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Fabio Belli - Pisa 1
ANMCO 2011 - VIAREGGIO
CONSENSO INFORMATO
E
RISCHIO CLINICO
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
“Ognuno con ogni diligentia possibile, si guarderà di non trattare li poveri infermi con mali portamenti, ma più presto trattare con mansuetudine et charità…”(San Camillo de Lellis, 1582)
“Non risponde di lesioni colpose un infermiere che, nell’eseguire, legalmente autorizzato, delle iniezioni, abbia perforato il nervo sciatico del paziente, producendone la paralisi, perché un infermiere non è tenuto a conoscere l’anatomia topografica”
(Tribunale di Pavia, 1930)
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Evoluzione della Normativa Professionale
DalD.P.R. 14 marzo 1974, n. 225 (Mansionario infermieristico)
AD.M. 14 settembre 1994, n. 739
(Profilo professionale dell’infermiere)Legge 26 febbraio 1999, n.42
(Disposizioni in materia di professioni sanitarie)Legge 251, 10 agosto 2000
(Disciplina delle Professioni Sanitarie))
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Cosa è il consenso informato
Il Consenso informato è il fondamento
etico – giuridico – deontologico dell'atto sanitario,
e ne è quindi il presupposto di legittimità
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Fonti Giuridiche e Normative
Costituzione Italiana: Art. 13 comma 1
Art. 32
Codice Civile art. 1325
Legge 833 23/12/1978 (istituzione del SSN)
Convenzione Europea dei Diritti dell'uomo art 8
Convenzione di Oviedo
Codice di Norimberga
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Fonti etico – deontologiche
Codice di deontologia medica (art. 35)
Codice deontologico dell'infermiere (art.20,24)
Convenzione europea di bioetica cap. 2 art. 5
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Evoluzione del consenso informato
USA 1957
si passa dal
“Consenso” del paziente
all' “Informed Consent”
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Passaggio da
Standard professionale
a
Standard di informazione del paziente ragionevole
a
Standard soggettivo
CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Consenso informato come
«principio immanente» nel nostro ordinamento.
Impossibilità di «interventi extraconsensuali»
Consenso informato come parte integrante nel processo di gestione del rischio clinico e
prevenzione degli eventi avversi
Fabio Belli - Pisa 9
Fabio Belli - Pisa 10
CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Consenso informato
=
strumento di partecipazione e condivisione
Passaggio da
Medicina difensiva
a
Best Practice
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Requisiti formali del consenso informato
Il consenso informato è un atto a forma libera.
Non richiede la forma scritta se non quando previsto
dalla legge, e cioè:
pratiche diagnostiche e/o terapeutiche invasive
prestazioni sanitarie che possono comportare conseguenze rilevanti sull'integrità psicofisica
Il consenso è implicito per gli atti sanitari di routine
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Personale (chi è titolato ad esprimere il consenso)
Informato/consapevole /completo
Attuale
Veritiero
Manifesto
Libero
Specifico
Richiesto
Revocabile in qualsiasi momento
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Il consenso informato e consapevole, non è una firma su un pezzo di carta, ma il risultato di un
processo di informazione e comprensione che porta ad una scelta autonoma del paziente.
INFORMATION
COMPETENCE
FREEDOM
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Chi eroga l’informazione
Il medico curante
Il medico specialista
Il direttore di U.O. o suo delegato
E l’Infermiere?
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
L’Infermiere collabora, in base alle disposizioni di legge ed al proprio codice deontologico, alla corretta informazione del paziente, rilevando l’effettiva comprensione e integrando e
chiarendo, ove richiesto, le procedure esposte, in relazione alle proprie specifiche competenze.
Controlla che la documentazione relativa sia presente in cartella .
CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Il rifiuto delle cure
Il paziente ha il diritto, una volta ricevuta una informazione completa, chiara, veritiera ed esaustiva, di negare il consenso alla prestazione sanitaria.
Si autodetermina nel proprio interesse
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Dissenso alla prestazione:
• Alterazione del piano di cura previsto
• Modifica della routine organizzativa
• Attrito tra le figure professionali coinvolte
Consenso informato = procedura standardizzata
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Consenso informato infermieristico
• Infermiere come professionista autonomo in un suo spazio di competenza ed attribuzioni
• Infermiere come professionista in veste collaborante e di esecuzione delle prescrizioni diagnostico-terapeutiche di carattere medico.
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Cosa si intende per Prestazione Infermieristica:
«E’ il risultato conseguito mediante lo svolgimento di un complesso di azioni fra loro coordinate, per risolvere un bisogno specifico
manifestatosi in una persona.
È una risposta pensata, creata, elaborata, attuata e valutata dall’infermiere»
(Cantarelli)
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
IL CONSENSO INFORMATO NELL’URGENZA
Allorchè sussistono condizioni di urgenza , tenendo conto delle volontà della persona, se espresse, il medico deve attivarsi per assicurare l' assistenza indispensabile.
(Codice di deontologia medica )“non è punibile chi lede o pone in pericolo un diritto, col
consenso della persona che può validamente disporne” (art. 50 c.p.)“non è punibile chi ha commesso il fatto per esservi stato
costretto dalla necessità di salvare se od altri dal pericolo attuale di un danno grave alla persona, pericolo da lui non volontariamente causato ne altrimenti evitabile, sempre che il fatto sia proporzionale al pericolo”
(Art 54 c.p. Stato di necessità)
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Posizione di garanzia“l’infermiere è titolare ex lege di una posizione di garanzia
nei confronti del paziente, espressione dell’obbligo di solidarietà costituzionalmente imposto, e deve tendere ad assicurare, per l’intera durata del turno di lavoro, il benessere
psicofisico del paziente…”
(Corte di appello di Milano, 16/12/2005)
L’Infermiere ha l’obbligo di agire con cautela e di astenersi dall’agire e non cooperare se ritiene che il paziente non sia
informato
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Strumenti utili
Modulistica propria della U.O. Cardiologia
Questionari di feedback
Supporti audiovisivi
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CONSENSO INFORMATO E RISCHIO CLINICO
Conclusioni
L’Infermiere riveste un ruolo centrale in tutto il processo che porta alla condivisione e accettazione di un
CONSENSO INFORMATO E CONSAPEVOLE
Inteso come nuovo sistema relazionale tra operatori sanitari e paziente.
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