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ferramentas para a gestão da qualidade A ControlLab foi idealizada por Marcio
Biasoli, em 1977, com o propósito de trazer
para laboratórios brasileiros conceitos
novos e eficazes para monitorar seus
processos e incrementar confiabilidade a
seus serviços.
O controle de qualidade, composto por
ensaio de proficiência e controle interno,
avalia continuamente a fase analítica do
laboratório. Ganhou importância com o
tempo e passou a ser uma ferramenta
fundamental para a operação de
laboratórios em todo o mundo. No Brasil, é
preconizado para laboratórios clínicos pela
RDC ANVISA 302/2005 e para hemoterapia
pela RDC ANVISA 153/2004.
O ensaio de proficiência, também
conhecido como controle externo, é uma
prova prática periódica. Uma sistemática de
avaliação do desempenho analítico, por
meio da qual os laboratórios analisam
materiais similares aos da rotina, para
avaliar, ajustar e padronizar seus processos
junto ao mercado.
O controle interno é responsável pelo
m o n i t o r a m e n t o f r e q ü e n t e d a
reprodutibilidade analítica, visando
identificar e eliminar erros inerentes ao
processo de análise. A valoração prévia por
meio do Ensaio de Proficiência confere a
estes controles duas grandes vantagens:
validação eficaz e abrangência de métodos,
oriundos da diversidade e da quantidade de
laboratórios que participam.
Estes dois controles, aliados a uma gestão
comprometida com a qualidade, promovem
um profundo conhecimento dos processos
de análise e garantem a confiabilidade dos
resultados laboratoriais.
A calibração verifica se os instrumentos
estão funcionando em conformidade com o
desejado, para evitar desvios nos processos
de análise e reduzir custos inerentes a tais
desvios. É requisito de acreditações,
certificações e de regulamentos da ANVISA.
Indicadores Laboratoriais é uma
ferramenta de gestão importante para
monitorar o negócio e os processos, com o
propósito de estimular a melhoria contínua
e contribuir para o aumento de
produtividade e lucratividade.
A Educação Continuada é elemento
importante para promover a reciclagem do
conhecimento e aprimoramento das
atividades laboratoriais.
Os serviços da ControlLab são abertos a
todos os laboratórios da América Latina que
desejam manter um compromisso com a
melhoria contínua de seus serviços.
Dimensionados de acordo com o
porte e as necessidades de cada
laboratór io, proporc ionam maior
eficiência e personalização.
tradição sim. e inovar sempre.
dedicação total. serviços diferenciados.
cliente satisfeito. meta contínua.
Pioneira na implantação de ferramentas
de Controle de Qualidade no Brasil.
Único provedor de um programa de
Indicadores para Laboratórios Clínicos.
Ún ico provedor de ensa io de
proficiência:
habilitado para ensaios clínicos pela
ANVISA/REBLAS - Agência Nacional de
Vigilância Sanitária.
alternativo do CAP - College of American
Pathologists na América Latina.
com programas especializados em
Triagem Neonatal e Líquor.
a disponibilizar programa específico para
veterinária.
com ensaios de citometria de fluxo,
bacteriologia hospitalar, hemoparasitas,
rotavírus, sangue oculto etc.
com fabricação e tecnologia 100%
nacionais, para atender às especificidades
brasileiras e peculiaridades dos serviços.
Tradição sim.E inovar sempre.
89% de satisfação global.
90% escolhem a ControlLab porque "conhecem e confiam", por ser "reconhecida pela Anvisa/Reblas" e/ou por ser "referência em controle de qualidade".
86% vêem como principais atributos da Controllab e seus serviços: a contribuição para a melhoria técnica; a experiênciae competência; o cumprimento doserviço prometido.
95% consideram ideal a constante inovação dos serviços.
95% apontam a relação com a ControlLab, como de orientação, produção de conhecimento, segurança e cooperação.
36% destacam como pontos fortes: compromisso, seriedade, confiabilidade, ética e tradição, constante inovação.
24% têm o atendimento a clientes da ControlLab como um diferencial.
Serviços com os selos ISO9001, ANVISA/Reblas, CAP e/ou Inmetro.
Serviços desenvolvidos e validados com participação ativa dos clientes.
Serviços modularizados de acordo com o porte e a necessidade de cada cliente.
Serviços de controle de qualidade com grande abrangência: 350 ensaios distribuídos em 25 áreas.
Equipe multidisciplinar, assessores renomados, associações internacionais e parcerias nacionais - SBPC, SBHH, ONA, Fiocruz e UCG.
Avaliação constante pelos clientes, por pesquisas anuais e pontuais quanto a inovações e melhorias.
Elaboração de materiais didáticose ferramentas para educação continuada online.
Boletim Qualifique e site com informações técnicas, de gestãoe legislação.
Os dados acima foram obtidos em pesquisas de satisfação, com participação de mais de 40% dos clientes.
Dedicação Total.Serviços Diferenciados.
Cliente Satisfeito.Meta Contínua.
a qualidade que você desejadimensionada para a sua realidade
NBR ISO/IEC
Calibração
17025
CAL 0214
Laboratorio Acreditado peloINMETRO sob o n 214
PROFI 001 - ANALI 036 - Laboratorio Analitico
Provedor de Ensaio de Proficiência
Habilitação ANVISA
BVQI/UKAS - InternacionalBVQI/INMETRO - Nacional se
los
contr
ollab
ensaio de proficiência clínicoO programa tem o apoio da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial.Anualmente, são enviadas 20 amostras para Triagem Neonatal, 16 amostras para Sorologia e12 amostras para todos os outros ensaios.
contr
ole
de q
ualidade
clín
ico
Bacteriologia
Bioquímica
Biologia Molecular
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaa
Bac te r i o s cop i a BAAR e G ram,
identificação (cultura) e teste de
susceptibilidade a antimicrobianos, de
m i c r o r g a n i s m o s a m b u l a t o r i a i s
e hospitalares.
Ácido fólico, ácido lático, ácido úrico,
albumina, pré-albumina, aldolase,
amilase, amônia, bilirrubina (total e
frações), cálcio (iônico e total),
capacidade de fixação do ferro (livre e
total), CK-MB, CPK (CK), cloretos, cobre,
colesterol (total, HDL e LDL),
colinesterase, creatinina, ferritina,
ferro, fosfatase (ácida prostática, ácida
total e alcalina), fósforo, frutosamina,
gGT, glicose, LDH, lipase, lipídeos totais,
l ítio, magnésio, mucoproteínas,
osmolalidade, potássio, proteínas totais,
sódio, TGO/AST, TGP/ALT, transferrina,
triglicerídeos e uréia.
HBV, HCV e H IV (qua l i ta t i vos
e quantitativos).
Citometria de Fluxo (CAP)
Coagulação
Dengue
Drogas Terapêuticas
Espectrofotômetro (solução para controle)
FAN HEp2
Gasometria
Hematologia
aaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
CD2+, CD3+, CD4+, CD3+CD4+, CD8+, CD14+, CD19+, CD45+, CD45+CD14-, CD56+ e CD3-CD56/16+.
TAP, PTT e fibrinogênio.
Dengue IgG e IgM.
Á c i d o v a l p r ó i c o , a m i c a c i n a , carbamazepina, clonazepam, digoxina, fenitoína, fenobarbital, gentamicina, lidocaína, metotrexato, primidona, quinidina, teofilina, tobramicina e vancomicina e vitamina B12.
pH, PO e PCO .2 2
Hematoscopia e hematologia automação.
Hemoglobina Glicada (CAP)
Hemoparasitologia (microscopia)
Hormônios
Imunohematologia
Imunologia
(CAP) Provedor Alternativo do College of American
Pathologists para estes ensaios.
aaaaaaaaaa
aaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaa
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Hemoglobina glicada total, HbA1
e HbA1c.
Androstenediona, β-HCG, cortisol,
estradiol, estriol (livre e total), estrona,
FSH, GH, insulina, LH, progesterona e
17OH progesterona, prolactina, PTH,
sulfato de DHEA, testosterona (livre e
total), TSH, tireoglobulina, T3 (captação,
livre e total) e T4 (livre e total).
Sistema ABO, sistema Rhesus, Coombs
direto e Coombs indireto.
Antiestreptolisina O, fator reumatóide,
proteína C reativa, CMV IgG, HAV IgG,
rubéola IgG e toxoplasmose IgG.
Líquor - Bioquímica
Líquor - Citologia
Líquor - Microscopia
Marcadores Cardíacos
Marcadores Tumorais
aaaaaaaaaaaaaaaaa
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aaaaaaaaaaaaaaaaa
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aaaaaaaaaaaaaaaa
Ácido lático, albumina, cloretos,
eletroforese das proteínas, glicose, IgA,
IgG, IgM, LDH, potássio, proteínas
totais, sódio e teste de Pandy.
Contagem global em lâmina (leucócitos e
hemácias) e específica em lâmina
p r e p a r a d a e m c i t o c e n t r í f u g a
(neutrófilos, eosinófilos, linfócitos,
monócitos, plasmócitos, basófilos,
macrófagos e células neoplásicas).
Bacterioscopia BAAR, bacterioscopia
Gram e Tinta da China.
CK total, CK-MB (massa e atividade),
digitoxina, homocisteína, LDH total,
mioglobina, pró BNP, troponina I e T.
α-fetoproteína, β-HCG subunit, CA125,
CA15-3, CA19-9, CEA, PSA (complexado,
livre e total) e tireoglobulina.
Micologia
Parasitologia
Perfil Lipídico
Proteínas
Reticulócitos (lâmina)
Sorologia
Suor
Triagem Neonatal
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Identificação (cultura) e tinta da china.
Identificação em fezes, sangue oculto
e rotavírus.
Apolipoproteína A1, apolipoproteína B,
colesterol (total, HDL e LDL),
lipoproteína (a) e triglicerídeos.
α-glicoproteína ácida, a1-antitripsina,
b 2 - m i c r o g l o b u l i n a , C 3 , C 4 ,
ceruloplasmina, eletroforese das
proteínas, haptoglobina, IgA, IgE,
IgG e IgM, kappa cadeia leve e lambda
cadeia leve.
Anti-HIV, anti-HTLV, anti-HCV, anti-HBs,
anti-HBc, HBsAg, chagas e sífilis.
17OH progesterona, fenilalanina (PKU),
hemoglobinopatias, TSH neonatal,
T4 neonatal e tripsina imunoreativa.
Urinálise Dosagem
Urinálise EAS
Outras áreas sob
consulta.
aaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Ácido úrico, amilase, cálcio total,
cloretos, creatinina, fósforo, glicose,
magnésio, microalbumina, osmolalidade,
potássio, proteínas totais, sódio e uréia.
Bilirrubina, corpos cetônicos, densidade,
glicose, hemoglobina hemolisada,
nitrito, pH, proteínas, urobilinogênio,
sedimento (por campo e por mL) e
sedimento qualitativo.
Bacteriologia, biologia molecular,
bioquímica, citometria de fluxo,
hematologia, imunohematologia,
imuno log i a , l í quo r, m i co log i a ,
parasitologia, urinálise , temas
gerenciais etc.
Questionários
SBPC/ML
Parc
eri
a
controle interno clínicoCepa Controle - Bactéria
Cepa Controle - Fungo
Coagulação
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aaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Cepas derivadas ATCC (American Type
Culture Collection) liofilizadas, para
reidratar ou semear em caldo
enriquecido.
1 frasco com 5 unidades da mesma
bactéria.
microrganismos sob consulta.
Fungo semeado em meio Sabouraud
e Mycosel, conforme a necessidade de
cada microrganismo.
1 tubo de ensaio inclinado semeado.
microrganismos sob consulta.
Plasma humano liofilizado. Validade de
2 anos a 0ºC.
5 x 1,0mL Nível 1 + 5 x 1,0mL Nível 2.
Fibrinogênio, TAP e PTT.
Drogas Terapêuticas
Espectro
Gasometria
aaaaaaaaaaaaaaaaa
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Soro liofilizado de origem humana ou
bovina. Validade de 2 anos a 0ºC.
5 x 3,0mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.
Á c i d o Va l p r ó i c o , a m i c a c i n a ,
carbamazepina, digoxina, fenitoína,
fenobarbital, gentamicina, metotrexato,
teofilina e vancomicina.
Líquido sintético, com validade de 2 anos
a 2-8ºC. Pronto para o uso.
5 x 7,0mL Nível 1 + 5 x 7,0mL Nível 2.
Comprimentos de onda (nm): 340, 405,
4 5 0 , 5 0 0 / 5 0 5 , 5 4 6 , 5 7 8 / 5 8 0 ,
620 e 670.
Solução aquosa com adição de gases.
Validade de 2 anos em temperatura
ambiente (até 30ºC), pronta para o uso.
5 x 2,5mL Nível 1 + 5 x 2,5mL Nível 2.
pH, PO e PCO .2 2
Hemoglobina Glicada
Hormônios
aaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Sangue total humano liofilizado. Validade
de 2 anos a 0ºC.
1 x 1,0mL Nível 1 e 1 x 1,0mL Nível 2.
Hemoglobina glicada total, HbA1
e HbA1c.
Soro humano liofilizado. Validade de
2 anos a 0ºC.
5 x 3,0mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.
Androstenediona, β-HCG, cortisol,
estradiol, estriol livre, estrona, FSH, GH,
insulina, LH, progesterona e 17OH
progesterona, prolactina, PTH, sulfato de
DHEA, testosterona (livre e total), TSH,
tireoglobulina, T3 (captação, livre
e total) e T4 (livre e total).
Imunocontrole I
Imunocontrole II
ImunoEletro
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aaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Soro humano liofilizado. Validade de
2 anos a 0ºC.
5 x 1,0mL Nível 1 + 5 x 1,0mL Nível 2.
Antiestreptolisina O, fator reumatóide
e proteína C reativa.
Soro humano liofilizado. Validade de
2 anos a 0ºC.
5 x 1,0mL Nível 1 + 5 x 1,0mL Nível 2.
CMV IgG, HAV IgG, rubéola IgG,
toxoplasmose IgG.
α-Glicoproteína ácida, α1-antitripsina,
β2 - m i c r o g l o b u l i n a , C 3 , C 4 ,
ceruloplasmina, eletroforese das
proteínas, haptoglobina, IgA, IgE,
IgG, IgM, kappa cadeia leve e
lambda cadeia leve.
Soro humano liofilizado. Validade de
2 anos a 0ºC.
5 x 3,0mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.
Líquor Controle
Marcadores Cardíacos
Rotavírus
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
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Solução biológica ou líquor humano.
Validade de 1 ano a 2-8ºC.
5 x 3,0 mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.
cido lático, albumina, cloretos,
eletroforese das proteínas, glicose,
IgA, IgG, IgM, potássio, proteínas totais
e sódio.
Soro humano liofilizado. Validade de
2 anos a 0ºC.
5 x 1,0mL Nível 1 + 5 x 1,0mL Nível 2.
CK Total, CK-MB (massa e atividade),
homocisteína, LDH total, mioglobina,
pró BNP, troponina I e T.
Á
Suspensão extraída de fezes humanas,
na forma liofilizada. Validade de 1 ano
a 0ºC.
3 Positivos + 2 Negativos.
Marcadores Tumorais
Sangue Oculto
Suor
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
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aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
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Soro humano liofilizado. Validade de
2 anos a 0ºC.
5 x 2,0mL Nível 1 + 5 x 2,0 mL Nível 2.
α-fetoproteína, β-HCG subunit,
Ca125, CA15-3, CA19-9, CEA, PSA
(complexado, l ivre e tota l ) e
tireoglobulina.
Material de origem sintética simulando
fezes. Acompanha diluente.
Validade de 1 ano a 2-8ºC.
4 Níveis Positivos + 1 Negativo +
5 diluentes.
Sangue oculto nas fezes.
Solução sintética simulando suor.
Validade de 1 ano a 2-8ºC.
5 x 5,0 mL Nível 1 + 5 x 5,0 mL Nível 2.
Soro Controleaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaAAaaaaaaaaaaaaaaa
Soro humano liofilizado. Validade de 2
anos a 0ºC.
5 x 3,0mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.
Ácido fólico, ácido lático, ácido úrico,
albumina, aldolase, amilase, bilirrubina
total, cálcio (iônico e total), capacidade
de fixação do ferro, cloretos, CK-MB, CPK
(CK), cobre, colinesterase, colesterol
(total, HDL e LDL), cortisol, creatinina,
ferro, fosfatase (acida prostática, ácida
total e alcalina), fósforo, frutosamina,
gGT, glicose, LDH, lipase, lipídeos totais,
l ítio, magnésio, mucoproteínas,
osmolalidade, potássio, proteínas totais,
sódio, T3 (captação, livre e total), T4
(livre e total), TGO/AST, TGP/ALT,
triglicerídeos e uréia.
Soro Controle II
Triagem Neonatal
Urina Dosagem
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Soro humano liofilizado. Validade de 2
anos a 0ºC.
5 x 2,0mL Nível 1 + 5 x 2,0mL Nível 2.
Ácido fólico, capacidade de fixação do
ferro (livre e total), Ferritina, ferro,
transferrina, TSH e vitamina B12.
Sangue em papel de filtro. Validade de 1
ano a 2-8ºC.
2 unidades Nível 1 + 2 unidades Nível 2.
17OH progesterona, fenilalanina
(PKU), T4 neonatal, TSH neonatal,
tripsina imunoreativas e hemoglobinas.
Urina humana liofilizada. Validade de 2
anos a 0ºC.
5 x 10mL Nível 1 + 5 x 10mL Nível 2.
Ácido úrico, amilase, cálcio total,
cloretos, creatinina, fósforo, glicose,
magnésio, microalbumina, osmolalidade,
potássio, proteínas totais, sódio e uréia.
Urina EA
Outros controles
sob consulta.
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Material líquido de origem sintética, com
adição de componentes químicos
e humanos.Validade de 45 dias a 2-8ºC.
Pronto para o uso, em conta-gotas.
1 x 5,0mL Nível 1 + 1 x 5,0mL Nível 2.
ácido ascórbico/ vitamina C,
bilirrubina, corpos cetônicos, densidade,
eritrócito, glicose, Hb hemolisada/
sangue, leucócitos, nitrito, pH, proteínas
e urobilinogênio.
BE RD AA SD ILEI E
C IRO AS
H
AE IM P
A AT RO EL TO OG MI EA E H1950
Parc
eri
a
controle interno hemoterapia
ensaio de proficiência hemoterapia
Sorologia
Outros controles sob consulta.
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Material biológico humano, pronto para o uso. Validade de 2 anos a -20ºC.
Anti-HIV, anti-HTLV, anti-HCV, anti-HBc, anti-HBs, HBsAg, chagas, CMV IgG e sífilis.
20 x 0,5 ml positivas. Controle individual para cada analito e sistema analítico.
Hemocomponentes - concentrado de hemácias e de
plaquetas, plasma fresco congelado e crioprecipitado.
Fibrinogênio, grau de hemólise, volume (peso), hemácias,
hematócrito, leucócitos (nageotte e automação),
microbiologia (hemocultura), pH, plaquetas, proteína
residual, teor de hemoglobina, TTPA, fator VIII:c.
Os ensaios são realizados conforme os diferentes materiais.
Anualmente são enviados 28 concentrados de hemácias,
20 concentrados de plaquetas, 12 plasmas frescos congelados,
8 crioprecipitados, 16 soluções tampões, 16 hemoculturas e
16 materiais para pesagem.
Malária
NAT Biologia Molecular
Seleção de Doadores
Sorologia
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Pesquisa de hemoparasita em lâmina.Anualmente, são enviadas 16 amostras.
HIV e HCV. Anualmente, são enviadas 10 amostras para cada ensaio.
Dosagem de hemoglobina e hematócrito.Anualmente, são enviadas 16 amostras.
Anti-HIV, anti-HTLV, anti-HCV, anti-HBc, anti-HBs, HBsAg, chagas, CMV IgG e sífilis.Anualmente, são enviadas 16 amostras para cada ensaio.
O programa tem o apoio da SociedadeBrasileira de Hematologia e Hemoterapia.
contr
ole
de q
ualidade
em
hem
ote
rapia
contr
ole
de q
ualidade
vete
rinári
o
controle interno veterinário
ensaio de proficiência veterinárioAnualmente, são enviadas 8 amostras para cada analito. Nos casos de hematologia e parasitologia, os materiais são específicos para cada espécie. Desta forma, o laboratório deve optar pelas espécies comumente analisadas na rotina.
Bacteriologia
Bioquímica
Hemoparasitologia (microscopia)
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Bacterioscopia Gram e Cultura (identificação).
Ácido lático, ácido úrico, albumina, amilase, bilirrubina frações, cálcio (iônico e total), capacidade de fixação do ferro, CK-MB, CPK (CK), cloretos, creatinina, cobre, colesterol total, ferro, fosfatase ácida, fosfatase alcalina, fósforo, frutosamina, gGT, glicose, LDH, lipase, magnésio, potássio, proteína total, sódio, TGO/AST, TGP/ALT, triglicerídeos e uréia.
Hematologia
Parasitologia
Urinálise EA
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Contagem global de células (manual e automação)e hematoscopia.
Bilirrubina, corpos cetônicos, densidade, glicose, hemoglobina hemolisada, nitrito, pH, proteínas, urobilinogênio.
Bioquímica, fluidos biológicos, hematologia e parasitologia.
Identificação em fezes.
Questionário
Soro Controleaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaAAaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Soro humano liofilizado. Validade de 2 anos a 0ºC.
5 x 3,0mL Nível 1 + 5 x 3,0mL Nível 2.
Ácido fólico, ácido lático, ácido úrico, albumina, aldolase, amilase, bilirrubina (direta e total), cálcio (iônico e total),
capacidade de fixação do ferro, cloretos, CK-MB, CPK (CK), cobre, colinesterase, colesterol (total, HDL e LDL), cortisol,
creatinina, ferro, fosfatase (ácida prostática, ácida total e alcalina), fósforo, frutosamina, gGT, glicose, LDH, lipase, lipídeos
totais, lítio, magnésio, mucoproteínas, osmolalidade, potássio, proteínas totais, sódio, T3 (captação, livre e total), T4 (livre e
total), TGO/AST, TGP/ALT, triglicerídeos e uréia.
Outros controles sob consulta.
como funciona
Cic
lo d
o P
rogra
ma
O ensaio de proficiência ocorre em rodadas trimestrais e é
aberto a todos os laboratórios. A participação no controle
interno é restrita aos usuários do ensaio de proficiência. Os
materiais são remetidos em conjunto e conforme as opções
de participação, o laboratório pode receber 4, 8 ou 12
rodadas anuais.
(1) enviar os res ltados;
(2) cessar informações a qualquer hora e lugar;
(3) onsultar avaliações e resultados já e viados; (4) a essar
e imprimir ocumentos; (5) ge enciar e delegar tarefas;
(6) monitorar prazos.
Sistema online e Sigiloaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Ao se inscrever, o laboratório recebe uma senha para acesso
ao sistema online, no website da ControlLab.
Este sistema permite ao usuário: u
a
c n c
d r
A garantia do sigilo é conferida c
í p
s
O participante deve designar um "administrador" do programa,
para gerir o relacionamento entre a ControlLab e o laboratório,
garantir o cumprimento de todos os compromissos do
participante, analisar criticamente os resultados e definir ações
de melhoria.
Em caso de dúvidas ou discordâncias, o participante deve efetuar
contato com a ControlLab, para as devidas ações corretivas.
Informações detalhadas sobre o funcionamento do programa
podem ser obtidas no Manual do Participante, disponível no site.
(a) pela identifi ação numérica
do participante, única e intransfer vel; e (b) elo
uso de senhas exclusivas para ace so aos dados e relatórios
no website.
Compromisso do Participanteaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
Ciclo do Programa
Os controles internos são inicialmente valorados em uma rodada do ensaio de proficiência ou por um interlaboratorial fechado,
para posterior remessa aos participantes, conforme a sua solicitação e necessidade diária.
Remessa dos Materiais pela ControlLab
Realização dos Ensaios pelo Laboratório
Renvio dos Resultados pelo Laboratório
O calendário anual permite ao participante acompanhar as
datas de remessa dos materiais para ensaio de proficiência e
controle interno. Os materiais são similares às amostras
reais,produzidos de acordo com as BPF - Boas Práticas de
Fabricação, aprovados pelo International Harmonized Protocol
for Proficiency Testing e enviados via Sedex, obedecendo às
necessidades de acondicionamento para manutenção
da estabilidade e segurança durante o transporte.
Os materiais devem ser tratados da mesma forma que os
materiais de rotina, com relação a tempo, repetições de
ensaio, procedimento de preparo e método de ensaio. O
volume desses materiais é projetado em quantidade
suficiente para a realização dos ensaios.
O participante acessa o website da ControlLab e envia seus
resultados online, conforme prazo estabelecido.
Análise dos Resultados pela ControlLab
Avaliação do Ensaio de Proficiência
O desempenho do laboratório é definido por:
comparação estatística de resultados obtidos por
participantes com sistemas analíticos similares, no
controle de qualidade dos materiais e por laboratórios
de referência;
análise crítica de especialistas Assessores ControlLab
com o propósito de avaliar os resultados e identificar
principais erros, possíveis causas, recomendações de ações
preventivas e de melhoria, desempenho de metodologias,
dentre outros.
O participante recebe: Relatório de Avaliação individual;
Perfil dos Resultados com o resumo dos resultados de todos os
laboratórios; Comentários Técnicos com observações do
grupo assessor e outros relatórios gerenciais disponíveis no
sistema online.
(1)
(2)
(3)
1
2
3
4
5
Divulgação de Participação
A contínua participação do laboratório no programa pode ser divulgada para seus clientes e parceiros.
aaPlaca de Participação
Para ser afixada na recepção. A placa
apresenta os anos de participação
initerruptos no programa. Pode ser
adquirida após 5 anos contínuos de
p a r t i c i p a ç ã o c o m g r a u d e
desempenho satisfatório.
Habilitada Anvisa/ReblasPROF001
ensaio de proficiência
Habilitada Anvisa/ReblasPROF001
2 0 0 7
participante do controle de qualidade
aaSelos
Para ser aplicado em laudos, correspondências e materiais
informativos do laboratório, pode ser adquirido após 3 meses
de inscrição no programa.
aaCertificado de Proficiência
Para ser afixado na recepção. O Certificado de Proficiência é
concedido anualmente para os laboratórios com participação
contínua e grau mínimo de desempenho, conforme definido
pela ANVISA/REBLAS.
aaCertidão de Inscrição
O participante pode emitir
d i retamente do s i s tema
o n l i n e e p e r m i t i r q u e
parceiros/clientes acessem
automaticamente.
aaDisplay de Mesa
Para ambientes de recepção e coleta, o
display personalizado pode ser adquirido após
3 meses de inscrição no programa.
indic
adore
s
indicadores laboratoriaisIndicadores Laboratoriais é uma ferramenta de gestão
desenvolvida pela parceria entre a ControlLab e a SBPC/ML,
com o objetivo de estimular a melhoria contínua nos processos
laboratoriais, contribuindo para o aumento da produtividade e
da lucratividade do setor.
Dentre suas principais características, estão: a comparação das
melhores práticas e a geração de dados objetivos, por meio de
indicadores mercadológicos, administrativos e técnicos,
possibilitando ao gestor do laboratório: monitorar o
desempenho do seu negócio; avaliar pontos fortes e fracos;
desenvolver estratégias para crescimento e práticas
eficazes; melhorar resultados operacionais.
(1)
(2)
(3)
(4)
SBPC/ML
Parc
eri
a
absenteísmo, acidentes no trabalho, horas trabalhadas e rotatividade geral e da recepção.
anatomia patológica e citopatologia, pessoal geral, pessoal técnico, pessoal faturamento, pessoal de recepção, recepcionista, coletador próprio e coletador franqueado.
exames por paciente, por paciente particular, por paciente de convênio e por paciente do sistema público.
geral, por material impróprio, para confirmação e por acidente e diversas.
geral e interno.
particular, de convênio e do sistema público.
Pessoal -
Produtividade -
Público -
Recoleta -
Terceirização.
Ticket Médio.
Treinamento -
Volume de exames - aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
O programa é 100% online, estruturado na área exclusiva para
clientes ControlLab, de forma a garantir sigilo completo aos
participantes. Sua coleta trimestral de dados resulta em
relatórios periódicos, elaborados com o apoio de estatísticos e
um grupo consultivo.
Anualmente, os participantes têm a oportunidade de participar
de um fórum, associado ao Congresso Brasileiro de Patologia
Clínica/Medicina Laboratorial - CBPC/ML, com o propósito de
ouvir especialistas; conhecer as práticas e estratégias adotadas
por laboratórios com ótimos desempenhos; trocar experiência;
avaliar o programa e contribuir para a sua ampliação.
Os participantes podem sugerir novos indicadores.Os já consolidados são:
acidente com pérfuro-cortante, contaminação de hemocultura e contaminação de urocultura.
atraso de resultados, TAT de exames de emergência, resultados retificados e sucesso na comunicação de resultados críticos.
ambulatorial, hospitalar, externa, própria, de terceiros e de franquia.
eletrônico (email e website), impresso entregue em casa, impresso retirado no laboratórioe telefone/fax.
geral e por convênio.
laudos não retirados e laudos retificados.
Acidente e Contaminação -
Cliente -
Coleta -
Forma de entrega de laudo -
Glosa -
Hemólise de amostras.
Laudo -
calibração e manutençãoA Calibração é um processo que visa
verificar se a medida obtida por um
instrumento é compatível com o
esperado e se ele está adequado ao uso.
Consiste em comparar os resultados
obtidos pelos instrumentos com os
obtidos por padrões (rastreáveis a
padrões de referência nacionais e/ou
in ternac iona i s ) , sob cond ições
pré-estabelecidas e controladas.
Por contribuir para a confiabilidade dos
resultados e reduzir custos inerentes aos
erros de ensaio, a calibração é hoje um
requisito de processos de certificação e
acreditação.
O Laboratório de Calibração da
ControlLab é acreditado pelo Inmetro, o sob o n 214, para calibrar:
micropipeta
dispensador
vidraria volumétrica.
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
O serviço segue um fluxo contínuo
Também está preparado para receber
centrífuga, termômetro e manômetro
(autoclave).
A manutenção complementa o serviço e
permite a recuperação de micropipetas
rejeitadas, realizando pequenos ajustes,
desmontagem, limpeza interna e
lubrificação.
Os serviços são executados em cinco dias,
garantindo a agilidade necessária para
que os instrumentos retornem à rotina.
calibra
ção
ControlLab3 décadas comvocê semeandoqualidade
Preparar o soloconscientização sobre os benefícios das
ferramentas para a qualidade, com o
propósito de melhoria contínua e
incremento de credibilidade.
Semearimplementação das ferramentas
para a Qualidade.
Regarmonitoramento, avaliação dos resultados,
identificação de pontos de melhoria e
adoção de medidas preventivas/corretivas.
Adubartreinamento e
aprimoramento contínuos.
Colheros frutos são a confiabilidade
e a visibilidade do laboratório no
mercado, principalmente por seus clientes.
rua
cep
cidade
tel
fax
site
ana neri, 416, benfica
20911-442
rio de janeiro/rj - brasil
+55 21 3891-9900
+55 21 3891-9901
www.controllab.com.br
SETEM
BRO
2009