Helena C-4 · 1.08 - ПО Tecam Smart может подключаться к LIS ... - Регистрация кол-ва анализов по тестам PT,aPTT,FIB,AT,DD - bugfix

Operation Manual Helena Biosciences Europe

Helena C-4 - Software C11.11b

Инструкция к прибору

Helena C-4

Версия ПО: C11.11b

For In-Vitro Diagnostic use

Instrumentation and reagents for human coagulation and haemostasis

Copyright © 2008, Helena Biosciences, U.K. Revision 11

Issue FEB-2009

Document No: HL-2-1821P 2008/12(1)



. Внимание Эта инструкция описывает ПО версию C11.11b. Инструкции для разных версий могут несколько различаться..

Пожалуйста ,ознакомьтесь с инструкцией перед работой на приборе.

Copyright Copyright © 2007 by Helena Biosciences Europe

Никакая часть этой операторской инструкции, не может быть использована без согласия Helena Biosciences Europe

Торговая марка HELENA C –это торговая марка Helena Biosciences Europe, UK. ПО ПО является собственностью компании Helena Biosciences Europe. Вы

имеете право им пользоваться только при покупке прибора Helena C-2

Гарантия Helena Biosciences Europe гарантирует работу прибора только при

следовании указаниям данной инструкции. Работа необученного персонала, использование неизвестных расходных материалов и.т.д.- аннулирует гарантию.

Service Все сервисные работы выполняются местным дистрибьютером

компании Helena Biosciences Europe .

Производитель :

Helena Biosciences Europe

Queensway South Team Valley Trading Estate Gateshead, Tyne & Wear NE11 0SD Great Britain

Tel: + 44(0) 191 482 8440

Fax: + 44(0) 191 482 8442

General enquiries: [email protected]

Internet: http://www.helena-biosciences.com Дистрибьютер:

Sub-Distributor’s stamp / address / label

2



История прибора Helena C-4 1.01 - Первый выпуск

1.02 - В сервисное меню добавлена опция проверки клавиатуры

- Добавлена возможность выполнять тесты в дубле

1.03 - Можно подключать сканер-баркодов

1.04 - Меню на 6 языках

- Авто-настройка чувствительности для клоттинговых тестов

- Новый алгоритм выполнения теста «фибриноген».

1.05 - Выходящие за рамки результаты помечаются флажками R & S

- Появилась опция «автостарт»

1.06 - Добавлены хромогенные тесты (при условии UV-LED-оптич.апгрейда)

- Новые тесты D-Dimer, Ecarin ECAH & ECAT

- Возможность коррекции секунд для клоттинговых тестов

1.07 - Быстрое управление клавишами влево-вправо

- фиксированные профили PT, PTT, TT & TT

1.08 - ПО Tecam Smart может подключаться к LIS

- Улучшенная оптика считывает липидемичные, иктеричные

- Возможность настройки чувствительности автостарта для каждого теста

- Важные улучшения по оптической системе

- D-Dimer можно корректировать благодаря «time & OD correction»

1.09 - Возможность установки любого профиля

- Bugfix Tecam Interface & Print-Out

- D-Dimer изначально настроен под Amax Auto D-Dimer (400nm)

1.10 – Свободное установление профиля – Bugfix Tecam Interface & Print-Out – Выбор теста клавишами вверх/вниз - Результаты (s,%,INR,..) на выбор - Флажок ’B’ при бифазном АЧТВ - Флажок ’F’ для низкого фибриногена - новый тест ВА (LA -DRVVT) с авторасчетом отношения - Фактор Лейдена (APCR) с авторасчетом отношения - Регистрация кол-ва анализов по тестам PT,aPTT,FIB,AT,DD - bugfix for high bilirubin samples - Настройка чувствительности автостарта вынесена в меню SETUP TEST 1.11 – Проверка оптики перед выходом из меню

– D-Dimer адаптирован под Helena Auto Blue D-dimer 400 reagent 2008 – Bugfix DD: Стабильные резуьтаты на низком D-Dimer .

3



CОДЕРЖАНИЕ

1.0 Информация по безопасности _________________ ________________7

2.0 ОСНОВНОЕ_________________________________________________________ 8

2.1. Для чего нужно ________________________________________________ 9

2.2. Установка _____________________________________________ ________ 9

2.3. Технические хар-ки____________________________________________ 10

2.4. CE marking (заявление о соответствии)_____________________________ 11

3.0 КОМПОНЕНТЫ ПРИБОРА _________________________________________12

3.1. Блок инкубации_____________________________________________ 12

3.2. Панель управления_______ ______________________________________13

3.3. Тыловая сторона прибора______________________________________ 14

4.0 ПРИНЦИП ИЗМЕРЕНИЯ ____________________________________________15

4.1. Клоттинговые тесты (CLOT) ___________________________________ 16

4.2. Расчетный фибриноген (CLOT + FIB) ___________________________ 16

4.3. Хромогенные тесты (KINETIC)____________________________________ 17

4.4. Экариновый тест (100mOD) ____________________________ 17

4.5. Иммунотурбидиметрические тесты (IMMUNO) ___________________ 18

5.0 РАБОТА С ПРИБОРОМ _________________________________________19

5.1. Setup System(системные настройки)_____________ _________________19 5.1.1. Language (язык)_______ _____________________________________________19 5.1.2. Fibrinogen Concentration Units (ед.изм фибриногена) ___ _______________ 19 5.1.3. Temperature Control (температурный контроль)_______________________ 20 5.1.4. Signal (Сигнал)___________________________________________________________20 5.1.5. Autostart (Автостарт)_______________________________________________________20 5.1.6. Contrast of the LCD (контрастность экрана) _____________________________ 20 5.1.7. Speed of the Mixer(скорсть миксера) __________________________ ________20 5.1.8. Patient Identification (Идентификация пациента) ________________________ 21 5.1.9. Date/Time(Время /дата)________________________________________________ 21

5.2. Setup Test (настройка теста)_________________________________________23 5.2.1. Setup Test ____________________________________________________ ________23 5.2.2. Units (ед.изм)____________ _______________________________________ ______24 5.2.3. Standard Curve (калибровочные данные) ________________________________ 24 5.2.4. Correlation Factor (показатель линейности) ______________________ 25 5.2.5. Store Data (Сохранение данных)_________________ ____________________ 25 5.2.6. Print Test_(Распечатка теста)_______________ _______________________________25 5.2.7. Autostart (Автостарт) ____________________________25

5.3. Test Analysis (Выполнение анализов)__________________________ ____27 5.3.1. Выбор тестов _____________________________________________27 5.3.2. Введение номера пациента и активация оптики __________________ 28 5.3.3. Анализы в дубле _______________ ______________________29 5.3.4. Запуск анализа _______________________29 5.3.5. Экран в процессе измерения ____________________30 5.3.6. Прерывание измерения __________________ 30

4



5.3.7. Возврат в главное меню)___________ _____________________________________30 5.3.8. Unit –кнопка ____________________ _______________________________ _30 5.3.9. Запуск и сброс времени инкубации ____ ______________________ ________30 5.3.10. Предупреждающие сообщения___________ ________________________________31

6.0 Меню “SERVICE” _________ ___________________________________ 33

6.1. System Analysis __________________________________________________33

6.2. Optic-Values________________________________________________________________ 34

7.0 СБОИ ________________________________________________ 36

8.0 УХОД ЗА ПРИБОРОМ__________ ______________________________________ 39

8.1. Рекомендуемые процедуры_____ ________________________________ 39

8.2. Настройка температуры ______________________________________ _39

8.3. Процедура очистки ______________________________________________ 39

9.0 ПРИЛОЖЕНИЯ _______________________________________________ _41

9.1. Протромбиновое время ________ ___________________________________ 42

9.2. Рассчетный фибриноген_ ______________________________________ 43

9.3. Фибриноген по Клаусу___ _________________________________________ 44

9.4. Тромбиновое время _____________________________________ 46

9.5. АЧТВ ___________________________________________________________47

9.6. Факторы на основе ПВ (II, V, VII & X) _____________________________48

9.7. Факторы на основе АЧТВ (VIII, IX, XI & XII) ______________________ 49

10.0 СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ _______________________________________ 50

10.1. Обновление ПО ___________________________________________ 50

11.0 TECAM SMART и LIMS __________________________________ 51

11.1. Главное _____________________________________________________51

11.2. Протокол передачи___________________________________________52

11.3. Фотографии ПО ______________________________________________55

12.0 КАТАЛОГ ПРОДУКЦИИ ______________________________________________ 57

5



В руководство включены рисунки: Рис 1 – Инкубационный блок_____________________________________________12

Рис 2 – Панель управления_____________________________________________ _13

Рис 3 – Задняя сторона прибора_________________________________________ 14

Рис 4 – Принцип детекции______________________________________ 15

Рис 5 – Турбидиметрический метод _______________________________________16

Рис 6 – Хромогенный метод___________________________________ 17

Рис 7 – Латексная аглютинация_________________________________________ 18

Рис 8 – Зависимость между поглощением света и концентрацией D-dimer _______ 18

Рис 9 – Развернутое меню для "Setup System" ___________________ 22

Рис 10 – Развернутое меню"Setup Test" _____________________ 26

Рис 11 – Развернутое меню "ANALYSIS" _________________________ 32

Рис 12 – Развернутое меню"SERVICE" __________________________ 35

Рис 13 – LIMS соединение _______________________________________ 52

Рис 14 – Tecam Smart -результаты _______________________________________ 55

Рис 15 – Tecam Smart –статистический анализ___________________________ ___55

Рис 16 – Tecam Smart –база данных _____________________ 56

Символ

Символ Значение Объяснение

� Совет Дает важную информацию.

Внимание! Если Вы проигнорируете- есть риск повреждения здоровья и прибора .

Биоопасность! Оборудование может быть заражено из-за проб и реактивов.

Опасность! Потенциальный риск электроудара.



11..00 Информация по безопасности

Рекомендуемые материалы Используйте расход. материалы рекомендуемы производителем прибора

Избегайте контакта Никогда не дотрагивайтесь до подвижных частей(измерительный ротор и.т.д) во время работы

Осуществляйте контроль качества Это нужно для подтверждения правильности работы прибора.

Кюветы разовые Не используйте кюветы повторно.

Инфекционные материалы Избегайте контакта с плазмой в кювете. Инфекционные материалы должны обезвреживаться и утилизироваться в соответствии с местным законодательством. Одевайте перчатки даже при выполнении процедур очистки прибора. После снятия –перчатки обезвреживаются и утилизируются. После работы обрабатывайти руки дезинфицирующим средством

Окружающая среда Температура в помещении должна быть 18 – 25°C Влажность ниже 80% Прибор должен стоять на устойчивой поверхности Не работайте если распылены взрывоопасные и отравляющие вещества.

Безопасность по электроснабжению Перед подключением убедитесь в совпадении вольтажа. Используйте только заземленные источники питания. Use only shockproof extension leads in perfect condition. Defective leads must be replaced without delay. Never intentionally interrupt protective ground contacts. Никогда сами не снимайте защитные крыши и не разбирайте прибор. Убедитесь ,что пол и рабочая поверхность сухие.



22..00 Основное Helena C-4 - полуавтоматический 4 канальный оптический прибор, способный проводить клоттинговые, хромогенные и иммуготурбодиметрические тесты.

• Протромбиновое время (ПВ)

• Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)

• Тромбиновое время (ТВ)

• Рептилазное время (РВ)

• Фибриноген (Фг) • Факторы (фII - фXII)

• Антитромбин (AT3)

• Гепарин (Геп)

• Резистентность к активир. протеину С (аПС-рез)

• Волчаночные антикоагулянты (скриниг, подтверждение)

• Протеин C (ПС)

• Протеин S (ПS)

• D-димер

• Фактор Виллебранда (ф ВБ)

• Экариновое время тромбиновый тест (ЭТВ)

• Экариновое время гирудиновый тест (ЭГВ)

• Плазминоген (Пг) • a2-Антиплазмин (а2AП)

Характеристики:

• Турбодиметрические, хромогенные, иммунотурбодиметрические измерения.

• Надежный, безотказный, практически не требующий обслуживания

• Автоподстраиваемая оптика для измерений в билирубиномичных образцах

• Подобранный клоттинговый алгоритм для разного рода образцов и реактивов.

• Возможность детекции ДВС (2 фазная кривая АЧТВ)

• Определение низких концентраций Фибриногена

• Фибриноген можно посчитать из ПВ. Также есть метод по Клаусу.

• Способы представ-ия результата: активность %, МНО, отношение, g/L or mg/dL

• На каждый тест калибровочная кривая может быть построена по 5 точкам

• Корреляционный анализ калибровочных кривых

• 2 секундомера, которые могут действовать независимо.

• Мультиязыковое меню (German, English, Spanish, French, Italian, Portuguese)

• Идентификация пациента (номер, ручной ввод, аутосерии, баркод)

• Режим дублированного измерения

• Свободный способ тестирования (PT,APTT, FIB)

• APC-Res с автоподсчетом отношения

• DRVVT с автоподсчетом отношения

• Минимальный объем тестирования( 60 - 75µL)

• Перемешивание магнитными мешалками

• Шаблон аутотеста (trouble-shooting)

• Распечатывание (результаты, калибровки, метод, система)

• Опционально: пипетка для автостарта

• Автостарт при добавлении реактива

• Опционально: управление данными, исследовательский софт

• Опционально: принтер

• Опционально: баркод-сканер для идентификации пациента

• Легко усовершенствующийся софт

• Интерфейс для ЛИС

• CE marked

• Малый размер и вес



2.1 Предназначение.

Helena C-4 сконструирован для выполнения коагулогических тестов, таких как ПВ, АЧТВ, TВ, фибриноген, одиночные факторы; хромогенные и иммунотурбидиметрические тесты (н-р, АТ3, D-dimer и др.). Использовать только цитратную плазму, тесты проводить в течение 4 часов после забора. Соотношение венозная кровь+ антикоагулянт= 9+1 ,центрифугировать при 1500g приблизительно 10 минут. Плазма пригодна для анализа в течении 4 часов с момента забора. Антикоагулянт -3.2% натрия цитрат (0.105М).

� Нельзя анализировать плазму с концентрацией билирубина более 25mg/dL Нельзя анализировать плазму с концентрацией гемоглобина более 1000mg/L

Работать с прибором HELENA C-4 может только сотрудник лаборатории. Сотрудник должен быть предварительно обучен. Он также должен прочитать и понять это операторское руководство.

2.2 Инсталляция.

Для оптимальной работы прибора Helena C-2 мы рекомендуем:

• Поместите прибор на ровную поверхность. Не должно быть больших температурных колебаний.

• Избегайте вибрации во время анализа.

• Защитите прибор от прямого солнечного света, влажности и пыли.

• Удостоверьтесь ,что напряжение в сети и частота соответствуют данным указанным на приборе.

Прибор подключается к сети с помощью двух последовательных проводов. Если при получении прибора на нем видны следы повреждения,– не работайте на нем. Свяжитесь с дистрибьютором для замены или ремонта.



2.3 Технические данные

Инструмент: Плата SMD (Small Mounted Devices) Микропроцессор NEC V25 Flash-EPROM 128 KByte RAM 128 KByte EEPROM 2 KByte AD-конвертер 18 Bit (16 bit используется) Оптика 4 пульсирующие монохроматические диоды RS 232 9600 Bauds, 8 Data, 1 Stop, no parity Питание: Внешнее 42 W (макс) входное напряжение 100 Vac to 240 Vac / 47 to 63 Hz выходное напряжение +5Vdc/5A; +15Vdc/2A; -15Vdc/0,8A сертификация СЕ, EN60601-1,UL, RoHS

Клавиатура: мембранная

4x8 матрица функциональные и цифровые клавиши

Дисплей: ЖК

4 линии 20 знаков

Инкубационный блок: 6x4 подогреваемых позиций для сдвоенной кюветы

4 позиции для измерений 3 позиции для реактивов Размеры

Широта*Глубина*Высота 230*280*120mm Вес 2.3 кг Автопипетирование (опционально): 25 / 50 / 100 / 200 мкл объем с электронным стартом

Влажность и температура окружающей среды От 18гр Ц до 25грЦ /80rH




Helena C-4 - Software C11.11b UK

2.4. Заявление о соответствии

EC Заявление о соответств. Déclaration de conformité CE EG-Konformitätserklärung

Helena Biosciences Queensway South Team Valley Trading Estate Gateshead , Tyne & Wear, NE11 OSD United Kingdom Tel. +44(0)191 482 8440 / Fax +44(0)191 482 8442

Настоящим заявляем, что: / déclare ci-après que: / erklärt hiermit dass:

Модель прибора / Type d’appareil / Gerätemodell

Helena C-4

REF (сокр)

C-4

• соответствует положениям Директивы 98/79/EC по приборам (ин витро диагностика), а также Директиве 80/181/EEC

• est conforme aux dispositions de la Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, et de la Directive 80/181CEE

• konform ist mit den Bestimmungen der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika und der Richtlinie 80/181/EWG

Также утверждаем,что: / et déclare par ailleurs que: / und erklärt ausserdem dass:

• были примененыстандарты EN 60601-1, EN 60601-1-2, DIN EN ISO 14971:3/2001, DIN EN 1041:4/98 .

• les normes EN 60601-1, EN 60601-1-2, DIN EN ISO 14971:3/2001, DIN EN 1041:4/98 ont été appliquées.

• die Normen EN 60601-1, EN 60601-1-2, DIN EN ISO 14971:3/2001, DIN EN 1041:4/98 angewendet wurden.

Этот документ правомочен для всех приборов «С-4». Ce certificat est valable pour tous les appareils produits de ce type.

11

33..00 Компоненты прибора

3.1__Блок для инкубации

Блок для инкубации сделан из аллюминия, что гарантирует равномерное распределение тепла.

Температура блока постоянно поддерживается в диапазоне 36.5°C - 37.5°C

Рисунок номер 1 –Инкубационный блок



13

3.2 Панель управления

TEMP -загорается по достижении рабочей температуры. OPTIC 1-4 –активирует каналы (1,2,3,4) UNIT 1-4 –перевод результатов в другие ед.изм. Timer 1-4 -активация таймера для каналов (1-2-3-4) PT, aPTT,TT,STAT -прямой доступ к тесту Menu –Выход в главное меню или следующий вход Кнопка «вверх» Кнопка «вниз» Кнопки «цифры» -для введения цифр (калибровка, номер теста) Кнопка «ноль» -просто ввести ноль или активация для всех каналов для измерения в дубле Кнопка «точка» -для дробей или активация всех каналов для единичного измерения. ENTER –подтверждение и переход к следующему окну.

Рисунок номер 2 –панель управления



14

3.3 Тыловая сторона прибора

Рис 1 – Тыловая сторона прибора

On-Off: Выключатель прибора DC-Input: Два альтернативных разъема для электропитания Pipette: Для подсоединения автоматической пипетки (кат номер С-010). Поставляется опционально, заменяет автостарт. Эта пипетка имеет четыре фиксированных объема (25, 50,100 и 200мкл). Printer: Для подключения термопринтера (Кат. Номер С-01) Comp Для подключения к комп-у (апгрейд ПО, TECAM Smart, LIMS) или для подключения

сканера баркодов. При использовании Y-адатера –может использоваться одновременно для подключения к ЛИС и для сканера штрихкодов.

� Важно: Серийный порт всегда настроен следующим образом :

9600 Baud, 8 Databits, 1 Stopbit, отсутствие контроля по чётности.

� Важно: Сканер баркодов должен получать 5V и подключаться через RS232( PIN 9). Не используйте сканеры не соответствующие этим требованиям.



15

44..00 Принцип измерения

Helena C-4 высокочувствительный 4-канальный фотометр. Хорошая оптика обеспечивает точность и аккуратность результатов, даже в иктеричных и липиемичных образцах. Полученный сигнал детектируется и преобразуется в электрический. Во время теста система наилучшим образом подстраивается, подбирая подходящее усиление сигнала, т.о. может использоваться широкая линейка реагентов (т.е. очень мутный тромбопластин или прозрачные реактивы). Кроме того, ПО основано на детекции изменения оптической плотности (экстинкции), что позволяет «убирать» внешние световые эффекты.

Рис 2 – Принцип детекции

Плазма смешанная с реагентом поглощает проходящий свет . Остаточный свет достигает детектора, который посылает сигнал на микроконтроллер. Последний перерабатывает сигнал и посылает данные на дисплей и на притер(если таковой закуплен).



16

4.1 Клоттинговый метод (CLOT)

Тромбин запускает реакцию Фибриноген � Фибрин в конечной реакции каскада свертывания. Образование фибрина приводит к увеличению мутности образца, которое фиксируется фотометром. Фотометрическое измерение запускается нажатием кнопки “Optic” с немедленным добавлением тестового реактива. Альтернативно, реакция может запускаться добавлением тестового реактива с помощью аутопипетки. Время между началом фотометрического измерения и точкой перегиба реакционной кривой является результатом. Результат высвечивается на экране (LCD) в виде секунд (и автоматически распечатывается на принтере (опционально)).

Рис 3 – Турбидиметрический метод

На графике представлена типичная кривая протромбинового времени на нормальной контрольной плазме и кривая, описывающая бифазную реакцию. Бифазная кривая для АЧТВ является индикатором ДВС. 4.2 Расчетный фибриноген (расчет по плотности сгустка)

Расчетный Фибриноген определяется с помощью клоттингового метода, описанного выше. Концентрация фибриногена в образце пропорциональна изменению оптической плотности в кювете, которое имеет место при превращении фибриногена в фибрин в конце реакции. Рассчитывается оптическая плотность сгустка в конечной точке- «Е». (Конечная точка= End point).



17

4.3 Хромогенный метод (кинетический)

В этом методе конечный результат определяется по скорости изменения оптической плотности. Плазма преинкубируется с ферментом ( Тромбином для определения АТ3) и остаточная ферментативная активность определяется после добавления хромогенного субстрата. Концентрация исследуемого вещества в образце плазмы прямо или косвенно пропорциональна (в зависимости от реагентной системы) скорости гидролиза субстрата, и выражается в единицах изменения среднего угла наклона оптической плотности в минуту (delta OD(E)/min).

Рис 4 – Хромогенный метод

4.4 Хромогенный экариновый тест (100mOD)

Принцип измерения такой же как и при обычном хромогенном методе. Но результатом является время между стартом теста и точкой прохождения сигнала через 100mOD.



18

4.5 Иммунотурбидиметрия (IMMUNO)

Луч света большой интенсивности способен проходить через мутные растворы, такие как латексные суспензии , используемые для определения концентрации Д-димера. Латексные частицы, сделанные специально для автоматического Dimex-теста, покрыты моноклональными антителами, специфичными для D-димера. Если D-димер-антиген присутствует в образце, имеет место реакция антиген-антитело, сопровождающаяся немедленным изменением пропускания света. Концентрация Д-димера в образце прямо пропорциональна скорости реакции антиген-антитело. Результат выражается в единицах изменения среднего угла наклона оптической плотности в минуту (ΔOD (E)/min, E = Экстинция, единицы светопропускания). Представленная диаграмма иллюстрирует принцип измерения Dimex -теста.

Рис 5 – Латексная агглютинация

Концентрация Д-димера пропорциональна скорости изменения оптической плотности. Прибор вычисляет средний угол наклона кривой реакции, только для линейного участка кривой.

Рис 6 - Отношение поглощения света и концентрации Д-димера

Кинетический алгоритм для Д-димера показан на 3х типичных реакционных кривых. При высоких значениях линейность между сигналом и концентрацией исчезает и образуется загиб. Это так называемый «эффект загиба при высоких значениях».



19

55..00 Работа с прибором Этот отдел – руководство по работе с прибором Helena C-4. Пожалуйста обратитесь к разделу 9.0 для работы со специальными тестами. Кнопка вкл/выключ расположена на задней панели. Для правильной работы нужно дождитесь пока прибор прогреется. Приблизительно за 10-15 минут прибор прогреется до 37

oC. Общая

последовательность выполнения анализа : 1.) Войдите в “SETUP SYSTEM” (настройки системы) и поменяйте настройки. 2.) Войдите в “SETUP TEST” и введите калибровочные данные; и 3.) Войдите в “ANALYSIS” для собственно проведения анализа. Основное меню (Main Menu) содержит четыре опции: Выбор осуществляется нажатием кнопок вверх/вниз. Чтобы войти в следующее меню нужно нажать “Menu” или “Enter” . Если Вы ошибочно вышли не туда, то жмите кнопку “Menu” до выхода в основное меню.

� Чтобы вернуть системе предустановленные значения, Нажмите одновременно “Optic 1”+ “.” + “Enter” клавиши.

5.1 Setup System( системные настройки).

Чтобы выбрать это меню, нажмите#3 (в главном меню). Предустановленные параметры :

LANGUAGE:(язык) ENGLISH FIBRINOGEN: mg/dL TEMP.CONTROL: ON SIGNAL: ON; VALUE 325 AUTOSTART ON CONTRAST OF LCD: VALUE: 25 SPEED OF MIXER:(мешалка) VALUE: 215 PAT.IDENT.: NO PAT.ID.

55..11..11.. Language(язык)

English, German, French, Italian, Spanish, Portuguese Передвигая курсор выберите язык и нажмите “Enter” или “Menu”

55..11..22.. Fibrinogen Concentration Units (ед.измерения фибриногена)

Передвигая курсор выберите mg/d Lили g/L, нажмите “Enter” или “Menu”

1. ANALYSIS 2. SETUP TEST 3. SETUP SYSTEM 4. SERVICE



20

55..11..33.. Tемпературный контроль

On/Off (вкл/выкл) используя курсор выберите и нажмите “Enter“ или “Menu“ . Для корректировки температуры обратитесь к разделу Ошибка! Источник ссылки не найден. Ошибка! Источник ссылки не найден.

55..11..44.. Signal (Сигнал)

ON/OFF (вкл/выкл-гудок в начале и в конце теста ) – выберите курсором и нажмите “Enter” или “Menu” . Higher/lower(выше/ниже) – Используя курсор установите силу звука и нажмите “Enter” .

55..11..55.. Autostart (Автостарт)

Сделайте выбор с помощью курсора и нажмите “ENTER” ON Измерение начнется автоматически после добавления реагента.

Не нужно использовать автопипетку или нажимать кнопку на приборе.. Off Измерение начнется после нажатия кнопки на приборе(Optic) или

после «впрыска» автопипеткой.

� Активируйте оптический канал только перед самим добавлением реагента. – Запускайте активацию только после помещения кюветы в измерительное отверстие!

� Можно задать чувствительность автостарта для каждого теста в меню “SETUP TEST”(раздел 5.2.7).

55..11..66.. Contrast of the LCD (Liquid Crystal Display-жидко кристаллический дисплей)

Higher/lower(выше/ниже) – Используя курсор установите контрастность и нажмите “Enter” .

55..11..77.. Speed of the Mixer (скорость перемешивателя).

Higher/lower(выше/ниже) – Используя курсор установите скорость и нажмите “Enter”.



21

55..11..88.. Patient Identification (Идентификация пациента)

Возможны четыре варианта:

• No Patient ID (у пациента нет ID)

• Extra Input (каждому пациенту сами вводим номер)

• Autoseries (автоматическое присвоение номера)

• Barcode (считывание кода сканером с пробирки). Выберите курсором и нажмите “Enter” или “Menu” . Если выбрано No Patient ID , результаты будут распечатаны без идентификационного номера. Если выбран Extra Input , то пользователь вводит идентификационный номер перед каждым анализом (при работе в меню Analysis ). Autoseries требуют только ввода первого номера. Каждая последующая проба будет нумероваться как =(предыдущий номер +1). Если выбран Barcode то номера считываются с пробирок сканером. Сканированные номера нельзя изменять. Максимальная длина идентификационного номера = 20 символов. Но одномоментно на экране будут видны только 10 символов.

5.1.9 Date/Time

Следующий формат даты будет установлен автоматически (мм/дд/гг) если Вы выберите язык “English” . Формат времени не изменяем.

Для возврата в главное меню нажмите “Menu”.



22

Рис 9 – Последовательность шагов в "Setup" System".



23

5.2 Setup Test (настройка теста)

Здесь задаются специфические параметры для каждого теста. Внесенные изменения сохраняются – после выключения прибора их не нужно снова водить. Последовательность шагов при работе в “SETUP TEST” показана на рис 10. Чтобы войти в это меню- в главном меню нажмите #2 . Настройки в “SETUP TEST” при первом включении прибора :

METHOD: CLOT (FIB=Clauss; DD+vWF=IMMUN; PLG+a2AP=Kinetic)

UNITS: seconds or dE/Min CALIBRATION CURVE: Reset to zero (все по нулям)

AUTOSTART: 500 (FIB=250; DD=1000)

5.2.1__Setup Test(настройки теста)

Для выбора теста, нажмите соответствующий ему номер. Или выберите тест передвигая курсор клавишами вверх и вниз. Пример: нажмите #1 для выбора PT. Нажмите “Enter” для подтверждения выбора. Когда “METHOD” мигает – его можно менять .

В зависимости от теста, Вы можете выбрать метод измерения:

• CLOT Клоттинговый метод

• CLOT+FIB Расчет фибриногена по плотности сгустка(после PT-теста)

• CLAUSS Фибриноген по Клауссу

• KINETIC Хромогенный метод

• 100mOD Хромогенный экариновый тест

• IMMUNO Иммунотурбидиметрический метод

TEST: PT METHOD: CLOT AUTOSTART: 500



24

5.2.2__Units (ед. измерен).

Все результаты выдаются в секундах [s]. Однако пользователь может получать PT- результаты в % по Квику, R-отношение (ratio) и «I» -МНО (INR). Калибровка, среднее нормальное значение PT , и/или МИЧ для тромбопластина должны быть введены для получения результатов в %, R и I. В следующем разделе описан способ введения калибровки. Введите данные (используя клавиши вверх/вниз) и нажмите “Enter” для подтверждения и “Menu” для перехода в следующее меню. Helena C-4 выдает результаты в следующих единицах (у каждого теста свои е .и.): E = Extinction (оптич.плотн) точность X.XXX s = seconds точность XXX.X R = ratio(отношение) точность XX.XX I = INR(МНО) точность XX.XX % = процент активности точность XXX.XX U = mg/L (искл FIB: mg/dL или g/L) точность XXX.X

5.2.3__Standard Curve (калибровочный график)

Без калибровки прибор выдает секунды, а с калибровкой mg/dL, IU/ml, %... . Калибровочный график состоит минимум из 2, максимум из 5 точек. Вы измеряете стандартные разведения как пробы (меню “Analysis”) –в дубле или 4раза .Вам нужны только секунды и/или «Е» . Внизу приведен пример калибровочных данных. Пример: Калибровка ПВ(РТ) и расчетного фибриногена. В этом случае вводятся две калибровки . Последовательность введения точек не важна- прибор запомнит их в порядке убывания. 3-точечная калибровка PT 4-точечная калибровка расчетного Fib. 100% = 12.2s 591 mg/dL = 0.413E 50% = 18.0s 377 mg/dL = 0.246E 25% = 27.2s 267 mg/dL = 0.140E 0% = 0.0s 95 mg/dL = 0.042E 0% = 0.0s 0 mg/dL = 0.0E

�

Без калибровки прибор не выдает % и ед. измер концентрации. Калибровочные нулевые точки не используются для расчетов. Калибровочные точки должны различаться минимум на 0,1 % и 0.1s. Для удаления калибровки нажмите одновременно “0” и “Enter” . При изменении параметров теста –Вы автоматически удаляете калибровку.

UNITS: PT (s-%-R-I): s-%-I- - NORMALVALUE: 12.2s ISI-VALUE: 1,05



25

5.2.4__Correlation Factor (показатель линейности калибровочного графика)

Введите калибровочные данные , подтвердите сохранение и распечатку. Автоматически распечатаются параметры измерения и показатель линейности. Фактор корреляции (R²) показывает линейность графика. Он равен 1.000, если график- абсолютно ровная прямая . Если R² меньше 0.950, то увеличьте количество калибровочных точек.

5.2.5__Store Data (сохранение данных)

Yes/No.(да/нет) Используйте клавиши перемещения курсора для выбора.

5.2.6__Print Test (распечатать тест)

Yes/No. (да/нет) Используйте клавиши перемещения курсора для выбора.

5.2.7__Autostart (Автостарт)

Чувствительность автостарта задается отдельно для каждого теста . Эта величина показывает насколько должна изменится оптическая плотность, для запуска отсчета (и расчета). Диапазон чувствительности:

• Очень чувств: 300 – 500

• Нормал: 500 – 1000

• Нечувствит >1000

• Предустановленное значение = 500.

• Увеличивайте значение ,если измерение ошибочно начинается до добавления реактива

• Уменьшайте это значение ,если измерение не начинается после добавления реактива.

• Установка «0» отменяет автостарт. Некоторые подсказки:

• Внесение прозрачного в прозрачное дает слабое изменение оптической плотности, поэтому нужна высокая чувствительность. ( пример: FIB или хромоген.тест)

• Старайтесь вносить реактив в середину пробы, а не на стенку кюветы.

• Старайтесь «впрыскивать» реактив как можно энергичнее.

� Не устанавливайте значение автостарта ниже 300 ! Даже прикосновение к инструменту влияет на считывание.



26

Рис 7 – Шаги в опции "Setup Test".



27

5.3__Test Analysis (анализ)

Для выполнения анализа войдите в “Analysis”, нажав #1 в главном меню.

5.3.1__Test Selection (выбор теста)

После входа в “Analysis”,новое окно предложит выбрать тест . Выбор осуществляется двумя путями, либо передвигая курсор клавишами вверх/вниз, либо нажав цифру теста (“01” для PT(ПВ)). Выбор теста подтверждается нажатием кнопки “Enter” key.

STAT / Profile:

Если был выбран тест STAT , то в четырех каналах можно проводить разные тесты (например ПВ в первом и АЧТВ во втором). Для этого нажмите «оптическую» кнопку канала и выберите тест с помощью клавиш «вверх» и «вниз». Подтвердите выбор нажав «оптическую» кнопку канала еще раз.

� В меню анализа можно поменять тест нажатием на кнопку теста ,либо наведя курсор на выбранный тест. Разумеется это не получится сделать если анализ уже запущен.

5.3.2__Активация & Введение идентификационных номеров пациентов (PID).



28

Активация производится тремя различными путями. Единичная активация :

• Нажмите кнопку “optic”

• Введите / Поменяйте PID

• Нажмите «optic» опять � PID подтверждено и канал активирован. Повторите процедуру для каждого нужного канала.

Множественная активация с одним PID

• Нажмите кнопку “.” (точка)

• Все каналы будут активированы Все РID будут присвоены автоматически если активирован «autoseries»(PID = 100,101,102,103)

Множественная активация с «двойным» PID (при выполнении анализа в дубле)

• Нажмите “0”

• Все каналы будут активированы для работы в дубле Если “Autoseries” были выбраны в “Setup System”, нажмите кнопку “Optic 1” . Введите идентификационный номер пациента в поле первого канала . Если при вводе номера Вы ошиблись, то используйте кнопки вверх/вниз для изменения. Нажмите “Optic 1” для подтверждения и активации канала. Нажмите “Optic 2” для продолжения. PID для следующего канала =(PID предыдущего канала +1). Если было выбрано “Extra Input” в опции “Setup System”, то последнее PID будет копироваться в следующий канал. В новом канале Вы сможете поменять номер(с помощью цифровых кнопок) . Нажмите “Optic” для подтверждения и активации канала. Повторите для оставшихся каналов. Чтобы ввести ID пациента . при работе со сканером баркодов (опция Barcode), нажмите "Optic 1" ("Barcode" высветится), сканируйте пробирку (появятся только первые 10 символов РID ). Сканируйте следующую пробирку. Если “No Pat Id” было выбрано в “Setup Test”,то в поле каждого канала будет написано “No PID”. Нажмите Optic 1 для подтверждения и активации канала. Повторите для оставшихся каналов.

FIB: 100 00:00 FIB: 00:00 FIB: 00:00 FIB: 00:00

FIB: ACTIVE 00:00 FIB: 101 00:00 FIB: 00:00 FIB: 00:00



29

5.3.3__Выполнение анализов в дубле.

Если Вы хотите выполнять анализ в дубле ,то вводите один и тот-же PID дважды . Также автоматически будет распечатываться среднее арифметическое для двух измерений .

� Если коэффициент вариации превышает 7.5% , то среднее арифметическое распечатается со значком ‘X’!

� Если были установлены « autoseries», то нажатие кнопки “0” во время активации, переключает на выполнение анализов в дубле.

5.3.4__Старт анализа

Поставьте нужное количество кювет в позиции для предварительного прогрева. Если Вы делаете ПВ ,то внесите в кювету 2 порции плазмы по 25мкл (25-в каждый отсек) .Нажмите “Timer 1” для отсчета инкубации. Поместите тромбопластин-реагент с магнитной мешалкой в большую прогревающую позицию. Перенесите кювету из инкубационной в измерительную позицию . Нажмите кнопку «Optic» и Вы запустите активацию . Когда таймер покажет 2 минуты, внесите 100 мкл реагента в кювету . Если функция «autostart» была включена, то измерение начнется автоматически. Старт измерения сопровождается звуковым сигналом . Повторите эту процедуру в другом канале. Другие способы старта измерения- 1) нажатие кнопки «Optic» или 2)автоматически при впрыске автопипеткой. Нажмите кнопку «Optic» для введения идентификационного номера пациента (PID). Повторное нажатие приводит к активации канала, третий раз –запуск отсчета времени реакции.(Если Вы используете автопипетку ,то не следует нажимать «Optic» в третий раз.

� Если Вы работаете автопипеткой,

- пипетируйте слева направо (сначала в 1 канал, потом во 2)!

- Инактивируйте функцию «autostart» в меню SETUP SYSTEM

FIB: ACTIVE 01:30 FIB: ACTIVE 00:26 FIB: 00:00 FIB: 00:00



30

5.3.5__Экран во время измерения

После внесения реактива раздастся сигнал и на экране появится “-------”. После окончания «мертвого времени» на экране будет отражаться изменение оптической плотности. Постарайтесь в этот момент не прикасаться к кювете. По окончании реакции раздастся сигнал и на дисплее появится результат. Если подключен термопринтер- результаты автоматически распечатаются. Экран во время измерения результат для 2 канала посчитан, но прибор ждет окончания в первом канале . Первый канала установлен с высокой чувств. Значок “S” говорит о установке высокой чувствительности для этого метода Значок “R” говорит об окончании измерения в данном канале. Прибор выдает данные в %, г/л и прочее, только после окончания измерения во всех каналах До тех пор на экране будет отображаться оптическая плотность в конечной точке и значок “R”.

5.3.6__Прерывание измерения

Для прерывания измерения нажмите одновременно клавиши “Enter” и “Optic” . Для выхода в главное меню инактивируйте все каналы.

5.3.7__Возврат в главное меню

Нажмите кнопку “MENU”. Для выхода в главное меню инактивируйте все каналы (см пункт выше). Если канал уже активирован, то начните измерение ,а затем прервите его.

5.3.8__Функции кнопки «Unit»

После завершения измерения, результаты типа s, E, E/min можно перевести в другие единицы измерения ,если эта опция была активирована в “Test Setup”. Первому каналу соответствует- «Unit 1», второму «Unit 2».

5.3.9__Запуск и сброс времени отсчета инкубации.

Для запуска инкубации в X-канале нажмите кнопку «Timer X». Для сброса нажмите эту же кнопку еще раз.

PT: S 31 mOD 01:52 PT: R 188 mOD 01:13 PT: 00:00 PT: 00:00

PT: 29 mOD 01:48 PT: 185 mOD 01:09 PT: 00:00 PT: 00:00



31

5.3.10__Предупреждающие сообщения

В случае сбоя прибор выдаст результат и код ошибки. ЭКРАН ПРИНТЕР ЧТО ОЗНАЧАЕТ .

* * Вне пределов калибровоч. графика (прим. *167 %) > | < > Не умещ. на экране (прим. >999.9 mg/dL) ++++ NO CLOT DETECTED Сгусток не образовался за 300 секунд - - - - NO CLOT DETECTED Сгусток образовался в период «мертв. времени» ???.? COAGULATION ERROR Кривая реакции не является клоттинговой OPTIC LOW SIGNAL Свет не прошел через образец. “S” Установлена высокая чувствительность “R” измерение закончено( в данном канале) “B” Бифазный график для АЧТВ (вероятность ДВС ) “F” Низкий уровень фибриногена (болезнь печени?) Ознакомьтесь с разделом «сбои» для разъяснений.



32

Рис 11 - Шаги в опции "ANALYSIS".



33

66..00 Меню Service

6.1_System Analysis

Нажмите #1 для входа в эту опцию. В “SYSTEM ANALYSIS”, прибор Helena C-2 проверяет оптику, температуру, память, и преобразовать аналоговых сигналов в цифровые. Оценивается «правильность» работы канала ,после чего на экране появится сообщение типа: Приведенное сообщение указывает на то, что первый канал работает не правильно (код ошибки в данном случае 18) . ДЕЙСТВИЯ в этом случае : Войдите в “SERVICE MENU” и выберите “ERROR LEVEL”. Вы увидите код ошибки.

Например:

HEX BINARY ЗНАЧЕНИЕ

00 0000 0000 Нет ошибки

01 0000 0001 Температура !

08 0000 1000 Сигнал

10 0001 0000 Сервис

40 0100 0000 AD-перерасчет !

80 1000 0000 Клавиатура !

19 0001 1001 Температура + сигнал + сервис

После самопроверки –автоматически распечатается отчет.

1 SYSTEM ANALYSIS 2 ERROR LEVEL 3 OPTIC VALUES

ERROR IN SYSTEM OPTIC 1: 18 OPTIC2:00 OPTIC 3: 00 OPTIC4:00 PRESS ANY KEY



34

Error Level Ошибка представлена в виде 8-значного числа где каждая из 8 цифр имеет свое занчение. 0- правильная работа: 1- ошибка. Порядковый номер цифры указывает на причину ошибки.

temperature error ( range 36.0 - 38-0°C )

not used

not used

optic error by signal ( range: 20000 - 35000 )

optic error by service ( range: 110 - 300)

system error by keyboard

optic error by noise ( range : 0 - 500)

system error by AD conversion

Пример: Ошибка “01000000” указывает на неправильный перевод аналогового сигнала в цифровой. Для исправления ошибок обратитесь к разделу «Сбои».

6.2__Optic-Values (уровень оптического сигнала).

Зайдите в “SERVICE” , удалите кювету из измерительного отверстия и нажмите #2 ,чтобы войти в “OPTIC VALUES”. Появится оценивающее значение для сигнала (signal), шума (noise) и сервиса. Пример: Допустимый диапазон: * SIGNAL : 20000 – 35000 SERVICE: 110 – 300

CH1: 32432 (202) CH2: 32283 (191) CH3: 32169 (213) СH4: 32574 (207)

Температурная ошибка (значение 36.0-38.0) Не используется Не используется Ошибка оптического сигнала (значение 20000-35000) Сервисная оптическая ошибка (значение 110-300) Ошибка оптического шума (значение 0-500) Системная ошибка AD преобразования Системная ошибка клавиатуры



35

Рис 12 –Шаги в меню "SERVICE"



36

77..00 Сбои

TEMPERATURE ERROR –(температурная ошибка)

ОПИСАНИЕ Температура не попадает в диапазон 36.0 – 38°C

ВЕРОЯТНЫЕ ПРИЧИНЫ

1. Сильные колебания темп. окруж. среды (стоит рядом с окном) 2. перебои в электроснабжении 3. неверно заданы температурные настройки

ДЕЙСТВИЯ ДЛЯ УСТРАНЕНИЯ СБОЕВ

1. Поместите прибор в помещение без перепадов температур , избегайте прямого солнечного света.

2. оставьте прибор прогреваться на 15 мин (после температур. настройки) или перезагрузите его.

3. Осуществите температурную настройку (раздел Ошибка! Источник ссылки не найден. и Ошибка! Источник ссылки не найден.)

Свяжитесь с сервисным центром дистрибьютера ,если ничего не измнен.

OPTIC ERROR : SIGNAL

ОПИСАНИЕ Недостаточное кол-во света дошло до приемника. Значение оптического сигнала должно лежать в диапазоне 20000 - 35000

ВЕРОЯТНЫЕ ПРИЧИНЫ

1. температура вне диапазона 2. Загрязнение оптики 3. дефект светодиода в оптич. блоке 4. chip errors on boards(ошибка чипа на материнской плато)

ДЕЙСТВИЯ ДЛЯ УСТРАНЕНИЯ СБОЕВ

1. подождите пока прибор прогреется до 37°C 2. почистите оптику (раздел Ошибка! Источник ссылки не

найден.) 3. замените оптический блок

4.свяжитесь с сервисным центром дистрибьютера ,если ничего не измнен

OPTIC ERROR : SERVICE (оптическая ошибка –сервис)

ОПИСАНИЕ Ошибка-если усиление сигнала не попадает в диапазон 110 - 300

ВЕРОЯТНАЯ ПРИЧИНА

1. температура вне допустимого диапазона 2. загрязнение оптики 3. дефект светодиода в оптическом блоке 4. поврежден чип

ДЕЙСТВИЯ ПО УСТРАНЕНИЮ

1. подождите пока прибор прогреется до 37°C 2. почистите оптику (раздел Ошибка! Источник ссылки не

найден.) 3. замените оптический блок 4. Cвяжитесь с дистрибьютером если сбой не устранен



37

OPTIC ERROR : AD-Conversion

ОПИСАНИЕ Приемник оптического сигнала переводит его в цифровой. Каждый цифровой сигнал имеет свое обозначение. Если приемник не может обрабатывать сигнал, то появляется ошибка.


1. CPU(процессор) дефект 2. ADC(декодер) дефект

СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ

Свяжитесь с местным дистрибьютером.

ANALYSIS ERROR : ++++

ОПИСАНИЕ За 300 сек не произошло реакции свертывания


1. Действительно плазма не свернулась 2. Концентрация фибриногена в образце ниже 50 mg/dL 3. Объем стартового реагента отличается от указанного в этой

инструкции. СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ

1. проверьте все этапы выполнения анализа 2. Определите время свертывания с помощью исследовательской

программы “TECMONI” . 3. работайте на реактивах рекомендованных продавцом прибора.

ANALYSIS ERROR : ----

ОПИСАНИЕ Реакция свертывания завершилась в период «мертвого времени»


1. Плазма на ПВ тесте свернулась менее чем за 7 сек 2. Плазма на АЧТВ –тесте свернулась менее чем за 15 sec


Работайте на реактивах рекомендованных продавцом прибора.

ANALYSIS ERROR :????

ОПИСАНИЕ График реакции не похож на клоттинговую кривую.


1. пузырек воздуха 2. прикосновение к кювете 3. реакция свертывания началась раньше «мертвого времени»


1. Избегайте пузырьков воздуха в пипетке 2. не трогайте кювету во время измерения 3. Работайте на реактивах рекомендованных продавцом прибора



38

ANALYSIS ERROR : OPTIC

ОПИСАНИЕ Полученный сигнал ниже 400 digits(цифр,знаков)


1. Очень мутная проба или реагент 2. загрязнение оптики 3. поломка оптики


1. почистите оптику 2. проверьте оптическое значение (раздел 0) 3. работайте на реактивах рекомендованных продавцом прибора

ANALYSIS ERROR : >, <

ОПИСАНИЕ Результат не укладывается в допустимые пределы


1. рассчитанная единица не попадает в диапазон 0-999 2. рассчитанная активность не попадает в диапазон 3 – 180% 3. рассчитанное отношение не попадает в диапазон 0-9 4. рассчитаннон МНО(INR) не попадает в диапазон 0-12


Проверьте настройки теста и если нужно ,то перекалибруйтесь.

ANALYSIS ERROR : *

ОПИСАНИЕ Величина была рассчитана с помощью экстраполяции .


Полученный результат выходит за пределы калибровочной кривой.


Увеличьте калибровочную кривую.



39

88..00 Уход за прибором

8.1__Рекомендуемые процедуры

Ежедневно: Удостоверьтесь, что оптика и фильтры чистые. При необходимости протрите их . (ткань не должна распадаться). Ежемесячно: Проверьте температуру инкубационного блока. Когда загорится зеленый

светодиод, налейте воду в реагентную посуду и поставьте ее в реагентную позицию. Вставьте в колбу термометр –на 10 мин. Температура должна быть в диапазоне 36.5°C -37.5°C. Если вне диапазон –см следующий раздел.

Ежегодно: Сервисная проверка дистрибьютером. (общая чистка инструмента, функционал. тесты, )

8.2__Температурная настройка

1. Когда загорелся зеленый светодиод, наполните реагентную пробирку водой и поместите ее

в реагентную позицию. Вставьте в пробирку термометр.

2. Оставьте термометр в пробирке на 10 минут.

3. Войдите в меню “Setup System“ . На экране появится текущая температура Helena C-4 .

4. Сравните температуру на экране и на термометре. Если температуры отличаются, то исправьте температуру на экране- нажимая одновременно кнопку вверх/вниз и “OPTIC 1”. (Чтобы ускорить этот процесс Вы можете одновременно вверх/вниз, “OPTIC 1” и “1” .)

5. Дождитесь пока 37.0°C будет держаться постоянно на дисплее Helena C-4.

6. Если температуры совпадают ,то нажмите “Enter”- Вы выйдите в главное меню .

8.3__Процедура очистки

Для очистки прибора нужно использовать сильно разбавлены спиртовой или мыльный раствор(протирайте тканью,которая не распадается). Оптический фильтр можно чистить только сильно разбавленным спиртовым раствором. Хорошо вытрите, следите чтобы ткань не была испачкана жиром. Предупреждение:

• Не используйте агрессивные чистящие вещества!

• Не используйте твердые вещества для чистки прибора.



40



41

99..00 Приложения

Обзор тестов

Перечень тестов выполняемых прибором Helena C-4.

Минимальный суммарный объем для любого теста 75 мкл. В некоторых случаях рекомендуется увеличить этот объем для повышения точности. На следующих страницах приведены пошаговые руководства по проведению анализов. Если Вы будете им следовать, то производитель гарантируем коэффициент вариации (CV) менее 5 % .

Метод ♦ CLOT, клоттинговый метод ♦ KIN, хромогенный метод ♦ IMMUNO, иммунотурбодимитрия ♦ 100mOD, Хромоген.экарин.тест Ед.изм. ♦ E, оптическая плотность (экстинкция); точность XXXX ♦ s, секунды; точность XXX.X ♦ %, %активности; точность XXX.X ♦ U, результат mg/dl, mg/l,µg/ml, g/l;

точность XXX (исключ HEP: X.XXX) ♦ R, отношение; точность XX.XX ♦ I, МНО- INR; точность XX.XX #Код ♦ Индивидуальный код для теста



42

9.1__Протромбиновое время

Приготовление реагента Приготовьте тромбопластин в соответствии с инструкцией производителя. Подготовка прибора 1. Включите прибор и ждите пока светодиод

не загорится (зеленый свет). 2. Если подключен принтер- включите его. 3. Подсоедините автопипетку к прибору. 4. Проверьте настройки прибора( если надо). 5. Проверьте настройки теста –если надо.

Введите калибровочные данные –тогда прибор будет выдавать % по Квику; Введите МИЧ (INR) и среднее значение в секундах для здорового человека.

6. Вернитесь в главное меню и войдите в “Analysis” нажав #1. Выберите РТ(ПВ) –нажимая клавиши вверх/вниз, или нажав #01. Если появилось сообщение об ошибке-см раздел 7.0.

Выполнение анализа Clotting Method: 1. Внесите25 мкл плазмы в кювету. 2. Инкубируйте плазму 2 мин, (см инструкцию

к реагенту). Для этого нажмите кнопку “TIMER 1” .

3. Пластиковая колба с магнитом и реактивом идет в самую крупную позицию.

4. Перенесите кювету в измерительную позицию.

5. Пока идет инкубация нажмите, нажмите “OPTIC 1”. Введите идентификационный номер пациента. Подтвердите нажав “OPTIC 1”. На экране появится “ACTIVE” – значит канал готов к измерению. Повторите это-же в других каналах.

6. Добавьте 50 мкл прогретого Тромбопластина и одновременно нажмите “OPTIC 1” .Если Вы используете автопипетку то отсчет пойдет автоматически. (ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Одновременное нажатие “OPTIC 1” и “Enter” остановит измерение. Повторите это в других каналах.

7. Считывание идет максимум 300 секунд. Если сгусток не был обнаружен на дисплее появится“***”.

8. Результат выдается в секундах.Нажмите кнопку “Unit” для перевода в другие ед.изм.

Калибровка Калибровка –максимум 5 точек, минимум 2

точки . Рекомендуется калибровка более чем по двум точкам.

1. Сделайте стандартные разведения калибратора с помощью 0.9% NaCl (физ р-р). Для разведения обратитесь к таблице внизу

2. Выполняйте калибровочные измерения в дубле.

3. Выполняйте калибровочные измерения в дубле.

4. Если не определяется время для разведения <25%,то поменяйте чувствительность( в меню “Setup Test” ) на “High” и повторите.

5. Введите в память прибора секунды и проценты.

6. Проверьте калибровку протестировав трехуровневые контроли .

% по Квику Развед-ие Приготовление

100 -

50 1:2 200 мкл плазмы + 200 мкл NaCl

25 1:4 100 мкл плазмы + 300 мкл NaCl

12.5 1:8 50 мкл плазмы + 350 мкл NaCl



43

9.2__Расчетный фибриноген

Приготовление реагента Приготовьте тромбопластин в соответствии с инструкцией производителя. Подготовка прибора 1. Включите прибор и ждите пока светодиод

не загорится (зеленый свет). 2. Если подключен принтер- включите его. 3. Подсоедините автопипетку к прибору. 4. Проверьте настройки прибора( если

надо). 5. Проверьте настройки теста –если надо.

Выберите метод «clotting+fibrinogen», введите новые калибровочные данные.

6. Вернитесь в главное меню и войдите в “Analysis” нажав #1. Выберите РТ(ПВ) –нажимая клавиши вверх/вниз, или нажав #01. Если появилось сообщение об ошибке-см раздел 7.0.

Выполнение анализа Clotting Method with fibrinogen: 1. Внесите25 мкл плазмы в кювету. 2. Инкубируйте плазму 2 мин, (см

инструкцию к реагенту). Для этого нажмите кнопку “TIMER 1” .

3. Пластиковая колба с магнитом и реактивом идет в самую крупную позицию.


5. Пока идет инкубация нажмите, нажмите “OPTIC 1”. Введите идентификационный номер пациента. Подтвердите нажав “OPTIC 1”. На экране появится “ACTIVE” – значит канал готов к измерению. Повторите это-же в других каналах.

6. Добавьте 50 мкл прогретого Тромбопластина и одновременно нажмите “OPTIC 1” .Если Вы используете автопипетку то отсчет пойдет автоматически. (ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Одновременное нажатие “OPTIC 1” и “Enter” остановит измерение. Повторите это в других каналах.

Калибровка Для расчетного фибриногена требуется калибровка. . Рекомендуется калибровка более чем по двум точкам. 1. Измерение калибровочных точек

осуществляйте в дубле. Например, приготовьте три разведения :низкая

концентрация фибриногена (∼100 mg/dL),

нормальное (∼250 mg/dL) и высокая (>350 mg/dL) . запишите полученную экстинкцию (OD) для каждого измерения .

2. Введите калибровочные данные (экстинция- мг/дл) в память прибора.

3. Проверьте калибровку контролями. 4. Заметка – Если Вам нужны проценты по

Квику(%) и расчетный фибриноген, то введите в память прибора калибровочные данные для обоих тестов.


8. Результат выдается в секундах. Нажмите кнопку “Unit” для перевода в другие ед.изм.



44

9.3__Клаус фибриноген

Приготовление реагентов Тромбин реагент 100 МЕ/мл- разведите в соответствии с инструкцией производителя . Подготовка прибора 1. Включите прибор и ждите пока светодиод

не загорится (зеленый свет). . 2. Если подключен принтер- включите его . 3. Подключите автопипетку к прибору(если

есть). 4. Проверьте системные настройки . 5. Проверьте системные настройки и если

надо введите калибровку. 6. вернитесь в главное меню и выберите

“Analysis” нажав #1. Выберите FIB или нажмите #6. Если появится сообщение об ошибке 7.0.

Выполнение анализа Все контроли и пробы разводятся 1+9 имидазоловым буфером. Если время свертывания не укладывается в линейность метода, приготовьте разведния 1+4 или 1+19 . 1. Внесите 50 мкл разведенной пробы в

кюветту. 2. Начните инкубацию нажав кнопку “TIMER

1” . Время инкубации-см инструкцию к реактивам.


4. Во время инкубации нажмите “OPTIC 1”. Введите идентификационный номер пациента. Нажмите “OPTIC 1” опять. Сообщение “ACTIVE” –появится на экране.Повторите в другом канале.

5. Добавьте 25 мкл 100 МЕ/мл Thrombin reagent и одновременно нажмите “OPTIC 1” . Если Вы используете автопипетку- то старт автоматический. (ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Одновременное нажатие “OPTIC 1” и “Enter” остановит измерение.

6. Считывание идет максимум 300 секунд. Если сгусток не был обнаружен на дисплее появится“***”. 7. Результат будет дан в секундах,

автоматически распечатаются секунды и г/л. Нажмите кнопку “Unit” чтобы перевести секунды в г/л .

8. Для разведения 1+9 –это конечный результат. Для других разведений :

Если 1+4 –то поделите результат в г/л на 2; 1+19 –умножьте на 2; 1+39 –умножьте на 4

Калибровка 1. Приготовьте стандартные разведения из

калибратора :

Разве-дение

Приготовление

1+4 200 мкл плазмы+ 800мкл IBS

1+9 100 мкл плазмы +900мкл IBS

1+19 50 мкл плазмы + 950 мкл IBS

1+34 100 мкл плазмы + 3.4 мл IBS

2. Хорошо перемешайте приготовленные

разведения. 3. Введите калибровочные данные в “Setup

Test”. Пример: Значение калибратора 2.5 г/л : разведение 1+9 будет равно 2.5 г/л, разведение 1+4 =5 г/л, 1+20 =1,25 г/л, и 1+34= 0,714 г/л

4. Проверьте калибровку трехуровневыми контролями.



45



46

9.4__Tромбиновое время

Приготовление реагента Приготовьте тромбин реагент в соответствии с инструкцией производителя. Подготовка прибора 1. Включите прибор и ждите пока светодиод



Выберите метод «clotting». 6. Вернитесь в главное меню и войдите в

“Analysis” нажав #1. Выберите ТТ() –нажимая клавиши вверх/вниз, или нажав #0Ч. Если появилось сообщение об ошибке-см раздел 7.0.

Выполнение анализа Clotting Method:

1. Внесите 50 мкл плазмы в кювету. 2. Инкубируйте плазму 3 мин, (см



4. Пока идет инкубация , нажмите “OPTIC 1”. Введите идентификационный номер пациента. Подтвердите нажав “OPTIC 1”. На экране появится “ACTIVE” – значит канал готов к измерению. Повторите это-же в других каналах.

5. Добавьте 50 мкл Thrombin Time Reagent и одновременно нажмите “OPTIC 1” .Если Вы используете автопипетку то отсчет пойдет автоматически. (ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Одновременное нажатие “OPTIC 1” и “Enter” остановит измерение).

6. Считывание идет максимум 300 секунд. Если сгусток не был обнаружен на дисплее появится“***” и распечатается «No Clot Detected». 7. Результат выдается в секундах и автоматически распечатывается.



47

9.5__APTT (АЧТВ)

Приготовление реагента Приготовьте в соответствии с инструкцией производителя. Подготовка прибора 1. Включите прибор и ждите пока светодиод




“Analysis” нажав #1. Выберите AРТТ –нажимая клавиши вверх/вниз, или нажав #0Ч. Если появилось сообщение об ошибке-см раздел 7.0.

Выполнение анализа Клоттинговый метод: 1. Внесите 25 мкл плазмы в кювету. 2. Инкубируйте плазму 2 мин, (см


3. Поместите Са(Сl)2 в большую реагентную позицию

4. Добавьте в кювету 25 мкл АЧТВ –реагента. Инкубируйте (по инструкции).


6. Пока идет инкубация , нажмите “OPTIC 1”. Введите идентификационный номер пациента. Подтвердите нажав “OPTIC 1”. На экране появится “ACTIVE” – значит канал готов к измерению. Повторите это-же в других каналах.

7. Добавьте 25 мкл прогретого кальция хлорида и одновременно нажмите “OPTIC 1” .Если Вы используете автопипетку то отсчет пойдет автоматически. (ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Одновременное нажатие “OPTIC 1” и “Enter” остановит измерение).

8. Считывание идет максимум 300 секунд. Если сгусток не был обнаружен на дисплее появится“***” . 9. Результат выдается в секундах ,для выдачи отношения Нажмите кнопку «Unit 1».



48

9.6__Определение факторов на основе ПВ (II, V, VII & X)

Подготовка реагента Приготовьте дефицитную плазму и тромбопластин в соответствии с инструкцией. Подготовка прибора 1. Включите прибор и ждите пока светодиод

не загорится (зеленый свет). 2. Если подключен принтер- включите его. 3. Подсоедините автопипетку к прибору. 4. Проверьте настройки прибора( если надо). 5. Проверьте настройки теста –если надо.


“Analysis” нажав #1. Выберите –нажимая клавиши вверх/вниз, или нажав #0Ч. Если появилось сообщение об ошибке-см раздел 7.0.

Выполнение анализа Все контроли и плазмы разводятся 1+9 имидазоловым буфером (IBS) . Если время свертывания не попадает в предел линейности метода ,то используйте разведения 1+4 и 1+19. Рекомендуется делать 2 разведения (1+9 & 1+19) для каждой пробы. См инструкцию к реагентам для получения дополн. информации. Клоттинговый метод 1. Поместите тромбопластин в большую

реагентную позицию -добавьте магнит. 2. Добавьте 25 мкл разведенной плазмы и

25 мкл дефицитной плазмы в каждую кювету

3. Инкубируйте плазму 2 мин, (см инструкцию к реагенту). Для этого нажмите кнопку “TIMER 1” .


5. Во время инкубации нажмите “OPTIC 1”. Введите идентификационный номер пациента. Нажмите “OPTIC 1” опять. Сообщение “ACTIVE” –появится на экране. Повторите в другом канале.

6 Добавьте 50 мкл прогретого Тромбопластина и одновременно нажмите “OPTIC 1” .Если Вы используете автопипетку то отсчет пойдет автоматически. (ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Одновременное нажатие “OPTIC 1” и “Enter” остановит измерение. Повторите это в других каналах.



9 Для разведения 1+9 –это конечный результат. Для других разведений :

Если 1+19–то результат в % умножьте на 2; 1+39 –умножьте на 4

Калибровка Калибровка –максимум 5 точек, минимум 2

точки . Рекомендуется калибровка более чем по двум точкам.

1. Сделайте стандартные разведения

калибратора с помощью буфера (IBS). 2. Все точки измеряйте дважды. 3. Введите калибровочные данные (% активности и секунды) в память в “Setup Test”. Проверьте калибровку- протестировав контроли.

проба Разв-ие Приготовление 100% Standard

1+9 100 мкл калибратора + 900 мкл IBS

50% Standard


25% Standard


12.5% Standard

1+79 500 мкл 25% разведения + 500 мкл IBS

Пациент или контроль

1+9 100 uL sample + 900 мкл IBS



49

9.7__Факторы на основе АЧТВ (VIII, IX, XI & XII)

Подготовка реагентов Приготовьте дефицитную плазму и АЧТВ набор в соответствии с влож.инструкцией. Подготовка прибора 1. Включите прибор и ждите пока светодиод




“Analysis” нажав #1. Выберите –нажимая клавиши вверх/вниз, или нажав #0Ч. Если появилось сообщение об ошибке-см раздел 7.0.

Выполнение теста Все контроли и плазмы разводятся 1+9 имидазоловым буфером (IBS) . Если время свертывания не попадает в предел линейности метода ,то используйте разведения 1+4 и 1+19. Рекомендуется делать 2 разведения (1+9 & 1+19) для каждой пробы. См инструкцию к реагентам для получения дополн. информации. Клоттинговый метод 1. Поместите Са(Сl)2 в прогрев. позицию. 2. Добавьте 25 мкл разведенной плазмы и 25 мкл дефицитной плазмы в каждую кювету . 3 Инкубируйте плазму 2 мин, (см

инструкцию к реагенту).. 4. Добавьте в кювету 25 мкл АЧТВ –

реагента. Инкубируйте (по инструкции) нажав “TIMER 1” .

5 . Перенесите кювету в измерительную позицию.

6. Во время инкубации нажмите “OPTIC 1”. Введите идентификационный номер пациента. Нажмите “OPTIC 1” опять.

Сообщение “ACTIVE” –появится на экране. Повторите в другом канале .

7. Добавьте 25 мкл прогретого кальция хлорида и одновременно нажмите “OPTIC 1” .Если Вы используете автопипетку то отсчет пойдет автоматически. (ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Одновременное нажатие “OPTIC 1” и “Enter” остановит измерение). .



10. Для разведения 1+9 –это конечный результат. Для других разведений :

Если 1+19–то результат в % умножьте на 2; 1+39 –умножьте на 4

Калибровка Калибровка –максимум 5 точек, минимум

2 точки . Рекомендуется калибровка более чем по двум точкам.

1. Сделайте стандартные разведения

калибратора с помощью буфера (IBS). 2. Все точки измеряйте дважды. 3. Введите калибровочные данные (% активности и секунды) в память в “Setup Test”. Проверьте калибровку- протестировав контроли.

Проба Разв-ие Приготовление 100% Standard


50% Standard


25% Standard


12.5% Standard

1+79 500 мкл 25% калибратора + 500 мкл IBS

Пациент или контроль

1+9 100 мкл плазмы + 900 мкл IBS



50

1100..00 Специальные функции

10.1__Обновление программного обеспечения

Апгрейд программного обеспечения прибораHelena C-2 –это очень простая операция. О выходе последующих обновлений спрашивайте у местного дистрибьютера. Для установки обновления потребуется компьютер с :

• Windows PC ,

• download cable ,(загрузочный кабель)

• update files - flash.bat , download.exe , flashdl.exe , flashv25.exe and the analyser firmware xxxxx.img (i.e. c4u0111.img � HELENA C-4 1.11 400nm )

1. Выпишите калибровки и специфические настройку на бумагу 2. Перезагрузите Ваш компьютер. Это переустановка comm ports ! 3. Извлеките Flash Disk в любую свободную папку на компьютере. 4. Соедините прибор и компьютер через 0 Modem cable ( PIN 2-3-5 к PIN 3-2-5) 5. Дважды кликните по “upgrade.bat” и следуйте появляющимся указаниям. 6. Через несколько минут прибор перезагрузится. 7. Ре- инициализируйте память

a. Выключите ,включите прибор b. Нажмите “Optic 1” +”.” +”ENTER” одновременно -> сообщение “INIT SYSTEM…”

должно появится и прибор перезагрузится 8. Сами внесите выписанные(сохраненные) данные в прибор

Проблемы во время апгрейда:

-Установка «зависает» ,а на экране-

� Перезагрузите компьютер и попытайтесь еще раз. � Все равно зависает- тогда перезагрузите компьютер с MS DOS дискетой и

запустите апгрейд находясь в MS DOS - Ничего не происходит при двойном клике по upgrade.bat

� Осуществите апгрейд через MS DOS.



51

- MS DOS апгрейд ( для Windows 2000 / XP)

- откройте data explorer и извлеките все файлы на диск “C” , в папку TECO

- идите в MS Windows “START/RUN” и нажмите “cmd” -> Появится командное окно DOS

- поменяте на директорию с коммандой “cd c:\teco”

- введите комманду“dir” -> все файлы включая upgrade.bat будут перечислены

- выберите “upgrade.bat” -> должен пойти диалог. - Следуйте указаниям. Апгрейд запустится- в конце прибор перезагрузится.

1111..00 TECAM SMART и LIS

11.1__Главное

TECAM SMART это ПО, которое можно подключить к ЛИС ( Лабораторная информационная система). Подключение позволит неограниченный перенос данных. Это ПО можно также скачать с сайта www.helena-biosciences.com . Демонстрационная версия позволяет сохранять только 5 результатов. Для запуска рабочей версии Вам надо купить код активации. Необходимые параметры компьютера:

• Pentium III , 128MB Ram

• Microsoft Windows 2000 or XP ,Vista База данных:

• Microsoft Access Jet Engine 4.0

• Maкс. 4GB ( 400.000 результатов ) Особенности:

• Администратор: Зайдя как администратор, Вы можете наложить запреты на выполнение определенных операций.

• Управление БД: Можно создать, продублировать, импортировать и экспортировать базу данных.

• Реакционная кривая: Построение с автоподстройкой (и без нее) системы координат

• База данных: Присвоение индивидуального номера (PID) пациенту

• Фильтры: Извлечение данных по любым признакам (по дате, по тесту)

• Бланк анализа: Отфильтруйте данные и создайте любой отчет

• Статистический анализ Анализ по правилам Вестгарда и т.д.(все что нужно)

• Скачивание обновлений: ПО обновляется через Интернет (а также выбор языка :английский, испанский, португальский, итальянский, русский, греческий, китайский)



52

11.2__Interface Protocol

ASCII command characters:

STX start of transmission asc(2) ETX end of transmission asc(3) TAB vertical tabulator asc(9) LF line feed asc(10) CR carriage return asc(13) DLE idle asc(16)

Overview of records and principle:

Рис 13 – Связь с ЛИС

Запись результата всегда осуществляется передачей результата измерения с Helena C. Функция передачи записи кривой должна быть активирована с ПК с помощью запроса записи.



53

The curve request record:

Function: enables curve transmission ! Definition: <DLE &”4” CR>

The curve undo record:

Function: disables curve transmission ! Definition: <DLE &”3” CR>

The curve start record

Function: Indicates that a new measurement had been started. The transmission need to be enabled by the “Curve Request Record”.

Definition: <STX &”P”><Optic><LF & ETX> Fields: Delimiter: asc(9) = tabulator

<STX & “P”> Record header ; STX=asc(2) <Optic> optic cannel 1-4 (channel 1 = 0) <LF & ETX> Record end; LF=asc(10) , ETX=asc(3)

The curve record

Function: Send actual optical density every second The transmission need to be enabled by the “Curve Request Record”.

Definition: <STX &”O”><Optic><mOD ><LF & ETX> Fields: Delimiter: asc(9) = tabulator

<STX & “O”> Record header ; STX=asc(2) <Optic> optic cannel 1-4 (channel 1 = 0) <mOD> milli optical density <LF & ETX> Record end; LF=asc(10) , ETX=asc(3)

Example: Signal = 0,999 E in channel 1--> <STX “O”><0><999><LF & ETX>



54

The result record

Function: отсыл. После каждого результата Definition: <STX &”R”><Optic><SID><Error><Datel><Flags><PID><Test>

<sec><mOD><%><R><INR> <Unit><Scale><LF & ETX> Поле: Delimiter: asc(9) = tabulator

<STX & “R”> Record header ; STX=asc(2) <Optic> optic cannel 1-4 (channel 1 = 0) <SID> system identifier <Error> ystem error , hexadecimal <Date> ddmmyy or 000000 if not used <Flags> Result flags : + , - , * , > <PID> Result or patient ID number <Test> name of test (“PT”,”APTT”,…) <sec> 12.5 <mOD> 000 <%> 100.0 <R> 1.00 <INR> 1.00 <Unit> 300. <Scale> mg/dL , ng/mL , ………… <LF & ETX> Record end; LF=asc(10) , ETX=asc(3)

Пример:

Test PT with 12.5s 1.02INR 98.5% PID=1000 ERR=0 Kanal=1 <STX R><0><1011000><0><311204><0><1000><PT> <12.5><0><98.5><1.02><0><><LF ETX> Test FIB with 10.0s 200 mg/dL PID=1000 ERR=0 Kanal=1 <STX R><0><1011000><0><311204><0><1000><FIB> <10.0><0><0><0><200><mg/dL><LF TX> Test AT3with 0.651E 78% PID=1000 ERR=0 Kanal=1 ( chromogen) <STX R><0><1011000><0><311204><0><1000><AT3> <0><651><78><0><0><><LF ETX>



55

11.3__Фотографии ПО

Рис 8 – Tecam Smart результаты анализов

Рис 9 – Tecam Smart статистика



56

Рис 10 – Tecam Smart база данных (по ней создают бланк для распечатки)



57

1122..00 Каталог продукции Helena C-4 (при стандартной закупке) Cat. Number: С-4 Включает: 1 шт Power supply (шнур для питания) 1 шт Power cord, Europe (переходник ) 25 шт Double cuvettes (2 wells/each) (кюветы с двумя отсеками) 5 шт Реагентные контейнеры 1 шт Магнит

1 шт Адаптор для реагентных емкостей (∅22.5mm) 1 шт Кабель для принтера 1 шт Защитная крышка на отверстие для пипетки (+2 болта) 1 шт Гарантийная карта 1 шт Диск с инструкциями (в том числе сервисная) Расходные материалы и аксессуары Кат.номер Описание В наборе Кол-во наборов

C-241 Кюветы с двумя отсеками (2 pos/ea) 250 1 Pc Pack C-010 4-ех уров Автопипетка 25/50/100/200 µl 1 1 Pc AC-4601 Reagent adaptor ∅=22,5mm 1 1 Pc AC-4602 Reagent adaptor ∅=22,8mm 1 1 Pc AC-4603 Reagent adaptor ∅=24,2mm 1 1 Pc

C-06 Reagent adaptor ∅=18,6mm 1 1 C-07 Reagent adaptor ∅=27,8mm 1 1 C-08 Reagent adaptor ∅=25,2mm 1 1 C-09 CCD сканер штрихкодов 1 1

AC-4302 Магниты 4 1 Pack C-244 Universal Power Supply1 1 Pc AC-4300 Reagent container ∅ 22,5mm 100 1 P

AC-4305 Реагентные пробирки ∅ 16mm 100 1 P

C-04 Термобумага 5 1 P C-03 Кабель для соединения с принтером 1 1 Pc

C-01 Термопринтер 1 1 Pc

C-02 TECAM Smart ПО 1 1 Set

и RS232 кабель

Documents

Helena C-4 · 1.08 - ПО Tecam Smart может подключаться к LIS ... - Регистрация кол-ва анализов по тестам PT,aPTT,FIB,AT,DD - bugfix