISTEMA DE GESTÃO


“CAUSA E EFEITO”

Sistema de Gestão da Qualidade

Pessoas competentes

Comprometimento da Alta adm.

Equip. calibrados

Procedimentos documentados

Instruções de trabalho etc Monitoramento e medição

Auditoria Interna

Análise da direção

Etc etc etc

“Produtos conforme os requisitos”

Eficácia = “Alcançar resultados planejados”


“Prevenção da poluição, Atender requisitos legais, Melhorar desempenho ambiental”

Sistema de Gestão Ambiental

Conceitos principais (qualquer sistema de gestão) …………

• Identificar os processos necessários para alcançar os resultados desejados;

• Monitorar continuamente os riscos (“causa/efeito”; “pensamento baseado em risco”)

• Gerenciar os processos e o sistema usando o ciclo "PDCA”.


Plan (planejar)

•O que fazer? •Como fazer?

Do (fazer)

•Executar o que foi planeado

Check (checar)

• As coisas aconteceram como planeado?

Act (agir)

•Como melhorar na proxima vez?

(c) Copyright APCER 2015 12

Conjunto de atividades “interrelacionadas”

Processo Genérico

ENTRADAS CLIENTE (interno ou externo)

“PRODUTO”

RESULTADOS DESEJADOS

• Efeito na Conformidade do Produto • Aspectos / Impactos Ambientais • Riscos de Saúde e Segurança • Implicações Sociais • Uso de energia • Etc.

RESULTADOS INDESEJADOS (“Desperdício” / “Poluição” etc)

MONITORAR / MEDIR (Também depende do RISCO)

Como executar o processo – (documentado ou não) Extensão do planejamento depende do RISCO

PARTES INTERESSADAS


Conjunto de atividades interrelacionadas”

Processo Genérico

ENTRADAS CLIENTE (interno ou externo)

“PRODUTO”

RESULTADOS DESEJADOS

• Efeito na Conformidade do Produto • Aspectos / Impactos Ambientais • Riscos de Saúde e Segurança • Implicações Sociais • Uso de energia • Etc.

RESULTADOS INDESEJADOS (“Desperdício” / “Poluição” etc)

P A

C

D

Como executar o processo – (documentado ou não) Extensão do planejamento depende do RISCO

PARTES INTERESSADAS


MONITORAR / MEDIR (Também depende do RISCO)

Sistema de processos

Output

B

Input A

Output C

Ouput D Input C

Output A

Input D

Ouput E

Input E

Feedback

PROCESS A

PROCESS B

PROCESS C

PROCESS E

PROCESS D

Output F Input F Internal

Customer

Internal

Customer PROCESS F

Input B

P D C

A P D C

A

P

DC

A P

DC

A

P D C

A P D C

A

P D C

A P D C

A

P D C

A P D C

A

P D C

A P D C

A P D C

A P D C

A


Alinhamento das normas de Sistemas de Gestão


Posicionamento de algumas normas de sistemas de gestão

Desenvolvimento

Sustentável

Integridade

Ambiental Responsibilidade

social

Crescimento

econômico

ISO 9001

ISO 20000

ISO/TS 29001

ISO 28001

ISO 27001

ISO 22000

ISO/TS 16949

ISO 14064

ISO 14004

ISO 26000

ISO 9004 ISO 14001

ISO 14040

ISO 50001 (OHSAS 18001)

(SA 8000)

ISO 20121

ISO 22301 ISO 39001

Segurança na

cadeia de fornecto

Petróleo

Qualidade

(Requisitos)

Seg.

Alimentar

Qualidade

(Diretrizes)

Saúde e

Segurança

Resp. Social

(Requisitos)

Resp. Social

(Diretrizes)

Continuidade

do negócio

Seg.

trânsito

Eventos

sustentáveis Ciclo de

vida

Efeito

estufa

Ambiental

(Diretrizes)

Ambiental

(Requisitos)

Automotivo

Serviços

de T.I.

Energia

Segurança de.

Informações

ISO 18617

Compras sustentáveis


ISO 37001

Anti- propina (corrupção)

Alinhamento das normas de sistemas de gestão

• Grupo Coordenação Técnica da ISO (“JTCG”):

– Visão conjunta para as normas de sistemas de gestão

– Estrutura de alto nível para todas as normas ISO de sistemas de gestão

– Títulos idênticos dos itens sob a estrutura de alto nível

– Vocabulário-núcleo genérico para as normas de sistemas de gestão

O objetivo é facilitar a vida das organizações que optem por um “sistema de gestão único”


Diretivas ISO Parte 1:2012 Anexo SL

• Incorpora as recomendações do trabalho do JTCG

• Define a estrutura e o formato comum para todas as novas normas ISO de sistemas de gestão e revisões das normas existentes

• Texto comum (aproximadamente 30% de cada norma terá texto idêntico)

• Teve um profundo impacto na revisão das normas ISO 9001 e ISO 14001


“Estrutura de alto nível”……

1. Escopo 2. Referências normativas 3. Termos e definições 4. Contexto da organização 5. Liderança 6. Planejamento 7. Suporte 8. Operação 9. Avaliação de desempenho 10. Melhoria


NOVO ESTRUTURA “MATRICIAL” PARA NORMAS DE SISTEMAS DE GESTÃO

Aug 2015 21

Estrutura, formato e texto básico (“Annex SL”)

Qualidade (ISO 9001) Meio Amb. (ISO 14001) SST (ISO 45001) Etc.

Automóvel Aerospacial Telecom Petróleo

Galp Petrobras Shell

Etc.

Etc.

+

+

+ Mai

s es

pe

cífi

co

Revisão da ISO 9001


Out 2015 (c) Nigel H Croft 2015 23

(ABNT NBR ISO 9001:2015 também já foi publicada em 30/09/2015)

Aug 2015 24

ISO 9001 – evolução, e NÃO revolução!

• ISO 9001:1987/1994

– Prescritiva; cláusula-por-cláusula

• ISO 9001:2000/2008

– “Abordagem por Processos”, menos documentação

• ISO 9001:2015

– Foco no desempenho

– “Processo + Pensamento baseado em Risco + PDCA”

– Previsão de vida útil até 2030! • Talvez com pequenas modificações lá para 2022

ISO/TC 176

• "TC 176" = Comitê Técnico número 176 - para Gestão da Qualidade – "TC 176/SC 2" é o subcomitê responsável pelas normas ISO 9001 e ISO 9004,

entre outras

– ABNT/CB-25 é o "Comitê Espelho Brasileiro" para a ISO / TC 176

• “CB-25” – órgão oficial do Brasil para falar e esclarecer quaisquer questões relativas à

norma ISO 9001:2015

– profissionais dedicados que participaram diretamente na revisão da norma com a participação da comunidade técnica brasileira

– Sede no Rio de Janeiro;

– REGIONAIS em Minas Gerais; São Paulo; Rio Grande do Sul; Santa Catarina; Centro Oeste; Espírito Santo.


Scenario Global do ISO/TC 176

• Desenvolvimento de normas genéricas sobre sistemas de gestão da qualidade que têm ampla aplicação: – todos os setores do mercado

– organizações públicas e privadas

• +/- 1.200.000 de “certificações ISO 9001” no mundo MAS

• Trata-se de MUITO mais do que apenas “certificação” – "A certificação ISO 9001" deve ser resultado de um sistema bem

implementado de gestão da qualidade!

– Outros produtos do ISO / TC 176 são destinados a ajudar as organizações a melhorar seu sistema de gestão da qualidade.

(c) Copyright APCER 2015 Maio 2015 26

Visão do ISO/TC 176/SC 2

"Os produtos do SC2* são reconhecidos e respeitados em todo o mundo, e utilizados pelas organizações como um componente integrante do desenvolvimento sustentável"

* ISO 9001, ISO 9004, e outros documentos / guias


Missão do TC 176/SC 2

• Desenvolver, manter e apoiar um portfólio de produtos que permitam às organizações melhorar seu desempenho e se beneficiar da implementação de um sistema robusto de gestão da qualidade.

• Estabelecer requisitos genéricos do sistema de gestão da qualidade que forneçam as bases para construir a confiança de bens e serviços entregues ao longo da cadeia de abastecimento para as organizações e as pessoas em todo o mundo.

• Fornecer orientações e apoio, quando necessário, para garantir a credibilidade continuada dos nossos produtos.


Os Desafios Globais….

• Aumento das expectativas dos clientes

• Aumento do uso de normas de SGQ para comércio global

• Aumento da utilização da ISO 9001 por vários setores

• Pressão para uma maior eficiência (iniciativas de produção enxuta - lean )

• Sofisticação das ferramentas de gestão da qualidade

• Ênfase maior na regulamentação sobre a saúde pública e segurança (alimentação, dispositivos médicos etc)

• Múltiplos programas, esquemas e normas de sistemas de gestão


Entradas-chave para a “ISO 9001:2015”

• Plano Estratégico do TC176/SC2

– Maior ênfase na capacidade da organização de fornecer produtos conformes - “Output matters!”

• 12.000 + respostas à pesquisa on-line

• Revisão dos 8 Princípios de Gestão da Qualidade

• Subsídios do Grupo de Trabalho "Future Concepts"

• Subsídios do ISO Joint Technical Coordination Group (Diretivas da ISO Anexo SL)


Objetivos-chave para a “ISO 9001:2015”

• Extratos da “Design Specification” para ISO 9001:2015 : • Fornecer núcleo estável de requisitos para os próximos 10 anos ou mais

• Manter o foco atual em gestão eficaz de processos para produzir os resultados desejados

• Tomar conta de mudanças nas práticas do SGQ e tecnologia desde a última grande revisão (em 2000)

• Aplicar Anexo SL para melhorar a compatibilidade e alinhamento com outras normas do sistema de gestão ISO

• Facilitar a implementação eficaz e avaliação de conformidade pela 1ª, 2ª e 3ª parte

• Estilos de linguagem e redação simplificados para auxiliar a compreensão e interpretações consistentes de requisitos


Análise crítica dos Princípios de Gestão da Qualidade

• Grupo de Trabalho do TC176/SC2 e SC1

– Liderado pelo Prof Y.Iizuka (Japão - Prêmio Deming!)

– “Pensadores estratégicos“ de alto nível

• Objetivo era de analisar criticamente os 8 PGQs antigos

– Eles ainda são relevantes?

– Quais modificações são necessárias?


Os 7 principios de gestão da qualidade

• Foco no cliente

• Liderança

• Engajamento das pessoas

• Abordagem de processo

• Melhoria

• Tomada de decisão baseada em evidência

• Gestão dos relacionamentos


Alguns destaques da nova ISO 9001:2015


Algumas novidades da ISO 9001:2015

• Reformatação completa para alinhar com o “Anexo SL”

• “Produtos e serviços” ao invez de “produto”

• “Aquisição de processos, produtos e serviços”

• “Informação documentada” ao invez de “documentos e registros”


Alguns requisitos novos...........

• Clause 4.1 - “Contexto da Organização” – Quais são os fatores internos e externos?

• Identificação das “partes interessadas” – Necessidades e expectativas relevantes das partes interessadas

relevantes? – O cliente continua como principal parte interessada (mas não

necessariamente a única!)

• Mais requisitos para a alta direção e demais níveis gerenciais • “Ações para abordar riscos e oportunidades”

– Documento orientativo disponível no site da ISO www.iso.org

• “Conhecimento organizacional” • “Melhorias em produtos e serviços para atender requisitos

conhecidos e previsíveis”


http://www.iso.org/

Liderança

“A Alta Direção deve demonstrar liderança e comprometimento com relação ao sistema de gestão da qualidade:

– responsabilizando-se por prestar contas pela eficácia do SGQ;

– assegurando que o sistema alcança os resultados pretendidos;

– assegurando que a política e os objetivos da qualidade sejam compatíveis com o contexto e a direção estratégica

– assegurando a integração dos requisitos do SGQ dentro do negócio da organização;

– promovendo o uso da abordagem de processo e da mentalidade de risco

– engajando, dirigindo e apoiando pessoas a contribuir para a eficácia do SGQ;

– apoiando outras funções de gestão relevantes para demonstrar sua própria liderança conforme aplicável às suas áreas de responsabilidade.”


Alguns requisitos “deletados”.....

• Eliminação do termo “ação preventiva” - o conceito agora está embutido (reforçado!) na norma inteira (“risco”)

• Eliminação de requisitos específicos (prescritivos) para

– Manual da Qualidade

– Representante da administração


Estrutura comum de sistemas de gestão

ISO

9001

ISO

14001

Oct 2015 (c) TCA Global 2015 39

“PRODUTOS E SERVIÇOS”


http://www.google.com.co/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRw&url=http://www.tantum.com/conocimiento/innovacion-interaccion-con-el-cliente-y-ganancias/&ei=sblXVaPsM4SjgwTktYDYDw&bvm=bv.93564037,d.cWc&psig=AFQjCNGP77aKKeVpHg5tajfVLSSOVmM3GA&ust=1431898862962647

CONTEXTO


Fatores internos (valores, cultura, conhecimento, processos de tomada de decisão etc)

Fatores externos (ambientes legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social e econômico)

Cada organização é diferente!

https://www.google.com/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCOzfmdndjsgCFYttFAodLxUHDw&url=http://www.socialfresh.com/the-difference-between-content-that-hits-and-misses-is/&psig=AFQjCNEMR0qPCD1Hl2gQpp9_KKAtAGg0Ew&ust=1443151785144991

“PARTES INTERESSADAS RELEVANTES”


LINGUAGEM MAIS AMIGÁVEL


ABORDAGEM DE PROCESSO MANTIDA / REFORÇADA


“MENTALIDADE DE RISCO”

(c) Nigel H Croft 2015 45

http://www.google.com.co/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRw&url=http://nuevagerencia.com/category/sistemas-de-gestion/pensamiento-riesgo/&ei=_a5XVdi8O8iyggSOrYGgAg&bvm=bv.93564037,d.cWc&psig=AFQjCNGW9G6wn-GIpHfuaNld86lW_Jfl8A&ust=1431896047875379

LIDERANÇA


“Empowerment”

“Accountability”

“Coaching /

mentoring”

https://www.google.ae/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCOqL7JO4gsgCFcRMFAodYjgFGw&url=http://meganmccabe2014.weebly.com/&bvm=bv.103073922,d.ZGU&psig=AFQjCNF-OeGQ8RYvYRJEOaxkuVoJ9siJ2w&ust=1442729422657084

PLANEJAMENTO


http://www.google.com.co/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRw&url=http://www.entrenandome.es/tag/planificacion-deportiva/&ei=c7BXVdCbHYGqNsSHgeAM&bvm=bv.93564037,d.cWc&psig=AFQjCNFgAR94Gzm_cgREb_5TaKd_ubDT8w&ust=1431896383655288

CONHECIMENTO ORGANIZACIONAL

Conhecimento

individual

Conhecimento

Organizacional

compartilhar


COMUNICAÇÃO INTERNA E EXTERNA

Quem?

Com

quem?

O que?

Quando?

Como?


http://www.google.com.co/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRw&url=http://www.nuriavilanova.com/2013/06/12/comunicacion-y-redes-sociales/&ei=fq1XVZC3G8epNpvXgbgG&bvm=bv.93564037,d.cWc&psig=AFQjCNHSdv6fbruo0JXC6cOQaOcTQ4TJ_Q&ust=1431895618669487

MELHORIA


Reativa Incremental (“Kaizen”)

Organizacional Inovação

https://www.google.ae/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCMT2_Nu0gsgCFQTWGgodz78Lrg&url=http://www.glewengineering.com/blog/topic/semiconductor-equipment&bvm=bv.103073922,d.d2s&psig=AFQjCNHVhNYNTE6IGjq6eg19eeNFIzH3bg&ust=1442728516873836

UMA PALAVRA MUITA USADA na ISO 9001:2015 - “DETERMINAR”

• Determinar – “Estabelecer ou verificar com certeza através de pesquisas, exames, ou calculos” (Dicionário)

– DTS 9002 “Baseado naquilo que é para ser determinado, a complexidade, criticidade ou riscos inererentes, pode ser que os resultados necessitem ser mantidos ou retidos como informação documentada.

– Fica à opção da organização definir quando informação documentada é necessária, a não ser que tenha requisito específico na ISO 9001 (……… ou outra norma relevante, por exemplo norma setorial ou do cliente - Nigel).

• Auditores devem ter cuidado para não exigir registros! Podem existir outras formas de obter evidências objetivas

– Lembre-se: É a obrigação da organização provar evidencias objetivas da conformidade.

• Evidência objetiva – Dados que suportem a existência ou veracidade de algo (ISO 9000:2015)

– NOTA 1: Evidência objetiva pode ser obtida através de observação, medição ou teste, ou outros meios.

– NOTA 2: Evidência objetiva para fins de auditoria geralmente consiste em registros, atestados de fatos, ou outras informações que são relevantes aos critérios da auditoria, e que sejam verificáveis


Suporte Adicional:

• ISO/TC176/SC2 está desenvolvendo uma norma orientativa sobre como implementar a ISO 9001:2015 (a ser numerado ISO / TS 9002)

• Também está desenvolvendo: – Conteúdo para website ISO sobre detalhes da Revisão – Perguntas mais frequentes (FAQs) – Orientações sobre a transição para todos os usuários – Matriz de Correlação entre ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008 – Novo guia orientativo sobre "Pensamento Baseado em

Risco" – Orientação para mostrar como a "abordagem de processo"

está sendo mantido e reforçado em ISO 9001:2015


http://www.iso.org/iso/home.htm

June 2015 (c) TCA Global 2015 53



http://www.iso.org/iso/home/standards/management-standards/iso_9000.htm






http://www.iso.org/iso/home/standards/management-standards/iso_9000/iso9001_revision.htm






http://isotc.iso.org/livelink/livelink/open/tc176SC2public





Transição para ISO 9001:2015

• Publicação 15 de Setembro de 2015;

• ISO/TC176, ISO/CASCO e IAF aprovaram período de transição de 3 anos

• Recomendamos às organizações que iniciem a transição tão logo quanto possível

– Queremos evitar o “pico” de auditorias no final do período de transição

– Evitar a sobrecarga dos recursos das certificadoras

– Orientações detalhadas no documento IAF ID9 e no site da ISO






ORIENTAÇÕES ESPECÍFICAS PARA PARTES INTERESSADAS

• Grau de mudança necessária deve depender de:

–Maturidade e eficácia do sistema atual

– Estrutura e práticas da organização

• Recomenda-se uma avaliação (pode ser interna ou externa!) para identificar implicações em termos de recursos e tempo realista.


Organizações utilizando ISO 9001:2008

• Identificar lacunas

• Desenvolver plano de implementação

• Fornecer capacitação e orientações para os envolvidos

• Atualizar o SGQ atual e verificar eficácia.

• Onde aplicável, converse com a certificadora para entender o processo de transição


Validade de Certificações ISO 9001:2008

– Certificações conforme ISO 9001:2008 não terão validade após dia 15 de setembro de 2018.

– A validade de qualquer certificado ISO 9001:2008 emitido durante o período de transição deve ter validade apenas até esta data.


Conclusões

• ISO está alinhando seu portfolio de normas de sistemas de gestão

– Objetivo é de facilitar a integração (sistema única)

• ISO 9001:2015

– publicação 15/9/2015

– Alterações significativas na estrutura e sequencia de clausulas

– “Abordagem de processo + PDCA + Pensamento baseado em risco”

– Diversos requisitos novos

• Acompanhe atraves de www.iso.org

(C) Nigel H Croft 2014 - All rights reserved 61

http://www.iso.org/

MUITO OBRIGADO!

[email protected]


Documents

Evolução da norma ISO 9001 e a nova versão 2015 · iso/ts 29001 iso 28001 iso 27001 iso 22000 iso/ts 16949 iso 14064 iso 14004 iso 26000 iso 14001 iso 9004 iso 14040 iso 50001