I. Jornadas de Medioambiente y Tecnología sanitariapanelfenin.es/uploads/fundacion/documentacion/ponentes/WernerTr… · 1. Medioambiente de la tecnología sanitaria 2. Desarrollo

1

I. Jornadas de Medioambiente y I. Jornadas de Medioambiente y TecnologTecnologíía sanitariaa sanitaria

La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitaria. a Sanitaria. -- Modelo AlemModelo Alemáánn ––

Presentado por Prof. Dr. Werner Trampisch Presentado por Prof. Dr. Werner Trampisch FH GiessenFH Giessen--Friedberg Friedberg

AlemaniaAlemania

2I. Jornadas de Medioambiente y

Tecnología sanitaria 2009

I. Jornadas de Medioambiente y I. Jornadas de Medioambiente y TecnologTecnologíía sanitariaa sanitaria

IngenierIngenieríía Bioma Bioméédicadica

IngenierIngenieríía Hospitalariaa Hospitalaria

IngenierIngenieríía de Saneamiento Ambiental y Higienea de Saneamiento Ambiental y Higiene

Clinical EngineeringClinical Engineering

Biom

edicalB

iomedical E

ngineeringE

ngineering

Tecnolog

Tecnolog

íí a Sanitariaa Sanitaria

MedizintechnikMedizintechnik

Productos Sanitarios

Productos Sanitarios

IngenierIngenieríía Biotecnologa Biotecnologííaa



La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitaria. a Sanitaria.

-- Modelo AlemModelo Alemáán n --

Contenido de la presentaciContenido de la presentacióón:n:1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitaria

2. Desarrollo de la tecnolog2. Desarrollo de la tecnologíía sanitaria en los a sanitaria en los hospitaleshospitales

3. Responsabilidades del Departamento Ingenier3. Responsabilidades del Departamento Ingenieríía a biombioméédica dica

4. Desarrollos T4. Desarrollos Téécnicos cnicos




1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitaria

Historia de dos empresas la industria alemana Historia de dos empresas la industria alemana como ejemploscomo ejemplosEstructura actual de la industria biomEstructura actual de la industria bioméédicadicaSituaciSituacióón econn econóómicamicaDesarrollo de nuevos productosDesarrollo de nuevos productosLas universidades y la cooperaciLas universidades y la cooperacióón con la n con la industriaindustria



1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaHistoria con dos ejemplos la industria alemanaHistoria con dos ejemplos la industria alemana

Dos ejemplos de Alemania: la base del desarrollo de Dos ejemplos de Alemania: la base del desarrollo de equipos mequipos méédicos siempre fue la tecnologdicos siempre fue la tecnologíía industriala industrial

1. Draeger: la empresa gan1. Draeger: la empresa ganóó experiencia con la protecciexperiencia con la proteccióón n respiratoria en minas, cuerpo de bomberos y respiratoria en minas, cuerpo de bomberos y buceadores y en la medicibuceadores y en la medicióón de gases.n de gases.

2. Siemens tenia mucha experiencia en electrotecnia, 2. Siemens tenia mucha experiencia en electrotecnia, telegraftelegrafíía, tecnologa, tecnologíía de corriente de alta intensidad, a de corriente de alta intensidad, comunicacicomunicacióón, tracciones eln, tracciones elééctricos, etcctricos, etc..

* Ver Historia de la Ingenier* Ver Historia de la Ingenieríía Bioma Bioméédica, Enrique J. Gdica, Enrique J. Góómez Aguileramez Aguilera



1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaHistoria DraegerHistoria Draeger

1909 Pulmotor

Para resucitación para hombres que perdieron su consciencia por anoxemia (escasez de oxígeno).

1952

Draeger presenta el equipo de anestesia >Romulus< con la funcionalidad de medir la frecuencia de respiraciónFuentes: Draeger Internet



1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaHistoria SiemensHistoria Siemens

1896 primero patente de tubo de rayos X1896 primero patente de tubo de rayos X1944 Acelerador de electrones1944 Acelerador de electrones1958 Marcapasos card1958 Marcapasos cardííacosacos1992 Resonancia magn1992 Resonancia magnéético nucleartico nuclear1999 PET Scanner (positr1999 PET Scanner (positróón emisin emisióón tomn tomóógrafo)grafo)2005 Telemedicina2005 Telemedicina2009 Acelerador de iones pesados 2009 Acelerador de iones pesados



1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaHistoria SiemensHistoria Siemens

El perfil en 2009:

La oferta incluye tecnología para obtención imágenes y diagnostica, apoyado por IT para facilitar la acta del paciente

Fuentes: Siemens Internet

Hospital interactiveexchange IT



1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaEstructura actual de la industria alemanaEstructura actual de la industria alemana

CaracterCaracteríísticas de la industria desticas de la industria detecnologtecnologíía sanitariaa sanitaria

Motor de crecimiento y un sector importante del futuroMotor de crecimiento y un sector importante del futuro100.000 empleados tambi100.000 empleados tambiéén en tiempos de la crisis n en tiempos de la crisis econeconóómicamicaVolumen de ventas en 2008 18 mil millones Volumen de ventas en 2008 18 mil millones €€ con 11,5 con 11,5 mil millones de exportacimil millones de exportacióónn1.246 empresas con volumen de ventas de 183,9 mil 1.246 empresas con volumen de ventas de 183,9 mil €€perper empleado empleado



1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaEstructura actual de la industria alemanaEstructura actual de la industria alemana

Porcentaje de cifra de ventas en dependencia de tamaño de empresa



1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaEstructura actual la industria alemanaEstructura actual la industria alemana

Fabricantes de productos sanitarios al número de empleados 1996




Resultado: Estructura de tecnologResultado: Estructura de tecnologíía sanitaria inalteradaa sanitaria inalterada

Número de empleadosAAñño o 1 a 991 a 99 100 a 499100 a 499 500 y 500 y mmááss

19551955 777777 9797 2323

20002000 927927 107107 2323

20052005 1.0131.013 121121 2424



Más grande compañías: número de empleados

Company World GermanyHeraeus Holding GmbH 11.275 650Fresenius AG 104.872 12.383Siemens Medical Solutions 33.000 8.500B. Braun Melsungen AG 32.625 9.605Paul Hartmann AG 8.752 3.400Dräger Medical Deutschland 6.000 2.500Maquet GmbH & Co. KG 2.984 1.000Otto Bock Healthcare GmbH 4.058 350Carl Zeiss Meditec AG 1.292 349Trumpf Medizin Systeme 6.574 4.008Biotronik GmbH & Co. KG 2.900 1.230

Source: Invest in Germany 2006




1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaSituaciSituacióón econn econóómicamica

EE.UU. líder del mercado mundial de productos sanitarios en 2005




Clientes de empresas de productos sanitarios en el interior% en volumen de ventas

Consultorios médicos

Consultorios dentales

Comercio especializado

HospitalesOtros

EE.UU. líder del mercado mundial de productos sanitarios en 2005




Salud presenta el más grande y más importante ramo de la economía alemana:

4.3 millones gente trabaja en el sector de salud:Cada 9. puesto se encuentra en sector salud

El sector es creciendo continuamente;(envecinimiento de población)

Gastos totales en Salud: 240 billón Euro;

Gastos de salud llegan hasta 10.7 % del PNB




La rama de tecnologLa rama de tecnologíía sanitaria no espera a sanitaria no espera econeconóómicamente una cesura grave en 2009. micamente una cesura grave en 2009.

La aceptaciLa aceptacióón alto de la tecnologn alto de la tecnologíía sanitaria en el a sanitaria en el extranjero y en el interior.extranjero y en el interior.

La industria medicaLa industria medica--ttéécnica gasta 9% del volumen de cnica gasta 9% del volumen de ventas para investigaciventas para investigacióón y desarrollo.n y desarrollo.

15% de empleados trabajan en el campo de 15% de empleados trabajan en el campo de investigaciinvestigacióón y desarrollo.n y desarrollo.




Número de presentaciones europeos de patentes en el año 2008

Tecnología sanitaria

Telecomunicaciones

Procesamiento de datos

Partes eléctricos

Medir/ controlar



1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaDesarrollo de nuevos productosDesarrollo de nuevos productos

El desarrollo de nuevos productos es una necesidad. El desarrollo de nuevos productos es una necesidad. MMáás importante como ventaje de un producto en el s importante como ventaje de un producto en el

mercado es el potencial de demostrar la relacimercado es el potencial de demostrar la relacióón de n de coste al provecho por utilizar un producto nuevo y coste al provecho por utilizar un producto nuevo y reducir gastos corrientes.reducir gastos corrientes.

Ejemplos son la disecciEjemplos son la diseccióón selectiva y suave de tejidos con n selectiva y suave de tejidos con un chorro de agua de alto velocidad o la implantaciun chorro de agua de alto velocidad o la implantacióón n de de stentsstents con medicamentos.con medicamentos.



1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaDesarrollo de nuevos productosDesarrollo de nuevos productos

La asociación alemana de ingeniería biomédica ofrece una plataforma de investigación y de cooperación entre la industria y clínicas para ingenieros , científicos y médicos: Congreso Septiembre 2009 Munich




Las universidades y las carrerasLas universidades y las carreras

Salud PSalud Púúblicablica Sanidad PSanidad Púúblicablica

TecnologTecnologíía Sanitariaa Sanitaria

Ingeniería de Saneamiento Ambiental y Higiene

IngenierIngenieríía a HospitalariaHospitalaria

IngenierIngenieríía Bioma Bioméédica dica IngenierIngenieríía Biotecnologa Biotecnologííaa

I. Jornadas de Medioambiente y Tecnología sanitaria 2009 22

1. Ingenier1. Ingenieríía de Saneamiento a de Saneamiento Ambiental y HigieneAmbiental y Higiene

AnAnáálisis de agua potable, tratamiento lisis de agua potable, tratamiento de aguas residuales, higiene de aguas residuales, higiene hospitalariahospitalaria

2. Ingenier2. Ingenieríía Hospitalariaa Hospitalaria Infraestructura e instalaciones de Infraestructura e instalaciones de hospitales (facility management),hospitales (facility management),PlanificaciPlanificacióón y mantenimienton y mantenimiento

3. Ingenier3. Ingenieríía Bioma BioméédicadicaMMáás de 2200 egresados en 35 as de 2200 egresados en 35 aññosos

Equipos biomEquipos bioméédicos de electrodicos de electro--medicina (ECG), radiografmedicina (ECG), radiografíía a (im(imáágenes, TC, MRN, US), genes, TC, MRN, US), radioterapia, seguridad elradioterapia, seguridad elééctricactrica

4. Ingenier4. Ingenieríía de Biotecnologa de Biotecnologííaa MMéétodos de biostodos de biosííntesis (DNA, ntesis (DNA, proteproteíínas, tissue engineering)nas, tissue engineering)

1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaLas universidades y las carrerasLas universidades y las carreras



1. Medio Ambiente de 1. Medio Ambiente de la tecnologla tecnologíía sanitariaa sanitaria

Las universidades con Las universidades con carreras de ingeniercarreras de ingenieríía a biombioméédica en idioma dica en idioma

alemalemáánn. .

Universidades y universidades Universidades y universidades politpolitéécnicas con carreras de cnicas con carreras de ingenieringenieríía bioma bioméédicadica . Muchos de . Muchos de los 16 palos 16 paííses alemanes ses alemanes fundaren universidades fundaren universidades politpolitéécnicas como apoyo al cnicas como apoyo al desarrollo regional.desarrollo regional.



La iniciativa La iniciativa "Centros de Competencia de Tecnolog"Centros de Competencia de Tecnologíía Medica," a Medica," patrocinado por el Ministeriopatrocinado por el Ministerio Federal de EducaciFederal de Educacióón y n y InvestigaciInvestigacióón (BMBF)n (BMBF) fomenta programas de tecnologfomenta programas de tecnologíía medica a medica innovadora.innovadora.

2404/10/2009

Source: BMBF

El gobierno central y regional El gobierno central y regional fomentan proyectos de fomentan proyectos de universidades en cooperaciuniversidades en cooperacióón n con la industria. Hay tambicon la industria. Hay tambiéén n competencias entre las competencias entre las universidades para ganar el titulo universidades para ganar el titulo de excelencia. En cuarteles vacde excelencia. En cuarteles vacííos os graduados y pequegraduados y pequeñños empresas os empresas comienzan con una idea y apoyo comienzan con una idea y apoyo del gobierno regional y la del gobierno regional y la universidad de desarrollar un universidad de desarrollar un producto para el mercado.producto para el mercado.

1. Medio Ambiente de la tecnolog1. Medio Ambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitaria

Las universidades y la industriaLas universidades y la industria



Research funding in GermanyIdeaBasic researchKey experimentR&D projectPrototypeProduct developmentClinical trialEconomicsMarket

DFG BMBF BMWi BMG EU

1. Medio Ambiente de la tecnolog1. Medio Ambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaLas universidades y la industriaLas universidades y la industria

Fuente: Becks 26I. Jornadas de Medioambiente y




Contenido de la presentaciContenido de la presentacióón:n:


2. Desarrollo de la tecnolog2. Desarrollo de la tecnologíía sanitaria en los a sanitaria en los hospitaleshospitales

3. Responsabilidades del Departamento Ingenier3. Responsabilidades del Departamento Ingenieríía a biombioméédica dica

4. Desarrollos T4. Desarrollos Téécnicas cnicas



La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitariaa Sanitaria. . 2. Desarrollo de la tecnolog2. Desarrollo de la tecnologíía sanitaria en los hospitalesa sanitaria en los hospitales

El El primero impulsoprimero impulso en en 1979 1979 fue el proyecto del ministerio fue el proyecto del ministerio federal de investigacifederal de investigacióón y tecnologn y tecnologíía BMBF de instalar a BMBF de instalar en 11 hospitales centros de servicios ten 11 hospitales centros de servicios téécnicos con cnicos con acompaacompaññamiento econamiento econóómico por un instituto mico por un instituto independiente. independiente.




El El primero impulsoprimero impulso en en 1979 1979 fue el proyecto del ministerio fue el proyecto del ministerio federal de investigacifederal de investigacióón y tecnologn y tecnologíía BMBF de instalar a BMBF de instalar en 11 hospitales centros de servicios ten 11 hospitales centros de servicios téécnicos con cnicos con acompaacompaññamiento econamiento econóómico por un instituto mico por un instituto independiente. independiente.

En En 1985 el decreto de equipos m1985 el decreto de equipos méédicosdicos entrentróó en vigencia. en vigencia. ((MedizinGerMedizinGerääteVerordnung teVerordnung MedGVMedGV 14.1.1985 BGBl.IS.93; 14.1.1985 BGBl.IS.93; BMABMA--Fassung vom 11.1.1991 VaFassung vom 11.1.1991 Va--43710) Equipos 43710) Equipos mméédicos operan bajo requisitos especiales de seguridad dicos operan bajo requisitos especiales de seguridad para garantizar la proteccipara garantizar la proteccióón de salud de pacientes, n de salud de pacientes, operadores y terceros.operadores y terceros.



La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitariaa Sanitaria..2. Desarrollo de la tecnolog2. Desarrollo de la tecnologíía sanitaria en los hospitalesa sanitaria en los hospitales

La prLa próóxima etapa xima etapa es tambies tambiéén conocida en Espan conocida en Españña como a como Real decreto de productos sanitarios Real decreto de productos sanitarios (MedizinProdukteGesetz MPG). (MedizinProdukteGesetz MPG). Productos sanitarios Productos sanitarios tienen que ofrecer a pacientes, usuarios y terceros una tienen que ofrecer a pacientes, usuarios y terceros una protecciproteccióón extrema y tienen que lograr el rendimiento n extrema y tienen que lograr el rendimiento como descrito por el fabricantecomo descrito por el fabricante..




La prLa próóxima etapa xima etapa es tambies tambiéén conocida en Espan conocida en Españña como a como Real decreto de productos sanitarios Real decreto de productos sanitarios (MedizinProdukteGesetz MPG). (MedizinProdukteGesetz MPG). Productos sanitarios Productos sanitarios tienen que ofrecer a pacientes, usuarios y terceros una tienen que ofrecer a pacientes, usuarios y terceros una protecciproteccióón extrema y tienen que lograr el rendimiento n extrema y tienen que lograr el rendimiento como descrito por el fabricante.como descrito por el fabricante.Un cambio brusco Un cambio brusco representrepresentóó la ley de estructura del la ley de estructura del sistema de salud sistema de salud y el reglamento de servicio asistencial y el reglamento de servicio asistencial GesundheitsStrukturGesetz GSG93 GesundheitsStrukturGesetz GSG93 (und (und BPflVOBPflVO 95/96).95/96).




Tendencias: Tendencias: Menos camas; menos hospitalesMenos camas; menos hospitalesReducciReduccióón de dn de díías de estadas de estadíía del pacientea del pacientePrivatizaciPrivatizacióón de hospitales: ejemplo cln de hospitales: ejemplo clíínicas de las nicas de las

universidades de Giessen y Marburgo con muniversidades de Giessen y Marburgo con máás s de 2.000 camas pertenecen a de 2.000 camas pertenecen a RhRhöönn--KlinikumKlinikumAG (Sociedad anAG (Sociedad anóónima)nima)

30% de hospitales privatizados 30% de hospitales privatizados




Decreto explotador o gestor de hospitales alemanesDecreto explotador o gestor de hospitales alemanes: : En base de DIRECTIVA 93/42/CEE DEL En base de DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO y el ley relativa a los productos sanitarios el CONSEJO y el ley relativa a los productos sanitarios el gobierno alemgobierno alemáán aprobn aprobóó un importante decreto dirigido un importante decreto dirigido a las responsabilidades de hospitales parecido a las a las responsabilidades de hospitales parecido a las obligaciones del fabricante para su producto sanitario.obligaciones del fabricante para su producto sanitario.

La ejecuciLa ejecucióón es al cargo del departamento de ingeniern es al cargo del departamento de ingenieríía a mméédico.dico.





Contenido de la presentaciContenido de la presentacióón:n:1. Medio Ambiente de la tecnolog1. Medio Ambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitaria2. Desarrollo de la tecnolog2. Desarrollo de la tecnologíía sanitaria en los a sanitaria en los

hospitaleshospitales3. Responsabilidades del Departamento 3. Responsabilidades del Departamento

IngenierIngenieríía bioma bioméédicadica

4. Desarrollos T4. Desarrollos Téécnicas cnicas



3. Responsabilidades del Dep. Ingenier3. Responsabilidades del Dep. Ingenieríía bioma bioméédicadica

Por eso Por eso el decretoel decreto explotadorexplotador define las responsabilidades paradefine las responsabilidades para-- la instalacila instalacióón, n, -- la operacila operacióón y la aplicacin y la aplicacióón de productos sanitarios. n de productos sanitarios. -- el campo de aplicaciel campo de aplicacióón de productos sanitarios, n de productos sanitarios, -- La observancia de reglamentos de seguridad de trabajo y de La observancia de reglamentos de seguridad de trabajo y de

protecciproteccióón contra accidentes, el aviso de eventos adversos, n contra accidentes, el aviso de eventos adversos, -- el mantenimiento y el mantenimiento y -- controles de seguridad tcontroles de seguridad téécnica, cnica, -- la documentacila documentacióón de estas mediciones, n de estas mediciones, -- levantamiento de un inventario de equipos ylevantamiento de un inventario de equipos y-- un libro de equipos con los datos de test de funcionamiento yun libro de equipos con los datos de test de funcionamiento y-- de instrucciones de personal de manejo. de instrucciones de personal de manejo.



Alcantarillado

Agua

Instalaciones eléctricas

Equipo Pesado

Desastres

Incendios

Casa de Máquinqas

Medios de Transporte

Ingenería HospitalariaEquipos Eléctricos

Equipos de Rayos X

Equipo Electromedicina

Equipo de Laboratorio

Equipo de Anestesia

Mecánica Fina y Optica

Ingenería MédicaEquipo Médico

CAD

FM

Trata. Electrónico de Datos

Control de Cuentas

Servicio de Averías

Facility ManagementCAFM

Organigramade

Técnica de un Hospital

Organigrama de las Clínicas de la Universidad Marburgo, Alemania




Gestión y Mantenimiento de equipos médicos

Seguridad del paciente

Seguridad del usuario

Disponibilidad de los equipos

Diagnostico de la vida útil en base de ficha

histórica

Costos de funcionamiento

Entrenamiento del usuario

Cumplimiento con las normas y leyes

Inventario y documentación

Tarea del Ingeniero biomédico:




Las tareas mencionadas por el decreto también son parte del control o gestión de calidad:

1. Idea/propuesta de suministro

2. Levantamiento de necesidad

3. Fondos

4. Proceso de Adquisición

5. Entrega, instalación, puesta en servicio (mantenimiento)

6. Periodo de utilización, tareas técnicas

7. Desabastecimiento, inmovilización


Gestión de Mantenimiento

Los objetivos, de un servicio de mantenimiento, es garantizar que los equipos se encuentran en condiciones optimas y seguros y por tanto no dañará o lesionará al paciente o usuario. Tampoco se limitará el trabajo del médico o la atención al paciente.

Por eso importante de organizar la gestión del Departamento de Mantenimiento.



Unos de los problemas: Diversidad de Equipamiento

La diversidad de equipo médico representa un gran problema para el funcionamiento eficiente.

Problemas: el entrenamiento de los usuarios, del personal médico y técnico de mantenimiento,

el abastecimiento con insumos y repuestos

almacenamiento de varios desechables

fallas en el manejo del equipo y aplicación correcta al paciente

costos de mantenimiento de varios fabricantes



Gestión de MantenimientoAspectos Técnicos Personal técnico de mantenimiento capacitado Documentación de las actividades, Taller electrónico con instrumentos de medición y de pruebas de seguridad

Aspectos Económicos

Comparaciones de costos de servicio externo e interno

Proponer el reemplazo de un equipo al fin de vida útil

Aspectos Gerenciales Fichas históricas de equipos Reemplazar equipos





Equipo Equipo mméédicodico

Entrenamiento de los usuarios

Gestión de calidad

Gestión del riesgo

Seguridad del paciente

Normativas Directivas


Organización de los centros

El coste del ciclo de vida útil


Directiva: Definición del Producto Sanitario

segsegúún n DIRECTIVA 93/42/CEEDIRECTIVA 93/42/CEE

Considerando que

los productos sanitarios deben ofrecer a pacientes, usuarios y otras personas un nivel de protección elevado

y

ofrecer las prestaciones que les haya asignado el fabricante;

que, por ello, el mantenimiento o la mejora del nivel de protección alcanzado en los Estados miembros

constituye uno de los objetivos esenciales de la presente Directiva;




Definiciones de “Productos sanitarios”:

Par entender mejor el nivel de riesgo y de mantenimiento se puede diferenciar entre

•Productos sanitarios non invasivos

•Productos sanitarios invasivos

•Productos sanitarios activos

•Productos sanitarios con una función de medición

(“Equipamiento médico”)

(Equipos médicos en relación a la vida del paciente)

REAL DECRETO 414/1996, DE 1 DE MARZO

Seguridad del paciente La vulnerabilidad del cuerpo humano




Normativa: NORMAS ARMONIZADAS VIGENTES

CENELECCENELECEN 60601EN 60601--1:1990 Medical electrical equipment 1:1990 Medical electrical equipment ----

Part 1: General requirements for safetyPart 1: General requirements for safety

IEC 60601IEC 60601--1:19881:1988

EN 60601EN 60601--11--1:1993 Medical electrical equipment 1:1993 Medical electrical equipment ----

Part 1: General requirements for safety Part 1: General requirements for safety ----

1. Collateral standard: Safety requirements for medical 1. Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systemselectrical systems

IEC 60601IEC 60601--11--1: 19921: 1992

EN 60601EN 60601--11--1:2001 Medical electrical equipment 1:2001 Medical electrical equipment ----

Part 1: General requirements for safety Part 1: General requirements for safety ----

1. Collateral standard: Safety requirements for medical 1. Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systemselectrical systems

IEC 60601IEC 60601--11--1: 20001: 2000



Seguridad del paciente Riesgos por equipos médicos La vulnerabilidad del cuerpo humano

Investigación en el Hospital Universitario del Hannover, 1992Análisis de causas de incidentes con equipos médicos

Errores del manejo 63,3%

Falta del mantenimiento 17,7%

Falta de la construcción, de laproducción o del material 11%

Defecto del equipo 7,7%

Fuente: Sicherheit im Umgang mit Medizinprodukten, Der

Gynäkologe1, 2004, S45

Estos datos significan que por un programa estructurado de entrenamiento de manejo y ejercicios practicas seria posible de

reducir hacerse daño al paciente.

Una ayuda es la elaboración de listas de chequeos de funcionamiento de equipos médicos



Costos del ciclo de vida útil

Costos de funcionamiento

Costos de adquisición

Costos puesta en marcha/ instalaciónEntrenamiento de los usuarios




Vida útil de Equipos Médicos

Equipo moderno ??






Contenido de la presentaciContenido de la presentacióón:n:1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitaria2. Desarrollo de la tecnolog2. Desarrollo de la tecnologíía sanitaria en los a sanitaria en los

hospitaleshospitales3. Responsabilidades del Departamento Ingenier3. Responsabilidades del Departamento Ingenieríía a

biombioméédica dica 44. Desarrollos T. Desarrollos Téécnicoscnicos




4. Desarrollos T4. Desarrollos Téécnicascnicas

Durante el congreso mundial 2009 de tecnologDurante el congreso mundial 2009 de tecnologíía a sanitaria en Munich se discutieron los siguientes sanitaria en Munich se discutieron los siguientes highlightshighlights::

-- Moderna tecnologModerna tecnologíía de ima de imáágenes con y MRN genes con y MRN -- rayos X: contraste de faserayos X: contraste de fase-- Terapia con Terapia con hadroneshadrones (iones pesados de (iones pesados de CyclotronCyclotron))-- MagneticMagnetic particleparticle imagingimaging-- TecnologTecnologíía informa informáática en todos los tica en todos los ááreas reas



Part 1Hospital of the futureOperations rooms & Intensive care unitsMedical devices & ITInteroperabilityPatient safetyUser interface designPrevention technologiesPersonalized medicineDiagnostic imaging (multimodal, functional)Image guided interventions Quelle: Brainlab



Fields of Innovation



Fields of InnovationPart 2Model based diagnosis & therapy(Non-)Active implantsNeuroengineering & Neural prostheticsE-HealthTelemedicine/TelemonitoringRobotics & NavigationMinimal-invasive surgery & instrumentsPoint of CareTechnologies for BioEngineeringKey technologies








Permita agradecerme

Por la invitación,

Muchísimos Gracias por

Su atención

Documents

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