FSSC 22000Sistema de certificación para los sistemas de

inocuidad de los alimentos

de acuerdo con

ISO 22000: 2005 y BSI-PAS 220: 2008

PARTE I

REQUISITOS PARA LAS ORGANIZACIONES

QUE REQUIEREN DE CERTIFICACIÓN

Fundación para la Certificación de Seguridad Alimentaría

Gorinchem, los Países Bajos: Julio 2010

Parte I de los Requisitos para obtener la certificación

CONTENIDO

1. INTRODUCCIÓN............................................................................................................... 3

2. ÁMBITO DE APLICACIÓN …..........................................................................................4

3. REQUISITOS PARA EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA.............................. 5

3.1 La seguridad alimentaria del sistema de gestión ......................................... 5 3.2 Requisito programas .................................................................................... 5 3.3 Requisitos adicionales..................................................................................... 5 3.4 Orientación...................................................................................................... 5

Apéndice IA: Requisitos adicionales......................................................................... 8Apéndice IB: ¿Cómo solicitar la certificación ........................................................... 9

Parte I de los Requisitos para obtener la certificación

1. INTRODUCCIÓN

PropósitoEsta parte del sistema contiene los requisitos para la fabricación de alimentosorganizaciones para obtener la certificación. Serán utilizados por la organización para evaluar, desarrollar, implementar y mejorar su sistema de inocuidad de los alimentos y para solicitar certificación. Los requisitos del sistema de inocuidad de los alimentos también sirven como la normativa requisitos para la certificación de la organización. Que como tales deberán ser utilizados por el organismo de certificación para evaluar el cumplimiento continuo del sistema de inocuidad de los alimentos que se ha desarrollado e implementado por la organización. Hay que remitirse también a la CB y las organizaciones en el proceso de solicitud para la certificación.

Gestión de seguridad alimentaria y HACCPPara la mayor parte de los requisitos se basan en el estándar ISO 22000.ISO 22000 fue desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y cumple con la necesidad de:

Una norma de seguridad alimentaria en todo el mundo que se desarrolla y es propiedad de una organización internacional independiente;

Armonización internacional de los requisitos de los sistemas de inocuidad de los alimentos;

Integración de la tecnología (es decir, buenas prácticas, HACCP, la trazabilidad) y los requisitos legales de seguridad alimentaria en los requisitos del sistema de gestión de calidad de la norma ISO 9001;

Una norma de seguridad alimentaria que es aplicable a la cadena de suministro y que requiere que cualquier organización en la cadena para tener en cuenta los peligros del producto final de la cadena.

Con base en esta norma ISO 22000 se considera el estándar más adecuado para los alimentos sistema de gestión de la seguridad que se incluirán en este régimen.Buenas prácticas de manufacturaUn requisito previo importante para garantizar la inocuidad de los alimentos es que la fabricación de alimentos las organizaciones a mantener las condiciones higiénicas para el medio ambiente y la producción.ISO 22000 requiere en la cláusula 7.2 que las organizaciones a seleccionar y aplicar específicas "Requisito programas" (PRP) de estas condiciones básicas de higiene y tendrá en cuenta y utilizar la información adecuada para seleccionar el programa (por ejemplo, los requisitos según lo estipulado en los principios generales de higiene alimentaria del Codex Alimentarius, los códigos específicos de prácticas del Codex Alimentarius, la alimentaciónla legislación de seguridad y los posibles requisitos del cliente). No se especifican estos requisitos que la norma es aplicable a toda la cadena alimentaria y los requisitos básicos de higiene pueden variar considerablemente entre los sectores. Con el fin de crear claridad sobre los requisitos de PRP y para permitir un punto de referencia de la norma ISO 22.000 sistemas de

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certificación por los clientes (es decir, la Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria de Fundación del CIES (GFSI)), la British Standards Institution (BSI) desarrolló en estrecha cooperación con la Confederación de las industrias de alimentos y bebidas de la UE (CIAA), una especificación de estos requisitos para los fabricantes de alimentos (BSI PAS-220).Esta especificación se desarrolla de conformidad con los principios generales de los alimentos higiene del Codex Alimentarius, las Directrices para la calidad del agua potable de la OMS, la especificación de las partidas del balance de PAS-96 y la fabricación buen elemento clave prácticas del documento de orientación GFSI (quinta edición, la sección 6.2).El BSI-PAS 220 tanto, se considera más adecuado que se incluirán en este régimen en relación con los requisitos del apartado 7.2 de la norma ISO 22000.

Las necesidades adicionalesPara satisfacer las necesidades de los actores clave y para asegurar un adecuado control de inocuidad de los alimentos, los requisitos específicos para el sistema de inocuidad de los alimentos se incluyen en este régimen. Estas pueden ser las elaboraciones de las cláusulas de la norma ISO 22000 y BSI-PAS 220 o requisitos adicionales y se incluyen en la sección de "requisitos adicionales" (Parte I, Apéndice IA). Cuando se desprende de la revisión de tres años del régimen por la Junta o cuando el Consejo decida en una de sus tres reuniones anuales que el requisitos establecidos en las normas deben ser modificadas o añadidas, estos cambios también se incluyen en esta sección.

2. ALCANCELos requisitos establecidos en este documento se establecen para la evaluación de la inocuidad de los alimentos sistemas, que garantizan la seguridad de los alimentos durante la fabricación de (véase también el capítulo "Características del sistema"):

Perecederos animales productos1 (es decir, carne, aves de corral, huevos, productos lácteos y pescado)

Producto 2 perecederos de origen vegetal (es decir, lleno de frutas frescas y jugos frescos, en conserva de frutas, vegetales frescos envasados, conservas de hortalizas)

Productos con una larga vida útil a temperatura ambiente 3 (es decir, productos enlatados, galletas, aperitivos, aceite, agua potable, bebidas, pastas, harina, azúcar, sal)

(Bio) químicos de fabricación 4 (es decir, vitaminas, aditivos, y bio-culturas), pero exclusión de las ayudas técnicas y tecnológicas

Véase la norma ISO 22003, anexo A:1 Categoría C2 Categoría D3 Categoría E

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Los requisitos son aplicables a las organizaciones de fabricación de alimentos en los alimentos cadena independientemente de su tamaño y complejidad, ya sea con fines de lucro o no y si público o privado.

3. REQUISITOS PARA EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA

3.1 La seguridad alimentaria del sistema de gestiónLos requisitos para el desarrollo, implementación y mantenimiento de lasistema de gestión de la seguridad alimentaria se establecen en la norma ISO 22000: 2005 "Seguridad Alimentaria sistemas de gestión - Requisitos para cualquier organización en la comida la cadena”.

3.2 Requisito programasAl establecer, implementar y mantener los programas de prerrequisitos(PRP), de conformidad con la cláusula 7.2 de la norma ISO 22000, la organización en además de los requisitos de la norma ISO 22000 en cuenta y utilizar los requisitos de PRP para la fabricación de alimentos que están establecidos en la especificación técnica BSI-PAS 220: 2008.Aparte de estos requisitos, la información pertinente tendrán en cuenta otrosy se utilizan sobre todo:

Requisitos de reglamentación, Se reconoció sector o grupo de productos códigos de prácticas y

directrices, Requerimientos de los clientes.

Las condiciones de los PRP deberán especificarse y documentarse, en pleno funcionamiento y verificado con el fin de facilitar la aplicación e implementación de un eficaz de la seguridad alimentaria del sistema de gestión. Excepciones en las que los requisitos son no aplicables será motivado por escrito.

3.3 Requisitos adicionales

Requisitos adicionales para el sistema de inocuidad de los alimentos se establecen en la Parte 1,IA apéndice.3.4 Orientación1. ISO / TS 22004Orientación sobre la aplicación de los requisitos del sistema de gestión de seguridad alimentariaestá previsto en la Especificación Técnica ISO 22004 / TS.Referencia: ISO 22000, varias cláusulas

Categoría 4L

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2. Definición de seguridad alimentariaEn los requisitos, la seguridad alimentaria se define como el concepto de que la comida no se perjudicar al consumidor cuando se preparen y / o consuman de acuerdo con su uso previsto.Organizaciones de la cadena, por lo tanto obligado a tomar en cuenta los alimentos riesgos para la seguridad de su funcionamiento para el producto final en la cadena de la hora de establecer programas de prerrequisitos y HACCP.Referencia: ISO 22000, las cláusulas 3.1 y 3.3, nota 43. Cadena de enfoqueComo se indica en el capítulo 2 de la norma ISO / TS 22004, ISO 22000 promueve la adopción de un enfoque de la cadena alimentaria cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia y eficiencia de un sistema de gestión de seguridad alimentaria. En este sentido, el organización debe considerar los efectos de la cadena alimentaria antes y con posterioridad a sus operaciones en el desarrollo y la aplicación de su seguridad alimentaria gestión del sistema. Sin embargo, algunos riesgos para la seguridad alimentaria que se originan en el cadena alimentaria o no puede no puede ser controlada por la propia organización. Con el fin de asegurar que estos riesgos también son controlados, la organización debe identificar organizaciones de la cadena que puede tener un impacto en la seguridad alimentaria de la productos de la organización (aguas arriba), de los cuales la seguridad alimentaria de las operaciones puede verse afectada por las características de los productos de la organización (aguas abajo).La organización debe de establecer, implementar y mantener efectivamodalidades de comunicación con estas organizaciones, de modo que la correspondiente los peligros son conocidos y pueden ser controlados. En la sección 5.6 de la norma ISO / TS 22004, el requisitos para la comunicación externa y los acuerdos con las organizaciones de la cadena se elaboran. El requisito para la comunicación sobre la seguridad alimentaria aspectos y riesgos en la cadena es un criterio esencial en la evaluación yselección de proveedores.Referencia: ISO 22000, las cláusulas 1.d y 4.1.a y b4. Inventario de la normativa aplicableSe señala que la organización de la producción de alimentos deberá hacer un inventario de:

El nacional, y si los requisitos aplicables extranjeros, reglamentarias y estatutarias inocuidad de los alimentos que son aplicables a la organización y que debe ser implementado, incluyendo las materias primas y servicios que se proporcionan y productos que son fabricados y entregados,

Códigos de aplicación de prácticas relacionadas con la inocuidad de los alimentos, los requisitos del cliente relacionados con la inocuidad de los alimentos, otros requisitos adicionales sobre la seguridad alimentaria determinado por la organización.

El sistema de seguridad alimentaria de la organización debe garantizar y demostrar la conformidad con estos requisitos

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Referencia: ISO 22000, cláusula 4.2.1, 5.6.1, 7.3.1 y 8.4.2

5. Solicitud de certificación

Orientación sobre el proceso de la solicitud de certificación se da en el Apendice I, B.Referencia: ISO 22003, cláusula 9.2.1 (información proporcionada por el solicitante organización). ISO / IEC 17021, cláusula 5.1.2 (acuerdo de certificación), cláusula 8.6.1 (Información proporcionada por el BC), la cláusula 8.6.1.d. (Condiciones que se incluirán en el acuerdo), la cláusula 9.2.1 (información a ser proporcionada por el solicitante organización), la cláusula 9.2.2.1 (revisión de la aplicación) y la cláusula 9.5.1

Nota 1: la dirección en esta sección es una clarificación de los requisitos para elsistema de inocuidad de los alimentos y de la aplicación de estos requisitos y es informativo. Nota 2: Si la guía se refiere a un tema que se aborda en uno o más de los normas mencionadas en el 3,1 y el 3,2 secciones de esta parte, la legislación cláusula (s) de estas estándar (s) es / se indica en la referencia al final de la sección de la guía.

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Apéndice I AREQUISITOS ADICIONALES

1. Especificaciones de los servicios

La organización de la producción de alimentos se asegurara de que todos los servicios (incluidos servicios públicos, transporte y mantenimiento) que se proporcionan y puede tener un impacto en inocuidad de los alimentos:

deberán tener los requisitos especificados,

se describe en los documentos en la medida necesaria para llevar a cabo el análisis de peligros.

deberán ser gestionados de conformidad con los requisitos de BSI-PAS 220, cláusula 9,

Referencia: ISO 22000, las cláusulas 7.3.3 y 7.2.3.f y BSI-PAS 220, cláusula 9

2. Supervisión del personal en la aplicación de los principios de inocuidad de los alimentosLa organización debe garantizar la supervisión eficaz del personal en la correcta aplicación de los principios de inocuidad de los alimentos y prácticas acordes con su actividad.Referencia: ISO 22000, cláusula 6.2.2

Nota: Si un requisito adicional se refiere a un tema que también se aborda en uno omás de las normas mencionadas en los apartados 3.1 y 3.2 de la Parte I, aplicablecláusula (s) de estas estándar (s) es / se indica en la referencia al final de lasección con el requisito adicional.

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Apéndice I B

CÓMO APLICAR PARA LA CERTIFICACIÓN

IntroducciónSegún este esquema, las organizaciones están certificadas al término de unaauditoría satisfactoria y una decisión de la certificación positiva de un banco central. El BC, a su vez se han sido evaluados y juzgados como competentes por un organismo de acreditación. El proceso para la acreditación del banco central y la certificación de las organizaciones se destaca en la Figura 1.

Para recibir un certificado válido, la organización debe seleccionar un banco central que es aprobado y con licencia de la Fundación. La Fundación dispone detalladarequisitos que un banco central se reunirá con el fin de obtener la aprobación. Como mínimo, el CB deberán estar acreditados con arreglo a los requisitos y reglamentos de la Parte II de este esquema.

El proceso de certificación

Selección de los organismos de certificación

Es esencial que la organización se valora por el número de régimen y que el régimen está disponible en todo el proceso de certificación. La edición actual del sistema está disponible en www.fssc22000.com. El régimen debe ser leído y entendido y una auto-evaluación preliminar que se llevada a cabo por la organización respecto de los requisitos y directrices en la sección 3 de la Parte I de este régimen. Las áreas de las no conformidades deberán ser presentadas por la organización. Una vez que la autoevaluación ha sido completada y no conformidades dirigida, la organización debe seleccionar un banco central. La Fundación no puede aconsejar sobre la selección de un determinado banco central, pero las listas Fundación FSSC 22000 aprobado organismos de certificación en http://www.fssc22000.com.

Certificación de acuerdo

En el contrato existe entre la organización y el CB, detallando el acuerdoalcance de la auditoría, incluida la referencia a los requisitos de sistema FSSC 22000. Este contrato deberá ser formulada por el BC. Es responsabilidad de la organización para garantizar que la información adecuada y precisa se da a la CB para que el banco central de seleccionar (a) auditor (s) con las habilidades necesarias para realizar la auditoría (véase la Parte II). La CB se requiere completar un formulario oficial de solicitud, debidamente firmada por un representante autorizado del solicitante.

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Programa de auditoría, la duración y costos

Para la auditoría inicial, la organización debe acordar una fecha conveniente para ambas partes o fechas, con la debida consideración a la cantidad de trabajo necesario para cumplir con los requisitos del sistema. La organización facilitará el CB con las correspondientes informaciones para que puedan revisar la aplicación y evaluar la duración y los costos de la auditoría. No es un requisito relativo a la organización para planificar cuidadosamente para la auditoría, para tener la documentación adecuada para que el auditor para evaluar y disponer del personal adecuado en todo momento durante la auditoría in situ. La inicial certificación se lleva a cabo en los locales de la organización y se lleva a cabo en dos etapas. En la primera etapa de la documentación del sistema de inocuidad de los alimentos evaluó que incluye entre otros el alcance del sistema de inocuidad de los alimentos, la análisis de seguridad alimentaria de riesgo, el programa de PRP, la estructura de gerencias, elpolítica de la organización, etc. Un objetivo importante de esta auditoría es evaluar lala preparación de la organización para la auditoría. Las áreas de preocupación que podría ser clasificado como no conformidad se resolverá antes de la etapa 2 de la auditoría.En la fase 2 de la auditoría de la aplicación y eficacia del sistema de inocuidad de los alimentos se evalúa.

Certificación otorgada

El equipo de auditoría del banco central deberá analizar y revisar los resultados de la etapa 1 y fase 2 de la auditoría y el informe sobre la evaluación. Las no conformidades se señalan y, en su caso, la eficacia de las correcciones y acciones correctivas adoptadas o previsto por la organización. Sobre la base de este informe de auditoría y cualquier otra información (por ejemplo, comentarios de la organización en el informe de auditoría) del BC se tomar una decisión de certificación (ver el diagrama de flujo).El certificado sólo se concederá cuando se hayan resuelto todas las no conformidades. En el caso de las no conformidades menores del BC puede conceder la certificación si la organización tiene un plan para su corrección y acción correctiva. El certificado será expedido por el BC normalmente un plazo de 30 días naturales después de la CB ha revisado, aceptado y verificado la eficacia de las correcciones y acciones correctivas y los planes de la correcciones y acciones correctivas para las no conformidades revelado. Los usuarios de los certificados se recomienda verificar que el alcance del certificado es claro y se esta información es consistente con sus propias necesidades. Mientras que el certificado es emitido a la organización, por ser propiedad del CB que controla su propiedad, uso y visualización. La organización se reserva el derecho de apelar la certificación decisión tomada por el banco central de conformidad con el recurso de casación documentado proceso de gestión de la CB.

Parte I de los Requisitos para obtener la certificación

Los cambios, extensión alcance

Una vez que la certificación ha sido concedida, cualquier cambio que pueda afectar al cumplimiento de los requisitos para la certificación deberá ser inmediatamente comunicado al OC.

Esto puede haber cambios en los productos o procesos de fabricación que puede requerir ampliación del alcance de la certificación, en la gestión y la propiedad de losorganización, la ubicación, etc. El CB continuación, realizará una visita al lugar para examinar la consecuencias y determinar las actividades de auditoría necesarias. El BC decide si o no prórroga podrá ser concedida. Si la extensión se otorga el certificado actual ser sustituido por un nuevo certificado con la expiración misma fechas que se detallan en el certificado original.

VigilanciaEl certificado vence a los tres años después de la fecha de emisión. En el intermedioauditorías periodo de vigilancia se llevará a cabo al menos una vez al año. Estas auditorías se dirección de todos los requisitos de sistema, incluida la evaluación de las auditorías internas y examen de la gestión, la revisión de las medidas adoptadas en las no conformidades identificadas en el auditoría anterior, el tratamiento de las quejas, la eficacia del sistema de gestión, el progreso en la mejora continua, control operacional, la revisión de los cambios y el uso de las marcas y referencias a la certificación.

En el caso de una conformidad es identificado por el equipo de auditoría, el banco central adoptara una decisión de continuación, suspensión o retirada del certificado, dependiendo de las correcciones y acciones correctivas de la organización (ver el diagrama de flujo).

RecertificaciónAntes de la fecha de expiración del certificado de una auditoría de recertificación sellevado a cabo. El propósito de esta auditoría es la confirmación de la conformidad continua y eficacia del sistema de inocuidad de los alimentos en su conjunto. El cumplimiento de todos los requisitos se evalúa. La auditoría también incluye una revisión del sistema a través de la ciclo completo de certificación, incluidos los anteriores informes de auditoría de vigilancia. Identificados las no conformidades se tratan como se describe en las auditorías de vigilancia. El banco central haceuna decisión sobre la renovación de la certificación sobre la base de la auditoría de recertificación, la revisión del sistema durante todo el período y las quejas recibidas de los usuarios de la certificación.

Parte I de los Requisitos para obtener la certificaciónLa comunicación con los organismos de certificación

En el caso de que la organización tenga conocimiento de los procedimientos judiciales en relación con seguridad de los productos o la legalidad, o en caso de retirada de productos, la organización procederá inmediatamente a la CB consciente de la situación. El BC, a su vez tendrá medidas apropiadas para evaluar la situación y las posibles consecuencias para la certificación, y adoptar todas las medidas adecuadas.Diagrama de flujo

Como obtener una certificación

Parte I de los Requisitos para obtener la certificaciónVigilancia de la Auditoría

Obtenga una copia de los requisitos de sistemawww.FSSC22000.com

Completar una autoevaluación para determinarcumplimiento de los requisitos en la sección 3 del

Parte 1 de los documentos de esquema

Seleccione un organismo de Certificación

Los organismos autorizados de certificación se encuentran en una

www.FSSC22000.com

Etapa de Auditoría inicial 1Evaluación de la documentación FSMS, el alcance,

recursos y la preparación para la fase 2

Etapa inicial de Auditoría 2Evaluación de la aplicación y eficacia del FSMS

Sesión de clausura y la confirmación de cualquier país que no conformidades

Correcciones y correctivoacción pruebas evaluadas pororganismo de certificación por

evidencia documentada o vuelva a visitar. Cerrar con éxito los documentados

Certificación independiente revisión completa

Certificación decisión tomada por organismo de certificación

En curso las auditorías de vigilancia (Ver certificación continua diagrama de flujo)

Correcciones inicial de auditoría y medidas correctivas

completados

La acción correctiva nocompletada o no satisfactoria

No certificados emitidos

No conformidades planteadas

Después de la expedición de la certificación en curso auditorías previas de vigilancia previsto tomar una mínimo una vez al año

Un informe de auditoría de vigilancia se ha completado y los detalles de los hallazgos durante la auditoría y conformidades no están documentados

No Conformidad planteadas

No Conformidad Menor planteadas

N no conformidadesplanteadas

Correcciones y acciones correctivas deben ser adoptadas y verificado por el auditor, ya sea por una visita de nuevo o evidencia documentada

No hay corrección ymedidas correctivastomado o no efectiva

Decisión adoptada porsuspensión oretirada delcertificado

Corrección yCorrección de la acciónaceptable

Continuando con las visitas de vigilancia

Corrección y plan de acción correctivapresentado y verificado. Completo verificación de las medidas correctivascompletado en la visita siguiente del vencimiento

No correctivas yplan de acción correctivapresentado

Decisión adoptada porsuspensión oretirada delcertificado

Re Certificación cada 3 años