Products

HYDRATracking & Tracing

Das Maximum an Sicherheitbei der Produktherstellung!

MOTIVATION

Lückenlose Produkt­dokumentation & Traceability

Viele Unternehmen sind verpflichtet, einen lückenlosen Nachweis zu den produzierten Artikeln über alle Stufen der Prozesskette hinweg zu führen. Damit soll die Rückverfolgbarkeit (Traceability) der Endprodukte bzw. ein Verwendungsnachweis für die eingesetzten Roh-stoffe gewährleistet werden. Internationale Normen wie die Vorschrift 21CFR11 der FDA oder die EU-Norm 178 lassen insbesondere den Herstellern von Lebens- und Arzneimitteln wenig Spielraum. Aber auch die Pro-duzenten von Verpackungsmaterialien oder Zulieferer von sicherheitsrelevanten Teilen, die z.B. in der Auto-mobilindustrie Verwendung finden, sind ähnlich harten Auflagen unterworfen.

Das HYDRA-Modul Tracking & Tracing (TRT) unter-stützt Hersteller bei der Erfüllung dieser Vorschriften und Anforderungen einerseits durch eine konsequente Chargenverfolgung sowie eine lückenlose Produktdo-kumentation und andererseits durch Funktionen zur Überwachung des Herstellprozesses bis hin zur Pro-zessverriegelung. Somit wird einerseits sichergestellt, dass nur freigegebenes Material verwendet wird und andererseits kann ein möglicher Schaden (z.B. bei einer notwen digen Rückrufaktion) auf ein Minimum begrenzt werden – beides ganz im Sinne der Verbraucher-sicherheit und Wirtschaftlichkeit.

Chargen- und Losdaten durchgängig erfassen und verarbeitenDie eindeutige Identifikation von Rohstoffen, Halbzeugen und Zusatzstoffen ist neben der Erfassung von Prozesswerten und Prüfergebnissen eine wichtige Voraussetzung dafür, dass der komplette Herstellprozess nachvollziehbar ist und dokumentiert werden kann. HYDRA-TRT bietet hierfür eine Vielzahl an unterstützenden Funktionen:

• Erfassung von Chargen-, Los- und Seriennummern direkt an der Maschine• Unterstützung bei der chargenbasierten Komponenteneinwaage• Verknüpfung der ermittelten Daten mit Aufträgen, Artikeln und Prozesswerten• Überwachung bzw. Plausibilisierung zulässiger Kombinationen (z.B. aus Werkzeug,

Maschine, Material und Auftrag) und Prozessverriegelung• Übergreifende Auswertung von Chargen- und Losdaten über die komplette

Wertschöpfungskette hinweg inkl. grafischer Darstellung (Chargenbaum)• Abbildung sowohl einstufiger als auch mehrstufiger sowie verzweigter Prozesse• Funktionen zur Palettierung chargengeführter Produkte • Erstellung von individuellen Produktzertifikaten• Verlässliche Langzeitarchivierung aller Daten

Eingangscharge

Prozesswerte

Fertigungs-stufe 1

Zusatzstoffe

Fertigungs-stufe 2

MessdatenProdukteigenschaften

Qualitäts-kontrolle Fertigprodukt

HYDRA-Produktions-

Datenbank

ANWENDUNG

Zuverlässigkeit durch IntegrationGerade bei der Traceability und der lückenlosen Dokumentation eines Herstell prozesses ist die Verlässlichkeit und Vollständigkeit der zugrundliegenden Daten von essenzieller Bedeutung. HYDRA-TRT profitiert dabei von der horizontalen Integration eines MES-Sys-tems und greift auf alle Daten zu, die idealerweise in einer zentralen MES-Datenbank gehalten werden:

• Auftragsrelevante Daten aus der Betriebsdatenerfassung• Maschinenbezogene Daten • Daten verwendeter Werkzeuge und Hilfsmittel aus dem Werkzeug- und Ressourcen-

management• Aktuelle Prozesswerte• In CAQ-Anwendungen erfasste Qualitätsdaten • Daten beteiligter Mitarbeiter (z.B. aus einem gemeinsamen Personalstamm)

INTEGRATION

Traceability über die komplette WertschöpfungsketteIn der modernen industriellen Produktion sind Mitarbeiter auf Transparenz im Fertigungs-prozess angewiesen und benötigen daher zeitnah umfassende Informatio nen (z.B. zu verwendeten Materialchargen bzw. -losen). HYDRA-TRT erlaubt hierzu zahlreiche Auswer-tungen und Darstellungen sowohl am Shopfloor-Terminal als auch am HYDRA-Office Client z.B. im Meisterbüro. Selbstverständlich werden alle Daten auch anderen IT-Systemen via Schnittstelle zur Verfügung gestellt.

Auswertungen am Office Client• Übersicht aller verfügbaren Lose / Chargen / Seriennummern• Loshistorie mit chronologischer Auflistung aller bisherigen Änderungen

(z.B. Statuswechsel, Mengenanpassungen) eines bestimmten Loses bzw. einer Charge / Seriennummer

• Grafische Losverfolgung / Chargenbaum• Rückverfolgung (vorwärts und rückwärts)

Informationen am Shopfloor-Terminal• Übersicht angemeldeter Lose / Chargen / Seriennummern• Detailinformationen zu Losen, Chargen und Seriennummern

TRANSPARENZ

Individuelle Kundenanforderungen flexibel erfüllenDie Anforderungen bezüglich Dokumentation und Rückverfolgbarkeit sind sehr vielfältig. Um die individuellen Anforderungen aller Hersteller und deren Kunden über alle Branchen hinweg abzudecken, bietet HYDRA-TRT vielfältige Konfigurationsmöglich keiten:

• Abbildung hierarchischer Identifizierungsschemata (z.B. Charge / Los / Seriennummer)• Dokumentation historischer Zustände (z.B. Verheiraten bzw. Trennen von Seriennummern-

geführten Bauteilen und Baugruppen oder Austausch von Komponenten)• Erstellung individueller Produktzertifikate auf Basis von MS Office-Vorlagen• Führen der Werker durch den Prozess mit Hilfe von definierbaren Plausibilisierungs prüfungen

und Kontrolldialogen am Shopfloor Terminal• Konfiguration von individuellen Regeln zur Prozessverriegelung• Nutzung von definierten Berechtigungskonzepten zur Abbildung von mehrstufigen

Freigabeprozessen (z.B. Werker – Schichtleiter – Meister – Werksleiter) • Flexible Schnittstellen zur Übergabe von Chargen- / Losdaten an übergeordnete bzw.

parallellaufende IT-Systeme (z.B. ERP)

FLEXIBILITÄT

Bedarfsgerechte, maßgeschneiderte MES-Anwendungen

Jede MES-Lösung ist so individuell wie das Unter -nehmen, das sie einsetzt. Ein MES muss modular aufgebaut und in weiten Grenzen konfigurierbar sein, damit aus praxiserprobten Standardfunktio-nen maßgeschneiderte Lösungen entstehen. Dabei sind die weit ge spannten Anforderungen aller Unternehmensbereiche und -ebenen zu be-rücksichtigen: von ergonomischen Erfassungs- und Informationsfunktionen für die Werker bis hin zu aussagekräftigen Statistiken für das Management.

Die in diesem Prospekt dargestellten Beispiele für HYDRA-TRT-Anwendungen sind Kombina tionen aus Standard-MES-Produkten von MPDV. Diese kön nen bedarfsgerecht aus den Funktionsgruppen, die ein modernes MES charakterisieren, aus gewählt und schnittstellenfrei integriert werden:

• Shopfloor Integration Services: Schnittstellen zu Maschinen und Anlagen sowie Erfassungs- und Informationsfunktionen für die Werker

• MES Applications: leistungsfähige Programme für die Verarbeitung der Daten und Funktionen für die Datenpflege, die Feinplanung, das Monito-ring und Controlling

• Smart MES Applications: zur Nutzung auf mobi-len Geräten und in Web-Browsern

• MES-Cockpit Applications: Dashboards für über-greifende Kennzahlensysteme

• Enterprise Integration Services: Basisfunktionen und Schnittstellen zur nahtlosen Integration des MES in die bestehende IT-Landschaft

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