EXPOSICION DE MOTIVOS TITULO I DE LA ATENCIÓN …De las obligaciones de los ciudadanos en relación con la atención farmacéutica. ART 5. Derechos y obligaciones de los profesionales

Documento de trabajo: LA LEY DE ORDENACION 20/12/2004

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EXPOSICION DE MOTIVOS.

TITULO I. DE LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA.

CAPITULO I. DISPOSICIONES GENERALES

ART 1. Objeto y ámbito de aplicación.ART 2. Conceptos generales.ART 3. De los derechos de los ciudadanos en relación con la atención

farmacéutica.ART 4. De las obligaciones de los ciudadanos en relación con la atención

farmacéutica.ART 5. Derechos y obligaciones de los profesionales farmacéuticosART 6. Prohibiciones.ART 7. Régimen de incompatibilidades.

TITULO II. DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS.

CAPITULO I. DE LAS OFICINAS DE FARMACIA

Sección 1ª. Definición y FuncionesART 8. Definición y funciones.

Sección 2ª. Planificación FarmacéuticaART 9. Planificación.ART 10. Concejos y parroquias.ART 11. Módulos de población.ART 12. Cómputo de población.ART 13. Distancias.

Sección 3ª. Procedimiento de autorización.ART 14. Principios y régimen jurídico del procedimientoART 15. Iniciación del procedimiento.

Sección 4ª. Traslado de local de oficina de farmaciaART 16. Disposiciones generales.ART 17 Traslados voluntarios.ART 18. Traslados forzosos.ART 19. Traslados provisionales.

Sección 5ª. Modificación de oficina de farmacia ART 20. Modificación de local.

Sección 6ª. Cierres de oficina de farmacia. ART 21. Clases de cierres.ART 22. Cierres temporales.ART 23. Cierres definitivos.

Sección 7ª. Transmisión de oficinas de farmacia. ART 24. Disposición general.

Sección 8ª. Titularidad y recursos humanos.ART 25. TitularidadART 26. Farmacéutico regente.ART 27. Farmacéutico sustituto.ART 28. Farmacéutico adjunto.ART 29. Personal técnico y auxiliar.ART 30. Presencia del farmacéutico.ART 31. Nombramientos.

Sección 9ª. Requisitos técnicos del local de las oficinas de farmacia.ART 32. Requisitos del local.

Sección 10ª. Otras actividades en las oficinas de farmacia.ART 33. Disposiciones generales.

Sección 11ª. De los conciertos.ART 34. Competencia.ART 35. Modalidades de concertación.


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CAPITULO II. BOTIQUINES FARMACÉUTICOS

ART 36. Definición y disposiciones generales.ART 37. Vinculación de los botiquines.ART 38. Dispensación.ART 39. Procedimiento de autorización.ART 40. Requisitos de los botiquines.ART 41. Cierre.

CAPITULO III. DE LOS SERVICIOS DE FARMACIA DE ATENCIONPRIMARIA.

ART 42. Disposiciones generales.ART 43. Funciones.ART 44. Recursos humanos.

CAPITULO IV. DE LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN LOS CENTROSSANITARIOS, SOCIOSANITARIOS Y PENITENCIARIOS.

Sección 1ª. De los servicios de farmacia de los centros hospitalariosART 45. La atención farmacéutica en los centros hospitalarios.ART 46. Funciones.ART 47. Condiciones de funcionamiento del servicio.

Sección 2ª. De los depósitos de medicamentos de los centros hospitalarios.ART 48: Depósitos de medicamentos de centros hospitalarios.ART 49. Funciones de los depósitos de medicamentos de centros hospitalarios.ART 50.Depósitos de medicamentos de servicios médicos o unidades

funcionales.Sección 3ª. De los depósitos de medicamentos de los centros sanitarios no

hospitalarios.ART 51. La atención farmacéutica en los centros sanitarios no hospitalarios.

Sección 4ª. De los servicios farmacéuticos de los centros sociosanitarios.ART 52. Conceptos básicos.ART 53. Funciones.

Sección 5ª. De los servicios farmacéuticos de los centros penitenciarios.ART 54. Conceptos básicos.ART 55. Funciones del servicio de farmacia de los centros penitenciarios.

CAPITULO V. ALMACENES DE DISTRIBUCION.

ART 56. Disposiciones generales.ART 57. Autorizaciones administrativasART 58. Director técnico..

CAPITULO VI. DE LOS REQUISITOS SOBRE RESIDUOS Y RIESGOSLABORALES DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS.

ART 59. Eliminación de residuos.ART 60. Prevención de riesgos laborales.

TITULO III. DE LA PUBLICIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOSSANITARIOS.

ART 61. Disposiciones generales.ART 62. Publicidad destinada al público.ART 63. Publicidad destinada a las personas facultadas para prescribir o

dispensar.


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TITULO IV. DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES.

ART 64. Disposición general.ART 65. Infracciones.ART 66.Sanciones.ART 67.Graduación de las sanciones.

TITULO V. DEL PROCEDIMIENTO SANCIONADOR.

ART 68. Ejercicio de la potestad sancionadora. ART 69. Procedimiento sancionador.ART 70. Órganos competentes.ART 71. Medidas cautelares.ART 72. Prescripciones.

DISPOSICIONES ADICIONALES. Primera.- Medicamentos veterinarios.Segunda.- Caducidad de resoluciones.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS. Primera.- Vigencias.Segunda.-Adecuación de actividades de las oficinas de farmacia.Tercera.- Plazo de Transmisión por edad.

DISPOSICIÓN DEROGATORIA única.

DISPOSICIONES FINALES. Primera.- Desarrollo normativo.Segunda.-Entrada en vigor.


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COMUNIDAD AUTÓNOMA PRINCIPADO DE ASTURIASLey .../........, de ... de .........., de Atención y Ordenación Farmacéutica

del Principado de Asturias.(BOE ...../....... de ...-...-......., pág........)

(BOPA ...../......... de ...-....-............)

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

Se deja aquí para completarlo: “se dicta en ejercicio de lascompetencias que la misma ostenta al amparo de lo previsto en el art.11.4 de la Ley Orgánica 1/1999, de Reforma de la Ley Orgánica 7/1981,de 30 de diciembre, del Estatuto de Autonomía y en los términosrecogidos en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad; la Ley25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y Ley 16/1997, de 25 deabril, de Regulación de los Servicios de las Oficinas de Farmacia”

TITULO IDE LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA

CAPÍTULO IDISPOSICIONES GENERALES

Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación.

La presente Ley tiene por objeto la regulación de la atención farmacéutica quedebe prestarse a la población y la ordenación de los servicios yestablecimientos farmacéuticos en el ámbito de la Comunidad Autónoma delPrincipado de Asturias

La Administración de la Comunidad Autónoma del Principado de Asturias, conla colaboración de otras administraciones y entidades públicas y privadas,garantizará a la población, mediante las acciones y mecanismos necesarios,una atención farmacéutica continuada, integral, adecuada y de calidad.

Artículo 2. Conceptos generales.

A los efectos de la presente Ley, se entenderá por:

1. Atención farmacéutica: El servicio de interés público comprensivo delconjunto de actividades desarrolladas en los establecimientos y serviciosregulados en la presente Ley, bajo la responsabilidad y supervisión de unfarmacéutico, en relación con la adquisición, conservación, distribución,custodia, y dispensación de medicamentos y productos sanitarios, de modoque se garantice, en todo momento, una adecuada asistencia farmacéuticaa la población y se fomente, a su vez, un uso racional del medicamento.


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2. Ordenación farmacéutica: El conjunto de normas, requisitos, estructuras yactuaciones, en el ámbito de la atención farmacéutica, cuyos objetivos songarantizar que se haga un uso racional de los medicamentos en lapoblación y propiciar la mejora de su estado de salud.

3. Dispensación: Toda entrega de medicamentos al público efectuada, en elejercicio de sus funciones, por un farmacéutico o bajo su responsabilidad,en oficina de farmacia, botiquín, servicio de farmacia o depósito demedicamentos, bien previa prescripción por un facultativo autorizado o bienbajo su criterio profesional en los casos en que esté autorizado, informando,aconsejando e instruyendo al paciente sobre su correcta utilización.

4. Establecimientos y servicios de atención farmacéutica:

4.1. De distribución:

a) Los almacenes mayoristas de distribución de productosfarmacéuticos.

4. 2. De dispensación:

a) Las oficinas de farmacia.

b) Los botiquines.

c) Los servicios de farmacia

d) Los depósitos de medicamentos.

Artículo 3. De los derechos de los ciudadanos en relación con la atenciónfarmacéutica.

En relación con la atención farmacéutica los ciudadanos tienen los siguientesderechos:

a) A la asistencia farmacéutica continuada.

b) A obtener los medicamentos y productos sanitarios necesarios parapromover, conservar o restablecer su salud, en los términos legalmenteestablecidos.

c) A la libre elección de la oficina de farmacia.

d) A recibir la información objetiva y el consejo y/o asesoramiento queprecisen para el correcto uso de los productos farmacéuticos, congarantía de privacidad, confidencialidad, gratuidad y claridad, de formaoral o escrita si así se solicita.


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e) A la confidencialidad de todos los datos sobre su estado de salud,medicamentos y productos sanitarios que le sean dispensados, salvo losde interés sanitario, conforme a la legislación vigente.

f) A conocer la cualificación profesional de la persona que les atienda, através de la correspondiente identificación, y a que sea un farmacéuticocuando así lo soliciten.

g) A conocer y tener acceso a los datos contenidos en su historiafarmacoterapéutica.

Artículo 4. De las obligaciones de los ciudadanos en relación con laatención farmacéutica.

a) Cumplir las disposiciones económicas y administrativas que determinela normativa reguladora de la obtención de medicamentos y productosfarmacéuticos.

b) Hacer un uso responsable y adecuado de los medicamentos y demásproductos farmacéuticos.

Artículo 5. Derechos y obligaciones de los profesionalesfarmacéuticos.

1. Los profesionales que presten atención farmacéutica gozan del derechoal ejercicio de su profesión en los establecimientos o servicios de atenciónfarmacéutica.

2. Asimismo, a tales profesionales les incumbe el cumplimiento de lassiguientes obligaciones:

a) Garantizar a los ciudadanos una atención farmacéutica continuadade conformidad con la planificación desarrollada por laAdministración sanitaria.

b) Suministrar o dispensar los medicamentos y productos sanitariosque se les requieran en las condiciones legal y reglamentariamenteestablecidas.

c) Informar sobre el uso correcto y racional de los medicamentos yproductos sanitarios, en especial en lo referente a indicaciones,posología, precauciones, contraindicaciones, interacciones y efectosadversos y cualesquiera otros datos de interés.

d) Negarse a dispensar los medicamentos que les sean requeridoscuando las prescripciones facultativas que se les presenten no seencuentren correctamente cumplimentadas de conformidad con lasnormas vigentes o cuando surjan dudas racionales sobre la validezde la receta, salvo que puedan comprobar que responde a unaprescripción legítima.


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e) Colaborar con la Administración sanitaria, facilitando los datos ydocumentos que solicite y cooperando con las actividades deinspección que realice, informando sobre el uso indebido de recetas,medicamentos y demás productos farmacéuticos, así comocualquiera hecho que conozcan que pueda manifestar consumoindebido de medicamentos o desvío al tráfico ilícito de sustanciassometidas a especiales medidas de control.

f) Mantener un adecuado y actualizado nivel de formación sobre el usoy administración de medicamentos y demás productosfarmacéuticos.

g) Participar en los programas públicos de educación sobre el correctouso de los medicamentos y demás productos farmacéuticos.

h) Cumplir con cualesquiera otras obligaciones que les vengan impuestaspor la presente u otras leyes.

Artículo 6. Prohibiciones.

1. La dispensación de medicamentos sólo podrá realizarse en losestablecimientos y servicios legalmente autorizados, según losrequisitos exigidos por la normativa aplicable y en las condicionesestablecidas en su autorización.

2. Queda prohibida la venta ambulante, a domicilio, por correspondencia ocualquier otra modalidad de venta indirecta al público de medicamentosdestinados al consumo humano, así como la intermediación con ánimode lucro entre los establecimientos autorizados y el ciudadano deterceras personas, entidades o empresas para la dispensación demedicamentos.

Artículo 7. Régimen de incompatibilidades.

Además de las incompatibilidades de régimen general, la titularidad o elejercicio profesional del farmacéutico en los establecimientos y servicios deatención farmacéutica regulados en la presente Ley es incompatible con:

1. La existencia de cualquier clase de interés económico directo en loslaboratorios farmacéuticos.

2. El ejercicio profesional de la medicina, la odontología, la veterinaria, laenfermería, la fisioterapia y cualquier otra profesión sanitaria acreditada.

3. La prestación de servicios retribuidos en cualquier administración pública,salvo en los supuestos previstos en la legislación específica.

4. El ejercicio profesional del farmacéutico en más de uno de losestablecimientos y servicios de atención farmacéutica regulados en lapresente Ley, salvo en los botiquines y depósitos de medicamentos. Esta


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incompatibilidad no será de aplicación a los farmacéuticos contratados atiempo parcial.

5. Cualquier actividad profesional que impida la presencia física delfarmacéutico titular o de los cotitulares en el horario ordinario de atención alpúblico y durante otros servicios que, en su caso, estén obligados a prestar.

6. El ejercicio profesional en las entidades o agrupaciones ganaderas y en losestablecimientos de dispensación de medicamentos veterinarios. Estaincompatibilidad no será de aplicación a los farmacéuticos contratados atiempo parcial.

7. El ejercicio profesional como delegados de visita médica, representantes,comisionistas o agentes informadores de los laboratorios de especialidadesfarmacéuticas.

TÍTULO IIDE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

CAPÍTULO IDE LAS OFICINAS DE FARMACIA

Sección 1ªDEFINICIÓN Y FUNCIONES

Artículo 8. Definición y funciones.

Las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios privados de interéspúblico, sujetas a autorización administrativa y a la planificación sanitaria queestablezca la Comunidad Autónoma del Principado de Asturias, en las que bajola responsabilidad y dirección de él o los farmacéuticos titulares de las mismas,deberán prestarse los siguientes servicios básicos a la población:

a) La adquisición, custodia, conservación y dispensación de los medicamentosy productos sanitarios.

b) El cumplimiento de la legislación sobre estupefacientes y psicótropos ocualquier medicamento que requiera un especial control.

c) La vigilancia, control y custodia de las recetas dispensadas así como de losdocumentos sanitarios que lo requieran.

d) La dispensación y, en su caso, elaboración de fórmulas magistrales ypreparados oficinales según los procedimientos y controles establecidos.

e) La garantía de la atención farmacéutica a la población en los términos quese establezcan en la presente Ley y disposiciones de desarrollo.


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f) La información sobre la correcta utilización de todo tipo de medicamentos,así como el seguimiento de los tratamientos farmacológicos a los pacientes,funciones que necesariamente recaerán sobre un farmacéutico.

g) La colaboración en el control del uso individualizado de los medicamentos,a fin de detectar las reacciones adversas que puedan producirse ynotificarlas a los organismos responsables de la farmacovigilancia.

h) La colaboración en los programas que promuevan las Administracionessanitarias sobre atención farmacéutica y sanitaria en general, promoción yprotección de la salud, prevención de la enfermedad y educación sanitaria.

i) La colaboración con las Administraciones sanitarias en la formación einformación dirigidas al resto de profesionales sanitarios y usuarios sobre eluso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

j) La colaboración con las medidas que establezca la autoridad sanitariatendentes a la racionalización del gasto en medicamentos y productossanitarios.

k) La actuación coordinada con las estructuras asistenciales del Servicio deSalud de la Comunidad Autónoma.

l) La colaboración en la docencia para la obtención del título de Licenciado enFarmacia, de acuerdo con lo previsto en las Directivas Comunitarias, y en lanormativa estatal y de las Universidades por las que se establecen loscorrespondientes planes de estudio en cada una de ellas.

m) Cualesquiera otras que se establezcan legal o reglamentariamente.

Sección 2ªPLANIFICACIÓN FARMACÉUTICA

Artículo 9. Planificación.

1. La planificación farmacéutica se realizará por zonas farmacéuticas, lascuales coincidirán, con carácter general, con las zonas de saludestablecidas en la planificación sanitaria del Principado de Asturias.

2. No obstante, mediante acuerdo del Consejo de Gobierno, a propuesta deltitular de la Consejería competente en materia de Salud, teniendo en cuentacriterios de densidad o dispersión de la población, así como lasnecesidades de atención farmacéutica, se podrán agrupar o disgregar laszonas de salud para la creación de zonas farmacéuticas. Dicho acuerdoserá publicado en el Boletín Oficial del Principado de Asturias.

Artículo 10. Concejos y parroquias.

1. En todos los concejos se podrá autorizar la apertura de una primera oficinade farmacia que garantice la adecuada atención farmacéutica.


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2. En las parroquias con población superior a 600 habitantes se podráautorizar la apertura de una primera oficina de farmacia que garantice laadecuada atención farmacéutica a dicha población, preferentemente sicuentan con un centro de atención sanitaria de carácter público.

3. En caso de proceder la autorización, a tenor de lo dispuesto en los párrafosanteriores, la Consejería competente en materia de Salud podrá determinarla ubicación de la oficina de farmacia para asegurar la mejor atenciónfarmacéutica.

Artículo 11. Módulos de población.

Con carácter general, y sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo anterior, elnúmero de oficinas de farmacia será de una por cada 2.500 habitantes de lazona farmacéutica correspondiente. Una vez superada esta proporción podráestablecerse una nueva oficina de farmacia si se alcanza con el resto de lapoblación una cifra igual o superior a 2.000 habitantes.

Artículo 12. Cómputo de población.

A los efectos de la presente Ley, para el cómputo de habitantes se tendrá encuenta la población que conste en la última revisión del Padrón Municipalvigente en el momento de iniciarse el procedimiento de autorización.

Artículo 13. Distancias mínimas.

1. La distancia mínima entre los locales de oficinas de farmacia será, concarácter general, de 250 metros, independientemente de la zonafarmacéutica a la que pertenezcan.

2. En los supuestos de traslados provisionales la distancia de 250 metrosdeberá ser guardada respecto al local de ubicación de origen de la oficinade farmacia trasladada.

3. Esta distancia de 250 metros deberá ser guardada igualmente en relacióncon los centros sanitarios de cualquier zona farmacéutica, ya sean éstospúblicos o privados concertados de asistencia extrahospitalaria uhospitalaria, con consultas externas o dotados de servicios de urgencia,estén los mismos en funcionamiento, en fase de construcción o aprobado elproyecto.

4. Este requisito de distancia a los centros sanitarios no será exigible en laszonas farmacéuticas, concejos y parroquias con una única oficina defarmacia.

5. Reglamentariamente se establecerá el procedimiento y los criterios para laaplicación de lo dispuesto en el presente artículo.


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Sección 3ªPROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN

Artículo 14. Principios y régimen jurídico del procedimiento.

1. El procedimiento de apertura de nuevas oficinas de farmacia se ajustará alos principios de publicidad, transparencia y concurrencia y se regirá por lodispuesto en la presente Ley, en las normas de desarrollo reglamentarioestablecidas al efecto, así como por las normas básicas del procedimientoadministrativo común.

2. Cada farmacéutico sólo podrá ser titular o cotitular de una única oficina defarmacia.

3. No podrán participar en el procedimiento de autorización de nuevas oficinasde farmacia los farmacéuticos que tengan cumplidos sesenta y cinco añosde edad en el momento de publicación de la convocatoria.

4. El farmacéutico que tuviese autorizada una oficina de farmacia en una zonafarmacéutica no podrá participar en un procedimiento de autorización denueva oficina de farmacia para la misma zona.

5. No podrán participar en el procedimiento de autorización de nuevas oficinasde farmacia los farmacéuticos que hayan transmitido su titularidad ocotitularidad sobre una oficina de farmacia en un plazo de tiempo inferior acinco años respecto del momento de publicación de la convocatoria.

6. El farmacéutico que sea cotitular de una oficina de farmacia sólo podráparticipar en el concurso de nueva oficina de farmacia si lo hace con losotros cotitulares de la misma oficina.

7. Las oficinas de farmacia no se podrán transmitir desde el momento depublicación de la convocatoria en la que su titular o titulares hayanpresentado solicitud de autorización de apertura de otra oficina de farmacia.Esta limitación se mantendrá, en tanto no se agote la vía administrativa enel procedimiento y, en su caso, se extenderá hasta que no se resuelva concarácter definitivo en la vía jurisdiccional.

8. La transmisión de la oficina de farmacia a que hace referencia el apartadoanterior comportará la pérdida automática del derecho del transmitente acontinuar en el procedimiento concursal. Reglamentariamente seestablecerá el procedimiento de exclusión.

9. La autorización de una nueva oficina de farmacia a un farmacéutico yatitular de otra situada en el Principado de Asturias, determinaráautomáticamente la pérdida de la autorización que se venía ostentando,desde el momento del acta de apertura de la nueva oficina de farmacia.

No obstante, la Consejería competente en materia de Farmacia podrá,mediante resolución motivada al efecto, retrasar la apertura de una nueva


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oficina de farmacia obtenida por un farmacéutico que a su vez sea titular deotra, hasta que quede asegurada la asistencia farmacéutica a la poblaciónincluida en la zona de influencia de esta última oficina.

10. La autorización de una nueva oficina de farmacia a un farmacéutico titularde otra oficina de farmacia situada fuera del Principado de Asturias,requerirá que el farmacéutico titular de la misma acredite, en el momento desolicitar la visita previa de apertura y funcionamiento de la nueva oficina defarmacia, haber renunciado a los derechos que le otorga la autorizaciónconcedida por otra Comunidad Autónoma.

Artículo 15. Iniciación del procedimiento.

1. El procedimiento para la autorización de nueva oficina de farmacia seiniciará de oficio por el titular de la Consejería competente en materia deSalud mediante convocatoria publicada en el Boletín Oficial del Principadode Asturias. El plazo máximo para su resolución es de doce meses.

2. El procedimiento se convocará teniendo en cuenta la revisión de lospadrones municipales y las peticiones formuladas por las entidades localeso farmacéuticos interesados.

3. La competencia de tramitación y resolución de estos procedimientoscorresponde a la Consejería competente en materia de Salud.

4. Reglamentariamente se establecerá el procedimiento para la apertura deuna nueva oficina de farmacia.

Sección 4ªTRASLADO DE LOCAL DE OFICINA DE FARMACIA

Artículo 16. Disposiciones generales.

1. Las oficinas de farmacia sólo podrán trasladarse de local dentro de la zonafarmacéutica donde estén ubicadas, siempre que ese traslado no supongadejar sin oficina de farmacia el concejo o la parroquia.

2. Los traslados de oficinas de farmacia podrán ser voluntarios, forzosos oprovisionales.

3. Los traslados de oficinas de farmacia estarán sujetos al procedimiento deautorización administrativa, así como a las condiciones y requisitos quereglamentariamente se establezcan.

4. La iniciación de un procedimiento de autorización de nueva oficina defarmacia en una zona farmacéutica llevará aparejada, automáticamente, lasuspensión en dicha zona de la tramitación de los procedimientos detraslado. Solamente en el caso de traslados forzosos y justificadadebidamente la urgencia del mismo, se podrá proceder a la tramitación delprocedimiento de traslado.


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Artículo 17. Traslados voluntarios.

1. Serán traslados voluntarios los que se fundamenten en la libre voluntad deltitular o cotitulares de la oficina de farmacia.

2. Los traslados voluntarios conllevarán el cese de la actividad en la ubicaciónde origen.

3. Los traslados voluntarios habrán de respetar las distancias mínimasestablecidas en el artículo 13 de la presente Ley.

Artículo 18. Traslados forzosos.

1. Tendrán la consideración de traslados forzosos, aquellos en los que laprestación de la atención farmacéutica no pueda continuar en el local enque esté instalada la oficina de farmacia y no exista posibilidad de retorno almismo, bien por las condiciones físicas de las instalaciones o bien porque eltitular o cotitulares pierdan la disponibilidad jurídica de dicho local porcausas ajenas a su voluntad.

2. Los traslados forzosos habrán de respetar la distancia de 125 metrosrespecto a las oficinas de farmacia establecidas independientemente de lazona farmacéutica a la que pertenezcan y 250 metros en relación con loscentros sanitarios de cualquier zona farmacéutica, ya sean estos públicos oprivados concertados de asistencia extrahospitalaria y hospitalaria, conconsultas externas o dotados de servicios de urgencia, estén los mismos enfuncionamiento, en fase de construcción o aprobado el proyecto.

Artículo 19. Traslados provisionales.

1. Son traslados provisionales los que se producen por obras,derrumbamiento, estado de ruina o demolición del edificio, autorizándosecon carácter provisional el funcionamiento de la oficina de farmacia en otrasinstalaciones, con el compromiso y la obligación del titular de que la oficinade farmacia retorne a su primitivo emplazamiento en el plazo no superior aal tiempo que duren las obras de reconstrucción, que en todo caso no podrásuperar los tres años.

2. En los casos de traslados provisionales, la Consejería competente enmateria de Salud podrá autorizar el traslado aún cuando no se cumpla ladistancia exigida entre la ubicación provisional y las otras oficinas defarmacia o los centros sanitarios a que se refiere el artículo 13, siempre queen ningún caso esta distancia sea inferior a 125 metros.

3. En los traslados provisionales, transcurrido el plazo máximo a que se refiereel apartado 1 sin que la oficina de farmacia haya podido retornar a suprimitivo emplazamiento, se procederá al cierre del local donde se hubieseinstalado provisionalmente, quedando en suspenso la autorizaciónadministrativa de funcionamiento de la oficina de farmacia durante un plazode dos años, transcurrido el cual caducará la autorización.


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4. Los interesados estarán obligados a solicitar el retorno a los locales deorigen en las condiciones que reglamentariamente se establezcan.

Sección 5ªMODIFICACIÓN DE OFICINA DE FARMACIA

Artículo 20. Modificación de local.

1. La modificación de local de oficina de farmacia que implique la realizaciónde obras que afecten al acceso o accesos, a la ampliación o reducción de lasuperficie y a la estructura del local precisará autorización por parte de laConsejería competente en materia de Salud.

La autorización se entenderá otorgada si transcurridos seis meses desde lafecha de presentación de la solicitud no se ha notificado resolución porparte de la Consejería competente en materia de Salud.

2. Cualquier otra modificación del local requerirá comunicación previa a laConsejería competente en materia de Salud. Si transcurridos veinte días nose ha hubiera formulado ninguna objeción por parte de la misma, seentenderá que se puede iniciar la modificación.

3. Durante la realización de las obras se garantizará la adecuada prestaciónde la atención farmacéutica así como el cumplimiento de las condicioneshigiénico sanitarias de los medicamentos y demás productos farmacéuticos.

4. La autorización o comunicación para la realización de obras de modificaciónde local tendrá una validez de seis meses, transcurridos los cuales sin quese hayan iniciado las mismas se producirá su caducidad.

5. Reglamentariamente se establecerá el procedimiento para la autorizaciónde modificaciones de local de oficinas de farmacia.

Sección 6ªCIERRES DE OFICINA DE FARMACIA

Artículo 21. Clases de cierres.

1. Los cierres de oficinas de farmacia podrán ser definitivos o temporales.

2. En todo caso, el cierre definitivo o temporal de una oficina de farmaciapodrá estar sometido a la previa adopción de las medidas oportunastendentes a garantizar la prestación de la atención farmacéutica.

3. Reglamentariamente se establecerá el régimen de autorización ycondiciones de los cierres de las oficinas de farmacia.


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Artículo 22. Cierres temporales.

1. El cierre temporal de una oficina de farmacia podrá ser voluntario o forzoso.

2. El cierre temporal no podrá exceder de dos años.

3. Dicho plazo no será aplicable a los cierres forzosos de oficina de farmaciapor sanción administrativa o inhabilitación profesional o penal de su titular ocotitulares.

Artículo 23. Cierres definitivos.

1. El cierre definitivo de una oficina de farmacia podrá ser voluntario o forzoso.

2. El cierre definitivo forzoso podrá producirse por alguna de la siguientescausas:

a) Por haber transcurrido el plazo de dieciocho meses desde quehaya cumplido el titular de la edad de sesenta y cinco años sinhaber procedido a su transmisión.

b) En caso de fallecimiento del titular sin haberse producido latransmisión de la oficina de farmacia en el plazo establecido en lapresente Ley.

c) En los supuestos de incapacitación legal, incapacitación laboralpermanente o declaración judicial de ausencia del titular sinhaberse producido la transmisión de la oficina de farmacia en elplazo establecido en la presente Ley.

d) Por la autorización a su titular de una nueva oficina de farmacia.e) Por sentencia judicial firme.

Sección 7ªTRANSMISIÓN DE OFICINAS DE FARMACIA

Artículo 24. Disposición general.

1. La transmisión de una oficina de farmacia sólo podrá realizarse a favor deotro u otros farmacéuticos.

2. La transmisión de la oficina de farmacia mediante traspaso, cesión, venta,donación, herencia u otro negocio jurídico, estará sujeta a autorizaciónadministrativa de la Consejería competente en materia de Salud de acuerdoal procedimiento y a las condiciones y requisitos que reglamentariamente seestablezcan.

3. Para poder proceder a la transmisión de una oficina de farmacia, éstadeberá haber permanecido abierta al público y mantenido la mismatitularidad durante seis años consecutivos.

4. No resultará de aplicación el plazo señalado en el apartado anterior en loscasos de muerte, declaración judicial de ausencia o de incapacidad deltitular o de alguno de los cotitulares de la oficina de farmacia, cuando se


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proceda únicamente a la transmisión de la cuota de titularidad del cotitularfallecido, declarado ausente o incapaz.

5. En la transmisión de la totalidad de la oficina de farmacia en los casos demuerte, declaración judicial de ausencia o de incapacidad del titular o dealguno de los cotitulares, el plazo de seis años comenzará a computarsedesde la fecha en que se haya producido la última transmisión anterior alfallecimiento, declaración judicial de ausencia o incapacitación.

6. Cuando el titular o cotitulares de una oficina de farmacia obtengan laautorización de apertura de una nueva oficina de farmacia, la autorizaciónque venían detentando decaerá automáticamente así como el derecho detransmisión de la misma.

7. En los casos de clausura o cierre obligatorio por sanción administrativa opor inhabilitación temporal profesional o penal de su titular, no se podrátransmitir la oficina de farmacia durante el tiempo en que persista estacircunstancia.

No obstante lo anterior, si durante ese tiempo el titular cumple sesenta ycinco años dispondrá de un plazo de dieciocho meses para proceder a latransmisión de la oficina de farmacia, transcurrido el cual caducará laautorización administrativa procediéndose al cierre de la misma.

Si la clausura o cierre tuviera carácter definitivo caducará la autorizaciónadministrativa.

8. En el caso de cotitularidad, los farmacéuticos cotitulares podrán ejercer elderecho de retracto legal, en los términos previstos en la legislación civil.

9. No se podrán constituir cotitularidades sobre una oficina de farmacia por unporcentaje inferior al 30% del total de la misma.

10. En el caso de muerte del farmacéutico titular de la oficina de farmacia, losherederos podrán transmitirla en el plazo máximo de dieciocho mesesdurante los cuales estará al frente de la misma un farmacéutico regente, deacuerdo con lo dispuesto en el artículo 26 de la presente ley. Transcurridodicho plazo, caducará la autorización administrativa.

Sección 8ªTITULARIDAD Y RECURSOS HUMANOS

Artículo 25. Titularidad.

1. Sólo los farmacéuticos podrán ser titulares o cotitulares de las oficinas defarmacia. Cada farmacéutico sólo podrá ser titular o cotitular, de una únicaoficina de farmacia.


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2. Farmacéutico titular o cotitular es aquel a cuyo nombre consta laautorización de la oficina de farmacia y el acta de apertura y funcionamientode la misma.

3. Todos los cotitulares de una oficina de farmacia responden solidariamentedel cumplimiento de las condiciones exigidas en la presente ley respecto ala oficina de farmacia y de las responsabilidades a que por razón de latitularidad estén sujetos.

Artículo 26. Farmacéutico regente.

1. El farmacéutico regente será aquel que asuma las funciones del titular enlos supuestos de fallecimiento, cumplimiento de la edad de sesenta y cincoaños, incapacitación legal, incapacidad laboral permanente o declaraciónjudicial de ausencia.

Sin perjuicio de lo dispuesto en el párrafo anterior, en los supuestos decotitularidad la regencia podrá ser ejercida por el resto de los cotitulares.

2. Las regencias tendrán carácter limitado: en los casos de fallecimiento,cumplimiento de la edad de sesenta y cinco años, declaración deincapacitación legal o incapacidad laboral permanente tendrán una duraciónmáxima de dieciocho meses contados desde la producción del hechocausante; en los supuestos de declaración judicial de ausencia tendrán unaduración máxima de 10 años, salvo que el declarado ausente tuviese másde 65 años, en cuyo caso la regencia tendrá una duración máxima de 5años.

3. Transcurridos los plazos señalados en el aparatado anterior sin que sehubiese procedido a la transmisión de la oficina de farmacia caducará laautorización.

Artículo 27. Farmacéutico sustituto.

1. Los farmacéuticos sustitutos serán aquellos que ejerzan su actividad en ellugar del farmacéutico titular o regente en los siguientes casos:

a) Servicios de urgencia y ampliación horaria.

b) Con ocasión de vacaciones, las cuales tendrán una duración anual máximade 30 días hábiles.

c) Por ausencia basada en motivos particulares, con un máximo anual de 6días hábiles.

d) Cuando concurran circunstancias de carácter excepcional y limitadas en eltiempo, tales como enfermedad, descanso maternal, incapacidad laboraltransitoria, desempeño de un cargo público, desempeño de un cargo colegial ola realización de estudios de capacitación o especialización relacionados con el


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ejercicio de la actividad farmacéutica, acreditadas y mientras dure estacircunstancia.

2. El farmacéutico sustituto asumirá las mismas funciones y responsabilidadesque el farmacéutico titular.

Artículo 28. Farmacéutico adjunto.

1. El farmacéutico adjunto será aquel que ejerce su actividad en la oficina defarmacia conjuntamente con el titular o cotitulares ya sea por razón demejora del servicio, por ampliación de horario, por volumen de actividad

2. El farmacéutico adjunto compartirá sus funciones con el titular o cotitularesy actuará bajo su dirección con arreglo a estrictos criterios de técnicafarmacéutica, respondiendo de los actos profesionales que realice sinperjuicio de la responsabilidad general que incumbe al titular o cotitulares.

3. Reglamentariamente se establecerán las circunstancias y condicionesprecisas en las que sea obligatoria la contratación y presencia de losfarmacéuticos adjuntos necesarios para garantizar la adecuada asistencia alos usuarios.

Artículo 29. Personal técnico y auxiliar.

1. Los farmacéuticos podrán contar con personal técnico y auxiliar, quedesempeñará actividades de atención farmacéutica que no requieran lacondición de farmacéutico.

2. El personal técnico y auxiliar desarrollará aquellas actividades que secorrespondan con las propias de su titulación y serán llevadas a cabo bajola supervisión y responsabilidad del farmacéutico titular, cotitular, regente osustituto.

3. Al margen de la titulación que corresponda al personal técnico y auxiliar dela oficina de farmacia, el farmacéutico titular, cotitular o sustituto seresponsabilizará de la adecuada formación del mismo.

Artículo 30. Presencia del farmacéutico.

1. La presencia y actuación profesional en la oficina de farmacia de al menosun farmacéutico constituye requisito indispensable para llevar a cabo lasfunciones establecidas en la presente Ley.

2. La presencia física del farmacéutico titular o cotitulares, regente o sustitutoserá obligada en el horario ordinario de atención al público establecido porla Consejería competente en materia de Salud.

3. La colaboración de otros farmacéuticos no excusa la responsabilidad delfarmacéutico titular o cotitulares en la oficina de farmacia.


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Artículo 31. Nombramientos.

Reglamentariamente se establecerá el procedimiento de autorización, duración,y nombramiento de los farmacéuticos regentes, sustitutos y adjuntos.

Sección 9ªREQUISITOS TÉCNICOS DEL LOCAL DE LAS OFICINAS DE FARMACIA

Artículo 32. Requisitos del local.

1. Los locales e instalaciones de las oficinas de farmacia reunirán lascondiciones higiénico-sanitarias precisas para prestar una atenciónfarmacéutica correcta.

2. En los supuestos de nueva apertura, traslado voluntario y forzoso, estoslocales tendrán una superficie útil de, al menos 75 metros cuadrados, quepodrán estar distribuidos en una o varias plantas consecutivas ycomunicadas interiormente, y contarán, al menos, con las siguientes zonas:

a) Zona de atención al usuario, que deberá tener una superficie útil de, almenos, 30 metros cuadrados.

b) Zona de recepción, revisión y almacenamiento de medicamentos yproductos sanitarios.

c) Laboratorio para elaboración de fórmulas magistrales y preparadosoficinales, en su caso.

d) Despacho de farmacéutico que permita una atención individualizada.

e) Aseos para uso del personal de la oficina de farmacia cuyo acceso notenga comunicación directa con el resto de las dependencias.

3. En los supuestos de traslado provisional y modificaciones de local, podránadmitirse condiciones excepcionales, que en todo caso deben suponer unamejora sobre las del local que ocupaba la oficina de farmacia.

4. Los locales donde se instalen las oficinas de farmacia contarán con accesolibre, directo y permanente a una vía pública, y deberán respetar lalegislación vigente sobre accesibilidad y eliminación de barrerasarquitectónicas.

5. El local para la instalación de una oficina de farmacia habrá de estarcompletamente construido, al menos en sus elementos constructivosbásicos, y en condiciones de ocuparse, previa realización de las obras deacondicionamiento necesarias, en el momento de designación de local opetición de traslado.


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6. En la fachada de acceso al local de la oficina de farmacia habrá un rótulo enel que figurará con caracteres grandes y bien visibles FARMACIA.Asimismo habrá una placa en la que figurará el nombre completo delfarmacéutico titular o cotitulares.

7. La señalización de las oficinas de farmacia deberá ser mediante una cruzde color verde, que se situará en la fachada principal.

8. La presencia de animales queda prohibida dentro de cualquier zona de laoficina de farmacia.

Sección 10ªOTRAS ACTIVIDADES EN LAS OFICINAS DE FARMACIA

Artículo 33. Disposiciones Generales.

No podrá desarrollarse en el establecimiento destinado a oficina de farmacianinguna actividad comercial o de otra índole diferente a la relacionada con ladispensación de medicamentos y demás productos farmacéuticos oelaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

Sección 11ªDE LOS CONCIERTOS

Artículo 34. Competencia.

Corresponde a la Consejería competente en materia de Salud la potestad deconcertar con las oficinas de farmacia la prestación de la atención farmacéuticaen el Principado de Asturias.

Artículo 35. Modalidades de concertación.

La Consejería competente en materia de Salud determinará la modalidad deconcertación con las oficinas de farmacia. Igualmente, establecerá losrequisitos que habrán de cumplir las oficinas de farmacia para poder formarparte de la concertación.

CAPÍTULO IIBOTIQUINES FARMACÉUTICOS

Artículo 36. Definición y disposiciones Generales.

1. Los botiquines son establecimientos sanitarios autorizados para la tenencia,conservación y dispensación de medicamentos y productos sanitarios.

2. En las parroquias u otra división territorial inferior al municipio en donde nopueda instalarse una oficina de farmacia porque no se cumplan losrequisitos exigidos por la presente ley y se den circunstancias de lejanía,difícil comunicación con la oficina de farmacia más cercana, altasconcentraciones de población temporales o cuando concurran situaciones


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especiales que lo hagan aconsejable, podrá autorizarse la apertura de unbotiquín.

3. También procederá la autorización de un botiquín para prestar la atenciónfarmacéutica en tanto en cuanto se resuelvan los procedimientos deautorización de nueva oficina de farmacia en aquellos casos en los que sehaya concedido una autorización de traslado o cierre que deje sinatención farmacéutica a la población.

Artículo 37. Vinculación de los botiquines.

1. Los botiquines estarán necesariamente vinculados a una oficina defarmacia, preferentemente la más próxima de la misma zona farmacéutica.El botiquín estará bajo la responsabilidad del farmacéutico titular ocotitulares de la oficina de farmacia a la que se haya vinculado, queasegurarán la cobertura de la asistencia farmacéutica de acuerdo con lasnecesidades para las cuales fue establecido el botiquín, así como delcorrecto almacenaje, custodia y conservación de los medicamentos yproductos sanitarios.

2. Reglamentariamente se establecerá el orden de prioridades para determinarsu vinculación y el número máximo de botiquines dependientes de unamisma oficina de farmacia.

Artículo 38. Dispensación.

1. La presencia física y actuación profesional de un farmacéutico seráindispensable para el funcionamiento del botiquín en las horas en que éstepermanezca abierto.

2. Se podrán autorizar al farmacéutico titular de la oficina de farmacia a la queesté vinculado, horarios partidos entre la oficina de farmacia y el botiquín,previa solicitud y con adaptación a las necesidades de atenciónfarmacéutica de la población.

Artículo 39. Procedimiento de autorización.

El procedimiento para la autorización de un botiquín se iniciará de oficio por laAdministración Sanitaria, en la forma que reglamentariamente se determine.

Artículo 40. Requisitos de los botiquines.

1. El lugar donde se ubique será apropiado a su finalidad, contará con accesolibre, directo y permanente a la vía pública, sin barreras arquitectónicas ydispondrá de un letrero bien visible en el exterior con el horario y días deapertura, la dirección de la oficina de farmacia a la que está vinculado asícomo el nombre del titular o cotitulares de la misma.


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2. No podrá desarrollarse en el establecimiento destinado a botiquín, ningunaactividad comercial o de otra índole diferente a la relacionada con ladispensación de medicamentos o productos sanitarios.

3. Dependiendo de las características y necesidades de la población aatender, la Consejería competente en materia de Salud determinará elhorario en el que debe permanecer abierto el botiquín.

Artículo 41. Cierre.

Se procederá al cierre de un botiquín autorizado en los siguientes supuestos:

1. Cuando se autorice el funcionamiento de una oficina de farmacia queatienda a la población para la que se abrió el botiquín.

2. Cuando desaparezcan las causas que aconsejaron su autorización.

CAPÍTULO IIIDE LOS SERVICIOS DE FARMACIA DE ATENCION PRIMARIA.


1. La atención farmacéutica en las estructuras de atención primaria se llevaráa cabo a través de los servicios de farmacia y los depósitos demedicamentos y productos sanitarios de atención primaria, autorizados porla Consejería competente en materia de Salud.

2. Cada área de salud podrá contar con un servicio de farmacia de atenciónprimaria.

3. En las estructuras de atención primaria en las que no se ubique el serviciode farmacia, se podrá autorizar la existencia de depósitos demedicamentos y productos sanitarios dependientes del servicio defarmacia.

4. Reglamentariamente se establecerán los procedimientos de autorización,traslado, modificación y cierre así como los requisitos materiales y lascondiciones técnico-sanitarias con que habrán de contar los serviciosfarmacéuticos regulados el presente capítulo.

Artículo 43. Funciones.

A los servicios de farmacia de atención primaria les corresponde el ejercicio delas siguientes funciones:

a) Gestionar la adquisición, custodia, conservación y dispensación demedicamentos y productos sanitarios y, en su caso, elaborar fórmulasmagistrales y preparados oficinales que, siguiendo los controles de calidadque se establezcan, deban ser aplicados dentro de los centros de atenciónprimaria o los que exijan una particular vigilancia, supervisión y control.


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Dicha dispensación y elaboración se realizará por el farmacéutico o bajo susupervisión y responsabilidad, de acuerdo con la prescripción facultativa.

b) Gestionar la adquisición, custodia, conservación y suministro de losmedicamentos y productos sanitarios que deberán constituir la dotaciónterapéutica de los depósitos de medicamentos y productos sanitarios.

c) Velar por el cumplimiento de la legislación sobre estupefacientes ypsicotropos o cualquier medicamento que requiera un especial control.

d) Planificar, coordinar, ejecutar y evaluar los programas y actividadesdirigidas a promover el uso racional del medicamento mediante el estudio yevaluación de la utilización del mismo en concordancia con la Ley 25/1990,de 20 de diciembre, del Medicamento, en el ámbito geográfico y funcional.

e) Participar en las comisiones de trabajo de los equipos de atención primariaen los que sus conocimientos puedan ser útiles.

f) Promover la elaboración, actualización y difusión de guías, protocolos ycualquier otro sistema de apoyo a la prescripción.

g) Establecer sistemas activos y pasivos de información de medicamentosdirigidos al personal sanitario y población de su ámbito geográfico yfuncional.

h) Potenciar la farmacovigilancia colaborando en la detección y notificación deefectos adversos de los medicamentos.

i) Participar en la elaboración y ejecución de programas de docencia.

j) Participar en los programas de investigación que sean realizados en suámbito de actuación, de acuerdo con lo preceptuado en la normativa vigenteen cada caso.

k) Colaborar en los programas que promueva la Administración Sanitaria.

l) Promover la coordinación de las actuaciones relacionadas con losmedicamentos y productos sanitarios dentro de su ámbito geográfico yfuncional.

m) Asesorar a los órganos de gestión en la evaluación y seguimiento de laprestación farmacéutica.

n) Cualesquiera otras que reglamentariamente se les encomienden y queredunden en un mejor uso de los medicamentos y productos sanitarios enatención primaria.


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Artículo 44. Recursos humanos.

1. El servicio de farmacia de atención primaria estará para sufuncionamiento bajo la responsabilidad directa de un farmacéutico, cuyapresencia y actuación profesional es necesaria para el desarrollo de lasfunciones previstas en la presente ley.

2. Atendiendo al volumen de actividad del servicio de farmacia de atenciónprimaria y, de manera específica, a las características sanitarias de suámbito de actuación, podrá establecerse la necesidad de farmacéuticosadicionales además del farmacéutico responsable, así como de personalauxiliar.

CAPÍTULO IVDE LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN LOS CENTROS SANITARIOS,

SOCIOSANITARIOS Y PENITENCIARIOS

Sección 1ª

LOS SERVICIOS DE FARMACIA DE LOS CENTROS HOSPITALARIOS

Artículo 45. La atención farmacéutica en los centros hospitalarios.

1. La atención farmacéutica en centros hospitalarios se llevará a cabo através de los servicios de farmacia y los depósitos de medicamentosautorizados por la Consejería competente en materia de Salud.Los farmacéuticos desarrollarán las funciones que legalmente se lesencomiende, prestando un servicio integrado en las otras actividades dela atención hospitalaria.

2. Será obligatorio el establecimiento de un servicio de farmaciahospitalaria en:

a) Todos los hospitales que dispongan de cien o más camas.

b) Aquellos hospitales de menos de 100 camas que se determinereglamentariamente, en función del tipo y volumen de actividadasistencial.

3. Los centros hospitalarios que no estén obligados a disponer de unservicio de farmacia deberán contar, al menos, con un depósito demedicamentos.

4. Reglamentariamente se establecerán los procedimientos de autorización,traslado, modificación, cierre y registro así como los requisitos materialesy las condiciones técnico-sanitarias con que habrán de contar losservicios farmacéuticos regulados el presente capítulo.


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Artículo 46. Funciones.

Las funciones que desarrolla el servicio de farmacia son las siguientes:

a) Asumir la responsabilidad técnica de la adquisición, calidad, correctaconservación, custodia y dispensación dentro del centro de losmedicamentos y de los productos sanitarios de uso habitualfarmacéutico y de aquellos otros que exijan especial vigilancia,supervisión y control.

b) La dispensación y, en su caso, la preparación y dosificación decitostáticos y otros medicamentos que lo precisen, la elaboración deunidades de nutrición parenteral y de fórmulas magistrales y preparadosoficinales según los procedimientos y controles establecidos.

c) Establecer un sistema eficaz y seguro de dispensación a los pacientes,preferentemente en presentación como dosis unitarias, con laadopción de medidas que garanticen su correcta administración.

d) Establecer un sistema de distribución y control de los medicamentosalmacenados en los depósitos de medicamentos en servicios médicoso unidades funcionales.

e) Custodia y dispensación de los productos en fase de investigaciónclínica.

f) Velar por el cumplimiento de la legislación sobre estupefacientes ypsicotropos o cualquier medicamento que requiera un especial control.

g) Formar parte de las comisiones hospitalarias en que puedan ser útilessus conocimientos para la selección y evaluación científica de losmedicamentos y de su empleo.

h) Participar activamente en la elaboración del catálogo demedicamentos y de los protocolos de utilización de medicamentos y enactividades de farmacocinética clínica.

i) Establecer un servicio de información de medicamentos para todo elpersonal del hospital.

j) Establecer un sistema de farmacovigilancia intrahospitalario y servir decauce para la comunicación de las reacciones adversas a losmedicamentos.

k) Llevar a cabo actividades educativas sobre cuestiones de sucompetencia dirigidas al personal sanitario del hospital y a lospacientes.


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l) Ejecutar trabajos de investigación propios o en colaboración con otrasunidades o servicios y participar en los ensayos clínicos conmedicamentos.

m) Colaborar con las estructuras de atención primaria y especializada dela Zona de Salud en el desarrollo de las funciones señaladas en elartículo 87 de la Ley del Medicamento y particularmente colaborar conlas oficinas y servicios de farmacia.

n) Colaborar con el área de dietética.

o) Colaborar, en su caso, en la formación de pregrado y postgrado defarmacéuticos y otros profesionales sanitarios.

p) Planificación, coordinación, ejecución y evaluación de programas yactividades dirigidas a promover el uso racional del medicamento en elhospital.

q) Aquellas otras que reglamentariamente se establezcan.

Artículo 47. Condiciones de funcionamiento del servicio.

1. Los servicios de farmacia hospitalaria estarán bajo la responsabilidad deun farmacéutico especialista en farmacia hospitalaria.

2. Para su adecuado funcionamiento, el servicio de farmacia deberá contarcon el personal necesario que garantice la correcta realización de susfunciones.

3. La organización y el régimen de funcionamiento de los servicios defarmacia deberá permitir la disponibilidad de los medicamentos durantelas veinticuatro horas del día.

Sección 2ª

DE LOS DEPOSITOS DE MEDICAMENTOS DE LOS CENTROSHOSPITALARIOS

Artículo 48. Depósitos de medicamentos de centros hospitalarios.

1. Los depósitos de medicamentos de centros hospitalarios son aquellosque ubican en un centro hospitalario que no tiene servicio de farmacia,por no estar obligado a tenerlo, y a través del cual se produce ladistribución intrahospitalaria de los medicamentos y productossanitarios.

2. Estos depósitos estarán vinculados a un servicio de farmaciahospitalaria de otro centro o, en su defecto, a una oficina de farmacia, y


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precisan para su funcionamiento autorización de la Consejeríacompetente en materia de Salud.

3. Reglamentariamente se establecerán los procedimientos de autorización,traslado, modificación, cierre y registro así como los requisitos materialesy las condiciones técnico-sanitarias con que habrán de contar para sufuncionamiento.

Artículo 49. Funciones de los depósitos de medicamentos de centroshospitalarios.

El farmacéutico responsable del servicio de farmacia hospitalaria o de laoficina de farmacia al que se encuentre vinculado el depósito demedicamentos del centro hospitalario deberá desarrollar, como mínimo, lassiguientes funciones:

a) Garantizar la correcta conservación, custodia y dispensación de losmedicamentos que se utilicen por el centro hospitalario.

b) Establecer un sistema eficaz y seguro de distribución de losmedicamentos en el centro, así como implantar medidas quegaranticen su correcta administración.

c) Informar al personal que preste sus servicios en el centro y a lospropios pacientes en materia de medicamentos, así como realizarestudios sistemáticos de utilización de los medicamentos.

d) Colaborar en el establecimiento de un sistema de vigilancia y controldel uso individualizado de los medicamentos en el centro, a fin dedetectar sus posibles efectos adversos y notificarlos al sistema defarmacovigilancia.

e) Aquellas otras que reglamentariamente se establezcan.

Artículo 50. Depósitos de medicamentos de servicios médicos ounidades funcionales.

1. Los depósitos de medicamentos de servicios médicos o unidadesfuncionales son los utilizados por el servicio de farmacia del centrohospitalario como ayuda para la distribución de los medicamentos en elhospital.

2. Estos depósitos estarán bajo la responsabilidad técnica del servicio defarmacia hospitalaria.

3. Reglamentariamente se establecerán los procedimientos de creación,ubicación, modificación o cierre de los depósitos de medicamentos deservicios médicos o unidades funcionales.


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Sección 3ªDE LOS DEPOSITOS DE MEDICAMENTOS DE LOS CENTROS

SANITARIOS NO HOSPITALARIOS

Artículo 51. La atención farmacéutica en los centros sanitarios nohospitalarios.

1. los centros sanitarios no hospitalarios podrán contra con un depósito demedicamentos. La Consejería competente en materia de Salud determinaráen cada caso la necesidad del establecimiento de un depósito demedicamentos dependiendo del tipo y volumen de actividad del centro, asícomo los requisitos y condiciones técnico-sanitarias que deben cumplir.

2. El depósito de medicamentos estará vinculado a un servicio de farmacia o auna oficina de farmacia y bajo la responsabilidad de su farmacéutico titular,quien asegurará la cobertura de la asistencia farmacéutica de acuerdo conlas necesidades para las cuales fue establecido el depósito así como delcorrecto almacenaje, custodia y conservación de los medicamentos yproductos sanitarios.

3. Los depósitos de medicamentos de los centros sanitarios no hospitalariosestarán sujetos a autorización de la Consejería competente en materia deSalud.

Sección 4ªDE LOS SERVICIOS FARMACEUTICOS DE LOS CENTROS

SOCIOSANITARIOS

Artículo 52. Conceptos básicos.

1. A los efectos de la presente ley tendrán la consideración de centrossociosanitarios aquellos que atiendan a sectores de población tales comopersonas mayores, discapacitadas y cualesquiera otras cuyas condicionesde salud requieran, además de las atenciones sociales, determinadaasistencia sanitaria.

2. Estos centros vendrán obligados a establecer servicios de farmacia odepósitos de medicamentos debidamente autorizados por la Consejeríacompetente en materia de Salud, en los términos que se definanreglamentariamente en función de la capacidad del establecimiento y tipode atención médica o farmacológica que requiera la población atendida.

3. Los servicios de farmacia de los centros sociosanitarios se hallarán bajola responsabilidad de y supervisión de un farmacéutico.

Artículo 53. Funciones.Los servicios farmacéuticos de los centros sociosanitarios deberán cumplirlassiguientes funciones:


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a) Gestionar la adquisición, custodia, conservación y dispensación demedicamentos y productos sanitarios y, en su caso, elaborar fórmulasmagistrales y preparados oficinales que, siguiendo los controles de calidadque se establezcan, deban ser aplicados dentro de los centrossociasanitarios.

b) Velar por el cumplimiento de la legislación sobre estupefacientes ypsicótropos y otros productos sometidos a restricciones especiales.

c) Colaborar en el establecimiento de un sistema de vigilancia y control del usoindividualizado de los medicamentos en el centro, a fin de detectar susposibles efectos adversos y notificarlos al sistema de farmacovigilancia.

d) Colaborar con las estructuras de Atención Primaria y Especializada del áreaen el uso racional del medicamento.

e) Colaborar y asesorar en los temas de material sanitario.

f) Cualesquiera otras que reglamentariamente se les encomienden y queredunden en un mejor uso de los medicamentos.

Sección 4ªDE LOS SERVICIOS FARMACEUTICOS DE LOS CENTROS

PENITENCIARIOS

Artículo 54. Conceptos básicos.

1. La atención farmacéutica en los centros penitenciarios ubicados en elPrincipado de Asturias se prestará a través de servicios de farmacia odepósitos de medicamentos debidamente autorizados por la Consejeríacompetente en materia de Salud, en los términos que se definanreglamentariamente en función de la capacidad del establecimiento y tipode atención médica o farmacológica que requiera la población atendida.

2. Los servicios farmacéuticos de los centros penitenciarios deberán estarbajo la responsabilidad y supervisión de un farmacéutico.

Artículo 55. Funciones del servicios de farmacia de los centrospenitenciarios.

El servicio de farmacia de los centros penitenciarios deberá cumplir lassiguientes funciones:

a) Gestionar la adquisición, custodia, conservación y dispensación demedicamentos y productos sanitarios y, en su caso, elaborar fórmulasmagistrales y preparados oficinales que, siguiendo los controles de calidadque se establezcan, deban ser aplicados dentro del centro penitenciario.


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b) Velar por el cumplimiento de la legislación sobre estupefacientes ypsicótropos y otros productos sometidos a restricciones especiales.

c) Colaborar en el establecimiento de un sistema de vigilancia y control del usoindividualizado de los medicamentos en el centro, a fin de detectar susposibles efectos adversos y notificarlos al sistema de farmacovigilancia.

d) Cualesquiera otras que reglamentariamente se les encomienden y queredunden en un mejor uso de los medicamentos.

CAPÍTULO VALMACENES DE DISTRIBUCION


1. Son almacenes de distribución farmacéutica los establecimientos sanitarioscuya finalidad sea facilitar la distribución de las especialidadesfarmacéuticas, sustancias medicinales destinadas a constituir unmedicamento y demás productos farmacéuticos desde los laboratoriosfabricantes y los importadores, a las oficinas de farmacia, servicios defarmacia y demás establecimientos legalmente autorizados para ladispensación de medicamentos.

2. Para facilitar la distribución de las especialidades farmacéuticas ysustancias medicinales destinadas a constituir un medicamento desde loslaboratorios fabricantes y l os importadores a las oficinas de farmacia yservicios de farmacia legalmente autorizados, podrá utilizarse la mediaciónde los almacenes mayoristas.

3. Por la consideración de servicio de interés público de esta actividad, losalmacenes de distribución farmacéutica estarán obligados a garantizar deforma permanente la provisión de medicamentos suficientes para respondera las necesidades de la población asturiana, así como a atender lasdemandas de todos los establecimientos autorizados para la dispensaciónde medicamentos.

4. Con el fin de garantizar la continuidad del servicio, incluyendo los díasfestivos, deberán establecer servicios de guardia. Dichos servicios deberánser aprobados por la Administración Sanitaria.

Artículo 57. Autorizaciones administrativas.

1. Cualquier almacén de distribución farmacéutica que disponga de ubicaciónfísica en el Principado de Asturias, independientemente de que realice susactividades en esta Comunidad Autónoma, estará sujeto a las siguientesautorizaciones administrativas:

a) De apertura y funcionamientob) De trasladoc) De modificación de instalaciones


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d) De cierre

2. Los cambios de titularidad de los almacenes farmacéuticos se notificarán ala Consejería competente en materia de Salud en el plazo de treinta días.

3. Reglamentariamente se establecerán los procedimientos de autorización,así como los requisitos y condiciones técnico-sanitarias que deben cumplir.

Artículo 58. Director Técnico.

1. Los almacenes de distribución farmacéutica deberán contar con un DirectorTécnico Farmacéutico, que ejercerá como mínimo las funciones previstasen la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y demás normasque resulten de aplicación.

2. Atendiendo al volumen de actividad y régimen de horario del almacén podráser necesario contar con farmacéuticos adjuntos.

3. Durante el horario ordinario del almacén deberá estar presente el DirectorTécnico o el farmacéutico que le sustituya en sus funciones.

4. Reglamentariamente se establecerá el procedimiento de nombramiento deDirector Técnico, Director Técnico sustituto y farmacéuticos adjuntos.

CAPÍTULO VI DE LOS REQUISITOS SOBRE RESIDUOS Y RIESGOS LABORALES DE

LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

Artículo 59. Eliminación de residuos. Todos los establecimientos farmacéuticos, en función de las actividades querealicen, deberán disponer de un sistema de tratamiento de residuos y deprevención de riesgos para la salud pública y el medio ambiente, deconformidad con la normativa vigente en la materia.

Artículo 60. Prevención de riesgos laborales.

Los establecimientos farmacéuticos adecuarán sus actividades al cumplimientode la normativa vigente en materia de prevención de riesgos laborales.

TITULO III DE LA PUBLICIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS

SANITARIOS


La Consejería competente en materia de Salud adoptará las medidasoportunas para garantizar que la información, promoción y publicidad de losmedicamentos y productos sanitarios, dirigida a profesionales facultados paraprescribir o dispensar y a la población general, sea precisa, equilibrada y no


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induzca a engaño por omisión, distorsión o exageración de sus efectos ypropiedades.

Artículo 62. Publicidad destinada al público.

1. Corresponde a la Consejería competente en materia de Salud laautorización de cualquier publicidad de medicamentos y productossanitarios destinada al público que se difunda exclusivamente en elámbito territorial del Principado de Asturias.

2. Reglamentariamente se establecerá el procedimiento de autorización.

Artículo 63. Publicidad destinada a las personas facultadas paraprescribir o dispensar.

1. Corresponde a la Consejería competente en materia de Salud lapotestad para requerir, con carácter previo a la puesta en el mercado deun medicamento o producto sanitario autorizado, el material documentalque se vaya a emplear o pueda ser utilizado en su publicidad ante losprofesionales facultados para su prescripción y dispensación.

2. El suministro de muestras gratuitas de medicamentos y productossanitarios a los profesionales facultados para su prescripción odispensación se efectuará, previa petición escrita, fechada y firmada,formulada por el destinatario. La petición cursada deberá estar adisposición de la Consejería competente en materia de Salud.

3. La Consejería competente en materia de Salud podrá recabar del titularde la autorización sanitaria del medicamento o producto sanitarioinformación concerniente a las primas, ventajas pecuniarias o ventajasen especie, que conforme a lo establecido legalmente hayan sido ovayan a ser utilizados durante la publicidad de los medicamentos yproductos sanitarios, así como la información relacionada con elpatrocinio de reuniones científicas.

TITULO IVDE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES

Artículo 64. Disposición general.

El incumplimiento de las obligaciones establecidas en la presente ley y delas que resulten de las disposiciones que la desarrollen así como lasinfracciones contempladas en la misma, serán objeto de lascorrespondientes sanciones administrativas, previa instrucción del oportunoexpediente, sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otroorden que puedan concurrir.

Artículo 65. Infracciones.


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Constituirán faltas administrativas, y serán sancionadas en los términosprevistos en el artículo siguiente, las infracciones que a continuación setipifican:

a) Infracciones leves:

1. La modificación por parte del titular de la autorización de cualquierade las condiciones en base a las cuales se otorgó la misma.

2. No aportar las entidades o personas responsables los datos queestén obligados a suministrar por razones sanitarias, técnicas,económicas, administrativas y financieras.

3. No contar las entidades de distribución y dispensación con lasexistencias de medicamentos y productos sanitarios adecuadas parala normal prestación de sus actividades o servicios, así como nodisponer de las existencias mínimas establecidas.

4. No disponer de existencias mínimas de medicamentos parasupuestos de emergencia o catástrofe, en los casos que resulteobligado.

5. Las deficiencias en las condiciones higiénico-sanitarias de cualquierestablecimiento o servicio de atención farmacéutica.

6. La falta de un ejemplar de la Real Farmacopea Española y delFormulario Nacional en los establecimientos obligados a ello.

7. Carecer de los libros de registro obligatorios de carácter sanitario o elcumplimentarlos incorrectamente.

8. Dificultar la labor inspectora mediante cualquier acción u omisión queperturbe o retrase la misma.

9. No cumplimentar correctamente los datos y advertencias que debencontener las recetas normalizadas.

10. No proporcionar a los facultativos sanitarios en ejercicio la fichatécnica de especialidades farmacéuticas antes de sucomercialización.

11. Dispensar medicamentos transcurrido el plazo de validez de lareceta.

12. Realizar la sustitución de una especialidad farmacéutica, en loscasos en que ésta sea posible, incumpliendo los requisitosestablecidos al efecto.

13. No ajustar los precios de las especialidades farmacéuticas a lodeterminado por la Administración.


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14. Realizar publicidad de fórmulas magistrales o preparados oficinales.

15. Los incumplimientos relativos a la publicidad de las oficinas defarmacia.

16. El incumplimiento del deber de colaborar con la Administraciónsanitaria en la evaluación y control de medicamentos.

17. El ofrecimiento directo o indirecto de cualquier tipo de incentivo,primas u obsequios efectuados por quienes tengan intereses directoso indirectos en la producción, fabricación y comercialización demedicamentos a los profesionales sanitarios implicados en el ciclo deprescripción, dispensación y administración, o a sus parientes ypersonas de su convivencia.

18. No ir provisto el personal que presta servicios en la oficina defarmacia del distintivo que acredita su identificación.

19. El incumplimiento del horario o de la información de los servicios deguardia.

20. La venta directa al usuario de medicamentos, por parte de loscentros de fabricación y distribución, sin pasar por los centros dedispensación.

21. El incumplimiento de los requisitos, obligaciones o prohibicionesestablecidas en la presente Ley y disposiciones que la desarrollan,que, en razón de los criterios contemplados en este artículo,merezcan la calificación de leves o no proceda su calificación comofaltas graves o muy graves.

b) Infracciones graves:

1. La elaboración, fabricación, importación, exportación, distribución ydispensación de medicamentos por personas físicas o jurídicas queno cuenten con la preceptiva autorización.

2. No realizar en la elaboración, fabricación, importación, exportación ydistribución de medicamentos los controles de calidad exigidos en lalegislación sanitaria o efectuar los procesos de fabricación o controlmediante procedimientos no validados.

3. El funcionamiento de una entidad dedicada a la elaboración,fabricación y distribución de medicamentos sin que exista nombradoy en actividad un director técnico, así como el resto del personalexigido en cada caso.


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4. El funcionamiento de servicios farmacéuticos, oficinas de farmacia,botiquines y almacenes de distribución farmacéutica autorizados sinla presencia y actuación profesional del farmacéutico responsable.

5. No contar con servicios de farmacia o depósitos de medicamentoslos centros hospitalarios, sociosanitarios y penitenciarios que esténobligados a disponer de ellos.

6. El incumplimiento de las funciones que, de acuerdo con la normativavigente, tienen encomendadas los establecimientos y servicios deatención farmacéutica recogidos en la presente Ley.

7. El incumplimiento de las prohibiciones contenidas en el artículo 6 dela presente Ley.

8. El incumplimiento de las disposiciones sobre incompatibilidadescontenidas en el artículo 7 de la presente Ley.

9. Incumplir el director técnico y demás personal las obligaciones quecompeten a sus cargos.

10. Impedir la actuación de los inspectores, debidamente acreditados, enlos centros en que se elaboren, fabriquen, distribuyan y dispensenmedicamentos.

11. La negativa a suministrar datos o a facilitar la información solicitadapor la autoridad sanitaria.

12. El incumplimiento de lo dispuesto en la presente Ley en relación conla publicidad de los medicamentos y productos sanitarios.

13. Elaborar fórmulas magistrales o preparados oficinales enestablecimientos que no estén acreditados o autorizados para ello oque incumplan los requisitos legales establecidos.

14. Distribuir, adquirir, conservar o dispensar medicamentos o productossanitarios sin observar lo previsto en las normas que sean aplicablesen cada caso.

15. Dispensar un medicamento o producto sanitario cuya fecha devalidez haya transcurrido o no tenerlos claramente separados delresto de las existencias.

16. La venta directa al usuario de medicamentos, por parte de loscentros de fabricación y distribución, sin pasar por los centros dedispensación, cuando pueda causar daño a la salud de las personas.

17. Utilizar en personas o en animales de abasto algún producto en fasede investigación sin haber recaído previamente la declaración que localifique como tal.


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18. Realizar ensayos clínicos y estudios post-autorización sin la previaautorización administrativa.

19. El incumplimiento por parte de fabricantes, importadores y titularesde las autorizaciones de medicamentos de la obligación decomunicar a las autoridades sanitarias los efectos adversos de losmedicamentos.

20. El incumplimiento por el personal sanitario del deber defarmacovigilancia.

21. La preparación individualizada de vacunas y alergenos enestablecimientos distintos de los autorizados.

22. Dispensar medicamentos en establecimientos distintos a losautorizados.

23. La negativa a dispensar medicamentos sin causa justificada asícomo la dispensación incumpliendo lo dispuesto en la normativavigente.

24. La sustitución en la dispensación de especialidades farmacéuticascontraviniendo lo dispuesto en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre,del medicamento y demás normativa que resulte de aplicación.

25. Cualquier acto u omisión encaminados a coartar la libertad delusuario en la elección de la oficina de farmacia.

26. El incumplimiento por parte del personal sanitario del deber degarantizar la confidencialidad e intimidad de los pacientes en latramitación de las recetas y órdenes médicas.

27. Realizar promoción, información o publicidad de medicamentos noautorizados o sin ajustarse a las condiciones establecidas en laautorización de comercialización, a lo dispuesto en la Ley delMedicamento, en la presente Ley y en la legislación general sobrepublicidad.

28. El incumplimiento de los servicios de guardia y urgencia.

29. El incumplimiento de lo dispuesto en la normativa vigente en materiade eliminación de residuos.

30. El incumplimiento de lo dispuesto en la normativa vigente en materiade prevención de riesgos laborales.

31. La ausencia en la plantilla del personal obligatorio de acuerdo con lanormativa vigente.


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32. El incumplimiento de las condiciones y los requisitos técnicosexigibles de acuerdo con lo previsto en la presente Ley así como ensus normas de desarrollo.

33. La reincidencia en la comisión de infracciones leves, así como lacomisión de alguna de las infracciones calificadas como levescuando concurran de forma grave las circunstancias de riesgo parala salud, cuantía del beneficio ilícitamente obtenido, grado deintencionalidad o grado de perjuicio social.

c) Infracciones muy graves:

1. La elaboración, fabricación, importación, exportación, distribución,comercialización, prescripción y dispensación de productos opreparados que se presentasen como medicamentos sin estarlegalmente reconocidos.

2. La puesta en el mercado de medicamentos sin haber obtenido lapreceptiva autorización sanitaria.

3. La importación y exportación de sangre, fluidos, glándulas y tejidoshumanos y de sus componentes y derivados sin la previaautorización.

4. Realizar en el establecimiento destinado a oficina de farmaciaactividades comerciales o de otra índole diferente a la relacionadacon la dispensación de medicamentos y demás productosfarmacéuticos.

5. El incumplimiento de las medidas cautelares y definitivas que lasautoridades sanitarias competentes acuerden por causa grave desalud pública.

6. Acceder a la titularidad o cotitularidad de más de una oficina defarmacia.

7. El incumplimiento de lo recogido en la presente Ley respecto atransmisiones, traslados, modificaciones y al procedimiento que sesigue para la autorización de oficinas de farmacia.

8. La reincidencia en la comisión de faltas graves en los últimos cincoaños.

9. Realizar ensayos clínicos y estudios post-autorización sin ajustarseal contenido de los protocolos en base a los cuales se hayanotorgado las autorizaciones, o bien sin contar con el consentimientode la persona sujeto del mismo o, en su caso, de su representante, oel incumplimiento sustancial del deber de información sobre elensayo clínico en el que participa como sujeto.


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10. La preparación de remedios secretos.

11. El ofrecimiento de primas, obsequios, premios, concursos o similarescomo métodos vinculados a la promoción o venta al público de losproductos regulados en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, delmedicamento.

12. La reincidencia en la comisión de infracciones graves, así como lacomisión de tales infracciones, cuando concurran de forma grave lascircunstancias de riesgo para la salud, cuantía del beneficioilícitamente obtenido, grado de intencionalidad o grado de perjuiciosocial.

Artículo 66. Sanciones.

1. Las infracciones a que se refiere la presente Ley serán objeto de lassiguientes sanciones:

a) Las infracciones leves, con multa de hasta 30.000 euros.

b) Las infracciones graves, con multa desde 30.001 hasta 90.000euros, pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quíntuplo delvalor de los productos o servicios objeto de la infracción.

c) Las infracciones muy graves, con multa desde 90.001 hasta1.000.000 euros, pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar elquíntuplo del valor de los productos o servicios objeto de la infracción.

2. Las cuantías señaladas anteriormente podrán ser revisadas yactualizadas periódicamente por el Consejo de Gobierno delPrincipado de Asturias, de acuerdo con la variación del índice deprecios al consumo.

3. En caso de infracciones muy graves o de reincidencia en la comisiónde infracciones graves el Consejo de Gobierno del Principado deAsturias podrá sancionar con el cierre del establecimiento.

Artículo 67. Graduación de las sanciones.

Las sanciones se impondrán teniendo en cuenta las circunstanciasconcurrentes en el momento de cometerse la infracción considerándose,especialmente, los siguientes criterios para la graduación de las mismas:negligencia e intencionalidad del sujeto infractor, fraude o grado deconnivencia, incumplimiento de las advertencias previas, cifra de negocios,perjuicio causado, número de personas afectadas, beneficios obtenidos conla infracción, duración de los riesgos generados y tipo de establecimiento oservicio en el que se ha cometido la infracción.


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TITULO VDEL PROCEDIMIENTO SANCIONADOR

Artículo 68. Ejercicio de la potestad sancionadora.1. El ejercicio de la potestad administrativa sancionadora en materia de

ordenación farmacéutica, en el ámbito territorial de la ComunidadAutónoma, corresponde a la Administración del Principado de Asturias.

2. Sin perjuicio de las competencias de otras administraciones, lapotestad sancionadora del Principado de Asturias en materia deordenación farmacéutica alcanzará a todas las infraccionesadministrativas que se cometan en su ámbito territorial.

Artículo 69. Procedimiento sancionador.

El procedimiento sancionador se ajustará con carácter general a losprincipios y disposiciones contenidos en las normas vigentes en materiasancionadora y, con carácter particular, a las prescripciones establecidas enel Reglamento Sancionador General en la Administración del Principado deAsturias, aprobado por el Decreto 21/1994, de 24 de febrero.

Artículo 70. Órganos competentes.1. La competencia para la iniciación del procedimiento administrativo

sancionador por infracciones en materia de ordenación farmacéutica enel ámbito autonómico corresponderá al titular de la Dirección General uórgano competente en dicha materia.

2. La competencia para la resolución de los expedientes incoados enmateria de ordenación farmacéutica corresponderá:

a) Al titular de la Dirección General u órgano competente en materia deordenación farmacéutica, para la imposición de sanciones por infraccionesleves cuya cuantía no exceda de 1.202 euros.

b) Al titular de la Consejería de la que dependa la competencia en dichamateria, para la imposición de sanciones leves cuya cuantía sea superior a1.202 euros, así como por infracciones graves.

c) Al Consejo de Gobierno, para la imposición de sanciones por infraccionescalificadas como muy graves.

Artículo 71. Medidas cautelares.

1. No tendrá la consideración de sanción la clausura o cierre de losestablecimientos, centros y servicios que no dispongan de laspreceptivas autorizaciones o registros o de cuya actuación se deriveriesgo para la salud de la población, así como la suspensión delfuncionamiento o la prohibición de las actividades que se lleven acabo, hasta que se subsanen los defectos o se cumplan los requisitosestablecidos.


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2. Asimismo, si como consecuencia de la acción inspectora se apreciaserazonablemente la existencia de un riesgo para la salud o seguridadde las personas, la Consejería competente en materia de Salud podráadoptar cautelarmente las medidas a que hacen referencia losartículos 26 y 31.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General deSanidad.

Artículo 72. Prescripciones.

1. Las infracciones a que se refiere la presente Ley calificadas comoleves prescribirán al año; las calificadas como graves, a los tres años,y las calificadas como muy graves, a los cinco años. El plazo deprescripción empezará a contar desde el día en que se haya cometidola infracción y se interrumpirá desde el momento en que elprocedimiento se dirija contra el presunto infractor.

2. Asimismo, las sanciones impuestas calificadas como leves prescribiránal año; las calificadas como graves, a los tres años, y las calificadascomo muy graves, a los cinco años. El plazo de prescripcióncomenzará a contar desde el día siguiente a aquél en que adquiriesefirmeza la resolución imponiendo la sanción.

Disposición Adicional Primera. Medicamentos Veterinarios.

1. La dispensación de medicamentos veterinarios únicamente se llevará acabo por las oficinas de farmacia legalmente establecidas y por lasentidades y establecimientos ha que hace referencia la Ley 25/1990, dede 20 de diciembre, del Medicamento.

2. Sólo las oficinas de farmacia estarán autorizadas para la dispensaciónde fórmulas magistrales o preparados oficinales con destino a unaexplotación ganadera o a los animales que figuren en la prescripciónveterinaria.

3. Los servicios farmacéuticos prestados en las entidades o agrupacionesganaderas y en los establecimientos dispensadores de medicamentosveterinarios se realizarán bajo la actuación profesional de unfarmacéutico y deberán cumplir las condiciones y requisitos que seestablezcan legalmente. Deberán asimismo se autorizados por el órganocompetente de la Comunidad Autónoma.

4. La distribución de medicamentos veterinarios a los establecimientos dedispensación podrá efectuarse a través de almacenes mayoristas dedistribución debidamente autorizados por la Consejería competente enmateria de Salud.

Disposición Adicional Segunda. Caducidad de resoluciones.

Las resoluciones dictadas por la Consejería competente en materia de Saluden los procedimientos regulados en la presente Ley y en sus disposiciones de


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desarrollo tendrán una vigencia de seis meses, transcurridos los cuales sin quese hubiese procedido a su ejecución se producirá su caducidad.

Disposición transitoria primera. Vigencias.

Hasta en tanto se aprueben las normas de desarrollo de la presente ley y encuanto no se opongan a la misma, seguirán en vigor las disposicionesnormativas reguladoras de la ordenación farmacéutica.

Disposición transitoria segunda. Adecuación de actividades de las oficinasde farmacia.

Las oficinas de farmacia deberán adecuar sus actividades a lo dispuesto en lapresente ley en el plazo de dieciocho meses contados desde su entrada envigor.

Disposición transitoria tercera. Plazo de transmisión por edad.

Los farmacéuticos titulares o cotitulares de oficinas de farmacia que a laentrada en vigor de la presente ley hayan cumplido la edad de sesenta y cincoaños dispondrán de un plazo de dieciocho meses para proceder a sutransmisión, en los términos establecidos en la misma.

Disposición derogatoria única.

Quedan derogadas cuantas normas de igual o inferior rango se opongan a lodispuesto en la presente ley.

Disposición final primera. Desarrollo normativo.

Se autoriza al Consejo de Gobierno a dictar cuantas disposiciones seannecesarias para el desarrollo y aplicación de la presente ley.

Disposición final segunda. Entrada en vigor.

La presente ley entrará en vigor el día siguiente de su publicación en el BoletínOficial del Principado de Asturias.

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EXPOSICION DE MOTIVOS TITULO I DE LA ATENCIÓN …De las obligaciones de los ciudadanos en relación con la atención farmacéutica. ART 5. Derechos y obligaciones de los profesionales