46
Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios DR. CARLOS MANUEL ACOSTA SAAL Intendente de Supervisión de Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud. Marzo 2016

Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

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Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios

• DR. CARLOS MANUEL ACOSTA SAALIntendente de Supervisión de Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

Marzo 2016

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A PARTIR DEL 2013 EL ESTADO PERUANO IMPLEMENTA LA REFORMA DE SALUD…que tiene como PILARES…

EN ESE MARCO ….LA SUPERINTENDENCIA NACIONAL DE SALUD nace con la MISIÓN de Proteger los derechos en salud de cada peruano

Más Personas

Protegidas

Más y Mejores Servicios

Más Protección

de Derechos en Salud

Más Rectoría y

Gobernanza del Sistema

PROTECCIÓN Y

PROMOCIÓN DE LOS

DERECHOS EN SALUD

1

RESTITUCIÓN DE

DERECHOS EN SALUD

3

PREVENCIÓN DE LA

VULNERACIÓN DE

DERECHOS EN SALUD

2

MANDATOS a SUSALUD por el Decreto Legislativo N°1158:

IAFAS IPRESS UGIPRESS

1.AUTORIZAR2.REGISTRAR3.REGULAR4.SUPERVISAR5.SANCIONAR

1.REGISTRAR2.OPINIÓN VINCULANTE 3.ACREDITACIÓN DE LA CALIDAD4.SUPERVISAR5.SANCIONAR

1.REGISTRAR2.SUPERVISAR3.SANCIÓNAR

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Establecimientos de Salud según Categoría y Sub Sector RENIPRESS – PERU, marzo 2016

SUB SECTOR I-1 I-2 I-3 I-4 II-1 II-2 II-E III-1 III-2 III-ECON

CATEGORIASIN

CATEGORIATotal

ESSALUD 4 109 92 13 41 16 1 8 2 1 287 101 388

GOBIERNO LOCAL 3 14 38 1 56 19 75

GOBIERNO PROVINCIAL

3 3 6 9

GOBIERNO REGIONAL

4309 1828 1022 285 94 32 9 10 3 2 7594 59 7653

IGSS 3 158 165 31 2 3 11 7 1 381 1 382INPE 6 13 5 24 17 41

MINSA 4 1 5 11 16MIXTO 3 1 4 1 1 10 3 13OTRO 12 28 8 1 1 1 51 55 106

PRIVADO 2459 1679 1054 80 132 38 89 3 1 1 5536 5492 11028SANIDAD DE LA FUERZA AEREA

3 10 4 4 3 1 25 5 30

SANIDAD DE LA POLICIA NACIONAL

DEL PERU17 27 21 8 1 1 1 76 45 121

SANIDAD DEL EJERCITO

9 12 4 10 1 1 37 58 95

SANIDAD NAVAL 17 16 4 2 1 40 28 68

Total 6849 3895 2424 436 275 90 101 36 14 5 14125 5900 20025

Page 4: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

RIESGO 2

INCUMPLIMIENTO

CONSECUENCIA

Plan deContingencia

Plan deMitigación

IMPACTOPROBABILIDAD

Del Incumplimiento al Riesgo y la Consecuencia

RIESGO 3

RIESGO 4

RIESGO 1

CONSECUENCIA

CONSECUENCIA

CONSECUENCIA

Page 5: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

No contar con medicamentos

No cumplir con las Buenas Practicas Almacenamiento

No efecto del tratamiento

Plan deContingencia

Plan deMitigación

IMPACTOPROBABILIDAD

Generar alteraciones en los medicamentos

Dispositivos médicos malogrados

Entregar productos vencidos

Muerte

Aumentos de los costos

Eventos adversos

Del Incumplimiento al Riesgo y la Consecuencia

Page 6: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

Matriz de evaluación de riesgos por Componentes y Verificadores

6

I. Formalización Sanitaria

Verificador Impacto Legal2

Impacto sobre

la salud del

Asegurado2

Impacto

Económico2

Impacto

Operacional2

Impacto de

Imagen2

Nivel de

impacto2

Probabilidad de

Ocurrencia del

Riesgo2

Nivel de

exposición al

Riesgo2

I.1 3 4 3 3 3 3 2 6

I.2 3 3 2 2 2 2 2 4

I.3 3 2 3 3 3 3 2 6

II. Gestión Sanitaria

Verificador Impacto Legal2

Impacto sobre

la salud del

Asegurado2

Impacto

Económico2

Impacto

Operacional2

Impacto de

Imagen2

Nivel de

impacto2

Probabilidad de

Ocurrencia del

Riesgo2

Nivel de

exposición al

Riesgo2

II.1 3 3 2 2 3 3 2 6

II.2 3 3 3 3 3 3 3 9

II.3 3 3 3 3 3 3 2 6

II.4 3 3 3 3 3 3 3 9

II.5 3 3 2 3 2 3 2 6

II.6 3 3 3 3 3 3 2 6

II.7 3 3 3 3 3 3 3 9

II.8 3 3 3 3 3 3 3 9

II.9 3 3 3 3 3 3 3 9

II.10 3 3 3 3 3 3 3 9

II.11 3 3 3 3 3 3 3 9

II.12 3 3 3 3 2 3 3 9

II.13 2 3 3 3 3 3 3 9

II.14 3 3 3 2 2 3 3 9

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Producto incluido en el CATALOGO DE OFERTA PERUANA DE COOPERACION TECNICA INTERNACIONAL

PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS EN SALUD

Supervisión basada en Riesgo Operativo en IPRESS

Supervisión Basada en cumplimiento normativo y gestión de riesgos.

Automatización de la Información. Seguimiento y monitoreo. Promover la Gestión de Riesgos en las IPRESS

1

Evaluación del Riesgo

2 Nivel de Exposición al Riesgo

3 Riesgo:

Probabilidad x Impacto

(en ejecución, coste y plazo)

ProbabilidadIm

pac

to

Tiempo

Rie

sgo

Identifica y valora los riesgos

Reduce los incidentes y

eventos adversos

Gestiona los riesgos en forma

proactiva.

Genera mayor confianza

Mejora losresultados

Page 8: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

Definir Contexto

M

O

N

I

T

O

R

E

O

Gestión de la Calidad

C

O

M

U

NI

C

A

CI

O

N

Planear

Hacer

Actuar

Evaluar

Estudiar

Chequear

Gestión de Riesgo y Calidad

Procesos en Gestión de

Riesgo

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RESULTADOS A NIVEL NACIONAL 2013 – 2014 - 2015.

SUPERVISIONES BASADO EN GESTION DE RIESGOS

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RESULTADO DE SUPERVISIONES POR REGIONES DEL PERU

Fuente: Sistema de Gestión de la Supervisión Corte : 31 de Diciembre 2015

Total % Total % Total %

AMAZONAS 0 0.00% 2 0% 12 2%

ANCASH 0 0.00% 7 1.30% 13 2%

APURIMAC 0 0.00% 3 0.60% 10 1%

AREQUIPA 3 1.05% 29 5.40% 34 5%

AYACUCHO 11 3.90% 0 0.00% 9 1%

CAJAMARCA 0 0.00% 5 0.90% 25 3%

CALLAO 18 6.30% 26 4.90% 41 5%

CUSCO 1 0.40% 18 3.40% 16 2%

HUANCAVELICA 0 0.00% 2 0.40% 4 1%

HUANUCO 0 0.00% 2 0.40% 14 2%

ICA 10 3.50% 15 2.80% 11 1%

JUNIN 11 3.90% 0 0.00% 30 4%

LA LIBERTAD 10 3.50% 16 3.00% 48 6%

LAMBAYEQUE 1 0.40% 24 4.50% 49 7%

LIMA 148 51.90% 313 58.40% 314 42%

LORETO 11 3.90% 16 3.00% 28 4%

MADRE DE DIOS 0 0.00% 2 0.40% 3 0%

MOQUEGUA 1 0.40% 9 1.70% 0 0%

PASCO 0 0.00% 2 0.40% 8 1%

PIURA 19 6.70% 9 1.70% 27 4%

PUNO 0 0.00% 7 1.30% 20 3%

SAN MARTIN 14 4.90% 11 2.10% 9 1%

TACNA 15 5.30% 9 1.70% 2 0%

TUMBES 12 4.20% 5 0.90% 5 1%

UCAYALI 0 0.00% 4 0.70% 14 2%

Total 285 100.00% 536 100.00% 746 100.00%

2013 2014 2015DEPARTAMENTO

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0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2013 2014 2015

86%75% 70%

14%25% 30%

Privado

Público

RESULTADO DE SUPERVISIONES POR TIPO DE IPRESS

Fuente: Sistema de Gestión de la Supervisión

Corte: 31 de Diciembre del 2015

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COMPARATIVO DE SUPERVISIONES POR AÑO 2013-2014-2015

SUPERVISIONES POR DEPENDENCIA ADMINISTRATIVA

Fuente: Sistema de Gestión de la Supervisión

Corte: 31 de Diciembre del 2015

Dependencia Administrativa2013 2014 2015

Total % Total % Total %

EsSalud 27 9% 85 16% 161 22%

MINSA / Gobierno Regional 190 67% 282 53% 325 44%

Privado 40 14% 132 25% 222 30%

Sanidad de la PNP 4 1% 6 1% 10 1%

Sanidad de la Fuerza Aérea 2 1% 5 1% 9 1%

Sanidad de la Marina 1 0% 4 1% 9 1%

Sanidad del Ejército 4 1% 8 1% 9 1%

SISOL 17 6% 14 3% 1 0.1%

Total general 285 100% 536 100% 746 100%

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COMPARATIVO DE SUPERVISIONES POR AÑO 2013-2014-2015

SUPERVISIONES POR NIVEL DE CATEGORÍA

Fuente: Sistema de Gestión de la Supervisión

Corte: 31 de Diciembre del 2015

Total % Total % Total %

I-1 0 0% 0 0% 1 0.1%

I-2 8 3% 7 1% 1 0.1%

I-3 91 32% 150 28% 9 1%

I-4 56 20% 51 10% 10 1%

II-1 56 20% 69 13% 142 19%

II-2 25 9% 72 13% 224 30%

II-E 8 3% 1 0% 14 2%

III-1 22 8% 84 16% 208 28%

III-2 6 2% 20 4% 48 6%

III-E 1 0% 5 1% 24 3%

SIN CATEGORÍA 0 0% 37 7% 55 7%

SMA 12 4% 40 7% 10 1%

Total general 285 100% 536 100% 746 100%

Categoría2013 2014 2015

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Instrumentos de Supervision

Instrumentos en desarrollo

Integral

Primer Nivel

Hemodiálisis

Emergencia

Patología Clínica

Farmacia

Banco de Sangre

Imágenes

Centro QuirúrgicoCentral de

esterilizaciónNutrición

Consulta Ambulatoria

Centro Obstétrico Hospitalización

Según la modalidad de intervencion:• Programada,• Inopinada,• Integral,• Selectiva,• General,• Acotada.

Según la metodologia de intervencion:• “Inicial de campo”,• “Seguimiento de

campo”,• “Seguimiento de

gabinete”,• Monitoreo remoto

de Data.

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COMPARATIVO DE SUPERVISIONES POR AÑO SUPERVISIONES POR INSTRUMENTO APLICADO

Fuente: Sistema de Gestión de la Supervisión

Corte: 31 de Diciembre del 2015

Total % Total % Total %

Banco de Sangre 0 0.0% 0 0.0% 62 8.3%

Cuidados Intensivos 0 0.0% 57 10.6% 153 20.5%

Huelga 0 0.0% 58 10.8% 0 0.0%

Restitución-Cumplimiento del Plan 0 0.0% 12 2.2% 0 0.0%

Restitución-Calidad Acceso 0 0.0% 12 2.2% 0 0.0%

Seguimiento 0 0.0% 52 9.7% 2 0.3%

Diagnóstico por Imágenes 0 0.0% 7 1.3% 1 0.1%

Emergencia 53 18.6% 5 0.9% 110 14.7%

Farmacia 0 0.0% 3 0.6% 95 12.7%

Hemodiálisis 12 4.2% 33 6.2% 34 4.6%

Integral 176 61.8% 152 28.4% 192 25.7%

Medicina Nuclear 0 0.0% 1 0.2% 0 0.0%

Patología Clínica 0 0.0% 13 2.4% 84 11.3%

Primer Nivel 43 15.1% 131 24.4% 11 1.5%

Selectiva INEN 1 0.4% 0 0.0% 0 0.0%

Cumplimiento Normativo 0 0.0% 0 0.0% 2 0.3%

Total general 285 100% 536 100% 746 100%

Instrumento2013 2014 2015

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746 Supervisiones a nivel nacional en el 2015

24 Regiones intervenidas

34% de IPRESS con Alto Riesgo Operativo

INCUMPLIMIENTO SEGÚN FRECUENCIA -SUPERVISIÓN INTEGRAL IPRESS 2013 – 2014-2015

37263607

3357

2569

1375 1361 1361

1002858

389 349222

0.0%

10.0%

20.0%

30.0%

40.0%

50.0%

60.0%

70.0%

80.0%

90.0%

100.0%

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

10

123

84

2512

106

171158

2027

232

278

110

5

54

0

50

100

150

200

250

300

Primer Nivel Segundo Nivel Tercer Nivel SMA Sin Categoria

de

Su

pe

rvis

on

es

Niveles de Atención

RIESGO OPERATIVO DE ACUERDO A NIVEL DE CATEGORIA DEL PRESTADOR 2013-2014 - 2015

Bajo Riesgo Mediano Riesgo Alto Riesgo

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RESULTADOS SUPERVISION SELECTIVA UPSS FARMACIA

SUPERVISION BASADA EN CUMPLIMIENTO NORMATIVO Y GESTION DE RIESGOS

Page 18: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

MARCO LEGAL APLICABLE A IPRESS

• LEY N°29459, LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.

ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS

• Decreto Supremo N°014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.

• Decreto Supremo N°002-2012-SA modificatoria del Reglamento de EstablecimientosFarmacéuticos.

ACCESO A LA INFORMACIÓN

• Decreto Supremo Nº 015-2009-SA Establecen modificaciones al Decreto Supremo Nº019-2001-SA que establece disposiciones para el acceso a la información sobre preciosy denominación común de medicamentos.

ENSAYOS CLINICOS

• Decreto Supremo N.° 017-2006-SA, Aprobación del Reglamento de Ensayos Clínicosdel Perú, su Modificatoria Decreto Supremo N.° 006-2007-SA.

• Decreto Supremo N.° 017-2006-SA, Ampliación del Plazo establecido en la segundaDisposición Complementaria del Reglamento de Ensayos Clínicos del Perú.

Page 19: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN

• Resolución Ministerial N°585-99-SA/DM Manual de Buenas Practicas deAlmacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.

• Resolución Ministerial N° 132-2015/MINSA que aprueba el Manual de BuenasPrácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos yProductos Sanitarios en Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados yAlmacenes Aduaneros.

• Resolución Ministerial Nº 233-2015/MINSA que Incorporan DisposicionesComplementarias Transitorias a la Resolución Ministerial N° 132-2015/MINSA.

• Resolución Ministerial N°013-2009/MINSA Manual de Buenas Practicas deDispensación.

MARCO LEGAL APLICABLE A IPRESS

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DOSIS UNITARIA

• Resolución Ministerial N°552-2007/MINSA NTS N°057-MINSA/DIGEMID-V.01 NormaTécnica de Salud Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria para losEstablecimientos del Sector Salud.

• Resolución Ministerial N°829-2010/MINSA NTS Norma Técnica de Salud ComitésFarmaco-terapéuticos.

PETITORIO NACIONAL MEDICAMENTOS

• Resolución Ministerial N°399-2015/MINSA que aprueba el Petitorio Nacional Único deMedicamentos Esenciales para el Sector Salud, Modificatoria Resolución MinisterialN°577-2015/MINSA.

• RM N° 540-2011-MINSA NT para la adquisición de productos no considerados en elPNUME

SISMED

• Resolución Ministerial Nº 1753-2002-SA/DM.- Aprueba Directiva del Sistema Integradode Suministro de Medicamentos e Insumos Médico-Quirúrgicos - SISMED.

• Resolución Ministerial N°367-2005-MINSA Modificatoria de la Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico Quirúrgicos - SISMED.

MARCO LEGAL APLICABLE A IPRESS

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Instrumento de Supervisión UPSS FARMACIA

CoberturaAccesoOportunidadCalidadProtección FinancieraEmpoderamiento

Componentes

GESTIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

FARMACOTECNIA

FARMACIA CLÍNICA

Verificadores

43

19

4

2

Instrumento Selectivo para la UPSS FARMACIA, Resolución de Superintendencia N° 004-2015 - SUSALUD.

21

Page 22: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

Instrumento de Farmacia - Componentes

GESTIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

PROGRAMACION Y ADQUISICIÓN

ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION DE PF DM PS

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

DISPENSACIÓN y EXPENDIO A PACIENTES AMBULATORIOS

DISPENSACIÓN A PACIENTES HOSPITALIZADOS SDMDU

DISPENSACION ESPECIALIZADA (EMERGENCIA, SOP, UCI, OTROS)

DISPENSACION DE PRODUCTOS EN INVESTIGACION PARA ENSAYOS CLINICOS

FARMACOTECNIA

FARMACIA CLÍNICA

PREPARACION DE MEZCLAS PARENTERALES Y ENTERALES

FORMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES

ACONDICIONAMIENTO Y/O ENVASADO DE PF

FARMACOVIGILANCIA

SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO

FARMACOCINETICA CLINICA

INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS Y TOXICOS

Page 23: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

SUPERVISIÓN UPSS FARMACIAEN LA SUPERVISIÓN INTEGRAL

2013 Y 2014

Page 24: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

Fuente:Sistema de Gestión de la Supervisión

87%

67%

49%

43%

29%

27%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

El establecimiento de salud no realizauna adecuada gestión de stocks y

abastecimiento en el AlmacénEspecializado de Medicamentos y en los

servicios de farmacia.

No se cumple con los procedimientosestablecidos para garantizar la

operatividad de la Cadena de Frío.

No se cumple con las prescripcionesmédicas bajo la Denominación Común

Internacional (DCI).

No cuenta con medicinas básicas para laatención de situaciones de emergencia

(Prioridad I).

No se cumple con el registro ante elSistema Nacional de Información de

Precios de la DIGEMID y el suministromensual de información sobre los

precios de la oferta comercial de losproductos farmacéuticos con registro

sanitario vigente.

Se evidencia incumplimiento de loshorarios de atención programados.

INCUMPLIMIENTOS UPSS FARMACIA 2013(EN LA SUPERVISIÓN INTEGRAL)

IPRESS –UPSS FARMACIA: 175

Page 25: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

Fuente:Sistema de Gestión de la Supervisión

INCUMPLIMIENTOS UPSS FARMACIA 2014(EN LA SUPERVISIÓN INTEGRAL)

95%

71%

44%

44%

17%

40%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

El establecimiento de salud no realiza unaadecuada gestión de stocks yabastecimiento en el Almacén

Especializado de Medicamentos y en losservicios de farmacia.

No se cumple con los procedimientosestablecidos para garantizar la

operatividad de la Cadena de Frío.

No se cumple con las prescripcionesmédicas bajo la Denominación Común

Internacional (DCI).

No cuenta con medicinas básicas para laatención de situaciones de emergencia

(Prioridad I).

No se cumple con el registro ante elSistema Nacional de Información de

Precios de la DIGEMID y el suministromensual de información sobre los precios

de la oferta comercial de los productosfarmacéuticos con registro sanitario

vigente.

Se evidencia incumplimiento de loshorarios de atención programados.

Page 26: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

SUPERVISIÓN SELECTIVA UPSS FARMACIA

2015

Page 27: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

Supervisiones Selectivas a la UPSS de Farmacia a nivel Nacional según tipo de Institución - 2015

Fuente:Sistema de Gestión de la Supervisión

IPRESS :95

1920%

7680%

Privado

Público

Page 28: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

Fuente:Sistema de Gestión de la Supervisión

IPRESS supervisadas 2015, Instrumento Selectivo Farmacia

Según Departamento Según Sub Sector Salud

Según Nivel

41

76

5 5 54

3 3 32 2 2

1 1 1 1 1 1 1

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45 48

2419

1 1 1 10

10

20

30

40

50

60

MINSA /GobiernoRegional

EsSalud Privado Sanidad de laFuerza Aérea

Sanidad de laMarina

Sanidad de laPNP

Sanidad delEjército

48

42

4 10

10

20

30

40

50

60

Segundo Nivel Tercer Nivel Sin Categoría Primer Nivel

Supervisiones segun Nivel Categoría

Page 29: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

Fuente:Sistema de Gestión de la Supervisión

Puntaje de cumplimiento normativo ajustado a Riesgo

Nivel de Riesgo

Mayor a 80 % Bajo Riesgo

Entre 60 a 80 % Mediano Riesgo

Menor al 60 % Alto Riesgo

Resultado general a nivel nacional 2015 , Supervisión instrumento de Farmacia.

IPRESS :95

3031%

3436%

3133%

Alto Riesgo

Mediano Riesgo

Bajo Riesgo

Page 30: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

Riesgo Operativo Supervisiones Selectivas UPSS Farmacia - 2015

Según Sub Sector Salud Según Nivel

Fuente:Sistema de Gestión de la Supervisión

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Primer Nivel Segundo Nivel Tercer Nivel Sin Categoria

100.0%

27.1%35.7%

25.0%

0.0%

35.4%

35.7%50.0%

0.0%

37.5%28.6% 25.0%

Niveles de Atención

Alto Riesgo Mediano Riesgo Bajo Riesgo

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

EsSalud MINSA /GobiernoRegional

Privado Sanidad de laFuerza Aérea

Sanidad de laMarina

Sanidad de laPNP

Sanidad delEjército

21%

42%

16%

0% 0%

100% 100%50%

40%

11%

100%

0%

0% 0%

29%19%

74%

0%

100%

0% 0%

Subsector

Alto Riesgo Mediano Riesgo Bajo Riesgo

Page 31: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

Verificadores más vulnerados Supervisión Selectiva UPSS Farmacia - 2015

Fuente:Sistema de Gestión de la Supervisión

73%68%

55%

49%

47%

47%

45%

42%

41%

41%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

No han certificado en Buenas Prácticas deAlmacenamiento y Dispensación

La receta médica no contiene la información mínima

No existe una lista aprobada de los medicamentos en elbotiquín de emergencia y/o los coches de paro.

No cuenta con MOF ni Procedimientos específicos derecepción, almacenamiento, distribución, medidas

sanitarias, reclamos, devoluciones, retiro de productosdel mercado, baja, politica de inventarios,

autoinspecciones, capacitación y otros.

No cuenta con autorización sanitaria para sufuncionamiento

No se aplica el sistema de dosis unitaria en ladispensación de medicamentos

No cuentan con Comité Farmacoterapéutico

No se brinda capacitación básica sobre la teoría y prácticade Buenas Practicas de Almacenamiento y capacitación

adecuada a las responsabilidades que se le asigna(inducción)

No se ha implementado el procedimiento para la revisiónde los medicamentos en el coche de paro.

No se cuenta con espacio suficiente para realizaradecuadamente las tareas de preparación y entrega de

los medicamentos

Page 32: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

Cómo podemos mejorar? A quién corresponde?

• Autorización Sanitaria, cumplimiento normativo, infraestructura, RRHH?

• Certificación de BPA, cumplimiento normativo, infraestructura, RRHH?

• Dosis unitaria, no cuentan con Comité Farmacoterapéutico, que falta?

• Gestión de Stocks, control de coche de paro, por qué no se realiza?, RRHH? Han elaborado procedimientos?

• Reglamento de Farmacia, presencia del Director Técnico 24hs?

Actualización del Reglamento, Manual de BPA??

Page 33: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

Aprueban Reglamento de Infracciones y Sanciones de la Superintendencia Nacional de Salud – SUSALUD

DECRETO SUPREMO Nº 031-2014-SA

Aprueban Reglamento de Infracciones y Sanciones de la Superintendencia Nacional de Salud – SUSALUD

INFRACCIONES APLICABLES A LAS IPRESS ANEXO III – A

INFRACCIONES DE CARÁCTER GENERAL

INFRACCIONES LEVES

1. Emitir prescripciones farmacológicas sin atender a la denominación común internacional.

2. Emitir prescripciones farmacológicas por profesionales de la salud fuera de su ámbito de competencia.

18. No contar o no cumplir con el plan de mantenimiento preventivo o correctivo de infraestructura o instalaciones o equipos médicos en cualquier área de la IPRESS a excepción de las áreas críticas.

22. No cumplir con las disposiciones de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, sanitarios o dispositivos médicos.

23. No cumplir con las disposiciones de buenas prácticas de dispensación de productos farmacéuticos, sanitarios o dispositivos médicos.

INFRACCIONES GRAVES

4. No realizar el control de los stocks o no realizar el abastecimiento oportuno de productos farmacéuticos o no dar la baja respectiva a los productos farmacéuticos, sanitarios o dispositivos médicos vencidos, deteriorados, sustraídos o robados.

5. Entregar productos farmacéuticos o dispositivos médicos vencidos o deteriorados o falsificados o sin registro sanitario.

Page 34: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

E L M O D E L O D E S U P E R V I S I O N ,L A G E S T I O N D E R I E S G O S Y L O S P R O C E S O S D E A T E N C I O N D E S A L U D

Page 35: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

DireccionamientoGestión de

Calidad

Servicios

Generales

Sistemas de

InformaciónLogística

Recursos

Humanos

Estadística e

InformáticaComunicaciones

PROCESOS ESTRATEGICOS (GESTIÓN)

PROCESOS OPERATIVO ASISTENCIALES

Usuario busca

Servicios de

Salud

PROCESOS DE SOPORTE (ORGANIZACIÓN)

Usuario

Atendido

Planeamiento y Presupuesto

Atención Ambulatoria

Atención de Emergencia

Atención Quirúrgica

Atención Hospitalaria

Apoyo al Diagnóstico y Tratamiento

METODOLOGÍA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LA GESTIÓN POR PROCESOS EN LAS ENTIDADES DE LA ADMINISTRACIÓN PÚBLICA EN EL MARCO DEL D.S. N° 004-2013-PCM – POLÍTICA NACIONAL DE MODERNIZACIÓN DE LA GESTIÓN PÚBLICA

Page 36: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

PROCESOS ESTRATEGICOS PROCESOS MISIONALES PROCESOS DE SOPORTE

PR

OC

ESO

S

DIRECCIONAMIENTO

GESTION DE LA CALIDAD

PLANEAMIENTO Y

PRESUPUESTO

ATENCION AMBULATORI

A

ATENCION DE EMERGENCIA

ATENCION HOSPITALARI

A

ATENCION QUIRURGICA

APOYO AL DIAGNOSTICO

Y TRATAMIENTO

COMUNICACIONESSERVICIOS

GENERALES

SISTEMAS DE

INFORMACION

LOGISTICARECURSOS HUMANOS

SUB

PR

OC

ESO

S

Preparación para emergencias y desastres

Oferta

Hospitalaria

Gestión de la

Calidad

Infraestructur

a

Hospitalaria

Atención de

Emergencia

Atención

Quirúrgica

Orientación al

usuario

Gestión de

Residuos Sólidos

Gestión de

la Historia

Clínica

Logístico

Gestión de

Recursos

Humanos

Formalización

Sanitaria

Equipamient

o

Hospitalario

no

Biomédico

Acceso a la InformaciónAcceso a la

Información

Gestión de

Productos

Farmacéuti

cos y Afines

Docencia

e

Investigaci

ón

Gestión Sanitaria

Equipamient

o

Hospitalario

Biomédico

Bioseguridad

Protección de

derechos de los

usuarios

Salud

Ocupacion

al

Gestión de

Productos

Farmacéutic

os y Afines

Seguridad del Paciente

Protección de derechos de los usuarios

Organización para la atención

Registro en la Historia Clínica

Gestión de Productos Farmacéuticos y Afines

METODOLOGÍA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LA GESTIÓN POR PROCESOS EN LAS ENTIDADES DE LA ADMINISTRACIÓN PÚBLICA EN EL MARCO DEL D.S. N° 004-2013-PCM – POLÍTICA NACIONAL DE MODERNIZACIÓN DE LA GESTIÓN PÚBLICA

Page 37: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

Salidas

ProductoEntradas

Insumo

Retroalimentación: Sistema de Monitoreo y Evaluación

Procesos

CALIDAD

ACCESIBLES

OPORTUNDAD

INTEGRALES

1 32

4

GE

ST

IÓN

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RO

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ATC. AMBULATORIA

ATC. EMERG/URGENCIAS

ATC. INTERNAMIENTO

ATENCIÓN INTRAMURAL

INTERVENC. COMUNIDAD

VISITAS INTEG. FAMILIA

POLÍTICAS PUBLICAS

ATENCIÓN EXTRAMURAL

Recursos

Materiales

Servicios

OF

ER

TA

SA

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D

Procesos

PRESTACIONES DE SALUD

ESTRATÉGICOS Y DE SOPORTE

5.- Marco Conceptual: 1er. Nivel de Atención

25% 75% 100%

Directiva Administrativa de Monitoreo del Desempeño de la Gestión de Establecimientos de Salud del I, II y III Nivel de Atención

Page 38: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

GE

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Salidas

ProductoEntradas

Insumo

Retroalimentación: Sistema de Monitoreo y Evaluación

Procesos

CALIDAD

ACCESIBLES

OPORTUNDAD

INTEGRALIDAD

1 32

4G

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CONSULTA EXTERNA

EMERG/URGENCIAS

HOSPITALIZACIÓN

UPSS ATENC. DIRECTA

APOYO AL DX Y TRATAMIENTO

HEMODIALISIS

HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE

UPSS DE SOPORTE

Recursos

Materiales

Servicios

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Procesos

PRESTACIONES DE SALUD

ESTRATÉGICOS Y DE SOPORTE

25% 75% 100%

CENTRO QUIRURGICO

CENTRO OBSTETRICO

UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS

NUTRICIÓN Y DIETETICA

MEDICINA DE REHABILITACIÓN

SERVICO DE FARMACIA

5.- Marco Conceptual: II y III Nivel de Atención

Directiva Administrativa de Monitoreo del Desempeño de la Gestión de Establecimientos de Salud del I, II y III Nivel de Atención

Page 39: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

Q U E P R O C E S O S D E A T E N C I O N D E B O M O N I T O R I Z A R

Page 40: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

N° PROCESO VERIFICADORES INCUMPLIMIENTO

1 Gestión de Productos Farmacéuticos y Afines 24 1173

2 Seguridad del Paciente 22 1121

3 Bioseguridad 29 1012

4 Gestión de la Calidad 16 985

5 Infraestructura Hospitalaria 35 880

6 Gestión de Residuos Sólidos 18 766

7 Equipamiento Hospitalario Biomédico 15 664

8 Registro en la Historia Clínica 16 601

9 Protección de derechos de los usuarios 31 465

10 Gestión de Recursos Humanos 14 374

11 Formalización Sanitaria 11 333

12 Atención de Emergencia 9 278

13 Organización para la atención 10 277

14 Orientación al usuario 12 242

15 Gestión de la Historia Clínica 5 193

16 Salud Ocupacional 4 185

17 Equipamiento Hospitalario no Biomédico 2 135

18 Acceso a la Información 5 132

19 Preparación para emergencias y desastres 2 107

20 Oferta Hospitalaria 12 84

21 Gestión Sanitaria 3 73

22 Logístico 1 37

23 Atención Quirúrgica 1 12

24 Docencia e Investigación 3 10

Total general 300 10139

SUPERVISION A IPRESS 2015

Incidencia de incumplimiento según sub-proceso supervisado

Page 41: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

Pareto de incidencia de incumplimiento según sub-proceso supervisadoAño 2015

1173

1121

1012985

880

766

664

601 597

374

333278 277

242193 185

135107 84 73

3712 10

0.0%

10.0%

20.0%

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0

200

400

600

800

1000

1200

1400

Page 42: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL

INSUMO PROCESOS ESTRATÉGICO, SOPORTE Y PRESTACIONALES PRODUCTOSEFECTO CORTO Y MEDIANO PLAZO

IMPACTO DE LARGO PLAZO

RELACIÓN ENTRE LOS INSUMOS Y LOS PRODUCTOS

EFICIENCIACUMPLIMIENTO OBJETIVOS

EFICACIA

INDICADORES DE SERVICIOS

COBERTURA

DE ATENCIÓN

COBERTURA

DE VACUNAC

COBERTURA

DE CRED

COBERTURAS

DE CONTROL

PRENATAL

COBERTURAS

PARTO

INSTITUCION.

COBERTURAS

SINTOMÁTICO

S RESPIRAT.

COBERTURA

FAMILIAS

INTERVENIDA.

COBERTURA

LAVADO DE

MANOS

POLÍTICA

PÚBLICA

INDICADORES DE IMPACTO

DISMINUCIÓN

EXCLUSIÓN

REDUCCIÓN

MORTALIDADI

NFANTIL

REDUCCIÓN

DE LA

DESNUTRICIÓ

N CRÓNICA

REDUCCIÓN

DE LA

MORTALIDAD

MATERNA.

DISMINUCIÓN

TBC MDR

FAMILIA Y

COMUNIDAD

SALUDABLE.

AUMENTA

ESPERANZA

DE VIDA

AUMENTA LA

COMPETITIVID

AD DEL PAIS

5.- Marco Conceptual: Mejora del Desempeño de la Gestión: I, II y III Nivel de Atención

Page 43: Gestión del sistema de suministro de productos ... · Gestión del sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios •DR.CARLOS MANUEL
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M O N I T O R E O , E V A L U A C I O N , V I G I L A N C I A .

G E S T I O N