64
漢方の将来ビジョン 2040 ~ 国民の健康と医療を担う ~ 2018 年 7 月 日本漢方生薬製剤協会

~ 国民の健康と医療を担う2003 º ? }2007 º r [ 0 c'¼ _6õ M À º%Ê'2 B K 5 º6ë [46 b%Ê'2 _ B / 8 r K S %Ê'2 B Ý b M4 c1= e'¼ [ /² I Å ¹ å « b7 ' _ $ Z K

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漢方の将来ビジョン 2040 ~ 国民の健康と医療を担う ~

2018 年 7 月

日本漢方生薬製剤協会

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2001 21

5

2017 3 5

2018 5 2040

2040

2040

2018 7

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2000

1 9 1

GQP GVP

1969

1940

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ABS Access and Benefit-Sharing

Convention on Biological Diversity ABS

EBM Evidence-Based Medicine

GACP Good Agricultural and Collection Practices 2014

GACP

GMP Good Manufacturing Practices

GMP GMP GMP

GMP

GQP Good Quality Practices

GVP Good

Vigilance Practices

ISO/TC249 International Organization for Standardization “Traditional Chinese

Medicine” 249 Technical Committee

2009

JLOM (Japan Liaison of Oriental Medicine

2005 5

WHO

10

ISO/TC249

PIC/S Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme

2014

SDGs Sustainable Development Goals

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21

2040

2040

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- 1 -

21

2001 2121

1 EBM

1

EBM EBM

90 2017 10

22003 2007

5 46

2

1

2 2010

2011 1) 200880

5 30

2011 3 2006 1008 2014 2.4 2)

- 1 -

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- 2 -

3 1 2012

2013 20158

2016 2017

2014

GACP 3

1 GMP 2007 GMP GMP

GMP 2012 PIC/SGMP

2 2005 2006

3-7)

8,9)

3 2006 15

6 17 201935

14 2001 4

1

PMDA

- 2 -

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- 3 -

2

10)

Q&A VOL1 VOL2

5 210

20033 210

852008 2010 2011

2012 84 29411)

6

1 1999

12)

2 2000

3 2001

2007 2018

- 3 -

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- 4 -

2040

1983

1998 21

2001 21

6 7

5 20072012 2017

ISO/TC249 ABS

2016

32017 3

21 20

2040

- 4 -

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- 5 -

2040

1

1

EBM

2

3

PMDA

- 5 -

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- 6 -

2

1

3 80

2

3

1995

- 6 -

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- 7 -

3

1

GMP

2

GMP

GACP

3 ISO/TC249 2009 ISO ISO/TC249

JLOM

GMP

IS

ISO/TC249 ISO

- 7 -

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- 8 -

4

2018

4

1

PMDA

5

1

QOL

- 8 -

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- 9 -

21975 210 2008

294

3

4

- 9 -

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- 10 -

6

1

2GQP GVP

2017 6

1

2016 SDGs

- 10 -

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- 11 -

2 ABS

3

8

1

2

3

- 11 -

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【資料編】

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- 12 -

1

1

1

2 1

2

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- 13 -

31

2008 201113) 2011 89%

2008 5.5

6.36.8 4.6

2 2011

3

- 14 -

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- 14 -

22001

2004 80

20112017

3

20032013

2006

2008

GMP

4 1

1973 1975“Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora ”

CITES

- 15 -

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- 15 -

2 ABS1993

ABS 201010 ABS

ABS

32011

OTC2013 2030

25 CO2

4 ISO/TC249 2009 ISO “Traditional Chinese Medicine”

ISO/TC249 ISO/TC249 JLOMJLOM

TC249ISO/TC249 WG1 5

WG WG1( ) WG2 WG3 4WG5

2012 WG2 GMP

2017 2018 IS

- 16 -

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- 16 -

5 ICD-11 WHO 30 2018 6 11ICD-11 ICD-11 26 -

- 17 -

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- 17 -

11

17 2242015 72 3

GMP

1 4

2

- 18 -

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- 18 -

3

GMP GMP

11985

2 GMP

1980 GMP

GMP 1988

GMP 1993GMP

GMPGMP

GMP

2007

GMP GMPGMP

- 19 -

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- 19 -

2012 3 PIC/S 2014 7

PIC/S GMPGMP

PIC/S GMP2012

PIC/S GMP

3

1990

DDT BHC1997 4

13

1996 6

2005 2006

4

- 20 -

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- 20 -

1996

WHO

2001 4 14

10

35014)

2016 17

15)

5 2011 3

9

17 53

10

1712

- 21 -

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- 21 -

17

2

12010

2011

200880

2008 21,000 2016 27,00080

3 9 250 2702016 264 26,784

8934 4

3

- 22 -

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- 22 -

4 2016

2011

201430 1 2006

100 8 2.45

1

2008

- 23 -

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5

72004 2014-2015 4.6 2016 3.6 6

6. 7

- 24 -

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- 24 -

2007

2017

2006 2016 49322 2006

4 2016 27 2006 2016

2.3 1.2

7

21

1995 2005

2008

AQSIQAQSIQ

- 25 -

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- 25 -

2014

2015

7

2

2014 2003 1020 8

8 2003 2014

- 26 -

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- 26 -

20152015 2020 9

1060

9 2015 2020

3

30100

- 27 -

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- 27 -

1

20123

2013

8 7

2013 20158

500

1002013 2017

36 41 2016

8

2016 70 2017602 30

- 28 -

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2017 200

2018 2016 17

1

7

2

2018AMED

2016

AMED

3 2017 2020

2017

28

10

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90

2017 2020

4 GACP

2014 GACP

GACP

GACP 3

1

16) 20156 8,204 1,671

2.4 520 1,54792.6 510 35 2.1 590

88 5.32015 1,671

1,321 79 350 2110

1976510

1990510 520 5903 3 3

- 30 -

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- 30 -

10

21

1957 35

2101972 1974 4 1975

2002

2003

3 2004 4210

- 31 -

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- 31 -

210 85

2008 2132010 23 2011 27

2012 31 2942017 16

28

2

1961 () 1942

1957

1967 4

1976 38

1978 1981 1984147

2

- 32 -

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- 32 -

2

1

2 7 5200120 5200121 5200146

5200147

147

3 269 148

148

2016 148148

3

590 19672 1974 1978 1984 1992 1994

1996 2000 12 22007 10

1967 6 29 1967 7 1 4 4

1976 9 1 1976 9 1 37 41

1978 4 1 1978 4 1 46 87

1981 8 31 1981 9 1 58 145

1984 6 2 1984 6 2 3 148

1986 10 30

1995 11 22

1986 10 30

1995 11 23

147 148

2018 3 5 2018 4 1 148 148

- 33 -

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- 33 -

3

4 15

5

18

WG 15 6

4 1734

1717

4

1967 6 29 1967 7 1

1974 1 21 1974 2 1 2 4

1978 4 1 1978 4 1 1 5

1984 2 10 1984 3 1 2 7

1992 3 10 1992 4 1 8

1994 3 10 1994 4 1 2 10

1996 3 10 1996 4 1 1 11

2000 3 10 2000 4 1 1 12

2004 3 5 2004 4 1 11

2007 6 29 2007 7 1 10

2008 3 5 2008 4 1 10

2018 3 5 2018 4 1 10

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4No

1

15 2006 4 1

9

2 6

3 3

4 44

5 1

6 35

7 15 2007 10 1

15

8 14

9 15 2009 10 1

8

10 47

11 16

12

16 2011 4 1

37

13 29

14 18

15 5

16 17

17 32

18 11

19 2

20 22

21 7

22 4

23 16 2012 10 1

12

24 24

25

16 2014 2 28

38

26 34

27 43

28 42

29

17 2016 4 1

20

30 36

31 25

32 13

33

34 17 2017 12 1 10

35 17 2019 5 1 40

1

2 2015 2017

6

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32002

2007

2012 2014

2015

2017 AMED

15

8

32018

41

2017

2011 2015 5

2 18

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QOL

2

1960 1963

1965

43200

2006 2006 112008 37 2008

3 2018 62

73 61 11 1

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3

2017 12

30

19 2018 42018 3

41

11991 8

19951996

17-19) 2014 87

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- 38 -

2

56 2007 3 902017 10 2003 2007

5 46

EBMrandomized controlled trial: RCT

structured abstract: SAEKAT EBM

EKAT Appendix 2014EKAT Appendix 2015

2016 KCPG

3 2009 Surgery

20

Michael G. Sarr Mayo Clinic43

201345

Kampo medicine herbal medicine

4

2003EBM

AURActual Use Research 2003 2007

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- 39 -

105 29102 28 97 23

77 12

AUR

21-26)

2009 AUR

35188

27,28)

21

1996

0.1

PMDA

1995 148

2001

2 1993

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- 40 -

14 2001 ISO/TC249 JLOM

2017 IS

3

Q&A VOL1 VOL2

2003 3

29)

2008

2015 12

2017 10

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2017 11 8

51

1999 1 410

11

2

2000

32001

2007

2018

6 1

20112012

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2IFPMA

31

2005

GQP GVP

2

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11

89

2

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PMDA

AMED

2017 3

32016

2016 8 3QOL

2016 10 26

2016 11 21

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2017 2 9

2017 2017 2017 12 12 2017

Cost-saving

22016 8 3

1

Cost-saving

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2

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PMDA AMED

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5 Made in JAPAN

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7ISO/TC249

JLOM

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1 http://www.nikkankyo.org/serv/serv3.htm 2 http://www.nikkankyo.org/serv/serv2.htm 3 http://www.nikkankyo.org/serv/serv4.htm 4 ( 1 )

39, 63-75 (2008).

5 ( 2 ) 39, 76-82 (2008).

6 ( 3 ) 66, 81-90 (2012).

7) ( 4 ) 70, 72-78 (2016).

8 ( 1 ) 65, 10-17 (2011).

9 ( 2 ) 68, 78-87 (2014).

10 http://www.nikkankyo.org/seihin/seihin2.htm 11

2013 12 http://www.nikkankyo.org/kampo/kampo3.htm 13 http://www.nikkankyo.org/serv/pdf/jittaichousa2011.pdf 14 69, 10-17 (2015). 15 2016, pp. 124-133, p. 2422. 16 http://www.nikkankyo.org/serv/serv5.htm 17

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18, 299-312 (1994). 19

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complementary and alternative medicine : is it time yet? Surgery, 1146, 837--840(2009) 21 AUR(Actual Use Research)

22 2005, p. 212. 22 AUR(Actual Use Research)

52 2005, p. 111. 23 AUR(Actual Use Research)

126 2006, Vol.4, p. 205. 24 AUR(Actual Use Research) AUR

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2040

2018 7 20

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1983 7 21

2018 7 65

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TK

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