إنفاذ حقوق الملكية الفكرية والصحة العامة

حسام الدين عبد الغني الصغير. د.أ أستاذ القانون التجاري

ومدير المعهد اإلقليمي للملكية الفكرية

جامعة حلوان/ كلية الحقوق القاهرة

عالقة الملكية الفكرية بالصحة العامة: مقدمة -1

بموجبها استئثارية حقوق هي الفكرية الملكية حقوق العالمة البراءة، استغالل من الغير منع الحق لصاحب يكون

أو األدبي المصنف الصناعي، النموذج أو االسم التجارية، الفني

الطبية، األجهزة األدوية، إتاحة على سلباً ذلك يؤثر قد

باختبارات المتعلقة المعلومات الطبية، والدراسات األبحاث ...الغذائية المواد بتسويقه، ترخيص على للحصول الدواء

.العامة الصحة على تأثير لذلك يكون وبالتالي الخ

عالقة الملكية الفكرية بالصحة العامة :مقدمــــة -1:تابع

الدول المتقدمة مقتنعة بأن معايير اتفاقية التربس لم تعد كافيةوهناك ضغوط . لمواجهة ظاهرة تقليد العالمات التجارية والقرصنة

مستمرة على الدول النامية لرفع مستويات الحماية بما يتجاوز Trips Plusتربس، وهو ما يعرف ب

:عن طريق آليات متعددة أهمها االتفاقيات الثنائية - من ق 301القسم (التهديدات بفرض عقوبات اقتصادية -

)التجارة األمريكياللجوء إلى منظمات دولية متعددة ومطالبتها بوضع آليات لمحاربة -

منظمة التجارية العالمية، الويبو، منظمة الجمارك (التقليد والقرصنة . )العالمية، منظمة الصحة العالمية، اتحاد البريد العالمي

ACTA)(وضع اتفاقيات جديدة -

اتفاقية التربس والصحة العامة -2

يجوز للبلدان األعضاء عند وضع أو -1«: تربس 8المادةتعديل قوانينها ولوائحها التنظيمية ، اعتماد التدابير الالزمة

»....لحماية الصحة العامة والتغذية يجوز للبلدان األعضاء أن -2«: تربس) 3(م، ) 2( 27المادة

تستثني من قابلية الحصول على براءات االختراعات التي يكون منع استغاللها تجاريا في أراضيها ضروريا لحماية

النظام العام واألخالق الفاضلة، بما في ذلك حماية الحياة »...أو الصحة البشرية أو الحيوانية

اتفاقية التربس والصحة العامة -2تابع

يجوز أيضا للبلدان األعضاء يأن تستثني من قابلية : الحصول على براءات االختراع مايلي

طرق التشخيص والعالج والجراحة الالزمة 1. . لمعالجة البشر أو الحيوانات

...النباتات والحيوانات، خالف األحياء الدقيقة2.

اتفاقية التربس والصحة العامة -2تابع

تربس ) 3( 39المادة : تلتزم البلدان األعضاء حين تشترط للموافقة على تسويق األدوية ”

أو المنتجات الكيميائية الزراعية التي تستخدم مواد كيميائية جديدة تقديم بيانات عن اختبارات سرية أو بيانات أخرى ينطوى إنتاجها

أصال على بذل جهود كبيرة، بحماية هذه البيانات من االستخدام كما تلتزم البلدان األعضاء بحماية هذه . صفنالتجاري غير الم

البيانات من اإلفضاح عنها إال عند الضرورة من أجل حماية الجمهور أو “إجراءات لضمان عدم االستخدام التجاري غير المنصف :ما لم تتخذ

61 – 41المواد من (إنفاذ حقوق الملكية الفكرية : الجزء الثالث )تربس

التربس والصحة العامة : إعالن الدوحة

الويبوإنفاذ حقوق الملكية الفكرية تحت مظلة -3

تم تأسيس اللجنة االستشارية المعنية 2002في سنة باإلنفاذ

مهمة اللجنة تقديم المساعدات الفنية للدول األعضاء - والتنسيق فيما بينها لدعم قدرتها على االنفاذ

تتعاون اللجنة مع عدد من المنظمات الدولية والقطاع -الخاص لمحاربة ظاهرة التقليد والقرصنة كما تقدم برامج

. تدريبية لمساعدة الدول على االنفاذ ليس من مهام اللجنة وضع معايير حماية تتعلق باالنفاذ -

إنفاذ حقوق الملكية الفكرية واألدوية المقلدة -4

تزايد حجم تجارة األدوية المقلدة حتى بلغتفي بعض الدول النامية % 30 – 10النسبة من

) 2007منظمة الصحة العالمية ( يستخدم مصطلح الدواء المقلد

»Counterfeit medicine« للداللة على األدوية المغشوشة، وتعرفه منظمة الصحة العالمية بأنه الدواء الذي تم عمداً وضع

عالمة أو بيان خادع عليه يتعلق بمحتواه أو . بمصدره

إنفاذ حقوق الملكية الفكرية واألدوية المقلدة -4تابع

األدوية المقلدةCounterfeit medicines ال تشمل األدوية التي تم تصنيعها بالتعدى على

براءة اختراع، واألدوية الجنيسة generic medicine

قضايا االعتداء على البراءات تقع خارج نطاقمصطلح التقليد ويجب التعامل معها عن طريق

الدعاوى المدنية أمام المحكمة التي يرفع صاحب . الحق دعواه أمامها

إنفاذ حقوق الملكية الفكرية واألدوية المقلدة -4تابع

محاربة تجارة األدوية المقلدة يجب أال تمس المرونات .الموجودة في اتفاقية تربس طبقا إلعالن الدوحة

المرونات في اتفاقية تربس تشمل : كل دولة تنفذ التزاماتها وفقا لآللية الموجودة في نظامها --

) المادة األولى تربس(القانوني ) تربس 6المادة (االستنفاد الدولي --ال تلتزم الدول بتطبيقها إال فيما يتعلق : التدابير الحدودية --

بتقليد العالمات والمصنفات التي تنطوى على تعدى على . حقوق المؤلف والحقوق المجاورة

إنفاذ حقوق الملكية الفكرية واألدوية المقلدة -4تابع

إيقاف اإلفراج من الجمارك عن السلع المشتبه فيها بناء على طلب صاحب الحق

التعدى يتحدد مفهومه بدولة االستيراد ال التزام على الدول األعضاء بتطبيق التدابير

. الحدودية على الواردات الشخصية قليلة األهمية ال التزام على الدول األعضاء بأن تمتد التدابير

)ترانزيت(الحدودية إلى السلع العابرة

إنفاذ حقوق الملكية الفكرية واألدوية المقلدة -4تابع

قضية هامة: حجزت السلطات الجمركية الهولندية شحنة من •

، من أهمها generic medicine األدوية الجنيسةيستخدم لخفض ضغط الدم Losartan دواء

الشرياني وكانت الشحنة قادمة من الهند في . يل وعابرة ترانزيتزطريقها للبرا

دور المنظمات الدولية في رفع مستويات االنفاذ -5 TRIPS - PLUS تربس وز البما يتجا

منظمة الصحة العالميـة :

International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce (IPACT)

منظمة الجمارك العالمية:

“Model Provisions for National Legislations to Implement Fair and Effective Border Measures Consistent with TRIPs Agreement”

دور المنظمات الدولية في رفع مستويات -5تابع االنفاذ بما يتجاوز التربس

” المعايير االشتراطية للتطبيق من قبل السلطات ”الجمركية لتحقيق االنفاذ الموحد للحقوق

“Provisional Standards Employed by Customs for Uniform Enforcement, (SECURE), 2007”

دور المنظمات الدولية في رفع مستويات -5تابع االنفاذ بما يتجاوز التربس

تنقسم الوثيقة إلى أربعة أنشطة رئيسية يتضمنكل منها مجموعة تفصيلية من المعايير، وهذه

: األنشطة هي تطوير اإلطار التشريعي واالنفاذ 1. التعاون مع القطاع الخاص 2. تقييم المخاطر وتبادل المعلومات 3.بناء القدرات النفاذ حقوق الملكية الفكرية 4.

. والتعاون الدولي

دور المنظمات الدولية في رفع مستويات -5تابع االنفاذ بما يتجاوز التربس

تتضمن المعايير المتعلقة بالنشاط األول وهو :بعد التعديالت (تطوير االطار التشريعي واالنفاذ

13) على المسودة التي أدخلتها مجموعة العمل .معيارا

تتجاوز المعايير مستويات التدابير الحدودية فياتفاقية تربس، و تقلص من المرونات المنصوص

عليها في اتفاقية تربس، وتتعارض مع إعالن . الدوحة في شأن التربس والصحة العامة

دور المنظمات الدولية في رفع مستويات -5تابع االنفاذ بما يتجاوز التربس

بشأن التجارة 2008مايو 8قرار البرلمان األوروبي في الشرق أسيوية جمعية الدولوالعالقات االقتصادية مع

ASEAN األهمية الخاصة بمحاربة تجارة « :الى أشاراألدوية المقلدة باعتبارها تشكل منافسة غير مشروعة

»...وتعرض حياة المستهلك للخطر » ال يوجد في االتفاق ما يشكل عقبة قانونية أو عملية

تحول دون استخدام أقصى درجة من المرونات المنصوص »عليها في االعالن المعدل التفاقية تربس وإتاحة األدوية

دور المنظمات الدولية في رفع مستويات -5تابع االنفاذ بما يتجاوز التربس

اتحاد البريد العالمي:Universal Postal Union (UPU)

من االتفاقية الدولية للبريد 15تم تعديل المادة -وذلك بإضافة السلع المقلدة أو التي تنطوى على

. قرصنة إلى قائمة المواد المحظورة 2010دخل التعديل حيز التنفيذ اعتبارا من بداية -

اتفاقية محاربة االتجار في السلع المقلدة -6ANTI-COUNTERFEIT TRADE AGREEMENT

ون الخارجية في ؤأعلن وزراء الش 2007أكتوبر 23فياليابان، االتحاد األوروبي، والممثل التجاري للواليات

المتحدة األمريكية العمل على إعداد إطار قانوني جديد لتقوية إنفاذ حقوق الملكية الفكرية لمواجهة التقليد

. والقرصنة من عدد محدود 2011تم التوقيع على االتفاقية في أكتوبر

من الدول، ولكن لم يتم المصادقة عليها االتفاقية تؤثر سلبا على إتاحة الدواء .

إنفاذ حقوق الملكية الفكرية والصحة العامة -7 »التجربة المصرية«على المستوى الوطني

اللجنة االستشارية للملكية الفكرية بوزارة الصحة: :اختصاصات اللجنة-النظر في االعتراضات على طلبات براءات االختراع التي تتصل --

بالمنتجات الدوائية التي يرسلها مكتب براءات االختراع لوزارة الصحة 2002لسنة 82من قانون الملكية الفكرية رقم 17تطبيقا للمادة

النظر في تسجيل األدوية التي قدمت بشأنها طلبات للحصول --

براءة اختراع من الغير في مكتب براءات االختراع أو حصلت على .بالفعل على براءة اختراع

إنفاذ حقوق الملكية الفكرية والصحة العامة -7 ” التجربة المصرية ” على المستوى الوطني

اتخاذ اإلجراءات القانونية في شأن طلب منح ترخيصإجباري لألدوية الحاصلة على براءة اختراع بناء علي

من قانون حماية حقوق الملكية الفكرية وذلك 23المادة بالتنسيق مع مكتب براءات االختراع

حصر األدوية التي حصلت على براءة اختراع وأثر منحالبراءة على توفير األدوية بأسعار معتدلة بما يتناسب مع احتياجات المرضى وقدرتهم المالية على الشراء التخاذ

التدابير الالزمة لتوفير األدوية بأسعار معتدلة تطبيقا للمادة الثالثة من مواد إصدار قانون حماية حقوق الملكية

. الفكرية

إنفاذ حقوق الملكية الفكرية والصحة العامة -7 ” التجربة المصرية ” على المستوى الوطني

النظر في اقتراح حلول عملية للمشكالت الناجمة عن تطبيق قانون الملكية الفكرية على األدوية وأثر ذلك على

.الصحة العامة متابعة ما يحدث من مفاوضات في مجال إبرام اتفاقيات

الملكية الفكرية مع الدول األجنبية وأثر ذلك على صناعة الدواء في مصر وخاصة فيما يتعلق باألثر السلبي

.لالتفاقيات الثنائية واقتراح ما يلزم لتالفي اآلثار السلبية اقتراح سياسة دوائية واضحة على مستوى الدولة لتقليل

اآلثار السلبية الناجمة عن تطبيق قانون الملكية الفكرية على أن يتم اعتماد هذه السياسة من السيد األستاذ

الدكتور وزير الصحة والسكان