HALK SAĞLIĞI LABORATUVARLARI DAİRE BAŞKANLIĞI Recep UZUN Ziraat Mühendisi

HALK SAĞLIĞI LABORATUVARLARIDAİRE BAŞKANLIĞI

Recep UZUN Ziraat Mühendisi

Araştırma ve Geliştirme Birimi

Yüzme Havuzu Analizlerinde Yetkilendirme

ve Yetkilendirilen Laboratuvarların

İzlenmesi

YASAL DAYANAK

06/03/2011 tarihli ve 27866 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Yüzme Havuzlarının Tabi Olacağı Sağlık Esasları Hakkında Yönetmeliğin 7. maddesi hükmü doğrultusunda özel laboratuvarlara numune alma ve analiz yapma yetkisi verilmektedir.

Laboratuvarların Yetkilendirilmesi

Dosya bazında inceleme Laboratuvarın yerinde inceleme ve değerlendirilmesi

BAŞVURU DOSYASINDA İSTENEN EVRAKLAR

Başvuru dilekçesi Laboratuvar bilgileri Deney ve kalibrasyon laboratuvarları akreditasyon belgesi

(ISO/IEC 17025) Tüm parametrelerde yöntem akreditasyon belgeleri

(Akreditasyon Kapsamı) Taahhütname (numunelerin güneş ışınlarından korunarak (5±3 0C)

de ısıyı muhafaza edebilen taşıma kapları ile en fazla 12 saat içerisinde laboratuvara taşınacağı hakkında)

Numune alma ve numune taşıma talimatı Analiz sonuçlarının rapor haline getirilmesi talimatı

Numune alma form örneği Analiz rapor form örneği Tüm parametrelere ait standart çalışma talimatları Tüm parametrelere ait validasyon raporları Laboratuvar yerleşim planı Çalışanların unvan ve pozisyonlarını gösteren liste, onaylı

diploma fotokopileri, SGK kayıtları, belirsiz iş sözleşmeleri İş yeri açma ve çalışma ruhsatı Cihaz, ekipman ve sarf malzeme listesi Ticaret Sicil Gazetesi, Sicil Numarası ve Vergi Levhası

LABORATUVAR İNCELEME VE DEĞERLENDİRME FORMU(100 SORU)

…………………………… LABORATUVARI

A- GENEL DURUM 1- Bina baştan itibaren laboratuvar amaçları için mi tasarlanmış? Binanın büyüklüğü hizmet için yeterli mi?

Evet Hayır

2- Laboratuvarlara girişler kontrollü mü? Çalışan personel haricindeki kişilerin girişi önleniyor mu?

Evet Hayır

3- Laboratuvara giriş ve çıkışta kişisel koruyucu ekipman giyme bölümü ve el yıkama lavabosu var mı?

Evet Hayır

4- Tuvalet ve duşların laboratuvar birimleri ile doğrudan bağlantısı önlenmiş mi?

Evet Hayır

5- Laboratuvar personeli için ayrı bir dinlenme / kıyafet değiştirme odası sağlanmış mı?

Evet Hayır

6- Personel eğitim kayıtları var mı? Evet Hayır

7- Laboratuvarın ilk yardım dolabı ve talimatı var mı?

Evet Hayır

8- Laboratuvarın yangın söndürücü düzeneği var mı?

Evet Hayır

9- İlgili yerlere güvenlikle ilgili gerekli uyarılar (acil çıkış v.b.) ve talimatlar yazılıp asılmış mı?

Evet Hayır

B - NUMUNE KABUL 1- Numune kabul biriminde personel görevlendirilmiş mi? Evet Hayır

2- Numune kabul ve rapor düzenleme birimi analiz birimlerinden bağımsız olarak planlanmış mı?

Evet Hayır

3- Numune kayıt defteri / formu / otomasyon sistemi var mı? Evet Hayır

4- Alınan numunelerin saklandığı buzdolabı var mı? Evet Hayır 5- Her numuneye protokol numarası veriliyor mu?

Evet Hayır

6- Güvenliği sağlanmış arşiv odası veya arşiv dolabı mevcut mu? Evet Hayır

C- NUMUNE ALMA VE TRANSFERİ 1- Numune taşıma aracı var mı ve uygun mu? Evet Hayır

2- Numune alma aparatları var mı ve uygun mu? Evet Hayır

3- Havuzda hangi dezenfektan kullanıldığına dair sorgulama yapılıyor mu veya kullanılan dezenfektan biliniyor mu?

Evet Hayır

4- Numuneler talimata uygun alınıyor mu ? Evet Hayır

5- Numune için kodlamalar yapılıyor mu? (Kodlamalar Müdürlük kodlamalarıyla uyumlu mu?)

Evet Hayır

6- Numuneler numune alma formu düzenlenerek alınıyor mu? Bir nüshası işletmeye bırakılıyor mu?

Evet Hayır

7- Havuzda kullanılan dezenfektana göre numune kabı kullanılıyor mu? Evet Hayır

8- Mikrobiyolojik analizler için en az 500 mililitre su numunesi, steril cam veya plastik şişelere alınıyor mu?

Evet Hayır

9- Havuz suyu dezenfeksiyonunda klor ya da klorlu bileşiklerin kullanılması durumunda sodyum tiyosülfatlı şişe kullanılıyor mu?

Evet Hayır

10- Mikrobiyolojik analizler için alınan numuneler, güneş ışınlarından korunarak (5±3) °C’de ısıyı muhafaza edebilen taşıma kapları ile en kısa zamanda laboratuvara gönderiliyor mu? (Numunelerin alımından laboratuvara ulaştırılması arasındaki süre on iki saati geçemez.)

Evet Hayır

11- Kimyasal analizler için en az 1000 ml su numunesi temiz cam veya plastik şişelere alınıyor mu?

Evet Hayır

12- Kimyasal analizler için alınan numuneler, (5±3) °C’de ısıyı muhafaza edebilen taşıma kapları ile en kısa sürede laboratuvara gönderiliyor mu? (Numunelerin alımından laboratuvara ulaştırılması arasındaki süre 24 saati geçemez.)

Evet Hayır

D- RAPORLANDIRMA 1- Numune alma tutanağındaki kodlamalarla rapor kodlaması uyumlu

mu ? Evet Hayır

Açıklayınız: 2- Numune alma tutanağındaki bilgiler analiz raporuna uygulanmış mı? Evet Hayır

Açıklayınız: 3- Numunenin alındığı saat, analize başlama saati raporda belirtilmiş

mi? Evet Hayır

Açıklayınız: 4- Yönetmelikte belirtilmiş parametrelerin tamamı çalışılmış ve

parametrelerin birimleri uygun mu? Evet Hayır

Açıklayınız: 5- Analiz çalışma defteri var ve analiz raporundaki değerlerle uyumlu

mu? Evet Hayır

Açıklayınız: 6- Analiz rapor formatı belirlenen rapor formatına uygun mu? Evet Hayır

Açıklayınız: 7- Numunelerinin analiz sonuçları raporlamanın yapıldığı gün içinde e-posta, belgegeçer veya posta ile Müdürlüğe ve yüzme havuzu işleticisine iletiyor mu?

Evet Hayır

Açıklayınız:

E- ANALİZLER 1- HAVUZ BAŞINDA YAPILAN KİMYASAL ANALİZLER Serbest klor ölçümü Cihaz kalibrasyonu yapılmış mı? Cihaz hassasiyeti uygun mu? Cihaz taşınması uygun mu? Kitler ve diğer kimyasalları miatları ve taşınmaları uygun mu?

Evet Hayır Evet Hayır Evet Hayır Evet Hayır

Açıklayınız: Biguanid Cihaz kalibrasyonu yapılmış mı? Cihaz hassasiyeti uygun mu? Cihaz taşınması uygun mu? Kitler ve diğer kimyasalları miatları ve taşınmaları uygun mu?


Açıklayınız: Hidrojen Peroksit Cihaz kalibrasyonu yapılmış mı? Cihaz hassasiyeti uygun mu? Cihaz taşınması uygun mu? Kitler ve diğer kimyasalları miatları ve taşınmaları uygun mu?


Açıklayınız: Sıcaklık Ne tür termometre kullanılıyor? Termometre kalibrasyonu yapılıyor mu?

Evet Hayır Evet Hayır

Açıklayınız: pH Cihaz kalibrasyonu yapılıyor mu?

Evet Hayır

2-KİMYA LABORATUVARININ DEĞERLENDİRİLMESİ Analiz çalışma (kayıt) defteri var mı ? Evet Hayır

Laboratuvarlarda kullanılan cihaz ve ekipmanların temizlik ve bakımı için talimatlar mevcut mu?

Evet Hayır

Laboratuvarda havalandıma sistemi var mı? (Fan vb.) Evet Hayır

Laboratuvar çalışmalarına uygun çeker ocak var mı? Evet Hayır

Laboratuvarda kullanılan kimyasal sarfların muhafaza edildiği malzeme dolabı var mı? (Risk grupları ile saklama koşullarına göre ayrı muhafaza edilmek üzere yeterli havalandırması bulunan depo ve/veya uygun düzenlenmiş dolaplar bulunuyor mu?) Kimyasal sarfların listesi var mı? MSDS’leri (Ürün Güvenlik Bilgi Formları) mevcut mu?

Evet Hayır

Evet Hayır

Açıklayınız:

Laboratuvar temizlik planı/talimatı var mı? Evet Hayır Laboratuvar kirlilerini yıkama talimatı var mı? Evet Hayır Cihazların sıcaklık kontrol/ izleme kayıtları var mı? Evet Hayır Laboratuvarda tartım işleminin yapıldığı yer çevre şartlarından etkilenmeyecek şekilde düzenlenmiş mi?

Evet Hayır

Laboratuvara giriş kontrollümü? Evet Hayır Laboratuvar teknik alanı ofis olarak ta kullanılıyor mu? Evet Hayır Gerekli KKE var mı? (Önlük,Gözlük,Eldiven,Maske) Evet Hayır Tehlikeli kimyasalların dökülmesi halinde takip edilecek işlemleri gösteren bir talimat var mı?

Evet Hayır

Laboratuvarlarda şok duş ve göz yıkama musluğu var mı/ kolay ulaşılabiliyor mu?

Evet Hayır

KİMYASAL ANALİZLER Amonyum Standart çalışma talimatı var mı? Uygulanıyor mu? Cihaz kalibrasyonu yapılıyor mu? Kimyasal çözeltiler ve standartlar SÇP’ ye uygun hazırlanmış mı? Çalışma defterine analiz bilgileri not edilip hesaplamaları yapılıyor mu?


Açıklayınız: Nitrit Standart çalışma talimatı var mı? Uygulanıyor mu? Cihaz kalibrasyonu yapılıyor mu? Kimyasal çözeltiler ve standartlar SÇP’ ye uygun hazırlanmış mı? Çalışma defterine analiz bilgileri not edilip hesaplamaları yapılıyor mu?


Açıklayınız: Nitrat Standart çalışma talimatı var mı? Uygulanıyor mu? Cihaz kalibrasyonu yapılıyor mu? Kimyasal çözeltiler ve standartlar SÇP’ ye uygun hazırlanmış mı? Çalışma defterine analiz bilgileri not edilip hesaplamaları yapılıyor mu?


Açıklayınız: Bakır Standart çalışma talimatı var mı? Uygulanıyor mu? Cihaz kalibrasyonu yapılıyor mu? Kimyasal çözeltiler ve standartlar SÇP’ ye uygun hazırlanmış mı? Çalışma defterine analiz bilgileri not edilip hesaplamaları yapılıyor mu?


Açıklayınız: Alüminyum Standart çalışma talimatı var mı? Uygulanıyor mu? Cihaz kalibrasyonu yapılıyor mu? Kimyasal çözeltiler ve standartlar SÇP’ ye uygun hazırlanmış mı? Çalışma defterine analiz bilgileri not edilip hesaplamaları yapılıyor mu?


Açıklayınız:

Toplam alkalinite Standart çalışma talimatı var mı? Uygulanıyor mu? Cihaz kalibrasyonu yapılıyor mu? Kimyasal çözeltiler ve standartlar SÇP’ ye uygun hazırlanmış mı? Çalışma defterine analiz bilgileri not edilip hesaplamaları yapılıyor mu?


Açıklayınız: Siyanürik asit Standart çalışma talimatı var mı? Uygulanıyor mu? Cihaz kalibrasyonu yapılıyor mu? Kimyasal çözeltiler ve standartlar SÇP’ ye uygun hazırlanmış mı? Çalışma defterine analiz bilgileri not edilip hesaplamaları yapılıyor mu?


Açıklayınız: Bağlı klor Standart çalışma talimatı var mı? Uygulanıyor mu? Cihaz kalibrasyonu yapılıyor mu? Kimyasal çözeltiler ve standartlar SÇP’ ye uygun hazırlanmış mı? Çalışma defterine analiz bilgileri not edilip hesaplamaları yapılıyor mu?


Açıklayınız: Toplam klor Standart çalışma talimatı var mı? Uygulanıyor mu? Cihaz kalibrasyonu yapılıyor mu? Kimyasal çözeltiler ve standartlar SÇP’ ye uygun hazırlanmış mı? Çalışma defterine analiz bilgileri not edilip hesaplamaları yapılıyor mu?


Açıklayınız: FİZİKSEL ANALİZLER Renk Standart çalışma talimatı var mı? Uygulanıyor mu? Cihaz kalibrasyonu yapılıyor mu? Kimyasal çözeltiler ve standartlar SÇP’ ye uygun hazırlanmış mı?

Evet Hayır Evet Hayır Evet Hayır

Açıklayınız: Bulanıklık Standart çalışma talimatı var mı? Uygulanıyor mu? Cihaz kalibrasyonu yapılıyor mu? Kimyasal çözeltiler ve standartlar SÇP’ ye uygun hazırlanmış mı?

Evet Hayır Evet Hayır Evet Hayır

Açıklayınız:

MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARININ DEĞERLENDİRİLMESİ

Mevcut Mevcut

değil Değerlendirme

Laboratuvar Genel Özellikleri ve Personel Yeterliliği Laboratuvar girişlerinde biyolojik tehlike uyarı işaretleri var mı? Laboratuvarın temizlik planı / talimatı var mı? Temizlik izlemeleri kayıt altına alınıyor mu? Laboratuvar sıcaklığı izlenip kayıt altına alınıyor mu? Laboratuvarda temiz ve kirli alan ayrımı yapılmış mı ? Besiyeri ve malzemelerin saklandığı ayrı buzdolabı var mı? Analize alınan numunelerin analiz süresince saklandığı buzdolabı var mı?

Cihaz kullanım talimatları var mı? Cihaz sıcaklık kontrol / izleme kayıtları var mı?

Cihaz temizlik iç / dış kayıtları var mı?

Analitik dönem TS EN ISO 9308-1 Standartına göre gerekli cihaz ve malzemeler var mı? CMKL TS EN ISO 6222 Standartına göre gerekli cihaz ve malzemeler var mı? CMKL TS EN ISO 16266 Standartına göre gerekli cihaz ve malzemeler var mı?

CMKL

Ham verilerin ve hesaplamaların görülebileceği laboratuvar kayıt defteri / formu var mı?

C

İç-Dış Kalite Kontrolü

1 Her bir parametrenin sterilite iç kalite kontrolü günlük olarak yapılıp kayıt altına alınıyor mu ?

2 Şüpheli üreme durumunda ne yapılıyor ?

3 Laboratuvar ortam havası kontrolü haftalık olarak yapılıp kayıt altına alınıyor mu

4 Laboratuvar yüzey flora kontrolü haftalık olarak yapılıp kayıt altına alınıyor mu ?

D

Laboratuvar Güvenliği

1 Gerekli KKE var mı ? (önlük, gözlük, eldiven)

2 Acil Dökülme Saçılma seti var mı?/ kullanılıyor mu?

3 THSK Laboratuvarda Güvenli Çalışma Teknikleri Rehberi var mı?

4 Hijyenik el yıkama prosedürü hazırlandı ve ilgili yerlere asıldı mı?

E

Atık yönetimi

1 Laboratuvar içi atık yönetim prosedürü/planı var mı?

2 Kesici-delici atıklar uygun kabda biriktiriliyor mu?

3 Disposable atıklar uygun poşetlerde biriktiriliyor mu?

4 Kirli cam malzeme otoklav poşeti bulunmayan uygun kovalarda biriktiriliyor mu?

5 Dekontamine olan cam malzemeler için yıkama / temizleme prosedürü var mı?

F

Besiyeri Hazırlama, Sterilizasyon ve Kirli Dekontaminasyon

1 Besiyeri laboratuvarda hazırlanıyor ise besiyeri hazırlama ünitesi için ayrı bir ortam sağlanmış mı?

2 Besiyeri hazırlama çalışma prosedürü var mı?

3 Besiyeri / reajen stok listesi var mı?

4 Sarf malzeme stok listesi var mı? 5 Besiyeri kalite kontrolü yapılıyor mu? 6 Kirli yıkama alanı ayrı olarak var mı? 7 Gerekli cihazlar mevcut mu CMKL

MİKROBİYOLOJİK ANALİZLER TS EN ISO 6222 Standardına uygun Toplam koloni (jerm) sayımı analizi; Standarta uygun laboratuvar içi çalışma talimat/prosedürü var mı? Cihaz kalibrasyonları yapılıyor mu? Besi yeri, reaktif ve kimyasal çözeltiler standarta uygun hazırlanmış mı? Çalışma defterine analiz bilgileri not edilip hesaplamaları yapılıyor mu?


Açıklayınız: TS EN ISO 9308-1 Standardına uygun Toplam koliform bakteri ve E. coli analizi; Standarta uygun laboratuvar içi çalışma talimat/prosedürü var mı? Cihaz kalibrasyonları yapılıyor mu? Besi yeri, reaktif ve kimyasal çözeltiler standarta uygun hazırlanmış mı? Çalışma defterine analiz bilgileri not edilip hesaplamaları yapılıyor mu?


Açıklayınız: TS EN ISO 16266 Standardına uygun Pseudomonas aeruginosa analizi; Standarta uygun laboratuvar içi çalışma talimat/prosedürü var mı? Cihaz kalibrasyonları yapılıyor mu? Besi yeri, reaktif ve kimyasal çözeltiler standarta uygun hazırlanmış mı? Çalışma defterine analiz bilgileri not edilip hesaplamaları yapılıyor mu?


Açıklayınız:

NUMUNE ALMA VE ANALİZLERLE İLGİLİ UYGULAMA ÖRNEKLERİ

İstatistik ve Bilgi İşlem Daire Başkanlığı
















YETKİ VERİLEN LABORATUVARLARIN İL BAZINDA DAĞILIMLARI

YETKİ VERİLEN LABORATUVARLARHSL Daire Başkanlığı İnternet adresi: http://hsl.thsk.saglik.gov.tr

İLİ

İŞLETİCİ

LABORATUVAR ADI

YETKİ VERİLDİĞİ

TARİH/NO

TELEFON

AKREDİTASYON

KURULUŞU

AKREDİTASYON

NO

YETKİLENDİRME

DURUMU

ADANA Ekosistem Analiz Proje Dan. Hizm. Peyzaj Müh. İnş. Çevre Lab. Taah. Tic. Ltd. Şti.

Ekosistem Analiz Laboratuvarı

16.01.2014/2014-1

(322) 232 99 57-67 TÜRKAK

AB-0144-T

Aktif

ANTALYA AÇEV (Alanya Çevre Lab. Müh. Tic. Ltd. Şti.)

AÇEV

05.10.2011/2011-2

(242) 237 96 00

TÜRKAK

AB-0096-T

Aktif

ANTALYA Proses Gıda Hijyen Dan. Müh. Lab. Hiz.Tur. Teks.Oto Kir.Tic. Ltd. Şti

Proses

02.04.2012/2012-1

(242) 340 58 88

TÜRKAK

AB-0323-T

Aktif

ANTALYA Antalya Kalibrasyon Mikrobiyoloji ve Gıda Lab. Hiz. Müh. Tic. Ltd. Şti.

Antalya

02.04.2012/2012-2

(242) 229 84 06

TÜRKAK

AB-0476-T

Aktif

ANTALYA Ana Mikrobiyoloji, Gıda ve Çevre Laboratuvar Hiz. A.Ş

Anadolu

16.04.2012/2012-3

(242) 349 38 70

TÜRKAK

AB-0245-T

Aktif

ANTALYA Su Dünyası Lab. Hiz. Kimya Tarım Çevre End. Analiz Denetim Danş. San.ve Tic. Ltd. Şti

Su Dünyası

16.04.2012/2012-5

(242) 323 28 35

TÜRKAK

AB-0497-T

Aktif

ANTALYA Profesyonel Çevre Analiz Lab. Gıda Tarımsal ve Kalibrasyon Hiz.San. Ve Tic. Ltd. Şti.

Profesyonel Çevre Analiz Lab. 23.12.2013/2013-9 (242) 339 12 22 İAS TL-577

Aktif

ANTALYA Çevre&Kent Müh.Dan.Lab.Hiz.Mak.İnş. Tur.Taah.Özel Eğt.Elek. Har. İth.İhr.San. Tic.Ltd.Şti.

Çevre&Kent Lab.

10.05.2013/2013-4

(242) 321 42 08

TÜRKAK

AB-0615-T

Aktif

ANTALYA Han Lab.Kalib.Havuz Tur. Dan. San. Tic. Ltd. Şti.

Lab-Premium 05.06.2013/2013-7

(242) 321 00 11

TÜRKAK

AB-0689-T

Aktif

AYDIN Egetest Çevre Ölçüm Kalibrasyon ve Bilişim Hizmetleri San. Tic. Ltd. Şti. Kuşadası Laboratuvarı

Egetest

08.04.2014/2014-3

(256) 614 11 33

İAS

TL-606

Aktif

İSTANBUL AEM Çevre Lab. Analiz Tic. A. Ş.

AEM

16.04.2012/2012-4

(216) 459 61 10

TÜRKAK

AB-0183-T

Aktif

İSTANBUL Artek Müh. Çevre Ölçüm ve Danışmanlık Hiz. Ltd. Şti.

Artek

17.07.2012/2012-9

(216) 499 02 49

TÜRKAK

AB-0012-T

Aktif

İSTANBUL Bıçakçılar Laboratuvar Medikal A.Ş Bıçakçılar Lab. 08.03.2013/2013-2

(212) 689 02 20

TÜRKAK

AB-0052

Aktif

İSTANBUL Bilim Sağlık ve Lab. Hiz. Ltd. Şti. Bilim Lab.

10.05.2013/2013-5

(212) 588 42 48

TÜRKAK

AB-0453

Aktif

İSTANBUL Çevre End. Analiz Lab. Hiz. Tic. A.Ş Çevre Analiz Lab. 11.06.2013/2013-8

(212) 321 09 00

TÜRKAK AB-0363-T Aktif

İZMİR Egetest Çevre Ölçüm ve Kalibrasyon Hiz. Tic. ve San. Ltd. Şti.

Egetest

24.05.2012/2012-8

(232) 339 23 83

TÜRKAK

AB-0147-T

Aktif

MARDİN Martest Analiz Lab. San. Tic. Ltd. Şti. Martest

22.02.2013/2013-1

(482) 215 30 01

TÜRKAK AB-0408-T Aktif

MUĞLA Nova Lab. Hiz. İş Güv. Çev.Dan. ve Müh.Ltd.Şti.

Nova Lab.

05.06.2013/2013-6

(252) 212 12 05

İAS

TL-561

Aktif

MUĞLA Akademi Analiz Laboratuvar ve Danışmanlık Hizmetleri Ltd. Şti.

Akademi Analiz Laboratuvarı

13.03.2014/2014-2

(252) 313 20 06

TÜRKAK

AB-0593-T

Aktif

MUĞLA Egetest Çevre Ölçüm Kalibrasyon ve Bilişim Hizmetleri San. Tic. Ltd. Şti. Marmaris Laboratuvarı

Egetest

15.04.2014/2014-4

(252) 412 56 40

İAS

TL-607

Aktif

MUĞLA Profosyonel Çevre Analiz Lab. Gıda Tarımsal ve Kalibrasyon Hiz.San. Ve Tic. Ltd. Şti. Fethiye Labbratuvarı

Profosyonel Çevre Analiz Lab. 15.04.2014/2014-5 (252) 635 79 09 İAS TL-605

Aktif

DENETİMMADDE 12 – (1) Yüzme havuzu, havuz suyu ve havuz kimyasalları her ay Müdürlük tarafından denetlenir. Bu denetimlerde; a) Havuz suyu hazırlanmasında ve dezenfeksiyonunda kullanılan kimyasalların Bakanlıktan ruhsatlı olup olmadığı,b) Havuz suyu kimyasalları için bir depo ile yeterli kişisel koruyucu ekipman bulunup bulunmadığı,c) Analiz kayıt defterleri ve bu Yönetmelik eklerine göre yapılan veya yaptırılan analiz sonuçları kontrol edilir.

Yasal boşluk( Yönetmelikte uygunsuzluklar ve bu uygunsuzluklara

uygulanacak yaptırımlar belirli değil )

(YÖNETMELİKTE ÖNGÖRÜLEN DÜZENLEME)

• Yetki verilen laboratuvarlar Kurum ve Müdürlük denetime tabidir. Laboratuvarlar Kurumca yılda bir, Müdürlükçe altı ayda bir tüm yönleriyle denetlenir.

• Müdürlük, gerektiğinde analiz yetkisi verilen

laboratuvarları denetlemek amacıyla laboratuvarın yıllık numune kapasitesinin %10’una kadar olan kısmını Halk Sağlığı Laboratuvarı ile paralel çalıştırır.

(Mevzuatta öngörülen düzenleme) LABORATUVARIN DENETİMİNDE UYGULANACAK KRİTERLER

VE YAPTIRIMLAR

Mevzuat ile öngörülen düzenleme

Eksikliğin giderilmesi

için verilen

süre

1. Denetimdeuygulanacak

yaptırım2. Denetimdeuygulanacak

yaptırım

1 Laboratuvarın yetki belgesinde belirtilenden farklı adreste faaliyet göstermesi - Yetki belgesi iptal edilir. -

2 Laboratuvar isim değişikliğinin bildirilmemesi - Yetki belgesi iptal edilir. -

3Yönetmeliğe uygun olmayan nitelikte personel çalıştırılması - Yetki belgesi iptal edilir. -

4 Yetkisi olmayan personelin analiz yapması - Yetki belgesi iptal edilir. -

5 Gerçeğe aykırı rapor veya belge düzenlenmesi - Yetki belgesi iptal edilir. -

6Kurumca belirlenen analizlere ait fiyat tarifesinin altında ücret uygulanması - Yetki belgesi iptal edilir. -

7Askıya alma, faaliyeti durdurma ve düzeltildiğinin ispatlanması için geçen süre içinde faaliyet gösterilmesi - Yetki belgesi iptal edilir. -

8 Kuruma ibraz edilen belgeler ve analiz sonuçlarında tahrifat yapıldığının tespit edilmesi - Yetki belgesi iptal edilir. -

9 Mikrobiyolojik ve kimyasal analizleri aynı alanda yapması - Yetki belgesi iptal edilir. -

10 Akreditasyon belgesinin askıya alınması -Belgenin askıda kalma sürecinde askıya alınır. -

11Laboratuvar fiziki şartlarının yetkilendirmede belirtilen asgari ölçütleri karşılamayacak şekilde değişiklik yapıldığının tespit edilmesi

- Düzeltildiği ispatlanana kadar askıya alınır. Yetki belgesi iptal edilir.

12 Laboratuvarın yetkilendirilmesinde belirtilen cihaz ve ekipman eksikliğinin tespit edilmesi

-

30 gün askıya alınır. Yetki belgesi iptal edilir.

13 Laboratuvar sorumlusu değişikliklerinin bildirilmemesi - 10 gün askıya alınır.30 gün faaliyet durdurulur.

14 Analiz metot/standart değişikliğinin bildirilmemesi - 10 gün askıya alınır. 30 gün faaliyet durdurulur

15 Suların analiz sonuçlarının Kurumun Su Kalitesi Sistemine girilmediğinin tespit edilmesi - 30 gün askıya alınır. Süresiz faaliyet

durdurulur.

16 Ofis alanının laboratuvarın teknik ve destek alanlarından ayrı olmaması 30 gün 15 gün faaliyeti

durdurulur.30 gün faaliyet durdurulur.

17 Teknik alanlarda veya koridorda bulunan acil basınçlı duş ve göz yıkama duşunun çalışmaması 10 gün

15 gün faaliyeti durdurulur.

30 gün faaliyet durdurulur.

18 Yangın söndürücü düzeneklerinin çalışmaması 10 gün 15 gün faaliyeti durdurulur.

30 gün faaliyet durdurulur.

19 Cihaz ve ekipmanların bakım, onarım ve kalibrasyonlarının yapılmaması

30 gün 30 gün askıya alınır. 30 gün faaliyet durdurulur.

20 Yönetmeliğe uygun olmayan rapor düzenlenmesi 30 gün Düzeltildiği ispatlanana kadar askıya alınır.

-

21 Kantitatif analizlerde dış kalite kontrol sonuçlarının uygunsuz çıkması (z skorunun +- 3’ün üzerinde) 6 ay Düzeltildiği ispatlanana

kadar askıya alınır. -

22 Yetkili laboratuvarların, halk sağlığı laboratuvarı ile %10 paralel çalışılan analizlerinin uygunsuz çıkması 3 ay Düzeltildiği ispatlanana

kadar askıya alınır.

23 Numunenin mevzuatına uygun olmayan şartlarda taşınması

-20 gün askıya alınır. 15 gün faaliyeti

durdurulur.

25Numune alma formuna ait kod numarası ile numune şişesinin üzerinde yazılı kod numarasının aynı olmaması.

-

20 gün askıya alınır. 20 gün faaliyeti

durdurulur.

26 Kimyasal ve Mikrobiyolojik analizler için alınan numunenin Mevzuatta belirtilen şartlara uygun alınmaması -

20 gün faaliyeti durdurulur. Yetki belgesi iptal edilir.

27 Kimyasal ve Mikrobiyolojik analizler için alınan numunenin Mevzuatta belirtilen sürede taşınmaması

- 20 gün faaliyeti durdurulur. Yetki belgesi iptal edilir.

28 Analiz sonuçlarının raporlamanın yapıldığı gün içinde ilgili yerlere iletilmemesi 5 gün

Düzeltildiği ispatına kadar askıya alınır. -

2013 YILINDA YAPILAN DENETİMDE TESPİT EDİLEN UYGUNSUZLUK ÖRNEKLERİ

- Mikrobiyoloji laboratuvarında su banyosu yerine mikrodalga fırın kullanılıyor. - Besi yerleri eksik - Numune alma saati yazılmamış - Analize başlama saatti yazılmamış.

15 gün süre verilmiş. 28/06/2013

- MgSO4, MgSO4.7H2O ve Nessler reaktifileri eksik.

Eksikliğin giderilmesi için 7 günlük süre

verilmiştir.19/07/2013 - Cam tüp ve numune kabı sterilite kontrolü yapılmıyor. - Membran yüzeyi ve inkübatör sterilite kontrolü yapılmıyor. - Pseudomanas çalışma talimatı eksik - Analiz rapor formatı uygun değil - Membran filtre ve numune şişe faturası eksik. - E. Coli çalışma standardı yanlış.

Eksikliğin giderilmesi için 7 günlük süre verilmiştir.

17/07/2013

- Raporda numune alma ve analize başlama saati yok. - Raporda mühür durumu yazılı değil. - Adli ve idari işlerde kullanılamaz. - Membran filtre sayısı, toz besi yeri sayısı ile çalışılan numune sayısı uyumlu değil. - Numune alma nedenine özel istek yazılmış.


- Numune alma form bilgileri eksik - Numune alma formunda numune alanla kabul defterindeki isimler farklı. - H2O2 analiz metodu uygun değil. - Analiz rapor bilgileri eksik. - Membran filtre sayısı, numune şişe fatura sayısı uyumlu değil.


- Raporda numune alma saati yazılı değil. - Mühür yazılı değil. - Raporda sonuç değerlendirme yok. - Mikrobiyoloji laboratuvarı ortam sıcaklığı sabit olmuyor


- Raporda numune alma saati ve tarih yazmıyor. - Numuneyi alan personel yazılmamış. - Raporda mühür yazılı değil. - Analiz değerlendirmesi yok. - Personel değişiklikleri bildirilmemiş. - Cu standart talimatı yok.


-Numune kabul ve analiz raporunda numune kodu yok. - Raporda numune alma saatti ve tarih yok. - Mühür yok. - Bu analiz raporu adli ve idari işlerde kullanılmaz var.


YÖNETMELİKTE ÖNGÖRÜLEN DÜZENLEME YAPILINCAYA KADAR 2014 YILINDA YAPILMASI

GEREKENLER

Sezon başlamadan önce; Çevre Sağlığı Şube Müdürlüğünün gözetiminde Halk Sağlığı Laboratuvar personeli ile birlikte yetki verilen laboratuvarlar tüm yönleriyle denetlenmelidir.

(Personel, Cihaz ve Ekipman durumu, Besiyerleri, Kimyasal Madde ve Sarf malzemeleri, talimatlar, fatura girdi ve çıktıları, analiz raporları ve numune sayılarının girdilerle uyumları gibi.)Sezon içinde ise; Laboratuvarların her ay en az bir

numuneyi Halk Sağlığı Laboratuvarı ile birlikte paralel çalışması sağlanmalıdır.

NUMUNE ALIMINDA İL SINIRLAMASI

TEŞEKKÜRLER


……… FİRMASININ GÖRÜŞLERİ

Havuz suyu analizleri ve laboratuvar uygulamaları ile ilgili görüşlerimiz başlıklar halinde aşağıda sunulmaktadır.

FİYAT DÜŞÜKLÜĞÜ

Özel laboratuvarların sayı olarak artması rekabet ortamını içinden çıkılmaz bir hale taşımaktadır. Bu durum fiyatların maliyet seviyelerinin altına düşmesine sebep olmakta ve dolayısıyla laboratuvar para kazanmak için farklı yollara yönelmektedir. Bu durum; o Analiz yapmadan sonuç verme,o Analizler için kullanılan ekipmanları düşük kalite kullanmao Çalışan personelde kısıtlamaya gitme veya kalifiye eleman

çalıştırmama


NUMUNELERİN ALINMASI VE TAŞINMASI Numune alan personellerin laboratuvar tarafından eğitilmiş olması ve

laboratuvarı kendi personeli olması önemlidir. Daha önce de size ilettiğim gibi özellikle ………. firması Fethiye, Marmaris ve Bodrum da kimyasal satışı yapan firmaların personellerini kendi numune alma personeli gibi gösterip onlara numune aldırmakta ve bu numuneler otobüs ile Muğla’ ya gönderilmektedir.

Numunelerin taşınması esnasında kullanılan sistemlerin dolap şeklinde olması, sıcaklığı hep istenen seviyede tutması ve kalibrasyonlu olması oldukça önemlidir. Bu kapsamda çalışan firmaların birçoğu buz içerisinde taşıdığını beyan etmektedir. Ancak bu taşıma şekli günde alınan numune sayısı göz önünde bulundurulduğunda doğru değildir. Bu tür taşıma kaplarının da buz konulmadan sıcaklığının kontrol altında tutulması mümkün değildir. Buz da fazla numune alma durumunda eriyecektir.


NUMUNE ALMA DEVİRLERİ

………… firmasıyla ilgili olarak da Bodrum’ da bulunan …….Kimya ile anlaştığı ve Bodrum sınırları içerisinde ki tüm yetkisini ……. Kimya’ ya devrettiği bilgisi gelmiştir. Bu devir ile Bodrum sınırları içerisinde ki tüm numune alma işlemlerini …….. Kimya takip edecek ve gerçekleştirecektir.

Ayrıca kimyasal satışı yapan firmalardan topladığım kimyasallarla ilgili sıkıntıları da aşağıda gönderiyorum.

1) Kullanılan kimyasalların etiketlerinde sağlık bakanlığı onaylı olmayışı2) Son kullanma tarihleri geçen kimyasal kullanılması3) Batch noları kontrol edilmeli4) Bidonların orijinal mühürlü kapak olması5) Açık ambalajlarla sevk edilecek sıvı kimyasalların kullanımının

engellenmesi ( deterjan bidonlarında sıvı dökme klorlar)6) pH düşürücü olarak tuz ruhu HCl Kullanılması ve bunun taşıdığı sağlık

riskleri7) Orijinal organik ph düşürücü kullanılmaması8) Oteller genelde cost anlaşması yaptıkları için dökme alakasız bidonların

içinde gelen sıvı klorlar ve tuz ruhları kullanılıyor bunların engellenmesi gerekiyor


Kısacası kaçak kimyasallar kullanılıyor maliyetlerini aşağılara düşürmek için Sağlık Bakanlığı yada çevre sağlıkların kontrolü olmadığı için kullanılan kimyasallarında önemi bilinmiyor turizmciler tarafından

Gerekli bilgileri aktarmaya çalışsak da böyle bir denetimin olmadığını ve bundan dolayı da kimyasalların orijinal kimyasal olarak kullanımının öneminin olmadığı bilgilerini aktarıyorlar.

Analiz sonuçları her ne kadar iyi çıksa da kullanılan kimyasalların sağlık riskleri nedeniyle kimyasalların denetlenip tutanak tutulması ve bunların takibinin yapılması gerekmektedir. Bu durum ayrıca tarafınızdan yılda en az bir defa alınan denetim numunelerinde kimyasalın içerik analizlerinin de yapılması ile kontrol edilebilir.

Documents

HALK SAĞLIĞI LABORATUVARLARI DAİRE BAŞKANLIĞI Recep UZUN Ziraat Mühendisi