Good Laboratory Practice

GLP pertama kali diperkenalkan di Selandia Baru dan Denmark pada tahun

1972, kemudian di Amerika Serikat pada tahun 1978. Beberapa tahun kemudian,

hal ini diikuti oleh Organisation for Economic Cooperation and Development

(OECD) pada tahun 1992. Sejak itu OECD mulai membantu menyebarluaskan

GLP ke berbagai negara. Setelah Keputusan C (97 ), 186/Final Dewan OECD,

data yang dihasilkan dalam pengujian bahan kimia dalam satu OECD Negara

Anggota sesuai dengan Pedoman Tes OECD dan Prinsip GLP yang diterima di

semua Negara Anggota OECD lainnya. OECD menerbitkan Pedoman OECD

untuk Pengujian Kimia, yang merupakan pedoman yang biasanya harus diikuti

untuk kepatuhan GLP.

Definisi GLP yang diakui secara internasional berasal dari Inggris yang

mendefinisikan GLP sebagai: ”Good Laboratory Practice (GLP) mewujudkan

seperangkat prinsip yang menyediakan rencana kerja studi laboratorium yang

direncanakan, dilakukan, dimonitor, dicatat, dilaporkan dan diarsipkan. GLP

membantu meyakinkan pihak berwenang bahwa data yang disampaikan adalah

benar-benar pencerminan dari hasil yang diperoleh selama penelitian dan

karenanya dapat diandalkan ketika membuat penilaian risiko atau keselamatan.

Prinsip dari GLP termasuk :

1. Organisasi dan Personalia

Manajemen sebagai tanggung jawab

Sponsor sebagai tanggung jawab

Studi Direktur sebagai tanggung jawab

Principal Investigator sebagai tanggung jawab

Studi Personil sebagai tanggung jawab

2. Program Jaminan Kualitas

Program Jaminan Personil

3. Fasilitas

Fasilitas Test System

Fasilitas untuk Test dan Referensi Produk

4. Peralatan , Reagen dan Material

5. Sistem Uji

Fisik / Kimia

Biologis

6. Uji & Referensi item

7. Prosedur operasi standar

8. Kinerja Studi

Rencana Studi

Perilaku Studi

9. Pelaporan hasil

10. Penyimpanan Arsip dan Laporan

Peraturan GLP memerlukan personil yang cukup berkualitas, fasilitas yang

memadai, direktur pembelajaran yang memenuhi syarat tunggal untuk setiap

studi, unit jaminan mutu, fasilitas pengujian yang memadai, peralatan telah

terbukti dapat melakukan seperti yang diperlukan dan memadai, prosedur sesuai

dengan standard operasi yang telah disetujui oleh manajemen, rencana dengan

konten tertentu yang telah disetujui oleh direktur penelitian, dan laporan penelitian

dengan konten tertentu. Peraturan GLP memerlukan dokumentasi dari setiap

lembar kerja laboratorium, catatan, memorandum, catatan atau salinan tepat dari

apa yang telah dilakukan di laboratorium yang merupakan hasil dari pengamatan

asli dan kegiatan penelitian laboratorium dan diperlukan untuk rekonstruksi dan

evaluasi laporan penelitian, serta arsip untuk penyimpanan dan pengambilan dari

semua data mentah, dokumentasi, rencana, dan spesimen yang dihasilkan sebagai

hasil dari studi laboratorium.

GLP sangat diperlukan untuk melindungi kesehatan dan keselamatan publik.

Karena data dan laporan dari studi keamanan non klinis yang digunakan untuk

membuat keputusan kesehatan masyarakat, dapat direkonstruksi dari data dengan

integritas terbukti diperlukan .