Guía del paciente para TheraSphere · A continuación, se realizan tres pasos importantes: Mapeo de las arterias del hígado para identificar cualquier vaso 1 sanguíneo que pueda

Guía del paciente para TheraSphere®

Información importante para personas que viven con cáncer

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Su médico le ha recetado TheraSphere® como tratamiento. Este folleto contiene detalles sobre qué esperar de las actividades de tratamiento habituales y los posibles efectos secundarios. También contiene alguna información útil, como términos médicos habituales (que se encuentran en el glosario).


Contenido• Introducción ...............................................................................................................................................................2

¿Qué es TheraSphere®? .............................................................................................................................................2¿Cómo funciona TheraSphere®? ..........................................................................................................................3¿Cuándo puede usar mi médico TheraSphere®? ....................................................................................4¿Para quién resulta adecuado TheraSphere®? ..........................................................................................5¿Cómo puedo beneficiarme del tratamiento con TheraSphere®? .............................5¿Pagarán las compañías de seguro el tratamiento con TheraSphere®? .....................5

• Guía práctica para el tratamiento con TheraSphere® .......................................6

Qué esperar con un tratamiento habitual con TheraSphere® ......................................................7¿Tendré que interrumpir mis otros tratamientos para recibir TheraSphere®? .................7

• Resumen del tratamiento con TheraSphere® ...............................................................8

Angiografía de preparación y planificación previa .............................................................................10Instrucciones para el alta ........................................................................................................................................11

• Día del tratamiento con TheraSphere®.............................................................................12

¿Cómo será el tratamiento con TheraSphere®? ...................................................................................13¿Será el sitio de incisión distinto del utilizado en la angiografía de planificación previa? ..................................................................................................................................................13Medicamentos de venta con receta ..............................................................................................................14Instrucciones para el alta posterior al tratamiento ............................................................................14¿Tengo que hacer algo diferente cuando me vaya a casa después del tratamiento? ...........................................................................................................................................................15¿Cuándo puedo volver al trabajo? .................................................................................................................15¿Qué efectos secundarios puedo tener? ..................................................................................................15¿Qué debo hacer si experimento un efecto secundario? .............................................................16

• Citas de seguimiento .................................................................................................................................18

• Precauciones de seguridad con la radiación .............................................................20

• BTG se preocupa .............................................................................................................................................22

• Recursos del paciente ..............................................................................................................................24

• Contactos importantes ............................................................................................................................25

• Glosario ........................................................................................................................................................................26

• Notas ...............................................................................................................................................................................28



¿Qué es TheraSphere®?

TheraSphere® es un tratamiento dirigido contra el cáncer de hígado de baja toxicidad que consta de millones de diminutas microesferas de vidrio que contienen itrio 90 radioactivo. Las microesferas de vidrio (de 20 a 30 micrómetros de diámetro, aproximadamente un tercio del ancho de un cabello humano) se implantan directamente en los tumores hepáticos. El tratamiento con TheraSphere® se denomina habitualmente un tratamiento de radiación interna selectiva (selective internal radiation therapy, SIRT), radioembolización transarterial (transarterial radioembolization, TARE) o simplemente radioembolización.

Introducción



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¿Cómo funciona TheraSphere®?

• El médico inyecta TheraSphere® en la arteria hepática del hígado por medio de un pequeño tubo flexible conocido como catéter.

• Las diminutas microesferas de vidrio radioactivas fluyen directamente hacia el interior del tumor hepático a través de sus propios vasos sanguíneos y se alojan permanentemente en los pequeños vasos sanguíneos.

• La radiación destruye las células tumorales desde el interior del tumor, con un impacto mínimo para el tejido hepático sano circundante.

• Las microesferas administrarán la mayor parte de la radiación (>95 %) al tumor en las dos primeras semanas tras el tratamiento con TheraSphere®.

El tratamiento con TheraSphere® es habitualmente un procedimiento

ambulatorio que no requiere hospitalización.

• Es bien tolerado por los pacientes, con efectos secundarios que son habitualmente más leves que los de muchos otros tratamiento contra el cáncer de hígado.

• Debido a que el procedimiento se dirige al interior del tumor hepático, hay un impacto mínimo en el tejido hepático no diana. Después del tratamiento, la mayor parte de pacientes de TheraSphere® reúnen las condiciones para opciones terapéuticas adicionales porque el procedimiento no obstruye los vasos del hígado.

Microesferas de TheraSphere® junto a un cabello humano


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¿Cuándo puede usar mi médico TheraSphere®?

TheraSphere® es un dispositivo de uso humanitario (humanitarian use device, HUD) para tratar el cáncer que se origina en el hígado (carcinoma hepatocelular o CHC).

• Puede utilizarse para reducir el estadio de los tumores y conseguir así que sea elegible para cirugía o trasplante.

• También es el único dispositivo médico aprobado en los Estados Unidos para tratar a pacientes con cáncer de hígado primario con trombosis de vena porta (portal vein thrombosis, PVT).

• Su médico puede utilizar TheraSphere® para tratar su cáncer de hígado si no se puede extirpar quirúrgicamente.

• Su médico puede utilizar TheraSphere® para tratar su cáncer de hígado mientras espera a un trasplante de hígado, si es candidato para trasplante de hígado.

El tratamiento con TheraSphere® tiene algunos efectos secundarios comunes, incluidos fatiga leve a moderada, y molestias abdominales y náuseas durante aproximadamente una semana. Los médicos describen estos síntomas como similares a los de una gripe común. Algunos pacientes pueden experimentar pérdida de apetito.

Para conocer detalles sobre los efectos secundarios, consulte ¿Qué efectos secundarios puedo tener? (página 15).

Decenas de miles de pacientes en todo el mundo se han beneficiado de TheraSphere® — tanto en hospitales de tratamiento contra el cáncer de hígado como en centros de investigación de excelencia.

Vial de dosis de TheraSphere®


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¿Para quién resulta adecuado TheraSphere®?

TheraSphere® resulta adecuado para pacientes en los que el hígado sea el único o el principal sitio enfermo. TheraSphere® no tiene efecto en tumores fuera del hígado.

Al recetar TheraSphere® como tratamiento, su médico ha tenido en cuenta varios factores como el estado de funcionamiento del hígado, los antecedentes médicos, los tratamientos previos y el flujo de sangre hepática, para minimizar los efectos secundarios y optimizar el tratamiento del hígado. Pregunte al médico o al enfermero por las pruebas que realizarán antes del tratamiento con TheraSphere®.

¿Cómo puedo beneficiarme del tratamiento con TheraSphere®?

Dado que cada paciente es diferente, resulta difícil saber cuánto puede beneficiarse de TheraSphere®. Si piensa que es adecuado para usted, el médico puede tratar su cáncer de hígado con TheraSphere®, posiblemente estabilizando el cáncer de hígado o aumentando las opciones de realizar una cirugía para extirpar el tumor o recibir un trasplante de hígado.

¿Pagarán las compañías de seguro el tratamiento con TheraSphere®?

Además de la cobertura de Medicare, TheraSphere® también está cubierto por la mayor parte de planes de seguros comerciales (p. ej., United Healthcare, Anthem, Cigna, etc.). Estos planes incluyen organizaciones de mantenimiento de la salud (HMO), organizaciones de proveedores preferidos (PPO), seguros de indemnización y empleadores autoasegurados. Los programas patrocinados por el gobierno, como los programas estatales de Medicaid, la Administración de veteranos y Tri-Care, para personal militar, generalmente también cubren TheraSphere®. En el caso de aquellos planes de seguros que lo requieran, su proveedor de salud trabajará con usted para obtener la certificación previa para el tratamiento con TheraSphere®.


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Guía práctica para el tratamiento con TheraSphere®


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Qué esperar con un tratamiento normal con TheraSphere®

Puede esperar la participación de distintos tipos de médicos en el tratamiento con TheraSphere®, como:

• radiólogos intervencionistas;

• oncólogos de radioterapia; y

• médicos de medicina nuclear.

Habitualmente, seguirá viendo a su médico remitente mientras realiza el tratamiento.

La administración de TheraSphere® en sí misma la realiza un radiólogo intervencionista.

Aunque todos los procedimientos se realizan de forma ambulatoria, son necesarias varias visitas al hospital y sus tratamientos de seguimiento abarcarán varios meses.

¿Tendré que interrumpir mis otros tratamientos

para recibir TheraSphere®?

Generalmente, se interrumpe el tratamiento de la mayor parte de los pacientes antes de recibir TheraSphere®. Sin embargo, su oncólogo determinará si se debe interrumpir su tratamiento durante el período de tratamiento.

En BTG, nos preocupan las vidas y familias afectadas por nuestros productos. Confiamos en que la información que se proporciona para su consideración contribuya a su tranquilidad.


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Resumen del tratamiento con TheraSphere®



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Angiografía de planificación previaInicio

Tratamiento con TheraSphere® en las 2 semanas siguientes a la angiografía de planificación previaSemana 2

TC/RM o TEP repetida (en caso necesario), análisis de laboratorio y visita al consultorio de su médico

4–6 semanas después del tratamiento con TheraSphere®Semana 6

Si es necesario un segundo tratamiento con TheraSphere®, puede repetirse la misma programación. Para aumentar al máximo la seguridad del tratamiento con TheraSphere®, en ocasiones solo se trata un lado del hígado cada vez. Por tanto, si tiene tumores en ambos lados del hígado, puede que necesite un segundo tratamiento. Estos pasos se describen en la página siguiente. Consulte Citas de seguimiento (página 18).


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Angiografía de preparación y planificación previa

Este es el primer paso para prepararle para su tratamiento (no es el tratamiento de radiación). La angiografía ayuda a determinar si es un buen candidato para TheraSphere®. Si es un buen candidato, volverá 1–2 semanas después de su tratamiento de radiación. Una vez que se encuentre en la sala de procedimientos, se realizarán los siguientes pasos:

Se adormecerá la zona con una inyección de medicamento adormecedor y se le administrará un sedante para ayudarle a relajarse.

Se realizará una pequeña incisión del tamaño de la punta de un lápiz en una zona del muslo (arteria femoral) o la muñeca izquierda (arteria radial izquierda) para insertar

un catéter en la arteria y administrar el tratamiento.

Se guía el catéter hasta la arteria hepática del hígado usando un método radiológico (radioscopia) para colocar el catéter.

A continuación, se realizan tres pasos importantes:

Mapeo de las arterias del hígado para identificar cualquier vaso sanguíneo que pueda estar irrigando el tumor.1Posible inserción de espirales en los vasos sanguíneos pequeños que se dirigen al estómago y los intestinos. Se trata de un procedimiento sencillo que evita que cualquier microesfera radioactiva se desplace hasta su estómago y provoque, potencialmente, efectos secundarios. No todos los pacientes necesitan esta parte del procedimiento.

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Por último, se inyectan en el hígado algunas esferas de obtención de imágenes diagnósticas. Estas esferas de obtención de imágenes diagnósticas constan de proteínas inocuas que tienen un tamaño similar al de las microesferas de itrio 90 de TheraSphere® y que proporcionarán al médico tratante información relacionada con el flujo sanguíneo dentro del hígado y hacia los pulmones. Al utilizar estas esferas de obtención de imágenes diagnósticas, el médico puede asegurarse de que TheraSphere® seguirá en el hígado y no se desplazará a otros órganos, lo que podría provocar efectos secundarios. Esto se puede denominar examen de detección de seguridad.

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Puede producirse algo de enrojecimiento y un pequeño bulto en el sitio de punción,

donde se introdujo el catéter.

Debe notificar al médico si advierte algún sangrado o hinchazón adicional en el sitio.

La angiografía lleva un máximo de 2 horas. A continuación, lo transferirán al departamento de Medicina nuclear para realizar una exploración en la que se vea la ubicación de las esferas de obtención de imágenes de diagnóstico. Esto lleva aproximadamente 2 horas. Después de la exploración de medicina nuclear, habitualmente le darán el alta.

Instrucciones para el alta

El día del alta, limite sus actividades:

• No haga ejercicio físico ni levante peso (más de 10 libras/4.5 kilos) durante los siguientes 3 días.

• No conduzca durante las 24 horas posteriores al procedimiento.

• Puede reanudar todas las demás actividades diarias 24 horas después de la prueba.


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Día del tratamiento con TheraSphere®

Normalmente, el día del tratamiento será 1–2 semanas después de su angiografía de planificación previa. Permanecerá en el hospital durante aproximadamente 4–6 horas. El tratamiento requiere otra angiografía, pero habitualmente no habrá que hacerle otra exploración en el departamento de Medicina nuclear.


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Es posible que le administren un analgésico y un sedante para ayudarle a relajarse. Permanecerá adormilado pero con capacidad de comunicarse con su médico y el equipo, si así lo desea.

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Una inyección de medicamento adormecedor insensibilizará una zona del muslo (arteria femoral) o la muñeca izquierda (arteria radial izquierda), se realizará una pequeña incisión y se introducirá el catéter en su arteria femoral o en su arteria radial izquierda.

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Se guía el catéter hasta la arteria hepática usando un método radiológico (radioscopia) para colocar el catéter.3

Se infunde TheraSphere®, el flujo de sangre transporta TheraSphere® al tumor diana y la radiación se emite desde las microesferas de vidrio. La infusión de TheraSphere® tarda varios minutos, pero debido al tiempo de colocación del catéter, normalmente permanecerá en la sala durante unas 1–1,5 horas.

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Se retira el catéter y lo llevarán a la zona de reanimación o al departamento de Medicina nuclear durante aproximadamente 2–6 horas. 5

¿Cómo será el tratamiento con TheraSphere®?

Una vez que lo lleven a la sala de procedimientos, se realizarán los siguientes pasos:

¿Será el sitio de incisión distinto del utilizado en la angiografía de planificación previa?

No, el sitio de incisión habitualmente es el mismo. El procedimiento de inserción del catéter para la infusión de TheraSphere® y para la angiografía de planificación previa es similar. Consulte la información de Angiografía de preparación y planificación previa (página 10).


Medicamentos de venta con receta

Todas las recetas se revisarán con usted antes del alta. El día del tratamiento, es posible que le administren los siguientes medicamentos de venta con receta:

• Se administra un medicamento antiulceroso para ayudar a proteger el estómago.

• Un antibiótico para tomar durante 5 días para reducir la posibilidad de infección.

Tome sus medicamentos tal como se le indique.

Posiblemente le den el alta con un paquete de información que contiene artículos como:

• sus citas de seguimiento programadas;

• recetas de medicamentos; y

• números de teléfono de contacto de emergencia.

Ponga estos en un lugar seguro, dado que posiblemente tenga que traerlos con usted a sus citas de seguimiento.

Instrucciones para el alta posterior al tratamiento

Las instrucciones para el alta serán similares a las de la angiografía de planificación previa. Su médico tratante puede proporcionarle cualquier consideración adicional.

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Tumor hepático habitual tratado con TheraSphere®

Hígado

Arteria hepática

Catéter

Sitio de deposición de microesferas

Tumores



¿Tengo que hacer algo diferente cuando me vaya a casa después del tratamiento?

Como con cualquier procedimiento quirúrgico, el día del alta, limite sus actividades. No debe realizar ningún ejercicio físico ni levantar peso (más de 10 libras/4.5 kilos) durante los 3 días siguientes, pero podrá reanudar todas las demás actividades 24 horas después del tratamiento. Consulte Precauciones de seguridad con la radiación (página 20) para consideraciones adicionales.

¿Cuándo puedo volver al trabajo?

Cada paciente tiene distintas necesidades en la fase de recuperación. Generalmente, los pacientes que no tengan ningún

síntoma antes del procedimiento se recuperarán con mayor rapidez. El tipo de trabajo que debe hacer también se tendrá en cuenta antes de que pueda volver a trabajar (p. ej., ejercicio físico y levantar peso de más de 10 libras/4.5 kilos). Consulte a su médico si tiene alguna pregunta.

¿Qué efectos secundarios puedo tener?

Los efectos secundarios habituales son de leves a moderados después del tratamiento con TheraSphere®. Estos pueden incluir:

• cansancio;

• molestias abdominales/estomacales leves;

• náuseas y vómitos;

• fiebre;

y generalmente se resuelven en un plazo de 48 horas. Si los signos y síntomas persisten, informe a su médico. Posiblemente reciba medicamentos adicionales con su tratamiento para minimizar estos efectos secundarios.

TheraSphere® emite radiación que puede afectar al tejido hepático. Como resultado, su médico comprobará rutinariamente su sangre para supervisar la función hepática e identificar cualquier posible riesgo que pudiera producirse. En ocasiones

poco frecuentes, se podría producir una pérdida de la función hepática que podría provocar la muerte. Muchos efectos secundarios desaparecen poco después de la administración del tratamiento. Otros efectos secundarios pueden ser más duraderos o volverse permanentes.

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Incluso después del examen de detección de seguridad, existe

un pequeño riesgo de que parte del TheraSphere® administrado pudiese dirigirse a los pulmones y/o el aparato digestivo, y provocar posiblemente algún daño pulmonar o irritación gastrointestinal.

Como con cualquier tratamiento, es posible que se produzcan efectos secundarios graves y poco frecuentes. Dado que cada paciente es diferente, su médico es el que mejor puede describir cualquier posible efecto secundario que podría experimentar.

También se describe información adicional en el prospecto de TheraSphere® (disponible en www.TheraSphere.com).

¿Qué debo hacer si experimento un efecto secundario?

Es importante que se ponga en contacto con su médico o enfermero si experimenta un efecto secundario. El médico puede recetarle medicamentos para aliviar cualquier molestia. Aunque es poco frecuente que los efectos secundarios sean potencialmente mortales, es importante que hable con su médico lo antes posible cuando experimente algún efecto secundario.


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18 18

Citas de seguimiento


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• Su médico puede hacerle un seguimiento 2 semanas después del tratamiento para evaluar cómo se encuentra después del procedimiento.

• Aproximadamente 4–6 semanas después del tratamiento, volverá al hospital para una TC/RM o TEP repetida, en caso necesario (dependiendo de si el otro lado de su hígado necesita tratamiento). A continuación, realizará una visita posterior al tratamiento a su médico para revisar las exploraciones y análisis de sangre.

• En su cita, 4–6 semanas después del tratamiento, normalmente se determinará si necesita un segundo tratamiento. Para aumentar al máximo la seguridad del tratamiento con TheraSphere®, recomendamos tratar solo un lado del hígado cada vez. Por tanto, si tiene tumores en ambos lados del hígado, puede que necesite un segundo tratamiento. En el plazo de un mes tras la TC/RM o TEP, se realizará el tratamiento del segundo lado del hígado, en caso necesario. La secuencia de pasos será similar a la del primer tratamiento.

• Si no es necesario el tratamiento del segundo lado del hígado, el médico o el enfermero le informarán sobre sus citas de seguimiento o monitorización de rutina específicas. Habitualmente, se realizarán a intervalos de 3 meses.

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Precauciones de seguridad con la radiación



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Tenga en cuenta lo siguiente: Aunque la radioactividad de TheraSphere® sigue disminuyendo con el paso del tiempo, TheraSphere® permanecerá permanentemente implantado en el tejido hepático. Puede que sea necesaria una manipulación especial del tejido hepático* en el momento de la cirugía.

* Esto también puede ser necesario si se considera la cremación.

La seguridad con la radiación puede ser una preocupación para muchos

pacientes a los que se da el alta del hospital después de un tratamiento

con TheraSphere®; sin embargo, no son necesarias precauciones de

seguridad especiales.

Precauciones de seguridad con la radiación

Se ha establecido que los pacientes que salen del

hospital no suponen un riesgo para aquellos que los rodean; el campo de radiación fuera del cuerpo es lo suficientemente bajo como para que se considere que no representa un problema de seguridad por radiación. Como precaución, muchos hospitales tienen instrucciones generales como las directrices recomendadas para el alta del hospital. Se le ofrecerá información adicional sobre estas precauciones cuando salga del hospital.

Si tiene previsto viajar, los equipos

de detección de seguridad pueden

detectar niveles de radiación bajos

como resultado del tratamiento con

TheraSphere®. Su médico puede

proporcionarle una carta explicando

las circunstancias—está disponible

bajo solicitud.


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BTG se preocupaEscuchar por primera vez las palabras «tiene cáncer de hígado», puede ser una experiencia perturbadora que desate una cascada de emociones. Al dedicar tiempo a explorar las opciones de tratamiento para usted o un ser querido, se asegura de recibir la mejor atención disponible actualmente, según sus necesidades individuales. Esperamos que la información suministrada en TheraSphere® haya sido útil. En caso de que tenga alguna pregunta, no dude en comunicarse con su médico.


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Recursos del pacienteEstos recursos pueden ayudarle a encontrar información y apoyo:

Información y apoyo para el cáncer El Instituto Nacional del Cáncer (National Cancer Institute, NCI) Para obtener valiosa información médica relacionada con el cáncer. Puede llamar al 1 800 4 CANCER (1 800 422 6237), de 9:00 a. m. a 4:30 p. m. hora local, de lunes a viernes; TTY 1 800 332 8615 www.cancer.gov

Sociedad Estadounidense del Cáncer

(American Cancer Society, ACS) Para obtener apoyo e información – incluye un planificador en línea para participar mejor en su tratamiento. Para asistencia inmediata, llame al Centro Nacional de Información sobre el Cáncer (National Cancer Information Center) al 1 800 ACS 2345. Especialistas en información sobre el cáncer con formación están disponibles 24 horas al día, siete días a la semana, para responder sus preguntas. www.cancer.org

Fundaciones del hígado Fundación Estadounidense del Hígado (American Liver Foundation, ALF) Proporciona investigación, información sobre ensayos clínicos, asesoramiento y apoyo a través de las sedes locales.

75 Maiden Lane, Suite 603 New York, NY 10038 Tel.: 212 668 1000Número gratuito: 1 800.go.liver (465 4837) Número gratuito: 1 888.4hep.usa (443 7872) Fax: 212 483 8179 Correo electrónico: [email protected] www.liverfoundation.org

Grupos de apoyo

Cancer Care Oficina nacional 275 7th Avenue, Floor 22 New York, NY 10001 Número gratuito: 1 800 813 HOPE (813 4673) www.cancercare.org

Cancer Hope Network (CHN) Two North Road – Suite A Chester, NJ 07930) Número gratuito: 1 877 HOPENET (467 3638) www.cancerhopenetwork.org

Yttrium 90 Microspheres

Education and Support (YES) 791 Arnold Paul Road Canton, TX 75103 Número gratuito: 1 877 937 7478 www.beatlivertumors.org www.y90support.org


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Contactos importantesEstos recursos pueden ayudarle a encontrar información y apoyo:

Equipo de atención médicaNombre: ___________________________

Cargo: _____________________________

Dirección: __________________________

____________________________________

Teléfono (domicilio): _________________

Teléfono (celular): ___________________

Dirección de correo electrónico:______

____________________________________

Nombre: ___________________________

Cargo: _____________________________

Dirección: __________________________

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Nombre: ___________________________

Cargo: _____________________________

Dirección: __________________________

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Equipo de apoyo/otroNombre: ___________________________

Cargo: _____________________________

Dirección: __________________________

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Nombre: ___________________________

Cargo: _____________________________

Dirección: __________________________

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Nombre: ___________________________

Cargo: _____________________________

Dirección: __________________________

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GlosarioLa albúmina es una proteína sérica que produce principalmente el hígado. Los descensos de los niveles de albúmina pueden ser una indicación de enfermedad hepática avanzada.

ALT son las siglas de alanina-transaminasa que es una enzima que se encuentra en grandes cantidades en el hígado. Los niveles altos de ALT y AST son un signo de hepatitis vírica o daño hepático provocado por medicamentos.

La angiografía es una técnica de obtención de imágenes médica que se utiliza para visualizar el interior de los vasos sanguíneos y los órganos del cuerpo.

Una arteria es cualquier vaso sanguíneo que transporta sangre desde el corazón al resto del cuerpo.

La arteria femoral es la arteria principal del muslo que suministra sangre a la ingle y las piernas.

La arteria hepática es un vaso sanguíneo que llega al hígado, el estómago, el intestino delgado y el páncreas.

La arteria radial es una de las principales arterias del antebrazo

que suministra sangre al antebrazo y la mano.

AST son las siglas de aspartato-transaminasa que es una enzima que se encuentra en grandes cantidades en el hígado. Los niveles altos de ALT y AST son un signo de hepatitis vírica o daño hepático provocado por medicamentos.

La bilirrubina es el principal pigmento de la bilis y es eliminada de la sangre por el hígado. Los niveles de bilirrubina en sangre aumentan cuando el hígado no puede metabolizarla. Los aumentos de los niveles de bilirrubina en suero habitualmente constituyen un signo de enfermedad hepática.

Carcinoma hepatocelular (CHC)(o cáncer de hígado primario) es un tipo de cáncer de hígado que se ha iniciado en el hígado.

Un catéter es un tubo flexible que se utiliza para administrar o extraer líquidos del cuerpo.

El circonio 90 es un elemento estable que se produce a partir

Tenga en cuenta que los términos definidos en este glosario son términos utilizados habitualmente para el tratamiento del cáncer de hígado con TheraSphere®.



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de la desintegración del itrio 90. Un dispositivo de uso humanitario (HUD) es un dispositivo médico que está disponible en los Estados Unidos sobre la base de la seguridad establecida asociada con el probable beneficio.

Una espiral es un pequeño alambre retorcido que se introduce en un vaso para obstruir el flujo de sangre.

El itrio 90 es un isótopo radioactivoque emite energía en forma de radiación beta a medida que se desintegra a circonio 90 estable.

LSN es la sigla de límite superiorde la normalidad y es el valor máximo de un resultado de análisis antes de que el resultado se considere alto.

Un micrómetro es una unidad de medición de la longitud. Un micrómetro es equivalente a la millonésima parte de un metro (aproximadamente veinticinco milésimas de pulgada).

El prospecto de TheraSphere® es un documento dirigido a los médicos tratantes que describe íntegramente el producto TheraSphere®, sus indicaciones, contraindicaciones, precauciones/advertencias, eventos adversos y otra información importante relacionada con el producto. El prospecto de TheraSphere® se puede encontrar en el sitio web www.TheraSphere.com.

La radioembolización es la inyección de partículas embólicas del tamaño de una micra, cargadas con un radioisótopo, que se infunden a través de las arterias.

La radioscopia es un procedimiento radiológico que toma fotos continuas para estudiar estructuras en movimiento dentro del cuerpo.

La reducción del estadio es una situación en la que un paciente con un tumor previamente inoperable o un gran número de tumores se vuelve elegible para cirugía o trasplante de hígado después del tratamiento.

TheraSphere® es un tratamiento delcáncer de hígado que se compone de microesferas de vidrio microscópicas que contienenitrio 90 radioactivo.

La trombosis de vena porta (PVT) es la obstrucción por un coágulo de sangre de la vena porta, o el crecimiento de un tumor que comprime la vena que lleva sangre al hígado.

Un tumor infiltrante es un tipo de tumor que ha crecido hacia eltejido circundante tanto que no tiene bordes nítidos.


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Notas


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Para obtener información adicional sobre TheraSphere®, visite www.TheraSphere.com o comuníquese con su médico.

BTG International Canada Inc.

11 Hines Rd.Suite 200Ottawa, ONCanadá K2K 2X1Tel.: +1 613 801 1880Fax: +1 613 701 4086www.btgplc.com

TheraSphere® está fabricado por Biocompatibles UK Ltd, una compañía del grupo BTG International. TheraSphere y el logotipo de TheraSphere son marcas comerciales de Theragenics Corporation utilizadas bajo licencia por Biocompatibles UK Ltd. TheraSphere es una marca comercial registrada en los EE. UU., la UE y otros territorios determinados. ‘Imagine where we can go’, BTG y el logotipo del círculo de BTG son marcas comerciales de BTG International Ltd. BTG y el logotipo del círculo de BTG son marcas comerciales registradas en los EE. UU., la UE y otros territorios determinados. Todos los derechos reservados.

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