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EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS バージョン 6.x サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 Copyright 2016, Brainlab AG Germany. All rights reserved.

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EXACTRACVARIANC-SERIES LINACSバージョン 6.x

サイトプランニングマニュアルRev. 1.0

Copyright 2016, Brainlab AG Germany. All rights reserved.

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目次

概説 ........................................................................................ 7

お問い合わせ先とリーガルインフォメーション ................................................ 7

お問い合わせ先............................................................................... 7

リーガルインフォメーション................................................................... 9

マーク ....................................................................................... 10

本ガイドで使用するマーク.................................................................... 10

ハードウェアのマーク........................................................................ 11

使用目的..................................................................................... 13

医療機器およびソフトウェアとの適合性 ...................................................... 15

ブレインラボ製医療機器...................................................................... 15

他社製医療機器.............................................................................. 17

ブレインラボ製医用ソフトウェア.............................................................. 18

他社製ソフトウェア.......................................................................... 19

トレーニングとドキュメンテーション ........................................................ 20

トレーニング................................................................................ 20

ドキュメンテーション........................................................................ 21

システムの概要 ....................................................................... 23

概要 ......................................................................................... 23

技術的に重要な特徴.......................................................................... 24

サイト仕様.............................................................................. 25

治療室 ....................................................................................... 25

概要........................................................................................ 25

治療室概観.................................................................................. 26

配線 ......................................................................................... 28

概要........................................................................................ 28

ケーブル管路................................................................................ 29

システム配線................................................................................ 33

ケーブルの仕様.............................................................................. 34

デュアル X線高電圧装置キャビネット HFE 601 ................................................ 37

エグザクトラックコンピューターキャビネット ............................................... 40

発熱量 ....................................................................................... 43

目次

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 3

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フロアボックス ....................................................................... 45

12”フロアボックス(標準) ................................................................. 45

概要........................................................................................ 45

12”フロアボックスのフロアピット寸法と側面図................................................ 47

12”X 線フロアボックスの設置 ................................................................ 49

カスタマイズされたケーブル取り出し口........................................................ 52

オンフロアボックス(オプション) .......................................................... 53

概要........................................................................................ 53

オンフロアボックスの外部寸法................................................................ 54

オンフロアボックスの推奨位置................................................................ 55

天井吊り下げと壁掛け.............................................................. 57

概要 ......................................................................................... 57

概要........................................................................................ 57

天井吊り下げの設置.......................................................................... 60

赤外線カメラシステムおよびフラットパネル検出器システムの取り付け方法........................ 60

カメラ天井インタフェースプレートを取り付ける方法............................................ 62

天井吊り下げ型タッチスクリーンモニター(オプション) .................................... 69

概要........................................................................................ 69

天井プレートの設置.......................................................................... 74

壁掛け式タッチスクリーンモニター(標準).................................................. 76

天井吊り下げ式室内配電ボックス............................................................. 78

操作室 .................................................................................... 79

室内配電ボックス ............................................................................ 79

操作室の作業スペース........................................................................ 81

電気的要件.............................................................................. 83

X 線高電圧装置............................................................................... 83

コンピューターキャビネットの電源 .......................................................... 85

システム主電源および保護アースの配線 ...................................................... 87

システムインターロックとステータス信号................................. 91

概要 ......................................................................................... 91

緊急停止インターロック ..................................................................... 94

概説........................................................................................ 94

外部の全体緊急停止インターロック - EXT...................................................... 95

Varian 緊急停止インターロック ............................................................... 96

目次

4 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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システム電力緊急オフ - ETX ................................................................. 97概要........................................................................................ 97

衝突検出インターロックおよびモーションイネーブル............................................ 98

ビームオンステータスインターロック ........................................................ 99

ドア接点インターロック .................................................................... 100

エグザクトラック警告灯 .................................................................... 102

ネットワークの要件................................................................ 105

概要 ........................................................................................ 105

エグザクトラックロボティックス............................................. 107

ロボティックスのインストレーション要件................................................... 107

概説....................................................................................... 107

外部 Bluetooth モジュール .................................................................. 108

ハンドペンダント付きエグザクトラックカウチインタフェース ............................... 110

コンプライアンス ................................................................... 111

病院/下請け業者からのコンプライアンス声明 .............................................. 111

当局 ........................................................................................ 112

付録 ...................................................................................... 113

プレインストレーションキット.............................................................. 113

標準出荷リスト ............................................................................. 122

ケーブルの分類 ............................................................................. 123

施設プレインストレーションの概要 ......................................................... 125

主電源とインターロックの概要............................................................... 125

接地ケーブルと機能ケーブルのワイヤー直径の概要............................................. 126

高電圧装置の電源(配電ボックス)........................................................... 127

電気供給のためのネットワークの種類 ....................................................... 130

IT ポリシー、スクリーンセーバー ........................................................... 131

17”フロアボックス......................................................................... 132

プレインストレーションのチェックリスト................................ 137

フロアボックス ............................................................................. 137

天井ブラケット ............................................................................. 138

目次

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 5

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電気的インフラストラクチャー.............................................................. 139

管路 ........................................................................................ 141

ロジスティックス ........................................................................... 142

索引 ...................................................................................... 143

目次

6 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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1 概説

1.1 お問い合わせ先とリーガルインフォメーション

1.1.1 お問い合わせ先

サポート

本ガイドに掲載されていない内容に関するお問い合わせや、ご質問、その他問題点がある場合はブレインラボのサポート部門までご連絡ください。

地域 TEL & FAX E メール

アメリカ合衆国、カナダ、中南米Tel:+1 800 597 5911

Fax: +1 708 409 1619 [email protected]

ブラジル Tel: (0800) 892 1217

英国 Tel: +44 1223 755 333

[email protected]

スペイン Tel: +34 900 649 115

フランスおよびフランス語圏 Tel: +33 800 676 030

アフリカ、アジア、オーストラリア、ヨーロッパ

Tel:+49 89 991568 44

Fax: +49 89 991568 5811

日本Tel:+81 3 3769 6900

Fax: +81 3 3769 6901

プロジェクトサイトコーディネーション

プレインストレーションの詳細については、以下のプロジェクトサイトコーディネーターチームにお問い合わせください。

[email protected]

または

[email protected](米国のお客様のみ)

フィードバック

本ガイドの内容には万全を期しておりますが、誤りが存在する場合があります。

本ガイドに関するご意見は [email protected] までお寄せください。改訂時にご意見を反映させていただきます。

製造販売業者

ブレインラボ株式会社

108-0023

東京都港区芝浦 3-2-16 田町イーストビル

概説

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 7

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外国製造業者

Brainlab AG

Olof-Palme-Str. 9

81829 Munich

Germany

お問い合わせ先とリーガルインフォメーション

8 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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1.1.2 リーガルインフォメーション

著作権

本ガイドには、著作権により保護された専有情報が含まれています。ブレインラボの書面による許可を得ることなく、本ガイドを複製、翻訳することを禁じます。

商標

• ExacTrac® はドイツおよび米国における Brainlab AG の登録商標です。

• Brainlab® はドイツおよび米国における Brainlab AG の登録商標です。

他社の商標

• Microsoft® および Windows® は米国およびその他の国における Microsoft Corporation の登録商標です。

• Exact®、Truebeam®、および TrueBeamSTx® は Varian Medical Systems, Inc.の登録商標です。

内蔵されたサードパーティーソフトウェア

• 本ソフトウェアの一部は Independent JPEG Group の製品を基に作成されています。

• 本製品には Apache Software Foundation(http://www.apache.org)によって開発されたソフトウェアが含まれています。

• 本製品には GNU General Public License(http://www.gnu.org/licenses/gpl-2.0.html)の下でライセンス供与されたソフトウェアが含まれています。

CE マーク

• CE マークはブレインラボの製品が EU 指令 93/42/EEC、別名医療機器指令(「MDD」)の基本的要件に適合していることを示します。

• MDD で定められている規定により、エグザクトラックはクラス IIb の製品です。

注記: CE マークの妥当性は、ブレインラボが製造した製品に対してのみ確認できます。

廃棄の手順

コリメータには鉛が含まれているため、法規則に従った方法でのみ廃棄してください。

電気/電子機器を廃棄する場合は、必ず法規制に従ってください。WEEE (WasteElectrical and Electronic Equipment) 指令については、下記を参照してください。

www.brainlab.com/en/sustainability

電子製品放射線管理(EPRC)プログラム(米国のみ)

機器および放射線管理のための FDA の医療機器の製品分類に従って、エグザクトラックは医用荷電粒子治療システム(製品コード IYE)として定義されています。

CDRH の 21 CFR(連邦規制規定タイトル 21)に基づいて、性能基準は適用されず、一般的な放射線管理の要件が適用されます(21 CFR 1000 - 1005)。

概説

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 9

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1.2 マーク

1.2.1 本ガイドで使用するマーク

警告

警 告警告は、三角の警告マークで示します。警告には、装置の誤使用によって生じ得る傷害や死亡、またはその他の重篤な結果に関する安全情報が含まれています。

注意

注 意注意は、三角の注意マークで示します。注意には、機器に生じ得る問題に関する安全情報が含まれています。問題とは、機器の誤作動、故障、破損、または施設への損害を指します。

注記

注記: 注記はイタリック体で表示され、その他の役立つヒントを示します。

マーク

10 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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1.2.2 ハードウェアのマーク

ハードウェアコンポーネントのマーク

マーク 説明

IEC 60601-1 により B形装着部に分類される製品

IEC 60601-1 により BF 形装着部に分類される製品

注意

等電位ポイント

MR Safe

MR Unsafe

MR Conditional:各ラベルに表示される数字は、注意しながらであれば装置を使用してよい MR 環境を示します。

再使用禁止

未滅菌

再滅菌不可

エチレンオキサイド滅菌

包装破損時使用不可

直射日光遮へい

水ぬれ防止

温度制限。指定の温度範囲が各ラベルに表示されます。

湿度制限。指定の湿度範囲が各ラベルに表示されます。

概説

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 11

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ハードウェアコンポーネントのマーク(続き)

マーク 説明

気圧制限。指定の気圧範囲が各ラベルに表示されます。

パッケージ中の製品数量

製造番号または製造記号

シリアル番号

カタログ番号

使用期限

製造年月日

製造業者

欧州代理人

IPXY

IEC 60529 による保護等級

• X = 固形物の浸入に対する保護等級

• Y = 液体の浸入に対する保護等級

FDA Track 3 および IEC 60601-2-37 に適合した一体型超音波プローブの音響出力

オン/オフスイッチ

装置をスタンバイモードにするためのスタンバイスイッチ

使用説明書または取扱説明書を参照してください。

取扱説明書に従ってください。

マーク

12 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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1.3 使用目的

使用目的

エグザクトラックは、定位放射線放射または放射線治療の手順で使用されるイメージガイド患者ポジショニングおよびモニタリングシステムです。このため、エグザクトラックを使用すると、放射線治療が適用される部位の病変、腫瘍、状態のミリ単位以下のターゲティングが可能です。

対象ユーザー

エグザクトラックの対象ユーザーは、以下のようなこのアプリケーション専用のトレーニングを受けた医療スタッフです。

タイトル 資格 アクション

放射線治療技師 教育、トレーニング 主なワークフロー

放射線腫瘍医/医師 MD を取得した医師 フュージョンの承認、患者の初期化

医学物理学者/物理士 医学物理学の PhD システムの品質保証、データ処理

(この分類は国家特有の要件や規制によって異なり、上記の分類とは異なっている可能性があります。)

警 告トレーニングを受けた医療スタッフのみがシステムコンポーネントおよび付属品の器具類を操作することができます。

プレインストレーション情報

ブレインラボは、メインシステムのインストレーション前に本文書を読むことを強く推奨します。お客様は、システムを簡単かつタイムリーにインストールすることを確実にするため、事前作業/事前組立のステップすべてを完了させる責任があります。また、ブレインラボに病院の電気および空間の状況に関するすべての情報を通知することも非常に重要です。

この文書の 後には、掲載したすべての要件が完成、完了していることを確認するためにお使い頂けるチェックリストがあります。

下請業者が必要な事前作業/事前組立のステップを実施する場合、お客様は、すべての警告を含む完全なプレインストレーション情報を下請業者に提供する責任があります。

本文書に記載しているすべての部品や項目が設置された各システムに該当するわけではないことに留意してください。いずれかの制約に抵触するようでしたら、ブレインラボのサポートに詳細をお知らせください。

既知の禁忌事項

警 告ペースメーカーを装着している患者の負傷を防ぐため、患者の治療を開始する前に、放射線被曝による危険の可能性についてペースメーカーの製造業者にご相談ください。

使用場所

アプリケーションは治療室で使用してください。

ハードウェアの取り扱い上の注意

注 意システムコンポーネントおよび付属品の器具類は、精密な機械部品で構成されています。取り扱いにはご注意ください。

概説

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 13

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警 告トレーニングを受けた医療スタッフのみがシステムコンポーネントおよび付属品の器具類を操作することができます。

妥当性の確認

警 告患者の治療前に、システムにおけるすべての情報の出入力の妥当性を確認します。

警 告この機器の改造は許可されていません。

使用目的

14 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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1.4 医療機器およびソフトウェアとの適合性

1.4.1 ブレインラボ製医療機器

概説

エグザクトラックは、以下のブレインラボ製医療機器と適合性があります。

注記: 使用できる付属品の詳細については、患者サポートシステムおよび RT/RS ステレオタクティックハードウェアのハードウェアユーザーガイドに記載されています。

統合放射線治療システム

ブレインラボ製医療機器 コメント

Novalis 成形ビームサージェリーシステム

600N ベースのすべてのバージョンがサポートされています。

患者固定用付属品

ブレインラボ製医療機器 コメント

フレームレスラジオサージェリーコンポーネント

非侵襲的な患者固定システム。以下のもので構成されています。

• マスクセット

• フレームレス SRS CT/アンギオローカライザー&ターゲットポジショナー

フレームレスラジオサージェリーポジショニングアレイ

患者のポジショニングに使用します。

ExacTrac Robotics 1.x/2.0独立したモジュールで、正確な患者のポジショニングのための、ロボティックスによるカウチトップの迅速な傾き調整が可能です。

ブレインラボのイメージングカウチトップ

X 線画像の画質改善のための低密度カーボンファイバーイメージングカウチトップ

サードパーティーカウチトップ用フレームレス SRS アタッチメント

治療テーブルトップにすばやく簡単に取り付けることができる低密度のカーボンファイバーオーバーレイボード

トラッキング用付属品

ブレインラボ製トラッキング用付属品 コメント

CT 用ボディーマーカー患者のトラッキングに使用します。

ET 赤外線ボディーマーカー

ボディーマーカー用ソケット迅速で再現可能なボディーマーカー取り付け用ソケットで、粘着パッドと一緒に使用します。

ET 赤外線反射マーカー 装置トラッキング用マーカー

ET ポジショニングスター&ポジショニングアーム

カウチの動きをトラッキングするための装置ET ポジショニングアレイ&ポジショニングアーム

概説

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 15

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キャリブレーション用付属品

ブレインラボ製キャリブレーション用付属品

コメント

ET アイソセンターファントムルームレーザーによるアイソセンターキャリブレーションで使用します。

X線キャリブレーションファントムX 線コンポーネントのキャリブレーションに使用します。

QA ファントムポインター品質保証(QA)テスト(Winston-Lutz)を行うために使用します。

品質保証用付属品

ブレインラボ製品質保証用付属品 コメント

エグザクトラック ベリフィケーションファントム

品質保証および治療士のトレーニングに使用します。

QA ファントムポインターQA テスト(Winston-Lutz)を行うために使用します。

ET アイソセンターファントム中心部に 5 mm のタングステンの球体があり、日常的なシステム QA(日常的なチェック)に使用します。

その他の付属品

ブレインラボ製のその他の付属品 コメント

アンチスキッドマット治療台での快適な患者のポジショニングを保証します。

その他のブレインラボ機器

本ユーザーガイドのリリース後に新しい機器が利用可能になる場合があります。ブレインラボソフトウェアと機器の互換性に関する質問は、ブレインラボのサポート部門にお問い合わせください。

警 告エグザクトラックには、ブレインラボが指定する以外の機器または交換部品を使用しないでください。指定以外の機器や交換部品を使用すると本医療機器の安全性や効果に悪影響を及ぼし、患者、ユーザー、環境の安全に危険が及ぶおそれがあります。

医療機器およびソフトウェアとの適合性

16 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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1.4.2 他社製医療機器

認定

警 告認定されたブレインラボの従業員のみがブレインラボのシステムにソフトウェアおよびハードウェアを導入できます。ユーザーはソフトウェアアプリケーションまたはハードウェアコンポーネントを導入または削除することはできません。

警 告ブレインラボのサポート部門のみがワークステーションのソフトウェア設定の変更を許可されています。許可されていない変更を行うと、システムの動作に悪影響を及ぼす可能性があります。ブレインラボの従業員と協力してウィルス検出ソフトウェアをインストールした場合、ブレインラボの推奨事項に従ってソフトウェアを設定する必要があります。

その他の他社製機器

警 告ブレインラボが許可していない医療機器と組み合わせて使用すると、本機器の安全性や有効性に悪影響を及ぼし、患者、ユーザー、環境の安全を脅かすおそれがあります。

警 告エグザクトラックとともにインストールして使用できるのは、ブレインラボが指定したソフトウェアのみです。

概説

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 17

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1.4.3 ブレインラボ製医用ソフトウェア

認定

注 意認定されたブレインラボの従業員のみがブレインラボのシステムにソフトウェアをインストールできます。ユーザーはソフトウェアアプリケーションをインストールまたは削除することはできません。ブレインラボの従業員と協力してウィルス検出ソフトウェアをインストールした場合、ブレインラボの推奨事項に従ってソフトウェアを設定する必要があります。

適合するブレインラボ製ソフトウェア

エグザクトラックは、以下のブレインラボ製医用ソフトウェアと適合性があります。

ブレインラボ製医用ソフトウェア コメント

iPlan RT Dose 4.5 治療計画システム

リモートライブエグザクトラックワークステーションアクセス

外部コンピューターにインストールされたクライアントソフトウェアで、エグザクトラックのワークステーションに簡単にアクセスできます。

Brain Metastases 1.0 治療計画を可能にする Brainlab Element

ExacTrac 5.5

ブレインラボのサービス部門は、異なるソフトウェアバージョンによって作成されたデータセットの混合を防ぐために、ExacTrac 5.5 を ExacTrac 6.x とは異なる場所にインストールします。

DICOM 情報が見つからない場合、ExacTrac 6.x は、ExacTrac 5.5 で作成されたか、ExacTrac 5.5にインポートされた患者データセットを開くことができません。したがって、患者データセットを治療計画システムから ExacTrac 6.x にインポートする必要があります。同じ患者からのデータセットが ExacTrac 5.5(以前の治療)と ExacTrac 6.x(より 近の治療)の両方のバージョンで作成された場合、これは特に重要です。

注記: オペレーティングシステムが 64 ビットであるため、ExacTrac 5.x と ExacTrac 6.0 は、ExacTrac 6.1 と同時に実行することはできません。

警 告ExacTrac 5.5 ソフトウェアで作成された患者データセットは、ExacTrac 6.0 ソフトウェアで再表示、再生、バックアップを行うことはできません。

警 告ExacTrac 6.0 ソフトウェアで作成された患者データセットは、ExacTrac 5.5 ソフトウェアで開いて再表示、再生、バックアップを行うことはできません。データセットは修復不可能なほど変更され、使用できなくなる可能性があります。

その他のブレインラボ製ソフトウェア

上記の指定バージョン以外のソフトウェアを実行している場合、ブレインラボ製機器との互換性に関する質問は、ブレインラボのサポート部門にお問い合わせください。

警 告システムには、ブレインラボが指定する以外のブレインラボ社製医用ソフトウェアをインストール、使用することはできません。

医療機器およびソフトウェアとの適合性

18 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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1.4.4 他社製ソフトウェア

認定

注 意認定されたブレインラボの従業員のみがブレインラボのシステムにソフトウェアをインストールできます。ソフトウェアアプリケーションをインストールしたり削除したりしないでください。

適合する他社製ソフトウェア

エグザクトラックは、以下の他社製ソフトウェア製品と適合性があります。

ソフトウェア コメント

サードパーティー TP および記録/検証システム

エグザクトラックワークステーションへの既存の DICOM RTリンク経由で、定義されたアイソセンターの位置およびPTV(ターゲットボリュームの計画)の概要を CT データとともにエクスポートするシステムがサポートされています。詳細については、www.brainlab.com にて DICOM Con‐formance Statement を参照するか、ブレインラボのサポート部門にお問い合わせください。

Varian Aria 10/11/13エグザクトラックの DICOM RT データエクスポートは、Aria 記録/検証システム(Varian 社製の医療システム)と適合性があります。

Mosaiq

Mosaiq のバージョンによって、Mosaiq への DICOM RT エクスポートが制限される場合があります。適合性に関する情報については、エグザクトラックと Mosaiq の DICOM 適合性声明を参照してください。情報を Mosaiq 記録/検証システムに転送するように、PDF 文書を設定できます。

サードパーティーシステムに対する変更は、他のシステムに影響を与える可能性があります。すべてのシステムが意図されたとおりに機能していることを確認してください。

ブレインラボの DICOM 実装は、MERGE DICOM ライブラリに基づいています。DICOM の適合性の詳細については、サードパーティーシステムの DICOM 適合性声明、および www.brainlab.com/dicomの 新の Brainlab DICOM Conformance Statement を参照してください。

注記: その他の他社製ソフトウェアまたは上述の他社製ソフトウェアのアップグレードについては、ブレインラボはエグザクトラックとの適合性を保証できません。詳細については、ブレインラボのサポート部門にお問い合わせください。

その他の他社製ソフトウェア

警 告エグザクトラックとともにインストールして使用できるのは、ブレインラボが指定したソフトウェアのみです。

概説

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 19

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1.5 トレーニングとドキュメンテーション

1.5.1 トレーニング

ブレインラボトレーニング

システム使用の前に、システムを確実に安全かつ適切に使用するために、全ユーザーがブレインラボの担当者によるトレーニングプログラムを受講してください。

管理サポート

システムを使用する前に、完全な手順を十分にシミュレーションし、厳重な品質保証レビューを行ってください。必要な場合にガイダンスを提供するために、初期治療中にブレインラボの担当者が同席する必要があります。

責任

警 告エグザクトラックシステムは医師を補助するにすぎず、使用の際に医師の経験や責任に代わるものではありません。

トレーニングとドキュメンテーション

20 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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1.5.2 ドキュメンテーション

対象読者

このサイトプランニングマニュアルは、Varian 社製 C シリーズリニアックと組み合わせたエグザクトラックの効果的で正しい実装の参考資料になるように意図されています。本ガイドは、エグザクトラックシステムまたはその部品の計画と実装に関わる臨床的アーキテクチャ、構造、コンサルティングのチームのすべてのスタッフに加えて、お客様(特に、エグザクトラックシステムを購入したか購入する予定のお客様)を対象に書かれています。

本ガイドは計画プロセスの 初にすべての関係者に提供され、詳細な説明が記載されています。実装を計画する前に、本ユーザーガイドをよくお読みになり、システムに関する知識を深めてください。

このサイトプランニングマニュアルには、詳細な設置手順に加えて、すべての関係者の責任と義務に関する重要な情報が含まれています。本マニュアルに記載されている警告や注意事項には特に注意してください。

ユーザーガイドの使用

ユーザーガイドには、取り扱いに注意を要する複雑な医療機器やソフトウェアについての解説がなされています。

システム、器具およびソフトウェアのすべてのユーザーが以下を実施することが重要です。

• 装置を取り扱う前にユーザーガイドを注意深く読むこと。

• ユーザーガイドを常に手元に用意しておくこと。

ブレインラボの関連するユーザーガイド

ユーザーガイド 解説

エグザクトラッククリニカルユーザーガイド

エグザクトラック患者ポジショニングシステムの使用に関する詳細な解説

患者サポートシステムユーザーガイド

以下のシステムの使用に関する詳細な解説:

• ロボティックスカウチトップ傾き調整システム

• フレームレスラジオサージェリー治療システム

ステレオタクティックハードウェアユーザーガイド

ブレインラボの QA ファントムポインターを使用した品質保証の実施に関する詳細な解説

iPlan RT クリニカルユーザーガイド

関連するブレインラボ製治療計画システムの使用に関する詳細な解説

概説

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 21

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トレーニングとドキュメンテーション

22 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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2 システムの概要

2.1 概要

概説

ExacTrac® X-ray 6D(本文書ではエグザクトラックと呼びます)は臨床的に定評があり、ミリ単位の正確なターゲティングを提供するイメージガイド患者ポジショニングおよびモニタリングシステムです。

エグザクトラックの高分解能 X 線画像能力が、臨床的に実装された画像ガイドターゲティングをリニアックに提供します。リニアック室の床に埋め込まれた 2 kV の X 線管と 2 つの天井吊り下げ型アモルファスシリコンのフラットパネル検出器により、内部構造または埋め込まれたマーカーのイメージングを、計画されたアイソセンター位置の 2 mm 以内の、非常に正確なターゲットボリュームのセットアップを可能にします。

エグザクトラックは、患者のポジショニングに用いられていた従来のスキンマーカーの制限を解放します。患者セットアップの前に、X 線イメージングモジュールはミリメートル以下の正確さで、現在のターゲット位置と計画されたターゲット位置の差異を計算します。治療を計画されたコンピュータ断層撮影法(CT)データからライブ X 線、または CBCT データセットを計算した、自動 6D デジタル再構成シミュレーション(DRR)画像は、どんなセットアップエラー、ターゲットのずれ、または回転でも直ちに判別できます。どのような不一致も、自動テーブル移動により補正することができます。

システムの概要

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 23

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2.2 技術的に重要な特徴

赤外線コンポーネント

赤外線コンポーネントは以下のもので構成されています。

• 天井吊り下げ式赤外線およびビデオカメラシステム

• 壁掛け式タッチスクリーンモニター(標準)

• モニター、キーボードおよびマウスのある操作室の作業スペース

• コンピューター、電源、電気安全装置、制御機器、余剰のケーブルのためのコンパクトなサイズのコンピューターラック(エグザクトラックコンピューターキャビネット)

X 線コンポーネント

X線コンポーネントは以下のもので構成されています。

• リニアック室の床に埋め込まれた 2本の X線管

• 2 つの天井吊り下げ式アモルファスシリコン検出器(エグザクトラックフラットパネル)

• エグザクトラックコンソール

• 統合変圧器ユニット付きのデュアル 65 kW X 線高電圧装置

オプションのコンポーネント

オプションのコンポーネントには以下のものがあります。

• 簡便な扱いのための天井吊り下げ式タッチスクリーンモニター(オプション、標準は壁掛け式ソリューション)

• リニアック室の床に取り付けられている 2 本の X 線管(オプション、標準は埋め込みソリューション)

• エグザクトラックロボティックスによるターゲットボリュームの傾斜組み合わせ(Varian 社製 Exact カウチ上のみ)

• カウチに付属した、自動カウチ移動のためのハンドペンダント付きインタフェースボックス(Varian 社製 Exact/ETR カウチのみ)

技術的に重要な特徴

24 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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3 サイト仕様

3.1 治療室

3.1.1 概要

概説

エグザクトラックシステムは、基礎が安定している医療放射線治療のバンカーの中にのみ設置されます。振動がトラッキングシステムの正確さに影響するので、振動を 小限に抑えてください。

注 意システムは湿気のある環境にさらしてはなりません。湿気はシステムを破壊し、回路短絡につながります。

エグザクトラックシステムは爆発の危険があるエリアでの使用を想定していません。さらに、システムは揮発性麻酔薬、洗浄剤、内因性ガスのような可燃性素材の近くに配置してはなりません。使用中やクリーニング中には、爆発性のガス混合物の形成を避けるよう地域の規制を遵守してください。

エグザクトラックシステムの検収後、エグザクトラック赤外線カメラシステムのトラッキングボリュームが他のデバイスによって減少/改変されないようにする必要があります。

天井吊り下げおよび装置取り付けは、空調や暖房の気流が直接当たる場所に設置してはなりません。

警 告このサイトプランニングマニュアルに記された電子コンポーネントのいずれも(例えばモニター、キャビネット、警告灯、配電ボックス)リニアックの 1 次ビームのエリアに設置しないでください。

サイト仕様

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 25

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3.1.2 治療室概観

サンプルセットアップ

バンカー内のすべての主なエグザクトラックコンポーネントおよび位置は、後で参照するときのために、専用の番号を割り付けます。

下の図は、治療室のメインシステムコンポーネントの概要を示します(縮尺なし)。

3.2

X 線管付き

フロアボックス

(左側)

2.1a

IR とビデオ

カメラシステム

1.1

フラットパネル検出器

(右側)

カウチ取り付け

インタフェースエレクトリック

X 線警告灯

操作室の作業スペース

X 線警告灯

操作室配電ボックス

外部Bluetooth モジュール

壁掛け式

タッチスクリーンモニター

(標準)

天井吊り下げ

タッチスクリーンモニター

(オプション)

ネットワークプラグ

(病院が提供)

1.2

3.0

2.3a

2.5b

治療カウチ

0.1

一次ビーム

レーザー

1.2

1.5

2.5a

アイソセンター

2.4

エグザクトラックコンソール

1.0

コンピューターキャビネットスタンバイとガントリー

0.0

室内配電ボックス

1.3

X 線デュアル高電圧装置

2.0a 2.0b

4.0

2.2a

(右側)

2.1b 2.2b

フラットパネル検出器

(左側)

2.3b

操作室作業スペース

1.6

電源プラグ

(ロボティックス 充電器用)

緊急オフ

緊急オフ

緊急オフ

大半径2900足部拡張したEXACT カウチトップ

L

LL

15°

X 線管付き

フロアボックス

図 1

治療室

26 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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治療室のカウチクリアランスの仕様(単位:mm)

アイソセンター

半径1855カウチエンド

半径2900足部拡張した

EXACTカウチトップ

半径2670足部拡張していない

EXACTカウチトップ

半径2460頭蓋の症例の治療で

必要な距離

(カウチマウント+

ヘッドリング+ローカライザーまたはフレームレス)

15°

図 2

サイト仕様

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 27

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3.2 配線

3.2.1 概要

概説

すべてのコンポーネントができるだけ 短のケーブル長で使用できるように配置してください。

X 線高電圧装置を X 線管に接続するために必要な X 線管電源ケーブルの正しい長さを決定してください。ケーブルと回路の各ポイントの間で張力がかかりすぎないように、X 線高電圧装置内の配線では 3 m 余分に距離を計算してください。

ほとんどの病院で、病院や地域の電気規制および法律のため、エグザクトラックのケーブルには管路が必要です。以下の表はこうした管路に対する要件のリストです。

注記: ブレインラボはエグザクトラックのケーブルを管路に入れることを必須にしていませんが、供給ケーブルの一部がプレナム定格でないことから、お客様によっては、管路にケーブルを設置することが必要な場合があります。

警 告お客様は、適用される地域または地方の基準に基づいて、設置の許可を取得する責任があります。これはケーブルの経路、メイン電源およびデータケーブルの規格、等電位化への接続およびシステムコンポーネントの設置場所に影響を及ぼす可能性があります。

警 告お客様は、ケーブルとシステムコンポーネントを設置する際に、建築防火工学の側面(プレナムレーティング)に影響を与える場合があることを意識しなければなりません。ケーブル管路やケーブルは、トリッピングの危険性、ケーブルの損傷を避けるよう設置してください。

配線

28 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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3.2.2 ケーブル管路

治療室のサンプルセットアップ

下の図は、ケーブル管路の概要を示します(縮尺なし)。

1.0

3.2

コンピューターキャビネット

室内

配電ボックス

操作室の作業スペース

外部Bluetooth モジュール

スタンバイとガントリー

0.0

一次ビーム

1.3

操作室

配電ボックス

1.5

アイソセンター

2.4

エグザクトラックコンソール

X 線デュアル高電圧装置

2.0a 2.0b

操作室

作業スペース

1.6

病院

ネットワーク

4.0

管1 管2

2.2a 2.2b

L

LL

A Ø75 mm

D1 Ø75 mm

G2 Ø50 mm

J

T Ø25 mm

M Ø130 mm

O Ø25 mm

R Ø50 mm

I Ø25 mm(オプション)

C Ø75 mm

H1 Ø25 mm

P Ø25 mm

B1 Ø75 mm

グランディング スポット

G1 Ø50 mm(オプション)

S Ø75 mm

U Ø25 mm

= Ø25 mm

= Ø50 mm

= >Ø75 mm_

H2 Ø50 mm

D2 Ø75 mm

B1 Ø75 mm

E Ø50 mmK Ø25 mm

M Ø130 mm

図 3

サイト仕様

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 29

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C-シリーズリニアック:治療室のサンプル側面

下の図は、Varian 社製 ETR/EXACT カウチが付属する Varian 社製 C シリーズリニアック側面でのケーブル管路の概要を示します(縮尺なし)。

3.2

2.0b

2.2a

2.2b

1.1

ネッ

トワ

ーク

プラ

グ(

病院

が提

供)

1.2

3.0

2.3b

0.1

1.2

1.5

2.5a

2.4

1.0

0.0

1.3

操作室

作業スペース

2.0a

2.5b

2.1b

2.1a

2.3a

4.0

1.6

OR

B2

H2

CT

G1

JG

2

MA

ED

2

S

U=

Ø25

mm

= Ø

50 m

m

= >Ø

75 m

m_

H1

オプション

D1

B1

配線

30 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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ケーブル管路の説明

# 始点 終点 ケーブル長

ケーブル直径

大プラグ直径 小管路直径

Aコンピューターキャビネット(1.0)

高電圧装置キャビネット 1(2.0a)

30 m 6 mm 35 mm 75 mm(低電圧ケーブル)

B1

コンピューターキャビネット(1.0)

室内配電ボックス(1.3)

30 m 9、10 mm プラグなし 75 mm(高電圧ケーブル)

B21)コンピューターキャビネット(1.0)

室内配電ボックス(1.3)

30 m 5、6 mm 35 mm 75 mm(低電圧ケーブル)

C1)コンピューターキャビネット(1.0)

フラットパネル検出器(2.3a/2.3b)

30 m2x 8 mm、2x 9 mm

52 mm75、100 mm(低電圧ケーブル)

D1コンピューターキャビネット(1.0)

操作室配電ボックス(1.5)

30 m 9、10 mm プラグなし 75 mm(低電圧ケーブル)

D2コンピューターキャビネット(1.0)

操作室配電ボックス(1.5)

30 m 5、11 mm 53 mm 75 mm(低電圧ケーブル)

E2)コンピューターキャビネット(1.0)

リニアックガントリー ス タ ン ド (0.0)( Varian 社製の場合)

30 m 6 mm 35 mm 50 mm(低電圧ケーブル)

G1室内配電ボックス(1.3)

オプション:天井吊り下げ型タッチスクリーン(1.2)

8 m4、5.9、2x7 mm

35 mm 50 mm(低電圧ケーブル)

G2室内配電ボックス(1.3)

標準:壁掛け式タッチスクリーン(1.2)

8 m5.9、2x 7mm

35 mm 50 mm(低電圧ケーブル)

H1コンピューターキャビネット(1.0)

カ メ ラ シ ス テ ム(1.1)

30 m 7、8 mm 35 mm 50 mm(低電圧ケーブル)

H2室内配電ボックス(1.3)

カ メ ラ シ ス テ ム(1.1)

該当なし 5 mm プラグなし 25 mm(P. 87 を参照)

I室内配電ボックス(1.3)

代替:

保護接地極該当なし 9 mm プラグなし 25 mm(P. 87 を参照)

J室内配電ボックス(1.3)

外部 Bluetooth モジュール(3.2)

5 m 6 mm 10 mm該当なし(低電圧ケーブル)

Kコンピューターキャビネット(1.0)

保護接地極 該当なし 9 mm プラグなし 25 mm(P. 87 を参照)

M3)

高電圧装置キャ ビ ネ ッ ト1(2.0a)

左側:フロアボックス 1(2.1a)

11、15、18 m

9、12、17mm

直径:70 mm

プラグ長:180 mm

130 mm [トレンチ:100mm](高電圧ケーブル、曲げなし)高電圧装置キ

ャ ビ ネ ッ ト2(2.0b)

右側:フロアボックス 2(2.1b)

Oコンピューターキャビネット(1.0)

X 線 警 告 灯1&2(2.5a/2.5b)

30 m +30 m

4 mm プラグなし 25 mm(低電圧ケーブル)

サイト仕様

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 31

Page 32: EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS - Brainlab User Guides...サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 9 1.2 マーク 1.2.1 本ガイドで使用するマーク

# 始点 終点 ケーブル長

ケーブル直径

大プラグ直径 小管路直径

P高電圧装置キャ ビ ネ ッ ト1(2.0a)

保護接地極 該当なし 9 mm プラグなし 25 mm(P. 87 を参照)

Rコンピューターキャビネット(1.0)

外部 Bluetooth モジュール(3.2)

30 m 6 mm 35 mm 50 mm(低電圧ケーブル)

S高電圧装置キャ ビ ネ ッ ト1(2.0a)

高電圧装置キャビネット 2(2.0b)

5 m(オプションで 20m)

2x 6 、 24mm

35 mm

75 mm(低電圧および高電圧のケーブルを同一の管路に引くことが可能、曲げなし)

T室内配電ボックス(1.3)

フラットパネル検出器(2.3a/2.3b)

該当なし 9 mm プラグなし 25 mm(P. 87 を参照)

Uコンピューターキャビネット(1.0)

病院ネットワーク(4.0)

4 m 5 mm 14 mm 25 mm

1) コンピューターキャビネットから室内の電源ボックスとフラットパネルへの配線は、1 本の100 mm の管路にまとめることができます。

2) システム構成によっては、1本か 2本のケーブルが必要。

3) 高電圧装置 1 からフロアボックス 1 まで(ラベル“a”)と高電圧装置 2 からフロアボックス2 まで(ラベル“b”)の 130 mm の管路を供給する必要があります。高電圧装置 1 および 2 が隣接して並べてある場合は、両方の X 線管をまとめて 1 つの管路に収納できます。この場合、高電圧ケーブルはデータケーブルから離してください。

配線

32 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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3.2.3 システム配線

ETR/EXACT カウチが付属する Varian 社製 Cシリーズリニアックの配線

下の図は、ETR/EXACT カウチと使用する Varian 社製 C シリーズリニアックの配線(主電源、PE、施設設置を除く)の概要を示します。

0.1

シングル

KV

Mモジュール

デュアル

KV

Mモジュール

室内

ータ

/電

源配

ボッ

クス

KV

Mレシーバー

接続箱

室内

ニタ

ーロボティックス

Blu

etoo

th

操作

デー

タ/

電源

配電

ック

カメ

シス

テム

操作

モニ

ター

IRカ

メラ

ビデ

カメ

ラフ

ラッ

パネ

ルa

フラ

ット

パネ

ルb

リニ

アッ

カウ

ハン

ペン

ダン

ト付

エグ

ザク

トラ

ック

カウ

チイ

ンタ

フェ

ース

エグザクトラック

コンピューターキャビネット

X 線高電圧装置警

告灯

a

KV

Mレシーバー

X 線

管b

X 線

管 a

2.2a

2.2b

2.0b

1.0

2.5a

1.2

3.2

1.6

2.3a

1.1

2.3b

1.5

1.3

0.0

3.0

19

12A、

12B

、13

A8b 18

1615

エグ

ザク

トラ

ック

ンソ

ール 2.

4

警告

灯 b

2.5b

US

BA

フラット

パネル

フレーム

グラバー

エグ

ザク

トラ

ック

ワー

クス

テー

ショ

LAN

1

グラフィック

カード

US

BB

US

BC

US

BD

CO

M 1C

OM 2

CO

M 3C

OM 4

CO

MP

WR

CO

MIN

KV

M

ビデオ

フレーム

グラバー

病院ネットワーク

キーボード、ビデオ/マウスケーブル

27

14

5,6

5,6

2

7

3

X 線高電圧装置

2.0a

接続箱

電源

電源

22

17

2010

23

ケーブル延長 5 m

ET

DX

RE

TC

OU

1E

TR

TM2

ET

CO

ME

T IL

KE

T P

OW

イン

サー

フラット

パネル

フレーム

グラバー

フラット

パネル

電源

フラット

パネル

電源

US

B電源

ITU 21

66

11

12C、

12D

13B

55

8a

ET

ILK

ビー

ム延

長イ

ンサ

ート

イン

サー

イン

サー

サイト仕様

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 33

Page 34: EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS - Brainlab User Guides...サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 9 1.2 マーク 1.2.1 本ガイドで使用するマーク

3.2.4 ケーブルの仕様

ケーブルのたるみ(余分な長さ)

ケーブルのたるみは各ケーブルに必要で、たるみはケーブルによって異なります。本文書で明確に記載していない場合は、ブレインラボのサイトコーディネーターに詳細をお問い合わせください。

エグザクトラックのケーブル

次の表に、配線する必要があるエグザクトラックケーブルの概要、始点と終点、そして正しい方向を示します。システムを組み合わせるための施設設置で必要な他のすべてのケーブルは、ここには記載していません(詳細は P. 91 を参照してください)。

注記: ケーブルの方向が重要になる場合があります。「ケーブルの方向に注意」の欄を参照してください。

配線

34 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

Page 35: EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS - Brainlab User Guides...サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 9 1.2 マーク 1.2.1 本ガイドで使用するマーク

リファレンス番号

ケーブル名

管路のリファレンス

開始

開始

(コンポーネント、

プラグ、ケーブル)

終了

終了

(コンポーネント、

プラグ、ケーブル)

ケーブルの方向

に注意

開始時プラグ

終了時プラグ

大ケーブル長[m]

ケーブル直径

[mm]

大プラグ直径

[mm]

プレイン

ストレ-ション

キットに同梱

メインの出荷に

同梱

下請け業者

による設置

ブレインラボ

による設置

モジュール

ケーブルの種類

1ETビ

デオ

ケー

ブル

H1.

0ビ

デオ

フレ

ーム

グラ

バー

1.1

ビデ

オア

ダプ

ター

C.

x7ピ

ン、

細7ピ

ン、

太30

835

xx

IRビ

デオ

2ET KVMケ

ーブ

ルB

11.

0デ

ュア

ルK

VM

1.

3K

VM(

室内

)30

514

x11

xx

IRパ

ッチ

3ETシ

リア

ル延

長B

11.

0C

OM

31.

3ケ

ーブ

ル16

xメ

スオ

ス30

931

x15

xx

IRタ

ッチ

延長

4ET赤

外USBア

ダプ

ター

H1.

0U

SB

B1.

1ス

ペク

トル

カメ

ラx

アダ

プタ

ーオ

ス30

7x

xIR

デー

タ/

電源

5AETフ

ラッ

トパ

ネル

デー

タケ

ーブ

ルC

1.0

下位

IDの

FG

2.3a

FP1(

右)

/デ

ータ

308

50x3

4x

xX

RFP

デー

5BETフ

ラッ

トパ

ネル

デー

タケ

ーブ

ルC

1.0

上位

IDの

FG2.

3bFP

2(左

)/

デー

タ30

850

x34

xx

XR

FPデ

ータ

6AETフ

ラッ

トパ

ネル

DCケ

ーブ

ルC

1.0

電源

2.3a

FP1(

右)

/電

源x

太、

「リ

ング

」シ

ンエ

ンド

309

xx

XR

FP電

6BETフ

ラッ

トパ

ネル

DCケ

ーブ

ルC

1.0

電源

2.3b

FP2(

左)

/電

源x

太、

「リ

ング

」シ

ンエ

ンド

309

xx

XR

FP電

7ET KVMケ

ーブ

ルD

11.

0シ

ング

ルK

VM

1.5

KV

M(

操作

室)

305

14x1

1x

xIR

パッ

8AETシ

リア

ル延

長E

1.0

ILK

0.0

VM

Sイ

ンタ

フェ

ース

xオ

スメ

ス30

931

x15

xx

ILK

シリ

アル

8BE

Tシリ

アル

延長

E1.

0C

OU

1/カ

ウチ

3.0

CI/

左プ

ラグ

xメ

スオ

ス30

931

x15

xx

Aut

Pシ

リア

9AE

Tリニ

アッ

クイ

ンタ

フェ

ース

ケー

ブル

(オ

プシ

ョン

1)1.

0LC

x4ピ

ン、

丸9ピ

ン、

DS

UB

306

31x1

5x

xゲーティング

デー

タ、

ゲー

ティ

ング

9BE

Tリニ

アッ

クイ

ンタ

フェ

ース

ケー

ブル

(オ

プシ

ョン

2)1.

0LC

x4ピ

ン、

丸3ピ

ン、

フラ

ット

306

19x1

4x

xゲーティング

デー

タ、

ゲー

ティ

ング

9CET

リニアックインタフェースケーブル(

EXG

I)1.

0LC

x4ピ

ン、

丸9ピ

ン、

DS

UB

306

31x1

5x

xゲーティング

デー

タ、

ゲー

ティ

ング

10X線

コン

トロ

ール

パネ

ルケ

ーブ

ル、

30 m

(UL)

A1.

0D

XR

/XR高

電圧

装置

2.0a

デュ

アル

イン

タフ

ェー

ス/

X1

xメ

スオ

ス30

1153

xx

XR

デー

タ、

xr-s

ync

11E

Tデュ

アル

高電

圧装

置接

続ケ

ーブ

S2.

0a配

電前

2.0b

下位

配電

2025

xx

XR

電源

11A

ETデ

ュア

ル高

電圧

装置

接続

ケー

ブル

S

2.0a

デュ

アル

イン

タフ

ェー

ス/

X23

2.0b

NA

G2/

X11

xメ

スオ

ス20

635

xx

XR

デー

11B

ETデ

ュア

ル高

電圧

装置

接続

ケー

ブル

S

2.0a

デュ

アル

イン

タフ

ェー

ス/

X25

2.0b

BU

S2/

X28

RJ4

5R

J45

205

14x1

1x

xX

Rパ

ッチ

12A

XR高

電圧

ケー

ブル

M2.

0aH

VT/

(+)

2.2a

管/(+

)陽極

11/1

5/18

1718

0x70

xx

XR

X線

管電

源15

0 kV

12B

XR高

電圧

ケー

ブル

M2.

0aH

VT/

(-)

2.2a

管/(-

)陰極

11/1

5/18

1718

0x70

xx

XR

X線

管電

源15

0 kV

12C

XR高

電圧

ケー

ブル

M2.

0bH

VT/

(+)

2.2b

管/(+

)陽極

11/1

5/18

1718

0x70

xx

XR

X線

管電

源150

kV

12D

XR高

電圧

ケー

ブル

M2.

0bH

VT/

(-)

2.2b

管/(-

)陰極

11/1

5/18

1718

0x70

xx

XR

X線

管電

源150 kV

13A

XRス

テー

ター

ケー

ブル

M2.

0a下

位配

電/

X6

2.2a

管/ス

テー

ター

x11

/15/

1812

xx

XR

ステ

ータ

ー電

源23

0 V

13B

XRス

テー

ター

ケー

ブル

M2.

0b下

位配

電/

X6

2.2b

管/ス

テー

ター

x11

/15/

1812

xx

XR

ステ

ータ

ー電

源23

0 V

15E

Tタッ

チVGAケ

ーブ

ルG

1.3

KV

M(

室内

)1.

2V

GAコ

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ター

xメ

スオ

ス8

7x

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タッ

チV

GA

16E

Tタッ

チデ

ータ

ケー

ブル

G1.

3ケ

ーブ

ル3

1.2

RS

232コ

ネク

ター

xメ

スオ

ス8

7x

xIR

タッ

チ信

17E

Tタッ

チ電

源延

長G

1.3

タッ

チ電

源1.

2電

源コ

ネク

ター

86

xx

IRタ

ッチ

電源

12 V

18ET

カウチインタフェーススパイラルケーブル

/3.

0ミ

ドル

プラ

グ0.

1ハ

ンド

ペン

ダン

ト1.

8x

xA

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ッチ

19A

ET警

告灯

ケー

ブル

O1.

0D

XR

/XR警

告灯

2.5a

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ター

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xオ

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ル30

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xX

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19B

ET警

告灯

ケー

ブル

O1.

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XR

/XR警

告灯

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5bラ

スタ

ー端

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xX

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20E

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ソー

ルケ

ーブ

D1

1.0

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コン

ソー

ル1.

5操

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ボッ

クス

xオ

スメ

ス30

1153

xx

Aut

P/X

Rデ

ータ

22B

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源ケ

ーブ

ルJ

1.3

BT電

源3.

2電

源コ

ネク

ター

x5

410

xx

RTM

電源

23R

TM2ク

ロス

オー

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ケー

ブル

R1.

0R

TM2/

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ティ

ック

ス3.

2R

S23

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クタ

ーx

メス

メス

307.

335

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xx

RTM

デー

25E

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ーブ

ル1.

0LC

x4ピ

ン9ピ

ン、

DS

UB

6x

xゲーティング

デー

タ、

ゲー

ティ

ング

26E

Tシリ

アル

延長

1.0

LCx

オス

メス

309

31x1

5x

xゲーティング

シリ

アル

27C

at 5

Eパ

ッチ

ケー

ブル

U1.

0W

S/L

AN接

続4.

0ネ

ット

ワー

クプ

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RJ4

5R

J45

45

14x1

1x

xパ

ッチ

30電

源、

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16

mm

²/

1.0

DP

cc

cc

cc

cc

cc

IR電

31電

源、

大5x

25

mm

²/

2.0

DP

cc

cc

cc

cc

cc

XR

電源

32電

源、

3x 2

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B2

1.0

1.3

1)10

該当

なし

xx

IR電

33電

源、

3x 2

.5 m

D2

1.0

1.5

1)10

該当

なし

xx

IR電

34P

EQ、

16 m

K1.

0PE

2)9

該当

なし

xx

IRP

EQ

35P

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16 m

B2

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EQ

36P

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16 m

D2

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xx

IRP

EQ

37P

EQ、

16 m

P2.

0PE

2)9

該当

なし

xx

XR

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PE

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16 m

M2.

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xX

RP

EQ

39P

EQ、

16 m

M2.

02.

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xX

RP

EQ

40P

EQ、

2.5

mm

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1.3

1.1

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該当

なし

xx

IRP

EQ

41P

EQ、

2.5

mm

²G

1.3

1.2

3)4

該当

なし

xx

IRP

EQ

42P

EQ、

2.5

mm

²T

1.3

2.3a

3)4

該当

なし

xx

XR

PE

Q43

PE

Q、

2.5

mm

²T

1.3

2.3b

3)4

該当

なし

xx

XR

PE

Q

高電

圧装

置2に

接続

管に

接続

管に

接続

サイト仕様

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 35

Page 36: EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS - Brainlab User Guides...サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 9 1.2 マーク 1.2.1 本ガイドで使用するマーク

ケーブルの詳細情報

省略形:

• c:お客様から提供された電源ケーブル

• 1)全体で 60 m のケーブルが含まれている

• 2)全体で 70 m の 16 mm2 ケーブルが含まれている

• 3)全体で 50 m の 2.5 mm2 ケーブルが含まれている

• DP:配電盤

• PEG:保護接地極

ケーブルのその他の情報:

• ケーブル 3:コンピューターキャビネット側で、ケーブル 3 に「モニター」のラベルを付けます。

• ケーブル 4:IR USB アダプターケーブルは、電源とデータを組み合わせる装置に装備されています。このケーブルは注意深く保管し、ほこりや衝撃から保護してください。

• ケーブル 8a/8b:コンピューターキャビネット側で、ケーブル 8a に「リニアック」、ケーブル 8b に「カウチ」のラベルを付け、設置時に 2 つのシリアルケーブルを区別できるようにします。

• ケーブル 15、16、17:天井吊り下げ型タッチスクリーンモニターを注文すると、ケーブル15、16、17 がモニターアームにプレインストールされて届きます。

• ケーブル 22: 小曲げ半径は 20 mm

• ケーブル 23: 小曲げ半径は 55 mm

配線

36 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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3.3 デュアル X線高電圧装置キャビネット HFE 601

X 線高電圧装置キャビネットの距離

正確なケーブル長は顧客が指定する必要があります。

• 高電圧装置と X線管の間で可能なケーブル長:11、15、18 m

注記: 両方の管で同じケーブル長を使用してください。

• 2 つの高電圧装置キャビネット間で可能なケーブル長:5 m

注記: 5 m の距離で高電圧装置の設置が不可能な場合にのみ、ブレインラボはご要望に応じて 20 m にまで延長します。

X 線高電圧装置キャビネットの接続

高電圧装置1(2.0a)

高電圧装置2(2.0b)

図 4

• 外部インタフェース(主電源と制御データインプット)は高電圧装置キャビネット 1のみ。

• X 線管 1(ガントリーに向かって左側)は高電圧装置キャビネット 1(図では“a”と示されている)に接続される。

• X 線管 2(ガントリーに向かって右側)は高電圧装置キャビネット 2(図では“b”と示されている)に接続される。

サイト仕様

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 37

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X 線高電圧装置キャビネットの仕様

コンポーネント 解説

寸法

550 mm x 550 mm x 1,510 mm(各キャビネット)

1100mm

480mm 480mm

450mm

1510

mm

170m

m

80mm

保守エリアおよびケーブルアクセス

保守目的でキャビネットは前面に引き出されます。800 mm の保守エリアを確保してください。

キャビネットの上部または底部からのケーブルアクセス(左/右オプション)

450 mm 約800 mm

550

mm

重さ(ホイールを含む)

• プレトランスなしのデュアル高電圧装置:320 kg

• プレトランス 208 V~400 V ありのデュアル高電圧装置:390 kg

• プレトランス 420/440/480 V~400 V ありのデュアル高電圧装置:370 kg

• プレトランスありのデュアル高電圧装置 Delta 200/210/220/208V~Star 400 V:460 kg

• プレトランスなしのシングルキャビネット:160 kg

デュアル X線高電圧装置キャビネット HFE 601

38 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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コンポーネント 解説

リアパネルの壁への固定

各 X 線高電圧装置キャビネットのリアパネルは、ドリリングパターンに従って壁に固定します。各リアパネルの 大重量は 25 kg で、構成により異なります。

壁の状態と地域の規制によって固定装置を使用します(ブレインラボからは提供されません)。

214mm

1000mm

1454mm

180mm 180mm

位置

2 つのキャビネット間の距離を選択する場合、2 つのキャビネットを接続するケーブルの長さを考慮してください。

• 標準:5 m

• オプション:20 m

警 告キャビネットをリニアックの 1次ビーム内に置かないでください。

サイト仕様

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 39

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3.4 エグザクトラックコンピューターキャビネット

概説

エグザクトラックコンピューターキャビネットは、ワークステーション、電源、電気安全装置、インタフェースエレクトロニクス、余剰ケーブル向けの双方向からアクセスできるキャビネットです。

下の図は、エグザクトラックコンピューターキャビネットの前面と背面を示します。

図 5

エグザクトラックコンピューターキャビネット

40 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

Page 41: EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS - Brainlab User Guides...サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 9 1.2 マーク 1.2.1 本ガイドで使用するマーク

エグザクトラックコンピューターキャビネットの仕様

キャビネットの底部からのケーブルアクセス

610 mm 810 mm

1,78

0 m

m

880 mm

保守アクセス 保守アクセス

図 6

コンポーネント 解説

寸法

キャビネットのみ:810 mm x 610 mm x 1,780mm

ドアハンドルを含む:880 mm x 650 mm x1,780 mm

重さ 250 kg

位置

キャビネットはいずれかの長いサイドを壁側にして設置することができます。ドアの取り付け方によって、ドアをどちら側からでも開くことができます。

壁への固定

地震の恐れのある地域ではコンピューターキャビネットを壁に固定しなければなりません。コンピューターキャビネットにアングルブラケットが付属しています。

ネットワーク接続4 m の Cat 5E(以降)パッチケーブル。ケーブル番号 27(P. 33 を参照)

警 告キャビネットを治療室内に置かないでください。治療室に置く必要がある場合、キャビネットとリニアックの間には 大限の距離を確保し、キャビネットをリニアックの 1 次ビーム内に置かないでください。

注記: コンピューターキャビネットのリギングの前に、十分な空間クリアランスを確保してください。

サイト仕様

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 41

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注記: すべての配線が完了した後、限られたスペースではキャビネットは、壁の横(100 mm の隙間)のリアサービスドアの横に置かれます。

エグザクトラックコンピューターキャビネット

42 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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3.5 発熱量

計算

発熱量を求めるために使用される計算は、以下の値に基づいています。

• 1000 BTU/h = 293 W

• 1 W = 3.412 BTU/h

X 線デュアル高電圧装置 + X 線管

スタンバイモードでは、X 線デュアル高電圧装置と X 線管の発熱量は、約 250 W(853 BTU/h)です。

空調レイアウト使用時は 400 W(1706 BTU/h)使用します。各高電圧装置で 100 W(全部で 2台) + 各 X 線管で 100 W(全部で 2台) = 400 W。

コンピューターキャビネット+ すべてのシステムコンポーネント

実測値:406 W(1386 BTU/h)

空調レイアウト使用時:500 W(1706 BTU/h)

サイト仕様

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 43

Page 44: EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS - Brainlab User Guides...サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 9 1.2 マーク 1.2.1 本ガイドで使用するマーク

発熱量

44 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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4 フロアボックス

4.1 12”フロアボックス(標準)

4.1.1 概要

概説

X 線管は特別に設計されたフロアボックスに入っています。フロアボックスは、調節のためのレベリングフットと一緒に提供されます。

修正については、P. 52 を参照してください。17”フロアボックスの詳細については、P. 132を参照してください。

① ②図 7

No. 解説

① 木製のカバーの上にアルミニウムカバーが付いた 12”フロアボックス

② 下からアルミニウムカバーを支持する木製のカバーを示す 12”フロアボックス

フロアボックス

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 45

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ケーブル取り出し口

提供されたケーブル取り出し口①のみを使用してください。

図 8

上面図と背面図

Ø130mm

138m

m 576m

m

668mm

407mm

380mm

Ø16mm

Ø16mm

Ø16mm 17

6mm

水平調整ねじ (3x)

吊りアンカー (3x)

固定ねじ用穴 (3x)

"A"

314m

m

詳細図 A

上面図 背面図

図 9

12”フロアボックス(標準)

46 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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4.1.2 12”フロアボックスのフロアピット寸法と側面図

フロアピットの位置と寸法

45°

834 +/-7mm

1179

+/-10

mm

834

+/-7

mm

ケーブル管路* ケーブル管路*

アイソセンター

1357 +/-7mm

小 7

80

小 780

図 10

• *ケーブル管路は、 小内径が 100 mm、 大外径が 130 mm の柔軟性のない PVC パイプが 適です。

• 悪のケースのポジショニングについては、P. 49 を参照してください。

• ボックスを設置後、安定したコンクリートの周りすべてをアルミニウムのカバーが 低 10 mm覆うように、開口部分にコンクリートで埋戻します。

• 表面全体の穴の 低深さは 310 mm です。

• フロアボックスを調節するには、フロアピットの表面が平らでなければなりません。

フロアボックス

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 47

Page 48: EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS - Brainlab User Guides...サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 9 1.2 マーク 1.2.1 本ガイドで使用するマーク

フロアピットの側面図

床仕上げ面

330+2

0-2

0m

m

133

mm

図 11

安全に関する注記

警 告施設の静的要件が変わるため、フロアボックスのフロアピットを掘削する前に、ストレス分析者の承認/許可が必須です。

警 告すでにリニアックが設置されている場合は、フロアピットの構築中にリニアックのベースフレームが損傷しないよう注意してください。

警 告フロアボックスを設置するまで、フロアピットに注意標識を付けるか覆いをかけてください。

警 告アルミニウムのカバーは安定した(コンクリートの)床の上 低 10 mm を囲んで支えなければなりません。

警 告フロアボックスを位置付けするすべての寸法は 1295 mm +/- 20 mm のアイソセンターの高さに基づいています(床仕上げ面ライン – アイソセンター)。

警 告リニアックタイプに基づく正確な値です。それぞれのマニュアルを参照してください。垂直なアイソセンターの位置が許容範囲にない場合は、ブレインラボに連絡してください。

12”フロアボックス(標準)

48 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

Page 49: EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS - Brainlab User Guides...サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 9 1.2 マーク 1.2.1 本ガイドで使用するマーク

4.1.3 12”X 線フロアボックスの設置

設置上面図

25 mm大

45°1240 +/-10 mm

877+

/-7 m

m

877+/-7 mm

12"フロアボックスの

理想の位置リニアックベースフレーム

12"フロアボックスの

悪のケースの位置

図 12

注記: 悪のケースの位置:不正確なフロアピットのセットアップのため、フロアボックスはフロアピットの中で正しい位置に回転させなければなりませんが、フロアピット内での回転は非常に限られています。アイソセンターでの「フロアボックスの先端 – ボックスのリアウォール中心」ラインの 大の偏差は 25 mm です。

警 告決定的な測定は、アイソセンターとフロアボックスの先端の間の、45°での正確な距離です。

設置のステップ

ステップ

1フロアボックスをフロアピットに置きます。

床仕上げ面

330

mm

305

mm

警 告12”ET フロアボックスは重量のある装置です(約 40 kg)。特定の労働

衛生安全法に従ってください。

警 告ボックスを持ち上げる際は、フックを使用してください。角度のあるフ

レームは使用しないでください。

フロアボックス

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 49

Page 50: EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS - Brainlab User Guides...サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 9 1.2 マーク 1.2.1 本ガイドで使用するマーク

ステップ

2

調節ねじ①を使用して、フロアボックス

を正しく水平位置に調整し、フロアピットの中のフロアボックスの高さに設定します。

固定ねじ用穴②を使用して、フロアボッ

クスをねじで床に固定し、必要ならば壁にも固定します。

X 線管球用ねじの入ったビニール袋とシールテープをボックスに残します。これらのねじは設置時に必要になります。

注記: 調整ねじがコンクリート内にねじ込まれるのを避けるため、小さな金属製シートをボックスの下に置きます。金属製シートはボックスの中に入っています。

3調整後、金属製の縁が床仕上げ面に対して平らでなければなりません。

床仕上げ面

金属製の縁 コンクリート

4

木製カバーのプレート①と木製インサー

ト②をボックスの上に設置します。

注記: アルミニウムのウィンドウインサート③は、木製カバーに取り付けたままにします。設置時に必要になります。アルミニウムウィンドウインサートは発砲ビニールシートで包まれて提供されます。

警 告木製のカバーをねじで締める必要があります。

5

木製のカバーの上にボール紙の保護カバーの 初の半分を置き、次にあとの半分を置きます。端を金属製の縁①の下にス

ライドさせます。

12”フロアボックス(標準)

50 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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ステップ

6ダクトテープを使用して、保護カバーの両方の部分を接続します。

7フロアボックスと床仕上げ面の間の隙間に、即乾性のコンクリートを注ぎます。

床仕上げ面

330

mm

> 10mmコンクリートで埋める

警 告アルミニウムのカバーの縁は、安定した(コンクリートの)床の上 低

10 mm を囲んで支えなければなりません。

警 告ET フロアボックスは、固定具(お客様が提供した)の穴に固定するか、

コンクリート中にセットする必要があります。

警 告無機物質のみを使用してください。化学物質の充填剤を使用しないでく

ださい。

フロアボックス

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 51

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4.1.4 カスタマイズされたケーブル取り出し口

概説

12”フロアボックスでは、ケーブル取り出し口の幅を広くしなければならない場合があります(修正の場合)。

下の図は、フロアボックスのリアウォールのケーブル取り出し口をカスタマイズするための領域を示します。

480

185

480

185

12”フロアボックス(標準)

52 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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4.2 オンフロアボックス(オプション)

4.2.1 概要

概説

オンフロアボックスはオプションのシステムセットアップで、構成上または構造上の制限が標準の 12”フロアボックスの設置を妨げているときに使用します。

図 13

① オンフロアボックスでの一般的な治療室のセットアップ

② 警告灯の付いたオンフロアボックスとケーブル配線管

フロアボックス

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 53

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4.2.2 オンフロアボックスの外部寸法

側面図

306m

m

図 14

上面図

902m

m

840mm

図 15

オンフロアボックス(オプション)

54 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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4.2.3 オンフロアボックスの推奨位置

アイソセンターに対する推奨位置

• 45°の線に印を付け、床の上にある両方のオンフロアボックスに対する管ホルダーの先端までの距離(1215 mm)に印を付けます。ここで付けた印を設置時に使用します。

• アルミニウム配線管(ケーブル管路)は複数の 1.5 m のピースで使用可能です。全長が 9 m、12 m、15 m のものが必要な場合は、ブレインラボにお問い合わせください。

45°

ケーブル管路*

65x30 mm(X線高電圧装置へ)

ケーブル管路*

65x30 mm(X線高電圧装置へ)

1050±100

905

840

1250±100 1215

*アルミニウムの配線管は、

ブレインラボが提供し、

設置します。

図 16

*配線管は、ブレインラボが提供し、設置します。

警 告フロアボックスを位置付けするすべての寸法は 1295 ± 20 mm のアイソセンターの高さに基づい

ています(床仕上げ面ライン – アイソセンター)。リニアックタイプに基づく正確な値です。それぞれのマニュアルを参照してください。垂直なアイソセンターの位置が許容範囲にない場合は、ブレインラボに連絡してください。

フロアボックス

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 55

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オンフロアボックス(オプション)

56 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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5 天井吊り下げと壁掛け

5.1 概要

5.1.1 概要

概説

ハードウェアの部品はすべてブレインラボが提供します。ただし、地域の状況と建物の建築方法が異なるので、コンクリート天井向けのボルトは除きます。

警 告

病院またはその下請け業者には以下の責任があります。

• 地域の労働安全基準に従ったすべての天井吊り下げおよび壁掛けの設置

• 地域の規制に従い、ボルトと固定具を使用した適切な固定

• 受け入れ試験の際にコンプライアンスステートメントに署名することで、設置が正しく行われるようにすること

天井吊り下げの種類

エグザクトラック天井吊り下げのリスト:

• タッチスクリーンモニター用天井フレーム(オプション)

• 2 つのフラットパネルの天井吊り下げ

• 1 つのカメラシステムの天井吊り下げ

• 1 つの室内配電ボックス

注記: フラットパネル用とカメラシステム用の天井吊り下げは同一のものです。

注 意移動できない物が置かれていて、取り付け位置が妨げられている場合、お客様はブレインラボ機器とのインタフェースを提供することができます(P. 68 を参照)。

天井吊り下げと壁掛け

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 57

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高さ制限

推奨された 大の天井高さ(縮図ではありません):

大4,

250

mm

大3,

100

mm

大3,

100

mm

つり天井

コンクリートの天井

大5,

270

mm

大5,

650

mm

小15

0 m

m(インタフェース

プレート下端)

小1,

900

mm

小2,

000

mm

(天井吊り下げ式モニターアームの隙間が

2,10

0 m

mの場合)

2.2a 2.2b

1.12.3b

0.1

1.2

0.0

2.1b2.1a

2.3a

図 17

注 意エグザクトラックの天井の 小の高さは、リニアックガントリーに必要な高さと同じです。コンクリート天井の高さがリニアックガントリーに必要な 小の高さより低い場合は、ブレインラボのサポート部門にお問い合わせください。

特別な高さの要件

許容される 大高さより高いコンクリート天井の場合、以下の 大取り付け高さを維持するために追加の構造物が必要です。

コンポーネント 大高さ

モニターアーム用天井吊り下げ 4,250 mm

カメラシステム用天井吊り下げ 5,650 mm

フラットパネル用天井吊り下げ 5,270 mm

コンポーネント 低高さ 大高さ

つり天井 2,700 mm 3,100 mm

警 告閉じた一体式のつり天井の場合、天井吊り下げにアクセスするためのサービスの隙間を提供しなければなりません。

注 意つり天井の高さは推奨の 大の高さ(3,100 mm)を超えてはなりません。超える場合は、天井吊り下げの目に見えるすべての部品を覆う必要があります。

概要

58 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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注 意エグザクトラック天井吊り下げの構造物の 小の高さ(コンクリート天井とインタフェースプレート間の隙間)は 150 mm です。つり天井セットアップにより、天井吊り下げの一部が天井仕上げから出る場合、お客様にはそれらを覆う責任があります。

注 意室内配電ボックスの 小のプレナムの高さ(コンクリート天井とつり天井の間の隙間)は 175 mmですが、 適な保守アクセスのために 240 mm を推奨します。

天井吊り下げと壁掛け

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 59

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5.2 天井吊り下げの設置

5.2.1 赤外線カメラシステムおよびフラットパネル検出器システムの取り付け方法

設置の概説

コンポーネント 解説

重さ 50 kg

安全係数 4 (構造物は 200 kg を支える必要があります)

必要なボルト

6 (天井ブラケット用に 2本、サポートケーブル用に 4本)

17 mm の穴を使用して角を天井に取り付けます。60 mm

150

mm

Ø18 mm

100

mm

15 m

m

Ø17 mm50 m

m

88 mm

天井ブラケット ロープ天井角

赤外線カメラシステムの吊り下げの正確さ

パイプ、HVAC、医療ガス、または他の固定された物体が吊り下げ位置の妨げになる場合は、エグザクトラック天井吊り下げをアイソセンターから 50 mm 近づけるか 50 mm 遠ざけることができます。

インタフェースプレートは、垂直のプロファイルバーと同じ向きです。スロットは中央線に対して垂直です。

フラットパネル検出器システムの吊り下げの正確さ

パイプ、HVAC、医療ガス、または他の固定された物体が吊り下げ位置の妨げになる場合は、エグザクトラック天井吊り下げをアイソセンターの近くに移動できないことがありますが、アイソセンターから 大 30 mm に調整されます。

さらにブラケット(天井プレート)は 90°回転することがあります。あるいは、フラットパネル天井ブラケットの設置を妨げる製品は迂回させるか、取り外してください。

インタフェースプレートはプロファイルに 45°回転させて取り付けてください。プレートのスロットはアイソセンターへのラインに対して垂直です。

天井吊り下げの設置

60 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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天井ブラケットの配置

下の図は、カメラとフラットパネルサスペンション向けの天井ブラケットの配置を示す上面図です。

フラットパネル天井ブラケット

X線管フロアボックス

カメラ天井ブラケット

C

B

A

C

アイソセンター

図 18

• A = 1900 mm

• B = 850 mm

• C = 601 mm

注記:

• すべての測定はアイソセンターから行います。

• 床の上の取り付けスポットを 初に決めてください。

• 下げ振りまたはレーザーポインターを使用して、コンクリートの天井に寸法を投影します。

天井吊り下げと壁掛け

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 61

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5.2.2 カメラ天井インタフェースプレートを取り付ける方法

標準の設置

下の図は、カメラ天井マウントのインタフェースプレート上部への正しいロープ固定の方法を示します。

図 19

スチール天井ビームが付いたサイトでの設置

下の図は、スチールビームが天井に付いたサイトでのカメラ天井マウントのインタフェースプレート上部への正しいロープ固定の方法を示します。

図 20

天井吊り下げの設置

62 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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インタフェースプレート上部への間違ったロープ固定

下の図は、カメラ天井マウントのインタフェースプレート上部への間違ったロープ固定の方法を示します。

図 21

警 告非対称なリングパターンは使用しないでください。

天井吊り下げの構成

下の図は、カメラとフラットパネル用の天井吊り下げの寸法を示す側面図です。

コンクリートの天井

つり天井

l1l2

a

x= 変

y=150 mm

<45°

図 22

警 告エグザクトラック天井吊り下げ①のインタフェースプレート下端とつり天井の上端の間の y =

150 mm の隙間は、ブレインラボデバイスの設置と調整のために確保しておかなければなりません。

天井吊り下げと壁掛け

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 63

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警 告インタフェースプレートとアイソセンターの間の 大距離は 1,950 mm を超えてはなりません。アイソセンターの高さが 1,295 mm の場合、床仕上げ面の上のインタフェースプレートの 大の高さは 3,245 mm です。

ロープ締め具

ロープ締め具がロープに適切な張力を与えるために使われ、垂直な棒(l>80 mm)が天井吊り下げの設置に使われます。

図 23

コンクリートの天井とつり天井の間の距離による天井吊り下げの構成

構成 a I1 I2 I = I1 + I2 バー ロープ ロ ー プ天井角

XS <220 mm 50 mm 該当なし 50 mm 1 2 2

S 220 - 250 mm a - 170 mm 該当なし a - 170 mm 1 2 2

M 250 - 450 mm a - 170 mm 該当なし a - 170 mm 1 4 4

L 450 - 2,170 mm(a - 170mm)/2

(a - 170mm)/2

a - 170 mm 2 4 4

XL > 2,170 mm 1,000 mm 1,000 mm 2,000 mm 2 4 4

天井吊り下げの設置

64 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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異なる構成での設置説明

構成 説明

XS と S

コンクリートの天井

つり天井

l1

150 mm

20 Nm (4xM8)

a

• 上部の垂直なバーのみを使用します。

• バーをできるだけ真っ直ぐに切ります。

• 4 つの M8 スレッドを切ってバーに入れ、インタフェースプレートを取り付けます。

• 指定のトルクでねじを締めます。

• テンションロープは除外しても構いません。ただし、反対側のロープを追加の機械的保護装置として設置する必要があります。

注記: a が 150 mm より小さい場合は、構造物が見えます。その場合は、ブレインラボにご連絡ください。

警 告ロープ締め具は使わないでください。また、安全ロープには張力をかけないでください。

警 告ロープのループを 低 3 つのロープ留め金で止めてください。

天井吊り下げと壁掛け

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 65

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構成 説明

M

コンクリートの天井

つり天井

l1

a

150

mm

<45°

z ≥ l + 140 mm

20 Nm (4xM8)

• 上部の垂直なバーのみを使用します。

• バーをできるだけ真っ直ぐに切ります。

• 4 つの M8 スレッドを切ってバーに入れ、インタフェースプレートを取り付けます。

• 指定された 20 Nm のトルクでねじを締めます。

• ロープ天井角を図のように取り付けてください。

注記: ロープ締め具と天井の間の角度は、必要ならば 45°以下にできます(角ブラケットを天井ブラケットよりさらに遠くします)

警 告ロープのループを 低 3 つのロープ留め金で止めてください。

警 告適切な張力を適用した後、ロープ締め具を取り付けてください。

天井吊り下げの設置

66 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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構成 説明

Lと XL

コンクリートの天井

つり天井

l1

a

150

mm

<45°

z = l + 140mm

20 Nm (4xM8)

l2

<1,9

50 m

m

アイソセンター

• 両方の垂直なバーを使用します。

• 天井角を図のように取り付けてください。

• バーの 4 枚の接続プレートを合わせます。各接続プレートは、4 つのきつく締めたねじで固定します。

• 指定された 20 Nm のトルクでねじを締めます。

• L のみ:各垂直プロファイルバーをそれぞれインタフェースプレート – コンクリート天井の距離の半分に切ります。

警 告ロープのループを 低 3 つのロープ留め金で止めてください。

警 告適切な張力を適用した後、ロープ締め具を取り付けてください。

天井吊り下げと壁掛け

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 67

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カスタムメイドの天井吊り下げの要件

天井吊り下げを必要な位置に設置することができない場合、お客様はインタフェースプレートとカスタムメイド天井吊り下げを次の要件で提供できます。

50 m

m

天井

= ねじを取り付けるためのスペース - 手が届きやすくなければならない

120

mm

170 mm

10.5

mm

8 m

m カスタムメイドの天井プレート

~60

mm

~220 mm

カスタムメイドの天井プレート

図 24

警 告お客様は、安全係数と地域の規制に留意し、カスタムメイドのインタフェースプレートおよびカスタムメイドの天井吊り下げを取り付ける責任があります。

天井吊り下げの設置

68 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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5.3 天井吊り下げ型タッチスクリーンモニター(オプション)

5.3.1 概要

設置の概説

17”タッチスクリーンモニターはカウチエリアの左か右の天井に吊り下げます(下図を参照)。移動エリアはアームを 大に拡張した状態で 1,910 mm です。回転は 1 個のストッパーで制限できます。

図 25

コンポーネント 解説

重さ 99 kg

安全係数地域の安全要件に従って、書面による病院のストレス分析で定義してください。

ボルト地域の規制に基づき、天井に固定するためのボルトを 4 本用意する必要があります。

位置 警 告上記に示した室内のコンポーネントは、リニアックの1次ビーム内に配置しないでください。

電源/

データ接続室内配電ボックス

クリアランスの高さ

スプリングアームと床仕上がり面の距離は、2.0~2.2 m とします。

2.1 m と 2.2 m の間の隙間は、お客様と相談し、同意を得てください。

注記: 天井吊り下げバージョンを注文していない場合、デフォルトで壁掛け式のタッチスクリーンモニターを受け取ります。

天井吊り下げと壁掛け

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 69

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天井吊り下げの寸法と重量

下の図は、2.0 m の 小隙間でのセットアップにおける天井アームの寸法と重量を示します。

4,15

0 m

m

3,31

5 m

m

2,00

0 m

m

285

mm

1,842 mm

70 mm

天井プレート

インタフェースプレート

890 mm

22 kg67 kg 10 kg

垂直部品の重量

アームの重量

付属品の重量

図 26

注記: 天井プレートとインタフェースプレートの間の天井プレートと上部のパイプは、コンクリート天井の高さが 3,400 mm より高いときにのみ適用します。

天井吊り下げ型タッチスクリーンモニター(オプション)

70 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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天井プレート上部の寸法(赤色)

460

mm

523 mm

50 mm22

mm

Ø230 mm

Ø47

0 m

m

M16(6x)90°

6x60°

プレートを天井に 固定するための穴(4x )

ロッドをインタフェースプレートに ねじ止めするための穴(6x )

t=15 mm

図 27

天井プレート下部の寸法(黒色)

Ø230 mm

Ø270 mm

6x60° 0.5

M16(6x)

Ø520

ロッドを天井プレートにねじ止めするための穴(6x )

ブレインラボ製ロッドをねじ止めするための穴(6x )(下部の取り付け)

t=15 mm

図 28

天井吊り下げと壁掛け

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 71

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インタフェースプレートの取り付け高さ

スプリングアームのクリアランス高さを 2,000 mm にするには、設置されたインタフェースプレート(黒)の高さが決定要因になります。

コンクリート天井の高さ

インタフェースプレートの高さ

垂直管タイプ コメント

<2.45 m 直接天井に取り付ける 300 mmクリアランス高さは 1.9 m より低いです。したがって、垂直管は300 mm に切ります。

2.45 m ~ 2.75 m 直接天井に取り付ける300 ~ 500mm

垂直管は、それぞれに応じて切ります。

2.75 m ~ 3.1 m 直接天井に取り付ける 500 mm 該当なし

3.1 m ~ 3.4 m 直接天井に取り付ける 800 mm 該当なし

3.4 m ~ 4.15 m 3.315 m ± 10 mm 800 mm

天井プレートのパイプとねじ込みボルトを切り、この寸法に合うようにします。ねじ切りボルトをパイプより 100 mm 長く切ります。

4.15 m ~ 4.25 m > 3.32 m 800 mmクリアランスの高さは、2.0 ~2.1 m

> 4.25 m 3.315 m ± 10 mm 800 mm

追加のカスタムメイドの構造物は、必要なインタフェースプレート高さまたはクリアランス高さが2.1 m より高くなければなりません。考えられる解決法については、ブレインラボにお問い合わせください。

天井吊り下げ式モニターの推奨される位置

• 天井吊り下げ式モニターの推奨位置は、縦方向の距離で 1800+500 mm、横方向の距離はアイソ

センターから 1250+500 mm です。位置は他の天井吊り下げ物に依存します。

• ブレインラボは、バンカー入り口の反対側であるカウチの側面に天井吊り下げ式モニターを設置することを推奨します。

• ガントリーと衝突するリスクはまだあり得ますが、スプリングアームがあるので、重大ではありません。しかし、縦方向の距離は 1.5 m を下回ってはいけません。

• モニターは一次ビームエリアに達するので、モニターを安全な位置に置くように支持する必要があります。

• 黒いインタフェースプレート(吊り下げられた天井の高さ)と天井吊り下げ式の配電ボックスの 大距離は、2つの装置間で使用できるケーブル長である 4 m に調整します。

• 水平アームはカメラとぶつからないようにしてください。衝突を防ぐために、アームはカメラと同じ高さに設置したり、アイソセンターから 1,250 mm より近くに設置したりしないでください。

天井吊り下げ型タッチスクリーンモニター(オプション)

72 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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下の図は、天井吊り下げ式モニターの推奨される位置を示します。

代替位置

1,250 mm

1,80

0 m

m

大R=1,910 mm

小R=

890 mm

R= 1,170 mm

図 29

天井吊り下げと壁掛け

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 73

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5.3.2 天井プレートの設置

概説

天井プレートは、コンクリート天井の高さが 3.4 m より高い場合にのみ必要です。

警 告天井プレートとインタフェースプレートはコンクリートの穿孔、切断の専門家が必ず設置してください。表「負荷率」(Ondal 社製インストレーションマニュアル)に従った留め具の選択、そして締める作業の安全な実行は、お客様の責任です。

設置パッケージの内容物

①②

• 天井プレート 1 枚(①、26 kg)

• ねじ切りボルト(M16x900) 3 本

• 外径 48 mm のパイプ 3本、長さ:800 mm

• 固定ディスク 6 枚

• スプリングワッシャー 6 個

• 六角ナット(M16) 6 本

• ワッシャー

• インタフェースプレート 1 枚(②)

天井プレートの設置方法

ステップ

1

天井プレート(天井の高さが低い場合はインタフェースプレート)をコンクリート天井に設置します。

• プレート(つまり、パッケージ材料)のドリルパターンで穴を 4つ開けます。

• 4 つの重荷重固定具を使用します。

• 病院のストレス分析家が定義した 4つの留め具を使用してプレートを固定します。

• 留め具は規格に従って締めます。

2パイプとボルト(+100 mm 長い)の長さを計算し、平面平行かつ角度要件に基づいたサイズに切ります。

3六角ナットをボルトの上、約 25 mm で締めて、スプリングワッシャーを取り付けます。そして、上部の固定ディスクをねじ止めします。

警 告ねじ切りボルトを完全にねじ止めしてください。完全にねじ止めしないと、天井アームが落下

することがあります。

天井吊り下げ型タッチスクリーンモニター(オプション)

74 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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ステップ

4パイプをボルト上でスライドし、下側の固定ディスクをパイプが動かなくなるまでねじ止めします。

警 告下側の固定ディスクでパイプを安全に固定することはできません。インタフェースプレートを

設置するまでは、設置の 中にパイプの下に人が立たないようにしてください。

5

ワッシャー、スプリングワッシャー、六角ナットを使ってインタフェースプレートを天井プレートに固定します。六角ナットを 100 Nm のトルクまで締めます。トルクレンチ、サイズ 24 を使用してください。

詳細な設置の説明は、パッケージに同梱のインストレーションマニュアルを参照してください。

天井吊り下げと壁掛け

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 75

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5.4 壁掛け式タッチスクリーンモニター(標準)

寸法

292

483

推奨

され

る設

置の

高さ

: 15

00

1階

図 30

壁掛け式タッチスクリーンモニターを石壁に取り付ける方法

ステップ

1壁に適した固定具とねじ(4x)を使用してください(石壁には石壁用固定具とねじ)。

19"/48.5 cm

壁掛け式タッチスクリーンモニター(標準)

76 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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ステップ

2100 mm VESA アダプタープレートをアームに取り付けます。

3ケーブルチャンネルを添付のカバー(切って合わせる)で塞ぎます。

天井アームを注文しなかった場合、壁掛け式がデフォルトで注文されます。

警 告モニター用の壁掛けは堅牢な壁に取り付けてください。

天井吊り下げと壁掛け

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 77

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5.5 天井吊り下げ式室内配電ボックス

概説

572mm

ドリリングパターン 室内配電ボックスボアホール 6mm27

2mm

ボックス

トップカバー

保守エリア

70m

m

図 31 次の表に、ドリリングパターンに関する情報と室内配電ボックスの保守に必要なスペースを示します。

コンポーネント 解説

寸法 600 x 300 x 170 mm(長さ x 幅 x 深さ)

重さ 8 kg(フル装備時)

安全係数 4(地域の規制に従ってください)

材料の耐火性 UL94 V-2

消火方法 地域の規制に従ってください

ボルト地域の規制に基づき、天井に固定するためのボルトを 4本用意する必要があります。

位置

室内の配電ボックス(1.3)は、ケーブル取り出し口(ボックスの端)が以下の条件を満たすように設置してください。

• 天井吊り下げ式モニターアーム(1.2)の黒いインタフェースプレートから 4 m 以内

• 壁掛け式モニターアーム(1.2)の壁掛けから 7 m 以内

• 外部 Bluetooth モジュール(3.2)から 4.5m 以内

ケーブルを直接配線できない場合、2 つの関連する装置間の距離が短くなるように計画します。

警 告室内配電ボックスをリニアックの 1次ビーム内に置かないでください。

天井吊り下げ式室内配電ボックス

78 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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6 操作室

6.1 室内配電ボックス

概説

422 mm

272

mm ドリリングパターン

操作室配電ボックスボアホール 6 mm

ボックス

トップカバー

保守エリア

70 m

m

図 32

次の表に、ドリリングパターンに関する情報と室内配電ボックスの保守に必要なスペースを示します。

コンポーネント 解説

寸法 450 x 300 x 170 mm(長さ x 幅 x 深さ)

重さ 6 kg(フル装備時)

操作室

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 79

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コンポーネント 解説

安全係数 地域の規制に従ってください

材料の耐火性 UL94 V-2

消火方法 地域の規制に従ってください

ボルト地域の規制に基づき、壁に固定するためのボルトを 4本用意する必要があります。

位置

操作室配電ボックスはコンソールコントロールユニットの近く(机の下など)に配置します。電源ボックスから作業スペースへのケーブルの長さは 大で 5 m です。

室内配電ボックス

80 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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6.2 操作室の作業スペース

概説

図 33

コンポーネント 解説

機器

キーボード、マウス、19”フラットスクリーンモニター、エグザクトラックコンソール(システム電源入切、X 線照射、リモートモーション可能)

位置

エグザクトラックの作業スペースとリニアックの作業スペースは、操作室エリア内で、できるだけ近くに確保することを強く推奨します。これによりオペレーターのワークフローをよりスムーズに統合できます。

必要なスペース 上に図示した通りでは約 700 mm です。

電源/

データ接続室内配電ボックス

操作室

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 81

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操作室の作業スペース

82 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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7 電気的要件

7.1 X 線高電圧装置

概説

デュアル高電圧装置は 2 台のシングル高電圧装置を含みます。スタンバイでは低電力消費のままです。照射中は 1 台の高電圧装置のみがアクティブなので、デュアル高電圧装置では同じ 大電力消費となりますが、X線管が高速で自動的に切り替わります。

エグザクトラック kV イメージングが MV 照射と同時に実行される場合、電力消費は高くなります。したがって、2つのシステムが別々の回路遮断器に接続していることを確認してください。

HFe 601 高電圧装置:デュアル構成

コンポーネント 解説

大出力定格(ユーザー向け)

65 kW

入力電圧

プレトランスなしの HFe 高電圧装置が以下に直接接続されます。

• 400 V AC スター(三相 + 中性)

TN スターネットワークは接続が必要な 5 本すべての必要なライン(L1、L2、L3、N、PE)(400 V 相-相および 230 V 中性-相)を供給します。 小要件は、スターネットワーク(三相 + 中性)です。この場合、PE は高電圧装置 PE バーから局所的接地点まで別々に接続する必要があります。

TN ネットワークが存在する場合、ブレインラボは 2 台のプレトランスを提供しますが、電圧は 400 V ではありません。

• 208 V AC スター TN

• 420 V / 440 V / 480 V AC スター TN

特別なデルタ電力ネットワーク用のプレトランス 1台:

• 208 V AC デルタ (主に日本向け)

お客様は、供給されている定格電圧とグリッドタイプ(スターまたはデルタ)を指定する必要があります。

提供されているプレトランスのいずれも適切でない場合は、スター 400 V ネットワークを用意する責任はお客様にあります。

接続5 回線、三相、中性(N)、グラウンド PE( 大 35 mm2)。極細ワイヤーとケーブル端スリーブを推奨

施設設置のメインヒューズ

主電源:400 V、420 V / 440 V / 480 V、208 V

スローブローヒューズ(A):50 A、50 A、100 A

周波数 50 Hz/60 Hz ± 1 Hz

大ラインレギュレーション

+ 5%、- 10% @ 400 V

相ごとの 大許容主電源抵抗

0.2 Ω

電気的要件

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 83

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コンポーネント 解説

電力消費

スタンバイ:0.15 kVA

定格消費電力(電力供給業者向け):35 kVA

照射( 大):75 kVA

力率(cos φ)(電力供給業者向け)

0.9

相当たり 0.2 秒の 大出力定格での入力電流

112 A @400 V

X 線高電圧装置

84 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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7.2 コンピューターキャビネットの電源

ケーブルの接続

お客様は、コンピューターキャビネットに主電源を供給する必要があります(L1、N、PE)。予測される 大定格入力電流 IN により、下の表で定義されたケーブル径を使用します。

アイソレーショントランスユニット(コンピューターキャビネット内)をケーブルクランプを経

由して接続します。ケーブルクランプは、2.5 mm2/14AWG から 16 mm2/6AWG までのケーブルサイズに使用できます。ケーブル端スリーブは必要ではありません。ケーブルはコンピューターキャビネットの下部に届く必要があり、さらに 3 m の余長が必要です。

ブレインラボは IEC 60664-1 における過電圧カテゴリー II を要求しています。

対応する入力電圧 UN 大入力電流 IN 推奨するワイヤー断面積

100、110、115、120 V(それぞれ±5%)

60 Hz 30 ~ 32 A ≥ 10mm²(7AWG)

200、220、230、240 V(それぞれ±5%)

50 Hz 13 ~ 16 A ≥ 2.5mm2(14AWG)

定電力消費:約 500 W

警 告主電源入力から得られる PE コンダクターの保護アース電位は、リニアックと ExacTrac®システム間の等電位化電流を避けるため、リニアックと同じ PE 電位を持つ必要があります。

コンピューターキャビネットの電力入力メインスイッチ

エグザクトラックシステム(コンピューターキャビネット)の保守サービスするために、両方の回線(L&N)を同時に切断できる 2 極の回路遮断器が必須となります。端子の間隙は 3 mm 以上必要です。メインでの主な負荷はエグザクトラックアイソレーショントランスユニットです。メインスイッチは、想定される誘導負荷(変換器や電気モーターなど)に対応している必要があるため、電源オンの状態で高い突入電流を扱うことができる必要があります。このスイッチはブレインラボからは提供されません。

大突入電流は 8 x IN です。

警 告ヒュージング:お客様は、エグザクトラックシステム(コンピューターキャビネット)のメイン入力を、主電源定格入力(IN/UN)と上記に記載した仕様に基づいて、適切なヒュージングで保護

しなければなりません。

スイッチのラベル付け:

システムの電源スイッチは、以下のようなシステムを区別するために正しくラベル付けする必要があります。

• ブレインラボのエグザクトラックコンピューターキャビネット

• ブレインラボのエグザクトラック X線高電圧装置

• リニアックなど

電気的要件

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 85

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コンピューターキャビネットの電力入力の避雷器

追加のサージ/ラッシュ電流を保護するために、病院の主電源で提供されていない場合、以下に示すような避雷器 CB(すなわち IEC 61643-1 クラス II)を主電源入力電力ライン(通常、メインルームの配電ボックス内)に必ず設置してください。

図 34

コンピューターキャビネットの電源

86 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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7.3 システム主電源および保護アースの配線

概説

エグザクトラックシステム(ブレインラボが提供)内の主電源/保護アース(PE)のケーブル材料は、世界統一規格「HAR」および、北米/カナダ市場専用の認定を遵守します。

指定された認定が設置に適していない場合(例:地域の規制または地方の設置側面)、お客様は適切なケーブル材料を提供する責任があります。この場合、ブレインラボのケーブル材料の技術的な仕様については、下表を参考にしてください。

注記: ブレインラボのケーブル材料の一部はプレナム定格ではありません。

注記: 製品の取り違えを避けるためには、エグザクトラックの相入力に個別のラベルを付けてください。

解説 必須の仕様 一般的な仕様 承認

主電源ケーブル

(60 m)

• 3 x 2.5 mm2(3 x 14AWG)

• ケーブル径 range 小-大:4 ~ 10 mm

• UN > 250 VAC

• 導体の色:黒/白オーバープリント、緑/黄色

• ケーブル被覆の色:灰色

• ケーブル径:9.6 mm

• Utest = 3000 VAC

• H05VV5-F HAR、HD21.13

• CSA-AWM I A/B II A/B

保護アース(PE)ケーブル(70 m)

• 1 x 16 mm2(1x 6AWG)

• ケーブル径 range 小-大:4-10 mm

• UN > 250 VAC

• 導体の色:

• 緑/黄色

• ケーブル径:8.9 mm

• Utest = 3000 VAC

• UL Style 1063 MTW 、 ULrec.

• AWM-Style 1015• CSA:TEW

• (VDE 0281/HD 21)

保護アース(PE)ケーブル(50 m)

• 1 x 2.5 mm2(1x 14AWG)

• ケーブル径 range 小-大:3.5-10 mm

• UN > 250 VAC

• 導体の色:

• 緑/黄色

• ケーブル径:3.7 mm

• Utest = 3000 VAC

• UL Style 1063 MTW 、 ULrec.

• AWM-Style 1015• CSA:TEW

• HAR:H07V-K、X07V-K

• (VDE 0281/HD 21)

配線プラン

コンピューターキャビネットと配電ボックス間の主電源ケーブルと PE ケーブル、そして各システムコンポーネント間の PE ケーブルを、表 1 エグザクトラックケーブル(システムインターロックのケーブルを除く)に基づいて PE バー(接地スポット)に配線する必要があります。

ケ ー ブル#

ケーブルの種類

始点 終点 ワイヤー断面 銅ケーブル径

32 主電源 コンピューターキャビネット(1.0)室内配電ボックス(1.3)

3 x 2.5 mm²(14AWG)

9.6 mm

33 主電源 コンピューターキャビネット(1.0)操作室配電ボックス(1.5)

3 x 2.5 mm²(14AWG)

9.6 mm

35 PE コンピューターキャビネット(1.0)室内配電ボックス(1.3)

16 mm2

(6AWG)8.9 mm

36 PE コンピューターキャビネット(1.0)操作室配電ボックス(1.5)

16 mm2

(6AWG)8.9 mm

34 PE コンピューターキャビネット(1.0) PE バー(治療室)16 mm2

(6AWG)8.9 mm

- PE室内配電ボックス(1.5)

コメント 2(図 35)を参照PE バー(治療室)

16 mm2

(6AWG)8.9 mm

電気的要件

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 87

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ケ ー ブル#

ケーブルの種類

始点 終点 ワイヤー断面 銅ケーブル径

37 PE X 線高電圧装置 1(2.0a) PE バー(治療室)16 mm2

(6AWG)8.9 mm

42/43 PEフラットパネル天井固定(2.3a/2.3b)

室内配電ボックス(1.3)

2.5 mm²(14AWG)

3.5 mm

41 PEタッチスクリーン天井/壁固定(1.2)

室内配電ボックス(1.3)

2.5 mm²(14AWG)

3.5 mm

40 PE カメラシステム天井固定(1.1)室内配電ボックス(1.3)

2.5 mm²(14AWG)

3.5 mm

図 1 を参照してください。

警 告お客様は、適用される地域または地方の基準に基づいて、施設での設置の許可を取得する責任があります。これはケーブルの経路、メイン電源およびデータケーブルの規格、保護アースへの接続およびシステムコンポーネントの設置場所の選択に影響を及ぼす可能性があります。ケーブルとシステムコンポーネントを設置する際に、建築防火工学の側面(プレナムレーティング)に影響を与える場合があります。

注記: ケーブルの長さは十分なたわみを持って 終コンポーネントに届くようにします。両方の配電ボックスの中に 300 mm のたわみができるようにします。

注記: 高電圧装置が治療室以外にある場合、両方の部屋は同じ電位になります。

注記: コンピューターキャビネットが治療室になく、ハウジングが局所的に接地されている場合、局所的 PE と治療室の PE の間の電位差は 24 V AC または 60 V DC を超えないようにします(図 35 のコメント 1を参照)。

注記: リニアックとカウチの接地が正しいと仮定します。PE 接地は、通常、リニアックの電子配線図で定義されるか、病院の電気技師が定義します。

システム主電源および保護アースの配線

88 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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主電源と保護アースの設置

室内データ/

配電ボックス

室内

モニター

操作室データ/

配電ボックス

カメラシステム

操作室

モニター

IRカメラ

ビデオ

カメラ

フラット

パネルa

フラット

パネルb

リニアック

カウチ

2.0b

1.2

1.4

2.3a

1.1

2.3b

1.5

1.3

0.1

0.0

PE

バー

配電

PE バー

配電

操作室

PE バー

PE バー

フロア

ケーシングb

2.1b

2.1a

フロア

ケーシングa

隔離バリア

PE ライン

16 m

PE ライン³

2.5

mm

²

PE ライン(オプション)

凡例

: オプション:内部ラックへのPEブリッジを開き、

キャビネットハウジングをローカルで接地します。

代替:室内配電ボックスを治療室のバーに直接接地します。

ETのコンポーネントは天井吊り下げにアイソレートされます。

1 2 3

主電源三相

主電源単相

ET

電源

230

V

患者

ETのコンポーネントは

リニアックなどのその他の

システムにアイソレート

されます。

リニアック

制御モニターは電源ケーブルによって接地されます。

4

2

3

4

患者およびその他の医療システム(リニアック)の接地レベル - エグザクトラックの範囲ではない

X 線

高電圧装置

2.0a PE バー

プレトランス

電源

ET

高電圧装置

400

VP

E を含む

エグザク

トラック

カウチインタ

フェース

3.0

システムバリア

エグ

ザク

トラ

ック

コン

ピュ

ータ

ーキ

ャビ

ネッ

ト1.

0

PE

バー内

部ラック

ITU

1

電源

壁掛け式

天井吊り

下げ式

(オプション)

主電源配電

PE

バー

(リファレンス)

治療室

治療室

X 線管a

X 線管b

2.2a

2.2b

X 線

高電圧装置

操作室

治療室

図 35

電気的要件

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 89

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システム主電源および保護アースの配線

90 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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8 システムインターロックとステータス信号

8.1 概要

概説

ロボティックスの構成により、どのようなインターロックがエグザクトラック Varian 社製 C シリーズリニアックでオプションまたは必須とみなされるのか、次の表に示します。警告灯はステータス信号とみなされています。詳しい説明は次の章に示します。

リニアックのサードパーティーインタフェースが利用可能(1)

ロボティックスバージョン

緊急停止

緊急オフ(2)

衝突検知

リニアックによるモーションイネーブル

ビームオンステータス

ビームオンコマンド

ドア

警告灯

はいロボティックス 2

EXT

EXT

リ ニ アック

該当なし

(ブレインラボオートポジシ ョ ニ ン グHW)

EXT

(Man)

該 当 なし

EXT

(病院が提供)

EXT(ブレインラボまたは病院が提供)

い いえ

該 当 なし

はい

ロボティックス 1

リ ニ アック

リ ニ アック

該 当 なし

ロボティックスなし

い いえ

ロボティックス 1 EXT

該 当 なし

システムインターロックとステータス信号

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 91

Page 92: EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS - Brainlab User Guides...サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 9 1.2 マーク 1.2.1 本ガイドで使用するマーク

リニアックのサードパーティーインタフェースが利用可能(1)

ロボティックスバージョン

緊急停止

緊急オフ(2)

衝突検知

リニアックによるモーションイネーブル

ビームオンステータス

ビームオンコマンド

ドア

警告灯

ロボティックスなし

日本のみの情報: Man. Opt. Opt. Man. Man. Man. Opt. Opt.

表の説明

• EXT=EXTERNAL:施設接地はお客様の責任で実施してください。仕様については、「EXT」の印が付いた次以降の章を参照してください。

• リニアック:信号とインターロックはリニアックのインタフェースから直接使用できます。仕様については、「リニアック」の印が付いた次以降の章を参照してください。

• Man.:必須

• Opt.:オプション

• (1) リニアックのサードパーティーインタフェース

一部のリニアック(モデルと年数による)は、ステータス信号とインターロックを読み込み、時には書き込むためにエグザクトラックが使用できるサードパーティーインタフェースを提供します。

Varian 社サイドのアップグレードを通じて、サードパーティーインタフェースが既に利用可能であるか、これから利用可能になるかを Varian 社の担当者に確認します。一般的なガイドラインは次のとおりです。

Varian 社製 Cシリーズリニアック、すなわち Novalis Tx:

• C3 では S/N>5201、Clinac サードパーティーモーションインタフェースが使用可能です。

• C3 では S/N ≥ 3581、Clinac サードパーティーモーションインタフェースは Varian 社製 STB-ST-136 で利用できます。

• Clinac v. < 7.6(C3 では S/N < 3581、既にアップグレードしていない場合)では、Clinacサードパーティーモーションインタフェースは利用できません。

注記: Clinac サードパーティーモーションインタフェースは「標準マザーボードおよび補助エレクトロニックバックプレーン」と呼ばれています。ブレインラボのエグザクトラック(1.0)のインタフェースケーブル 8a は、リニアック(0.0)内のプラグ‘J55’に接続します。

• (2) エグザクトラック EMO 定義(緊急オフと緊急停止)

エグザクトラックシステムは、地域の規制要件と購入した製品の特徴(システム構成)によって、異なる緊急オフ構成で設置できます。

概要

92 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

Page 93: EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS - Brainlab User Guides...サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 9 1.2 マーク 1.2.1 本ガイドで使用するマーク

通常、信号は一般的に「緊急オフ」または「EMO」と呼ばれます。緊急オフと緊急停止を区別する際、エグザクトラックのコンピューターキャビネットは緊急停止機能のみを供給および必要とします(P. 94 を参照)。

システムインターロックとステータス信号

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 93

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8.2 緊急停止インターロック

8.2.1 概説

システム全体のシャットダウン(「システム電力の緊急オフ」)が地域の規制で要求されている場合は、外部回路をエグザクトラックのコンピューターキャビネット(0.1)と高電圧装置キャビネット(2.0)の主電源に必須の緊急停止回路に追加で設置する必要があります。詳細については、P. 95 と P. 96 を参照してください。

警 告外部インターロック入力(施設設置)を介するか、リニアックからの緊急停止が必須です。システム電源のみを介した緊急オフ回路では十分ではありません。

緊急停止の影響(EMO 出力)

エグザクトラック緊急停止は、予期された稼働状態から起こるリスクから生じるハザードを防ぎます。次の表は、エグザクトラックで EMO ボタンを押した際の効果を示しています。

予期された操作 リスク ハザード EMO ボタンを押した際の効果

エグザクトラックに制御されたリニアックカウチによる患者の動き

エグザクトラックのオペレーターは動いている間の機械的衝突を認識しません。

患者は可動部品で固定されます。

エグザクトラックはただちにカウチの動きを止めます。

エグザクトラックに制御されたロボティックスカウチトップによる患者の動き

エグザクトラックのオペレーターは動いている間の機械的衝突を認識しません。

患者は可動部品で固定されます。

エグザクトラックはただちにロボティックスの動きを止めます。

患者のローカライゼーションのための X 線照射

エグザクトラックのオペレーターは治療室内の人を認識しません。

治療室にいる他の人への望ましくない X 線照射

エグザクトラックはデュアル高電圧装置の照射をただちに抑制します。

注記: 緊急停止の際、エグザクトラックのコンピューターキャビネットとワークステーションだけでなく、超低電圧の機器も電源がオンのままになります。X 線高電圧装置はスタンバイモードになります。

エグザクトラック EMO をアサートするソース(EMO 入力)

1 つの部屋の設置の操作上のリスクすべては、同じ緊急オフボタンチェーンによる中断となります。このため、エグザクトラック 6 には緊急オフ用の個別のボタンも直接のユーザーインタフェースもありませんが、エグザクトラックには異なる集中化された緊急オフ回路を接続するためのインタフェースがあります。

P. 91 の表で、ご使用のリニアックにサードパーティーモーションインタフェース(「リニアック」)が提供されているかどうかを確認します。この場合、施設設置は必要ありません。ブレインラボの保守がエグザクトラックシステムと治療室の集中化された緊急オフ回路を接続します。

あるいは、下記に示すような施設設置向けのインタフェースを提供します。

緊急停止インターロック

94 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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8.2.2 外部の全体緊急停止インターロック - EXT

仕様

エグザクトラックシステムを低電圧タイプの治療室緊急オフループに接続して使用します。サードパーティーモーションインタフェースを装備している Varian 社製リニアックがない場合のみ必要です。

コンポーネント 解説

配線少なくとも 1 本のコントロールケーブルでエグザクトラックのコンピューターキャビネット(1.0)と接続し、緊急オフボタンループを設置してください。2 つのガルバニック分離接触セットを持つボタンが、下記の要件を保持するために使用されます。

緊急オフの要件

• 緊急オフの設置における地域の規制要件を満たす必要があります。

• 室内の緊急オフボタンは、すべてのシステムで機能が同じで共有されている必要があります。

• ロボティックスの遮断距離のコンプライアンスに対するモーションストップのスイッチオフ遅延は 15 ms より短くなければなりません。

エグザクトラックのシステムキャビネットのインタフェース

信号伝達ロジック

インタフェースは光アイソレートされた入力を 2 箇所の接点(陽極と陰極)で提供し、緊急オフ時に電源を断ちます。

ブレインラボは、信号伝達のために単純な NO(通常オープン=Nomally Open)接点で使用できるアイソレートされた 12 V DC 出力を提供します。

電気的 大値エグザクトラックの使用電圧:12 V DC

スイッチを流れる電流: 大 20 mA

ピン出力

端子 5:陰極(1= 上位)

端子 6:陽極

端子 7:GND アイソレート

端子 8:12 V DC アイソレート

コネクタータイプ0.14~0.75 mm2(25AWG – 19AWG)の単線用の張力緩和付きのねじ込まれた端子(提供されるプラグ:Phoenix Contact 社の製品:MC1.5/8 - STF - 3.81)

ガルバニック絶縁ブレインラボサイドでの EXT ILK インタフェースは IEC 60601-1for S.F.C により分離されています:250 V AC(医療機器の電気的安全性)

エグザクトラックのコンピューターキャビネットへの施設設置の緊急停止回路の回路例

キャビネット 施設設置

ETエレクトロニクスラック

ET ILKインサート

緊急オフの

場合に開く EX

T IL

K

コネ

クタ

緊急オフ回路

XR警告出力

ドア入力

EMO入力

12 V CD入力 マイナスプラス

図 36

システムインターロックとステータス信号

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 95

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8.2.3 Varian 緊急停止インターロック

仕様

サードパーティーモーションインタフェース付きの Varian 社製リニアックが存在する場合は、エグザクトラックシステムを直接リニアック緊急オフ回路に接続して使用することを想定します。

コンポーネント 解説

配線ブレインラボは、リニアックスタンドとエグザクトラックキャビネット(1.0)間を接続するシールドされた 9pole SUB-D 延長ケーブル( 大 30 m、ケーブル 8a)を提供しています。

緊急オフの要件お客様は緊急オフの設置における地域の規制要件を満たす責任があります。

モーションストップのタイミング要件がこの設置で満たされます。

Varian 社製 Cシリーズリニアックへのエグザクトラック接続の回路例

キャビネット

施設設置

ETエレクトロニクスラック

ET ILKインサート

インタフェース

コネクター"J55"

(SUBD9)

Varia

n IL

K

コネクター

EMO +NO_COLL

C-シリーズリニアックスタンド

ETアダプター

ケーブル8a

図 37

緊急停止インターロック

96 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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8.3 システム電力緊急オフ - ETX

8.3.1 概要

システム電力緊急オフは、地域当局にエグザクトラックが「緊急オフ」の場合にシステムを完全にシャットダウンするよう要求された場合に追加設置できます。この場合、緊急ボタンを押すと、エグザクトラックシステムの電源が直ちに切断されます。

警 告システム電力緊急オフ回路に加えて、上記の 2 つの緊急停止オプションのいずれかを設置する必要があります。

システム電源緊急オフは、緊急オフ時にモーションと X 線に関連するリスクが停止するだけではないことを確実にします。さらに、システムはメインの電圧から完全に分離されます。

エグザクトラックシステム全体の電源(コンピューターキャビネット(1.0)と X 線高電圧装置キャビネット(2.0a))は、緊急オフ回路に接続します。この場合、緊急ボタンを押すと、エグザクトラックシステムの電源が直ちに切断されます。

お客様または下請け業者は、システム電源緊急オフの回路とボタンを設計、提供することに責任があります。下の図は、システム電力緊急オフインターロックの回路例を示します。

キャビネット

施設設置単相 - 主電源レール - 三相

X線高電圧装置

キャビネット1(マスター)

緊急オフ回路

X線高電圧装置

キャビネット2(スレーブ)

緊急オフの

場合に開く

図 38

システムインターロックとステータス信号

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 97

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8.3.2 衝突検出インターロックおよびモーションイネーブル

概説

新型の Varian 社製 C シリーズリニアックの場合、エグザクトラックは Clinac からの衝突検出信号をケーブル 8a を通して受信します(図 37 を参照)。

注記: 衝突が検出されると、エグザクトラックは EXACT カウチとエグザクトラックロボティックスへのすべてのモーションコマンドを停止します。

注記: モーションイネーブル用のユーザーコマンドはブレインラボのオートポジショニングハードウェアで生成されるので、リニアックからのモーションイネーブル信号を認識する必要はありません。

注記: 同じケーブルがリニアックからの緊急オフ信号とエグザクトラックからの緊急停止信号も提供します(P. 96 を参照)。

システム電力緊急オフ - ETX

98 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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8.4 ビームオンステータスインターロック

概説

ビームオンインターロックは、リニアックビームがオンの間にリモートでロボティックス 2 が動くこと(操作室から可能)を避けるために設置します。

コンポーネント 解説

配線エグザクトラックキャビネット(1.0)から施設設置までの間で 2 ワイヤーケーブルが 1 本あり、Varian の「リニアックビームオンライト」または「リニアックビームオフライト」信号を利用できます。

モーションイネーブルの要件

配線と設置回路はフェイルセーフであり、定期的に検査する必要があります。

エグザクトラックのシステムキャビネットのインタフェース

信号伝達ロジック

リニアックビームがオンの場合、Varian 社製リニアックは制御電圧「ビームオンライト」をオンにし、制御電圧「ビームオフライト」をオフにします。これらの信号の 1 つがリニアックビームがオンの間、エグザクトラックの電位フリースイッチ接点を開くために使用されます。

電気的 大値スイッチを流れる電流:20 mA

エグザクトラックの使用電圧:12 V DC(電位フリー接点)

コネクタータイプ0.25~1mm²(24AWG - 18AWG)の単線用の張力緩和付きのねじ込まれた端子(提供されるプラグ:Phoenix Contact 社の製品番号:DFK-MC 1,5/2-GF-3.81)

ガルバニック絶縁ブレインラボサイドでの Varian ILK インタフェースは IEC 60601-1for S.F.C により分離されています:250 V AC(医療機器の電気的安全性)

エグザクトラックへのビームオンインターロック施設設置の回路例

キャビネット 施設設置

ETラックエレクトロニクス

ET ILKビームステータス拡張

ビームステータス

リファレンス 12 VDC

コネクター

ビームリレー

ビームステータス戻り

MVオン

MVオフ

図 39

注記: ビームオフは必要です。両方の信号を冗長性用に使用できます。

注記: すべての配線と機器は病院の電気技師が提供します。

システムインターロックとステータス信号

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 99

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8.5 ドア接点インターロック

概説

ドアインターロックは病院が必ず提供してください。要件は次の通りです。

コンポーネント 解説

安全係数 地域の規制に従ってください

配線ドアインターロックのスイッチと回路を施設設置に統合します。 低でも、エグザクトラックコンピューターキャビネット(1.0)へのコントロールケーブルを提供しなければなりません。

ドア接点の要件

お客様はドア接点の設置における地域の規制要件を満たす責任があります。回路は機能的にフェイルセーフで設計されます。

ドア接点は、治療室へのドアが閉じられたことや、誰かが治療室に入ったことを、検出回路を起動することで示します。

エグザクトラックのシステムキャビネットのインタフェース

信号伝達ロジック

インタフェースはアイソレートされた光入力を 2 つの接点である陽極と陰極で提供します。入力をオンにすると(ドアが閉じると閉じてしまう単純なドア接点スイッチなどによって)、エグザクトラックがこれを検出し、システムで追加の操作(例:X 線)を実行できるようにします。

電気的 大値電流:20 mA

電圧:12 V DC

ピン出力

• 端子 3:陰極(1= 上位)

• 端子 4:陽極

• 端子 7:GND アイソレート

• 端子 8:12 V DC アイソレート

コネクタータイプ0.14~0.75 mm2(25AWG – 19AWG)の単線用の張力緩和付きのねじ込まれた端子(提供されるプラグ:Phoenix Contact 社の製品番号:MC 1.5/8-STF-3.81)

ガルバニック絶縁ブレインラボサイドでの EXT ILK インタフェースは IEC 60601-1for S.F.C により分離されています:250 V AC(医療機器の電気的安全性)

エグザクトラックへの施設設置ドアインターロック回路の原理

キャビネット 施設設置

ETラックエレクトロニクス

ET ILKインサート

EX

T IL

K

コネクター

ドアが開いているときは開く

XR警告出力

ドアインターロック回路

ドア入力

EMO入力

内蔵抵抗器

12 V CD入力マイナス

プラス

図 40

ドア接点インターロック

100 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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ドア接点

Varian 社製 C シリーズの統合では、両方のシステムがガルバニック絶縁されたスイッチ接点を別々に使用できるように、既存のドアスイッチ回路を変更する必要があります。下の図で示すように、リレーを使用します。

例ドアインターロック

24 V DC

コンピューターキャビネット

[1.0]

リニアック

配電ボックス

リニアックドア

インターロック

24 V DC

24 V DC

12 V DC

図 41

システムインターロックとステータス信号

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 101

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8.6 エグザクトラック警告灯

エグザクトラック警告灯の信号

エグザクトラックの警告灯は、ポジショニングワークフローの特定のステップ(X 線照射が可能なとき)で、ユーザーにエグザクトラックソフトウェアによるライトの点滅で X 線照射が可能であることを警告します。警告灯の点滅は、エグザクトラック X 線コンソールのトリガーまたは照射ボタンを押すと X線を照射できることを示します。

責任

お客様には、次のような責任があります。

• X 線警告灯が地域の安全規制を遵守していることを設置の前に確認する。

• 警告灯が設置されているかどうか、そしてその位置を確認する。

• X 線警告灯ケーブルやボックスを設置する。

ブレインラボはエグザクトラックシステムに警告灯を接続する責任があります。

代替

次の代替から選択できます。

• 代替 A:エグザクトラックの警告灯(プレインストレーション出荷に含まれる)を使用します。

• 代替 B:お客様自身がエグザクトラックの警告灯を設置します。

代替 Aと代替 Bを組み合わせることもできます。

代替 A:エグザクトラック警告灯

プレインストレーションキットには、エグザクトラックの警告灯が 2ユニット含まれています。

図 42

コンポーネント 解説

寸法 135 mm x 170 mm x 100 mm(幅 x 高さ x 深さ)

重さ 約 0.7 kg(フル装備時)

エグザクトラック警告灯

102 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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コンポーネント 解説

安全係数 地域の規制に従ってください

ボルト固い壁用のねじとプラスチック壁固定具の数:4(それぞれ)

固定用部品は警告灯と一緒に提供されます

配線

ケーブル長:2 x 30 m

警告灯は電気的に平行に設置されます。

室内警告灯は操作室警告灯の配電ポイントとして使用できます。

エグザクトラックのシステムキャビネットのインタフェース

エグザクトラック DXR インサート、コネクター「XR 警告灯」(デュアル高電圧装置が存在する場合)

位置

警告灯 1室内警告灯は、システムのすべてのユーザーからはっきりと見えるX 線バンカー内の位置に設置してください。

警告灯 2操作室警告灯は、操作室内の、バンカーの入口の上または他のよく見える場所に設置してください。

代替 B:病院が設置する警告灯 - EXT

コンポーネント 解説

安全係数 地域の規制に従ってください

配線警告灯の配線を施設設置に統合します。 低でも、エグザクトラックコンピューターキャビネット(1.0)と接続するコントロールケーブルを提供しなければなりません。

警告灯の要件

お客様は警告灯の外観における地域の規制要件を満たす責任があります。

警告灯を点滅させる必要がある場合は、周期的位相を生成する電気回路を提供する必要があります。エグザクトラック X 線警告灯の出力は、活動状態中の永久的信号です。

エグザクトラックのシステムキャビネットのインタフェース

信号伝達ロジック

インタフェースは、警告が起動された際には静的に閉じる、2 つの接点を持つアイソレートされたスイッチを提供します。

電気的 大値電流:500 mA

電圧 24 V AC/DC

ピン出力端子 1:スイッチ接点 1( 上位)

端子 2:スイッチ接点 2

コネクタータイプ

単線用の張力緩和付きのねじ込まれた端子

Phoenix Contact 社の製品番号:MC 1.5/8-STF-3.81、単線用 0.14~1.5 mm2

= 28AWG~16AWG

ガルバニック絶縁

ブレインラボサイドでの EXT ILK インタフェースは IEC 60601-1 for S.F.Cにより分離されています:250 V AC(医療機器の電気的安全性)

警告灯の推奨位置

警告灯 1室内警告灯は、システムのすべてのユーザーからはっきりと見える X 線バンカー内の位置に設置してください。

警告灯 2操作室警告灯は、操作室内の、バンカーの入口の上または他のよく見える場所に設置してください。

システムインターロックとステータス信号

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 103

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X 線警告の施設設備への出力の回路例

キャビネット 施設設置

ETエレクトロニクスラック

ET ILKインサート

内蔵スイッチ、X線がアクティブな場合に閉じる

EX

T IL

Kコ

ネク

ター

緊急警告灯回路

XR警告出力

ドア入力

EMO入力

12 V CD入力 マイナスプラス

図 43

エグザクトラック警告灯

104 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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9 ネットワークの要件

9.1 概要

概説

エグザクトラックのすべてのワークステーションは、標準の 100 Mb/s の LAN 接続で病院のネットワークに接続します。ネットワーク用の壁の差し込み口をコンピューターキャビネットの近くに取り付けてください。長さ 4 m のネットワークケーブルはブレインラボが提供します。下の図は、エグザクトラックの一般的なネットワーク設定を示します。

病院ネットワーク リニアックネットワーク

インターネット

Varian/ADI

リニアック

病院R&Vシステム

計画システム

VNCを

使えるPC

I-Help ブレインラボ

サポート

エグザクトラック

治療

ワークステーション

エグザクトラック

準備/確認

ワークステーション

DICOMデータ

例:CBCT

患者データ

ローカライズ済み

フュージョン

の承認

リモートアクセス

図 44

ネットワーク接続

ネットワーク接続は次の場合に必要になります。

• 患者データインポートとエクスポート(リアルタイムであってもセットアップにより異なる)

• リニアックとの ADI 接続(ポジショニング、患者読み込み、治療権限など)

ネットワークの要件

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 105

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警 告エグザクトラックシステムの安全で有効な使用を保証するため、安定していて信頼できる安全なネットワーク環境/接続を提供する必要があります。

ネットワーク性能

• ネットワーク速度は 低でも 10 Mbit/s(ブレインラボは 1 Gbit/s を推奨)であること。

• 応答時間は 100 ms 未満であること。

• ネットワーク切り換えが完全であること。

ブレインラボは外部ファイアーウォールを要求します。ネットワークのセキュリティーは、お客様、または責任を有するそれぞれの組織の責任下にあります。

ウィルス検出ソフトウェア

ブレインラボは 新のウィルス検出ソフトウェアの使用を推奨します。お客様、または責任を有する組織は、そのインストールとメンテナンスについて責任を負い、ブレインラボの推奨事項を考慮する必要があります。詳細は、クリニカルユーザーガイドを参照してください。

概要

106 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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10 エグザクトラックロボティックス

10.1 ロボティックスのインストレーション要件

10.1.1 概説

• エグザクトラックロボティックスにはブレインラボのイメージングカウチトップが必要です。

• エグザクトラックロボティックスとブレインラボのイメージングカウチトップは、オリジナルの Varian 社製 Exact カウチトップより約 0.1 m 高さがあります。

• 高さが違うため、エグザクトラックロボティックスとブレインラボイメージングカウチトップの設置後は、Varian 社製 Exact カウチを再キャリブレーションしてください。この保守はVarian 社が実施します(ブレインラボの品目番号「24440-60:イメージングカウチトップ/ロボティックス用のカウチ修正」に記載があります)。

• Varian 社の保守を含むすべてのインストレーションにかかる時間は約 2日です。

• リニアックバンカーをモニタリングするサードパーティービデオカメラにより、どのようなテーブル角でも、患者の側面図を常によく見ることができます。

• エグザクトラックロボティックスは、治療カウチ台に恒常的に取り付けられます。

• エグザクトラックロボティックスはバッテリーで動作しており、毎晩充電する必要があります。充電器用のコンセント(国ごとに固有、保護クラス II(接地なし))は、治療カウチ(ケーブル長:1.5 m、メイン + 8 m DC)から 6 m 以内の位置に用意してください。

エグザクトラックロボティックス

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 107

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10.2 外部 Bluetooth モジュール

概説

ロボティックスとのデータ通信のために、エグザクトラックは Bluetooth 接続を使用します。ロボティックスには Bluetooth モジュールが内蔵されています。また、外部 Bluetooth モジュールは治療室に設置する必要があります。外部 Bluetooth モジュールの仕様は次のとおりです。

• 重さ:0.5 kg

• 設置:アイソセンターの後ろ約 2.60 m で、吊天井または壁の約 2.70 m の高さ

• エグザクトラックロボティックスの足側にある外部 Bluetooth モジュールと Bluetooth アンテナ(データを受信する)間では、金属部品を避けてください。

• 外部 Bluetooth モジュールからエグザクトラックロボティックスの足側への 大距離は 5 m です。

• 外部 Bluetooth モジュールの電源が「室内配電ボックス」内に設置されます。ケーブルの長さは 5 m です。ケーブル管路を準備してください。

• 外部 Bluetooth モジュールはエグザクトラックコンピューターキャビネットに、30 m のクロスオーバーケーブルを使用して接続します。

• 外部 Bluetooth モジュールはメインのエグザクトラックと共に提供され、ブレインラボのサポートが設置します。ステータス LED は見えるようにしておいてください。

• 寸法(mm):

105

96 32

図 45

外部 Bluetooth モジュール

108 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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治療室での外部 Bluetooth モジュールの位置

下の図は、2つの異なる方向から見た Bluetooth モジュール①の位置を示します。

2600

① ①

図 46

エグザクトラックロボティックス

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 109

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10.3 ハンドペンダント付きエグザクトラックカウチインタフェース

概説

ブレインラボハンドペンダント付きのカウチインタフェースは、カウチを自動で動かすために、Varian 社製 EXACT/ETR カウチに取り付けます。

ボックスはカウチの左側か右側に取り付けます。Varian 社製ハンドペンダントは反対側に設置します。これらのハンドペンダントのうち 1つは取り除きます。

下の図は、ハンドペンダント付きエグザクトラックカウチインタフェースエレクトロニクスを示します。

図 47

ハンドペンダント付きエグザクトラックカウチインタフェース

110 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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11 コンプライアンス

11.1 病院/下請け業者からのコンプライアンス声明

フォーム

病院/下請け業者からのコンプライアンス声明

_____________________________________________ (病院 / 下請け業者の名前)

(記入してください)

ここですべての天井吊り下げ機器を確認します:

(該当する場合は、対応する項目に「√」で印を付けます)

天井吊り下げのIRカメラ(Varian社製TrueBeam™システムには適用しない) 天井吊り下げのフラットパネル検出器

天井吊り下げのモニターアームの上部

操作室配電ボックス

室内配電ボックス

上記の機器を、エグザクトラックのプレインストレーション情報SM 09-090の記述に基づいて、

それぞれの地域の規制およびブレインラボのプレインストレーションパラメーターに従って設置します。

天井吊り下げのための適切な数のロープ、ロープクリップ、およびロープタイトナーを使用します。

ノンコンプライアンスが存在する場合、起こり得る関連した将来の事故に対し、病院がすべての責任を

取ります。

病院代表者/下請け業者

名前

病院代表者/下請け業者

日付

病院代表者/下請け業者

署名

_____________________________________________ _____________________________________________

_____________________________________________ _____________________________________________

図 48

コンプライアンス

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 111

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11.2 当局

スウェーデン

スウェーデン当局からの要求により、ブレインラボは、お客様が S-137 Tillstandsvilkor 16 に適合する当局(Strålsäkerhetsmyndigheten)からの有効なライセンスをもっていることを確認する必要があります。

当局

112 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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12 付録

12.1 プレインストレーションキット

概説

同梱品がすべて揃っていることを確認してください。

余った材料は注意深く保存し、エグザクトラックシステムのインストレーション時にブレインラボサポートに渡してください。

IR/XR プレインストレ-ションキット

次の表に、プレインストレーションキット IR/XR に含まれるコンポーネントのリストを示します。

P/N 解説 数量 写真

49302BET 電力インストレーションキット

1

49367ET 赤外 USB アダプター 30 m

1

付録

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 113

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P/N 解説 数量 写真

49202-6 ET ビデオケーブル 1

49025A

ET シリアル延長ケーブル

(オートポジショニングを注文した場合は 2番目のケーブルのみ)

(エグザクトラックロボティックスを注文した場合は 3 番目のケーブルのみ)

1

(2)

(3)

49360A/-B ET 天井吊り下げ 3

49351

ET 天井アーム固定具(オプション)

天井吊り下げ式タッチスクリーンモニターを注文した場合のみ。

1

プレインストレーションキット

114 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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P/N 解説 数量 写真

49352

ET 天井アームインタフェースプレート(オプション)

天井吊り下げ式タッチスクリーンモニターを注文した場合のみ。

1

10900-92A

モニター用の ET 壁掛け(デフォルト)

天井吊り下げ式タッチスクリーンモニターを注文した場合は含まれていない。

1

49341

ET タッチ VGA ケーブル(デフォルト)

天井吊り下げ式タッチスクリーンモニターを注文した場合は含まれていない。

1

付録

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 115

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P/N 解説 数量 写真

49342

ET タッチデータケーブル(デフォルト)

天井吊り下げ式タッチスクリーンモニターを注文した場合は含まれていない。

1

49301-09

ET タッチ電源ケーブル(デフォルト)

天井吊り下げ式タッチスクリーンモニターを注文した場合は含まれていない。

1

49545 ET 警告灯 1

49554-30ET フラットパネルデータケーブル

2

プレインストレーションキット

116 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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P/N 解説 数量 写真

49541X 線コントロールパネルケーブル(UL)

1

46133-01ET コンソールケーブル

1

49562AET フラットパネル DCケーブル

2

49445-02ET ケーブルタイライト オ ン 100 mm ( 1pcs)

50

49776-10

RTM2 クロスオーバーケーブル(オプション)

エグザクトラックロボティックス/RTM を注文した場合のみ。

機械的仕様:

直径:7.3 mm

長さ:30 m

曲げ: 小 55 mm

プラグ直径:35 mm

1

付録

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 117

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P/N 解説 数量 写真

49826-04ET デュアル高電圧装置接続ケーブル(20m)

1

エグザクトラック X線 12”フロアケーシング

49373ET フ ロ ア ボ ッ ク ス12”土台

2

49374ET フ ロ ア ボ ッ ク ス12”カバーシート

2

IR プレインストレーションキット

49302BET 電力インストレーションキット

1

49367ET 赤外 USB アダプター 30 m

1

プレインストレーションキット

118 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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49202-6 ET ビデオケーブル 1

49025AET シリアル延長ケーブル

1

49360A/-B ET 天井吊り下げ 1

49351

ET 天井アーム固定具(オプション)

天井吊り下げ式タッチスクリーンモニターを注文した場合のみ。

1

付録

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 119

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49352

ET 天井アームインタフェースプレート(オプション)

天井吊り下げ式タッチスクリーンモニターを注文した場合のみ。

1

10900-92A

モニター用の ET 壁掛け(デフォルト)

天井吊り下げ式タッチスクリーンモニターを注文した場合は含まれていない。

1

49341

ET タッチ VGA ケーブル(デフォルト)

天井吊り下げ式タッチスクリーンモニターを注文した場合は含まれていない。

1

プレインストレーションキット

120 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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49342

ET タッチデータケーブル(デフォルト)

天井吊り下げ式タッチスクリーンモニターを注文した場合は含まれていない。

1

49301-09

ET タッチ電源ケーブル(デフォルト)

天井吊り下げ式タッチスクリーンモニターを注文した場合は含まれていない。

1

49445-02ET ケーブルタイライト オ ン 100 mm ( 1pcs)

50

46133-01

ET コンソールケーブル

Novalis TX ま た はVARIAN Trilogy Cli‐nac の場合、およびオートポジショニングを注文した場合

1

付録

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 121

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12.2 標準出荷リスト

プレインストレーション出荷

解説 寸法(mm) 重量(kg) クレート

フロアボックス 12” 1200 x 800 x 450 60 1

フロアボックス 17” 1000 x 800 x 580 85 2

フロアボックス(床置き式) 1200 x 800 x 650 50 1

メインインストレーション出荷

解説 寸法(mm) 重量(kg) クレート

基本コンピューターシステム 950 x 880 x 1930 286 1

医療ハードウェア 1200 x 800 x 1200 150 1

医療ハードウェア 1200 x 800 x 1200 110 1

デュアル X線高電圧装置 1750 x 680 x 1020 250 2

X 線管、プレトランス、配線 1750 x 680 x 1020 245 1

イメージングカウチトップ 2050 x 800 x 580 40 1

ET ロボティックス 1050 x 900 x 380 75 1

警 告X 線管は注意して扱ってください。輸送および保管する際は、常に上向き(垂直)にし、gals 電球が機械的ショックで割れることを防ぎます。一般的に、機械的ショックを避けてください。

標準出荷リスト

122 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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12.3 ケーブルの分類

概説

次の表に、規制団体によって要求されるケーブルの種類に関する詳細な情報を示します。

製品 No. 名前 印加電圧 電圧定格 ジャケットの種類

UL 記載 UL 認 定 済 みAWM の型

エグザクトラックアプリケーション

分類

49541X 線コントロールパネルケーブル

24 VDC 250 V PUR CMX # 通信 クラス II

49302-03

ET4 電源ケーブ ル キ ッ ト(メイン 3 x2.5q mm)

230 VAC 600 V PVC # 21098/ 2587ヒューズ付き電源、低電圧

クラス I

49302-03

ET4 電源ケーブ ル キ ッ ト( PE 2.5qmm)

該当なし 600 V PVC # 1015 保護アース #

49302-03ET4 電源ケーブ ル キ ッ ト(PE 16 qmm)

該当なし 600 V PVC # 1015 保護アース #

49073ET KVM ケーブル

<15 V 125 V PVC CMR # 通信 クラス II

49025AET シリアル延長

<15 V 30 V PVC # 2502 通信 クラス II

49554-30ET フラットパネルデータケーブル

<15 V 30 V PVC # 20276/ 2990 通信 クラス II

49562AET フラットパネル DC ケーブル

12 VDC 300 V PVC # 2464/1061電源、超低電圧

クラス II

49341-10ET タッチ VGAケーブル

<15 V 30 V PVC # 20276/ 2990 ビデオ クラス II

49342ET タッチデータケーブル

<15 V 300 V PVC # 2095 通信 クラス II

49301-09ET タッチ電源延長

12 VDC 300 V PVC # 2464電源、超低電圧

クラス II

49202-6ET ビデオケーブル

<15 V 300 V PVC # 2464 ビデオ クラス II

49367ET IR USB アダプター

<15 V 150 V PVC CL2 #電力制限回路ケーブル

クラス II

49525-11AX 線高電圧ケーブル UL 11m

70 kV 75 kV PVC # (E187096) 高電圧 X線 #

49526-26AX 線ステーターケーブル 11m

230 VAC 600 V PVC # 2839ヒューズ付きモ ー タ ー 駆動、低電圧

クラス I

49545ET 警告灯ケーブル

12 VDC 300 V PVC CL2P #電力制限回路ケーブル

クラス II

46133-01ET コンソールケーブル

24 VDC 250 V PUR CMX # 通信 クラス II

付録

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 123

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製品 No. 名前 印加電圧 電圧定格 ジャケットの種類

UL 記載 UL 認 定 済 みAWM の型

エグザクトラックアプリケーション

分類

49776-10RTM クロスオーバーケーブル

<15 V 250 V PUR CMX # 通信 クラス II

18562-37CAT 5e パッチケーブル

<15 V 125 V PVC # 2835ネットワーク通信

#

ケーブルの分類

124 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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12.4 施設プレインストレーションの概要

12.4.1 主電源とインターロックの概要

設置の提案

この概要では、前の章に記載されたエグザクトラックの要件を満たす方法について提案します。地域の規制要件やお客様特有のニーズにより、電源の切り替えおよびインターロックの出入力の実装に対するソリューションが異なる場合があります。

下の図は、プレインストレーションされた電源とインターロック回路の電気配線図の例を示します。

コン

ピュ

ータ

ーキ

ャビ

ネッ

ト[1

.0]

ワイヤー断面:

1 mm²

エグザクトラック

X線イネーブル

ロボティックス

イネーブル済み

24V

DC

12 V

DC

お客様の警告灯。

X線高電圧装置電圧印加済み。

リニアック

ビームオン

回路から

リニアック

ビームオフ

回路から

24 V

DC リニアック

ビーム

オン

リニアック

ビーム

オフ

24 V

DC

緊急オフ

回路から

24 V

DC

ドア

インターロック

F 50

A/5

0 H

z不

活性

Fi 0.03

A

F 16

A/5

0 H

z

Fi 0.03

A

過電

保護

タイ

プ2 / ク

ラス

II

TNスターネットワーク

24 V

DC

24 V

DC

230

V A

C

お客様の警告灯。

使用中のエグザクトラックX線。

ワイヤー断面:

大25 mm²

ワイヤー断面:

2,5 ... 大16 mm²オ

ンオ

フオ

ンオ

230

V A

CL、

N、

G40

0 V

AC

L1、

L2、

L3、

N、

G

柔軟性の

ある

ケーブル

柔軟性の

ある

ケーブル

ワイヤー断面:

1 mm²

ワイヤー断面:

1 mm²

12 V

DC

ワイヤー断面:

1 mm²

X線

高電

圧装

置[1

.0]

お客様による提供

(コンピューターおよび

高電圧装置キャビネットX線

への配線

+3 m

を含む)

230

V A

C

230

V A

C

エグザクトラック

X線イネーブル

(**)

(*)

(*) 電

源の

シャ

ット

ダウ

ンは

エグ

ザク

トラ

ック

の設

置要

件で

はあ

りま

せん

。地

域の

規制

で要

求さ

れて

いる

かど

うか

確認

して

くだ

さい

。(*

*) エ

グザ

クト

ラッ

クは

12 V

DC信

号も

提供

でき

ます

。エ

グザ

クト

ラッ

クの

付属

品の

代わ

りに

バン

カー

警告

灯を

使用

する

オプ

ショ

ンが

あり

ます

図 49

付録

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 125

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12.4.2 接地ケーブルと機能ケーブルのワイヤー直径の概要

設置の提案

この概要では、前の章に記載されたエグザクトラックの 小要件を満たす方法について提案します。地域の規制要件やお客様特有のニーズにより、供給ライン、PE ケーブル、インターロックケーブルのワイヤー直径の実装に対するソリューションが異なる場合があります。LAN ケーブルは、適切なイーサネットの速度クラスに従って提供する必要があります。

例高電圧装置キャビネット

[2.0a]

コンピューターキャビネット

[1.0]

16 m

フロアボックス1

[2.1b]

フロアボックス2

[2.1a]

2.5

mm

²

グランディングリファレンスバー

コンピューターキャビネットから大3 m

リニアック

バンカーグランディング

リファレンスバー ドアインターロック

ビームオン

信号

ビームオフ

信号

緊急オフ

オンオフ オンオフ

L、N、

G/

小2.

5 m

m²/

大16

mm

²

L1、

L2、

L3、

N、

G/

大25

mm

²

お客様による提供(コンピューターおよび高電圧装置キャビネットX線への配線+3 mを含む)

バンカー

警告灯

1 m

1 m

1 m

1 m

多重

8 X

1 m

室内配電ボックス

[1.3]

操作室配電ボックス

[1.5]

L、N、

G/

2.5

mm

²

L、N、

G/

2.5

mm

²

フレキシブル

フレキシブル

12 V

1 m

バンカー

警告灯

12 V

2.5

mm

²

16 m

16 m

16 m

図 50

施設プレインストレーションの概要

126 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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12.4.3 高電圧装置の電源(配電ボックス)

配電ボックスの配線計画

お客様は、配電ボックスを提供し、高電圧装置に電源(5 ライン:L1、L2、L3、N、PE)を供給しなければなりません。ケーブルは高電圧装置の底部に届く必要があり、さらに 3 m のたわみが必要です。また、横断面は 35 mm² (4AWG)を越えてはいけません。

注記: 配電ボックスは、高電圧装置と患者のポジショニングシステムの操作に必須ではありません。しかし、電気的安全性の観点、適用可能な地域の規制、仕事の利便性により、配電ボックスを強く推奨します。

ドイツの規制に従った配電ボックスの配線計画例を図に示します。この配電ボックスのデザインは地域の規制に従うように変更できます。

L1L2L3NPE

N PE

L1 L2 L3 N PE X1

高電圧装置

F1

K1

F2

F3

0.03 A

S0

図 51

付録

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 127

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F1:高電圧装置ヒュージング

F1 高電圧装置ヒュージングは施設設備の一部で、配電ボックスの中に取り付けます。ヒューズは動作電流や動作電力と比較して小さいです。これは、必要な電源抵抗のために選択された電源ケーブルの直径断面に反しています。

注記: X 線高電圧装置でこの高電流が短い時間のみ発生する可能性があります。

主電源 ヒューズスローブロー A

380/400 V 50

420/440/480 V 50

208/220 V 100

F2:コントロールヒューズ

F2 コントロールヒューズは施設設備の一部で、配電ボックスの中に取り付けます。

メイン接触器を制御する補助回路は 10 A ヒューズまたは回路遮断器で保護されます。

S0:インストレーションスイッチ/緊急オフスイッチ

インストレーションスイッチは施設設備の一部で、配電ボックスに接続します。

注記: スイッチは高電圧装置制御コンソールの近くに取り付ける必要があります。

K1:メイン接触器

メイン接触器は施設設備の一部で、配電ボックスの中に取り付けます。

補助接点を持つ 1 つの 63 A 接触器とコイルは、EDITOR HFe デュアル高電圧装置に推奨されます。

F3:電流で操作される漏電遮断器

漏電遮断器は施設設備の一部で、配電ボックスの中に取り付けます。

リーク電流 30 mA の 1 つ/DC ELCB(漏電遮断器)は、EDITOR HFe デュアル高電圧装置に推奨されます。

主電源 ELCB

380/400 V 63 A

420/440/480 V 63 A

208/220 V 100 A

N:メイン中性点バー

メイン中性点バーは施設設備の一部で、配電ボックスの中に取り付けます。

PE:メイン安全接地バー

メイン安全接地バーは施設設備の一部で、配電ボックスの中に取り付けます。

施設プレインストレーションの概要

128 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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X1:トランスファー端子ブロック

配電ボックスから X 線高電圧装置への電源ケーブルは 35 mm²を越えてはいけません。これは、高電圧装置のリアパネル内の入力端子のためです。ケーブル端スリーブのある極細ワイヤーケーブルの使用を推奨します。

付録

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 129

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12.5 電気供給のためのネットワークの種類

概説

三相スター4ワイヤー接地中性

A

三相スター3ワイヤー

B

三相スター3ワイヤー接地中性点

C

三相スター4ワイヤー非接地中性

D

二相スター3ワイヤー接地中性

E

三相デルタ3ワイヤー

F

三相デルタ4ワイヤー相接地中間点

G

三相オープンデルタ4ワイヤー相接地中間点

三相オープンデルタ4ワイヤー相接地接続

単相3ワイヤー接地中間点

単相2ワイヤー相接地終点

単相2ワイヤー非接地中性

1ワイヤー接地帰路(SWER)

V AV

d.c.3ワイヤー

H

LK

N P

J

M

図 52

電気供給のためのネットワークの種類

130 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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12.6 IT ポリシー、スクリーンセーバー

概説

病院の IT ポリシーの考えられる設定では十分注意してください。ADI の中断を防ぐため、スクリーンセーバー、スリープ、ロックスクリーンの設定はすべて無効にする必要があります。これらの設定は病院の IT 部門からのグループポリシーによって設定される場合があるため、エグザクトラックワークステーション経由でアクセスできません。

付録

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 131

Page 132: EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS - Brainlab User Guides...サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 9 1.2 マーク 1.2.1 本ガイドで使用するマーク

12.7 17”フロアボックス

17”フロアボックスの寸法

下の図は、ケーブル取り出し口(矢印)を含む 17”フロアボックスの概要を示します。

図 53

下の図は、17”フロアボックスの上面図と背面図(レベリングフットなし)を示します。

125m

m12

4mm

424m

m

608m

m

638m

m

430m

m

456mm

Ø120mm

124mm

760mm

775mm

図 54

• 両方のフロアボックスは同一で、4つのケーブルアウトレットがあります。

• 1 つのアウトレットで十分にすべてのケーブルを誘導できます(管路を任意のアウトレットにつなげます)。

• フロアボックスは、調節のためのレベリングフットと一緒に提供されます。

• キャップナットの先端はフロアボックスの外部寸法を定義します。

17”フロアボックス

132 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

Page 133: EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS - Brainlab User Guides...サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 9 1.2 マーク 1.2.1 本ガイドで使用するマーク

17”フロアボックスのフロアピット寸法

下の図は、フロアボックスにフィットするフロアピットの推奨寸法を示します。

483 mm

813 mm

467 mm

660

mm

460

mm

床仕上げ面

45°

上面図 側面図

図 55

警 告フロアボックスのフロアピットが切れていると、施設の静力学に重大な影響を及ぼします。ストレス分析者の承認/許可が必須です。

付録

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 133

Page 134: EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS - Brainlab User Guides...サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 9 1.2 マーク 1.2.1 本ガイドで使用するマーク

17”フロアボックスのフロアピットの配置

下の図は、17”フロアボックスのフロアピットの配置を示します。

45°

802+14 mm

1134

+20 m

m

802+

14 m

m

ケーブル管路

アイソセンター

Ø130 mm

ケーブル管路

Ø130 mm

リニアック

ベースフレーム

図 56 悪のケースのポジショニングについては、P. 135 を参照してください。

警 告フロアボックスを位置付けするすべての寸法は 1295 mm +/- 20 mm のアイソセンターの高さに基づいています(床仕上げ面ライン – アイソセンター)。リニアックタイプに基づく正確な値です。それぞれのマニュアルを参照してください。垂直なアイソセンターの位置が許容範囲にない場合は、ブレインラボに連絡してください。

17”フロアボックス

134 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

Page 135: EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS - Brainlab User Guides...サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 9 1.2 マーク 1.2.1 本ガイドで使用するマーク

17”フロアボックスの水平位置

下の図は、アイソセンターに相対的な 17”フロアボックス位置の上面図を示します。

45°1170 +12 mm

アイソセンター

フロアピットの

理想の位置 17”フロアボックス

リニアック

ベースフレーム

大25 mm

フロアピットの

悪のケースの位置 17”フロアボックス

図 57

悪のケースのシナリオ:

不正確なフロアピットのセットアップのため、フロアボックスはフロアピットの中で正しい位置に回転させなければなりませんが、その位置は非常に限られています。アイソセンターでの「フロアボックスの先端 – ボックスのリアウォール中心」ラインの 大の偏差は 25 mm です。唯一の(そして決定的な)測定は、アイソセンターとフロアボックスの先端の間の、45°での正確な距離です。

付録

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 135

Page 136: EXACTRAC VARIAN C-SERIES LINACS - Brainlab User Guides...サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 9 1.2 マーク 1.2.1 本ガイドで使用するマーク

17”フロアボックスの垂直位置

下の図は、アイソセンターに相対的な 17”フロアボックス位置の側面図を示します。

床仕上げ面

ボックスの壁

垂直に調整できる

プレートフレーム0-10 mm

図 58

フロアボックスはボルト(含まれていません)で固定できます。垂直位置のフロアボックスは 3つの調整ねじとレベリングフットで水平にできます。ねじとナットが付いたレベリングフットが別のパッケージに添付されています。

17”フロアボックス

136 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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13 プレインストレーションのチェックリスト

13.1 フロアボックス

チェックリスト

はい いいえ 該 当 なし

1 フロアボックス コメント スケジューリング済み

1.1フロアにフロアピットの印を付ける。

1.2 フロアピットを掘る。

1.3フロアピットの底面の表面は、33cm 以内の深さで水平にする必要があります。

1.4フロアボックスを水平に合わせる。

1.5

フロアボックスを地面に固定する。ブレインラボは固定具を提供しません。

1.6

フロアボックスからケーブル、バンカーのリアウォールを通って高電圧装置まで、管路( 小内径100 mm、できれば固い PVC 管)を設置する。

1.7 コンクリートを注ぐ。

1.8 床仕上げ面。

1.9

フロアボックスのアルミニウムカバーおよびすべての同梱品目を終的な設置までフロアボックスに保管する。

フロアボックス内の 終的なカバーおよびすべての同梱品目は、システムの設置中に配置されます。

これらはブレインラボのチームが設置するまで安全な場所に保管する必要があります。

プレインストレーションのチェックリスト

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13.2 天井ブラケット

チェックリスト

はい いいえ 該 当 なし

2 天井ブラケット コメント スケジューリング済み

2.1天井にコンクリート固定具の位置の印を付ける。

2.2障害物を取り除き、代替の固定プラットフォームを提供する。

2.3 固定具を提供する。

下請け業者は、天井ブラケットの重みを支える適切な固定具を提供する必要があります。

2.4

天井ブラケットを組み立てて固定する。

IR カメラマウント(200 kg)

2.5

天井ブラケットを組み立てて固定する。

フラットパネルマウント( x2)、200 kg

2.6鋼索アングルプレート(x 4)を固定する。L構成。

2.7天井ブラケットを組み立てて固定する。

2.8

壁モニターマウント(10 kg)と天井吊り下げ式モニターアーム(400 kg)を組み立てて固定する。

2.9室内配電ボックス(6 kg)を固定する。

2.10操作室配電ボックス(6 kg)を固定する。

2.11ブレインラボの警告灯(1 kg)を固定する。

2.12

それぞれの地域の規制およびブレインラボのプレインストレーションパラメーターに従って、すべての天井吊り下げとフロアボックスの固定に関する書面による「コンプライアンス声明」を提供する必要があります。

受け入れプロトコルを完了するには、下請け業者のコンプライアンス声明が必須です。

2.13新しい設置で吊天井を使用する(天井ブラケットから)。

ブレインラボの吊り装置の終的な位置は、設置が完了するまで正確にはわかりません。吊天井はブレインラボが設置を完了してから使用しなければなりません。

2.14終的な設置までブレインラボの

ケーブルを保管する。

ブレインラボのデータケーブルは、天井ブラケットと一緒に提供されます。これらは設置または配線されるまで安全な場所に保管する必要があります。

天井ブラケット

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13.3 電気的インフラストラクチャー

チェックリスト

はい いいえ 該 当 なし

3 電気的インフラストラクチャー コメント スケジューリング済み

3.1 配電ボックスを提供する。

配電ボックスはエグザクトラック機器に電力を提供する必要があり、該当する場合、必要な信号を提供する必要があります。オン/オフ回路では、機器の電源を安全にオン/オフできる必要があります。

3.2配電ボックスの概略図を提供する。

構築する配電ボックスの概略図を提供することにより、ブレインラボはエグザクトラックの要件が満たされるように保証できます。

3.3

400 VAC、三相、中性 N、接地PE、50/60 Hz の柔軟性のある電源ケーブルを提供する。 大ワイヤー断面は 35 mm²(4AWG)で、高電圧装置の底部に届く必要があり、さらに 2 m 以上のたわみが必要。TN スターネットワークが必要。

3.4

230 VAC、単相、中性 N、接地PE、50/60 Hz の柔軟性のある電源ケーブルを提供する。 大ワイヤー断面は 2.5 mm²で、コンピューターキャビネットの底部に届く必要があり、さらに 2 m 以上のたわみが必要。

3.5

安全上の理由により、

電源スイッチはコンピューターキャビネットおよび X 線高電圧装置の近くに設置する必要があります。

代替:配電盤にロッカーシステムを設置する。

電源の中断は一意のキーによって保護する必要があります。ブレインラボは標準キーを受け入れません。

3.6

コンピューターキャビネットおよび X 線高電圧装置との電力ラインの接続は、ブレインラボの技術者がサポートする電気技師が行う必要があります。

3.7

PEQ リファレンスバー:高電圧装置またはコンピューターキャビネットの近くにお客様が設置する場合、ブレインラボのすべての接地ケーブルを接続する。

3.8PEQ 16 mm²ケーブルを PEQ リファレンスバーとコンピューターキャビネットの間で使用する。

3.9PEQ 16 mm²ケーブルを PEQ リファレンスバーと X 線高電圧装置の間で使用する。

プレインストレーションのチェックリスト

サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x 139

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はい いいえ 該 当 なし

3 電気的インフラストラクチャー コメント スケジューリング済み

3.10

ネットワークプラグ RJ 45 をコンピューターキャビネットの近くに設置する(キャビネットから 2 m以内)。

3.11保守目的で操作室にインターネット接続を提供する。

3.12

ドアインターロック:ドアに電位フリー接点を取り付ける。ドア接点からコンピューターキャビネットまで配線する(オプション)。

3.13

緊急停止:通常閉接点を提供する。いずれかの緊急ボタンを押した場合、接点は開いていなければならない。コンピューターキャビネットに配線する。

3.14

使用中のエグザクトラック:エグザクトラックが使用中、エグザクトラックコンピューターキャビネットは 12 V 信号を提供する。コンピューターキャビネットに配線する。

3.15

ビームオン信号:通常閉接点を赤いバンカーライトに接続する。赤いバンカーライトがオンになると、リレー接点が開く。コンピューターキャビネットに配線する。

3.16

ビームオフ信号:通常開接点を緑のバンカーライトに接続する。緑のバンカーライトがオンになると、リレー接点が閉じる。コンピューターキャビネットに配線する。

3.17信号ケーブルをコンピューターキャビネットに接続する。

3.18

緊急オフ:いずれかの緊急ボタンを押した場合、エグザクトラックへの電力は遮断されなければならない。

3.19コンピューターキャビネットの近くに標準の主電源プラグを提供する。

3.20ブレインラボのケーブルを正しい位置に接続する。

電気的インフラストラクチャー

140 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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13.4 管路

チェックリスト

はい いいえ 該 当 なし

4 管路 コメント スケジューリング済み

4.1コンピューターキャビネットからフラットパネルへ。

4.2コンピューターキャビネットからIR カメラへ。

4.3コンピューターキャビネットから室内配電ボックスへ。

4.4コンピューターキャビネットから操作室配電ボックスへ。

4.5コンピューターキャビネットから警告灯へ。

4.6コンピューターキャビネットからリニアックへ。

4.7コンピューターキャビネットからX線高電圧装置へ。

プレインストレーションのチェックリスト

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13.5 ロジスティックス

チェックリスト

はい いいえ 該 当 なし

5 ロジスティックス コメント スケジューリング済み

5.1 配達エリアの準備を行う。 標準出荷リストを参照。

5.2配達経路に障害物がないようにする。

5.3 セキュリティを通知する。

5.4 設置までの保管室を準備する。

5.5エグザクトラックの付属品のためのバンカーでの保管スペース。

5.6空のパッケージングの収集を手配する。

ロジスティックス

142 サイトプランニングマニュアル Rev. 1.0 ExacTrac バージョン 6.x

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索引数字

17”フロアボックスの水平位置.......................... 13517”フロアボックスのフロアピット寸法.................. 13317”フロアボックスのフロアピットの配置................ 134

アルファベット

DICOM RT............................................... 19iPlan RT Dose.......................................... 18WEEE.................................................... 9X 線コンポーネント......................................24

ウィルス検出ソフトウェア.............................. 106エグザクトラック警告灯................................ 102お問い合わせ先.......................................... 7オプションのコンポーネント............................. 24

ガイド................................................. 21カウチクリアランス..................................... 27機能的な配線........................................... 33キャリブレーションファントム

概要................................................. 16

サポート................................................ 7赤外線コンポーネント................................... 24

適合するブレインラボ製医用ソフトウェア................. 18天井吊り下げ

カスタムメイドの天井吊り下げの要件................... 68構成................................................. 63高さ制限............................................. 58天井吊り下げ式モニターの推奨される位置............... 72天井吊り下げの種類................................... 57天井ブラケットの配置................................. 61

ドキュメンテーション................................... 21トレーニング........................................... 20

廃棄の手順.............................................. 9病院が設置する警告灯.................................. 103ブレインラボ製医用ソフトウェア

ExacTrac 5.5 ソフトウェア.............................18ブレインラボ製医療機器

患者固定用付属品..................................... 15その他の付属品....................................... 16トラッキング用付属品................................. 15品質保証用付属品..................................... 16

フレームレスラジオサージェリーコンポーネント........... 15フロアピットの位置と寸法............................... 47

マニュアル............................................. 21マーカー用ソケット..................................... 15

ユーザーガイド......................................... 21

索引

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