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Amikacina

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La dosis de AMIKACINA se debe calcular tomando como base el peso del paciente antes del tratamiento. El sulfato de AMIKACINA puede administrarse por va intramuscular o intravenosa. Tambin es importante evaluar el estado de la funcin renal por medio de los valores de la concentracin srica de creatinina o el clculo de la velocidad de depuracin de la creatinina. La prueba del nitrgeno de la urea es mucho menos confiable. La funcin renal se debe volver a evaluar en forma peridica durante el tratamiento. Siempre que sea posible se debern realizar determinaciones de las concentraciones sricas del sulfato de AMIKACINA, para asegurar que los niveles sean adecuados pero no excesivos. Es deseable determinar durante la terapia, la concentracin pico y las concentraciones mnimas intermitentemente. Se deben evitar las concentraciones pico (30 a 90 minutos despus de la inyeccin) por arriba de 35 mcg/ml, y las concentraciones mnimas (justo antes de la siguiente dosis) por arriba de 10 mcg/ml. La dosis debe ajustarse de acuerdo con las indicaciones. Administracin intramuscular para pacientes con funcin renal normal: La dosis recomendada para adultos, nios y preescolares con funcin renal normal, es de 15 mg/kg/da, divida en 2 3 dosis iguales, administradas a intervalos divididos de manera equitativa; por ejemplo, 7.5 mg/kg cada 12 horas o 5 mg/kg cada 8 horas. El tratamiento para los pacientes con exceso de peso no debe exceder 1.5 gramos/da. Cuando el sulfato de AMIKACINA est indicado en recin nacidos, se recomienda que se administre la dosis inicial de impregnacin de 10 mg/kg, para ser seguida de 7.5 mg/kg cada 12 horas. La duracin usual del tratamiento es de 7 a 10 das. Es deseable limitar la duracin del tratamiento a corto plazo siempre que sea posible. La dosis total diaria por cualquier va de administracin no debe exceder de 15 mg/kg/da. En infecciones difciles y complicadas donde est considerado el tratamiento por ms de 10 das, se debe volver a evaluar el uso del sulfato de AMIKACINA.

Si se contina, se deben vigilar los niveles sricos de sulfato de AMIKACINA, as como las funciones renal, auditiva y vestibular. A nivel de dosificacin recomendada, las infecciones no complicadas por organismos susceptibles al sulfato de AMIKACINA deben responder entre 24 a 48 horas. Si no ocurre una respuesta clnica definitiva entre 3 y 5 das, suspender el tratamiento y repetir las pruebas de susceptibilidad del organismo a los antibiticos. La falla de la infeccin para responder es debido a la resistencia del organismo, o a la presencia de focos spticos que requieren de drenado quirrgico. Cuando el sulfato de AMIKACINA est indicado en infecciones no complicadas de las vas urinarias, se puede administrar una dosis de 250 mg dos veces al da. Administracin en una sola dosis diaria: En algunos trabajos se sugiere que los pacientes con funcin renal normal pueden beneficiarse de la administracin de aminoglucsidos en una sola dosis diaria, lo que al parecer reduce la toxicidad pero sin disminuir la eficacia. En los casos de bacteriemia, septicemia, infecciones del tracto respiratorio o infecciones complicadas de vas urinarias, infecciones intraabdominales y en la fiebre del paciente neutropnico, se puede considerar la administracin intravenosa de una dosis de 15 mg/kg/da en una sola dosis diaria en adultos, y de 20 mg/kg/da en nios de 4 semanas o ms.

Administracin intramuscular para pacientes con disminucin de la funcin renal: Siempre que sea posible, se deben determinar las concentraciones sricas del sulfato de AMIKACINA por medio de los procedimientos de anlisis apropiados. Las dosis pueden ajustarse en pacientes con disminucin de la funcin renal, ya sea con la administracin de dosis normales a intervalos prolongados en dosis reducidas a intervalos fijos.

Ambos mtodos estn basados en la depuracin de creatinina del paciente o en los valores de creatinina srica, debido a que se correlacionan con la vida media de los aminoglucsidos en pacientes con funcin renal disminuida. Estos esquemas de dosificacin del paciente se deben utilizar junto con las observaciones clnicas y de laboratorio, y modificarse cuando sea necesario. Ningn mtodo se debe utilizar durante la dilisis. Dosificacin normal a intervalos prolongados: Si no se dispone de la velocidad de depuracin de creatinina y la condicin del paciente es estable, se puede calcular un intervalo de dosificacin en horas, de la dosis normal, multiplicando el valor de la creatinina srica del paciente x 9; por ejemplo, si la concentracin srica de creatinina es de 2 mg/100ml, la dosis nica recomendada (7.5 mg/kg) deber administrarse cada 18 horas. Dosis reducidas a intervalos fijos: Cuando la funcin renal est alterada y se desea administrar sulfato de AMIKACINA a intervalos fijos se deber reducir la dosificacin. En estos paciente, las concentraciones sricas de sulfato de AMIKACINA se debern determinar para asegurar una administracin adecuada del sulfato de AMIKACINA, y evitar concentraciones por arriba de 35 mcg/ml. Si no se dispone de las determinaciones del anlisis en suero y la condicin del paciente es estable, los valores de la creatinina srica y de la depuracin de creatinina son los indicadores ms confiables del grado de alteracin renal para usarse como gua en la dosificacin. Primero, iniciar la terapia administrando una dosis normal de 7.5 mg/kg como dosis de impregnacin, sta es la misma que se recomienda, la cual puede calcularse para un paciente con una funcin renal normal, como se describi previamente. Para determinar la dosis de mantenimiento administrada cada 12 horas se deber reducir la dosis en proporcin a la reduccin en la depuracin de creatinina del paciente.

Una gua alternativa para determinar la reduccin de la dosificacin a intervalos de 12 horas (para pacientes que tienen creatinina srica estable), consiste en dividir la dosis normal recomendada entre la creatinina srica del paciente. Los esquemas de dosificacin anteriores no intentan ser recomendaciones rgidas, pero se proporcionan como guas de dosificacin, cuando no es posible obtener la determinacin de los niveles sricos de AMIKACINA. Administracin intravenosa: La dosis individual, la dosis diaria total y la dosis total acumulativa del sulfato de AMIKACINA es idntica a la dosis recomendada para la administracin intramuscular. La solucin para uso intravenoso, se prepara adicionando el contenido de una ampolleta de 500 mg, en 100-200 ml de diluyente estril, como solucin al 0.9% de cloruro de sodio, dextrosa al 5% en agua, o en cualquier otra solucin compatible de las que se mencionarn ms adelante.

En adultos, la solucin se administra en un periodo de 30 a 60 minutos. La dosis total diaria no debe exceder 15 mg/kg/da, y se puede dividir en 2 3 dosis equitativas, a intervalos divididos de igual manera. En el paciente peditrico la cantidad de lquido utilizado depender de la cantidad ordenada de sulfato de AMIKACINA para ese paciente. Debe ser una cantidad suficiente para preparar una infusin de sulfato de AMIKACINA en un periodo de 30 a 60 minutos. El lactante deber recibir una infusin en un periodo entre 1 a 2 horas. Solubilidad en lquidos I.V.: El sulfato de AMIKACINA es estable por 24 horas a temperatura ambiente, en concentraciones de 0.25 y 5 mg/ml en las siguientes soluciones: Dextrosa al 5%. Dextrosa al 5% y cloruro de sodio al 0.2%. Dextrosa al 5% y cloruro de sodio al 0.45%. Cloruro de sodio al 0.9%. Ringer lactato. Normosol M con dextrosa al 5% (o Plasma-Lyte 56 inyecciones en dextrosa al 5% en agua). Normosol R con dextrosa al 5% (o Plasma-Lyte 148 inyecciones en dextrosa al 5%). En las soluciones anteriores con concentraciones de sulfato de AMIKACINA de 0.25 y 5.0 mg/ml, las soluciones de ms de 60 das a temperatura de 4C y despus almacenadas a 25C, tienen tiempos de utilidad hasta de 24 horas despus. En las mismas concentraciones, la soluciones congeladas por 30 das a 15C, posteriormente descongeladas y almacenadas a 25C, tienen un tiempo de utilidad de hasta 24 horas despus. Los productos para uso parenteral se deben inspeccionar visualmente en busca de partculas suspendidas y cambios en la coloracin, antes de la administracin, siempre y cuando la solucin y el recipiente lo permitan. Los aminoglucsidos administrados por cualquiera de las vas anteriores, no debern estar fsicamente premezclados con otros medicamentos, se deben administrar por separado. Debido a la potencial toxicidad de los aminoglucsidos, las dosis fijas recomendadas que no estn basadas en el peso corporal no son recomendables. Es esencial calcular la dosis en base para fijar las necesidades de cada paciente. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: El efecto de sobredosis o reaccin txica, la dilisis peritoneal o la hemodilisis

ayudarn a depurar de la sangre el sulfato de AMIKACINA. Los niveles de AMIKACINA se reducen durante la hemofiltracin arteriovenosa continua. En el recin nacido, tambin se puede considerar la exanguinotransfusin. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN: Su venta requiere receta mdica. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Mecanismo de accin: Amikacina, al igual que los otros aminoglucsidos (AG), se une irreversiblemente a la subunidad 30S ribosomal de las bacterias inhibiendo la sntesis de protenas. El efecto final es bactericida pero el mecanismo preciso no es bien conocido. El suceso inicial es difusin pasiva a travs de las porinas de la cubierta externa bacteriana. Luego el frmaco es transportado activamente al interior del citoplasma por un proceso dependiente de oxgeno. El gradiente electroqumico transmembrana aporta la energa para este proceso y el trasporte es acoplado a una bomba de protones. Un pH cido y condiciones anaerbicas inhiben este proceso. Por el contrario, los antibiticos que actan en la pared celular, como vancomicina o los betalactmicos, aceleran este proceso, explicando el sinergismo que existe entre estos frmacos. Una vez dentro del citoplasma, amikacina se une a la subunidad 30S ribosomal para inhibir la sntesis de protenas a travs de varios mecanismos: 1) interferencia con la iniciacin del compejo durante la formacin del pptido; 2) induccin de una lectura errnea del RNA mensajero con incorporacin incorrecta de aminocidos en el pptido, resultando en una protena no funcional o txica; y, 3) produccin de una separacin de los polisomas en monosomas no funcionales. Estas actividades ocurren simultneamente y el efecto, en conjunto, es irreversible y letal para la bacteria.

Nombre Componente(s) Presentacin ComercialAmikacina Akim Amicacina Ariston Amikin Ampollas Ampollas Ampollas Ampollas Vial Ampollas Ampollas AMIKACINA AMIKACINA AMIKACINA AMIKACINA AMIKACINA AMIKACINA

Concentracin500 mg 1g 100 mg 500 mg 250 mg 500 mg 1g 500 mg 250 m 100 mg 500 mg 100 mg /2 mL 500 mg /2 mL

Casa FarmacuticaChalver Acromax

Qumica Ariston Bristol Myers S

Amk-500 Glukamin

Comerciosa / Pisa H.G.

GENTAMICINADOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: El sulfato de GENTAMICINA inyectable puede administrarse por va intramuscular o intravenosa. Se debe obtener el peso del paciente antes del tratamiento, para el clculo correcto de la dosificacin.

La dosificacin de aminoglucsidos en pacientes obesos se deber basar en un estimado de la masa corporal magra. Es recomendable limitar la duracin del tratamiento con aminoglucsidos a un corto tiempo. Se recomienda realizar la determinacin de las concentraciones sricas de GENTAMICINA, para asegurar niveles adecuados pero no excesivos. Despus de la administracin intravenosa o intramuscular de GENTAMICINA inyectable, dos o tres veces al da, la concentracin mxima, medida entre 30 minutos a 1 hora despus de la administracin, se espera que est entre 4 a 6 mcg/ml. Con la administracin de una dosis diaria, se pueden anticipar concentraciones pico elevadas pero transitorias. Con todos los esquemas se deber ajustar la dosis para evitar concentraciones prolongadas por arriba de 12 mcg/ml. Tambin se deben evitar niveles mximos mayores de 2 mcg/ml, medidos justo antes de la administracin de la siguiente dosis. Para determinar si un nivel srico es adecuado para un paciente en particular, se debe considerar la sensibilidad del germen causal, la severidad de la infeccin y el estado inmunolgico del paciente. La duracin del tratamiento para todos los pacientes es de 7 a 10 das. En infecciones por complicaciones se pueden requerir periodos ms largos de terapia. Administracin intramuscular: Adultos: Para los pacientes con infecciones graves y funcin renal normal: La dosis recomendada de sulfato de GENTAMICINA inyectable es de 3 mg/kg/da, administrados en tres dosis iguales cada 8 horas, o dos dosis iguales cada 12 horas, o bien, una dosis diaria. En enfermos con infecciones que amenazan la vida: Se les puede administrar una dosis hasta de 5 mg/kg/da, repartidos en tres o cuatro dosis iguales. Esta dosificacin se deber reducir a 3 mg/kg/da, tan pronto como est indicado clnicamente. En enfermos con infecciones urinarias: En particular si son crnicas o recurrentes, y sin evidencia de insuficiencia renal, que pesen 50 kg o ms, GENTAMICINA puede administrarse por va intramuscular en una dosis de 160mg una vez al da durante 7 a 10 das. Para adultos que pesen menos de 50 kg: La dosis diaria nica deber ser de 3.0 mg/kg de peso corporal. Cuando sea posible, es recomendable determinar peridicamente las concentraciones sricas pico y mnimas de GENTAMICINA durante el tratamiento, para asegurar niveles adecuados pero no excesivos del medicamento. Cuando se determinen las concentraciones pico despus de la administracin intramuscular o intravenosa, la dosificacin se deber ajustar para evitar niveles prolongados por arriba de 12 mcg/ml.

Cuando se determinen las concentraciones mnimas (justo antes de la siguiente dosis), se deber ajustar la dosificacin para evitar niveles por arriba de 2 mcg/ml. La determinacin de un nivel srico adecuado, para un paciente en particular, considera la susceptibilidad del organismo etiolgico, la severidad de la infeccin y el estado inmunolgico del paciente. Pacientes peditricos: Prematuros o recin nacidos de 1 semana o menos: 5-6 mg/kg/da (2.53 mg/kg cada 12 hrs). Recin nacidos de ms de una semana y lactantes: 7.5 mg/kg/da (2.5mg/kg administrados cada 8 hrs). Nios: 6-7.5 mg/kg/da (2.0 a 2.5 mg/kg administrados cada 8 hrs). La duracin usual del tratamiento para todos los pacientes es de 7 a 10 das. En infecciones difciles y complicadas puede ser necesario un curso ms prolongado de tratamiento. En estos casos se recomienda la vigilancia de la funcin renal, auditiva y vestibular debido a que la toxicidad es ms probable que ocurra con el tratamiento por ms de 10 das. La dosificacin se debe reducir si est clnicamente indicado. Enfermos con insuficiencia renal: Se deber ajustar la dosificacin en los pacientes con deterioro de la funcin renal para asegurar una teraputica adecuada, pero sin alcanzar niveles sanguneos excesivos. Siempre que sea posible, se debern determinar las concentraciones sricas de GENTAMICINA. Un mtodo de ajuste de dosificacin es aumentar el intervalo entre la administracin de las dosis usuales. Debido a que la concentracin de creatinina srica tiene una alta correlacin con la vida media srica de GENTAMICINA, esta prueba de laboratorio puede servir como gua para el ajuste del intervalo entre las dosis. En el adulto, el intervalo entre las dosis (en horas) se puede calcular al multiplicar el nivel de creatinina srica (mg/100 ml) por 8. Se debe considerar esta gua cuando se trate de lactantes y nios con deterioro grave de la funcin renal. En los pacientes con infecciones sistmicas graves y deterioro de la funcin renal, puede ser necesario administrar el antibitico con mayor frecuencia, pero con una dosis reducida. En estos pacientes, las concentraciones sricas de GENTAMICINA se debern determinar para obtener niveles adecuados, pero no excesivos.

Las concentraciones pico y mnimas determinadas de manera intermitente durante el tratamiento pueden proporcionar una gua ptima para el ajuste de la dosificacin. Despus de la dosis inicial usual, una gua para determinar la dosis reducida a intervalos de 8 horas es dividir las dosis normalmente recomendadas entre el nivel de creatinina srica. Se debe hacer notar que el estado de la funcin renal puede cambiar durante el curso del proceso infeccioso. Administracin intravenosa: La administracin intravenosa de GENTAMICINA puede ser particularmente til para el tratamiento de pacientes con septicemia bacteriana o en choque. Tambin puede ser la va preferida para algunos pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, alteraciones hematolgicas, quemaduras severas, o en aqullos con una reducida masa muscular. Para la administracin intravenosa intermitente en adultos, la dosis nica de sulfato de GENTAMICINA inyectable, puede diluirse en 50 a 200 ml de solucin salina isotnica estril o en una solucin estril de dextrosa al 5% en agua; en lactantes y nios, el volumen de diluyente debe ser menor. La solucin puede administrarse por infusin en un periodo de 30 minutos a dos horas. La dosis recomendada para la administracin intravenosa e intramuscular es la misma. El sulfato de GENTAMICINA inyectable no deber premezclarse con otros medicamentos, deber ser administrado por separado de acuerdo con la va de administracin recomendada en los esquemas de dosificacin.

En pacientes con insuficiencia renal en hemodilisis, la cantidad de GENTAMICINA eliminada de la sangre puede variar dependiendo de varios factores que incluyen el mtodo de dilisis utilizado.

Una hemodilisis de 8 horas puede reducir las concentraciones sricasde GENTAMICINA en aproximadamente 50%. La dosificacin recomendada al final de cada periodo de dilisis es de 1 a 1.7 mg/kg, dependiendo de la severidad de la infeccin. En nios, la dosis recomendada al final de cada periodo de dilisis es de 2.0 a 2.5 mg/kg, dependiendo de la severidad de la infeccin. Los esquemas de dosificacin arriba mencionados no tienen la intencin de ser recomendaciones rgidas, pero pueden utilizarse como guas para la dosificacin cuando no son posibles las determinaciones de los niveles sricos de GENTAMICINA. Una variedad de mtodos estn disponibles para medir las concentraciones de GENTAMICINA en los lquidos corporales: stos incluyen mtodos microbiolgicos, enzimticos y tcnicas de radioinmunoanlisis. Administracin intratecal: La inyeccin intratecal de sulfato de GENTAMICINA est indicada para la administracin directa en los espacios del LCR del sistema nervioso central. La dosificacin vara dependiendo de factores como edad, peso del paciente, sitio de inyeccin y grado de obstruccin del flujo del LCR y de la cantidad estimada de LCR. En general, la dosis recomendada para los lactantes de 3 meses de edad y mayores, y en nios es de 1 a 2 mg una vez al da. Para adultos, 4 a 8 mg pueden administrarse una vez al da. La administracin de la inyeccin intratecal de sulfato de GENTAMICINA se deber continuar hasta que el microorganismo susceptible resulte negativo en los estudios del LCR, debido a que la dosis intralumbar o intraventricular son administradas inmediatamente despus de la toma de muestras para estudios de laboratorio. El tratamiento debe continuar por lo menos un da despus de que se hayan obtenido resultados negativos en los cultivos de LCR y/o los estudios de citologa. El mtodo sugerido para la administracin de la inyeccin intratecal de sulfato de GENTAMICINA en el rea lumbar es el siguiente: Se retira de la ampolleta la cantidad de medicamento deseada para la inyeccin intratecal. Una cantidad de lquido cefalorraqudeo (aproximadamente 10% de volumen total de LCR) se deja fluir dentro de la jeringa para mezclarse con la inyeccin intratecal de sulfato de GENTAMICINA. La solucin resultante se inyecta en un periodo de 3 a 5 minutos con el bisel de la aguja hacia arriba. Si el lquido cefalorraqudeo es purulento, o si no se obtiene LCR, la inyeccin intratecal de sulfato de GENTAMICINA puede diluirse con solucin salina estril antes de la inyeccin.

La inyeccin intratecal de sulfato de GENTAMICINA tambin puede administrarse directamente en el espacio subdural o directamente en los ventrculos, incluyendo para su uso un reservorio implantado. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: En el evento de una sobredosis o reacciones txicas, la hemodilisis puede ayudar en la eliminacin de GENTAMICINA de la sangre, y es especialmente importante si est comprometida la funcin renal. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. No se garantiza la esterilidad de este medicamento en caso de que la jeringa o el envase tenga seales de haber sufrido rotura previa. Almacenar a 2 y 30C. Nota: Algunas preparaciones intratecales no contienen ningn preservador. Una vez abierta la presentacin, el contenido se debe utilizar de inmediato y las porciones no utilizadas deben desecharse. LEYENDAS DE PROTECCIN: Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Mecanismo de accinSu mecanismo de actuacin consiste en interferir en la sntesis normal de protenas, originando protenas no funcionales en microorganismos susceptibles. Para ejercer su accin deben ingresar en la clula bacteriana. Esto ocurre por un mecanismo de transporte activo, en 2 etapas: - en la primera el ingreso a la clula depende del potencial transmembrana, generado por el metabolismo aerobio. - la segunda fase, de ingreso acelerado se ve favorecida por la unin previa del aminoglucsido al ribosoma bacteriano. Ciertas condiciones que reducen el potencial elctrico de la membrana como la anaerobiosis o el bajo pH del medio, disminuyen el ingreso de estos compuestos al citoplasma bacteriano. Una vez dentro de la clula, los aminoglucsidos se unen de manera irreversible a la subunidad 30S del ribosoma bacteriano. Esta unin interfiere con la elongacin de la cadena peptdica. Tambin causan lecturas incorrectas del cdigo gentico formndose protenas anmalas. Algunas

de estas son protenas de membrana y el resultado es la formacin de canales que permiten el ingreso de ms drogas a la clula

Nombre comercial

Nombre Presentacin Componente(s) Comercial Biogenta Biogenta Oftlmica Dispagent Garamicina Garamicina 160 Garamicina 280 Garamicina Crema Garamicina Oftlmica Genbexil Gentamax Ampollas Gotas Frasco Gotero Pomada Oftlmica Ampollas Ampollas Ampollas Crema Solucin Oftlmica Ungento Oftlmico Ampollas Ampollas GENTAMICINA GENTAMICINA GENTAMICINA GENTAMICINA GENTAMICINA GENTAMICINA GENTAMICINA

Concentracin 160 mg / 2 mL 80 mg 0.3% / 5 mL 5 mg / 1 mL 5 mg / 1 g 20 mg / 2 mL 80 mg / 2 mL 160 mg / 2mL 280 mg / 2 mL

Casa Farmacutica Chalver Generextra Ciba-Vision

White 1 mg / 1 g 3 mg / 1 mL GENTAMICINA 3 mg / 1 g GENTAMICINA GENTAMICINA 10 mg / 40 mg 80 mg / 160 mg 160 mg / 80 mg Life Acromax

Crema Gentamax 280 Gentamicina Gentamicina Farmandina Gentamicina Genfar Gentamicina MK Gentrax Ikatin-80 Oftagen Servigenta Bicorpan Clomazol Compuesto Diprogenta Ampollas Ampollas Ampollas Ampollas GENTAMICINA GENTAMICINA GENTAMICINA GENTAMICINA

20 mg 1 mg / 1 g 280 mg / 2 mL 160 mg / 2 mL 80 mg / 2 mL 160 mg / 1 80 mg / 5 160 mg / 2 mL 80 mg / 2 mL 40 mg / 1 mL 160 mg / 2 mL 80 mg / 2 mL 20 mg / 2 mL 160 mg / 2 mL 80 mg / 2 mL 3 mg / 1 mL GENTAMICINA 3 mg / 1 g GENTAMICINA TOLNAFTATO BETAMETASONA GENTAMICINA CLOTRIMAZOL GENTAMICINA PREDNISOLONA BETAMETASONA GENTAMICINA BETAMETASONA GENTAMICINA BETAMETASONA GENTAMICINA BETAMETASONA GENTAMICINA BETAMETASONA GENTAMICINA CLIOQUINOL TOLNAFTATO BETAMETASONA GENTAMICINA BETAMETASONA CLOTRIMAZOL GENTAMICINA 80 mg 10 mg / 1 g 0,5 mg / 1 g 1 mg / 1 g 15 g 0,5 mg / 1 g 1 mg / 1 g 1 mg / 1 mL 3 mg / 1 mL 1 mg / 1 g 3 mg / 1 g 1 mg / 1 mL 3 mg / 1 mL 1 mg / 1 g 3 mg / 1g Biochemie Gutis Saval Acromax Bristol Myers Farmandina Genfar

Ampollas Ampollas Ampollas Solucin Oftlmica Ungento Oftlmico Ampollas Crema

GENTAMICINA GENTAMICINA GENTAMICINA

McKesson Genamrica Comerciosa

Tubo Crema Solucin Oftlmica Ungento Oftlmico Solucin Oftlmica Ungento Oftlmico Crema

ECU Profesa

Garasone

Key

Oftagen Compuesto

Saval

Quadriderm

Key 0,5 mg / 1g 10 mg / 1g 1 mg / 1g

Triderm

Crema

Essex

VancomicinaDOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Intravenosa. La administracin I.V. de VANCOMICINA se debe ajustar para no inyectar ms de 5 mg/ml y a no ms de 10 mg/min. Antes de administrarse se requiere dilucin adicional con 100 ml para 500 mg, y 200 ml para 1 g con cualquiera de las siguientes soluciones: cloruro de sodio al 0.9%, dextrosa al 5% y Ringer lactato. Adultos: La dosis recomendada de VANCOMICINA en adultos depende del tipo de infeccin a combatir y la susceptibilidad del microorganismo. La dosis diaria recomendada es de 2 g divididos en 500 mg cada 6 horas o 1 gramo cada 12 horas. Se debe evitar pasar el medicamento en menos de 60 minutos, debido al riesgo de presentar eventos por la infusin rpida. Nios: La dosis diaria habitual es de 10 mg/kg por dosis, administrada cada 6 horas. Cada dosis debe administrarse por lo menos en el transcurso de 60 minutos. En neonatos de 0 a 1 semana de edad: La dosis ponderal es de 15mg/kg como dosis inicial, seguido de 10 mg/kg cada 12 horas. En recin nacidos de 1 a 4 semanas: Se usan 15 mg/kg como dosis inicial, seguido de 10 mg/kg cada 8 horas. En nios de 1 mes a 12 aos: Se emplean 10 mg/kg de peso cada 6 horas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Se recomienda dar terapia de apoyo con mantenimiento de filtracin glomerular. La dilisis no resulta eficiente para eliminar VANCOMICINA. Se ha reportado que la hemofiltracin y la hemoperfusin con resina polisulfona, tiene como resultado un aumento de la depuracin de VANCOMICINA. Se deber tener en mente la posibilidad de sobredosis por mltiples medicamentos, interaccin medicamentosa y farmacocintica poco usual en el paciente. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN:

Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Mecanismo de accin: la vancomicina es bactericida y parece ejercer sus efectos unindose los precursores de la pared celular de las bacterias, impidiendo la sntesis de estas. El punto de fijacin es diferente del de las penicilinas. El resultado final es una alteracin de la permeabilidad de la pared celular de la bacteria incompatible con la vida. Adems, la vancomicina inhibe la sntesis del RNA bacteriano, siendo quizs este mecanismo dual el responsable de que la resistencia a la vancomicina sea muy poco frecuente, si bien se han detectado algunas cepas de estreptococo D que lo son. Los organismos gram-negativos no son sensibles a la vancomicina, probablemene debido que las porinas que forman los canales en la pared bacteriana son demasiado pequeas como para dejar pasar las molculas de gran tamao de vancomicina. Los grmenes sensibles son destrudos por concentraciones de vancomicina de 1-5 g/m, incluso los que son productores de penicilinasa y meticilina-resistentes. La mayor parte de las cepas de Staphylococcus aureus y S. epidermidis son susceptibles a la vancomicina, al igual que los estreptococcos (incluyendo los enterococos), los Corynebacterium, y Clostridium. La vancomicina es particularmente til en las infecciones producidas por estafilococos resistentes a las penicilinas y en las infecciones por grmenes grampositivos en los pacientes alrgicos a las penicilinas.

Nombre comercial: VANCOCIN, Frasco-amp. de 500 mg y 1 gr.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: CEFEPIMA puede administrarse por va intravenosa o intramuscular. La dosis y la va de administracin varan segn la sensibilidad del microorganismo causante, la severidad de la infeccin, la funcin renal y la condicin general del paciente. Adultos y pacientes peditricos > 40 kg: La tabla1 muestra las recomendaciones para la dosificacin de CEFEPIMA en pacientes adultos y peditricos con una funcin renal normal.

* La duracin usual de la terapia es de 7 a 10 das; las infecciones ms severas podran requerir un tratamiento ms largo. En el tratamiento emprico de la neutropenia febril, la duracin usual de la terapia es de 7 das o hasta la resolucin de la neutropenia. Pacientes peditricos con funcin renal normal: De 1 mes de nacidos hasta los 12 aos, con funcin renal normal. Dosis usuales recomendadas: Neumona, infecciones de las vas urinarias e infecciones de la piel y anexos.

Pacientes > 2 meses de edad con un peso 40 kg: 50 mg/kg cada 12 horas durante 10 das. Para el tratamiento de infecciones ms severas puede utilizarse un rgimen de administracin cada 8 horas. Septicemia, meningitis bacteriana y tratamiento emprico de la neutropenia febril: Pacientes > 2 meses de edad con un peso 40 kg: 50 mg/kg cada 8 horas durante 7 a 10 das. La experiencia con el uso de CEFEPIMA en pacientes peditricos < 2 meses es limitada. Aunque dicha experiencia se ha obtenido utilizando la dosis de 50 mg/kg, los modelos de datos farmacocinticos obtenidos en pacientes > 2 meses de edad sugieren que puede considerarse la administracin de una dosis de 30 mg/kg cada 12 horas o cada 8 horas en pacientes de 1 a 2 meses de edad. La dosis tanto de 50 mg/kg para pacientes mayores de 2 meses como la dosis de 30 mg/kg para pacientes entre 1 y 2 meses de edad, son comparables a la dosis de 2 gramos para adultos. La administracin de CEFEPIMA en dichos pacientes debe monitorearse cuidadosamente. Para los pacientes peditricos con un peso > 40kg: Se aplican las dosis recomendadas para adultos (vase tabla 1). Las dosis en los pacientes peditricos no deben exceder la dosis mxima recomendada en adultos (2 g cada 8 horas). La experiencia con la administracin intramuscular en pacientes peditricos es limitada. Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con funcin renal alterada, la dosis de CEFEPIMA debe ser ajustada para compensar la menor velocidad de eliminacin renal. La dosis inicial de CEFEPIMA en pacientes con alteracin renal moderada es la misma que se administra a los pacientes con funcin renal normal. La tabla 2 muestra las dosis de mantenimiento de CEFEPIMA recomendadas en los pacientes adultos con insuficiencia renal.

* Modelos farmacocinticos indican que es necesario reducir la dosis en estos pacientes. A los pacientes en hemodilisis que reciben CEFEPIMA, sta debe administrarse de la siguiente forma: 1 g como dosis inicial de carga en el primer da de tratamiento, seguida de 500 mg diarios, posteriormente. En los das de dilisis, CEFEPIMA debe administrarse posteriormente a la dilisis y cuando sea posible debe administrarse en el mismo horario de cada da. Cuando se dispone de slo una medicin de la creatinina srica, puede utilizarse la siguiente frmula (ecuacin de Cockcroft y Gault) para calcular la depuracin de creatinina. La creatinina srica debe representar un estado estable de la funcin renal:

Pacientes en dilisis: En los pacientes sometidos a hemodilisis, aproximadamente 68% de la cantidad total de CEFEPIMA presente en el organismo al iniciar la dilisis ser eliminado en un periodo de 3 horas de dilisis. En los pacientes sometidos a dilisis peritoneal continua ambulatoria, CEFEPIMA debe administrarse a las dosis recomendadas para pacientes con funcin renal normal, es decir, 500 mg, 1 2 g dependiendo de la severidad de la infeccin, pero con un intervalo de administracin de cada 48 horas. Nios con insuficiencia renal: Ya que la excrecin urinaria es la ruta de eliminacin primaria de CEFEPIMA en los pacientes peditricos, debe considerarse un ajuste de la dosis de CEFEPIMA en los pacientes < 12 aos de edad con insuficiencia renal. Una dosis de 50 mg/kg en los pacientes de 2 meses hasta 12 aos de edad, y una dosis de 30 mg/kg en los pacientes de 1 a 2 meses de edad, son comparables con una dosis de 2 g en un adulto. Como se recomienda en la tabla 2, debe utilizarse el mismo incremento en el intervalo entre dosis y/o una reduccin de la dosis. Cuando slo se dispone del valor de la creatinina srica, la depuracin de creatinina debe estimarse utilizando cualquiera de los siguientes mtodos:

Insuficiencia heptica: En los pacientes con insuficiencia heptica no se requiere un ajuste de la dosis. Profilaxis en ciruga abdominal (adultos): La dosis recomendada en profilaxis para prevenir infecciones en pacientes sometidos a ciruga abdominal es la siguiente: 60 minutos antes de iniciar la ciruga se debe administrar una dosisde 2 g de CEFEPIMA por infusin durante media hora, seguida inmediatamente de 500 mg de metronidazol I.V. La dosis de metronidazol debe ser preparada y administrada de acuerdo a las indicaciones oficiales para este producto. Debido a la incompatibilidad, CEFEPIMA y metronidazol no deben ser mezclados en el mismo contenedor. Se recomienda drenar la lnea intravenosa con un fluido compatible antes de la infusin del metronidazol. Si el procedimiento quirrgico durara ms de 12 horas, se recomienda una segunda administracin de ambos productos 12 horas despus de la administracin inicial. Preparacin y administracin de las soluciones: El polvo de CEFEPIMA se reconstituye utilizando los volmenes de diluyentes que se especifican en la tabla 3; despus de la tabla se describen los diluyentes que deben utilizarse.

Administracin intravenosa (I.V.): La va de administracin intravenosa es recomendable para los pacientes con infecciones severas o que ponen en peligro la vida, particularmente si existe la posibilidad de choque. Para la administracin intravenosa directa, CEFEPIMA debe reconstituirse con agua inyectable estril, con inyeccin de dextrosa al 5%, o con solucin salina al 0.9% utilizando los volmenes de diluyentes descritos en la tabla 3. La solucin resultante debe inyectarse directamente enla vena en un periodo de 3 a 5 minutos o en la sonda del equipo de administracin, mientras el paciente recibe una solucin I.V. compatible (vase ms adelante Compatibilidad y estabilidad).

Para la infusin I.V., el frasco mpula de 500 mg, 1 2 g de CEFEPIMA debe reconstituirse en la forma descrita para la administracin I.V. directa y posteriormente aadir la cantidad apropiada de la solucin resultante a un contenedor I.V. con uno de los fluidos I.V. compatibles que se describen en Compatibilidad y estabilidad. La solucin resultante debe administrarse en un periodo de aproximadamente 30 minutos. Administracin intramuscular (I.M.): CEFEPIMA debe reconstituirse con uno de los siguientes diluyentes utilizando los volmenes que se especifican en la tabla 3: agua inyectable estril, solucin salina al 0.9%, dextrosa al 5% o agua inyectable bacteriosttica con parabenos o alcohol benclico, y administrarse mediante inyeccin intramuscular profunda en una masa muscular grande (como el cuadrante superior externo del glteo mayor). En un estudio farmacocintico, se administraron dosis hasta de 1 g (volmenes < 3.1 ml) en un solo sitio; la dosis I.M. mxima (2 g/6.2 ml) se administr en dos sitios distintos. Aunque CEFEPIMA puede reconstituirse con clorhidrato de lidocana al 0.5% o al 1.0%, generalmente no es necesario, ya que CEFEPIMA produce poco dolor, o bien, no produce dolor en absoluto despus de la administracin I.M. Compatibilidad y estabilidad: Administracin intravenosa: CEFEPIMA es compatible a concentraciones de 1 a 40 mg/ml con uno de los siguientes fluidos para infusin: inyeccin de solucin salina al 0.9%, inyecciones de dextrosa al 5% y al 10%, inyeccin de lactato de sodio M/6, solucin de dextrosa al 5% e inyeccin de solucin salina al 0.9%, solucin de Ringer lactato e inyeccin de dextrosa al 5%. Dichas soluciones son estables hasta por 24 horas a temperatura ambiente o durante 7 das bajo refrigeracin. La tabla 4 muestra un resumen de la informacin sobre compatibilidad y estabilidad para combinar CEFEPIMA.

Las soluciones de CEFEPIMA, al igual que la mayora de los antibiticos betalactmicos, no deben combinarse con soluciones que contengan metronidazol, vancomicina, gentamicina, sulfato de tobramicina o sulfato de netilmicina, ya que son fsica o qumicamente incompatibles. Sin embargo, cada uno de estos antibiticos puede administrarse por separado cuando est indicado un tratamiento concomitante con CEFEPIMA. Inyeccin intramuscular: CEFEPIMA reconstituido segn las especificaciones (que aparecen en la tabla 3) es estable por 24 horas a temperatura ambiente o por 7 das bajo refrigeracin utilizando los siguientes diluyentes: agua inyectable estril, solucin salina al 0.9%, inyeccin de dextrosa al 5%, agua inyectable bacteriosttica con parabenos o alcohol benclico, o clorhidrato de lidocana al 0.5% o al 1%.Mecanismo de accin

Antibacteriano; inhibe la sntesis de pared bacteriana.

CEFOTAXIMADOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

Las presentaciones de CEFOTAXIMA son para administracin por va parenteral. Adultos: La dosis recomendada de CEFOTAXIMA depende del tipo de infeccin y la susceptibilidad del microorganismo. La dosis mxima diaria recomendada es de 12 g. Como gua general se recomienda que en infecciones leves y no complicadas se administre 1 g de CEFOTAXIMA cada 12 hrs. En infecciones de moderadas a severas, la dosis recomendada es de 1 a 2 g cada 8 horas. En infecciones que requieren dosis mayores se pueden administrar 2 g cada 6 u 8 horas; y en infecciones que ponen en peligro la vida se recomiendan 2 g cada 4 horas. Nios: En neonatos de 0 a 1 semana: La dosis ponderal es de 50 mg/kg cada 12 horas. En recin nacidos de 1 a 4 semanas: Se usan 50 mg/kg cada 8 horas. En nios de 1 mes a 12 aos con peso menor a 50 kg: Se emplean de 50 a 180 mg/kg, divididos entre 4 a 6 tomas iguales. En nios con peso mayor a 50 kg: Se emplean las dosis de adulto. Pacientes con insuficiencia renal: Cuando la depuracin de creatinina sea menor de 10 ml/min, se debe usar la mitad de la dosis sugerida. Si la depuracin es menor de 5 ml/min se debe administrar 1 g cada 12 horas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:

La exposicin a dosis excesivas de cefalosporinas puede provocar nusea, vmito y mareo. CEFOTAXIMA puede causar encefalopata metablica reversible, en especial, en pacientes con insuficiencia renal. En caso de sobredosis se deben aplicar las medidas de soporte usuales. No existe un antdoto especfico. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIN: Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Mecanismo de accin: ceftazidima