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“Formulación magistral enFormulación magistral en oftalmología"g

COMPOUNDING IN OPHTHALMOGY

Santiago de Compostela,

octubre 2011

Dr José Mª Alonso Herreros.Especialista en Farmacia Hospitalaria.

E i li t F i I d t i l G lé iEspecialista en Farmacia Industrial y Galénica.Hospital General Universitario Reina Sofía (Murcia).

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“Entendiendo a los“Entendiendo a los oftalmólogosoftalmólogos….

¡o al menos intentándolo!"¡o al menos intentándolo!Understanding ophthalmologists…..

l i¡or at least trying!

Santiago de Compostela,

octubre 2011Dr José Mª Alonso Herreros.

Especialista en Farmacia Hospitalaria.E i li t F i I d t i l G lé iEspecialista en Farmacia Industrial y Galénica.

Hospital General Universitario Reina Sofía (Murcia).

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¿Por qué?Wh ?

¿ q

Avances en oftalmología

Why?Exigencias de los pacientesAvances en oftalmología.

Advance in ophthalmolyExigencias de los pacientes.

Exigency of patients

Técnicas más agresivas y más frecuencia.

Techniques more aggresives and more frequentTechniques more aggresives and more frequent

Complicaciones más graves y más frecuentesComplicaciones más graves y más frecuentesComplication more grave and more frequent

ANATOMÍA Y FISIOLOGÍA ESPECÍFICAANATOMÍA Y FISIOLOGÍA ESPECÍFICA.SPECIFIC ANATHOMY AND PHYSIOLOGY

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Barreras hematooculares

BARRERA HEMATOACUOSA

blood-ocular barriers

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VARIABILIDAD GALENICAVARIABILIDAD GALENICA.

Francoeur et al (J Glaucoma 1999 Aug; 8 (4): 242-6).( g ( ) )

Variabilidad en la preparación de mitomicina C intraoperatoria en hospitales de Norteamérica.

33 variaciones en 21 hospitales33 variaciones en 21 hospitales (11 canadienses y 10 estadounidenses)

6 de los cuales (el 28% de los hospitales) potencialmente inestablespotencialmente inestables.

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• pH, osmolaridad y lágrimas p , y gartificiales.

•• Ph, Osmolarity and artificial tearsPh, Osmolarity and artificial tears, y, y

Lágrimas artificiales propiedades fisicoquímicas i il l lá i t lsimilares a las lágrimas naturales.

¿Podría ser un excipiente universal para colirios?Could artificial tears be an universal excipient for eye-drops?

Numerosa marcas comerciales, con varios componentes, y por tanto numerosas interacciones potencialestanto, numerosas interacciones potenciales.

Many trademarcks, with several ingredients, and therefore, many possible incompatibilities

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Osborn E, et al. The stability of ten antibiotics in artificial tear solutions. AmJ Ophtalmol 1976; 82:775-80

Incompatibilidades entre lágrimas artíficiales y vancomicina, neomicina, ycefarolidina

Incompatibility between artificial tears and vancomycin, neomycin and cephaloridineIncompatibility between artificial tears and vancomycin, neomycin and cephaloridine

Moreno S, y col. Estabilidad de colirios de vancomicina mediantecromatografía líquida de alta resolución. Cienc Pharm 1996; 6(2): 77-81

Monserrat V y col Influencia de la concentración temperatura y vehículoMonserrat V, y col. Influencia de la concentración, temperatura, y vehículosobre la estabilidad de un colirio de amikacina. XLI Congreso de la SEFH.

Sevilla 1996.

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Intravitreas

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Results of the Endophthalmitis Vitrectomy Study. Arch Ophthalmol 1995; 113: 1479-96.

ESCRS study of prophylaxis of postoperative endophthalmitis after cataract surgery: Case for a European multicenter study. J Cataract Refract Surg 2006; 32:396-406

North of England Evidence Based Guideline Development Project, 1996

C i ió d l id iCategorización de la Evidencia

I: Ensayos clínicos controlados, metaanálisis o revisiones sistemáticas bien diseñados. revisiones sistemáticas bien diseñados.

II: Estudios controlados no aleatorizados bien diseñados (cohortes, casos y controles).

III: Estudios no controlados o consenso.

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• Estabilidad, caducidad, , ,conservantes....

• Asegurar estabilidad química – bibliografía• ¿Contaminación microbiológica?

– Conservantes no siempre recomendados– No siempre vamos a tener bibliografíap g– Efecto de dilución del conservante si usamos lágrimas artificiales

• Practicidad vs seguridadSiete días desde s primera tili ación• Siete días desde su primera utilización:

• Oldham B, Andrews V. Control of microbial contamination in unpreserved eyedrops. Br J Ophthalmol 1996; 80 (7): 588-91.

Wil A T i h h i ? B J O h h l l 1996 80 (7)• Wilson A. To preserve or not preserve, is that the question?. Br J Ophthalmol 1996; 80 (7): 583-4.

• Recuperar el colirio como validación del usuario

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MINIMO FORMULARIO

ó(para tener al oftalmólogo contento) IMinimun Formulary (to have satisfied theMinimun Formulary (to have satisfied the

ophthalmologist)

• VANCOMICINA COLIRIO 50 mg/ml, – En glucosado

• CEFTAZIDIMA 5% (50MG/ML) COLIRIO.• AMIKACINA 5% (50 MG/ML) COLIRIO .

– En suero fisiológico– 6 meses de estabilidad congelado

INVITRO STABILITY OF FORTIFIED OPHTALMIC– INVITRO STABILITY OF FORTIFIED OPHTALMIC ANTIBIOTIS STORED AT -20 FOR 6 MONTHS. CORNEA VOLUME 29, NUMBER 7, JULY 2010CORNEA VOLUME 29, NUMBER 7, JULY 2010

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MINIMO FORMULARIO

ó(para tener al oftalmólogo contento) IIMinimun Formulary (to have satisfied theMinimun Formulary (to have satisfied the

ophthalmologist)

• CEFUROXIMA INTRACAMERAL 1 mg/0,1 ml (0,5 ml)– 3 meses en congelador

• VANCOMICINA INTRAVITREA/INTRACAMERAL 1 mg/0 1 mlmg/0,1 ml– 1 mes en congelador

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MINIMO FORMULARIO

ó(para tener al oftalmólogo contento) IIIMinimun Formulary (to have satisfied theMinimun Formulary (to have satisfied the

ophthalmologist)

• CLORHEXIDINA COLIRIO 0,2 mg/ml (0,02%) 10 ml– Cad 3 días (algunas referencias a congelación)

• VORICONAZOL COLIRIO 1% (10 mg/ml)

– 30 días – (referencias de hasta 3 meses con cloruro de benzalconio)benzalconio)

– Preparation and Stability of Voriconazole Eye Drop Solution. Antoine Dupuis, Nicolas Tournier, Gwenaël Le Moal, and Nicolas Venisse Antimicrob Agents Chemother 2009Nicolas Venisse. Antimicrob Agents Chemother. 2009 February; 53(2): 798–799.

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Año 1734:Año 1734: colirio goma arábiga, cocimiento de mirto, y alumbre para úlcerasalumbre para úlceras corneales babosas