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7/25/2019 General Interacciones
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Universidad Nacional Autnoma de MxicoFacultad de Estudios Superiores Zaragoza
MODUO DE ES!A"##DAD DE MED#$AMEN!OS
INTERACCIONES DE FRMACO -ENVASE. GENERALIDADES
%A 'OSAS NA!A#A
(AEANA UNA E#ZA"E!)
(*MEZ A'#OS O'ENA
MO#NA )E'N%NDEZ ED(A'S%N$)EZ (A'$+A A'!U'O
A,ril-./0.Semestre ./0.1
7/25/2019 General Interacciones
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contenido
02 Sistema contendor1 cierre.2 envasado3 caracter4sticas del envase52 #nteraccin envase1producto
Migracin 6ermeacin A,sorcin #nteracciones con luz- temperatura- presin
72 $ontrol de calidad del envase82 Esta,ilidad
Zonas clim9ticas
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SISTEMACONTENEDOR CIERRE
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SISTEMA CONTENEDOR-CIERRE
$on:unto de materiales de empa;ue ;uecontienen < protegen a la =orma=armacutica2 #nclucial Mexicana NOM1/?51SSA01.//8- Esta,ilidad de =9rmacos < medicamentos2
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ENVASE PRIMARIO
$ontiene directamente al producto-limitan los peligros ;u4micos- clim9ticoso ,iolgicos < a veces mec9nicos ;ue
puedan deteriorarlos2!am,in es el envase de @uso de,e
=uncionar en el usuario como un sistemade administracin2
Aulton M2 FarmaciaB a ciencia del diseCo en las =ormas =armacuticas2 Segunda edicin2 EspaCaBed2 Elsevier-.//72
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TIPOS
Envaseprimari
o
ermtico
sellado
Unidosiscacin3in=ormacin- contencin-
comodidad < cumplimiento de un productodurante su almacenamiento- transporte-exi,icin < uso asta el momento de suuso o administracin
Aulton M2 FarmaciaB a ciencia del diseCo en las =ormas =armacuticas2 Segunda edicin2 EspaCaBed2 Elsevier-.//72
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A$OND#$#ONA'
$ON!ENE'
$ONSE'&A'#DEN!#F#$A' E#NFO'MA'
6'O!E(E'
CARACTERSTICASDEL ENVASE
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6roteger de luz- umedad-microorganismos- polvo- etc2
M4nima migracin de sustancias entreel envase < producto
#mpermea,ilidad contra gases < agua$on=ormidad con =armacopeas!ermoesta,ilidad para esterilizacin
6osi,ilidad de recicladoEconmico
&illa=uente2 el diseCo de medicamentos la seleccin del empa;ue2 Departamento de =armacia de la Escuela Nacional de $iencias "iol
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MATERIALES DE ENVASE
6ol4meros polietileno6EG propileno66G cloruro de polivinilo6&$G polister6E!G etil1vinil1acetato E&AG
6apel$artn
Fern9ndez 'ivas $2 interacciones en el producto1envase1entorno2 #nstitutotecnolgico de em,ala:e- transporte < log4stica- .//H2
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Aluminio&idrioNuevos materiales
>,ra de madera pol4meros metalocnicos ,iodegrada,les >lms microper=orados >lms con part4culas cer9micas laminados2
Fernandez 'ivas $2 interacciones en el producto1envase1entorno2 #nstituto tecnolgico deem,ala:e- transorte < logistica- .//H2
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INTERACCIONESENVASE-PRODUCTO
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! "U# SON$
Fenmenos >sico;u4micos entre elproducto- envase < medio am,iente2 ;uedan lugar a la alteracin en lacomposicin- la calidad o laspropiedades del producto < del envase2
A'#OS!#- Ale:andro2 Evaluacin de las interacciones envase1 producto1 entorno < de la aptitud sanitaria de
materiales pl9sticos2 #nstituto nacional de tecnologia indusrial-.///2aceso 0H/70. 0B7IttpB33JJJ72inti2gov2ar3(D3$arrera3citip1/5?2tm
http://www4.inti.gov.ar/GD/Carrera/citip-037.htmhttp://www4.inti.gov.ar/GD/Carrera/citip-037.htmhttp://www4.inti.gov.ar/GD/Carrera/citip-037.htm7/25/2019 General Interacciones
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Alteracin de las caracter4sticas =4sico1;u4micas < mec9nicas2
$am,io en la composicin del productoenvasado ;ue puede a=ectar a su calidad>nal < aptitud para el consumo2
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Oxidacin)idrolisis
Fotolisis
6ermeacin
Migracin A,sorcin
uz-umedad
temperatura- presin
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Fern9ndez 'ivas $2 interacciones en el producto1envase1entorno2 #nstituto tecnolgico de em,ala:e- transporte < log4stica- .//H2
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MIGRACI%N!rans=erencia de masa del material de
envase al producto envasado
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SUSTANCIAS MIGRANTES
6apelB 'ecu,rimientos- adesivos tintas < ,arnices2
Envases Met9licosB
Solventes- agentes sellantes- productosderivados del aceite2
Estructuras 6l9sticasB Monmeros residuales- antioxidantes-
lu,ricantes- adesivos- agentesantimicro,ianos- ,arnices- colorantes cial Mexicana NOM1/?51SSA01.//8- Esta,ilidad de =9rmacos < medicamentos2
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Frascos de pl9stico
Ti,o dee4t5dio
Condicione4 de)6)cen)iento
Pe+iodo7nio
F+ec5enci) de)n86i4i4
Esta,ilidadacelerada
7/ $_.$3no m9s de 8^)'
I meses /-5 < I meses
$ondicinintermedia
5/ $_.$358 ^ )' _8^)'
I meses /-5 < I meses
A largo plazo .8 $_.$37/^ )' _8^
)'5/ $_.$358 ^ )' _8^)'
0. meses /-5 - I- X < 0.
meses
Norma O>cial Mexicana NOM1/?51SSA01.//8- Esta,ilidad de =9rmacos < medicamentos2
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Frasco de vidrio- 9mpula oampolleta2
Ti,o dee4t5dio
Condicione4 de)6)cen)iento
Pe+iodo7nio
F+ec5enci) de)n86i4i4
Esta,ilidadacelerada
7/ $_.$3 umedadam,iente o ?8 ^ )' _8^)'
I meses /-5 < I meses
$ondicinintermedia
5/ $_.$3 umedadam,iente o I8 ^ )' _8^)'
I meses /-5 < I meses
A largo plazo .8 $_.$3 umedadam,iente o I/^ )' _8^ )'5/ $_.$3 umedadam,iente o I8 ^ )' _8^)'
0. meses /-5 - I- X < 0.meses
Norma O>cial Mexicana NOM1/?51SSA01.//8- Esta,ilidad de =9rmacos < medicamentos2
&ONAS CLIMTICAS
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&ONAS CLIMTICAS
(eogr9>camente existe una clasi>cacinclim9tica- llamadas Zonas $lim9ticas2Mxico pertenece a la zona ##2
$uando se determina la esta,ilidad de unproducto pero este se desea comercializaren di=erentes pa4ses de,en considerarselas condiciones de cada lugar 2
6or esta razn- el mundo a sido divididoen cuatro zonas clim9ticas2
Sara,ia M2- pez '2- .//7G2 Esta,ilidad de =9rmacos < medicamentos2 UNAM $uautitlan2 .//I2
CLASIFICACI%N
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CLASIFICACI%N
Sara,ia M2- pez '2- .//7G2 Esta,ilidad de =9rmacos < medicamentos2 UNAM $uautitlan2 .//I2
&on)
c6i8tic)
De9nici*n Condicione4
de)6)cen)iento
# $lima templado .0$378^ )2'2
## $limasu,tropical3mediter
r9neocon posi,le
umedad elevada
.8$3I/^ )2'2
### $lima calurososeco
5/$358^ )2'2
#& $lima caluroso 5/$3?/^ )2'2
!emperatura < umedad promedio
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!emperatura < umedad promediocalculadas dentro < =uera de las
instalaciones2
Sara,ia M2- pez '2- .//7G2 Esta,ilidad de =9rmacos < medicamentos2 UNAM $uautitlan2 .//I2
Zonaclim9tic
a
Datos medidos alaire li,re
Datos medidos enel almacn
! $G ^ )2'2 ! $G ^ )2'2
# 0/2X ?8 0H2? 78
## 0? ?/ 0H2? 8.### .727 5X .I 87
#& .I28 ?? .H27 ?/
$ondiciones segn el tipo de estudio < la zona clim9tica2
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g p