IL MODELLO DI SPONSORIZZAZIONE

MEDTECH EUROPE

I nuovi criteri di sponsorizzazione degli eventi e il loro

impatto per le Organizzazioni Sanitarie e i Provider

ASSOBIOMEDICA

Laura Ressa

Evento Provider 11 dicembre 2017

IL CONTESTO ITALIANO

• Rapporto della Corte dei Conti sul valore della corruzione

• Reports di Transparency International

• Interventi del legislatore italiano con le L. 190/2012

L. 69/2015, D.Lgs. 97/2016, D.Lgs. 38/2017

• Istituzione dell'Autorità Nazionale Anticorruzione

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IL CONTESTO ITALIANO – PIANO NAZIONALE ANTICORRUZIONE

Sezione Sanità – Conflitti in interesse – formazione sponsorizzata da privati

Necessità procedure aziendali idonee a regolare situazioni di conflitto di interesse nell’interazione tra operatori economici e mondo sanitario

Richieste di sponsorizzazione indirizzate direttamente alla struttura indicata dall’azienda

No richieste di sponsorizzazione nominative - l’azienda indica e autorizza i dipendenti idonei a beneficiarne (in relazione al ruolo formativo, al bisogno formativo,...)

Utilizzo risorse attraverso un fondo dedicato alla formazione dei professionisti, da gestire secondo criteri di rotazione, imparzialità e con modalità che ne garantiscano la piena trasparenza

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Ambito di applicazione

Il Codice MedTech è obbligatorio per le Imprese Associate di MedTech Europe

Il Codice definisce gli standard minimi per le Imprese Associate e non ha l’obiettivo di sostituire leggi nazionali, norme o codici professionali che possano imporre regole più rigide

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2016 2017 2018

“Sponsorizzazione Diretta” “Contributi Formativi”

Regole più rigide

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Le imprese associate divulgheranno pubblicamente tutti i Contributi

Formativi erogati a favore delle Organizzazioni Sanitarie e dei Provider

Le conferenze dovranno essere conformi ai criteri generali per

l’organizzazione degli eventi e/o al Conference Vetting System

I Contributi Formativi potranno essere erogati a favore di Organizzazioni

Sanitarie e ai Provider, ma mai a favore dei singoli individui. Le aziende

dovranno richiedere alle Organizzazioni Sanitarie e ai Provider di stipulare

un contratto in forma scritta per l’assegnazione di Contributi Formativi

Le aziende potranno definire la categoria di Professionisti del Settore

Sanitario a cui destinare il sostegno economico ma non scegliere i singoli

professionisti

Le aziende dovranno istituire un processo interno indipendente basato su

criteri oggettivi per valutare le richieste di contributo ricevute

Criteri Generali per l’organizzazione degli eventi

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Programma dell’evento

Il programma è direttamente collegato all’ambito medico e/o specializzazione

dei Professionisti Sanitari che parteciperanno all’Evento

Non sono permessi programmi/attività sociali, sportive e altre forme di

intrattenimento (es. balli, concerti, visite turistiche, teatro, sci, golf, etc.)

Il programma è dettagliato senza lunghe interruzioni nel corso dell’evento

I relatori/panelist/moderatori sono specificati

Il programma è comunicato con ragionevole anticipo

Criteri Generali per l’organizzazione degli eventi

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Sede dell’evento

Percezione pubblica

• Non trasmettere un’immagine di lusso, meta turistica, o luogo d’intrattenimento

Centralità

• Si trova in posizione centrale rispetto ai luoghi di residenza della maggior parte dei partecipanti invitati

Facile accesso

• È facilmente raggiungibile (nelle vicinanze di aeroporti, stazioni ferroviarie etc.)

Riconosciuta come centro scientifico e degli affari

• È ubicata all’interno o in prossimità di una città o cittadina ampiamente riconosciuta come centro scientifico e degli affari, idonea ad accogliere Eventi che favoriscano lo scambio di idee e la trasmissione di conoscenza

Periodo dell’anno

• La stagione e il periodo dell’anno stabiliti per lo svolgimento dell’Evento non devono coincidere con la stagione turistica della località geografica prescelta

Criteri Generali per l’organizzazione degli eventi

Alle Imprese Associate non è permesso agevolare o pagare le spese di viaggio,

vitto, alloggio o di altra natura a favore degli Ospiti dei Professionisti Sanitari

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Ospiti

Ospiti dei Professionisti Sanitari Qualsivoglia persona che non abbia un effettivo interesse professionale per le informazioni

condivise nel corso dell’Evento

Coniugi Partner Familiari

Altri ospiti

dei

Professionisti

Sanitari

Criteri Generali per l’organizzazione degli eventi

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Accoglienza

Accoglienza = vitto + alloggio

Ogni forma di accoglienza offerta dovrà essere

- subordinata alla durata

- incentrata sullo scopo principale dell’Evento

- a costo ragionevole

Ragionevole

Lo standard appropriato rispetto alla sede

designata

Conforme a leggi nazionali, norme e codici di

condotta professionali

Non ragionevole

Alloggio dei Professionisti Sanitari

presso hotel di lusso o di categoria superiore

Cene di lusso

Criteri Generali per l’organizzazione degli eventi

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Viaggi

È consentito esclusivamente il rimborso di viaggi

di importo ragionevole

la cui durata non si estenda oltre la durata ufficiale dell’Evento

Consentito Classe economy o standard

Classe business per voli della durata di oltre 5 ore

Non consentito

Classe business per voli della durata inferiore a 5

ore

Prima classe

Trasparenza: comunicazione al datore di lavoro

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Le Imprese Associate sono tenute a garantire la piena conformità alle leggi

nazionali con riferimento agli obblighi di divulgazione o di approvazione

correlati al sostegno economico a favore di un Professionista Sanitario

Qualora tali obblighi non siano previsti, esse sono tenute tuttavia a rispettare

un minimo e adeguato livello di trasparenza prevedendo l’invio di una

Comunicazione al Datore di Lavoro precedentemente allo svolgimento

dell’Evento

Schema dei requisiti per gli eventi organizzati da terzi

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Requisiti Conferenze Formative Organizzate

da Terzi

Formazione sulle Procedure

Organizzata da Terzi

Conformità ai Criteri Generali per

l’Organizzazione degli Eventi

(Capitolo 1)?

SI SI

Approvazione del CVS? SI*

SI

E’ consentita la sponsorizzazione

diretta dei Professionisti Sanitari fino

al 31/12/2017?

SI SI

E’ consentita la sponsorizzazione

diretta dei Professionisti Sanitari a

decorrere dal 01/01/2018?

NO SI

*L’approvazione del CVS è prevista per i seguenti tipi di finanziamenti: Supporti

per la Formazione, Attività Promozionali (quali stand espositivi) e Simposi

Satellite.

Conferenze formative organizzate da Terzi

Conferenze essenziali, indipendenti, formative, scientifiche o propositive di politiche che promuovono la

conoscenza scientifica, il progresso medico e/o la realizzazione di un’efficace sistema di assistenza sanitaria in

conformità con le linee guida determinate dalle associazioni od organizzazioni professionali che si occupano di

tali eventi. Sono generalmente incluse le conferenze organizzate da associazioni mediche specializzate,

nazionali, regionali, ospedali, organizzatori professionali di conferenze, organizzazioni di pazienti o fornitori

accreditati di formazione medica continua

I terzi saranno beneficiari del supporto e avranno l’esclusiva responsabilità della scelta dei partecipanti

Possibilità di acquisto di pacchetti di attività promozionali (spazi espositivi, pubblicitari, simposi satellite – decisione sul contenuto e scelta del relatore)

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Formazione sulle procedure organizzate da Terzi

Obiettivo principale dell’evento è di fornire informazioni e formazione syulla prestazione sicura ed efficace delle procedure cliniche nei seguenti casi:

- specifiche procedure terapeutiche, diagnostiche o riabilitative, in particolare strategie, metodi e tecniche cliniche (piuttosto che l’uso di tecnologie mediche)

- dimostrazioni pratiche e/o formazione rivolte ai Professionisti Sanitari, qualora gran parte del programma si svolga in ambiente clinico.

Consentita la sponsorizzazione diretta (quote di iscrizione, vitto, alloggio, viaggio)

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I Beneficiari dei Contributi Formativi

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Organizzazioni Sanitarie (HCO)

Ospedali

Cliniche

Università

Laboratori

Istituti di ricerca

Società medico-

scientifiche

Organizzazioni Sanitarie (HCO)

Qualsivoglia persona giuridica o ente

(indipendentemente dalla forma od

organizzazione giuridica), associazione e

organizzazione sanitaria, medica o

scientifica tramite cui uno o più

Professionisti Sanitari prestano servizi,

oppure che sia in grado di esercitare

un’influenza diretta o indiretta su

qualsivoglia prescrizione,

raccomandazione, acquisto, ordine,

fornitura, utilizzo, vendita o noleggio di

tecnologie mediche o di servizi correlati

I Beneficiari dei Contributi Formativi

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Organizzatori professionali di conferenze (PCO)

Società od organizzazioni a scopo di lucro specializzate nella gestione di congressi,

conferenze, seminari ed eventi analoghi

Se un PCO organizza un congresso indipendentemente dall’Organizzazione Sanitaria

Accordo di sponsorizzazione di natura commerciale

Se parte dei fondi sono destinati a coprire le spese relative alla

partecipazione dei Professionisti Sanitari a un evento, si applicheranno

tutte le disposizioni del Codice relative ai Contributi Formativi (ad es.

richiesta scritta, l’approvazione del CVS, divulgazione)

I Beneficiari dei Contributi Formativi

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Documentazione Il pagamento deve essere sempre intestato all’ente beneficiario e versato direttamente

allo stesso

Non è permesso erogare il contributo in seguito alla richiesta dei Professionisti

Sanitari

L’ente beneficiario può fare richiesta scritta comprensiva delle informazioni

sufficienti per consentire una valutazione oggettiva della richiesta da parte

dell’azienda

Richiesta scritta dell'ente beneficiario dovrebbe includere:

Descrizione del programma/attività oggetto del Contributo Formativo (es.

programma dell'evento)

Descrizione del beneficiario proposto (es. posizione giuridica, struttura)

In caso di contributi erogati in passato allo stesso beneficiario: le informazioni

sulle modalità di utilizzo dei finanziamenti

Il contratto in forma scritta, sottoscritto dalle parti prima dell’erogazione dei fondi

L’ Impresa Associata deve documentare tutto

I Beneficiari dei Contributi Formativi

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Selezione dei partecipanti

L’Organizzazione Sanitaria o il PCO beneficiario del contributo sarà l’unico

soggetto responsabile della selezione dei partecipanti

Le aziende potranno definire nel contratto con l’HCO o il PCO, i tipi di

beneficiari "finali" (ad es. infermieri che lavorano nella regione Sicilia) che

dovrebbero avere i requisiti per beneficiare del contributo, ma non i singoli

destinatari

HCO e PCO dovranno decidere come procedere in merito alla selezione

I Beneficiari dei Contributi Formativi

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Rendicontazione

Obbligo di rendicontazione da parte del beneficiario alla società sponsor

mediante report sulle modalità di impiego del contributo

Possibili audit da parte dello sponsor o di terzi indipendenti perla verifica di

conformità dell’utilizzo del contributo

Problematiche connesse alla regolamentazione ECM

I Beneficiari dei Contributi Formativi

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QUESTIONE APERTA

Il PCO che può presentare richiesta di sponsorizzazione (generale/grant di

formazione) è quello che gestisce direttamente tutto l'evento o è il partner dell’HCO

che lavora per suo nome e conto, o può anche essere un PCO scelto dalle aziende

sponsor per gestire anche solo la delegazione di invitati all’evento?

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Pubblicazione dati di sponsorizzazione

Eventi formativi organizzati da terzi per partecipazione professionisti

sanitari o supporti a favore HCO e PCO

Borse di studio universitarie e post-universitarie

Campagne di sensibilizzazione

PUBBLICAZIONE IN FORMA AGGREGATA SU

PIATTAFORMA MEDTECH