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医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。

リスク区分変更のお知らせ／適正使用推進のお願い

2020年8月

リードケミカル株式会社

このたび、弊社「ロキソプロフェンＮａ水和物含有 外用鎮痛消炎薬」の「リスク区分」が変更されましたので、ご連絡申し上げます。

製品のご販売に際しては、「使用方法」を遵守いただきますようお客様へご説明をお願い申し上げます。

　

1.変更内容改訂後 改訂前

第2類医薬品 第1類医薬品

〔相談すること〕の項に「登録販売者」を追記する。

2.改訂理由【「厚生労働省告示第297号」、「厚生労働省医薬･生活衛生局医薬安全対策課長通知

（薬生安通知）」：2020年8月25日付】「一般用医薬品 ロキソニンＳ外用薬」のリスク区分が第2類医薬品へ変更となりました。それに伴い、「相談すること」の項へ「登録販売者」を追記します。

3.現行表示品（第1類医薬品と表示）の販売【「厚生労働省告示第298号」、「厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長通知

（薬生監麻通知）」：2020年8月25日付】 経過措置告示により、2021年8月24日までの1年間は販売が認められています。

4.該当製品 販売する製品一覧

該当製品 製造販売元

外用鎮痛消炎薬

ロキソニンＳテープ

リードケミカル（株）ロキソニンＳテープＬ

ロキソニンＳパップ

ロキソニンＳゲル 第一三共ヘルスケア（株）

流通在庫の関係から、リスク区分を変更した製品がお手元に届くまでには日数を要します。ご販売に際しては、ここにご案内申し上げました改訂内容をご参照いただきますようお願い申し上げます。

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5.使用方法●連続して２週間以上使用しないで下さい。

該当製品 用法・用量

ロキソニンＳテープ 表面のライナー（フィルム）をはがし、１日１回患部に貼付して下さい。・１日あたり４枚を超えて使用しないで下さい。

ロキソニンＳテープＬ 表面のライナー（フィルム）をはがし、１日１回患部に貼付して下さい。・１日あたり２枚を超えて使用しないで下さい。

ロキソニンＳパップ 表面のライナー（フィルム）をはがし、１日１回患部に貼付して下さい。・１日あたり２枚を超えて使用しないで下さい。

ロキソニンＳゲル １日３～４回、適量を患部に塗擦して下さい。・１回あたり８cm（約２ｇ）、１週間で50ｇを超えて使用しないで下さい。

6.効能・効果腰痛、肩こりに伴う肩の痛み、関節痛、筋肉痛、腱鞘炎（手・手首の痛み）、肘の痛み（テニス肘など）、打撲、捻挫

7.用法・用量ロキソニンＳテープ／テープＬ、ロキソニンＳパップ表面のライナー（フィルム）をはがし、1日1回患部に貼付して下さい。＜用法・用量に関する注意＞（1）用法・用量を厳守して下さい。（2）本剤は、痛みやはれ等の原因になっている病気を治療するのではなく、痛みやはれ等の

症状のみを治療する薬剤なので、症状がある場合だけ使用して下さい。（3）ロキソニンSテープ：1日あたり4枚を超えて使用しないで下さい。 ロキソニンSテープL、パップ：1日あたり2枚を超えて使用しないで下さい。（4）汗をかいたり、患部がぬれている時は、よく拭きとってから使用して下さい。（5）皮膚の弱い人は、使用前に腕の内側の皮膚の弱い箇所に、1〜2cm角の小片を目安と

して半日以上貼り、発疹・発赤、かゆみ、かぶれ等の症状が起きないことを確かめてから使用して下さい。

ロキソニンＳゲル1日3 〜 4回、適量を患部に塗擦して下さい。＜用法・用量に関する注意＞（1）用法・用量を厳守して下さい。（2）使用部位をラップフィルム等の通気性の悪いもので覆わないで下さい。（3）本剤は、痛みやはれ等の原因になっている病気を治療するのではなく、痛みやはれ等の

症状のみを治療する薬剤なので、症状がある場合だけ使用して下さい。（4）1回あたり8cm（約2g）、1週間あたり50gを超えて使用しないで下さい。（5）目に入らないように注意して下さい。万一、目に入った場合には、すぐに水又はぬるま

湯で洗って下さい。なお、症状が重い場合には、眼科医の診療を受けて下さい。（6）外用にのみ使用して下さい。（7）使用後は手を洗って下さい。

以上

＜製品に関する お問い合わせ先＞第一三共ヘルスケア株式会社お客様相談室電　　話 0120ｰ337ｰ336受付時間 9：00〜17：00 （土、日、祝日を除く）

https://www.daiichisankyo-hc.co.jp/

ロキソニンS外用薬シリーズの製品情報を動画でご覧いただけます。登録販売者・薬剤師の方々のWEB研修用資料としてご活用ください。

サイトへのアクセス方法

URL

STEP1 QRコード/URLより、専用サイトへアクセス

QRコード

https://www.daiichisankyo-

hc.co.jp/drug-info/loxonins-ext/

※スマートフォン/パソコン

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※つながりにくい場合は、

時間をおいて再度お試しください。

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剤形工夫製品特長

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(iPhoneの方は通常カメラをかざして読み取っていただけます)

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動画コンテンツ 視聴方法

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「ロキソニンS外用薬シリーズの

ご販売にあたって」を選択

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お好きなタイミングでご自由にご覧いただけます。

製品特長やQ&Aをご確認いただき、生活者のみなさまに

ロキソニンS外用薬シリーズの魅力をお伝えください。

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※画面の表示内容は告知なしに変更になる可能性があります。

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※登録販売者の方は、「商品学

習コンテンツ」中、1~5、7~8の

内容が対象となります。6.「店頭での販売ポイント」は薬剤師の

方向けとなりますので、ご注意ください。

「詳しくみる」をクリック

本資料は学術宣伝用資料のため、店頭POPならびにチラシ・広告、接客用としてお使いにならないでください。

本冊子は環境にやさしいインクを使用して印刷しています。

流通在庫の関係から、内袋、チューブに「使い方」を記載した製品がお手元に届くまでには日数を要します。ご販売に際しては、ここにご案内申し上げました改訂内容をご参照いただきますようお願い申し上げます。

対象品目と変更後の記載内容（内袋、チューブに「使い方」を記載いたしました。）

ロキソニンSテープL（内袋　裏面）ロキソニンSテープ（内袋　裏面） 7枚7枚、14枚

ロキソニンSゲル（チューブ　裏面）ロキソニンSパップ（内袋　裏面）

※ 第1類医薬品 表示製品が先に出荷されます。

25g7枚

1

2020年 8月

お得意様

第一三共ヘルスケア株式会社

「ロキソニンＳ外用薬」

区分変更に伴う個装箱分類表記対応のご案内

謹啓

時下 ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。

平素は格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。

さて、この度、下記の通り、ロキソニンＳ外用薬の区分変更にあたり

個装箱分類表記の対応についてご案内させていただきますので、

ご対応の程よろしくお願い申し上げます。

謹白

記

1．対象品目

2．対応内容

(1) 「第 2類医薬品」への変更に伴い、「第 1類医薬品」表記の弊社在庫について、

個装箱に区分変更告知シールを貼付し、出荷します。

(2) 区分変更告知シール貼付品の出荷終了後に、「第 2類医薬品」表記品を順次出荷します。

3．製品画像 ※画像はイメージです。

【区分変更告知シール貼付品（個装箱正面）】

品名 包装 JAN コード

ロキソニンＳテープ 7枚 4987-107-61785-9

14枚 4987-107-61786-6

ロキソニンＳテープＬ 7枚 4987-107-61787-3

ロキソニンＳパップ 7枚 4987-107-61789-7

ロキソニンＳゲル 25ｇ 4987-107-61790-3

区分変更

告知シール ロキソニンＳテープ ロキソニンＳテープＬ

2

※個装箱正面左上部に区分変更告知シールを貼付します。

【区分変更告知シール貼付品（中間包装・段ケース）】 ※画像はイメージです。

※中間・梱包のサイズ、重量、入数等の変更はありません。

※ロキソニンＳテープＬ・パップ・ゲルも同様です。

【「第 2類医薬品」表記品】

ロキソニンＳパップ ロキソニンＳゲル

中間包装 段ケース

バンドル留め仕様

「シール貼付製品在中」シールを貼付

ロキソニンＳテープ ロキソニンＳテープＬ

3

4．出荷数量・対象製造番号（LOT番号）および出荷開始時期

【区分変更告知シール貼付品】

※出荷開始時期は、売上状況により前後する場合があります。

※未定の製造番号は確定次第、別途ご連絡いたします。

【「第 2類医薬品」表記品】

区分変更告知シール貼付品が無くなり次第、順次出荷を開始します。

※出荷開始時期は、売上状況により前後する場合があります。

※製造番号は確定次第、別途ご連絡いたします。

以上

ロキソニンＳパップ ロキソニンＳゲル

品名 包装 出荷数量 製造番号 出荷開始時期

ロキソニンＳテープ

7枚 225,000 F0802、F0902

2020年 10月上旬

14枚 337,000

G0502、G0602、

G0702、G0802、

未定（3ロット）

ロキソニンＳテープＬ 7枚 82,000 未定（3ロット）

ロキソニンＳパップ 7枚 23,000 未定（1ロット）

ロキソニンＳゲル 25ｇ 152,000 未定（4ロット）

品名 包装 製造番号 出荷開始時期

ロキソニンＳテープ 7枚 未定 2020年 12月下旬

14枚 未定 2020年 12月中旬

ロキソニンＳテープＬ 7枚 未定 2020年 11月下旬

ロキソニンＳパップ 7枚 未定 2020年 11月中旬

ロキソニンＳゲル 25ｇ 未定 2020年 12月中旬