fabricacion de comprimidos y jarabes.pptx

8/17/2019 fabricacion de comprimidos y jarabes.pptx

1/55

PROCESOS DE LAINDUSTRIA FARMACÉUTICA


2/55

PRODUCCIÓN PRIMARIA

Fabrican productos químicosfarmacéuticos a granel.

Preparación de los productos para suuso médico mediante métodosconocidos como producciónsecundaria.


3/55

RECOLECCI! "E #$%ERI$

PRI#$ La materia prima puede ser de origen

animal& mineral o bot'nico.


4/55


PRI#$ La recolección debe reali(arse ba)o la

super*isión de e+pertos en bot'nica o

en biología.


5/55


PRI#$ ,e reali(a identi-cación bot'nica de las

plantas medicinales a emplearse.

,e tiene en cuenta la disponibilidad dela especie& la factibilidad& el lugar laépoca del culti*o.


6/55

PRODUCCIÓNSECUNDARIA

Procesos de producción altamenteautomati(ados.

Fabricación de f'rmacos dosi-cados. Pastillas& c'psulas o sobres para su

administración oral& soluciones para

inección& ó*ulos supositorios.


7/55

CONTROL DE CALIDAD EN LAINDUSTRIA FARMACÉUTICA

/rupo separado e independiente detécnicos de la empresa.

Es necesario controlar cada una de lasetapas del proceso de fabricación.


8/55

CO!%ROL "E C$LI"$"

Identidad. Contenido de medicamento acti*o. %ama0o. $pariencia física. %iempo de desintegración.

Integridad. 1ariación de peso.


9/55

CO!%ROL "E C$LI"$"

,e toman muestras representati*as decada lote cada tableta de la muestra

se anali(a en cuanto a su contenido demedicamento.


10/55

CO!%ROL "E C$LI"$"

Los productos -nales deben de lle*ar2 !3mero de lote. Códigos de control. Fec4a de caducidad.


11/55

CLIMATIZACIÓN

Puri-cación del aire a tra*és de -ltrosde alta e-ciencia.


12/55

CLIMATIZACIÓN

,e cuenta con termo4idrómetros quemiden la temperatura la 4umedad

del ambiente.


13/55

CLIMATIZACIÓN ,i en determinado momento se

cambian las condiciones detemperatura o de 4umedad& estosdatos se transmiten a controladores

que procesan la modi-cacióncorrespondiente.


14/55

FABRICACIÓN DECOMPRIMIDOS

Recepción de materia prima. #uestreo.

$lmacenamiento. Pesa)e de materia prima. /ranulación.

Compresión. Recubrimiento. En*asado. Pruebas posteriores de control de calidad.


15/55

RECEPCI! "E L$ #$%ERI$ PRI#$

,e reciben todos los productos einsumos necesarios para la fabricaciónde toda la línea de medicamentos deacuerdo a las normas de 4igiene procedimientos establecidos.


16/55

#5E,%REO

Las materias recibidas se ponen encuarentena.

,e coloca etiqueta la cual indica queest'n pendientes de aprobación.


17/55

#5E,%REO En el laboratorio se toman muestras de

las materias primas a -n de anali(ar sucomposición condición.

"espués de reali(ado el an'lisis delaboratorio se cambia la etiqueta aaprobado.


18/55

$L#$CE!$#IE!%O

La materia prima se lle*a a depósitos se coloca ordenadamente en estantes

identi-cados.


19/55

PE,$6E Los operarios *isten indumentaria

esterili(ada. ,e ocupan luces especiales que e*itan

la degradación de los principios acti*osde la materia prima.


20/55

PE,$6E

7alan(a de precisión pre*iamentecalibrada. La cantidad a pesar esta en

correspondencia con la formulación la

dosis requerida del producto.


21/55

/R$!5L$CI!

,ecado Pul*eri(ado.

%ami(ado. #e(clado.


22/55

,EC$"O

Reduce el riesgo de contaminación porla proliferación de 4ongos.


23/55

,EC$"O

Elimina la 4umedad en los porcenta)esrequeridos para cada medicamento. El secado se debe reali(ar en

condiciones moderadas detemperatura.


24/55

P5L1ERI8$"O Cada componente de la fórmula es

pul*eri(ado tami(ado& obteniéndosepartículas -nas de las sustancias a

utili(arse en la elaboración delf'rmaco.


25/55

P5L1ERI8$"O %odos los ingredientes pasan al molino

micropul*eri(ador donde se obtienenpartículas aun m's -nas que permiten

la posterior compactación uniforme.


26/55

%$#I8$"O

Esta operación se reali(a descargandoel granulado a tra*és de un tami(*ibratorio.


27/55

#E8CL$"O Requiere que los ingredientes acti*os

e+cipientes se combinen entre sí4omogéneamente.


28/55

#E8CL$"O

El material se pasa a una me(cladorala cual cuenta con un tempori(ador quea)usta el tiempo necesario requeridopara la obtención de la me(cla4omogénea de los ingredientes.


29/55

$PRO7$CI! POR CO!%ROL "EC$LI"$"

,e manda una muestra de lagranulación al departamento de controlde calidad para la *aloración aprobación correspondienteautori(ando su pase al sector decompresión.


30/55

CO#PRE,I! ,e utili(a una comprimidora rotati*a

que tiene pun(ones especí-cos paracada di'metro de comprimido.


31/55

CO#PRE,I!

,i el comprimido no requiere derecubrimiento se pasan directamenteal sector de en*asado después de la

compresión.


32/55

REC57RI#IE!%O

Los comprimidos son cubiertos con unacapa de a(3car& colorantes& agua

polímeros.


33/55

REC57RI#IE!%O

Funciones2 Enmascarar olores sabores

desagradables. $islar la me(cla de la lu(. #odular la liberación a ni*el intestinal

o g'strico. "arle la apariencia deseada.


34/55

E!1$,$"O

,e reali(a mediante una maquina quereali(a todo el proceso de manera

autom'tica.


35/55

E!1$,$"O PRI#$RIO

Presentaciones2 7lister.

7otes.


36/55

PRE,E!%$CI! E! 7LI,%ER

5n mecanismo automati(ado *aacomodando los comprimidos en las

tiras de P1C pre*iamente moldeado.


37/55

PRE,E!%$CI! E! 7LI,%ER Las ca*idades con los comprimidos son

selladas con aluminio mediante unsellador de calor.

Posteriormente se cortan las tiras altama0o especi-cado de cadacomprimido.


38/55

E!1$,$"O ,EC5!"$RIO

,e empaquetan en ca)as de cartón lascuales tiene las indicaciones b'sicas.


39/55

E!1$,$"O ,EC5!"$RIO

El medicamento debe quedar bienidenti-cado& por medio de su 4istoria

de fabricación el control del lote.


40/55

PR5E7$, PO,%ERIORE, "ECO!%ROL "E C$LI"$"

,e reali(an an'lisis de peso& 4umedad dure(a a cada uno de los lotes de

comprimidos que *an a ser *endidos.


41/55

PR5E7$, PO,%ERIORE, "ECO!%ROL "E C$LI"$"

El desintegrador es un equipo quesimula el estomago del paciente para*eri-car el tiempo de desintegración

de los comprimidos.


42/55

DISTRIBUCIÓN YCOMERCIALIZACIÓN

,e distribuen comerciali(an para suconsumo en los sectores p3blico

pri*ado.


43/55

FABRICACIÓN DE JARABES

Recolección de materia prima. ,ecado. #olienda. E+tracción. Filtración. E*aporación al *acío.

Pesado. #e(clado. En*asado. $lmacenamiento.


44/55

,EC$"O

Com3nmente se reali(a en estufas en4ornos.


45/55

#OLIE!"$

Las plantas secas pasan al proceso demolienda para reducir su tama0o

me)orar el contacto con el sol*ente.


46/55

E9%R$CCI!

%iene el ob)eti*o de e+traer losprincipios acti*os del producto de la

molienda. ,e obtiene un concentrado de lasplantas mediante la maceración de lamolienda en agua o alco4ol.


47/55

E9%R$CCI!

,e reali(a en un tanque cerrado& dondese controla la 4umedad& temperatura el tiempo de maceración& a -n dee*itar la degradación del principioacti*o.


48/55

FIL%R$CI!

,e separa la parte solida del sol*enteutili(ado.


49/55

E1$POR$CI! $L 1$C:O

,e concentra el principio acti*o del-ltrado.

,e e*ita el contacto con el aire impidiendoasí su o+idación.

,e recupera el sol*ente utili(ado para suposterior reutili(ación.

La concentración se lle*a a cabo a ba)astemperaturas para no alterar losprincipios acti*os contenidos en el -ltrado.


50/55

PE,$"O

Partiendo de las instrucciones de laorden de fabricación se procede a lapesada.


51/55

MEZCLADO

Los componentes se cargan en uname(cladora a tra*és de tuberías.


52/55

E#7$,$"O PRI#$RIO

Posteriormente al proceso de me(cladose obtiene el producto listo para serembotellado.


53/55

E#7$,$"O PRI#$RIO

El producto obtenido es embasado enbotellas de diferentes medidas que sonpre*iamente esterili(adas.

Posteriormente las botellas sonetiquetadas indicando su contenido&cantidad& fec4as de elaboración de

caducidad.


54/55

E#7$,$"O ,EC5!"$RIO

Los frascos a cerrados pasan para el'rea de en*asado secundario en dondese les coloca un estuc4e que tiene sunombre comercial las indicacionesb'sicas.


55/55

$L#$CE!$#IE!%O

,e reali(a en lugares con temperaturasadecuadas para no alterar loscomponentes del )arabe.

Las bodegas de almacenamiento sonpre*iamente desinfectadas.

El producto se mantiene en estascondiciones 4asta ser distribuido parasu comerciali(ación.

Documents

fabricacion de comprimidos y jarabes.pptx