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Delegación Centro:
Avda. Fuente Nueva, 14 Nave 19A Tel.: 902 105 548 28703 - S. S. de los Reyes (Madrid) Fax: 902 106 956
Delegación Norte:
Aita Arrupe, 16 Entreplanta Tel.: 902 106 536 48100 - Mungia (Bizkaia) Fax: 946 740 985
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Aita Arrupe, 16 Entreplanta Tel.: 902 106 536 48100 - Mungia (Bizkaia) Fax: 946 740 985
Delegación MADRID:
Avda. Fuente Nueva, 14 Nave 19A Tel.: 902 105 548 28703 - S. S. de los Reyes (Madrid) Fax: 902 106 956
Delegación BARCELONA:
Passatge Bosch i Labrús, 2-4, 6º 1ª Tel.: 933 005 421 08005 - Barcelona Fax: 902 106 956
Delegación MÉXICO: Horacio 1213, Col. Polanco Tel. +52 55 4630 8088 C.P. 11550, Distrito Federal Fax.+52 55 5531 8311
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Biomódulo P2
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ÍNDICE
1. OBJETO ............................................................................................................. 3
2. ILUSTRACIONES DE BIOMODULOS .............................................................. 3
3. DESCRIPCIÓN TECNICA LAB. MODULAR ...................................................... 4
4. ACCESORIOS y EQUIPOS............................................................................... 4
4.1. ACCESORIOS ..................................................................................................... 4
4.2. EQUIPOS ............................................................................................................ 5
5. PRUEBAS Y DOCUMENTACION .................................................................... 10
6. OFERTA ECONÓMICA .................................................................................... 11
7. CROQUIS ......................................................................................................... 13
8. ANEXO 1 .......................................................................................................... 14
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1. OBJETO
El objeto del presente documento, es indicar de forma de forma aproximada la valoración técnico-económica, para la construcción de un laboratorio modular para nivel de contención P2, según el “lay-out” propuesto en el siguiente croquis, incluido equipamiento de laboratorio.
Considerando la medidas del laboratorio en torno a 12 x 3 metros, y una altura de 2,4 m, y un módulo técnico adicional de 1,8 x 3 metros.
El presente documento, se complementa a nivel ilustrativo y calidades de materiales con el anterior de mismo número y referencia MP1, el cual se incluye como ANEXO, y lo sustituye en la valoración económica e inclusión de nuevos equipos.
2. ILUSTRACIONES DE BIOMODULOS
Según documento IE3354-MP1-14 incluido en ANEXO 1.
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3. DESCRIPCIÓN TECNICA LAB. MODULAR
Según documento IE3354-MP1-14 incluido en ANEXO 1.
4. ACCESORIOS Y EQUIPOS
4.1. ACCESORIOS
Enclavamientos
Control de accesos
Control de presiones
Taquillas
Espejo
Dispensadores
Todo lo anterior según documento IE3354-MP1-14 incluido en ANEXO 1.
SAS pasa-materiales
Excluido
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4.2. EQUIPOS Cabina de seguridad biológica En el interior del laboratorio se dispondrá una cabina de seguridad biológica de Clase IIA diseñada para el manejo de agentes microbiológicos clasificados como nivel de contención (BSL-2).
Cabina construida acorde a la normativa Europea EN 12469 y diseñada bajo objetivos de ergonomía y confort del operario; con las siguientes características ó similares.
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Esterilizador a Vapor (Autoclave)
Esterilizador a vapor serie SC501 E-2 de MATACHANA, equipado con programa de líquidos abiertos SC500, estanqueidad zona estéril y presurización independiente, plafonaje inox zona de carga, plataforma de carga extraíble. Dimensiones 500 x 500 x 1020, dimensiones totales 900 x 1824 x 1355.
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Lavadora de jaulas y biberones
Lavadora termodesinfectadora de jaulas y biberones, modelo AC1200 de MATACHANA, dimensiones externas 1200x 1000 x 1900 mm (cámara 765 x 900 x 1130 ), potencia 20,5 kW, III F, 50 Hz. Incluida cesta con tapa para biberones, tetinas.
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Mesa de lavado
Mesa de lavado de 1500 x 700 x 900 mm, construida en acero inoxidable AISI 304. Dotada de estante inferior y pies con tope de goma.
Pileta soldada a sobre en acero inoxidable, medidas 400 x 400 x 200.
Gripo ducha extraíble mono-mando 2 aguas para instalación en encimera, acabado cromado.
Llave de bloqueo y regulación, mas sifón simple 1-1/2” rosca G.
Mesa de trabajo mural
Mesa de trabajo mural de 1500 x 700 x 900 mm, fabricada en acero inoxidable AISI 304, dotada de estante inferior y pies con topes de goma de terminal regulable en altura.
Frigorífico COMBI
Centrifugadora
Centrifugadora multicabezal , modelo 2718 Quirumed ó similar.
Frigorífico combinado marca BOSH KGN36XI30, o similar de medidas 186 x 60 mm, clase A++, Sistema No frost multiair flow, cajón chiller box.
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Racks ventilados ESTABULARIO
Racks ventilado, con 60 jaulas de 500 cm2, con unidad de ventilación en torre, biberón de 250 ml, porta-etiqueeteros de plástico autoclavable, y bandeja de plástico comedero autoclavable. Modelo NexGen IVC de Panlab HARVARD ó similar
La unidad de ventilación en torre, es para conectar y dar servicio a los dos racks, por tanto éstos han de estar jntos.
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5. PRUEBAS Y DOCUMENTACION
Al término del montaje de la instalación, ELUR realizará el ajuste necesario de todos los elementos que la componen para dejar a punto el sistema y entregará a la Propiedad la documentación del Comisionado y Validación de la instalación.
Todas las verificaciones a realizar en las diferentes etapas de cualificación que componen la validación, podrán ser evaluadas en forma de test, en los que se especificarán la descripción, desarrollo de la prueba y criterios de aceptación a cumplir para dar la prueba como satisfactoria, así como trazabilidad a las especificaciones.
La calibración de los instrumentos críticos, asociados a los sistemas informáticos de control, se referenciará en los test correspondientes al realizar las cualificaciones.
En las pruebas que lo requieran, se adjuntarán los documentos o planos necesarios en orden a dar veracidad de la prueba realizada o para poder desarrollar la misma, en el caso de los planos eléctricos.
Se entregará al cliente, para su aprobación, un COMISIONADO DE LA INSTALACIÓN que incluirá la cualificación de la instalación y de la operación, una colección de planos “as built” y toda la documentación técnica relativa a los elementos instalados. Una vez aprobado dicho documento, se realizarán las pruebas en él especificadas y, en caso de no existir no conformidades en la instalación, se procederá a la firma de la recepción de la instalación por parte del cliente.
La cualificación de la instalación (ICOM) proporcionará, mediante sus pruebas, evidencia documental de que los equipos o sistemas suministrados han sido instalados de acuerdo con las especificaciones técnicas y recomendaciones de los fabricantes.
La cualificación de la operación (OCOM) proporcionará, mediante sus pruebas, evidencia documental de que los equipos o sistemas suministrados trabajan de acuerdo a las especificaciones funcionales predefinidas que se especificarán en los correspondientes criterios de aceptación.
En los planos “as built” se habrá hecho constar las variaciones ocurridas en el transcurso de la realización, si las hubiera, dejando constancia de la situación y posición de las partes ocultas en orden a la fácil localización posterior para subsanar averías y para el adecuado mantenimiento.
Se entregará, al finalizar el montaje, un manual de puesta en marcha y mantenimiento y una relación de unidades y equipos empleados en la instalación, indicando marca, modelo, características y fabricante.
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6. OFERTA ECONÓMICA
La presente oferta económica es estimativa en base a lo recogido en puntos anteriores, por tanto debe ser ajustada en función de las necesidades y requerimientos del cliente /usuario final, dimensiones de módulo, equipamiento, ubicación, etc.
De forma estimada el coste del laboratorio portátil de contención biológica (BIOMODULO) se resume en:
4.1
Módulos prefabricados tipo caseta de obra de medidas aproximadas 12 x 3 metros de superficie + módulo técnico adicional + obra civil derivada de nivelación, acondicionado .de solera, dados de hormigón soporte, red desagües
62.873,60 €.
4.2 Panelado interior de paredes de caseta prefabricada, techos, divisiones interiores, puertas , ventanas, mirillas, pavimento de PVC
45.353,75 €.
4.3
Instalación de Climatización, i/.ud climatizadora y enfriadora tipo bomba de calor, red de conductos con aislamiento térmico, elementos de filtración, difusión y retorno de aire, Compuertas de regulación
41.437,50 €.
4.4 Instalación eléctrica e iluminación, incluido cuadro eléctrico completamente equipado, circuitos de fuerza e iluminación, luminarias y red de alumbrado, puntos de luz, tomas de corriente
23.431,26 €.
4.5 Instalación de instrumentación y control de HVAC, incluidos certificados de calibración de equipos 19.167,05 €.
4.6 Sistema de enclavamiento y control de accesos 3.113,00 €.
4.7 Instalación de mobiliario (dispensadores, percheros, espejo, banco de paso, estanterías integradas, mesa mural, teléfonos “clean-phone”, sillas.
13.586,00 €.
4.8 SAS ventilado pasa-objetos, (excluido) 00,00 €
4.9 Cabina de seguridad biológica, clase IIA, tipo BIO-II Advanced ó similar, integrada en laboratorio modular, según apartado 3.5 9.738,00 €.
4.10
Pre-instalación de servicios, y redes de distribución interna integradas en los paneles, para N2, CO2, agua, fontanería, otros , ejecutados en tubería de acero inoxidable, con elemento de conexión, corte y regulación
11.523,60 €.
4.11 Puesta en marcha, documentación y cualificación de las instalaciones, según procedimiento de Cualificación ambiental, incluidos protocolos y pruebas de comisionado ICOM, OCOM
9.330,00 €.
4.12 Medios de transporte, carga y descarga, seguros, permisos mercancías voluminosas, elementos de seguridad en obra u otros 5.760,90 €.
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4.13 Esterilizador MATACAHANA SC501 E-2 49.937,00 €.
4.14 Lavadora MATACAHANA AC1200, 1 bomba de lavado 30.238,00 €.
4.15 Mesa de lavado, según apartado 4.2 1.648,00 €.
4.16 Mesa de trabajo mural, según apartado 4.2 1.043,00 €.
4.17 Frigorífico / congelador A++, según apartado 4.2 (1 ud) 585,00 €.
4.18 Centrifugadora multi-cabezal, según apartado 4.2. 3.396,75 €.
4.19 Rack ventilado (estabularios), según apartado 4.2 (2 uds) 44.447,50 €
4.20 Montaje / conexionado de equipos de laboratorio 1.888,00 €
TOTAL (SIN IVA): …. 378.504,15 €
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7. CROQUIS
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8. ANEXO 1
Delegación Centro:
Avda. Fuente Nueva, 14 Nave 19A Tel.: 902 105 548 28703 - S. S. de los Reyes (Madrid) Fax: 902 106 956
Delegación Norte:
Aita Arrupe, 16 Entreplanta Tel.: 902 106 536 48100 - Mungia (Bizkaia) Fax: 946 740 985
www.elursl.com [email protected]
Delegación BIZKAIA:
Aita Arrupe, 16 Entreplanta Tel.: 902 106 536 48100 - Mungia (Bizkaia) Fax: 946 740 985
Delegación MADRID:
Avda. Fuente Nueva, 14 Nave 19A Tel.: 902 105 548 28703 - S. S. de los Reyes (Madrid) Fax: 902 106 956
Delegación BARCELONA:
Passatge Bosch i Labrús, 2-4, 6º 1ª Tel.: 933 005 421 08005 - Barcelona Fax: 902 106 956
Delegación MÉXICO: Horacio 1213, Col. Polanco Tel. +52 55 4630 8088 C.P. 11550, Distrito Federal Fax.+52 55 5531 8311
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Biomódulo P2
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1. OBJETO
El objeto del presente documento, es indicar de forma generalizada las posibles alternativas para la construcción de laboratorio portátil y modular para nivel de contención P2.
En función de la demanda espacio del laboratorio, ubicación de éste y tipo de transporte a emplear para su traslado (terrestre ó marítimo), el laboratorio integrado modular se puede habilitar en un módulo tipo contenedor de obra, simple ó doble; ó bien en contenedor metálico tipo transporte ferroviario.
Se aporta esta solución, y se diseña un laboratorio portátil de contención biológica de medio ó alto grado de nivel de seguridad, con el fin de poder facilitar el análisis y la manipulación de microorganismos, o de los materiales que los contienen, sin necesidad de transportarlos.
El laboratorio cumplirá los requisitos físicos de seguridad basados en los principios de prevención y control de los peligros microbiológicos a los que resultan expuestos los seres humanos, los animales, y el entorno.
Las ventajas constructivas y de uso que ofrece este laboratorio son:
Laboratorio portátil compacto de rápida puesta en marcha.
Medidas estándar que permiten su transporte terrestre, marítimo o aéreo.
Autonomía de trabajo, dotado con depósito de agua y combustible.
Equipamiento completo para trabajos con microorganismos clasificados con el nivel más alto de bioseguridad.
Equipado con tratamiento de efluentes líquidos que asegura la no contaminación del entorno.
Control de temperatura y depresión para asegurar la contención.
Fácil mantenimiento.
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2. ILUSTACIONES DE BIOMODULOS
2.A. Módulo de seguridad biológica, nivel P4; para uso militar; integrado en contenedor metálico, y compuesto por:
Vestíbulo de entrada, doble SAS para cambio de ropa y descontaminación, SAS pasa-materiales ventilado y preparado para descontaminación con peróxido, autoclave de carga frontal capacidad 150 litros y doble puerta, laboratorio con cabina de seguridad biológica (BSL-4). Sala técnica adicional para equipos de climatización extracción u otros servicios.
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2.B. Laboratorio de terapia celular para uso hospitalario, integrado en contenedores tipo caseta de obra, y compuesto por:
Modulo de laboratorio: Hall de entrada, distribución 1, sala de control de calidad, vestuarios, distribuidor 2, sañla de terapia celular 1, sala de terapia celular 2.
Modulo técnico: zona técnica para ubicación de equipos de climatización, y cuadro eléctrico.
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3. DESCRIPCIÓN TECNICA LAB. MODULAR
3.1. Envolvente.
El laboratorio objeto de la presente especificación, que se propone para la Universidad de Córdoba, se dispondrá en el interior de un contendor tipo caseta de obra de medidas a determinar, adoptando una longitud máxima de 8,0 metros y anchura 2,44 metros.
La envolvente perimetral de dicho contenedor, será de panel sándwich, sobre estructura auto-portante, y cubierta metálica con aislamiento térmico.
Suelo formado por chapa lisa con tablero hidrófugo continuo. Puertas del mismo material y ventanas fijas ó correderas de aluminio.
3.2. Acabados interiores. En general, los acabados de suelos, paredes y techos serán, continuos, impermeables y de fácil limpieza y desinfección. En consecuencia, serán, además, resistentes tanto al desgaste como a la aplicación de detergentes y desinfectantes químicos.
Las divisiones interiores, se realizarán mediante paneles sándwich CLEAN-TECH®, construidos a partir de un núcleo interior de poliestireno “EPS” de 30 kg/m3 de densidad (Th35SE), entre dos láminas de acero galvanizado de 0,6 mm, lacadas al horno en epoxi con recubrimeinto de poliéster termoplástico; espesor total de panel 56 mm.
La clasificación al fuego de los paneles, según EN 130501, es B-s2 d0.
Por sus características constructivas, el panel CLEAN-TECH® es auto-portante, por lo que constituirá en sí mismo las separaciones entre salas sin necesidad de tabiquería auxiliar.
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El sellado de uniones entre paneles y elementos integrados en estos, se realizará mediante masilla mástic de poliuretano, especialmente seleccionado para absorber las dilataciones y contracciones, con dureza Shore A-45 y alargamiento de rotura del 450%. No se carga estáticamente y es inhibidora de microorganismos.
Todos los encuentros entre paredes, pared-suelo y pared-techo, se realizan mediante perfiles de aluminio anodizado en forma de media caña de radio de 52 mm.
El sellado de paneles, medias-cañas, ventanas, puertas, techos, etc., garantiza la ausencia de huecos intersticiales, evitando así el desarrollo de contaminantes y garantizando la estanqueidad de las salas.
Las puertas se fabrican con paneles tipo sándwich CLEAN-TECH® de similares características a los utilizados en los cerramientos, siendo puertas de simple hoja para paso de personal con o sin mirilla.
Las ventanas van integradas y enrasadas en los paneles divisorios, y están compuestas por bastidor de aluminio lacado en blanco y doble vidrio de 3 mm de espesor. Se sellarán de tal forma que se garantice la ausencia de huecos intersticiales, evitando así el desarrollo de microorganismos y garantizando la estanqueidad de las salas
Los techos se montarán en base a panel de las mismas características al descrito anteriormente, con juntas ocultas, siendo dimensionado para albergar en él los filtros terminales, las luminarias, etc. Todas sus juntas estarán selladas con mástic de poliuretano.
El suelo será de tipo vinílico, aplicado en rollo y con uniones termoselladas, facilita la reparación, en caso de ser necesario, pudiéndose actuar únicamente sobre el área afectada.
Tiene la característica de ser antiestático, y con muy baja contribución al fuego, combustible según los siguiente valores
- Comportamiento elestrostático EN1081 (106 ≤ R≤109 Ohm)
- Comportamiento elestrostático EN1815 (< 2kV))
- Clasificacion al fuego Bfl –s1
Este revestimiento presenta una excelente resistencia a la abrasión (0,20 mm), es bacteriostático y fungistático. La capa de uso está dotada de un tratamiento PUR que facilita el mantenimiento. Se coloca sobre una capa de pasta niveladora que permite corregir las pequeñas imperfecciones de la superficie.
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3.3. Sistema de climatización y presurización de salas
El sistema de climatización, el cual va integrado en el módulo de laboratorio en área de uso técnico, estará formado por equipo de tratamiento y filtración de aire tipo compacto con unidad condensadora adicional tipo bomba de calor, y extractor de aire con filtración.
Si bien la Norma UNE-EN 12128, indica que para Laboratorios de contención nivel 2, no es necesario ventilación mecánica; se adopta instalar sistema de climatización según las indicaciones del apartado 6.5 de la misma Norma.
No se recirculará el aire empleándose siempre aire exterior, y todo el laboratorio, a excepción de su sala técnica, estará en depresión con respecto al exterior, asegurando así la contención.
La impulsión final a las distintas zonas se realiza mediante filtros terminales con filtración HEPA H14. Estos filtros terminales están diseñados para el empleo en salas limpias. Su estructura es de perfil extrusionado y anodizado para su protección, con una eficacia de filtración del 99’995% según EN 1822, para tamaño de partícula MPPS (Most Penetration Particle Size).
La regulación de la impulsión a las salas se realiza con compuertas de regulación de caudal constante.
El aire expulsado, será asimismo filtrado a través de una etapa de filtración absoluta. El cambio de estos filtros (opcionalmente) puede ser de tipo “cambio seguro” para el operador.
También, y de forma opcional, el sistema de climatización estará diseñado para permitir la fumigación del interior del laboratorio con compuertas estancas.
3.4. Instalación eléctrica En el módulo de laboratorio, se instala un cuadro eléctrico que alberga los elementos de protección y mando para los consumidores eléctricos de las salas y zona técnica.
El cuadro eléctrico, se dimensiona con un 20% de espacio de reserva, para prever futuras ampliaciones. Se construye en concordancia con la Normativa de seguridad de las instalaciones eléctricas y las recomendaciones e instrucciones de aplicación.
La distribución de equipos dentro del cuadro es la adecuada para permitir una fácil reparación o revisión, observando que los elementos de fijación del aparellaje, permitan el montaje y desmontaje de un equipo sin necesidad de desmontar otros.
Los aparatos que correspondan a la instalación de un mismo servicio, se agrupan en uno o varios paneles, quedando el cuadro zonificado en correspondencia con los servicios existentes.
El cable que se utiliza en toda la instalación eléctrica cumplirá:
Cero halógenos, según normas UNE 50267 (antes UNE 21147-1) e IEC 754-1.
No propagador de la llama, según normas UNE 50265-1 (antes UNE 20432-1) e IEC 332-1. No propagador de incendios, según normas IEEE 383, IEC 332-3, UNE 50266 (antes UNE 20432-3), UNE 20427 y NFC 32070.
De reducida emisión de humos, según normas UNE 50268 (antes UNE 21172) e IEC 1034 y reducida emisión de gases tóxicos, según UNE 21174.
De reducida emisión de gases corrosivos tipo H07Z-R.
La acometida al cuadro eléctrico local del laboratorio modular, será a cargo de la propiedad, para lo cual se le facilitarán la potencia a instalar.
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Las luminarias son para aplicación en salas limpias y montaje empotrado en techo. Fabricadas a base de chapa de acero laminado en frío y acabadas en esmalte sintético de secado al horno + difusor prismático de metacrilato, ó vidrio templado. En su interior, albergan las lámparas fluorescentes así como sus correspondientes reactancias con balastro, condensadores y elementos accesorios.
El difusor prismático quedará debidamente sellado, de forma que se evite la contaminación de áreas. Se coloca alumbrado de emergencia sobre las puertas de salida de las salas o en la luminaria más cercana a éstas, indicando la ruta de escape, de forma que, en caso de emergencia, queden debidamente señalizadas todas las salidas.
3.5. Equipamiento Se incluye en la presente especificación, el equipamiento básico considerado, descrito en los puntos siguientes, si bien este se puede ampliar en funciones de los requerimientos de uso.
Enclavamientos
Se instala un sistema de enclavamiento cuyo propósito es impedir la apertura simultánea de puertas y evitar riego de contaminación cruzada entre salas. El sistema se compone de cerraduras eléctricas en las puertas, sistema magnético de detección del estado de la puerta, semáforo rojo/verde indicativo de la posibilidad de apertura o no de la puerta y desbloqueo de emergencia.
Control de accesos
Se instala un sistema de control de accesos al laboratorio, mediante teclado codificado previamente programado, antivandálico y con pulsadores de acero inoxidable.
Control de presiones
Para un control visual del escalonado de presiones en el laboratorio, se instalan indicadores de presión diferencial de lectura analógica, en la entrada de cada sala, ó en el vestíbulo de concentrados en una placa de acero inoxidable serigrafiada.
Taquillas
Se colocan taquillas fabricadas en compacto estratificado de resinas de 13 mm de espesor, para su ubicación en el / los vestuarios de cambio. De dimensiones estándar con doble puerta en L, cerradura, bombín y bisagras en acero inoxidable.
Espejo
Por lo general se coloca un espejo en el vestuario de cambio, para facilitar la correcta colocación de indumentaria de laboratorio, como batas, gorros, mascarillas y cubrezapatos.
Dispensadores
Se instalarán dispensadores de acero inoxidable 18/10 pulido espejo, para dispensación de batas, gorros, guantes, cubrezapatos o mascarillas, con abertura frontal para extracción de prendas, y de dimensiones ≥ 200x185x250 mm.
