ezpečnost chemických výrobtresen.vscht.cz/kot/wp-content/uploads/2014-02... · Bezpečnost chemických výrob Nakládání s chemickými látkami Základní prvky REAH Základní

Bezpečnost chemických výrob Nakládání s chemickými látkami

Bezpečnost chemických výrob

Petr Zámostný

místnost: A-72a tel.: 4222

e-mail: [email protected]

mailto:[email protected]




Nakládání s chemickými látkami

Zákon o chemických látkách

Uvádění chemických látek na trh

Bezpečností informace o chemických látkách


Úprava nakládání s chemickou látkou

Zákon 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů

Zákon 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů

Prováděcí předpisy

Bývalá sada 12 vyhlášek je zrušena

Nová úprava směrnicí Nařízením Rady ES 1907/2006 (REACH)

V tomto smyslu se vyžaduje nová registrace pro „staré“ látky

Látky na seznamu EINECS, ELINCS

obchodované látky

http://chem-latky.env.cz/

http://portal.gov.cz/wps/portal/_s.155/701/.cmd/ad/.c/313/.ce/10821/.p/8411?PC_8411_name=o chemick%C3%BDch l%C3%A1tk%C3%A1ch&PC_8411_l=356/2003&PC_8411_ps=10

http://www.cenia.cz/web/www/web-pub2.nsf/$pid/CENMSFV31CM3/$FILE/350-11 - chemický.pdf

http://www.cenia.cz/web/www/web-pub2.nsf/$pid/CENMSFV31CM3/$FILE/350-11 - chemický.pdf






REACH

Historie Požadavek na uvádění látek (1967)

se zjištěnými nebezpečnými vlastnostmi

s odpovídajícími informacemi

Směrnice 79/831/EHS seznam „starých“ látek EINECS

požadavek na notifikaci nových látek ELINCS

Staré látky nejsou dostatečně prozkoumány Registration, Evaluation, Authorisation, Restriction of Chemicals

(REACH)


Zkoušky


Základní prvky REACH

Základní prvky systému:

Registration (registrace látek vyráběných a dovážených v množství nad 1 t/rok)

Evaluation (hodnocení dokumentace a látek-bude provádět Agentura, též částečně na národní úrovní)

Autorisation / Restriction (povolování uvádění látek na trh a jejich používání / související omezení – zvlášť nebezpečné látky)

Chemicals (chemikálie, chemické látky)

Založení Evropské agentury pro chemikálie (Agentura) – komunikace přes IUCLID


Rozsah působnosti REACH

Vztahuje se na všechny vyrobené a dovezené chemické látky

Látky nepodléhající REACH

Radioaktivní látky, látky pod celním dohledem, neizolované meziprodukty, odpady, látky ve fázi přepravy, látky v zájmu obrany

Výjimky z registrace (látky nepodléhající registraci)

Polymery (monomery ano), léčiva, potraviny, krmiva

Látky rostlinného a živočišného původu (IV)

Chemicky neupravené přírodní materiály, hydráty, vodík, kyslík, dusík, vzácné plyny (V)

Látky v humánních a veterinárních přípravcích, potravinách

Látky považované za registrované

Látky na ochranu rostlin, biocidy (registrace dle Nařízení ES č. 2032/2003, č. 1048/2005)


Povinnost registrace CHL

Povinnost pro všechny chemické látky samotné nebo obsažené v přípravcích nebo v předmětech vyrobené/dovezené v množství 1 t/r a vyšším zaregistrovat u Agentury za poplatek

Žádost o registraci každý výrobce nebo dovozce

Registrace se vztahuje na:

Látky samotné (i izolované meziprodukty)

Látky v přípravcích

Látky obsažené ve výrobcích (předmětech)

Zjednodušená registrace u izolovaných meziproduktů

Polymery jen při obsahu nad 2 % monomeru

5 let výjimka pro látky na výzkumné účely


Informace předkládané pro registraci látek

Žádost o registraci látky výrobcem/dovozcem látky nebo látky v přípravku (od 1/t rok)

Technická dokumentace - Dossier (od 1 t/rok)

identifikace, množství, výroba a pokyny pro bezpečné používání, vlastnosti a klasifikace, studie dle příloh VII až XI, návrhy dalších zkoušek

Zpráva o chemické bezpečnosti – příloha č I (od 10 t/rok)

pro všechna definovaná použití/scénáře

Možnost využití „hlavního žadatele o registraci“

Plán doplňkových zkoušek pro tonáž 100 t/rok a výše


Platnost zákona

Koho se týká?

Právnické osoby

Podnikající fyzické osoby

Sídlo (nebo org. složka) na území ČR


Co nařizuje/zakazuje

Zákaz uvádění na trh bez údajů

látky samotné nebo obsažené v přípravcích nebo v předmětech v ES nesmějí vyrábět ani v něm nesmějí být uváděny na trh, jestliže nebyly registrovány, pokud se to vyžaduje

Obecná povinnost registrace látek samotných nebo obsažených v přípravcích

každý výrobce nebo dovozce látky v množství 1 tuny nebo větším za rok


Registrace látky

Povinnost registrace

Orgány státní správy získávají informace o nebezpečných vlastnostech

Využívají je pro ochranu zdraví a ŽP


Platnost zákona

Látky vyjmuté z působnosti zákona léčiva

krmiva, potraviny a tabákové výrobky

kosmetické prostředky

radionuklidové zářiče a jaderné materiály

omamné a psychotropní látky

zdravotnické prostředky

hnojiva, pomocné rostlinné přípravky a substráty

nerostné suroviny

veterinární přípravky, s výjimkou dezinfekčních, dezinsekčních a deratizačních přípravků

odpady

viz §1 zákona

http://portal.gov.cz/wps/portal/_s.155/701/.cmd/ad/.c/313/.ce/10821/.p/8411?PC_8411_p=1&PC_8411_name=o chemick%C3%BDch l%C3%A1tk%C3%A1ch&PC_8411_l=356/2003&PC_8411_ps=10



Platnost zákona

Látky pro které zákon platí omezeně

přípravky na ochranu rostlin

výbušniny

Činnosti vyjmuté z působnosti zákona

přeprava

dovoz a vývoz

viz §1 zákona




Za registrované se považují

Polymery

Látky do 10kg/rok s vědomím MZ

Látky do 100 kg/rok pro VaV

Látky do 1 t pro aplikovaný výzkum po dobu 1 roku


Jakých látek se týká registrace


Jakých látek se týká registrace


Klasifikace nebezpečných látek

výbušné pevné, kapalné, pastovité nebo gelovité látky a přípravky, které mohou

exotermně reagovat i bez přístupu vzdušného kyslíku, přičemž rychle uvolňují plyny, a které, pokud jsou v částečně uzavřeném prostoru, za definovaných zkušebních podmínek detonují, rychle shoří nebo po zahřátí vybuchují

oxidující látky a přípravky, které vyvolávají vysoce exotermní reakci ve styku s jinými

látkami, zejména hořlavými

extrémně hořlavé kapalné látky a přípravky, které mají bod vzplanutí < °C a bod varu < 35 °C, a

nebo plynné látky a přípravky, které jsou hořlavé ve styku se vzduchem při pokojové teplotě a tlaku



vysoce hořlavé

látky a přípravky, které se mohou samovolně zahřívat a nakonec se vznítí ve styku se vzduchem při pokojové teplotě bez jakéhokoliv dodání energie,

pevné látky a přípravky, které se mohou snadno zapálit po krátkém styku se zdrojem zapálení a které pokračují v hoření nebo vyhořely po jeho odstranění,

kapalné látky a přípravky, které mají velmi nízký bod vzplanutí (< 21°C)

látky a přípravky, které ve styku s vodou nebo vlhkým vzduchem uvolňují vysoce hořlavé plyny v nebezpečných množstvích (1 l.kg-1.h-1)



hořlavé kapalné látky nebo přípravky, které mají nízký bod vzplanutí (21 – 55 °C)

vysoce toxické látky nebo přípravky, které při vdechnutí, požití nebo při průniku kůží ve velmi malých

množstvích způsobují smrt nebo akutní nebo chronické poškození zdraví,

toxické látky nebo přípravky, které při vdechnutí, požití nebo při průniku kůží v malých

množstvích způsobují smrt nebo akutní nebo chronické poškození zdraví,

zdraví škodlivé látky nebo přípravky, které při vdechnutí, požití nebo při průniku kůží mohou způsobit

smrt nebo akutní nebo chronické poškození zdraví,



žíravé látky nebo přípravky, které mohou zničit živé tkáně při styku s nimi,

dráždivé látky nebo přípravky, které mohou při okamžitém, dlouhodobém nebo opakovaném

styku s kůží nebo sliznicí vyvolat zánět a nemají žíravé účinky,

senzibilizující látky nebo přípravky, které jsou schopné při vdechování, požití nebo při styku s kůží

vyvolat přecitlivělost, takže při další expozici dané látce nebo přípravku vzniknou charakteristické nepříznivé účinky,



karcinogenní látky nebo přípravky, které při vdechnutí nebo požití nebo průniku kůží mohou

vyvolat rakovinu nebo zvýšit její výskyt, 1. kategorie 1; karcinogenní kategorie 1 je látka nebo směs, u níž existuje průkazná

souvislost mezi expozicí člověka látce nebo směsi a vznikem rakoviny, 2. kategorie 2; karcinogenní kategorie 2 je látka nebo směs, pro kterou existují

dostatečné důkazy pro vznik rakoviny na základě dlouhodobých studií na zvířatech, 3. kategorie 3; karcinogenní kategorie 3 je látka nebo směs, pro kterou existují

některé důkazy pro vznik rakoviny na základě studií na zvířatech, avšak tyto důkazy nejsou postačující pro zařazení látky nebo směsi do kategorie 2,



mutagenní látky nebo přípravky, které při vdechnutí nebo požití nebo průniku kůží

mohou vyvolat dědičné genetické poškození nebo zvýšit jeho výskyt,

toxické pro reprodukci látky nebo přípravky, které při vdechnutí nebo požití nebo průniku kůží

mohou vyvolat nebo zvýšit výskyt nedědičných nepříznivých účinků na potomstvo nebo zhoršení mužských nebo ženských reprodukčních funkcí nebo schopností,

nebezpečné pro životní prostředí látky nebo přípravky, které při vstupu do životního prostředí představují nebo

mohou představovat okamžité nebo pozdější nebezpečí pro jednu nebo více složek životního prostředí.


Klasifikace chemické látky

Zjištění, zda má látka nějaké nebezpečné vlastnosti a její přiřazení do daných skupin nebezpečnosti

Na trh se nesmí uvést látka, která nebyla klasifikována

Zkoušení musí probíhat v souladu s prováděcím předpisem

předepsanými metodami

pracovištěm s osvědčením o dodržování Správné laboratorní praxe


Klasifikace přípravků

Nepřihlíží se ke složkám/nečistotám s podlimitní koncentrací

Koncentrace je dána

přílohou č. 1 k zákonu

není-li stanoveno jinak v Seznamu závazně klasifikovaných nebezpečných látek

http://portal.gov.cz/wps/portal/_s.155/701/.cmd/ad/.c/313/.ce/10821/.p/8411/_s.155/701?PC_8411_p=P%C5%99%C3%ADl.1&PC_8411_name=o chemick%C3%BDch l%C3%A1tk%C3%A1ch&PC_8411_l=356/2003&PC_8411_ps=10



Metody získávání informací

Laboratorní zkoušení (kromě fyz. chem. vlastností v režimu SLP)

QSAR modely

Literární informace z několika zdrojů

Vědecky ověřené metody bez SLP


Balení látek a přípravků

obal a uzávěr musí být navržen a konstruován tak, aby obsah obalu nemohl uniknout

materiály použité na zhotovení obalu a uzávěru nesmějí být obsahem narušovány a nesmějí s ním vytvářet nebezpečné sloučeniny

obal a uzávěr musí být vyrobeny tak, aby bylo zajištěno, že odolají tlaku a deformacím vznikajícím při běžném zacházení

obal určený k opakovanému použití musí být navržen a konstruován tak, aby mohl být opakovaně uzavírán bez úniku obsahu


Obaly určené pro spotřebitele

obal obsahující látku nebo přípravek, který je označen jako vysoce toxický, toxický nebo žíravý, musí mít uzávěr odolný proti otevření dětmi a hmatatelnou výstrahu pro nevidomé,

obal obsahující látku nebo přípravek, který je označen jako zdraví škodlivý, extrémně hořlavý nebo vysoce hořlavý, musí být opatřen hmatatelnou výstrahou pro nevidomé

obal obsahující látku nebo přípravek nesmí mít takový tvar nebo grafickou úpravu, kterou by mohl být uveden spotřebitel v omyl

obal nesmí mít provedení nebo označení používané pro potraviny, pitnou vodu, krmiva, léčiva nebo kosmetické prostředky.


Označování látek a přípravků

Náležitosti označení

Chemický název látky

Identifikace výrobce

Výstražné symboly odpovídající klasifikaci

R-věty (standardní označení specifické rizikovosti)

S-věty (standardní pokyny pro bezp. zacházení)

Označení ES


Výstražné symboly


R-věty a S-věty

R-věty

Standardní formulace vyjadřující specifickou rizikovost

např. R37 – Dráždí dýchací orgány

S-věty

Standardní formulace specifických pokynů pro bezpečné nakládání

např. S24 – Zamezte styku s kůží

Věty jsou závaznými právními formulacemi

číslo ani znění se nesmí měnit


GHS

Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemikálií

Přechod k novému systému GHS

přechodné období

Pro látky: od 1. prosince 2010 označení látek podle nového systému klasifikace a značení, v listech současně aktuální systém s novým systémem.

Pro směsi: Do 1. června 2015 mají podniky zodpovědné za značení chemikálií možnost výběru jednoho ze dvou systémů pro směsi.


Požadavky GHS

Výstražné symboly

Signální slova (míra nebezpečnosti)

nebezpečí (vyšší úroveň)

varování (nižší úroveň)

Standardní věty o nebezpečnosti H-věty

Pokyny pro bezpečné zacházení P-věty

Označení výrobku

Informace o dodavateli

http://cs.wikipedia.org/wiki/H-věty



http://cs.wikipedia.org/wiki/P-věty




Symboly GHS


Zdroje informací o nebezpečných látkách

Katalogy výrobců

Databáze fyzikálně chemických dat

Proprietární databáze

Bezpečnostní datové listy (MSDS)


Bezpečnostní datový list

Základní dokument shrnující informace o vlastnostech látky

Výrobci nebo dovozci jsou povinni jej vyhotovit

předepsaná struktura

výrobce odpovídá za správnost

Dostupné

zaměstnancům, kteří s látkou pracují

orgánům státní správy


Struktura MSDS

1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce

2. Informace o složení přípravku

3. Údaje o nebezpečnosti látky nebo přípravku

4. Pokyny pro první pomoc

5. Opatření pro hasební zásah

6. Opatření v případě náhodného úniku

7. Pokyny pro zacházení s látkou nebo přípravkem a skladování látky nebo přípravku

8. Omezování expozice látkou nebo přípravkem a ochrana osob

9. Fyzikální a chemické vlastnosti

10. Informace o stabilitě a reaktivitě látky nebo přípravku

11. Informace o toxikologických vlastnostech látky nebo přípravku

12. Ekologické informace o látce nebo přípravku

13. Pokyny pro odstraňování látky nebo přípravku

14. Informace pro přepravu látky nebo přípravku

15. Informace o právních předpisech vztahujících se k látce nebo přípravku

16. Další informace vztahující se k látce nebo přípravku


Dostupnost MSDS

V listinné podobě při koupi látky

On-line zdroje

http://lib-c.vscht.cz/cgi-bin/ohsqform.pl

jen pro předplatitele – momentálně nedostupné

http://www.sigmaaldrich.com

vyžaduje registraci (zdarma)

Většina souhrnných zdrojů obsahuje MSDS pouze v angličtině

http://www.medisalarm.cz/






http://www.sigmaaldrich.com/




Označování látek při přepravě

Při silniční i železniční přepravě nebezpečných věcí se užívají výstražné tabulky oranžové barvy s černým okrajem.

V horní polovině je identifikační číslo označující povahu nebezpečí

v dolní identifikační číslo látky

Základní kódy nebezp. vlastností 2 Unikání plynu tlakem nebo chemickou reakcí

3 Hořlavost kapalin (par) a plynů

4 Hořlavost tuhých látek

5 Vznětlivost (podporující hoření)

6 Jedovatost nebo nebezpečí nákazy

7 Radioaktivita

8 Žíravost

9 Nebezpečí prudké samovolné reakce

268

1050


Úkoly na cvičení Zvolte si chemickou látku (pokud možno takovou se kterou pracujete v laboratoři nebo

které se týká vaše práce)

Využijte MSDS k nalezení informací o bezpečnosti práce s touto látkou. Zaměřte se zejména na nalezení: H a P vět platných pro tuto látku

toxikologických dat (jsou-li udány hodnoty LCLo a PEL (OEL) vypočítejte kolik látky by se muselo odpařit pro překročení její hodnoty v nevětrané laboratoři 8x5x3 m)

mezí výbušnosti a bodu vzplanutí je li látka hořlavá (jsou-li udány meze výbušnosti vypočítejte kolik látky by se muselo odpařit, aby vznikla výbušná směs v laboratoři 8x5x3 m)

Documents

ezpečnost chemických výrobtresen.vscht.cz/kot/wp-content/uploads/2014-02... · Bezpečnost chemických výrob Nakládání s chemickými látkami Základní prvky REAH Základní