FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES

Oferta ilícita

cultivos Producción Tráfico

Consumo indebido(abuso)

Menudeo

Oferta legalConsumolegítimo

Cultural

Distribución

FabricaciónMédico y científico

Importación

Prevención

Tratamiento

Mitigación

Desvío

Precursores

Desvío

Fiscalización Internacional - Tratados

JIFE (INCB): Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes.

Organismo internacional independiente y cuasi-judicial, creado en la Convención Única de Estupefacientes de 1961, inició en 1968

Convención Única de Estupefacientes de 1961Lista Amarilla: Analgésicos narcóticos -115 sustancias + 4 prod. Nat.

Convenio sobre Psicotrópicos de 1971Lista verde 121 sustancias sintéticas y naturales

Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas de 1988

Lista roja de precursores 23 sustancias

CONTEXTO REAL DE LAS SUSTANCIAS PSICOACTIVAS Y SUS PRECURSORES.

•“El objetivo de los tratados de fiscalización internacional de drogas es garantizar ladisponibilidad adecuada de estupefacientes y sustancias sicotrópicas para finesmédicos y científicos, asegurándose al mismo tiempo de que estas sustancias no sondesviadas para fines ilícitos·… los tratados de fiscalización internacional de drogasreconocen que hay estupefacientes y sustancias sicotrópicas que son indispensablespara lograr determinados objetivos de carácter médico y científico” tomado de Informede la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes relativo a la disponibilidadde sustancias sometidas a fiscalización internacional E/INCB/2010/1/1Supp.1

•Los precursores incluidos en la Convención de 1988 también tienen usos médicos oindustriales legítimos.

MARCO LEGAL NACIONAL

Resolución N° 1478 de 2006

Ejercer la fiscalización sobre la fabricación, importación, exportación, distribución,venta y uso de drogas para fines médicos y científicos, extendiéndose a losprecursores.

Importar, fabricar y distribuir los medicamentos monopolio del Estado. Contratar loque sea necesario.

Cofinanciar proyectos contra la farmacodependencia que adopte el gobiernonacional.

FUNCIONES DEL FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES

Medicamentos monopolio del EstadoANALGÉSICOS NARCÓTICOS

Meperidina

Metadona

Hidromorfona

Ampollas 100 mg

Tabletas 10 y 40 mg

Morfina

Ampollas 10 mg, viales y gotas 30 mg/mL

Tabletas 2,5 y 5 mg, ampollas 2mg

MEDICAMENTOS MONOPOLIO ANTIEPILEPTICOS

DISPONIBLES EN COLOMBIA

Nombre Genérico Concentración Forma Farmacéutica

Fenobarbital

Clorhidrato

10 mg Tableta

50 mg Tableta

100 mg Tableta

Solución oral Solución oral

Fenobarbital Sódico

40 mg/mL Ampolla * 1 mL

200 mg Ampolla * 1mL

Primidona 250 mg Tableta

MEDICAMENTOS MONOPOLIO ESTIMULANTES

DISPONIBLES EN COLOMBIA

Nombre Genérico Concentración Forma Farmacéutica

Clasificación – Tipo de Control

Metilfenidato

Clorhidrato

10 mg Tableta

Control especial – Monopolio

Lista Verde Psicotrópicos

18 mg

Cápsula/Tableta

de liberación

Prolongada

20 mg

30 mg

36 mg

Consumo medio de analgésicos

opioides en América del Sur

40

60

80

100

120

140

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

Kilogramos de Morfina HCl equivalentes - Escala equianalgésica

Fuente: Fondo Nacional de Estupefacientes

Disponibilidad de opioides en

Colombia

Propuesta de nuevo Organigrama - detalladoDirección

GIT de medicamentos

del Estado

Importación de MP y PT

Fabricación Nal.

Control de calidad

Asuntos

Regulatorios

y Registros S.

Investigación y desarrollo

Farmacovigilancia

GIT de Fiscalización

Inscripciones

Cupos

Comercio

Exterior

Compras locales y

autorizaciones

Transformación

Y destrucción

Auditorias

Estadística e Informes

GIT Administrativo y Financiero

Gestión Financiera

Presupuesto

Tesorería

Contabilidad

TICS Talento Humano

Nómina

Comisiones desplazamientos

GIT Recursos y Apoyo Operativo

Almacén y despachos

Atención al ciudadano

Servicios Generales

Archivo y correspondencia

Vehículos

Asesor

Técnico

Asesor

Jurídico

Gestión contractual

Regionalización y reducción del

abuso de drogas

Planeación

Retos: cannabis y farmacovigilancia

• Todo producto destinado al consumo humano, para su producción y venta legal requiere registro sanitario INVIMA.

• Medicamento, por definición, debe tener presentación (jarabe, ampolla, comprimido, cápsula), composición e

indicación definida (dolor, epilepsia, nauseas, etc.) – desarrollo farmacéutico, formación y tecnología.

• Medicamentos elaborados a partir de extractos crudos de cannabis se clasifican como fitoterapéuticos

(Dec.2266/2004) y si contienen THC actualmente no se pueden registrar según normatividad vigente.

• Cannabis debe ser incluido en listado de plantas medicinales INVIMA, e ICA – registro de cultivares.

• Laboratorios que fabriquen fármacos a partir del cannabis deberán adquirir derivados de un laboratorio con

licencia de producción y fabricación del Ministerio de Salud y contar con certificación BPM expedida por el INVIMA

e inscripción ante el Fondo Nacional de Estupefacientes.

Gracias