GS1 Standards in der gesundheitlichen Versorgungskettespectaris.de/uploads/tx_ewsartikel/GS1_Standards_in_der_gesundheit... · Mission & Vision Übernahme einer führenden Rolle im

Die GS1 Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette- weltweite Anforderungen-

Bettina Bartz, Branchenmanagerin Gesundheitswesen, GS1 Germany

Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 2

Die gesundheitliche Versorgungskette

Anwendung am PatientenHerstellung Distribution

Endprodukt Behandlung

Ein Standard von der Herstellung bis zum Patienten


Herausforderungen im Gesundheitswesen

� Arzneimittelfälschungen

� Der Verkauf von gefälschten Arzneimitteln wird in den USA für 2005 auf $32 Milliarden geschätzt -für 2010 beträgt die Schätzung $75 Milliarden

� Medikationsfehler

� Rund 98.000 Patienten sterben jährlich aufgrundvon Medikationsfehlern in the USA ( Studie »To err is human” )

� Effizienz in der Versorgungskette

� Verwaltungskosten verursachen imGesundheitswesen z.B. ungefähr 30-40% derKosten – in der Lebensmittelbranche 3-6%.

� Gesetzgebung

� FDA (& GHTF) UDI, Kalifornien ePedigree, mehrund mehr neue Gesetze z.B. in Serbien, Spanien, Türkei, Japan...


Kalifornien, China, Frankreich, Korea, Türkei....

Neue Gesetze? Bitte global harmonisiert!

Weltweite Aktivitäten


Die Zukunft?


GS1 Standards sind…

� Global� Ein weltweites System

� weltweit 108 GS1 Mitgliedsorganisationen unterstützenlokale Implementierung

� Offen� Frei verfügbar

� Garantieren volle Kompatibilität

� Bewährt� Seit mehr als 30 Jahren im Konsumgüterbereich

genutzt

� Weltweit das meist genutzte Standardsystem


Unsere Globale Healthcare User Group

� Eine Gruppe mit Teilnehmern aus allen Bereichen

Hersteller ♦♦♦♦ Grosshandel ♦♦♦♦ Krankenhäuser ♦♦♦♦ Apotheken ♦♦♦♦Regulierungsbehörden

Verbände ♦♦♦♦ GS1 Mitgliedsorganisationen

2008 Leadership Team

Co-Chair : Mark HoyleMike Wallace Grant Hodgkins Volker Zeinar Frédérique Fremont

Ramesh Murthy James Hickland Tom Werthwine Ron Bone Jackie Elkin

Co-Chair: Tim Marsh USin EuropeScott Cameron Joe Pleasant Jim Willmott


Mission & Vision

Übernahme einer führenden Rolle imGesundheitswesen hinsichtlich der effektivenNutzung und Entwicklung von globalen Standards durch Zusammenarbeit von Experten imGesundheitswesen mit der primären Zielsetzung derVerbesserung der Patientensicherheit und Effizienz in der Versorgungskette.

Akzeptanz als anerkannte, offene und neutraleReferenz für globale Standards imGesundheitswesen für Regierungsbehörden und Verbände (Hersteller, Grosshändler, Krankenhäuser, Apotheken) hinsichtlich Patientensicherheit, Sicherheitund Effizienz in der Versorgungskette, Traceability und Datensynchronisation.

Mission

Vision


Auszug der Mitglieder weltweit

Global Healthcare User Group Lokale Mitglieder

And many more !


Der Weg zu globalen Standards

10Version 1.8 – September 2008

Work in progress or planned Work finalised or near closure

200920082007

Packaging/Direct Marking

Traceability

Data Synchronisation & Classification

Carrier

AIDC Application Standards (Ph1)

AutoID Data

Serialisation

AIDC Application Standards (Ph2)

Review GTS

Implement. Guide

Pilot

Attribute Gap Analysis

Pilot Strategy (GDSN-GPC)

Healthcare Extension

Long Term Classification

GTIN Allocation

Inventory Classif systems

Schedule for deliverables to the GS1 Global Standar ds Management Process– approx. 6 months needed for final standard approva l


GS1 arbeitet weltweit

� Australia

� Canada

� France

� Japan

� New Zealand

� USA

� UK

� Switzerland

� und andere…

� NeHTA National Product Catalogue / Monash eCOM

� Canadian Public Health Agency / CareNET

� UNI.HA / eProcurement Platform

� Ministry of Health & JFDMA Bar code guideline

� Medication Safety Project Ministry of Health

� FDA / Department of Defence

� « Coding for Success » Department of Health

� SmartLog Project


Tracking System in der Türkei

� GS1 DataMatrix mit

� GTIN, Seriennummer, Verfallsdatum und Lotnummer (optional)

12

ab dem 1. Januar 2010 • Nur noch Produkte mit GS1 DataMatrix im Handel

Verwaltung durchGesundheitsministerium



� Kalifornien :

� SB 1307 verschiebt die Implementierung von ePedigree bis 2015 -2017.

� Hersteller: 50% der Produktionslinien serialisiert bis 2015; 100% bis 2016

� Grosshändler: Januar 2016

� Apotheken: Januar 2017

� China:

� Medizinprodukte: Shanghai FDA – Gesetz zur Markierung von Implantaten für Traceability seit 2007: GTIN plus Lotnummer oderSeriennummer

� Arzneimittel: Neuer 20stelliger Code für 4 Produktgruppen –zunächst für Produktion in China

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� Korea:

� Arzneimittel:

� GS1-128 oder GS1 DataMatrix mit GTIN, Lotnummer, Verfallsdatum

� 2012 für “designated drugs” (Narkotika, Arzneimitteln , die Halluzinationen oder Sucht verursachen koennen), brennbare oder explo-sive Arzneimittel sowie Impfstoffe

� 2013 für verschreibungspflichtige Arzneimittel

� Serbien:

� Arzneimittel: GTIN – aber nun auch Lotnummer und

� Verfallsdatum auf “Bollino” ähnlichem Etikett

� Frankreich:

� Arzneimittel: Gesetzliche Anforderung an

GS1 DataMatrix

14


GS1 und das englische Gesundheitsministerium

“The Department of Health is recommending that the GS1 System should be adopted throughout the healthcare system in England […] and presents an action place calling for engagement in GS1 Healthcare User Group.”

Februar 2007

Policy Guidance DocumentUK Department of Health


EUCOMED: UDI getting ready- use GTIN !

"UDI is moving up the MedTechindustry agenda and it is vital that a step by step approach isadopted when it comes to

implementation."

Pressemeldung 07/09Mike Kreuzer Chair of Eucomed

E-Business Task Force


Zusammenarbeit mit internationalenOrganisationen

� GS1 Healthcare ist Mitglied der WHO IMPACT Arbeitsgruppe Technology

� GS1 Healthcare ist aktiv in den Diskussionenum die UDI Initiative der FDA/Global Harmonisation Task Force involviert

� GS1 Healthcare ist im regelmässigen Kontaktmit der Europäischen Kommission

Fakten zu GS1 Germany


Unser Profil

� Dienstleistungspartner der Wirtschaft

� Treibende Kraft bei der Etablierung von Standards

� Kompetenzzentrum für effiziente Geschäftsprozesse

� Schrittmacher für neue Technologien

� Teil der internationalen GS1 Community(= Global Standards One) mit 110 Member Organisationen

� Kartellrechtlich anerkanntes Non-for-Profit-Unternehmen


Das Unternehmen: Facts & Figures

� Gründung: 1974 als Centrale für Coorganisation (CCG), Umbenennung in GS1 Germany 2005

� Mehr als 100 Mitarbeiter am Standort Köln

� Gesellschafter: Paritätisch EHI Retail Institute und Markerband

� Beteiligungen: SA2 Worldsync, GmbH, European EPC CompetenceCenter (EECC)

� Deutscher Repräsentant von EPCglobal

� Kunden und Anwender des GTIN Barcode-Systems: ca. 128.000

GTIN = Global Trade Item NumberEPC = Elektronischer Product-Code


Unsere Aufgabenbereiche

Identsysteme

Datenträger-standards

Kommunika-tionslösungen

Umsetzungshilfen

Demand Side

Supply Side

Integratoren

Koordinierungs-stellen

Überschneidungs-freie EPC-Nummer

Kommunikation

TechnischeStandards

Umsetzungshilfen

BedarfsorientierteBeratung

Branchenspezi-fische Beratung

Entwicklung maß-geschneiderterKonzepte

PROZEUS:Förderung für kleine und mittlere Unternehmen

Highlight-Veran-staltungen:ECR-Tag undECR Award

Best Practice-Veranstaltungen

WorkshopsSeminareLehrgänge


Aufsichtsrat GS1 Germany

Industrie

� Dr. Heinz Müller (stellv. Vorsitzender)Henkel AG & Co. KGaA

� Klaus-Peter BrickweddeNestlé Deutschland AG

� Claus GarbischDeutsche Post DHL

� Jochen RackebrandtKraft Foods Europe GmbH

� Michael von RudloffUnilever Deutschland GmbH

� Pirjo VäliahoDeutsche P&G Unternehmensbeteiligungs GmbH

� Friedrich LercherDr. August Oetker Nahrungsmittel KG

� Dr. Hans-Henry WendtBeiersdorf AG

� Dr. Meinrad Lugan B. Braun Melsungen AG

Handel

� Zygmunt Mierdorf (Vorsitzender)METRO AG

� Stefan Feuerstein Markant AG

� Erich Harschdm-drogerie markt GmbH + Co.KG

� Dr. Ulf KalmbachRewe Group

� Dr. Christian KortePeek & Cloppenburg KG

� Dr. Hans-Ulrich Kummer PHOENIX Pharmahandel AG & Co KG

� Hanns R. Rech Arcandor AG

� Kim Martin RoetherINTERSPORT Deutschland eG

� Gert SchambachEDEKA Zentrale & Co.KG

� Heinz SchmidtDouglas Holding


GS1-Standards werden in allenIndustriesektoren benutzt

Krankenhäuser

Arzneimittel und Medizinprodukte

Lebensmittel

Publikationen

BüromittelDistribution &TransportIndustrie/Handel

Textilien

Putz- undReinigungsmittel


Die GS1 Standards

GS1 Germany

Daten

träger

EAN–8/EAN–13

GS1 DataBar

GS1-128

GS1 DataMatrix

Transponder gemäßEPCglobal Specs

EAN- Nummernsystem:GLN Lokation GTIN/SGITN ArtikelNVE/SSCC Packstück GRAI MW-Behälter

Identifikation

EPC – Electronic Product Code

Datenaustausch

Lieferant: ILN: (3)

Firma: (4)

Name (1)

Straße, Nr: (5)

PLZ, Ort: (6)

Land: (7)

Rechnung (2) Lieferantennummer: (8)

Käufer: ILN: (9) Rechnungsempfänger:ILN: (15)

Firma: (10) Firma: (16)

Abteilung: (11) Abteilung: (17)

Straße, Nr: (12) Straße, Nr: (18)

PLZ, Ort: (13) PLZ, Ort: (19)

USt.–ID: (14) USt.–ID: (20)

Lieferanschrift: ILN: (21) Endempfänger: ILN: (26)

Firma: (22) Firma: (27)

Abteilung: (23) Abteilung: (28)

Straße, Nr: (24) Straße, Nr: (29)

PLZ, Ort: (25) PLZ, Ort: (30)

Rechnungsnummer: (31) Vom: (32) USt.–Satz: (38)

Bestellnummer: (33) Vom: (34) Währung: (39)

Lieferscheinnummer:(35) Vom: (36) Valutadatum: (40)

Lieferdatum: (37)

WebEDI

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EPC-Informations-netzwerk- ONS- EPCIS- Ermittlungsdienste


EAN-13

GS1 Databar

GS1-128

Die GS1-Strichcodestandards

GS1 DataMatrix


Fragen?

Bettina Bartz

Branchenmanagerin

Gesundheitswesen

Senior-Projektmanagerin

Business Solutions & Consult

GS1 Germany GmbH, Köln

Tel.: 0221 94714-439

eMail: [email protected]

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