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FORMULARIO DE SOLICITUDACREDITACIÓN PROVEEDORES DE ENSAYOS DE APTITUD
FR-3.2-14Versión 1
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1 INSTRUCCIONES1.1 Este formulario debe ser diligenciado en su totalidad, sin introducirle modificaciones y debe anexarse los documentos
que se solicitan. Consulte la página web www.onac.org.co para confirmar la versión vigente del formulario de solicitud.
1.2 La documentación solicitada en los anexos debe ser presentada en dos (2) copias en medio electrónico (CD o DVD) independientes, según las indicaciones para presentación de los anexos relacionados en la Lista 1 del presente formulario.
1.3 Con la suscripción de este formulario, el PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD como Organismo de Evaluación de la Conformidad, (OEC), solicita cotización para la prestación del servicio de evaluación para la acreditación inicial o ampliación de su alcance, conforme a lo establecido en las Reglas del Servicio de Acreditación, R-AC-01.
1.4 Para que se realice la revisión de este formulario y sus anexos se requiere que, en forma previa, se haya pagado el monto equivalente a medio (0,5) día de evaluación, conforme con las tarifas vigentes del ONAC (ver R-AC-1.3-02 “Tarifas de los servicios de acreditación”), aplicando el modelo de consignación para el pago, disponible en la página web del ONAC. La copia del comprobante de pago correspondiente a la revisión del formulario de solicitud de acreditación ante ONAC o su ampliación se relaciona y adjunta a esta solicitud como anexo Q.
1.5 La oportunidad, veracidad y exactitud de la información declarada e incluida en este formulario, permitirán cotizar y planificar adecuadamente las actividades de evaluación.
1.6 ONAC se acoge a los requisitos de IAF, ILAC e IAAC para el reconocimiento de los certificados de acreditación, por lo tanto, al completar esta solicitud debe tenerse en cuenta que aplican los documentos obligatorios indicados en la sección 13 de este formulario, correspondiente a la “Declaración del representante legal del OEC”.
1.7 Las direcciones de correo electrónico registradas por el OEC en el presente formulario serán las únicas oficialmente utilizadas por ONAC para todos los efectos de comunicación con su organismo.
NOTA 1: - En caso que el OEC modifique las direcciones de correo electrónico, debe notificarlo oportunamente a ONAC mediante
comunicación formal suscrita por el representante legal. ONAC no asume responsabilidad alguna cuando el OEC no responda mensajes de correo electrónico enviados a las direcciones indicadas en este formulario o las notificadas para actualización, y que como consecuencia de ello, se afecte el desarrollo normal del servicio de acreditación.
- No deje espacios en blanco. En caso que no aplique, registre ‘N/A’. - Si la documentación de los anexos está incompleta o la del formulario presenta alguna inconsistencia, ONAC solicitará
completarla o ajustarla, con el fin de procesar la solicitud. Dicha solicitud se hará por medio de correo electrónico a la cuenta registrada en el formulario o la notificada para actualización. Si no se recibe respuesta en diez días hábiles, ONAC procederá a archivar la solicitud y devolverá por correo la información suministrada.
- La información contendida en este formulario es CONFIDENCIAL.- Los espacios sombreados son para uso exclusivo de ONAC.
NOTA 2: Las normas referenciadas en el presente formulario se entienden como última versión o como la versión de la norma en período de transición, cuando aplica.
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Número de referencia ONAC
Indique con una x el motivo de la solicitud:Acreditación inicialAmpliación de la acreditación Código de acreditación
2 INFORMACIÓN DEL PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD SOLICITANTE2.1 Razón social:2.2 NIT - Número de identificación tributaria 2.3 Nombre del establecimiento de comercio2.4 Número de Matrícula mercantil2.5 Dirección sede principal / ciudad:2.6 Dirección(es) de la(s) sedes para las que
solicita la acreditación o ampliación.2.7 Dirección de correspondencia2.8 Teléfono Fijo: Móvil: Fax:2.9 Página web:2.10 Representante Legal:2.10.1 Número de documento de
identificación:2.10.2 Correo electrónico:2.10.3 Teléfono Fijo: Móvil: Fax:2.11 Nombre del representante ante ONAC2.11.1 Número y tipo de documento de
identificación:2.11.2 Correo electrónico:2.11.3 Dirección oficina: 2.11.4 Teléfono Fijo: Móvil: Fax:
2.12 Número de personas del PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD.
Total empleados:Personal externo al PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD:
En caso de que el PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD corresponda a una unidad técnica o a un departamento con entidad administrativa y operativa diferenciada dentro de una organización, complete la siguiente información:2.13 Denominación de la unidad /
departamento:2.14 Dirección:2.15 Ciudad:2.16 Responsable:2.17 Cargo:2.18 Correo electrónico:
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2 INFORMACIÓN DEL PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD SOLICITANTE2.19 Teléfono Fijo: Móvil: Fax:
3 ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN.
3.1 Descripción del alcance: Relacione con exactitud y sin ambigüedades los programas de ensayo ensayos de aptitud para los cuales solicita la acreditación o ampliación, de acuerdo con la norma ISO/IEC 17043:
Para laboratorios de Ensayo:
Rama(1)
Sub-rama(2)
Familia de Técnicas
(3)
Producto(4)
Propiedad / Analito (Matriz)
(5)
Norma o Método de Referencia
(6)
Método de determinación del
valor asignado(7)
(Adicione las filas que sean necesarias. Si es necesario, incluya un anexo)
Para Laboratorios de Calibración:
Rama(1)
Sub-rama(2)
Grupo de Equipos/Instrumentos
(8)
Parámetro /Magnitud(9)
Norma o Método de Referencia
(6)
Método de determinación del
valor asignado(7)
(Adicione las filas que sean necesarias. Si es necesario, incluya un anexo
Observaciones del alcance:
1. El alcance debe contener los términos del Diccionario de la Real Academia de la lengua española - DRAE y se debe evitar la inclusión de marcas registradas.
2. Si se requiere la traducción del alcance, esta debe estar respaldada por una traducción oficial.
INSTRUCCIONES PARA DESCRIBIR EL ALCANCE DE ACREDITACIÓN O SU AMPLIACIÓN
Diligencie de acuerdo con la Lista 2 del presente documento(1) Indicar la rama en la cual se van a realizar los ensayos de aptitud de acuerdo con la Lista 2, si es para laboratorios de
ensayo, o con la Lista 3, si es para laboratorios de calibración.(2) A partir de la rama, indicar la sub-rama a la que pertenece el alcance que desea acreditar (Lista 2 o 3, según aplique)(3) A partir de la sub-rama registrar la Familia de Técnicas de acuerdo con la L ista 2(4) Escribir el producto relacionado a la Familia de Técnicas de acuerdo con la lista 2 (5) Describir la propiedad y el tipo (matriz), en la que desea acreditarse (ej: determinación del contenido de humedad en
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3 ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN.alimentos lácteos)
(6) Relacionar la norma, método o técnica de referencia por medio de la cual se miden o ensayan las propiedades de los productos.
(7) Describir el/los método/s de determinación del valor asignado de acuerdo con el Anexo A de la norma ISO/IEC-17043(8) Relacionar el grupo de equipos/instrumentos asociados con la sub-rama (Lista 3)(9) Describir el parámetro/magnitud en el que desea ser acreditado (ej: calibración de micrómetro análogo)
4 SEDES O INSTALACIONESIndique la dirección completa de cada una de las sedes o instalaciones en las cuales desarrolla actividades para las cuales solicita la acreditación o ampliación ante ONAC, especificando las actividades (ejemplo: preparación del ítem de ensayo, compras, contratos, etc.) que se realizan en cada una.
Sede Dirección completa, municipio, departamento / país. Actividades desarrolladas en la sede SC
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Adicione las filas que sean necesarias. Puede incluir un anexo con esta información.
5 ORGANIZACIÓN Y DIRECCIÓN5.1 Estructura organizacional. Adjunte el ANEXO C de acuerdo con lo definido en el numeral 7.5.2 Responsable del Sistema de Gestión. Indique el nombre y cargo de la persona responsable de la función de calidad en el PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD.5.3 Responsable(s) Técnico(s)- Indique el nombre y cargo de la persona responsable de la dirección técnica en el PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD.- Indique el o los nombres, tipo y número del documento de identificación y cargo de la o las personas que suscriben los informes de ensayos de aptitudNombre Documento de identificación Cargo
5.4 Subcontratación.En el evento que el PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD requiera subcontratar alguna actividad clave del servicio de ensayos de aptitud, por favor especifique el nombre y la dirección de los subcontratistas seleccionados.
Nombre del subcontratista Actividad desarrollada Dirección completa
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6 CONSULTORÍA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LOS REQUISITOS DE ACREDITACIÓNSi utilizó o utiliza consultores externos para la implementación o mantenimiento de los requisitos de acreditación, por favor indique el nombre del (los) consultor (es) y de la organización a la que pertenecen, si aplica. Nombre (s) del (los) consultor (es):Nombre de la organización de consultoría, si aplica:
7 REQUISITOS DE LA ORGANIZACIÓN, TECNICOS Y DEL SISTEMA DE GESTIONA continuación se relaciona la documentación que es necesario adjuntar para la solicitud de acreditación y ampliación: Anexo A. Certificado de existencia y representación legal. Certificado de existencia y representación legal de la
persona jurídica solicitante, con fecha de expedición no mayor a un mes de antelación. El objeto social del solicitante, especificado en el certificado de existencia, debe incluir las actividades y las sedes para las cuales solicita acreditación o ampliación de la misma.
Anexo B. Listado de personal interno y externo contratado para los ensayos de aptitud. Contiene la relación de todos los empleados del PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD que coordinan, realizan y participan en los ensayos de aptitud para los que se solicita la acreditación o ampliación ante ONAC. Dicha lista debe incluir lo siguiente: nombre, número del documento de identificación, cargo, profesión, tipo de contrato y sede.
Anexo C. Organigrama (s). Organigrama general del PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD, que indique las relaciones entre la gestión de la calidad, las operaciones técnicas y los servicios de apoyo y, si aplica, el organigrama general de la organización de la cual forma parte, que muestre claramente su ubicación. Asimismo, los organigramas específicos de la(s) unidad(es) por acreditar y de cada una de las sedes para las cuales se solicita sean incluidas en el alcance de la acreditación ante ONAC o su ampliación si es aplicable.
Anexo D. Listado de equipos y demás medios utilizados en los ensayos de aptitud. Contiene la lista de los equipos, patrones, Materiales de Referencia, Materiales de Referencia Certificados, sustancias críticas y medios utilizados para prestar el servicio de ensayos de aptitud (ej: software estadístico) indicando:
* Para equipos y patrones empleados en cada uno de las pruebas o ensayos que desea acreditar o ampliar: descripción, marca, modelo, serie, código interno, fecha de última y próxima calibración, número de informe o certificado de calibración y laboratorio que realizó la calibración. La información indicada debe estar registrada en formato Excel, sin claves de acceso y editable. * Para Materiales de Referencia, Materiales de Referencia Certificados, o sustancias críticas, empleadas en de cada uno de los ensayos de aptitud en la fecha más próxima a la solicitud de acreditación que desea acreditar o ampliar: descripción, código de producto, lote, disponibilidad de los certificados de análisis.* Para software estadístico: nombre, versión, compañía fabricante.
Anexo E. Listado de subcontratistas. Listado actualizado de subcontratistas que indique los subcontratistas utilizados para cada programa, indicando en cada caso: nombre del subcontratista, actividad en la que participa (ej: preparación de muestras o ítems de ensayo, estudios de homogeneidad y/o estabilidad, asignación de valores de referencia, empaque de muestras), información de la acreditación (organismo de acreditación, No. del certificado, alcance de acreditación relacionado con la actividad subcontratada, fecha de acreditación). Para el caso en el que se realicen actividades propias del ensayo de aptitud en las instalaciones de los subcontratistas, es responsabilidad del OEC coordinar la visita a su subcontratista al momento en que se asigne la fecha de evaluación en sitio, y mantener informado a ONAC y al grupo evaluador para que se incluya en el plan de evaluación en sitio.
En cuanto a la preparación de los ítems de ensayo (numeral 4.4.2 de la norma ISO/IEC 17043), el grupo evaluador testificará las actividades que el OEC realice para el cumplimiento de este punto, ya sea que se subcontraten o las realice el OEC. En el caso en que se subcontraten, el OEC debe coordinar esta testificación con su subcontratista.
Anexo F: Documentos técnicos para realizar el ensayo de aptitud. Documentos en los cuales se detalle la forma en la que se realizan los ensayos de aptitud para los que se solicita la acreditación.
Anexo G. Documentos de gestión. Documentos del Sistema de Gestión del OEC tales como manual de calidad
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(manual del sistema de gestión), procedimientos, formatos. Adicionalmente, Lista maestra actualizada de todos los documentos del Sistema, incluyendo código o identificación, título del documento, Numero. de versión o edición, fecha de aprobación de la última versión vigente.
Anexo H. Listado maestro de documentos. Contiene una Lista maestra actualizada de todos los documentos del Sistema, incluyendo código o identificación, título del documento y fecha de aprobación de la última versión vigente.
Anexo I. Lista de Verificación de la norma ISO/IEC 17043 contra los documentos del sistema de gestión. Listado que contiene la tabla cruzada de referencias entre la norma ISO/IEC 17043 y el manual del sistema de gestión o los documentos del sistema, diligenciado en el formato FR-3.2-15, según el alcance de la solicitud de acreditación ante ONAC o su ampliación, el cual se puede obtener en la página web de ONAC.
Anexo J. Listado de programas de ensayos de aptitud. Listado de programas de ensayos de aptitud con la siguiente información para cada programa organizado durante los dos últimos años: nombre del programa, código asignado, fecha, número de participantes. Es obligatorio que el PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD haya realizado ensayos de aptitud (mínimo a nivel piloto) y emitido los respectivos informes finales de resultados para los cuales solicita acreditación o ampliación del alcance acreditado.
Anexo K. Modelo del informe final ensayos de aptitud. Contiene un ejemplo del informe final de cada tipo de programa de ensayos de aptitud que se envía a los participantes.
Anexo L. Documentación de programa(s) de ensayos de aptitud. Documentación de cada programa de ensayo(s) de aptitud implementado y cubierto por el alcance de la acreditación solicitada (puede ser un ensayo de aptitud piloto).
Anexo M. Metodología documentada para obtener el valor asignado. Metodología para obtener el valor asignado y su aplicación, considerando la trazabilidad metrológica y la incertidumbre de medida.
Anexo N. Declaración de Imparcialidad, confidencialidad e integridad. Archivo de texto que contiene el análisis y declaración de las actividades del PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD solicitante, así como la política de imparcialidad, confidencialidad e integridad. Incluir la Lista de todos los organismos relacionados cuyas actividades puedan comprometer la confidencialidad e imparcialidad de los resultados de ensayos de aptitud para las cuales se solicita la acreditación o ampliación ante ONAC y las medidas adoptadas para mantener la debida imparcialidad e integridad, si aplica.
8 SEGURO DE RESPONSABILIDAD CIVIL
8.1 En cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 25 del Decreto 2269 de 1993 y de conformidad con las políticas de ONAC, el OEC debe constituir a su costa una póliza de seguro de Responsabilidad Civil Extracontractual expedida por una compañía autorizada por la Superintendencia Financiera de Colombia para operar en el país, que ampare los perjuicios y pérdidas que el OEC pueda causar a terceros con ocasión de errores u omisiones cometidos en el desarrollo de los procesos del servicio de ensayos de aptitud para las cuales solicita acreditación o ampliación ante ONAC, relacionadas en este formulario.
8.2 La cobertura debe ser por un monto no inferior a quinientos (500) salarios mínimos legales mensuales vigentes al momento de su expedición o de su renovación. La póliza debe ser expedida con período de vigencia mínimo de un año, ser renovada de tal forma que permanezca vigente durante el tiempo de permanencia de la acreditación concedida y debe tener adjunto el clausulado general, los amparos y exclusiones, así como la constancia de pago de la prima.
8.3 El OEC debe remitir a ONAC un duplicado de la renovación periódica que haga de la póliza, aun cuando dicha fecha no coincida con la de la evaluación de vigilancia.
8.4 Si al momento de presentar este formulario el organismo solicitante no cuenta con la mencionada póliza de seguro de Responsabilidad Civil Extracontractual vigente, deberá adjuntar una carta de compromiso expedida por una compañía de seguros autorizada por la Superintendencia Financiera de Colombia para operar en el país y suscrita por el representante legal de ésta, en la que declare que en caso que ONAC otorgue la acreditación al organismo solicitante, la compañía que representa se compromete a expedir póliza de seguro de Responsabilidad Civil Extracontractual que ampare los perjuicios y pérdidas que el PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD pueda
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8 SEGURO DE RESPONSABILIDAD CIVIL
causar a terceros con ocasión de errores u omisiones cometidos en el desarrollo de procesos del servicio de ensayos de aptitud para las cuales solicita acreditación o ampliación ante ONAC, y que deberán estar relacionadas en el documento de compromiso, con cobertura mínima de quinientos (500) salarios mínimos legales mensuales vigentes al momento de su expedición y con vigencia mínima de un año. En este caso no se expedirá el certificado de acreditación hasta tanto se entregue a ONAC duplicado de la póliza expedida.
Es requisito adjuntar duplicado de la póliza de seguro o la carta de compromiso de asegurar al OEC expedida por una compañía de seguros autorizada por la Superintendencia Financiera de Colombia– ANEXO O.
9 REQUISITOS LEGALES9.1 ¿Para la operación o prestación de los servicios de ensayos de aptitud, se requiere autorización de una autoridad
gubernamental, por ejemplo: habilitación, registro, autorización, etc.? SI NO En caso afirmativo diligenciar los numerales siguientes:
9.2 Autoridad.9.3 Acto administrativo (Resolución, oficio, registro, etc.), número y fecha :
Es requisito adjuntar copia del acto administrativo de autorización – ANEXO P, que contenga copia del acto administrativo por medio del cual se autoriza o habilita al PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD solicitante para operar o para emitir resultados de pruebas o ensayos de aptitud para las cuales se solicita la acreditación o ampliación ante ONAC .
10 INFORMACIÓN DE OTRAS ACREDITACIONES10.1 Si el PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD que solicita la acreditación o ampliación ante ONAC, tiene o está
actualmente en proceso de acreditación con otros Organismos de Acreditación (OA), especifique:
Nombre del organismo de Acreditación Alcance de la acreditaciónFecha de otorgamiento o de la solicitud de acreditación, si aún no cuenta con el otorgamiento.Fecha de vencimiento10.2 ¿Cuáles son las razones del PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD para solicitar la acreditación o ampliación
ante ONAC?10.3 El PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD que solicita la acreditación o ampliación ante ONAC, ¿acepta que
ONAC informe al otro OA acerca de esta solicitud? SI ( ) NO ( )10.4 El PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD que solicita la acreditación o ampliación ante ONAC, ¿acepta la
participación de observadores del otro OA en las evaluaciones de ONAC? SI ( ) NO ( )En caso positivo, ¿acepta la participación de observadores para la totalidad del alcance? SI ( ) NO ( ) En caso negativo, indique los ensayos de aptitud en las que permite la participación de observadores: __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
10.5 El PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD que solicita la acreditación o ampliación ante ONAC, ¿acepta la participación de evaluadores del otro OA, en las evaluaciones de ONAC? (evaluaciones conjuntas) SI ( ) NO ( )
En caso positivo, ¿acepta la participación de evaluadores para la totalidad del alcance? SI ( ) NO ( ) En caso negativo, indique los ensayos de aptitud en las que permite la participación de evaluadores: _________________________________________________________________________________________________
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11 DECLARACIÓN DEL REPRESENTANTE LEGAL DEL OEC.Como representante legal del organismo que presenta esta solicitud de acreditación o ampliación ante el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia – ONAC, declaro:1. Que la información registrada en el presente formulario y en los documentos presentados según las Listas 1 y 2
Anexas es veraz y completa.2. Que el organismo que represento cumple los requisitos legales y reglamentarios aplicables para la creación,
funcionamiento u operación y para la prestación del servicio, para el cual se solicita la acreditación o ampliación ante ONAC.
3. Que todos los recursos financieros utilizados y los que se utilicen para el desarrollo de las actividades objeto de acreditación o ampliación ante ONAC, proceden de actividades lícitas.
4. Que el organismo que represento, conoce los requisitos para la acreditación ante ONAC establecidos en el documento R-AC-01, adjunto.
5. Que el organismo que represento, se compromete a pagar a ONAC todos los gastos de evaluación y administración que se causen en el proceso, independientemente de que se otorgue o no la acreditación o ampliación.
6. Que, con la firma y presentación de ésta solicitud, el organismo que represento se adhiere al Código de Buen Gobierno de ONAC (disponible en la página web de ONAC: www.onac.org.co).
7. Que a la fecha de presentación de esta solicitud de acreditación o ampliación ante ONAC, el organismo que represento aplica la NTC-ISO/IEC 17000 “Evaluación de la conformidad. Vocabulario y principios generales” y cumple la ISO/IEC 17043, así como los documentos indicados a continuación:
i. CEA-4.1-02 - Política de trazabilidad metrológica 1. ii. CEA 04 - Política para la participación en ensayos de aptitud1.iii. CEA-06 - Política para la incertidumbre en la calibración 1.iv. ILAC P8 - Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC: Requisitos y guías suplementarias para el uso
de símbolos de acreditación y para reclamar la condición de acreditado por parte de los OEC acreditados 2.
v. ILAC P9 Política de ILAC para participar en actividades de ensayos de aptitud 2.vi. ILAC P10 Política de trazabilidad de ILAC en la medición de resultados 2.vii. ILAC P14 Política de ILAC para la incertidumbre en Calibración 2.
1 - Disponibles en www.onac.org.co 2 - Disponibles en http://www.iaac.org.mx
Como representante legal del organismo que presenta esta solicitud de acreditación o ampliación ante el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia – ONAC, me comprometo a cumplir con:
Lo establecido en el artículo 83 del decreto 1471 del 5 de agosto de 2014 Lo establecido en la norma NTC-ISO/IEC 17043 (ISO/IEC 17043) “Evaluación de la Conformidad. Requisitos
generales para los ensayos de aptitud” Lo establecido en las Reglas del Servicio de Acreditación, R-AC-01 Lo establecido en el Anexo 1. “Instructivo para aplicar al convenio de cooperación ema-ONAC: Acreditación bajo la
norma NTC-ISO/IEC 17043 (ISO/IEC 17043)” Las políticas: CEA-4.1-02 “Trazabilidad metrológica”, CEA-06 “Incerticumbre en la calibración” y CEA-04 “Ensayos
de aptitud”, en sus versiones vigentes. Informar de forma simultánea a ONAC y a los Laboratorios participantes, los resultados de los ensayos de
aptitud. Cubrir todos los gastos de evaluación y administración que se originen, independientemente de que se otorgue o
no la acreditación.
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11 DECLARACIÓN DEL REPRESENTANTE LEGAL DEL OEC. Aceptar la cotización y el acuerdo de prestación del servicio de evaluación para la acreditación. Permitir la participación de evaluadores y o expertos en entrenamiento, o la presencia de evaluadores pares en
sus proceso de evaluación con ONAC.
Firma del representante legal
Nombre del representante legalNúmero y tipo de documento de identidadCiudad y fecha en la que se completó esta solicitud
NOTA 6: La acreditación ante ONAC o su ampliación, corresponde a la evaluación de la competencia para la realización de manera confiable de los servicios de ensayos de aptitud, conforme con los documentos normativos referenciados, y no presupone la evaluación del cumplimiento de obligaciones legales del organismo.
Espacio Reservado para ONAC
Rev. Fecha Anexo Observaciones Propuesta
1ª
2ª
3ª
Observaciones:
ROL CODIGO NOMBRE
ELT
EL
E
ET
ET
ET
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Lista 1. RELACIÓN DE DOCUMENTOS ANEXOS PARA ENTREGA POR PARTE DEL OEC
El presente formulario se entrega con los siguientes anexos, cada uno en una carpeta identificada con la letra del Anexo correspondiente y la descripción en medio digital - CD (marque con una X como confirmación de que lo anexó. En caso de que no aplique marque N.A.):
ANEXO DESCRIPCIÓN Adjunto REVISION DOCUMENTAL Y/O OBSERVACIONES
A Certificado de existencia y representación legal (archivo de imagen)
B Listado de personal interno y externo contratado para los ensayos de aptitud (archivo de texto)
C Organigrama (s) (archivo de texto)
D Listado de equipos y demás medios utilizados en los ensayos de aptitud (archivo de texto)
E Listado de subcontratistas (archivo de texto)
F Documentos técnicos para realizar el ensayo de aptitud (archivo de texto)
G Documentos de gestión (archivo de texto)
H Listado maestro de documentos (archivo de texto) I Lista de Verificación de la norma ISO/IEC 17043
contra los documentos del sistema de gestión(archivo de texto editable)
J Listado de programas de ensayos de aptitud (archivo de texto)
K Modelo del informe final ensayos de aptitud (archivo de texto)
L Documentación de programa(s) de ensayos de aptitud (archivo de texto)
M Metodología documentada para obtener el valor asignado (archivo de texto)
N Declaración de Imparcialidad, confidencialidad e integridad (archivo de texto)
O Poliza de seguro o carta de compromiso (archivo de imagen)
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ANEXO DESCRIPCIÓN Adjunto REVISION DOCUMENTAL Y/O OBSERVACIONES
P Acto administrativo (archivo de imagen)
Q Comprobante de pago (archivo de imagen)
R Representante(s) dirección ensayos de aptitud (archivo de texto)Describe nombre, cargo, correo electrónico, teléfono y dirección completa la información del / de los representante (s) del PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD.
S Formulario de solicitud de acreditación de PROVEEDOR DE ENSAYOS DE APTITUD (archivo editable)Formulario de solicitud de acreditación diligenciado ante ONAC o su ampliación (incluyendo el alcance completo).
NOTA 9: Los medios electrónicos que contienen los anexos requeridos deben ser entregados junto con un ejemplar en medio físico, exclusivamente de este formulario, con firma autógrafa del representante legal. Ejemplos de archivos de texto usuales son aquellos con extensiones .pdf, .doc., .xis, o .pp. Ejemplos de archivos de imagen usuales son aquellos con extensiones .pdf o .jpg
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LISTA 2. RAMA, SUBRAMA, FAMILIA DE TÉCNICAS, PROPIEDAD Y PRODUCTOAPLICABLE A ENSAYOS DE APTITUD REALIZADOS CON LABORATORIOS DE ENSAYO
(NO IMPRIMIR)
RAMA: AGUAS Y SEDIMENTOSSUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Biológicos
Microscopía Fitoplancton, Zooplancton, Perifiton, Estimación de poblaciones Aguas y sedimentos
Estereoscopía Bentos, Macroinvertebrados, Ictiofauna Aguas, sedimentos, macrófitas
Espectrofotometría visible Fitoplancton (clorofila) Agua
Ecotoxicidad Microscopía Prueba de Daphnia Agua
Microbiológicos
Recuentos en placa Aerobios mesófilos, mohos y levaduras, coliformes y E. coli, P. aeuroginosa, enterococos
Agua
Presencia-ausenciaGrupo patógenos (ej.: salmonella, listeria, E. coli), Bacterias sulfato reductoras, Legionella, Vibrio cholera, Huevos de helmintos
Filtración por membrana Aerobios mesófilos, mohos y levaduras, coliformes y E. coli, P. aeuroginosa
Número más probable Coliformes totales y E. coli, P. aeuroginosa, enterococos
Inmunofluorescencia Virus, parásitos
Técnicas de biología molecular Virus, parásitos, Salmonella, Listeria
Físico – Químicos
Gravimétrica Sólidos
Agua
Gravimétrica (Soxhlet) Grasas, aceites
VolumétricaAcidez, alcalinidad, dureza, cloruros, sólidos sedimentables, amonio, oxígeno disuelto, DBO, cloro residual libre
Volumétricas (Digestión Kjeldhal) Nitrógeno
Colorimetría (comparación, fotometría
y espectrofotometría, nefelometría)
Fósforo, Hierro, Nitritos, Amonio, Nitratos, Color, Cloro residual libre, Fosfatos, Sulfatos, DQO, fenoles, agentes tensoactivos, turbiedad
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RAMA: AGUAS Y SEDIMENTOSSUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Cromatografía (gaseosa, líquida, iónica)
Órgano clorados, órgano fosforados, PCBs, fenoles, hidrocarburos aromáticos policíclicos, compuestos orgánicos volátiles, BTEX, aniones, carbamatos
AguaAbsorción atómica (llama,
HGA) / Generación de Hidruros / ICP /
Voltametría inversa
Metales pesados disueltos y totales
Electrométrico / Potenciométrico
pH, conductividad, iones específicos, oxígeno disuelto, DBO, potencial de óxido reducción, cianuro Agua
Luminiscencia y bioluminiscencia Oxígeno disuelto, potencial de óxido reducción, DBO Agua
Infrarrojo Carbono orgánico, grasas y aceites Agua
RAMA: SUELOS, LODOS, RESIDUOS PELIGROSOSSUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Microbiológicos
Recuentos en placa Aerobios mesófilos, mohos y levaduras, coliformes y E. coli, P. aeuroginosa
Suelos, lodos, residuos peligrosos
Presencia-ausencia Grupo patógenos (ej: Salmonella, Listeria, E. coli), Huevos de helmintos
Número más probable Coliformes totales y E. coliTécnicas de biología
molecular Virus, parásitos, Salmonella, Listeria
Bioluminiscencia Medición microbiológica de toxicidad con bacterias trazadoras
Físicos
Granulometría Tamaño de partícula, porosidad Lodos y suelosClasificación textural del
suelo Tipos de suelos, textura, permeabilidad, drenaje Suelos
Gravimétrica Densidad, humedad Lodos y suelosColor del suelo Color Suelos
Inflamabilidad Punto de chispa, punto de llama Residuos peligrosos
Biológicos Recuento Determinación de toxicidad por Prueba de Daphnia Residuos peligrosos
Físico - Químicos VolumétricaCapacidad de intercambio catiónico, relación de absorción de sodio, acidez, alcalinidad, cloruros, dureza (Ca, Mg), carbono orgánico total
Suelos
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RAMA: SUELOS, LODOS, RESIDUOS PELIGROSOSSUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Volumétricas (Digestión Kjeldhal) Nitrógeno Suelos
Colorimetría (comparación, fotometría
y espectrofotometría, nefelometría)
Fósforo, hierro, nitritos, amonio, nitratos, fosfatos, sulfatos, fenoles, agentes tensoactivos, COT Suelos y Lodos
Cromatografía (gaseosa, líquida, iónica)
Órgano clorados, órgano fosforados, PCBs, fenoles, hidrocarburos aromáticos policíclicos, compuestos orgánicos volátiles, BTEX, aniones, carbamatos, especies potencialmente explosivas
Suelos, lodos, residuos peligrosos
Absorción atómica (llama, HGA) /
Generación de Hidruros / ICP / Voltametría inversa
Elementos metálicos y especies Suelos, lodos, residuos peligrosos
Electrométrico / Potenciométrico
pH, conductividad, potencial de óxido reducción, corrosividad, reactividad
Suelos, lodos, residuos peligrosos
Infrarrojo Carbono orgánico, grasas y aceites, hidrocarburos Suelos y Lodos
RAMA: PRODUCTOS DE COSECHA
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Biológicos y fitosanitarios
Técnicas de biología molecular
ADN de fitopatógenos: Clavibacter Michiganensis, Ralstonia Solanaceacumy y otros aplicables Productos de cosecha
Pruebas de patogenicidad
Enfermedades y Síntomas: Postulados de Koch Microorganismos patógenos: Xanthomonas en Coliflor y otros aplicables
Productos de cosecha
Microscopía (Identificación y
medición taxonómica) Hongos: Botrytis en amapola y otros aplicables Productos de cosecha
MicrobiológicosRecuentos en placa
Aerobios mesófilos, mohos y levaduras, coliformes y E. coli, Clostridium sulfito reductor, Bacillus cereus, S.aureus, P. aeuroginosa, Capilobacter, Enterococos, Streptococos, y otros aplicables
Productos de cosecha
Presencia-ausencia Grupo patógenos: Salmonella, Listeria, E. coli y otros aplicables Productos de cosecha
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RAMA: PRODUCTOS DE COSECHA
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Filtración por membrana
Aerobios mesófilos, mohos y levaduras, coliformes y E. coli, Clostridium sulfito reductor, Bacillus cereus, B.aureus, P. aeuroginosa, Capilobacter, y otros aplicables
Productos de cosecha
Número más probable Coliformes totales y fecales Productos de cosecha
Físico – Químicos
Gravimétrica Humedad, cenizas, sólidos, grasa, fibra, y otros aplicables Productos de cosecha
Volumétrica Acidez, carbohidratos, cloruros, ácidos volátiles, y otros aplicables Productos de cosecha
Volumétrica (Digestión Kjeldhal) Proteínas, bases volátiles, amonio, y otros aplicables Productos de cosecha
Cromatografía gaseosa Ácidos grasos, perfil lipídico, colesterol, y otros aplicables Productos de cosecha
Espectrofotometría Fósforo, hierro, ditiocarbamatos, y otros aplicables Productos de cosecha
Absorción atómica / Generación de Hidruros / ICP /
Voltametría inversa
Metales pesados Productos de cosecha
Cromatografía gaseosa Residuos de plaguicidas, hidrocarburos, y otros aplicables Productos de cosecha
Cromatografía - HPLC / MSMS Micotoxinas, residuos de plaguicidas Productos de cosecha
Cromatografía - HPLC / MSMS Vitaminas Productos de cosecha
Electrométrico / Potenciométrico pH, iones específicos, y otros aplicables Productos de cosecha
RAMA: INSUMOS AGRÍCOLAS Y PECUARIOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Microbiológicos Recuentos en placa
Aerobios mesófilos, mohos y levaduras, coliformes y E.coli, Clostridium sulfito reductor, Bacillus cereus, S.aureus, P. aeuroginosa, Capilobacter, Enterococos, Streptococos, y otros aplicables
Insumos agrícolas y pecuarios
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RAMA: INSUMOS AGRÍCOLAS Y PECUARIOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Presencia-ausencia Grupo patógenos: Salmonella, Listeria, E. coli y otros aplicables
Insumos agrícolas y pecuarios
Filtración por membrana
Aerobios mesófilos, mohos y levaduras, coliformes y E. coli, Clostridium sulfito reductor, Bacillus cereus, S. aureus, P. aeuroginosa, Capilobacter, y otros aplicables
Insumos agrícolas y pecuarios
Número más probable Coliformes totales y fecales Insumos agrícolas y pecuarios
Físico – Químicos
Gravimétrica Humedad, cenizas, sólidos, grasa, fibra, y otros aplicables
Insumos agrícolas y pecuarios
Gravimétrica (Soxhlet) Grasa Insumos agrícolas y pecuarios
Electrométrico / Potenciométrico pH, iones específicos, formulaciones en plaguicidas Insumos agrícolas y
pecuarios
Volumétricas (Digestión Kjeldhal)
Proteínas, bases volátiles, amonio, nitrógeno, y otros aplicables
Insumos agrícolas y pecuarios
Cromatografía - HPLC / DAD Aminoácidos en fertilizantes Insumos agrícolas y
pecuarios
Cromatografía - HPLC / DAD
Formulaciones de plaguicidas, carbamatos, Residuos de plaguicidas, contaminantes en plaguicidas
Insumos agrícolas y pecuarios
Cromatografía gaseosa Formulaciones de plaguicidas, contaminantes de plaguicidas
Insumos agrícolas y pecuarios
Absorción atómica / Generación de Hidruros / ICP /
Voltametría inversa
Elementos esenciales (K, Ca, Zn, B, Mn, Mg) Insumos agrícolas y pecuarios
Metales pesados Insumos agrícolas y pecuarios
Volumétrica Acidez, cloruros, ditiocarbamatos, azufre, dureza total, y otros aplicables
Insumos agrícolas y pecuarios
Espectrofotometría Fósforo, hierro, ditiocarbamatos, sulfatos, nitratos, y otros aplicables
Insumos agrícolas y pecuarios
RAMA: ALIMENTACIÓN ANIMAL, ALIMENTOS Y BEBIDAS PARA CONSUMO HUMANO
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Microbiológicos Recuentos en placa
Aerobios mesófilos, mohos y levaduras, coliformes y E. coli, Clostridium sulfito reductor, Bacillus cereus, S. aureus, P. aeuroginosa, Capilobacter, Enterococos, Streptococos y otros aplicables
Alimentos para consumo humano,
alimentos para consumo animal,
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RAMA: ALIMENTACIÓN ANIMAL, ALIMENTOS Y BEBIDAS PARA CONSUMO HUMANO
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
bebidas alcohólicas, bebidas no alcohólicas
Presencia-ausencia Grupo patógenos (ej.: Salmonella, Listeria, E. coli)
Filtración por membrana
Aerobios mesófilos, mohos y levaduras, coliformes y E. coli, Clostridium sulfito reductor, Bacillus cereus, S. aureus, P. aeuroginosa, Capilobacter y otros aplicables
Número más probable Coliformes totales y fecales
Presencia ausencia Presencia de antibióticos Productos lácteos
Sensorial Organolépticas Olor, sabor, textura y demás aplicables
Alimentos para consumo humano y
bebidas alcohólicas y no alcohólicas
Físico – Químicos
Gravimétrica Humedad, cenizas, sólidos, grasa, fibra y otros aplicables
Alimentos para consumo humano,
alimentos para consumo animal,
bebidas alcohólicas, bebidas no alcohólicas
Gravimétrica (Soxhlet) Grasas
Volumétrica Acidez, carbohidratos, cloruros, ácidos volátiles, y otros aplicables
Volumétricas (Digestión Kjeldhal) Proteínas, bases volátiles, amonio, y otros aplicables
Espectrofotometría Fósforo, hierro, nitritos, y otros aplicables
Cromatografía gaseosa Ácidos grasos, perfil lipídico, colesterol, y otros aplicables
Absorción atómica / Generación de Hidruros / ICP /
Voltametría inversa
Metales pesados y minerales
Cromatografía gaseosa Alcoholes, organoclorados, organofosforados, Hidrocarburos, y otros aplicables
Cromatografía - HPLCMicotoxinas, pesticidas, carbamatos, conservantes
Vitaminas
Electrométrico / Potenciométrico pH, conductividad, iones específicos, y otros aplicables
RAMA: ENVASES Y EMPAQUES PRIMARIOS PARA ALIMENTOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Microbiológicos Recuentos en placa
Aerobios mesófilos, mohos y levaduras, coliformes y E. coli, Clostridium sulfito reductor, Bacillus cereus, S. aureus, P. aeuroginosa, Capilobacter, enterococos, Streptococos y otros aplicables
Envases y empaques primarios
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RAMA: ENVASES Y EMPAQUES PRIMARIOS PARA ALIMENTOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Presencia-ausencia Grupo patógenos: Salmonella, Listeria, E. coli y otros aplicables
Filtración por membrana
Aerobios mesófilos, mohos y levaduras, coliformes y E. coli, Clostridium sulfito reductor, Bacillus cereus, S. aureus, P. aeuroginosa, Capilobacter y otros aplicables
Físicos Dimensional Espesor Envases y empaques primarios
Mecánicos Tracción/ Tensión Resistencia a la tracción Envases y empaques primarios
Físico – Químicos
Absorción atómica / Generación de Hidruros / ICP /
Voltametría inversa
Elementos metálicos y minerales
Envases y empaques primariosCromatografía
gaseosa Compuestos orgánicos
Cromatografía - HPLC Compuestos orgánicos
RAMA: MATERIALES DE CONSTRUCCIÓN – METÁLICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Físicos DimensionalDimensión resaltes
Barras y rollos de acero para refuerzo
de concreto (sismorresistente)
Diámetro, ancho, longitud y otras aplicables Acero, aluminio, zinc
Mecánicos
Tracción/ Tensión
Resistencia al corte en la soldadura, límite de fluencia, resistencia y elongación en materiales base
Malla electrosoldada,
productos de acero y otros productos
metálicos para la construcción
Doblamiento, límite de fluencia, resistencia a la tracción, elongación
Barras y rollos de acero
(sismorresistente)
Químicos Espectrometría de emisión Composición química
Productos metálicos como acero, aluminio, zinc
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RAMA: MATERIALES DE CONSTRUCCIÓN – NO METÁLICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Físicos
Dimensional Tamaño, alabeo, ortogonalidad, medición de vacíos Mampostería
Gravimétrica (Densidad)
Gravedad específica y absorción finos y gruesos, gravedad específica bulk, gravedad específica máxima teórica (Gmm), masa unitaria de terreno, densidad finos y gruesos, contenido de vacíos
Agregados, rocas, mezclas asfálticas, suelos, cementos
Gravimétrica (Granulometría)
Análisis por tamizado finos y gruesos, contenido de finos por lavado, análisis granulométrico por hidrómetro, granulometría por tamizado, análisis granulométrico de los agregados extraídos de mezclas asfálticas.
Agregados, suelos, mezclas asfálticas
Gravimétrica (Finura) Finura Blaine Cementos
Gravimétrica (Límites)
Contenido de humedad de suelos y rocas con base en la masa. Límite líquido, límite plástico, índice de plasticidad, factores de contracción.
Suelos
Gravimétrica (Humedad)
Contenido de humedad de rocas y agregados con base en la masa Agregados y rocas
Gravimétrica (Pesos unitarios)
Peso unitario en muestras irregulares (Método parafinado), muestras regulares, masa unitaria suelta o apisonada de agregados y determinación de vacíos entre partículas de los agregados.
Suelos, agregados
Volumétrico Equivalente de arena de suelos y agregados finos Suelos y agregados finos
Gravimétrica (Índices en Agregados)
Índice de aplanamiento y de alargamiento, porcentaje de caras fracturadas, partículas livianas en los agregados pétreos, angularidad (contenido de vacíos).
Agregados
Absorción Absorción de aguaMampostería,
adoquines, agregados
Eflorescencia Eflorescencia Mampostería
Mecánicos Tracción/ Tensión Tracción indirecta de concretos Concreto
Flexión Flexión de vigas de concreto, módulo de rotura en mampostería, resistencia a la flexión de prefabricados
Concreto, mampostería, adoquines y
prefabricados
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RAMA: MATERIALES DE CONSTRUCCIÓN – NO METÁLICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Mecánicos
Compresión
Resistencia a la compresión inconfinada de suelos cohesivos, compresión triaxial UU no consolidado no drenado, compresión triaxial consolidado no drenado con presión de poros CU, compresión simple, resistencia a la compresión de suelo-cemento.
Suelos y suelo-cementos
Compresión
Resistencia a la carga puntual, resistencia a compresión de unidades de mampostería, compresión en bloques y ladrillos para mampostería estructural y no estructural, resistencia a la compresión de núcleos, resistencia a la compresión de cilindros de concreto y cubos de mortero.
Rocas, elementos estructurales,
concretosmampostería,
morteros
Consolidación y/o Corte
Propiedades de consolidación unidimensional de suelos cohesivos, potencial de expansividad, expansión libre en consolidómetro (Método A) y controlada con consolidómetro
SuelosCorte directo: de suelos bajo condiciones consolidadas y drenadas, y en rocas por diaclaza o plano de discontinuidad
Índice de colapso de un suelo parcialmente saturado
Desgaste y durabilidad
Resistencia al desgaste de agregados: gruesos, finos, 10% de finos, microdeval Rocas, agregados,
losetas, baldosas, adoquines y suelo-
cementoÍndice de desleimiento – durabilidad, CPA (Coeficiente de Pulimento Acelerado).Resistencia a la Abrasión de Losetas baldosas y adoquines. Solidez en sulfato de sodio y magnesio
Proctor y CBR Proctor suelo y suelo cementento, relación de soporte del suelo en laboratorio, CBR inalterado y CBR método I Suelos y agregados
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RAMA: MATERIALES DE CONSTRUCCIÓN – NO METÁLICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Mecánicos
Resistencia a la penetración y ablandamiento
Índice de penetración, punto de ablandamiento Asfaltos
Propiedades de mezcla asfáltica
Compactación de Probetas (Briquetas) para Estabilidad MARSHALL, Determinación de la Resistencia de Mezclas Bituminosas, Tracción indirecta de mezclas asfálticas.
Mezclas asfálticas, pavimentos
Extracción cuantitativa de asfalto en mezclas para pavimentos
Mezclas asfálticas, pavimentos
Deformación (ensayo de pista) Deformación (Huella) Mezclas asfálticas,
pavimentos
Resistencia de Placas y Módulos
Resistencia por ensayo: de placa, de módulo dinámico y de módulo resiliente
Mezclas asfálticas, pavimentos
Resistencia a la Fatiga Resistencia a la fatiga Mezclas asfálticas,
pavimentos
Físico - Químicos
Espectrometría de fluorescencia
de rayos XComposición química Cemento
Electrométrico / Potenciométrico Determinación de pH de los Suelos (Método A) Suelos
Colorimetría (Ensayo de azul
de metileno)
Contenido aproximado de materia orgánica en arenas usadas en la preparación de morteros o concretos Agregados
RAMA: ELÉCTRICOS Y ELÉCTRONICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Eléctricos Pruebas eléctricas
Resistencia (al aislamiento, a los devanados), factor de potencia, relación de transformación, pérdidas en el cobre y en el núcleo, tensión aplicada e inducida
Transformadores de potencia y
distribución.
Tensión aplicada, marcha en vacío, corriente de arranque, distancias de fuga y otras aplicables
Medidores de conexión directa
Pruebas eléctricas Tensión aplicada, marcha en vacío, corriente de arranque, distancias de fuga y otras aplicables
Medidores de energía indirecta
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RAMA: ELÉCTRICOS Y ELÉCTRONICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Eléctricos
Pruebas eléctricas
Propiedades dieléctricas y eléctricas: rigidez dieléctrica, resistencia al aislamiento, protección contra choque eléctrico, resistencia eléctrica del conductor, resistencia a los devanados, factor de potencia, características de disparo, tensión, continuidad eléctrica, compatibilidad electromagnética, vida real en bombillas y demás aplicables
Productos eléctricos de media, baja y alta tensión y productos
de iluminación, cables y conductores
eléctricos
Fotometría Flujo luminoso Iluminancia, flujo luminoso, CRI, Temperatura de color Productos de iluminación
Físicos
Dimensional
Diámetro, longitud, espesor, área por unidad de masa, nivel de deformación al calor, distancias de aislamiento y distancias de fuga.
Productos eléctricos de media, baja y alta
tensión, cables y conductores
eléctricos
Grado de protección IP, vibración, ruido
Resistencia a la descarga superficial (Tracking Index), índice de protección (Grado IP), Análisis dimensional, ensayo de vida real, ensayos UV.
Productos eléctricos de media, baja y alta tensión y productos
de iluminación, materiales
poliméricos y plásticos en general
Termodinámicos Térmicos
Combustión, calentamiento y/o aumento de temperatura, resistencia al calor, hilo incandescente, resistencia al envejecimiento, flamabilidad, prueba de exposición al calor, quemador de aguja.
Productos eléctricos de media, baja y alta tensión y productos
de iluminación, cables y conductores
eléctricos
Mecánicos / Eléctricos Impacto y
penetración
Resistencia al impacto IK, penetración, ensayo de flexión, ensayo de compresión, ensayo de tracción, torque, doblez, adherencia pintura
Productos eléctricos de media, baja y alta tensión y Productos
metálicos
Mecánicos / Eléctricos
Tracción/ Tensión Tensión o resistencia a la rotura, elongaciónCables y
conductores eléctricos
Resistencia mecánica y eléctrica
Ensayos de vida real, durabilidad eléctrica y mecánica, capacidad de desempeño, operación normal y operación
anormal.
Productos eléctricos de media, baja y alta tensión y productos
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RAMA: ELÉCTRICOS Y ELÉCTRONICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Químicos CorrosiónResistencia a la oxidación, Resistencia a la corrosión por cámara salina, Recubrimiento de Zinc, Ensayo de corrosión en cámara de amoniaco.
Productos metálicos y no metálicos para
análisis de recubrimientos y
corrosión
RAMA: FLUIDOS DIELECTRICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Eléctricos Pruebas eléctricas Propiedades dieléctricasAceites dieléctricos,
material y/o elemento aislante
Químicos Cromatografía Determinación de concentración de PCBs, compuestos furánicos y gases disueltos Aceites dieléctricos
RAMA: ELECTRODOMESTICOS Y GASODOMESTICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Mecánicos Resistencia y protección
Pruebas de Resistencia en artefactos que funcionen con combustible gaseosos y artefactos electrodomésticos
Gasodomésticos y/o Cocinas Eléctricas para la cocción de
alimentos; Artefactos Refrigeradores
Domésticos
Termodinámicos TérmicosIncrementos de temperatura en artefactos que funcionen con combustible gaseosos y artefactos electrodomésticos, resistencia al calor y al fuego
Gasodomésticos y/o Cocinas Eléctricas para la cocción de
alimentos; Artefactos Refrigeradores
Domésticos
EléctricosPruebas de seguridad y
eficiencia energética
Ensayos de seguridad y desempeño en artefactos que funcionen con combustible gaseosos y artefactos electrodomésticos tales como rigidez dieléctrica a temperatura ambiente y de operación, resistencia a la humedad, operación anormal, cableado interno (diámetro, área)
Gasodomésticos y/o Cocinas Eléctricas para la cocción de
alimentos; Artefactos Refrigeradores
Domésticos
RAMA: MATERIALES METÁLICOS Y PRODUCTOS DE PROCESOS METALMECÁNICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
FísicosDimensional Diámetro, espesor, longitud Metálicos
Dureza Dureza rockwell, dureza brinell, dureza vickers Metálicos
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RAMA: MATERIALES METÁLICOS Y PRODUCTOS DE PROCESOS METALMECÁNICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Gravimétrica Corrosión MetálicosResistencia a la
intemperieResistencia a la humedad, resistencia a la abrasión, resistencia a la oxidación Metálicos
Mecánicos
Impacto Impacto Charpy - v Metálicos
Compresión / tensión
Fluencia, resistencia a la tracción, elongación, reducción de área Metálicos
Químicos
Espectrometría de emisión Composición química
MetálicosInfrarrojo Composición químicaAbsorción atómica Composición química
Electroquímica Velocidad de corrosión Metálicos
No destructivosMetalografía Microestructura, tamaño de grano Metálicos
Ultrasonido Espesor del material metálico, espesor del recubrimiento, sanidad interna
Metálicos con y sin recubrimiento
RAMA: PETROLEO, COMBUSTIBLES Y DERIVADOS, GAS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Físicos
Reología Viscosidad, Punto de Fluidez, Punto de nubeBiodiesel y
derivados del petróleo
Destilación Punto final de ebullición, TemperaturaBiodiesel, Petróleo y
derivados del petróleo
Densidad automática Densidad, densidad relativa, gravedad APIBiodiesel y
derivados del petróleo
Dimensional Penetración de materiales bituminosos Derivados del petróleo
GravimétricaContaminación total Biodiesel
Cenizas, agua y sedimento corrosividad al cobre Petróleo y derivados del petróleo
Gravimétrica Material no volátil Etanol anhidro, bioetanol
Físicos
Densidad automática Densidad, densidad relativa, gravedad APIEtanol anhidro,
bioetanol, derivados del petróleo
Densidad por vidrio Masa específica, contenido alcohólico Etanol anhidro, bioetanol
Termodinámicos Flash point, presión de vapor, punto de congelación Petróleo y derivados del petróleo
Químicos Cromatografía Glicerina libre y total, contenido de fames, contenido de Biocombustibles y
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RAMA: PETROLEO, COMBUSTIBLES Y DERIVADOS, GAS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
gaseosa alcoholes (metanol, etanol) derivados del petróleo
Volumétrica / Electrométrica Índice de Yodo, Número Ácido, Contenido de agua
Biocombustibles y derivados del
petróleoElectrométrico / Potenciométrico pH, conductividad Etanol anhidro,
bioetanolElectrométrico / Potenciométrico Azufre, humedad Petróleo y derivados
del petróleoEspectrometría de
fluorescencia ultravioleta
Azufre, aromáticosDerivados del
petróleo y aceites residuales
Espectrometría de fluorescencia de rayos
XAzufre, calcio, cobre, magnesio, fósforo, zinc Petróleo y derivados
del petróleo
Cromatografía Contenido de carbono, hidrógeno y Nitrógeno Petróleo y derivados del petróleo
Absorción atómica - ICP Concentración de metales pesados Petróleo y derivados
del petróleo
Infrarrojo Determinación de Fames (Ácidos grasos) Derivados del petróleo
RAMA: MINERALES, CARBÓN Y COQUE, FERROALEACIONES
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Físicos
Granulometría Tamaño de partícula
Carbón, coque, mineral de hierro,
caliza, ferroaleaciones
Humedad Humedad de equilibrio, humedad residual, humedad superficial (ADL) Carbón
Humedad Humedad residual, humedad superficial (ADL) Coque
Reología Índice de hinchamiento, dilatometría, plastometría Carbón
Gravimétrica Densidad específica y aparente, Índice de molienda Carbón
GravimétricaCenizas, materia volátil, carbono fijo. Azufre total (método Eshcka), azufre sulfático, pérdidas por calcinación
Carbón y coque
Gravimétrica Pérdidas por calcinación CalizaVolumetría Hierro total Minerales
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RAMA: MINERALES, CARBÓN Y COQUE, FERROALEACIONES
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Físico –Químicos
Conductividad térmica Carbono, hidrógeno, nitrógeno Carbón y coque
Infrarrojo Azufre CarbónIón selectivo Cloro y flúor Carbón
Espectrometría de absorción atómica
Azufre pirítico, silicio, aluminio, calcio, magnesio, sodio, hierro, potasio, manganeso, titanio
Carbón, mineral de hierro, caliza,
ferroaleaciones
Espectrometría de absorción atómica
Silicio, aluminio, calcio, hierro, zinc, cobre y otros aplicables
Mineral de hierro, caliza,
ferroaleaciones
Espectrometría de absorción atómica (Llama, generación de hidruros y HGA)
Mercurio, cobre, bario, plata, vanadio, cromo, berilio, níquel, cadmio, plomo, arsénico, selenio, cobalto Carbón
Espectrofotometría visible ultravioleta Fósforo, oxidación Carbón
Espectrometría de fluorescencia de
rayos X
Azufre pirítico, silicio, aluminio, calcio, magnesio, sodio, hierro, potasio, manganeso, titanio Carbón
Reactividad CRI, CSR Coque
Mecánicos Resistencia al desgaste Estabilidad, dureza Coque
Termodinámicos
Térmicos Poder calorífico Carbón
Térmicos Fusión de las cenizas (atmosfera reductora y oxidante) Cenizas de carbón
Petrográficos Microscopía Composición maceral, contenido de vitrinita Carbón
RAMA: EXPLOSIVOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Físicos Frecuencia Velocidad de detonación
Explosivos rompedores
Explosivos cordones detonantes
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Físico - Químicos VolumétricaConcentración de soluciones
ExplosivosPureza de nitrato de amonio
RAMA: MATERIALES DE VIDRIO Y CERÁMICA
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
FísicosOpticos Transmitancia, estabilidad de la luz, absorbancia,
desviación y distorsión óptica Vidrio
Exposición a humedad Resistencia a condiciones tropicales Vidrio
Mecánicos
Impacto Resistencia al impacto de objetos contundentes
VidrioAbrasión Resistencia a la AbrasiónResistencia a la
temperatura Comportamiento en altas temperaturas (hervido)
Fractura y rigidez Determinar fragmentos por rotura Vidrio
Químicos Absorción atómica Metales pesados Cerámica
RAMA: MATERIALES DE PAPEL Y CARTÓN
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Físicos
Opticos Transmitancia, estabilidad de la luz, absorbancia, desviación, distorsión óptica, blancura, brillo y opacidad Papel y cartón
Dimensional Espesor, estabilidad dimensional Papel y cartón
Evaluación superficial Porosidad, lisura y rugosidad Papel y cartón
Humedad Contenido de humedad Papel y cartón
GravimetríaGramaje Papel y cartónÍndice Cobb: Capacidad de absorción de agua Papel y cartón
Mecánicos
Impacto Resistencia al estallido por presión de aire Papel y cartón
Abrasión Resistencia a la abrasión Papel y cartón
Resistencia a la temperatura Comportamiento en altas temperaturas (ampollamiento) Papel y cartón
Compresión / tensión Resistencia a la compresión / alargamiento Papel y cartón
Resistencia a la penetración de fluidos Resistencia a la penetración de tintas, agua y otros Papel y cartón
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RAMA: MATERIALES DE PAPEL Y CARTÓN
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Fractura y rigidezRigidez Papel y cartónResistencia al doblado Papel y cartón
Mecánicos Resistencia al desprendimiento Resistencia al desprendimiento superficial Papel y cartón
Químicos Absorción atómica Metales pesados Papel y cartón
Microbiológicos
Recuentos en placa
Aerobios mesófilos, mohos y levaduras, coliformes y E. coli, Clostridium sulfito reductor, Bacillus cereus, S. aureus, P. aeuroginosa, Capilobacter, enterococos, Streptococosy otros aplicables
Papel y cartónPresencia-ausencia Grupo patógenos: Salmonella, Listeria, E. coli y otros aplicables
Filtración por membrana
Aerobios mesófilos, mohos y levaduras, coliformes y E. coli, Clostridium sulfito reductor, Bacillus cereus, S. aureus, P. aeuroginosa, Capilobacter, y otros aplicables.
RAMA: MATERIALES METALICOS Y PRODUCTOS DE PROCESOS METALMECANICOS - SECTOR AUTOMOTRIZ
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Físicos
Dimensional Diámetro, espesor, longitud Metálicos - autopartes
Dureza Dureza rockwell, brinell, vickers Metálicos - autopartes
Dimensional Factor de tamaño (diámetro, ancho) Llantas
Mecánicos
Tracción/ Tensión Fluencia, resistencia a la tracción, elongación, reducción de área Metálicos
Fricción y compresiónCoeficiente de fricción, estabilidad dimensional, gravedad específica, resistencia interna al corte, determinación a la compresión
Metálicos
Ensayos mecánicos para componentes de
frenos
Tiempo de retorno del pistón, estanqueidad hidráulica, resistencia física, fuga estática, operación en humedad y demás aplicables
Metálicos
Penetración / des asentamiento Energía absorbida, fuerza máxima Llantas
Aguante y velocidad Características de desempeño Llantas
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RAMA: MATERIALES METALICOS Y PRODUCTOS DE PROCESOS METALMECANICOS - SECTOR AUTOMOTRIZ
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
No Destructivos Metalografía Microestructura Metálicos
RAMA: MATERIALES DE CUERO, TEXTIL Y CONFECCIONES, PLASTICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Físicos
Físicos
Dimensional Espesor, longitud, diámetro, óvalo, excentricidad, paso de roscas, convergencia de bordes Plástico, caucho
Dureza Dureza shore, IRHD Plástico, caucho
Inspección visual Clasificación por defectos, cambios de color, transferencia de color, formación de motas Textiles, Cueros
DimensionalCambio dimensional, ancho, espesor Textiles, cuero
Gravimétrica (Humedad) Contenido de humedad Textiles, Plástico,
caucho
Gravimétrica Peso por unidad de área o gramaje, densidad, cenizas Textiles, Cuero, Plástico, Caucho
Permeabilidad Repelencia al agua, impermeabilidad, permeabilidad, arrastre
Textiles, Cuero, Plástico, Caucho
Dimensional Espesor, longitud, diámetro, óvalo, excentricidad, paso de roscas, convergencia de bordes Tubería conduit - pvc
Opticos Transmitancia, absorbancia, desviación y distorsión óptica, microscopía, colorimetría Textiles, Plásticos
Resistencia a la intemperie
Resistencia a UV, xenón, cámaras climáticas Textiles, Plástico, Caucho
Resistencia al ozono Caucho, Plástico, Textiles
Flamabilidad Flamabilidad vertical, horizontal Textiles, Plástico, Caucho
Permeabilidad Repelencia al agua, impermeabilidad, permeabilidad, arrastre
Plástico de uso militar
Reología Fluidez, viscosidad, reometría Plástico, caucho
Gravimetría (extracción) Extracción de grasas Cuero, Caucho
Mecánicos Impacto Resistencia al impacto de objetos contundentes, explosión
Textiles, plástico, caucho
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RAMA: MATERIALES DE CUERO, TEXTIL Y CONFECCIONES, PLASTICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Compresión Prueba de estallido, compresión set, fatigaTextiles, plástico,
caucho
Tracción/ Tensión Elongación, resistencia a la rotura, desgarre, fricción, adherencia, fatiga
Textiles, Cuero, Plástico, Caucho
Abrasión Resistencia a la AbrasiónTextiles, Cuero, Plástico, Caucho
Flexión Fatiga, resistencia a la flexiónCuero, plástico,
caucho
Torsión Fatiga, resistencia a la torsión Plástico, caucho
Presión Pruebas de rotura o sostenidas Plástico, caucho
Impacto Resistencia al impacto de objetos contundentes, explosión Tubería conduit - pvc
Tracción/ Tensión Elongación, resistencia a la rotura, desgarre, fricción, adherencia, fatiga Tubería conduit - pvc
Termodinámicos
Termodinámicos
Resistencia a la temperatura
Resistencia a la temperatura
Envejecimiento Plástico, caucho
Envejecimiento Tubería conduit - pvc
CalorimetríaTemperaturas de transición, curado, estabilidad térmica, termogravimetría, entalpia, temperaturas de deflexión y vicat
Plástico, caucho
Físico – Químicos
Absorción atómica Metales pesados Cuero, Plástico, Caucho
Electrométrico / Potenciométrico pH, conductividad Textiles, Cuero
Resistencia química Resistencia por ataque químico Plástico, cauchoAnálisis de fibras y
colorantesAnálisis cuantitativo y/o cualitativo, determinación de colorantes Textiles
Cromatografía GPC Composición química PlásticoEspectrofotometría Composición química Plástico, caucho
Cromatografía gaseosa Composición química
Textiles, Plástico, caucho
Cromatografía HPLC Composición química Plástico, cauchoCromatografía
gaseosa Contenido de permetrina Textiles
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RAMA: MATERIALES DE CUERO, TEXTIL Y CONFECCIONES, PLASTICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
MicrobiológicosRecuentos en placa
Aerobios mesófilos, mohos y levaduras, coliformes y E. coli, Clostridium sulfito reductor, Bacillus cereus, S .aureus, P. aeuroginosa, Capilobacter, enterococos, Streptococos, y otros aplicables.
Textiles, Plásticos
Presencia-ausencia Grupo patógenos: Salmonella, Listeria, E. coli y otros aplicables Textiles, Plásticos
RAMA: COSMÉTICOS, FARMACÉUTICOS, PRODUCTOS DE HOGAR Y ASEO
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Sensorial Organolépticas Olor, textura y demás aplicables Materias primas y productos
Microbiológicos
Recuentos en placa
Aerobios mesófilos, mohos y levaduras, coliformes y E. coli, Clostridium sulfito reductor, Bacillus cereus, S.aureus, P. aeuroginosa, enterococos, Streptococos, bilistolerantes
Materias primas, productos y envases
Presencia-ausencia Grupo patógenos: Salmonella, E. coli, Candida y otros aplicables
Materias primas, productos y envases
Filtración por membrana
Aerobios mesófilos, mohos y levaduras, coliformes y E. coli, S. aureus, P. aeuroginosa
Materias primas, productos y envases
Valoración Antibióticos, vitaminas, aminoácidos Materias primas, productos
Esterilidad (Filtración por membrana,
inoculación directa)Aerobios mesófilos, anaerobios, hongos y levaduras Materias primas,
productos y envases
Desafío Coeficiente fenólico, concentración mínima inhibitoria Desinfectantes, antisépticos
Recuento de endotoxinas Presencia ausencia endotoxinas Materias primas,
productosInmunoensayo Presencia ausencia o valoración Productos
Físico – Químicos
Gravimétrica Humedad, cenizas, sólidos Materias primas y productos
Volumétrica Cuantificación de ingredientes Materias primas, productos
Espectrofotometría Identificación y cuantificación de ingredientes Materias primas, productos
Cromatografía gaseosa Identificación y cuantificación de ingredientes
Materias primas, productos y envases
Absorción atómica / ICP / Voltametría
inversaElementos metálicos y minerales Materias primas,
productos y envases
Cromatografía líquida Identificación y cuantificación de ingredientes Materias primas y
productos
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RAMA: COSMÉTICOS, FARMACÉUTICOS, PRODUCTOS DE HOGAR Y ASEO
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Electrométrico / Potenciométrico pH, conductividad, iones específicos Materias primas y
productos
RAMA: CLÍNICOS Y MÉDICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Microbiológicos
Bacteriología Identificación de bacterias aerobias y anaerobias Fluidos biológicos
Micología Identificación de hongos y levaduras Fluidos biológicos
Mycobacterias Identificación de Mycobacterias Fluidos biológicos
Virología Identificación de virus Fluidos biológicosParasitología Identificación de parásitos Fluidos biológicosSerología de
enfermedades infecciosas
Identificación de anticuerpos contra microorganismos infecciosos Fluidos biológicos
Técnicas de biología Molecular Identificación del ADN de microorganismos Fluidos biológicos
Química general y monitoreo de
drogas
Fotometría Química en fluidos biológicos Fluidos biológicosPotenciometría - Ión
selectivo Química en fluidos biológicos Fluidos biológicos
Cromatografía – HPLC y otras Química en fluidos biológicos Fluidos biológicos
Inmunoquímica (cinética,
colorimetría y otros)Determinación de moléculas en fluidos biológicos Fluidos biológicos
Patología
Técnicas de biología molecular
Determinación de las características celulares de los tejidos
Fluidos y tejidos biológicos
Inmunohistoquímica Determinación de las características celulares de los tejidos
Fluidos y tejidos biológicos
Patología
Microscopía Determinación de las características celulares de los tejidos
Fluidos y tejidos biológicos
Citometría de flujo Determinación de las características celulares de los tejidos
Fluidos y tejidos biológicos
Toxicología
Espectrofotometría Valoración de los efectos tóxicos de sustancias en el organismo
Fluidos y tejidos biológicos
Ensayos monoenzimáticos
Valoración de los efectos tóxicos de sustancias en el organismo
Fluidos y tejidos biológicos
Cromatografía Valoración de los efectos tóxicos de sustancias en el organismo
Fluidos y tejidos biológicos
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RAMA: CLÍNICOS Y MÉDICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Absorción atómica Valoración de los efectos tóxicos de sustancias en el organismo
Fluidos y tejidos biológicos
Ultravioletas visibles Valoración de los efectos tóxicos de sustancias en el organismo
Fluidos y tejidos biológicos
Hematología
Microscopía Identificación de células diferenciales Sangre total
Coloraciones especiales
Valoración de preparación e identificación de estructuras microscópicas Sangre total
Citometría de flujo Valoración y recuento de las características celulares Sangre total
CoagulaciónCoagulometría Medición de las propiedades de las vías intrínseca y
extrínseca de la coagulaciónPlasma con citrato
de sodio
Ensayos inmunológicos
Medición de las propiedades de las vías intrínseca y extrínseca de la coagulación
Plasma con citrato de sodio
Inmunología
PCRRT-PCR (CA25,
PSA, otros)
Amplificación de fragmentos específicos de ácidos nucléicos Fluidos biológicos
Inmunofluorescencia in situ Identificación de marcadores moleculares de las células Fluidos biológicos
Citometría de flujo Determinación de marcadores celulares para clasificación y conteo de células
Fluidos y tejidos biológicos
Histocompatibilidadtrasplantes y
hemocomponentes
Inmunotipificación Determinación de compatibilidad de órganos para trasplantes
Fluidos y tejidos biológicos
Inmunohematología Determinación de compatibilidad de órganos para trasplantes
Fluidos y tejidos biológicos
Inmunoserología Determinación de la presencia/ausencia de patógenos Fluidos y tejidos biológicos
HLA Determinación de antígenos leucocitarios humanos Fluidos y tejidos biológicos
Hemocomponentes Identificación del hemocomponente Sangre, médula y cordón umbilical
Genética y citogenética
Dosimetría citogenética
Micronúcleos, aberraciones cromosómicas, discéntricos, intercambio de cromátides hermanas
Fluidos y tejidos biológicos
Fluorescencia in situ por hibridación Identificación de fragmentos cromosómicos específicos Fluidos y tejidos
biológicos
Cariotipo Evaluación del número y estructura de los cromosomas celulares
Fluidos y tejidos biológicos
CGH Hibridación genómica
comparada
Identificación simultánea de fragmentos cromosómicos específicos
Fluidos y tejidos biológicos
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RAMA: CLÍNICOS Y MÉDICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Secuenciación de ADN Determinación de anormalidades en la secuencia de ADN Fluidos y tejidos
biológicos
Endocrinología
Inmunoensayos Medición de concentración de hormonas corporales Suero
Cromatografía Medición de concentración de hormonas corporales Suero
Espectrometría de masas
Medición de concentración de moléculas pequeñas y péptidos Sangre
Gases arteriales y electrolitos
Potenciometría Medición del equilibrio ácido-base corporal Sangre total y/o suero
Ión selectivo Medición del equilibrio ácido-base corporal Sangre total y /o suero
Medicina reproductiva
Inmunoensayos Medición de marcadores hormonales Fluidos biológicosCromatografía Medición de marcadores Fluidos biológicosEspermograma Medición de calidad y cantidad de espermatozoides Semen
Pruebas moleculares Medición de mutaciones, evaluación de mórula y otros Células reproductivas
Análisis de fluidos biológicos
Uroanálisis Análisis físico-químico y microscópico de orina OrinaCoproanálisis Análisis físico-químico y microscópico de la materia fecal Materia fecal
Microscopía de fluidos Presencia de patógenos y anormalidades celulares Fluidos biológicos
RAMA: DISPOSITIVOS MEDICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Microbiológicos
Esterilidad Aerobios mesófilos, anaerobios, hongos y levaduras Dispositivos médicos estériles
Recuentos en placa
Aerobios mesófilos, mohos y levaduras, coliformes y E. coli, Clostridium sulfito reductor, Bacillus cereus, S. aureus, P. aeuroginosa, Enterococos, Streptococos, bilistolerantes, y otros aplicables
Dispositivos médicos
Presencia-ausencia Grupo patógenos: Salmonella, E. coli, Candida y otros aplicables Dispositivos médicos
Recuento de endotoxinas Ausencia presencia de endotoxinas Dispositivos médicos
Recuento de pirógenos Ausencia presencia de pirógenos Dispositivos médicos
Físicos Dimensional Longitud, ancho, espesor, diámetro Condones, guantes, agujas
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RAMA: DISPOSITIVOS MEDICOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Gravimétrica Espacio muerto, exactitud (tolerancia a la capacidad de graduación), cantidad de lubricante Jeringas, condones
Inspección visual Limpieza, numeración de la escala, ausencia presencia de orificios
Jeringas, condones, guantes
MecánicosTracción/ Tensión Fuerza de tracción a la rotura, elongación a la rotura,
separación de fuerzaCondones, guantes,
jeringas, agujas
Presión Volumen y presión de estallido, fugas, presión, vacío Condones, jeringas
Físico – Químicos
Cromatografía gaseosa Oxido de etileno Jeringas
Infrarrojo Identificación de materiales Dispositivos médicos
Volumétrica Alcalinidad Dispositivos médicos
RAMA: FORENSE
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Serología
Técnicas cromáticas
Identificación del fluido Fluidos biológicosInmunocromatografía o Inmunoensayo
Genética
Estudios de ADN por STR´s
Perfil genético y/o Haplotípico Matriz de interés forense
Estudios de ADN por secuenciación (SNP,
INDELS y otros)Estudio de
polimorfismos bialélicos
Físico – Químicos
Ensayos cromáticos Identificación estupefacientes y sustancias controladasEstupefacientes y
sustancias controladas
Cromatografía (FID, ECD, NPD, MS)
Identificación o cuantificación de estupefacientes, sustancias controladas, explosivos en etapa pre explosión, hidrocarburos
Estupefacientes, sustancias
controladas, explosivos en etapa
pre explosión, hidrocarburos
Cromatografía (HPLC, PDA, MS, Arreglo de diodos,
UV)
Identificación o cuantificación estupefacientes y explosivos
Estupefacientes y explosivos
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RAMA: FORENSE
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Espectroscopia de infrarrojo
Identificación de estupefacientes, sustancias controladas, explosivos en etapa pre explosión
Estupefacientes, sustancias
controladas, explosivos en etapa
pre explosiónEspectrometría de fluorescencia de
rayos XIdentificación azufre y metales Matriz de interés
forense
Lofoscopia Cotejo Huellas o fragmentos de origen lofoscópico Huellas
Balística
Balística
Cromática Rango de distancia de disparo en prendas con proyectil único Prendas
Comparación directa Cotejo de proyectiles y / o vainillas Proyectiles o vainillas
Revelado Revelado de seriales en metales Armas de fuego
Evidencia traza
Cotejo Identificación o cotejo de pinturas, fibras, vidriosCascarones de pintura, vidrios,
fragmentos de vidrio
SEM-EDX Presencia/ausencia residuos de disparo Kit de recolección de residuos de disparoICP-MS, Absorción
atómica, Presencia/ausencia residuos de disparo
Cromatografía (FID, ECD, NPD, MS)
Identificación de explosivos etapa post Residuos post explosión
Cromatografía (HPLC, PDA, MS, Arreglo de diodos, UV, Conductividad)Espectroscopia de
infrarrojoGrafología y
documentologíaGrafología Análisis de firmas o escritos Firmas y escritos
Documentología Análisis de documentos DocumentosToxicología Alcoholemia Cuantificación de etanol Sangre completa
RAMA: HIGIENE Y SALUD LABORAL (SALUD OCUPACIONAL)
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Físicos
Acústicos Nivel de presión sonora, análisis de frecuencia Ambiente laboral
Termodinámicos Temperatura Ambiente laboralFlujo luminoso Iluminancia Ambiente laboral
Radiación Radiaciones ionizantes y no ionizantes Ambiente laboral y en el trabajador
Vibración Vibración En el trabajador
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RAMA: HIGIENE Y SALUD LABORAL (SALUD OCUPACIONAL)
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Físico – Químicos
Gravimetría (Material particulado) Concentración de material particulado en el ambiente Ambiente laboral
Microscopía Concentración de fibras en el ambiente Ambiente laboral
Espectrofotometría (infrarrojo, difracción
de rayos x)
Concentración de material en el ambiente, compuestos químicos Ambiente laboral
Químicos
Cromatografía gaseosa
Concentración de material en el ambiente, compuestos químicos Ambiente laboral
Absorción atómica / Generación de Hidruros / ICP /
Voltametría inversa
Concentración de material en el ambiente, compuestos químicos y metales pesados Ambiente laboral
Cromatografía - HPLC
Concentración de material en el ambiente, compuestos químicos Ambiente laboral
RAMA: ELEMENTOS DE PROTECCION PERSONAL
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Físicos
Inflamabilidad Propagación de la llama
Productos de protección personal
de cuero, textil, plástico
Dimensional Longitud, características ergonómicas
Calzado de protección y de
seguridad industrial, arnés, eslingas
Resistencia a la temperatura
Aislamiento contra el calor, aislamiento contra el frio, termografía
Calzado de protección y de
seguridad industrial, cascos, guantes, petos, polainas,
abrigos
Fricción DeslizamientoCalzado de
protección y de seguridad industrial
Mecánicos
Impacto Impacto a las punteras, transmisión de fuerza, absorción de energía
Calzado de protección y de
seguridad industrial, cascos, absorbedor de energía, eslingas
Resistencia a la penetración Resistencia a materiales contundentes
Chalecos de seguridad, insertos
de seguridad, calzado de
protección y de seguridad industrial,
cascos
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RAMA: ELEMENTOS DE PROTECCION PERSONAL
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Tracción/ Tensión Resistencia a la tracción mecánica, resistencia a la roturaRiatas, arnés,
eslingas, absorbedores
Compresión Resistencia a la compresiónCalzado de
protección y de seguridad industrial
Químicos Resistencia química Resistencia a combustibles, solventes
calzado de protección y de
seguridad industrial, guantes, petos
Eléctricos Aislamiento eléctrico Resistencia a la corriente eléctrica
calzado y guantes de protección y de seguridad industrial
RAMA: CONTENEDORES DE GAS A PRESIÓN
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Físicos
DimensionalEspesor del material Cilindros con y sin
costura
Longitud y profundidad del defecto Cilindros sin costura
Gravimétrica Peso tara Cilindros sin costura
Dimensional Adherencia y espesor de pintura Cilindros con costura
Mecánicos Tracción/ tensión Límite de fluencia y resistencia última a la tracción, doblamiento Cilindros con costura
No Destructivos Alta presiónExpansión volumétrica permanente con relación a la expansión volumétrica total por camisa de agua, presión de prueba o expansión directa.
Cilindros sin costura
RAMA: MEDIDORES DE AGUA
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Mecánicos Presión y flujo Desgaste acelerado, pérdida de presión, errores de indicación Medidores de agua
RAMA: OTROS PRODUCTOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Físicos Presión dinámica Área superficial, diámetro y volumen del poro Catalizador
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RAMA: OTROS PRODUCTOS
SUB-RAMA FAMILIA DE TÉCNICAS PROPIEDAD PRODUCTO
Químico Infrarrojo Carbono total Catalizador
LISTA 3. RAMA, SUB-RAMA, GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOSAPLICABLE A ENSAYOS DE APTITUD REALIZADOS CON LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN
(NO IMPRIMIR)
RAMA: CAUDALSUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
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Medición de caudal másico y caudal volumétrico Medidores de flujo líquido (Diferentes a agua) / Rotámetros / Caudalímetros
Velocidad de fluido (gas, líquido) Anemómetros / Tubos pitot / Rotámetros / Caudalímetros
Medición de volumen y caudal de gas Medidores de gas
Medición de volumen y caudal de agua Medidores de agua
RAMA: VOLUMENSUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
Método Gravimétrico Instrumentos operados por pistón / Material volumétrico metálico / Material volumétrico de vidrio
Método por comparación Material volumétrico metálico, vidrio, plástico
Método geométrico Tanques
RAMA: PRESIÓNSUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
Método de comparación Manómetros, vacuómetros y barómetros
Flotación cruzada Balanzas de presión
Método de comparación – señal eléctrica Transductores de presión
RAMA: MASASUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
Método de pesada directa Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático
Método de pesada directa con cargas de sustitución Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático
Método de comparación directa Pesas en la mejor clase que calibre el laboratorio
RAMA: FUERZASUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
Método de comparación directaMáquinas de Medición de Fuerza
Instrumentos de medición de fuerza (Tracción - compresión)
RAMA: PAR TORSIONALSUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
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Método de comparación directa Herramienta de par torsional, torquímetros y torquímetros de tapas
RAMA: DIMENSIONALSUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
Medición de longitud
Bloques patrón
Micrómetros, comparadores, calibradores (pie de rey)
Reglas graduadas, cintas métricas, medidores de espesor, galgas
Medidores de espesor por ultrasonido
Medición de forma Rugosímetros, medidores de forma
Mediciones de planitud Mesas de Planitud, reglas de rectitud, Mármoles de planitud
Medición angular Goniómetros, inclinómetros, niveles, escuadras
Tamaño de partícula Tamices y mallas
CMM Máquinas de medición por coordenadas
Dispositivos ópticos de medición Proyectores de perfiles y otros dispositivos
Mediciones geodésicas Teodolitos, estaciones topográficas
RAMA: PROPIEDAD DE LOS MATERIALES Y FLUIDOSSUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
Medición de dureza
Máquinas de Medición de Dureza Rockwell
Máquinas de Medición de Dureza Brinell
Máquinas de Medición de Dureza Vickers
Máquinas de Medición de Dureza Shore
Medición de densidad Instrumentos para determinar densidad
Medición de viscosidad cinemática y dinámica Viscosímetros rotacionales, tipo stormer, cono y plato, copas de viscosidad
RAMA: ÁCUSTICA, ULTRASONIDO Y VIBRACIÓNSUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
Presión y frecuencia acústica Sonómetros, calibradores acústicos, dosímetros, audiómetros
Intensidad y velocidad acústica Analizador de frecuencia, sonómetro
Impedancia acústica Tubo de impedancia acústica
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RAMA: ÁCUSTICA, ULTRASONIDO Y VIBRACIÓNSUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
Potencia acústica (ultrasonido) Sonómetro
Vibraciones Sonómetro, acelerómetros
RAMA: TEMPERATURASUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
Calibración por puntos fijos Termómetros de resistencia de platino
Calibración por comparación Termómetros de líquido en vidrio y de lectura directaPRT, Termopares, termistores, termómetros de radiación, cámaras termográficas
Medios IsotermosCaracterización en la magnitud de temperatura de exactitud, uniformidad y estabilidad:Baños líquidos, hornos de bloque metálico, incubadoras, hornos, cámaras climáticas y autoclaves
RAMA: HUMEDAD RELATIVASUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
Método de Comparación Higrómetros, psicrómetros
Medios IsotermosCaracterización en la magnitud de humedad relativa de exactitud, uniformidad y estabilidad: Incubadoras y cámaras climáticas
RAMA: RADIOMETRÍA Y FOTOMETRÍASUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
Iluminancia Luxómetros o medidores de iluminancia, Luminancímetros, espectroradiómetros
Temperatura de color Espectroradiómetro
Brillo especular BrillómetroRadiometría Radiómetros infrarrojos
Fotometría Esferas integradoras y goniofotómetro
Propiedades de los sistemas ópticos (atenuación óptica, longitud de onda, potencia óptica)
Medidores de potencia óptica, medidores de longitud de onda óptica, reflectómetro óptico
Espectrofotometría (reflectancia, transmitancia, absorción atómica, absorbancia, opacidad) Espectrofotómetros y opacímetros
Colorimetría y densidad de color Espectrofotómetros y colorímetros, densitómetros
Magnitudes planimétricas (topografía) Teodolitos
Radiación UV Radiómetro, medidor de radiaciónRefractometría Refractómetro
Turbidimetría Medidores de turbidez
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RAMA: RADIACIONES IONIZANTES Y RADIOACTIVIDADSUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
Actividad de fuentes radioactivas Dosímetros, detectores de radiación
Magnitudes dosimétricas (kerma en el aire, exposición, tasa de kerma en el aire, tasa de exposición) Dosímetros, detectores de radiación
Magnitudes radiométricas Radiómetro
Magnitudes de radioprotección (dosis equivalentes, tasa de dosis equivalentes, dosis equivalente personal, dosis equivalente ambiental, tasa de dosis equivalente personal, tasa de dosis ambiental, tasa de tejido bajo un determinado espesor)
Dosímetros, detectores de radiación
RAMA: TIEMPO Y FRECUENCIASUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
Alta Frecuencia Contadores de frecuencia, generadores, medidores de fase
Baja Frecuencia Osciloscopios, contadores y generadores de baja frecuencia, tacómetros, estroboscopios
Intervalo de tiempo y periodo Cronómetros, temporizadores, RCD
RAMA: CONCENTRACIÓN DE SUSTANCIAS (GASES), pH y CONDUCTIVIDADSUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
Concentración de gases Analizadores de gases
Conductividad electrolítica Conductivímetros
Potencial de hidrógeno-pH pHmetros
RAMA: ELECTRICIDAD Y MAGNETISMOSUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
Medición y generación de tensión y corriente eléctrica continua, alterna y resistencia
Multímetros, telurómetros, megóhmetros, puentes de medida, pinzas amperimétricas, calibradores de campo o de proceso, hipot, simuladores e indicadores de temperatura sin sensor
Potencia eléctrica, factor de potencia y factor de distorsión armónica Vatímetros, analizadores de potencia, cosenofímetros
Medición de campo magnético y eléctrico Medidores de campo magnético y eléctrico
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RAMA: ELECTRICIDAD Y MAGNETISMOSUB-RAMA GRUPO DE EQUIPOS/INSTRUMENTOS
Capacitancia, inductancia y factor de disipación Capacímetros, inductómetros, medidores RCL, medidores de factor de disipación
Relaciones de transformaciónTransformadores de medida de tensión y corriente, medidores de relación de transformación (TTR), divisores de tensión
Medidores de energíaMedidores de conexión directa
Medidores de conexión indirecta
Aprobado 30/10/2014
INSTRUCTIVO PARA APLICAR AL CONVENIO DE COOPERACIÓN EMA-ONAC: ACREDITACIÓN BAJO LA NORMA NTC-ISO/IEC 17043 (ISO/IEC 17043)
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ANEXO 1.INSTRUCTIVO PARA APLICAR AL CONVENIO DE COOPERACIÓN EMA-ONAC:
ACREDITACIÓN BAJO LA NORMA NTC-ISO/IEC 17043 (ISO/IEC 17043)
1. OBJETO
El presente documento está basado en los criterios establecidos por la Entidad Mexicana de Acreditación, ema (MP-FE013-01 de noviembre de 2013, dentro de la cooperación para la acreditación ema - ONAC), y tiene por objeto ajustar los lineamientos y precisar su aplicación para las acreditaciones ISO/IEC 17043 (NTC-ISO/IEC 17043) que se otorguen por ONAC en el ejercicio de dicha cooperación.
2. ALCANCE
Este documento debe ser aplicado por los Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC) acreditados o en proceso de acreditación que prestan servicios como Proveedores de Ensayos de Aptitud, así como por el equipo evaluador de ONAC.
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
Para la correcta interpretación y aplicación del presente documento se tienen en cuenta los siguientes documentos en su edición vigente:
3.1. ISO/IEC 17043, Evaluación de la conformidad - Requisitos generales para los ensayos de aptitud.
3.2. ISO/EC-17025, Evaluación de la conformidad - Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración
3.3. ISO 15189, Laboratorios clínicos. Requisitos particulares relativos a la calidad y a la competencia
3.4. CEA-4.1-02 Política de trazabilidad metrológica
3.5. CEA-06 Política del ONAC para la incertidumbre en la calibración
3.6. CEA-04 Política para la participación en ensayos de aptitud/comparaciones interlaboratorios.
3.7. R-AC-01 Reglas del Servicio de Acreditación
3.8. R-AC-03 Uso del Logo de Acreditación
3.9. MP-FE013-01 Criterios de aplicación de la norma NMX-EC-17043-IMNC-2010
4. DEFINICIONES
Las indicadas en la norma NTC-ISO/IEC-17043:2010 (ISO/IEC 17043)
5. CRITERIOS GENERALES
A lo largo del presente documento, los números indicados en corchetes “[ ]” hacen referencia a los requisitos de la norma NTC-ISO/IEC-17043:2010.
Un Proveedor de Ensayos de Aptitud que omita la realización de algunas actividades cubiertas por la norma NTC-ISO/IEC-17043:2010 debe sustentar y documentar la justificación de la exclusión.
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Todos los procedimientos requeridos como tal en la norma NTC-ISO/IEC-17043:2010 (ISO/IEC 17043:2010) deben estar documentados, lo cual significa que deben estar por escrito ya sea en papel o en forma electrónica y ser parte del sistema de gestión establecido por el Proveedor de Ensayos de Aptitud.
Cuando se haga alusión a la acreditación en cualquier documento en papel o medios electrónicos independientemente de que se haga uso del símbolo o no, se deberá hacer de acuerdo con lo establecido en el RAC-03 USO DEL SIMBOLO DE ACREDITACIÓN – ONAC. El uso del símbolo de acreditación de ema, deberá cumplir los requisitos establecidos en el documento MP-FE013-01 de ema.
6. REQUISITOS TÉCNICOS
6.1. La estabilidad de los item de ensayo y su homogeneidad es esencial para la exactitud metrológica, de los resultados del ensayo de aptitud. [4.4.3.2]
6.1.2. El Proveedor de Ensayos de Aptitud deberá mantener registros de cómo se conservan los ítems de ensayo de aptitud, para asegurar la estabilidad hasta la entrega a los participantes. El control deberá estar sustentado técnicamente. [4.4.3.3]
El Proveedor de Ensayos de Aptitud debe mantener registros que demuestren la estabilidad y homogeneidad de los ítems para el ensayo de aptitud.
a) Para el caso de los Proveedores de Ensayos de Aptitud que no produzcan los ítems objeto de ensayos de aptitud, deberán asegurarse que su proveedor cuente con la competencia técnica a través del cumplimiento de normas nacionales e internacionales para la manufactura, comercialización y distribución de materiales de control y cuando sea posible contar con los estudios de homogeneidad y estabilidad de los ítems de ensayo de aptitud.
En el caso de un Proveedor de Ensayos de Aptitud de laboratorios clínicos, su proveedor deberá contar con la competencia técnica a través del cumplimiento de normas nacionales e internacionales para la manufactura, comercialización y distribución de materiales de control y se podrá demostrar a través de certificados de calidad de productos de conformidad con las normas nacionales e internacionales aplicables, por ejemplo, las normas ISO 13485:2003, ISO 17511:2003.
b) En el caso de que el Proveedor de Ensayos de Aptitud produzca sus propios ítems deberá realizar el estudio de estabilidad y homogeneidad al lote que va a ser usado para el ensayo de aptitud, utilizando un diseño estadístico adecuado para el estudio de homogeneidad.
El procedimiento utilizado para el estudio de la estabilidad y homogeneidad, debe ser documentado en el sistema de gestión del Proveedor de Ensayos de Aptitud.
El estudio podrá ser subcontratado por el Proveedor de Ensayos de Aptitud siempre y cuando el laboratorio que proporcione el servicio sea un laboratorio acreditado bajo ISO/IEC 17025 con alcance en el mensurando a evaluar.
6.1.3. Trazabilidad metrológica de valores asignados para los programas de ensayos de aptitud. [4.4.5.3]
a) Siempre que sea posible, los Proveedores de Ensayos de Aptitud deberán utilizar ítems con trazabilidad metrológica. En el caso en que la trazabilidad metrológica no sea posible o apropiada, el Proveedor de Ensayos de Aptitud debe justificar técnicamente la elección de los ítems para el ensayo de aptitud y debe estimar la incertidumbre del valor asignado.
Para el caso de Proveedores de Ensayos de Aptitud de laboratorios clínicos donde no esté disponible la trazabilidad metrológica, la conformidad de suministros, reactivos, materiales consumibles, con las características técnicas requeridas puede ser demostrada a través de certificados de calidad de productos de conformidad con las normas nacionales e internacionales aplicables, por ejemplo las normas ISO 13485:2003, ISO 17511:2003.
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b) La trazabilidad metrológica se considera valida con base en lo establecido en los establecido en los criterios específicos de acreditación CEA-4.1-02 Política de trazabilidad metrológica y CEA-4.1-06 Política del ONAC para la incertidumbre en la calibración, excepto en los siguientes casos:− Que no existan materiales de referencia certificados (MRC) para la matriz. − Que no exista trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (SI) para las características del mensurando. − Que no exista trazabilidad a un método primario.
c) El proveedor de ensayos de aptitud podrá emplear la asignación de valor por consenso en el caso en que la trazabilidad metrológica no sea posible o apropiada, conforme a lo indicado en el literal a) de este numeral.
d) Demostrar que las mediciones, calibraciones o materiales de referencia utilizados para garantizar la trazabilidad metrológica de los valores asignados para los ensayos de aptitud cumplen con lo dispuesto en el documento CEA-4.1-02 Política de trazabilidad metrológica.
La trazabilidad a patrones nacionales puede documentarse con la información contenida en los certificados emitidos por el Instituto Nacional de Metrología (INM) u otros Institutos de Metrología.
e) Informar y documentar el origen de la trazabilidad metrológica cuando ésta sea a patrones extranjeros antes de iniciar cualquier trabajo, aun cuando la calibración de sus patrones de referencia haya sido realizada por un laboratorio acreditado.
f) La conformidad de los servicios de calibración o de ensayos, reactivos y materiales de referencia con las características técnicas requeridas puede ser demostrada a través de certificados o informes de calibración/ensayo, certificados de materiales de referencias que evidencien la trazabilidad metrológica.
La conformidad de suministros, reactivos, materiales consumibles, con las características técnicas requeridas puede ser demostrada a través de certificados de conformidad de productos.
6.1.4. Incertidumbre de medida de los valores asignados [4.4.5.1, 4.4.5.2 y 4.4.5.4]
a) Cuando sea el Proveedor de Ensayos de Aptitud, quien determina los valores asignados, deberá tener y aplicar procedimientos para estimar la incertidumbre de medición de los valores asignados. En caso de que el Proveedor de Ensayos de Aptitud subcontrate la determinación del valor asignado deberá exigir le sea reportada la incertidumbre de medida de los valores asignados y la metodología de cálculo aplicada.
b) Demostrar que los ensayos o mediciones para determinar los valores asignados cumplen con lo dispuesto en los documentos -CEA-4.1-02 “Política de trazabilidad metrológica” y CEA-06 “Política de ONAC para la incertidumbre en la calibración”.
c) Mantener evidencia documentada que soporte sus declaraciones de incertidumbre de medida de los valores asignados, que incluya: − Procedimiento de estimación de la incertidumbre de medida − Estimación de incertidumbre. − Datos de entrada. − Memoria de cálculo (validada)− Presupuesto de incertidumbre
d) El Proveedor de Ensayos de Aptitud que no determine los valores de referencia de los ensayos de aptitud deberá demostrará mediante evidencia documentada: − El modelo matemático empleado en la estimación de incertidumbre − Las variables de entrada y/o las variables de influencia − La estimación de la incertidumbre.
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e) Mantener registros de la estimación de la incertidumbre de medida de los valores asignados.
f) Realizar la caracterización del artefacto, material o instrumento utilizado para el EA incluyendo:
− Consideración de la deriva del ítem del ensayo de aptitud e inclusión, en su caso, de su efecto en el presupuesto de incertidumbre.
− Consideración de la adecuación del ítem del ensayo de aptitud de acuerdo a las CMC de los laboratorios participantes (intervalo, incertidumbre, estabilidad).
− Deberá asegurarse de incluir como fuente de incertidumbre la reproducibilidad de la medición.
g) Cuando sea posible, se debe elegir un procedimiento para determinar un valor de referencia cuyo valor de incertidumbre sea menor a los valores de incertidumbre esperados de los participantes.
6.2. Análisis de datos y evaluación de los resultados del programa de ensayos de aptitud [4.7]
6.2.1. El software comercial (por ejemplo: un procesador de texto, una base de datos y los programas estadísticos) de uso generalizado en el campo de aplicación para el cual fue diseñado, se puede considerar suficientemente validado. Sin embargo, es conveniente que la configuración y las modificaciones del software del Proveedor de Ensayos de Aptitud se validen. [4.7.1]
6.2.2. El Proveedor de Ensayos de Aptitud deberá:
a) Presentar evidencia de que se aplican los métodos estadísticos válidos que satisfagan el propósito del programa de ensayos de aptitud.
b) Especificar claramente y hacer referencia tanto en los protocolos como en los informes, sobre los métodos estadísticos empleados en sus programas de ensayos de aptitud.
6.3. Informes [4.8]
6.3.1. Incluir en el informe el resultado del desempeño de los laboratorios indicando si este es satisfactorio o no satisfactorio de acuerdo al criterio de evaluación de desempeño. [4.8.1 j)]
7. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
7.1. Servicios de subcontratación [5.5]
El Proveedor de Ensayos de Aptitud deberá:
a) Demostrar la competencia técnicas de los subcontratistas, en la medida de las propiedades que se determinan. cuando el subcontratista sea quien proporcione el valor de referencia del ensayo de aptitud, para ONAC la competencia técnica se demuestra a través de la acreditación del servicio de ensayo o calibración en el alcance aplicable bajo la norma ISO/IEC 17025, o ISO15189 si es el caso.
b) En el caso de que no exista laboratorio acreditado para la realización del servicio objeto del ensayo de aptitud, el Proveedor de Ensayos de Aptitud debe realizar una evaluación para demostrar la competencia técnica del subcontratista. Las normas ISO/IEC 17025 e ISO 15189 se pueden utilizar para demostrar la competencia del laboratorio de un Proveedor de Ensayos de Aptitud, o del laboratorio subcontratado para realizar ensayos o calibraciones para los programas de ensayo de aptitud.
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Para el caso en que los subcontratistas productores de materiales de referencia no estén acreditados para la producción del material de referencia certificado (MRC) que se proporciona para el ensayo de aptitud, el Proveedor de Ensayos de Aptitud debe realizar una evaluación para demostrar la competencia técnica del subcontratista. La guía internacional ISO 34 se puede utilizar para demostrar la competencia de los productores de materiales de referencia que proporcionen ítems de ensayos de aptitud.
7.2. Quejas y apelaciones [5.8]
Si como consecuencia de una queja o una apelación, la evaluación del desempeño del participante(s) debe ser modificada en el informe final y es necesario emitir un informe nuevo o modificado, el Proveedor de Ensayos de Aptitud además de realizar las acciones establecidas para el manejo de trabajo no conforme, debe notificar a ONAC los cambios realizados sobre los documentos entregados al participante(s), las causas, el análisis de causas y las acciones correctivas tomadas.
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